第一篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》的通知

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月七日

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等制定本辦法。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話對象)。

第三條 告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實施。

衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。

第四條 告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

第五條 出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。

第六條 組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第七條 談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。

第八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：

（一）組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計劃安排；

（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三）衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四）參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

第九條 告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一）介紹參加告誡談話的工作人員；

（二）向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題及其嚴(yán)重性和危害

性；

（三）聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四）對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；

（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

第十條 告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政部門。

省級衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報衛(wèi)生部。

第十二條 談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和各項評優(yōu)申請。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評教育并督促改正。

第十四條 負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進(jìn)行的，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實行。

附件：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表 附件

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表 談 話

對 象 姓名

單位和職務(wù)

存在的 主要問題

談話人 姓名 單位職務(wù)

談話時間

談話地點

談話記錄

談話人簽名： 談話對象簽名： 整改落實 情況記錄

記錄人：

時 間： 結(jié)論意見

備注

第二篇：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法2011-1-11

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等制定本辦法。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話對象)。

第三條 告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實施。

衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。

第四條 告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

第五條 出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。第六條 組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第七條 談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。

第八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：

（一）組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計劃安排；

（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三）衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四）參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

第九條 告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一）介紹參加告誡談話的工作人員；

（二）向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題及其嚴(yán)重性和危害性；

（三）聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四）對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；

（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

第十條 告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政部門。

省級衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報衛(wèi)生部。

第十二條 談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和各項評優(yōu)申請。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評教育并督促改正。

第十四條 負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進(jìn)行的，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實行。

第三篇：愛問醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》的通知

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月七日

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等制定本辦法。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話對象)。

第三條 告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實施。

衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。第四條 告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

第五條 出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。第六條 組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第七條 談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。

第八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：

（一）組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計劃安排；

（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三）衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四）參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

第九條 告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一）介紹參加告誡談話的工作人員；

（二）向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題及其嚴(yán)重性和危害性；

（三）聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四）對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；

（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

第十條 告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政部門。

省級衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報衛(wèi)生部。

第十二條 談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和各項評優(yōu)申請。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評教育并督促改正。

第十四條 負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進(jìn)行的，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實行。

空格號

第四篇：沛縣中醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度

沛縣中醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度

一、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》和《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》，結(jié)合我區(qū)工作實際，制定本制度。

二、醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員(以下

簡稱談話對象)。

三、依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》，根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害

人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人及以下輕度殘疾、器官組織損傷并導(dǎo)致一般功能障

礙或其他人身損害后果。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

（一）造成2人及以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；

（二）造成3人及以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害

后果。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人及以上死亡或重度殘疾。

四、告誡談話分級組織實施。

區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對全區(qū)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件及存在較大醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的科

室負(fù)責(zé)人、責(zé)任人進(jìn)行告誡談話。

區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局負(fù)責(zé)對全區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件及存在較大醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、責(zé)任人進(jìn)行告誡談話。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)服務(wù)站）發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件及存在較大醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、責(zé)任人進(jìn)行告誡談話。

五、告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的，區(qū)衛(wèi)生局在30個工作日內(nèi)組織告誡談話。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)科室發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)科室存在較大醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)組織告誡談話。

七、區(qū)衛(wèi)生局組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)局長批準(zhǔn)，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

八、談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。

九、開展告誡談話應(yīng)按照如下要求開展工作：

（一）組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計劃安排；

（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三）告誡談話人員不得少于2人，其中1人為主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四）參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

十、告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一）介紹參加告誡談話的工作人員；

（二）向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（科室）存在的主要問題及其嚴(yán)重

性和危害性；

（三）聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四）告知談話對象相關(guān)處理建議，對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限，整改期限一般不超過3個月；

（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

十一、告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的機(jī)構(gòu)提交書面整改報告，談話機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實情況及其

效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

十二、談話機(jī)構(gòu)組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話后，應(yīng)于談話結(jié)束后10個工作日向區(qū)衛(wèi)生局書面報告談話情況，并上報《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》。

十三、區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)在全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的告誡談話對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報

上市衛(wèi)生局。

十四、區(qū)衛(wèi)生局組織告誡談話，談話對象無故不參加的，由區(qū)衛(wèi)生局予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和各項評優(yōu)申請。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局組織告誡談話，談話對象無故不參加的，當(dāng)年醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗不合格。

十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)科室經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的單位應(yīng)當(dāng)予以批評教育，督促改正，并按有關(guān)規(guī)定予以處罰。

十六、負(fù)責(zé)告誡談話的單位未按照本辦法及時進(jìn)行的，由區(qū)衛(wèi)生局責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第五篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告和預(yù)警制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月十四日

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

第四條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

第二章 報告要求

第五條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。第六條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；

（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

第九條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢凝必報的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告：

（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的。

（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的。

（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的。

（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的

（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核對，核對時限要求如下：

1.一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核對。

2.重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進(jìn)行核對。

3.特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行核對。

重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第十一條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。

第十二條 信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。

第十三條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行匯總，并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第三章 事件調(diào)查處理

第十四條 發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實有針對性的改進(jìn)措施。

第十五條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時可組織專家開展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生行政部門報告調(diào)查處理結(jié)果。

第十六條 對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

第四章 監(jiān)督管理

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時、完整、準(zhǔn)確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時向下級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。

第十九條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標(biāo)體系。

第二十條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報告改進(jìn)情況。

第二十一條 對于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，準(zhǔn)確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門可予表揚(yáng)和獎勵。

對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時、認(rèn)真核對醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第二十三條 本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對，是指衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時性、完整性的核對，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。第二十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本規(guī)定自2011年4月1日起施行。《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號）同時廢止。