第一篇：3C認(rèn)證CNCA-00C-006工廠檢查通用要求
編號：CNCA-00C-006
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則
工廠檢查通用要求
2014-01-02發(fā)布
2014-09-01實施
中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
目錄
0.引言··16 1.范圍··16 2.術(shù)語和定義··16 2.1工廠檢查··16 2.2指定試驗··17 3.工廠檢查活動的準(zhǔn)則··17 4.工廠檢查要求··17 4.1工廠專業(yè)類別··17 4.2工廠檢查實施的基本要求.·18 5.確定工廠檢查的基本要求··18 6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組··18 7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險控制··19 8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置··19 9.證書恢復(fù)的工廠檢查··19 10.CCC標(biāo)志加施的特殊要求··19 10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求··20 10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求··20 11.工廠檢查結(jié)論判定··20 11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項分類··20 11.2工廠檢查結(jié)論判定條件··21 11.3工廠檢查的結(jié)論告知··23 0.引言
按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，在工廠檢查活動中，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性等情況進(jìn)行檢查。為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動,指導(dǎo)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查工作實施的一致性,保證工廠檢查活動的針對性和有效性，制定本實施規(guī)則。
指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本實施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，建立與機(jī)構(gòu)自身特點相適應(yīng)的工廠檢查實施方案。1.范圍
本實施規(guī)則適用于指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查活動的組織管理、實施、工廠檢查結(jié)論判定等活動。2.術(shù)語和定義
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》（簡稱工廠質(zhì)量保證能力要求）中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本實施規(guī)則。2.1工廠檢查
對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評價活動。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場所界限。
注：產(chǎn)品范圍指認(rèn)證產(chǎn)品。場所界限指與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)
的場所、部門、活動和過程；當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的制造涉及多個場所時，工廠檢查的場所界限應(yīng)至少包括例行檢驗、加施產(chǎn)品銘牌和CCC標(biāo)志環(huán)節(jié)所在場所，必要時還應(yīng)到其余場所（如關(guān)鍵工序）進(jìn)一步檢查，即延伸檢查。2.2指定試驗
為評價認(rèn)證產(chǎn)品的一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽取認(rèn)證產(chǎn)品并根據(jù)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定項目，由生產(chǎn)企業(yè)人員所進(jìn)行的試驗。3.工廠檢查活動的準(zhǔn)則
(a)客觀、公正、公開、保密；
(b)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點；(c)獲取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實狀況；(d)選取具有代表性的檢查樣本；
(e)得出基于風(fēng)險評估的工廠檢查結(jié)論判定。4.工廠檢查要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點，明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證能力要求中的適用內(nèi)容，并在以下方面保持一致： 4.1工廠專業(yè)類別
工廠專業(yè)類別按相同的產(chǎn)品大類、相同的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)系列、相同或相似的影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的 特殊情況等進(jìn)行劃分。
同一工廠涵蓋不同工廠專業(yè)類別時，工廠檢查應(yīng)分別實施。原則上，產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗、抽樣檢驗和確認(rèn)檢驗應(yīng)覆蓋不同的工廠專業(yè)類別。4.2工廠檢查實施的基本要求
對于同一認(rèn)證規(guī)則下不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施認(rèn)證的產(chǎn)品，關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗、例行檢驗、確認(rèn)檢驗的要求應(yīng)保持一致。
5.確定工廠檢查的場所界限
在認(rèn)證批準(zhǔn)前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場所界限，對于生產(chǎn)企業(yè)實際地址以外的與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程，應(yīng)特別關(guān)注。
在認(rèn)證批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場所界限的完整性、準(zhǔn)確性，為選取具有代表性的檢查樣本提供必要條件。6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的確定其實施方式和內(nèi)容，如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場/使用場所獲取樣品、抽樣或買樣，以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點、產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗、監(jiān)督抽樣等。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的、方式和內(nèi)容，確定具備相應(yīng)能力的檢查組成員，并為其提供完整、準(zhǔn)確、實時更新的
工廠檢查所需資料和信息。
對于預(yù)先通知的工廠檢查，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場檢查前與生產(chǎn)企業(yè)約定工廠檢查時間、確認(rèn)工廠檢查范圍和計劃安排。7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險控制
對于生產(chǎn)企業(yè)搬遷，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)和必要的措施控制可能存在的如下風(fēng)險：
(a)由于生產(chǎn)條件、人員能力、生產(chǎn)工藝等變化所導(dǎo)致的風(fēng)險；
(b)工廠在新生產(chǎn)場所生產(chǎn)的產(chǎn)品，未經(jīng)認(rèn)證即出廠、銷售的風(fēng)險。
8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置
在獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況實施特殊檢查或調(diào)查；重點分析導(dǎo)致不合格的原因及對認(rèn)證產(chǎn)品的影響程度，并采取相應(yīng)的處置措施。9.證書恢復(fù)的工廠檢查
對于因質(zhì)量原因所暫停的證書，在證書恢復(fù)的工廠檢查時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)：
(a)關(guān)注工廠對證書暫停的原因分析是否全面、充分；(b)關(guān)注工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求，糾正和糾正措施是否適當(dāng)、有效，以避免同類問題的再次發(fā)生；
(c)關(guān)注在證書暫停期間，是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進(jìn)口。
10.CCC標(biāo)志加施的特殊要求
10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求
對于需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的，如機(jī)動車輛輪胎、電線電纜等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點關(guān)注并控制下列可能存在的風(fēng)險，采取適當(dāng)和必要的措施以避免其非預(yù)期使用或交付：
(a)從加施CCC標(biāo)志至例行檢驗之間的，狀態(tài)未定產(chǎn)品；(b)已加施CCC標(biāo)志的不合格品。10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求
對于工廠委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的，如機(jī)動車燈具生產(chǎn)企業(yè)委托配光鏡生產(chǎn)者將CCC標(biāo)志模壓在配光鏡表面等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點關(guān)注以下方面的風(fēng)險，采取適當(dāng)和必要的措施使風(fēng)險可控：
(a)相關(guān)方加施CCC標(biāo)志的活動是否受控并符合規(guī)定要求；(b)加施CCC標(biāo)志的不合格品的非預(yù)期使用或交付；(c)加施CCC標(biāo)志的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付；(d)相關(guān)方所印刷、模壓CCC標(biāo)志的產(chǎn)品是否在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)。11.工廠檢查結(jié)論判定
11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項分類
工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面驗證有效后，工廠檢查通過；“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場驗證有效后，工廠檢查通過。
工廠檢查不符合項分為一般不符合項和嚴(yán)重不符合項兩類。其中，一般不符合項指可能對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響的不符合項；嚴(yán)重不符合項指認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗過程中產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等與認(rèn)證批準(zhǔn)結(jié)果不一致且較為嚴(yán)重的不符合項。11.2工廠檢查結(jié)論判定條件 11.2.1工廠檢查通過
無不符合項。11.2.2書面驗證通過
屬于一般不符合項；或者“現(xiàn)場驗證通過”和“工廠檢查不通過”以外的情況。11.2.3現(xiàn)場驗證通過
存在不符合項，但沒有對產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響，具體例如：
(a)雖有構(gòu)成系統(tǒng)性不符合的較多一般不符合項，但未對產(chǎn) 品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的；
(b)雖有在資源、關(guān)鍵件質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、檢驗等產(chǎn)品實現(xiàn)的主要質(zhì)量環(huán)節(jié)存在不符合項，但未對產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的；
(c)其他難以通過糾正措施的證明性材料進(jìn)行書面驗證，但未對產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的。11.2.4工廠檢查不通過
有構(gòu)成系統(tǒng)不符合的較多一般不符合項或個別嚴(yán)重不符合項，且直接危及產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時，具體例如：
(a)指定試驗結(jié)果不合格（原則上）；
(b)關(guān)鍵資源不滿足要求，難以保證產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的；
(c)產(chǎn)品一致性存在問題且較為嚴(yán)重，將導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件變更不符合規(guī)定要求的；
(d)認(rèn)證產(chǎn)品存在缺陷，可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的；(e)認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制未有效實施，造成產(chǎn)品不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的；
(f)認(rèn)證證書暫停期間，工廠未采取整改措施或者整改后仍不合格的；
(g)非法使用CCC標(biāo)志或證書；
非法使用CCC標(biāo)志或證書的主要情況有：偽造、變造、出
租、出借、冒用、買賣、轉(zhuǎn)讓CCC標(biāo)志或證書，以及盜用CCC標(biāo)志；在獲知證書被撤銷或暫停后，繼續(xù)使用CCC標(biāo)志或證書；在未獲得CCC證書的產(chǎn)品上，故意加施CCC標(biāo)志；其它故意非法使用CCC標(biāo)志或證書的情況。
(h)工廠以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得認(rèn)證證書的;(i)其它直接危及產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的嚴(yán)重不符合項。
11.3工廠檢查的結(jié)論告知
對于工廠檢查結(jié)論判定為“書面驗證通過”或“現(xiàn)場驗證通過”的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將驗證結(jié)果及時告知生產(chǎn)企業(yè)。
當(dāng)經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后的工廠檢查結(jié)論發(fā)生變化時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時告知生產(chǎn)企業(yè)。
第二篇：GS認(rèn)證工廠檢查要求
GS認(rèn)證工廠檢查要求
1、質(zhì)量管理
1.1 是否設(shè)有獨立于生產(chǎn)之外的負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)人名稱？
1.2 是否制定并實施了各類人員之培訓(xùn)計劃，特別是關(guān)鍵工藝人員之培訓(xùn)計劃？人員考核制度如何？
1.3 質(zhì)量管理人員占生產(chǎn)人員之比例。
1.4 產(chǎn)品重點工序有無生產(chǎn)記錄，產(chǎn)品包裝有無編號，若無，出現(xiàn)質(zhì)量問題，如何查出有問題產(chǎn)品？
1.5 倉庫管理、生產(chǎn)操作人員有無進(jìn)行相關(guān)方面之檢驗
1.5.1原材料 1.5.2生產(chǎn)過程 1.5.3成品
1.6 有無質(zhì)量查核，由何人負(fù)責(zé)？
1.7 是否定期召開質(zhì)量分析會議，及時處理質(zhì)量問題，搞好反饋工作。
2、認(rèn)證產(chǎn)品之生產(chǎn)線
2.1 有無認(rèn)證產(chǎn)品之生產(chǎn)流程圖及質(zhì)量控制點圖和明文規(guī)定生產(chǎn)制度。
2.2 生產(chǎn)線上之設(shè)備、儀器及量具有無維修保養(yǎng)制度及定期檢驗制度及其記 錄。
2.3 有無關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備及試驗設(shè)備，精度如何，提供相關(guān)清單。
3、原材料、外購件、零部件
3.1 提供關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料之目錄。
3.2 說明如何保證原材料、外購件、零部件之質(zhì)量（有無編制零部件及原材料檢驗規(guī)范）。有無領(lǐng)用與保管制度。
4、計量
4.1 有無計量機(jī)構(gòu)？
4.2 計量機(jī)構(gòu)之工作范圍、人員簡況（有無經(jīng)計量部門考核通過？）
4.3 如無計量機(jī)構(gòu)，請說明是以何種單位進(jìn)行計量。
5、工廠試驗機(jī)構(gòu)
5.1 列出主要試驗設(shè)備名稱及生產(chǎn)廠，有無合格證及有效鑒定證書（精度、等級）可進(jìn)行哪些測試。
5.2 試驗環(huán)境
6、技術(shù)文件及資料
6.1 產(chǎn)品圖紙及產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝文件。
6.2 最近半年內(nèi)申請認(rèn)證產(chǎn)品之測試報告。
6.3 最近半年內(nèi)所查出之廢、次品各占總產(chǎn)量之百分比。
7、技術(shù)服務(wù)
7.1 情況記錄和用戶評價如何？
辦理GS認(rèn)證需提交的資料
1、填寫申請表
2、簽署總協(xié)議書
3、零部件清單：
+填寫我中心提供的零部件清單標(biāo)準(zhǔn)格式表格
+此清單包括所有零件之產(chǎn)品型號、生產(chǎn)廠家、零部件編號及有關(guān)參數(shù)（電流、電壓、功率、阻燃等級等）。
+對于具有安規(guī)認(rèn)證的元器件，例如：電源線、插頭、開關(guān)、溫控器、保-險管等，請?zhí)峁W洲認(rèn)證證書復(fù)印件。
+與安全有關(guān)之零部件，如未具有安全認(rèn)證，請?zhí)峁┘夹g(shù)參數(shù)，包括產(chǎn)品型號、生產(chǎn)廠家、額定電流、電壓、工作溫度等，以便由我方進(jìn)行隨機(jī)測試。
4、與食品接觸部件（如有）請?zhí)峁?quán)威機(jī)構(gòu)對該材料（塑料、涂層等）頒發(fā)的食品衛(wèi)生許可文件
5、銘牌。德文，提供樣稿，絲印或用PVC不干膠，貼于產(chǎn)品指定部位
6、電路圖
7、線路板圖。請標(biāo)注實際尺寸
8、德文說明書
9、最終定型樣品
10、爆炸圖（分解圖）
第三篇：工廠檢查的要求
UL工廠檢查的要求
一.工廠檢查前，工廠需準(zhǔn)備以下文檔資料以備檢查：
1.公司組織機(jī)構(gòu)圖
2.質(zhì)量控制流程圖
3.生產(chǎn)流程圖
4.產(chǎn)品更改流程圖或文件
5.QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄
6.來料檢驗相關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書等）制程（生產(chǎn)）檢驗相關(guān)文件 出貨檢驗相關(guān)文檔
7.設(shè)備管理相關(guān)文檔（如校準(zhǔn)記憶，設(shè)備臺帳等）基本的生產(chǎn)設(shè)備（如高壓儀等）.8.設(shè)計變更程序（認(rèn)證產(chǎn)品一致性，認(rèn)證報備變更等）
9.不合格品控制
二、工廠檢查內(nèi)容：
1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系，質(zhì)量部門在工廠中所處的地位，職責(zé)和工作情況 人員情況（QC人員及關(guān)鍵工位的實際認(rèn)知和操作）
2、來料檢驗
檢驗條件（環(huán)境，設(shè)備，計量/校準(zhǔn)情況，人員）待檢物品，合格品及廢品的堆放及標(biāo)識。來料檢驗的實施（作業(yè)指導(dǎo)書：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)，AQL水平，檢驗方法和判定信據(jù)試記錄，判定和放行等）供貨商的審核：
3、倉庫
倉庫條件（成品和零部件）
零部件和成品的存入及標(biāo)識，成品的保存和交遞領(lǐng)發(fā)料的過程，領(lǐng)發(fā)料控制文檔 BOM文件（零部件清單）的檢查
4、生產(chǎn)過程
產(chǎn)品的標(biāo)識及可追溯性 生產(chǎn)過程中不合格品的處理巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄
5、例行檢驗
作業(yè)指導(dǎo)書和操作情況及測試記錄安全測試設(shè)備的計量/核準(zhǔn)和日常功能檢測記錄
6、出貨前的抽樣檢驗（最終檢驗）
抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書（抽樣標(biāo)準(zhǔn)：AQL水平及檢驗方法）抽檢記錄
7、設(shè)備檢驗
安全測試設(shè)備臺帳，主要設(shè)備的核準(zhǔn)方法和記錄，內(nèi)部核準(zhǔn)方法和記錄 8.認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗（適用于檢驗）
三、職責(zé)
1.研發(fā)部針對UL產(chǎn)品的新品研發(fā)要符合該類產(chǎn)品的UL標(biāo)準(zhǔn)要求；
2采購部負(fù)責(zé)采購的物料符合UL中FUS細(xì)則要求和追溯要求；
3生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)加工工序符合FUS細(xì)則要求和追溯要求；
4品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)物料追溯材料的采集、物料的入庫檢驗、加工工序的監(jiān)控和成品檢驗，F(xiàn)US細(xì)則的保存和更新，接待當(dāng)?shù)氐腢L檢查員的檢查工作。
四、UL跟蹤檢驗程序（產(chǎn)品一致性要求）
UL當(dāng)?shù)貦z查員會以事先不告知的方式到工廠檢驗，并依照UL的FUS細(xì)則做檢查；
工廠生產(chǎn)UL的產(chǎn)品類別屬于TYPE L,L類服務(wù)主要用于和生命安全的有關(guān)的產(chǎn)品,檢驗頻率取決于產(chǎn)品的產(chǎn)量，也就是工廠的出貨數(shù)量，UL規(guī)定產(chǎn)量達(dá)到一定數(shù)量是就需要一次工廠檢查，軟線產(chǎn)品每生產(chǎn)100萬英尺就需要一次工廠檢查，一個季度最大檢查次數(shù)為30次。
工廠代表必須在UL檢查員被告知后的10分鐘內(nèi)出面，帶其進(jìn)入工廠進(jìn)行檢查，若指定的工廠代表不在，則要由其代理人陪同檢查員完成檢查工作，工廠不得拒絕UL檢查員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域或原材料庫/成品庫等與生產(chǎn)有關(guān)的地方；
4.工廠代表必須妥善保存UL的FUS細(xì)則，并適時地更新.5.針對UL要求的檢驗、測量和測試的設(shè)備，其內(nèi)校和外校報告必須符合UL儀器校驗規(guī)范（UL IMTE Requirements）
6.UL要求的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，檢驗依據(jù)、測量和測試的設(shè)備的校驗計劃、校驗和點檢記錄要隨時可查。
7.UL檢查員隨意抽取生產(chǎn)線上的半成品或未入庫的成品，查看產(chǎn)品部件、標(biāo)簽是否符合要求。
五、原材料庫和成品庫的檢查 ? 原材料庫的檢查
UL檢查員根據(jù)細(xì)則要求抽查產(chǎn)品中使用的物料，查看該物料的包裝和追溯材料是否符合要求； ? 成品庫的檢查
UL檢查員可從成品庫抽取樣品，檢查產(chǎn)品的型號和標(biāo)識是否符合要求。
六、UL工廠檢驗報告
UL檢查員在完成工廠檢驗后出具當(dāng)次的檢驗報告，并以電子檔方式將COPY給工廠代表
當(dāng)UL檢查員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有不符合UL的FUS細(xì)則或標(biāo)準(zhǔn)（Standards）或FUII或FUS協(xié)議的情形時，將會出具異常通知VN（Variation Notice）3 例舉會出具VN的幾種情況
? UL Marks/Labels（標(biāo)志/標(biāo)簽）轉(zhuǎn)到未被授權(quán)的地點使用 ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或使用的元器件變更而未向UL報備 ? 工廠的檢驗及測試或記錄未按照規(guī)定實施 ? 遷移或增加生產(chǎn)地點而沒有事先向UL報備 ? 拒絕UL人員進(jìn)入工廠 ? 產(chǎn)品標(biāo)示不正確
? 工廠未依據(jù)規(guī)定寄出Follow-Up的樣品
? 原材料/元器件未符合追溯要求（Traceability Requirements）
? UL要求的檢驗、測量和測試的設(shè)備，其內(nèi)校和外校報告不符合UL儀器校驗規(guī)范（UL IMTE Requirements）? 其他
七、關(guān)閉VN的應(yīng)對方法
a)工廠對有問題的產(chǎn)品返工，更換零件以符合細(xì)則要求。在經(jīng)過UL檢查員確認(rèn)后方可正常出貨，若Rework無法當(dāng)場完成，則由工廠代表通知UL檢查員做復(fù)檢（Reinspection）
b)若出具的VN無法解決或不想等待UL工程部判定，工廠可除去UL標(biāo)志并經(jīng)UL檢查員確認(rèn)后出貨
若VN中的問題無法立即處理，則須等待UL工程部的判定，在判定結(jié)果為可接受之前，產(chǎn)品不得出貨。此種處理方法工廠要立即通知申請者(Applicant)聯(lián)系UL工程部解決問題。
八、UL加強(qiáng)工廠檢驗方案IMP(Increased Monitoring Program)1 在正常工廠檢驗頻率的基礎(chǔ)商每月加多一到兩次檢驗或者100%出貨檢驗可能導(dǎo)致IMP的幾種原因
? 將UL Mark拿到未經(jīng)授權(quán)的地點使用 ? 將UL Mark用在不符合UL要求的產(chǎn)品上
? 不當(dāng)使用UL Mark，如將UL檢查員暫時留置（on hold）的產(chǎn)品未經(jīng)UL許可就出貨 ? 連續(xù)被開VN
? 在市場上發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有安全方面的瑕疵 ? 拒絕UL檢查員進(jìn)廠檢驗等其他重大問題
不合格品控制
1.來料檢驗: 1.1 IQC根據(jù)相應(yīng)物料的工程樣板及檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對來料缺陷進(jìn)行判斷，若超過允收范圍的，此批來料則不合格。不合格來料由IQC檢查員填寫<<來料檢驗報告>>交主管審核。
1.2 來料判為不合格，由IQC將<<來料檢驗報告>>及樣品呈交物料處理會議，物料處理會議由品管部、物料部、制造部相關(guān)人員組成。
1.3 物料處理會議根據(jù)不合格程度對成品質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度有影響的意見有分歧時，由總經(jīng)理作出最終處理決定。1.4 物料處理：挑選、有條件接受(即讓步接受)、退料。凡判為挑選、有條件接受物料貼分選標(biāo)識，退料貼不合格標(biāo)識。
1.5 將不合格來料處理結(jié)果以<<來料檢驗報告>>通知物料部，物料部按<<品質(zhì)管制控制程序>>處理入倉。對退料，物料部采購需追供應(yīng)商按要求補(bǔ)料。
1.6 IQC將判定不合格來料，以<<來料檢驗報告>>通知供應(yīng)商，供應(yīng)商在規(guī)定的時間內(nèi)回復(fù)改善對策。對沒有按要求時間回復(fù)之供應(yīng)商，每月匯總后交物料部采購予以扣分處理，作為評審供應(yīng)商的依據(jù)。
2.在制造過程中，發(fā)現(xiàn)不良品，由制造部PE進(jìn)行分析。經(jīng)確認(rèn)屬原材料來料不良，由PE開據(jù)<<事項通知書>>反饋給品管部IQC。IQC進(jìn)一步確認(rèn)后以<<來料質(zhì)量問題改善要求書>>(附表二)反饋供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商回復(fù)改善對策。IQC跟蹤確認(rèn)，對沒有按要求時間回復(fù)之供應(yīng)商，按4.1.6處理。
3.在制造過程中發(fā)現(xiàn)的不良品,檢測員需在機(jī)上注明不良現(xiàn)象,并放在維修箱內(nèi),交給修理人員修理；修理員須將不良原因填入<<修理報告表>>,且待修的與已修理的產(chǎn)品區(qū)分明確。制造部文員根據(jù)修理報告表與QC報告表進(jìn)一步分析統(tǒng)計,做好不良品分析日報表<
4.半成品檢驗:加工臺生產(chǎn)物品需安排質(zhì)檢員百分之百的目測檢查，如發(fā)現(xiàn)的不良品,屬材料不良,須立即分開,再將不合格材料交由制造部PE分析后，送至IQC確認(rèn).5.任何部門的任何人員在整個生產(chǎn)過程中,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常必須第一時間反應(yīng)到科文或主管。經(jīng)制造部PE分析屬來料不良時,先聯(lián)絡(luò)IQC,由IQC召集相關(guān)部門采取緊急措施；技術(shù)方面異常時,立即通知高層及相關(guān)部門一同協(xié)商處理。
6.成品檢驗: 6.1 QA根據(jù)<<檢驗標(biāo)準(zhǔn)>>對成品進(jìn)行抽驗。若發(fā)現(xiàn)檢驗不合格時填寫<<抽驗品質(zhì)報告表>>，經(jīng)IPQC拉長核對并通知制造部科文或主管。品管部開具<<不合格品處理報告>>(附表四)，交制造部責(zé)任人由其填寫糾正及預(yù)防措施，由品管部跟進(jìn)。QA檢驗出的不合格品，由制造部PE進(jìn)行分析與維修，并反饋給制造部相關(guān)責(zé)任人員。
6.2 生產(chǎn)線返工時，依據(jù)QA<<不合格品處理報告>>所檢驗的不良項目進(jìn)行重新檢驗。返工完畢后，由QA重新抽檢，直到檢驗合格才可進(jìn)倉。
7.巡查檢驗:IPQC拉長隨時巡查生產(chǎn)線上各階段操作員是否按照拉長的要求和作業(yè)指導(dǎo)書工作,對來料/半成品、成品擺放是否符合要求,以及人為的可導(dǎo)致不良品發(fā)生向員工指出并進(jìn)行口頭警告,下次巡查時對該工位進(jìn)行重點檢查,查看是否已將不合格項進(jìn)行改正,如有改善將作好記錄,如無改善或改善不徹底就及時報告上司，并用<<事項通知書>>通知制造部相關(guān)責(zé)任人。
8.以上階段發(fā)生不合格時,報告及處理方式詳見附件一＂不合格品處理流程圖＂
第四篇：家用和類似用途設(shè)備、音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求
家用和類似用途設(shè)備、音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備
強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。職責(zé)與責(zé)任
工廠應(yīng)規(guī)定與保證認(rèn)證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。
1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任：
a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持； b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；
c)了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。
1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達(dá)。
認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：
a)強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求； b)證書有效性的跟蹤結(jié)果； c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。
1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。
關(guān)鍵件包括：關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料。文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。
對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。
2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。
2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：
a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初始/監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；
b）工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時提供；
c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。3 采購與關(guān)鍵件控制 3.1 采購控制
工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。
工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺帳。3.2 關(guān)鍵件的控制
3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進(jìn)行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。
3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：
a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時證書的有效性。
b)每批進(jìn)貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進(jìn)行。
c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗的要求。
d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。生產(chǎn)過程控制
4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。
注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的工序通常稱為特殊工序。
4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。
4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗
5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗記錄。
5.3 工廠應(yīng)組織實施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證明。
5.4 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員 6.1 基本要求
工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。
確認(rèn)檢驗由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗要求。
檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。
6.2 校準(zhǔn)和檢定
用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。6.3 功能檢查
對用于例行檢驗的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。
功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。7 不合格產(chǎn)品的控制
7.1 工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處臵等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。
7.2 工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處臵及防止再發(fā)生的措施等記錄。
7.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求
認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識；涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵件等。
8.1 標(biāo)識
認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。
8.2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。
8.3 關(guān)鍵件
認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)滿足以下要求： a)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；
b)與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致； c)與工廠的規(guī)定一致；
d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對匹配。8.4 變更
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實施。工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。
8.5 標(biāo)樣/留樣的管理
需標(biāo)樣/留樣的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標(biāo)樣/留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄。
注：標(biāo)樣/留樣通常指由檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)識出來的型式試驗合格的認(rèn)證樣品。認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用
工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求。延伸檢查
認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果在生產(chǎn)現(xiàn)場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行檢查。
第五篇：強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。
1.2資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>
3采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1 過程準(zhǔn)備
4.1.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進(jìn)行識別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。
4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4工廠應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
4.6 工廠應(yīng)建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。
適當(dāng)時，確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。
5例行檢驗和確認(rèn)檢驗
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼
標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。
汽車燃油箱產(chǎn)品的例行檢驗項目為：外觀質(zhì)量和燃油箱箱體密封性。
確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。
汽車燃油箱產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目為附件2所要求的全部項目。確認(rèn)檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。
6檢驗試驗儀器設(shè)備
用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/p>
檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2測量系統(tǒng)分析
為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。
6.3 實驗室管理
工廠應(yīng)定義內(nèi)部實驗室實驗范圍，包括進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。
為工廠提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)。
7不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。
工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。
未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。
廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。
應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
8內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。
工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。
工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣件的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10包裝、搬運和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
注：斜體字表述的內(nèi)容引用自GB/T18305-2003。
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