第一篇：文件管理不合格項(xiàng)糾正措施

文件管理不合格項(xiàng)糾正措施

由于公司今年人員的變動(dòng)，對(duì)文件管理方面認(rèn)識(shí)不到位，經(jīng)過對(duì)辦公室人員的培訓(xùn)，使變動(dòng)人員基本掌握了文件管理的要求，并對(duì)公司的文件進(jìn)行了清理，規(guī)范了文件的審批、發(fā)放、更改、作廢文件的行為。

對(duì)技術(shù)部提供的油井水泥高溫緩凝劑生產(chǎn)工藝及注意事項(xiàng)，油井水泥液體減阻劑生產(chǎn)工藝，復(fù)配操作規(guī)程等均沒有見到經(jīng)過批準(zhǔn)審批和發(fā)放的證據(jù)原因是因?yàn)楣ぷ魅藛T忽視了此項(xiàng)工作，已對(duì)該負(fù)責(zé)人提出了批評(píng)并得到了整改。

人力資源管理不合格糾正

一年來公司人員發(fā)生變化，人力資源管理工作沒有到位。經(jīng)過對(duì)新變動(dòng)人員進(jìn)行培訓(xùn)，公司制定了對(duì)公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，并見采取了分期分批的培訓(xùn)方式，制定了各崗位的用人標(biāo)準(zhǔn)取得了良好的效果。

關(guān)于合同評(píng)價(jià)做的糾正措施

由于對(duì)這項(xiàng)工作的認(rèn)識(shí)不足，沒有做好對(duì)上述供方的評(píng)價(jià)工作，為了加強(qiáng)一項(xiàng)工作，對(duì)該部門工作人員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)，增加了部門的責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)，使該項(xiàng)工作人員對(duì)工作規(guī)范化、正?；?，全面提高了合同評(píng)價(jià)工作的層次，及材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。

關(guān)于合同評(píng)審工作的糾正措施

由于原來對(duì)合同評(píng)審的重視不夠，沒有對(duì)有關(guān)銷售合同進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)法律、法規(guī)ISOP001-2008《質(zhì)量管理體系要求》的有關(guān)規(guī)定，公司對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，使其掌握了合同評(píng)審工作的基本內(nèi)容和要求，合同評(píng)審工作現(xiàn)已進(jìn)入正?；?、制度化。

對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的不合格糾正

由于對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)不夠，加之公司人員進(jìn)行了調(diào)整，所以造成一年來管理評(píng)審工作沒有進(jìn)行，經(jīng)過學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)人員的培訓(xùn)，公司于九月份進(jìn)行了管理評(píng)審工作，通過公司管理評(píng)審對(duì)檢業(yè)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行了全面分析和評(píng)價(jià)，使公司的決策更加科學(xué)。

內(nèi)部審核不合格糾正

公司今年以來由于人員調(diào)動(dòng)，內(nèi)部審核工作滯后，通過對(duì)內(nèi)審核的培訓(xùn)、公司內(nèi)審人員掌握了內(nèi)部審核程序并制定了內(nèi)審計(jì)劃，對(duì)公司進(jìn)行了內(nèi)部審核寫出了內(nèi)審報(bào)告，達(dá)到了預(yù)期同的。

各部門、車間目標(biāo)完成情況進(jìn)行監(jiān)視考核證據(jù)

今年以來由于公司擴(kuò)建任務(wù)較緊，因此忽視了各部門，車間目標(biāo)完成情況的考核，為了加強(qiáng)企業(yè)管理增強(qiáng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，公司從2011年9月成了公司企業(yè)管理考評(píng)領(lǐng)導(dǎo)組，制定了考核細(xì)則，將對(duì)各部門，車間進(jìn)行全面的考核。

關(guān)于2011年8月28日水劑車間生產(chǎn)過程

制記錄表，當(dāng)日生產(chǎn)FN-SI高效減水劑，未能提供8月28日FN-SI高效減水劑配比通知單和合成工藝操作規(guī)稅不合格項(xiàng)的范圍糾正措施

由于該產(chǎn)品的配比和合成工藝操作規(guī)程屬于公司核心機(jī)密，一般是口頭通知，為符合質(zhì)量管理體系的要求，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)從2011年9月份改為書面通知。

第二篇：如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告

如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？

1.不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告的內(nèi)容：

A．受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；

B．審核員姓名；

C．審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）；

D．不合格事實(shí)上描述；

E．不合格類型（分稍微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)）

F．不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）

G．建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對(duì)策）

H．糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議）

2.對(duì)于一個(gè)內(nèi)審員來說，寫好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為要害的事。不合格事實(shí)的描寫，應(yīng)具備：

A．先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對(duì)。

例如：“未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具在崗位中使用”，“未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作”等。

B．以實(shí)例說明不合格事實(shí)；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些要害的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。

例如：“注塑機(jī)ZS010設(shè)備注塑工件FS990菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡”

C．違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款，應(yīng)力求判定行比較確切。假如判定得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。

(二).糾正、和糾正措施

糾正和糾正措施不是同一個(gè)概念。有的內(nèi)審員認(rèn)為對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。這種看法是不對(duì)的。

例如：有一位內(nèi)審員在不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中舉出的不合格事實(shí)為：“360調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號(hào)為***）上未填寫在制品處理意見”。而責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃為：“補(bǔ)填在制品處理意見”。這種做法就是把簡(jiǎn)單的糾正代替了糾正措施。

ISO 8402對(duì)糾正措施的定義是：“為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施”。該定義的注2中還說：“糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因?！?實(shí)例：

不合格項(xiàng)描述：2002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問題，即裝配線組裝的批薩爐底盤很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。甚至由于此種問題，引起客戶終檢時(shí)提出拒收。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。

原因分析：

A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四面用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。

B．缺少包裝膠箱。

建議采取的糾正措施：

A.增加包裝膠箱。

B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：

先將注塑機(jī)啤好的底盤入一大小合適且無窟窿的塑料膠袋，再整潔豎立放入包裝膠箱。

C．在裝配過程中增加“檢查和校正底盤變形”工序。

D．檢查其它零件的包裝是否有類似問題，是否需要作出相應(yīng)處理辦法。

(三)再論糾正措施

1.糾正措施內(nèi)部質(zhì)量體系審核的重要性

在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有非凡重要的意義。這是內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決定的。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。因此，多數(shù)把內(nèi)審用的《不合格報(bào)告》改為《糾正措施請(qǐng)求表》。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評(píng)價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。

內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場(chǎng)審核完成（或以及審核報(bào)告發(fā)表）后，審核組和治理者代表（通過質(zhì)量治理部門）仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效措施。

2．糾正措施要求的提出

審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。假如受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交治理者代表仲裁。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對(duì)糾正措施提出建議的問題。外部審核員對(duì)糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；但內(nèi)審員卻稍有不同。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告》時(shí)，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對(duì)事實(shí)加以確認(rèn)，其次對(duì)不符合那個(gè)條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。

3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)

受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施的建議首先經(jīng)過審核組長(zhǎng)（或治理代表）的認(rèn)可。認(rèn)可的目的主要在于審查該建議是否針對(duì)不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。

實(shí)例：

某一塑料制品車間在搬運(yùn)過程中造成許多損壞，審核員判定為搬運(yùn)工具及搬運(yùn)方法不能保證產(chǎn)品質(zhì)量。假如車間主任提出的糾正措施建議是“召開大會(huì)、小組提出保證、個(gè)人寫保證書”，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因?yàn)檫@種糾正措施不是針對(duì)造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。假如車間主任提出的糾正措施是“改建廠房，增設(shè)一套掛式輸送系統(tǒng)”，則這樣的措施也是不現(xiàn)實(shí)的，不僅投資，建設(shè)時(shí)間長(zhǎng)，而且必要性也不大，因而可行性不高。審核員對(duì)這種建議也不能認(rèn)可。內(nèi)審員的這種認(rèn)可實(shí)際上可以在參與討論糾正措施建議時(shí)進(jìn)行。

經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過治理者代表的批準(zhǔn)。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，治理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請(qǐng)示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定，所以批準(zhǔn)的手續(xù)是必要的。經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。

4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施

內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，即發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即在15天內(nèi)完成。但具體時(shí)間期限視各單位情況而定。

實(shí)際上糾正措施可以分為短期的和長(zhǎng)期的兩種。短期的糾正措施經(jīng)常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對(duì)直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長(zhǎng)期糾正措施經(jīng)常針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時(shí)間。

實(shí)例：一家超級(jí)市場(chǎng)在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（1）把腐敗的食品全部撤走；（2）全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在1-2天內(nèi)即可完成。為了防止類似情況的發(fā)生，食品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（1）加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；（2）調(diào)整合格供貨方的名單；（3）對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；（4）改進(jìn)儲(chǔ)存條件。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。其中（1）-（3）項(xiàng)可在短期完成，但（4）項(xiàng)卻不是短期可以完成的，但可以作出計(jì)劃，逐步推行。

第三篇：不符合項(xiàng)糾正措施填寫說明

不符合項(xiàng)糾正措施表填寫說明

一、糾正情況：

1.對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行糾正，并在此欄寫明對(duì)不符合事實(shí)的糾正情況。

2.有些不符合事實(shí)已無法糾正，應(yīng)將采取糾正措施后執(zhí)行情況作為糾正，并在此欄寫明。例如不符合事實(shí)為對(duì)某項(xiàng)合同沒有進(jìn)行評(píng)審，此欄寫明該合同已履行完成，已無法糾正，對(duì)新簽訂XX合同已按要求進(jìn)行了評(píng)審（視為糾正），在無新合同時(shí)可直接說明。

3.對(duì)上述的糾正情況應(yīng)提供相應(yīng)的證實(shí)材料。

4.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接關(guān)系的不符合項(xiàng)還應(yīng)進(jìn)行追溯提供相應(yīng)的證實(shí)材料。如產(chǎn)品的有關(guān)性能指標(biāo)沒經(jīng)檢驗(yàn)就出廠，測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)并進(jìn)行了產(chǎn)品檢驗(yàn)，均應(yīng)對(duì)已交付的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。

二、原因分析：

應(yīng)分析發(fā)生該不符合事實(shí)的根本原因，并在此欄寫明。

三、糾正措施：

針對(duì)發(fā)生不符合事實(shí)的原因，制定系統(tǒng)的糾正措施并在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施，在此欄中寫明所制定的糾正措施和實(shí)施情況。若在整改規(guī)定的期限內(nèi)糾正措施已完成應(yīng)提供已實(shí)施的證實(shí)材料，若糾正措施尚在實(shí)施中，應(yīng)提供制定的糾正措施和計(jì)劃完成時(shí)間。

四、舉一反三檢查情況：

檢查體系內(nèi)其他部門或項(xiàng)目是否有與該不符合事實(shí)類似的問題，并在此欄寫明。如：對(duì)哪些部門或項(xiàng)目進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)了什么問題，此次一并進(jìn)行了怎樣的糾正，并提供相應(yīng)糾正的證實(shí)材料，或?qū)懨鳑]有發(fā)現(xiàn)類似的問題。需注意的是：舉一反三是針對(duì)體系范圍內(nèi)的所有部門或項(xiàng)目，不僅僅是不符合項(xiàng)發(fā)生的部門或項(xiàng)目。

五、受審核方對(duì)糾正措施有效性的驗(yàn)證：

主管部門對(duì)不符合項(xiàng)所采取糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證并在此欄寫明驗(yàn)證結(jié)果。最后由受審核方代表進(jìn)行確認(rèn)。

第四篇：不合格反饋和糾正措施程序

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不合格反饋和糾正措施程序

1目的

為建立能夠迅速發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中的差錯(cuò)和偏離質(zhì)量文件時(shí)的反饋機(jī)制，及時(shí)予以糾正，并采取補(bǔ)救和預(yù)防措施，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，特制定本程序。適用范圍

本程序適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中有差錯(cuò)或偏離質(zhì)量體系時(shí)的反饋及糾正和預(yù)防。職責(zé)

3.1公司總經(jīng)理批準(zhǔn)糾正措施的執(zhí)行。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核糾正措施。

3.3不合格發(fā)生的責(zé)任部門提出并落實(shí)糾正措施。

3.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常監(jiān)督，提出糾正要求，填寫不合格工作記錄，要求不合格責(zé)任人改正，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。工作流程

4.1 不合格工作可以通過下述方法發(fā)現(xiàn)： ①質(zhì)量監(jiān)督員日常監(jiān)督工作； ②用戶投訴； ③技術(shù)校核； ④內(nèi)部和外部審核； ⑤管理評(píng)審；

⑥外部比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證結(jié)果；

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⑦檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告的審核。4.2 出現(xiàn)不合格工作的原因，在以下幾種： ①人員差錯(cuò)；

②儀器設(shè)備差錯(cuò)，校準(zhǔn)失控； ③環(huán)境條件失控； ④方法差錯(cuò)； ⑤消耗性材料差錯(cuò)； ⑥分包失控； ⑦數(shù)據(jù)處理上的差錯(cuò)； ⑧樣品管理失控。

發(fā)現(xiàn)不合格工作要及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及相關(guān)的責(zé)任人。4.3 不合格的處理

4.3.1審核中發(fā)現(xiàn)的不合格按《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》的規(guī)定處理； 4.3.2 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格按《質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》）的規(guī)定處理； 4.3.3監(jiān)督員在日常工作中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程出現(xiàn)差異或偏離質(zhì)量文件時(shí)，提出糾正要求，要求責(zé)任人改正。

4.3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)嚴(yán)重不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查，提出糾正措施計(jì)劃，并交由各部門實(shí)施。

4.3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人審核嚴(yán)重不合格工作糾正措施計(jì)劃，并組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和協(xié)調(diào)。

4.3.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)達(dá)不到預(yù)期效果的責(zé)成其再次整改。

4.3.7 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在“糾正措施計(jì)劃表”上作好驗(yàn)證記錄，并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.3.8 若不合格工作使檢測(cè)結(jié)果有效性發(fā)生疑問，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)書面通知有可能影響的客戶、聯(lián)系復(fù)檢。

4.3.9 必要時(shí)應(yīng)根據(jù)《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》組織內(nèi)審。

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4.3.10 不合格工作完成糾正工作后，在關(guān)記錄存檔保管。相關(guān)文件

5.1《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》HZJCZX/CX02 5.2《質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》HZJCZX/CX03 質(zhì)量記錄

6.1 糾正措施計(jì)劃表

第五篇：糾正措施和預(yù)防措施管理規(guī)程新gmp文件

目的：確保各過程發(fā)生異常時(shí)，得以適當(dāng)?shù)奶幚?，并防止問題的再次發(fā)生；消除潛在的、有可能導(dǎo)致不符合的質(zhì)量問題，防止其發(fā)生。

范

圍：凡公司質(zhì)量管理系統(tǒng)各過程工作均使用 責(zé)

任：設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量受權(quán)人。內(nèi)

容： 定義：

1.1 糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不符合和其他不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防止重復(fù)出現(xiàn)。

1.2 預(yù)防措施：消除潛在的不符合和其他不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防止發(fā)生。

1.3矯正措施：采取行動(dòng)立即消除直接的質(zhì)量問題和不符合法規(guī)的有關(guān)問題。所包括內(nèi)容：

2.1對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必要時(shí)候采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

2.2調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因 2.3確定所需采取糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生 2.4評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性

2.5對(duì)實(shí)施糾正和預(yù)防措施過程中所有發(fā)生的變更應(yīng)當(dāng)予以記錄

2.6確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量受權(quán)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人 2.7確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評(píng)審。3 相關(guān)部門職責(zé)

3.1異常原因分析及改進(jìn)措施擬定。3.2 改進(jìn)措施的實(shí)施。3.3 持續(xù)改進(jìn)之方案、實(shí)施。

3.4市場(chǎng)部：客戶相關(guān)信息的接收和反饋。3.5采購(gòu)部：供應(yīng)商有關(guān)信息的傳遞與接收。

3.6 質(zhì)量保證部：改進(jìn)措施實(shí)施情況的追蹤與評(píng)估。相關(guān)改進(jìn)信息記錄、追蹤、落實(shí)。

3.7質(zhì)量受權(quán)人：相關(guān)改進(jìn)措施實(shí)施情況的審核。3.8高層管理人員：負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施實(shí)施的批準(zhǔn)。4 運(yùn)作程序 4.1糾正措施：

4.1.1 對(duì)于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施，以消除不符合原因，防止重復(fù)出現(xiàn)，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

4.1.2識(shí)別不合格：對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： A)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本廠規(guī)定目標(biāo)時(shí)； B)相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量書面投訴時(shí)； C)自查中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

D)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

E)本廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不符合時(shí)； F)其他不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系文件規(guī)定要求時(shí)。

4.1.3 原因分析、措施制定、實(shí)施和驗(yàn)證：可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定原因。

A)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、出現(xiàn)重大問題，或超出本廠規(guī)定目標(biāo)時(shí)，質(zhì)量保證部根據(jù)不合格事實(shí)作出原因分析，由責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部跟蹤驗(yàn)證。

a)過程檢驗(yàn)無法再調(diào)整的不合格品時(shí) b)成品檢驗(yàn)判不合格時(shí)

B)管理評(píng)審出現(xiàn)不符合時(shí)，由質(zhì)量保證部門記錄不符合事實(shí)及原因分析，責(zé)任部門制定糾正措施，質(zhì)量保證部門跟蹤驗(yàn)證。

C)相關(guān)方投訴時(shí)，投訴接受部門記錄不合格事實(shí)，質(zhì)量保證部門確認(rèn)屬實(shí)后進(jìn)行原因分析，由責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部門跟蹤驗(yàn)證并將結(jié)果反饋回投訴接受部門。

a)客戶抱怨時(shí)，由質(zhì)量保證部門對(duì)投訴作出分析，責(zé)任部門落實(shí)執(zhí)行，質(zhì)量保證部門跟蹤結(jié)果回復(fù)給市場(chǎng)部及客戶。

b)周圍工廠居民等投訴時(shí)，由質(zhì)量保證部門和辦公室作出分析，填糾正預(yù)防措施單，責(zé)任部門落實(shí)，質(zhì)量保證部和行政部跟蹤結(jié)果回復(fù)給相關(guān)方。

D)自查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；質(zhì)量保證部門確認(rèn)屬實(shí)后進(jìn)行原因分析，由責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部門跟蹤驗(yàn)證并將結(jié)果記錄上報(bào)給質(zhì)量受權(quán)人。E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；進(jìn)料檢驗(yàn)中，若發(fā)現(xiàn)來料不符合本公司驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)量保證部門將信息反饋給采購(gòu)部，由采購(gòu)部轉(zhuǎn)交供應(yīng)商，要求提出糾正措施并反饋回本公司。質(zhì)量保證部門在實(shí)施糾正措施后一批來料中進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)同一產(chǎn)品向同一供方連續(xù)發(fā)生兩次糾正措施而質(zhì)量未有明顯改善，取消合格供方資格。

F)本廠現(xiàn)行管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)，在管理評(píng)審時(shí)提出。由辦公室記錄不符合事實(shí)及原因分析，責(zé)任部門制定糾正措施，辦公室及質(zhì)量保證部門跟蹤驗(yàn)證。

G)其他不符合方針、目標(biāo)或體系文件要求的情況時(shí)，根據(jù)具體情況執(zhí)行。H)質(zhì)量月報(bào)告之針對(duì)性質(zhì)量問題；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。I)其他工作質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)；根據(jù)具體情況執(zhí)行糾正預(yù)防措施單。4.1.4 相關(guān)責(zé)任部門收到相應(yīng)糾正措施要求表單后，需立即進(jìn)行相關(guān)資料收集及進(jìn)行原因調(diào)查分析，有必要時(shí)可要求有關(guān)部門開檢討會(huì)議。

4.1.5 責(zé)任部門查明原因后，應(yīng)立即擬定并執(zhí)行改善措施，于規(guī)定期限內(nèi)完成改善措施，并將不良原因、改善措施、改善效果確認(rèn)等內(nèi)容填寫相關(guān)表單交給質(zhì)量保證部門。相關(guān)部門亦有責(zé)任協(xié)助改善對(duì)策的擬定和執(zhí)行。

4.1.6質(zhì)量保證部門收到糾正預(yù)防措施單后，應(yīng)定期跟蹤改善措施執(zhí)行狀況，在確認(rèn)改善對(duì)策執(zhí)行成效無異議后，將確認(rèn)結(jié)果填寫于相關(guān)表格上呈管理者代表審核通過后結(jié)案。確認(rèn)無效時(shí)重復(fù)分析整改至結(jié)案。

4.2預(yù)防措施：

4.2.1相關(guān)部門須定期收集相關(guān)過程運(yùn)作的資料（各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄、異常記錄、質(zhì)量審核結(jié)果、客訴資料、客戶滿意度調(diào)查等），并依數(shù)據(jù)分析發(fā)掘質(zhì)量異常的潛在因素，填寫糾正預(yù)防措施單實(shí)施適當(dāng)預(yù)防措施防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

4.2.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不合格時(shí)，部門、單位負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)令有關(guān)人員對(duì)潛在不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，并針對(duì)原因制訂相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止該潛在不合格成為實(shí)際不合格。

4.2.3 預(yù)防措施經(jīng)過本部門和質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)后，下達(dá)相關(guān)人員實(shí)施。4.2.4 部門和質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)組織人員對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行督促、檢查，并對(duì)其是否達(dá)到預(yù)期的效果進(jìn)行驗(yàn)證和記錄。

4.2.5 當(dāng)新采取的預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期效果時(shí)，應(yīng)重新制訂和實(shí)施預(yù)防措施，直到問題解決。4.3 各部門擬采取的糾正措施和預(yù)防措施如果涉及其他部門，或本部門、單位無法獨(dú)立完成糾正措施和預(yù)防措施計(jì)劃，各部門應(yīng)將信息報(bào)質(zhì)量保證部門，由質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)組織制訂和實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。

4.4 在實(shí)施擬定糾正和預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)注意采取的措施與問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)，以免造成不必要的浪費(fèi)。

4.5 當(dāng)采取的糾正和預(yù)防措施涉及到質(zhì)量管理體系文件的更改時(shí)，按文件變更程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.6 有關(guān)糾正措施和預(yù)防措施活動(dòng)的情況，各部門應(yīng)填寫糾正措施、預(yù)防措施處理單，建立和保存全過程的記錄，并作為管理評(píng)審的匯報(bào)內(nèi)容之一。

4.7質(zhì)量保證部門對(duì)各部門的糾正措施和預(yù)防措施工作進(jìn)行督促、檢查。5.變更歷史 新制定文件 6附件：

附表1：糾正措施處理單 附表2：預(yù)防措施處理單 附表3：CAPA追蹤日志