第一篇：QMS外審考試試題

2007年12月ISO9000國家注冊審核員考試試卷 2007年12月CCAA質(zhì)量管理體系 國家注冊審核員筆試試卷(基礎(chǔ)知識)

一、單項(xiàng)選擇題(從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最怡當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填入相應(yīng)括號內(nèi)。每題l 分，共15 分)題號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案 1.()是研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系。(A)直方圖(B)散布圖(C)趨勢圖(D)排列圖 2.術(shù)語“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括()的設(shè)計(jì)和開發(fā)。(A)產(chǎn)品(B)過程(C)體系(D)以上全部 3.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的()。(A)附加條件(B)理論基礎(chǔ)(C)中心要求(D)核心內(nèi)容 4.Cp是過程能力指數(shù)，Cpk是實(shí)際過程能力指數(shù)，以下()是正確的。(A)Cp＞ Cpk(B)Cp＜ Cpk(C)Cp≤ Cpk(D)Cp≥Cpk 5.()是用一系列等寬不等高的長方形不間斷地排列在一起的圖形，用以描繪所關(guān)心的特性值的分布。(A)直方圖(B)散布圖(C)趨勢圖(D)排列圖 6.根據(jù)GB/T19001-2000，質(zhì)量手冊可以不包括()。(A)質(zhì)量管理體系的范圍(B)形成文件的程序或?qū)ζ湟?C)產(chǎn)品技術(shù)要求(D)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用 7.質(zhì)量是指()。(A)產(chǎn)品的適用性(B)產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)的程度(C)特性滿足要求的程度(D)一組固有特性滿足要求的程度 8.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期要求應(yīng)進(jìn)行()。(A)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審(B)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

(C)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)(D)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

9.GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)中對刪減提出要求的條款為()。

(A)7.5.2

(B)7.3

(C)1.2

(D)7.5.4 10.GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)中，AQL的意思是()。(A)過程平均(B)接收質(zhì)量限(C)檢驗(yàn)水平(D)抽樣方案 11-15 某機(jī)構(gòu)向CCAA 提交了三份注冊申請表。這三份申請表的申請領(lǐng)域只可能是QMS、EMS 或OHSMS , 申請級別只可能是P(實(shí)習(xí)審核員)、A(審核員)或L(高級審核員｝。向時(shí)這三份申請表滿足以下條件：

●申請表的種類以申請領(lǐng)域和申請級別表示 ●三份申請表的種類各不相同 ●該機(jī)構(gòu)沒有同時(shí)提交QMS 申請表和OHSMS 申請表 ●三份申請表中沒有OHSMS-P 申請表； ●三份申請表中沒有OMS-L申請表 11.以下哪種說法必然錯(cuò)誤？()(A)三份申請表中，兩份為OHSMS 申請表，兩份為P申請表(B)三份申請表中，兩份為EMS 申請表，兩份為P申請表(C)三份申請表中．兩份為QMS 申請表，兩份為P申請表(D)三份申請表中，兩份為OHSMS 申請表，一份為A 申請表，一份為L 申請表 12.如果三份申請表中有一份為OHSMS-L 申請表，以下哪種說法必然錯(cuò)誤？()(A)該機(jī)構(gòu)提交了兩份L申請表(B)該機(jī)構(gòu)提交了兩份A申請表(C)該機(jī)構(gòu)提交了兩份P申請表(D)該機(jī)構(gòu)提交了兩份OHSMS 申請表 13.如果該機(jī)構(gòu)沒有提文EMS-A 申請表，以下哪種說法必然正確？()(A)該機(jī)構(gòu)提交的申請表中，必然有一份為EMS-P申請表或OH SMS-L 申請表(B)該機(jī)構(gòu)提交的申請表中，必然有一份為EMS-P 申請表或EMS-L申請表(C)該機(jī)構(gòu)提交的申請表中，必然有一份為QMS-P申請表或OHSMS-L 申請表(D)該機(jī)構(gòu)提交的申請表中，必然有一份為QMS-P申請表或EMS-P申請表 14.如果這三份申請表中只有一份是EMS申請表，且三份申請表的申請級別各不相同，則三份申請表中肯定沒有哪種申請表？()(A)EMS-P申請表(B)EMS-A 申請表(C)EMS-L申請表(D)QMS-P申請表 15.如果這三份申請表中既沒有QMS-P申請表又沒有OHSMS-L申請表，則其中肯定有哪種申請表？()(A)P申請表(B)EMS-A 申請表(C)QMS 申請表或OHSMS 申請表(D)EMS-P申請表或EMS-L申請表

二、判斷題(判斷下列各題,正確的寫T, 錯(cuò)誤的寫F,填入相應(yīng)括號內(nèi)，每題1分,共15 分)

題號 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

答案

16.組織實(shí)施GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)是為了增強(qiáng)顧客滿意，使相關(guān)方受益，從而改進(jìn)組織的總體績效。()17.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5.5.1(職責(zé)和權(quán)限)條款，要求對質(zhì)量管理體系各過程的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定和溝通。()18.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)第6.3條款關(guān)于設(shè)備的描述，只不過比7.5.1c)所述的設(shè)備范圍大，其控制內(nèi)容都一樣。()19.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)納入組織編制的質(zhì)量手冊。()20.當(dāng)過程穩(wěn)定時(shí)，其質(zhì)最特性通常服從正態(tài)分布，其標(biāo)準(zhǔn)差越小，過程越穩(wěn)定。()21.在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。()22.內(nèi)審是監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的重要手段。()23.采購信息中，可能包括對人員資格的要求。()24.產(chǎn)品的測量應(yīng)由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。()25.房地產(chǎn)開發(fā)公司因不負(fù)責(zé)建筑設(shè)計(jì)，因此可以刪減GB/T19001-2000的7.3 條要求。()26.某過程USL=

3、LSL=9、σ=1，則過程能力指數(shù)Cp=2。()27.系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。()28.術(shù)語“最高管理者”所指的可以是一個(gè)人，也可以是一組人。()29.管理評審有可能導(dǎo)致組織修改其質(zhì)量方針。()30.根據(jù)GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)，組織對其選擇的所有外包過程均應(yīng)實(shí)施控制。()

三、多項(xiàng)選擇題(從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢福⑾鄳?yīng)的字母填入題后括號內(nèi)。多選或少選均不得分。每題2分，共10分)題號 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 31.作為質(zhì)量管理的一部分，包括()活動(dòng)。(A)質(zhì)量策劃(B)質(zhì)量控制(C)質(zhì)量改進(jìn)(D)質(zhì)量保證 32.在GB/T2828.1 抽樣方案中，對使用方風(fēng)險(xiǎn)影響較大的檢索要素是()。(A)使用方風(fēng)險(xiǎn)β(B)AQL(C)LQ(D)檢驗(yàn)水平33.根據(jù)GB/T19001-2000，數(shù)據(jù)分析應(yīng)產(chǎn)生以下哪幾方面的信息?()(A)顧客滿意(B)與產(chǎn)品要求的符合性(C)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(D)供方 34.以下屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用的是()。(A)指導(dǎo)ISO/TC 176 編制2000 版ISO900O 族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件(B)指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系(C)指導(dǎo)廣大審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2000 版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)(D)指導(dǎo)組織進(jìn)行質(zhì)量成本、質(zhì)量效益的策劃 35.依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4 的要求，以下()是錯(cuò)誤的。

(A)對供方進(jìn)行選擇和評價(jià)時(shí)，只需考慮產(chǎn)品質(zhì)量的好壞和價(jià)格的合理性(B)采購產(chǎn)品的信息應(yīng)清楚地表明對采購產(chǎn)品的要求(C)采購信息中須包括對供方質(zhì)量管理體系的要求(D)為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，組織應(yīng)到供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證 36.SPC圖（）。(A)可以通過檢查所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來幫助評價(jià)過程的穩(wěn)定

(B)可以判斷生產(chǎn)過程是否異常，提供異常因素存在的信息(C)可以幫助查明生產(chǎn)過程異常的原因并采取措施，使生產(chǎn)過程達(dá)到控制狀態(tài)(D)標(biāo)有過程穩(wěn)定時(shí)描述過程固有變異的“控制限” 37.GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)包括()。(A)GB/T19000-2000(B)GB/T19001-2000(C)GB/T19004-2000(D)GB/T19011-2003 38.質(zhì)量管理體系規(guī)定需控制的顧客財(cái)產(chǎn)可以包括()。(A)納稅人申報(bào)的稅務(wù)登記信息(B)客戶提供的包裝箱(C)顧客提供的加工圖紙(D)在客戶指定的供方采購的原料 39.以下()產(chǎn)品的主導(dǎo)成分屬于“服務(wù)”類別的產(chǎn)品。(A)軟件公司開發(fā)的游戲軟件(B)職業(yè)學(xué)校提供的職業(yè)教育(C)出版社出版的音像制品(D)農(nóng)技站的技術(shù)推廣、咨詢 40.根據(jù)GB/T19001-2000，設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的目的是()。(A)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限(B)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力(C)識別存在的問題并提出必要的措施(D)確保質(zhì)量管理體系的完整性

四、填空題(請?jiān)谙旅婵杖碧幪钌线m當(dāng)?shù)膬?nèi)容，每題1分，共10分)41.根據(jù)GB/T19001-2000，組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

42.根據(jù)產(chǎn)品的定義，四種通用產(chǎn)品類別分別是服務(wù)、軟件、硬件和。43.根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4.1，測量、分析和改進(jìn)應(yīng)證實(shí)產(chǎn)品的符合性并確保 的符合性。44.為完成的活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件，稱為。

45.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4.1 條款中要求，對于供方應(yīng)制定選擇、評價(jià)、準(zhǔn)則。

46-50 對以下場景進(jìn)行分析，在括號內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號。寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號，只須寫出三位章節(jié)號。46.車間每天早晨召開班前會。()47.辦公室定期收集與本企業(yè)有關(guān)的新頒布的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（）48.某出租汽車公司招聘駕駛員按應(yīng)聘要求對其進(jìn)行資格審查和操作考核。（）49.烘干車間的工人正在按規(guī)定監(jiān)測烘箱的溫度。（）50.技術(shù)部在修改的工藝文件上標(biāo)明了更改時(shí)間和次數(shù)。()

五、簡答題(每題5 分，共15 分)51.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條規(guī)定：生產(chǎn)者應(yīng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。請簡述產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合哪些要求。

52.GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)中涉及到哪幾種抽樣方案?如果在某種情況下它們都可使用,則應(yīng)進(jìn)一步查看什么來決定使用的方案? 53.請簡要敘述過程能力分析的概念以及指數(shù)Cp和Cpk的含義。54.閱讀理解 以下內(nèi)容選自《CCAA質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》第2版(2007年6月1日起實(shí)施)； 3.2 知識的考核 3.2.1筆試考核 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人應(yīng)在注冊申請前3年內(nèi)通過CCAA 統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其具備2.4.1 規(guī)定的知識要求。審核員注冊申請人在申請注冊時(shí)，如果距離通過3.2.1規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過4年，無筆試要求，如超過4年，應(yīng)再次通過筆試。3.2.2面試考核 高級審核員注冊申請人應(yīng)在申請注冊時(shí)，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2規(guī)定的高級審核員應(yīng)具備的知識。您正在參加的考試便是上述“CCAA統(tǒng)一組織的筆試?！?請根據(jù)以上內(nèi)容回答以下問題： 1)實(shí)習(xí)審核員注冊、審核員注冊和高級審核員注冊三者是否都有關(guān)于筆試的要求？請逐一說明。2)對注冊而言，本次考試合格的有效期是幾年？

五、案例分析及闡述題(每題5分，共20 分)55.某工廠接到一項(xiàng)給國家重點(diǎn)工程配套機(jī)電設(shè)備的生產(chǎn)任務(wù)。這套機(jī)電設(shè)備因有特定用途，技術(shù)質(zhì)量方面有許多特殊要求，在生產(chǎn)工藝方面也有特殊要求(廠方?jīng)]有經(jīng)過認(rèn)真的策劃)，沒有針對工藝方面的特殊要求作出相應(yīng)文件規(guī)定，就匆忙開始生產(chǎn)。你認(rèn)為這種情況符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.1 條款的要求嗎？請說明理由，若不符合請指出應(yīng)如何改進(jìn)。56.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中8.5.3 條款規(guī)定了預(yù)防措施方面的要求。請根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況說明預(yù)防措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源主要有哪些。57.在檢驗(yàn)科理化室，審核員看到有一臺色譜儀沒有檢定標(biāo)識，經(jīng)詢問，在場負(fù)責(zé)人介紹說，這臺設(shè)備是用來檢驗(yàn)出廠產(chǎn)品的幾項(xiàng)指標(biāo)的，作為判定出廠產(chǎn)品合格與否的關(guān)鍵依據(jù)。審核員問該負(fù)責(zé)人這臺儀器是否按規(guī)定進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)，負(fù)責(zé)人回答道：技術(shù)員小王經(jīng)過了培訓(xùn)，知道怎么校準(zhǔn)，每半年由他進(jìn)行校準(zhǔn)，有記錄。自行校準(zhǔn)比送到外面檢定能節(jié)約資金，計(jì)量器具由誰檢定企業(yè)說了算，這應(yīng)該不違反國家計(jì)量管理規(guī)定。上述負(fù)責(zé)人的解釋是否正確，是否符合國家相關(guān)法規(guī)要求？你認(rèn)為應(yīng)該怎樣做才能滿足？ 58.舉例說明GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)中7.5.le 與8.2.4監(jiān)視和測量的內(nèi)容有何區(qū)別。

2007年12月CCAA質(zhì)量管理體系 國家注冊審核員筆試試卷(審核知識)

一、單項(xiàng)選擇題(從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填入括號內(nèi)。每題1分，共15分)題號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 答案 1.下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方()。(A)檢查表(B)審核計(jì)劃(C)審核工作文件(D)適用的法律法規(guī) 2.檢查表()。(A)是審核員對審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果

(B)應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可(C)必須經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)(D)有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的統(tǒng)一格式 3.現(xiàn)場審核時(shí)，可以作為審核證據(jù)的是()。(A)客房服務(wù)人員依據(jù)服務(wù)規(guī)范對某客房進(jìn)行清掃(B)質(zhì)檢部說本公司和A公司簽訂的合同未經(jīng)評審(C)審核員在機(jī)加工車間看到一名員工違反安全操作規(guī)程

(D)以上都是

4.以下屬于完整管理體系審核的是()。(A)復(fù)評審核(B)復(fù)查審核(C)體系的復(fù)審(D)以上都是 5.以下哪一項(xiàng)標(biāo)志著現(xiàn)場審核的開始()。(A)審核組長接受審核任務(wù)

(B)開始文件評審

(C)審核組到了審核現(xiàn)場

(D)召開首次會議

6.以下哪一項(xiàng)活動(dòng)屬于現(xiàn)場審核時(shí)間內(nèi)發(fā)生的活動(dòng)()。

(A)進(jìn)行文件初審(B)召開末次會議(C)編寫審核報(bào)告(D)確定糾正措施 7.在第三方認(rèn)證審核時(shí)，()不是審核員的職責(zé)。(A)實(shí)施審核(B)確定不符合項(xiàng)(C)對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施(D)驗(yàn)證受審核方所采取糾正措施的有效性 8.認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍是()。(A)申請人決定

(B)認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定(C)受審核方?jīng)Q定(D)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人協(xié)商決定 9.下列說法不正確的是()。(A)審核組可以由一名或多名審核員組成(B)審核組應(yīng)至少配備一名具有專業(yè)能力的成員(C)實(shí)習(xí)審核員可在技術(shù)專家指導(dǎo)下獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)(D)審核組長并非必須由高級審核員擔(dān)任 10.某企業(yè)在部門設(shè)置中有企管辦，其職責(zé)一般包括了()。(A)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(B)協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度

(C)企業(yè)管理制度的建立和實(shí)施

(D)企業(yè)檔案管理

11.下面哪一個(gè)不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)()(A)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)(B)ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)(C)質(zhì)量管理體系文件(D)相關(guān)法律法規(guī)和合同 12.質(zhì)量管理體系審核是用來確定()(A)組織的管理效率(B)產(chǎn)品和服務(wù)符合有關(guān)法律法規(guī)的程度

(C)質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度

(D)質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度 13.根據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》(第2版)，申請人應(yīng)具有至少()年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)驗(yàn)。(A)2(B)3(C)4(D)5 14.監(jiān)督審核的目的()。(A)是確定體系是否持續(xù)滿足要求，是否保持證書

(B)是采取糾正措施、預(yù)防措施

(C)同初審的目的一樣

(D)是驗(yàn)證上次審核糾正措施的有效性

15.目標(biāo)管理是1954年由美國著名管理學(xué)者德魯克提出的計(jì)劃管理方法。但是任何先進(jìn)的管理方法，在推行過程中都有一定的局限性。就比較而言，目標(biāo)管理更適合于()(A)經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變的組織(B)外部環(huán)境業(yè)務(wù)與技術(shù)相對穩(wěn)定的組織(C)高科技、風(fēng)險(xiǎn)型企業(yè)(D)特大型跨國公司

二、判斷題(判斷下列各題，正確的寫T，錯(cuò)誤的寫F，填入相應(yīng)括號內(nèi)。每題1分，共10分)16.不符合項(xiàng)的確定應(yīng)以客觀證據(jù)為基礎(chǔ)，以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。()17.企業(yè)目標(biāo)為企業(yè)決策指明了方向，是企業(yè)計(jì)劃的重要內(nèi)容，也是衡量企業(yè)實(shí)際績效的標(biāo)準(zhǔn)。()18.管理體系認(rèn)證審核的現(xiàn)場審核必須分兩個(gè)階段進(jìn)行。()19.柔性組織特別強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和規(guī)章制度。()20.CCAA對所有注冊申請人都將進(jìn)行技能方面的考核。()21.在審核范圍的描述中，通常應(yīng)包括對審核所覆蓋時(shí)限的描述。()

22.針對組織結(jié)構(gòu)存在的某些缺陷，通過設(shè)立臨時(shí)性或協(xié)調(diào)組織實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)，這種協(xié)調(diào)方式屬于結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)方式。()23.《CCAA質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》(第2版)中所說的審核僅指第三方審核。()24.認(rèn)證是指由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定的準(zhǔn)則和程序，對某一團(tuán)體和個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予的正式承認(rèn)。()25.在文件評審過程中，組織提交的質(zhì)量手冊中既未引用又未包含管理評審程序也是可以接受的。()

三、多項(xiàng)選擇題(從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)的字母填入題后括號內(nèi)。多選或少選均不得分。每題2分，共10分)26.以下屬于與審核有關(guān)的原則是()。(A)基于證據(jù)的方法(B)公正表達(dá)(C)獨(dú)立性(D)職業(yè)素養(yǎng) 27.在監(jiān)督審核中對所發(fā)現(xiàn)的問題，視問題的輕重程度，對獲證方可以采用以下處置方式()。(A)暫停證書(B)撤銷證書(C)注銷證書

(D)吊銷證書

28.在CCAA的第2版管理體系審核員注冊準(zhǔn)則中，對審核員的能力要求包括()。(A)個(gè)人素質(zhì)(B)知識(C)技能(D)特定產(chǎn)品專業(yè)知識 29.審核員發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)后應(yīng)()。(A)做好記錄并與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通

(B)向?qū)徍私M匯報(bào)，以確定不符合項(xiàng)

(C)編寫不符合報(bào)告(D)制定糾正措施 30.不符合報(bào)告應(yīng)由()簽字。(A)發(fā)現(xiàn)此項(xiàng)不符合的審核員(B)技術(shù)專家(C)審核組長(D)受審核方代表

四、簡答題(每題5分，共15分)31.請簡要敘述認(rèn)證范圍與審核范圍的區(qū)別。

32.以下為一次審核活動(dòng)中的場景描述(包含三句話): ①銷售科長說:“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意?！?②審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經(jīng)核對企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》，認(rèn)為顧客抱怨的處理確實(shí)按要求執(zhí)行。③審核員在與領(lǐng)導(dǎo)層溝通時(shí)說:顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進(jìn)方向不明確，還可加以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則中的哪一項(xiàng)或哪幾項(xiàng)。

33.一般來說，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)劃分是相似的。請針對一個(gè)上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門以及這些部門的職責(zé)(至少說出六個(gè))。職責(zé)請用GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號表示(例如，部門:銷售部;職責(zé):7.2)

五、闡述題(每題10分，共20分)34.請說明如何依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程。35.查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2006年8月～12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

六、案例分析題(每題6分，共30分)請對以下場景進(jìn)行分析，并依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)判斷有無不符合。如有請寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。36.審核員在某企業(yè)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)檢經(jīng)理解釋這是因?yàn)橐慌袉栴}造成的，公司已經(jīng)查到全部產(chǎn)品的編號，通知生產(chǎn)和營銷部門停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出500臺，我們已經(jīng)決定，只要顧客提出來我們就予以退換。37.在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見:“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨:“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋:“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

38.審核員在成品車間審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)A產(chǎn)品裝配后直接包裝出廠、檢驗(yàn)員一般不幫檢查，就問檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員說:按照合同這批產(chǎn)品全部由顧客驗(yàn)收，對不合格的產(chǎn)品顧客當(dāng)場拒收，因此沒有必要再制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則并實(shí)施檢驗(yàn)。39.審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人:“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？”部門負(fù)責(zé)人說:“具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書內(nèi)容很全面?！睂徍藛T發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。40.質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對每個(gè)部門審核一次，審核時(shí)間均相同，每個(gè)有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的。經(jīng)理說:“三年前建立質(zhì)量管理體系時(shí)，質(zhì)量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個(gè)部門進(jìn)行一次審核，我們一直是這樣做的。”審核員查了三年的記錄，確實(shí)每年都按文件要求對每個(gè)部門進(jìn)行了一次審核，而且沒有漏掉有關(guān)過程。審核員又查了以前的審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報(bào)告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的。

第二篇：QMS外審員考試難點(diǎn)重點(diǎn)匯總

六西格瑪DMAIC 1.1 DEFINE 1.1.1 確認(rèn)顧客的關(guān)鍵需求并識別需要改進(jìn)的產(chǎn)品或流程 1.1.2 組成項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) 1.1.3 制定項(xiàng)目計(jì)劃

1.1.4 決定要進(jìn)行測量、分析、改進(jìn)和控制的關(guān)鍵質(zhì)量特性（CTQ）1.1.5 確定項(xiàng)目所涉及的職能部門，將改進(jìn)項(xiàng)目界定在合理的范圍內(nèi) 1.1.6 制定項(xiàng)目目標(biāo)，并估算達(dá)成目標(biāo)后可帶來的預(yù)計(jì)收益。1.2 MEASURE 通過對現(xiàn)有過程的測量和評估，基于顧客的關(guān)鍵需求、組織的戰(zhàn)略目標(biāo)或關(guān)鍵績效衡量標(biāo)準(zhǔn)，1.2.1 識別影響過程輸出（Y）的輸入（X），1.2.2 驗(yàn)證測量系統(tǒng)的有效性，1.2.3 分析過程的當(dāng)前績效水平，1.2.4 確定過程基準(zhǔn)。1.3 ANALYZE 1.3.1 通過數(shù)據(jù)分析，確定影響過程輸出（Y）的關(guān)鍵影響因素（X），1.4 IMPROVE 1.4.1 尋求最優(yōu)改進(jìn)方案，1.4.2 優(yōu)化過程輸出Y，1.4.3 消除或減小關(guān)鍵影響因素X對Y帶來的波動(dòng)，使過程的缺陷或變異降到最低。1.5 CONTROL 1.5.1 對改進(jìn)成果固化（通過修訂文件等方法，使成功經(jīng)驗(yàn)制度化，納入現(xiàn)有QMS，通過有效的監(jiān)測方法，維持過程改進(jìn)的成果并尋求進(jìn)一步提高改進(jìn)效果的持續(xù)改進(jìn)方法。）

控制圖的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)

2.1 計(jì)點(diǎn)（數(shù)）控制圖---泊松分布（泊松分布的參數(shù)λ是單位時(shí)間(或單位面積)內(nèi)隨機(jī)事件的平均發(fā)生率。泊松分布適合于描述單位時(shí)間內(nèi)隨機(jī)事件發(fā)生的次數(shù)。泊松分布的期望和方差均為λ。泊松分布適合于描述單位時(shí)間（或空間）內(nèi)隨機(jī)事件發(fā)生的次數(shù)。如某一服務(wù)設(shè)施在一定時(shí)間內(nèi)到達(dá)的人數(shù)，電話交換機(jī)接到呼叫的次數(shù)，汽車站臺的候客人數(shù)，機(jī)器出現(xiàn)的故障數(shù)，自然災(zāi)害發(fā)生的次數(shù)，一塊產(chǎn)品上的缺陷數(shù)，顯微鏡下單位分區(qū)內(nèi)的細(xì)菌分布數(shù)等等。）2 4 6 8 2.2 計(jì)量控制圖---正態(tài)分布

趨勢圖，也稱折線圖，run chart。是一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)，看一種走向。

散布圖，也稱散點(diǎn)圖，相關(guān)圖。通過將一個(gè)變量繪制在X軸上，另一個(gè)變量的相應(yīng)值繪制在Y軸上，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系。是研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間的關(guān)系的圖示技術(shù)。直方圖，用一系列等寬不等高的長方形不間斷地排列在一起的圖形，寬度表示數(shù)據(jù)間隔范圍，高度表示在此范圍內(nèi)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的頻率。排列圖，也稱帕累托圖，柏拉圖

因果圖，也稱石川圖，魚骨圖，特性要因圖，樹枝圖 Cpk=Cp*（1-|Ca|）= Cp*（1-K）= Cp-Cp*K Ca--制程準(zhǔn)確度。所以Cpk<=Cp.K=Ca=(M-u)/(T/2)

(M均值，u規(guī)格中心值，T規(guī)格公差)Cpu=(USL-Average)/3σ ；

Cpl=(Average-LSL)/3σ

Cp=(USL-LSL)/6σ；

Cpk=Min(Cpu,Cpl)GB/T 2828.1 中，9.1 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)

9.2 AQL指的是過程平均質(zhì)量，是一個(gè)參數(shù)，不是標(biāo)準(zhǔn)。9.3 術(shù)語和符號

檢驗(yàn)水平：標(biāo)志著檢驗(yàn)量。對于一般的使用，標(biāo)準(zhǔn)給出了I、II、III三個(gè)檢驗(yàn)水平，無特殊要求，選II；要求較高時(shí)，選III；還有4個(gè)特殊檢驗(yàn)水平，S-

1、S2、S3、S4，用于必須使用小的樣本量且容許較大的抽樣風(fēng)險(xiǎn)的情形，如破壞性檢驗(yàn)。

抽樣方案分為一次、二次和五次（多次）。

9.4.1 一次抽檢方案最簡單，也很易掌握，但它的樣本n較大，所以其總的抽檢量反而大一些。

9.4.2二次和五次抽撿方案較復(fù)雜些，需要有較高的管理水平才能很好實(shí)施，每次抽取的樣本大小n較小，但每次抽取樣本大小都相同，并且在產(chǎn)品質(zhì)量很好或很差時(shí)，用不著抽滿規(guī)定次數(shù)即可判定合格與否，所以，總的抽撿量反而會小些。多次抽樣，總抽樣數(shù)少，檢驗(yàn)成本低，但管理要求高。

9.4.3 當(dāng)檢查水平相同時(shí)，一次，二次與五次抽檢方案的判斷結(jié)果基本相同。調(diào)整型抽樣方案

10.1 是指在產(chǎn)品質(zhì)量正常的情況下，采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)；而當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí)，則換用一個(gè)嚴(yán)一些的抽樣方案，以使存?zhèn)蔚母怕市⌒?；而?dāng)產(chǎn)品質(zhì)量比所要求質(zhì)量好且穩(wěn)定時(shí)，則可換用一個(gè)寬些的抽樣方案，使抽檢樣品數(shù)量減少，又可以節(jié)約檢驗(yàn)的費(fèi)用，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量下降到某種規(guī)定程度時(shí)，就要停止檢查，直到采取措施確認(rèn)生產(chǎn)過程恢復(fù)控制狀態(tài)，而且產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到質(zhì)量規(guī)格要求以后，才能重新開始采用抽樣驗(yàn)收檢查。10.2 適用于： 9.4 10.2.1.1 連續(xù)批產(chǎn)品 10.2.1.2 庫存品復(fù)查

10.2.1.3 工序管理和維修操作 10.2.1.4 一定條件下的孤立批（10.2.1.5 采購來料、工序間在制品的交接、出廠成品 GB/Z 19027-2005提及的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（統(tǒng)計(jì)方法）：

11.1 描述性統(tǒng)計(jì)

11.1.1 分析、數(shù)據(jù)的集中趨勢分析、數(shù)據(jù)離散程度分析、數(shù)據(jù)的分布、以及一些基本的統(tǒng)計(jì)圖形。特征包括并表示定量數(shù)據(jù)，揭示數(shù)據(jù)分布的特征。11.1.2 描述性統(tǒng)計(jì)是一類統(tǒng)計(jì)方法的匯總，作用是提供了一種概括和表征數(shù)據(jù)的有效且相對簡便的方法。通常用圖示法來表述，易于看懂，能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量特性值（總體）的分布狀況、趨勢走向的一些規(guī)律，便于采取措施。用于匯總和表征數(shù)據(jù)，通常是對數(shù)據(jù)進(jìn)一步定量分析的基礎(chǔ)，或是對推斷性統(tǒng)計(jì)方法的有效補(bǔ)充。

11.1.3 常見的描述性統(tǒng)計(jì)方法可分為三類：

11.1.3.1 用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來描述，如：均值、標(biāo)準(zhǔn)差等；

11.1.3.2 用圖示技術(shù)來描述，如：直方圖、散布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖和餅分圖等；

11.1.3.3 用文字語言分析和描述，如：統(tǒng)計(jì)分析表、分層、因果圖、親和圖和流程圖等。

11.1.4 是以揭示數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。主要包括數(shù)據(jù)的頻數(shù)常見描述性統(tǒng)計(jì)的應(yīng)用范圍描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域。它能提供有關(guān)產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系的信息，也可用于管理。

11.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

試驗(yàn)設(shè)計(jì)的任務(wù)是提出最優(yōu)條件，核心步驟是試驗(yàn)方案的選擇，而在數(shù)據(jù)分析步驟，可能使用回歸分析、方差分析等一系列方法。11.3 假設(shè)檢驗(yàn)

11.4 測量分析

11.5 過程能力分析

11.6 回歸分析

建立模型以確定一個(gè)或多個(gè)變量與響應(yīng)之間的關(guān)系是回歸分析的主要作用。

11.7 可靠性分析

11.8 抽樣

11.9 模擬

11.10 SPC圖

使用控制圖判斷過程是否異常，實(shí)際上是基于假設(shè)檢驗(yàn)，因此，錯(cuò)殺、錯(cuò)放的風(fēng)險(xiǎn)都會存在。包括： 1）P圖（不合格率）2）NP圖（不合格數(shù)）

3）C圖（單位缺陷數(shù)，固定樣本量）4）U圖（單位缺陷數(shù)，變動(dòng)樣本量）5）均值-極差控制圖 6）均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 7）中位數(shù)-極差控制圖

11.11 統(tǒng)計(jì)容差法

11.12 時(shí)間序列分析 強(qiáng)制檢定的幾種情況：

12.1 社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

12.2 單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

12.3 列入強(qiáng)制檢定目錄的用于以下情形的工作計(jì)量器具

12.3.1 貿(mào)易結(jié)算---如食品廠用于成品包裝稱重的衡器 12.3.2 安全防護(hù)---鍋爐或壓力容器上的安全閥 12.3.3 醫(yī)療衛(wèi)生---醫(yī)院用的氧氣流量計(jì) 12.3.4 環(huán)境監(jiān)測---環(huán)保局監(jiān)測用塵埃測定儀 規(guī)程、規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)的定義（GB/T 1.1-2009）

13.1 規(guī)程--為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)或使用而推薦慣例或程序的文件；

13.2 規(guī)范--規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)需要滿足條件的文件

13.3 指南--給出某主題的一般性、原則性、方向性的信息、指導(dǎo)或建議的文件

13.4 標(biāo)準(zhǔn)--通過標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用或重復(fù)使用的文件。缺陷（質(zhì)量法）是指：

14.1 產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)

14.2 產(chǎn)品不符合適用的保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。15 計(jì)量器具 15.1 計(jì)量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，又叫做測量儀器。

15.2 按計(jì)量學(xué)用途分類，計(jì)量器具也可以分為以下三類：計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、工作計(jì)量器具。

15.3 按技術(shù)性能及用途，計(jì)量器具可分為基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和普通計(jì)量器具。（1）基準(zhǔn)計(jì)量器具

計(jì)量基準(zhǔn)就是在特定領(lǐng)域內(nèi)，具有當(dāng)代最高計(jì)量特性其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn)，而被指定的或普通承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國際協(xié)議公認(rèn)，在國際上作為給定量的其它所有標(biāo)準(zhǔn)定值依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)稱為國際基準(zhǔn)，經(jīng)國家正式確認(rèn)，在國內(nèi)作為給定量的其它所有標(biāo)準(zhǔn)定值依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)稱為國家基準(zhǔn)，基準(zhǔn)計(jì)量器具通常有主基準(zhǔn)、作證基準(zhǔn)、副基準(zhǔn)、參考基準(zhǔn)和工作基準(zhǔn)之分。

基準(zhǔn)計(jì)量器具的主要特征： 符合或接近計(jì)量單位定義所依據(jù)的基本原理。具有良好的復(fù)現(xiàn)性并且所定義實(shí)現(xiàn)保持或復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位或其倍數(shù)或分?jǐn)?shù)具有當(dāng)代或本國的最高精度。性能穩(wěn)定計(jì)量特性長期不變。能將所定義實(shí)現(xiàn)保持或復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位或其倍數(shù)或分?jǐn)?shù)通過一定的方法或手段傳遞下去。

（2）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是指為了定義實(shí)現(xiàn)保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值用作參考的實(shí)物量具。測量儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測量系統(tǒng)

我國習(xí)慣性為基準(zhǔn)高于標(biāo)準(zhǔn)，這是從計(jì)量特性來考慮的各級計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具必須直接或間接地接受國家基準(zhǔn)的量值傳遞而不能自行定度。

（3）普通計(jì)量器具

普通計(jì)量器具是指一般日常工作中所用的計(jì)量器具它可獲得某給定量的計(jì)量結(jié)果。15.4 按結(jié)構(gòu)特點(diǎn)分類，計(jì)量器具可以分為以下三類：

（1）量具。即用固定形式復(fù)現(xiàn)量值的計(jì)量器具，如量塊、砝碼、標(biāo)準(zhǔn)電池、標(biāo)準(zhǔn)電阻、竹木直尺。線紋米尺等；

（2）計(jì)量儀器儀表。即將被測量的量轉(zhuǎn)換成可直接觀測的指標(biāo)值等效信息的計(jì)量器具，如壓力表、流量計(jì)、溫度計(jì)、電流表、電壓表。心腦電圖儀等；

（3）計(jì)量裝置。即為了確定被測量值所必須的計(jì)量器具和輔助設(shè)備的總體組合，如里程計(jì)價(jià)表檢定裝置、高頻微波功率計(jì)校準(zhǔn)裝置等。15.5 按等級分類，計(jì)量器具可以分為以下三類

（1）A類計(jì)量器具的范圍：1.公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；2.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測[1] 方面，并列入強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具范圍的計(jì)量器具；3.生產(chǎn)工藝過程中和質(zhì)量檢測中關(guān)鍵參數(shù)用的計(jì)量器具；4.進(jìn)出廠物料核算用計(jì)量器具；5.精密測試中準(zhǔn)確度高或使用頻繁而量值可靠性差的計(jì)量器具。

A類計(jì)量器具包括：一級平晶、零級刀口尺、水平儀檢具、直角尺檢具、百分尺檢具、百分表檢具、千分表檢具、自準(zhǔn)直儀、立式光學(xué)計(jì)等。（2）B類計(jì)量器具的范圍：1.安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測方面，但未列入強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具范圍的計(jì)量器具；2．生產(chǎn)工藝過程中非關(guān)鍵參數(shù)用的計(jì)量器具；3.產(chǎn)品質(zhì)量的一般參數(shù)檢測用計(jì)量器具；4.二、三級能源計(jì)量用計(jì)量器具；5.企業(yè)內(nèi)部物料管理用計(jì)量器具。

B類計(jì)量器具包括：卡尺、千分尺、百分尺、千分表、水平儀、直角尺、塞尺、水準(zhǔn)儀、經(jīng)緯儀、焊接檢驗(yàn)尺、超聲波測厚儀、5M以上的卷尺、還有溫度計(jì)、壓力表、測力表、轉(zhuǎn)速表、衡器、硬度計(jì)、天平、電壓表、電流表、兆歐表、電功率表、電橋、電阻箱、檢流計(jì)、萬用表、標(biāo)準(zhǔn)電阻箱、校驗(yàn)信號發(fā)生器、超聲波探傷儀、分光光度計(jì)等。

（3）C類計(jì)量器具的范圍：1.低值易耗的、非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具；2.公司生活區(qū)內(nèi)部能源分配用計(jì)量器具，輔助生產(chǎn)用計(jì)量器具；3.在使用過程中對計(jì)量數(shù)據(jù)無精確要求的計(jì)量器具；4.國家計(jì)量行政部門明令允許一次性檢定的計(jì)量器具。

C類包括鋼直尺、彎尺、5M以下的鋼卷尺等。15.6 特征 標(biāo)稱范圍即上下限； 測量不確定度即測量結(jié)果的可信程度； 靈敏度即器具響應(yīng)的變化與被測量值的變化之比； 4 鑒別力即器具對微小變化的響應(yīng)能力； 鑒別力域即對器具的響應(yīng)而言被測量的最小變化值； 6 分辨力即能夠肯定區(qū)分的指示器示值的最鄰近值； 7 作用速度即單位時(shí)間內(nèi)測量的最大次數(shù)； 8 穩(wěn)定度即器具保持計(jì)量特性不變的能力。15.7 要求

1．根據(jù)需要對計(jì)量器具進(jìn)行調(diào)整

調(diào)整是指使計(jì)量器具的準(zhǔn)確度和其他性能達(dá)到規(guī)定要求的作業(yè)。調(diào)整時(shí)應(yīng)遵守計(jì)量器具操作規(guī)程，防止調(diào)整不當(dāng)而失準(zhǔn)。如萬用表、游標(biāo)卡尺等在使用前要進(jìn)行歸零調(diào)整。

2．標(biāo)示計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)

一般在計(jì)量器具上貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽，讓使用者了解計(jì)量器具的狀態(tài)（合格、限制使用、停用等）和有效期限。

因體積小或影響操作等原因而不宜貼標(biāo)簽的計(jì)量器具，其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽可貼在包裝盒上或由其使用者妥善保管，但器具上要刻上編號，便于追溯。

3．防止調(diào)整時(shí)校準(zhǔn)失效

采取措施，防止調(diào)整時(shí)校準(zhǔn)失效。比如，對作業(yè)人員進(jìn)行資格認(rèn)證，須有資格證方可上崗，同時(shí)編制調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書及對校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行鉛封等。

4．加強(qiáng)搬運(yùn)、維護(hù)、貯存的防護(hù)

在計(jì)量器具使用過程中，一定要采取措施，防止計(jì)量器具在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)損壞或失效。如提供適宜的環(huán)境條件、采取防護(hù)措施等。

5．做好計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)的處理

若發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)（失準(zhǔn)）時(shí)，應(yīng)上報(bào)主管，請求對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并對設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。（1）對被檢產(chǎn)品，不一定要重新進(jìn)行檢測，但對其有效性一定要評價(jià)。（2）對設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取以下措施： ①追回產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測，并評價(jià)。②對設(shè)備進(jìn)行修理并重新校準(zhǔn)。

（3）應(yīng)查明計(jì)量儀器失準(zhǔn)的原因。應(yīng)對檢定或校準(zhǔn)方法，校定、校準(zhǔn)周期。計(jì)量人員工作責(zé)任性及操作熟練度，計(jì)量器具的適用性等更新進(jìn)行評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果再適時(shí)采取相應(yīng)措施。

15.8 相關(guān)定義

量具：以固定形式復(fù)現(xiàn)量值的計(jì)量器具稱為量具，一般沒有指示器和在測量過程中沒有可以運(yùn)動(dòng)的測量元件。在電信計(jì)量中屬于量具的有標(biāo)準(zhǔn)電池、標(biāo)準(zhǔn)電容、標(biāo)準(zhǔn)電阻等。

計(jì)量裝置：計(jì)量器具及其為進(jìn)行測量所需的輔助設(shè)備的總體，稱為計(jì)量裝置。計(jì)量儀器：能把被測量值轉(zhuǎn)換成為可直接觀測的指示值或等效信息的計(jì)量器具稱為計(jì)量儀器（儀表）。它包括指示式儀表、記錄式儀表和比較式儀表等，由獨(dú)立完備組件構(gòu)成的傳感器以及能產(chǎn)生附加或附屬功能的部件也屬于計(jì)量儀器。由于電信計(jì)量中主要使用的計(jì)量器具是計(jì)量儀器（儀表），因此習(xí)慣上常把計(jì)量器具稱之為測量儀表。16 質(zhì)量體系評價(jià)方法包括：不包括績效考核

16.1 內(nèi)審 16.2 管評 16.3 自我評價(jià) 17 過程

17.1 利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)；

17.2 不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過程，稱之為特殊過程。18 軟件是由信息組成的，為有形的產(chǎn)品。但通常產(chǎn)品的主要特性是有形的。19 改進(jìn)活動(dòng)包括：

19.1 糾正（EMS沒有該項(xiàng)）19.2 糾正措施 19.3 持續(xù)改進(jìn)

19.4 突破性變革（突破性變更）19.5 創(chuàng)新（革新）19.6 重組 對于顧客提供的圖樣和產(chǎn)品使用規(guī)范，組織應(yīng)按照如下方法進(jìn)行控制

20.1 7.5.3 文件化信息的控制

20.2 8.5.3 顧客、外部供方的財(cái)產(chǎn) 20.3 8.2.1 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。22 新版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者增加的要求有：

22.1 對QMS的有效性負(fù)責(zé)

22.2 鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為QMS的有效性做出貢獻(xiàn) 22.3 確保QMS要求納入組織的業(yè)務(wù)過程中 22.4 推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用。確定是否存在應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)會，應(yīng)考慮：

23.1 管評的輸出 23.2 分析、評價(jià)的結(jié)果。管評是為了確保QMS的三性及與組織的戰(zhàn)略方向一致。25 審核方案包括：（9001）

25.1 頻次 25.2 方法 25.3 職責(zé) 25.4 策劃要求 25.5 審核報(bào)告 審核方案可以包括（19011-2013）： 28 29 30 31 32 33 34 35 36

組織環(huán)境指的是對組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。人為因素是對考慮中的客體的人為影響特性。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，不一定是量化的。

9.1.2 顧客滿意：組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。輸出包括：過程的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)，但不包括活動(dòng)。服務(wù)的提供不涉及評價(jià)服務(wù)質(zhì)量。

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，措施包括消除風(fēng)險(xiǎn)源，而不是消除所有的風(fēng)險(xiǎn)。建立QMS，無需考慮“引入最佳實(shí)踐”，因?yàn)槊總€(gè)組織各有不同的環(huán)境和特殊情況，也許根本就不存在最佳實(shí)踐？

4.4.1 組織應(yīng)確定QMS所需的過程及其在在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用，“確定”的含義通常理解為：

36.1 選擇何時(shí)需要形成文件的信息

36.2 其結(jié)果可能需要作為形成文件的信息維持或保存 36.3 不能理解為“正規(guī)的質(zhì)量管理活動(dòng)” 測量資源包括：維修設(shè)備上的指示表

關(guān)于不合格及糾正措施，應(yīng)保留下面形成文件的信息：（只對事，不對人，所以無需保留不合格責(zé)任人信息。）38.1 不合格性質(zhì) 38.2 隨后采取的措施 38.3 糾正措施的結(jié)果

糾正措施有效性的驗(yàn)證方式取決于不符合的嚴(yán)重程度。

6.3 變更的策劃：組織如果確定有必要對QMS做出變更，則變更應(yīng)按所策劃的方式進(jìn)行。

創(chuàng)新就是新的或變更的客體實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值。

9.1.1 組織應(yīng)評價(jià)QMS的績效和有效性。9.3 管評和10.3持續(xù)改進(jìn)的目的為QMS的充分性、適宜性和有效性。37 38

考慮以下的等相關(guān)因素有助于理解組織內(nèi)部環(huán)境

43.1 文化 43.2 知識 43.3 價(jià)值觀 43.4 績效

組織環(huán)境適用于：（9000標(biāo)準(zhǔn)中“組織”定義時(shí)包括個(gè)人）

44.1 盈利性組織 44.2 非盈利性組織 44.3 公共服務(wù)組織

4P營銷組合理論：Production, Price, Place, Promotion。（4S店：Sale, Spare parts, Service, Survey.）

審核知識 獨(dú)立性是審核公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。領(lǐng)導(dǎo)作用原則中，指的是各級領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的條件。組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性、不確定性。CF中，質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。5 8.5.3---顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.4--外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 5.1.2--以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 8.2.1--顧客溝通 9.1.2--顧客滿意 采取QMS是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助組織提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。9001使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維將其QMS要求與其他MS要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。

7.1 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

7.2 過程方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績效。審核目的由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定。審核范圍和審核準(zhǔn)則，包括任何更改，應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶商討后決定。策劃QMS時(shí)，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)沒有統(tǒng)一規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)管理辦法及技術(shù)，也沒要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理辦法及技術(shù)。組織應(yīng)確定并提供所需的資源，這時(shí)組織應(yīng)考慮現(xiàn)在內(nèi)部資源的能力和局限性，還要考慮從外部供方獲得的資源。一次審核開始的標(biāo)志是指定審核組長，一次現(xiàn)場審核開始的標(biāo)志是召開首次會議。

11.1 隨著現(xiàn)場審核的開展，可以改變審核的目標(biāo)、范圍和計(jì)劃。11.2 選擇審核組在審核啟動(dòng)階段前完成。在策劃QMS時(shí)，無需考慮組織的產(chǎn)品和服務(wù)類別？？在確定QMS范圍時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品和服務(wù)。在創(chuàng)建或更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)?14 17 18 13.1 格式

13.2 標(biāo)識和說明

13.3 評審和批準(zhǔn)（以確保適宜性和充分性）組織在確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，應(yīng)確保：

14.1 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定（包括法規(guī)要求，組織認(rèn)為必要的要求）14.2 提供的產(chǎn)品和服務(wù)能滿足聲稱的要求 理解組織環(huán)境

15.1 理解組織環(huán)境是一個(gè)過程，這個(gè)過程確定了影響組織的目的（宗旨）、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素

15.2 需考慮內(nèi)部因素，還要考慮外部因素

15.3 組織的宗旨可以表述為其使命、愿景、方針和目標(biāo)

15.4 宗旨是規(guī)定組織去執(zhí)行或打算執(zhí)行的活動(dòng)，以及現(xiàn)在的或期望的組織類型。組織的目的是組織宗旨的具體化。

15.5 愿景是（組織）最高管理者發(fā)布的對組織的未來展望。15.6 使命是（組織）最高管理者發(fā)布的組織存在的目的。15.7 戰(zhàn)略是實(shí)現(xiàn)長期或總體目標(biāo)的計(jì)劃。

7.2 組織應(yīng)確定在其控制范圍內(nèi)的人員需具備的能力，這些人員是指從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員。

9000-2015 2.3.6.1 循證決策是基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。認(rèn)證機(jī)構(gòu)

18.1 請受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。

18.2 應(yīng)要求受審核方在規(guī)定期限內(nèi)對發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行原因分析，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。

18.3 審核組向其提供以下信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出認(rèn)證決定

18.3.1 審核報(bào)告

18.3.2 對不符合的意見

18.3.3 對是否授予認(rèn)證的推薦性意見及附帶的任何條件和評論 認(rèn)證認(rèn)可條例

19.1 第六條 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公正、誠實(shí)信用的原則。19.2 第十條 取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）取得法人資格；

（二）有固定的場所和必要的設(shè)施；

（三）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；

（四）注冊資本不得少于人民幣300萬元；

（五）有10位以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。

19.3 第十五條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

19.4 第六十三條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，不在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，責(zé)令改正，給予停止執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上2年以下的處罰，仍不改正的，撤銷其執(zhí)業(yè)資格。

19.5 第七十三條 認(rèn)證人員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)不再受理其注冊申請。產(chǎn)品質(zhì)量法 20.1 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售活動(dòng)，必須遵守本法。

本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。

建設(shè)工程不適用本法規(guī)定；但是，建設(shè)工程使用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備，屬于前款規(guī)定的產(chǎn)品范圍的，適用本法規(guī)定。

20.2 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

20.3 第十五條 國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。監(jiān)督抽查工作由國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門規(guī)劃和組織?？h級以上地方產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門在本行政區(qū)域內(nèi)也可以組織監(jiān)督抽查。法律對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行。國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，地方不得另行重復(fù)抽查；上級監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，下級不得另行重復(fù)抽查。

20.4 第四十五條 因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時(shí)效期間為二年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時(shí)起計(jì)算。

因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)恼埱髾?quán)，在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費(fèi)者滿十年喪失；但是，尚未超過明示的安全使用期的除外。審核遵循的原則

21.1 基于證據(jù)的方法--可信的、可重現(xiàn)的審核結(jié)論，審核證據(jù)應(yīng)能夠驗(yàn)證的； 21.2 獨(dú)立性--審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性基礎(chǔ)。21.3 公正表達(dá)--真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告 21.4 職業(yè)素養(yǎng)--勤奮并有判斷力 21.5 誠實(shí)正直--職業(yè)的基礎(chǔ) 21.6 保密性--信息安全 視所發(fā)現(xiàn)的問題的輕重程度，對獲證方可以采取的處置方式：

22.1 縮小認(rèn)證范圍 22.2 暫停證書

22.2.1 MS重大更改，并影響到了認(rèn)證資格；

22.2.2 證書持有者對證書和標(biāo)志的使用不符合規(guī)定； 22.2.3 證書持有者未按期繳費(fèi)且未糾正。22.3 撤銷證書 22.4 保持證書 審核不符合報(bào)告應(yīng)由下面人員簽字：

23.1 發(fā)現(xiàn)此項(xiàng)不符合的審核員 23.2 審核組長

23.3 受審核方代表 24 機(jī)構(gòu)分工 24.1 國家質(zhì)檢總局 24.2 國家認(rèn)監(jiān)委CNCA

24.2.1 全稱中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China）

24.2.2 是國務(wù)院決定組建并授權(quán)，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。

24.3 國家認(rèn)可委 CNAS

24.3.1 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，）

24.3.2 是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

24.4 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會CCAA 24.4.1（China Certification and Accreditation Association）24.4.2 負(fù)責(zé)審核員注冊

24.5 全國職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會（CNASC）

24.6 CNAT: 中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會，CCAA的前身。25 決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮：

25.1 審核的復(fù)雜程度

25.2 審核員應(yīng)獨(dú)立于受審方 25.3 審核方法

25.4 法規(guī)、合同及對方的要求 25.5 審核組整體能力 25.6 審核組共同工作能力

25.7 所用語言、受審核方的社會文化特性。26 審核方案

26.1 包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。

26.2 認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)覆蓋全部的QMS要求

26.3 審核方案的認(rèn)證周期一律從認(rèn)證決定算起（包括第一個(gè)認(rèn)證周期和之后的認(rèn)證周期）

26.4 審核方案的確定和任何后續(xù)的調(diào)整，應(yīng)考慮：

26.4.1 客戶的規(guī)模

26.4.2 客戶MS、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度 26.4.3 經(jīng)過證實(shí)的MS有效性水平27 28 29

32

26.4.4 以前的審核結(jié)果。

監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年進(jìn)行一次（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）（日歷年為1.1--12.31）

審核組長負(fù)責(zé)審核報(bào)告的內(nèi)容 審核中的溝通

29.1 審核組應(yīng)定期討論以交換信息；

29.2 適當(dāng)時(shí)，審核組長應(yīng)定期向?qū)徍宋蟹胶褪軐彿酵▓?bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況；（EMS中認(rèn)為這是錯(cuò)的：必須定期向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況，具體見EMS題庫第72頁第8題）

29.3（9011中沒有明確誰負(fù)責(zé)報(bào)告）如收集的證據(jù)顯示受審核方有緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告受審核方，并適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告； 29.4 超出審核范圍的引起關(guān)注的問題，記錄并報(bào)告審核組長，以便可能時(shí)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。針對審核中的不符合 30.1 應(yīng)記錄不符合

30.2 應(yīng)記錄支持不符合的證據(jù)

30.3 應(yīng)與受審核方一起評審不符合，以獲得受審核方的承認(rèn)，并確定不符合證據(jù)的準(zhǔn)確性，使其理解不符合。30.4 無需但可以對不符合分級（嚴(yán)重和輕微）

技術(shù)專家可以兼任實(shí)施審核員，但不可作為審核員。審核方案不是審核工作文件。審核工作文件包括： 32.1 檢查表

32.2 審核抽樣方案

32.3 記錄審核信息的表格 關(guān)于第三方審核：

33.1 審核方案是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案管理人員來確定的；

33.2 審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則和方法是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案管理人員來確定；

33.3 審核時(shí)間是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)與受審核方商定。33.4 審核結(jié)論由審核組做出。33.5 認(rèn)證結(jié)論由認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出。

33.6 審核計(jì)劃是由審核組長來確定的。33.7 審核報(bào)告是由審核組長來負(fù)責(zé)的。（審核報(bào)告應(yīng)該在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交）

GB/T 19013 《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南》

34.1 為組織有效和高效地策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、實(shí)施、保持和改進(jìn)與產(chǎn)品投訴相關(guān)的外部爭議解決提供指南

34.2 標(biāo)準(zhǔn)中描述的爭議解決過程可以作為QMS的一個(gè)要素

34.3 標(biāo)準(zhǔn)可以幫助個(gè)人和組織評價(jià)一個(gè)組織的爭議解決過程的有效性、效率和公正性。

審核員注冊申請人必須（新要求）：

35.1 教育經(jīng)歷

35.1.1 大本；或大專以上，加申請領(lǐng)域中級以上職稱 36

35.1.2 9001，14001，18001無專業(yè)要求 35.2 工作經(jīng)歷

35.2.1 實(shí)習(xí)審核員：無要求 35.2.2 審核員：

35.2.2.1 大本：4年以上全職工作經(jīng)歷 35.2.2.2 大專：20年以上 35.2.3 主任審核員 20年以上 35.3 專業(yè)工作經(jīng)歷

35.3.1 實(shí)習(xí)審核員：無要求 35.3.2 審核員：

35.3.2.1 大本：至少2年專業(yè)工作經(jīng)歷 35.3.2.2 大專：15年

35.3.3 主任審核員：15年認(rèn)證認(rèn)可或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn) 35.4 審核經(jīng)歷

35.4.1 實(shí)習(xí)審核員、主任審核員：無要求 35.4.2 審核員：

35.4.2.1 4次完整的體系審核（擴(kuò)展注冊的，3次）35.4.2.2 15個(gè)工作日現(xiàn)場審核經(jīng)歷 35.4.2.3 覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款 35.4.3 可接受的審核經(jīng)歷包括：

35.4.3.1 從CNCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得的第三方審核經(jīng)歷；

35.4.3.2 從CCAA承認(rèn)的第二方審核機(jī)構(gòu)獲得的第二方審核經(jīng)歷。

16年基礎(chǔ)試卷情形題涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.4 7.5.2 創(chuàng)建和更新

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

? 8.1b 建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的準(zhǔn)則 8.2.1 顧客溝通

8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的控制

? 8.5.1a 可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性，擬獲得的結(jié)果 ? 8.5.1b 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源

? 8.5.1c 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則 8.5.2

8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 8.5.5 交付后的活動(dòng) 8.5.5 交付后的活動(dòng) 8.5.6 更改控制

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7.1 對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付

10.2.1 若出現(xiàn)不合格，組織應(yīng)。。。（10.2.1糾正措施的有效性，8.7是糾正的有效性）

? QMS ? 應(yīng)保持形成文件的信息（形成書面程序）1.4.3質(zhì)量管理體系范圍 2.4.4.2 在必要的范圍和程度上，保持形成文件的信息以支持過程的運(yùn)行 3.5.2.2 溝通質(zhì)量方針 4.6.2.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.8.1 運(yùn)行的策劃和控制（在必要的范圍和程度上）? 應(yīng)保留形成文件的信息（保留記錄）1.4.4.2 在必要的范圍和程度上，保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 2.7.1.5.1 保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù) 3.7.1.5.2 當(dāng)不存在能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息 4.7.2 能力（保留作為人員能力的證據(jù)）5.8.1 運(yùn)行的策劃和控制（在必要的范圍和程度上）6.8.2.3.2 適用時(shí)，保留與下面方面相關(guān)的形成文件的信息：評審結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。7.8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 8.8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 9.8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

10.8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改（包括設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、評審的結(jié)果、更改的授權(quán)、為防止不利影響而采取的措施）

11.8.4.1 總則（保留對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施的形成文件的信息：確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及在評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。）12.8.5.2 標(biāo)識和可追溯性

13.8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

14.8.5.6 更改控制（包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員、根據(jù)評審所采取的措施）

15.8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（包括符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)、授權(quán)放行人員的可追溯信息）16.8.7.2 保留形成文件的信息：描述不合格、描述所采取的措施、描述獲得的讓步、識別處置不合格的授權(quán)。

17.9.1.1 總則（有關(guān)監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的形成文件的信息）18.9.2.2（內(nèi)部審核--保留實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)）19.9.3.3 管理評審的輸出（管理評審的結(jié)果）

20.10.2.2 保留：不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施、糾正措施的結(jié)果。

第三篇：新編QMS外審員模擬試題及答案

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員模擬考試題

姓名：

一、選擇題（每題1分，共10分）

在下列各題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號填入（）中。（c）1.質(zhì)量手冊不要求包括

a）質(zhì)量管理體系的范圍

b）形成文件的程序或其引用

c）產(chǎn)品技術(shù)要求

d）質(zhì)量管理體系過程之間的相互

（c）2.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行

a）設(shè)計(jì)和開發(fā)評審

b）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

c）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

d）設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

（c）3.審核發(fā)現(xiàn)指：

a）開具的不合格報(bào)告

b）現(xiàn)場取得的證據(jù)

c）將現(xiàn)場取得的證據(jù)與審核準(zhǔn)則對照得到的結(jié)果

d）a+d-b+c

（c）4.餐廳的炊事員都有健康證是在滿足

a）顧客規(guī)定的要求

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求

c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求

d）組織確定的任何附加要求

（c）5.顧客滿意的含義是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自已的要求已被滿足的程序的感受

d）a+c

（d）6.檢查表可有以下作用

a）保持審核目標(biāo)清晰明確

b）保持審核內(nèi)容完整周密

c）保持審核節(jié)奏和連續(xù)性

d）a+d-b+c

（c）7.質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)______的過程

a）發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)

b）對不合格品進(jìn)行處置

c）評價(jià)質(zhì)量管理體系

d）檢驗(yàn)生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量

（a）8.顧客抱怨剛上桌的菜太涼，餐廳把菜用微波爐進(jìn)行了加熱，這是

a）糾正

b）糾正措施

c）預(yù)防措施

d）持續(xù)改進(jìn)

（d）9.管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的a）適宜性

b）充分性

c）有效性

d）a+d-b+c

（d）10． 如果受審核方是獲質(zhì)量管理獎(jiǎng)企業(yè)，審核員在審核時(shí)

a）可以直接使用評獎(jiǎng)時(shí)得到的證據(jù)

b）不進(jìn)行文件初審

c）可以減少審核人日數(shù)

d）都不可以

二、判斷題（每題1分，共10分）

請?jiān)谙铝懈黝}（）中正確的劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”

(×)1． 為保證審核的公正性，審核組應(yīng)由兩名以上（含兩名）審核員組成。

(√)2． ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了審核作為監(jiān)視和驗(yàn)證組織的質(zhì)量方針有效實(shí)施的一種管理工具的重要性。

(√)3.審核范圍和審核準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定。

(×)4.房地產(chǎn)開發(fā)公司因不負(fù)責(zé)建筑設(shè)計(jì)，因此可以刪減GB/T19001-2000的7.3條要求。

(√)5．國家注冊審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，又要接受CNAT的監(jiān)督。

(×)6． 在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。

(×)7．為保證不符合項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證。

(×)8． 為了保證審核的質(zhì)量，審核組必須對申請認(rèn)證的組織進(jìn)行初訪。

(√)9．審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請變更審核組的具體成員。

(√)10.審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)當(dāng)征得原各方的同意。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的條款，請將條款號填在橫線上。

1.“機(jī)械加工車間的設(shè)備精度太低，生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。”

適用于這一情景的條款是7.5.1C

2． “在最終檢驗(yàn)記錄表上記錄符合性的內(nèi)容?！?/p>

適用于這一情景的條款是8.2.43.“X車間操作規(guī)定更改后，注明了更改的次數(shù)的日期?！?/p>

適用于這一情景的條款是4.2.3C

4.“質(zhì)檢部編制《成品檢驗(yàn)規(guī)程》”

適用于這一情景的條款是7.1C

5．“組織內(nèi)成品庫發(fā)現(xiàn)有包裝破損情況。”

適用于這一情景的條款是7.5.5四、問答題（共45分）

1． 現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施階段有哪些活動(dòng)？（5分）

答題要點(diǎn)： 詳見GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中的6.5條的7個(gè)方面的活動(dòng)

2． 舉例說明 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則在GB/T19001-2000條款中體現(xiàn)。（至少舉出3個(gè)條款）（5分）

答題要點(diǎn)：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則在GB/T19001-2000條款中體現(xiàn)在條款5.2,7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等條

款中.內(nèi)容的說明見標(biāo)準(zhǔn)

3． 審核組與受審核方溝通時(shí)，受審核方拒絕在不合格報(bào)告上簽字，審核組長如何處理？（5分）

答題要點(diǎn)：首先應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審此不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，向?qū)Ψ浇忉尣环系氖聦?shí)，使受審

核方理解不符合，努力解決對審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，如果未達(dá)成一致的意見，應(yīng)記錄尚未

解決的問題。這通常在審核報(bào)告中說明。

4． 如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程？(15分)

答題要點(diǎn)：一般情況先到主要責(zé)任部門如品質(zhì)部查“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”（8.2.4條款）中的內(nèi)容，再到相關(guān)的部門

或場所查產(chǎn)品監(jiān)視和測量的實(shí)施情況，其中應(yīng)包括到哪個(gè)部門、車間或區(qū)域。如檢驗(yàn)現(xiàn)場，談話的對象，審核的內(nèi)容及要點(diǎn)，審核的步驟和順序、審核的方法、審核抽樣等。

5． 在審核“顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.1）”時(shí)，公司客戶服務(wù)部部長告訴審核員：“公司這幾年以來，我們一直沒有收到過顧客的投訴，也沒有顧客退貨，我們認(rèn)為顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄?！睂徍藛T聽他們這么說覺得他們確實(shí)做的不錯(cuò),很滿意他們的工作，于是說這個(gè)條款就審核到這吧。審核員對這一條款的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？(15分)

答題要點(diǎn)：不符合要求。因?yàn)閷徍说膬?nèi)容不能滿足8.2.1條款的要求，審核不全面。即不符合8.2.1中的“組織應(yīng)

對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。應(yīng)繼續(xù)

審核組織是如何監(jiān)視顧客滿意和或不滿意的信息和相關(guān)的證據(jù)、是否有確定獲取顧客滿意和或不滿意信

息的方法，方法是否可行、有無確定如何利用顧客滿意和或不滿意信息，是否針對這種信息來改進(jìn)質(zhì)量

管理體系。

五、案例分析題（每題6分，共30分）：請根據(jù)所述情況判斷并寫出不符合報(bào)告。

（不符合條款1分；不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2分；不符合事實(shí)的陳述2分；嚴(yán)重程度1分）。

1.在裝有家電用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包裝箱上，都是要求6只相疊的標(biāo)識。審核員問倉庫管理員是否知道6代表堆高件的極限，管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有人堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

答案：

? 不符合事實(shí)描述：略

? 不符合條款：不符合7.5.5條款

? 不符合內(nèi)容：略

? 不符合嚴(yán)重程度：一般不符合2.審核員審核某工廠,該廠的廠長說：“我們工廠因?yàn)闆]有對外銷售權(quán)，所有的產(chǎn)品全都交由由集團(tuán)公司進(jìn)行銷售，集團(tuán)公司負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系，接下合同后給我們下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，安排工廠生產(chǎn)，因此工廠不需做合同評審，此要素對我們不適用的”。

答案：

? 不符合事實(shí)描述：略

? 不符合條款：不符合7.2.2條款

? 不符合內(nèi)容：略

? 不符合嚴(yán)重程度：一般不符合3、某設(shè)備實(shí)際運(yùn)行電壓為235伏，審核員查工廠工藝文件規(guī)定該設(shè)備要求在220伏+5%范圍內(nèi)運(yùn)行，車間主任解釋說，該設(shè)備出廠說明書規(guī)定使用范圍允許在180-250伏范圍內(nèi)，所以沒有什么問題。

答案：

? 不符合事實(shí)描述：略

? 不符合條款：不符合7.5.1條款

? 不符合內(nèi)容：略

? 不符合嚴(yán)重程度：一般不符合4、酒廠罐裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子開口朝下碼放在塑料格子里，車間門是敞開的，車間的工人 進(jìn)進(jìn)出出，也從不換鞋。

答案：

? 不符合事實(shí)描述：略

? 不符合條款：不符合6.4條款

? 不符合內(nèi)容：略

? 不符合嚴(yán)重程度：一般不符合5、審核員對某裝飾工程項(xiàng)目（五星級酒店的裝飾項(xiàng)目）的現(xiàn)場進(jìn)行審核，現(xiàn)場的工人正在準(zhǔn)備鋪設(shè)大理石墻面，審核員找到材料檢驗(yàn)員，詢問他如何對大理石磚進(jìn)行檢驗(yàn)？檢驗(yàn)員說：“這些大理石磚的都是房地產(chǎn)公司指定我們到指定的廠家訂的，雖然費(fèi)用是我們付，但我們也說的不算。我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量，其他的就不管了，拿來用就是了，出了問題由他們負(fù)責(zé)”。

答案：

? 不符合事實(shí)描述：略

? 不符合條款：不符合7.4.3條款

? 不符合內(nèi)容：略

? 不符合嚴(yán)重程度：一般不符合

第四篇：QMS外審員歷年2013年12月前主觀題

1、請簡述與審核員有關(guān)的審核準(zhǔn)則

1）“道德行為”原則：誠實(shí)、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員的道德行為。2）“公正表達(dá)”原則：審核員在審核過程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。3）“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應(yīng)具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。

2、審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕，保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說出你的審核思路。

這個(gè)題是針對這個(gè)情景寫標(biāo)準(zhǔn)8.2.4及相關(guān)條款的審核思路。1）核對組織的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足相關(guān)的法規(guī)要求；

2）現(xiàn)場觀察質(zhì)檢員的檢驗(yàn)過程，是否逐件檢查，試驗(yàn)壓力、保壓

時(shí)間等是否遵守出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3）抽查近期檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，查記錄是否有相

關(guān)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標(biāo)識；確認(rèn)放行產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行情況是否滿足要求。

4）現(xiàn)場查看檢驗(yàn)設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準(zhǔn)，查

檢驗(yàn)設(shè)備的鑒定校準(zhǔn)證據(jù)。

現(xiàn)場詢問質(zhì)檢人員對出廠檢驗(yàn)的了解情況，查質(zhì)檢人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、技能等方面的證據(jù)。

3、2007年2月上級集團(tuán)公司對天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革，天利公司隨即對內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個(gè)減少到5個(gè)，部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么？ 關(guān)注組織對質(zhì)量管理體系變更的策劃與實(shí)施（5.4.2），變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限（5.5.1）是否明確，相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1）是否建立；調(diào)整后的崗位人力資源（6.2）是否滿足要求，相關(guān)文件是否得到修訂（4.2.3）。

4、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系

審核組通過收集和驗(yàn)證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進(jìn)行評價(jià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而做出最終的審核結(jié)論。由此可見，審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。

5、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關(guān)系，并舉例說明 審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。例如，在初次認(rèn)證審核中，通過現(xiàn)場審核獲得證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則（GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量體系文件等），獲得審核發(fā)現(xiàn)，（如開具不符合報(bào)告），匯總所有的審核發(fā)現(xiàn)（符合審核準(zhǔn)則和不符合審核準(zhǔn)則的情況），考慮此次審核目的，作出審核結(jié)論（是否推薦認(rèn)證注冊）。

6、審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報(bào)告中針對評審情況，共提出四個(gè)改進(jìn)決策，審核員只看見其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄，你作為審核員應(yīng)如何繼續(xù)審核？

1）了解此三項(xiàng)改進(jìn)項(xiàng)的改進(jìn)措施的制定情況，是否規(guī)定了責(zé)任部

門、實(shí)施方法、時(shí)間進(jìn)度，初步評價(jià)改進(jìn)措施是否合理； 2）到責(zé)任部門現(xiàn)場檢查這3項(xiàng)改進(jìn)措施的實(shí)施情況，是否達(dá)到預(yù)

期的結(jié)果，確認(rèn)改進(jìn)措施的有效性，檢查實(shí)施記錄；

3）查看是否對這些措施進(jìn)行了驗(yàn)證，查閱驗(yàn)證記錄。

7、請簡述監(jiān)督審核與復(fù)評（再認(rèn)證）審核的目的分別是什么

1）監(jiān)督審核的目的：驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足

審核準(zhǔn)則和有關(guān)認(rèn)證的要求，并保持有效運(yùn)行，以確定是否推薦保持認(rèn)證注冊。

2）再認(rèn)證的目的：驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審

核準(zhǔn)則和有關(guān)認(rèn)證要求，并保持有效運(yùn)行，以確定是否推薦認(rèn)證注冊，換發(fā)證書。

8、請簡要敘述認(rèn)證范圍與審核范圍的區(qū)別

1）目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導(dǎo)一次具體審核活動(dòng)的實(shí)施；認(rèn)證范圍界定受審核方的認(rèn)證范圍，用于認(rèn)證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。

2）內(nèi)容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實(shí)際位置、組

織單元、活動(dòng)和過程及所覆蓋的時(shí)期的詳細(xì)表述；認(rèn)證范圍包括認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動(dòng)、場所的概述。

3）使用者不同。審核組使用審核范圍；認(rèn)證范圍的使用者為認(rèn)證

機(jī)構(gòu)和獲證組織。

9、以下為一次審核活動(dòng)中的場景描述： 1）銷售科長說：“我們2007年1月份至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨記錄，經(jīng)核對企業(yè)《顧客抱怨管理

制度》，認(rèn)為顧客抱怨的處理確實(shí)按要求執(zhí)行。

3）審核員在與領(lǐng)導(dǎo)層溝通時(shí)說：顧客抱怨處理較好，但顧客滿意

數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進(jìn)方向不明確，還可以完善。

請指出每句話分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則中的哪一項(xiàng)或幾項(xiàng)。

第一句：銷售科長說的話為審核證據(jù)

第二句：39份顧客抱怨記錄為審核證據(jù)，企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》為審核證據(jù)，同時(shí)也是審核準(zhǔn)則，“顧客抱怨的處理確實(shí)按要求執(zhí)行”是審核發(fā)現(xiàn)。第三句：審核發(fā)現(xiàn)

10、一般來說，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)劃分是相似的。請針對一個(gè)上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門以及部門的職責(zé)（至少說出六個(gè)）。職責(zé)請用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號表示（例如，部門，銷售部，職責(zé)：7.2）

技術(shù)部：職責(zé)：7.1，7.3生產(chǎn)部：職責(zé)：7.5質(zhì)量部：職責(zé)：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采購部：職責(zé)：7.4，8.4

銷售部：職責(zé)：7.2，8.2.1行政部：職責(zé)：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：職責(zé)：6.2動(dòng)力部：職責(zé)：6.311、請簡要敘述認(rèn)證過程的主要活動(dòng)，并說明認(rèn)證過程與審核過程的關(guān)系

認(rèn)證活動(dòng)的主要活動(dòng)包括：申請、受理、簽定認(rèn)證合同；啟動(dòng)審核；文件評審；現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備與實(shí)施；編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告，完成審核；技委會評定審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊、頒發(fā)認(rèn)證證書；后續(xù)的監(jiān)督審核；再認(rèn)證審核（換證審核）。

認(rèn)證是從組織申請認(rèn)證到獲證的全過程，審核活動(dòng)是質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程中的重要部分。

12、組織對供應(yīng)商進(jìn)行初次評價(jià)時(shí)，應(yīng)對哪些方面加以考慮？ 供方的資質(zhì)、生產(chǎn)（服務(wù)）能力、產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量、供貨距離、價(jià)格、售后質(zhì)量保證、歷史業(yè)績及信譽(yù)等。

13、北京長江發(fā)展有限公司于1996年成立，辦公和生產(chǎn)地點(diǎn)位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號，擁有1200名員工，現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分解生產(chǎn)線，全套引進(jìn)瑞士ABB

公司集散計(jì)算機(jī)控制、系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)水泥熟料，并向周邊多個(gè)水泥企業(yè)供應(yīng)，同時(shí)為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時(shí)提交的文件信息，請依據(jù)這些信息描述審核范圍。

位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號北京長江發(fā)展有限公司XXX號水泥熟料的生產(chǎn)和服務(wù)及水泥研磨劑的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)所涉及的活動(dòng)。

（審核范圍包括一次具體審核所包括的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程及所覆蓋的時(shí)期的詳細(xì)表述）

14、工廠不合格品控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗(yàn)科沒發(fā)現(xiàn)近三個(gè)月的重新檢驗(yàn)記錄。你會如何繼續(xù)審核（寫出2~3個(gè)步驟）？

18、請闡述實(shí)施現(xiàn)場審核的主要活動(dòng)有哪些？ 1）召開首次會議；

2）現(xiàn)場審核，獲得審核證據(jù)；

3）形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論；

4）審核過程中的溝通（包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方

和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通）； 5）召開末次會議。

19、請簡述審核計(jì)劃與審核方案的主要區(qū)別

1）審核計(jì)劃由審核組長編制，是關(guān)于一次具體的審核活動(dòng)和安排的文件；

審核方案由審核方案管理人員建立，是特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實(shí)施審核所需要的所有活動(dòng)）。審核1）查最近三個(gè)月產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，詢問檢驗(yàn)人員對不同性質(zhì)不合格

品的處理方法，了解最近是否有返工、返修的情況。

2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追蹤其處理后是否進(jìn)

行重新驗(yàn)證，是否存在未經(jīng)重新驗(yàn)證直接流轉(zhuǎn)或交付的情況。3）若有重新驗(yàn)證，在現(xiàn)場是否保存驗(yàn)證記錄，處理后產(chǎn)品是否達(dá)

到相關(guān)要求。是否存在重新驗(yàn)證不達(dá)要求而流轉(zhuǎn)、交付的情況，對未達(dá)要求的產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)范要求。

4）查閱記錄，追查對其他不合格品處理方法如讓步、降級等是否

經(jīng)授權(quán)，是否符合規(guī)范。

15、簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求主要內(nèi)容，至少寫出六條 1）遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2）努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3）幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4）不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5）不介入利益沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞

任何可能影響公正判斷的關(guān)系；

6）不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或

得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7）不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

8）不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或

誤導(dǎo)性信息；

9）不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù)，與針對違背

本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作； 10）不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

16、結(jié)合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.4條款的要求，簡要說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇過程通常分為哪些步驟？

1）供應(yīng)商業(yè)績調(diào)查，收集供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平，以及其顧客對其產(chǎn)品的反饋信息等；

2）送檢樣品，組織各部門對其進(jìn)行初審，初審合格的供方列入試

用供方名錄，小批量試用樣品；

3）根據(jù)樣品試用結(jié)果，滿足要求的，經(jīng)相關(guān)部門評審，正式列入

合格供方名錄，開始批量供貨；

4）保持對供方的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題要求整改；

5）定期對供方的業(yè)績進(jìn)行評估，對供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，存優(yōu)去劣。

17、請簡要說明審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容 1）審核目的；

2）審核準(zhǔn)則和引用文件； 3）審核范圍；

4）現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；

5）現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限（日程安排）； 6）審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)； 7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

方案中包括對審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，還包括為實(shí)施一次具體審核提供所必要的所有活動(dòng)和安排。

20、審核按計(jì)劃進(jìn)行就可以了，沒必要編制檢查表，請問這種說法正確嗎？為什么？

不正確，因?yàn)榫幹茩z查表可以： 1）保持審核目的的清晰和明確； 2）保持審核內(nèi)容的周密和完整； 3）保持審核路線的清晰和邏輯性； 4）保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性；

5）保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。

21、簡述與審核有關(guān)的原則 1）“獨(dú)立性”原則。保持“獨(dú)立性”是實(shí)現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。實(shí)施審核活動(dòng)的審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2）“基于證據(jù)的方法”原則。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽樣，確保審核結(jié)果可行。

22、現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行了描述，卻脫離實(shí)際，該手冊已通過文審，作為審核員應(yīng)當(dāng)如何處理？

通過具體審核，查清楚質(zhì)量手冊與實(shí)際運(yùn)行不符之處，評價(jià)對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項(xiàng)提出，如果影響大，需報(bào)告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時(shí)與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

23、簡述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。

標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個(gè)質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目的是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實(shí)施改進(jìn)。常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)等方式獲得質(zhì)量運(yùn)行的信息，對過程能力進(jìn)行評審，確定過程的有效性。具體實(shí)施時(shí)，可借助統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進(jìn)行。

1、某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對該過程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄，審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？ 7.5.2該審核員的審核不適宜，因?yàn)閷?.5.2條款的審核不充分。噴涂工序?qū)?.5.2過程確認(rèn)可以按以下思路進(jìn)行審核： 的審核，關(guān)注改進(jìn)的有效性。

4）查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計(jì)資料，了解顧客總體滿

意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實(shí)際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實(shí)施及其有效性。

3、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過程？8.2.2 1）與“內(nèi)部審核”負(fù)責(zé)人溝通，了解內(nèi)部審核的職責(zé)、程序； 1）請負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認(rèn)的安排，查閱

過程確認(rèn)程序，表面噴涂過程確認(rèn)程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂確認(rèn)的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設(shè)備的認(rèn)可、噴涂工作人員能力鑒定等）； 2）抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認(rèn)記錄，檢查其對工藝

評審、噴涂設(shè)備、人員資格鑒定情況是否符合組織的規(guī)定； 3）現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個(gè)產(chǎn)品的確認(rèn)記錄，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)過確認(rèn)，關(guān)注過程變化是否有再確認(rèn)； 4）了解組織對再確認(rèn)的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認(rèn)的情

況，抽查再確認(rèn)的記錄，確定其滿足要求。5）結(jié)合其他部門的審核，了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗(yàn)證

過程確認(rèn)的有效性。

2、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過程？8.3

1）請負(fù)責(zé)人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文

件，對不合格的分類、處置職責(zé)、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；

2）查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5~7批次不合格品記

錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定；

3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實(shí)施和重新

驗(yàn)證記錄，返工之后是否滿足要求； 4）抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的情況；

5）到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識與處置，詢問現(xiàn)場工作人

員是否知道不合格品處理程序； 6）結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)

品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當(dāng)。

4、在審核“顧客滿意”時(shí)，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？8.2.1

不符合要求；因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)8.2.1的內(nèi)容沒有審全；可以從以下方面實(shí)施審核：

1）請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧

客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)測項(xiàng)目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

2）了解近期對顧客滿意信息收集的實(shí)施情況，查閱相關(guān)記錄

資料，比如顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等情況，評價(jià)實(shí)施的活動(dòng)是否滿足規(guī)定，評價(jià)收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況。3）了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措

施，重點(diǎn)關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進(jìn)，結(jié)合其他條款

2）查閱《內(nèi)部審核控制程序》文件，對內(nèi)部審核的頻率、策

劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求規(guī)定是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

3）了解內(nèi)審方案的策劃，查閱內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃，確

認(rèn)方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理；

4）了解審核計(jì)劃的實(shí)施情況，抽查其中1次審核計(jì)劃，確認(rèn)

審核計(jì)劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況； 5）了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，抽查審核員培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)合格證，確認(rèn)其是否具備審核能力； 6）檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱內(nèi)審檢查表，根

據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個(gè)關(guān)鍵部門，或3-5個(gè)關(guān)鍵過程的檢查表，確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理；

7）了解審核的實(shí)施情況，如首末次會議、現(xiàn)場審核實(shí)施，查

閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查2-3個(gè)關(guān)鍵部門檢查記錄，確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；

8）查閱開具的不符合報(bào)告，了解其原因分析及采取的糾正措

施，確認(rèn)原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗(yàn)證情況。抽查3-5份不符合報(bào)告，追蹤其糾正措施的實(shí)施情況，確認(rèn)糾正措施是否有效；

9）查閱內(nèi)審報(bào)告，了解整個(gè)內(nèi)審的實(shí)施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)

論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運(yùn)行的實(shí)際情況，確認(rèn)審核活動(dòng)是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)體系，以及其可信性、有效性。

5、請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。8.2.4 1）到主控部門，請負(fù)責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關(guān)程序和

依據(jù)；抽取3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗(yàn)規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理；

2）隨機(jī)從主要產(chǎn)品中抽取近3個(gè)月產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，看是否符

合檢驗(yàn)規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字信息； 3）抽查檢驗(yàn)員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任；

4）到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過

現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，看是否按規(guī)程實(shí)施； 5）現(xiàn)場使用的監(jiān)視測量設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準(zhǔn)

或鑒定；

6）現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標(biāo)識是否清楚；

7）抽查例外放行的3-5份檢驗(yàn)記錄查看對未實(shí)施完監(jiān)測例

外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法； 8）結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信

息，證實(shí)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。

6、查設(shè)計(jì)與開發(fā)更改時(shí)，審核員在詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2006年8~12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？4.2.3

不符合，因?yàn)閷Α拔募刂啤边^程審核不充分?？梢詮囊韵聦徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？7.3.7 不符合要求，因?yàn)?.3.7中的要求沒有查全；應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：

抽查3份更改單，審核以下方面內(nèi)容：

1）是否進(jìn)行了評審、驗(yàn)證、確認(rèn)，實(shí)施方式是否合適； 2）評審是否評價(jià)了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價(jià)是

否充分；

3）查驗(yàn)更改審批記錄，確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)

行；

4）追蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計(jì)輸出是否按更改單要求進(jìn)行了

更改，相關(guān)文件的更改和修訂狀態(tài)標(biāo)識是否滿足規(guī)定；到設(shè)計(jì)輸出的使用部門確認(rèn)得到了更改； 5）評價(jià)更改的有效性，更改是否達(dá)到了預(yù)期目的（受審核方

自己評價(jià)的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認(rèn)設(shè)計(jì)更改的有效性。

7、審核員審核“管理評審”時(shí)，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進(jìn)行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行了分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應(yīng)如何進(jìn)行審核？5.6 不適宜，因?yàn)閷Α肮芾碓u審”審核不充分。可以從以下方面進(jìn)行審核：

1）請主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評審實(shí)施的程序及最近管理評審實(shí)

施基本情況；

2）抽查管理評審程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6要求； 3）抽查最近1次管理評審資料，查驗(yàn)以下方面：

a）查管理評審計(jì)劃文件，時(shí)間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求；

b）抽查3-5個(gè)部門提交的管理評審輸入資料，如部門

工作總結(jié)報(bào)告，確認(rèn)內(nèi)容是否充分；

c）了解管理評審實(shí)施的方式，如是會議方式，查閱會

議記錄，評審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更的需求；

d）查閱該次管理評審報(bào)告，了解受審核方質(zhì)量管理體

系運(yùn)行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進(jìn)決策；

e）抽查其中3-5項(xiàng)改進(jìn)決策，是否制定了具體的改進(jìn)

措施計(jì)劃，到責(zé)任部門追蹤計(jì)劃是否按要求實(shí)施及其有效性，查驗(yàn)實(shí)施記錄。

8、某公司辦公室是4.2.3文件控制的主控部門，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明確規(guī)定，我們都是按這個(gè)程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任

方面進(jìn)行審核：

1）主控部門：查程序文件的編制是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要

求，內(nèi)容是否充分；

2）查受控文件清單，從中抽取4-7份文件，查看文件是否有

編、審、批，是否有受控標(biāo)識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持是否完好；

3）了解在體系運(yùn)行期間，是否發(fā)生過文件更改情況，如有，請負(fù)責(zé)人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識，更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)；

4）提供與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件，從中抽取3-5份外來文

件，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。

5）組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進(jìn)

行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；

到相關(guān)部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標(biāo)識，是否是現(xiàn)行有效版本。

9、依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“產(chǎn)品防護(hù)”過程？ 7.5.5

1）請負(fù)責(zé)人介紹對產(chǎn)品的防護(hù)要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件

中對產(chǎn)品防護(hù)所需要的包裝、標(biāo)識、搬運(yùn)及存儲環(huán)境方面的要求，規(guī)定是否合理； 2）到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品

是否進(jìn)行有效防護(hù)； 3）到原材料、完成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護(hù)標(biāo)識，以及搬運(yùn)工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進(jìn)先出； 4）對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及

備份措施的實(shí)際情況； 5）產(chǎn)品的交付過程，運(yùn)輸方法是否滿足要求，對運(yùn)輸供方是

否提出相關(guān)要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)受損的情況。

10、如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對“顧客財(cái)產(chǎn)”進(jìn)行審核？ 7.5.4

1）請主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過程主要涉

及的顧客財(cái)產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財(cái)產(chǎn)控制相關(guān)文件，對顧客財(cái)產(chǎn)識別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求；

2）了解組織對顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證的方式，抽查3-5份驗(yàn)證記錄

（如顧客提供原材料檢驗(yàn)記錄、設(shè)備驗(yàn)收記錄），確認(rèn)驗(yàn)證是否符合要求，如出現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；

3）了解對顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)措施，現(xiàn)場查看顧客財(cái)產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，是否滿足顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境； 4）檢查對顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)是否滿足要求，如顧客提供設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求；

5）詢問有無發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記

錄獲得相關(guān)信息），組織的處理是否滿足要求。

11、某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購和日常維護(hù)，生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期計(jì)劃的制定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程的控制進(jìn)行審核 主要關(guān)注7.1，7.5，7.6相關(guān)條款

1）到技術(shù)管理部抽取3-5個(gè)主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝

文件，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求； 意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務(wù)分析等），了

解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款審核，追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1）

14、某企業(yè)生產(chǎn)PVC型材，審核員在擠塑工段發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上指示工作壓力的壓力表無指示，工人說，壓力表應(yīng)該沒有問2）到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計(jì)劃安排，到生產(chǎn)車間檢查

是否獲得生產(chǎn)的安排信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件； 3）現(xiàn)場觀察工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備能力是否滿足工藝要

求，運(yùn)行是否正常，抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認(rèn)工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)際情況，是否滿足策劃要求；

4）請質(zhì)量管理部門提供以往監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視

和測量工作是否按策劃要求實(shí)施；檢查使用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求，查看監(jiān)測裝置的檢定或校準(zhǔn)記錄。

12、在某房產(chǎn)公司審核，該公司將公司房產(chǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行，公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司針對7.3進(jìn)行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認(rèn)為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實(shí)該公司對設(shè)計(jì)確認(rèn)和對外包過程的管理是符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的？4.1 外包，7.3 1）刪減不正確；

2）房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計(jì)資質(zhì)將設(shè)計(jì)和開發(fā)過程外包，但仍

需要為設(shè)計(jì)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如刪減7.3條款，將影響組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制能力。

3）審核中應(yīng)關(guān)注收集以下方面證據(jù)：

a）組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括組織對外

包方的評價(jià)、選擇實(shí)施的記錄；了解組織參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的安排。查設(shè)計(jì)方的相關(guān)資質(zhì)信息。b）組織參與外包實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)開發(fā)過程的實(shí)施情

況及相關(guān)記錄，查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、組織參加的過程記錄；

c）組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的安排，查設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

過程及結(jié)果記錄；

d）查設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，對照檢查與設(shè)計(jì)輸入及相關(guān)法

律法規(guī)要求是否滿足。

13、審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及標(biāo)準(zhǔn)條款和審核思路?？梢詮囊韵路矫鎸︿N售部進(jìn)行審核：

1）請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取

4-7份，查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求，評審是否充分，查閱評審及相關(guān)措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2.2）

2）抽查顧客的口頭要求的確認(rèn)，查閱口頭合同的確認(rèn)

（7.2.2）

3）抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制，查閱相關(guān)文件修訂及內(nèi)部

溝通記錄（7.2.2）

4）了解組織與組織的溝通渠道，請銷售部提供與顧客溝通時(shí)的所有記錄（包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。（7.2.3）

5）查看顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，抽查顧客財(cái)產(chǎn)管理記錄（包括驗(yàn)

證，以及顧客財(cái)產(chǎn)不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）6）抽查交付后活動(dòng)的實(shí)施情況，查閱實(shí)施記錄。（7.5.1f）7）了解組織顧客滿意的監(jiān)測程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿

題，可能是設(shè)備上的管路堵了，不影響生產(chǎn)。審核員聽后點(diǎn)點(diǎn)頭，認(rèn)為工人說得挺有道理，于是道了謝就進(jìn)行下一項(xiàng)審核任務(wù)了。這位審核員做得對不對？為什么？如果您是審核員，您如何做？

這位審核員做的不正確。因?yàn)閷?.6 監(jiān)視和測量設(shè)備、6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 等標(biāo)準(zhǔn)條款沒有審全。應(yīng)該從一下方面繼續(xù)審核：

1、詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示，是否識別了

其不合格項(xiàng)，有無分析原因和制定糾正措施，是否與生產(chǎn)設(shè)備主管部門溝通；

2、查壓力表有無定期進(jìn)行檢定，現(xiàn)場是否能夠識別其校準(zhǔn)狀

態(tài)；

3、查擠塑工段的相關(guān)工藝文件，看壓力設(shè)定的工藝參數(shù)是如

何規(guī)定的，是否有相關(guān)的工藝檢查記錄；

4、查已生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，該工序壓力參數(shù)是否

影響到產(chǎn)品的符合性，有無對受此影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施；

5、到設(shè)備主管部門查是否獲得該設(shè)備不正常運(yùn)行的信息，沒

有及時(shí)維修的原因。

15、請針對GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn) 7.5.1條款（自擬部門），闡述審核思路和方法。

如對生產(chǎn)車間審核，可以從以下方面進(jìn)行審核：

1、組織是否對生產(chǎn)和服務(wù)的過程進(jìn)行策劃，詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)

人如何策劃與確定生產(chǎn)和服務(wù)的過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控；

2、查生產(chǎn)過程中是否獲得產(chǎn)品特性的信息，如訂單要求、質(zhì)

量控制點(diǎn)、操作注意事項(xiàng)、圖樣、技術(shù)條件、安全性等；

3、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否有作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件，操作

規(guī)范等，隨機(jī)抽查3~5份文件，是否得到批準(zhǔn)，版本是否有效，保持清晰，易于識別；

4、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所使用的設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品的技術(shù)要求，是否維護(hù)和保養(yǎng)并保持記錄，設(shè)備是否完好和正常運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)備狀態(tài)能否識別；

5、查生產(chǎn)和服務(wù)過程中所提供的監(jiān)視和測量設(shè)備是否經(jīng)檢

定或校準(zhǔn)，監(jiān)視和測量的方法、頻次是否符合文件要求；

6、詢問生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人，對產(chǎn)品放行的條件是否做出明確規(guī)

定，現(xiàn)場抽查2~3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新檢驗(yàn)；

查如何實(shí)施交付后的活動(dòng)，如何配合銷售部做好售后服務(wù)，結(jié)合其他條款的審核，驗(yàn)證是否實(shí)施參入了售后服務(wù)。

第五篇：外審員考試基礎(chǔ)知識部分

基礎(chǔ)知識部分

一、單項(xiàng)選擇題

1、社會上的各種傳言和議論,有的是無中生有,有的是空穴來風(fēng),我們要善于思索和分辨.―空穴來風(fēng)‖的意思是（B）

（A）有空穴才會來風(fēng)，否則就不會有風(fēng)；

（B）有洞穴就有風(fēng)進(jìn)來,比喻事情的發(fā)生不是完全沒有原因的；（C）如像洞里的風(fēng)一樣飄忽不定，一會這樣一會那樣；

（D）就象空穴中的風(fēng)，完全沒來由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的發(fā)生（B）不合格品的標(biāo)識（C）不合格品的返工（D）防止非預(yù)期的使用。

3、以下公式正確的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通過在被關(guān)注特性與潛在影響因素之間建立模型來研究其相互之間因果關(guān)系的統(tǒng)計(jì)技術(shù)稱為（D）。

（A）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（B）假設(shè)檢驗(yàn)（C）測量分析（D）回歸分析

5、按規(guī)律填數(shù)：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按規(guī)律填數(shù)：2，4，12，48，（C）（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按規(guī)律補(bǔ)充圖形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圓形（D）倒正等邊三角形

9、計(jì)點(diǎn)控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是（C）。

（A）抽樣（B）正態(tài)分布（C）帕松分布（D）百分比

解:計(jì)點(diǎn)控制圖的統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)是泊松分布 P（l），它只含一個(gè)參數(shù)l（l是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)），控制單位產(chǎn)品上不合格數(shù)只需一張控制圖。按照使用時(shí)的樣本（單位產(chǎn)品數(shù)）是否相同，又分為兩類：

（1）不合格數(shù)（c）控制圖：c 圖（樣本量相等）

（2）單位產(chǎn)品不合格數(shù)（u）控制圖：u 圖（樣本量可不相等）

10、第二語言學(xué)習(xí)是指除母語之外的其他語言的學(xué)習(xí)。以下不屬于第二語言學(xué)習(xí)的情形是（A）。（A）出生在中國的日本孩子同時(shí)學(xué)習(xí)漢語和日語。（B）中國學(xué)生去美國學(xué)習(xí)英語；（C）英國留學(xué)生一邊學(xué)中文一邊學(xué)日語（D）學(xué)校教學(xué)安排中有英語

11、省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是（C）。

（A）推薦性標(biāo)準(zhǔn)（B）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（C）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（D）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

12、由二氧化碳：溫室效應(yīng) 可推出以下哪個(gè)？（C）（A）高速公路：汽車（B）石油：煤炭（C）洪水：水災(zāi).（D）收益：風(fēng)險(xiǎn)

13、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的法律法規(guī)是（A）。（A）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

14、以下活動(dòng)最符合邏輯的順序是（C）①到了目的地； ②給朋友看相片；

③在車上聽當(dāng)?shù)厝私榻B景點(diǎn)； ④在很多地方拍了紀(jì)念照；

⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顧客可以采用（C）提出與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

(A)合同方式(B)書信及電話方式（C）任何適宜的方式(D)面談

二、判斷題（正確的打―T‖，錯(cuò)的打―F‖）

16、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（T）

17、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，該標(biāo)準(zhǔn)目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)。（F）

18、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求記錄的―不合格性質(zhì)‖僅指不合格的嚴(yán)重程度。（F）

19、趨勢圖有時(shí)也稱為―運(yùn)行圖‖或―折線圖‖，它是通過一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。（T）

20、質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。（T）

21、持續(xù)改進(jìn)可能是產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。（T）

22、國家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。（F）

23、抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計(jì)方法。(T)

24、過程能力分析就是檢查過程的固有變異和分布.(T)

25、組織對申請認(rèn)證前就長期供貨的供應(yīng)商不必進(jìn)行評價(jià)。（F）

26、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款中的―不合格‖僅指不合格品。（F）

27、預(yù)防措施是對為消除經(jīng)常發(fā)生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、組織對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)都要進(jìn)行策劃。（T）

29、從事礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)綜合評價(jià)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。（T）

30、只要經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都可從事對國家規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證工作。（F）

三、多項(xiàng)選擇題

31、組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)（ABCD）

（A）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

（B）確定這些過程的順序和相互作用

（C）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（D）監(jiān)視、測量和分析這些過程

32、以下與字符串***1111形成規(guī)律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有（BD）。

（A）文件發(fā)放記錄；（B）管理評審記錄；（C）設(shè)備維護(hù)記錄；

（D）記錄產(chǎn)品唯一性的記錄；

34、以下描述正確的是（AB）。

（A）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架。

（B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。（C）質(zhì)量方針不能變更。

（D）質(zhì)量目標(biāo)不一定包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應(yīng)是可測量的。

35、管理評審應(yīng)（BC）。

（A）應(yīng)按固定的時(shí)間間隔評審，（B）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審（C）評價(jià)其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。（D）應(yīng)包括對各部門的績效考核

36、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.1條款中的產(chǎn)品質(zhì)量影響人員包括（BD）。（A）外包方相關(guān)制造工人（B）合同制人員（C）保安（D）臨時(shí)聘用的生產(chǎn)工人

37、關(guān)于均值—極差圖，以下正確的是（AB）。（A）代碼X –R（B）計(jì)量數(shù)據(jù)控制圖（C）計(jì)點(diǎn)控制圖（D）它是SPC圖

38、下列適用于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的是（ACD）。（A）汽車制造（B）建設(shè)工程（C）服裝加工（D）食品生產(chǎn)

39、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 ―產(chǎn)品防護(hù)‖包括（ABCD）。（A）搬運(yùn)（B）保護(hù)（C）貯存（D）包裝

40、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1要求―質(zhì)量目標(biāo)‖應(yīng)（ACD）

（A）可測量（B）層層分解（C）與質(zhì)量方針保持一致（D）包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容

四、填空題

41、《中華人民共和國計(jì)量法》中規(guī)定：用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行 強(qiáng)制 檢定。

42、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定： 從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的 檢測、檢查等技術(shù)能力。

43、把本來合格的判定為不合格，稱為第一類錯(cuò)誤又稱Ⅰ型錯(cuò)誤，其概率通常用 á 表示。

44、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。

45、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條規(guī)定，認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評定 活動(dòng)。46～50 請對以下場景進(jìn)行分析，并在括號內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號。必須寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號，但最多只須寫出三位章節(jié)號。

46、用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)。（7.6）

47、某軟件公司請工程學(xué)院的教授講了一堂關(guān)于軟件特性的課程。（6.2.2）

48、某企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的一個(gè)重要部件由另一工廠外協(xié)加工，但該企業(yè)未對加工過程進(jìn)行識別和控制。（4.1）

49、對于采購的關(guān)鍵零件在合同中寫明在供方現(xiàn)場驗(yàn)收。（7.4.3）

50、為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者對其進(jìn)行評審。（5.6.1）

五、簡答題

51、請簡述統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖的概念及其用途。

52、請說出以下幾組字母或數(shù)字組合在統(tǒng)計(jì)技術(shù)中的含義： PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、簡要說明GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了―以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)‖原則，請至少舉出2個(gè)條款。

54、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)說明，產(chǎn)品分為那幾種通用類別？各有什么特點(diǎn)？

六、案例分析及闡述題

55、一位審核員到某企業(yè)的倉庫審核，記錄了以下客觀證據(jù)：（1）墻上掛有倉庫管理規(guī)定，但無受控章；

（2）倉庫內(nèi)各產(chǎn)品存放整齊，但無產(chǎn)品標(biāo)識牌，相應(yīng)文件也未對此作出規(guī)定；

（3）經(jīng)倉庫管理員介紹，產(chǎn)品A 是加工原料，但產(chǎn)品A 配件倒立擺放，未按包裝箱指示箭頭擺放。根據(jù)以上證據(jù)，請說出該審核員審核了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款？并判定是否存在不符合。

56、某企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)采取抽樣的方式，但三個(gè)檢驗(yàn)員的抽樣比例都不相同，該企業(yè)也沒有對抽樣比例的文件作出規(guī)定。請判斷是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求？若不符合，請說出不符合哪一條款的要求?為什么？

57、在機(jī)加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說:―這臺機(jī)器都用了半個(gè)世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報(bào)廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報(bào)告，要求購買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)?！?請判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款，為什么？

58、審核員審核鍛造車間，審核員事先帶了鍛造車間的作業(yè)指定書，到現(xiàn)場后，對照現(xiàn)場的操作文件，發(fā)現(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求一樣，再檢查了工人的操作記錄，發(fā)現(xiàn)其中的溫度、壓力...等..記錄齊全且均滿足文件的要求，當(dāng)審核員查看爐內(nèi)的溫度時(shí)發(fā)現(xiàn)4只溫度控制盤中沒有溫度的顯示，車間負(fù)責(zé)人回答：4只溫度計(jì)送去作試驗(yàn)了，審核員說：那溫度是依據(jù)什么記錄的？車間負(fù)責(zé)人說：憑操作工人的經(jīng)驗(yàn)確定，如發(fā)現(xiàn)有不適宜時(shí)，用臨時(shí)的溫度計(jì)測試，審核員要求用臨時(shí)溫度計(jì)示范時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)沒有溫度計(jì)控制線無法使用，請判斷審核員審核涉及了哪些條款？哪些條款出現(xiàn)不符合？

59、審核4.2.3時(shí)，審核員查看文件，文件得到批準(zhǔn)，并且有文件發(fā)放記錄，然后審核員就離開了。問：這樣審核正確嗎？如果是你會怎么審核？

審核知識部分

一,單選: 1,一個(gè)組織聘請了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核為（）。

（A）第一方審核(B)第二方審核(C)第三方審核 2,根據(jù)《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》，一個(gè)具備國家注冊高級審核員和培訓(xùn)教師資格的人員()a.只能受聘于一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) b.只能受聘于一個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

c.只能受聘于一個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) d.可以同時(shí)被一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和一個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)聘用

3，電路板焊接后,發(fā)現(xiàn)其中有一個(gè)元件是被損壞的,工人重新用合格的元件進(jìn)行更換，使其達(dá)到合格，這是。

a.糾正 b.讓步 c.降級 d.糾正措施

4，顧客要求可以是

a.電話要貨 b.書目定單

c.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 d.a+b 二，多選: 1,下列沒有體現(xiàn)―4P‖管理原則的是什么? A 產(chǎn)品(product)B 價(jià)格(price)C 人口(population)D 過程(progress)三,判標(biāo):

1，某公司由于自身不具備設(shè)計(jì)能力，委托專業(yè)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)（）

2，停車場的保安人員觀察進(jìn)場車輛外觀狀況，并將車輛存在的刮蹭缺陷告知業(yè)主。適用的標(biāo)準(zhǔn)條款為（）四，簡答：

1、請簡述與審核員有關(guān)的原則？

2、簡述CCAA審核員行為規(guī)范（至少寫出六條）？

3、如何對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”進(jìn)行審核？

五，案例分析題：

請寫出不符合條款及內(nèi)容,并寫出不符合事實(shí):

1、審核員在供應(yīng)部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中―產(chǎn)品要求‖一欄都寫著―按國家標(biāo)準(zhǔn)‖，審核員問供應(yīng)部負(fù)責(zé)人：―按哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)？‖供應(yīng)部負(fù)責(zé)人看了看合同，說：―我不太清楚。‖供應(yīng)部負(fù)責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)，采購員說：―我也不清楚‖。負(fù)責(zé)人說設(shè)計(jì)部應(yīng)該知道，設(shè)計(jì)部沒聯(lián)系上。

2、、在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價(jià)顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好，被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品，再加上我們售后服務(wù)非常出色，所以去年僅有二位顧客對我們產(chǎn)品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價(jià)顧客滿意的方法。

3、審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報(bào)告，共有5項(xiàng)指標(biāo)的檢測結(jié)果，而國家標(biāo)準(zhǔn)（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目應(yīng)為8項(xiàng)。審核員詢問檢測室主任：―你們的檢測項(xiàng)目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項(xiàng)？‖檢測室主任說：―按要求應(yīng)該是8項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?！又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了3項(xiàng)要求。

4、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn) W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時(shí)買不來。和設(shè)計(jì)科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問―圖紙和工藝書都沒顯示出來‖，主任說―設(shè)計(jì)科科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準(zhǔn)，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。

5、在審核郵電局發(fā)送科時(shí)，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進(jìn)行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>