第一篇：境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法(試行)
境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法（試行）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司關(guān)于《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法》征求意見(jiàn)的通知
食藥監(jiān)安函[2012]82號(hào)
2012年08月20日 發(fā)布
各有關(guān)單位：
為規(guī)范境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查工作，國(guó)家局組織起草了《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）?，F(xiàn)將征求意見(jiàn)稿在國(guó)家局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)，任何單位或個(gè)人如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2012年10月8日之前反饋至藥品安全監(jiān)管司。
聯(lián)系人：葉家輝
電
話(huà)：010-88330812，88330854
傳
真：010-88330810
電子信箱：ajgmp @ sda.gov.cn
附件：具體資料要求
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
藥品安全監(jiān)管司
2012年8月20日
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法（試行）
（征求意見(jiàn)稿）
第一條 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，為規(guī)范境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作，特制定本辦法。
第二條 境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的對(duì)注冊(cè)審評(píng)、審批期間或已獲得上市許可的進(jìn)口藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查，旨在加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品監(jiān)督管理，規(guī)范進(jìn)口藥品生產(chǎn)行為，確保進(jìn)口藥品質(zhì)量安全。
第三條 本辦法適用于所有取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及正在申請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)注冊(cè)審評(píng)、日常監(jiān)督管理、口岸檢驗(yàn)以及群眾舉報(bào)等各方面信息，確定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)和品種名單，并將檢查時(shí)間等相關(guān)信息提前告知境外藥品生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)代理機(jī)構(gòu)）。
第五條 代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與境外藥品生產(chǎn)企業(yè)溝通聯(lián)系，并負(fù)責(zé)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心提交所要求的相關(guān)資料。具體資料要求見(jiàn)附件。
第六條 境外藥品生產(chǎn)企業(yè)接到現(xiàn)場(chǎng)檢查通知后，確有特殊原因須推遲現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)由其代理機(jī)構(gòu)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心提出書(shū)面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。對(duì)于無(wú)故拒絕現(xiàn)場(chǎng)檢查或不配合現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，視為現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)。
第七條 被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查期間安排被檢查產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。
第八條 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。檢查組一般由2-5名檢查人員組成。
第九條 現(xiàn)場(chǎng)檢查首次會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)主持，確認(rèn)檢查范圍、檢查日程以及企業(yè)陪同人員；宣布檢查紀(jì)律及注意事項(xiàng)。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查主要內(nèi)容包括：藥品注冊(cè)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)資料與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的一致性；藥品生產(chǎn)過(guò)程與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》符合性等內(nèi)容。
第十一條 被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供檢查所需要的相關(guān)資料。根據(jù)檢查工作的需要，檢查員可采取拍照、攝像等措施采集證據(jù)。如果企業(yè)拒絕拍照或攝像，檢查員應(yīng)將有關(guān)情況在檢查報(bào)告中予以詳細(xì)說(shuō)明。必要時(shí)，檢查人員可抽取樣品并帶回境內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第十二條 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行分析匯總，確定企業(yè)的缺陷項(xiàng)目。分析匯總期間，企業(yè)陪同人員應(yīng)回避。
第十三條 末次會(huì)議由檢查組向被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)口頭反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)如有異議可予以解釋?zhuān)匾獣r(shí)檢查組可進(jìn)一步核實(shí)有關(guān)情況，并根據(jù)核實(shí)結(jié)果對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行修改。
第十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束之日起2個(gè)月內(nèi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心將書(shū)面的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告反饋給代理機(jī)構(gòu)。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)明顯缺陷項(xiàng)目或缺陷項(xiàng)目能立即整改到位的企業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心不再將書(shū)面的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告反饋給代理機(jī)構(gòu)，直接按第十五條有關(guān)規(guī)定處理。
代理機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告之后的1個(gè)月內(nèi)，負(fù)責(zé)將被檢查企業(yè)的整改報(bào)告提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。因特殊原因，無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告的，應(yīng)提前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心申請(qǐng)并明確整改報(bào)告提交時(shí)限，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過(guò)1個(gè)月。
第十五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心在收到代理機(jī)構(gòu)提交的整改情況報(bào)告后的1個(gè)月內(nèi)，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則對(duì)檢查情況進(jìn)行綜合評(píng)判。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
一、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制與申報(bào)資料一致，并能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，判定為“符合要求”。
二、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)主要缺陷，提交的整改情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，判定為“整改后符合要求”。
三、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵要素與申報(bào)資料不一致；存在嚴(yán)重缺陷或多項(xiàng)主要缺陷，表明被檢查單位不能按藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。
必要時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第十六條 對(duì)檢查結(jié)論為“符合要求”、“整改后符合要求”的企業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在檢查結(jié)論做出后的1個(gè)月內(nèi)給代理機(jī)構(gòu)反饋書(shū)面意見(jiàn)。
對(duì)檢查結(jié)論為“不符合要求”的企業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給代理機(jī)構(gòu)下發(fā)《警告信》，責(zé)令其暫停進(jìn)口該藥品，或暫停其藥品注冊(cè)審評(píng)、審批過(guò)程，直至下一次現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要求。同時(shí)通報(bào)各口岸藥監(jiān)局，暫停辦理該藥品《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。已進(jìn)口的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情節(jié)的輕重，作出責(zé)令企業(yè)召回藥品或其他處理決定。
第十七條 特殊情況下，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷，嚴(yán)重危害公眾用藥安全時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可立即作出第十六第二款的有關(guān)決定。
第十八條 本辦法自 年 月 日起開(kāi)始實(shí)施，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
附件
具體資料要求
以下資料要求一式兩份，用A4紙打印并裝訂。
一、現(xiàn)場(chǎng)主文件
現(xiàn)場(chǎng)主文件內(nèi)容包括企業(yè)總體情況，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，人員，廠(chǎng)房和設(shè)備，文件，生產(chǎn)，質(zhì)量控制，分銷(xiāo)、投訴、產(chǎn)品缺陷與召回，自檢等九個(gè)方面。具體要求按照PIC/S關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)主文件（site master file）的最新要求撰寫(xiě)。該項(xiàng)資料要求用中文表述，部分圖表內(nèi)容允許用英文填寫(xiě)。
二、進(jìn)口藥品近三年進(jìn)口到中國(guó)的基本情況
包括該品種近三年每年進(jìn)口數(shù)量、口岸檢驗(yàn)情況、不良反應(yīng)情況、產(chǎn)品投訴情況以及產(chǎn)品召回情況。其中若發(fā)生因質(zhì)量原因的投訴或召回該產(chǎn)品，需詳細(xì)列明產(chǎn)生投訴或召回產(chǎn)品的原因及最終處理情況。要求該項(xiàng)資料用中文表述。若該品種正在申請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，此項(xiàng)資料可不必提交。
三、進(jìn)口藥品近三年在全球其他國(guó)家生產(chǎn)銷(xiāo)售基本情況
包括在其他國(guó)家是否因不符合GMP而被停止進(jìn)口銷(xiāo)售、是否因質(zhì)量原因而召回產(chǎn)品。如有上述情況發(fā)生，需詳細(xì)列明具體原因及最終處理情況。要求該項(xiàng)資料用中文表述。若該產(chǎn)品未在其他國(guó)家上市，此項(xiàng)資料可不必提交
第二篇：貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法(試行)
貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）2006年09月01日 16時(shí)10分 4
貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家局“）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及其他有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)?！端幤飞a(chǎn)許可證》的申請(qǐng)、核發(fā)、管理及藥品委托生產(chǎn)管理按照國(guó)家局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。本辦法對(duì)藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查作出具體要求。
第二章 監(jiān)督檢查職責(zé)
第三條 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省局“）負(fù)責(zé)研究制訂監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度；負(fù)責(zé)組織許可檢查、有因檢查；對(duì)市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局［以下簡(jiǎn)稱(chēng)市（州、地）局］的日常監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督促、指導(dǎo)。各市（州、地）局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；協(xié)助省局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可檢查和有因檢查。
縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局［以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣（市、區(qū)）局］根據(jù)市（州、地）局的統(tǒng)一部署,配合、參與對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查、有因檢查。監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)有違法、違規(guī)行為，應(yīng)采取有效措施及時(shí)制止，同時(shí)報(bào)告上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限，建立本轄區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。
監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可證明、每年監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況、不良行為記錄等。
第三章 監(jiān)督檢查內(nèi)容
第五條 監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)情況；實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況；以及是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。
第六條 監(jiān)督檢查分為許可檢查、日常檢查和有因檢查。省局制訂藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理檢查工作指導(dǎo)意見(jiàn)，指導(dǎo)各類(lèi)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。
許可檢查包括核發(fā)、變更《藥品生產(chǎn)許可證》，GMP認(rèn)證檢查和其他行政許可事項(xiàng)的相關(guān)檢查。
日常檢查是指平時(shí)、經(jīng)常性定期、不定期的對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照法律、法規(guī)要求組織藥品生產(chǎn)的監(jiān)督和檢查。檢查方法可分為系統(tǒng)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查。
有因檢查僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、投訴或出現(xiàn)藥品質(zhì)量抽查不合格、重大藥品質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，省、市、縣局進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。
第七條 省藥品審評(píng)認(rèn)證中心受省局委托，承辦全省藥品GMP認(rèn)證的技術(shù)審查工作。并根據(jù)全省藥品GMP認(rèn)證檢查情況，在每年的十二月底前向省局提出有關(guān)藥品監(jiān)管技術(shù)報(bào)告，提出普遍存在的因技術(shù)性問(wèn)題而易引起的潛在的藥品安全隱患。
第四章 監(jiān)督檢查
第八條 省局、市（州、地）局組織監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，必須指派2名（含2名）以上檢查人員。
第九條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件，一般應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查人員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況。檢查人員對(duì)知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向檢查人員提供“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告“及檢查員要求審查的其他材料。
第十一條 現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式告知被檢查單位，同時(shí)向組織監(jiān)督檢查部門(mén)提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（參考格式見(jiàn)附件）?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）被檢查單位名稱(chēng)；
（二）檢查范圍和內(nèi)容；
（三）檢查時(shí)間；
（四）被檢查單位生產(chǎn)設(shè)施或人員變動(dòng)情況等；
（五）缺陷項(xiàng)目；
（六）檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。
第十二條 組織監(jiān)督檢查的部門(mén)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合要求的企業(yè)，依法給予警告，責(zé)令限期整改。對(duì)嚴(yán)重違法企業(yè)，按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。
省局、市（州、地）局針對(duì)檢查結(jié)果，適時(shí)實(shí)施跟蹤檢查。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，一年內(nèi)實(shí)施跟蹤檢查一次。
第十三條 跨市（州、地）藥品生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)外車(chē)間的日常監(jiān)督檢查由廠(chǎng)外車(chē)間所在市（州、地）局負(fù)責(zé)，所在市（州、地）局應(yīng)將檢查結(jié)果及處理情況及時(shí)告知企業(yè)注冊(cè)地的市（州、地）局。
第十四條 市（州、地）局應(yīng)于每年12上旬前將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查總結(jié)上報(bào)省局。省局根據(jù)各市（州、地）局上報(bào)的日常檢查總結(jié)、省藥品認(rèn)證中心提供的技術(shù)報(bào)告及國(guó)家局的有關(guān)要求，提出下一日常監(jiān)督指導(dǎo)意見(jiàn)。
第五章 報(bào)告與備案
第十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照法律、法規(guī)要求自覺(jué)組織生產(chǎn)，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對(duì)實(shí)施GMP情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查、分析，形成“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告“。
“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告“內(nèi)容包括：
1、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況；
2、當(dāng)年各次GMP自查報(bào)告及接受監(jiān)督檢查報(bào)告；
3、每次檢查的整改落實(shí)情況；
4、全年生產(chǎn)品種、批號(hào)、數(shù)量；原、輔料購(gòu)入及檢驗(yàn)情況；
5、全年生產(chǎn)偏差調(diào)查及結(jié)果；
6、全年銷(xiāo)售情況、退貨情況及處理情況；
7、全年不合格產(chǎn)品情況及處理情況，特別是不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況；
8、評(píng)價(jià)及建議。
第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省局備案。
第十七條 藥品生產(chǎn)車(chē)間、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省局備案，省局根據(jù)需要，確定檢查類(lèi)別，組織檢查。
第十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品的個(gè)別特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)的，應(yīng)向省局備案。
第十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在市（州、地）局、省局和有關(guān)部門(mén)，省局應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)因各種原因，原生產(chǎn)場(chǎng)地（或車(chē)間）發(fā)生變化，不再具備藥品生產(chǎn)條件的，應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應(yīng)范圍）及《藥品GMP證書(shū)》。
第六章 法律責(zé)任
第二十一條 經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)不再具備藥品生產(chǎn)條件的，上報(bào)省局、國(guó)家局，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依法撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應(yīng)范圍）及《藥品GMP證書(shū)》，同時(shí)向社會(huì)公布。
第二十二條 有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，并自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。
第二十三條 在實(shí)施本辦法過(guò)程中發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)法律、法規(guī)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，按《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；
（二）開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的。
第二十五條 經(jīng)監(jiān)督檢查（包括許可檢查、日常檢查、有因檢查），認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，省局根據(jù)審核結(jié)果作出收回其《藥品GMP證書(shū)》的處理決定或上報(bào)國(guó)家局建議收回《藥品GMP證書(shū)》。
第二十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，按國(guó)家局的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條處理。
（一）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的；
（二）接受境外制藥廠(chǎng)商委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；
（三）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，未按照規(guī)定備案的；
（四）企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；
（五）發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的；
（六）監(jiān)督檢查時(shí)，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
第二十七條 在日常監(jiān)督管理工作中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法生產(chǎn)藥品的，且貨值金額在十萬(wàn)元（含十萬(wàn)元）以上的，各市（州、地）局必須及時(shí)上報(bào)省局。省局視違法情況，或直接組織查處，或指導(dǎo)市（州、地）局查處。
在查辦案件過(guò)程中,對(duì)符合刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)涉嫌犯罪的案件,應(yīng)當(dāng)制作《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》,及時(shí)將案件向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送,并抄送同級(jí)人民檢察院。
第七章 附則
第二十八條 本辦法由貴州省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法于2006年8月8日公布，自2006年9月8日實(shí)施。
第三篇：市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案
市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案
市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)%26lt;省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案%26gt;的通知》的要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定我市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案。
一、指導(dǎo)思想
以黨的十七大會(huì)議精神為指導(dǎo)，以保證公眾用藥安全為目標(biāo)，根據(jù)gmp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，按照省局的工作部署，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況組織檢查，查處糾正違反gmp行為，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp水平穩(wěn)步提高，保證藥品安全有效。
二、監(jiān)督檢查的范圍和頻次
監(jiān)督檢查分為常規(guī)檢查和有因檢
查。常規(guī)檢查分為跟蹤檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查；有因檢查是指因舉報(bào)投訴、藥品質(zhì)量抽查不合格、嚴(yán)重藥品質(zhì)量事故等情況和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)有針對(duì)性實(shí)施飛行檢查。
跟蹤檢查范圍：全市轄區(qū)內(nèi)所有持有《藥品gmp書(shū)證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。檢查覆蓋面100%。
飛行檢查范圍：注射劑生產(chǎn)企業(yè)100%，其他企業(yè)不低于20%。
駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查：全市注射劑、特殊藥品及蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)企業(yè)，試行派駐監(jiān)督員制度，實(shí)施駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查。
按照國(guó)家局和省局的工作部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。
肥西、長(zhǎng)豐縣局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將跟蹤檢查和飛行檢查結(jié)合，覆蓋面100%。
檢查依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《國(guó)家局關(guān)于印發(fā)藥品gmp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的通知》《省藥品生產(chǎn)和制劑
配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案》。
檢查頻次：按照《省藥品生產(chǎn)和制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《市優(yōu)化投資環(huán)境條例》的規(guī)定，原則上是每家企業(yè)每年進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，但對(duì)信用度低的企業(yè)、申請(qǐng)恢復(fù)生產(chǎn)的企業(yè)、多次被國(guó)家局、省局質(zhì)量公告的企業(yè)應(yīng)增加檢查頻次。
三、監(jiān)督檢查工作安排
1．根據(jù)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治以來(lái)的情況，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)品種情況，制定有針對(duì)性的檢查方案，檢查應(yīng)與品種工藝相結(jié)合。企業(yè)有3個(gè)以上品種的，每次檢查應(yīng)至少對(duì)3個(gè)品種的全過(guò)程進(jìn)行檢查，全年檢查品種應(yīng)占企業(yè)生產(chǎn)品種的60％以上；3個(gè)品種以下的，應(yīng)對(duì)所有品種進(jìn)行全過(guò)程檢查，并在檢查報(bào)告中描述。
2．對(duì)、被暫控藥品gmp證書(shū)不能正常生產(chǎn)的、信用等級(jí)低的、舉報(bào)事實(shí)較為清楚的企業(yè)實(shí)施藥品gmp飛行檢查。
3．完成省局交辦的飛行檢查任務(wù)和對(duì)縣級(jí)gmp跟蹤檢查工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)。
4．監(jiān)督檢查與階段性任務(wù)和突發(fā)性事件等專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合。
5．我局將結(jié)合日常和駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)在認(rèn)證和跟蹤等檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況進(jìn)行核實(shí)，并將整改情況定期上報(bào)省局。
四、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和內(nèi)容
重點(diǎn)檢查的企業(yè)和品種：
1．血液制品、生物制品、注射劑和特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)的品種；
2．企業(yè)通過(guò)藥品gmp認(rèn)證后新增品種的檢查；
3．近2年產(chǎn)品被國(guó)家和省質(zhì)量公告不合格的、省抽檢產(chǎn)品多次不合格的；
4．有舉報(bào)且事實(shí)較為清楚的；
5．涉嫌違反藥品gmp要求或有嚴(yán)重不良行為記錄的。
重點(diǎn)檢查的環(huán)節(jié)和內(nèi)容
1．關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)
量保證和質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、資力、培訓(xùn)情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力。
2．質(zhì)量保證部門(mén)：按規(guī)定對(duì)物料供應(yīng)商的審計(jì)情況；對(duì)物料、半成品的使用、成品放行及不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)履行情況；實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程的有效監(jiān)控情況。是否履行監(jiān)督投料的職責(zé)。
3．質(zhì)量控制部門(mén)：是否能夠按規(guī)定對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、留樣，按藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)并如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄的真實(shí)完整情況，委托檢驗(yàn)的執(zhí)行情況。
4．物料管理：生產(chǎn)所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度執(zhí)行情況；對(duì)退貨、不合格物料或產(chǎn)品是否嚴(yán)格管理。
5．生產(chǎn)管理：嚴(yán)格按照原申報(bào)工藝和處方進(jìn)行生產(chǎn)；變更是否按規(guī)定辦理補(bǔ)充申請(qǐng)；批生產(chǎn)記錄真實(shí)完整，工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否完整、真實(shí)；按照gmp規(guī)
范實(shí)施生產(chǎn)管理的情況。
6．注射劑類(lèi)藥品中無(wú)菌生產(chǎn)執(zhí)行情況，可最終滅菌藥品的滅菌工藝執(zhí)行情況，有關(guān)無(wú)菌或滅菌工藝、設(shè)備驗(yàn)證情況。
7．藥品銷(xiāo)售及不良反應(yīng)報(bào)告：產(chǎn)品銷(xiāo)售制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度及其執(zhí)行情況。
8．自檢與整改：企業(yè)定期組織自檢及缺陷項(xiàng)目整改情況。
9．委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)藥品質(zhì)量控制情況。
10．質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施情況。
11．藥源性興奮劑包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理是否符合規(guī)定，銷(xiāo)售渠道是否符合要求。
五、組織人員和檢查時(shí)間
1．檢查組由2—3人組成。
2．監(jiān)督檢查自4月底開(kāi)始至10月底結(jié)束。檢查時(shí)間應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，一般為2—3天；飛行檢查根據(jù)需要確定
時(shí)間，以核實(shí)查清為原則；駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)間由駐廠(chǎng)監(jiān)督員根據(jù)具體情況安排，重點(diǎn)以針對(duì)企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)和生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
六、監(jiān)督檢查的原則和程序
1．檢查在局黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照全局工作的統(tǒng)一部署進(jìn)行。
2．檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。按照gmp檢查標(biāo)準(zhǔn)突出重點(diǎn)，及時(shí)匯總情況，現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)《檢查報(bào)告》。對(duì)不符合gmp標(biāo)準(zhǔn)的，要態(tài)度明確，不得含糊或隱瞞。
3．檢查時(shí)，要注意及時(shí)取證，對(duì)不符合藥品gmp的現(xiàn)場(chǎng)管理情況進(jìn)行記錄或拍攝，對(duì)文件資料等進(jìn)行復(fù)印。并及時(shí)填寫(xiě)《藥品檢查現(xiàn)場(chǎng)記錄》、《調(diào)查筆錄》及時(shí)匯總情況，完成《藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》；符合立案條件，要規(guī)范、制作處罰文書(shū)。
4．檢查結(jié)束時(shí)，檢查組應(yīng)與被檢查企業(yè)溝通檢查情況，被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)簽字確認(rèn)；拒絕簽字的，予以注明。被檢查企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果
有異議的，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明；書(shū)面說(shuō)明應(yīng)作為檢查報(bào)告的附件一并上報(bào)省局。
七、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查
參照本方案實(shí)行。
八、監(jiān)督檢查的紀(jì)律
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要監(jiān)督企業(yè)整改到位；發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)問(wèn)題，要及時(shí)會(huì)同稽查部門(mén)堅(jiān)決依法查處；對(duì)不符合藥品gmp認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，要如實(shí)逐級(jí)上報(bào)，不得隱瞞包庇。
九、總結(jié)上報(bào)工作
1．縣局應(yīng)于6月1日和11月1日前上報(bào)半年和全年的監(jiān)督檢查報(bào)告及總結(jié)；
2．市局應(yīng)對(duì)檢查情況分期分批匯總后報(bào)省局，并定期上報(bào)半年和全年的監(jiān)督檢查總結(jié)。
二〇〇八年四月二十三日
第四篇：2018年企業(yè)境外投資管理辦法
企業(yè)境外投資管理辦法
第一章總則
第一條 為加強(qiáng)境外投資宏觀(guān)指導(dǎo)，優(yōu)化境外投資綜合服務(wù)，完善境外投資全程監(jiān)管，促進(jìn)境外投資持續(xù)健康發(fā)展，維護(hù)我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)境外投資，是指中華人民共和國(guó)境內(nèi)企業(yè)（以下稱(chēng)“投資主體”）直接或通過(guò)其控制的境外企業(yè)，以投入資產(chǎn)、權(quán)益或提供融資、擔(dān)保等方式，獲得境外所有權(quán)、控制權(quán)、經(jīng)營(yíng)管理權(quán)及其他相關(guān)權(quán)益的投資活動(dòng)。
前款所稱(chēng)投資活動(dòng)，主要包括但不限于下列情形：
（一）獲得境外土地所有權(quán)、使用權(quán)等權(quán)益；
（二）獲得境外自然資源勘探、開(kāi)發(fā)特許權(quán)等權(quán)益；
（三）獲得境外基礎(chǔ)設(shè)施所有權(quán)、經(jīng)營(yíng)管理權(quán)等權(quán)益；
（四）獲得境外企業(yè)或資產(chǎn)所有權(quán)、經(jīng)營(yíng)管理權(quán)等權(quán)益；
（五）新建或改擴(kuò)建境外固定資產(chǎn)；
（六）新建境外企業(yè)或向既有境外企業(yè)增加投資；
（七）新設(shè)或參股境外股權(quán)投資基金；
（八）通過(guò)協(xié)議、信托等方式控制境外企業(yè)或資產(chǎn)。本辦法所稱(chēng)企業(yè)，包括各種類(lèi)型的非金融企業(yè)和金融企業(yè)。本辦法所稱(chēng)控制，是指直接或間接擁有企業(yè)半數(shù)以上表決權(quán)，或雖不擁有半數(shù)以上表決權(quán)，但能夠支配企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)、人事、技術(shù)等重要事項(xiàng)。
第三條 投資主體依法享有境外投資自主權(quán)，自主決策、自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。
第四條 投資主體開(kāi)展境外投資，應(yīng)當(dāng)履行境外投資項(xiàng)目（以下稱(chēng)“項(xiàng)目”）核準(zhǔn)、備案等手續(xù)，報(bào)告有關(guān)信息，配合監(jiān)督檢查。
第五條 投資主體開(kāi)展境外投資，不得違反我國(guó)法律法規(guī)，不得威脅或損害我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全。
第六條 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)（以下稱(chēng)“國(guó)家發(fā)展改革委”）在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，履行境外投資主管部門(mén)職責(zé)，根據(jù)維護(hù)我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的需要，對(duì)境外投資進(jìn)行宏觀(guān)指導(dǎo)、綜合服務(wù)和全程監(jiān)管。
第七條 國(guó)家發(fā)展改革委建立境外投資管理和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（以下稱(chēng)“網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”）。投資主體可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)履行核準(zhǔn)和備案手續(xù)、報(bào)告有關(guān)信息；涉及國(guó)家秘密或不適宜使用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的事項(xiàng)，投資主體可以另行使用紙質(zhì)材料提交。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)操作指南由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
第二章境外投資指導(dǎo)和服務(wù)
第八條 投資主體可以就境外投資向國(guó)家發(fā)展改革委咨詢(xún)政策和信息、反映情況和問(wèn)題、提出意見(jiàn)和建議。
第九條 國(guó)家發(fā)展改革委在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展需要制定完善相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策，為投資主體開(kāi)展境外投資提供宏觀(guān)指導(dǎo)。
第十條 國(guó)家發(fā)展改革委在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)國(guó)際投資形勢(shì)分析，發(fā)布境外投資有關(guān)數(shù)據(jù)、情況等信息，為投資主體提供信息服務(wù)。
第十一條 國(guó)家發(fā)展改革委在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)參與國(guó)際投資規(guī)則制定，建立健全投資合作機(jī)制，加強(qiáng)政策交流和協(xié)調(diào)，推動(dòng)有關(guān)國(guó)家和地區(qū)為我國(guó)企業(yè)開(kāi)展投資提供公平環(huán)境。
第十二條 國(guó)家發(fā)展改革委在國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，推動(dòng)海外利益安全保護(hù)體系和能力建設(shè)，指導(dǎo)投資主體防范和應(yīng)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)我國(guó)企業(yè)合法權(quán)益。
第三章境外投資項(xiàng)目核準(zhǔn)和備案
第一節(jié)核準(zhǔn)、備案的范圍
第十三條 實(shí)行核準(zhǔn)管理的范圍是投資主體直接或通過(guò)其控制的境外企業(yè)開(kāi)展的敏感類(lèi)項(xiàng)目。核準(zhǔn)機(jī)關(guān)是國(guó)家發(fā)展改革委。
本辦法所稱(chēng)敏感類(lèi)項(xiàng)目包括：
（一）涉及敏感國(guó)家和地區(qū)的項(xiàng)目；
（二）涉及敏感行業(yè)的項(xiàng)目。本辦法所稱(chēng)敏感國(guó)家和地區(qū)包括：
（一）與我國(guó)未建交的國(guó)家和地區(qū)；
（二）發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、內(nèi)亂的國(guó)家和地區(qū)；
（三）根據(jù)我國(guó)締結(jié)或參加的國(guó)際條約、協(xié)定等，需要限制企業(yè)對(duì)其投資的國(guó)家和地區(qū)；
（四）其他敏感國(guó)家和地區(qū)。本辦法所稱(chēng)敏感行業(yè)包括：
（一）武器裝備的研制生產(chǎn)維修；
（二）跨境水資源開(kāi)發(fā)利用；
（三）新聞傳媒；
（四）根據(jù)我國(guó)法律法規(guī)和有關(guān)調(diào)控政策，需要限制企業(yè)境外投資的行業(yè)。
敏感行業(yè)目錄由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
第十四條 實(shí)行備案管理的范圍是投資主體直接開(kāi)展的非敏感類(lèi)項(xiàng)目，也即涉及投資主體直接投入資產(chǎn)、權(quán)益或提供融資、擔(dān)保的非敏感類(lèi)項(xiàng)目。
實(shí)行備案管理的項(xiàng)目中，投資主體是中央管理企業(yè)（含中央管理金融企業(yè)、國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院所屬機(jī)構(gòu)直接管理的企業(yè)，下同）的，備案機(jī)關(guān)是國(guó)家發(fā)展改革委；投資主體是地方企業(yè)，且中方投資額3億美元及以上的，備案機(jī)關(guān)是國(guó)家發(fā)展改革委；投資主體是地方企業(yè)，且中方投資額3億美元以下的，備案機(jī)關(guān)是投資主體注冊(cè)地的省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)。
本辦法所稱(chēng)非敏感類(lèi)項(xiàng)目，是指不涉及敏感國(guó)家和地區(qū)且不涉及敏感行業(yè)的項(xiàng)目。
本辦法所稱(chēng)中方投資額，是指投資主體直接以及通過(guò)其控制的境外企業(yè)為項(xiàng)目投入的貨幣、證券、實(shí)物、技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、股權(quán)、債權(quán)等資產(chǎn)、權(quán)益以及提供融資、擔(dān)保的總額。
本辦法所稱(chēng)省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)，包括各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市人民政府發(fā)展改革部門(mén)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革部門(mén)。
第十五條 投資主體可以向核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)咨詢(xún)擬開(kāi)展的項(xiàng)目是否屬于核準(zhǔn)、備案范圍，核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以告知。
第十六條 兩個(gè)以上投資主體共同開(kāi)展的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)由投資額較大一方在征求其他投資方書(shū)面同意后提出核準(zhǔn)、備案申請(qǐng)。如各方投資額相等，應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致后由其中一方提出核準(zhǔn)、備案申請(qǐng)。
第十七條 對(duì)項(xiàng)目所需前期費(fèi)用（包括履約保證金、保函手續(xù)費(fèi)、中介服務(wù)費(fèi)、資源勘探費(fèi)等）規(guī)模較大的，投資主體可以參照本辦法第十三條、第十四條規(guī)定對(duì)項(xiàng)目前期費(fèi)用提出核準(zhǔn)、備案申請(qǐng)。經(jīng)核準(zhǔn)或備案的項(xiàng)目前期費(fèi)用計(jì)入項(xiàng)目中方投資額。
第二節(jié)核準(zhǔn)的程序和時(shí)限
第十八條 實(shí)行核準(zhǔn)管理的項(xiàng)目，投資主體應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向核準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告并附具有關(guān)文件。其中，投資主體是中央管理企業(yè)的，由其集團(tuán)公司或總公司向核準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交；投資主體是地方企業(yè)的，由其直接向核準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交。
第十九條 項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）投資主體情況；
（二）項(xiàng)目情況，包括項(xiàng)目名稱(chēng)、投資目的地、主要內(nèi)容和規(guī)模、中方投資額等；
（三）項(xiàng)目對(duì)我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的影響分析；
（四）投資主體關(guān)于項(xiàng)目真實(shí)性的聲明。
項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告的通用文本以及應(yīng)當(dāng)附具的文件（以下稱(chēng)“附件”）清單由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
第二十條 項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告可以由投資主體自行編寫(xiě)，也可以由投資主體自主委托具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和能力的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)編寫(xiě)。
第二十一條 項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告和附件齊全、符合法定形式的，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。
項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告或附件不齊全、不符合法定形式的，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知投資主體需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告之日起即為受理。
核準(zhǔn)機(jī)關(guān)受理或不予受理項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)告知投資主體。投資主體需要受理或不予受理憑證的，可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印或要求核準(zhǔn)機(jī)關(guān)出具。
第二十二條 項(xiàng)目涉及有關(guān)部門(mén)職責(zé)的，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)商請(qǐng)有關(guān)部門(mén)在7個(gè)工作日內(nèi)出具書(shū)面審查意見(jiàn)。有關(guān)部門(mén)逾期沒(méi)有反饋書(shū)面審查意見(jiàn)的，視為同意。
第二十三條 核準(zhǔn)機(jī)關(guān)在受理項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告后，如確有必要，應(yīng)當(dāng)在4個(gè)工作日內(nèi)委托咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。除項(xiàng)目情況復(fù)雜的，評(píng)估時(shí)限不得超過(guò)30個(gè)工作日。項(xiàng)目情況復(fù)雜的，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)同意，可以延長(zhǎng)評(píng)估時(shí)限，但延長(zhǎng)的時(shí)限不得超過(guò)60個(gè)工作日。
核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估所需的時(shí)間告知投資主體。
接受委托的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出評(píng)估報(bào)告，并對(duì)評(píng)估結(jié)論承擔(dān)責(zé)任。
評(píng)估費(fèi)用由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)承擔(dān)，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)及其工作人員不得收取投資主體任何費(fèi)用。
第二十四條 核準(zhǔn)機(jī)關(guān)可以結(jié)合有關(guān)單位意見(jiàn)、評(píng)估意見(jiàn)等，建議投資主體對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，或要求投資主體對(duì)有關(guān)情況或材料作進(jìn)一步澄清、補(bǔ)充。
第二十五條 核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告后20個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以核準(zhǔn)的決定。項(xiàng)目情況復(fù)雜或需要征求有關(guān)單位意見(jiàn)的，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)核準(zhǔn)時(shí)限，但延長(zhǎng)的核準(zhǔn)時(shí)限不得超過(guò)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)時(shí)限的理由告知投資主體。
前款規(guī)定的核準(zhǔn)時(shí)限，包括征求有關(guān)單位意見(jiàn)的時(shí)間，不包括咨詢(xún)機(jī)構(gòu)評(píng)估的時(shí)間。
第二十六條 核準(zhǔn)機(jī)關(guān)對(duì)項(xiàng)目予以核準(zhǔn)的條件為：
（一）不違反我國(guó)法律法規(guī)；
（二）不違反我國(guó)有關(guān)發(fā)展規(guī)劃、宏觀(guān)調(diào)控政策、產(chǎn)業(yè)政策和對(duì)外開(kāi)放政策；
（三）不違反我國(guó)締結(jié)或參加的國(guó)際條約、協(xié)定；
（四）不威脅、不損害我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全。第二十七條 對(duì)符合核準(zhǔn)條件的項(xiàng)目，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以核準(zhǔn)，并向投資主體出具書(shū)面核準(zhǔn)文件。
對(duì)不符合核準(zhǔn)條件的項(xiàng)目，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)出具不予核準(zhǔn)書(shū)面通知，并說(shuō)明不予核準(zhǔn)的理由。
第二十八條 項(xiàng)目違反有關(guān)法律法規(guī)、違反有關(guān)規(guī)劃或政策、違反有關(guān)國(guó)際條約或協(xié)定、威脅或損害我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)可以不經(jīng)過(guò)征求意見(jiàn)、委托評(píng)估等程序，直接作出不予核準(zhǔn)的決定。
第三節(jié)備案的程序和時(shí)限
第二十九條 實(shí)行備案管理的項(xiàng)目，投資主體應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向備案機(jī)關(guān)提交項(xiàng)目備案表并附具有關(guān)文件。其中，投資主體是中央管理企業(yè)的，由其集團(tuán)公司或總公司向備案機(jī)關(guān)提交；投資主體是地方企業(yè)的，由其直接向備案機(jī)關(guān)提交。
項(xiàng)目備案表格式文本及附件清單由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。第三十條 項(xiàng)目備案表和附件齊全、符合法定形式的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。
項(xiàng)目備案表或附件不齊全、項(xiàng)目備案表或附件不符合法定形式、項(xiàng)目不屬于備案管理范圍、項(xiàng)目不屬于備案機(jī)關(guān)管理權(quán)限的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到項(xiàng)目備案表之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知投資主體。逾期不告知的，自收到項(xiàng)目備案表之日起即為受理。備案機(jī)關(guān)受理或不予受理項(xiàng)目備案表，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)告知投資主體。投資主體需要受理或不予受理憑證的，可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印或要求備案機(jī)關(guān)出具。
第三十一條 備案機(jī)關(guān)在受理項(xiàng)目備案表之日起7個(gè)工作日內(nèi)向投資主體出具備案通知書(shū)。
備案機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目違反有關(guān)法律法規(guī)、違反有關(guān)規(guī)劃或政策、違反有關(guān)國(guó)際條約或協(xié)定、威脅或損害我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的，應(yīng)當(dāng)在受理項(xiàng)目備案表之日起7個(gè)工作日內(nèi)向投資主體出具不予備案書(shū)面通知，并說(shuō)明不予備案的理由。
第四節(jié)核準(zhǔn)、備案的效力、變更和延期
第三十二條 屬于核準(zhǔn)、備案管理范圍的項(xiàng)目，投資主體應(yīng)當(dāng)在項(xiàng)目實(shí)施前取得項(xiàng)目核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)。
本辦法所稱(chēng)項(xiàng)目實(shí)施前，是指投資主體或其控制的境外企業(yè)為項(xiàng)目投入資產(chǎn)、權(quán)益（已按照本辦法第十七條辦理核準(zhǔn)、備案的項(xiàng)目前期費(fèi)用除外）或提供融資、擔(dān)保之前。
第三十三條 屬于核準(zhǔn)、備案管理范圍的項(xiàng)目，投資主體未取得有效核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)的，外匯管理、海關(guān)等有關(guān)部門(mén)依法不予辦理相關(guān)手續(xù)，金融企業(yè)依法不予辦理相關(guān)資金結(jié)算和融資業(yè)務(wù)。
第三十四條 已核準(zhǔn)、備案的項(xiàng)目，發(fā)生下列情形之一的，投資主體應(yīng)當(dāng)在有關(guān)情形發(fā)生前向出具該項(xiàng)目核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)的機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：
（一）投資主體增加或減少；
（二）投資地點(diǎn)發(fā)生重大變化；
（三）主要內(nèi)容和規(guī)模發(fā)生重大變化；
（四）中方投資額變化幅度達(dá)到或超過(guò)原核準(zhǔn)、備案金額的20％，或中方投資額變化1億美元及以上；
（五）需要對(duì)項(xiàng)目核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行重大調(diào)整的其他情形。
核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更核準(zhǔn)的書(shū)面決定。備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理變更申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更備案的書(shū)面決定。
第三十五條 核準(zhǔn)文件、備案通知書(shū)有效期2年。確需延長(zhǎng)有效期的，投資主體應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)的30個(gè)工作日前向出具該項(xiàng)目核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)的機(jī)關(guān)提出延長(zhǎng)有效期的申請(qǐng)。
核準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理延期申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意延長(zhǎng)核準(zhǔn)文件有效期的書(shū)面決定。備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理延期申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意延長(zhǎng)備案通知書(shū)有效期的書(shū)面決定。
第三十六條 核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，嚴(yán)格按照規(guī)定權(quán)限、程序、時(shí)限等要求實(shí)施核準(zhǔn)、備案行為，提高行政效能，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第三十七條 對(duì)核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)實(shí)施的核準(zhǔn)、備案行為，相關(guān)利害關(guān)系人有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
第三十八條 對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的項(xiàng)目予以核準(zhǔn)、備案，或違反本辦法規(guī)定權(quán)限和程序予以核準(zhǔn)、備案的，應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷(xiāo)。第三十九條 核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照《政府信息公開(kāi)條例》規(guī)定將核準(zhǔn)、備案有關(guān)信息予以公開(kāi)。
第四章境外投資監(jiān)管
第四十條 國(guó)家發(fā)展改革委和省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)根據(jù)境外投資有關(guān)法律法規(guī)和政策，按照本辦法第十三條、第十四條規(guī)定的分工，聯(lián)合同級(jí)政府有關(guān)部門(mén)建立協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，通過(guò)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)、約談函詢(xún)、抽查核實(shí)等方式對(duì)境外投資進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為予以處理。
第四十一條 倡導(dǎo)投資主體創(chuàng)新境外投資方式、堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)原則、避免不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為、保障員工合法權(quán)益、尊重當(dāng)?shù)毓蛄妓?、履行必要社?huì)責(zé)任、注重生態(tài)環(huán)境保護(hù)、樹(shù)立中國(guó)投資者良好形象。
第四十二條 投資主體通過(guò)其控制的境外企業(yè)開(kāi)展大額非敏感類(lèi)項(xiàng)目的，投資主體應(yīng)當(dāng)在項(xiàng)目實(shí)施前通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交大額非敏感類(lèi)項(xiàng)目情況報(bào)告表，將有關(guān)信息告知國(guó)家發(fā)展改革委。
投資主體提交的大額非敏感類(lèi)項(xiàng)目情況報(bào)告表內(nèi)容不完整的，國(guó)家發(fā)展改革委應(yīng)當(dāng)在收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知投資主體需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，視作內(nèi)容完整。大額非敏感類(lèi)項(xiàng)目情況報(bào)告表格式文本由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
本辦法所稱(chēng)大額非敏感類(lèi)項(xiàng)目，是指中方投資額3億美元及以上的非敏感類(lèi)項(xiàng)目。第四十三條 境外投資過(guò)程中發(fā)生外派人員重大傷亡、境外資產(chǎn)重大損失、損害我國(guó)與有關(guān)國(guó)家外交關(guān)系等重大不利情況的，投資主體應(yīng)當(dāng)在有關(guān)情況發(fā)生之日起5個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交重大不利情況報(bào)告表。重大不利情況報(bào)告表格式文本由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
第四十四條 屬于核準(zhǔn)、備案管理范圍的項(xiàng)目，投資主體應(yīng)當(dāng)在項(xiàng)目完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交項(xiàng)目完成情況報(bào)告表。項(xiàng)目完成情況報(bào)告表格式文本由國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布。
前款所稱(chēng)項(xiàng)目完成，是指項(xiàng)目所屬的建設(shè)工程竣工、投資標(biāo)的股權(quán)或資產(chǎn)交割、中方投資額支出完畢等情形。
第四十五條 國(guó)家發(fā)展改革委、省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)可以就境外投資過(guò)程中的重大事項(xiàng)向投資主體發(fā)出重大事項(xiàng)問(wèn)詢(xún)函。投資主體應(yīng)當(dāng)按照重大事項(xiàng)問(wèn)詢(xún)函載明的問(wèn)詢(xún)事項(xiàng)和時(shí)限要求提交書(shū)面報(bào)告。
國(guó)家發(fā)展改革委、省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)認(rèn)為確有必要的，可以公示重大事項(xiàng)問(wèn)詢(xún)函及投資主體提交的書(shū)面報(bào)告。
第四十六條 投資主體按照本辦法第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條規(guī)定提交有關(guān)報(bào)告表或書(shū)面報(bào)告后，需要憑證的，可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印提交完成憑證。
第四十七條 國(guó)家發(fā)展改革委、省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)可以根據(jù)其掌握的國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)運(yùn)行情況和風(fēng)險(xiǎn)狀況，向投資主體或利益相關(guān)方發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)提示，供投資主體或利益相關(guān)方參考。
第四十八條 投資主體應(yīng)當(dāng)對(duì)自身通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和線(xiàn)下提交的各類(lèi)材料的真實(shí)性、合法性、完整性負(fù)責(zé)，不得有虛假、誤導(dǎo)性陳述和重大遺漏。
第四十九條 有關(guān)部門(mén)和單位、駐外使領(lǐng)館等發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，可以告知核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)。公民、法人或其他組織發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，可以據(jù)實(shí)向核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)舉報(bào)。
國(guó)家發(fā)展改革委建立境外投資違法違規(guī)行為記錄，公布并更新企業(yè)違反本辦法規(guī)定的行為及相應(yīng)的處罰措施，將有關(guān)信息納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用中國(guó)”網(wǎng)站等進(jìn)行公示，會(huì)同有關(guān)部門(mén)和單位實(shí)施聯(lián)合懲戒。
第五章法律責(zé)任
第五十條 國(guó)家發(fā)展改革委工作人員有下列行為之一的，責(zé)令其限期改正，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的；
（二）違反本辦法規(guī)定程序和條件辦理項(xiàng)目核準(zhǔn)、備案的；
（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。
第五十一條 投資主體通過(guò)惡意分拆項(xiàng)目、隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料等手段申請(qǐng)核準(zhǔn)、備案的，核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)不予受理或不予核準(zhǔn)、備案，對(duì)投資主體及主要責(zé)任人處以警告。
第五十二條 投資主體通過(guò)欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得項(xiàng)目核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)的，核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)，對(duì)投資主體及主要責(zé)任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十三條 屬于核準(zhǔn)、備案管理范圍的項(xiàng)目，投資主體有下列行為之一的，由核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)責(zé)令投資主體中止或停止實(shí)施該項(xiàng)目并限期改正，對(duì)投資主體及有關(guān)責(zé)任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未取得核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)而擅自實(shí)施的；
（二）應(yīng)當(dāng)履行核準(zhǔn)、備案變更手續(xù)，但未經(jīng)核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)同意而擅自實(shí)施變更的。
第五十四條 投資主體有下列行為之一的，由國(guó)家發(fā)展改革委或投資主體注冊(cè)地的省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)責(zé)令投資主體限期改正；情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，對(duì)投資主體及有關(guān)責(zé)任人處以警告：
（一）未按本辦法第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條規(guī)定報(bào)告有關(guān)信息的；
（二）違反本辦法第四十八條規(guī)定的。
第五十五條 投資主體在境外投資過(guò)程中實(shí)施不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為、擾亂境外投資市場(chǎng)秩序的，由國(guó)家發(fā)展改革委或投資主體注冊(cè)地的省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)責(zé)令投資主體中止或停止開(kāi)展該項(xiàng)目并限期改正，對(duì)投資主體及主要責(zé)任人處以警告。
第五十六條 境外投資威脅我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的，由國(guó)家發(fā)展改革委或投資主體注冊(cè)地的省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)責(zé)令投資主體中止實(shí)施項(xiàng)目并限期改正。
境外投資損害我國(guó)國(guó)家利益和國(guó)家安全的，由國(guó)家發(fā)展改革委或投資主體注冊(cè)地的省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)責(zé)令投資主體停止實(shí)施項(xiàng)目、限期改正并采取補(bǔ)救措施，對(duì)投資主體及有關(guān)責(zé)任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
投資主體按照本辦法第四十三條規(guī)定及時(shí)提交重大不利情況報(bào)告表并主動(dòng)改正的，可以減輕或免除本條規(guī)定的行政處罰。
第五十七條 金融企業(yè)為屬于核準(zhǔn)、備案管理范圍但未取得核準(zhǔn)文件或備案通知書(shū)的項(xiàng)目提供融資、擔(dān)保的，由國(guó)家發(fā)展改革委通報(bào)該違規(guī)行為并商請(qǐng)有關(guān)金融監(jiān)管部門(mén)依法依規(guī)處罰該金融企業(yè)及有關(guān)責(zé)任人。
第六章附則
第五十八條 各省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)本地企業(yè)境外投資的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)管，可以按照本辦法的規(guī)定制定具體實(shí)施辦法。
第五十九條 國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)省級(jí)政府發(fā)展改革部門(mén)的境外投資管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)予以糾正。第六十條 核準(zhǔn)、備案機(jī)關(guān)及其工作人員，以及被核準(zhǔn)機(jī)關(guān)征求意見(jiàn)、受核準(zhǔn)機(jī)關(guān)委托進(jìn)行評(píng)估的單位及其工作人員，依法對(duì)投資主體根據(jù)本辦法提交的材料負(fù)有保守商業(yè)秘密的義務(wù)。
第六十一條 事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等非企業(yè)組織對(duì)境外開(kāi)展投資參照本辦法執(zhí)行。
第六十二條 投資主體直接或通過(guò)其控制的企業(yè)對(duì)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)開(kāi)展投資的，參照本辦法執(zhí)行。
投資主體通過(guò)其控制的香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)對(duì)境外開(kāi)展投資的，參照本辦法執(zhí)行。
第六十三條 境內(nèi)自然人通過(guò)其控制的境外企業(yè)或香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)對(duì)境外開(kāi)展投資的，參照本辦法執(zhí)行。
境內(nèi)自然人直接對(duì)境外開(kāi)展投資不適用本辦法。境內(nèi)自然人直接對(duì)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)開(kāi)展投資不適用本辦法。
第六十四條 法律、行政法規(guī)對(duì)境外投資管理有專(zhuān)門(mén)規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六十五條 本辦法由國(guó)家發(fā)展改革委負(fù)責(zé)解釋。第六十六條 本辦法自2018年3月1日起施行?！毒惩馔顿Y項(xiàng)目核準(zhǔn)和備案管理辦法》（國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第9號(hào)）同時(shí)廢止。
第五篇：河北省企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信管理辦法(試行)
河北省企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為深化安全生產(chǎn)承諾制度建設(shè)，創(chuàng)新和轉(zhuǎn)變安全生產(chǎn)監(jiān)管方式，引導(dǎo)企業(yè)積極、主動(dòng)地做好安全生產(chǎn)工作，落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，提高安全生產(chǎn)管理水平，有效預(yù)防和減少生產(chǎn)安全各類(lèi)事故，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信，是指生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位通過(guò)公開(kāi)承諾的形式，向政府、職工及社會(huì)承諾信守安全生產(chǎn)法律法規(guī)，認(rèn)真履行企業(yè)安全生產(chǎn)義務(wù)，全面落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)達(dá)標(biāo)，并主動(dòng)接受監(jiān)督。
第三條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信管理堅(jiān)持實(shí)事求是、系統(tǒng)評(píng)估、綜合評(píng)定、分級(jí)負(fù)責(zé)、依法管理的原則。
第四條 本辦法適用于安全生產(chǎn)承諾制度所覆蓋的各類(lèi)企業(yè)。
第二章 誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定
第五條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信等級(jí)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)誠(chéng)信等級(jí)）評(píng)定按照屬地管理、分級(jí)審核、分類(lèi)考評(píng)的原則，與安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)定工作同步進(jìn)行。
第六條 各級(jí)各有關(guān)部門(mén)按以下職責(zé)負(fù)責(zé)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)定：
（一）各級(jí)安委辦負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定的組織、協(xié)調(diào)與管理；
（二）省有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)中央駐冀企業(yè)、省屬企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)定。設(shè)區(qū)市有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)市屬企業(yè)及其行政區(qū)域內(nèi)煤礦、非煤礦山和尾礦庫(kù)、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民爆器材等行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)定。各縣（市、區(qū)）有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)其他企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)定。
第七條 企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)參照安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。沒(méi)有安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)，其誠(chéng)信等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由該行業(yè)主管部門(mén)商安全監(jiān)管、消防、公安交管、質(zhì)監(jiān)等負(fù)有安全監(jiān)管職責(zé)的部門(mén)共同研究制定。
第八條 企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定按以下程序進(jìn)行：
（一）公開(kāi)承諾。企業(yè)通過(guò)向政府、社會(huì)公開(kāi)承諾的方式，明確做到信守安全生產(chǎn)法律法規(guī)，落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)達(dá)標(biāo)；
（二）企業(yè)自評(píng)。企業(yè)根據(jù)承諾內(nèi)容，依據(jù)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)和隱患排查治理情況，按8∶2加權(quán)進(jìn)行自我評(píng)分；
（三）分級(jí)評(píng)估。有關(guān)部門(mén)組成評(píng)估小組，按評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和日常監(jiān)管情況對(duì)企業(yè)誠(chéng)信情況進(jìn)行評(píng)估，確定等級(jí)，并將結(jié)果報(bào)本級(jí)安委辦審核；
（四）抽查公示。各級(jí)安委辦應(yīng)將最后確定的企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)一公示，對(duì)有異議的企業(yè)進(jìn)行調(diào)查或組織審核后再確定誠(chéng)信等級(jí)；
（五）等級(jí)劃分。根據(jù)企業(yè)安全生產(chǎn)條件、管理狀況、兌現(xiàn)安全生產(chǎn)承諾的誠(chéng)信程度，按評(píng)分高低將企業(yè)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A級(jí)為90分以上，B級(jí)為75至89分，C級(jí)為60至74分，D級(jí)為60分以下。
已開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)的行業(yè)，其達(dá)標(biāo)得分的80%作為標(biāo)準(zhǔn)得分直接計(jì)入總分。應(yīng)開(kāi)展而未開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)的企業(yè)按C級(jí)或D級(jí)管理。
A級(jí)誠(chéng)信等級(jí)企業(yè)需報(bào)省安委辦審核確定。
第九條 省安委辦建立企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信信息發(fā)布平臺(tái)，統(tǒng)一發(fā)布企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)和列入安全生產(chǎn)“黑名單”企業(yè)的相關(guān)信息。
第三章 誠(chéng)信等級(jí)管理
第十條 企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)有效期按以下規(guī)定確定：
（一）A級(jí)企業(yè)有效期為3年，企業(yè)每年自評(píng)1次；
（二）B級(jí)企業(yè)有效期為2年，企業(yè)每年自評(píng)1次；
（三）C級(jí)企業(yè)有效期為1年。
第十一條 企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)的級(jí)別調(diào)整按以下規(guī)定進(jìn)行：
（一）不參加安全生產(chǎn)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)估的或未向社會(huì)公開(kāi)承諾的企業(yè)，直接作為D級(jí)企業(yè)管理（暫未列入安全生產(chǎn)誠(chéng)信管理范圍的企業(yè)除外）；
（二）發(fā)生死亡1至2人責(zé)任事故的企業(yè)，其誠(chéng)信等級(jí)下調(diào)1級(jí)，發(fā)生重大、特別重大生產(chǎn)安全責(zé)任事故或者1年內(nèi)發(fā)生2次及以上較大生產(chǎn)安全責(zé)任事故的企業(yè)，其誠(chéng)信等級(jí)直接調(diào)為D級(jí)；
（三）有效期內(nèi)受到安全生產(chǎn)行政處罰的企業(yè)，經(jīng)整改后仍未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，其誠(chéng)信等級(jí)下調(diào)1級(jí)；
（四）對(duì)相關(guān)企業(yè)安全誠(chéng)信等級(jí)，行業(yè)主管和有關(guān)安全監(jiān)管部門(mén)每年可依據(jù)監(jiān)督管理情況作出調(diào)整；
（五）各有關(guān)部門(mén)每年組織督查組對(duì)已評(píng)估的企業(yè)按5%以上的比例進(jìn)行抽查，以抽查結(jié)果確定企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)。誠(chéng)信等級(jí)需調(diào)整的，由原負(fù)責(zé)評(píng)估的部門(mén)確定，報(bào)本級(jí)安委辦統(tǒng)一匯總，每季度公示1次。
第四章 激勵(lì)和限制政策
第十二條 安全監(jiān)管部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，享受以下激勵(lì)政策：
12”、標(biāo)準(zhǔn)化及各項(xiàng)行政審批事項(xiàng)延續(xù)手續(xù)時(shí)，除法律法規(guī)明確規(guī)定外，監(jiān)管部門(mén)不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查；
3對(duì)發(fā)現(xiàn)的一般隱患和問(wèn)題依法實(shí)行整改優(yōu)先、免于處罰。
1次，（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)，加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管，每年執(zhí)法檢查不少于2次。
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，實(shí)施下列限制措施：
34產(chǎn)行政許可延續(xù)手續(xù)；
1次；
第十三條 發(fā)展改革部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)、備案）、專(zhuān)項(xiàng)資金安排、重點(diǎn)項(xiàng)目計(jì)劃擬定和生產(chǎn)要素協(xié)調(diào)等方面，給予優(yōu)先辦理；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)，在項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)、備案）中，取消其各類(lèi)獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選資格，取消其參與各級(jí)政府重點(diǎn)工程招投標(biāo)資格，對(duì)其非安全措施類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目從嚴(yán)管理；
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，取消其各類(lèi)獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選資格，取消其參與各級(jí)政府重點(diǎn)工程招投標(biāo)資格，對(duì)其非安全措施類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目嚴(yán)格管理。
第十四條 公安部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在辦理新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目安全生產(chǎn)行政許可審批事項(xiàng)時(shí)，開(kāi)辟綠色通道、落實(shí)一站式受理、限時(shí)辦結(jié)。在申領(lǐng)車(chē)輛道路通行證時(shí)給予優(yōu)先辦理，簡(jiǎn)化辦事流程，延長(zhǎng)通行證有效期限；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)和D級(jí)的企業(yè)，在申領(lǐng)車(chē)輛道路通行證時(shí)從嚴(yán)把關(guān)，企業(yè)存在嚴(yán)重交通安全隱患未整改完畢的，不予辦理。在消防安全檢查、火工品審批等事項(xiàng)上從嚴(yán)管理。對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，暫停受理涉及安全改造以外的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的審批；
（三）存在交通安全隱患的企業(yè)，經(jīng)公安交管部門(mén)告知的，待隱患整改后方可申領(lǐng)車(chē)輛道路通行證。
第十五條 國(guó)土資源部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在礦產(chǎn)資源開(kāi)采、用地審批等事項(xiàng)上開(kāi)辟綠色通道，優(yōu)先辦理；
（二）誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，不得參與土地出讓、采礦權(quán)出讓、礦山治理項(xiàng)目的公開(kāi)競(jìng)買(mǎi)。停止對(duì)其再生產(chǎn)用地審批及供應(yīng)。
第十六條 質(zhì)監(jiān)部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，以引導(dǎo)企業(yè)自主管理為主，減少執(zhí)法檢查頻次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的一般隱患和問(wèn)題依法免于行政處罰；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)，加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管，加大執(zhí)法檢查頻次和行政處罰力度；
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)、D級(jí)的企業(yè)，取消其河北省名牌產(chǎn)品等各類(lèi)質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)的申報(bào)資格。
第十七條 工商部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在其申報(bào)著名商標(biāo)、知名商標(biāo)時(shí)予以?xún)?yōu)先考慮；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)和D級(jí)的企業(yè)，在其申報(bào)著名商標(biāo)、知名商標(biāo)時(shí)予以嚴(yán)格把關(guān)。
第十八條 人力資源和社會(huì)保障部門(mén)要將企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信情況納入企業(yè)工傷保險(xiǎn)費(fèi)率浮動(dòng)考核指標(biāo)體系。按照工傷保險(xiǎn)費(fèi)率管理辦法有關(guān)規(guī)定，適當(dāng)降低誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)、B級(jí)企業(yè)繳費(fèi)費(fèi)率；適當(dāng)提高誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)、D級(jí)企業(yè)繳費(fèi)費(fèi)率。
第十九條 工業(yè)和信息化部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的工業(yè)企業(yè)，在企業(yè)工業(yè)技改、行業(yè)準(zhǔn)入和融資擔(dān)保等方面給予優(yōu)先支持；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的工業(yè)企業(yè)，不受理工業(yè)技改、行業(yè)準(zhǔn)入和行業(yè)評(píng)先等工作；
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的民爆企業(yè)，在企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的申報(bào)和審核過(guò)程中給予優(yōu)先支持；
（四）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的民爆企業(yè)，暫停其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，督促其整改，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
第二十條 財(cái)政部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）在政府采購(gòu)項(xiàng)目招投標(biāo)時(shí)，對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)和B級(jí)的供應(yīng)商，分別增加10和05的資信分；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，取消其參與政府采購(gòu)招投標(biāo)的資格。
第二十一條 各級(jí)工會(huì)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，優(yōu)先參加市級(jí)以上模范集體、“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)（集體）、工人先鋒號(hào)（班組）、和諧企業(yè)創(chuàng)建先進(jìn)單位、“安康杯”競(jìng)賽優(yōu)勝企業(yè)的評(píng)選；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)，從嚴(yán)控制其參加以上稱(chēng)號(hào)的評(píng)選；
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，取消其參加以上稱(chēng)號(hào)的評(píng)選資格，取消其主要負(fù)責(zé)人參加各類(lèi)先進(jìn)稱(chēng)號(hào)的評(píng)選資格。
第二十二條 人民銀行石家莊中心支行將企業(yè)安全生產(chǎn)誠(chéng)信信息錄入金融信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，并和銀行授信掛鉤，對(duì)企業(yè)形成聯(lián)合獎(jiǎng)懲機(jī)制。
第二十三條 能源監(jiān)管部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在辦理用電業(yè)務(wù)時(shí)提供優(yōu)質(zhì)個(gè)性化服務(wù)；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，強(qiáng)制執(zhí)行電費(fèi)擔(dān)保制度，暫停電力增容擴(kuò)容，強(qiáng)制執(zhí)行電費(fèi)分次結(jié)算（臨時(shí)用電除外），按省政府有關(guān)規(guī)定采取停、限電措施。
第二十四條 住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的建筑施工企業(yè)，在河北建筑業(yè)企業(yè)信用綜合評(píng)價(jià)體系中給予適當(dāng)加分；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的建筑施工企業(yè)，加強(qiáng)安全管理，對(duì)其負(fù)責(zé)的建筑工地強(qiáng)化安全監(jiān)管，增加檢查執(zhí)法頻次；
（三）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的建筑施工企業(yè)，在河北建筑業(yè)企業(yè)信用綜合評(píng)價(jià)體系中給予適當(dāng)減分，限制其參加招投標(biāo)項(xiàng)目，本省單位暫停受理其資質(zhì)升級(jí)和增項(xiàng)申請(qǐng)，外省單位取消其在我省備案資格，取消其參加各類(lèi)評(píng)優(yōu)項(xiàng)目資格。
第二十五條 交通運(yùn)輸部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）道路運(yùn)輸企業(yè)：
1A級(jí)的道路運(yùn)輸企業(yè)，在企業(yè)審驗(yàn)、確定經(jīng)營(yíng)范圍、線(xiàn)路投標(biāo)、線(xiàn)路審批（審核）、站級(jí)核定等方面給予適當(dāng)加分；
2D級(jí)的道路運(yùn)輸企業(yè)，暫停其新增客運(yùn)線(xiàn)路審批和參加客運(yùn)線(xiàn)路招投標(biāo)，暫停其新增貨運(yùn)、維修、駕培等業(yè)務(wù)的核準(zhǔn)。對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的危險(xiǎn)品運(yùn)輸企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，取消其當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)和享受安全生產(chǎn)設(shè)備更新補(bǔ)助資金、技改貼息等優(yōu)惠措施資格。
（二）港口和航運(yùn)企業(yè)：
1驗(yàn)時(shí)，免于現(xiàn)場(chǎng)核查；
A級(jí)的港口企業(yè)，在港口經(jīng)營(yíng)許可證換證或危險(xiǎn)貨物作業(yè)資質(zhì)審
2D級(jí)的港口企業(yè)，在辦理危險(xiǎn)貨物作業(yè)申報(bào)時(shí)，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查。
（三）交通施工企業(yè)：
1資信分。對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)適當(dāng)減扣資信分；
A級(jí)和B級(jí)的企業(yè)適當(dāng)增加
2D級(jí)的企業(yè)，取消其參與公路水運(yùn)工程施工招投標(biāo)資格。
第二十六條 科技部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)優(yōu)先安排高新技術(shù)企業(yè)待遇和科技計(jì)劃項(xiàng)目，優(yōu)先給予科技資金支持；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，取消其高新技術(shù)企業(yè)待遇，不新安排科技計(jì)劃項(xiàng)目，不給予科技資金支持，取消其參加科技評(píng)優(yōu)評(píng)先資格。
第二十七條 水利部門(mén)對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，取消其參與行政區(qū)域內(nèi)水利建設(shè)項(xiàng)目的招投標(biāo)資格。
第二十八條 氣象部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的防雷施工企業(yè)，在企業(yè)資質(zhì)年檢和延續(xù)過(guò)程中優(yōu)先辦理，可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的防雷施工企業(yè)，本省單位在施工過(guò)程中增加現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次，嚴(yán)格安全檢查，外省單位取消其在我省備案資格。
第二十九條 其他有關(guān)部門(mén)實(shí)施下列激勵(lì)或限制措施：
（一）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展及公共資源配置方面給予適當(dāng)支持，在政府采購(gòu)和政府投資項(xiàng)目招標(biāo)中作為重要的評(píng)審因素，優(yōu)先推薦、安排企業(yè)法人代表或者主要負(fù)責(zé)人參加各類(lèi)先進(jìn)評(píng)比、享受相關(guān)政治待遇，給予其相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的其他激勵(lì)措施；
（二）對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，依法從重實(shí)施行政處罰，取消其評(píng)選相應(yīng)榮譽(yù)的資格，不得減免稅收和行政性收費(fèi)，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和建設(shè)用地使用權(quán)供應(yīng)等公共資源配置方面進(jìn)行限制，向社會(huì)發(fā)布消費(fèi)、用工、投資等方面的風(fēng)險(xiǎn)警示，給予其相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他約束措施。
第三十條 依照《河北省安全生產(chǎn)“黑名單”管理制度》列入“黑名單”管理的企業(yè)，其誠(chéng)信等級(jí)一律降為D級(jí)管理，待“黑名單”解除后重新評(píng)估確認(rèn)。
第五章 附 則
第三十一條 省安委辦可依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。各級(jí)安委辦負(fù)責(zé)監(jiān)督本辦法配套政策措施的落實(shí)，并將執(zhí)行情況向上一級(jí)安委辦報(bào)告。
第三十二條 本辦法所表述的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。
第三十三條 本辦法由省安委辦負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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