第一篇：iso9001-2015內(nèi)部審核控制程序

內(nèi)部審核控制程序（ISO9001-2015）1 目的 本程序規(guī)定企業(yè)內(nèi)部審核實施的要點、方法及控制要求，驗證企業(yè)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、和ISO9001質(zhì)量管理體系：2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到有效實施和獲得績效，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善提供依據(jù)。本程序適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系的審核活動。2 適用范圍 適用企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系、過程及產(chǎn)品審核。職責(zé)

3.1 管理者代表/質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和協(xié)調(diào)工作，任命審核組長，審批內(nèi)部審核計劃和審核報告。

3.2 審核組長負(fù)責(zé)制定《審核實施計劃》，并編寫和提交審核報告。3.3 審核員按照任務(wù)分工協(xié)助審核組長執(zhí)行審核實施計劃，編制內(nèi)審檢查表，實施現(xiàn)場審核。

3.4 各受審核部門配合審核小組實施內(nèi)審，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。工作程序 4.1 審核計劃 4.1.1質(zhì)管部經(jīng)理組織制定《年度內(nèi)審計劃》（包括體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核）。一般情況下對公司質(zhì)量管理體系涉及的各部門內(nèi)部審核至少每年一次。

4.1.2 體系審核計劃無論采取集中或滾動審核，都要確保每年在管理評審之前，至少涉及企業(yè)所有過程的一輪完整的循環(huán)內(nèi)審。對于重要的生產(chǎn)、APQP等過程，應(yīng)保證每年至少兩輪內(nèi)審。在下列情況下，可增加內(nèi)審頻次： 1)企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生重大變化； 2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； 3)顧客投訴突然增多，或發(fā)生重大質(zhì)量事故。4.1.3制造過程審核頻次為對每個過程每年度至少一次。每一次審核可以分為多個時間段完成，審核應(yīng)覆蓋所有的工序，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，經(jīng)批準(zhǔn)可增加過程審核頻次： 1)更換生產(chǎn)地點； 2)生產(chǎn)工藝的改變； 3)內(nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量問題或顧客投訴增加； 4）主要供應(yīng)商變更； 4.1.4 產(chǎn)品審核的對象為經(jīng)檢驗合格已入庫的產(chǎn)品，審核頻次為每類產(chǎn)品每年度至少一次。對于客戶有特殊要求、顧客抱怨較多或質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)優(yōu)先作為審核對象或增加審核頻次。4.2 體系審核準(zhǔn)備 4.2.1 成立審核組：由管理者代表/質(zhì)管部經(jīng)理認(rèn)命審核組長組建審核組，選擇審核員。審核組成員應(yīng)具備內(nèi)審員資格，以確保審核的獨立性和公正性。4.2.2 發(fā)放審核實施計劃：審核組長編制《內(nèi)部審核實施計劃》，經(jīng)管理者代表/質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放和實施。4.2.2.1 《內(nèi)部審核實施計劃》的內(nèi)容包括： 1)審核的目的、范圍和依據(jù)；

2)審核組的成員和分工； 3)審核日期和日程安排；

4）受審核部門及審核內(nèi)容。

4.2.2.2 質(zhì)量體系審核方法 審核員通過面談、提問、觀察被審核人員的操作、查看文件、抽樣檢查現(xiàn)場的相關(guān)記錄/計劃/報告、查看相關(guān)的顧客反饋信息或其它外部信息等方式收集與被審核過程的有關(guān)的信息。4.3 體系審核實施 4.3.1 召開首次會議 正式審核前管理者代表組織召開由受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員及其他有關(guān)人員參加并簽到的首次會議。會議內(nèi)容： 1）簡介本次審核的安排。2）最終落實審核事項和日程安排。

4.3.2 現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按檢查表內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，并作好記錄。

4.3.3 對審核結(jié)果進(jìn)行評價 審核組將審核發(fā)現(xiàn)的事實與審核標(biāo)準(zhǔn)對比，確定不符合項，填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告單》，得到受審核方主管人員的認(rèn)可。經(jīng)審核組長簽字確認(rèn)后，交由受審核部門進(jìn)行整改。

4.3.4 不符合項的性質(zhì)劃分： 4.3.4.1 一般不符合項：未按有關(guān)質(zhì)量管理體系文件規(guī)定實施或?qū)嵤┬Ч催_(dá)到規(guī)定要求的輕微的、個別的、偶然的不合格。

4.3.4.2 嚴(yán)重不符合項：與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合，出現(xiàn)系統(tǒng)性不符合，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重后果。4.3.5 召開末次會議

審核結(jié)束前管理者代表召開由受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員及其他有關(guān)人員參加并簽到的末次會議。會議內(nèi)容主要由審核組長介紹本次審核的情況，宣讀不符合項報告和報告本次審核的結(jié)論。4.3.5.1 管理者代表對審核結(jié)論進(jìn)行評價，并提出具體的糾正措施要求。4.3.5.2 責(zé)任部門在收到《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告單》后，制定糾正措施并予以糾正。4.3.5.3 審核組長負(fù)責(zé)監(jiān)督糾正措施的實施，內(nèi)審員對措施的實施效果進(jìn)行驗證。4.3.6 審核報告的編寫，批準(zhǔn)和發(fā)放

4.3.6.1 審核報告的內(nèi)容： 1）審核的目的、范圍、依據(jù)的文件； 2）審核日期與審核組成員； 3）不符合項匯總結(jié)果； 4）審核結(jié)論；

4.3.6.2 審核報告由審核組長編寫并得到管理者代表的批準(zhǔn)，發(fā)給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和受審核部門。4.3.6.3 審核報告作為管理評審的輸入內(nèi)容之一。4.4 過程審核 由體系審核小組實施審核和編制過程審核報告。4.4.1過程審核主要內(nèi)容 審核制造過程是否按“APQP”進(jìn)行，其主要表現(xiàn)在以下方面： 1）是否按FMEA規(guī)定的反應(yīng)計劃執(zhí)行；

2）生產(chǎn)過程是否嚴(yán)格按控制計劃執(zhí)行； 3）現(xiàn)場各工序的作業(yè)是否與作業(yè)指導(dǎo)書一致；

4）生產(chǎn)過程確定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成； 5）初始過程能力、穩(wěn)定過程能力是否達(dá)到要求。4.4.2 按4.4.1內(nèi)容編制審核對象的過程審核檢查表。

4.4.3 按過程審核檢查表進(jìn)行過程審核，對不符合項開出不符合報告由責(zé)任部門實施改進(jìn)。

4.4.4 跟蹤不符合項改進(jìn)成果直至關(guān)閉后，編制過程審核報告。

4.5 產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核一般由質(zhì)量工程師進(jìn)行。4.5.1 編制審核對象的產(chǎn)品審核報告和檢驗記錄表，其內(nèi)容包含抽樣方法、樣本數(shù)量、原材料的化學(xué)分析結(jié)果、以往發(fā)生的質(zhì)量問題項復(fù)查、毛坯尺寸檢驗編號及檢驗結(jié)果，本公司機(jī)加工全尺寸的檢驗方法和檢驗結(jié)果； 4.5.2 對樣品進(jìn)行編號；

4.5.3 對樣品實施全尺寸檢查、填寫檢驗記錄；

4.5.4 審核出的不符合項，由制造部門和工藝工程師實施改進(jìn)；

4.5.5 根據(jù)檢測數(shù)據(jù)，如實填寫產(chǎn)品審核報告。相關(guān)記錄 《年度內(nèi)審計劃》 《內(nèi)部審核實施計劃》 《內(nèi)審檢查表》 《內(nèi)審報告》

《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告單》 《內(nèi)審會議簽到表》

第二篇：《內(nèi)部審核控制程序》

內(nèi)部審核控制程序

目的驗證管理體系實施效果是否達(dá)到規(guī)定要求，是否得到有效地保持、實施和改進(jìn)，確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)有效運行。

適用范圍

適用于公司內(nèi)部管理體系審核。

職責(zé)

3.1

公司技術(shù)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本程序的制定、修訂、解釋和實施歸口管理，工程管理中心、經(jīng)營計劃部、后勤物業(yè)部、物資設(shè)備部、安全保衛(wèi)部、人力資源部、辦公室、黨群工作部、財務(wù)部協(xié)辦。

3.2

公司管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核、審核內(nèi)審核計劃和內(nèi)審實施計劃、任命內(nèi)部審核組長、批準(zhǔn)內(nèi)部審核報告。

3.3

公司技術(shù)質(zhì)量管理部組織集中對公司各職能部門和項目部進(jìn)行一年至少一次的內(nèi)審工作，兩次內(nèi)審之間的時間間隔少于12個月。

3.4

內(nèi)審組長負(fù)責(zé)制定審核實施計劃，并實施現(xiàn)場審核，代表審核組與受審核方接觸、溝通，對審核結(jié)果負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)編制審核報告。內(nèi)審結(jié)束后由組長向管理者代表匯報內(nèi)審情況。

3.5

審核員按審核計劃的安排實施審核，支持審核組長的工作。

3.6

各有關(guān)部門、單位要配合和支持內(nèi)審組的工作，如實反映情況并制定和實施不合格項的糾正措施，定期改正。

工作程序

4.1

內(nèi)審計劃

4.1.1

根據(jù)擬審核的職能部門及項目經(jīng)理部的分布狀況和以往審核的結(jié)果，由公司技術(shù)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃全年審核方案，編制內(nèi)審計劃：明確公司對項目部和公司各職能部門集中內(nèi)審的時間安排，審核計劃經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋公司管理體系的所有要求。

當(dāng)公司出現(xiàn)以下情況時，由管理者代表及時組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核：

a）

組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；

b）

出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

c）

出現(xiàn)重大環(huán)境、職業(yè)健康安全事故；

d）

法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

e）

在接受第二、第三方審核之前；

f）

在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前；

g）

有可能中標(biāo)的特殊或難度很大的項目，公司認(rèn)為需要通過內(nèi)審方式以確定承包能力時；

g）

項目部要求時。

4.1.2

根據(jù)需要，可審核管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可專門針對某幾項要求和部門進(jìn)行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋管理體系所有過程（要求）以及涉及的全部單位、部門和生產(chǎn)場所。

4.2

審核前準(zhǔn)備

4.2.1

管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。

4.2.2

由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次審核實施計劃，交管理者代表審批。計劃的編制內(nèi)容主要包括：

a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)；

b）內(nèi)部審核的工作安排；

c）審核組成員及分工；

d）審核時間、地點；

e）受審部門及審核要點；

f）雙方溝通時間安排；

g）首、末次會議開會時間；

h）審核報告分發(fā)范圍、日期。

4.2.3

在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長應(yīng)收集審閱有關(guān)文件并組織編寫內(nèi)審檢查記錄表，內(nèi)審檢查記錄表要詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法，盡可能做到無漏項，使審核能順利進(jìn)行。

4.2.4

內(nèi)審組長于內(nèi)審前將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。

4.2.5

內(nèi)部管理體系審核員應(yīng)經(jīng)國家認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)、考核合格持證后方能擔(dān)任。審核員不應(yīng)審核自己的工作，保持審核的客觀性和公證性。

4.3

審核的實施

4.3.1

首次會議

公司組織的內(nèi)審，均由審核組長組織召開受審核方有關(guān)負(fù)責(zé)人和審核組成員參加的首次會議，審核組長在會上明確審核的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審成員分工和末次會議時間及有關(guān)事項。

4.3.2

現(xiàn)場審核

內(nèi)審成員到審核現(xiàn)場，按審核實施計劃和擬定的檢查表內(nèi)容通過詢問、查閱（文件、記錄）、現(xiàn)場觀察以及現(xiàn)場實地驗證等方法實施現(xiàn)場審核，收集證據(jù)并填寫審核記錄和評價。

發(fā)現(xiàn)不合格項時，以客觀事實為依據(jù)，對照標(biāo)準(zhǔn)或程序文件填寫不合格報告。不合格事實應(yīng)由受審核方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

對于雖未構(gòu)成不合格，但有可能變?yōu)椴缓细竦捻?，可作為觀察項，除現(xiàn)場口頭向受審核方提出外，內(nèi)審成員應(yīng)填寫觀察項記錄，并有內(nèi)審員和審核組長簽字。

4.3.3

末次會議

由審核組長召集審核組全體成員會議，對審核結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、評價，總結(jié)審核結(jié)果。審核組長召開受審核方有關(guān)負(fù)責(zé)人和審核組成員參加的末次會議，在會上由審核組長對受審核方所涉及的體系運行進(jìn)行評價，提出改進(jìn)建議并宣布審核結(jié)果。

4.3.4

審核報告

由審核組長或其授權(quán)人編寫內(nèi)部管理體系審核報告，審核報告的主要內(nèi)容：

a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)；

b）審核組成員、受審核方單位及負(fù)責(zé)人；

c）審核計劃實施情況總結(jié)；

d）不合格項分布情況、不合格項的數(shù)量及嚴(yán)重程度；

e）存在的主要問題分析；

f）對受審核的職能部門或項目部管理體系適宜性、充分性、有效性作出評價，提出今后應(yīng)予改進(jìn)的地方。

內(nèi)部管理體系審核報告應(yīng)在現(xiàn)場審核完成后，審核組長簽字確認(rèn)后報管理者代表審批。

4.4

糾正措施

受審核方在收到不合格報告后，應(yīng)進(jìn)行原因分析、并于三天內(nèi)提出糾正措施，由受審核方負(fù)責(zé)人簽字，內(nèi)審員認(rèn)可，管理者代表批準(zhǔn)，然后付諸實施。

要求在兩周內(nèi)完成糾正措施計劃，不合格項應(yīng)予糾正，某些項目如確有困難，經(jīng)管理者代表同意后可適當(dāng)延長，但糾正所需時間不超過一月。

糾正措施完成情況應(yīng)填寫在不合格報告表上，并由受審核方負(fù)責(zé)人簽字，交公司技術(shù)質(zhì)量管理部，轉(zhuǎn)審核組長安排進(jìn)行驗證。

4.5

跟蹤和驗證

4.5.1

當(dāng)糾正措施預(yù)計完成日期已到或?qū)徍私M長接到完成報告后，應(yīng)派內(nèi)審員對糾正措施效果進(jìn)行驗證。

4.5.2

經(jīng)驗證、糾正措施確已完成，內(nèi)審員應(yīng)在不合格報告的驗證欄簽字認(rèn)可，然后內(nèi)審組長再在不合格報告上簽字。

4.5.3

若在規(guī)定的期限內(nèi)，未能完成糾正措施或糾正措施未達(dá)到預(yù)期效果時，應(yīng)重新分析原因，制定措施，并報請管理者代表追究其責(zé)任。

4.5.4

內(nèi)審中使用的全部記錄，由內(nèi)審組長整理后移交公司技術(shù)質(zhì)量管理部按《文件記錄控制程序》進(jìn)行管理。

4.5.5

由管理者代表將內(nèi)審情況和糾正措施完成情況向最高管理者報告并將審核結(jié)果作為管理評審的信息輸入。

相關(guān)/支持性文件

5.1

《改進(jìn)控制程序》

5.2

《文件記錄控制程序》

管理記錄

6.1

內(nèi)審計劃

6.2

審核實施計劃

6.3

《內(nèi)審檢查表》

6.4

《不合格報告》

6.5

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告

6.6

《內(nèi)審首（末）次會議簽到表》

6.7

《不合格項分布表》

6.8

《觀察項記錄表》

附錄

7.1

《內(nèi)審檢查表》（格式）

7.2

《內(nèi)審首（末）次會議簽到表》（格式）

7.3

《不合格報告》（格式）

7.4

《不合格項分布表》（格式）

7.5

《觀察項記錄表》（格式）

管理體系內(nèi)審檢查表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-01

使用號：

審核員：

受審部門

時間

****年**月**日

標(biāo)準(zhǔn)條款

檢查要點

現(xiàn)場記錄

評價

不合格報告

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-02

使用號：

受審核部門

部門負(fù)責(zé)人

審核員

審核日期

不合格事實陳述：

不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：

不合格類型：

不合格性質(zhì)：

審核員：

部門負(fù)責(zé)人：

日期：

日期：

不合格原因及分析：

部門負(fù)責(zé)人：

日期：

建議的糾正措施計劃：

部門負(fù)責(zé)人：

日期：

預(yù)計完成日期：

審核員認(rèn)可：

日期：

糾正措施完成情況：

部門負(fù)責(zé)人：

日期：

糾正措施的驗證：

審核員：

日期：

內(nèi)審首（末）次會議簽到表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-03

使用號：

時間：

姓名

部門

職務(wù)

姓名

部門

職務(wù)

不合格項分布表（一）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-04

使

用

號：

部門

標(biāo)準(zhǔn)要求

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

合計

不合格項分布表（二）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-05

使

用

號：

部門

OHSAS18001

標(biāo)準(zhǔn)條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

不合格項分布表（三）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-06

使

用

號：

部門

ISO14001

標(biāo)準(zhǔn)條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

觀察項記錄表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-07

使

用

號：

序號

標(biāo)準(zhǔn)條款

單位或部門

觀察項記錄

審核員

審核小組長：

時間：

—

END

—

第三篇：內(nèi)部審核控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.2.4-2016

版本號

B/0

文件名稱

內(nèi)部審核控制程序

頁

數(shù)

1目的為了確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實施和改進(jìn)。

2范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有規(guī)程，產(chǎn)品經(jīng)營過程的內(nèi)部審核。

3權(quán)責(zé)

3.1

管理者代表：

a)

負(fù)責(zé)內(nèi)部審核方案的策劃；

b)

選定審核組長及審核員；

c)

組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開；

d)

審核批準(zhǔn)《審核實施計劃》?和《內(nèi)部審核報告》。

3.2

各部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審工作的開展，并對內(nèi)審不符合項有效進(jìn)行整改；

3.3審核組長跟蹤、驗證內(nèi)審不符合項的整改狀況，編寫內(nèi)審報告。

程序要求

4.1審核實施計劃，4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，由管代負(fù)責(zé)策劃全年審核方案，審核組依據(jù)不同審核方案編制內(nèi)審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核。每年內(nèi)審至少一次，二次間隔不超過12個月，并要覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進(jìn)行內(nèi)部審核：

審核方案策劃原則：

a)

組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；

b)

出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

c)

法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

d)

在接受第二、第三方審核之前；

e)

在質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書到期換證之前。

4.1.2《審核實施計劃》內(nèi)容

a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案；每次審核的章節(jié)依據(jù)和方法；

b)組建審核組，確定組長。

4.1.3根據(jù)審核的目的審核方案可一次或多次審核，既可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進(jìn)行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。

4.2審核前的準(zhǔn)備

4.2.1管理者代表任命審核組長和內(nèi)審組成員。內(nèi)審由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

審核組長職責(zé)：

a)全權(quán)負(fù)責(zé)內(nèi)審各階段的工作，協(xié)調(diào)審核小組相關(guān)文件，召開內(nèi)審小組會議，主持首末次會議。應(yīng)對審核的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定；

b)制訂內(nèi)審實施審核計劃；

c)代表審核組同領(lǐng)導(dǎo)溝通；

d)提交審核結(jié)果報告。

內(nèi)審員職責(zé)：

a)遵守相應(yīng)的審核要求，做好準(zhǔn)備工作，了解相關(guān)文件知識；

b)有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)，做好樣表；

c)觀察審核客觀，公正，收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的證據(jù)，做好記錄，報告審核結(jié)果；

d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性；

e)收存和保護(hù)上交與審核有關(guān)的計劃和審核記錄；

f)配合并支持審核組長的工作

4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其主要內(nèi)容包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據(jù)；

b)審核組成員及分工；

c)

審核時間、地點；

d)審核日程安排受審部門及審核條款及內(nèi)容，起止日期；

e)

首末次會議時間；

4.2.3審核組接到審核計劃后，了解被審核方的相關(guān)專業(yè)知識，查看相關(guān)文件要求，規(guī)程要求，審核組成員組織編寫《內(nèi)審檢查表》，《內(nèi)審檢查表》列出審核條款，審核內(nèi)容，審核記錄，確保無要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。

4.2.4審核組長于內(nèi)審前7天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知審核組長。

4.2.5內(nèi)部審核員，需經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格后方能擔(dān)任。

4.3內(nèi)審的實施

4.3.1首次會議

a)參加會議的人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及受審方部門負(fù)責(zé)人，與會者簽到，并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、成員和內(nèi)審日程安排及其?他有關(guān)事項。

4.3.2現(xiàn)場審核

a)內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)審檢查表》收集客觀證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)，得出審核結(jié)果，如有不符合，開具不符合報告，將質(zhì)量管理體系運行符合性證據(jù)和不符合證據(jù)簡明、具體、完整記錄在檢查表中。

b)審核組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解當(dāng)日內(nèi)審情況，對不符合項《糾正預(yù)防措施單》進(jìn)行核對。

c)內(nèi)審時內(nèi)審員要公正而客觀的對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現(xiàn)場審核完成后，審核組長召開審核組全體會議，收集各審核員審核信息綜合分析檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及法律、法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)于顧客簽訂的合同要求，進(jìn)行綜合評價，確定個小組開出的不符合項《糾正預(yù)防措施單》。在綜合評價基礎(chǔ)上，提出審核結(jié)論。

4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現(xiàn)場審核后，審核組長草擬《內(nèi)部審核報告》向領(lǐng)導(dǎo)層溝通，交管理者代表審核，管理者代表批準(zhǔn)《內(nèi)部審核報告》的內(nèi)容。

4.3.4召開末次會議

a)參加人員：參加末次會議人員，可適度增加，與會者簽到，并由質(zhì)量部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內(nèi)容：審核組長重申審核目的，范圍，準(zhǔn)則，有宣讀不符合項《糾正預(yù)防措施單》給出體系培訓(xùn)符合性有效性評價，強(qiáng)調(diào)完成糾正措施的要求及日期，對本次審核的不足及改進(jìn)要求，對下次審核的建議和關(guān)注點，由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。

4.3.5由組長編制本次審核報告；

a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)；

b)審核組成員、受審核方代表名單；

c)審核計劃實施情況總結(jié)；

d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；

e)存在的主要問題；

f)對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及應(yīng)改進(jìn)的方面

g）由質(zhì)量部發(fā)放《內(nèi)部審核報告》到相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果提交公司管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。

4.3.6受審方接到不合格報告后，分析原因，采取措施，在規(guī)定時間內(nèi)將相關(guān)措施證實轉(zhuǎn)交審核組，由審核員現(xiàn)場驗證。

4.3.7內(nèi)審全部結(jié)束后，有管代或組長將本次內(nèi)審所有文件收集歸檔轉(zhuǎn)交行政部。

5相關(guān)文件

5.1《糾正與預(yù)防措施控制程序》

Ryzur-Qp8.5-2016

5.2《管理評審控制程序》

Ryzur-Qp8.6-2016

相關(guān)記錄

6.1《內(nèi)部審核審核實施計劃》

Ryzur-QR-QP8.2.4-01

6.2《首末次會簽到表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-02

6.3《糾正預(yù)防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

6.4《內(nèi)部審核報告》

Ryzur-QR-QP8.2.4-04

6.5《不合格項分布表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-05

第四篇：《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》

版本

修改序號

修

訂

摘要

生效日期

A

00

初版發(fā)行

﹒

2002年10月01日

編制人：

審核人：

批準(zhǔn)人：

如此印章并非紅色，代表此文件并非合法之版本，并不會受到控制及更新，請使用受控制之文件。

文件分發(fā)編號

文件控制印章

1目的與適用范圍

本程序規(guī)定了進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的控制要求,以驗證質(zhì)量活動是否符合文件要求及評價質(zhì)量體系的適宜性、有效性。

本程序適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量審核。

2引用文件

2.1

《文件和資料控制程序》

2.2

《糾正和預(yù)防措施控制程序》

3職責(zé)

3.1管理者代表負(fù)責(zé)制定“內(nèi)部質(zhì)量審核計劃”。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)組成審核組，任命審核組長負(fù)責(zé)全面內(nèi)部質(zhì)量審核工作，指定審核員。審核員應(yīng)受過內(nèi)部質(zhì)量審核的培訓(xùn)并具有資格且與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。

3.3審核員準(zhǔn)備審核文件與資料，填寫“不合格項報告”。

3.4全質(zhì)辦協(xié)助管理者代表組織和實施內(nèi)部質(zhì)量審核。

4工作程序

4.1審核計劃

4.1.1管理者代表每年年初編制“內(nèi)部質(zhì)量審核計劃”，內(nèi)容包括受審核部門、審核時間。編制審核計劃時應(yīng)根據(jù)所審核活動的實際狀況和重要性安排計劃，如增加審核頻度。由全質(zhì)辦將計劃分發(fā)至有關(guān)部門和審核小組成員。

4.1.2除每年須按計劃對質(zhì)量體系至少進(jìn)行一次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核外，當(dāng)出現(xiàn)下述情況時，須及時組織內(nèi)部質(zhì)量審核：

a)合同對質(zhì)量體系有新的要求；

b)公司組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；

c)外部審核機(jī)構(gòu)審核前。

4.2審核程序

4.2.1審核組長于實施審核前一周向受審核部門發(fā)出“內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃”，確定具體審核日程安排，報管理者代表審批。各部門收到實施計劃后應(yīng)作好準(zhǔn)備，認(rèn)真配合審核工作。

4.2.2審核員按照審核計劃，通過交談、觀察、詢問、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)等方式檢查受審部門質(zhì)量體系運行情況。

4.2.3審核員應(yīng)認(rèn)真做好審核的檢查記錄工作，保證記錄的完整、正確、清晰。

4.2.4審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)不合格項，填寫“不合項報告”，交受審部門主管簽字確認(rèn)，以保證不合格項能夠完全被理解，并提交審核組長審批。

4.2.5審核組長根據(jù)小組“不合格項報告”及有關(guān)記錄，編寫“不符合項分布表”

及“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，交管理者代表批準(zhǔn)。審核組長負(fù)責(zé)召開審核總結(jié)會，報告和討論審核結(jié)果。內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評審。

4.2.6“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”的內(nèi)容包括：

a)受審核的部門、審核組長及審核員；

b)審核目的和范圍；

c)審核依據(jù)；

d)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項；

e)審核綜述與結(jié)論；

f)審核報告的發(fā)放范圍。

4.2.7糾正/預(yù)防措施

a)執(zhí)行部門收到“不合格項報告”后，須及時采取糾正/預(yù)防措施，重大糾正措施應(yīng)由管理者代表召開糾正/預(yù)防措施協(xié)調(diào)會，討論采取糾正/預(yù)防措施的方法；

b)審核員跟進(jìn)糾正行動是否成功執(zhí)行，若已有效執(zhí)行，便在跟進(jìn)欄寫上結(jié)果并簽署，然后報管理者代表審核。

c)如發(fā)現(xiàn)執(zhí)行的糾正行動不滿意，審核員須向?qū)徍诵〗M長報告。審核組長決定是否需要根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。

d)由內(nèi)部質(zhì)量體系審核所引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》進(jìn)行。

4.3

所有與審核有關(guān)的記錄正本由全質(zhì)辦保存，副本發(fā)給與審核有關(guān)的人員。

使用記錄

5.1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃

5.2內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃

5.3不合格項分布表

5.4不合格項報告

5.5

內(nèi)部質(zhì)量審核報告

—

END

—

第五篇：14內(nèi)部審核控制程序

RDK/P8.2.2內(nèi)部審核控制程序第C版修改狀態(tài)：01/4

1目的開展內(nèi)部審核以確定公司質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》和公司質(zhì)量管理體系的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，是否保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

2適用范圍

本程序適用于內(nèi)部審核。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)審核計劃。

3.2管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核，批準(zhǔn)審核實施計劃和審核報告。

3.3質(zhì)保部主任擬定審核計劃，組織內(nèi)審員對糾正措施的實施情況及有效性進(jìn)行驗證，編寫糾正措施的實施情況及有效性的匯總分析報告。

3.4審核組長制定審核實施計劃，主持首次會議及末次會議，領(lǐng)導(dǎo)審核的實施，編寫審核報告。

3.5內(nèi)審員編寫《審核檢查表》，實施現(xiàn)場審核，對不合格項開具《不符合報告》，對糾正措施的實施情況及有效性進(jìn)行驗證。

3.6受審核部門配合審核,對本部門的不合格采取糾正措施。

4工作程序

4.1審核方案的策劃

4.1.1每年制定審核計劃，以實現(xiàn)審核方案的策劃，質(zhì)量管理體系的審核時間間隔不超過半年，對7.1條款策劃安排的符合性的及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審核酌情增加，充分收集顧客的意見，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品的投訴。對重要部門、運行狀況較差的部門和以往審核中發(fā)現(xiàn)問題較多的部門增加針對性的審核?！皩徍擞媱潯庇少|(zhì)保部主任擬訂，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.1.2采取按部門集中審核的方法進(jìn)行審核。

4.1.3發(fā)生下列情況時，追加審核計劃外的審核：

a.發(fā)生重大質(zhì)量事故；

b.顧客嚴(yán)重投訴；

c.質(zhì)量管理體系失控和產(chǎn)品范圍發(fā)生重大變化。

4.2審核準(zhǔn)備

4.2.1成立審核小組

在審核開展前兩周，由管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定審核組長組成審核組，審核組長及審核成員由具有資格的內(nèi)審員擔(dān)任。

4.2.2制定審核實施計劃

4.2.2.1每次審核前，審核組長制定每次審核的“審核實施計劃”，其內(nèi)容包括：

a.審核目的、審核范圍(產(chǎn)品和部門)、審核依據(jù)；

b.審核組長及審核組成員；

c.審核日程安排。安排日程時，審核員不應(yīng)審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。

4.2.2.2審核實施計劃由管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的審核實施計劃在審核前一周通知受審核部門。

4.2.3編寫審核檢查表

4.2.3.1審核員應(yīng)依據(jù)審核組長的分工，收集、查閱質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件后，編寫《審核檢查表》，其內(nèi)容包括：

a.根據(jù)審核實施計劃列出受審核部門相關(guān)的條款和所依據(jù)的文件；

b.按有關(guān)文件的要求列出檢查內(nèi)容，明確檢查方法，檢查方法可根據(jù)需要采取面談，查閱文件、記錄及觀察有關(guān)方面的工作情況和狀況，實際測定，抽樣方法應(yīng)體現(xiàn)代表性。

4.2.3.2《審核檢查表》應(yīng)由審核組長審查。

4.3審核的實施

4.3.1首次會議

4.3.1.1審核開始時，由審核組長主持召開首次會議，參加人員：總經(jīng)理、管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各受審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、審核組成員。審核組長應(yīng)委派一名審核組成員負(fù)責(zé)會議簽到和做簡短記錄。

4.3.1.2首次會議的主要內(nèi)容應(yīng)包括：

a.介紹審核組成員；

b.介紹審核目的、審核范圍、審核依據(jù)及日程安排；

c.簡要介紹審核的基本方法及程序；

d.澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容；

e.確定陪同人員；

f.確定末次會議召開的時間及參加人員。

4.3.2現(xiàn)場檢查

4.3.2.1審核人員應(yīng)按檢查表中規(guī)定的檢查內(nèi)容及檢查方法到現(xiàn)場逐項檢查，收集客觀證據(jù)。

4.3.2.2在現(xiàn)場抽樣檢查中，抽樣應(yīng)具有隨機(jī)性。如果現(xiàn)場有較大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，審核人員也要進(jìn)行適當(dāng)追蹤檢查。同時審核員應(yīng)將現(xiàn)場檢查情況如實記錄在審核檢查表中。記錄調(diào)查的對象，見到的事實，證明材料，見證人，合格的事實可簡單記錄，不合格的事實應(yīng)詳細(xì)記錄。

4.3.2.3對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實，審核員應(yīng)及時向受審核部門負(fù)責(zé)人指出，以得到確認(rèn)。

4.3.2.4每天現(xiàn)場檢查完畢后，審核組長應(yīng)召集審核組全體成員分析檢查情況，以確

定不合格項和不合格類型。

4.3.2.5對于已確定的不合格項，應(yīng)由審核員填寫《不符合項報告》，并應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。

4.3.2.6現(xiàn)場檢查結(jié)束后，審核組長應(yīng)召集審核組全體成員，對檢查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，分析內(nèi)容包括：

a.不合格項總數(shù)。其中體系性不合格、實施性不合格、效果性不合格各有多少項； b.哪個部門不合格項最多；

c.哪個條款不合格項最多；

d.上次審核發(fā)現(xiàn)的不合格項總數(shù)及其構(gòu)成與這次比較,看質(zhì)量管理是進(jìn)步還是退步； e.公司質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況；

f.公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性及發(fā)展趨勢，認(rèn)證產(chǎn)品一致性是否充分保證；

g.顧客滿意程度及對顧客意見的處理；

h.在質(zhì)量管理活動中，哪些部門做得好，哪些條款做得好。

4.3.3末次會議

4.3.3.1審核組長主持召開末次會議，參加人員為首次會議的參加人員。審核組長應(yīng)委派一名審核組成員負(fù)責(zé)會議簽到并做簡短記錄。

4.3.3.2末次會議的主要內(nèi)容

a.重申審核目的、審核范圍及審核依據(jù)；

b.介紹審核實施計劃的執(zhí)行情況；

c.對審核結(jié)果進(jìn)行匯總分析；

d.宣讀不符合項報告；

e.提出糾正措施要求；

4.4審核報告

4.4.1審核組長編寫《內(nèi)部審核報告》[RDK/R(P8.2.2-06)]，《內(nèi)部審核報告》應(yīng)經(jīng)審核組全體成員討論通過，且審核組長及全體審核員應(yīng)在報告的末頁簽名，以示確認(rèn)。審核組長應(yīng)對審核報告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。《內(nèi)部審核報告》應(yīng)在末次會議后一周內(nèi)完成，并由審核組長呈交管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.4.2內(nèi)部審核報告內(nèi)容包括：

a.審核目的、審核范圍及審核依據(jù)；

b.審核組成員；

c.審核計劃的執(zhí)行情況；

d.審核結(jié)果的匯總分析；

e.質(zhì)量管理體系符合性、有效性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性的結(jié)論性意見；

f.《內(nèi)部審核報告》的發(fā)放清單。

發(fā)放對象包括總經(jīng)理、管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審核部門及不合格項的相關(guān)部門。

4.4.3審核組長將《內(nèi)部審核報告》及下列審核資料一并提交質(zhì)保部主任。

a.審核實施計劃；

b.審核檢查表；

c.會議記錄(包括簽到)；

d.不符合項報告。

4.4.4質(zhì)保部按發(fā)放清單發(fā)放《內(nèi)部審核報告》。

4.5糾正措施及跟蹤驗證

4.5.1責(zé)任部門在接到《不符合項報告》后，立即進(jìn)行不合格原因分析，提出糾正措施計劃并填入《不符合項報告》。

4.5.2“糾正措施計劃”經(jīng)管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，并將實施情況填入《不符合項報告》。

4.5.3質(zhì)保部主任組織內(nèi)審員對糾正措施實施情況及有效性進(jìn)行驗證，將驗證結(jié)果填入《不符合項報告》。

4.5.4質(zhì)保部主任對糾正措施的實施情況及有效性進(jìn)行匯總分析，并形成《糾正措施實施情況及有效性的匯總分析報告》。

5記錄

執(zhí)行本程序產(chǎn)生以下記錄：

《內(nèi)部審核計劃》RDK/R(P8.2.2-01)

《審核實施計劃》RDK/R(P8.2.2-02)

《內(nèi)審檢查表》RDK/R(P8.2.2-03)

《不符合報告》RDK/R(P8.2.2-04)

《會議記錄(包括簽到)》RDK/R(P8.2.2-05)

《內(nèi)部審核報告》RDK/R(P8.2.2-06)

《不符合項分布統(tǒng)計表》RDK/R(P8.2.2-07)

《糾正措施實施情況及有效性的匯總分析報告》 RDK/R(P8.2.2-08)