第一篇：不合格品評(píng)審制度

不合格品評(píng)審制度

第一章

總則

一、為強(qiáng)化和規(guī)范本公司所施工工程質(zhì)量的管理工作，不斷提高工程質(zhì)量管理水平，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)國(guó)家及上級(jí)有關(guān)規(guī)定特制定本制度。

二、堅(jiān)持“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的方針，落實(shí)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃，建立和完善工程質(zhì)量管理終身負(fù)責(zé)制，認(rèn)真貫徹質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，加強(qiáng)全過程的質(zhì)量監(jiān)督控制，促進(jìn)質(zhì)量管理的程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化。

三、本辦法適用于本公司所有施工人員 第二章 工程質(zhì)量總方針

四、程質(zhì)量總方針：精心策劃，積極創(chuàng)新，嚴(yán)格管理，文明施工。

五、工程質(zhì)量總目標(biāo)：工程驗(yàn)收一次合格率達(dá)100%。

1、全部工程達(dá)到現(xiàn)行施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并滿足設(shè)計(jì)要求；

2、杜絕施工重大質(zhì)量事故；

3、分項(xiàng)、分部、單位工程驗(yàn)收合格率達(dá)到100%；

4、工程環(huán)保達(dá)標(biāo)；

5、竣工文件按規(guī)定編制，各種資料有效完整，實(shí)現(xiàn)一次驗(yàn)收合格。第三章

管理機(jī)構(gòu)

六、單位成立工程質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)研究制定工程項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃，完善各種質(zhì)量控制規(guī)章制度，督促落實(shí)規(guī)章制度的執(zhí)行。提供創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程的各種資源，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，分析、研究、制定改進(jìn)措施。

7、各級(jí)專職質(zhì)量管理人員，應(yīng)由工作責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技術(shù)水平高、有一定施工經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)過培訓(xùn)取得合格證的人員擔(dān)任。第四章

工程質(zhì)量責(zé)任制

8、建立健全和落實(shí)工程質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和終身負(fù)責(zé)制。要建立層層負(fù)責(zé)制，明確分工，責(zé)任到人。把本項(xiàng)目工程質(zhì)量責(zé)任分解落實(shí)到各崗位和員工，形成全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理體系。

9、負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任：工程負(fù)責(zé)人是項(xiàng)目施工的領(lǐng)導(dǎo)者和直接組織者，對(duì)本項(xiàng)目工程質(zhì)量負(fù)全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（1）主持工程質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議或質(zhì)量工作會(huì)議。研究制定項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量保證措施，并組織落實(shí)，實(shí)現(xiàn)合同中對(duì)客戶的承諾。

（2）經(jīng)常進(jìn)行“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的思想教育，組織開展創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程活動(dòng)。

（3）掌握工程質(zhì)量情況，協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量保障工作。根據(jù)工程需要，提供工程質(zhì)量保證資源。

（4）組織學(xué)習(xí)總結(jié)和推廣質(zhì)量管理方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)質(zhì)量?jī)?yōu)劣進(jìn)行獎(jiǎng)罰。

（5）組織并落實(shí)公司質(zhì)量管理方針，建立、完善各種制度，使質(zhì)量管理工作規(guī)范化，制度化。

10、副負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任：負(fù)責(zé)協(xié)助施工負(fù)責(zé)人抓好質(zhì)量工作，對(duì)所分擔(dān)的工作應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

11、技術(shù)員質(zhì)量責(zé)任：負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理的具體工作。

（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保證質(zhì)量方面的方針、政策及上級(jí)頒發(fā)的法規(guī)、制度和要求。（2）參與設(shè)計(jì)圖紙會(huì)審、圖紙審核、技術(shù)交底，形成會(huì)審記錄。（3）參與項(xiàng)目工程施工組織設(shè)計(jì)和質(zhì)量保證措施，創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃。

（4）參加質(zhì)量管理小組會(huì)議或質(zhì)量工作會(huì)議，提出項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保證技術(shù)措施。（5）對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工程責(zé)令返工，并對(duì)違反施工程序和操作規(guī)程的人員實(shí)施罰款。（6）組織施工項(xiàng)目貫徹實(shí)施公司質(zhì)量管理體系文件，健全質(zhì)量管理制度，規(guī)范質(zhì)量管理工作。

（7）參與本項(xiàng)目的質(zhì)量事故分析會(huì)，對(duì)因技術(shù)原因造成的工程質(zhì)量事故負(fù)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（8）定期組織質(zhì)量檢查和質(zhì)量評(píng)定工作，研究質(zhì)量改進(jìn)措施。

12、安全員質(zhì)量責(zé)任制

（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策和法規(guī)，對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理

13、辦公室（計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量責(zé)任制（1）

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的收發(fā)、收繳。

（2）對(duì)質(zhì)量管理工作所需的資源予以協(xié)調(diào)配置。

（3）經(jīng)常檢查質(zhì)量計(jì)劃的執(zhí)行情況，在分析考核施工生產(chǎn)計(jì)劃完成的同時(shí)，分析考核質(zhì)量指標(biāo)的完成情況。

（4）對(duì)不合格或沒有進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定的工程或產(chǎn)品，不計(jì)完成工程量，未經(jīng)質(zhì)量監(jiān)察，監(jiān)察人員簽證或簽證不全的，不予計(jì)入完成工程量。

14、材料員的質(zhì)量責(zé)任制

（1）負(fù)責(zé)物資的采購(gòu)，提交所供產(chǎn)品的合格證和技術(shù)資料。

（2）保證按施工計(jì)劃提出的數(shù)量、品種、規(guī)格、質(zhì)量組織供應(yīng)材料和構(gòu)件，對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)，避免混裝、混供、錯(cuò)用。對(duì)因供應(yīng)不合格物資造成的質(zhì)量事故負(fù)直接責(zé)任。（3）嚴(yán)格執(zhí)行公司物資的采購(gòu)制度。（4）妥善儲(chǔ)存各種物資。

（5）負(fù)責(zé)組織滿足工程需要的施工機(jī)械設(shè)備，加強(qiáng)施工設(shè)備及車輛管理，保證設(shè)備技術(shù)良好。

（6）對(duì)機(jī)械設(shè)備運(yùn)輸操作人員的資格進(jìn)行確認(rèn)，嚴(yán)禁無證上崗。第五章

工程質(zhì)量管理制度

15、執(zhí)行全面質(zhì)量管理，實(shí)行質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制度。

（1)廣泛深入地進(jìn)行質(zhì)量管理教育，強(qiáng)化全員創(chuàng)優(yōu)意識(shí)，堅(jiān)持開展全員全過程質(zhì)量管理活動(dòng)，不斷健全并完善質(zhì)量保證體系，提高質(zhì)量控制能力。

（2）制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃，確定項(xiàng)目工程質(zhì)量目標(biāo)，并制定相應(yīng)的質(zhì)量保證措施，實(shí)行層層分解，責(zé)任到人，狠抓落實(shí)，實(shí)施施工全過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)控制。

（3）從單位到班組、班組到個(gè)人，層層簽訂質(zhì)量責(zé)任狀，倆個(gè)終身負(fù)責(zé)制度，依法進(jìn)行施工質(zhì)量管理。

16、實(shí)行圖紙會(huì)審和技術(shù)交底制度。

（1）項(xiàng)目開工前，參加對(duì)審計(jì)文件的會(huì)審，了解設(shè)計(jì)意圖，明確技術(shù)途徑，確定工程項(xiàng)目適用規(guī)范、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，并用其作為施工過程指導(dǎo)性文件。對(duì)設(shè)計(jì)文件有疑問或認(rèn)為設(shè)計(jì)文件存在問題，應(yīng)及時(shí)向客戶、監(jiān)理、設(shè)計(jì)單位提出。設(shè)計(jì)文件會(huì)審應(yīng)以《設(shè)計(jì)文件會(huì)審記錄》形式作出會(huì)審記錄。

（2）工程項(xiàng)目開工前，項(xiàng)目技術(shù)人員負(fù)責(zé)向施工隊(duì)進(jìn)行詳細(xì)的技術(shù)交底，提出并明確工程項(xiàng)目、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量保證措施及要求，以及工程項(xiàng)目中所采用的新技術(shù)、新工藝、新材料、新方法及操作規(guī)程，并以《技術(shù)交底書》形式下達(dá)并記錄。必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位，業(yè)主參加。

17、施工方案審批制度。單位工程開工前應(yīng)編制施工方案并報(bào)審。

18、工程質(zhì)量檢查制度。（1）開工前檢查的內(nèi)容有： ——圖紙會(huì)審是否滿足施工需要 ——技術(shù)交底、現(xiàn)場(chǎng)施工測(cè)量和放樣計(jì)算復(fù)核、按規(guī)定進(jìn)行交接等是否完成?！捎玫男录夹g(shù)、新工藝、新設(shè)備已進(jìn)行操作人員的上崗培訓(xùn)，是否掌握應(yīng)用?！┕?zhǔn)備是否具備開工條件。——?jiǎng)?chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否制定?！_工報(bào)告是否制定并申報(bào)審批?！牧蠈?shí)驗(yàn)是否完成，并且合格。（2）施工過程中檢查的內(nèi)容有：

——是否嚴(yán)格按照施工圖紙和施工規(guī)范要求組織實(shí)施。

——施工測(cè)量：放樣是否經(jīng)過復(fù)核無誤。是否進(jìn)行換手復(fù)核，以確保工程的可靠性，保證管段在施工中的準(zhǔn)確性

——施工現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范，驗(yàn)標(biāo)規(guī)定，抽查質(zhì)量評(píng)定表格和工程實(shí)際是否相符。

——原始記錄是否完善，記載是否詳實(shí)。

——是否按規(guī)定進(jìn)行材料實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)，其結(jié)果是夠滿足實(shí)際要求，合格證件是否齊全?！欠癜垂に囋O(shè)計(jì)及規(guī)范、規(guī)程要求組織施工?！淞嫌?jì)量是否準(zhǔn)確。

——全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動(dòng)是否正常開展。——質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運(yùn)行。

——對(duì)違反規(guī)定的施工操作方法，要求施工技術(shù)人員及時(shí)采取措施指導(dǎo)糾正后施工。

——對(duì)隱蔽工程、重點(diǎn)部位、關(guān)鍵工序施工，檢查值班情況，核實(shí)值班記錄，確保施工過程中的有效控制。

（3）定期質(zhì)量檢查制度

——公司每月組織一次綜合質(zhì)量檢查評(píng)比活動(dòng)，由施工負(fù)責(zé)人、技術(shù)員主持，相關(guān)人員參加，采取分組檢查或共同檢查的方法。對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要冷靜分析，找準(zhǔn)主要原因及時(shí)提出整改的措施和處理意見，并限期整改。

——質(zhì)量檢查以檢查實(shí)物工程量為主，同時(shí)檢查內(nèi)頁資料、施工方法、現(xiàn)場(chǎng)文明施工及質(zhì)量管理情況。

——質(zhì)量檢查的結(jié)果，與員工的效益工資掛鉤，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提高員工的質(zhì)量參與意識(shí)及參與質(zhì)量管理工作的積極性。

（4）質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定制度。工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定工作是實(shí)行施工質(zhì)量控制、考核施工單位在施工質(zhì)量方面的成績(jī)、查找問題、促進(jìn)工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不斷提高的手段?！┕挝恢饕I(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)人員均應(yīng)熟悉掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

——檢驗(yàn)評(píng)定工作的具體分工：作業(yè)工班自檢出原始記錄，施工隊(duì)把關(guān)檢查出檢查評(píng)定表等有關(guān)資料，并進(jìn)行抽檢復(fù)查。

——凡經(jīng)檢驗(yàn)合格的工程，按規(guī)定及時(shí)填寫單位工程檢驗(yàn)評(píng)定表，作為完成工作量，考核質(zhì)量成績(jī)和驗(yàn)工計(jì)價(jià)的憑證，季銨鹽不合格的工程，不得進(jìn)行下道工序施工。

（5）竣工質(zhì)量檢查制度。工程竣工后，由施工單位領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)組織竣工檢查，檢查內(nèi)容有： ——進(jìn)行竣工測(cè)量，核對(duì)各部尺寸、標(biāo)高以及完成工程數(shù)量等是否符合設(shè)計(jì)文件和驗(yàn)標(biāo)要求?！鞣N施工記錄、資料收集和整理情況。——復(fù)查評(píng)定記錄，核定質(zhì)量等級(jí)?！绨l(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。

19、掛牌施工制度。堅(jiān)持施工現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)施掛牌施工制度。施工現(xiàn)場(chǎng)必須設(shè)立醒目的施工標(biāo)牌。原材料，半成品均需掛牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)或標(biāo)示。20、定期匯報(bào)及總結(jié)制度。建立工程質(zhì)量臺(tái)帳、填寫質(zhì)量報(bào)表，并按時(shí)上報(bào)。進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)，質(zhì)量總結(jié)分專項(xiàng)總結(jié)和半年、年度總結(jié)，以明確質(zhì)量管理工作的落實(shí)和進(jìn)展情況，有利于調(diào)整工作程序、方法和重點(diǎn)，在動(dòng)態(tài)管理下實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。

21、工程質(zhì)量事故報(bào)告處理制度。凡在施工過程中由于責(zé)任果實(shí)造成工程質(zhì)量部符合設(shè)計(jì)文件要求或達(dá)不到本工程采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行返工處理的均構(gòu)成工程質(zhì)量事故。工程質(zhì)量事故按照公司規(guī)定的質(zhì)量事故處理程序、權(quán)限劃分處理，處理一切質(zhì)量事故必須堅(jiān)持“三不放過”的原則。對(duì)隱瞞質(zhì)量事故的有關(guān)責(zé)任者要嚴(yán)肅處理，研究造成質(zhì)量事故責(zé)任人的直接責(zé)任，并追究第一管理者的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第六章技術(shù)檔案管理制度

為加強(qiáng)本公司對(duì)施工過程中文件資料和技術(shù)檔案的管理，保證為施工提供及時(shí)、準(zhǔn)確、有效的技術(shù)支持，確保施工質(zhì)量以及竣工驗(yàn)收順利通過。

1、適用范圍

本制度適用于104國(guó)道第一項(xiàng)目部施工生產(chǎn)中所有文件和技術(shù)文件檔案的管理。

2、職責(zé)

（1）質(zhì)量管理部設(shè)專職資料員，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品檔案的管理工作。

（2）工程技術(shù)部、物資設(shè)備部設(shè)兼職資料員分別負(fù)責(zé)本部門的技術(shù)文件歸檔的管理工作。3辦公室負(fù)責(zé)所有外來文件的收集歸檔和發(fā)放管理工作。3.1 工程技術(shù)部負(fù)責(zé)以下技術(shù)文件的管理（1）設(shè)計(jì)規(guī)范，施工規(guī)范；

（2）圖紙：產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙，施工圖紙，附屬圖紙，工裝圖紙；（3）工藝文件：工藝細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)方案、技術(shù)交底；（4）有關(guān)協(xié)議紀(jì)要，施工記錄，施工總結(jié)。3.2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)以下技術(shù)文件的管理

（1）主要原材料、配件標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；（2）安全操作規(guī)程，安全、環(huán)保規(guī)程及其記錄；

（3）質(zhì)量控制資料和產(chǎn)品技術(shù)檔案，制造技術(shù)證明。3.3 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)以下技術(shù)文件的管理

（1）產(chǎn)品試驗(yàn)方法，材料試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)，試驗(yàn)規(guī)程，評(píng)定方法；（2）檢驗(yàn)，試驗(yàn)設(shè)備檢查，管理檢定記錄；（3）檢驗(yàn)，試驗(yàn)記錄，產(chǎn)品檢查資料。3.4 物資設(shè)備部負(fù)責(zé)以下技術(shù)文件的管理

（1）生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的相關(guān)檔案管理，維修養(yǎng)護(hù)記錄，運(yùn)行記錄；

（2）各種原材料，購(gòu)配件的進(jìn)場(chǎng)消耗記錄，委托檢驗(yàn)通知，供方評(píng)價(jià)記錄。

3.5 質(zhì)量控制資料由各專業(yè)工程師負(fù)責(zé)記錄和保存，定期移交本部門兼職資料員分類歸檔，形成的電子文檔由資料員加密保存。

3.6辦公室負(fù)責(zé)甲方和指揮部下發(fā)文件的歸檔整理和下發(fā)工作，上報(bào)文件的歸檔和發(fā)放工作。

4、技術(shù)文件管理與標(biāo)識(shí) 4.1 技術(shù)文件管理

4.1.1對(duì)于原材料標(biāo)準(zhǔn)，配件標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，驗(yàn)標(biāo)，圖紙，檢驗(yàn)方法等采取建立有效文件目錄清單和借閱登記制度進(jìn)行控制，專、兼職資料員跟蹤信息，及時(shí)更新，確保使用的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范為最新有效版本。

4.1.2對(duì)于工藝性文件，針對(duì)其種類，分別建立相應(yīng)的檔案盒并附標(biāo)簽進(jìn)行管理，檔案盒內(nèi)建立卷內(nèi)目錄，同時(shí)，建立文件借、傳閱，發(fā)放登記表，由資料員統(tǒng)一管理，便于查閱。4.1.3有效文件目錄清單，工藝性文件，規(guī)章，制度等需要在施工過程中執(zhí)行的文件采取加蓋“交接章”，“有效文件”標(biāo)識(shí)專用章進(jìn)行控制，其他資料，施工過程中所形成的記錄采取分類入檔案盒，附卷內(nèi)目錄，外貼標(biāo)簽方式進(jìn)行醒目管理。

4.1.4無效版本的資料留做參考時(shí)，應(yīng)進(jìn)行加蓋“無效版本，僅作參考”字樣的印章。

4.1.5收到設(shè)計(jì)單位、業(yè)主單位或咨詢單位下發(fā)的設(shè)計(jì)變更后，由工程技術(shù)部負(fù)責(zé)核對(duì)并將其復(fù)印件下發(fā)給相關(guān)部門或編制相應(yīng)的技術(shù)變更通知下發(fā)，同時(shí)資料員在原設(shè)計(jì)文件上標(biāo)注變更號(hào)或收回，加蓋作廢章并注明作廢日期后進(jìn)行存檔。

5、文件傳遞

5.1 資料員在收發(fā)文件時(shí)要嚴(yán)格按《收發(fā)文登記表》進(jìn)行記錄，填寫“呈（傳）閱卡”后，及時(shí)發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門和單位傳閱，由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)簽署意見，資料員傳遞至相關(guān)職能部門進(jìn)行辦理。杜絕文件的積壓和斷傳。5.2 凡須落實(shí)的事項(xiàng)，在文件下達(dá)后，責(zé)任部門要檢查落實(shí)結(jié)果，并由承辦人記錄落實(shí)情況。5.3 部門之間的有關(guān)信息要及時(shí)溝通，利于查閱。第七章設(shè)備管理制度

一、總則

1.目的

為加強(qiáng)公司施工、運(yùn)輸設(shè)備的管理，正確、安全地使用和維護(hù)設(shè)備，特制定本制度。

2.適用范圍

本制度可用來指導(dǎo)材料部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部的工作人員開展設(shè)備操作、使用、檢查、維修、保養(yǎng)、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢等工作。

二、設(shè)備使用規(guī)定

1.設(shè)備使用前，其操作人員應(yīng)在項(xiàng)目部的安排下接受培訓(xùn)，培訓(xùn)由設(shè)備部門安排專業(yè)的技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)操作講解。

2.操作人員應(yīng)熟練操作設(shè)備，清楚設(shè)備日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)；設(shè)備部簽發(fā)設(shè)備操作證，操作人員持證上崗。

3.機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，操作人員應(yīng)報(bào)告班組長(zhǎng)及有關(guān)負(fù)責(zé)人員解決處理。

4.所有動(dòng)力設(shè)備，未經(jīng)設(shè)備部、電工或機(jī)修工人允許，不準(zhǔn)亂修、亂拆，不得在電氣設(shè)備上搭濕物和放置金屬類、棉紗類物品。

5.設(shè)備使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。

6.未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)拆卸或配用其他人員的機(jī)器零件和工具。

7.對(duì)不遵守操作規(guī)程或玩忽職守，使工具、機(jī)器設(shè)備、原材料、產(chǎn)品受到損失者，應(yīng)酌情給予經(jīng)濟(jì)處罰。

8.項(xiàng)目部要指派人員與各部門負(fù)責(zé)人，經(jīng)常性地檢查設(shè)備運(yùn)行情況，并將其列為工作考核內(nèi)容。

三、設(shè)備檢修和技術(shù)改造

1.在日常工作中，使用部門無法排除的故障，可以填寫《設(shè)備檢修單》申請(qǐng)項(xiàng)目部檢修。

2.檢修后的設(shè)備使用前，需要有使用部門負(fù)責(zé)人的簽名認(rèn)可。

3.設(shè)備的技術(shù)改造可在檢修過程中一并執(zhí)行。

四、設(shè)備日常維護(hù)管理

1.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備部門執(zhí)行。

2.設(shè)備操作人員要嚴(yán)格遵守設(shè)備的操作規(guī)程和日常維護(hù)制度。

3.相關(guān)部門要定期進(jìn)行部位檢測(cè)、性能檢測(cè)，保證設(shè)備經(jīng)常處于良好的工作狀態(tài)。

4.對(duì)庫存、備用或因任務(wù)不足需要封存一段時(shí)間的設(shè)備要定期清潔、查點(diǎn)，進(jìn)行防塵、防銹、防潮等方面的維護(hù)。

五、新增設(shè)備管理

1.工程部根據(jù)工作的要求及公司發(fā)展需要，需購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備時(shí)應(yīng)填寫《生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單》，并在《申請(qǐng)單》上注明設(shè)備的名稱、規(guī)格、用途及要求設(shè)備達(dá)到的性能、數(shù)量等，并提交設(shè)備管理部審查，報(bào)總經(jīng)理審批。

2.需要自制或自行改造的生產(chǎn)設(shè)備的申請(qǐng)工程部提出，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由工程部和技術(shù)部共同制造或改造。

3.新生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收。

3.1采購(gòu)或自制的工程設(shè)備，由工程部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)符合要求。

3.2驗(yàn)收不合格的工程設(shè)備，相關(guān)部門把情況反映到設(shè)備采購(gòu)人員，由其與供應(yīng)商協(xié)商解決。

3.3工程部對(duì)驗(yàn)收合格的工程設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)備管理卡》，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬》上登記。

4.為保證設(shè)備的安全、合理使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職設(shè)備管理員，協(xié)助工程部對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備使用者正確使用操作規(guī)程。

5.設(shè)備項(xiàng)目確定或設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，工程部、材料部與技術(shù)部負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。

6.安裝的設(shè)備，由工程部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收。

7.對(duì)新置設(shè)備的隨機(jī)配件要按圖紙進(jìn)行驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收不得入庫。

六、設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理

1.設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理，是指為了使各級(jí)設(shè)備管理人員能準(zhǔn)確掌握其運(yùn)行狀況，制定相應(yīng)管理措施進(jìn)行管理的活動(dòng)。

2.制定健全的設(shè)備巡檢措施。

各作業(yè)部門要對(duì)每臺(tái)設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行方式，定出巡檢點(diǎn)、內(nèi)容、正常運(yùn)行的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)設(shè)備的具體運(yùn)行特點(diǎn)，對(duì)設(shè)備的每一個(gè)巡檢點(diǎn)，確定出明確的檢查周期，檢查周期一般可分為時(shí)、班、日、周、旬、月。

3.巡檢任務(wù)的承擔(dān)。

生產(chǎn)崗位操作人員負(fù)責(zé)對(duì)本崗位使用的設(shè)備進(jìn)行巡檢，設(shè)備的專業(yè)維修人員要承包對(duì)重點(diǎn)設(shè)備的巡檢任務(wù)。

4.信息傳遞與反饋。

4.1設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備巡檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備不能繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)等需緊急處理的問題，要立即通知工程負(fù)責(zé)人組織處理。一般隱患或缺陷，檢查后登入檢查表，并按時(shí)傳遞給專職巡檢工。

4.2專職維修人員進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢，要做好記錄，除安排本組處理外，要將信息向?qū)Ｂ氀矙z工傳遞，以便統(tǒng)一匯總。

4.3專職巡檢人員除完成承擔(dān)的巡檢點(diǎn)任務(wù)外，還要負(fù)責(zé)將各方面的巡檢結(jié)果，按日匯總整理，列出當(dāng)日重點(diǎn)問題并向有關(guān)部門反映。

4.4有關(guān)部門列出主要問題，除登記臺(tái)賬之外，還應(yīng)及時(shí)輸入電腦，便于公司有關(guān)部門的綜合管理。

5、動(dòng)態(tài)資料的應(yīng)用。

5.1巡檢人員對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項(xiàng)目，納入檢修計(jì)劃。

5.2對(duì)于巡檢中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備缺陷，如情況緊急，為了不影響生產(chǎn)，能由修理班組處理的立即處理，如不能及時(shí)處理，應(yīng)由多作業(yè)部門立即確定解決方案，并著手解決。

5.3對(duì)于重要設(shè)備的重大缺陷，由各作業(yè)部門主要領(lǐng)導(dǎo)組織研究，確定控制和處理方案。

七、轉(zhuǎn)讓和報(bào)廢設(shè)備管理

第三十二條 設(shè)備陳舊老化，不適應(yīng)工作需要或再無使用價(jià)值，使用部門申請(qǐng)報(bào)損，在報(bào)廢之前要進(jìn)行技術(shù)鑒定與評(píng)估。

第三十三條 有關(guān)部門指派專人對(duì)設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工作情況及殘值情況等進(jìn)行鑒定與評(píng)估，填寫意見書交使用部門。

第三十四條 使用部門將《報(bào)廢、報(bào)損申請(qǐng)單》附意見書一并上報(bào)，按相關(guān)程序?qū)徟?/p>

第三十五條 申請(qǐng)批準(zhǔn)后，將舊設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢。

第三十六條 報(bào)廢、報(bào)損舊設(shè)備由工程部按有關(guān)規(guī)定處置。

第二篇：[精品]不合格品評(píng)審規(guī)定[最終版]

不合格品評(píng)審規(guī)定

1.0 目的

規(guī)定了對(duì)不確定和不合格的產(chǎn)品或材料進(jìn)行評(píng)審和處置，對(duì)來料特采物料及加工或挑選物料進(jìn)行控制和急需放行的產(chǎn)品質(zhì)量綜合評(píng)估。

2.0 范圍

適用于本公司進(jìn)料檢驗(yàn)、試驗(yàn)和客戶驗(yàn)貨之退貨得產(chǎn)品或材料評(píng)審。

3.0 職責(zé)

3.1 品管部：

3.1.1 負(fù)責(zé)來料批量不合格或重大品質(zhì)時(shí)的品質(zhì)控制評(píng)審工作。3.1.2 負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品客戶檢驗(yàn)不合格品的提報(bào)與處理過程的跟進(jìn)； 3.1.3 當(dāng)成品在第三方檢驗(yàn)提出的問題有異議時(shí)，負(fù)責(zé)向客戶提出讓步接收申請(qǐng)；

3.2 注塑部、噴印部、組裝部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的在制品、半成品、成品不合格的降級(jí)放行申請(qǐng)。

3.3 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)降級(jí)加工使用或挑選使用的申請(qǐng)。3.4 PMC部：負(fù)責(zé)急料使用申請(qǐng)。

3.5 工程部：負(fù)責(zé)對(duì)降級(jí)使用的物料的技術(shù)與使用方法的評(píng)估，對(duì)于成品特殊放行的風(fēng)險(xiǎn)性技術(shù)評(píng)估及對(duì)不合格品的返工編制返工流程。

4.0 工作步驟

4.1 品管部按以下情況進(jìn)行不合格的評(píng)審工作：

4.1.1 來料批量不合格或出現(xiàn)重大品質(zhì)問題影響使用時(shí)由品管部經(jīng)理或委派人員任組長(zhǎng)，組織采購(gòu)、PMC、倉(cāng)庫、組裝等相關(guān)部

門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審與處理工作，評(píng)審結(jié)果直接記錄于【不合格評(píng)審報(bào)告】中，相關(guān)部門按【不合格評(píng)審報(bào)告】中的處理方式執(zhí)行。

4.1.2 當(dāng)成品在第三方檢驗(yàn)提出的問題有異議時(shí)，品管部負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)和證據(jù)（如不良狀況的圖片或樣品）提報(bào)業(yè)務(wù)部向客戶申請(qǐng)讓步接收；如客戶不能接收須退貨返工處理，此時(shí)由品管部組織不合格評(píng)審會(huì)議，組織業(yè)務(wù)、PMC、倉(cāng)庫、組裝等相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審處理工作，評(píng)審結(jié)果直接記錄于【不合格評(píng)審報(bào)告】中。

4.1.3 品管負(fù)責(zé)對(duì)上述的處理結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

4.2 制程生產(chǎn)過程中或完工后的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常，在機(jī)器設(shè)備及特殊性無法返工處理或?qū)τ诠井a(chǎn)品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害，且不得有特采后的顧慮時(shí)，需特采或降級(jí)使用，則由申請(qǐng)部門組織品管、PMC、倉(cāng)庫等相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審與處理工作，評(píng)審結(jié)果直接記錄于【不合格評(píng)審報(bào)告】中，相關(guān)部門按【不合格評(píng)審報(bào)告】中的處理最終意見執(zhí)行。

4.3 外購(gòu)及外協(xié)加工件出現(xiàn)質(zhì)量異常，在供應(yīng)商的機(jī)器設(shè)備及特殊性無法返工處理或?qū)τ诠井a(chǎn)品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害，且不得有特采后的顧慮時(shí)，需特采或降級(jí)使用則由采購(gòu)部申請(qǐng)，依據(jù)《特采物料作業(yè)指引》執(zhí)行，并形成【特采物料申請(qǐng)單】。

4.4 當(dāng)來料檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格時(shí)且生產(chǎn)急需使用，對(duì)公司產(chǎn)品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害，且不得有急料放行后的顧慮時(shí)，需急料放行使用，則由PMC部申請(qǐng)急料放行申請(qǐng)交生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)，并形成【急料放行申請(qǐng)單】發(fā)到相關(guān)部門。

4.5 工程部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品降級(jí)使用的技術(shù)進(jìn)行評(píng)估及糾正方案。

4.5.1 當(dāng)來料檢驗(yàn)不合格尺寸偏差或影響裝配需特采使用，采購(gòu)需依據(jù)《特采物料作業(yè)指引》執(zhí)行，并形成【特采物料申請(qǐng)單】交工程部負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)估，在【特采物料申請(qǐng)單】給出處理意見。

4.5.2 當(dāng)成品經(jīng)QA貨客戶檢驗(yàn)不合格時(shí)，需返工處理，工程部根據(jù)品管部提供的QA或客戶驗(yàn)貨返工通知單編制返工流程，PMC安排組裝按工程部的返工流程表執(zhí)行返工作業(yè)。

4.6 生產(chǎn)過程中的不合格品退料或報(bào)廢，由退料或報(bào)廢申請(qǐng)部門開【退料/報(bào)廢物料單】并在不合格品需退物料上做好物料標(biāo)識(shí)依《補(bǔ)/退及報(bào)廢作業(yè)規(guī)定》執(zhí)行。

4.7 呆滯物料處理由倉(cāng)庫提報(bào)，PMC依據(jù)《呆滯物品作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行 5.0 相關(guān)文件

5.1 《呆滯物品作業(yè)指導(dǎo)書》 5.2 《補(bǔ)/退及報(bào)廢作業(yè)規(guī)定》 5.3 《特采物料作業(yè)指引》 6.0 相關(guān)記錄

6.1 【不合格評(píng)審報(bào)告】 6.2 【特采物料申請(qǐng)單】 6.3 【返工流程表】 6.4 【退料/報(bào)廢物料單】 6.5 【急料放行申請(qǐng)單】

第三篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購(gòu)、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：

1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

3、降級(jí)或改作他用。

4、拒收或報(bào)廢。

二、不合格品的處理：

1、不合格品處理程序：

經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。

經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會(huì)簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對(duì)于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭(zhēng)議意見，若有需要報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理仲裁。

2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對(duì)于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識(shí)，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。

加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測(cè)試，只得檢驗(yàn)儀器測(cè)量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測(cè)造成不合格。

由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。

3、工檢雙方責(zé)任：

首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

第四篇：不合格品管理制度

****************有限公司

不合格品管理制度

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準(zhǔn)：生效日期：

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年

月 年

月 年

月 年

月 受控狀態(tài)：

日 日 日 日

1.目的

建立和保持對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。

2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：

4.1 不合格原輔料的管理 4.1.1 不合格原輔料的來源：

4.1.1.1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。

4.1.1.2 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。

4.1.2 進(jìn)入倉(cāng)庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。

4.1.3 不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處 理意見報(bào)質(zhì)控部審核。

4.1.4 不合格原輔料的處理方法：

4.1.4.1 通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。

4.1.4.2 降級(jí)使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3 報(bào)廢銷毀。

4.1.4.3.1 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。

4.1.4.3.2 已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購(gòu)員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì) 同倉(cāng)庫管理員協(xié)調(diào)。

4.1.4.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。

4.1.5 質(zhì)控部登記不合格品檢驗(yàn)臺(tái)帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺(tái)帳。4.2 不合格的包裝材料的管理

4.2.1 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 4.2.1.1 經(jīng)質(zhì)控部檢測(cè)不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2 將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。

4.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。

4.2.3 采購(gòu)部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。

4.2.3.1 對(duì)不合格的標(biāo)簽等包裝材料一律銷毀不得退回生產(chǎn)廠家。4.3 不合格半成品的管理

4.3.1 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

4.3.2 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對(duì)不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.3.3 對(duì)數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰鎴?bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。4.3.4 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理

4.4.1 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。

4.4.2 質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對(duì)不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書面提 出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.4.3 對(duì)損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告，分析 事故或差錯(cuò)發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。4.4.4 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。4.5 不合格的退回及收回產(chǎn)品的處理

4.5.1 退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。

4.5.2 物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。4.5.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。5.相關(guān)文件 5.1 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《糾正措施控制程序》 5.3 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄

6.1 《原輔料驗(yàn)收記錄》 6.2 《成品檢驗(yàn)記錄》 6.3 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 6.4 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 6.5 《不合格品處理報(bào)告單》

第五篇：不合格品管理制度

不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 1.1 國(guó)家命令禁止使用或淘汰的藥品。

1.2 無批準(zhǔn)文號(hào)；無注冊(cè)商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號(hào)；無有效期；進(jìn)口品種無注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。

1.3 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6 超過有效期。

1.7 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。

1.9 冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購(gòu)部門，由采購(gòu)員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購(gòu)部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn)，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購(gòu)貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷售、使用，并到購(gòu)貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。

12.1 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。

13.1 采購(gòu)部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購(gòu)員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。

13.2 過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書委托我司銷毀。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請(qǐng)，并填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

采購(gòu)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書，由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。