第一篇:鉻超標(biāo)檢查總結(jié)
xxxx鎮(zhèn)
關(guān)于鉻超標(biāo)產(chǎn)品檢查工作總結(jié)
根據(jù)xx市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)膠囊查處等工作的緊急通知》(x衛(wèi)發(fā)【2012】xx號)文件要求,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,協(xié)管站于2012年5月6日至5月7日對我院、藥房、村衛(wèi)生室開展檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、成立檢查領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長:xx 成 員:xx xx xx xx 檢查領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在協(xié)管辦,由xx同志日常工作。
二、制定檢查方案
結(jié)合x衛(wèi)發(fā)【2012】xx號文件精神,制定了我鎮(zhèn)《鉻超標(biāo)膠囊檢查方案》。
三、檢查情況
1、本次檢查共村衛(wèi)生室12個(gè)、藥品零售企業(yè)1家、衛(wèi)生院1個(gè),出動(dòng)車輛2次,出動(dòng)檢查人員8人次,共下達(dá)文書13份。
2、在檢查中均未發(fā)現(xiàn)文件規(guī)定的不合格企業(yè)和產(chǎn)品。
三、存在問題
1、有個(gè)別村衛(wèi)生室有過期藥品。
2、大部分村衛(wèi)生室衛(wèi)生條件差。
3、藥品零售企業(yè)制度不夠健全。
4、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)不能提供藥品采購企業(yè)資質(zhì)材料。
四、整改措施
1、加強(qiáng)村衛(wèi)生室人員業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),提高對藥品管理的認(rèn)識(shí)。
2、加大檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
3、規(guī)范采購渠道,完善相關(guān)記錄。
xx市xx鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管站 2012年5月9日
第二篇:淺談鉻超標(biāo)膠囊事件
淺談鉻超標(biāo)膠囊事件
從古至今,醫(yī)藥行業(yè)就與我們的生活息息相關(guān),與我們的生命緊密相連。而今,誰又能想到,這治病救人的良藥卻穿上了一層劇毒的外衣,非但不能治病救人,反而成為了奪走生命健康的毒藥!鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生又一次揭露了我國在藥品質(zhì)量安全中存在的問題,也在一次給公眾的心里重重的填上了一道硬傷,以后還如何敢放心的購買使用藥品,又怎么能不擔(dān)心這本來治病救人的良藥會(huì)不會(huì)在下一刻變成奪走生命健康的毒藥!
鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生在社會(huì)上掀起了軒然大波,與2008年的毒奶粉事件一樣,它的發(fā)生不是一天兩天的事情,嚴(yán)重踐踏道德和法律的行為如何能夠潛伏幾年不為人知,如何才能避免此類的事件一而再再而三的發(fā)生,這不禁引起了大家的沉思。
鉻超標(biāo)膠囊從工業(yè)皮革廢料變成藥用膠囊,經(jīng)過多次的工序,輾轉(zhuǎn)幾個(gè)廠家,最后進(jìn)入到流通領(lǐng)域,被千千萬萬的人們消費(fèi),這其中經(jīng)過的關(guān)卡無數(shù),卻沒有一個(gè)關(guān)卡真正的起到了把關(guān)的作用,用廉價(jià)有毒的工業(yè)明膠替代價(jià)格較高的食用級明膠,這樣明顯有害人民身體健康的事情卻在默認(rèn)當(dāng)中變成了行業(yè)的潛規(guī)則,這是對自身良知的忽視,還是對道德法律的蔑視!我不禁汗顏,為什么對于人命攸關(guān)的事,個(gè)別企業(yè)和部門可以做的這么沒有下限!超標(biāo)的藥用膠囊在層層的檢測下居然是一路綠燈的順利進(jìn)入消費(fèi)流通領(lǐng)域,這當(dāng)中的原因是什么?
究其原因終逃不過一個(gè)利字。人都是有貪念的,在爆利面前總是會(huì)有人放棄良知,沖破道德底線,鋌而走險(xiǎn),最終陷進(jìn)利益的泥潭,不能自拔。這些企業(yè),為了降低生產(chǎn)成本獲取高額利益毅然決然的將高價(jià)的食用明膠換成了低價(jià)的工業(yè)明膠,不管不顧消費(fèi)者的健康,他們已將完全被利益熏黑了頭腦。當(dāng)然,利益并不是這類事件發(fā)生的唯一原因,資本的逐利性自古以來都是不擇手段的,但是在監(jiān)管制度和法律制度相對完善的西方國家,此類事件出現(xiàn)的機(jī)會(huì)就很少,究其原因,除了西方擁有相對完善的法律和監(jiān)管制度之外,西方相對完整的社會(huì)誠信機(jī)制也是一個(gè)重要的原因。而隨著我國的快速發(fā)展,國民的誠信度卻在不斷地降低,社會(huì)道德水品也在不斷下降,人們越來越自私變得唯利是圖,這是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題,會(huì)造成國民整體素質(zhì)的下降,惡性循環(huán)下去,后果非常嚴(yán)重。
除此之外,監(jiān)管方面的原因也是不容忽視的。
首先,食品藥品監(jiān)管體制中監(jiān)管模式存在問題。我國在食品藥品安全執(zhí)法方面采用分段管理的監(jiān)管模式,涉及的主體、環(huán)節(jié)眾多。我國食品藥品安全監(jiān)管主體包括了衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理總局等多個(gè)部門;食品安全的監(jiān)管流程實(shí)行分段監(jiān)管,原材料環(huán)節(jié)由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管,生產(chǎn)過程由藥監(jiān)部門監(jiān)管,市場領(lǐng)域由工商部門監(jiān)管。在多頭管理的情況下,容易造成監(jiān)管上的責(zé)任推卸和不作為,無法做到有效的信息資源共享,監(jiān)管錯(cuò)位、缺位時(shí)有發(fā)生。
其次,俘獲理論和監(jiān)督管理部門的監(jiān)管缺失。在政府規(guī)制過程中,存在規(guī)制機(jī)構(gòu)被產(chǎn)業(yè)所控制的現(xiàn)象。在市場經(jīng)濟(jì)的影響下,被規(guī)制者會(huì)與政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享收益,是政府規(guī)制者成為利益的收益者,利用自己的監(jiān)管職責(zé)謀取私利。我國的監(jiān)管機(jī)制相對較為特殊,地方監(jiān)管部門缺乏獨(dú)立運(yùn)作機(jī)制,重視為企業(yè)服務(wù),忽略監(jiān)管,受約于地方政府行政干預(yù),形成地方保護(hù)主義。膠囊的問題其實(shí)是藥品輔料的管理問題。《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。但目前由于空心膠囊不是藥品成品,監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時(shí),一般也不會(huì)專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進(jìn)入市場,一路順利闖關(guān)。
然后,我國缺乏對規(guī)制者的監(jiān)管,對行政干部的問責(zé)制度執(zhí)行難。2009年中共中央辦
公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)的暫行規(guī)定》,對問責(zé)情形、方式和適用都做出了明確規(guī)定。但是,由于我國一些地方和領(lǐng)域長期存在“多龍治水”和信息不透明、不公開等問題,輕問責(zé)、難問責(zé)、不問責(zé)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,問責(zé)機(jī)制的實(shí)施被打了折扣,使部分地方和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人得過且過。這是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地溝油”事件、“毒膠囊”事件等難以根治的一個(gè)重要原因。總的來說,我國的行政問責(zé)制缺乏系統(tǒng)的、規(guī)范性的制度規(guī)范,隨意性較大。這也導(dǎo)致出現(xiàn)責(zé)任后,責(zé)任主體不明朗,責(zé)任程度界定不清,問責(zé)力度薄弱、范圍狹窄,最終導(dǎo)致影響問責(zé)效果。
最后,企業(yè)違法成本過低,違法企業(yè)沒有得到相應(yīng)的處罰。鉻超標(biāo)膠囊事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則,在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。這說明監(jiān)管部門是有人力物力對藥品膠囊進(jìn)行監(jiān)管,只是媒體曝光前,即使企業(yè)產(chǎn)品被檢出問題,地方政府出于保護(hù)稅收的目的,監(jiān)管人員出于尋租的目的,企業(yè)通過找領(lǐng)導(dǎo)打招呼的手段等等都可以大事化小,就算最終被媒體曝光,問題無法遮掩,但有近年來各種添加劑,非法替代材料等等事件頻頻曝光,結(jié)果企業(yè)并沒有非常嚴(yán)重懲處的先例在前,于是,藥品生產(chǎn)廠商就都無所顧忌,該生產(chǎn)的生產(chǎn),該使用的使用。
毒膠囊事件,作為2012年上半年的藥品安全領(lǐng)域的重大事件,注定要被載入史冊,而從這個(gè)事件當(dāng)中,我們看到了社會(huì)道德水平的淪喪,看到了無良廠家的無所不至的違法行為,看到了部門監(jiān)管的嚴(yán)重缺失,看到了相關(guān)立法的滯后漏洞,這些都不是僅僅在毒膠囊這單個(gè)事件中存在的,在食品安全藥品安全問題頻發(fā)的現(xiàn)在,我們應(yīng)該做的,除了進(jìn)一步加強(qiáng)從業(yè)人員的道德教育,補(bǔ)充立法細(xì)則嚴(yán)格執(zhí)法之外,最重要也是最有效的行為應(yīng)該是加強(qiáng)監(jiān)管力度,完善檢測方法。
在監(jiān)管方面提出以下建議。
首先,增加政府規(guī)制的透明度和參與度。目前我國的政府規(guī)制執(zhí)行缺乏透明度,導(dǎo)致規(guī)制者被產(chǎn)業(yè)俘獲的問題非常嚴(yán)重,而要改善這種情況,單單依靠體系內(nèi)的自我監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,需要引入外界的監(jiān)督力量的參與,因此需要加強(qiáng)政府規(guī)制的透明度和參與度。具體的措施就是通過立法強(qiáng)化政務(wù)公開。對于行政不作為會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重社會(huì)后果的食品藥品監(jiān)督等部門,政務(wù)公開應(yīng)該做到公開這些監(jiān)督部門有沒有使用監(jiān)督權(quán)力,怎么樣使用監(jiān)督權(quán)力的情況。社會(huì)參與部分可以再細(xì)化一點(diǎn)。
其次,真正實(shí)現(xiàn)政府規(guī)制的一致性原則。盡管我國法定的政府規(guī)制明確表示規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對所有的市場參與者一視同仁,但在實(shí)際執(zhí)行上,由于規(guī)制者對企業(yè)的監(jiān)管不力,使得遵守政府規(guī)制的企業(yè)支付了守規(guī)則的成本,違反政府規(guī)制的企業(yè)卻因?yàn)檫`法規(guī)制沒有得到懲罰而從中獲利,長此以往,終將形成劣幣驅(qū)逐良幣的格局。同樣道理,對規(guī)制者的監(jiān)管不力的話,規(guī)制者的不作為或腐敗現(xiàn)象如同瘟疫一樣蔓延,不貪污受賄損公肥私只能吃苦受窮。而且,在眾人皆貪的時(shí)候,獨(dú)善其身者常常被視為異己分子,無處容身,被迫同流合污,否則被排擠出局。最后廉吏越來越少,越來越無法生存。因此要真正達(dá)到規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對所有的市場參與者一視同仁,就要做到加強(qiáng)對規(guī)制者的監(jiān)管。
然后,強(qiáng)化政府規(guī)制的效率和效果,在政府規(guī)制中貫徹成本-效益分析的方法,改進(jìn)藥品檢驗(yàn)的技術(shù)水平。目前我國食品藥品監(jiān)督方面的事件層出不窮,這個(gè)雖然說很大程度在于規(guī)制者的不作為,但另一方面,應(yīng)該看到隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異,許多產(chǎn)品質(zhì)量問題已經(jīng)不像過去那樣可以靠規(guī)制者憑自身專業(yè)素養(yǎng)和經(jīng)驗(yàn)就可以發(fā)現(xiàn)的,而是涉及到使用專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)。因此政府應(yīng)該加大這方面投入,使規(guī)制者的監(jiān)管有效。同時(shí)由于規(guī)制者無法準(zhǔn)確定位問題出在哪里,只能將所有可能違反規(guī)制的問題都檢查,這樣會(huì)大大降低規(guī)制的效率,同時(shí)提高規(guī)制的成本。針對這一問題,可以采用建立嚴(yán)格準(zhǔn)入制度,減少抽樣數(shù)量,但對抽
樣產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查,并提高對違反規(guī)制的懲罰的手段,使規(guī)制的成本不至于過高。
最后,加強(qiáng)對規(guī)制者的規(guī)制,明確并依法執(zhí)行規(guī)制者與被規(guī)制者的責(zé)任。
(1)因?yàn)榇嬖谝?guī)制者“被俘獲”的現(xiàn)象,應(yīng)從制度上加強(qiáng)和完善對規(guī)制者的規(guī)制:政府規(guī)制機(jī)構(gòu)的成員要專業(yè)化;完善法律制度,將規(guī)制者的行政自由裁量權(quán)降到最低限度;強(qiáng)化政府規(guī)制的立法和行政約束機(jī)制;強(qiáng)化政府規(guī)制的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,保障政府規(guī)制的有效性和公正性。
(2)我國在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)建立起法律法規(guī),但從“三聚氰胺毒奶粉”時(shí)間看,法律執(zhí)行的效果較差,應(yīng)在明確規(guī)制者和被規(guī)制者的責(zé)任的基礎(chǔ)上,依法追究違法者的責(zé)任。首先,要明確規(guī)制者的行政責(zé)任,加強(qiáng)廉政建設(shè),對藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守等情形,要給予行政處分直至追究刑事責(zé)任。其次,對違法的藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè),要依法處以罰款、沒收違法所得、吊銷證照的處罰,并將相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人列入信用系統(tǒng)的黑名單,使之不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。最后,要明確企業(yè)的民事賠償責(zé)任,要對本次“毒膠囊”事件中膠囊使用者進(jìn)行情況調(diào)查,確定使用者因服用膠囊而出現(xiàn)鉻超標(biāo)的情形,相關(guān)企業(yè)要承擔(dān)賠償責(zé)任。鑒于《藥品管理法》對藥品使用者的損害、責(zé)任界定過于寬泛,應(yīng)制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)在能做的只是通過加強(qiáng)法律手段,規(guī)章制度來約束相關(guān)部門和人員,只能解決表面現(xiàn)象,治標(biāo)不治本,從長遠(yuǎn)的角度來看,我個(gè)人認(rèn)為加強(qiáng)國家文化建設(shè)是非常重要的,但這也是一個(gè)很漫長的過程,不能一步做好,需要全國人民共同努力,一起完成。在國家的發(fā)展過程中,我們不能丟了自己的民族精神,祖先們流傳下來的美好品質(zhì)我們不該也不能舍棄,一個(gè)團(tuán)結(jié)向上,積極進(jìn)取,素質(zhì)高上的國家才是無敵的。當(dāng)一個(gè)國家的國民素質(zhì)都提高到了一定水平,相信便不會(huì)有人只顧自身利益而去做出損害他人的事,社會(huì)誠信度也將大大提高。希望在大家的共同努力下,可以邁進(jìn)那個(gè)理想的國度。
第三篇:鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作方案
鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作方案
為積極穩(wěn)妥地處置鉻超標(biāo)藥用膠囊事件,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)國家局、省局和市局關(guān)于對鉻超標(biāo)藥用空心膠囊開展專項(xiàng)檢查的工作部署,制定本方案。
一、工作目標(biāo)
深入貫徹落實(shí)國家局、省局和市局鉻超標(biāo)問題膠囊專項(xiàng)檢查工作部署,集中力量,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)全面開展監(jiān)督檢查,對鉻超標(biāo)問題膠囊產(chǎn)品立即下架封存,停止銷售和使用,保障公眾用藥安全。
二、工作任務(wù)
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)(含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.是否使用媒體曝光的非藥用明膠、膠囊情況,若有立即停止使用;
2.所購入的明膠、膠囊是否從有生產(chǎn)資質(zhì)的明膠生產(chǎn)企業(yè)或藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn),是否對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),購入的明膠、膠囊是否按中國藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢;
3.藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用的原料和生產(chǎn)工藝是否與注冊標(biāo)準(zhǔn)一致;
4.對膠囊生產(chǎn)和使用單位所生產(chǎn)使用的膠囊進(jìn)行監(jiān)督性抽樣和產(chǎn)品檢驗(yàn),合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售、使用,不合格產(chǎn)品依法處理。
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品安全監(jiān)管處。
(二)流通環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.藥品經(jīng)營企業(yè)是否購進(jìn)鉻超標(biāo)問題膠囊藥品; 2.已購進(jìn)鉻超標(biāo)問題膠囊藥品的企業(yè),要立即下架封存、停止銷售,并對庫存的相關(guān)藥品進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。
藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品市場監(jiān)管處。
(三)使用環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.藥品使用單位是否購進(jìn)鉻超標(biāo)問題膠囊藥品; 2.已購進(jìn)鉻超標(biāo)問題膠囊藥品的單位,要立即下架封存、停止使用,并對庫存的相關(guān)藥品進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。
藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品管理處。
三、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查事關(guān)公眾生命安全和社會(huì)穩(wěn)定,各科室一定要從講政治、顧大局的高度,充分認(rèn)識(shí)專項(xiàng)檢查的重要性和緊迫性,作為當(dāng)前最重要最緊迫的任務(wù)來抓,全面貫徹落實(shí)國家、省、市局工作部署。分局立即成立鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科,切實(shí)加強(qiáng)專項(xiàng)檢查組織領(lǐng)導(dǎo)。要落實(shí)工作責(zé)任,嚴(yán)格責(zé)任追究,對工作不得力、責(zé)任不落實(shí)、查處不到位的,依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。
(二)突出工作重點(diǎn),狠抓工作落實(shí)。各科室要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合,監(jiān)督檢查與督導(dǎo)檢查相結(jié)合,加大整治力度,強(qiáng)化整治措施。要按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、整體推進(jìn)、分級負(fù)責(zé)、屬地管理的工作原則,采取網(wǎng)格化監(jiān)管模式,突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,全面開展藥用膠囊生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、流通、使用單位專項(xiàng)檢查,確保工作無漏洞零死角。要堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查,對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用問題膠囊藥品的企業(yè),依法嚴(yán)肅查處。
(三)加強(qiáng)應(yīng)急值守,做好信息報(bào)告。要健全應(yīng)急體系,充實(shí)應(yīng)急力量,做好應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作。要加強(qiáng)應(yīng)急值守,嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶班和24小時(shí)值班制度,所有工作人員保持24小時(shí)通訊暢通。要強(qiáng)化信息報(bào)送制度,確保信息報(bào)送及時(shí)、準(zhǔn)確,重要情況及時(shí)報(bào)告。
附件:鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單
第四篇:鉻超標(biāo)自查報(bào)告
下寺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
關(guān)于對鉻超標(biāo)藥品自查情況的報(bào)告
縣衛(wèi)生局、縣藥品食品監(jiān)督管理局:
自“毒膠囊”事件曝光后,引起社會(huì)廣泛關(guān)注,成為輿論焦點(diǎn)之一。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣藥品食品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,我院立即對本院及各村級衛(wèi)生站的藥品進(jìn)行了嚴(yán)格自查?,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、思想高度重視,組織領(lǐng)導(dǎo)到位
我院接到縣藥監(jiān)局關(guān)于鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的緊急通知后,第一時(shí)間緊急召開職工及鄉(xiāng)醫(yī)會(huì)議,傳達(dá)縣衛(wèi)生局及藥監(jiān)局關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊的查處等相關(guān)通知精神,成立了以王虎生院長為組長,林青斌為副組長,趙國銘、母春梅、王亞東及鄉(xiāng)醫(yī)為成員的工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任,確保專人管,專人抓,工作落實(shí)到人。
二、通知及時(shí),自查到位
我院在接到藥監(jiān)局通知的第一時(shí)間向各衛(wèi)生站緊急通知,要求將全部膠囊制劑藥品全部下架,封存,給鄉(xiāng)醫(yī)發(fā)放鉻超標(biāo)膠囊劑藥品名單批次表,要求鄉(xiāng)醫(yī)一一清查,并進(jìn)行登記,向衛(wèi)生院匯報(bào);經(jīng)過自查,我院及各村衛(wèi)生站均未發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品。
三、鄭重承諾,確保安全 我院及相關(guān)16家衛(wèi)生室鄭重承諾,絕不銷售、使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,積極配合監(jiān)管部門監(jiān)督檢查工作,絕不隱瞞事實(shí)、弄虛作假和干擾執(zhí)法。
二〇一二年五月三十日
第五篇:自查報(bào)告膠囊鉻超標(biāo)2次匯報(bào)
杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于市局通知,國家局和省局最新要求,立即暫停了銷售媒體曝光的九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型產(chǎn)品,公司總經(jīng)理高度重視立即會(huì)與業(yè)務(wù)科質(zhì)管科一起組織了自查,與庫存展開了核對工作、現(xiàn)將具體自查情況向貴局匯報(bào):
經(jīng)核查本公司購進(jìn)了媒體曝光的五家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑型?,F(xiàn)將具體情況統(tǒng)計(jì)如下:
1、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè);人工牛黃甲硝唑膠囊,20s,現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)150盒,銷售58盒,現(xiàn)封存92盒。
2、通化金馬藥業(yè);清熱通淋膠囊;0.37g*40s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年08月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)45盒,銷售10盒,現(xiàn)封存42盒。通化金馬藥業(yè);壯骨伸筋膠囊;0.3g*60s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)33盒,銷售7盒,現(xiàn)封存26盒。
3、四川蜀中制藥;氨咖黃敏膠囊;10S?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)2300板,銷售927板,現(xiàn)封存1373板。氨咖黃敏膠囊;10S*50板?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)300板,銷售134板,現(xiàn)封存166板。阿莫西林膠囊;0.25g*20s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年10月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200盒,銷售63盒,現(xiàn)封存137盒。阿奇霉素膠囊; 0.25g*6s。自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)265盒,銷售67盒,現(xiàn)封存189盒。胃康靈膠囊;0.4g*24s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)22盒,銷售9盒,現(xiàn)封存13盒。諾氟沙星膠囊; 0.1g*12s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200板,銷售115板,現(xiàn)封存85板。
4、長春海外制藥;安神膠囊;60s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年04月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)48盒,銷售19盒,現(xiàn)封存29盒。布諾芬緩釋膠囊;0.3g*20s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2012年01月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)100盒,銷售29盒,現(xiàn)封存71盒。前列舒樂膠囊;0.5g*24s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)14盒,現(xiàn)封存14盒。
5、吉林修正集團(tuán);酚咖麻敏膠囊;10s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)983盒,銷售580盒,現(xiàn)封存403盒。復(fù)方氨酚烷胺膠囊;10s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)230盒,銷售79盒,現(xiàn)封存151盒。頸腰康膠囊;60s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)19盒,銷售4盒,現(xiàn)封存15盒。維U顛茄鋁膠囊;16s?,F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)270盒,銷售79盒,現(xiàn)封存191盒。
我公司現(xiàn)已對上述庫存藥品進(jìn)行了就地封存、暫停銷售。等待國家監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,再做處理。
杭州61071184醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司
2012-04-22