第一篇：不合格品管理制度

不合格品管理制度

一、不合格品的分類

（質(zhì)量事故的分類請(qǐng)參照《質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行修訂 施工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格工序及不合格分項(xiàng)、分部工程，按其嚴(yán)重程度分為：

1、工程質(zhì)量重大事故：直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬(wàn)元以上，或死亡1人以上、或重傷3人以上的質(zhì)量事故。可分為四類：

a)工程質(zhì)量一級(jí)重大事故：死亡三十人以上，或直接經(jīng)濟(jì)損失300萬(wàn)元以上。b)工程質(zhì)量二級(jí)重大事故：死亡十人至二十九人，或直接經(jīng)濟(jì)損失100萬(wàn)元至不滿300萬(wàn)元。

c)工程質(zhì)量三級(jí)重大事故：死亡三人至九人，或重傷二十人以上，或直接經(jīng)濟(jì)損失30萬(wàn)元至不滿100萬(wàn)元。

d)工程質(zhì)量四級(jí)重大事故：死亡一至二人，或重傷三人至十九人，或直接經(jīng)濟(jì)損失10萬(wàn)元至不滿30萬(wàn)元。

2、工程質(zhì)量一般事故：直接經(jīng)濟(jì)損失不滿10萬(wàn)元或重傷兩人以下的工程質(zhì)量事故?？煞譃槿悾?/p>

a)工程質(zhì)量一類一般事故：直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬(wàn)元以上，至不滿10萬(wàn)元的質(zhì)量事故。b)工程質(zhì)量二類一般事故：直接經(jīng)濟(jì)損失在5千元以上，至不滿5萬(wàn)元的質(zhì)量事故c)工程質(zhì)量問(wèn)題：直接經(jīng)濟(jì)損失不滿5千元。

二、不合格品標(biāo)識(shí)

施工工程的各工序、分項(xiàng)、分部、單位工程按《工程質(zhì)量檢驗(yàn)程序》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)后確認(rèn)的不合格品，按該程序要求的方法對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)；工程物資的不合格品按《工程物資、危險(xiǎn)化學(xué)品及勞動(dòng)防護(hù)用品管理程序》的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。應(yīng)采取措施對(duì)不合格品予以隔離，以防止誤用或錯(cuò)誤地轉(zhuǎn)入下道工序。

三、不合格品報(bào)告

1、工程不合格品的報(bào)告 a)工程質(zhì)量問(wèn)題

由檢驗(yàn)/檢查者，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況及時(shí)處理，并視情況在施工日志中記錄或開(kāi)具《工程質(zhì)量問(wèn)題通知單》，由施工隊(duì)進(jìn)行分析、采取處置或糾正措施，資料交質(zhì)量檢查人員和作業(yè)隊(duì)備案。b)工程質(zhì)量事故 由檢驗(yàn)/檢查者填寫(xiě)《工程質(zhì)量事故報(bào)告》，經(jīng)事故發(fā)生單位初步確認(rèn)后，24小時(shí)內(nèi)迅速按《中鐵十局關(guān)于工程質(zhì)量事故處理的規(guī)定》要求逐級(jí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，上級(jí)主管部門(mén)根據(jù)處理權(quán)限協(xié)同有關(guān)單位、部門(mén)進(jìn)行處置。c)工程物資不合格品的報(bào)告

當(dāng)工程物資的接收人員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告項(xiàng)目物資人員。2工程不合格品評(píng)審處置 1）、工程質(zhì)量二類一般事故的不合格品的原因調(diào)查分析及處置，由子分公司生產(chǎn)主管領(lǐng)導(dǎo)組織調(diào)查與處理，子/分公司工程管理部門(mén)組織處置方案及糾正措施的制定和實(shí)施，子/分公司安委會(huì)進(jìn)行處置。2）、工程質(zhì)量一類一般事故的不合格品的原因調(diào)查分析及處置，由局主管生產(chǎn)副總經(jīng)理主持，總工程師參加，由局安質(zhì)部組織工程部、科設(shè)部、測(cè)試中心、子分公司進(jìn)行調(diào)查分析，局安委會(huì)進(jìn)行處置。子分公司工程管理部門(mén)組織制定處置方案及糾正措施，經(jīng)子分公司總工程師審核后，處置方案報(bào)局工程部備案。3）、構(gòu)成工程質(zhì)量重大事故的不合格品原因調(diào)查分析及處置，由有關(guān)上級(jí)單位組織，局主管生產(chǎn)副總經(jīng)理、總工程師、安質(zhì)部、工程部、科設(shè)部、測(cè)試中心、責(zé)任單位參加，工程部負(fù)責(zé)制訂三、四級(jí)和草擬 一、二級(jí)工程質(zhì)量重大事故的處置方案。4）、對(duì)工程質(zhì)量事故的處理，還應(yīng)遵循有關(guān)行業(yè)、地方政府的有關(guān)規(guī)定，按工程質(zhì)量事故的性質(zhì)確定處理權(quán)限，并報(bào)告/接受有關(guān)部門(mén)的檢查/調(diào)查。

3、對(duì)造成不合格品有關(guān)責(zé)任者的處理：

鐵路工程參照《鐵路建設(shè)工程質(zhì)量事故處理規(guī)定》執(zhí)行，其他工程按《中鐵十局關(guān)于工程質(zhì)量事故處理的規(guī)定》進(jìn)行處理。

4、工程不合格品的處置

a)進(jìn)行返工、返修，以達(dá)到規(guī)定要求； b)讓步接收； c)降級(jí)使用； d)拒收或報(bào)廢。

5、采購(gòu)物資不合格品的處置

a)對(duì)購(gòu)成工程主體、并影響工程結(jié)構(gòu)質(zhì)量的不合格的重要原材料(如鋼材、水泥、砂石料、添加劑等)，應(yīng)立即標(biāo)識(shí)、隔離，并退貨。

b)對(duì)其他用于臨時(shí)工程的不合格的物資或一般零、配件，也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離；并報(bào)告物資人員，由物資人員向項(xiàng)目經(jīng)理和/或技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由項(xiàng)目經(jīng)理決定退貨或降級(jí)使用，但必須進(jìn)行可追溯性記錄。

四、工程不合格品評(píng)審處置決定的實(shí)施與驗(yàn)證

1、發(fā)生質(zhì)量事故的工程項(xiàng)目必須按決定要求對(duì)不合格品進(jìn)行處置，并經(jīng)驗(yàn)證合格后才能進(jìn)行下一步的施工。

2、工程質(zhì)量一類一般事故處置方案的實(shí)施情況檢查，由中鐵十局工程部、安質(zhì)部、科設(shè)部組織進(jìn)行；工程質(zhì)量二類一般事故處置方案的實(shí)施情況檢查，由子分公司組織進(jìn)行。

3、發(fā)生質(zhì)量事故的工程項(xiàng)目組織質(zhì)量事故處置方案的實(shí)施和自檢。

五、不合格品處置的記錄管理

1、質(zhì)量事故的有關(guān)記錄/資料由安質(zhì)部門(mén)歸口管理，相關(guān)部門(mén)/單位應(yīng)保存相應(yīng)的記錄/資料。a)各級(jí)項(xiàng)目部應(yīng)收集本項(xiàng)目施工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品的有關(guān)記錄/資料； b子/分公司應(yīng)收集本單位所有發(fā)生的質(zhì)量事故的有關(guān)記錄/資料。

c)中鐵十局應(yīng)收集一類一般及以上質(zhì)量事故的統(tǒng)計(jì)資料并保存重大質(zhì)量事故的有關(guān)記錄資料。

d)按本程序文件的要求和《記錄管理程序》的要求，對(duì)相關(guān)記錄、文件/資料進(jìn)行報(bào)告、收集、移交、保存。

2、對(duì)不合格品原因的消除，按《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

3、工程竣工后發(fā)現(xiàn)的不合格品，按本程序的規(guī)定進(jìn)行控制。

第二篇：不合格品管理制度

營(yíng)口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)張兄弟酒業(yè)有限公司

不合格品管理制度

目的：對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。

適用范圍：適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。

職責(zé)：

1.品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

2.公司經(jīng)理、相關(guān)部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)不合格

品進(jìn)行處置。

3.生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。

4.其他相關(guān)部門(mén)配合控制。

控制程序：

1.不合格品的分類：

1.1嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格；

1.2一般不合格：個(gè)別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

2.進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理

2.1對(duì)品控部確認(rèn)的不合格品，質(zhì)檢員做出“不合格品”標(biāo)識(shí)，并放置于不合格品區(qū)內(nèi)，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào)供應(yīng)部經(jīng)理，供應(yīng)部負(fù)責(zé)退換貨。

2.2一般不合格品需做讓步接收時(shí)，由主管副總批準(zhǔn)后，在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”。對(duì)重要物資，不允許讓步接收。

2.3生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。

3.不合格半成品、成品的識(shí)別和處理

3.1檢驗(yàn)員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)。需報(bào)廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行，并填寫(xiě)相應(yīng)的處置記錄。

3.2檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》交主管副總經(jīng)理處置決定。

4.交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

對(duì)于已交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，應(yīng)盡可能將產(chǎn)品召回。并由質(zhì)檢部組織采取相應(yīng)的糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定。銷售部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。

第三篇：不合格品管理制度

不合格品的控制與管理

1、不合格品的確定

質(zhì)量檢查人員在對(duì)工程質(zhì)量監(jiān)督、抽查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任一分項(xiàng)或分部質(zhì)量達(dá)不到合格要求時(shí)，該分項(xiàng)或分部即為不合格品。

上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)在對(duì)工程質(zhì)量監(jiān)督、抽查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任一分項(xiàng)或分部質(zhì)量不合格，該分項(xiàng)或分部即為不合格品。

采購(gòu)物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告中，任一項(xiàng)經(jīng)確定不合格的，均應(yīng)認(rèn)為該批物資為不合格品。

2、不合格物資的標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處理

進(jìn)場(chǎng)的物資經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格，材料設(shè)備科采購(gòu)人員負(fù)責(zé)在《材料物資驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單》上作好記錄，并按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)》的規(guī)定，對(duì)該批物資掛“不合格”標(biāo)識(shí)牌，嚴(yán)禁投入使用。

對(duì)判定為不合格的物資，由項(xiàng)目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部的相關(guān)人員作出評(píng)審，提出處置意見(jiàn)。

拒收的不合格物資由物資設(shè)備部負(fù)責(zé)處理，原則上24小時(shí)內(nèi)撤離現(xiàn)場(chǎng)，降級(jí)使用的物資需經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)。

根據(jù)處置意見(jiàn)，物資設(shè)備部負(fù)責(zé)填寫(xiě)《供應(yīng)商不良記錄表》，并按照合同或協(xié)議的規(guī)定，對(duì)供應(yīng)商作出處理，嚴(yán)重的取消供應(yīng)商對(duì)本項(xiàng)目的供貨資格。

3、不合格品的標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處置

施工過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，由項(xiàng)目質(zhì)檢工程師進(jìn)行記錄。

一般不合格品由質(zhì)檢工程師組織相關(guān)人員和作業(yè)隊(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審，確定處置方法，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，項(xiàng)目總工程師應(yīng)確認(rèn)；糾正措施組織實(shí)施后，質(zhì)檢工程師重新核定，符合糾正措施及質(zhì)量要求后方可轉(zhuǎn)入下一道工序，全過(guò)程由質(zhì)檢工程師填寫(xiě)“不合格品處理匯總表”并記錄在案。

較大不合格品，由項(xiàng)目總工程師組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，經(jīng)項(xiàng)目總工程師明確后，對(duì)糾正措施組織實(shí)施落實(shí)，并按照規(guī)定程序重新核定，符合糾正措施及質(zhì)量要求后方可轉(zhuǎn)入下一道工序，全過(guò)程由質(zhì)檢工程師填寫(xiě)“不合格品處理匯總表”，并記錄在案。

按返修、返工處置的不合格品應(yīng)有重新檢驗(yàn)的書(shū)面記錄。

第四篇：不合格品管理制度

不合格藥品、藥品銷毀管理制度 有下列情況之一者為不合格品 1.1 國(guó)家命令禁止使用或淘汰的藥品。

1.2 無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)；無(wú)注冊(cè)商標(biāo)；無(wú)生產(chǎn)日期；無(wú)產(chǎn)品批號(hào)；無(wú)有效期；進(jìn)口品種無(wú)注冊(cè)證號(hào)、無(wú)中文標(biāo)識(shí)的藥品。

1.3 名稱、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.4 外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。1.5 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6 超過(guò)有效期。

1.7 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。1.8 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。

1.9 冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過(guò)的。收貨人員收貨過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫(kù)區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫(kù)，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)及采購(gòu)部門(mén)處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫(kù)、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫(kù)和發(fā)運(yùn)，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫(kù)區(qū)。銷售部門(mén)接到購(gòu)貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷售、使用，并到購(gòu)貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷售；同時(shí)按銷售記錄追回其他已銷出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫(kù)區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

（1）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)；（3）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。

12.1 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標(biāo)志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫(kù)。

13.1 采購(gòu)部將ERP不合格庫(kù)存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購(gòu)員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫(kù)。

13.2 過(guò)期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實(shí)物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書(shū)委托我司銷毀。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

采購(gòu)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫(xiě)“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷毀的書(shū)面委托書(shū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)組織銷毀，并填寫(xiě)銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫(xiě)《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。

第五篇：不合格品管理制度

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不合格品管理制度

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1.目的

建立和保持對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產(chǎn)品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。

2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物流部。4.內(nèi)容：

4.1 不合格原輔料的管理 4.1.1 不合格原輔料的來(lái)源：

4.1.1.1 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料。

4.1.1.2 在庫(kù)房貯存保管過(guò)程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過(guò)有效期不合格的原輔料。4.1.1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過(guò)程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。

4.1.2 進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。

4.1.3 不合格原輔料由物料所在部門(mén)填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告單》，提出書(shū)面處 理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)控部審核。

4.1.4 不合格原輔料的處理方法：

4.1.4.1 通報(bào)生產(chǎn)廠家，退回原供應(yīng)商或換貨。

4.1.4.2 降級(jí)使用：僅限于外包裝輕微不合格，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4.3 報(bào)廢銷毀。

4.1.4.3.1 價(jià)值在500元以下（含500元）由生產(chǎn)部和質(zhì)控部負(fù)責(zé)人分別簽字，實(shí)施報(bào)廢處理。

4.1.4.3.2 已報(bào)廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產(chǎn)部采購(gòu)員、質(zhì)控部有關(guān)人員會(huì) 同倉(cāng)庫(kù)管理員協(xié)調(diào)。

4.1.4.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷毀工作并填寫(xiě)銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。

4.1.5 質(zhì)控部登記不合格品檢驗(yàn)臺(tái)帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺(tái)帳。4.2 不合格的包裝材料的管理

4.2.1 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 4.2.1.1 經(jīng)質(zhì)控部檢測(cè)不合格的內(nèi)包材料。4.2.1.2 將品名、規(guī)格等項(xiàng)目印錯(cuò)的標(biāo)簽等。4.2.1.3 在運(yùn)輸途中已損壞或可能破損的。

4.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的包裝材料，由物流部填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告單》報(bào)質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。

4.2.3 采購(gòu)部門(mén)將不合格的情況向廠家通報(bào)。

4.2.3.1 對(duì)不合格的標(biāo)簽等包裝材料一律銷毀不得退回生產(chǎn)廠家。4.3 不合格半成品的管理

4.3.1 生產(chǎn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開(kāi)存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。

4.3.2 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對(duì)不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。生產(chǎn)車間書(shū)面提出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷毀工作，并填寫(xiě)銷毀記錄。QA部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.3.3 對(duì)數(shù)量較大或整批不合格半成品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)量情況、事故或差錯(cuò)發(fā) 生的原因?qū)懗鰰?shū)面報(bào)告，采取的補(bǔ)救方法，制定防止今后再發(fā)生的措施。4.3.4 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理

4.4.1 質(zhì)控部在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，QC人員填寫(xiě)不合格報(bào)告單，通知相 關(guān)部門(mén)隔離放置，掛置不合格標(biāo)志。

4.4.2 質(zhì)控部與生產(chǎn)部組織對(duì)不合格成品進(jìn)行分析，查明原因，生產(chǎn)車間書(shū)面提 出銷毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車間組織成品的銷毀工作，并填寫(xiě)銷毀記錄。QA部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督、審核。

4.4.3 對(duì)損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，分析 事故或差錯(cuò)發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。4.4.4 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷售。4.5 不合格的退回及收回產(chǎn)品的處理

4.5.1 退回及收回的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)控部檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)做銷毀處理。

4.5.2 物流部填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告單》，提出書(shū)面處理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)控部審核。4.5.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫(xiě)銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。5.相關(guān)文件 5.1 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《糾正措施控制程序》 5.3 《預(yù)防措施控制程序》 6．質(zhì)量記錄

6.1 《原輔料驗(yàn)收記錄》 6.2 《成品檢驗(yàn)記錄》 6.3 《退貨產(chǎn)品處理記錄》 6.4 《產(chǎn)品報(bào)廢記錄》 6.5 《不合格品處理報(bào)告單》