第一篇：關(guān)于外委施工存在的問(wèn)題及整改建議

關(guān)于外委施工存在的問(wèn)題及整改建議

摘 要：外委施工在營(yíng)業(yè)線施工中占有相當(dāng)?shù)牡匚唬┠暌蚬芾聿簧瓢l(fā)生嚴(yán)重的事故已屢見不鮮，給鐵路運(yùn)營(yíng)及設(shè)備安全帶來(lái)不同程度的危害，對(duì)于外委施工管理當(dāng)中常見的一些問(wèn)題的避免可以排除一些安全隱患，尤其是在路外單位承建的一些路外建設(shè)項(xiàng)目，更應(yīng)該加強(qiáng)設(shè)備管理單位的監(jiān)管過(guò)程，從前期、中期及后期著手，嚴(yán)格把握施工手續(xù)、施工程序的辦理與執(zhí)行，對(duì)于施工方是一種督促與幫助，對(duì)管理方是一種安全保障，以求雙贏，共同達(dá)成外委施工安全、可靠的進(jìn)行的目的，同時(shí)也是對(duì)鐵路運(yùn)營(yíng)及設(shè)備安全做出貢獻(xiàn)。

關(guān)鍵詞：鐵路 施工 安全 管理

中圖分類號(hào)：U215 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2015）03（b）-0115-01 路內(nèi)單位承建的路外建設(shè)項(xiàng)目

1.1 鐵路局下屬的工程公司、鐵道工程有限公司、工務(wù)機(jī)械段等單位承建一些路外建設(shè)項(xiàng)目在施工前后期存在以下問(wèn)題

（1）路內(nèi)建設(shè)單位承建路外建設(shè)項(xiàng)目中，因施工程序簡(jiǎn)化，或者省略必要的分項(xiàng)工程，為鐵路運(yùn)營(yíng)安全埋下隱患。

（2）路內(nèi)建設(shè)單位在施工安全協(xié)議簽訂前，省去了到路局總工室辦理《路外建設(shè)項(xiàng)目施工許可證》的程序；也不注重施工安全協(xié)議的簽訂工作。

（3）路內(nèi)建設(shè)單位在施工安全協(xié)議簽訂完畢，獲得施工權(quán)限后，未經(jīng)相關(guān)單位許可變更施工設(shè)計(jì)方案或更改施工范圍。

（4）工程竣工后，不能執(zhí)行協(xié)議中相關(guān)條款的規(guī)定，沒經(jīng)設(shè)備管理單位任何一級(jí)的竣工驗(yàn)收，撤離施工場(chǎng)地，現(xiàn)場(chǎng)遺留大量問(wèn)題得不到解決。

1.2 針對(duì)以上四個(gè)問(wèn)題，提出以下整改建議

（1）在施工前期，簽訂施工安全協(xié)議之前，技術(shù)人員要仔細(xì)看過(guò)承建路外建設(shè)項(xiàng)目的路內(nèi)施工單位的施工預(yù)算，把需要發(fā)生的費(fèi)用羅列詳細(xì)，把施工單位的繳費(fèi)憑證作為施工安全協(xié)議簽訂時(shí)必備的技術(shù)資料，把好費(fèi)用關(guān)。

（2）從表面上看，路內(nèi)建設(shè)單位在施工前無(wú)需到路局總工室辦理《路外建設(shè)項(xiàng)目施工許可證》，應(yīng)該明確，到路局總工室辦理《路外建設(shè)項(xiàng)目施工許可證》是針對(duì)建設(shè)項(xiàng)目而言，與承建施工項(xiàng)目施工單位的所屬性質(zhì)無(wú)關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行《鄭州鐵路局營(yíng)業(yè)線施工及安全實(shí)施細(xì)則》中的關(guān)于路外建設(shè)項(xiàng)目施工手續(xù)的辦理程序，督促施工單位到路局總工室辦理《路外建設(shè)項(xiàng)目施工許可證》，作為施工安全協(xié)議簽訂的必備依據(jù)資料。

（3）除了對(duì)派駐施工現(xiàn)場(chǎng)的安全監(jiān)督檢查員嚴(yán)格要求以外，作為技術(shù)主管，應(yīng)經(jīng)常性的到施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查施工單位的施工作業(yè)流程，施工范圍是否按照協(xié)議上規(guī)定的進(jìn)行，施工程序是否按照《施工組織設(shè)計(jì)》履行，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，按照超范圍施工處理，要求施工單位出據(jù)設(shè)計(jì)變更方案及相關(guān)手續(xù)和整改措施及后續(xù)施工計(jì)劃安排并對(duì)其下發(fā)《施工安全停工通知書》。

（4）與一線車間及工區(qū)還有施工現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查員溝通，獲得竣工信息后，首先要到施工現(xiàn)場(chǎng)檢查因施工破壞的線路及其附屬設(shè)備恢復(fù)及整改情況，向施工單位施工負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)現(xiàn)工程項(xiàng)目竣工后存在的問(wèn)題提出整改要求，整改后，組織對(duì)施工項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收。路外建設(shè)單位承建的路外建設(shè)項(xiàng)目

2.1 路外建設(shè)單位承建的路外建設(shè)項(xiàng)目是最不方便管理的，施工方很少學(xué)習(xí)過(guò)《鐵路營(yíng)業(yè)線施工及安全管理辦法》，而不重視辦理施工手續(xù)，新手業(yè)務(wù)不熟，在整個(gè)施工項(xiàng)目的操縱過(guò)程中存在以下幾個(gè)問(wèn)題

（1）路外建設(shè)單位一般承建相對(duì)較大的建設(shè)項(xiàng)目，在施工前期往往會(huì)忽略一些必不可少的技術(shù)、安全卡控環(huán)節(jié)。

（2）施工中對(duì)一些細(xì)小的分項(xiàng)、分部工程在質(zhì)量和安全卡控上不到位。

（3）不聽從設(shè)備管理單位派駐施工現(xiàn)場(chǎng)的施工安全監(jiān)督檢查員的意見，只為貪徒小范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)盈利，忽略了安全隱患的排除。

2.2 針對(duì)以上三個(gè)問(wèn)題，提出以下整改建議

（1）較大的建設(shè)項(xiàng)目，各站段除了在簽訂施工安全協(xié)議的同時(shí)，宜與鐵路派出所加強(qiáng)聯(lián)防，并加大設(shè)備檢查力度，從站段一級(jí)至班組學(xué)習(xí)外委施工程序，以便各級(jí)檢查人員檢查發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題立即向上級(jí)有關(guān)部門匯報(bào)，為確保施工及既有線運(yùn)營(yíng)安全，責(zé)令違規(guī)施工項(xiàng)目該停工的停工，該整頓的整頓，待施工手續(xù)完備后再開工，以確保營(yíng)業(yè)線施工及運(yùn)營(yíng)安全。

（2）針對(duì)施工單位在一些細(xì)小工程項(xiàng)目中忽視細(xì)節(jié)管理，影響營(yíng)業(yè)線運(yùn)營(yíng)安全的問(wèn)題可以抓住施工監(jiān)護(hù)這一環(huán)節(jié)來(lái)解決，設(shè)備管理單位應(yīng)當(dāng)指派責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)精細(xì)、安全意識(shí)強(qiáng)的人員擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)施工監(jiān)護(hù)人員，對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行逐一落實(shí)整改；除此之外，設(shè)備管理單位各級(jí)檢查人員將管內(nèi)外委施工項(xiàng)目列入設(shè)備檢查計(jì)劃中，逐級(jí)負(fù)責(zé)，對(duì)于存在的問(wèn)題緊抓不放進(jìn)行整改落實(shí)，利用手中處罰及干預(yù)的施工權(quán)利，抓好每一個(gè)細(xì)部工程的建設(shè)施工，將此類安全隱患排除。

該段管內(nèi)2009年開始如：中鐵七局城建的洛陽(yáng)樞紐改造工程等大型外委施工項(xiàng)目，為了保證施工及營(yíng)業(yè)線施工安全，該段對(duì)先后派駐施工現(xiàn)場(chǎng)的多位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)人員進(jìn)行了營(yíng)業(yè)線施工安全等方面進(jìn)行了一系列教育培訓(xùn)，使得每一個(gè)監(jiān)護(hù)人員都具備現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)的能力與資格，洛陽(yáng)樞紐已順利通車并安全運(yùn)營(yíng)。

（3）對(duì)于不聽從設(shè)備管理單位派駐施工現(xiàn)場(chǎng)的施工安全監(jiān)督檢查員的意見的施工單位，設(shè)備管理單位除了采取必要的防護(hù)措施外，還應(yīng)積極向上級(jí)有關(guān)部門反映現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，由上級(jí)執(zhí)法部門直接對(duì)其進(jìn)行處罰和裁決，盡快排出安全隱患，保證營(yíng)業(yè)線運(yùn)營(yíng)安全。結(jié)語(yǔ)

外委施工在營(yíng)業(yè)線施工管理中，因涉及到路外建設(shè)單位，而難于管理，所以在施工前、施工中以及竣工驗(yàn)收中都必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序有序進(jìn)行，尤其是在施工中更應(yīng)該加強(qiáng)派駐施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)護(hù)人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，增強(qiáng)監(jiān)護(hù)及檢察人員的責(zé)任心是確保外委施工安全推進(jìn)的一個(gè)行之有效的方法，增強(qiáng)監(jiān)護(hù)檢察人員與上級(jí)（站段及路局）管理部門之間的溝通是杜絕違法違規(guī)現(xiàn)象的必要途徑，以上兩點(diǎn)是關(guān)鍵所在，須得緊抓不放。

參考文獻(xiàn)

[1] 曹潤(rùn)國(guó)，周存，程潤(rùn)強(qiáng).《鐵路營(yíng)業(yè)線施工安全管理辦法》的實(shí)施對(duì)車輛營(yíng)業(yè)線設(shè)備檢修的影響與思考[J].鐵道車輛，2014（1）：34-35，7.[2] 張海淵.淺談鐵路營(yíng)業(yè)線施工安全管理[J].環(huán)球市場(chǎng)信息導(dǎo)報(bào)，2014（6）：80.[3] 劉娜.安全風(fēng)險(xiǎn)管理在鐵路營(yíng)業(yè)線施工作業(yè)中的應(yīng)用[J].安全，2014（3）：36-38.

第二篇：瓦斯治理存在問(wèn)題及整改建議

瓦斯治理整改計(jì)劃

11月23日，河南工程學(xué)院瓦斯綜合治理專家會(huì)診組對(duì)我礦進(jìn)行了瓦斯綜合治理會(huì)診，審查我公司存在的問(wèn)題，并提出很多寶貴的整改建議。會(huì)后，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次會(huì)診結(jié)果，對(duì)審查出的問(wèn)題按照整改建議積極制定整改措施，并立即下發(fā)落實(shí)?，F(xiàn)將整改計(jì)劃紀(jì)要如下：

一、瓦斯治理制度

1.沒有明確總工程師為煤礦企業(yè)黨委成員和行政第一副職，沒有任命專職地質(zhì)副總工程師，建議根據(jù)企業(yè)實(shí)際需要盡快落實(shí)。

整改措施：由公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)解決，總工程師參與最高層行政管理，提高地質(zhì)部門管理權(quán)限。

2.有完善的瓦斯抽放系統(tǒng)，但無(wú)瓦斯利用系統(tǒng)。

整改措施：2012年13、21采區(qū)投產(chǎn)后，根據(jù)實(shí)際瓦斯涌出情況選擇適合的瓦斯利用系統(tǒng)。

3.有“一通三防”專題會(huì)議制度，但無(wú)被剖析單位主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行的“一通三防”述職報(bào)告。

整改措施：完善“一通三防”會(huì)議制度，明確每次“一通三防”例會(huì)中，對(duì)各問(wèn)題通報(bào)后由被剖析部門主要責(zé)任人進(jìn)行述職報(bào)告，根據(jù)提出的問(wèn)題提出整改計(jì)劃，并由相關(guān)部門進(jìn)行審查、監(jiān)督。

4.安監(jiān)員、瓦檢員、防突員工工資收入低于采掘員工平均水平，建議根據(jù)企業(yè)工資制度盡快落實(shí)。

整改措施：由勞動(dòng)科負(fù)責(zé)在2011年前制定新的煤礦三大員工資分配制度報(bào)集團(tuán)公司審批，計(jì)劃于2011年6月份執(zhí)行新的工資制度。

5.新增從業(yè)人員文化程度偏低，不能保證全員高中以上文化程度。建議加強(qiáng)職工專業(yè)素質(zhì)和崗位技能培訓(xùn)，提高職工隊(duì)伍專業(yè)技術(shù)水平。

整改措施：各部門加強(qiáng)招工程序管理，保證新進(jìn)員工文化程度，由安檢科負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)員工專業(yè)素質(zhì)和崗位技能培訓(xùn)。

6.部分班隊(duì)長(zhǎng)年齡偏大，建議加強(qiáng)對(duì)年輕技術(shù)干部的培養(yǎng)，大膽使用創(chuàng)新人才。

整改措施：生產(chǎn)一線隊(duì)伍從近年新進(jìn)大學(xué)生中聘任技術(shù)副隊(duì)長(zhǎng)，加強(qiáng)對(duì)年輕人才的培養(yǎng)，總結(jié)培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)形成完善的年輕人才培養(yǎng)制度，推廣實(shí)行，促進(jìn)干部隊(duì)伍年輕化。

二、礦井生產(chǎn)布局及開采程序

7.礦井設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為1.8MT/a，井下首采區(qū)布置一個(gè)綜采放頂煤工作面和一個(gè)滑移支架炮采放頂煤工作面，另有兩個(gè)準(zhǔn)備工作面，同時(shí)掘進(jìn)的煤巷掘進(jìn)頭有三個(gè)，一個(gè)采區(qū)擔(dān)負(fù)全礦井產(chǎn)量，生產(chǎn)過(guò)于集中，不符合相關(guān)規(guī)定。

整改措施：加快13、21采區(qū)掘進(jìn)速度，形成多采區(qū)生產(chǎn)格局。

8.兩個(gè)準(zhǔn)備采區(qū)準(zhǔn)備速度較慢，首采區(qū)采面接替較為緊張。建議加快接替采區(qū)的準(zhǔn)備速度，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)采區(qū)承擔(dān)礦井產(chǎn)量，減輕主采區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)壓力。

整改措施：集中力量加快13、21采區(qū)掘進(jìn)速度，預(yù)計(jì)2011年2月21采區(qū)形成完善通風(fēng)系統(tǒng)，2011年3月13采區(qū)形成完善通風(fēng)系統(tǒng)。

三、礦井通風(fēng)、完善抽采

9.所開采的二1煤層為“三軟”煤層，由于滑動(dòng)地質(zhì)構(gòu)造的影響

形成大量的構(gòu)造煤，煤層賦存不穩(wěn)定，厚度變化較大。煤層致密，孔隙率低，透氣性差，采用本煤層抽放瓦斯抽放鉆孔施工難度大，常出現(xiàn)卡鉆、塌孔現(xiàn)象，鉆進(jìn)效率偏低，應(yīng)盡快解決這一問(wèn)題。

整改計(jì)劃：2011年逐步解決好大鉆機(jī)、大孔徑、大風(fēng)壓?jiǎn)栴}，突出危險(xiǎn)區(qū)煤巷掘進(jìn)工作面推廣使用大功率液壓鉆機(jī)，計(jì)劃新增ZDY3200S全液壓坑道鉆機(jī)（西安）14臺(tái)，ZYG-300（ZY2300）全液壓鉆機(jī)10臺(tái)；本煤層抽放瓦斯抽放鉆孔孔徑均大于89mm；對(duì)礦井地面壓風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行改造，井下安裝移動(dòng)空壓機(jī)，滿足打鉆風(fēng)壓不低于0.6MPa。

10.礦井實(shí)施本煤層抽放效果較差，建議盡快實(shí)施頂、底板巖巷

穿層抽放。

整改措施：2011年計(jì)劃施工13101工作面上、下順槽底板抽放巷，21061工作面上、下順槽底板抽放巷工程1250m，底板巖巷穿層抽放鉆孔工程量17000m。

11.由于沒有穿層巖巷抽放瓦斯系統(tǒng)，封孔質(zhì)量難以得到保證，抽放瓦斯負(fù)壓偏低，抽出氣體瓦斯含量偏低，所抽瓦斯無(wú)法得到利用，應(yīng)盡快解決這一難題。

整改措施：2011年建立13采區(qū)底板穿層鉆孔抽放瓦斯系統(tǒng)，全面推廣D7材料封孔技術(shù)，進(jìn)一步提高抽放系統(tǒng)氣密性，提高抽放負(fù)壓。

12.地面壓風(fēng)系統(tǒng)能力偏低，壓風(fēng)管路過(guò)長(zhǎng)，沿程壓力損失大，井下打鉆風(fēng)壓不夠，應(yīng)盡快改進(jìn)。

整改措施：2011年對(duì)地面壓風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行改造，壓風(fēng)風(fēng)壓不小于

1.1MPa，優(yōu)化壓風(fēng)管路設(shè)計(jì)，減小沿程壓力損失，井下車場(chǎng)安裝移動(dòng)空壓機(jī)，滿足風(fēng)壓不低于1.0MPa。

13.由于首采區(qū)同時(shí)生產(chǎn)的采掘面相對(duì)集中，配風(fēng)量較大，造成中央風(fēng)井負(fù)壓較大，風(fēng)量過(guò)高。

整改措施：加快13、21采區(qū)開拓掘進(jìn)速度，盡快形成生產(chǎn)系統(tǒng)，緩解11采區(qū)生產(chǎn)集中壓力，減少11采區(qū)風(fēng)井風(fēng)量。

14.11采區(qū)回風(fēng)上山部分地點(diǎn)風(fēng)速超限，應(yīng)盡快處理。

整改措施：由開拓掘進(jìn)科制定計(jì)劃，對(duì)11采區(qū)回風(fēng)上山風(fēng)速超限地點(diǎn)進(jìn)行擴(kuò)修，降低風(fēng)速，減少通風(fēng)阻力。

15.2010年沒有進(jìn)行礦井通風(fēng)阻力測(cè)定。

整改措施：2011年3月13采區(qū)軌道上山貫通后由通風(fēng)科負(fù)責(zé)對(duì)全礦井進(jìn)行通風(fēng)阻力測(cè)定。

16.沒有進(jìn)行瓦斯抽采半徑測(cè)定。

整改措施：已申報(bào)科研項(xiàng)目研究計(jì)劃，2011年對(duì)瓦斯抽采半徑等參數(shù)進(jìn)行測(cè)定研究。

17.瓦斯傳感器故障率高，穩(wěn)定性差。

整改措施：與廠家聯(lián)系，改進(jìn)、升級(jí)傳感器，另外向集團(tuán)公司申請(qǐng)重新招標(biāo)，選擇優(yōu)秀的廠家供貨。

18.沒有建立抽采設(shè)計(jì)和評(píng)估考核標(biāo)準(zhǔn)，抽采達(dá)標(biāo)量統(tǒng)計(jì)不規(guī)范。整改措施：計(jì)劃2011年建立抽采設(shè)計(jì)和評(píng)估考核標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范抽采達(dá)標(biāo)量統(tǒng)計(jì)。

四、采掘機(jī)械、監(jiān)測(cè)監(jiān)控、安全管理一體化

19.盡快實(shí)現(xiàn)煤巷掘進(jìn)和巖巷掘進(jìn)機(jī)械化作業(yè)。

整改措施：由開拓掘進(jìn)科根據(jù)本礦井實(shí)際地質(zhì)條件提供機(jī)械化所用設(shè)備及參數(shù)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)購(gòu)置。

20.加強(qiáng)瓦斯監(jiān)控系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)，對(duì)井下各種傳感器按規(guī)定時(shí)間及時(shí)校正，保證其運(yùn)行可靠性。

整改措施：井下傳感器按規(guī)程及集團(tuán)公司有關(guān)規(guī)定標(biāo)校，現(xiàn)標(biāo)校周期為7天。

第三篇：季度存在問(wèn)題整改及方案建議

關(guān)于第一季度存在問(wèn)題整改措施的情況匯報(bào)

我站管養(yǎng)路線由于建設(shè)年限較長(zhǎng)，加上近年受重載車輛碾壓，和寧莞高速的開工建設(shè)，造成路面破損嚴(yán)重。我站雖然經(jīng)常性上路宣傳和對(duì)違規(guī)車輛進(jìn)行教育，但由于我站路政的職能限制，沒能控制好車輛對(duì)路面的損壞。同時(shí)，多次與寧莞高速的管理中心和施工單位多次溝通，但任然得不到有效解決。

道班至路段出現(xiàn)以路代市及在公路兩側(cè)設(shè)置燈箱、廣告牌、擺攤設(shè)點(diǎn)、占道經(jīng)營(yíng)情況等，嚴(yán)重影響公路安全暢通。自2014年1月1號(hào)移交我站養(yǎng)護(hù)以來(lái)，針對(duì)線路段在公路兩側(cè)設(shè)置燈箱、廣告牌、擺攤設(shè)點(diǎn)、占道經(jīng)營(yíng)，以路代市等違法現(xiàn)象的歷史遺留問(wèn)題。日常巡查中，我站路政也對(duì)路段進(jìn)行清理整治，通過(guò)多次宣傳《公路法》相關(guān)的法律法規(guī)，特別對(duì)路段沿街鋪戶發(fā)放宣傳資料共200份，以提高公民知法、懂法、守法的意識(shí)。鎮(zhèn)政府自前年和今年?duì)款^相關(guān)職能部門及我站專門對(duì)聯(lián)合整治村路段占道經(jīng)營(yíng)、擺攤設(shè)點(diǎn)、以路為市的亂象開了三次會(huì)議。自2014年3月份和0215年1月，鎮(zhèn)政府牽頭組織該鎮(zhèn)工商、公安、新聞工作者、村干部、市交通行政綜合執(zhí)法局和我站路政、道班工作人員共50多人次，出動(dòng)鏟車、農(nóng)用車、氧割等工具，進(jìn)行路域環(huán)境整治。清理違規(guī)臨時(shí)燈箱、非公路標(biāo)志、廣告牌 300塊，橫幅非公路宣傳標(biāo)語(yǔ) 300平方米，制止泥頭車車輛違規(guī)灑漏污染公路 20宗，清理公路兩側(cè)堆積物 520立方米，臨時(shí)搭建物 2處 20平方米，清理擺攤設(shè)點(diǎn)占道 250處。今年4月3日，鎮(zhèn)政府牽頭組

織工商、村干部以及我站路政人員對(duì)路段進(jìn)行清理整治，但最終效果不理想，常出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，沒能從根本上得到根治。因路段周邊沒有正規(guī)的魚肉菜市場(chǎng)，當(dāng)?shù)卮逦钟谐洚?dāng)菜市場(chǎng)管理、收取相關(guān)衛(wèi)生費(fèi)用，在一定程度上造成村民不自覺把農(nóng)副產(chǎn)品、魚、肉、菜擺上路肩路面等違法現(xiàn)象屢禁不止，嚴(yán)重影響了公路的安全暢通，侵犯了公路的路產(chǎn)路權(quán)。對(duì)于存在問(wèn)題，我站多次向鎮(zhèn)政府反映，要求騰退在該路段兩側(cè)以路為市、占道經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題。

存在問(wèn)題的整改措施及方案建議： 整改措施：

1、我站將在近期組織人力、材料和機(jī)械對(duì)破損路面進(jìn)行修補(bǔ)；

2、針對(duì)道班至路段以路代市的情況，我站將繼續(xù)與交通綜合行政執(zhí)法局和當(dāng)?shù)卣块T溝通，請(qǐng)相關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)合整治和宣傳。

方案建議：

1、由于我站多次與高速建設(shè)管理中心和高速施工單位溝通均得不到有效解決，所以請(qǐng)幫助協(xié)調(diào)損壞我站道路等問(wèn)題；

2、道班至路段要得到有效的根本整治，需要政府重視，采取切實(shí)可行的騰退措施，著重解決群眾民生生活問(wèn)題，以杜絕該路段以路為市、影響行車暢通、占用路產(chǎn)等現(xiàn)象。

第四篇：存在問(wèn)題及建議

存在問(wèn)題及建議

呂梁市會(huì)計(jì)學(xué)校

1、學(xué)校近三年招生情況為2010年570人，2011年736人，2012年730人。學(xué)校現(xiàn)在校生規(guī)模為2023人，其中，中職教育開設(shè)會(huì)計(jì)、計(jì)算機(jī)及其應(yīng)用、財(cái)政、物流管理等10個(gè)專業(yè)，在校生598余人；掛靠山西省財(cái)政稅務(wù)?？茖W(xué)校開設(shè)會(huì)計(jì)與計(jì)算機(jī)操作技術(shù)2個(gè)高職專業(yè)，在校生1020余人；與呂梁學(xué)院聯(lián)辦經(jīng)濟(jì)系開設(shè)的財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)電算化2個(gè)?？茖I(yè)，在校生405余人。學(xué)?，F(xiàn)在存在的問(wèn)題是專任老師嚴(yán)重不足，達(dá)不到國(guó)家規(guī)定的師生比例，不能滿足教學(xué)的需要，學(xué)?，F(xiàn)有專任教師97人，其中專業(yè)課54人，基礎(chǔ)課43人，由于結(jié)構(gòu)不盡合理，導(dǎo)致本學(xué)期專業(yè)課外聘教師11人，基礎(chǔ)課外聘15人以滿足教學(xué)需要，建議給予增加教師編制。

2、學(xué)?，F(xiàn)有內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及科級(jí)職數(shù)多于編辦核定的職數(shù)是由于歷史原因形成的，建議給予理順，同時(shí)，隨著學(xué)校規(guī)模的擴(kuò)大，建議增加教學(xué)與學(xué)生管理內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和科級(jí)職數(shù)。

3、學(xué)校經(jīng)費(fèi)只能滿足日常教學(xué)使用，不能滿足學(xué)校發(fā)展的需要，2011年學(xué)?？偸杖?700萬(wàn)元，財(cái)政負(fù)擔(dān)940萬(wàn)元，學(xué)校日常經(jīng)費(fèi)支出1480萬(wàn)元，財(cái)政負(fù)擔(dān)率為65%左右，2012年全年預(yù)計(jì)總收入1500萬(wàn)元，其中財(cái)政撥款1200萬(wàn)元，收取各種學(xué)費(fèi)300萬(wàn)元，預(yù)計(jì)總支出1800萬(wàn)元，尚有資金缺口300萬(wàn)元，建議財(cái)政每年給予一定數(shù)量的專項(xiàng)補(bǔ)助款用于改善學(xué)校的辦學(xué)條件，進(jìn)而促進(jìn)學(xué)校又好又快發(fā)展。

二0一二年十一月二十三日

第五篇：我國(guó)GAP存在的問(wèn)題及整改建議

我國(guó)GAP存在的問(wèn)題及整改建議

(2009-10-30 21:53:06)轉(zhuǎn)載 標(biāo)簽：

雜談

這是我為《中藥材》雜志第六屆編委會(huì)第二次會(huì)議起草的論文，也是對(duì)03年以來(lái)我國(guó)GAP實(shí)施情況的一個(gè)思考。文章的主要觀點(diǎn)得到了如Z教授、X所長(zhǎng)、S老師、W老師的贊同，使我很感欣慰。

正好今晚收到一位朋友發(fā)來(lái)的短信，希望我的博客常常更新，令我慚愧，茲將此文就奉獻(xiàn)于她吧??，是為序。

提要：本文探討了我國(guó)現(xiàn)行中藥材GAP認(rèn)證實(shí)施方法存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，以期中藥材GAP管理得以順利推進(jìn)。關(guān)鍵詞：中藥材GAP

前言

建國(guó)60年尤其改革開放以來(lái)，我國(guó)逐步建立起了一整套嚴(yán)格的醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的規(guī)范化管理和全過(guò)程的監(jiān)管，從而使藥品安全監(jiān)管的水平不斷提高。我國(guó)還成為世界上第一次由政府來(lái)頒布和推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱中藥材GAP）的國(guó)家。

中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥研制、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的源頭，是GMP生產(chǎn)企業(yè)的“第一車間”?，F(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的興起，需要中藥材生產(chǎn)規(guī)范化與規(guī)?；闹?。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為了實(shí)現(xiàn)中藥材“安全、有效、穩(wěn)定、可控”，提高我國(guó)中藥材的質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，做了大量的行業(yè)導(dǎo)向及法規(guī)建設(shè)。自1998年就開始嘗試了對(duì)中藥材生產(chǎn)過(guò)程（含初加工）建立質(zhì)量管理體系，99年確定試點(diǎn)企業(yè)和試點(diǎn)藥材，2002年4月頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程（試行）》，03年9月又頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，推動(dòng)、實(shí)施了中藥材生產(chǎn)企業(yè)GAP認(rèn)證制度。2003年至今全國(guó)已有53家企業(yè)、42種中藥材通過(guò)了GAP試認(rèn)證，并在SFDA網(wǎng)站公告。

SFDA實(shí)施GAP認(rèn)證制度迎合了我國(guó)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、科學(xué)化的需求，對(duì)全國(guó)各省市發(fā)展精細(xì)農(nóng)業(yè)，發(fā)展企業(yè)+農(nóng)戶的中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地、實(shí)施規(guī)范化生產(chǎn)形成了巨大的推力。各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究方興未艾，除已通過(guò)GAP認(rèn)證的品種之外，我國(guó)約80—100種人工栽培的中藥材中，有如遠(yuǎn)志、檀香、玉竹、桑百皮、黃精、山慈菇、虎杖、白首烏、半夏、肉桂、柴胡、蘆薈、靈芝、羅漢果、茯苓等藥材亦紛紛進(jìn)行了規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究。

對(duì)我國(guó)中藥材生產(chǎn)組織實(shí)施GAP認(rèn)證制度，一來(lái)確保所生產(chǎn)的藥材免除各種化學(xué)物質(zhì)的污染，保護(hù)中國(guó)公眾的用藥安全；二來(lái)提升我國(guó)中藥材品質(zhì)及國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，能夠通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家的綠色屏障，增大國(guó)際植物藥市場(chǎng)銷售份額，發(fā)揮我國(guó)天然藥物大國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和巨大潛力、造福國(guó)民。所以，我國(guó)中藥材GAP認(rèn)證制度作為藥品監(jiān)管法規(guī)體系的組成部分，應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)入法制化、規(guī)范化、專業(yè)化的軌道并持續(xù)而有效地推進(jìn)。尤其在國(guó)務(wù)院大力扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，中藥注射劑又頻發(fā)不良反應(yīng)、面臨質(zhì)量危機(jī)的大背景下，為了從源頭控制好中藥材的質(zhì)量，更需要我國(guó)中藥材GAP認(rèn)證制度迅速完善、大力推廣、逐步實(shí)施。

我國(guó)現(xiàn)行中藥材GAP認(rèn)證實(shí)施方法存在問(wèn)題探討

03年GAP認(rèn)證制度推行以來(lái)，總得說(shuō)來(lái)進(jìn)展不夠快，通過(guò)GAP認(rèn)證受控的中藥材數(shù)量不夠多，覆蓋的中藥材GAP生產(chǎn)規(guī)模不夠大。因此，我國(guó)中藥材質(zhì)量未能得到根本的改善，即使在全球回歸自然浪潮洶涌，植物藥市場(chǎng)每年增長(zhǎng)8—10%，08年規(guī)模超過(guò)600億美金的前提下，我國(guó)08年中藥（含中成藥、植物提取物、飲片、草藥）出口額僅13.09億美元，僅占全球植物藥市場(chǎng)的2.18%；其中草藥出口額總計(jì)約1億美元，僅相當(dāng)于08年韓國(guó)人參1個(gè)品種出口額（約1億美元）。我國(guó)中藥材出口受阻主要原因依然還是重金屬及農(nóng)殘超標(biāo)，未能通過(guò)各國(guó)的綠色屏障。

此外，近年來(lái)我國(guó)中藥注射劑ADR事件的頻頻發(fā)生，使中國(guó)公眾對(duì)中成藥的安全性產(chǎn)生了很大質(zhì)疑。確保藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥安全有效，是藥品監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)共同的重要社會(huì)責(zé)任。SFDA為了“加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量管理”（2000年），已頻頻出臺(tái)有關(guān)的技術(shù)要求如《中藥注射劑研究技術(shù)要求》（1999.11）、《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2000.8）、《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》（2007.12）；今年更啟動(dòng)了“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)”（09.7）。但很難設(shè)想品種不純、活性成分含量不穩(wěn)定，農(nóng)殘、重金屬等超標(biāo)等品質(zhì)低下的中藥材能夠制造出高品質(zhì)的中藥制劑，獲得高品質(zhì)的中藥材無(wú)疑是制備高品質(zhì)制劑的重要前提。《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào)，2009.5）充分認(rèn)識(shí)扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性，提出發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則，也明確指出“推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，凸現(xiàn)了我國(guó)中藥材GAP的重要戰(zhàn)略地位。所以，迅速持續(xù)地推行中藥材GAP認(rèn)證為形勢(shì)所需、大勢(shì)所趨、不容遲疑。

因此，如何迅速完善我國(guó)中藥材GAP認(rèn)證管理法規(guī)體系，在全國(guó)加快實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材生產(chǎn)的法制化、規(guī)范化、專業(yè)化管理，少花錢多辦事出實(shí)效，就成為燃眉之急。

回顧我國(guó)中藥材GAP管理體系及實(shí)施方法存在的主要問(wèn)題有：（1）GAP法規(guī)體系建設(shè)不夠完善，缺乏中藥材規(guī)范化生產(chǎn)操作指南、技術(shù)指導(dǎo)原則，已有的GAP管理指南也不夠完善。

（2）由于缺乏各種指南，認(rèn)證企業(yè)需要承擔(dān)規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)和管理體系的研究和建立任務(wù)，加大企業(yè)實(shí)施GAP管理的剛性成本，并由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)障礙，造成同種藥材重復(fù)研究，高水平重復(fù)，形成社會(huì)資源的巨大浪費(fèi)。

（3）國(guó)家歷年來(lái)為GAP耗費(fèi)巨資的各種藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究結(jié)果未能通過(guò)有效的途徑形成合法的規(guī)范（指南）在全國(guó)推廣，指導(dǎo)每一種中藥材的規(guī)劃化生產(chǎn)，造成國(guó)家投資的巨大浪費(fèi)。

（4）對(duì)通過(guò)GAP認(rèn)證的中藥材缺乏明顯標(biāo)志，缺乏法律保障，違背“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，政策導(dǎo)向上不利于我國(guó)中藥材生產(chǎn)的法制化與規(guī)范化。

針對(duì)以上四條缺陷具體說(shuō)明如下。

中藥材GAP法規(guī)體系建設(shè)不夠完善

眾所周知，實(shí)施中藥材GAP難度很大，因它涉及技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域非常廣泛，如農(nóng)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、管理學(xué)，等等。各種專業(yè)又涉及多種學(xué)科知識(shí)，比如農(nóng)學(xué)的植物保護(hù)、種子學(xué)、生態(tài)環(huán)境學(xué)、物種鑒定學(xué)，藥學(xué)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制，動(dòng)物學(xué)的飼養(yǎng)繁殖，等等。此外，因?yàn)閷?shí)施對(duì)象品種眾多（如人工栽培約上百種藥材），加上涉及生物多樣性，受地理環(huán)境、氣候等未知因素制約，可控程度差，就更加需要對(duì)GAP實(shí)施者進(jìn)行詳盡的指導(dǎo)。

目前我國(guó)GAP僅SFDA頒布了一部《管理規(guī)范》、一個(gè)《認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、一個(gè)《認(rèn)證管理辦法》（2002年）。另加上一部《GAP實(shí)施指南》（2003年，中國(guó)藥材GAP促進(jìn)會(huì)、SFDA培訓(xùn)中心合作）。經(jīng)多年的實(shí)踐證實(shí)，僅僅依靠上述規(guī)章及資料，難以勝任對(duì)GAP實(shí)施者指導(dǎo)的需要。

中藥材GAP，涉及中藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝、運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員和設(shè)備、文件管理等方方面面，而且比歐洲、日本的GAP還多覆蓋了動(dòng)物藥材。因此，GAP需要制定眾多的技術(shù)指南和管理指南，來(lái)詳盡地指導(dǎo)廣大的GAP實(shí)施者建立中藥材的GAP管理體系，進(jìn)行每一種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)操作，通過(guò)GAP的認(rèn)證。并通過(guò)GAP認(rèn)證來(lái)確認(rèn)和指導(dǎo)實(shí)施者所建立GAP管理體系，真正符合GAP規(guī)范要求，確保所生產(chǎn)的中藥材質(zhì)量“安全、有效、穩(wěn)定、可控”。

舉例SFDA對(duì)同屬藥品監(jiān)管體系組成部分的新藥審評(píng)，近年來(lái)就發(fā)布了許多的指南，比如2005年3月就一次性發(fā)布《有關(guān)化學(xué)藥品指導(dǎo)原則》17個(gè)，《有關(guān)中藥、天然藥物指導(dǎo)原則》17個(gè)。之后又陸續(xù)發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求（試行）》、《多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求（試行）》（2008.1），《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》（20060.7）、《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》（2007.7）、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)質(zhì)量控制要點(diǎn)》（2009.7）、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求》（2009.7）。正是這些眾多的指南指導(dǎo)了新藥的研究者如何規(guī)范地進(jìn)行藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)等的研究，確保了我國(guó)新藥研究水平。充分展示了面對(duì)一個(gè)性質(zhì)復(fù)雜的藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，各種技術(shù)指南的重要性。

另如世界上第一個(gè)實(shí)施GMP管理的美國(guó)，40多年來(lái)，美國(guó)FDA陸續(xù)發(fā)布有關(guān)GMP管理的相關(guān)指南（Guidance）或其草案（Draft）就達(dá)20多個(gè)，涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證和自動(dòng)化過(guò)程驗(yàn)證及檢查、生產(chǎn)過(guò)程(工藝)驗(yàn)證及檢查、滅菌工藝檢查、非腸道用藥凍干制劑檢查、人用和獸用藥品申請(qǐng)時(shí)提交滅菌工藝驗(yàn)證文件的指導(dǎo)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查、質(zhì)量控制微生物實(shí)驗(yàn)室檢查、清潔程序驗(yàn)證檢查、鱟試劑測(cè)試法作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)驗(yàn)證、生物技術(shù)檢查、高純水系統(tǒng)檢查、取樣和分析數(shù)據(jù)的方法驗(yàn)證、認(rèn)證程序指導(dǎo)、對(duì)國(guó)外藥品生產(chǎn)廠家的檢查、FDA檢查員指導(dǎo)手冊(cè)、藥品生產(chǎn)檢查程序、色譜分析方法驗(yàn)證、分析方法和工藝的驗(yàn)證、化學(xué)原料藥檢查指導(dǎo)，連對(duì)“藥品工藝檔案” 都發(fā)布指南加以指導(dǎo)。

以上案例充分說(shuō)明了藥品監(jiān)管所需要應(yīng)對(duì)的管理系統(tǒng)越復(fù)雜，其相應(yīng)的法規(guī)和技術(shù)指南就應(yīng)該越細(xì)致、具體，以達(dá)到：

——方便實(shí)施者正確學(xué)習(xí)、理解、掌握、執(zhí)行法規(guī)與技術(shù)要求，減少過(guò)程偏差、確保實(shí)施效果。

——方便認(rèn)證檢查和監(jiān)管人員正確學(xué)習(xí)、理解、掌握法規(guī)與技術(shù)要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，減少檢查偏差、確保檢查效果。

——方便實(shí)施者與檢查員在發(fā)生爭(zhēng)論時(shí)使第三方作出正確裁斷。

GAP認(rèn)證企業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重

正是由于現(xiàn)行GAP技術(shù)、管理指南的嚴(yán)重匱乏，致使我國(guó)GAP實(shí)施者（主體為企業(yè)）被迫承擔(dān)了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)及管理研究的任務(wù)。

SFDA目前7次公告通過(guò)GAP認(rèn)證的53種次藥材（品種共42種），企業(yè)不僅需要承擔(dān)GAP管理體系的研究建立，還需要承擔(dān)藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究建立。SFDA對(duì)企業(yè)進(jìn)行中藥材GAP認(rèn)證，成為了對(duì)企業(yè)研究創(chuàng)立（?。┑闹兴幉墓芾眢w系的確認(rèn)。

該模式弊病如下：

（1）知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法實(shí)現(xiàn)社會(huì)共享、進(jìn)行高水平的重復(fù)、嚴(yán)重浪費(fèi)社會(huì)資源： 比如人參：04年—07年，分別有北京同仁堂吉林人參有限責(zé)任公司（公告1，2004.3.16），吉林長(zhǎng)白參隆集團(tuán)有限公司（公告2，2004.12.29），集安市新開河有限公司（公告5，2006.12.25），松縣宏久參業(yè)有限公司（公告6，2007.12.29）等，四家企業(yè)分別獨(dú)立、封閉進(jìn)行了人參規(guī)范化種植技術(shù)的研究和GAP管理體系的建立，所研究的人參規(guī)范化種植技術(shù)在通過(guò)認(rèn)證后，未向社會(huì)公開、實(shí)現(xiàn)資源共享。又比如山茱萸：已通過(guò)GAP認(rèn)證的四家企業(yè)，也均系分別獨(dú)立、封閉進(jìn)行山茱萸規(guī)范化種植技術(shù)的研究及GAP管理體系的建立，既未進(jìn)行相互進(jìn)行資源共享，也均未向社會(huì)公開。尤其河南南陽(yáng)縣境內(nèi)，在生態(tài)環(huán)境完全相似的前提下，就有兩家企業(yè)（南陽(yáng)張仲景山茱萸有限責(zé)任公司、北京同仁堂南陽(yáng)山茱萸有限公司，公告1、4），分別進(jìn)行了兩次山茱萸規(guī)范化種植技術(shù)研究。類似的情況還發(fā)生在如太子參、板藍(lán)根、平貝母、三七等品種。

這種由GAP實(shí)施者承擔(dān)了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)及管理研究的模式，導(dǎo)致通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)消耗巨資進(jìn)行的研究成果——規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)技術(shù)，卻制約于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬無(wú)法成為全社會(huì)的共同資源。按照現(xiàn)行的模式，我國(guó)地大遼闊，如與水稻相似的薏苡仁，北起黑龍江南至云南均可以栽培。若上百種中藥材均需要更加眾多的企業(yè)、分別各自為營(yíng)地進(jìn)行重復(fù)研究，難以相象在中國(guó)實(shí)施中藥材GAP需要付出何等巨大的代價(jià)，年曠日久、勢(shì)必形成社會(huì)資源的巨大浪費(fèi)?。?）增加了GAP的實(shí)施難度和準(zhǔn)入門檻：

由于該模式由企業(yè)負(fù)責(zé)摸索建立游戲規(guī)則并執(zhí)行，不僅艱巨、復(fù)雜、耗費(fèi)人財(cái)物力，而且不可避免地因?yàn)閷I(yè)知識(shí)及理解的局限性（比如浙江康萊特集團(tuán)薏苡仁GAP認(rèn)證進(jìn)行初審時(shí)，企業(yè)未進(jìn)行農(nóng)藥安全使用技術(shù)的研究，也不知道該如何進(jìn)行），導(dǎo)致所建立的GAP管理體系發(fā)生各種偏差，難以真正達(dá)到GAP規(guī)范要求的目標(biāo)（這可能也是SFDA對(duì)目前已經(jīng)通過(guò)GAP認(rèn)證企業(yè)采取小心觀望，不給予GAP標(biāo)識(shí)的原因吧）。

該模式還大大提升了生產(chǎn)者實(shí)施GAP技術(shù)和管理難度，提高了實(shí)施GAP的技術(shù)門檻和剛性成本，因?yàn)闊o(wú)論建立GAP管理體系還是研究規(guī)范化中藥材生產(chǎn)技術(shù)都需要各學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)的支持。我國(guó)中藥行業(yè)企業(yè)尚公認(rèn)普遍“小、散、亂、差”，創(chuàng)新能力極其薄弱又缺乏資金，更何論技術(shù)水平及質(zhì)量管理能力更遜一籌的中藥材生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)業(yè)合作社？！因此，該模式客觀上會(huì)將大量的中小企業(yè)（含藥材經(jīng)銷商）擋在了GAP實(shí)施主體之外，使得GAP難以普及推廣。但由于大量的中藥材是由中小企業(yè)及農(nóng)業(yè)合作社生產(chǎn)出來(lái)的，所以也就難以在短期內(nèi)迅速整體提升我國(guó)中藥材的質(zhì)量品質(zhì)。

造成國(guó)家投資的巨大浪費(fèi)

1999年我國(guó)實(shí)行中藥材GAP以來(lái)，政府如科技部、發(fā)改委、農(nóng)業(yè)部加上地方政府紛紛立項(xiàng)投資扶持中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究，比如國(guó)家發(fā)改委就為浙江省鐵皮石斛投資100萬(wàn)扶持其通過(guò)GAP認(rèn)證。但因?yàn)檎狈τ行У慕M織形式，這些分別由科研院?；蚱髽I(yè)承擔(dān)的研究成果，未通過(guò)有效的形式向社會(huì)公告，成為社會(huì)的共同資源。導(dǎo)致我國(guó)GAP認(rèn)證制度實(shí)施6年來(lái)，作為中藥、天然藥物質(zhì)量的源頭控制，SFDA迄今為止還沒有頒布任何一種中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，未能夠?qū)ξ覈?guó)境內(nèi)的中藥材生產(chǎn)進(jìn)行指導(dǎo)，也就未能迅速提升我國(guó)中藥材的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

當(dāng)然國(guó)家撥給企業(yè)的中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究經(jīng)費(fèi)，由于研究成果屬于企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)私有。雖然使企業(yè)通過(guò)GAP認(rèn)證，卻未能成為社會(huì)共享、法定的公共資源。使得政府各部門歷年來(lái)為GAP投入的巨額資金，所形成的各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究結(jié)果，未能得到合法的社會(huì)推廣。在重復(fù)研究、浪費(fèi)企業(yè)資源的同時(shí)，還浪費(fèi)了國(guó)家的巨大投資，大大提升了實(shí)施中藥材GAP的社會(huì)成本。

所以，我們需要研究采用更好的模式，如何化最少的錢獲取最好的社會(huì)效益的模式。

對(duì)通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品缺乏標(biāo)識(shí)，違背市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律

SFDA對(duì)已經(jīng)通過(guò)GAP認(rèn)證的企業(yè)，僅在網(wǎng)上公告，這些企業(yè)所生產(chǎn)的中藥材未給予認(rèn)證標(biāo)志，這不符合國(guó)際慣例，如歐盟和日本均對(duì)于通過(guò)GAP管理所生產(chǎn)的藥材，按批號(hào)貼上專用的標(biāo)識(shí)，符合“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，保障了GAP實(shí)施者的經(jīng)濟(jì)利益。利用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的杠桿，自然地引導(dǎo)生產(chǎn)者生產(chǎn)高品質(zhì)的藥材，最終實(shí)現(xiàn)了共嬴：既保證了公眾的安全用藥，又保障了生產(chǎn)者的投入回報(bào)，也減輕了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任。

所以，不給通過(guò)GAP認(rèn)證的產(chǎn)品發(fā)放標(biāo)識(shí)，不符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，GAP標(biāo)識(shí)將鼓勵(lì)及引導(dǎo)我國(guó)更多的生產(chǎn)者主動(dòng)實(shí)施中藥材GAP管理。

我們的建議

針對(duì)以上討論所提出的缺陷，我們建議整改措施如下。（1）SFDA應(yīng)完善現(xiàn)行GAP法規(guī)：

SFDA應(yīng)組織專家及已通過(guò)GAP認(rèn)證的企業(yè)，研討GAP認(rèn)證實(shí)施以來(lái)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，修訂現(xiàn)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《GAP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《GAP認(rèn)證管理辦法》等。并根據(jù)各企業(yè)GAP管理的經(jīng)驗(yàn)，組織重新修訂現(xiàn)行的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）實(shí)施指南》，列出GAP體系關(guān)鍵管理流程及關(guān)鍵記錄的目錄，明確各種管理流程和記錄的主要內(nèi)容，以指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)方便地建立完善的GAP管理體系，順利地通過(guò)中藥材GAP認(rèn)證。

顯然，由SFDA組織協(xié)會(huì)、專家來(lái)研究制定并頒布《實(shí)施指南》，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施GAP管理的模式，比較以往中國(guó)企業(yè)自行創(chuàng)立各種管理流程，前者無(wú)疑將更加規(guī)范、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作，避免發(fā)生重大偏離和差錯(cuò)，同時(shí)也將大大減輕生產(chǎn)者實(shí)施GAP、及SFDA在全國(guó)推行GAP認(rèn)證的難度。

此外，SFDA還應(yīng)組織各學(xué)科的專家對(duì)如何進(jìn)行諸如野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境保護(hù)、物種鑒定，種子、種苗檢疫，環(huán)境監(jiān)控、規(guī)范化種植技術(shù)研究、規(guī)范化養(yǎng)殖技術(shù)研究、優(yōu)良品種選育技術(shù)研究、農(nóng)藥安全使用技術(shù)研究、最佳采收期研究、初加工技術(shù)研究等，制定和發(fā)布指導(dǎo)原則，規(guī)范科學(xué)研究方法、明確技術(shù)要求。（2）SFDA應(yīng)組織研究、發(fā)布各種中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南： 為了指導(dǎo)國(guó)內(nèi)中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)，尤其是中藥注射劑生產(chǎn)原料藥材的規(guī)范化生產(chǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)管部門應(yīng)啟動(dòng)并持續(xù)進(jìn)行“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計(jì)劃”，努力提升我國(guó)中藥材的質(zhì)量水平。該計(jì)劃同樣應(yīng)類似“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”，納入《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，由國(guó)家財(cái)政應(yīng)撥專項(xiàng)資金扶助進(jìn)行。

SFDA應(yīng)組織各高校藥學(xué)院或農(nóng)業(yè)大學(xué)、藥物研究所、國(guó)營(yíng)農(nóng)場(chǎng)、國(guó)營(yíng)林場(chǎng)、農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)基地或企業(yè)共同研究、頒布各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南，類似《中國(guó)藥典》匯集成冊(cè)、定期修訂再版，指導(dǎo)生產(chǎn)者規(guī)范化生產(chǎn)中藥材。

“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計(jì)劃”還應(yīng)取得衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局和農(nóng)業(yè)部、科技部及各協(xié)會(huì)如GAP促進(jìn)會(huì)、各省中藥材協(xié)會(huì)等的合作，以多方面地匯集社會(huì)資金來(lái)源，充分發(fā)揮專家和各級(jí)專業(yè)組織的作用。

“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計(jì)劃”應(yīng)結(jié)合我國(guó)國(guó)情的需要，優(yōu)先研究、發(fā)布中藥注射劑原料藥材品種的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，并對(duì)按照技術(shù)指南生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行GAP認(rèn)證，配套法規(guī)強(qiáng)制要求中藥注射劑原料藥材采購(gòu)自通過(guò)GAP認(rèn)證的企業(yè)，以解決中藥注射劑高品質(zhì)原料藥材的來(lái)源。

各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)基地的生產(chǎn)試驗(yàn)，實(shí)行成熟一種發(fā)布一個(gè)，循序漸進(jìn)的原則。

鄰邦日本的方法值得借鑒，茲介紹日本《藥用植物栽培和品質(zhì)評(píng)價(jià)》計(jì)劃如下：

1988年，日本厚生省為了解決藥材的規(guī)范化栽培和初加工，確保藥用植物的優(yōu)良種苗及其栽培技術(shù)的指導(dǎo)，開始進(jìn)行“藥用植物形態(tài)調(diào)查，及制定栽培品質(zhì)評(píng)價(jià)指南等”的課題研究。

該課題以國(guó)立衛(wèi)生試驗(yàn)所生藥部及所屬的藥用植物栽培試驗(yàn)場(chǎng)為主，吸收日本各大學(xué)藥學(xué)部、藥科大學(xué)，藥學(xué)界專家及各地的藥用植物栽培組織的參與。由厚生省提供經(jīng)費(fèi)，農(nóng)林水產(chǎn)省協(xié)助。為使藥用植物向農(nóng)業(yè)化發(fā)展，農(nóng)林水產(chǎn)省還制定了振興地方補(bǔ)助金制度，謀求藥用植物栽培的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化。研究進(jìn)展在每年的日本藥學(xué)會(huì)年會(huì)上交流論文或者在《藥局》等雜志上發(fā)表。厚生省藥務(wù)局又匯總了研究成果，組織出版日本《藥用植物栽培和品質(zhì)評(píng)價(jià)》指南。1992年至2002年陸續(xù)出版了10冊(cè)共52種藥用植物栽培和品質(zhì)評(píng)價(jià)指南，如黃連、地黃、大黃、當(dāng)歸、三島柴胡（1992，第1冊(cè)，5種）；莪術(shù)、桔梗、川芎、薏苡仁、紅花（1993，第2冊(cè)，5種）；決明子、鉤藤、紫蘇、荊芥、芍藥（1994，第3冊(cè)，5種）；郁金、頡草、番紅花、蒼術(shù)、紫草（1995，第4冊(cè)，5種）；印度蛇根木、白術(shù)、人參、老鸛草、牡丹皮（1996，第5冊(cè)，5種）；母菊、黃芪、歐龍膽、黃芩、魚腥草（1997，第6冊(cè)，5種）；栝樓、黃柏、枸杞子、熊果、寬葉遠(yuǎn)志（1998，第6冊(cè)，5種）；山梔子、當(dāng)歸、防風(fēng)、附子、茯苓（1999，第8冊(cè)，5種）；茵陳蒿、花椒、番瀉葉、延命草、木香、麻黃（2000，第9冊(cè)，6種）；貝母、細(xì)辛、夏枯草、甘草、烏藥、牛膝（2002，第10冊(cè)，6種），等等?！端幱弥参镌耘嗪推焚|(zhì)評(píng)價(jià)》計(jì)劃出版日本可能栽培的藥材共80種。形成GAP專論，并在此基礎(chǔ)上編寫總論即日本的GAP—日本藥用植物栽培規(guī)范，2003年3月已形成草案。日本GAP定義為：GAP是生藥、生藥制劑、漢方制劑及相關(guān)原料生藥生產(chǎn)、栽培、加工炮制及品質(zhì)評(píng)價(jià)的規(guī)范，以《藥用植物栽培和品質(zhì)評(píng)價(jià)》指南為中心，日本藥局方規(guī)格為基礎(chǔ)歸納總結(jié)而成。（3）對(duì)通過(guò)GAP認(rèn)證的產(chǎn)品給予標(biāo)識(shí)：

在規(guī)范了企業(yè)GAP實(shí)施的前提下，建議SFDA對(duì)通過(guò)GAP認(rèn)證的企業(yè)所生產(chǎn)的中藥材給予GAP標(biāo)識(shí)，遵循國(guó)際慣例、遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律，使優(yōu)質(zhì)的藥材實(shí)現(xiàn)優(yōu)價(jià)，引導(dǎo)及保護(hù)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GAP的積極性。

簡(jiǎn)言之，隨著藥品監(jiān)管部門發(fā)布各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南、技術(shù)研究指導(dǎo)原則和GAP管理指南，指導(dǎo)生產(chǎn)者正確、規(guī)范地實(shí)施中藥材GAP管理并通過(guò)GAP認(rèn)證，肯定將極大地提升我國(guó)中藥材質(zhì)量水平，保障中國(guó)公眾的用藥安全，凸現(xiàn)我國(guó)天然藥物大國(guó)的地位，并且杜絕社會(huì)資源的浪費(fèi)，讓我們用正確的方法來(lái)有效推進(jìn)我國(guó)中藥材GAP管理，使我國(guó)中藥材GAP認(rèn)證制度得以迅速推廣，“星星之火、成燎原之勢(shì)”。主要參考文獻(xiàn)：

1．日本有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證指南，日本農(nóng)林水產(chǎn)廳 2．《藥用植物栽培和品質(zhì)評(píng)價(jià)》指南，日本厚生省

3．《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，國(guó)務(wù)院