第一篇：藥房用食品安全管理制度2

**市**大藥房

食品安全管理制度

為做好食品經(jīng)營工作，切實保障消費者人身安全和健康，特制定以下制度： 從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)管理制度 為確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度：

一、對從業(yè)人員實行健康管理，建立健康檔案。每年對食品從業(yè)人員進行健康檢查，取得健康證明后方能上崗；對于健康證明過期的從業(yè)人員，立即停止食品從業(yè)經(jīng)營活動，待重新進行健康體檢取得健康證明后，才能繼續(xù)上崗。健康體檢證明要存入檔案備查。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病以及活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，禁止從事接觸直接入口食品的工作。

三、教育從業(yè)人員注意個人衛(wèi)生，經(jīng)營食品時，做到將手洗干凈，穿戴清潔的工作衣；

四、根據(jù)本單位實際情況，制定切實可行的食品安全知識培訓(xùn)計劃。

五、成立食品安全知識培訓(xùn)工作機構(gòu)，具體負責(zé)食品安全知識培訓(xùn)工作的實施。

六、每月組織食品從業(yè)人員開展1次以上的食品安全知識集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)，做到有學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、食品從業(yè)人員有學(xué)習(xí)記錄本，并建立好學(xué)習(xí)培訓(xùn)檔案。

七、按時按要求組織食品安全管理人員，積極參加各級食品藥品監(jiān)管部門組織的食品安全知識培訓(xùn)。

八、有條件時選送食品安全管理人員參加食品檢測、檢驗知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，培養(yǎng)專職或兼職食品安全檢測、檢驗人員。

企業(yè)負責(zé)人：

（簽章）

****年**月**日 食品安全管理員制度

為確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度：

一、制定食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。

二、制定食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

三、按《食品經(jīng)營許可管理辦法》相關(guān)規(guī)定，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品經(jīng)營許可證，無食品經(jīng)營許可證不從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。

四、組織食品從業(yè)人員進行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。

五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

六、對貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。

七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。

法定代表人：（簽章）

****年**月**日 食品安全自查與報告制度

為確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度：

1、食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責(zé)，采取有效管理措施，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。按照許可范圍依法經(jīng)營，并在就餐場所醒目位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

2、建立健全本單位食品安全管理制度，并裝裱上墻張貼在相應(yīng)功能區(qū)；建立本單位食品安全管理組織機構(gòu)，配備專職或者兼職經(jīng)過培訓(xùn)合格的食品安全管理員，對食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程實施內(nèi)部檢查管理并記錄，落實責(zé)任到人和員工獎罰制度管理，積極預(yù)防和控制食品安全事件，嚴格落實監(jiān)管部門的監(jiān)管意見和整改要求。

3、食品安全管理員須認真按照職責(zé)要求，組織貫徹落實管理人員和從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)、員工健康管理、索證索票、綜合檢查、設(shè)備管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等各項食品安全管理制度，并用《食品安全綜合管理自查表》等進行相關(guān)記錄，備查。

4、制訂定期或不定期食品安全檢查計劃，采用全面檢查、抽查與自查形式相結(jié)合，實行層層監(jiān)管，主要檢查各項制度的貫徹落實情況。

5、食品安全管理員每天在操作加工時段至少進行一次食品安全檢查，檢查各崗位是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時告知改進，并做好食品安全檢查記錄備查。

6、各崗位負責(zé)人、主管人員每天開展崗位或部門自查，指導(dǎo)、督促、檢查員工進行日常食品安全操作程序和操作規(guī)范。

7、食品安全管理組織及食品安全管理員每周1-2次對各餐飲部位進行全面現(xiàn)場檢查，同時檢查各部門的自查記錄，對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，并提出限期改進意見，做好檢查記錄。

8、檢查中發(fā)現(xiàn)的同一類問題經(jīng)二次提出仍未改進的，提交上級部門按有關(guān)規(guī)定處理，嚴重的交市場監(jiān)督管理局按有關(guān)法律法規(guī)處理。

9、在食品經(jīng)營場所設(shè)置食品安全宣傳欄，主動公示誠信建設(shè)，及時處理消費者意見。

法定代表人：（簽章）

****年**月**日 食品進貨查驗和查驗記錄制度

一、為了加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，確保本經(jīng)營單位按照《食品安全法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定從事食品經(jīng)營活動，銷售符合法定要求的食品，保護消費者的合法權(quán)益，制定本制度。

二、凡進入本經(jīng)營單位的食品都應(yīng)該當(dāng)實行進貨檢查驗收，審驗供貨方的經(jīng)營資格（包括：食品經(jīng)營許可證、食品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等），驗明食品合格證明和食品標(biāo)識，索要相關(guān)票證。應(yīng)當(dāng)檢驗檢疫的，還應(yīng)當(dāng)向供貨放按照產(chǎn)品批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或由供貨方簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件。

三、對食品包裝標(biāo)識進行查驗核對，內(nèi)容包括：

1、中文標(biāo)明的商品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址；

2、產(chǎn)品自量檢驗合格證明，認證認可標(biāo)志；

3、商標(biāo)、性能、用途、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)號、定量包裝商品的凈含量及其標(biāo)準(zhǔn)方式；

4、根據(jù)商品的特點和使用要求，需要標(biāo)明的規(guī)格、等級、所含主要成分和含量；

5、限期使用商品的生產(chǎn)日期、安全使用期（保質(zhì)期、保鮮期、保存期）和失效日期；

6、對使用不當(dāng)、容易造成商標(biāo)破損可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品的警示標(biāo)志或中文警示語。

四、法律、法規(guī)規(guī)定必須檢驗或者檢疫的農(nóng)產(chǎn)品及其他食品，必須查驗其有效檢驗檢疫證明，未經(jīng)檢驗檢疫的，不得上市銷售。法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定的，應(yīng)經(jīng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)或市場設(shè)立的檢測點檢測合格才能上市銷售。

五、經(jīng)常檢查食品的外觀質(zhì)量，對包裝不嚴實或者不符合衛(wèi)生要求的，應(yīng)及時予以處理，對過期、腐爛變質(zhì)的食品，應(yīng)立即停止銷售，并進行無害化處理。

六、按照食品廣告指引購進食品時，要注意查驗是否虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。

七、做好食品進貨查驗工作，落實進貨查驗記錄工作，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。保證食品進貨查驗記錄真實，應(yīng)統(tǒng)一保管，保存期限不得少于兩年，接受行政執(zhí)法部門的檢查。

八、在進貨時，對查驗不合格和無合法來源的食品，應(yīng)拒絕進貨。發(fā)現(xiàn)假冒偽劣食品時，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。法定代表人：

（簽章）

****年**月**日

食品經(jīng)營場所、設(shè)施清潔消毒維修管理制度 為確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度：

1、食品經(jīng)營銷售區(qū)應(yīng)按照食品性質(zhì)進行分類，合理布局設(shè)備、設(shè)施，防止在操作中產(chǎn)生交叉污染。

2、配備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的消毒、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或設(shè)施。

3、有效消除老鼠、蟑螂、蒼蠅及其他有害昆蟲及其孳生條件。采取有效“除四害”消殺措施。

4、應(yīng)當(dāng)定期維護食品加工、貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設(shè)備與設(shè)施，校驗計量器具，及時清理清洗，必要時消毒，確保正常運轉(zhuǎn)和使用。

法定代表人：

（簽章）

****年**月**日

食品經(jīng)營過程與控制制度

（一）食品采購

1.制定食品采購計劃。確定采購食品的品種、品牌、數(shù)量等相關(guān)計劃安排。2.選擇供貨商。要認真查驗供貨商的主體資格證明，保證食品的來源合法。

3.簽訂供貨合同。與供貨商簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，特別是出現(xiàn)食品質(zhì)量問題時的雙方的責(zé)任和義務(wù)。

4.索取食品的相關(guān)資料。向供貨商索取食品的相關(guān)許可證、QS認證證書、商標(biāo)證明、進貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案備查。5.對食品進行查驗。具備條件時設(shè)立食品檢測室，對供貨商提供的食品進行檢測并做好詳細記錄。經(jīng)查驗不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。6.每一批次的進貨情況詳細記錄進貨臺帳，賬目保管期限為二年。

（二）食品儲存

1.因公司食品銷售業(yè)務(wù)主要為廠家（經(jīng)銷商）直接供貨給客戶，公司不單獨設(shè)立倉庫進行食品貯存，小批量的食品進貨可短期存放于經(jīng)營場所。

2.詳細記錄食品入庫信息。食品入庫要詳細記錄商品的名稱、商標(biāo)、生產(chǎn)商、進貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進貨數(shù)量、供貨商名稱、聯(lián)系電話等信息。

3.按照食品儲藏的要求進行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產(chǎn)日期、分類、分架、生熟分開、擺放整齊、掛牌存放。嚴禁存放變質(zhì)、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。

4.貯存直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用封閉容器。在貯存位置表明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

5.食品出庫要詳細記錄商品流向。銷售的情況應(yīng)建立銷售臺帳，詳細記錄購買方的信息，以備查驗，賬目保存期限為二年。6.每天對庫存食品進行查驗。發(fā)現(xiàn)食品有腐爛、變質(zhì)、超過保質(zhì)期等情況，要立即進行清理。7.每周對倉庫衛(wèi)生檢查一次。確保庫房通風(fēng)良好、干凈整潔，符合食品儲存要求。

8.變質(zhì)食品設(shè)立專門的倉庫或容器進行保管。不得同合格的食品混放在一起，以免造成污染。

（三）食品運輸

1.運輸食品時運輸工具和容器要清潔衛(wèi)生，并生熟分開，運輸中要防蠅、防塵、防食品污染。2.在裝卸所采購的食品時要講究衛(wèi)生，不得將食品直接與地面接觸。3.直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用密閉容器裝運。不得把直接入口的食品堆放在地面或與需要加工的食品原料和加工半成品混放在一起，防止直接入口的食品受到污染。

（四）食品銷售

1.每天對商家銷售的食品進行查驗。銷售人員要按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求銷售預(yù)包裝食品，確保食品質(zhì)量合格和食品安全。2.對即將到達保質(zhì)期的食品，集中進行擺放，并作出明確的標(biāo)示。3.用于食品銷售的容器、銷售工具必須符合衛(wèi)生要求。

4.銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

5.銷售散裝、裸裝食品必須有防蠅防塵設(shè)施，防止食品被二次污染。6.銷售的情況應(yīng)建立銷售臺帳備查，賬目保管期限為二年。

（五）不合格食品退市

1.食品安全管理人員在食品經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，或接到執(zhí)法部門、生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè)，下架封存，做好登記，并及時通知政府監(jiān)管部門。2.通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者或供貨商，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。

3.在經(jīng)營場所向消費者公示召回食品的名稱、批號等信息，并安排專人處理消費者退貨事宜。

4.被召回食品，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)進行無害化處理并予以封存，做好記錄，嚴禁再次流入市場。

5.召回及封存食品的情況要及時通知供貨商即政府監(jiān)管部門。6.不合格食品的處置。與供貨商有合同約定的，按照約定執(zhí)行。政府監(jiān)管部門有明確要求的，按照政府部門的通知要求進行處置。

7.等法律法規(guī)的規(guī)定及政府監(jiān)管部門的通知要求執(zhí)行。8.不合格食品退換貨、下架封存、召回等處置資料，要建立專門的檔案進行保管，以備查驗。

法定代表人（負責(zé)人）：

（簽章）

****年**月**日 食品貯存管理制度

為規(guī)范食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品貯存管理，保障公眾餐飲安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)章，制定本管理制度。

一、貯存場所、容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，設(shè)置紗窗、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、防蟲、防蠅、防蟑螂設(shè)施，不得存放有毒、有害物品及個人生活用品。

二、食品和非食品（不會導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應(yīng)分開設(shè)置。同一庫房內(nèi)貯存不同性質(zhì)食品和物品的應(yīng)區(qū)分存放區(qū)域，不同區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、食品應(yīng)當(dāng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10cm以上，并定期檢查，使用應(yīng)遵循先進先出的原則，變質(zhì)和過期食品應(yīng)及時清除。

四、冷藏、冷凍柜（庫）應(yīng)有明顯區(qū)分標(biāo)識，設(shè)可正確指示溫度的溫度計，定期除霜（不得超過1cm）、清潔和保養(yǎng)，保證設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，符合相應(yīng)的溫度范圍要求。

五、冷藏、冷凍貯存應(yīng)做到原料、半成品、成品嚴格分開，植物性食品、動物性食品和水產(chǎn)品分類擺放。不得將食品堆積、擠壓存放。

六、散裝食品應(yīng)盛裝于容器內(nèi)，在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

七、除冷庫外的庫房應(yīng)有良好的通風(fēng)、防潮設(shè)施。

法定代表人(負責(zé)人)：

（簽章）

年 月 日

不合格食品召回及處理制度

為加強對不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品的退市管理，確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定，制定本制度。

一、建立并執(zhí)行食品退市制度。一旦發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營的食品有不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，立即停止經(jīng)營，下架單獨存放，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況，將有關(guān)情況報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

二、對食品藥品監(jiān)督管理部門正式公布或通知的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，迅速按要求進行嚴格清查，并對清查出的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品立即下架、下柜，停止經(jīng)營，并將清查情況及時報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門，按照要求處理。

三、對已經(jīng)停止經(jīng)營的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，配合食品生產(chǎn)者立即召回，并將召回情況及時報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

法定代表人(負責(zé)人)：（簽章）年

月

日

臨近保質(zhì)期食品管理制度 為進一步加強食品安全管理，規(guī)范食品經(jīng)營者對臨近保質(zhì)期食品的經(jīng)營管理，有效防止和控制食品安全隱患，《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》相關(guān)規(guī)定，制定本制度。一．本制度所稱臨近保質(zhì)期，是指距食品包裝物上標(biāo)明的最后保質(zhì)日期的期限。臨近保質(zhì)期食品，是在臨近保質(zhì)期內(nèi)但尚未超過保質(zhì)期的食品。保質(zhì)期指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下，保持品質(zhì)的期限。

二．根據(jù)食品保質(zhì)期的不同，參考行業(yè)慣例，對食品臨近保質(zhì)期界定如下： 1.保質(zhì)期在一年以上的（含一年，下同），臨近保質(zhì)期為45天； 2.保質(zhì)期在半年以上不足一年的，臨近保質(zhì)期為30天； 3.保質(zhì)期在90天以上不足半年的，臨近保質(zhì)期為20天； 4.保質(zhì)期在30天以上不足90天的，臨近保質(zhì)期為10天； 5.保質(zhì)期在10天以上不足30天的，臨近保質(zhì)期為2天； 6.保質(zhì)期在10天以下的，臨近保質(zhì)期為1天。

三．食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所醒目位置向公眾公示食品臨近保質(zhì)期標(biāo)準(zhǔn)，接受公眾監(jiān)督。法定代表人(負責(zé)人)：（簽章）

年

月

日 廢棄物處置制度

為維護食品經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生，確保食品安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》及《食品經(jīng)營許可管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

一、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的封閉式垃圾容器，并做到垃圾日產(chǎn)日清。

二、保持室內(nèi)外環(huán)境清潔，無蚊蠅、老鼠孽生。有防蠅、滅蠅、防鼠、滅鼠及滅蟑螂措施。

三、保持地面清潔、下水道通暢（與外相通的下水道或其他洞口安裝防鼠鐵絲網(wǎng)或鐵柵），無積水。

四、保持營業(yè)場所整潔、無積灰，墻壁及天花板無霉斑，無脫落。

五、店面周圍25米內(nèi)無坑式廁所、垃圾堆等污染源，并保持通風(fēng)、防霉、防潮。

法定代表人(負責(zé)人)：

（簽章）

年 月

日

食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案

為完善食品安全保障體系，防止或減輕食品安全事故的社會危害，根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》及《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本方案。

一、成立食品安全事故處置工作小組，制定食品安全事故處置應(yīng)急預(yù)案，落實食品安全防范措施。

二、建立食品安全事故防范檢查登記本，定期檢查本單位各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。三、一旦發(fā)生食品安全事故，立即對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向本地衛(wèi)生行政部門與食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

四、在食品安全事故處置中，積極配合政府及相關(guān)部門妥善處理好食品安全事故有關(guān)事宜。

法定代表人(負責(zé)人)：

（簽章）

****年**月**日 食品投訴處理制度

為了更好地加強對食品安全工作的管理力度，保護廣大消費者合法權(quán)益，依據(jù)《食品安全法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，特制定本制度：

值班人員是投訴第一受理人，接到消費者投訴后，在自己權(quán)限范圍內(nèi)及時處理，超權(quán)限的迅速上報分管領(lǐng)導(dǎo)；

接到消費者投訴后，態(tài)度要誠懇友善、耐心、保持冷靜，不爭吵、辯論；多方位多角度考慮問題，盡量縮短與消費者之間在感情上的距離；

了解消費者投訴原因和要求，告訴客人需做調(diào)查及大致等候時間。調(diào)查認真仔細，不推脫、搪塞客人；

若屬消費者誤解引起的投訴，婉轉(zhuǎn)解釋，消除誤解； 接到消費者投訴食品感官異常或可疑變質(zhì)時，應(yīng)及時核實該食品，應(yīng)及時撤換并做出相應(yīng)處理，并對同類食品進行檢查；

事實調(diào)查清楚，提出處理辦法后，耐心轉(zhuǎn)告客人，征求客人對處理辦法的意見； 搞好投訴處理的善后工作，每次的投訴記錄及時存檔；

投訴內(nèi)容分類整理，定期分析，對帶傾向向的問題，及時提出改進措施，提高服務(wù)質(zhì)量； 對食品安全投訴未及時處理，造成嚴重后果的，追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

法定代表人(負責(zé)人)：

（簽章）

第二篇：藥房管理制度

廈門湖里平安門診部

第一章 藥品進貨、檢查、驗收管理制度

為規(guī)范購進渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條 采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條 購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進行合法資格的驗證。

第三條 購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》；

四、銷售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；

五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構(gòu)公章；

六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。

第四條 購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

第五條 購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第六條 購進特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

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第七條 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第八條 購進藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第九條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第十條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第十一條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第十二條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

第十三條 驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第十四條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以

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及注冊證號，并有中文說明書。

第十五條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第十六條 藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二章 藥品驗收管理制度

為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

第一條 購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第二條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第三條 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。

第四條 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

第五條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。

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第六條 驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。

第七條 進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

第八條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

第九條 藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第三章 藥品陳列管理制度

為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

第二條 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

第四條 特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

第五條 危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

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第四章 拆零藥品的管理制度

為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

第二條 要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

第三條 拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。

第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

第五條 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。

第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條 藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第五章近效期藥品的管理制度

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

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第二條近效期藥品的儲存管理

一、近效期藥品在庫儲存時應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護只應(yīng)負責(zé)按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)注明。

第三條近效期藥品的催銷

一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應(yīng)及時組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進行促銷，臨床醫(yī)師應(yīng)針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟損失；

二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；

三、近效期藥品庫存量大時，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；

四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；

五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。

第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所

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應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。

第二條 保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

第三條 藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

第四條 當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

第五條 直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。

第七條 要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。

第七章 藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度

第一條 藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟損失或人身安危。

第二條 發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告

第三條 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負責(zé)人，并由質(zhì)管員24小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。

第四條 其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報單位負責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。

第五條 發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。

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第六條 單位負責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

第七條 質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。

第八章 藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度

儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。

第一條 根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

第三條 庫房藥品要實行色標(biāo)管理。藥品儲存時對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表。

第四條 藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

第五條 特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

第七條 拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志；不合格藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯標(biāo)志。對過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。

第八條 藥房人員應(yīng)做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。

第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下

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午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

第十條 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

第十一條 堅持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

第九章 醫(yī)療器械使用管理制度

為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。

第一條 對進入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開。設(shè)備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。

第二條 器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。

第三條 醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設(shè)備及耗材采購與驗收工作，在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗收、出入庫、日常維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設(shè)備及耗材每季度要進行檢查調(diào)試，每進行評價論證，提出意見并及時更新

第四條 對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時進行培訓(xùn)、考核。

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第五條 臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進行建檔和妥善保存。

第七條 衛(wèi)生材料、化驗試劑應(yīng)分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條 庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質(zhì)量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。

第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫報損單，報批準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十條 遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應(yīng)上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

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第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度

為加強藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

第二條 本門診部全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。

第三條 成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負責(zé)本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。

第四條 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應(yīng)。

第五條 對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。

第六條 堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

第十一章 一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

廈門湖里平安門診部

第一條 一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

第二條 購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

第四條 從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

第五條 無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復(fù)使用無菌器械。

第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

第七條 違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

第三篇：藥房管理制度

南陵鼓樓醫(yī)院

藥 房 管 理 制 度

藥房管理制度

目錄

假劣藥品報告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛(wèi)生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質(zhì)量事故及報告管理制度······························10 藥品不良反應(yīng)報告制度····································12 藥品購進管理制度········································13 藥品驗收管理制度········································14 藥品儲存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17

假劣藥品報告制度

一、為有效加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。

二、報告范圍：

（一）假藥

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

（二）劣藥

藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

三、在藥品采購、驗收、保管、調(diào)配、使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并向藥品藥品質(zhì)量管理人員報告。藥品質(zhì)量管理人員接報告后向醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

四、根據(jù)國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量信息（如全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大藥品質(zhì)量事故、各級藥品監(jiān)督管理檢查出的價劣藥品等），定期開展自查。發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并向藥品質(zhì)量管理人員報告。藥品質(zhì)量管理人員接報告后向醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

五、假劣藥品在縣食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理決定之前，任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自處理假劣藥品。

不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定。

二、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)

及時上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。

三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標(biāo)識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。

四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。

五、不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理負責(zé)人負責(zé)，填寫不合格藥品報損銷毀記錄，及時上報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

六、不合格藥品銷毀時，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

七、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、全體人員都要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風(fēng)尚，積極參加愛國衛(wèi)生運動和預(yù)防疾病的活動。

二、倉庫內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫區(qū)無積水、無雜物、無雜草、無污染源。

三、藥房與辦公區(qū)、生活區(qū)和倉庫分開，每天對地面、柜面、貨架及陳列和儲存的藥品進行1次清潔衛(wèi)生工作，并檢查防鼠、防蟲等設(shè)施。

四、搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。

五、每年應(yīng)組織直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。

特殊藥品管理制度

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本制度。

二、應(yīng)建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

三、根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。憑“購用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。

四、麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員

簽字。

在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

五、儲存麻醉、精神藥品實行專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符，杜絕差錯事故，確保質(zhì)量與安全處方保存三年備查。

六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。嚴格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定，處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫(yī)生姓名，對濫用麻醉藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向當(dāng)?shù)毓簿植块T和藥品監(jiān)督管理部門報告。使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人受權(quán)麻醉藥品處方權(quán)，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生在處方補簽姓名。

七、醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

八、應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)有專人

負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

中藥飲片使用管理制度

一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，制定本制度。

二、應(yīng)從《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并認真做好中藥飲片購進記錄。

三、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。

四、購入進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

六、調(diào)配中藥處方應(yīng)認真審查處方內(nèi)容，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。

七、嚴格按處方調(diào)配制度操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

八、嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定的價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，嚴禁不合格中藥飲片上柜銷售。

十、按方配藥，每味中藥均需準(zhǔn)確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對無誤簽字后，交審方人員復(fù)核，復(fù)核無誤簽字后，方可發(fā)給顧客。

十一、對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應(yīng)單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。

十二、每天配方前必須校對衡器，配方完畢應(yīng)清理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。

十三、中藥飲片調(diào)配的場所、臨時炮制工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。

十四、中藥飲片入庫時，必須由質(zhì)量驗收人員進行驗收，驗收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。

十五、中藥飲片應(yīng)在規(guī)定的條件下儲存，并與其它藥品和非藥品分開存放。

十六、中藥飲片陳列應(yīng)一味一斗，避免混斗、錯斗。斗前標(biāo)簽應(yīng)正名正字。

十七、庫存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍，并根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護措施，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進先出、易變先出的原則，裝斗前應(yīng)

過篩，并進行質(zhì)量復(fù)核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。

藥品陳列管理制度

一、為確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免發(fā)生混淆、差錯事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，特制定本制度。

二、藥房工作人員負責(zé)藥品的陳列工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。

三、陳列藥品必須是醫(yī)療機構(gòu)驗收合格的藥品，其外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定。

四、用于陳列和調(diào)配藥品的各種設(shè)施設(shè)備，及陳列的藥品等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止藥品被污染。

五、藥品的標(biāo)簽應(yīng)與陳列的藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。

六、藥品應(yīng)按以下規(guī)定分類存放，并有明確的藥品類別標(biāo)志牌。

1、藥品與非藥品分柜擺放；

2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放；

3、處方藥與非處方藥分柜擺放；

4、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開擺放；

5、按藥品用途或劑型分類陳列；

6、易串味藥有專柜或?qū)Ｓ藐惲邢鋯为殧[放；

7、危險品只能陳列空的原包裝；

8、需要冷藏的藥品只能存放

在冰箱或冷柜中，柜臺只能陳列其包裝；

9、有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進行陳列。

七、陳列場所地柜中所暫存的藥品應(yīng)按《藥品儲存管理制度》的要求進行存放。

八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進行管理。

九、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。

十、藥品陳列問題處理。

1、藥房工作人員每月對陳列藥品的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進行全面養(yǎng)護檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知管理人員；

2、陳列場所的溫度應(yīng)控制在0-30℃，相對濕度控制在45%-75%，并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進行監(jiān)測、記錄；如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下及時采取調(diào)控措施并做記錄。

藥品質(zhì)量事故及報告管理制度

一、為了保障人民用藥的安全有效，加強員工的質(zhì)量意識和責(zé)任心，特制定本制度。

二、質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故二大類。重大質(zhì)量事故的范圍是：

1、凡發(fā)生采購銷售假藥、劣藥的；

2、在庫藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質(zhì)、污染破損等不能供藥用者；

3、產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴重異物混入及其他質(zhì)量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；

4、因質(zhì)量問題每批造成500元以上損失的。一般質(zhì)量事故的范圍是：因貯存、養(yǎng)護或運輸不當(dāng)、購進把關(guān)不嚴、單品種購進過大等造成整批報廢，經(jīng)濟損失在500元以下的。

三、發(fā)生因質(zhì)量問題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣影響極壞的重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報本單位負責(zé)人，在24小時內(nèi)報告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。

四、其余重大質(zhì)量事故應(yīng)在3天內(nèi)上報縣食品藥品監(jiān)督管理局。查清原因后再作書面匯報，一般不超過15天。五、一般質(zhì)量事故應(yīng)由質(zhì)量管理人員查清原因，做好記錄。

六、質(zhì)量管理人員在接到重大事故后，應(yīng)立即向醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人匯報，并積極參與事故的調(diào)查、處理工作。

七、醫(yī)療機構(gòu)對質(zhì)量事故實行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實不放過。

八、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故隱瞞不報者，要追究當(dāng)事人和質(zhì)量管理人員的責(zé)任。應(yīng)定期檢查質(zhì)量事故隱患，采取相應(yīng)的防范措施，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。

九、醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢與投訴工作，銷售人員協(xié)助調(diào)查。

十、對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，藥房工作人員要立即通知質(zhì)量管理人員，并配合質(zhì)量管理人員處理，必要時對患者進行現(xiàn)訪，查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

十一、每年年底對用戶進行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時將記錄存檔。

藥品不良反應(yīng)報告制度

一、藥品的不良反應(yīng)報告制度是藥品管理制度的一項重要內(nèi)容，它對于保障人民用藥安全，對于評價、整頓、淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，對于提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量有重大意義。

二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這種不良反應(yīng)，在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質(zhì)（藥品質(zhì)量情況）所引起的，所以習(xí)慣上稱之為藥品不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)的報告范圍：

1、上市五年以內(nèi)的藥品列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、上市五年以上的藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應(yīng)，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導(dǎo)致住院治療或延長住院時間的反應(yīng)。

四、藥房負責(zé)人負責(zé)本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)情況的收集、記錄和調(diào)查工作，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，由藥品質(zhì)量管理人員及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，向省不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

五、對嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，由藥品質(zhì)量管理人員以最快的方式上報市食品藥品監(jiān)督管理局，并同時報告國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

六、經(jīng)核實確認謀皮號藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)立即就地封存，并及時追回一發(fā)出的藥品，采購人員應(yīng)立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。

藥品購進管理制度

一、購進藥品要堅持“質(zhì)量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時應(yīng)把質(zhì)量放在首位，按需購進，擇優(yōu)選購。

二、購進藥品必須索要下列證照及文件對其合法資格進行驗證，并存檔備查。

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

2、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。

3、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權(quán)委托書原件，授權(quán)委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期限。

4、銷售人員的身份證復(fù)印件。

5、合法票據(jù)。

三、購進的藥品必須符合以下基本條件：

1、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批件，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

4、采購進口藥品，必須索取有符合規(guī)定的以下資料：（1）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》（進口藥材）復(fù)印件；（2）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所合法的批簽發(fā)證明復(fù)印件。

5、包裝盒標(biāo)是符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)藥品包裝的規(guī)定。

四、采購藥品必須簽訂購進合同或《質(zhì)量保證協(xié)議書》，購進合同必須符合合同法要求，并有明確的質(zhì)量條款。

五、購進藥品必須按規(guī)定建立真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等項內(nèi)容，購進記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。

藥品驗收管理制度

一、驗收人員必須嚴格遵循“質(zhì)量第一”的原則，驗收時應(yīng)對藥品的

外觀性狀和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證照或文件進行逐一檢查。重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量。

二、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，不得與其他藥品混驗。驗收人員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款做到逐批驗收，驗收合格后方可入庫。

三、藥品到貨后，要及時驗收，根據(jù)《來貨通知單》，對照實物，逐品種進行核對，有下列情況之一的藥品不得入庫，質(zhì)量管理人員與供貨單位及時聯(lián)系處理。

1、貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)識模糊。

2、三無藥品，假冒廠牌商標(biāo)的藥品。

3、沒有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗合格證的整箱藥品。

4、包裝不符合要求的藥品。

5、無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》、《進口藥品（或醫(yī)藥產(chǎn)品）注冊證》的進口藥品。

6、屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。

四、及時做好驗收記錄，購進記錄若未驗收人驗收登記，可作為驗收記錄，記錄內(nèi)容完整不缺項，字跡清楚，結(jié)論明確，驗收人應(yīng)簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。

五、進口藥品驗收時，應(yīng)詳細審核相關(guān)證件，中藥材驗收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況，如對質(zhì)量情況有懷疑應(yīng)送市藥檢所檢驗。

六、驗收中藥飲片每件包裝上必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號（或生產(chǎn)日期），實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。

藥品儲存管理制度

一、藥品入庫后由保管員和養(yǎng)護員對入庫藥品進行合理儲存和科學(xué)養(yǎng)護，并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。

二、藥品儲存實行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：合格藥品區(qū)為綠色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。

三、藥品按儲存要求，實行分區(qū)存放，對每種藥品應(yīng)根據(jù)其貯藏溫度要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（不高于20℃）、常溫庫（0-30℃）內(nèi)，庫房相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。

四、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進行分開儲存：

1、藥品與非藥品分開存放。

2、內(nèi)用藥于外用藥應(yīng)分區(qū)或分開儲存。

3、性質(zhì)想和影響容易串味的藥品應(yīng)分開儲存。

4、中藥飲片應(yīng)分庫存放。

5、品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分開或隔垛存放。

五、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。

六、藥品堆垛應(yīng)整齊、牢固、不得倒置，并嚴格做到按批號堆垛，對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。

七、庫房貨架、各種設(shè)施設(shè)備及在庫房藥品應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

二、設(shè)立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工作場所和工具的清潔衛(wèi)生。

三、藥品拆零前，藥房工作人員應(yīng)檢查藥品的包裝和外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時報質(zhì)量管理人員處理。

四、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。

五、藥品拆零，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對無誤后，方可交給患者。

六、藥房工作人員每15天對拆零藥品進行外觀性狀的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。

第四篇：藥房管理制度

人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理制度

藥 二 零 房 管 理 制 度

六 年元 月

一

目 錄

1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1

1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫(yī)療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關(guān)檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6（1）處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點……………………………..…..7（3）質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務(wù)環(huán)境…………..……………………………..…8（5）執(zhí)行安全制度有關(guān)條款…………..……………………..8 3.藥品庫房工作制度……..……………………………..………….......9

（1）藥品供應(yīng)制度……..……………………………..……....9

（2）藥品供應(yīng)管理制度……..………………………………..9

（3）庫房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件

藥品采購工作制度……..……………………………….11 4.危險品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度（適用于藥房、庫房、辦公室）……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報損制度……..…………………………..…….….....................19

（1）需要報損的藥品……..………………………………...19

（2）藥品報廢審批……..……………………………..….…19

（3）藥品報廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點評制度………………………………………………….…...21

附件

處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22

藥房日常工作管理制度

為了規(guī)范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

1.人員管理（1）人員檔案

從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、業(yè)務(wù)考核表等。（2）健康檔案

從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。（3）學(xué)習(xí)制度

從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。

2.藥品管理

（1）藥品的購進與驗收

購進藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管

設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。（3）藥品的調(diào)配

進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。（4）醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)中心衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

3.醫(yī)療器械管理

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。

4.有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

（1）建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴格執(zhí)行。

（2）相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責(zé)保管。（3）醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

（4）開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

5.其他

（1）工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

（2）藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（3）醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理。

中心藥房工作制度

（1）處方調(diào)劑

①負責(zé)審核處方，配方、核對、發(fā)藥，必要時負責(zé)劃價。②收到處方后，應(yīng)詳細審查做到四查十對，即查處方，對性別、對姓名、對年齡；查藥時、對數(shù)量、對規(guī)格、對標(biāo)簽；查禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷確認無誤后方可調(diào)配。核對中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項目或錯誤，必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā)，對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方內(nèi)容。

③不得估計取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人，發(fā)出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無污染。

④處方調(diào)配應(yīng)嚴格核對后方中可發(fā)出，調(diào)配處方時必須細心謹慎，嚴格遵守操作規(guī)程，嚴格核對制度：一人值班時，應(yīng)與微機內(nèi)處方核對，調(diào)劑室有兩人以上工作時，處方配好后應(yīng)經(jīng)另一人核對，處方調(diào)配人及檢查核對人均要在處方上簽名。

⑤藥品發(fā)出前，要將服藥方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產(chǎn)生沉淀均應(yīng)注明服前搖勻，外用藥應(yīng)注明“外用”等字樣。

⑥發(fā)藥時要認真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項。病人或家屬取藥時應(yīng)當(dāng)核對姓名，口頭交代有關(guān)用藥方法和注意事項。

⑦調(diào)配住中心病人出中心帶藥處方時，應(yīng)將電腦處方與手工處方校對無誤碼后再配藥。

⑧不得隨意向病員介紹藥物性質(zhì)或用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

⑨急診處方隨到隨配不得延誤，急診處方立即審查、調(diào)配、發(fā)出，配方高峰時，要及時組織力量縮短病人的取藥時間。（2）藥品存放、管理和盤點

①藥品必須定位存放，藥品發(fā)出做到先產(chǎn)先出，先進先出，近期先用的原則。標(biāo)簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的要求。定期檢查藥品質(zhì)量及有效期，需報損的藥品應(yīng)及時上報。

②調(diào)劑室有計劃地請領(lǐng)，儲備藥品，防止積壓、損失的和浪費。③藥品按性質(zhì)，劑型和用途分類保管，定位存放，設(shè)有標(biāo)志。急救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放，便以應(yīng)急取用。

④經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，及時記載存放藥品的有效期。不得發(fā)放質(zhì)量不合格或過期的藥品。

⑤做好藥品的金額核算。工作盤點、及時編制報表，如有緊缺或新到的藥品要及時通知有關(guān)科室。并負責(zé)藥品的管理、金額核算、消耗統(tǒng)計和盤點等工作，保證臨床用藥。（3）質(zhì)量控制與管理

①嚴格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補充的規(guī)定。②建立配方，發(fā)藥差錯事故登記本及錯誤處方登記本，發(fā)生錯誤事故要及時向中心主任匯報，并配合予以適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

③掌握藥物療效及藥品不良反應(yīng)的信息，并對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)察、報告。

④負責(zé)臨床用藥咨詢，設(shè)有咨詢窗口（或防病、治?。┑馁Y料；協(xié)助臨床搞好合理用藥。

⑤門診藥房每月對已發(fā)出藥品的處方進行一次分析評估，并寫出

分析報告。

內(nèi)容：處方合格率≥95%；處方計價誤差≤±0.1元／張：投藥出門差錯率≤1／10000。（4）藥房服務(wù)環(huán)境

①調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)備，用具等保持清潔、整齊，物品放置有序。②所有人員上崗時應(yīng)著裝整潔，符合相關(guān)要求。③下班前應(yīng)做好藥品補充和清潔衛(wèi)生工作臺。④工作時間不會客、聊天和做私事。⑤使用服務(wù)文明用語，杜絕不規(guī)范用語。（5）執(zhí)行安全制度有關(guān)條款 急診藥房值班工作制度

①急診藥房按時開診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔(dān)任，必要時設(shè)備班員。

②值班員負責(zé)急診處方的調(diào)配、急診搶救藥品的供應(yīng)，當(dāng)日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。

③值班員要按時交接班，堅守崗位，不得擅離職守。特殊情況需要離開時一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。

④值班時間內(nèi)，值班員有權(quán)受理上級臨時指定的任務(wù)，如遇、超出值班員職責(zé)范圍而不能解決的問題，應(yīng)及時向醫(yī)中心總值班或科主任請示報告。

⑤交班前，應(yīng)將值班時間內(nèi)發(fā)生的問題、待辦事項填寫在交班簿上，交、接班人員雙方簽字，并及時處理記載的有關(guān)事項

藥品庫房工作制度

（1）藥品供應(yīng)制度

①在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》管理藥品，做好藥品的供應(yīng)管理工作。

②根據(jù)本中心醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，有計劃地、及時地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、供應(yīng)、管理工作。

③嚴格出入庫手續(xù)。藥品入庫時，經(jīng)保管員驗收簽字，憑實物和原始單據(jù)由賬管員輸入微機、建賬。藥品出庫時，每月盤點，庫存所有藥品必須做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)及時查找原因，報告科主任。

④對所有原始單據(jù)（入庫單、發(fā)票、請領(lǐng)單）均應(yīng)妥善保管備查。

⑤庫存藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同，分類保管并設(shè)有標(biāo)記，采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施，保證藥品質(zhì)量，庫存藥品質(zhì)量合格率100%

⑥做好藥品的發(fā)放工作，發(fā)放時堅持自查或與他人核對后發(fā)出，防止差錯。

⑦對短缺藥品做好登記，做到心中有數(shù)設(shè)法組織貨源，并及時向藥房及臨床科室通報供藥情況，做好解釋工作。對急救藥品做到有備無患，及時準(zhǔn)備地為臨床服務(wù)。

⑧涉及藥物采購的問題，參照“藥品采購工作制度”實行。（2）藥品供應(yīng)管理制度

①必須根據(jù)國家的當(dāng)?shù)亍痘踞t(yī)療保險藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》，；并經(jīng)中心藥事管理委員會審核通過，藥品的采購 9

供應(yīng)計劃，以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù)，由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費預(yù)算，臨床科室需求和藥品儲備情況制定，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。

②藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗收制度，憑實物和原始資料登記處入賬。如發(fā)現(xiàn)實物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符，應(yīng)及時查明原因，報告科主任，妥善處理。

③庫房藥品必須建帳、建卡，入庫及時注賬、登記，做到收發(fā)有依據(jù)，手續(xù)齊全。定期進行清庫盤點，及時統(tǒng)計、核算。

④麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品按有關(guān)管理制度管理。⑤各科室憑請領(lǐng)單領(lǐng)取藥品，依請領(lǐng)單和出庫單核對實物。⑥

⑦急救藥材應(yīng)當(dāng)建立專賬，單獨保管，定期輪換更新。⑧藥品標(biāo)簽顏色應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，用中文或英文寫藥名。

⑨經(jīng)常深入臨床科室，征求了解藥品供應(yīng)、管理情況，指導(dǎo)臨床合理用藥，提供咨詢服務(wù)。（3）庫房環(huán)境要求

①藥品庫房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，室溫保持在＜25℃。庫內(nèi)外必須保持清潔，嚴禁煙火，定期檢查滅火器材等消防設(shè)備以及警報器等，使之保持 在良好狀態(tài)。

②庫內(nèi)嚴禁住宿、嚴禁家屬及與工作無關(guān)人員出入庫房，嚴禁存放私物。

③按照“安全制度”做好安全工作。離開庫房必須關(guān)好門窗，水和電源等，定期檢查庫房安全設(shè)旌，發(fā)現(xiàn)問題及時向科主任匯報會，以及時消除安全隱患。

附 藥品采購工作制度

我中心藥品采購遵照國家制定《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，實行藥品由政府集中采購、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。

危險品倉庫工作制度

（1）危險品倉庫是藥房的一個組成部分，庫內(nèi)所存藥品應(yīng)根據(jù)本中心醫(yī)療教學(xué)和科研工作的需要以及經(jīng)費審批指標(biāo)，有計劃地，及時地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、采購，供應(yīng)管理工作。保證全中心醫(yī)療，教學(xué)和科研工作完成。

（2）庫存藥品必須按菘易燃，易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同，分類、保管。

（3）倉庫管理人員應(yīng)熟悉庫內(nèi)種類危險品的化學(xué)性質(zhì)，熟練掌握各類突發(fā)事件的消防、搶險技術(shù)。平時嚴格做好安全防范措施及消防實物的準(zhǔn)備。

（4）禁止攜帶火種和其它易燃，易爆物品進入庫區(qū)。

（5）出入庫人員僅限于管理本庫人員。臨時工在工作中入倉庫時，要指定專人帶領(lǐng)，方得出入必須遵守倉庫的工作制度。

處方管理制度

依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)，并根據(jù)本中心相關(guān)規(guī)定制定本制度。在中心內(nèi)開具、調(diào)劑、計價收費、保存處方的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。

一、處方權(quán)限規(guī)定

1．本中心經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務(wù)部門備案，填寫《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》，經(jīng)本科主任簽字，醫(yī)務(wù)部門審核，中心主任批準(zhǔn)后，即具有獨立處方權(quán)?！吨行尼t(yī)師處方權(quán)登記表》交有關(guān)科室（醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部、劃價收費科）存檔備查。

2．實習(xí)醫(yī)師無處方權(quán)，所開處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權(quán)醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。

3．離退休醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)中心回聘者不再有處方權(quán)。由中心方回聘者，在聘期內(nèi)重新辦理有時限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》后才能有處方權(quán)。

4．麻醉處方權(quán)需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審查、考核、批準(zhǔn)。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

5．處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，需改動時應(yīng)重新登記留樣備案。

6．開具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章，二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。

7．處方的有效期：門診處方自開具之日起，三日有效。急診處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因，但有效期最長不得超過三天。

8．處方應(yīng)按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9．醫(yī)師不得為自己開處方。

二、處方書寫規(guī)定

1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書寫，字跡需清 晰，書寫要完整，不得涂改。必須用同一墨色，同一筆體書寫。如有修改，必須由處方醫(yī)師在修改處簽名及注明修改日期，以示負責(zé)。

2.處方內(nèi)容及要求

處方前記：患者姓名、性別、年齡、單位（或住址）、費別、門診號／住中心號、開方科室、處方日期、臨床診斷。各項內(nèi)容應(yīng)真實、完整、清晰明了。

處方正文 ： 處方正文內(nèi)容一律橫排，用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準(zhǔn)。醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或代號。若患者要求外購必須注明藥品通用名稱。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用藥品，特殊情況需超劑量使用時，醫(yī)師必須在用法用量處明原因并簽名確認。

醫(yī)師利用計算機開普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。打印的處方經(jīng)簽名蓋

章后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>

開具處方后的空白應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

處方后記：處方醫(yī)師、處方審核者、處方調(diào)劑者、核對發(fā)藥者應(yīng)簽全名并蓋章。

三、處方保管

1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫(yī)療藥品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。

2.普通藥處方保存期1年，精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年，麻醉藥品處方保存期3年，到期由藥劑科報請中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。

安全制度（適用于各藥房，庫房、辦公室）

（1）嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)，保證安全供藥。

（2）在采購藥品時，必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，杜絕假、劣藥品進入醫(yī)中心，確保藥品高質(zhì)量。

（3）在調(diào)配處方時，堅持查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。在發(fā)藥時，查對藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對標(biāo)簽（藥袋）與處方內(nèi)容是否相符，并交代用法及注意事項。（4）急診藥房堅持24小時值班制度。認真、積極地配合臨床搶救和治療工作。

（5）必須嚴格麻醉藥品管理，做到五專（專人保管、專柜加鎖，專用處方、專用帳冊、專冊登記）；嚴格精神藥品、醫(yī)用毒藥和貴重藥品的管理，堅持盤點制度，做到帳物相符。

（6）危險品倉庫做到“三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報警器）利專人保管科內(nèi)定期組織檢查。

（7）下班前關(guān)好門、窗、水電，做好防火，防盜工作。（8）嚴格遵守中心內(nèi)各項行政管理制度，加強臨時工的管理，杜絕各類行政事故發(fā)生。

效期藥品管理制度

（1）藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量不變的期限。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理》第四十九條規(guī)定：未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品，均按劣藥論處。禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

（2）效期藥品的采購：應(yīng)努力購進近期出廠的藥品，若有效期較短，在保證臨床用藥的前提小，應(yīng)適控制購的數(shù)量，加速周轉(zhuǎn)，避免積壓。有效期一年以上的藥品，購進時有效期須8個月以上，一般購進數(shù)最小超過一個半月的用量；有效期為一年的品種，購進時有效期須6個月以上，一般購進數(shù)量小，超過半個月用量或根據(jù)臨床需要情況臨時購買，若有特殊情況采購的品種效期不符合以上規(guī)定時，須報科主任審批。

（3）驗收與養(yǎng)護：入庫驗收時，所有品種應(yīng)逐一檢查、驗收，并在有效期一覽表上表明（起碼有效期在一年內(nèi)的應(yīng)在有效期一覽表上標(biāo)明）。藥品應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。

（4）調(diào)撥與使用：堅持近效期先出，近效期先用的原則，加速周轉(zhuǎn)，減少在庫貯存時間，防止出現(xiàn)未用完即過期失效。過期藥品不得凋撥和使用。

（5）檢查與執(zhí)行報告：藥房與藥庫質(zhì)量檢查員應(yīng)經(jīng)常檢查庫存藥品效期和質(zhì)量情況，至少每月一次。凡藥庫和藥房的藥品，在剩余有效期為3個月時，即應(yīng)填表上報藥劑科，或填報在質(zhì)量檢查本上。在季度末盤點時應(yīng)對所有品種進行全面認真的檢查清理。

（6）協(xié)調(diào)與處理：藥刑科對各藥房藥庫上報的近效期藥品情況，應(yīng)綜合全科庫存量，按照以下辦法，迅速做出處理決定，保證近效期藥品在有效期內(nèi)用完：

①迅速列出清單通知相關(guān)臨床科室，請臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫之間協(xié)調(diào)調(diào)劑。

③預(yù)測在效期前可使用完的品種，注意臨床使用趨勢，加強臨控，繼續(xù)使用，直到在效期內(nèi)用完。但一般在離失效期1個月內(nèi)的藥品最好不在使用，特別是門診藥房。

④與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)劑，更換遠期藥品或作退貨處理。

（7）所有的藥劑工作人員，藥品采購員、組長思想上要重視對有效期藥品的管理，未按照以上要求操作者，造成效期藥品積壓、浪費者，必須與“藥劑科有關(guān)考核制度”掛鉤。

藥品報損制度

（1）需要報損的藥品 ①超過有效期的藥品。

②在有效期內(nèi)，但有質(zhì)量問題確實無法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（2）藥品報廢審批

①各臨床科室耗損藥品，由經(jīng)辦人填寫《藥品報損單》，報科主任、中心主任批準(zhǔn)后，方可報損。并將有關(guān)資料報藥劑科存檔。

②藥劑科的藥品耗損，由藥品庫房保管員寫出書面報告，經(jīng)科主任、中心主任批準(zhǔn)后方可報損。報損資料存檔。（3）藥品報廢方法

報廢藥品及須被全部毀形，以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場造成人身傷害。

麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報廢及處理按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥房“四查十對”

查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量； 查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對臨床診斷。

處方點評制度

為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性，建立不合理用藥監(jiān)測、干預(yù)、制約機制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，特制定處方點評制度。

一、由藥房負責(zé)，每天隨機抽取當(dāng)日處方進行點評，并填寫“處方評價表”，每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。

二、處方評價表內(nèi)容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應(yīng)用抗菌藥、是否應(yīng)用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。

三、每月進行處方點評情況匯總，內(nèi)容包括：用藥品種、抗菌藥應(yīng)用百分率、注射劑應(yīng)用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。

四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。

五、藥房負責(zé)每月向藥事會匯報處方點評情況，及時研究解決臨床用藥中存在的問題，以保證本中心臨床用藥的質(zhì)量與安全。

附：處方管理的一般規(guī)定

處方管理的一般規(guī)定

（一）處方書寫的要求

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、22

先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與中心內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

（二）醫(yī)師開具處方使用通用名稱

1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的，使用藥品通用名稱開具處方；

2、同一種化合物規(guī)格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過程中加以區(qū)分；

3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標(biāo)注商品名以示區(qū)別；

4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱、新化合物的專利名稱和復(fù)方制劑名稱開具處方。

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。

第五篇：藥房管理制度

附件(二)

抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用

1、綜合病征的預(yù)防用藥指征：對涉及各科病人均可出現(xiàn)的昏迷、中性粒細胞減少、免疫缺陷等綜合病征應(yīng)用抗菌藥物并無效果，相反招致菌群失調(diào)，耐藥菌株產(chǎn)生。因此，只有在以下情況下才酌情應(yīng)用。

綜合病征的預(yù)防用藥

綜合病征預(yù)防用藥指征預(yù)防用藥方法昏迷

1、體溫>38

2、周圍血象wbc>12×109/l，n>80%

3、呼吸道分泌明顯增加(喉頭痰鳴)

4、有多器官功能衰竭

5、糖尿病酮癥酸中毒

6、心肺復(fù)蘇后

1、定期進行菌群調(diào)查

2、符合左側(cè)用藥指征中一項以上，按優(yōu)勢菌藥敏試驗選藥

3、消化道局部去污染

中性粒細胞減少

中性粒細胞<1×109/l

1、成人可選用喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，小兒科選用大環(huán)內(nèi)酯類等藥物

2、必要時進行腸道局部去污染

細胞免疫功能低下、抗體生成障礙

1、與急性傳染病有密切接觸史

2、進行導(dǎo)尿、安裝人工起搏器病灶活檢等侵入性操作

1、根據(jù)各種可能病原體預(yù)防用藥

2、操作前預(yù)防用藥1次

2﹑常見疾病的預(yù)防用藥

常見疾病名稱預(yù)防用藥指征預(yù)防用藥方法上呼吸道感染

病毒感染并伴有下述一項者：

1.疑有繼發(fā)細菌感染

2.年齡<3歲或>60歲

3.周圍血象wbc>10×109/l，n>80%

針對病原菌選藥，以β-內(nèi)酰胺類藥物為佳。

菌尿癥

下述病人需留置導(dǎo)尿者：

1.妊娠期婦女，老年人

2.中性粒細胞<1×109/l 3.免疫功能低下者

插導(dǎo)尿管及留置導(dǎo)尿管前半小時各服阿莫西林1g或呋喃妥因0.1或諾氟沙星0.2，定期尿培養(yǎng)，若出現(xiàn)菌尿盡量拔管并按優(yōu)勢均藥敏選用抗菌藥物，行治療用藥。留置導(dǎo)尿旨在拔管時追加1次藥物。

腸源性感染

1.重度免疫缺陷

2.各種原因所致休克

3.器官或骨髓移植受體

4.中性粒細胞<1×109/l 5.重癥肝炎，肝昏迷

6.嚴重?zé)齻∪?/p>

7.接受結(jié)腸-直腸手術(shù)者

8.多器官功能衰竭

危中期進行消化道局部去污染，選用新霉素、多粘菌素e、妥布霉素、兩性霉素等，也可口服鏈霉素及制霉菌素等。國外介紹的配方有：

多粘菌素e 100mg

妥布霉素80mg

兩性霉素b 500mg

以上3種口服qid1-3天

同時可用2%糊狀混合劑涂搽口腔粘膜，每日4次。也可根據(jù)菌群調(diào)查結(jié)果選用藥物。

細菌性心內(nèi)膜炎

風(fēng)心病、先心病，人工瓣膜患者伴有下列一項：

1.進行拔牙、扁桃腺切除或呼吸道其它手術(shù)操作

2.尿路或胃腸道手術(shù)或其它侵入性操作

術(shù)前靜脈用青霉素g80萬u-160萬u，術(shù)后同量q8h×1-2天；青霉素過敏者可選用林可霉素0.6或慶大霉素8萬u肌注或靜滴，術(shù)前一次，術(shù)后8小時再用一次。

術(shù)前用氨芐西林2g并加用慶大霉素8萬u靜滴，術(shù)后用藥q8h×1天；預(yù)防腸球菌感染可用去甲萬古霉素0.4靜滴1-2次(間隔8小時)

真菌感染

1.長期應(yīng)用廣譜抗菌藥物、腎上腺皮質(zhì)激素、細胞毒性藥物治療的病人

2.細胞免疫功能低下者

3.大面積燒傷需使用大量廣譜抗菌藥物者

1.經(jīng)常觀察有無表淺真菌感染(口腔、會陰部位)

2.定期送咽拭子、尿、大便真菌培養(yǎng)

3.如涂片和培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)真菌，應(yīng)根據(jù)致病菌及藥敏治療

風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)

1.反復(fù)發(fā)作的鏈球菌咽炎的青少年

2.有風(fēng)濕熱病史者

3.有風(fēng)濕性心瓣膜病者

長效青霉素120萬肌注，每月一次，持續(xù)5年以上(或用至25尿)。

青霉素過敏者改用紅霉素0.2bid定期服用。

流行性腦脊髓膜炎

有密切接觸的家屬、陪護、醫(yī)務(wù)人員

磺胺嘧啶1-2g/日，小兒0.25-0.5g/日，分2次，同復(fù)等量碳酸氫納。對磺胺過敏者改用利福平0.4-0.6g/日，小兒10mg/kg/天，<1歲，減半，q12h×2天。

輸血瘧疾

瘧疾高發(fā)區(qū)受血者

輸血同時口服氯喹2片(每篇基質(zhì)0.15g)，每天一次，連續(xù)2天。

結(jié)核病

1.ppd試驗陽轉(zhuǎn)需用藥物治療的糖尿病病人和未接種卡介苗的嬰幼兒

2.ppd試驗陽轉(zhuǎn)活前后2次比較硬結(jié)直徑增大6mm者

3.與痰菌陽性病人密切接觸的小兒及免疫功能低下的陪護人員

4.有結(jié)核病史或胸片示有陳舊性結(jié)核病灶，因其它疾病需長期應(yīng)用激素或其它免疫抑制劑者

雷米封

成人0.3/日，小兒10mg/kg/天，療程3-6個月

百日咳

近期有百日咳接觸史的7歲以下兒童

紅霉素50mg/kg/天×2周，或克拉霉素7.5mg/kg.po.bid×14d

霍亂

1.流行地區(qū)或密切接觸者

2.流行期間非典型腹瀉

四環(huán)素0.25qid或強力霉素0.1-0.2bid×3天

卡氏肺孢子蟲感染

1.艾滋病病人

2.長期應(yīng)用激素及免疫抑制劑者

3.器官或骨髓移植受體

smz 25mg/kg/天

tmp 5mg/kg/天

分二次口服，持續(xù)用藥(或定期清掃)；對磺胺過敏者選用戊烷脒定期清掃。

危重型腎綜合征出血熱

1.24小時尿量<300ml 2.血肌酐>442μmol/l(>5mg/dl)

3.肺水腫、咯血

青霉素g80萬u-160萬u iv q8h或頭孢噻肟鈉1g iv q8h，危重期間3-5天。

重型肝炎

1.肝性腦病

2.流行期間非典型腹瀉

3.重度腹水

4.使用激素

1.定期進行咽部、糞的菌群調(diào)查

2.消化道局部去污染

3.肝性腦病可選用頭孢噻肟鈉

a組溶血性鏈球菌或肺炎球菌感染

脾切除后

長效青霉素120萬u，肌注，每月一次×2-3年。

甲亢危象

頭孢噻肟鈉1g iv q8h×1-3天

新生兒感染的預(yù)防

1.產(chǎn)婦有生殖道b組溶血性鏈球菌感染

2.新生兒室內(nèi)有金黃色葡萄球菌、a組溶血性鏈球菌、大腸桿菌等感染流行時

3.有胎膜早破6小時以上，第二產(chǎn)程延長，羊水

4.產(chǎn)婦生殖道有淋球菌和衣原體感染，其經(jīng)產(chǎn)到分娩的新生兒

可選用青霉素20萬u q8h×3天或氨芐西林0.125iv q8h×3天

可分別選用苯唑西林0.1、青霉素20萬u、氨芐西林0.1，靜脈用藥q8h 3天

淋球菌：用1%硝酸銀滴眼

衣原體：用0.5%紅霉素或1%四環(huán)素眼藥膏涂眼

放療后感染

1.放療后中性粒細胞<1×109/l 2.各個部位有放射性潰瘍

1.消化道去污染

2.菌群調(diào)查

3.根據(jù)優(yōu)勢菌選藥，用藥5-7天

皮膚病感染

1.大皰性皮膚病有皮膚破損，分泌物增加且需應(yīng)用激素者

2.自身免疫疾病需長期、大劑量使用激素(>60mg/日)者

1.定期菌群調(diào)查

2.可根據(jù)菌群調(diào)查結(jié)果針對優(yōu)勢菌選藥，選用smz-tmp(6個月以下嬰兒不用)或紅霉素口服

3﹑外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥

圍手術(shù)期用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時間及抗菌藥抗菌譜及半衰期選用抗菌藥物，一般應(yīng)在麻醉誘導(dǎo)期靜脈注射1次足量抗生素或術(shù)前1/2-1小時肌注。手術(shù)持續(xù)時間超過4-6小時，根據(jù)藥物半衰期，術(shù)中追加1次，圍手術(shù)期用要以用單劑量為佳，其預(yù)防效果同樣或更為滿意，毒副作用明顯減少。藥物選擇一般以第一代頭孢等第一線藥物為主，不用第三、四代頭孢菌素、碳青霉烯類、萬古霉素(vre mrsa感染除外)等藥物。外科預(yù)防用藥不能忽視手術(shù)技巧和無菌操作。

預(yù)防用藥原則：

(1)潔凈的手術(shù)：大致分為甲、乙兩類。

甲類：如疝氣、精索靜脈曲張…等，原則上一般不用抗微生物制劑，如需使用，可術(shù)前一劑量，術(shù)后一劑量。使用的抗菌藥物以本表第一線抗微生物制劑為主。介入治療術(shù)中有關(guān)抗菌藥物應(yīng)用亦可按此類處理。

乙類：如人工關(guān)節(jié)、心臟、腦部、骨、關(guān)節(jié)…等手術(shù)，原則上可使用3-5天抗菌藥物，以本表第一線抗菌藥物為主。糖尿病或免疫抑制等情況若需行介入治療可按此類處理。

(2)潔凈但易受污染的手術(shù)

手術(shù)也潔凈但術(shù)中易受污染，如胃、腸、肺、婦科、耳鼻科、產(chǎn)科、口腔、頜面外科…等手術(shù)。原則上使用抗菌藥物3天，以本表第一線抗菌藥物為主。

(3)污染的手術(shù)

對膿瘍、燒傷疤痕、皮膚移植或已感染器官進行的手術(shù)，術(shù)錢術(shù)后使用抗菌藥物有必要性使用時可依病情發(fā)展，按抗菌藥物使用原則用藥，一般術(shù)后用藥3-7天，藥物選用按治療用藥方案進行。