第一篇：ISO9001審核不合格項(xiàng)目匯總

質(zhì)量管理體系審核中常見(jiàn)的不合格項(xiàng)

一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）1． 質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2）

（?。└鞑块T(mén)執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。

（2）質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。

（3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

（4）質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。

（5）質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。

（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。

（7）程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。

（8）質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場(chǎng)使用。2．文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3）

（1）程序沒(méi)涉及失效文件的控制。

（2）外來(lái)文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。

（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。

（4）發(fā)布的文件無(wú)批準(zhǔn)人。

（5）不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。

（6）未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。

（7）外來(lái)文件沒(méi)有辦理識(shí)別性的手續(xù)。

（8）未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。

（9）文件的發(fā)放沒(méi)有控制，隨便復(fù)制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改記錄沒(méi)有或不適當(dāng)。

（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

（13）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3．記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4）

(1)供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍。

（2）未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。

（5）質(zhì)量記錄填寫(xiě)不全，質(zhì)量記錄上無(wú)記錄者簽名。

二、管理職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）

1．管理承諾（標(biāo)準(zhǔn)條款5.1）

(1)最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

（2）組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。

（3）資源配置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.2）

（1）拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。3．質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）

(1)質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。

（2）下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。

（3）拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。

（4）有的部門(mén)也制訂了質(zhì)量方針。

4．質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1）

(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒(méi)有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

（2）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

（3）質(zhì)量目標(biāo)無(wú)可測(cè)量性。

（4）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。5．質(zhì)量管理體系策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2）

（1）對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。

（2）更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。6職責(zé)和權(quán)限（標(biāo)準(zhǔn)5.5.1）

(1)人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問(wèn)題常有扯皮現(xiàn)象。(2)不清楚由誰(shuí)決定或處理某些事情。（如如何處置不合格品）(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。

7、管理者代表（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2）

(1)沒(méi)有以文件的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。（2）管理者代表的職責(zé)不完整。

8、內(nèi)部溝通（標(biāo)準(zhǔn)5.5.3）

(1)不明確溝通的目的。

（2）溝通的工具不明確。

9、管理評(píng)審（標(biāo)準(zhǔn)5.6）

(1)管理評(píng)審未保存記錄。

（2）管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。

（3）管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。

三、資源管理（標(biāo)準(zhǔn)條款6）1．資源提供（6.1）

(1)資源提供的途徑不明確。

（2）資源配置不充分。2．人力資源（6.2）

（1）能力需求未確定。

（2）未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。

（3）培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。

（4）未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。

（5）檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格。

（6）以學(xué)歷代替上崗證。

（7）以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可。3．基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）

(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。

（2）未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。4．工作環(huán)境（6.4）

（1）工作環(huán)境不符合規(guī)定。

四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（7）

1．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7.1）

（1）未針對(duì)特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。

（2）建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備。

2． 與顧客有關(guān)的過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)條款7.2）

(1)產(chǎn)品要求不明確，沒(méi)有形成文件。

(2)沒(méi)有規(guī)定產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。(3)沒(méi)有依據(jù)標(biāo)書(shū)檢查合同。

(4)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。

(5)未對(duì)零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評(píng)審。(6)交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有履行合同的能力。

(7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)通知相關(guān)人人員。(8)合同、訂單處理過(guò)程中，與顧客溝通不夠。(9)對(duì)顧客的投訴沒(méi)有處理記錄。

3． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3）(此條款已刪除)（1）參與設(shè)計(jì)的不同組別（設(shè)計(jì)部門(mén)之間，設(shè)計(jì)部門(mén)與其他部門(mén)之間）的接口沒(méi)有規(guī)定。

（2）設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有形成文件，未作評(píng)審。設(shè)計(jì)輸入中未包括適用的法令和法律。（3）未編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃（策劃的結(jié)果），計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。（4）每次設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。（5）設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒(méi)有滿足輸入的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。重要的產(chǎn)品特殊未作出規(guī)定。

（6）設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。

（7）設(shè)計(jì)未評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。（8）評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。（9）設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí)，沒(méi)有形成文件。（10）更改審批人員沒(méi)有授權(quán)依據(jù)。

4． 采購(gòu)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.4）

(1)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)的結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒(méi)有記錄。采購(gòu)單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

(2)采購(gòu)文件、采購(gòu)單發(fā)出前未經(jīng)審批。

(3)顧客指定的供應(yīng)商，組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。(4)無(wú)選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。

(5)采購(gòu)文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求（如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等）。

(6)對(duì)質(zhì)量差的供應(yīng)商，沒(méi)有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。(7)沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(8)采購(gòu)單的個(gè)性沒(méi)有管理規(guī)定。

(9)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，未在采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。(11)對(duì)服務(wù)供應(yīng)商（如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等）等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。

5． 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1）

(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息不全，缺乏作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合指示。(3)設(shè)備沒(méi)有進(jìn)行正常的維護(hù)。

(4)工作環(huán)境沒(méi)有得到有效控制。

(5)對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒(méi)有監(jiān)控措施。(6)操作者沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或培訓(xùn)無(wú)記錄。

(7)生產(chǎn)過(guò)程無(wú)計(jì)劃管制（如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂疲?。(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。

(9)領(lǐng)用的原材料沒(méi)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)可檢驗(yàn)狀態(tài)。(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。(11)貨車(chē)運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審。(12)發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的產(chǎn)品(13)對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒(méi)有采取糾正措施。(14)貨物沒(méi)有正確的進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隨貨文件不完整。(15)沒(méi)有規(guī)定交付后（售后服務(wù)）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒(méi)有結(jié)果。(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒(méi)有記錄。6． 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.2）

(1)未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

(2)未對(duì)確認(rèn)的過(guò)程和方法進(jìn)行規(guī)定。(3)過(guò)程更改后來(lái)進(jìn)行必要的再確認(rèn)。7． 標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3）

(1)生產(chǎn)中產(chǎn)品無(wú)證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)（過(guò)程卡、隨工單、路線卡等）。相似的物品不易區(qū)分。

(2)在有可追溯性的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有惟一性，無(wú)法追溯。(3)可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯性。

(4)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)單，或過(guò)于繁雜，無(wú)法做到“使用適宜的方式”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不具有可操作性。

(5)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。

(6)產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移到每一部分。(7)當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時(shí)未對(duì)產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識(shí)。(8)包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。(9)不合格品未加標(biāo)識(shí)！(10)標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。(11)檢驗(yàn)狀態(tài)改變了，其標(biāo)識(shí)沒(méi)有變化。(12)檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。8． 顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4）

(1)未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。

(2)未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，未作好適當(dāng)隔離。

(3)顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時(shí)，未記錄并向顧客報(bào)告。

(4)未將顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、無(wú)形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對(duì)象。9． 產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5）

(1)未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志，防護(hù)標(biāo)志。(2)搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。

(3)未按規(guī)定（組織自行選定）定期對(duì)庫(kù)存的進(jìn)行檢查。庫(kù)存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。(4)未按包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行包裝作業(yè)。(5)倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)管理混亂。

(6)倉(cāng)庫(kù)賬物不符倉(cāng)庫(kù)混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。

(7)未按倉(cāng)庫(kù)規(guī)定（如先進(jìn)先出原則、隔離存放）進(jìn)行。(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯。(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。(11)隨發(fā)文件不完整。

10． 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.6）

(1)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。(2)對(duì)自制的測(cè)量設(shè)備，無(wú)校準(zhǔn)程序。(3)測(cè)量設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)期。

(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。

(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理（如維護(hù)等規(guī)定）。(6)設(shè)備的測(cè)量能力與測(cè)量要求不一致。(7)測(cè)量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。

(8)不對(duì)測(cè)量設(shè)備，而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。(9)測(cè)量人員不按規(guī)定調(diào)整。

五、測(cè)量、分析和改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）

1、總則（標(biāo)準(zhǔn)條款8.1）

(1)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。

（2）未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。

（3）統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤，可能是缺乏培訓(xùn)，也可能是相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（4）數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

2．顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.1）

(1)沒(méi)有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。

（2）顧客滿意度下降時(shí)，未采取改進(jìn)措施。

3．內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2）

（1）未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。

（2）每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。

（3）內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。

（4）內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄，或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門(mén)及人員。

（5）內(nèi)審員與被審核部門(mén)有直接責(zé)任關(guān)系/

（6）審核的內(nèi)容不充分，流于形式。

4．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3）

(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。對(duì)特殊過(guò)程，關(guān)鍵過(guò)程未進(jìn)行收視和測(cè)量。

（2）過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法不恰當(dāng)。

5．產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4）

(1)沒(méi)有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。

（2）監(jiān)視和測(cè)量的階段不明確。

（3）所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成，且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了。

（4）檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。

（5）抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。

（6）檢驗(yàn)人員不合格。

6．不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8.3）

(1)沒(méi)有程序或程序不適用。

（2）出了不合格品不標(biāo)識(shí)。

（3）出了不合格品不進(jìn)行處理，或處理的權(quán)限不清。

（4）返工/返修的產(chǎn)品沒(méi)有再次驗(yàn)證

（5）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人員批準(zhǔn)。

（6）組織沒(méi)有對(duì)售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。

7．?dāng)?shù)據(jù)分析（標(biāo)準(zhǔn)條款8.4）

(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

（2）數(shù)據(jù)分析沒(méi)有提供以下的信息：

顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)；供應(yīng)商（供方）/（3）數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。

8．改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款8.5）

（1）未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過(guò)現(xiàn)，對(duì)持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識(shí)不清（2）未編制糾正和預(yù)防措施程序。（3）對(duì)顧客投訴不分析、不處理。

（4）改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見(jiàn)記錄。（5）采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不了解。（6）未對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評(píng)審。（7）示將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評(píng)審。

第二篇：ISO9001審核流程

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

一、審核前準(zhǔn)備工作：

1.提供公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖

2.制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)規(guī)范及與產(chǎn)線密切相關(guān)的記錄表單

3.提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)的一二階文件

具體內(nèi)容見(jiàn)下：

1、制定質(zhì)量手冊(cè)－根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況核對(duì)執(zhí)行，注公

司的關(guān)鍵崗位、有無(wú)外包過(guò)程、公司的質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)圖等。

2、程序文件的編輯

（1）文件控制程序

流程內(nèi)容：

1.一二三四階文件的制作、評(píng)審、發(fā)行、更改、再發(fā)行、作廢。該過(guò)程的制作權(quán)限的限定

2.文件的要求

3.文件的編碼原則

（2）記錄控制程序

流程內(nèi)容：

1.記錄的存在形式

2.記錄的記錄、搜集、保存、查閱、銷(xiāo)毀

3.記錄的保存要求

（3）內(nèi)部審核程序

1.內(nèi)部審核的分類（按時(shí)間：臨時(shí)和及兩種審核的條件）

2.審核的方式（文件和現(xiàn)場(chǎng)）

3.審核方法

4.審核員的條件

5.審核的執(zhí)行

6.審核缺失報(bào)告和總結(jié)報(bào)告的編寫(xiě)及編碼原則

（4）不合格品控制程序

1.不合格品的分類（來(lái)料、半成品、成品）

2.不合格品的處理方式

（5）糾正與預(yù)防措施控制程序

1.不合格或潛在不合格的來(lái)源（內(nèi)部審核、管理評(píng)審、客戶投訴等）

2．對(duì)應(yīng)的報(bào)告及短長(zhǎng)期改善方法

（6）方針目標(biāo)控制程序由各部門(mén)自己制定考核指標(biāo)然后回傳

（7）教育訓(xùn)練控制程序

1.年底調(diào)查

2.計(jì)劃

3.月度計(jì)劃

4.教育訓(xùn)練考核方式

5.教育訓(xùn)練記錄保存

（8）采購(gòu)控制程序

（9）顧客滿意度調(diào)查程序

（10）來(lái)料檢驗(yàn)控制程序

（11）產(chǎn)品防護(hù)控制程序

（12）儀器設(shè)備管理程序

（13）管理評(píng)審控制程序

（14）災(zāi)害恢復(fù)控制程序

（15）客戶財(cái)產(chǎn)控制程序

（16）產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯控制程序

三、抽樣審核

1.了解公司的工藝流程

2.體系的審核（關(guān)鍵崗位、外包過(guò)程、公司的方針目標(biāo)的制定、公司的組織架構(gòu)、外來(lái)

文件的識(shí)別和控制）

3.關(guān)鍵崗位的控制參數(shù)、手冊(cè)和程序文件中的方針目標(biāo)的一致性

4.來(lái)料檢驗(yàn)中的異常處理

5.制程巡檢中的異常處理

6.儀器校驗(yàn)

7.設(shè)備保養(yǎng)記錄

8.合格供應(yīng)商名錄及對(duì)應(yīng)的供應(yīng)商的基本資料表

9.客戶滿意度調(diào)查表及評(píng)審表

10.出貨檢驗(yàn)報(bào)告異常處理

11.首件檢驗(yàn)記錄表

缺失項(xiàng)的確認(rèn)及開(kāi)立缺失報(bào)告

產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)已轉(zhuǎn)化為商業(yè)模式的競(jìng)爭(zhēng)打造商業(yè)平臺(tái)

注：客戶時(shí)間有限，一定要突出主打產(chǎn)品以化整為零的方式進(jìn)行宣傳

商業(yè)模式：

1.針對(duì)不同的產(chǎn)品制定對(duì)應(yīng)的宣傳廣告

（1）廣告注意事項(xiàng)：

1.發(fā)布廣告平臺(tái)的限制

2.主打的產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)的客戶群體（客戶上網(wǎng)的心理需求：要用自己的產(chǎn)品搶占客戶有限的大腦空間）比如說(shuō)：試紙對(duì)象；women心理：可以準(zhǔn)確的判斷、且不會(huì)產(chǎn)生副作用（正品）＝真假的辨別方法shame :以禮品的形式快遞

3.產(chǎn)品所在的位置

制定每種產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)瀏覽指標(biāo)、銷(xiāo)售指標(biāo)、并分析未達(dá)目標(biāo)的改善措施及確認(rèn)措施的有效性。

4.有點(diǎn)出發(fā)、向外擴(kuò)散

第三篇：ISO9001審核要點(diǎn)

一、文件

涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相關(guān)條款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、審核思路

1)查質(zhì)量方針：

a)是否形成文件，并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)？

b)是否與組織的總方針、宗旨和管理理念一致？

c)是否體現(xiàn)了本組織的產(chǎn)品特點(diǎn)？是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾？ d)與質(zhì)量目標(biāo)是否有相應(yīng)的框架關(guān)系？ 2)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)在與質(zhì)量管理相關(guān)的職能和層次上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎？

b)是否包括了組織在產(chǎn)品主要特性方面要達(dá)到的具體的目的？ c)是否可測(cè)量？可評(píng)價(jià)？ d)與質(zhì)量方針是否一致？ 3)查質(zhì)量手冊(cè)：

a)手冊(cè)的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的內(nèi)容？是否體現(xiàn)過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法？

b)手冊(cè)的內(nèi)容是否與本組織的實(shí)際相符？是否體現(xiàn)自己行業(yè)和產(chǎn)品的特點(diǎn)？ c)如果有刪減，對(duì)刪減的內(nèi)容和合理性是否已說(shuō)明？ d)手冊(cè)的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過(guò)程：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，還制定了哪些程序文件？是不是考慮充分了？

c)程序文件是否明確了過(guò)程的目標(biāo)、過(guò)程的職責(zé)、過(guò)程的輸入(包括資源)和輸出、過(guò)程的方法和步驟？是否按過(guò)程流程編寫(xiě)，體現(xiàn)過(guò)程方法？是否規(guī)定了監(jiān)控和記錄要求？ d)與質(zhì)量手冊(cè)的協(xié)調(diào)性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作業(yè)指導(dǎo)文件、規(guī)范等是否合理、必要？ b)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖樣等支持性文件的操作性如何？ c)與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的協(xié)調(diào)性、一致性如何？ d)記錄表格樣式或記錄清單是否規(guī)范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求進(jìn)行了控制？ 6)記錄：

a)標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄是否已做出了規(guī)定？

b)記錄是否按4.2.4記錄管理的要求進(jìn)行了控制？

3、審核的客觀證據(jù) 1)形成文件的質(zhì)量方針； 2)形成文件的質(zhì)量目標(biāo)； 3)質(zhì)量手冊(cè)；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如組織機(jī)構(gòu)圖、過(guò)程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、指南、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等； 6)記錄表格樣式或記錄清單； 7)抽樣選取的記錄樣本；

8)與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。

二、文件管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.3

2、審核思路

文件管理的審核宜從文件管理的主要責(zé)任部門(mén)查起，先評(píng)價(jià)文件管理的基礎(chǔ)工作，再到文件的各使用部門(mén)，結(jié)合其他過(guò)程一起進(jìn)行審核。

1)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的分類情況、相應(yīng)的職責(zé)安排： a)文件中如何規(guī)定？

b)通過(guò)交談了解實(shí)際情況與文件是否相符？ c)2)查文件管理的目標(biāo)：

d)文件管理過(guò)程明確了預(yù)期結(jié)果嗎？

e)目標(biāo)可以評(píng)價(jià)嗎？評(píng)價(jià)的方法合理、可行嗎？ 3)查程序文件及相關(guān)文件對(duì)文件管理的規(guī)定： a)制定了程序文件嗎？

b)程序文件及相關(guān)文件對(duì)文件管理的規(guī)定符合4.2.3標(biāo)準(zhǔn)的要求嗎？ c)4)查文件的有效狀態(tài)的識(shí)別：

d)查控制清單或抽取一些文件，看是否明確了文件的更改和修訂狀態(tài)？控制清單與文件是否一致？更改和修訂狀態(tài)有沒(méi)有混亂？ 5)查文件的審批：

a)抽取的文件是否經(jīng)過(guò)了審批？如何證實(shí)？ b)審批人的權(quán)限是否符合相關(guān)文件的規(guī)定？

c)文件的充分性、適宜性是否存在問(wèn)題？審批為什么沒(méi)有把關(guān)？ 6)查文件的發(fā)放：

a)文件的發(fā)放范圍是否根據(jù)質(zhì)量管理的過(guò)程職責(zé)和使用要求來(lái)確定？

b)如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行控制，發(fā)放記錄能證實(shí)發(fā)放的全部情況嗎？是否能區(qū)別文件的發(fā)放對(duì)象？是否有發(fā)放編號(hào)？是否有文件的簽收的證據(jù)？

c)到文件的使用部門(mén)，查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位？有效、在用的文件是否能夠提供？ 7)查文件的使用：

a)各部門(mén)使用的文件是否保存完好？?jī)?nèi)容是否清晰？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？ b)各部門(mén)使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？不容易誤用？ 8)查文件的評(píng)審和更改：

a)規(guī)定了哪些評(píng)審的時(shí)機(jī)？

b)是否按規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)文件進(jìn)行了評(píng)審？

c)文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？是否引起了文件的修改？

d)文件修改經(jīng)過(guò)審批了嗎？對(duì)文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎？更改后的文件是否保證了充分性和適宜性？ 9)查文件的作廢管理：

a)作廢文件是否都已收回或自行銷(xiāo)毀？收回的廢文件是否已銷(xiāo)毀？如有發(fā)放記錄，可從中抽一些作廢文件查收回或銷(xiāo)毀的證據(jù)； b)合理保留的廢文件是否有標(biāo)識(shí)能防止誤用？

c)查文件使用部門(mén)，是否有非保留目的、無(wú)關(guān)的作廢文件？ 10)查外來(lái)文件的管理：

a)外來(lái)文件的分類情況如何？職責(zé)如何安排？特別是對(duì)外來(lái)文件更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定？

b)查外來(lái)文件清單或目錄，組織對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件是否識(shí)別充分了？特別是新?lián)Q版或修訂的外來(lái)文件是否已識(shí)別了？

c)外來(lái)文件的發(fā)放如何控制？重要的外來(lái)文件是否

d)外來(lái)文件的發(fā)放如何控制？重要的外來(lái)文件是否有明確的發(fā)放對(duì)象？ e)作廢的外來(lái)文件是否收回或銷(xiāo)？

f)在使用部門(mén)查必要的外來(lái)文件是否有提供？保存是否完好？是否有無(wú)關(guān)的外來(lái)文件？ 10)對(duì)文件管理工作的檢查及改進(jìn)：

a)對(duì)文件的管理部門(mén)和使用部門(mén)的文件控制是否在了檢查活動(dòng)？ b)這些檢查活動(dòng)是否按計(jì)劃實(shí)施？ c)檢查中發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？如何改進(jìn)？ d)文件管理是否達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)的要求？ 3審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)質(zhì)量目標(biāo)文件；

3)文件控制程序及相關(guān)支持性文件； 4)通過(guò)抽樣選取的文件樣本； 5)文件的發(fā)放及收回記錄； 6)文件的銷(xiāo)毀記錄；

7)文件的評(píng)審及更改記錄； 8)外來(lái)文件的發(fā)放記錄；

9)通過(guò)抽樣選取的外來(lái)文件樣本；

10)文件管理的檢查記錄及問(wèn)題的改進(jìn)證據(jù)。

由采取的糾正措施或預(yù)防措施中發(fā)現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定的變化信息時(shí)，應(yīng)追蹤文件的修改情況。查證文件是否進(jìn)行相應(yīng)的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新進(jìn)行了審批？修改后的新文件是否發(fā)放到了使用場(chǎng)所？現(xiàn)場(chǎng)等相關(guān)場(chǎng)所中舊的文件是否已經(jīng)全部收回？如果有保留的舊文件是否有標(biāo)識(shí)能夠識(shí)別？

三、記錄管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：4.2.4

2、審核思路

記錄管理可以先在主要負(fù)責(zé)部門(mén)查記錄的基礎(chǔ)管理，再到其他部門(mén)結(jié)合其他過(guò)程一起審核。標(biāo)準(zhǔn)涉及到4.2.4的條款有19外，明確了特定過(guò)程記錄的要求。如果具體到某一特定過(guò)程的記錄未按要求控制或未提供，應(yīng)首先評(píng)價(jià)這一特定過(guò)程的控制情況。如發(fā)現(xiàn)不符合的情況，判定不符合時(shí)也應(yīng)判到該特定過(guò)程的條款。對(duì)4.2.4記錄的審核思路：

a)查與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄分類情況，及相應(yīng)的職責(zé)安排； b)程序文件及相關(guān)文件對(duì)記錄管理是如何規(guī)定的？

c)結(jié)合其他過(guò)程的審核，查相關(guān)記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ d)結(jié)合其他過(guò)程的審核，查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置； e)查對(duì)記錄管理工作的檢查及改進(jìn)。

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)崗位和職責(zé)規(guī)定的文件； 2)記錄控制程序及相關(guān)支持性文件； 3)通過(guò)抽樣選取的記錄樣本；

4)記錄的貯存環(huán)境及條件，重要記錄的借閱登記； 5)記錄的保存期限的規(guī)定及處置記錄； 6)記錄管理的檢查記錄及問(wèn)題的改進(jìn)證據(jù)。

四、管理職責(zé)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相關(guān)條款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、審核思路

1)對(duì)管理承諾的證實(shí)：

a)通過(guò)交談和查閱相關(guān)證據(jù)，了解最高管理者是如何傳達(dá)滿足顧客和適用的法律

法規(guī)要求重要性的？

b)制定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審的審核見(jiàn)3)、4)、9)；

c)通過(guò)交談了解最高管理者提供了哪些資源？(可結(jié)合資源管理的審核進(jìn)行證實(shí))2)最高管理者以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？是否清楚如何通過(guò)組織的一系列活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)？是否明確了責(zé)任？是否清楚地了解市場(chǎng)變化和顧客需求？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？

3)查質(zhì)量方針：

a)是否制定了質(zhì)量方針？是否經(jīng)最高管理者正式批準(zhǔn)發(fā)布？

b)通過(guò)了解本組織總體經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、管理理念，以及其他綜合信息，確定質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)？

c)質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾？

d)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否有對(duì)應(yīng)關(guān)系？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)提供了框架？

e)質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達(dá)的？并通過(guò)其他過(guò)程審核時(shí)與各個(gè)層次員工的接觸，了解員工對(duì)質(zhì)量方針的理解程度；

f)質(zhì)量方針在什么時(shí)機(jī)評(píng)審？如果已經(jīng)進(jìn)行了評(píng)審，查評(píng)審的情況，是否保證了質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 4)查質(zhì)量目標(biāo)：

a)是否在各相關(guān)的職能和層次建立了質(zhì)量目標(biāo)？部門(mén)和崗位所承擔(dān)的過(guò)程職責(zé)(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也包括管理過(guò)程)是否明確了預(yù)期目標(biāo)？

b)質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，具有針對(duì)性？ c)質(zhì)量目標(biāo)是否考慮了本組織的現(xiàn)狀，考慮了同行業(yè)水平，既具有先進(jìn)性又具有實(shí)現(xiàn)性？判斷其能否起到激勵(lì)作用，可追求？

d)質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量(包括定量的測(cè)量和定性的評(píng)價(jià))？可行時(shí)，質(zhì)量目標(biāo)有沒(méi)有量化？ e)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量方針的框架下展開(kāi)的？ f)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？ 5)查質(zhì)量管理體系的策劃：

a)了解質(zhì)量管理的策劃過(guò)程；

b)通過(guò)文件審核和最高管理者主，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求？能否滿足標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求？

c)質(zhì)量管理體系變更時(shí)是否仍在正常有效地運(yùn)行？ 6)查職責(zé)權(quán)限的確定和溝通：

a)機(jī)構(gòu)、部門(mén)和崗位如何設(shè)置的？

b)各機(jī)構(gòu)、部門(mén)和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確？沒(méi)有矛盾、含糊和不一致？ c)確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的？

d)通過(guò)各部門(mén)的審核了解各層次管理者對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解？

7)管理者代表的指定和職責(zé)： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的建立、實(shí)施和保持的職責(zé)的？ c)管理者代表通過(guò)什么方式向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)？提出了哪些改進(jìn)的建議？

d)在提高員工質(zhì)量意識(shí)方面，管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實(shí)施了哪些活動(dòng)？效果如何？

e)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何？

7)查內(nèi)部溝通：本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式？ 8)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容？溝通的效果如何？ 9)查管理評(píng)審：

a)管理評(píng)審的時(shí)機(jī)是否明確？是否規(guī)定了定期管理評(píng)審的時(shí)間間隔和應(yīng)追加管理評(píng)審的特殊情況？

b)如果出現(xiàn)了體系內(nèi)外部環(huán)境的重大變化，最高管理者是否組織了管理評(píng)審？ c)管理評(píng)審活動(dòng)是否進(jìn)行了策劃？

d)管理評(píng)審的輸入是否滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的7項(xiàng)要求、(特殊情況下追加的管理評(píng)審的輸入可以是其中的一部分)e)管理評(píng)審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？是否評(píng)審了質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))改進(jìn)的需要？

f)管理評(píng)審是否形成了關(guān)于質(zhì)量管理體系及過(guò)程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)資源需求的決定和措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)質(zhì)量意識(shí)的宣傳教育活動(dòng)的證據(jù)，如會(huì)議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)刊等； 2)質(zhì)量方針；

3)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況的相關(guān)證據(jù)； 4)為質(zhì)量管理體系投入的資源的相關(guān)證據(jù)； 5)質(zhì)量管理體系文件；

6)組織機(jī)構(gòu)、崗位設(shè)置和職責(zé)權(quán)限規(guī)定的文件；

7)內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記錄、會(huì)議紀(jì)要、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)刊、調(diào)查報(bào)告、宣傳品等；

8)管理評(píng)審記錄：計(jì)劃、通知、管理評(píng)審輸入材料、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告或會(huì)議紀(jì)要、管理評(píng)審決定和措施的驗(yàn)證材料等。

五、人力資源管理

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.2 相關(guān)條款：4.2.4，5.5.1

2、審核思路

主要的審核在人力資源的主管部門(mén)進(jìn)行，對(duì)人力資源管理有效性的審核還應(yīng)結(jié)合其他部門(mén)的審核進(jìn)行。最重要的是要對(duì)員工的能力是否能勝任質(zhì)量工作進(jìn)行驗(yàn)證。

1)人力資源管理的職責(zé)如何安排？

2)人力資源管理的工作目標(biāo)是否已經(jīng)明確？ 3)查人員能力的確定：

a)根據(jù)各機(jī)構(gòu)、部門(mén)和崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定，是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求？ b)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)4個(gè)方面確定上崗條件？

4)抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，確認(rèn)是否滿足能力要求？ 5)查人力資源管理需求的確定： 是否對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行了考核、評(píng)估？

是否從考核評(píng)估的結(jié)果中確定了培訓(xùn)或其他人力資源管理措施的需求？ 6)查人力資源管理的措施：

a)對(duì)培訓(xùn)或其他措施(如招聘、任免、崗位調(diào)整等)是否進(jìn)行了策劃？ b)是否制定了方案或計(jì)劃？

c)是否按策劃實(shí)施了培訓(xùn)或其他措施？ 7)查人力資源管理的措施的評(píng)價(jià)：

a)對(duì)培訓(xùn)或其他措施是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ b)培訓(xùn)或其他措施效果如何？

c)如果效果不能滿足要求，后續(xù)又采取了哪些措施？ 8)查對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)：

a)進(jìn)行了哪些質(zhì)量意識(shí)方面的教育或培訓(xùn)？

b)員工是否提高了認(rèn)識(shí)，知道自己的工作質(zhì)量對(duì)組織質(zhì)量管理的影響？ c)是否清楚如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)崗位任職條件的規(guī)定；

2)通過(guò)從管理層、執(zhí)行層、操作人員中隨機(jī)抽樣選取的人員能力(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn))的記錄；

3)對(duì)人員進(jìn)行考核評(píng)估的材料；

4)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的議案或計(jì)劃； 5)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的實(shí)施記錄；

6)對(duì)培訓(xùn)、招聘、崗位調(diào)整等措施的效果評(píng)價(jià)的證據(jù)；

7)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù)，如會(huì)議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。

六、基礎(chǔ)設(shè)施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：.3 相關(guān)條款：7.5.1

2、審核思路

1)基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況；

2)了解與基礎(chǔ)設(shè)施分類相應(yīng)的管理職責(zé)和分工情況； 3)是否確定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的工作目標(biāo)？

4)查基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的文件規(guī)定，包括分類、管理要求、保養(yǎng)制度等； 5)查基礎(chǔ)設(shè)施的確定和基礎(chǔ)管理：

a)與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施(適用的建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)/設(shè)施過(guò)程設(shè)備/支持性服務(wù))是否都已納入質(zhì)量管理體系的管理？ b)是否建立了管理臺(tái)帳？ c)是否保存了技術(shù)資料？ 6)查基礎(chǔ)設(shè)施的提供：

1.與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保提供？ 2.現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)是否與臺(tái)帳相符？ 3.采購(gòu)、配置如何管理？ 7)查基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)：

a)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理的基礎(chǔ)制度是否執(zhí)行？ b)各種維修、保養(yǎng)是否進(jìn)行了計(jì)劃安排并按要求實(shí)施？ 8)查對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查：

對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進(jìn)行？

對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結(jié)果怎樣？

9)查對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理：

有問(wèn)題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置？ 對(duì)潛在問(wèn)題是否采取了預(yù)防措施？

3、審核的客觀證據(jù)

1)工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)方面的文件；

2)與基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的如設(shè)備管理制度、固定資產(chǎn)管理制度、設(shè)施設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定等； 3)基礎(chǔ)設(shè)施管理臺(tái)帳；

4)基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料； 5)現(xiàn)場(chǎng)觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況； 6)基礎(chǔ)設(shè)施申購(gòu)的相關(guān)資料；

7)基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄； 8)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。

八、工作環(huán)境

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：6.4

2、審核思路

3、應(yīng)對(duì)工作環(huán)境的主管部門(mén)進(jìn)行審核，更重要的是要到實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察、查證。

1)識(shí)別了哪些工作環(huán)境？

2)是否涉及了質(zhì)量管理體系相關(guān)的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作環(huán)境管理的目標(biāo)？

4)工作環(huán)境的管理是否有相應(yīng)的文件規(guī)定？

5)工作環(huán)境的管理是否按要求實(shí)施，是否達(dá)到了要求？ 6)對(duì)工作環(huán)境的檢查是否進(jìn)行安排并按要求實(shí)施？ 7)工作環(huán)境有了哪些改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作環(huán)境識(shí)別的記錄； 2)與工作環(huán)境管理有關(guān)的工作文件； 3)各項(xiàng)管理制度實(shí)施的證據(jù)； 4)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境實(shí)況；

5)對(duì)工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。

九、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程

(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.1，4.1 相關(guān)條款：4.2.1，5.4.2

2、審核思路

主要是對(duì)策劃結(jié)果------各類相關(guān)文件的審核。

1)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃的要求，相關(guān)文件作了哪些規(guī)定？

2)通過(guò)體系文件的審核，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃結(jié)果是否體現(xiàn)“PDCA”、過(guò)程管理的思想？是否與質(zhì)量管理體系的其他要求協(xié)調(diào)一致？ 3)策劃的結(jié)果是否根據(jù)組織的過(guò)程實(shí)際，確定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的適當(dāng)內(nèi)容？ 4)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果，如各種各層文件的規(guī)定是否符合實(shí)際，具有可操作性？

5)對(duì)特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，是否通過(guò)策劃形成了質(zhì)量計(jì)劃？

3、審核的客觀證據(jù) 1)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃要求的文件；

2)質(zhì)量管理體系文件中關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各種規(guī)定； 3)質(zhì)量計(jì)劃類文件。

(二)與顧客有關(guān)的過(guò)程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相關(guān)條款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、審核思路

1)查與顧客有關(guān)過(guò)程的職責(zé)安排及分工，包括與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評(píng)審，與顧客有關(guān)的聯(lián)系接口等；

2)查與顧客有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，與經(jīng)營(yíng)及合同管理有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

3)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評(píng)審有何要求？與顧客的溝通做了哪些安排？

4)抽取主要產(chǎn)品，查有關(guān)產(chǎn)品的要求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)是否明確？ 5)查與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：---評(píng)審是否按要求實(shí)施？---產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定？

組織是否有能力滿足這些要求，包括技術(shù)條件、數(shù)量、交貨期等各種要求？---組織和顧客雙方是否存在矛盾或不一致？ 6)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)是否采取了后續(xù)措施？ 7)口頭合同/訂單要求的評(píng)審是否按要求實(shí)施？ 8)是否有特殊情況下對(duì)產(chǎn)品信息的提前評(píng)審？

9)產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件是否得到了修改？是否傳達(dá)到了相關(guān)人員？ 10)查與顧客的溝通：

---產(chǎn)品的信息如何與顧客溝通？

---顧客的問(wèn)詢、對(duì)合同和訂單的處理通過(guò)什么渠道溝通？---顧客的意見(jiàn)、抱怨和投訴如何受理？

a)是否對(duì)顧客反饋的信息進(jìn)行了記錄并及時(shí)處理，特別是顧客的抱怨、投訴？ b)對(duì)顧客的意見(jiàn)、抱怨和投訴是如何處理的？

11)查對(duì)顧客有關(guān)的管理過(guò)程的質(zhì)量檢查及其改進(jìn)。3．審核的客觀

1)相關(guān)的職責(zé)及分工的規(guī)定； 2)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 3)與顧客有關(guān)的文件；

4)抽樣選取的與顧客簽訂的合同、協(xié)議和與產(chǎn)品有關(guān)的需求的記錄等產(chǎn)品承諾的文件；

5)相關(guān)的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、國(guó)家法規(guī)等；

6)組織確定的產(chǎn)品要求，如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、產(chǎn)品研發(fā)申請(qǐng)或任務(wù)書(shū)等；

7)對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的證據(jù)，如合同評(píng)審記錄及支持性證據(jù)、項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)文件； 8)口頭合同、訂單、要求的登記臺(tái)帳，相應(yīng)的評(píng)審證據(jù)，如記錄中或發(fā)貨單據(jù)中的情況說(shuō)明及授權(quán)人簽字；

9)產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件的修改情況，相關(guān)人員的掌握情況； 10)與顧客溝通的記錄；

11)顧客的意見(jiàn)、抱怨和投訴的記錄及處理證據(jù)；

12)顧客有關(guān)的管理過(guò)程的質(zhì)量檢查記錄及其改進(jìn)措施證據(jù)。

(三)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)查設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的職責(zé)安排； 2)查相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

以下的審核宜按項(xiàng)目進(jìn)行，即按過(guò)程流程進(jìn)行審核。抽查一些設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的管理，要特別注意隨機(jī)、分層選擇不同類型的設(shè)計(jì)樣本，如大型、小型、改進(jìn)型設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目等，然后以所選定的樣本，按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程逐步展開(kāi)審核： 3)查設(shè)計(jì)開(kāi)的策劃：

----對(duì)特定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否明確了階段？

----各階段必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)是否已作安排？----是否規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限？

----各不同職能間的接口是否已經(jīng)明確？組織接口是否已明確了職責(zé)？技術(shù)接口是否已規(guī)定了溝通渠道？溝通活動(dòng)的有效性是否達(dá)到？

----設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃是否在必要時(shí)進(jìn)行了更新、修訂？ 4)查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入：

----輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.2a)、b)、c)、d)的內(nèi)容？是否充分與適宜？----輸入是否清楚、明確，沒(méi)有不一致或含糊不清？----輸入是否經(jīng)過(guò)了評(píng)審？ 5)查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出：

----輸出是否包括了標(biāo)準(zhǔn)7.3.3 b)、c)、d)的內(nèi)容？----是否滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？----是否得到批準(zhǔn)？

6)查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)：----是否按標(biāo)準(zhǔn)7.3.1策劃的安排實(shí)施？----是否符合標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于這三項(xiàng)活動(dòng)的要求？

----評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？引發(fā)了哪些后續(xù)措施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？----確認(rèn)如果不能在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，是否合理?7)查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改：

----設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是否經(jīng)過(guò)了批準(zhǔn)？----設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改是否留下了記錄？

----設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改是否有必要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？如果有，情況怎樣？

----對(duì)更改的評(píng)審活動(dòng)是否考慮了產(chǎn)品的其他組成部分和已交付的產(chǎn)品的影響？如有影響，有哪些后續(xù)改進(jìn)措施？ 3．審核的客觀證據(jù)

1)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)的職責(zé)規(guī)定，相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 2)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的清單或臺(tái)帳；

3)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)議案、計(jì)劃、進(jìn)度表、任務(wù)書(shū)等；

4)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的證據(jù)，如任務(wù)書(shū)、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求；

5)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出：文件、圖紙、規(guī)范、配方、配比、計(jì)算書(shū)、說(shuō)明書(shū)、大綱、采購(gòu)清單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣機(jī)、軟件、程序等。

6)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的記錄，后續(xù)措施的記錄；

7)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)證據(jù)和相關(guān)的記錄，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄，后續(xù)措施的證據(jù)。(四)采購(gòu)

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相關(guān)條款：4.1

2、審核思路

(1)本組織存在哪些采購(gòu)過(guò)程、外包過(guò)程，是否已經(jīng)識(shí)別清楚？(2)對(duì)這些過(guò)程的職責(zé)如何規(guī)定？(3)是否確定了相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)？

(4)采購(gòu)產(chǎn)品和(或)外包過(guò)程的質(zhì)量要求是否明確？(5)查采購(gòu)過(guò)程的相關(guān)文件規(guī)定：

----對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度如何劃分？----評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則是否確定？

----對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證做了哪些安排，包括在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證？(6)查采購(gòu)供方的控制：

----抽樣選取進(jìn)貨供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品和(或)外包過(guò)程的要求，供方提供合格產(chǎn)品的能力對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)選擇？----是否對(duì)供方的質(zhì)量情況了跟蹤控制？是否進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)？----對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果及后續(xù)措施是否留下了記錄？(7)查采購(gòu)過(guò)程的控制：

----針對(duì)具體的采購(gòu)產(chǎn)品或過(guò)程，抽查相關(guān)的采購(gòu)文件是否包括了適當(dāng)?shù)?.4.2a)、b)、c)的內(nèi)容？----對(duì)重要的外包過(guò)程的控制還應(yīng)審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.3或7.5的要求？----采購(gòu)文件在發(fā)出前是否得到了評(píng)審或批準(zhǔn)？(8)查采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：

----所有的采購(gòu)產(chǎn)品是否按要求實(shí)施了驗(yàn)證？----在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證是否按要求實(shí)施？

----驗(yàn)證證據(jù)表明采購(gòu)產(chǎn)品是否滿足了規(guī)定的采購(gòu)要求？----采購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處置和改進(jìn)？

----采購(gòu)產(chǎn)品總的合格率是多少？不良率是多少？是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求？如未達(dá)到，采購(gòu)哪些對(duì)策？

3、客觀證據(jù)

(1)與采購(gòu)有關(guān)的質(zhì)量體系文件，質(zhì)量手冊(cè)中的4.1、7.4，相關(guān)的程序文件和支持性文件，采購(gòu)要求、采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；

(2)相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量目標(biāo)；

(3)供貨記錄或報(bào)驗(yàn)記錄、外包過(guò)程臺(tái)帳；(4)合格供方名單；

(5)供評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)記錄及支持性證據(jù)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報(bào)告、樣品試用報(bào)告、業(yè)績(jī)證明材料、過(guò)程程序、設(shè)備情況、人員能力等)；(6)評(píng)價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施記錄；

(7)采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、采購(gòu)清單等；(8)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證記錄；(9)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄。(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相關(guān)條款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、審核思路

主要在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，除了查閱相關(guān)的文件和以外要特別重視現(xiàn)場(chǎng)的觀察和詢問(wèn)。1)了解基礎(chǔ)情況：

----主要的生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程有哪些？----過(guò)程的結(jié)果----產(chǎn)品是什么？

----產(chǎn)品的接收者(過(guò)程的顧客)是誰(shuí)？----過(guò)程的輸入有哪些？

----過(guò)程的活動(dòng)(步驟、程序)有哪些？ 2)查對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程策劃：----進(jìn)行了哪些策劃？

----產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是什么？----過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

----有哪些相關(guān)的文件？是如何規(guī)定的？----有哪些必要的資源需要提供？

3)按生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的流程審核：

----生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程如何進(jìn)行計(jì)劃安排的？----生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施是否按規(guī)定進(jìn)行？

----設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行了日常維護(hù)保養(yǎng)？設(shè)備是否完好？

----是否使用適合的監(jiān)視和測(cè)量裝置對(duì)適宜的過(guò)程對(duì)數(shù)或產(chǎn)品特性進(jìn)行了監(jiān)控？----放行、交付活動(dòng)是否按要求實(shí)施？

----交付后的活動(dòng)(今后服務(wù))的實(shí)施情況怎樣？ 4)查特殊過(guò)程的確認(rèn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中是否存需確認(rèn)的過(guò)程？

----是否對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----對(duì)這些過(guò)程是否按安排的要求進(jìn)行了確認(rèn)？----確認(rèn)是否證實(shí)了過(guò)程能力？ 5)查標(biāo)識(shí)和可追溯性：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程以及其產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程中，是否能夠識(shí)別產(chǎn)品？----識(shí)別產(chǎn)品方法是否適宜、可行？----產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)是否清楚？

----有可追溯性要求時(shí)是否記錄并控制了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？ 6)查顧客財(cái)產(chǎn)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，有哪些顧客財(cái)產(chǎn)？----對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)活動(dòng)是否按要求實(shí)施？----當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞和不適用時(shí)是否向顧客報(bào)告？----顧客財(cái)產(chǎn)是否因組織的原因發(fā)生了損壞？ 7)查產(chǎn)品的防護(hù)：

----在上述生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程以及其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，有哪些對(duì)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的組成部分的防護(hù)？

----關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是否形成了的制度或規(guī)定？是否實(shí)施？ 8)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？如何改進(jìn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程基本情況的文件，如生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程流程、過(guò)程職責(zé)規(guī)定等； 2)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)； 3)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的各類文件； 4)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程方案或計(jì)劃； 5)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的實(shí)施記錄； 6)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和控制記錄； 7)過(guò)程設(shè)備和監(jiān)測(cè)裝置的管理記錄；

8)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施情況，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，過(guò)程設(shè)備和監(jiān)測(cè)裝置的現(xiàn)場(chǎng)管理； 9)放行、交付活動(dòng)的記錄和現(xiàn)場(chǎng)情況；

10)交付后活動(dòng)(售后服務(wù))、實(shí)施的記錄和現(xiàn)場(chǎng)情況；

11)特殊過(guò)程的確認(rèn)記錄，包括過(guò)程準(zhǔn)則、設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、記錄要求等； 12)產(chǎn)品及監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的樣式及現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)的狀況；

13)顧客財(cái)產(chǎn)的登記或臺(tái)帳，識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的記錄，發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報(bào)告的記錄；

14)產(chǎn)品防護(hù)的管理制度，現(xiàn)場(chǎng)中防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的現(xiàn)狀，搬運(yùn)工具，包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況，貯存設(shè)施和條件等； 15)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程檢查的記錄；

16)過(guò)程監(jiān)控和檢查活動(dòng)提出的改進(jìn)措施證據(jù)。(六)監(jiān)視和測(cè)量裝置

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.6 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1)確定了哪些監(jiān)視和測(cè)量裝置？為產(chǎn)品符合要求提供證實(shí)的裝置是否充分識(shí)別？ 2)抽樣選取各類裝置，查其監(jiān)測(cè)活動(dòng)是否與監(jiān)測(cè)任務(wù)的要求相一致？ 3)查測(cè)量裝置的校準(zhǔn)和檢定：

----抽查部分測(cè)量裝置是否有檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃？----是否進(jìn)行了實(shí)施？

----裝置是否在有效的校準(zhǔn)、檢定周期內(nèi)？----校準(zhǔn)或檢定是否有國(guó)家或國(guó)標(biāo)基準(zhǔn)？

----是否有自?；顒?dòng)？是否有自校規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)？是否了自校記錄？ 4)查對(duì)裝置進(jìn)行的調(diào)整，及調(diào)整中對(duì)裝置的保護(hù)； 5)是否能夠識(shí)別裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)？

6)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間對(duì)裝置是如何保護(hù)的？

7)裝置不合格時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果進(jìn)行了哪些評(píng)價(jià)？結(jié)論如何？ 8)對(duì)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件在使用前和其他必要的情況下是否進(jìn)行了確認(rèn)？

3、審核的客觀證據(jù)

1)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理文件； 2)監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，技術(shù)資料； 3)檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃；

4)校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明； 5)校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)記錄； 6)校準(zhǔn)檢定證書(shū)、標(biāo)識(shí)；

7)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理； 8)評(píng)審以往測(cè)量結(jié)果的記錄；

9)對(duì)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取措施的記錄； 10)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)的記錄。

十、測(cè)量、分析和改進(jìn)(一)顧客滿意

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.1 相關(guān)條款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）查關(guān)于顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo)；

2）對(duì)顧客滿意安排了哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)（問(wèn)卷、訪問(wèn)、調(diào)查、座談會(huì)、中介組織的調(diào)查服務(wù)等）？職責(zé)如何規(guī)定？與顧客的溝通渠道是否暢通？

3）顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容是什么？是否合理、充分？ 4）顧客反饋的意見(jiàn)、抱怨、投訴是否納入了監(jiān)視和測(cè)量范圍？ 5）顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施： ―― 實(shí)施符合規(guī)定的要求嗎？ ―― 樣本策劃是否合理？ ―― 獲取的信息是否可靠？

6）監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？是否采取了相應(yīng)的的對(duì)策？ 7）監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果顯示是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的目標(biāo)？

3、審核的客觀 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2)顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程規(guī)定；

3）顧客滿意問(wèn)卷或調(diào)查表，座談會(huì)記錄，中介組織的調(diào)查報(bào)告； 4）顧客反饋意見(jiàn)登記；

5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析報(bào)告； 6）后續(xù)措施記錄。(二)內(nèi)部審核

1、涉及標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.2 相關(guān)條款：8.5.2 1）內(nèi)部審核是否建立了形成文件的程序？ 2）內(nèi)部審核的策劃：

―― 審核方案是否已制訂并管理？ ―― 查審核組任命或授權(quán)；

―― 對(duì)具體審核的安排，即審核計(jì)劃是否合理？ ―― 審核文件（檢查表）的準(zhǔn)備是否充分？ 3）查審核的實(shí)施：----首次會(huì)議的情況；

----現(xiàn)場(chǎng)審核是否按程序的要求和審核計(jì)劃實(shí)施？

----審核過(guò)程的控制情況如何？審核的覆蓋面和審核深度如何？----審核發(fā)現(xiàn)判定是否準(zhǔn)確？不合格報(bào)告是否符合要求？

----審核結(jié)論是否依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)？是否全面、準(zhǔn)確、客觀、公正？----審核報(bào)告和末次會(huì)議是否完善地報(bào)告了審核的結(jié)果？ 4）審核的后續(xù)活動(dòng)：

----不合格是否采取了糾正措施？----糾正措施是否已實(shí)施？

----實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？結(jié)果怎樣？ 5）查內(nèi)審組、內(nèi)審員的選擇和管理。

3、審核的客觀證據(jù) 1）內(nèi)部審核控制程序； 2）審核方案； 3）審核組任命書(shū)； 4）審核計(jì)劃； 5）審核檢查表； 6）審核檢查記錄；

7）審核首、末次會(huì)議簽到或記錄； 8）不合格報(bào)告； 9）審核報(bào)告；

10）糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告。(三)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.3 相關(guān)條款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、審核思路

1）組織進(jìn)行了哪些過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 2）活動(dòng)的內(nèi)容和方法是否明確？

3）是否對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力進(jìn)行證實(shí)？ 4）是否按要求實(shí)施了這些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 5）對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取了哪些處置措施？ 6）采取了哪些糾正措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量相關(guān)的文件規(guī)定； 2）過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施的記錄；

3）檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問(wèn)題及后續(xù)措施的記錄。(四)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.4 相關(guān)條款：8.2.3，8.3，8.4

2、審核思路：

1）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量分成了哪些階段？做了哪些安排？職責(zé)如何規(guī)定？ 2）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量方面的質(zhì)量目標(biāo)； 3）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的要求是什么？ 4）查產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是否規(guī)定？

5）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否按要求實(shí)施？

6）是否保存了相關(guān)記錄？記錄是否表明了產(chǎn)品放行的人員情況？人員是否經(jīng)過(guò)了授權(quán)？ 7）查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量特例：

----是否存在采購(gòu)產(chǎn)品的緊急放行、中間產(chǎn)品的例外轉(zhuǎn)序和最終產(chǎn)品的特殊放行？----如果存在，這些產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的特例是否合理？

----是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)？并符合相關(guān)法規(guī)要求？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

2）有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定、控制程序、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方案等； 3）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄；

4）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量人員的授權(quán)證明（授權(quán)書(shū)、印章等）； 5）特殊放行審批的證據(jù)。

十一、不合格品控制

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.3 相關(guān)條款：4.2.4

2、審核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否對(duì)不合格的控制過(guò)程、不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定？ 3）是否對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進(jìn)行了處置？

4）對(duì)不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）是否按規(guī)定實(shí)施？ 5）讓步處理是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)？ 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證是否實(shí)施？

7）是否存在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況？組織采取了哪些措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）不合格品控制程序及其他相關(guān)文件； 2）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的報(bào)告； 3）不合格品的信息報(bào)告；

4）對(duì)不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）的記錄； 5）讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）不合格品處置后的再次驗(yàn)證的記錄；

7）在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的措施記錄，效果記錄。

十二、數(shù)據(jù)分析

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.4，8.1 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、審核思路

數(shù)據(jù)分析涉及很多的管理過(guò)程，可結(jié)合其他過(guò)程進(jìn)行審核。1）對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？

2）收集、傳遞、分析這些數(shù)據(jù)的職責(zé)如何安排？

3）數(shù)據(jù)分析有哪些相關(guān)程序和作業(yè)指導(dǎo)文件？有哪些分析的方法？是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 4）數(shù)據(jù)分析的實(shí)施是否符合規(guī)定的要求？

5）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否提供了標(biāo)準(zhǔn)8.4a)、b)、c)、d)規(guī)定的信息？ 6）針對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否采取了相應(yīng)的措施？效果如何？

3、審核的客觀證據(jù)

1）與數(shù)據(jù)分析相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 2）數(shù)據(jù)分析方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）的技術(shù)資料； 3）數(shù)據(jù)分析實(shí)施的記錄； 4）數(shù)據(jù)分析結(jié)果的報(bào)告；

5）數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)策及效果的證據(jù)。

十三、改進(jìn)措施

1、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求

主要條款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相關(guān)條款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、審核思路

1）涉及持續(xù)改進(jìn)方面的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？ 2）查關(guān)于持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的安排及職責(zé)規(guī)定；

3）查關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的形成文件的程序及其他文件的規(guī)定； 4）有關(guān)人員對(duì)糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念的理解是否正確？ 5）組織對(duì)不合格和潛在不合格的信息是否進(jìn)行了管理？

6）查對(duì)不合格（包括顧客抱怨）的評(píng)審或?qū)撛诓缓细竦拇_認(rèn)； 7）不合格原因的分析或潛在不合格原因的分析是否準(zhǔn)確？

8）是否根據(jù)影響程度和預(yù)期的有效性來(lái)評(píng)價(jià)糾正措施和預(yù)防措施的需求？ 9）確定的措施是否針對(duì)了問(wèn)題的原因？ 10）是否實(shí)施了所確定的措施？

11）措施的結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？是否有效？ 12）采取措施的過(guò)程是否留下了相關(guān)的記錄？

3、審核的客觀證據(jù) 1）質(zhì)量目標(biāo)；

2）糾正措施和預(yù)防措施控制程序及其他相關(guān)的文件； 3）不合格信息記錄及評(píng)審記錄；

4）潛在不合格信息記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果報(bào)告；

5）糾正措施記錄（不合格事實(shí)、原因分析、措施計(jì)劃、措施的實(shí)施及結(jié)果、措施驗(yàn)證）。

第四篇：ISO9001認(rèn)證審核質(zhì)量方針

ISO9001認(rèn)證審核質(zhì)量方針

核心提示：只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估.只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估.ISO9001審核方法應(yīng)該包括:

1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對(duì)質(zhì)量的態(tài)度和承諾.2、通過(guò)查閱管理評(píng)審的記錄,可評(píng)價(jià)最高管理者在建立、實(shí)施、監(jiān)視和更新質(zhì)量方針中所做的承諾及參與的程度.3、評(píng)估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個(gè)層次上“翻譯”成能夠理解的詞語(yǔ)和指示,并在各個(gè)相關(guān)的職能層次上都有與之相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo).4、與組織的員工進(jìn)行訪談,以了解他們?cè)诮M織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動(dòng)相互關(guān)聯(lián)方面的意識(shí)、理解和認(rèn)知,但別挑剔這些員工用什么術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)他們的理解.5、收集質(zhì)量方針通過(guò)適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞揭训玫接行鬟_(dá)的證據(jù).

第五篇：ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)

內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)

2014年3月3日至7日在ISO9001顧問(wèn)老師的指導(dǎo)下，公司組織對(duì)各部門(mén)進(jìn)行了ISO9001的內(nèi)部審核。在內(nèi)審過(guò)程中得到公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，同時(shí)也得到了各部門(mén)的積極配合和支持，持續(xù)改善中心與各部門(mén)人員在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下，認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正，通過(guò)交談、詢問(wèn)、查閱有關(guān)文件記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法，收集客觀證據(jù)，并認(rèn)真做好檢查記錄，在審核過(guò)程中，對(duì)于做得不夠或不清楚的，與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人一起進(jìn)行了探討。末次會(huì)議上通過(guò)審核結(jié)果，與此同時(shí)，向各責(zé)任部門(mén)開(kāi)出了審核報(bào)告，部分內(nèi)容還提出了整改和糾正的完成期限。通過(guò)這五天的體系學(xué)習(xí)、討論，個(gè)人對(duì)質(zhì)量管理體系，對(duì)審核的過(guò)程都有了很大的感悟：

（1）ISO9001作為唯一的基礎(chǔ)管理體系，我認(rèn)為公司建立的目的應(yīng)該是通過(guò)它的運(yùn) 行，使得公司的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品服務(wù)等可以適當(dāng)?shù)貪M足顧客及其他相關(guān)方的需求、期望和要求，最終使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。

（2）目前，公司的產(chǎn)品到了客戶現(xiàn)場(chǎng)，小問(wèn)題不斷，這嚴(yán)重的影響了公司的口碑，通過(guò)這幾天的學(xué)習(xí)，我清楚的知道，只要我們企業(yè)在質(zhì)量管理方面做到了真正滿足或達(dá)到ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，那么，公司一定可以穩(wěn)定地提供滿足顧客甚至是使客戶驚嘆的產(chǎn)品。

（3）安全的重要性。在本次審核過(guò)程中，姜總多次強(qiáng)調(diào)安全的重要性，從會(huì)議開(kāi)始前的安全分享，到現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)的時(shí)刻提醒各位的安全，這些案例雖然對(duì)一些人可能會(huì)覺(jué)得危言聳聽(tīng)，但是，這卻是一個(gè)非常嚴(yán)峻的問(wèn)題，一旦公司出現(xiàn)重大安全事故，那么，公司的基業(yè)將會(huì)全部付之一炬，從零開(kāi)始。因此，安全，從我做起，必須作為公司的底線，絕對(duì)不能逾越！

（4）在體系的建立和運(yùn)行的整個(gè)環(huán)節(jié)中，過(guò)程的概念一直貫穿其中。所以理解、識(shí)別、管理過(guò)程，對(duì)我們有效運(yùn)行體系和持續(xù)改進(jìn)體系有很大益處，而我認(rèn)為，對(duì)這些活

動(dòng)過(guò)程的管理，基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么過(guò)程的管控，都可以通過(guò)這個(gè)閉環(huán)，讓產(chǎn)品的質(zhì)量更上一個(gè)臺(tái)階：

1)過(guò)程的策劃。包括方針和質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)計(jì)劃的制定。在這個(gè)階段主要是找出存在的問(wèn)題，通過(guò)分析，制定改進(jìn)的目標(biāo)，確定達(dá)到這些目標(biāo)的措施和方法。

2)過(guò)程的實(shí)施。實(shí)施就是具體運(yùn)作，按照策劃要求組織實(shí)施，使過(guò)程正常運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)。就是嚴(yán)格按照制定的相關(guān)制度要求，對(duì)生產(chǎn)或者服務(wù)過(guò)程中進(jìn)行管控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或異常情況，采取措施，使問(wèn)題得到解決。

3)過(guò)程的檢查。對(duì)過(guò)程的結(jié)果應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。所謂驗(yàn)證，就是對(duì)過(guò)程輸出進(jìn)行某種方式的測(cè)量，然后對(duì)照輸入的要求，看其是否符合。例如產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可靠性驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，服務(wù)質(zhì)量的檢查等。

4)過(guò)程的改進(jìn)。經(jīng)過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題，就要及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。也就是對(duì)過(guò)程的結(jié)構(gòu)、輸出、輸入、活動(dòng)、人員及其它資源進(jìn)行調(diào)整，甚至可能導(dǎo)致對(duì)過(guò)程的重新策劃。通過(guò)這個(gè)閉環(huán)的循環(huán)，將產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量帶向更高的水平。具體的應(yīng)用我認(rèn)為可從以下幾方面去實(shí)施：

1)理出關(guān)鍵過(guò)程

企業(yè)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)非常錯(cuò)綜復(fù)雜，理出關(guān)鍵過(guò)程，并對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)控制，對(duì)質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)尤為重要。就像在本次審核過(guò)程中，指導(dǎo)老師總能輕易的找出問(wèn)題的所在，我認(rèn)為就是其抓住了問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)，從而直接突破。

2)按優(yōu)先次序排列過(guò)程

由于過(guò)程的重要程度不同，管理中應(yīng)按其重要程度進(jìn)行排列，將資源盡量用于重要過(guò)程。就像姜總一直都在提醒我們的，“我們持續(xù)改善中心不能指望一次性對(duì)公司全過(guò)程都改善，而是要重點(diǎn)抓住某個(gè)環(huán)節(jié)，再?gòu)倪@個(gè)點(diǎn)擴(kuò)散” “一定要明白什么叫瓶頸，做任何事情都要從瓶頸出發(fā)，針對(duì)瓶頸進(jìn)行改善”等，這些話語(yǔ)無(wú)不在提醒我們，明白過(guò)程的重要性再進(jìn)行排列對(duì)過(guò)程改善的重要性。

3)對(duì)程序過(guò)程的驗(yàn)證

要使過(guò)程的輸出滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，必須對(duì)執(zhí)行程序進(jìn)行驗(yàn)證。沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的過(guò)程有可能會(huì)混亂，結(jié)果是過(guò)程要不未能完成，要不輸出達(dá)不到要求。在本次審核過(guò)程中說(shuō)得最多的也是這些話，“證據(jù)呢？記錄呢？”因此，產(chǎn)品的性能可靠性也好，服務(wù)的質(zhì)量也罷，不管程序如何，過(guò)程如何，如果沒(méi)有驗(yàn)證，那么，還是有可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事故。

4)嚴(yán)格職責(zé)

任何過(guò)程都需要人去控制才能完成。因此，必須嚴(yán)格職責(zé)，確保人力資源的介入。

5)過(guò)程的監(jiān)控

過(guò)程一旦建立、運(yùn)轉(zhuǎn)，就應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制，防止出現(xiàn)異常?？刂瓶赏ㄟ^(guò)了解過(guò)程的信息，當(dāng)信息反映有異常傾向時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，使其恢復(fù)正常。

6)過(guò)程的改善

任何過(guò)程都存在著改善的可能性。對(duì)過(guò)程進(jìn)行改善，可以提高其效率或效益。我們所談的持續(xù)改善，我認(rèn)為，其對(duì)象主要就是過(guò)程。