第一篇：關(guān)于對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊自查報(bào)告

五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

關(guān)于對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊

自查情況的報(bào)告

仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問(wèn)題膠囊，確保了我院及時(shí)下架封存問(wèn)題膠囊藥品，暫停銷售和使用國(guó)家局通報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品?，F(xiàn)將查處情況報(bào)告如下。

一、高度重視，組織領(lǐng)導(dǎo)到位

我院接到市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)膠囊查處的緊急通知后，緊急召開了全院職工會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)了市衛(wèi)生和市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等相關(guān)通知精神，成立了以余吉蛟院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，王智副院長(zhǎng)和張禮組長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、藥房管理人員唐金強(qiáng)，羅國(guó)康及防保組袁波、龍偉、黃曼為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了任務(wù)，落實(shí)了責(zé)任。結(jié)合我院實(shí)際情況，確保了上級(jí)精神與我院實(shí)際緊密結(jié)合，確保了查處工作有人管、有人抓，有人具體落實(shí)。

二、通知及時(shí)，自查到位

先后在第一時(shí)間迅速向鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)了仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)膠囊查處等工作的緊急通知》等文件精神，要求對(duì)國(guó)

家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個(gè)品種鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面清理，立即下架封存，并對(duì)國(guó)家局通報(bào)的9家企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案，責(zé)令其暫停銷售和使用，待國(guó)家局和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并公布后方可恢復(fù)銷售和使用。從自查情況看，我院無(wú)國(guó)家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊問(wèn)題藥品

三、迅速行動(dòng)，鄭重承諾

我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求和部署，工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)參加了市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局召開的鉻超標(biāo)膠囊藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議，并就下一步查處工作提出了具體要求，并鄭重承諾：我院絕不銷售、使用國(guó)家局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品；對(duì)通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅(jiān)決封存，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)；積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，決不允許隱瞞事實(shí)、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)，我院及時(shí)將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況按時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局，確保了重要信息隨時(shí)報(bào)告，沒有瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。

在以后的工作中，我們將按照省局和市局的相關(guān)安排部署，切實(shí)抓好藥品安全監(jiān)管工作，確保公眾用藥安全。

五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

二○一二年五月七日

第二篇：鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告

鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告

縣食品藥品監(jiān)督管理局：

鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來(lái)，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，迅速在我轄區(qū)開展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作，暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?，F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下：

1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位

按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知（城食藥監(jiān)發(fā)【2012】號(hào)）》的文件精神，我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級(jí)有關(guān)文件精神，并將已經(jīng)公布的15個(gè)廠家33個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個(gè)衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員，使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識(shí)。結(jié)合我院實(shí)際，成立了以院長(zhǎng)熊有春任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)張軍、焦宏任副組長(zhǎng)、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位

我們?cè)诘谝粫r(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所，對(duì)目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查，全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對(duì)我院藥房、藥庫(kù)、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查，根據(jù)目前清查情況，我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所無(wú)通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品，清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個(gè)廠家的6個(gè)品種：修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號(hào)為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號(hào)為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司批號(hào)為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號(hào)為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號(hào)為120102的諾氟沙星膠囊200板，以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷售使用。

3、迅速行動(dòng)、鄭重承諾

本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視，用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，事關(guān)黨和政府的公信力，也事關(guān)醫(yī)院的誠(chéng)信和形象，我院承諾絕不銷售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品，積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的檢查，絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中，我們會(huì)一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，始終把患者的身體健康放在第一位，確保人民群眾的用藥安全。

第三篇：淺談鉻超標(biāo)膠囊事件

淺談鉻超標(biāo)膠囊事件

從古至今，醫(yī)藥行業(yè)就與我們的生活息息相關(guān)，與我們的生命緊密相連。而今，誰(shuí)又能想到，這治病救人的良藥卻穿上了一層劇毒的外衣，非但不能治病救人，反而成為了奪走生命健康的毒藥！鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生又一次揭露了我國(guó)在藥品質(zhì)量安全中存在的問(wèn)題，也在一次給公眾的心里重重的填上了一道硬傷，以后還如何敢放心的購(gòu)買使用藥品，又怎么能不擔(dān)心這本來(lái)治病救人的良藥會(huì)不會(huì)在下一刻變成奪走生命健康的毒藥！

鉻超標(biāo)膠囊事件的發(fā)生在社會(huì)上掀起了軒然大波，與2008年的毒奶粉事件一樣，它的發(fā)生不是一天兩天的事情，嚴(yán)重踐踏道德和法律的行為如何能夠潛伏幾年不為人知，如何才能避免此類的事件一而再再而三的發(fā)生，這不禁引起了大家的沉思。

鉻超標(biāo)膠囊從工業(yè)皮革廢料變成藥用膠囊，經(jīng)過(guò)多次的工序，輾轉(zhuǎn)幾個(gè)廠家，最后進(jìn)入到流通領(lǐng)域，被千千萬(wàn)萬(wàn)的人們消費(fèi)，這其中經(jīng)過(guò)的關(guān)卡無(wú)數(shù)，卻沒有一個(gè)關(guān)卡真正的起到了把關(guān)的作用，用廉價(jià)有毒的工業(yè)明膠替代價(jià)格較高的食用級(jí)明膠，這樣明顯有害人民身體健康的事情卻在默認(rèn)當(dāng)中變成了行業(yè)的潛規(guī)則，這是對(duì)自身良知的忽視，還是對(duì)道德法律的蔑視！我不禁汗顏，為什么對(duì)于人命攸關(guān)的事，個(gè)別企業(yè)和部門可以做的這么沒有下限！超標(biāo)的藥用膠囊在層層的檢測(cè)下居然是一路綠燈的順利進(jìn)入消費(fèi)流通領(lǐng)域，這當(dāng)中的原因是什么？

究其原因終逃不過(guò)一個(gè)利字。人都是有貪念的，在爆利面前總是會(huì)有人放棄良知，沖破道德底線，鋌而走險(xiǎn)，最終陷進(jìn)利益的泥潭，不能自拔。這些企業(yè)，為了降低生產(chǎn)成本獲取高額利益毅然決然的將高價(jià)的食用明膠換成了低價(jià)的工業(yè)明膠，不管不顧消費(fèi)者的健康，他們已將完全被利益熏黑了頭腦。當(dāng)然，利益并不是這類事件發(fā)生的唯一原因，資本的逐利性自古以來(lái)都是不擇手段的，但是在監(jiān)管制度和法律制度相對(duì)完善的西方國(guó)家，此類事件出現(xiàn)的機(jī)會(huì)就很少，究其原因，除了西方擁有相對(duì)完善的法律和監(jiān)管制度之外，西方相對(duì)完整的社會(huì)誠(chéng)信機(jī)制也是一個(gè)重要的原因。而隨著我國(guó)的快速發(fā)展，國(guó)民的誠(chéng)信度卻在不斷地降低，社會(huì)道德水品也在不斷下降，人們?cè)絹?lái)越自私變得唯利是圖，這是一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題，會(huì)造成國(guó)民整體素質(zhì)的下降，惡性循環(huán)下去，后果非常嚴(yán)重。

除此之外，監(jiān)管方面的原因也是不容忽視的。

首先，食品藥品監(jiān)管體制中監(jiān)管模式存在問(wèn)題。我國(guó)在食品藥品安全執(zhí)法方面采用分段管理的監(jiān)管模式，涉及的主體、環(huán)節(jié)眾多。我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管主體包括了衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理總局等多個(gè)部門；食品安全的監(jiān)管流程實(shí)行分段監(jiān)管，原材料環(huán)節(jié)由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管，生產(chǎn)過(guò)程由藥監(jiān)部門監(jiān)管，市場(chǎng)領(lǐng)域由工商部門監(jiān)管。在多頭管理的情況下，容易造成監(jiān)管上的責(zé)任推卸和不作為，無(wú)法做到有效的信息資源共享，監(jiān)管錯(cuò)位、缺位時(shí)有發(fā)生。

其次，俘獲理論和監(jiān)督管理部門的監(jiān)管缺失。在政府規(guī)制過(guò)程中，存在規(guī)制機(jī)構(gòu)被產(chǎn)業(yè)所控制的現(xiàn)象。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響下，被規(guī)制者會(huì)與政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享收益，是政府規(guī)制者成為利益的收益者，利用自己的監(jiān)管職責(zé)謀取私利。我國(guó)的監(jiān)管機(jī)制相對(duì)較為特殊，地方監(jiān)管部門缺乏獨(dú)立運(yùn)作機(jī)制，重視為企業(yè)服務(wù)，忽略監(jiān)管，受約于地方政府行政干預(yù)，形成地方保護(hù)主義。膠囊的問(wèn)題其實(shí)是藥品輔料的管理問(wèn)題?！吨袊?guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。但目前由于空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門在對(duì)藥廠藥品抽檢時(shí)，一般也不會(huì)專門檢測(cè)。這得以讓問(wèn)題膠囊從藥廠出門進(jìn)入市場(chǎng)，一路順利闖關(guān)。

然后，我國(guó)缺乏對(duì)規(guī)制者的監(jiān)管，對(duì)行政干部的問(wèn)責(zé)制度執(zhí)行難。2009年中共中央辦

公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問(wèn)責(zé)的暫行規(guī)定》，對(duì)問(wèn)責(zé)情形、方式和適用都做出了明確規(guī)定。但是，由于我國(guó)一些地方和領(lǐng)域長(zhǎng)期存在“多龍治水”和信息不透明、不公開等問(wèn)題，輕問(wèn)責(zé)、難問(wèn)責(zé)、不問(wèn)責(zé)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，問(wèn)責(zé)機(jī)制的實(shí)施被打了折扣，使部分地方和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人得過(guò)且過(guò)。這是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地溝油”事件、“毒膠囊”事件等難以根治的一個(gè)重要原因?？偟膩?lái)說(shuō)，我國(guó)的行政問(wèn)責(zé)制缺乏系統(tǒng)的、規(guī)范性的制度規(guī)范，隨意性較大。這也導(dǎo)致出現(xiàn)責(zé)任后，責(zé)任主體不明朗，責(zé)任程度界定不清，問(wèn)責(zé)力度薄弱、范圍狹窄，最終導(dǎo)致影響問(wèn)責(zé)效果。

最后，企業(yè)違法成本過(guò)低，違法企業(yè)沒有得到相應(yīng)的處罰。鉻超標(biāo)膠囊事件發(fā)生后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。這說(shuō)明監(jiān)管部門是有人力物力對(duì)藥品膠囊進(jìn)行監(jiān)管，只是媒體曝光前，即使企業(yè)產(chǎn)品被檢出問(wèn)題，地方政府出于保護(hù)稅收的目的，監(jiān)管人員出于尋租的目的，企業(yè)通過(guò)找領(lǐng)導(dǎo)打招呼的手段等等都可以大事化小，就算最終被媒體曝光，問(wèn)題無(wú)法遮掩，但有近年來(lái)各種添加劑，非法替代材料等等事件頻頻曝光，結(jié)果企業(yè)并沒有非常嚴(yán)重懲處的先例在前，于是，藥品生產(chǎn)廠商就都無(wú)所顧忌，該生產(chǎn)的生產(chǎn)，該使用的使用。

毒膠囊事件，作為2012年上半年的藥品安全領(lǐng)域的重大事件，注定要被載入史冊(cè)，而從這個(gè)事件當(dāng)中，我們看到了社會(huì)道德水平的淪喪，看到了無(wú)良廠家的無(wú)所不至的違法行為，看到了部門監(jiān)管的嚴(yán)重缺失，看到了相關(guān)立法的滯后漏洞，這些都不是僅僅在毒膠囊這單個(gè)事件中存在的，在食品安全藥品安全問(wèn)題頻發(fā)的現(xiàn)在，我們應(yīng)該做的，除了進(jìn)一步加強(qiáng)從業(yè)人員的道德教育，補(bǔ)充立法細(xì)則嚴(yán)格執(zhí)法之外，最重要也是最有效的行為應(yīng)該是加強(qiáng)監(jiān)管力度，完善檢測(cè)方法。

在監(jiān)管方面提出以下建議。

首先，增加政府規(guī)制的透明度和參與度。目前我國(guó)的政府規(guī)制執(zhí)行缺乏透明度，導(dǎo)致規(guī)制者被產(chǎn)業(yè)俘獲的問(wèn)題非常嚴(yán)重，而要改善這種情況，單單依靠體系內(nèi)的自我監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，需要引入外界的監(jiān)督力量的參與，因此需要加強(qiáng)政府規(guī)制的透明度和參與度。具體的措施就是通過(guò)立法強(qiáng)化政務(wù)公開。對(duì)于行政不作為會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重社會(huì)后果的食品藥品監(jiān)督等部門，政務(wù)公開應(yīng)該做到公開這些監(jiān)督部門有沒有使用監(jiān)督權(quán)力，怎么樣使用監(jiān)督權(quán)力的情況。社會(huì)參與部分可以再細(xì)化一點(diǎn)。

其次，真正實(shí)現(xiàn)政府規(guī)制的一致性原則。盡管我國(guó)法定的政府規(guī)制明確表示規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有的市場(chǎng)參與者一視同仁，但在實(shí)際執(zhí)行上，由于規(guī)制者對(duì)企業(yè)的監(jiān)管不力，使得遵守政府規(guī)制的企業(yè)支付了守規(guī)則的成本，違反政府規(guī)制的企業(yè)卻因?yàn)檫`法規(guī)制沒有得到懲罰而從中獲利，長(zhǎng)此以往，終將形成劣幣驅(qū)逐良幣的格局。同樣道理，對(duì)規(guī)制者的監(jiān)管不力的話，規(guī)制者的不作為或腐敗現(xiàn)象如同瘟疫一樣蔓延，不貪污受賄損公肥私只能吃苦受窮。而且，在眾人皆貪的時(shí)候，獨(dú)善其身者常常被視為異己分子，無(wú)處容身，被迫同流合污，否則被排擠出局。最后廉吏越來(lái)越少，越來(lái)越無(wú)法生存。因此要真正達(dá)到規(guī)制規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有的市場(chǎng)參與者一視同仁，就要做到加強(qiáng)對(duì)規(guī)制者的監(jiān)管。

然后，強(qiáng)化政府規(guī)制的效率和效果，在政府規(guī)制中貫徹成本-效益分析的方法，改進(jìn)藥品檢驗(yàn)的技術(shù)水平。目前我國(guó)食品藥品監(jiān)督方面的事件層出不窮，這個(gè)雖然說(shuō)很大程度在于規(guī)制者的不作為，但另一方面，應(yīng)該看到隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異，許多產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題已經(jīng)不像過(guò)去那樣可以靠規(guī)制者憑自身專業(yè)素養(yǎng)和經(jīng)驗(yàn)就可以發(fā)現(xiàn)的，而是涉及到使用專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)。因此政府應(yīng)該加大這方面投入，使規(guī)制者的監(jiān)管有效。同時(shí)由于規(guī)制者無(wú)法準(zhǔn)確定位問(wèn)題出在哪里，只能將所有可能違反規(guī)制的問(wèn)題都檢查，這樣會(huì)大大降低規(guī)制的效率，同時(shí)提高規(guī)制的成本。針對(duì)這一問(wèn)題，可以采用建立嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，減少抽樣數(shù)量，但對(duì)抽

樣產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查，并提高對(duì)違反規(guī)制的懲罰的手段，使規(guī)制的成本不至于過(guò)高。

最后，加強(qiáng)對(duì)規(guī)制者的規(guī)制，明確并依法執(zhí)行規(guī)制者與被規(guī)制者的責(zé)任。

（1）因?yàn)榇嬖谝?guī)制者“被俘獲”的現(xiàn)象，應(yīng)從制度上加強(qiáng)和完善對(duì)規(guī)制者的規(guī)制：政府規(guī)制機(jī)構(gòu)的成員要專業(yè)化；完善法律制度，將規(guī)制者的行政自由裁量權(quán)降到最低限度；強(qiáng)化政府規(guī)制的立法和行政約束機(jī)制；強(qiáng)化政府規(guī)制的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，保障政府規(guī)制的有效性和公正性。

（2）我國(guó)在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)建立起法律法規(guī)，但從“三聚氰胺毒奶粉”時(shí)間看，法律執(zhí)行的效果較差，應(yīng)在明確規(guī)制者和被規(guī)制者的責(zé)任的基礎(chǔ)上，依法追究違法者的責(zé)任。首先，要明確規(guī)制者的行政責(zé)任，加強(qiáng)廉政建設(shè)，對(duì)藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守等情形，要給予行政處分直至追究刑事責(zé)任。其次，對(duì)違法的藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)，要依法處以罰款、沒收違法所得、吊銷證照的處罰，并將相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人列入信用系統(tǒng)的黑名單，使之不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。最后，要明確企業(yè)的民事賠償責(zé)任，要對(duì)本次“毒膠囊”事件中膠囊使用者進(jìn)行情況調(diào)查，確定使用者因服用膠囊而出現(xiàn)鉻超標(biāo)的情形，相關(guān)企業(yè)要承擔(dān)賠償責(zé)任。鑒于《藥品管理法》對(duì)藥品使用者的損害、責(zé)任界定過(guò)于寬泛，應(yīng)制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)在能做的只是通過(guò)加強(qiáng)法律手段，規(guī)章制度來(lái)約束相關(guān)部門和人員，只能解決表面現(xiàn)象，治標(biāo)不治本，從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，我個(gè)人認(rèn)為加強(qiáng)國(guó)家文化建設(shè)是非常重要的，但這也是一個(gè)很漫長(zhǎng)的過(guò)程，不能一步做好，需要全國(guó)人民共同努力，一起完成。在國(guó)家的發(fā)展過(guò)程中，我們不能丟了自己的民族精神，祖先們流傳下來(lái)的美好品質(zhì)我們不該也不能舍棄，一個(gè)團(tuán)結(jié)向上，積極進(jìn)取，素質(zhì)高上的國(guó)家才是無(wú)敵的。當(dāng)一個(gè)國(guó)家的國(guó)民素質(zhì)都提高到了一定水平，相信便不會(huì)有人只顧自身利益而去做出損害他人的事，社會(huì)誠(chéng)信度也將大大提高。希望在大家的共同努力下，可以邁進(jìn)那個(gè)理想的國(guó)度。

第四篇：自查報(bào)告膠囊鉻超標(biāo)2次匯報(bào)

杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于市局通知，國(guó)家局和省局最新要求，立即暫停了銷售媒體曝光的九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型產(chǎn)品，公司總經(jīng)理高度重視立即會(huì)與業(yè)務(wù)科質(zhì)管科一起組織了自查，與庫(kù)存展開了核對(duì)工作、現(xiàn)將具體自查情況向貴局匯報(bào)：

經(jīng)核查本公司購(gòu)進(jìn)了媒體曝光的五家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑型?，F(xiàn)將具體情況統(tǒng)計(jì)如下：

1、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè);人工牛黃甲硝唑膠囊，20s，現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)150盒，銷售58盒，現(xiàn)封存92盒。

2、通化金馬藥業(yè);清熱通淋膠囊；0.37g*40s。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年08月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)45盒，銷售10盒，現(xiàn)封存42盒。通化金馬藥業(yè)；壯骨伸筋膠囊；0.3g*60s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)33盒，銷售7盒，現(xiàn)封存26盒。

3、四川蜀中制藥;氨咖黃敏膠囊；10S?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)2300板，銷售927板，現(xiàn)封存1373板。氨咖黃敏膠囊；10S*50板。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2012年02月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)300板，銷售134板，現(xiàn)封存166板。阿莫西林膠囊；0.25g*20s。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年10月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)200盒，銷售63盒，現(xiàn)封存137盒。阿奇霉素膠囊； 0.25g*6s。自2011年12月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)265盒，銷售67盒，現(xiàn)封存189盒。胃康靈膠囊；0.4g*24s。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)22盒，銷售9盒，現(xiàn)封存13盒。諾氟沙星膠囊； 0.1g*12s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2012年02月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)200板，銷售115板，現(xiàn)封存85板。

4、長(zhǎng)春海外制藥;安神膠囊；60s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年04月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)48盒，銷售19盒，現(xiàn)封存29盒。布諾芬緩釋膠囊；0.3g*20s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2012年01月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)100盒，銷售29盒，現(xiàn)封存71盒。前列舒樂膠囊；0.5g*24s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)14盒，現(xiàn)封存14盒。

5、吉林修正集團(tuán);酚咖麻敏膠囊；10s。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)983盒，銷售580盒，現(xiàn)封存403盒。復(fù)方氨酚烷胺膠囊；10s。現(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)230盒，銷售79盒，現(xiàn)封存151盒。頸腰康膠囊；60s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)19盒，銷售4盒，現(xiàn)封存15盒。維U顛茄鋁膠囊；16s?，F(xiàn)有庫(kù)存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購(gòu)進(jìn)270盒，銷售79盒，現(xiàn)封存191盒。

我公司現(xiàn)已對(duì)上述庫(kù)存藥品進(jìn)行了就地封存、暫停銷售。等待國(guó)家監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，再做處理。

杭州61071184醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司

2012-04-22

第五篇：大陸國(guó)家食藥監(jiān)局堅(jiān)決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)-20120416

大陸國(guó)家食藥監(jiān)局：堅(jiān)決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè) 2012-04-16 10:22來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)作者：歐陽(yáng)開宇

針對(duì)多家藥企被曝使用鉻超標(biāo)藥用空心膠囊一事，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求對(duì)被曝光的產(chǎn)品暫停銷售和使用。

中央電視臺(tái)15日?qǐng)?bào)道了13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的消息引起社會(huì)廣泛關(guān)注。食藥監(jiān)局對(duì)此回應(yīng)稱，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

食藥監(jiān)局15日晚發(fā)出緊急通知，要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

消息稱，《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。

被曝光的產(chǎn)品分別是：青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊；長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊；丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊；吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的抗病毒膠囊；四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊；修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的羚羊感冒膠囊；通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊；通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊；通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊。(中國(guó)新聞網(wǎng))