第一篇：3C工廠審查要點(準)

3C工廠審查要點

依據(jù)公司《質(zhì)量手冊》，《程序文件，相關(guān)的法律法規(guī)

1.辦公室

一，職責和資源

1.質(zhì)量手冊，程序文件及相關(guān)文件

2.質(zhì)量負責人任命書，質(zhì)量負責人能力要求 3.營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼，稅務(wù)登記證，4.所有特殊工人或者關(guān)鍵工序員工培訓記錄（包括：簽到表，教材，培訓內(nèi)容，培訓后效果等），檢驗，承壓等特殊崗位需要有上崗證 5.崗位職責 二，文件和清單

1.質(zhì)量手冊

2.程序文件（文件和資料，質(zhì)量記錄，采購控制，認證控制，檢驗和生產(chǎn)設(shè)備管理控制，檢驗控制，內(nèi)部控制，內(nèi)部審核等）

3.文件清單：質(zhì)量計劃，技術(shù)文件，管理文件，外來文件等 4.質(zhì)量記錄清單：

5.文件發(fā)放記錄：文件更改記錄（如有文件進行更改的）文件處置記錄（如有作廢文件銷毀或進行其他處理的）標準發(fā)放記錄，公司執(zhí)行的相關(guān)技術(shù)標準發(fā)動到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)及檢驗的依據(jù) 6.認證標志使用管理規(guī)定，CCC標簽領(lǐng)用登記表 7.質(zhì)量目標和質(zhì)量方針

2.采購部（含質(zhì)量部）

三，采購和進貨檢驗

1.供應(yīng)商的選擇，評定和日常管理程序，評價內(nèi)容和準則 2.供應(yīng)商的基本資料和合格供方名錄 3.采購合同的管理 4.供方業(yè)績考評記錄

5.供應(yīng)商評估報告，付款資料表，物料認證證書

6.關(guān)鍵零部件供應(yīng)商出廠合格報告（只適用于無法檢測，沒有3C證書的，例如閥門等）

7.關(guān)鍵元器件檢驗記錄

8.進貨檢驗規(guī)范及記錄，供應(yīng)商限期整改通知（如有）

9.質(zhì)量計劃：應(yīng)明確確認檢驗及例行檢驗時機，頻次及項目等

3．生產(chǎn)部（含質(zhì)量部，技術(shù)部）

四,生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

1.工藝文件

2.作業(yè)指導書：生產(chǎn)流程圖，作業(yè)工藝指導書（生產(chǎn)現(xiàn)場用）文件的發(fā)放控制記錄（作業(yè)指導書，標準等）

3.關(guān)鍵生產(chǎn)工序的識別，關(guān)鍵工序操作人員的能力，檢驗人員的檢測能力等

4.生產(chǎn)過程中的首檢記錄 5.生產(chǎn)設(shè)備能力：購買對應(yīng)的檢驗設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)標識，設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，保養(yǎng)紀律（現(xiàn)場需有記錄），設(shè)備管理臺帳，設(shè)備檢修記錄等 6.檢驗設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備的操作指導書或者檢驗規(guī)范

7.關(guān)鍵零部件進料標準：認證產(chǎn)品例行，確認檢驗標準：生產(chǎn)設(shè)備與維護規(guī)程；

五，例行檢驗和確認檢驗 1.例行檢驗規(guī)范和記錄 2.確認檢驗規(guī)范和記錄

3.首件檢驗報告（一致性檢驗記錄）4.產(chǎn)品檢驗規(guī)范

5.成品的入庫檢驗依據(jù)和檢驗記錄 六，不合格品的控制

1.現(xiàn)場不合格品標識清楚

2.不合格品報告及處理記錄，批量不合格品必須分析原因，進行糾正，并驗證關(guān)閉

七，認證產(chǎn)品的一致性檢查

1.3C認證證書

2.3C型式試驗報告，3.關(guān)鍵元器件清單上的零部件和型式試驗產(chǎn)品一致

5.質(zhì)量部

八，檢驗試驗設(shè)備

1． 檢驗測試設(shè)備操作規(guī)程，檢驗檢測設(shè)備操作人員能力 2． 計量器具清單，生產(chǎn)設(shè)備清單，檢驗測試設(shè)備清單

3． 校準證書，校準記錄齊全：有資質(zhì)的機構(gòu)校準，周期1年，除國家強制檢規(guī)定外，對校準證書應(yīng)有確認檢測儀器校準記錄（設(shè)備上必須有校準標簽）

4． 運行檢查規(guī)范：確定檢查的要求，內(nèi)容，頻次和方法，生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)記錄，檢測儀器定期運行檢查記錄及采取措施的記錄

6，質(zhì)量負責人

九，內(nèi)部質(zhì)量審核 1.內(nèi)審程序 2.內(nèi)審計劃

3.內(nèi)審報告及糾正預防措施

4.定期3C證書網(wǎng)上查詢結(jié)果（季度一次）

7.倉庫

1.2.3.4.十，包裝，搬運和儲存，材料標識 物料的報表

不合格品的分類存放

包裝作業(yè)指導書，搬運作業(yè)指導書，倉庫管理制度

8，銷售部 1，銷售合同

2，顧客財產(chǎn)保管記錄表 3，3包服務(wù)管理

4，售后服務(wù)管理和記錄 5，顧客投訴記錄及處理

9，技術(shù)部

1． 車型生產(chǎn)圖紙

2． 設(shè)計計算和設(shè)計規(guī)范 3． 工藝流程圖 4． 關(guān)鍵工序 5． 工藝文件等

以上資料，為我個人經(jīng)驗所寫，可能有不準確的地方，各部門可由此借鑒，舉一反三，要理會其中的含義，別光為了做表做記錄而去做，要理解為什么這樣做，以便于回答專家老師的問題。不足之處還望各部門相互交流，溝通。

第二篇：工廠審查要點

工廠質(zhì)量保證能力要求

在國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中，對于認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質(zhì)量保證能力的評價。

《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個要素(十個要素及理解要點見附件)。

一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容

1.對認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能 力進行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認證機構(gòu)確認合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進行檢測的項目及其頻次等。

2.工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系，至少應(yīng)包括以下文件化程序：

（1）認證標志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；（6）關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關(guān)鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度;

1（9）例行檢驗和確認檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。

3.還應(yīng)有與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系、認證產(chǎn)品標準、認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

4.工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。配備相應(yīng)的人力資源。

5.工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系，以保證認證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。

6.為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。

7.應(yīng)按程序嚴格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標志的產(chǎn)品符合標準及相關(guān)的要求方可出廠。

8.為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認證機構(gòu)的要求，工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核，自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強。

9.通過認證地產(chǎn)品。使用認證標志及標志管理應(yīng)符合規(guī)定要求，確認使用標志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認證機構(gòu)批準的產(chǎn)品不使用標志。

10.質(zhì)量記錄使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也使進行追溯的基礎(chǔ)，工廠應(yīng)按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制。

11.認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所，并由認證機構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。

二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求

1.例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質(zhì)量和以下項目：（1）汽車：外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。（2）專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目 罐車：標志、罐體容量、作業(yè)噪聲、導靜電裝置、消防裝置、抽油試驗 起重舉升專用車：40次作業(yè)循環(huán)、100km行駛(自制底盤300km)、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲 其它專用車: 按出廠檢驗標準（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應(yīng)試驗等）2.確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應(yīng)包括：規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實施規(guī)則的要求進行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制

動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發(fā)動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。(專用車輛確認檢驗項目另附)

三、產(chǎn)品一致性檢查：

產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對工廠是否具備“強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準確的判定。1.一致性檢查的依據(jù)：（1）申請書

（2）認證證書（監(jiān)督檢查時）（3）產(chǎn)品描述

（4）型式試驗報告（必要時）（5）產(chǎn)品變更確認文件（監(jiān)督檢查時）（6）認證標準 2.一致性檢查的內(nèi)容：

(1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致；

（2）產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的是否一致；

4（3）產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標準的要求；

（4）產(chǎn)品描述中的其他項目的檢查。3.一致性檢查的方法

一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請/獲得認證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。（1）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致：

a.抽樣和檢查方法：

●初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產(chǎn)品，或生產(chǎn)線的末端工廠認為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽取；依據(jù)“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件：認證標準、圖樣、標樣、照片等是否一致；

●監(jiān)督檢查時：從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標志的產(chǎn)品；依據(jù)“認證證書”和“產(chǎn)品變更確認文件”。b.處置：

●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號規(guī)格不一致的產(chǎn)品，檢查員應(yīng)與企業(yè)確認是否為認證產(chǎn)品。如屬認證產(chǎn)品，則作為不符合事實予以記錄； ●如企業(yè)表示屬非認證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。

5(2)認證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告 等是否一致： a.抽樣和檢查方法：

●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。

●或在生產(chǎn)線上隨機抽取在制的關(guān)鍵部件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配件等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致，當需要解體部件分析零件時，應(yīng)請工廠人員操作。

●或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料；檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、牌號、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致，與“產(chǎn)品描述” 報告、圖樣、標準等資料記錄的內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。●或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認證產(chǎn)品所使用的原材料和 零件，逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標準等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件。當須解體檢查時，請工廠專業(yè)人員操作。b.處置：

●發(fā)現(xiàn)不一致的情形時，要作好記錄；

●依據(jù)標準判定變更后的結(jié)構(gòu)是否仍滿足標準要求。注意標準對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求；

●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根

據(jù)自身專業(yè)知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以

進一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。

（3）指定檢驗（一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目）

指定檢驗是認證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。

產(chǎn)品一致性的控制效果最終應(yīng)體現(xiàn)在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定項目的試驗，從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。

指定檢驗的樣品應(yīng)按標準規(guī)定的試驗數(shù)量，在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產(chǎn)品。監(jiān)督檢查時應(yīng)是貼有CCC標志的成品。

指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標準要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現(xiàn)場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標準規(guī)定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據(jù)認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構(gòu)，經(jīng)批準后封樣送檢測機構(gòu)進行檢驗。

汽車產(chǎn)品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。（4）其他項目的檢查：

工廠的文件更改是否會導致產(chǎn)品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時，生產(chǎn)場所是否有變更。

附件：

對于認證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點

第一節(jié) 職責和資源

1.1 職責

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限: a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標志。

質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

理解要點：

1)工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備；

2)影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負責人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員(如果有)、采購人員、對供應(yīng)商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人

員。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責，且各職責的接口應(yīng)清晰、明確；

3)指定的質(zhì)量負責人原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負責人的代理人，當質(zhì)量負責人不在時履行相應(yīng)職責；

4)質(zhì)量負責人（無論在其它方面的職責如何）應(yīng)被賦予覆蓋1.1 a)～d)的職責和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認證實施規(guī)則和認證機構(gòu)對強制性認證標志的管理要求。

審查要點：

1)與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；

2)工廠是否指定了質(zhì)量負責人，其是否被賦予了1.1 a)～d)規(guī)定的職責和權(quán)限；

3)通過對相關(guān)過程和活動的審核，確定質(zhì)量負責人是否具有充分的能力勝任本職工作；

4)通過對相關(guān)過程和活動的審核，評定各類人員職責的履行情況。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

理解要點：

1)本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；

2)人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求； 3)工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認證產(chǎn)品滿足強制性認證標準提供保障； 4)工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。工廠應(yīng)識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求；

5)無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認證標準的要求。審查要點：

1)工廠是否確定了對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；

2)通過對相關(guān)過程和活動的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制；

3)當資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應(yīng)的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)

第二節(jié) 文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。理解要點：

1)關(guān)鍵件（Critical component），直接影響整機（車）產(chǎn)品認證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨立元器件標準進行檢測和認證；

2)工廠應(yīng)針對認證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。當產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進去。若無法實現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如質(zhì)量計劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資

源；認證產(chǎn)品變更的管理、認證標志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計目標在相應(yīng)的標準或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實現(xiàn)過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；

3)本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計目標應(yīng)至少包括滿足強制性產(chǎn)品認證標準的要求；

4)實現(xiàn)過程是指認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。審查要點：

1)按上述要求查閱針對認證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計劃及相關(guān)的過程管理文件或程序文件，并在現(xiàn)場審查時，注意核實質(zhì)量計劃的可行性和有效性；

2)查閱標準、規(guī)范一覽表（或類似文件），確認生產(chǎn)廠使用的標準及規(guī)范不低于強制性認證標準的要求。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

理解要點：

該條款的理解基本和體系認證的理解相同。

1)凡用于控制認證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；

2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準才可正式使用；在從事與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動中應(yīng)使用經(jīng)批準的文件和資料。

審查要點：

1)是否制定了文件和資料的控制程序；

2)查閱程序文件，其內(nèi)容是否覆蓋了2.2 a)～c)中的規(guī)定； 3)在現(xiàn)場審查時，注意核實其規(guī)定的要求是否得到落實。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

理解要點：

1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實認證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。2)質(zhì)量記錄的控制要求：

a)對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式。

b)對記錄的儲存，應(yīng)安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。

c)對記錄的保管，應(yīng)包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。

d)對記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。

3)記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。

4)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。

審查要點：

1)查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件（或類似文件），程序?qū)|(zhì)量記錄的標識、儲存、保管、處理是否進行了規(guī)定，規(guī)定是否充分和適宜；

2)在現(xiàn)場審查中，可隨機抽取保存的質(zhì)量記錄（一般以近期的質(zhì)量記錄為宜）和現(xiàn)場使用的質(zhì)量記錄，確認規(guī)定和實施的符合性；

3)是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限，規(guī)定是否適宜； 4)質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。

第三節(jié) 采購和進貨檢驗

3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

理解要點：

1)供應(yīng)商（Suppliers)，對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人；

2)關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；

3)工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；

4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強制性認證時，在選擇準則中應(yīng)有這方面的要求；

5)供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)或準則，明確合格評定要求或指標，對評定人員的要求，對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準則；

6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴），明確出現(xiàn)問題時的處理方法等；

7)工廠應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績，當供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，工廠要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等；

8)以上記錄應(yīng)按⒉３條的要求進行控制。審查要點：

1)是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜；

2)是否按程序的要求對供應(yīng)商進行了選擇、評定及日常管理； 3)是否保存了相應(yīng)的記錄。

3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。

理解要點：

1)工廠制定的檢驗/驗證程序中，應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗/驗證；應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序。工廠應(yīng)對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證；

2)定期確認檢驗是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認活動。工廠應(yīng)明確其實施的時機、頻次及項目等；

3)工廠應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)容。當檢驗是由供應(yīng)商進行時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等；

4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等； 5)記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。審查要點：

1)是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序，程序規(guī)定是否適宜；

2)按程序文件（或類似文件）規(guī)定的要求，查閱相關(guān)記錄，確認其符合性和有效性。

3)當由供應(yīng)商進行檢驗時，工廠是否對檢驗提出了明確的要求。4)通過查閱生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件合格率或類似內(nèi)容的統(tǒng)計信息確認生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件的檢驗/驗證控制程序是否可行或有效。

5)相關(guān)記錄是否保存，是否符合要求。

第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。理解要點：

1)過程控制（Process control）,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)視、修正和控制的活動；

2)過程檢驗（Process testing），在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進行的檢測和驗收； 3)工廠應(yīng)以明確的表達方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、EMC）起著重要的作用； 4)工廠應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；

5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導書。工藝作業(yè)指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關(guān)。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，工藝作業(yè)指導書才是必需的；

6)通常，工藝作業(yè)指導書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。

審查要點：

1)通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場觀察，確認工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序；

2)通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓記錄，并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查的情況，判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力；

3)在現(xiàn)場審查時，注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導書的工序上，工藝作業(yè)指導書是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業(yè)指導書進行操作。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

理解要點：

1)環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等；

2)工廠應(yīng)識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境，應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。工廠還應(yīng)對這些條件作出明確的規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有）；

3)在認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進行生產(chǎn)活動。

審查要點：

1)通過詢問或查閱相關(guān)文件的方式確認工廠是否識別出生產(chǎn)過程中對環(huán)境的要求；

2)按照規(guī)定的要求，采用查閱記錄和現(xiàn)場觀察的方法，確認環(huán)境條件是否得到滿足。

4.3 可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

理解要點：

1)在以下兩種情況時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控：

a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果； b)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。2)當過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會使認證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時，應(yīng)對此種可能做出相應(yīng)的補救規(guī)定；

3)當過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進行監(jiān)控時，生產(chǎn)廠應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。

審查要點：

1)通過查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢問的方式，確定有無需要進行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性；

2)通過查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察的方式，了解對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控的情況，確認其實施的符合性和有效性。

4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。

理解要點：

1)凡是和生產(chǎn)認證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進行維護和保養(yǎng)；

2)維護和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認證產(chǎn)品。

審查要點：

1)查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)相關(guān)的文件，了解維護保養(yǎng)的要求； 2)按文件規(guī)定的要求，抽查維護保養(yǎng)計劃和記錄，確認其計劃實施的符合性和有效性；

3)在現(xiàn)場通過觀察和詢問的方式了解生產(chǎn)設(shè)備的運行狀態(tài)。

4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。

理解要點：

1)工廠應(yīng)針對認證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當階段設(shè)立檢驗/試驗點，并明確其要求；

2)在檢驗/試驗點上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）；

3)檢驗的目的是為了確保認證產(chǎn)品的一致性。審查要點：

1)通過查閱相關(guān)文件和詢問的方式，明確檢驗/試驗的工位（或類似檢驗/試驗點）；

2)通過在現(xiàn)場查閱記錄和觀察的方式，確認其實施結(jié)果可否達到檢驗的目的；

3)當無法實現(xiàn)檢驗目的時，請生產(chǎn)廠給出合理的解釋，并確認其為實現(xiàn)檢驗目的所采用的保證方式。

第五節(jié) 例行檢驗和確認檢驗

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。

確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

理解要點：

1)例行檢驗（Routine test），在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項目進行的100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。在有些認證機構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗（Production Line Test）是產(chǎn)品認證工廠審查時普遍要求的項目，也是與其他認證制度的工廠審查不同的項目。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；

2)確認檢驗（Verification test）, 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的 23 一種定期抽樣檢驗。其目的是考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性；

3)認證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)按認證實施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行；

4)工廠制定的例行檢驗的項目應(yīng)不少于認證實施規(guī)則的要求，確認檢驗的頻次應(yīng)不低于認證實施規(guī)則的要求。確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成；

5)例行檢驗和確認檢驗的記錄應(yīng)予以保存，其控制應(yīng)符合2.3條的要求。

審查要點：

1)是否制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，其規(guī)定是否適宜；

2)是否按程序要求進行例行檢驗和確認檢驗； 3)是否保存相關(guān)記錄。

第六節(jié) 檢驗試驗儀器設(shè)備

用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。

檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè)備。

理解要點：

1)生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗試驗的要求（如量程、精度、數(shù)量等）；

2)生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定； 3)生產(chǎn)廠配備的檢驗和試驗設(shè)備及檢驗人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗試驗的需要。

審查要點：

1)查閱有關(guān)檢驗和試驗設(shè)備的相關(guān)規(guī)定，并確認其能否保證檢驗和試驗設(shè)備滿足檢驗試驗能力要求；

2)在現(xiàn)場審查時，注意觀察檢驗人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備；

3)通過現(xiàn)場觀察和抽查檢驗人員培訓記錄等方式確認檢驗人員是否有能力準確使用儀器設(shè)備。

6.1 校準和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。

理解要點:

1)校準（Calibration）,在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標準所復現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準一般不進行結(jié)果合格與否的判定； 2)檢定（Verification），通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認。檢定與測量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標準、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級使用、停用、恢復使用等決定；

3)溯源（Traceability）,通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（國家標準或國際標準）聯(lián)系起來的可能性或過程； 4)生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準或檢定周期；

5)生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準和/或檢定機構(gòu)（無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗和試驗設(shè)備進行校準和/或檢定； 6)在檢驗和試驗設(shè)備上使用表明校準狀態(tài)的標識。對于不能投入使用的檢驗和試驗設(shè)備，一定要有醒目的標識，以防非預期使用。

審查要點：

1)查閱檢驗和試驗設(shè)備一覽表，確認其中的信息（包括校準或檢定周期、校準或檢定狀態(tài)等）是否滿足要求；

2)通過計量溯源圖，計量機構(gòu)的聲明或類似文件了解溯源情況； 3)如有自行校準的情況，應(yīng)查閱其規(guī)定，并確認是否合理、有效；

4)抽查現(xiàn)場使用的檢驗和試驗設(shè)備是否有校準或檢定記錄，是否有易于識別的校準狀態(tài)標識；

5)抽查保存的校準或檢定記錄，確認記錄是否保存完好。

6.2 運行檢查

對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

理解要點：

1)運行檢查（Functional check），定期對檢測儀器設(shè)備進行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷；

2)當檢驗/試驗儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準，確保儀器設(shè)備準確。此外，還要求對儀器設(shè)備在兩次校準期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常；

3)需進行運行檢查的設(shè)備限于進行例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備；

4)工廠應(yīng)明確需進行運行檢查的設(shè)備，同時規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將上次檢測過的認證產(chǎn)品追回重新檢測；

5)當檢測設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)失準或失效時，工廠應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進行評價，并采取必要的措施； 6)有關(guān)的運行檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄。審查要點：

1)對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備是否規(guī)定了運行檢查程序，其中的檢查要求是否明確；

2)用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制；

3)通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式，了解運行檢查是否按要求得到實施，并保存了相應(yīng)的記錄；

4)通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式，了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，是否并如何采取措施；

5)工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施是否適當；

6)抽查運行檢查記錄，并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較； 7)設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施是否進行了記錄。

第七節(jié) 不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)

品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

理解要點：

1)不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟； 2)不合格品應(yīng)有標識，與合格品分區(qū)存放；

3)當不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時，需及時糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生；

4)關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄；

5)應(yīng)針對不合格的性質(zhì)（如個別、批量、偶然性）及嚴重程度進行原因分析，必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預防措施。

審查要點：

1)查閱不合格品的控制程序，確認其內(nèi)容是否滿足要求； 2)在現(xiàn)場審查的全過程，都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行；

3)對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進行了標識、隔離和處置； 4)重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況；

5)隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規(guī)定執(zhí)行； 6)注意調(diào)查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍；

7)對需要采取糾正和/或預防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施，效果如何。

第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預防措施，并進行記錄。

理解要點：

1)預防措施（Preventive action)，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動；

2)糾正措施（Corrective action)，對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動；

3)生產(chǎn)廠在進行內(nèi)審時，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一；

4)工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容；

5)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有關(guān)部門應(yīng)及時采取糾正和預防措施，審核人員對糾正和預防措施的實施結(jié)果進行驗證和評價；

6)內(nèi)部審核時，特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進行審核； 7)每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告，對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。

審查要點：

1)抽查最近

一、兩年的內(nèi)審記錄，重點查閱對認證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果；

2)在查閱內(nèi)審記錄時，注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對認證產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，要予以重點關(guān)注；

3)通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式，確認內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正，認為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預防措施。

第九節(jié) 認證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。

理解要點：

1)認證產(chǎn)品的一致性（Compliance of product），使用認證標志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度；

2)生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對于認證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認證機構(gòu)提出變更申請；

3)凡涉及認證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認證機構(gòu)做出申報，提供相應(yīng)的變更詳細資料；

4)未經(jīng)批準的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認證標志。審查要點：

1)當有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時，依據(jù)型式試驗合格樣品的描述，確認批量生產(chǎn)出來的認證產(chǎn)品和樣品是否一致；

2)通過樣品描述，確認是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認證機構(gòu)批準；

3)在對生產(chǎn)廠進行日常監(jiān)督時，應(yīng)確認加貼認證標志的產(chǎn)品是否與型式試驗合格的樣品相一致，變更是否經(jīng)認證機構(gòu)批準； 4)在現(xiàn)場審查時，不僅要關(guān)注整機的一致性，還包括關(guān)鍵元器件的一致性。

第十節(jié) 包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。

理解要點：

1)生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標識應(yīng)符合中國國家標準； 2)生產(chǎn)廠對認證產(chǎn)品的搬運應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因造成認證產(chǎn)品不符合規(guī)定標準的要求。為確保搬運質(zhì)量，對搬運人員應(yīng)進行培訓，使其掌握必要的技能；

3)生產(chǎn)廠應(yīng)針對產(chǎn)品的特點設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。審查要點：

1)在現(xiàn)場審查時，通過查閱與包裝、搬運和儲存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式，確認其規(guī)定是否正確實施； 2)認證產(chǎn)品在包裝、搬運和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴重的質(zhì)量問題；

3)操作人員是否明確產(chǎn)品包裝、搬運和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。

第三篇：食品工廠GMP審查要點（xiexiebang推薦）

食品工廠GMP審查要點

1.廠區(qū)

1.1廠區(qū)環(huán)境

1.1.1廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味；

1.1.2廠區(qū)內(nèi)草坪、花卉、樹木應(yīng)修剪整齊； 1.1.3廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚塵；

1.1.4廠區(qū)內(nèi)存放的報廢或停用設(shè)備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿； 1.1.5非吸煙區(qū)不得發(fā)現(xiàn)煙；

1.1.6廠區(qū)內(nèi)不得發(fā)現(xiàn)鳥巢、貓、狗等動物及排泄物； 1.1.7吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置； 1.1.8垃圾站及時清理并清潔有效，不得有大量蚊蠅滋生。2.輔助區(qū)域 2.1更衣室

2.1.1更衣柜頂部不得存放雜物，室內(nèi)所有設(shè)施如排風扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味；

2.1.2墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.1.3個人更衣柜內(nèi)不得有食物、藥品等存放；

2.1.4工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放，避免交叉污染； 2.1.5更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護措施； 2.1.6更衣室張貼更衣流程圖及管理規(guī)則。2.2衛(wèi)生間

2.2.1車間工作服、工作鞋不得進入衛(wèi)生間；

2.2.2墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.2.3衛(wèi)生間應(yīng)干凈無異味、無蚊蠅；

2.2.4衛(wèi)生間應(yīng)有洗手設(shè)施、洗手消毒液，維護良好，有洗手消毒示意圖。2.3維修間

2.3.1庫房門上鎖，并授權(quán)進入； 2.3.2室內(nèi)干凈清潔，工具擺放整齊；

2.3.3墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

2.3.4化學品受管控，無非允許使用化學品； 2.3.5工具箱受控，并有工具清單； 2.3.6食品級潤滑油受管制。3.生產(chǎn)車間出入口 3.1設(shè)施

3.1.1與外界相通的門簾完整無破損（推薦黃色門簾），相互重疊，不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能；

3.1.2風幕運行正常；

3.1.3墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固； 3.1.4與外界相通的門窗完好，保持關(guān)閉，可開啟的窗戶應(yīng)安裝可防止蟲害進入的紗窗，并保持紗窗完好無損；

3.1.5吹哨人制度看板張貼在考勤設(shè)備或車間入口等員工容易看到的位置； 3.1.6按客戶要求放置蟲鼠害防治措施并維護良好； 3.1.7所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護；

3.1.8與外部直接相連的物料出入口應(yīng)有蟲害防護設(shè)施，建議使用雙層門。3.2清洗消毒

3.2.1洗手設(shè)施配備充足，水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量匹配，配備足夠的洗手消毒設(shè)施：如水龍頭、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手紙等（符合GB14881規(guī)定），多人使用不影響出水量；

3.2.2水龍頭非手動開關(guān)，配備干手和消毒設(shè)施，狀態(tài)良好； 3.2.3配備無味洗手液；

3.2.4消毒液濃度，與標準相符；

3.2.5消毒液配制記錄要與標準、實際相符；

3.2.6消毒液等化學物品標識要清楚，上鎖保存，專人發(fā)放； 3.2.7車間入口洗手消毒處應(yīng)張貼洗手消毒流程圖；

3.2.8洗手消毒設(shè)施、設(shè)備應(yīng)處于正常使用狀態(tài)、無破損。3.3工作服管理

3.3.1應(yīng)根據(jù)食品特定及生產(chǎn)工藝要求配備專用工作服如衣、褲、鞋襪、帽和發(fā)網(wǎng)等，以及口罩、圍裙、套袖、手套等；

3.3.2制定有工作服定期清潔制度，必要時應(yīng)及時替換，并應(yīng)妥善保養(yǎng)，及時修補，起到和衛(wèi)生和各種防護的功能。工作服的設(shè)計選材、工作服口袋位置、連接扣件等不得有交叉污染食品的風險。

3.4人員檢查

3.4.1進車間前應(yīng)有專人檢查人員健康、衛(wèi)生情況：如人員指甲、不得化妝噴香水、不得帶有戒指、手表、項鏈、耳環(huán)、耳釘、假睫毛等；檢查發(fā)網(wǎng)、口罩佩戴等；

3.4.2更換下來的粘著器或粘著紙應(yīng)設(shè)專用收集容器，并將粘有頭發(fā)的和未粘有頭發(fā)的分開存放；

3.4.3員工眼鏡破損或隱性眼鏡丟失需報告；

3.4.4員工個人物品不得帶入車間進、出車間的工作用品需登記核查；

3.4.5如配有風淋室，應(yīng)確保工作良好、風力足夠、通風系統(tǒng)及整體設(shè)施清潔。4.生產(chǎn)車間

4.1生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境

4.1.1車間門窗完好，保持關(guān)閉以防止蟲害的進入，可開啟的窗戶應(yīng)安裝可防止蟲害進入的紗窗；

4.1.2車間生產(chǎn)區(qū)域不得存放綠植等任何與生產(chǎn)無關(guān)的物品，看板不能用圖釘、磁貼等安裝所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護；

4.1.3生產(chǎn)用水使用適合的飲用水，定期檢查水質(zhì)并記錄； 4.1.4對加工用水有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定；

4.1.5下水道應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)，且暢通無倒灌，防鼠網(wǎng)擺放正確、無異味； 4.1.6車間地面應(yīng)保持整潔干凈、無積水、無破損，制定清洗程序；

4.1.7墻壁、天花板應(yīng)干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網(wǎng)等昆蟲活動痕跡，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

4.1.8天花板無冷凝水； 4.1.9生產(chǎn)車間有通風換氣設(shè)備，清潔區(qū)域空氣保持正壓。進風口、排風口保持干凈，過濾網(wǎng)保持完整；

4.1.10制冷設(shè)備、風口下方不應(yīng)存放物料、產(chǎn)品；

4.1.11照明設(shè)施要保持干凈，要有防護設(shè)施，關(guān)鍵工序和檢測崗位光照強度符合要求（參照GB14881規(guī)定）。

4.2設(shè)備設(shè)施

4.2.1生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)實施可視化管理：現(xiàn)場生產(chǎn)工藝要點、CCP點、產(chǎn)品標準圖、產(chǎn)品缺陷圖等應(yīng)直觀可視，并放置于操作崗位附近，可視圖應(yīng)防水、可清潔、不產(chǎn)生異物風味；

4.2.2與原材料和產(chǎn)品接觸的工器具和設(shè)備，應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質(zhì)制作，無衛(wèi)生死角且易于清潔；

4.2.3設(shè)備安裝應(yīng)離地、離墻，便于清潔，或直接不留空隙的固定于地面；

4.2.4機械設(shè)備運行正常，維護良好（無異常音，突出的焊點，螺母脫落，螺絲松動，銹，破損等狀況）；

4.2.5輸送帶維護良好，無破損；

4.2.6維修/保養(yǎng)時，工具、零部件和更換下來的所用物品均有帶進帶出的數(shù)量記錄； 4.2.7設(shè)備、設(shè)施、工器具保持清潔衛(wèi)生，無破損、無缺失，不同用途的工器具應(yīng)用顏色區(qū)分，并做好標識，有詳細的清潔程序以及生產(chǎn)線專用的清潔劑；

4.2.8設(shè)備應(yīng)標識：名稱、負責人、狀態(tài)、操作步驟等信息；

4.2.9配電箱、設(shè)備控制箱、電纜槽內(nèi)干燥、整齊、干凈、無雜物，應(yīng)有標識； 4.2.10設(shè)備應(yīng)防護避免造成食品污染，如電機應(yīng)屏蔽、制冷設(shè)備下方應(yīng)安裝冷凝水接水盤；

4.2.11閑置設(shè)備、工器具應(yīng)清洗干凈、無食物殘留、無生銹、無霉斑，定點存放并做好標識；

4.2.12車間內(nèi)不能使用木質(zhì)工器具；

4.2.13車間使用的記錄筆、板夾等應(yīng)為金屬材質(zhì)，無易脫落零部件；

4.2.14環(huán)境溫度符合要求，使用溫度記錄儀（建議使用大屏電子顯示儀）并放置在易于查看地方，讓所有員工隨時可以看到車間溫度，并定期校準形成記錄；

4.2.15清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標識清楚，清洗前后的工器具分區(qū)存放 4.2.16車間內(nèi)使用的手套、塑料墊膜等不能有破損，并做好收、發(fā)記錄；

4.2.17車間內(nèi)使用的刀具、剪刀、抹布等工具應(yīng)有專人負責檢查、回收、發(fā)放，并做好記錄；

4.2.18設(shè)備、工器具不能有暫時性維修措施，如使用膠帶、鐵絲、線繩； 4.2.19清潔用具集中管理且標識清楚，垃圾及時清除并保持垃圾房清潔衛(wèi)生； 4.2.20生產(chǎn)現(xiàn)場配備足夠的清洗消毒設(shè)施，并做好標識；

4.2.21產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域垃圾桶維護良好，無滿溢，防止交叉污染； 4.2.22 CCP點應(yīng)在現(xiàn)場進行標識：CCP點、關(guān)鍵控制點、糾偏措施等信息； 4.2.23車間出水口應(yīng)有標識，冷熱出水口應(yīng)加以標識區(qū)分； 4.2.24產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域工器具生熟分開，防止交叉污染； 4.2.25現(xiàn)場稱量器必須按照標準校準、標識； 4.2.26生產(chǎn)車間應(yīng)按客戶要求放置蟲鼠害防治設(shè)施； 4.2.27車間內(nèi)應(yīng)按照客戶要求安裝CCTV監(jiān)控裝置，區(qū)域應(yīng)包括所有關(guān)鍵操作工序，攝像頭運行正常；

4.2.28車間內(nèi)應(yīng)配置足夠的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作臺或區(qū)域，并應(yīng)配備相應(yīng)的檢查工具，如臺秤、溫度計、秒表、產(chǎn)品抽測模具等；

4.2.29所有設(shè)備工器具按照規(guī)定的清洗消毒方法操作； 4.2.30現(xiàn)場驗證消毒液濃度，與標準相符； 4.2.31消毒液配制記錄要與標準、實際相符；

4.2.32消毒液等化學物品標識要清楚，上鎖保存，專人發(fā)放； 4.2.33食品級潤滑油與非食品級潤滑油要標識清楚，專區(qū)存放

4.2.34有異物檢測設(shè)備（金探儀/X光機/篩/濾網(wǎng)/磁選機等），檢測設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，按要求定期測試靈敏度。

4.3人員

4.3.1現(xiàn)場人員需著工作衣帽且穿戴整齊干凈完好、無頭發(fā)外露； 4.3.2工作服腰部以上無口袋，或口袋內(nèi)沒有物品；

4.3.3不同清潔度區(qū)域的工作服設(shè)計應(yīng)有區(qū)分，防止交叉污染建議入職新員工帽子有特殊標識現(xiàn)場人員不得蓄留指甲、不得佩戴首飾；

4.3.4工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食，私人物品禁止帶入現(xiàn)場； 4.3.5抽查工人的健康狀態(tài)并記錄；

4.3.6工人如有傷病，需經(jīng)適當處理，避免污染產(chǎn)品，或調(diào)離崗位或中止作業(yè)； 4.3.7創(chuàng)可貼應(yīng)選用藍色且金屬探測儀可探測； 4.3.8各區(qū)域及生產(chǎn)各工序人員配備合理；

4.3.9一次性物品如手套，有領(lǐng)用、檢查和回收記錄；

4.3.10詢問現(xiàn)場異物檢測設(shè)備（金探儀/X光機/篩/濾網(wǎng)/磁選機等）操作人員是否了解控制限，如超過偏差如何采 取糾正措施。

4.4物料控制

4.4.1車間布局合理、動向順暢，物料應(yīng)無重復流轉(zhuǎn)、無產(chǎn)品積壓所有物料離墻離地放置；

4.4.2物料外包裝不能進入生產(chǎn)現(xiàn)場；

4.4.3所有物料容器都有標識并密封或加蓋等，標簽與內(nèi)容物一致；

4.4.4所有物料均有可追溯的批號標識制 投料前檢查復核配料保質(zhì)期，無過期配料使用；

4.4.5現(xiàn)場觀察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包裝袋的完整性，是否進行收集； 4.4.6如有配料間，配料記錄應(yīng)完整并進行配料投料的復查；

4.4.7配料在加入設(shè)備前應(yīng)過篩、過濾等異物剔除管控措施，異物應(yīng)有記錄并分析跟進。4.5物理污染控制

4.5.1建立有異物污染管理制度；

4.5.2完善的設(shè)備維護、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施，體現(xiàn)預防為主的精神，針對各種異物源，采用避免或減少使用，收集回收清點，及設(shè)計有效去除方式等方法以降低其混入食品的幾率；

4.5.3采用篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等設(shè)備以降低金屬或其他異物污染風險； 4.5.4生產(chǎn)現(xiàn)場進行維修、維護及施工等工作時，采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。

5.倉庫 5.1儲存

5.1.1倉庫應(yīng)設(shè)有待檢區(qū)、不合格品存放區(qū)、過敏原存放區(qū)； 5.1.2過敏原的存放不會造成對非過敏原或其他過敏原原料的污染； 5.1.3物品存放要離墻45厘米、離地20厘米，排放整齊； 5.1.4成品按照限高堆放，無超高或垛上堆垛的狀況； 5.1.5物料或成品的包裝無破損；

5.1.6食品添加劑應(yīng)設(shè)專庫存放、專人保管； 5.1.7化學藥品要設(shè)專庫存放、專人保管；

5.1.8物料應(yīng)做好標識：名稱、數(shù)量、批次（或生產(chǎn)日期）、入庫日期等信息，標識要清晰，易于查看；

5.1.9物料應(yīng)嚴格按照先進先出的原則； 5.1.10物料帳、物、卡相符；

5.1.11現(xiàn)場查看是否有過期、不符合法律法規(guī)要求的原料、輔料及其他物品； 5.1.12倉庫內(nèi)所有物料應(yīng)封口保存，不同原輔料應(yīng)獨立區(qū)別存放且標識清楚； 5.1.13冷庫入口應(yīng)有校準合格的自動記錄、溫度電子顯示器；

5.1.14原輔料，包裝材料及成品倉庫的庫容是否適宜，庫溫是否符合要求； 5.1.15所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護；

5.1.16冷庫天花板、墻壁、風機要定期除霜，并形成記錄，地面無結(jié)冰； 5.1.17風機下方不應(yīng)存放物料（有效冷凝水防范措施的除外）；

5.1.18倉庫門窗密封，墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

5.1.19倉庫內(nèi)或產(chǎn)品、原料、包裝物上不得發(fā)現(xiàn)昆蟲、蜘蛛/蜘蛛網(wǎng)、老鼠、蜥蜴、螞蟻等；

5.1.20倉庫地面應(yīng)干凈、無積水、無破損；

5.1.21倉儲門要有門簾或風幕，建議門簾為黃色，相互重疊，不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能；

5.1.22倉庫區(qū)域應(yīng)按要求放置蟲鼠害防治設(shè)施； 5.1.23棧板無破損，木棧板定期要進行消毒除蟲。5.2收發(fā)貨區(qū)域

5.2.1倉儲的叉車要求使用充電式，不允許使用汽/柴油等有尾氣污染的搬運工具； 5.2.2叉車維護良好無漏液，無破損、生銹； 5.2.3叉車充電區(qū)域不會對物料造成污染；

5.2.4墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

5.2.5月臺應(yīng)密封且可防止蟲鼠害入侵；

5.2.6有冷藏/冷凍原物料或成品時，月臺有制冷設(shè)施，溫度滿足客戶要求； 5.2.7收發(fā)貨區(qū)域應(yīng)按要求放置防蟲防鼠設(shè)施。5.3運輸車輛 5.3.1車輛外箱不得出現(xiàn)化學品、殺蟲劑、農(nóng)藥、家具、日化等與食品無關(guān)的文字或圖案；

5.3.2使用箱式或有防護的貨車，車廂環(huán)境衛(wèi)生良好，燈有防護； 5.3.3食品原料不得與有毒有害有異味品同時裝運； 5.3.4車輛在上貨前和上貨后均保持上鎖或鉛封狀態(tài)；

5.3.5冷藏或冷凍原料/成品使用冷藏或冷凍車輛運輸，且運輸溫度滿足客戶要求，裝配有溫度追蹤儀；

5.3.6冷藏或冷凍車輛預冷溫度滿足客戶要求。6.實驗室 6.1實驗室管理

6.1.1按照ISO17025標準建立實驗室管理原則； 6.1.2門上鎖，只有授權(quán)人員才能進入； 6.1.3玻璃制品受控，進出車間有記錄； 6.1.4實驗室工作區(qū)域不得存放食品、私人物品； 6.1.5試劑受管控，標識符合要求，并在保質(zhì)期內(nèi)； 6.1.6設(shè)備及玻璃器皿完好，無破損；

6.1.7墻面、地面、天花板無破損，無洞、無縫、無脫落，墻壁用于固定的釘子等必須牢固；

6.1.8室內(nèi)干凈整潔，物品擺放整齊；

6.1.9微生物實驗室紫外燈工作正常、定期更換； 6.1.10微生物實驗室的進出有二次更衣；

6.1.11廢棄培養(yǎng)基經(jīng)滅菌處理，不會造成環(huán)境污染。7.消防安全與環(huán)保 7.1消防安全

7.1.1配備足夠的消防器材并做好標識；

7.1.2消防栓內(nèi)的管帶應(yīng)按要求存放，干燥、無發(fā)霉現(xiàn)象，槍頭配備齊全； 7.1.3消防箱門鎖處于正常狀態(tài)； 7.1.4滅火器要完整、處于有效期內(nèi)；

7.1.5逃生通道內(nèi)不能存放任何物品、時刻保持暢通； 7.1.6安全門不能上鎖；

7.1.7逃生通道應(yīng)在離地1米處的墻壁上安裝逃生指示燈，并保持正常狀態(tài)； 7.1.8進出、口應(yīng)安裝應(yīng)急燈，并保持正常狀態(tài)； 7.1.9消防栓是否有定期的檢查記錄； 7.1.10逃生通道要有明確的逃生指示箭頭； 7.1.11油炸機等加熱設(shè)備應(yīng)有自動滅火系統(tǒng)；

7.1.12特崗人員的資質(zhì)證書：安全員、電工、制冷工、鍋爐工、叉車工、污水處理人員上崗證書等；

7.1.13是否要消防演習記錄，詢問現(xiàn)場人員是否有參加消防演習、逃生演習，是否知道如何逃生；

7.1.14特種設(shè)備年檢證書：制冷設(shè)備、制冷管道、鍋爐、壓力表、油罐等。7.2環(huán)保 7.2.1污水處理能力與生產(chǎn)能力匹配，處理設(shè)備運行正常； 7.2.2污水處理檢測報告； 7.2.3煙氣排放安裝處理裝置； 7.2.4廢棄物暫存區(qū)域隔離設(shè)置

第四篇：工廠審查延期申請

申請

致中國質(zhì)量認證中心青島分中心：

我公司新申請的配電柜（XDT-GGD1）產(chǎn)品，因準備工作尚未完成，暫不能進行工廠審查，現(xiàn)申請將審查時間推遲至三月進行。

望中心批準！

謝謝！

申請人（簽章）：

2010年 2月8 日

第五篇：入黨材料審查要點

入黨材料審查要點

一、《入黨申請書》和思想?yún)R報

1、《入黨申請書》的結(jié)尾必須手簽姓名并注明時間。

2、發(fā)展對象遞交的所有《入黨申請書》都應(yīng)隨其他入黨材料一起上報，包括第一份入黨申請書。

二、《入黨積極分子培養(yǎng)考察寫實簿》和《黨校學員登記表》

1、“培養(yǎng)考察寫實欄”是記錄自確定為入黨積極分子起至確定為發(fā)展對象階段的培養(yǎng)考察情況，一般每半年記錄一次，主要內(nèi)容包括培養(yǎng)人的培養(yǎng)措施、考察對象的思想進步過程、在學習、工作和生活中發(fā)揮先鋒模范作用的情況，存在的缺點，下一步努力方向等。

所有培養(yǎng)聯(lián)系人的意見都應(yīng)由培養(yǎng)人手簽姓名。

2、確定為入黨積極分子的時間距離確定為發(fā)展對象的時間至少 要滿一年，入黨積極分子至少要培養(yǎng)一年以上，才能被確定為發(fā)展對象。

3、確定為發(fā)展對象的各項程序（團員推優(yōu)、培養(yǎng)人意見、民意測驗、支部委員會確定為發(fā)展對象的意見）時間應(yīng)該接近組織發(fā)展時間，能夠做到準確反映發(fā)展對象最近階段內(nèi)的表現(xiàn)。

4、公示程序要在黨總支預審通過之后，并且接收預備黨員的支部大會召開之前進行。公示內(nèi)容的格式要嚴格按照要求整理（見《發(fā)展細則》），貼在《公示情況登記表》內(nèi)的公示原文只需提供該發(fā)展對象個人的情況部分。

三、政審材料和自傳

1、《入黨志愿書》中說明的父母親及主要社會關(guān)系的情況（包括姓名、政治面貌、工作單位和職業(yè)等）與外調(diào)材料中的情況要一致。

2、外調(diào)證明信的開具時間均要早于黨支部的綜合政審材料整理

時間，保證要在切實收到外調(diào)證明信后再得出政審結(jié)論。

3、政審過程中外調(diào)對象如果有工作單位，須由工作單位出具證明材料；如果沒有工作單位，可由居住地黨組織出具證明材料。

4、外調(diào)證明信須有基層黨委蓋章才具備證明效力，只有行政印章或者黨支部或總支印章不符合政審要求。

5、自傳應(yīng)該內(nèi)容詳細，包括個人和家庭主要成員、主要社會關(guān)系的情況、個人歷史（一般從上小學或七周歲時寫起）、思想成熟發(fā)展過程（寫明各段時間對黨組織的認識和思想變化）等。

6、自傳結(jié)尾必須手簽姓名并注明時間。

四、最主要的一項獲獎證書復印件和成績單

五、《入黨志愿書》

《入黨志愿書》的填寫應(yīng)在以上所有程序完成之后進行。

1、《入黨志愿書》第1頁“學歷”欄內(nèi)應(yīng)填寫“本科在讀”或者“研究生在讀”；“學位或職稱”一欄如果沒有內(nèi)容填寫，應(yīng)注明“無”。

2、“入黨志愿”內(nèi)應(yīng)是“我志愿加入”，而非“我志愿加入”。

3、“入黨志愿”著重闡述本人對黨的綱領(lǐng)、性質(zhì)、宗旨、指導思想、黨員義務(wù)和權(quán)利的認識和理解，實事求是地表達本人對黨的認識、入黨動機和對入黨問題的態(tài)度，要反映思想發(fā)展和認識提高的過程，并對自己的優(yōu)缺點作出分析，具體表明自己如何爭取做一名合格共產(chǎn)黨員的決心和努力方向。

“入黨志愿”的寫作中存在以下問題：a.對黨的性質(zhì)的闡述不準確（中國共產(chǎn)黨是中國工人階級的先鋒隊，同時是中國人民和中華民族的先鋒隊，是中國特色社會主義事業(yè)的領(lǐng)導核心，代表中國先進生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國先進文化的前進方向，代表中國最廣大人民的根本利益）；b.對黨的行動指南的表述不準確（馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三

個代表”重要思想）；c.關(guān)于入黨動機的表述與端正的入黨動機仍然存在差距（端正的入黨動機是要為共產(chǎn)主義和中國特色社會主義事業(yè)奮斗終身，全心全意為人民服務(wù)）；d.論述黨的發(fā)展歷史時沒有論及當下黨的思想理論新成果（如“科學發(fā)展觀”）和發(fā)展進程(如十七大的召開)，顯示了對黨的認識的滯后性；e.“入黨志愿”中較多時政評論，沒有談及自身思想成長成熟的過程；f.沒有全面分析自身的優(yōu)缺點；g.“入黨志愿”內(nèi)容過于簡略；h.發(fā)展對象在填寫“入黨志愿”時一般不宜作“我……已經(jīng)基本符合一名中共黨員的標準”的表述。

4、《入黨志愿書》本人經(jīng)歷一欄填寫不完整，沒有包括現(xiàn)階段經(jīng)歷。

5、《入黨志愿書》中第5頁任何一欄如果沒有內(nèi)容填寫，應(yīng)注明“無”，不得空白。

6、《入黨志愿書》中“主要社會關(guān)系情況”欄目需要注意的問題：a.正常情況下不能為空（“主要社會關(guān)系”是指本人的旁系親屬和與本人關(guān)系密切或本人受其影響較大的親友等）；b.政審中函調(diào)的主要社會關(guān)系情況應(yīng)該在《入黨志愿書》中“主要社會關(guān)系”一欄中對應(yīng)體現(xiàn);c.有工作單位的要寫明工作單位名稱，沒有工作單位的應(yīng)寫明具體所在地名稱；d.假設(shè)父母已離異或亡故的，也須注明。

7、《入黨志愿書》第7頁“需要向黨組織說明的問題”一欄如果沒有內(nèi)容填寫，應(yīng)注明“無”。

8、入黨志愿書個人簽名時間晚于介紹人意見填寫時間，組織程序不規(guī)范。

9、入黨介紹人意見必須由介紹人本人填寫，不得由他人代替，并且應(yīng)準確寫明發(fā)展對象的姓名，不要全部用“該”或“其”等代替。

10、《入黨志愿書》中入黨介紹人意見欄內(nèi)介紹人單位、職務(wù)或

職業(yè)的說明應(yīng)盡量詳細，不擔任職務(wù)的一般要具體到學院、年級、專業(yè)或班級。

11、《入黨志愿書》中支部大會決議的填寫內(nèi)容是：（1）支部大會討論的意見和結(jié)論，包括對發(fā)展對象的思想、學習、工作等方面的評價以及組織對其是否已具備一名中國共產(chǎn)黨黨員條件的結(jié)論；（2）簡要敘述支部大會的基本情況，包括應(yīng)到人數(shù)、應(yīng)到正式黨員數(shù)、實到人數(shù)、實到正式黨員數(shù)、采取的表決方式、表決時贊成、反對和棄權(quán)的人數(shù)、表決結(jié)果等；（3）最后寫明支部名稱，支部書記簽名或蓋章，簽名須摁手印，落款日期應(yīng)是支部大會召開的日期。

12、總支審查意見一欄中應(yīng)準確寫明發(fā)展對象的姓名，不要全部用“該”或“其”等代替。

13、《入黨志愿書》中如果有整頁替換修改的，應(yīng)在新舊頁之間加蓋黨總支印章，以示證明。望今后黨組織在組織發(fā)展對象填寫《入黨志愿書》時加強指導，盡量避免換頁情況。

附注：入黨材料要求使用16k紙張，應(yīng)盡量按照要求實行。