第一篇：保健食品不合格品管理制度

（十三）保健食品不合格品管理制度

1、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制。

2、不得采購和銷售質(zhì)量不合格保健食品。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：（1）國(guó)家明令淘汰并停止銷售的保健食品;（2）無《保健食品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;（3）無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；

（4）不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定的保健食品；

（5）偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；

（6）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；

（7）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；（8）超過保質(zhì)期的保健食品；

（9）其他不符合法律法規(guī)的保健食品。

3、在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的及售后召回的不合格保健食品，應(yīng)存放于倉庫不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

4、對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)銷毀、報(bào)損。按以下程序辦理：

(1)不合格保健食品的銷毀由質(zhì)管部門提出申請(qǐng)、填寫，《不合格保健食品銷毀記錄》，注明不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。報(bào)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

(2)批準(zhǔn)銷毀的不合格保健食品，倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)銷毀，銷毀時(shí)應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的2名以上工作人員監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫《不合格保健食品銷毀記錄》，銷毀、監(jiān)督銷毀人員應(yīng)當(dāng)在《不合格保健食品銷毀記錄》上簽字確認(rèn)。《不合格保健食品銷毀記錄》保存不得少于二年。

(3)不合格保健食品銷毀后，由倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)辦理報(bào)損手續(xù)，報(bào)財(cái)務(wù)部門辦理報(bào)損核銷。

（十六)保健食品檔案管理制度

1、保健食品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)保健食品管理檔案的整理及相關(guān)信息收集。

2、凡屬歸檔范圍的文件資料，均由單位集中統(tǒng)一管理，任何個(gè)人不得擅自留存。

3、保健食品管理檔案應(yīng)專柜存放，專人負(fù)責(zé)。

4、保健食品管理檔案應(yīng)分類存放，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、市縣區(qū)局下發(fā)文件檔案、企業(yè)文件檔案、經(jīng)營(yíng)管理制度檔案、監(jiān)督檢查檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品產(chǎn)品檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)銷售記錄檔案等。

5、根據(jù)國(guó)家法律及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，確定檔案保管期限，做好有關(guān)檔案的保管工作。每年年終據(jù)此進(jìn)行整理、剔除。

6、嚴(yán)格遵守檔案安全保密制度，做好檔案流失的防護(hù)工作。

7、任何個(gè)人或部門非經(jīng)允許不得銷毀保健食品檔案資料。

十、保健食品銷售管理制度

1、嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍銷售保健食品。

2、銷售保健食品嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的要求，正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健功能，嚴(yán)禁宣傳疾病預(yù)防、治療功能療效。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假冒偽劣保健食品。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

5、發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的規(guī)定，取得省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并嚴(yán)格按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布保健食品廣告。未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

6、凡有下列情況之一的的上柜保健食品必須立即撤柜停止銷售:(1)國(guó)家明令淘汰并停止銷售的保健食品；

(2)無《保健食品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(3)無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；

(4)不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定的保健食品；

(5)偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；

(6)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；

(7)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；(8)超過保質(zhì)期的保健食品；

(9)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品；

7、凡有下列情況之一的已售保健食品，必須立即召回：(1)國(guó)家明令必須立即召回的保健食品。

(2)在企業(yè)自查中被認(rèn)定為有問題的保健食品。(3)經(jīng)營(yíng)單位認(rèn)為應(yīng)該召回的保健食品。保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。

4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。

5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。

保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度

1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。

2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。

5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。

6.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。

7.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。

保健食品儲(chǔ)存管理制度

1.保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格后方可上崗。2.保管員憑驗(yàn)收員簽章的手工入庫票驗(yàn)貨，對(duì)質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的保健食品拒收，報(bào)告質(zhì)量管理員。

3.保健食品儲(chǔ)存應(yīng)按保健食品的性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質(zhì)互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放。4.根據(jù)保健食品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中

--常溫庫：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。--陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。--冷 庫：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。5.保健食品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)--綠色；退貨品區(qū)--黃色；待驗(yàn)區(qū)--黃色；不合格品區(qū)--紅色。

7.庫存保健食品要按批號(hào)順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應(yīng)按先產(chǎn)先出，近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。

8.建立不合格保健食品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳、貨混亂的嚴(yán)重后果。不合格保健食品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調(diào)、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

10.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。11.對(duì)儲(chǔ)存保健食品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。12.按規(guī)定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。

保健食品安全自查與報(bào)告制度

一、進(jìn)貨索證索票制度

（一）嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格的證明文件。

（二）對(duì)購入的食品，索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入該種食品時(shí)索驗(yàn)。

（三）購入食品時(shí)，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票；或者按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應(yīng)當(dāng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷貨日期等內(nèi)容。

（四）索取和查驗(yàn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

二、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

（一）每次購入食品，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

（二）采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

（三）食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況，對(duì)即將到保質(zhì)期的食品，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中作出醒目標(biāo)注，并將食品集中陳列或者向消費(fèi)者作出醒目提示；對(duì)超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中如實(shí)記錄。

三、庫房管理制度

（一）食品與非食品應(yīng)分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。

（二）食品倉庫實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施，并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

（三）食品應(yīng)分類，分架，隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放，易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存。

（四）貯存散裝食品的，應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

(五)建立倉庫進(jìn)出庫專人驗(yàn)收登記制度，做到勤進(jìn)勤出，先進(jìn)先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲，及時(shí)清理不符合食品安全要求的食品。

（六）食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風(fēng)，定期清掃，保持干燥和整潔。

（七）工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽，保持個(gè)人衛(wèi)生。

四、食品銷售衛(wèi)生制度

（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。

（二）銷售直接入口的食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放，使用無毒、清潔的售貨工具。

（三）食品銷售應(yīng)有專柜，要有防塵、防蠅、防污染設(shè)施。

（四）銷售的預(yù)包裝及散裝食品應(yīng)標(biāo)明廠名、廠址、品名、生產(chǎn)日期和保存期限（或保質(zhì)期）等。

五、食品展示衛(wèi)生制度

（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進(jìn)行清潔消毒。

（二）展示食品必須生、熟分離，避免食品交叉感染。

（三）展示直接入口食品必須使用無毒、清潔的容器，保持食品新鮮衛(wèi)生，不得超出保質(zhì)期。

（四）展示柜的玻璃、銷售用具、架子、燈罩、價(jià)格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上。

（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。

六、從業(yè)人員健康檢查制度

（一）食品經(jīng)營(yíng)人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作，不得超期使用健康證明。

（二）食品安全管理人員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員衛(wèi)生檔案。

（三）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

七、從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度

（一）認(rèn)真制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識(shí)、職業(yè)道德和法律、法規(guī)的培訓(xùn)以及操作技能培訓(xùn)。

（二）新參加工作的人員包括實(shí)習(xí)工、實(shí)習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。

（三）建立從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗(yàn)。

八、食品用具清洗消毒制度

（一）食品用具、容器、包裝材料應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。

（二）食品用具要定期清洗、消毒。

（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用。

（四）食品冷藏、冷凍工具應(yīng)定期保潔、洗刷、消毒，專人負(fù)責(zé)、專人管理。

（五）食品用具清洗、消毒應(yīng)定期檢查、不定期抽查，對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的用具及時(shí)更換。

九、衛(wèi)生檢查制度

（一）制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計(jì)劃，將全面檢查與抽查、問查相結(jié)合，主要檢查各項(xiàng)制度的貫徹落實(shí)情況。

（二）衛(wèi)生管理人員負(fù)責(zé)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度的落實(shí)，每天在營(yíng)業(yè)后檢查一次衛(wèi)生，檢查各崗是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)指導(dǎo)改進(jìn)，并做好衛(wèi)生檢查記錄備查。每周1-2次全面現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋，并提出限期改進(jìn)意見，做好檢查記錄

食品經(jīng)營(yíng)過程與控制制度

（一）食品采購

1.制定食品采購計(jì)劃。確定采購食品的品種、品牌、數(shù)量等相關(guān)計(jì)劃安排。

2.選擇供貨商。要認(rèn)真查驗(yàn)供貨商的主體資格證明，保證食品的來源合法。

3.簽訂供貨合同。與供貨商簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，特別是出現(xiàn)食品質(zhì)量問題時(shí)的雙方的責(zé)任和義務(wù)。

4.索取食品的相關(guān)資料。向供貨商索取食品的相關(guān)許可證、QS認(rèn)證證書、商標(biāo)證明、進(jìn)貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案?jìng)洳椤?/p>

5.對(duì)食品進(jìn)行查驗(yàn)。具備條件時(shí)設(shè)立食品檢測(cè)室，對(duì)供貨商提供的食品進(jìn)行檢測(cè)并做好詳細(xì)記錄。經(jīng)查驗(yàn)不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。

6.每一批次的進(jìn)貨情況詳細(xì)記錄進(jìn)貨臺(tái)帳，賬目保管期限為二年。

（二）食品儲(chǔ)存

1.因公司食品銷售業(yè)務(wù)主要為廠家（經(jīng)銷商）直接供貨給客戶，公司不單獨(dú)設(shè)立倉庫進(jìn)行食品貯存，小批量的食品進(jìn)貨可短期存放于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

2.詳細(xì)記錄食品入庫信息。食品入庫要詳細(xì)記錄商品的名稱、商標(biāo)、生產(chǎn)商、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨數(shù)量、供貨商名稱、聯(lián)系電話等信息。

3.按照食品儲(chǔ)藏的要求進(jìn)行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產(chǎn)日期、分類、分架、生熟分開、擺放整齊、掛牌存放。嚴(yán)禁存放變質(zhì)、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。

4.貯存直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用封閉容器。在貯存位置表明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

5.食品出庫要詳細(xì)記錄商品流向。銷售的情況應(yīng)建立銷售臺(tái)帳，詳細(xì)記錄購買方的信息，以備查驗(yàn)，賬目保存期限為二年。

6.每天對(duì)庫存食品進(jìn)行查驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)食品有腐爛、變質(zhì)、超過保質(zhì)期等情況，要立即進(jìn)行清理。

7.每周對(duì)倉庫衛(wèi)生檢查一次。確保庫房通風(fēng)良好、干凈整潔，符合食品儲(chǔ)存要求。

8.變質(zhì)食品設(shè)立專門的倉庫或容器進(jìn)行保管。不得同合格的食品混放在一起，以免造成污染。

（三）食品運(yùn)輸

1.運(yùn)輸食品時(shí)運(yùn)輸工具和容器要清潔衛(wèi)生，并生熟分開，運(yùn)輸中要防蠅、防塵、防食品污染。

2.在裝卸所采購的食品時(shí)要講究衛(wèi)生，不得將食品直接與地面接觸。

3.直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用密閉容器裝運(yùn)。不得把直接入口的食品堆放在地面或與需要加工的食品原料和加工半成品混放在一起，防止直接入口的食品受到污染。

（四）食品銷售

1.每天對(duì)商家銷售的食品進(jìn)行查驗(yàn)。銷售人員要按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求銷售預(yù)包裝食品，確保食品質(zhì)量合格和食品安全。

2.對(duì)即將到達(dá)保質(zhì)期的食品，集中進(jìn)行擺放，并作出明確的標(biāo)示。

3.用于食品銷售的容器、銷售工具必須符合衛(wèi)生要求。

4.銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

5.銷售散裝、裸裝食品必須有防蠅防塵設(shè)施，防止食品被二次污染。

6.銷售的情況應(yīng)建立銷售臺(tái)帳備查，賬目保管期限為二年。

（五）不合格食品退市

1.食品安全管理人員在食品經(jīng)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，或接到執(zhí)法部門、生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè)，下架封存，做好登記，并及時(shí)通知政府監(jiān)管部門。

2、通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或供貨商，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。

2.在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所向消費(fèi)者公示召回食品的名稱、批號(hào)等信息，并安排專人處理消費(fèi)者退貨事宜。

3.被召回食品，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理并予以封存，做好記錄，嚴(yán)禁再次流入市場(chǎng)。

4.召回及封存食品的情況要及時(shí)通知供貨商即政府監(jiān)管部門。

5.不合格食品的處置。與供貨商有合同約定的，按照約定執(zhí)行。政府監(jiān)管部門有明確要求的，按照政府部門的通知要求進(jìn)行處置。

6.政府部門命令召回的不合格食品，其召回和銷毀處理流程依照《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定及政府監(jiān)管部門的通知要求執(zhí)行。

7.不合格食品退換貨、下架封存、召回等處置資料，要建立專門的檔案進(jìn)行保管，以備查驗(yàn).

第二篇：不合格保健食品管理制度

不合格保健食品管理制度

1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括：

（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；

（2）無檢驗(yàn)合格證明的保健食品；

（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；

（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；

（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

2、在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。

3、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報(bào)告單》，及時(shí)通知倉管、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。

4、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。

5、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

6、不合格品的報(bào)損、銷毀由倉管員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格品報(bào)損有關(guān)單據(jù)。

7、不合格品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報(bào)損保健食品銷毀記錄。

8、對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

9、質(zhì)量管理員每季應(yīng)對(duì)不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

10、明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

第三篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：

1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

3、降級(jí)或改作他用。

4、拒收或報(bào)廢。

二、不合格品的處理：

1、不合格品處理程序：

經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。

經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會(huì)簽；如無異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對(duì)于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭(zhēng)議意見，若有需要報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理仲裁。

2、不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫。對(duì)于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識(shí)，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。

加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測(cè)試，只得檢驗(yàn)儀器測(cè)量，而檢驗(yàn)員又錯(cuò)測(cè)造成不合格。

由于通用量具計(jì)量錯(cuò)誤造成的不合格。

3、工檢雙方責(zé)任：

首件不合格，檢驗(yàn)時(shí)及巡回檢查時(shí)（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

由于圖紙、工藝、計(jì)劃調(diào)度差錯(cuò)造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

第四篇：不合格品管理制度

****************有限公司

不合格品管理制度

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1.目的

建立和保持對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。

2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：

4.1 不合格原輔料的管理 4.1.1 不合格原輔料的來源：

4.1.1.1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。

4.1.1.2 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。

4.1.2 進(jìn)入倉庫的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。

4.1.3 不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處 理意見報(bào)質(zhì)控部審核。

4.1.4 不合格原輔料的處理方法：

4.1.4.1 通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。

4.1.4.2 降級(jí)使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3 報(bào)廢銷毀。

4.1.4.3.1 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。

4.1.4.3.2 已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì) 同倉庫管理員協(xié)調(diào)。

4.1.4.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。

4.1.5 質(zhì)控部登記不合格品檢驗(yàn)臺(tái)帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺(tái)帳。4.2 不合格的包裝材料的管理

4.2.1 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 4.2.1.1 經(jīng)質(zhì)控部檢測(cè)不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2 將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。

4.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。

4.2.3 采購部門將不合格的情況向廠家通報(bào)。

4.2.3.1 對(duì)不合格的標(biāo)簽等包裝材料一律銷毀不得退回生產(chǎn)廠家。4.3 不合格半成品的管理

4.3.1 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

4.3.2 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對(duì)不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.3.3 對(duì)數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰鎴?bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。4.3.4 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理

4.4.1 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。

4.4.2 質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對(duì)不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書面提 出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。QA部門進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.4.3 對(duì)損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告，分析 事故或差錯(cuò)發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。4.4.4 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。4.5 不合格的退回及收回產(chǎn)品的處理

4.5.1 退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。

4.5.2 物流部填寫《不合格品處理報(bào)告單》，提出書面處理意見報(bào)質(zhì)控部審核。4.5.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。5.相關(guān)文件 5.1 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《糾正措施控制程序》 5.3 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄

6.1 《原輔料驗(yàn)收記錄》 6.2 《成品檢驗(yàn)記錄》 6.3 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 6.4 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 6.5 《不合格品處理報(bào)告單》

第五篇：不合格品管理制度

不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 1.1 國(guó)家命令禁止使用或淘汰的藥品。

1.2 無批準(zhǔn)文號(hào)；無注冊(cè)商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號(hào)；無有效期；進(jìn)口品種無注冊(cè)證號(hào)、無中文標(biāo)識(shí)的藥品。

1.3 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6 超過有效期。

1.7 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。

1.9 冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運(yùn)，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。

12.1 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。

13.1 采購部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫。

13.2 過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書委托我司銷毀。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請(qǐng)，并填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

采購部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書面委托書，由儲(chǔ)運(yùn)部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。