第一篇：采購控制程序

采購控制程序

1、目的

確保公司采購產(chǎn)品的符合性。

2、范圍

適用于向公司提供原材料的供方。

A類產(chǎn)品：提供原材料可能造成產(chǎn)品致命缺陷的供方； B類產(chǎn)品：提供原材料可能造成產(chǎn)品一般缺陷的供方；

3、職責

本程序歸口業(yè)務部，品管部、生產(chǎn)部配合執(zhí)行。3．1業(yè)務部職責

3．1．1負責收集供方資料及原材料樣品； 3．1．2負責組織對供方進行評定； 3．1．3負責編制合格供方名單； 3．1．4負責擬制采購計劃； 3．2品管部職責

3．2．1按標準對原材料進行檢驗，并出具《檢驗報告》； 3．2．2參與對供方的評定；

4、工作程序

4．1采購部要根據(jù)生產(chǎn)的需求，及時、保質、保量地進行物料的采購，同編制出月、年采購計劃，作到按計劃進行采購；

4．2采購部組織生、品管對新的供應商進行評審，并收供方的相關資料，然后確定其為合格供方； 4．3采購部要編制合格供方名單，并于每年12月對所有合格供方進行評審，重新編制合格供方名單，總經(jīng)理批準后發(fā)放到相關部門； 4．4 A類供方有一次不合格，暫取消其合格供方的資格，并要求其出書面的整改措施，同時采購部重新組織相關部門對其進行評審通過后，再將其定為臨時合格供方，連續(xù)供貨三批貨物并無質量問題后，再將其列為合格供方；

4．5 B類供方有三次不合格，暫取消其合格供方的資格，并要求其出書面的整改措施，同時采購部重新組織相關部門對其進行評審通過后，再將其定為臨時合格供方，連續(xù)供貨三批貨物并無質量問題后，再將其列為合格供方；

4．6原材料入廠，由采購部通知品管部，品管部依據(jù)原材料標準對入廠原材料進行檢驗，品管部要出具檢驗報告，原材料合格才準入庫，不合格退還供應商，品管部作檢驗狀態(tài)標識，易于識別。相關記錄： 《合格供方名單》 《供方供貨業(yè)績統(tǒng)計表》 《采購計劃》 《供方調查表》 《原材料檢驗報告》

第二篇：采購控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.4-2016

版本號

B/0

文件名稱

采購控制程序

頁

數(shù)

1目的對采購過程及供方進行控制，確保所采購的物品符合規(guī)定和使用要求。

2范圍

適用于對采購物品及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和管理。

3權責

3.1

采購部負責組織首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的審核工作。

3.2

采購部門負責編制《供應商名錄》，跟蹤供方質量反饋信息及供方評價；

3.3

采購部門負責編制常規(guī)物資的采購計劃；

3.4

總經(jīng)理負責批準特殊采購產(chǎn)品合同以及特殊采購。

程序要求

4.1?采購分類

采購部門根據(jù)公司業(yè)務運作特性將采購分為A、B、C三類，A類采購：為本公司醫(yī)療器械及醫(yī)療器械耗材的采購。

B類采購：為辦公設備及其他輔助辦公設施、設備、軟件的采購。

C類采購：為本司辦公耗材及其他零星采購。

4.2采購流程

4.2.1

A類采購，需銷售部編制《銷售計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，提前報告給采購部門，采購部門接到《銷售計劃》后編制《采購計劃》按規(guī)定的周期進行采購。

4.2.2

B、C類采購，需請購部門填寫《采購計劃》經(jīng)部門主管審核，批準后，提前提報行政部，行政部接到《采購計劃》按規(guī)定的周期進行采購。

4.2?對供方的控制

4.2.1由采購部負責對供方的日常供貨及服務活動進行記錄并控制，同時制訂采購產(chǎn)品清單。

4.2.2?對供方的評價

4.2.2.1首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的的審核評價；

對于首營企業(yè)和產(chǎn)品，由采購部組織相關部門是首營企業(yè)和首營產(chǎn)品進行審核，審核范圍包括：

a)

首營企業(yè)的資質；收集企業(yè)的合法資質，加蓋供貨企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》的復印件以及銷售人員授權書。并審核資質是否與經(jīng)營產(chǎn)品相符。

b)

產(chǎn)品的檢驗合格證明文件，包括：說明書、合格證。

c)

首營企業(yè)需提供《供方質量保證調查表》，必要時由采購部組織質量部、銷售部以及其他相關部門，對供方現(xiàn)場進行審計。

d)

對以上資料審核通過后，經(jīng)總經(jīng)理批準由采購部將其添加到《合格供應商名錄》中作為合格供應商管理。

4.2.2.2供應商評審：

采購部每年對合格供應商進行評審，評審的依據(jù)按供應商《供應商審核制度》執(zhí)行，并將評審結果填寫到《供方評審表》

。主要評價供應商以下幾方面：

a)

到貨產(chǎn)品及時率；

b)

到貨產(chǎn)品合格率；

c)

產(chǎn)品采購價格優(yōu)勢；

d)

供應商差錯率；

e)

供應商業(yè)績；

f)

供應商服務是否到位；

根據(jù)以上幾點，采購部對合格供應商進行評審。對評審合格的，繼續(xù)保留合格供方資格，對于評審不合格的，發(fā)出通知并要求供應商整改。對于不能達到整改要求的供方取消合格供方資質。

4.2.3供方供貨質量問題的處理

供方產(chǎn)品如出現(xiàn)質量問題，采購部門應向供方發(fā)出《品質異常處理單》，質量部跟蹤驗證改善效果，如兩次發(fā)出《品質異常處理單》而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格

4.2.4采購計劃

采購部門編制《采購訂單》，部門主管審核，總經(jīng)理或授權人批準后實施采購計劃；對于需臨時采購的，申請部門說明臨時采購的原因，經(jīng)總經(jīng)理或授權人批準后實施采購。

4.2.4.1采購實施

a)采購部門依據(jù)經(jīng)過審批的《采購計劃》，按照采購物品的技術標準在《供應商名錄》中選擇供方并進行采購，經(jīng)審批后的《采購計劃》除價格刪除外，保留所有信息并提供一份給倉儲，倉儲在物品進貨入廠過程中按照《采購計劃》內容核對相關信息，包含供應商、品名規(guī)格及數(shù)量。如有疑問及時反饋并追蹤處理結果；

b)第一次向合格供方采購重要物品，應簽訂《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等，《采購合同》由總經(jīng)理（或授權人）簽訂，采購人員與供方以各種形式實施采購，如合同、協(xié)議、電話定貨發(fā)票等；

c)

采購部門根據(jù)需要將相應的技術標準作為合同附件提供給供方；

d)

采購前，采購部門應核實提供給供方的技術標準是否有效，《采購訂單》由采購部門經(jīng)理確認后實施采購。

4.2.4.2采購文件

本公司的采購文件包括《采購計劃》、、《采購合同》及附件等，它們應包括擬采購產(chǎn)品的如下信息：

a)對產(chǎn)品的質量要求；

b)對產(chǎn)品的驗收要求；

c)其他要求如價格、數(shù)量、交付等。

適當時還包括：

a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程人員提出有關批準或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對設備及人員要求、委托檢測的服務要求等；

b)適用的質量管理體系要求。

4.2.4.3公司采購文件由實施部門收集、整理后定期交行政部統(tǒng)一存儲保管。采購文件生效前，應由實施部門負責人對其內容是否適當和全面進行審批。

4.2.4.4采購驗證

對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方法：

a)由質量部或其它相關部門進行驗證；

采購物品進廠后，由倉儲填寫入庫單據(jù)，通知質量部檢驗人員或使用部門進行驗證，檢驗員或使用部門參照《產(chǎn)品驗收規(guī)范》進行驗證，并填寫《醫(yī)療器械驗收記錄》。驗收合格的物品，檢驗員或使用部門在入庫單上簽字確認，不合格物品開立《品質異常處理單》通知相關部門并追蹤處理結果。

注：使用部門申請且不是本公司銷售產(chǎn)品無需填寫《醫(yī)療器械驗收記錄》需在《出庫單》及《設施設備驗收單》上簽字確認即可；

b)

由顧客在收貨時實施驗證；

c)

由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；

d)

由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證

e)

由供應商直接發(fā)往公司申請部門人員的工作場所（例如展會其他形式的工作場所）由一般情況下，本公司采取a)、b)兩種類驗證方法，如果出現(xiàn)后幾種情況，采購部門應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。

4.2.4.5驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。

4.2.4.6顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客退貨的可能。

4.3??公司經(jīng)營用輔助物品供方的控制

公司經(jīng)營用輔助物資供方包括：辦公用品、設備、通訊工具、交通工具等。對該類物資的采購，由采購部門依據(jù)相關物資的資料或標準，實施采購，不再進行供方評價，只進行進貨驗證。

對為本公司提供服務的供方，如檢測、物流機構等，應選擇有相應資格證明或為國家認可的授權部門，本公司不再進行供方評價。

5相關文件

5.1《采購入庫及銷售出庫管理制度》

Ryzur-WI-PD01-2016

5.2《供貨者資格審核的規(guī)定》

Ryzur-WI-PD02-2016

6相關記錄

6.1

《供應商名錄》

Ryzur-QR-QP7.4-01

6.2

《采購訂單》

Ryzur-QR-QP7.4-02

6.3

《物資采購計劃》

Ryzur-QR-QP7.4-03

6.4

《采購計劃》

Ryzur-QR-QP7.4-04

6.5

《供方評審記錄》

Ryzur-QR-QP7.4-05

6.6

《供方評審表》

Ryzur-QR-QP7.4-06

第三篇：采購控制程序

目的

對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2 適用范圍

適用于本公司采購過程中發(fā)生的各種活動，如對生產(chǎn)所需的原輔料及包裝采購、外協(xié)加工及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。3 職責 3.1采購部

1）供應部負責編制采購計劃、準備采購文件、組織供方的能力評價及選擇供方、建立供方檔案；

2）負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。

3.2 技術部負責為采購物資提供必要的質量要求和檢驗標準。3.3 質量部負責對采購物資進行檢驗和試驗。

3.4 使用部門提交《物資采購申請單》和物資采購要求。4 程序

4.1 采購物資分類

技術部負責制定采購物資技術標準，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分三類：

1）重要物資：構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使

用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資；

2）一般物資：構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的 質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；

3）輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。

4.2 合格供方評定

4.2.1 采購部根據(jù)采購物資技術標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。采購部負責建立并保存合格供方的質量記錄。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。

4.2.2 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的局面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力：

a）質量管理體系認證證書；

b）本組織對供方質量管理體系進行審核的結果； c）本組織及供方其他顧客的滿意程序調查； d）供方產(chǎn)品的質量、價格、交貨能力等情況； e）供方的財務狀況及服務和支持能力等。

4.2.3 對第一次提供生產(chǎn)性物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)質量、技術、生產(chǎn)三方對樣品測試及試用，合格才能批量供貨，對于及其重要物質，如有必要，可由三方負責人到供方參觀以確定供方的供貨能力：

a）新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品，并附上具本廠的合格檢驗報告；

b）根據(jù)質量要求，質量部對樣品進行檢測，出具相應的檢測報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目，反饋給采購；質量部保留首次供樣以供對照。

c）樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；

d）樣品檢測合格后，采購部通知供方小批量供貨；經(jīng)質檢部進貨檢驗合格后，交由生產(chǎn)部進行試用，由技術部監(jiān)督進行，試用結果由質量部檢測，技術部、質量部和生產(chǎn)部分別填制《供方評定記錄表》相應欄目。e）小批量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。4.2.5 對于批量供應的輔助物資，質檢部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。

采購部應保留合格供方的相關信息，如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、聯(lián)系人和聯(lián)系方式等內容。

4.2.6 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質量問題，采購部向供方發(fā)出《糾正措施和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的應取消供貨資格。

4.2.7 供方評價

4.2.7.1 有以下情況的供方為不合格供方，應從供方名冊中除去。1)一年內兩次供應物資達不到規(guī)定要求，致使公司讓步接收的。

2)所提供的產(chǎn)品影響公司產(chǎn)品質量的。3)履約不及時影響公司生產(chǎn)的。4)服務態(tài)度差，售后服務質量低的。

如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資有進貨驗證，并執(zhí)行4.2.6條款。連續(xù)第二次評分不及格，應取消其供貨資格。

4.2.8 對外協(xié)加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.3 采購實施

4.3.1采購部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《采購計劃》和采購申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。

1）采購部根據(jù)批準的《采購計劃》、《采購申請單》，按照采購物資重要性從《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購；

2）向合格供方采購重要和一般物資時，應簽定《采購合同》，明確規(guī)定如下內容：

a.類別、規(guī)格型號、等級和其它準確標識方法；

b.規(guī)范、圖樣、質量要求、檢驗標準等技術資料，并明確其適用標準版本； c.數(shù)量、價格、產(chǎn)地和生產(chǎn)廠家（對代理商）、包裝要求及準確的交貨時間、交貨地點、運輸方式、運費的支付及違約條款等。

3）采購部根據(jù)需要將相應的技術和質量要求作為合同附件提供給供方； 4）采購前采購員應核實提供技術的要求是否有效，將《采購單》交采購部經(jīng)理確認后實施采購。

4.3.2采購計劃外或零星采購物資由使用部門根據(jù)需要提出《物資采購申請單》和采購圖樣。

4.3.3 技術部對Ａ、Ｂ兩類采購物資提出必要的技術質量要求和檢驗標準，并分送采購部和質量部。

4.3.4 當采購文件需要更改或補充時，采購員應及時通知供方并重新履行審批程序。

4.3.5 本工廠的采購文件包括《采購計劃》、《采購申請單》、《采購單》、《采購合同》及附件等，由采購部保管。采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。4.4 采購產(chǎn)品的檢驗與入庫

4.4.1 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：

a）由質檢部進行進貨驗證； b）由顧客在本工廠現(xiàn)場實施驗證； c）由本工廠在供方現(xiàn)場實施驗證； d）由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。

對后兩種情況，供應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。顧客的驗證上能免除本工廠提供合格產(chǎn)品的責任，但不能排除顧客拒收的可能。4.4.2 首次供貨檢驗見4.2 4.4.3 批量供貨的檢驗

1）在該批貨物到達倉庫時，倉庫在該物質顯眼位置放置待檢標識，通知采購部對到達的產(chǎn)品進行確認，確認型號、規(guī)格和數(shù)量，同時通知質量部抽樣。

2）質量部根據(jù)《進貨檢驗規(guī)程》進行抽樣和檢測，檢測完畢后出具進貨檢驗報告，一式兩份，一份自留，一份提供給倉庫

3）若產(chǎn)品合格，倉庫按程序準許產(chǎn)品入庫，轉入合格區(qū)；若產(chǎn)品檢驗不合格，倉庫不允許該產(chǎn)品入庫，將該產(chǎn)品轉入不合格區(qū)，具體處理參見《不合格品處理程序》

4.5 采購評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。5 相關文件

5.1 《糾正措施和預防措施控制程序》。5.2 《質量控制程序》 5.3 《不合格品處理程序》 5.4 《進貨檢驗規(guī)程》 6 質量記錄

6.1 《供方評定記錄表》。6.2 《合格供方名錄》。6.3 《供方績效評定表》。

6.4 《糾正措施和預防措施處理單》。6.5《進貨檢驗報告》 6.6《采購計劃》。6.7《采購申請單》。

6.8 《采購單》。

6.9 《采購合同》。

第四篇：采購控制程序

采購控制程序

1、目的

為保證采購工作質量，明確各部門職責，使采購工作規(guī)范化，特制定此程序。

2、適用范圍

本規(guī)定適用于公司所有部門的物資和服務采購過程。

3、相關定義

3.1采購計劃：根據(jù)各部門的需求制定采購要求，包括物料采購和服務采購。

3.2原輔材料：在生產(chǎn)過程中直接或間接體現(xiàn)在最終產(chǎn)品上的物料。3.3包材：包裝材料。

3.4生鮮物料：保鮮時間短，需要零星現(xiàn)場購買的物料，主要包括：水果、鮮奶、酸奶等。

3.5辦公勞保物品：公司辦公文具、后勤保障物資、員工制服、勞動安全保護物資等。

3.6計劃內采購申請：各部門按照月度，生產(chǎn)部門按照月、周、日固定采購周期根據(jù)預估而提前計劃的采購申請。

3.7計劃外采購申請：未進行提前預估或無法提前預估，而因需求緊急，需要限期內完成采購的申請，屬于緊急采購情況。

3.8評審組：從被評審的供應商及產(chǎn)品的技術方面考量而選擇的相關聯(lián)部門組成的評審團隊。

3.9供應商選擇：由評審得出的結果為依據(jù)對供應商進行的選擇。

/ 17 3.10供應商評審：由評審組對供應商提供的樣品質量和相關證書等信息進行比較、評判、打分的過程，以確保為公司提供合格的產(chǎn)品。評審內容包括：供應商經(jīng)營狀況業(yè)績、樣品質量程度、技術保證能力、人員能力素質、檢驗檢疫能力、誠信程度、交貨期、售后服務情況、資質認證程度、價格等。

3.11合同簽訂：合同是供方與被供方，經(jīng)過雙方談判協(xié)商同意而簽訂的“供需關系”的文件，具備法律約束力，雙方都應遵守和履行。3.12技術部門：提供專業(yè)性技術支持、指導的部門，例如網(wǎng)絡部對于IT設備、品控部對于計量儀器。

3.13供應商資質：供應商生產(chǎn)能力、設備完備性，資質證書完善性，合作意向，檢驗檢疫齊全性，是認證體系要求等能力。例如食品安全QS認證、電子設備的3C認證等。

3.14 A類供應商：提供直接用于食品生產(chǎn)的原材料、食品添加劑、包裝等能直接影響產(chǎn)品質量的供應商。

3.15 B類供應商：提供包括儀器校準、維修、保養(yǎng)、檢驗、物流運輸、外部文件更新及檢驗、法律服務、技術支持、人事托管、咨詢、設計、活動組織、場地租賃、房屋中介等外部服務及零星采購的非直接用于食品生產(chǎn)的物品供應商。

3.16專項要求：為了某一特定目的來提出、約束的控制要求，例如電子產(chǎn)品的3C認證。

3.17供應商再評審：為了評價供應商在合作期內經(jīng)營狀況業(yè)績、產(chǎn)品質量保證程度、技術保證能力、人員能力素質、檢驗檢疫能力、可 2 / 17 靠可信程度、交貨期、售后服務情況、相關證件完備性、價格等信息而由評審組進行比較、評判、打分的過程，通常為每進行一次已有合格供應商的再評審工作。

4、職責

4.1采購部

4.1.1采購部負責收集匯總各部門提交的物資采購和服務采購申請。

4.1.2庫房負責核實庫存量來計算公司總的實際采購量。4.1.3采購部負責制作月度《采購計劃匯簽申請表》。

4.1.4采購部負責收集、調研、匯總市場信息、供應商信息或各個部門將供應商信息提供給采購部，由采購部統(tǒng)一匯總，形成評審文件。

4.1.5采購部負責根據(jù)評審結果確定合格供應商名單。

4.1.6采購部負責草擬合同并整理合同所需的相關資料，比如供應商營業(yè)執(zhí)照，稅務登記證，付款信息，專項要求，組織機構代碼證，整理之后附在一起交給公司法務審核。

4.1.7采購部負責所有公司物資、服務的訂購工作。4.1.8采購部負責所有物料的初檢。

4.1.9采購部負責整理提供各供應商的供貨及時率、售后服務、整改有效性、公司經(jīng)營及業(yè)績等信息。

4.1.10采購部負責與供應商（選擇、樣品）的協(xié)調與溝通。

4.2財務部

/ 17 4.2.1提供庫房實際庫存。

4.2.2財務部負責審核采購部月度《采購計劃匯簽申請表》。4.2.3庫房負責貨物驗收。4.3其他部門

4.3.1各需求部門負責提出月度計劃內采購申請，并得到部門負責人審批。

4.3.2相關部門負責提出需求并審定某些服務、物資的質量標準以及關鍵控制點。

4.3.3負責相關服務或物資的復檢。4.3.4負責協(xié)助采購部的采購工作。

4.4總經(jīng)理

4.4.1負責批準采購部月度《采購計劃匯簽申請表》并提出意見。4.4.2總經(jīng)理負責批準合同。

5、工作程序

5.1采購計劃的申請、審批

5.1.1生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃員依據(jù)下月度銷售量在每月25日前將計劃內采購申請，包括：下月度生產(chǎn)運營用原輔材料、包材、月預估生鮮物料需求制定成的《生產(chǎn)物資申報計劃》，設備工器具、機修零備件需求制定成的《工器具需求申報》一并經(jīng)過生產(chǎn)部門負責人審批后提交給采購部訂購專員。計劃內采購申請中實際每日生鮮物料需求、每周兩次生鮮物料需求、外部服務需求由生產(chǎn)計劃員填寫在《采購申請單》中，于每日16點30分前將部門負責人審批通過的《采購申請單》 4 / 17

交予采購部訂購專員。計劃外采購申請需要填寫《采購申請單》，由部門負責人審批后部門自行報備給總經(jīng)理批準后交予采購部訂購專員。

5.1.2各職能部門指定專員在每月25日前將本部門月度計劃內采購需求物品、服務填寫制定成《采購申請單》，并通過部門負責人審批后提交給采購部訂購專員。計劃外采購申請需要填寫《采購申請單》由部門負責人審批后部門自行報備給總經(jīng)理批準后交予采購部訂購專員。

5.1.3各職能部門在每月25日前將部門計劃內辦公勞保用品申請?zhí)峤恢量偨?jīng)辦行政專員，總經(jīng)辦行政專員按照各部門辦公人數(shù)、勞動保護人員數(shù)量對辦公勞保物資申請限額進行控制，并在每月26日前整理并匯總月度《辦公勞保用品申報單》經(jīng)總經(jīng)辦主任審批后提交給采購部訂購專員。

5.1.4營銷部市場活動專員將在每季度提前一個月將計劃內采購申請代金卡、圖冊、其他印刷品、企劃宣傳物資制作、外部服務需求填寫成《采購申請單》，并經(jīng)營銷部負責人審批后提交給采購部訂購專員。計劃外采購申請需要填寫《采購申請單》由部門負責人審批后部門自行報備給總經(jīng)理批準后交予采購部訂購專員。

5.1.5訂購專員在每月30日前與庫房管理員進行核查各部門申報物資的實際庫存情況來得出公司總的采購訂貨量。

5.1.6訂購專員將收集的各部門提交的《采購申請單》、總經(jīng)辦提交的《辦公勞保用品申報單》、生產(chǎn)部提交的《生產(chǎn)物資申報計劃》、5 / 17 《工器具需求申報》進行匯總，結合《庫房盤點表》在每月2日前制作成《月度采購計劃匯簽申請表》。

5.1.7采購主管在每月3日前對《月度采購計劃匯簽申請表》進行審核，合格后交予財務部門主管會計審核，若采購主管審核不合格則由訂購專員重新制作《月度采購計劃匯簽申請表》，直至通過。

5.1.8財務部主管會計、財務部負責人在每月5日前審核《月度采購計劃匯簽申請表》，審核合格交予總經(jīng)理批準，財務部審核不合格則由采購部訂購專員重新制作《月度采購計劃匯簽申請表》。

5.1.9總經(jīng)理在每月6日前對《月度采購計劃匯簽申請表》進行批準，合格后交予采購部采購主管；不合格則總經(jīng)理提出意見、建議，并由采購部訂購專員重新制作《月度采購計劃匯簽申請表》。

5.1.10訂購專員將《月度采購計劃匯簽申請表》、《生產(chǎn)物資申報計劃》、《工器具需求申報》、《采購申請單》、《辦公勞保用品申報單》按月份進行留檔。

5.2供應商的選擇與評審

5.2.1相關部門提出需求標準，具體標準如下：

1）研發(fā)部依據(jù)工藝標準和要求制定原輔材料、生鮮物料質量驗收標準，并出具《原材料描述表》。

2）營銷部依據(jù)工藝標準、需求部門用途要求來制定印刷品、企劃宣傳物資的設計標準、質量驗收標準，并出具《物料打樣及制作標準》表格。

3）品控部依據(jù)食品安全控制點制定包材的質量驗收標準，并出 6 / 17 具《包材類描述表》。

4）技術部門按照專業(yè)技術參數(shù)要求結合使用用途制定相關物資的質量驗收標準，并出具相關物資的《**類描述表》。

5.2.2采購專員通過現(xiàn)有供應商通訊錄、網(wǎng)絡信息、報刊媒體廣告、展會信息等各種方式聯(lián)系供應商。

5.2.3采購專員與供應商聯(lián)系溝通數(shù)量需求、報價、質量、技術要求并索取樣品，樣品收集后一個工作日內交予相關部門進行樣品測試。采購主管制定供應商評審標準，形成《供應商評審表》。

5.2.4相關部門對采購樣品提供檢測報告

1）品控部負責對供應商提供的包材樣品進行全面測試、對原輔材料樣品的理化指標繼續(xù)測試，并且在收到樣品后三個工作日內出具檢測報告。

2）總經(jīng)辦負責對供應商提供的勞保辦公物品樣品進行全面測試，并且在收到樣品后三個工作日內出具檢測報告。

3）研發(fā)部負責對供應商提供的原輔材料樣品進行感官測試，并且在收到樣品后一周內出具檢測報告。

4）營銷部負責對印刷品、宣傳企劃物資、設計類樣品進行全面測試，并且在收到樣品后三個工作日內出具檢測報告。

5）生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)設備、工器具、零備件的樣品進行全面測試，并且在收到樣品后一周內出具檢測報告。

6）網(wǎng)絡部負責對IT設備、電腦耗材樣品進行全面測試，并且在收到樣品后一周內出具檢測報告。

/ 17 7）技術部門負責對相關物資供應商進行全面測試，并且在收到樣品后一周內出具檢測報告

5.2.5采購專員收集樣品測試結果，匯總《檢測報告》。5.2.6采購部采購專員在收到《檢測報告》2個工作日內根據(jù)樣品《檢測報告》進行合格樣品供應商篩選，同時將合格樣品供應商報價、技術參數(shù)、相關檢測認證資料等信息進行整理，制作成《候選供應商信息表》。

5.2.7采購專員對候選供應商實地考察、聽取介紹等方式了解實際情況，并進行分析得出《候選供應商考察報告》。

5.2.8采購部采購專員負責提交評審參與部門名單并由采購主管審批后進行組建評審組。組建對象為財務部門、相關技術部門、需求部門、總經(jīng)辦。采購部不得列入評審組成員且不參與任何評審執(zhí)行工作。

5.2.9采購專員組織評審組對候選供應商進行比對、評審，并對評審過程監(jiān)督。評審組按照《供應商評審表》對候選供應商進行打分，滿分為10分制，其中供應商經(jīng)營狀況業(yè)績0.5分、質量程度1.5分、技術保證能力1分、人員能力素質0.5分、檢驗檢疫能力1分、誠信程度1分、交貨期1分、售后服務情況1分、資質認證程度1分、價格1.5分。每項分為優(yōu)良中差四個等級。打分完畢由評審組人員在《供應商評審表》簽字確認交予采購專員。

5.2.10采購專員負責收集并檢查評審組《供應商評審表》填寫完整性、評分規(guī)則的正確執(zhí)行性，并匯總計算平均成績：優(yōu)：8.5分以 8 / 17 上，良：7—8.5分，一般5—7分，差：5分一下，如無問題則將候選供應商最終成績登記在《評審記錄表》中交予采購主管。

5.2.11采購主管按照最終評審得分，將候選供應商分為優(yōu)良中差四等，中、差級別的供應商直接進行淘汰。

5.2.12不同級別供應商，優(yōu)先級別高的供應商進行合同簽訂或開展合作；同一級別時優(yōu)先價格低的供應商，按優(yōu)質優(yōu)價優(yōu)先的原則確定供應商；不同級別供應商在對其付款時可根據(jù)具體情況區(qū)別對待，級別高的供應商在付款、簽約時將取得優(yōu)先權。

5.2.13采購主管將評審結果交予總經(jīng)理審批，總經(jīng)理審批通過則確定該供應商為合格供應商；未通過審批則重新進行評審工作。

5.2.14采購專員將通過審批的合格供應商進行分類歸檔，建立公司《合格供應商信息庫》。

5.3合同簽訂

5.3.1采購專員與通過評審的合格供應商進行談判、議價，議價過程和結果填寫在《議價記錄表》上。

5.3.2采購專員將公司通用的《供貨合同》或供應商提供的一份合同，根據(jù)雙方協(xié)商后的信息在三個工作日內進行草擬。

5.3.3采購專員將草擬合同，交予法務專員審核合同細節(jié)，并由法務專員進行批注，給出具體意見，以明確合同的完整性、合法性和法律風險，采購專員依據(jù)法務專員提出的意見和批注對合同進行修改，修改之后符合要求的予以通過，否則重新草擬合同。采購專員將修改后的合同交予采購主管審核。

/ 17 5.3.4采購主管在收到草擬合同后兩個工作日內依據(jù)合同給出具體意見，以確保合同的價格、質量技術參數(shù)、尺寸大小等符合要求，采購主管審核后交予外聘法律顧問第二次審核，如不符合要求則由采購專員重新修改合同。

5.3.5法務專員第二次對合同進行審核，符合要求交予總經(jīng)理批準，不符合要求則法務專員再次提出意見并做好批注交予采購專員對合同進行修改。

5.3.6總經(jīng)理對供貨合同進行確認及批準，合格則交予采購專員進行簽訂，不合格則交予采購專員進行修改。

5.3.7采購專員將總經(jīng)理批準通過的《供貨合同》以傳真或快遞方式回傳供應商進行確認，如確認無誤后合同加蓋供應商公章返還采購專員，采購專員將合同提交采購主管審批，審批通過則簽訂正式供貨合同；供應商對合同未確認通過，則采購專員與供應商進行第二輪協(xié)商、修改直至簽訂。

5.3.8若合同一式兩份，則采購專員將合同原件留檔于財務部；合同復印件留檔于采購部；若合同為一式四份，則財務部和法務專員各留一份，采購部留存復印件。

5.3.9將供應商加入《合格供應商信息庫》，資質證明、檢驗檢疫報告等留檔于品控部。

5.4訂購

5.4.1采購專員提供《合格供應商信息庫》交予訂購專員，訂購專員將采購對象進行分類后，確認訂購供應商優(yōu)先次序，以供應商級 10 / 17 別高低為訂購優(yōu)先次序。同一級別供應商以價格低者為優(yōu)先訂購對象。

5.4.2訂購專員在每月6日前根據(jù)《采購計劃匯簽申請表》、《合格供應商信息庫》為依據(jù)，填寫《訂貨單》并得到采購主管審核，審核不合格則由訂購專員重新核實《訂貨單》信息、供應商選擇次序。

5.4.3每月6日前，訂購專員將《訂貨單》以郵件或者傳真方式下達供應商，明確所需訂購需求、分批送貨量及送貨日期等信息；外部服務類供應商注明控制要求和服務時間等信息，供應商收到訂單后加蓋企業(yè)公章以傳真形式回傳確認。

5.4.4訂購專員按照生產(chǎn)計劃員提交的經(jīng)過部門負責人審批的《采購申請單》中生鮮物料需求，于每日17點之前將次日生鮮物料向供應商進行電話預定。

5.4.5訂購專員每周根據(jù)庫房實際庫存和實際運營狀況，調整進貨數(shù)量、時間、進貨頻率，并在每周五16點前郵件或傳真方式與供應商調整的確認。

5.4.6訂購專員在訂單下達及調整后，需要每日17點半前填寫《每日訂購記錄表》來跟蹤供應商送貨及服務進度等信息，以備隨時和各需求部門保持溝通。

5.4.7訂購專員每日上午8:00-11:00之間在現(xiàn)場實地挑選、采買符合驗收標準的生鮮物料，采買生鮮物料符合《采購申請單》中數(shù)量、重量要求并向供貨方、商家索取產(chǎn)品發(fā)票、同一批次的檢驗檢疫等證件。

5.4.8訂購專員在采購物資完成初檢、復檢且合格后2小時內進 11 / 17 行電腦財務系統(tǒng)訂單錄入以保證正常的出入庫。5.5驗收

5.5.1訂購專員與供應商確認到貨時間后在一個工作日內通知倉庫管理員到貨及接收時間。

5.5.2相關部門驗收的程序：

1）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員進行初檢，訂購專員需在30分鐘內對原輔料、包材、生鮮物料進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》并由訂購專員負責申請品控專員復檢。對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；品控專員收到訂購專員復檢申請后30分鐘內對初檢合格物料進行技術參數(shù)和質量控制指標等的技術性復檢，其中微生物培養(yǎng)等理化試驗在試驗結果得出且符合食品安全標準后由品控專員填寫《檢驗報告——品控驗收聯(lián)》并在《入庫驗收單》上簽字交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫，在試驗結果等候期內，初檢合格生鮮物料、原輔材料需在庫房待定區(qū)暫存。對于復檢不合格品，品控專員通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

2）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員，訂購專員需在30分鐘內對辦公勞保物品進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》，并申請總經(jīng)辦行政專員復檢，對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；行政專員收到訂購專員復檢申請后一個工作日內對初檢合格辦公勞保物品進行復檢，合格在《入庫驗收單》上簽字后交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫，復檢不合格則由行政專員 12 / 17 通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

3）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員，訂購專員需在30分鐘內對印刷品、宣傳企劃物資、設計類樣品進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》，并申請營銷部企劃專員進行復檢，對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；企劃專員收到訂購專員復檢申請后一個工作日內對初檢合格物料進行復檢，合格在《入庫驗收單》上簽字后交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫，復檢不合格則由企劃專員通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

4）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員，訂購專員需在30分鐘內對生產(chǎn)設備、工器具進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》，并申請生產(chǎn)部設備班進行復檢，對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；生產(chǎn)部設備班收到訂購專員復檢申請后一個工作日內對初檢合格生產(chǎn)設備、工器具進行復檢，工器具復檢合格生產(chǎn)部設備班在《入庫驗收單》上簽字后交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫；生產(chǎn)設備復檢合格，生產(chǎn)部設備班在《固定資產(chǎn)驗收單》上簽字后財務部門入在生產(chǎn)部門固定資產(chǎn)賬目上。不合格則由生產(chǎn)部設備班通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

5）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員，訂購專員需在30分鐘內對IT設備、電腦耗材進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》，并申請網(wǎng)絡部專員進行復檢，對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；網(wǎng)絡部專員收到訂購專員復檢申請后一個工作日內對初檢合格IT設備、電腦耗材進行復檢，電腦耗材復檢合格由網(wǎng) 13 / 17 絡部專員在《入庫驗收單》上簽字后交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫，IT設備復檢合格由網(wǎng)絡部專員在《固定資產(chǎn)驗收單》上簽字，同時由財務部門入在相關使用部門的固定資產(chǎn)賬目上，不合格則由網(wǎng)絡部專員通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

6）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員進行初檢，訂購專員需在30分鐘內對實驗儀器、藥品、計量儀器進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》并由訂購專員負責申請品控專員復檢。對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；品控專員收到訂購專員復檢申請后30分鐘內對初檢合格物料進行復檢，復檢合格由品控專員填寫《檢驗報告——品控驗收聯(lián)》并在《入庫驗收單》上簽字交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫。對于復檢不合格品，品控專員通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

7）來貨入庫前由庫房管理員通知訂購專員進行初檢，訂購專員需在30分鐘內對其他來貨物資進行初檢，初檢合格填寫《檢驗報告——采購驗收聯(lián)》并由訂購專員負責申請相關使用部門復檢。對初檢不合格的由訂購專員當日進行退貨；相關使用部門收到訂購專員復檢申請后30分鐘內對初檢合格物料進行復檢，復檢合格由相關使用部門在《入庫驗收單》上簽字交由庫房管理員進行數(shù)量盤點、重量核實后入庫。對于復檢不合格品，相關使用部門通知訂購專員與供應商聯(lián)系進行下一步處理。

8）外部服務類驗收工作由采購部、相關技術部門、服務需求部門三部門聯(lián)合進行服務結果測試后出具《服務類供應商驗收報告》，14 / 17 驗收合格后進入付款流程，驗收不合格由采購部與服務類供應商溝通進行下一步處理。

5.5.3訂購專員初檢及相關職能部門復檢不合格品，由采購部在一個工作日內聯(lián)系供應商安排退換貨或其他處理，并確定新一輪到貨時間等信息，并由訂購專員在《供應商供貨記錄》中登記不合格品信息及次數(shù)，以備供應商評審使用。

5.5.4經(jīng)過訂購專員初檢、品控專員及相關職能部門復檢后，出現(xiàn)來貨品質標準、設計規(guī)格及生產(chǎn)技術等差異輕微超出標準，同時因生產(chǎn)等運營活動急用，在不影響產(chǎn)品性能和食品安全情況下，訂購專員提出并填寫《緊急/特殊放行申請》，經(jīng)采購主管審核、品控部門負責人審批后由品控專員或相關職能部門進行第二次復檢，復檢結果如可以放行，品控部門負責人或相關職能部門負責人在《緊急/特殊放行申請》簽字確認后交由庫房管理員安排挑揀或篩選入庫。如第二次復檢未達到放行標準，則品控專員通知訂購專員進行進一步處理。訂購專員在《供應商供貨記錄》中登記不合格品信息及次數(shù)，以備供應商評審使用。

5.6供應商再評審

5.6.1每年1月10日前，品控部負責整理并提供在上一已有合格供應商供貨不良率、品質及品控狀況，輸出《檢驗報告匯總》交予采購部采購主管。

5.6.2每年1月10日前，采購部負責整理并提供在上一已有合格供應商的供貨及時率、售后服務、退換貨次數(shù)、配合程度，輸出 15 / 17 《供應商供貨記錄》交予采購部采購主管。

5.6.3每年1月15日前，采購主管制定供應商再評審標準，其中包括：供應商經(jīng)營狀況業(yè)績、質量保證程度、技術保證能力、人員能力素質、檢驗檢疫能力、可靠可信程度、交貨期、售后服務情況、相關證件完備性、價格因素，并形成《供應商評審表》，同時將收集的相關部門上一信息進行整理填寫在《供應商信息表》中

5.6.4每年1月15日前采購部采購專員負責提交評審參與部門名單并由采購主管審批后進行組建評審組。組建對象為財務部門、相關技術部門、品控部、總經(jīng)辦、生產(chǎn)部。采購部不得列入評審組成員且不參與任何評審執(zhí)行工作。

5.6.5每年1月20日前，采購部組織評審組進行供應商再評審，評審組參照《檢驗報告匯總》、《供應商供貨記錄》、《供應商信息表》為依據(jù)，使用《供應商評審表》進行打分，滿分為10分制，其中供應商經(jīng)營狀況業(yè)績0.5分、質量保證程度1.5分、技術保證能力1分、人員能力素質0.5分、檢驗檢疫能力1分、可靠可信程度1分、交貨期1分、售后服務情況1分、相關證件完備性1分、價格因素1.5分，每項劃分優(yōu)良中差四個等級，由評審組人員自行評分，采購專員檢查評審組《供應商評審表》填寫完整性、評分規(guī)則的正確執(zhí)行性，并匯總計算平均成績：優(yōu)：8.5分以上，良：7—8.5分，一般5—7分，差：5分一下，如無問題則將各家供應商最終成績登記在《評審記錄表》中交予采購主管。如出現(xiàn)評分規(guī)則執(zhí)行有誤或空白項未評分，則采購專員上報采購主管審批后重新組織評審組進行供應 16 / 17 商再評審。

5.6.6采購主管審核《評審記錄表》分數(shù)正確性、真實性，合格后交予總經(jīng)辦主任審核，如出現(xiàn)分數(shù)計算錯誤則給予采購專員重新進行計算核實直至無誤為止。

5.6.7采購主管按照最終評審得分，將已有合格供應商分為優(yōu)良中差四等，差級別的供應商直接進行淘汰，在供貨合同終止后不進行續(xù)簽，并從《合格供應商信息庫》中剔除。不同級別供應商，優(yōu)先級別高的供應商進行合同續(xù)簽或開展進一步合作；同一級別時優(yōu)先價格低的供應商，按優(yōu)質優(yōu)價優(yōu)先的原則確定供應商；不同級別供應商在對其物料驗收以及付款時可根據(jù)具體情況區(qū)別對待，級別高的供應商在付款、續(xù)約時將取得優(yōu)先權。

5.6.8每年1月30日前，采購主管將評審合格后的供應商列入《合格供應商信息庫》，并將更新后的《合格供應商信息庫》報總經(jīng)理審批。

5.6.9評審過程涉及使用、參考的文字資料：《合格供應商信息庫》、《評審記錄表》、《供應商評審表》、檢驗報告匯總》、《供應商供貨記錄》、《供應商信息表》均由采購專員進行歸檔。

/ 17

第五篇：采購控制程序

頒布部門：質量部 生效日期：2013/6/1 版本：A-1

采購控制程序

HX-SOP-003

1、目的

建立和查審采購單提供系統(tǒng)和指導方法，監(jiān)督采購、并明確責任。

2、范圍

適用于全部采購過程的控制

3、職責和權力

1）負責對廠內生產(chǎn)原材料、設備設施等進行采購；

2）負責建立供應商管理檔案，合格供方名錄要及時準確更新； 3）負責對采購不合格品處理；

4）確保原材料和輔料的在庫數(shù)量，滿足生產(chǎn)的需要，因原材料無庫存停產(chǎn)為零 5）確保設備備品、配件齊全，滿足生產(chǎn)的需要，因設備常規(guī)配件停產(chǎn)為零 7）庫房管理員負責對進貨原材料進行品名、規(guī)格、外觀、數(shù)量等的驗收并入庫

4、程序 4.1流程圖

采購計劃：

1）采購負責人根據(jù)銷售情況和庫房需求以《采購申請單》的形式提出申請，部門經(jīng)理通知部門主要負責人對《采購申請單》進行評審，并出具《采購評審單》。評審通過上報總經(jīng)理批準后由采購員實施采購。

2）采購人員根據(jù)《采購申請單》，對市場供應商制定《合格供應商列表》，制定依據(jù)于《供應商審核指南》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》。

3）根據(jù)《合格供應商列表》進行篩選供應商，篩選結果上報部門經(jīng)理，批準后進行采購。4）采購人員電話通知供應商確定訂購單，然后發(fā)給對面書面訂購單，最后雙方經(jīng)行確認，并簽訂《訂單合同》。

? 應和主要原料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的責任，同時合同中應包括采購物品的各項要求。

? 若產(chǎn)品需求，可以將采購的技術要求作為合同附件提供給對方，應在合同中明確。

采購信息： 1）《采購清單》由采購部在收到采購申請后進行編制。

2）采購清單明確并完全確定訂購產(chǎn)品和訂單要求，可適用的情況包括：

? 準確的標識，包括名稱，部件編號，類型，類別，樣式，等級等；

? 產(chǎn)品的相關標準，包括驗收準則，格、圖紙和其他類似的技術數(shù)據(jù)標題和版本； ? 交付要求，包括要求的交貨日期。

3）如需求，采購單可規(guī)定質量要求包括證明所提供的產(chǎn)品合格性的質量記錄，以及質量管理體系的要求。質量記錄同購買的產(chǎn)品一起提供對于確定接受檢查的數(shù)量是關鍵的。如適合，要求提供以下類型的質量記錄：

? 供應商的質量管理體系的第二或第三方評估記錄或注冊證書;? 產(chǎn)品檢驗和測試的記錄和證明文件（如適合，在有資格的實驗室進行）

4）如適合，采購單還明確對于產(chǎn)品的規(guī)格，程序，過程，設備, 或人員對使用所采購的服務產(chǎn)品的要求。這通常包括提交產(chǎn)品樣本，指南，程序，設備規(guī)格，過程性能和過程能力研云南昊戌生物科技有限公司1-2

頒布部門：質量部 生效日期：2013/6/1 版本：A-1

采購控制程序

HX-SOP-003 究，人員資格簡歷，質檢報告的要求等。

特殊要求的審查：

1）在發(fā)放之前，采購單由采購主管或授權的批準者審查。根據(jù)我們的規(guī)格而設計和或者制造的復雜的或關鍵的產(chǎn)品, 其采購單由研發(fā)主管和/或質量保證部審查并批準。

2）審查的目的是為了驗證：

? 在合格供應商列表上的供應商狀態(tài)是合格或臨時的;? 產(chǎn)品標識詳細和完整;? 所有描述產(chǎn)品的技術文件，如標準，規(guī)格、圖紙等等能明顯鑒別, 版本正確，并按次序附上；

? 如有需要，質量記錄，如測試/檢查證書，統(tǒng)計，質量管理體系認證，質量保證等，在采購訂單中明確提出;? 如適合，采購但還明確對于產(chǎn)品的規(guī)格，程序，過程，設備, 或人員對使用所采購的服務產(chǎn)品的要求

3）當采購單的審查令人滿意時，采購主管或授權批準者如研發(fā)主管和/或質保部經(jīng)理在采購單上簽署日期和名字以批準發(fā)放。采購訂單的發(fā)放建立其審查和批準的毋庸置疑的記錄。采購品的檢驗和存放：

1）采購科應當對采購物品進行相應的驗證和檢驗，依據(jù)《原材料及成品的入庫驗證指南》。2）采購科通知質量部進行檢驗，按照《產(chǎn)品檢測指南》執(zhí)行。

? 如檢測合格則庫房管理員負責對進貨原材料進行品名、規(guī)格、外觀、數(shù)量等的驗收并入庫，辦理入庫手續(xù)，按照

?如檢驗不合格則按《不合格產(chǎn)品操作指南》執(zhí)行。

3）若有特殊原料則按照《特殊物料管理指南》執(zhí)行，其他物料則按照《倉庫與運輸管理指南》執(zhí)行。

5、文件

《供應商審核指南》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》 《原材料及成品的入庫驗證指南》 《不合格產(chǎn)品操作指南》 《特殊物料管理指南》 《倉庫與運輸管理指南》 《產(chǎn)品檢測指南》

6、記錄

《采購申請單》 《采購審核單》 《合格供應商列表》 《采購合同》 《采購清單》

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