第一篇：手術(shù)器械清洗消毒方法及效果評價的研究進(jìn)展(一).

手術(shù)器械清洗消毒方法及效果評價的研究進(jìn)展(一)

【關(guān)鍵詞】手術(shù)器械消毒方法評價

醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機(jī)物是預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。如果清潔不徹底，醫(yī)療器械上殘留的任何有機(jī)物都會在微生物的表面形成一層保護(hù)層，妨礙消毒滅菌因子與微生物的接觸或延遲其作用，從而妨礙消毒與滅菌效果。據(jù)報道〔1〕，美國每年有1500萬例次由于內(nèi)鏡清洗消毒不當(dāng)而引起的醫(yī)院感染，主要是由綠膿桿菌、結(jié)核分枝桿菌和乙型肝炎病毒引起的感染。因此，如何通過物理和化學(xué)的方法將污染在器械上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物清除到安全的水平，對保證滅菌的成功和控制交叉感染具有重要的作用〔2〕。近年來，很多學(xué)者對手術(shù)器械的清潔處理方法不斷地進(jìn)行改進(jìn)，并取得了較好的效果，現(xiàn)綜述如下：

1清洗消毒方法

1.1清洗前的預(yù)處理

無論采用手工清洗或機(jī)械清洗，清洗前的預(yù)處理都是不可缺少的過程，主要包括對器械進(jìn)行保濕處理、清潔度的檢查、器械的分類、特殊污染器械的消毒處理等。清洗前如采用物理或化學(xué)的消毒方法，可使附著在器械上污物的蛋白質(zhì)凝固變性，增加清洗難度。在相關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范中，只要求對有特殊污染的器械方采用含2000mg/L有效氯消毒劑浸泡〔3〕，其余使用后的醫(yī)療器械原則上采取先清洗后消毒的方法，既采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則〔4〕。一般器械常規(guī)在40℃以下水溫流水下沖洗〔5〕，去除粘附在器械表面的污物。對一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，能進(jìn)行拆卸的應(yīng)充分拆開，有管腔的將管芯拔出，避免洗滌面的遮蓋。污物干枯的器械，會增加清洗難度，不宜直接進(jìn)行清洗，應(yīng)先采用酶液浸泡來松解或消化粘附在器械上的污物，宋敏報道〔6〕在使用科室用多酶浸泡器械3h預(yù)處理后，供應(yīng)室在清洗前采用含氯消毒劑浸泡也可便于清洗和有效地控制洗滌效果。

1.2浸泡與酶劑的應(yīng)用

王風(fēng)勤報道〔7〕采用相同的清洗方法，分別對使用后立即進(jìn)行清洗和放置2h后再洗滌的器械進(jìn)行洗滌質(zhì)量檢測，洗滌后潛血陽性率分別為5%和40%，由此可見，器械使用后及時處理，是降低清洗難度、保證清洗質(zhì)量的關(guān)鍵。但由于運轉(zhuǎn)流程、各醫(yī)院條件不同和各科室使用情況不同等原因，在器械的周轉(zhuǎn)過程中較難保證器械在使用后2h內(nèi)到達(dá)供應(yīng)室進(jìn)行清潔處理。為了便于有效地將有機(jī)物去除，最好采用含酶清潔劑，以加強(qiáng)清洗效果〔8〕。朱桂雙和宋烽〔9，10〕觀察結(jié)果顯示，使用多酶清洗液浸泡法其效果明顯優(yōu)于不加多酶清洗劑浸泡的清洗方法。王玫和李梅〔11，12〕比較了未浸泡、含氯消毒劑浸泡和含酶清潔劑浸泡的器械清潔效果，發(fā)現(xiàn)多酶清潔劑浸泡5min的清潔效果明顯優(yōu)于含氯消毒劑浸泡30min和未浸泡組。毛雅琴〔13〕比較了幾種不同浸泡方法對外科器械殘留血跡的清潔效果，發(fā)現(xiàn)多酶洗液浸泡5min法和清洗煮沸法的清潔效果好于其他方法。宋敏〔6〕觀察了含酶清洗液浸泡3h組比含氯消毒液浸泡3h組清洗時效得到較大提高。

1.3人工清洗法

人工清洗的器械主要包括：精細(xì)、精密、尖銳的器械，不能浸泡于水中的器械（如電刀），不能耐高溫（93℃）的器械，以及有嚴(yán)重污染生銹或殘留血跡、分泌物，用機(jī)器無法洗凈的器械〔14〕。手工清洗是通過物理的方法，在流水及與器械污染相匹配的洗滌劑中，用毛刷或潔布去除粘附在器械上的污物，以達(dá)到清潔的目的。王君等〔15〕采用傳統(tǒng)清洗、清洗加多酶浸泡、全自動清洗機(jī)清洗三種方法觀察手術(shù)后器械清洗效果的比較，清洗加多酶組的清潔效果優(yōu)于其它組，結(jié)果證明全自動洗滌機(jī)并非是能徹底清洗干凈的洗滌設(shè)備。尹金貴〔16〕進(jìn)行了多種清洗方法對醫(yī)療器械洗滌效果的觀察，發(fā)現(xiàn)對表面光滑的器械可采用人工清洗，達(dá)到既保證質(zhì)量，又節(jié)約洗滌成本和提高工作效率的目的。對結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械能拆開的部件必須拆開仔細(xì)地刷洗，而管道、縫隙、粗燥的表面、關(guān)節(jié)等處應(yīng)選擇不同類型和大小的刷子先手工初步刷洗，去除大的污物后，再用清洗機(jī)清洗以確保清洗效果。鄭韋升等〔17〕通過對污染器械洗滌方法的觀察后，認(rèn)為在手工清洗器械過程中，強(qiáng)調(diào)應(yīng)注意不可用鐵絲球刷洗器械，以免器材表面留下刷痕，使臟物或水在痕跡處存積而造成腐蝕和污斑，同時亦會將器材表面保護(hù)膜刷走，加速器械生銹。

1.4機(jī)械清洗法

機(jī)械清洗分為全自動、半自動、超聲清洗機(jī)、長龍式等多種形式，有的清洗機(jī)帶加熱系統(tǒng)和干燥系統(tǒng)。目前國內(nèi)部分醫(yī)院采用機(jī)械清洗，全自動噴淋式清洗消毒機(jī)清洗手術(shù)器械前使用多酶液浸泡器械的方法，可使同一部器械表面、軸節(jié)、咬合面的清洗質(zhì)量明顯提高〔10〕。超聲波自動清洗機(jī)的洗凈作用是藉高頻率水的擠壓產(chǎn)生水泡形成真空區(qū)而產(chǎn)生拉力，將附在器械上的污垢松動吸離，它比人工清洗好的理由是它可以清除刷子無法觸及的污物〔14〕。劉君和張紅玲〔18，19〕通過觀察，發(fā)現(xiàn)單純的機(jī)械清洗對殘存有有機(jī)物的器械達(dá)不到理想的清洗效果，而使用多酶液浸泡手工刷洗再清洗機(jī)清洗的效果更好。黃靖雄〔8〕報道，機(jī)器清洗并不能全部代替手工清洗，對于某些管道、精密儀器和較難清洗部位必須手工清洗，此外對于清洗設(shè)備必須經(jīng)常清洗和保養(yǎng)以免機(jī)器清洗失效。

1.5除銹和潤滑保養(yǎng)

帶有機(jī)物污染的器械初步處理不及時，易導(dǎo)致其產(chǎn)生銹蝕。張秀鑾〔20〕報道，未經(jīng)過除銹處理的回收器械直接按相同程序進(jìn)行清洗，目測檢查符合清洗潔凈質(zhì)量要求的僅為84.2%。從臨床回收的污染器械首先將已生銹的器械采用專用除銹劑進(jìn)行除銹處理，然后進(jìn)行常規(guī)清洗，清洗后再作煮沸、潤滑、干燥處理。這種處理方法不僅有利于壓力蒸汽滅菌，還可對器械起到保養(yǎng)、延長其使用壽命的作用。曾衛(wèi)紅〔21〕報道，器械的防銹應(yīng)使用器械專用潤滑油，它主要由三種天然硅樹脂組成的無粘性、無毒性的水溶性潤滑劑，它可在器械表面形成一層保護(hù)膜，保護(hù)膜可被滅菌因子穿透，防止空氣中的氧與器械表面接觸，從而具有潤滑、防銹、抑菌三重作用。白芬蘭〔22〕報道了取締傳統(tǒng)的石蠟油涂擦來潤滑金屬防銹及器械的養(yǎng)護(hù)方法。王露曦〔23〕報道了金屬類、玻璃類、橡膠乳膠導(dǎo)管及穿刺針等使用后的清洗保養(yǎng)方法。

2結(jié)語

清潔是醫(yī)療用品再處理的一個必要過程，國內(nèi)外雖然有規(guī)范指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員對反復(fù)使用的器械進(jìn)行有效的清潔，但目前無任何標(biāo)準(zhǔn)的定義設(shè)備是否“清潔”，原因是缺乏統(tǒng)一、簡單、廣泛接受的測試污物的方法來評價清潔的效果。但一般認(rèn)為，清潔過程至少應(yīng)達(dá)到：①降低物品上的生物負(fù)荷；②去除有機(jī)、無機(jī)污染物；③滅菌時達(dá)到滅菌保障水平（SAL）10-6〔24〕。目前既方便快捷、又較低成本的檢測方法為目測法，可通過肉眼觀察以下指標(biāo)來判定：①器械表面無粘附有用機(jī)械方法可剝落的污物，但銹跡除外；②器械表面不應(yīng)有洗滌劑和影響金屬光澤的污物、烏膜；③器械表面或刃面無損傷；④上述指標(biāo)檢測合格率應(yīng)＞99%。目測方法相對簡單，容易施行，但人為的判斷差異過大，在無客觀檢測潔凈度的方法時，刷洗者很難發(fā)現(xiàn)自身工作存在的問題〔25〕。目前臨床上用肉眼觀察清洗效果仍存在一些問題應(yīng)引起重視：①物品內(nèi)部包括很多管道無法觀察；②結(jié)構(gòu)復(fù)雜，表面凹凸不平的物體很難觀察清楚；③小的隱血、污染物、黏液等也很難觀察清楚〔26〕。國內(nèi)外評價清洗效果的方法除目測外，主要還有：①檢測有機(jī)物污染的方法：潛血試驗、藍(lán)光試驗、硫酸銅—蛋白測定方法；②檢測微生物方法：細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)法；③同時檢測出有機(jī)污染物和微生物方法：ATP生物熒光法。潛血試驗是利用血紅蛋白中的含鐵血紅素部分有催化過氧化物分解的作用，能催化試劑中的過氧化氫，分解釋放新生態(tài)氧，氧化上述色原物質(zhì)而呈色。可檢測出5mg/L以上的血清鐵含量，該法明顯優(yōu)于目測法，是一種簡單易行，科學(xué)客觀的檢測方法，但不適用于非血污染物的檢測。細(xì)菌培養(yǎng)法由于實際情況非常復(fù)雜，而且需要48h才能得出結(jié)果，因此極少用于醫(yī)療器械清潔效果的檢測。隨著科技的進(jìn)步和國家對醫(yī)院感染管理工作的不斷加強(qiáng)，相信在不久的將來，會有一套科學(xué)的清潔標(biāo)準(zhǔn)來評價醫(yī)療器械的清洗效果，并以此來推動清洗方法的改進(jìn)和清洗質(zhì)量的提高〔26〕。

【參考文獻(xiàn)】

〔1〕許晨耘，柯雅娟.手術(shù)器械清潔方法的研究進(jìn)展〔J〕.中國消毒學(xué)雜志，2007，24（6）：564.〔2〕王華生，孫雪瑩，梁樹森，等.影響醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的因素〔J〕.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（5）：553.〔3〕中華人民共和國衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范〔S〕.北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2002:153.〔4〕李六億.醫(yī)療器械清洗與消毒〔J〕.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（10）：1253.〔5〕曹秋蓮，劉英，趙瑪麗.再生器械滅菌前物品的質(zhì)量控制〔J〕.護(hù)士進(jìn)修雜志，2007，22（2）：125.〔6〕宋敏，胡珊珊，林玉花.不同預(yù)處理及清洗方法對宮腔吸引管殘留血清洗效果的比較研究〔J〕.中國實用護(hù)理雜志，2007，23（5）：6-8.〔7〕王風(fēng)勤.醫(yī)療器械清洗中存在的問題〔J〕.中國消毒學(xué)雜志，2007，24（5）：478-479.〔8〕黃靖雄.如何保證滅菌的質(zhì)量〔J〕.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2000，10（2）：88.〔9〕朱桂雙.不同清洗方法對供應(yīng)室器械的清洗效果觀察〔J〕.中國實用護(hù)理雜志，2006，22（6）：55.〔10〕宋烽，董薪，許多朵.手術(shù)器械清洗方法的研究〔J〕.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2006，16（4）：410-411.〔11〕王玫，余春，王芳.采用不同清洗方法對手術(shù)器械清洗質(zhì)量的影響〔J〕.廣州醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007，35（1）：57.〔12〕李梅.酶在醫(yī)療器械清洗

第二篇：手術(shù)器械清洗消毒方法及效果評價的研究進(jìn)展

【關(guān)鍵詞】手術(shù)器械消毒 方法 評價

醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機(jī)物是預(yù)防和控制 醫(yī)院 感染，保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。如果清潔不徹底，醫(yī)療器械上殘留的任何有機(jī)物都會在微生物的表面形成一層保護(hù)層，妨礙消毒滅菌因子與微生物的接觸或延遲其作用，從而妨礙消毒與滅菌效果。據(jù)報道［1］，美國每年有1500萬例次由于內(nèi)鏡清洗消毒不當(dāng)而引起的醫(yī)院感染，主要是由綠膿桿菌、結(jié)核分枝桿菌和乙型肝炎病毒引起的感染。因此，如何通過物理和化學(xué)的方法將污染在器械上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物清除到安全的水平，對保證滅菌的成功和控制交叉感染具有重要的作用［2］。近年來，很多學(xué)者對手術(shù)器械的清潔處理方法不斷地進(jìn)行改進(jìn)，并取得了較好的效果，現(xiàn)綜述如下：

1清洗消毒方法

1.1清洗前的預(yù)處理

無論采用手工清洗或機(jī)械清洗，清洗前的預(yù)處理都是不可缺少的過程，主要包括對器械進(jìn)行保濕處理、清潔度的檢查、器械的分類、特殊污染器械的消毒處理等。清洗前如采用物理或化學(xué)的消毒方法，可使附著在器械上污物的蛋白質(zhì)凝固變性，增加清洗難度。在相關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范中，只要求對有特殊污染的器械方采用含2000mg/l有效氯消毒劑浸泡［3］，其余使用后的醫(yī)療器械原則上采取先清洗后消毒的方法，既采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則［4］。一般器械常規(guī)在40℃以下水溫流水下沖洗［5］，去除粘附在器械表面的污物。對一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械，能進(jìn)行拆卸的應(yīng)充分拆開，有管腔的將管芯拔出，避免洗滌面的遮蓋。污物干枯的器械，會增加清洗難度，不宜直接進(jìn)行清洗，應(yīng)先采用酶液浸泡來松解或消化粘附在器械上的污物，宋敏報道［6］在使用科室用多酶浸泡器械3h預(yù)處理后，供應(yīng)室在清洗前采用含氯消毒劑浸泡也可便于清洗和有效地控制洗滌效果。

1.2浸泡與酶劑的 應(yīng)用

王風(fēng)勤報道［7］采用相同的清洗方法，分別對使用后立即進(jìn)行清洗和放置2h后再洗滌的器械進(jìn)行洗滌質(zhì)量檢測，洗滌后潛血陽性率分別為5%和40%，由此可見，器械使用后及時處理，是降低清洗難度、保證清洗質(zhì)量的關(guān)鍵。但由于運轉(zhuǎn)流程、各醫(yī)院條件不同和各科室使用情況不同等原因，在器械的周轉(zhuǎn)過程中較難保證器械在使用后2h內(nèi)到達(dá)供應(yīng)室進(jìn)行清潔處理。為了便于有效地將有機(jī)物去除，最好采用含酶清潔劑，以加強(qiáng)清洗效果［8］。朱桂雙和宋烽［9，10］觀察結(jié)果顯示，使用多酶清洗液浸泡法其效果明顯優(yōu)于不加多酶清洗劑浸泡的清洗方法。王玫和李梅［11，12］比較了未浸泡、含氯消毒劑浸泡和含酶清潔劑浸泡的器械清潔效果，發(fā)現(xiàn)多酶清潔劑浸泡5min的清潔效果明顯優(yōu)于含氯消毒劑浸泡30min和未浸泡組。毛雅琴［13］比較了幾種不同浸泡方法對外科器械殘留血跡的清潔效果，發(fā)現(xiàn)多酶洗液浸泡5min法和清洗煮沸法的清潔效果好于其他方法。宋敏［6］觀察了含酶清洗液浸泡3h組比含氯消毒液浸泡3h組清洗時效得到較大提高。

1.3人工清洗法

人工清洗的器械主要包括：精細(xì)、精密、尖銳的器械，不能浸泡于水中的器械（如電刀），不能耐高溫（93℃）的器械，以及有嚴(yán)重污染生銹或殘留血跡、分泌物，用機(jī)器無法洗凈的器械［14］。手工清洗是通過物理的方法，在流水及與器械污染相匹配的洗滌劑中，用毛刷或潔布去除粘附在器械上的污物，以達(dá)到清潔的目的。王君等［15］采用傳統(tǒng)清洗、清洗加多酶浸泡、全自動清洗機(jī)清洗三種方法觀察手術(shù)后器械清洗效果的比較，清洗加多酶組的清潔效果優(yōu)于其它組，結(jié)果證明全自動洗滌機(jī)并非是能徹底清洗干凈的洗滌設(shè)備。尹金貴［16］進(jìn)行了多種清洗方法對醫(yī)療器械洗滌效果的觀察，發(fā)現(xiàn)對表面光滑的器械可采用人工清洗，達(dá)到既保證質(zhì)量，又節(jié)約洗滌成本和提高工作效率的目的。對結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械能拆開的部件必須拆開仔細(xì)地刷洗，而管道、縫隙、粗燥的表面、關(guān)節(jié)等處應(yīng)選擇不同類型和大小的刷子先手工初步刷洗，去除大的污物后，再用清洗機(jī)清洗以確保清洗效果。鄭韋升等［17］通過對污染器械洗滌方法的觀察后，認(rèn)為在手工清洗器械過程中，強(qiáng)調(diào)應(yīng)注意不可用鐵絲球刷洗器械，以免器材表面留下刷痕，使臟物或水在痕跡處存積而造成腐蝕和污斑，同時亦會將器材表面保護(hù)膜刷走，加速器械生銹。

1.4機(jī)械清洗法

機(jī)械清洗分為全自動、半自動、超聲清洗機(jī)、長龍式等多種形式，有的清洗機(jī)帶加熱系統(tǒng)和干燥系統(tǒng)。目前 國內(nèi)部分醫(yī)院采用機(jī)械清洗，全自動噴淋式清洗消毒機(jī)清洗手術(shù)器械前使用多酶液浸泡器械的方法，可使同一部器械表面、軸節(jié)、咬合面的清洗質(zhì)量明顯提高［10］。超聲波自動清洗機(jī)的洗凈作用是藉高頻率水的擠壓產(chǎn)生水泡形成真空區(qū)而產(chǎn)生拉力，將附在器械上的污垢松動吸離，它比人工清洗好的理由是它可以清除刷子無法觸及的污物［14］。劉君和張紅玲［18，19］通過觀察，發(fā)現(xiàn)單純的機(jī)械清洗對殘存有有機(jī)物的器械達(dá)不到理想的清洗效果，而使用多酶液浸泡手工刷洗再清洗機(jī)清洗的效果更好。黃靖雄［8］報道，機(jī)器清洗并不能全部代替手工清洗，對于某些管道、精密儀器和較難清洗部位必須手工清洗，此外對于清洗設(shè)備必須經(jīng)常清洗和保養(yǎng)以免機(jī)器清洗失效。

第三篇：公共場所清洗消毒規(guī)范及方法

公共場所清洗消毒規(guī)范及方法

一、公共場所消毒概念及意義

（一）公共場所消毒的概念：采用物理、化學(xué)或者生物的方法，殺滅或去除外環(huán)境中病原微生物及其他有害微生物的過程。

（二）公共場所消毒的意義：在公共場所的服務(wù)行業(yè)中，消毒的目的是清除和殺滅污染在公共場所用品用具上的致病菌。

隨著人民生活的不斷提高，人們迫切需要社會給他們提供舒適、衛(wèi)生，免受疾病威脅、保障身心健康的生活活動場所。消毒工作則是改善衛(wèi)生狀況、預(yù)防疾病發(fā)生與流行的有力保障，是公共場所衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容的重中之重，必須引起足夠的重視。因此，公共場所的服務(wù)行業(yè)做好消毒工作，對預(yù)防疾病具有重要意義。

二、公共場所消毒主要部位

（一）住宿業(yè)包括：空氣、物體表面、公共用品用具、布草等棉織品、衛(wèi)生間、工作人員手等

（二）游泳場館包括：空氣、物體表面、公共用品用具、游泳池水、浴巾等棉織品、工作人員手等

（三）沐浴場所包括：空氣、公共用品用具、浴池、浴盆、修腳工具、浴巾等棉織品、工作人員手等

（四）美容美發(fā)場所包括：空氣、公共用品用具、美容設(shè)備和器械、毛巾等棉織品、衛(wèi)生間、工作人員手等

（五）商場（超市）包括：空氣、物體表面、公共用品用具、衛(wèi)生間、計量工具、工作人員手等

（六）影劇院包括：空氣、公共用品用具、物體表面、衛(wèi)生間、立體電影眼睛，工作人員手等

（七）音樂廳包括：空氣、公共用品用具、物體表面、衛(wèi)生間、麥克、工作人員手等

（八）游藝廳包括：空氣、公共用品用具、物體表面、衛(wèi)生間、器械、工作人員手等

（九）體育館包括：空氣、公共用品用具、物體表面、衛(wèi)生間、器械、工作人員手等。

三、公共場所消毒方法

（一）消毒方法

1、物理消毒法：利用物理學(xué)的方法作用于病原微生物，將其殺滅或清除，叫做物理消毒法。包括蒸汽、煮沸、紅外線等熱力消毒方法。

（1）煮沸、蒸汽消毒：100℃作用20-30分鐘以上?？捎糜陲嬀摺⒚?、床上用棉織品的消毒。

（2）紅外線消毒：125℃作用15分鐘以上，可用飲具等的消毒。

2、化學(xué)消毒：用含氯、溴或過氧乙酸的消毒藥物消毒，化學(xué)消毒后的公共用品用具應(yīng)用凈水沖去表面的消毒劑。

3、紫外線消毒：此方法常用于空氣、水及污染物表面的消毒。

（二）保潔方法

消毒后的公共用品用具要自然濾干或者烘干，不應(yīng)使用毛巾擦干，以避免受到再次污染，然后及時放入密閉保潔柜內(nèi)存放，且做到各類公共用品用具有明顯的區(qū)分標(biāo)志。

四、消毒要求

（一）硬件要求

1、公用飲具

（1）提供公用飲具的企業(yè)應(yīng)設(shè)置專用的飲具清洗消毒間，清洗消毒間面積應(yīng)能滿足公用飲具的清洗消毒保潔的需要；

（2）清洗消毒間地面與墻面應(yīng)使用防水、防霉、可洗刷的材料、墻裙高度不得低于1.5米，地面坡度不小于2%，專間內(nèi)應(yīng)有上下水，并設(shè)有機(jī)械通風(fēng)裝置；

（3）公用飲具宜用熱力法消毒。采用化學(xué)消毒飲具的公共場所，設(shè)有3個標(biāo)記明顯的水池，各類水池應(yīng)使用不銹鋼或陶瓷等防滲水、不易積垢、易于清洗的材料制成；并配備相應(yīng)的消毒劑配比容器；

（4）配備足夠的消毒設(shè)備，配備足夠的密閉飲具保潔柜并標(biāo)記明顯。

2、布草等棉織品

（1）住宿場所自洗布草等棉織品，應(yīng)設(shè)立專用的洗衣房，洗衣房分設(shè)工作人員入口、待洗棉織品入口及潔凈棉織品出口，并避開主要客流通道；洗衣房應(yīng)依次設(shè)棉織品分揀區(qū)、清洗干燥區(qū)、整燙折疊區(qū)、存放區(qū)、發(fā)放區(qū)；棉織品分揀、清洗、干燥、補(bǔ)修、熨平、分類、暫存、發(fā)放等工序應(yīng)做到潔污分開，防止交叉污染。

（2）其它場所自洗布草等棉織品，應(yīng)設(shè)立專用的清洗消毒間，專間內(nèi)應(yīng)有上下水，設(shè)有足夠的清洗、消毒水池且標(biāo)記明顯，配備足夠的清洗消毒設(shè)施或消毒藥物及容器，配備毛巾、浴巾等棉織品專用密閉保潔柜且標(biāo)記明顯。

3、拖鞋

使用手工洗滌消毒的，應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的拖鞋消毒設(shè)施，配備拖鞋專用消毒池（桶），大小應(yīng)和提供拖鞋的多少相適應(yīng)。拖鞋消毒池（桶）必須專用，安裝上下水設(shè)施，公用拖鞋應(yīng)在規(guī)定地點指定容器中進(jìn)行消毒。使用的各類洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。消毒后的公用拖鞋要在潔凈處自然晾干或者烘干，然后及時保潔存放并有明顯標(biāo)識。

（二）一般要求

1、消毒劑應(yīng)到證照齊全的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營單位購買，購買時應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗合格證和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

2、消毒產(chǎn)品的采購應(yīng)建立驗收制度并做好記錄。

3、公共場所各單位應(yīng)建立健全消毒制度，并配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)消毒工作。

4、公共場所的消毒工作應(yīng)做好消毒記錄，并完好保存于公共場所衛(wèi)生管理檔案中。

5、公共場所使用的消毒劑標(biāo)簽要符合國家衛(wèi)生要求，并在保質(zhì)期內(nèi)使用。

（三）注意事項

1、使用消毒劑應(yīng)該在保質(zhì)期限內(nèi)，并按規(guī)定的溫度等條件貯存。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行配制，固體消毒劑應(yīng)充分溶解。

3、配好的消毒溶液定時更換，含氯消毒劑每4小時更換一次。

4、使用時定時測量消毒液濃度，消毒液濃度低于要求時立即更換。

5、保證消毒時間，一般公共用品用具消毒應(yīng)作用15-30分鐘。

6、在消毒時，應(yīng)保證被消毒物品完全浸沒于消毒液中。

7、用品用具消毒前應(yīng)洗凈，避免污漬影響消毒效果。

8、消毒后用清水將用品用具沖洗干凈。

9、紫外線對人體皮膚、眼睛可產(chǎn)生刺激作用，使用時應(yīng)注意個人防護(hù)。用紫外線消毒任何污染物品，都必須使其全部受到照射，否則消毒不徹底。使用紫外線燈消毒時應(yīng)作記錄，若連續(xù)照射1000小時左右，燈管即失去殺菌作用。

美容美發(fā)場所的消毒

一、適用范圍：適用于所有美容、美發(fā)、SPA會館以及理發(fā)店、發(fā)廊、婚紗影樓

二、物體表面的消毒

（一）消毒范圍

對顧客經(jīng)常接觸的部位和重復(fù)使用的公共物品表面，如墻面、地面、臺面、門窗、桌椅、飲水機(jī)、水龍頭、門把手、扶欄、遙控器、電話、電腦鍵盤和鼠標(biāo)、美容美發(fā)工具

（二）消毒要求

每天營業(yè)結(jié)束后，對以上公共用品用具及時進(jìn)行清洗消毒。

（三）消毒方法

1、地面

可采用抗菌清洗劑或者消毒劑濕拖，例如250毫克/升-500毫克/升二溴海因、二氧化氯消毒液或者0.1%-0.3%復(fù)方季銨鹽消毒劑、0.5%-1%過氧化氫消毒劑等。

2、顧客經(jīng)常觸摸的部位和重復(fù)使用的公共用品用具表面

可用0.05%過氧乙酸溶液、有效溴或者有效氯含量為250毫克/升的消毒溶液擦拭或者噴灑,按照從左至右,由上至下順序進(jìn)行,作用時間10分鐘-20分鐘。

3、電腦的鍵盤和鼠標(biāo)

可用有效溴或有效氯含量為250

毫克/升的二溴海因、二氧化氯、0.25%-1.0%復(fù)方過氧化氫消毒液、0.2%-0.5%復(fù)方季銨鹽等消毒液擦拭。

4、休息桌、椅

采用0.1%過氧乙酸溶液，有效溴或有效氯含量為250毫克/升-500毫克/升的消毒溶液擦拭。對休息桌、椅上的墊巾或椅套應(yīng)定期更換清洗。

（5）發(fā)生傳染病或者傳染病流行期間

用上限濃度的上述消毒液作擦拭或者噴灑消毒,并根據(jù)需要每日增加消毒的次數(shù)和消毒劑使用濃度.二、公共用品用具的消毒

（一）消毒范圍

毛巾、面巾、浴衣褲、床上用品等棉制品；拖鞋；眉刀、木梳、剃刀、推剪等；美容器械；更衣柜或存放柜、服裝服飾

1、浴巾、毛巾、浴衣褲、床上用品等棉制品

（1）消毒要求

耐熱的棉織品可以使用蒸汽、煮沸消毒；不耐熱的棉織品可選擇化學(xué)消毒方法。棉織品要求一客一用一消毒。將棉織品外送洗衣消毒的，負(fù)責(zé)洗滌消毒的單位應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的資質(zhì)。

（2）消毒方法

A、物理消毒方法：耐熱、耐濕的織物可用流通蒸汽100℃作用20分鐘-30分鐘，或者煮沸消毒15分鐘-30分鐘。

B、化學(xué)消毒方法：不耐熱耐濕的織物可用化學(xué)消毒方法，0.2%-0.5%過氧乙酸溶液、或者有效氯或有效溴含量250毫克/升-500毫克/升的消毒液浸泡30分鐘，清洗后備用。對有色織物可用0.3%復(fù)方季銨鹽消毒液浸泡消毒后清洗。

C、可用大型消毒洗滌機(jī)進(jìn)行清洗消毒。

D、有條件的還可用環(huán)氧乙烷消毒。

E、如果采用洗衣機(jī)洗衣時，可在30℃-40℃溫度條件下，加適量液體消毒劑或者二氧化氯的抗菌洗衣粉洗滌提高消毒效果。

2、拖鞋

（1）洗滌方法

使用洗滌劑手工洗滌或機(jī)器洗滌。

（2）消毒方法

A、化學(xué)消毒方法：不耐熱拖鞋可浸泡在2%-5%過氧乙酸溶液，或有效溴或有效氯含量為1000毫克/升消毒溶液中，浸泡30分鐘，清洗后備用。

B、物理消毒方法：耐熱拖鞋可經(jīng)流通蒸汽100

℃，作用20分鐘-30分鐘，或經(jīng)煮沸消毒作用15分鐘-30分鐘。

3、眉刀、剃刀、推剪等金屬制品

（1）消毒方法

A、首選紅外線消毒箱消毒：溫度120℃，作用30分鐘；

B、無臭氧紫外線消毒柜：按照說明書要求設(shè)定參數(shù)。

4、木梳等非金屬制品

（1）消毒方法

采用紅外線消毒箱消毒：溫度120℃，作用30分鐘。

5、美容器械

（1）消毒方法

采用乙醇消毒方法：使用濃度為75%的酒精用于高頻玻璃電極、導(dǎo)入（出）棒等美容器械涂擦消毒。

6、更衣柜

每日開放結(jié)束后做好清潔消毒，可用0.05%過氧乙酸溶液、或有效溴或有效氯含量為250毫克/升-500毫克/升的消毒液擦拭消毒，消毒原則為先內(nèi)后外，先上后下。

7、服裝服飾

（1）熏蒸法：將衣物懸掛在密閉空間內(nèi)，每立方米用15%過氧乙酸7毫升(1克/立方米),放置瓷或玻璃容器中，加熱熏蒸1小時-2小時；放置于環(huán)氧乙烷消毒柜中，在溫度為54℃，相對濕度為80%條件下，用濃度為800毫克/升的環(huán)氧乙烷氣體消毒4小時-6小時。

(2)紫外線-臭氧消毒柜：按照說明書要求設(shè)定參數(shù)。

三、客用飲具的消毒方法和消毒要求

（1）消毒要求

耐熱的公用茶具首選機(jī)器清洗消毒，也可以使用蒸汽消毒；不耐熱的公用茶具可選擇化學(xué)消毒方法。公用茶具要求一客一用一消毒。清洗消毒后的飲具應(yīng)當(dāng)表面光潔，無油漬，無污跡，無水漬，無異味。

（2）消毒方法

A、物理消毒方法：首選遠(yuǎn)紅外線消毒碗柜125℃作用15分鐘以上；也可采用流通蒸汽100

℃左右20分鐘，煮沸消毒15分鐘-30分鐘；

B、化學(xué)消毒方法：不宜用熱力消毒的可用化學(xué)消毒方法，消毒前洗刷干凈，用有效溴或者有效氯含量為250

毫克/升的消毒溶液浸泡30分鐘后清洗。

四、公共衛(wèi)生間的消毒

（一）消毒范圍：地面、臺面、面盆、恭桶、垃圾桶

（二）消毒要求：應(yīng)該每日清掃公用衛(wèi)生間,清洗消毒后的面盆、浴盆、恭桶、地面、臺面無污跡，無異味

（三）消毒方法

1、地面

采用250毫克/升有效溴或者有效氯消毒液拖地或噴灑消毒。

2、臺面

采用250毫克/升有效溴或者有效氯消毒液噴灑消毒。

3、面盆

每天用有效溴和有效氯250毫克/升-500毫克/升的消毒溶液，噴灑或者浸泡15分鐘-30分鐘后，用清水將面盆沖洗干凈.4、恭桶

每天用有效溴或者有效氯含量1000毫克/升的消毒溶液，噴灑或者浸泡15-30分鐘后，用清水將恭桶沖洗干凈。

5、垃圾箱（桶）

垃圾要及時清運，未清運的垃圾應(yīng)該置于有蓋的桶內(nèi)，每天對垃圾桶內(nèi)外表面用有效溴或者有效氯含量為1000毫克/升-2000毫克/升消毒液擦拭或者噴灑，30分鐘后用清水沖凈。

6、當(dāng)發(fā)生腸道傳染病流行時

可用含有效溴或者有效氯1000毫克/升的消毒液拖擦,每天兩次。

五、操作人員手部的消毒

1、消毒方法

（1）新潔爾滅消毒：使用濃度為0.1%的新潔爾滅用于操作人員手部消毒；

（2）乙醇消毒：使用濃度為75%的酒精用于操作人員手部消毒。

六、室內(nèi)空氣消毒

1、首選自然通風(fēng)和開窗通風(fēng)換氣

2、使用空調(diào)時應(yīng)確保安全通風(fēng)換氣，加強(qiáng)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)，保證足夠的新風(fēng)輸入；做好空調(diào)與通風(fēng)設(shè)施的定期清潔和消毒。發(fā)生傳染病或者傳染病流行期間，增加消毒次數(shù)。

3、空氣消毒器：可選用靜電吸附式空氣消毒機(jī)或者紫外線空氣消毒機(jī),安裝和使用方法，按國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)的說明書執(zhí)行。

4、紫外線消毒：應(yīng)選擇低臭氧紫外線燈，在燈管上裝上鋁制反光罩，懸掛于天花板下，離地2米-2.5米處，也可用移動式紫外線燈裝置。消毒時的功率以每立方米不少于1.5瓦計算，每次照射時間≥30分鐘，消毒時房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥,并在無人情況下使用,紫外線燈使用壽命一般在1000小時。

5、中央空調(diào)安裝消毒風(fēng)機(jī)盤管:在中央空調(diào)的出風(fēng)口安裝消毒風(fēng)機(jī)盤管,該裝置由風(fēng)機(jī)盤管和高強(qiáng)度紫外線消毒燈構(gòu)成,空氣進(jìn)入后受到紫外線燈照射,將微生物殺滅,使進(jìn)入室內(nèi)的空氣成為潔凈空氣,這樣的中央空調(diào)為消毒型中央空調(diào)。

6、傳染病流行期間或者發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，還可以采用下列措施：

過氧乙酸噴霧或者熏蒸。把過氧乙酸配成有效含量2%的水溶液，按照1克/立方米噴霧，作用時間30分鐘。

商場、購物場所的消毒

一、適用范圍

適用于各類商場、商店、超市、購物中心等場所

二、物體表面消毒

（一）消毒范圍

墻面、地面、臺面、門窗、桌椅、飲水機(jī)、門把手、扶欄、購物車、電話等

（二）消毒方法

1、地面

可采用抗菌清洗劑或者消毒劑濕拖，例如250毫克/升-500毫克/升二溴海因、二氧化氯消毒液或者0.1%-0.3%復(fù)方季銨鹽消毒劑、0.5%~1%過氧化氫消毒劑等。

2、顧客經(jīng)常觸摸的部位和重復(fù)使用的公共用品用具表面

如墻面、臺面、門窗、桌椅、飲水機(jī)、門把手、扶欄、購物車、電話的消毒方法，可用0.05%過氧乙酸溶液、有效溴或者有效氯含量為250毫克/升的消毒溶液擦拭或者噴灑,按照從左至右,由上至下順序進(jìn)行,作用時間10分鐘-20分鐘。

3、發(fā)生傳染病或者傳染病流行期間

用上限濃度的上述消毒液做擦拭或者噴灑消毒,并根據(jù)需要每日增加消毒的次數(shù)和消毒劑使用濃度。

三、室內(nèi)空氣的消毒方法

1、首選自然通風(fēng)和開窗通風(fēng)換氣

2、使用空調(diào)時應(yīng)確保安全通風(fēng)換氣，加強(qiáng)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)，保證足夠的新風(fēng)輸入；做好空調(diào)與通風(fēng)設(shè)施的定期清潔和消毒。發(fā)生傳染病或者傳染病流行期間，增加消毒次數(shù)。

3、空氣消毒器：可選用靜電吸附式空氣消毒機(jī)或者紫外線空氣消毒機(jī)。安裝和使用方法，按國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)的說明書執(zhí)行。

4、紫外線消毒：應(yīng)選擇低臭氧紫外線燈，在燈管上裝上鋁制反光罩，懸掛于天花板下，離地2米-2.5米處，也可用移動式紫外線燈裝置。消毒時的功率以每立方米不少于1.5瓦計算，每次照射時間≥30分鐘，消毒時房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥,并在無人情況下使用,紫外線燈使用壽命一般在1000小時。

5、中央空調(diào)安裝消毒風(fēng)機(jī)盤管:在中央空調(diào)的出風(fēng)口安裝消毒風(fēng)機(jī)盤管,該裝置由風(fēng)機(jī)盤管和高強(qiáng)度紫外線消毒燈構(gòu)成,空氣進(jìn)入后受到紫外線燈照射,將微生物殺滅,使進(jìn)入室內(nèi)的空氣成為潔凈空氣,這樣的中央空調(diào)為消毒型中央空調(diào)。

6、傳染病流行期間或者發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，還可以采用下列措施：

過氧乙酸,噴霧或者熏蒸。把過氧乙酸配成有效含量2%的水溶液，按照1克/立方米噴霧，作用時間30分鐘。

三、垃圾桶的消毒

垃圾要及時清運，未清運的垃圾應(yīng)該置于有蓋的桶內(nèi)，每天對垃圾桶內(nèi)外表面用有效溴或有效氯含量1000毫克/升-2000毫克/升消毒液擦拭或者噴灑，30分鐘后用清水沖凈。

四、衛(wèi)生間和衛(wèi)生潔具的消毒

1、消毒范圍：地面、臺面、面盆、恭桶

2、消毒要求：應(yīng)該每日清掃客用衛(wèi)生間,清洗消毒后的面盆、恭桶、地面、臺面無污跡，無異味；

2、消毒方法

1、地面

采用250毫克/升有效溴或者有效氯消毒液拖地或噴灑消毒。

2、臺面

采用250毫克/升有效溴或者有效氯消毒液噴灑消毒。

3、面盆

每天用有效溴和有效氯250毫克/升-500毫克/升的消毒溶液，噴灑或者浸泡15分鐘-30分鐘后，用清水將面盆沖洗干凈.4、恭桶

每天用有效溴或者有效氯含量1000毫克/升的消毒溶液，噴灑或者浸泡15分鐘-30分鐘后，用清水將恭桶沖洗干凈。

5、垃圾箱（桶）

垃圾要及時清運，未清運的垃圾應(yīng)該置于有蓋的桶內(nèi)，每天對垃圾桶內(nèi)外表面用有效溴或者有效氯含量為1000毫克/升-2000毫克/升消毒液擦拭或者噴灑，30分鐘后用清水沖凈。

6、腸道傳染病流行期間

可用含有效溴或者有效氯1000毫克/升等消毒液拖擦,每天兩次。

五、計量工具的消毒

每天進(jìn)行濕式清潔，必要時用0.1%-0.2%過氧乙酸溶液、或有效溴或有效氯含量250

毫克/升-500

毫克/升的消毒溶液擦拭消毒，作用時間不少于30分鐘，然后用清水與干凈的抹布擦去殘留的消毒液。

六、滾梯扶手(非金屬)的消毒

每天進(jìn)行濕式清潔，有效溴或有效氯含量250

毫克/升-500

毫克/升的消毒溶液擦拭消毒，作用15分鐘,然后用清水與干凈的抹布擦去殘留的消毒液。

七、收銀臺表面和工作人員手的消毒

1、收銀臺表面消毒

（1）收銀臺臺面的消毒：每日消毒一次,可用0.05%過氧乙酸溶液、有效溴或有效氯含量250毫克/升的消毒溶液擦拭或者噴灑,作用時間10分鐘-20分鐘。

（2）電腦鍵盤和鼠標(biāo)的消毒方法：可用有效溴或有效氯含量為250

毫克/升的二溴海因、二氧化氯、0.25%-1.0%復(fù)方過氧化氫消毒液、0.2%-0.5%復(fù)方季銨鹽等消毒液擦拭。

2、工作人員手的消毒

1、工作人員的要求

工作人員工作時應(yīng)穿工作服，工作服每周清洗1-2次，如果被污物污染時應(yīng)及時更換清洗消毒。

2、消毒方法

工作人員要注意個人衛(wèi)生，工作前、便后、接觸呼吸道分泌物及排泄物等污染物后應(yīng)及時用抗菌洗手液流動水洗手，需要消毒時，可用75%個酒精或者有效碘含量為250毫克/升的消毒液浸泡1分鐘-2分鐘消毒，洗手后用紙巾擦干或烘手機(jī)吹干，不要用公用的毛巾擦手。

第四篇：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（范文）

:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

前言

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2為推薦性，其余為強(qiáng)制性條款。附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求（工業(yè)濕熱滅菌 第1篇 壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn)）

WS310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范

WS310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部術(shù)語和定義

WS310.1和310.2的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 可追溯 traceability 對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。

3.2 滅菌過程驗證裝置 process challenge device,PCD 對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。

3.3 A0值 A0 value 評價濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當(dāng)于80℃的時間（秒）。

3.4 小型壓力蒸汽滅菌器 table-top sterilizer 體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。

3.5 快速壓力蒸汽滅菌 flash sterilization 專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。

3.6 管腔器械 hollow device 含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)徑直徑的1500倍的器械。

3.7 清洗效果測試指示物 test soil 用于測試清洗消毒機(jī)效果的指示物。監(jiān)測要求及方法

4.1 通用要求

4.1.1 應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。

4.1.2 應(yīng)定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1的要求。

4.1.3 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。

4.1.4 設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。

4.1.5 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證：

a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗證； b）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗。

c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測； d)低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗證。

4.2 清洗質(zhì)量的監(jiān)測

4.2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測

4.2.1.1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進(jìn)行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

4.2.1.2 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個~5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。

4.2.2 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測

4.2.2.1 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。

4.2.2.2 定期監(jiān)測

4.2.2.2.1 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。

4.2.2.2.2 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2.2.3 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。

4.3 消毒質(zhì)量的監(jiān)測

4.3.1 濕熱消毒

4.3.1.1 應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。

4.3.1.2 應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。

4.3.2 化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。

4.3.3 消毒效果監(jiān)測 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。每次檢測3件~5件有代表性的物品。

4.4 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測

4.4.1通用要求

4.4.1.1 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.1.2 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

4.4.1.3 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

4.4.1.4 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。

4.4.1.5 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。

4.4.1.6 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。

4.4.2 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

4.4.2.1 物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。

4.4.2.2 化學(xué)監(jiān)測法

4.4.2.2.1 應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)旋轉(zhuǎn)包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.2.2.2 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。

4.4.2.3 生物監(jiān)測法

4.4.2.3.1 應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。

4.4.2.3.2 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

4.4.2.3.3 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。

4.4.2.3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。

4.4.2.3.5 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。

4.4.2.3.6 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)遵循4.4.1.4的規(guī)定。

4.4.2.4 B-D試驗 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進(jìn)行B-D試驗，B-D試驗合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4.4.2.5 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB 18278 的有關(guān)要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4.4.3 干熱滅菌的監(jiān)測

4.4.3.1 物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。溫度在設(shè)定時間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測合格。

4.4.3.2 化學(xué)監(jiān)測法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應(yīng)使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。

4.4.3.3 生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄B。

4.4.3.4 新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4.4.4 低溫滅菌的監(jiān)測

低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。

4.4.4.1 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、饈材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4.4.4.2 環(huán)氧乙烷的監(jiān)測

4.4.4.2.1 物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。

4.4.4.2.2 化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.2.3 生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法見附錄C。

4.4.4.3 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測

4.4.4.3.1 物理監(jiān)測法 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。

4.4.4.3.2 化學(xué)監(jiān)測法 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.3.3 生物監(jiān)測法 應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

4.4.4.4 低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測

4.4.4.4.1 物理監(jiān)測法 每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測。詳細(xì)記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。

4.4.4.4.2 化學(xué)監(jiān)測法 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.4.3 生物監(jiān)測法 應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

4.4.4.5 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測要求及方法應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

5.1 應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括： a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。

b）應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期=滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。

5.2 應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)行記錄。

5.3 記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。

5.4 滅菌標(biāo)識的要求

5.4.1 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。

5.4.2 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。

5.5 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。

5.5.1 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。

5.5.2 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。

5.5.3 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。

5.5.4 應(yīng)對該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。

附錄A（規(guī)范性附錄）

壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測方法

A.1 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。

A.2 具體監(jiān)測方法為：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗懈的中心部位。標(biāo)準(zhǔn)試驗包由16條1025px×1650px的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23 cm ×23 cm×15 cm大小的測試包。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果。

A.3 結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

附錄B（規(guī)范性附錄）

干熱滅菌的生物監(jiān)測方法

B.1 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測，并設(shè)陽性對照和陰性對照。

B.2 具體監(jiān)測方法為：將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入超負(fù)荷運轉(zhuǎn)試管內(nèi)（1片/管）。滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜六，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7日。

B.3 結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板，同滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。

附錄C（規(guī)范性附錄）

環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測方法

C.1 用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測試包內(nèi)，以滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測。常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時設(shè)陽性對照和陰性對照。C.2 常規(guī)生物測試包的制備：取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，撥出針?biāo)?，將生物指示劑放入針筒?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。

C.3 結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

第五篇：供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測制度

供應(yīng)室清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測制度

一、應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。

二、器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測

1、日常監(jiān)測 在檢查包裝時進(jìn)行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

2、定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。

三、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 4.4.1 通用要求

4.4.1.1 對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.1.2 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

4.4.1.3 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4.4.1.4 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。

4.4.1.5 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。

4.4.1.6 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。

4.4.2 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

4.4.2.1 物理監(jiān)測法:每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4.4.2.2 化學(xué)監(jiān)測法

4.4.2.2.1 應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。4.4.2.2.2 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。4.4.2.3 生物監(jiān)測法

4.4.2.3.1 應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。

4.4.2.3.2 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

4.4.2.3.3 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。

4.4.2.3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。

4.4.2.3.5 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。

4.4.2.3.6 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)遵循4.4.1.4的規(guī)定。

4.4.2.4 B-D試驗 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

4.4.2.5 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB 18278的有關(guān)要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用.