第一篇：不合格項(xiàng)控制程序

1．控制目的

a)確保不合格項(xiàng)得到標(biāo)識(shí)和控制，以防非預(yù)期的使用和交付； b)為糾正和預(yù)防措施的制訂提供信息 2．職責(zé)

2.1工程科是施工不合格項(xiàng)控制的歸口管理部門(mén)； 2.2物資部負(fù)責(zé)不合格原材料的控制； 2.3工程科負(fù)責(zé)工程交付后不合格的控制。3．控制活動(dòng)的內(nèi)容

包括不合格品（項(xiàng)）的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置。4．控制的程序

4.1不合格原材料的控制

a)原材料無(wú)論是在檢驗(yàn)過(guò)程或是施工使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知供應(yīng)科做好標(biāo)識(shí)，防止誤用；

b)不合格的原材料由材料及理化責(zé)任工程師填寫(xiě)不合格項(xiàng)處置記錄，由物資部負(fù)責(zé)做好標(biāo)識(shí)和退貨。4.2施工過(guò)程不合格項(xiàng)的控制

a)工程科施工過(guò)程自檢或?qū)z或其他部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由檢出人填寫(xiě)《不合格處置記錄》并做好標(biāo)識(shí)，報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審和制定整改措施，并協(xié)調(diào)處置直至合格。

b)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或用戶(hù)、專(zhuān)業(yè)監(jiān)理提出的不合格，項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)不合格通知書(shū)（或其他形式的通知事實(shí)），填寫(xiě)《質(zhì)量分析記錄》并協(xié)調(diào)整改處置，直至經(jīng)提出部門(mén)認(rèn)可合格。

c)工程竣工交付使用后的不合格，根據(jù)用戶(hù)的各種形式的反饋信息，由工程科填寫(xiě)《質(zhì)量分析記錄》，并協(xié)調(diào)整改處置，直至用戶(hù)認(rèn) 1 可合格。5．記錄

第二篇：采血不合格項(xiàng)及不合格品控制程序

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采血不合格項(xiàng)及不合格品控制程序

1、目的

對(duì)采血活動(dòng)過(guò)程中的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置等控制，以防止類(lèi)似不合格項(xiàng)再次產(chǎn)生及不合格品的誤用或非預(yù)期使用。

2、適用范圍

適用于原輔材料、藥品試劑的采購(gòu)，以及采供血活動(dòng)全過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)中發(fā)生的不合格的隨便識(shí)別處理和不合格品的控制與管理。

3、職責(zé)

3.1 質(zhì)控科負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)及不合格品的確認(rèn)，組織相關(guān)科室對(duì)不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查、對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置。

3.2 管理者代表對(duì)重大不合格品處置提出初步的意見(jiàn)，向最高管理者報(bào)告，獲得批準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。

3.3 各相關(guān)科室負(fù)責(zé)不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，參與不合格品及不合格項(xiàng)的判別、評(píng)審、分析、處置和記錄。

4、工作程序 4.1 不合格項(xiàng)的識(shí)別

4.1.1血液及血液制品的質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)或超過(guò)本站規(guī)定值； 4.1.2管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

4.1.3顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)； 4.1.4內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

4.1.5原材料供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)； 4.1.6與國(guó)家的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不符合時(shí)；

4.1.7其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2不合格品的識(shí)別 4.2.1血液不合格 a 檢驗(yàn)不合格

b 采集和制備的不合格 c 儲(chǔ)存過(guò)程的不合格

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d標(biāo)簽錯(cuò)誤

4.2.2原輔材料及藥品的不合格 a 進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格 b 使用過(guò)程中的不合格 4.2.3儀器不合格 a 驗(yàn)收不合格 b.使用中不合格 4.3 不合格品控制原則

4.3.1 各崗位操作人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即隔離、標(biāo)識(shí)、記錄。

4.3.2對(duì)采供血活動(dòng)過(guò)程中的不合格品，未經(jīng)處置，一律不準(zhǔn)流入下道工序，也不能擅自動(dòng)用、使用或發(fā)出。

4.3.3未經(jīng)檢驗(yàn)合格的血液（成分）不能使用或發(fā)出，檢驗(yàn)不合格的血液應(yīng)經(jīng)質(zhì)控科確認(rèn)后按《血液報(bào)廢程序》統(tǒng)一處置。

4.4 不合格血液的控制

4.4.1不合格血液的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離

A、血液檢驗(yàn)不合格

供血科人員在不合格血袋上蓋“不合格”標(biāo)簽并在“血液報(bào)廢申請(qǐng)表”中登記，不合格血液移到血液報(bào)廢箱中暫存。并由專(zhuān)人加鎖保管。

B、采集和制備過(guò)程的不合格

操作者在不合格血袋上蓋“不合格”標(biāo)簽，隔離存放，做好質(zhì)量記錄登記，并注明原因，及時(shí)報(bào)質(zhì)控科確認(rèn)，按《血液報(bào)廢制度》處理。

C、血液在儲(chǔ)存過(guò)程中的不合格供血科工作人員按A條規(guī)定進(jìn)行：

D、血液標(biāo)簽錯(cuò)誤

供血科工作人員填寫(xiě)《差錯(cuò)事故報(bào)告》，提交科室站長(zhǎng)負(fù)責(zé)按相應(yīng)可追溯性標(biāo)識(shí)確認(rèn)該血液，并在相關(guān)記錄中記錄，去掉錯(cuò)誤標(biāo)簽，貼上正確標(biāo)簽；供血科將《不合格評(píng)審記錄》交辦公室存檔。

4.4.2不合格血液評(píng)審

A、血液檢驗(yàn)不合格

供血科工作人員打印《血液報(bào)廢申請(qǐng)表》，通知質(zhì)控科評(píng)審、質(zhì)控科根據(jù)《血液復(fù)檢結(jié)果明細(xì)表》、《血液復(fù)檢再檢結(jié)果明細(xì)表》逐袋進(jìn)行核實(shí)，并在《血液報(bào)廢申請(qǐng)表》中簽字，最后報(bào)最高管理者審批。

B、已出庫(kù)的不合格血液

質(zhì)控科填寫(xiě)《差錯(cuò)事故報(bào)告》會(huì)同有關(guān)科室負(fù)責(zé)人對(duì)其不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行分析。

C、其他不合格血液

操作人先填寫(xiě)《血液報(bào)廢申請(qǐng)表》，通知質(zhì)控科評(píng)審。評(píng)審人員會(huì)同有關(guān)科室負(fù)責(zé)人對(duì)其不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行分析并填寫(xiě)《不合格評(píng)審記錄》。

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4.4.3不合格血液的處置

凡標(biāo)識(shí)“不合格”的血液經(jīng)質(zhì)控科確認(rèn)后，一律按《醫(yī)療廢物處理制度》移交廢物處理室，在指定地點(diǎn)集中存放，由辦公室有關(guān)人員按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行及時(shí)處理。

4.4.4不合格血液的統(tǒng)計(jì)

質(zhì)控科每季度統(tǒng)計(jì)一次，結(jié)果提交管理者代表以待內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審。必要時(shí)質(zhì)控科按《糾正和預(yù)防措施程序》采取糾正或預(yù)防措施。

4.5不合格原輔材料和藥品試劑的控制

4.5.1 隔離、標(biāo)識(shí)和記錄進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格品，將其放入不合格品區(qū)存放。使用過(guò)程中的不合格品，隔離存放指定地點(diǎn)或容器內(nèi)。4.5.2 評(píng)審

A、驗(yàn)收不合格

由采購(gòu)人員進(jìn)行評(píng)審，并在相關(guān)采購(gòu)記錄中記錄，報(bào)辦公室負(fù)責(zé)人。B、進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格

質(zhì)控科填寫(xiě)進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單，通知辦公室，辦公室報(bào)站長(zhǎng)，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后由庫(kù)房填寫(xiě)《退還貨清單》

C、使用過(guò)程中的不合格

使用的相關(guān)科室通知質(zhì)控科，質(zhì)控科會(huì)同辦公室等相關(guān)科室人員進(jìn)行不合格性質(zhì)評(píng)價(jià)，并作出處置建議或決定，報(bào)站長(zhǎng)。

4.5.3 處置

由辦公室進(jìn)行退貨處理。4.6 不合格儀器設(shè)備的控制

辦公室人員及時(shí)貼“故障”標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并組織人員進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修仍不能正常運(yùn)行或檢修后校驗(yàn)不合格的由使用科室填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交最高管理者批準(zhǔn)，進(jìn)行報(bào)廢處理。

4.7數(shù)據(jù)收集及處理 4.7.1 數(shù)據(jù)收集 數(shù)據(jù)信息來(lái)源： 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的記錄； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄； 與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程；

對(duì)質(zhì)量質(zhì)量分目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)分析 監(jiān)督機(jī)構(gòu)，包括新聞媒體。

數(shù)據(jù)的收集可以直接采用有關(guān)的質(zhì)量記錄，也可采用交談、調(diào)查等方式，對(duì)已收集到的數(shù)據(jù)，質(zhì)量管理部及有關(guān)部門(mén)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼怼?/p>

4.7.2質(zhì)控科分析收集的數(shù)據(jù)，根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)信息、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://004km.cn

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方案確定整改的方向和提出改進(jìn)的建議。

4.7.3處理

a質(zhì)控科負(fù)責(zé)國(guó)家或地區(qū)血液質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、認(rèn)證標(biāo)檢的監(jiān)督檢查保堅(jiān)及反饋數(shù)據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)數(shù)據(jù)的收集分析，對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》；

b 各職能部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定對(duì)直接收集的日常數(shù)據(jù)分析，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》；

c 嚴(yán)重的不合格項(xiàng)由發(fā)現(xiàn)部門(mén)迅速報(bào)告管理者代表處理。d 質(zhì)控科負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)改進(jìn)措施實(shí)施監(jiān)督。

5、支持性文件

5.1標(biāo)識(shí)可追溯性控制程序 5.2糾正/預(yù)防措施控制程序 5.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 5.4記錄控制程序

6、記錄 6.1滿(mǎn)意度調(diào)查表 6.2血液報(bào)廢申請(qǐng)表 6.4差錯(cuò)事故報(bào)告 6.5----試用記錄 6.6血液復(fù)檢結(jié)果明細(xì)表 6.7設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單

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第三篇：不合格控制程序

不合格控制程序

RSD/Q 26-02/2016/A/0

1、目的

規(guī)定對(duì)三個(gè)管理體系運(yùn)行過(guò)程中的不合格（不符合）和管理體系中的不符合進(jìn)行有效控制的要求和方法。

2、范圍

本程序用于對(duì)公司生產(chǎn)過(guò)程和監(jiān)測(cè)過(guò)程的有關(guān)不合格（不符合）進(jìn)行控制。

3、職責(zé)

3.1 品質(zhì)部對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行處理。

3.2 品質(zhì)部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格進(jìn)行評(píng)審與處理。

3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)環(huán)境事故、職業(yè)健康和安全事故、事件的報(bào)告、調(diào)查、分析和處理。

3.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中的不符合進(jìn)行處理與調(diào)查。

3.5 產(chǎn)生不合格（不符合）的部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)不合格（不符合）進(jìn)行糾正。3.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審及外審中發(fā)生的不合格（不符合）進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4、控制要求

4.1 不合格（不符合）的類(lèi)型

4.1.1 質(zhì)檢人員使用的監(jiān)測(cè)依據(jù)不正確； 4.1.2 不按規(guī)程要求進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)； 4.1.3 產(chǎn)品不合格、工作不合格。

4.1.4 不遵守環(huán)境保護(hù)、安全法律、法規(guī)而造成的破壞環(huán)境或資源浪費(fèi)的行為。4.2 不合格（不符合）的標(biāo)識(shí)

責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格確定范圍并做出及時(shí)、醒目的標(biāo)識(shí)。4.3 不合格（不符合）的記錄

責(zé)任部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格（不符合）均應(yīng)作出記錄。記錄應(yīng)追溯到發(fā)生不合格（不符合）的時(shí)間、場(chǎng)所、性質(zhì)、有關(guān)責(zé)任人員等。4.4 不合格（不符合）的評(píng)審與處置

4.4.1 內(nèi)審員對(duì)管理體系審核的不合格（不符合）要點(diǎn)，根據(jù)性質(zhì)嚴(yán)重程度，評(píng)

審為“一般不合格”或“嚴(yán)重不合格”。4.4.2 不合格（不符合）的處置方式 a)質(zhì)檢人員對(duì)檢驗(yàn)出的不合格及時(shí)上報(bào)。

b)主管部門(mén)對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)并做出糾正。c)由于不合格原因造成的不適用質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定要及時(shí)修訂。d)對(duì)于無(wú)法糾正的不合格應(yīng)反映給相關(guān)方。

e)當(dāng)在交付使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)采取適當(dāng)措施進(jìn)行解決。4.5 對(duì)環(huán)保污染和安全事故的處理程序 4.5.1 對(duì)已發(fā)生事故、事件的調(diào)查，包括：

a)被調(diào)查事件的類(lèi)型； b)調(diào)查的目的； c)調(diào)查者的資格；

d)事故、事件發(fā)生根源和客觀原因的確認(rèn)； e)證據(jù)的保存等問(wèn)題。

4.5.2 對(duì)已確認(rèn)的事故、事件原因進(jìn)行分類(lèi)，并定期分析。

4.5.3 對(duì)于發(fā)生緊急的事故、事件應(yīng)執(zhí)行《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》的有關(guān)應(yīng)急方案，最大限度減少安全影響和經(jīng)濟(jì)損失。

4.5.4 對(duì)已發(fā)生的不合格事件，執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》。4.6 不合格品的處置

4.6.1 不合格品的標(biāo)識(shí)：不合格品的標(biāo)識(shí)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行。4.6.2不合格品的隔離：標(biāo)識(shí)過(guò)的不合格品必須立即從原材料中或生產(chǎn)線(xiàn)上轉(zhuǎn)移到指定的不合格區(qū)。

4.6.3進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理

4.6.3.1外購(gòu)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)原材料及外購(gòu)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)立即通知采購(gòu)員，并依據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)《不合格品處理單》，詳細(xì)描述不合格品的缺陷后，由采購(gòu)員上報(bào)到MRB負(fù)責(zé)處理。1）若入廠(chǎng)原材料及外購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格，因生產(chǎn)急用但不影響最終產(chǎn)品保量時(shí)，經(jīng)采購(gòu)部門(mén)提出申請(qǐng)，技術(shù)部經(jīng)理確認(rèn)、品保部經(jīng)理審核，總工批準(zhǔn)后方可讓步接收。被“讓步接收”的采購(gòu)產(chǎn)品必須加注“讓步接收”標(biāo)識(shí)以便后續(xù)的質(zhì)量跟蹤。2）經(jīng)主管技術(shù)員和質(zhì)量工程師確認(rèn)拒

收的不合格的采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)；3）經(jīng)主管技術(shù)員和質(zhì)量工程師確認(rèn)采購(gòu)產(chǎn)品需要挑選使用的，由采購(gòu)員通知供方進(jìn)行挑選，挑選后的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)使用。

4.6.3.2針對(duì)《不合格品處理單》所描述的不合格品問(wèn)題，采購(gòu)員應(yīng)立即通知供應(yīng)商，督促供應(yīng)商進(jìn)行不良原因分析和采取糾正措施并形成整改報(bào)告，采購(gòu)員負(fù)責(zé)供應(yīng)商回復(fù)時(shí)間的督促工作，一般3個(gè)工作日內(nèi)予以回復(fù)。

4.6.3.3若出現(xiàn)生產(chǎn)急需，原材料及外購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)供貨不及時(shí)或原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)沒(méi)有完成時(shí)，采購(gòu)計(jì)劃員提出申請(qǐng)，按流程提出讓步接收申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)辦理讓步使用手續(xù)。

4.6.4生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品處理

4.6.4.1所有人員都有責(zé)任發(fā)現(xiàn)和報(bào)告任何階段的不合格品，尤其是正在生產(chǎn)的產(chǎn)品加工過(guò)程，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即報(bào)告流動(dòng)檢驗(yàn)員，由流動(dòng)檢驗(yàn)員確認(rèn)不合格狀態(tài)并對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和記錄，存在爭(zhēng)議的不合格品報(bào)MRB處理。

4.6.4.2生產(chǎn)過(guò)程中，操作者自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品由發(fā)現(xiàn)人進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，流動(dòng)檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由流動(dòng)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和隔離。4.6.4.3生產(chǎn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，車(chē)間將問(wèn)題反饋給檢驗(yàn)科和采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)部門(mén)會(huì)同技術(shù)員到現(xiàn)場(chǎng)處理。屬于采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量而引起報(bào)廢的，采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系處理。

4.6.4.4不合格品屬于生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題的，檢驗(yàn)員填寫(xiě)《不合格品處理單》一式三份，屬批量發(fā)生、及對(duì)故障存在爭(zhēng)議的產(chǎn)品報(bào)MRB處理。閉環(huán)后的《不合格品處理單》,檢驗(yàn)科存檔一份，鑄造部及其它制造部一份，生管部一份。

4.6.4.5責(zé)任部門(mén)按照《不合格品處理單》處理意見(jiàn)，基層管理者應(yīng)及時(shí)落實(shí)責(zé)任人確認(rèn)并簽字，確保12小時(shí)內(nèi)提交主管部門(mén)落實(shí)《不合格品處理單》的及時(shí)處理。

4.6.4.6檢驗(yàn)員要及時(shí)按《不合格品處理單》處理意見(jiàn)填寫(xiě)返修單、《報(bào)廢通知單》、不合格品處理記錄單登記表，并負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處理單編號(hào)、登帳。4.6.4.7檢驗(yàn)員審查《不合格品處理單》和登記表，確認(rèn)無(wú)誤后簽字（蓋章）交責(zé)任部門(mén)，對(duì)責(zé)任不明確或外協(xié)廠(chǎng)責(zé)任時(shí)報(bào)MRB處理。

4.6.4.8對(duì)確認(rèn)報(bào)廢的不合格品，檢驗(yàn)員填寫(xiě)《報(bào)廢通知單》，車(chē)間物流將廢品送到廢品庫(kù)處理。

4.6.4.9檢驗(yàn)科要建立《不合格品統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳》，品保部針對(duì)《不合格品統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳》每月底對(duì)不合格品進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)分析并將質(zhì)量信息傳遞到有關(guān)部門(mén)，督促制定預(yù)防措施。

4.6.4.10檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格品，對(duì)于重復(fù)發(fā)生的不合格品或可疑產(chǎn)品信息隨時(shí)反饋給質(zhì)量工程師。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析并督促技術(shù)部制定措施，預(yù)防其再發(fā)生。

4.6.4.11當(dāng)主管部門(mén)或顧客要求責(zé)任部門(mén)制定書(shū)面的整改情況報(bào)告時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)三日內(nèi)將整改情況報(bào)告報(bào)品保部。

4.6.4.12任何可疑材料或產(chǎn)品按不合格品對(duì)待。

4.6.4.13嚴(yán)禁加廢和原廢的混在一起，原廢為鑄造部的返還給鑄造部；原廢為外協(xié)廠(chǎng)家的車(chē)間物流集中放回廢品庫(kù)。廢品庫(kù)保管員做好各外協(xié)廠(chǎng)家的區(qū)分標(biāo)識(shí)。

4.6.4.14鑄造部及其它制造部的廢品在沒(méi)有特殊原因的情況下24小時(shí)內(nèi)必須清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。

4.6.5庫(kù)存中不合格品的處理

4.6.5.1當(dāng)顧客反饋公司相關(guān)部門(mén)質(zhì)量信息時(shí)，應(yīng)第一時(shí)間按《質(zhì)量信息管理制度》相關(guān)要求，報(bào)品保部協(xié)調(diào)解決。顧客反饋的質(zhì)量信息經(jīng)品保部組織分析需要對(duì)庫(kù)房產(chǎn)品重新處理和檢驗(yàn)時(shí)，各相關(guān)部門(mén)依據(jù)質(zhì)量信息單的內(nèi)容執(zhí)行。4.6.6出貨后的不合格品的控制。

4.6.6.1當(dāng)收到顧客退回的不合格品后，保管員依顧客退貨單對(duì)不合格品進(jìn)行點(diǎn)收，并移置至不合格區(qū)域，并通知檢驗(yàn)科對(duì)不合格品做出處理。

4.6.6.2檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)不合格原因和責(zé)任歸屬進(jìn)行分析和判斷，并制定出庫(kù)房已制品的處理意見(jiàn)，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)填寫(xiě)相應(yīng)的整改措施并將不合格從庫(kù)房領(lǐng)出按處理意見(jiàn)執(zhí)行。

4.6.6.3若基層技術(shù)人員對(duì)不合格品不能或難以做出處理判定時(shí)，由質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)召集鑄造部、生管部、品保部、技術(shù)部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審并確定處置意見(jiàn)。4.6.6.4已交付或開(kāi)始使用發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，質(zhì)量工程

師應(yīng)組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析研究，制定出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；相關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。

4.6.6.5針對(duì)顧客退回的批量不合格品，質(zhì)量工程師組織有關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出事故原因，制定出相應(yīng)的整改措施，以防止類(lèi)似的問(wèn)題再次發(fā)生。4.6.7不合格品的處理方式為：

a）返工：經(jīng)過(guò)采取一定措施，能完全滿(mǎn)足技術(shù)圖紙和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的要求。b）返修：經(jīng)過(guò)采取一定措施，不能完全滿(mǎn)足技術(shù)圖紙和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的要求。但滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求。

c）讓步使用：允許有條件地使用不合格品。包括全檢挑選、改良或原樣使用。d）報(bào)廢：不能返工或返修、或返工和返修花費(fèi)太大的不合格品。e）拒收：物料退還供應(yīng)商或上工序。4.6.7.1返工、返修品的處理

1）返工、返修由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

2）對(duì)返工可以達(dá)到規(guī)定要求的不合格品，操作者按工藝文件返工。3）返工、返修后的產(chǎn)品由檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)程比例重新驗(yàn)證。4.2.7.2廢品的處理

1）經(jīng)確定報(bào)廢的產(chǎn)品，鑄造部或其它制造部確定廢品根本原因和責(zé)任人，應(yīng)在兩天內(nèi)完成廢品報(bào)廢所有手續(xù)。

2）廢品屬于我公司責(zé)任時(shí)，由檢驗(yàn)科填寫(xiě)《廢品通知單》；《廢品通知單》一式四聯(lián)，第一聯(lián)存檢驗(yàn)科，第二聯(lián)存責(zé)任部門(mén)，第三聯(lián)存廢品庫(kù)，第四聯(lián)存生管部 3）廢品屬于外單位責(zé)任時(shí)，由責(zé)任單位處理。如責(zé)任屬采購(gòu)產(chǎn)品保量問(wèn)題，由采購(gòu)部門(mén)會(huì)簽確認(rèn)(蓋章)。

4）對(duì)操作人員失誤、不按工藝規(guī)程操作造成的批量廢品，由操作工人、檢驗(yàn)員共同簽字（蓋章），并負(fù)相應(yīng)責(zé)任。4.6.7.3讓步使用

1）如因生產(chǎn)急需，外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件不能滿(mǎn)足規(guī)定要求或出現(xiàn)不合格項(xiàng)，但不影響最終產(chǎn)品保量或能滿(mǎn)足使用要求的，由采購(gòu)部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)公司MRB批準(zhǔn)后入庫(kù)。2）如因客戶(hù)急需，或經(jīng)返工和返修后仍不能滿(mǎn)足規(guī)定要求，但滿(mǎn)足使用要求的，經(jīng)MRB批準(zhǔn)后方可入庫(kù)。并由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通爭(zhēng)得顧客批準(zhǔn)。

3）顧客不予批準(zhǔn)讓步使用的成品繼續(xù)返工、返修或報(bào)廢。

4）顧客批準(zhǔn)讓步使用的成品，相關(guān)部門(mén)應(yīng)保持顧客授權(quán)批準(zhǔn)的記錄，當(dāng)授權(quán)的時(shí)間到期后，成品應(yīng)立即恢復(fù)原來(lái)的規(guī)格或要求。

相關(guān)文件

《糾正/預(yù)防措施控制程序》 《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 相關(guān)記錄： 《進(jìn)料檢驗(yàn)單》 《巡檢記錄表》

《成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告》

第四篇：來(lái)料檢驗(yàn)及不合格控制程序

版本：A

修改碼：0

編號(hào)：

來(lái)料檢驗(yàn)及不合格控制程序

1.0

目的

保證進(jìn)料符合物料規(guī)格要求，使其滿(mǎn)足客戶(hù)要求，達(dá)到客戶(hù)要求或超越客戶(hù)的品質(zhì)水準(zhǔn)。

2.0

適用范圍

此程序應(yīng)用于本公司所有物料來(lái)料檢驗(yàn)(包括客供物料)3.0

定義

3.1 IQC：來(lái)料質(zhì)量控制。3.2 AQL：接收質(zhì)量限。4.0 職責(zé)

4.1 IQC：負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)；填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告并標(biāo)識(shí)所檢驗(yàn)物料之狀態(tài)。4.2 質(zhì)量部職責(zé)

4.2.1 保證此程序完整,持續(xù)有效的實(shí)施；

4.2.2 審核各種來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告并監(jiān)督指導(dǎo)IQC工作；

4.2.3 將不合格品及《來(lái)料檢查報(bào)告》提交相關(guān)部門(mén)評(píng)審處理。

4.3 技術(shù)部：向質(zhì)量部提供檢驗(yàn)物料的有關(guān)資料，如圖紙、技術(shù)要求或樣品，檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)。

5.0 運(yùn)作程序

5.1 來(lái)料驗(yàn)收

5.1.1 供應(yīng)商來(lái)料或退料時(shí)，先由倉(cāng)庫(kù)收料員對(duì)供應(yīng)商來(lái)料或退料單據(jù)及實(shí)物、標(biāo)簽等進(jìn)行初步驗(yàn)收，依《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》處理。

5.1.2 來(lái)料經(jīng)倉(cāng)庫(kù)收料員對(duì)來(lái)料數(shù)量及規(guī)格包裝進(jìn)行確認(rèn)，再將來(lái)料送貨單交IQC進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。如 緊急需要的物料，在單上注明“急料”，由IQC優(yōu)先處理，同時(shí)將來(lái)料置于待檢區(qū)。

5.2 來(lái)料檢驗(yàn)

5.2.1 IQC收到供應(yīng)商送貨單后，根據(jù)送貨單，到待檢區(qū)抽樣，檢驗(yàn)范圍包括產(chǎn)品（包裝、外觀、顏色、數(shù) 量、功能）等進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2.2 IQC按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

5.2.3 一定要統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或樣品參照，明確接收產(chǎn)品質(zhì)量的要求。沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或樣品參照，接收產(chǎn)品的質(zhì) 量文件要求不明確，應(yīng)通知上級(jí)管理。5.2.4 無(wú)論檢驗(yàn)合格與否，IQC必須如實(shí)填寫(xiě)《來(lái)料檢查報(bào)告》；不合格品超出允收范圍外，要填 寫(xiě)《不合格品評(píng)審報(bào)告》或《品質(zhì)異常處理單》交相關(guān)部門(mén)審核；需測(cè)試的物料做好測(cè)試記錄。

5.2.5 經(jīng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)后合格物料，IQC在物料外包裝標(biāo)簽上蓋“合格章”。NG則在物料包裝上貼上紅 色標(biāo)簽并將不良品標(biāo)識(shí)清楚。

5.2.6 經(jīng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)后不合格的物料，IQC貼上“品質(zhì)待定標(biāo)簽”，同時(shí)IQC將不合格品樣板與《來(lái)料檢查報(bào)告》一起交IQC主管或業(yè)務(wù)確認(rèn)審核、采購(gòu)經(jīng)理審批。5.2.7 IQC根據(jù)最終審批“來(lái)料檢查報(bào)告”結(jié)果，更改“品質(zhì)待定標(biāo)簽（黃色）”，退貨物料貼上“不合格標(biāo)簽（紅色）”，選用物料貼上“挑選加工標(biāo)簽”，特采物料貼“AOD標(biāo)簽”。以便識(shí)別貨品的狀態(tài)，并把檢查完的物料歸還貨倉(cāng)。

5.2.8 工程部門(mén)用來(lái)制造樣板或評(píng)估用的物料由工程部自行處理，可以不經(jīng)IQC檢查。其它所有未經(jīng)IQC檢 驗(yàn)的物料，不可委外或交生產(chǎn)投入使用。

5.3 來(lái)料不合格處理

5.3.1 如物料批量檢查不合格，IQC與品質(zhì)主管共同做出處理意見(jiàn)，再將“來(lái)料檢查報(bào)告”和壞品、交品管業(yè)務(wù) 和采購(gòu)評(píng)審。業(yè)務(wù)和采購(gòu)依照不合格版本：A

修改碼：0

編號(hào)：

品狀況核準(zhǔn)，必要時(shí)，召集業(yè)務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)、工程等聯(lián)合評(píng)審，會(huì)審后在IQC“來(lái)料檢查報(bào)告”處理方式欄注明處理方式并簽名。

5.3.2 IQC以終審處理方式對(duì)物料加以標(biāo)識(shí)；IQC將“來(lái)料檢查報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)部門(mén)，并電郵或傳真知會(huì)供 應(yīng)商改善，并要求供應(yīng)商在收到異常聯(lián)絡(luò)的第二天回復(fù)結(jié)果，IQC跟進(jìn)改善結(jié)果。5.3.3 全檢或挑選后的不合格品退供應(yīng)商處理，出貨前全檢要填寫(xiě)“來(lái)料全檢匯總表”，全檢產(chǎn)品的人工由供應(yīng) 商負(fù)責(zé)承擔(dān)。

5.3.4 采購(gòu)與供應(yīng)商協(xié)商退料事宜，如來(lái)料整批不合格判定退貨時(shí)，可按下列期限辦理，供應(yīng)商在期限內(nèi)未收 回退料又未有提出延期申請(qǐng)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)主管可將退料作報(bào)廢處理，不再保存在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

（1）本市內(nèi)物料自通知之日起三日內(nèi)由供應(yīng)商自行取回；（2）國(guó)內(nèi)物料自通知之日起五日內(nèi)由供應(yīng)商自行取回；

5.3.5 當(dāng)供方所送物料連續(xù)出現(xiàn)品質(zhì)異常，IQC應(yīng)出具“供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求表”通知供方采取糾正措施，并在下批到料時(shí)追蹤改善效果。有嚴(yán)重異常時(shí)品管可駐廠(chǎng)輔導(dǎo)，駐廠(chǎng)輔導(dǎo)無(wú)明顯效果時(shí)可申請(qǐng)更換供應(yīng)商。

6.0 相關(guān)記錄

《IQC每日來(lái)料檢驗(yàn)匯總表》 《來(lái)料檢查報(bào)告》

《糾正和預(yù)防措施處理單》

第五篇：不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)

不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、分析及整改

一、市場(chǎng)部

訂單上交貨期沒(méi)寫(xiě)具體，太模糊，不明確。（觀察）

原因：客戶(hù)對(duì)訂單的填寫(xiě)不夠規(guī)，銷(xiāo)售部未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以糾正。

整改措施：加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行訂單規(guī)范化填寫(xiě)方面的培訓(xùn)，通過(guò)會(huì)議強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售人員對(duì)訂單規(guī)范化填寫(xiě)要把好關(guān)，發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的訂單要及時(shí)提醒、指導(dǎo)客戶(hù)修正。

二、供應(yīng)部

1、個(gè)別電纜從本地采購(gòu)，采購(gòu)前未對(duì)供方進(jìn)行“合格供應(yīng)商”方面的評(píng)估。（次要）

2、來(lái)料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單未分類(lèi)，未按順序整理。（觀察）

3、有整機(jī)計(jì)劃，但無(wú)零部件分類(lèi)采購(gòu)計(jì)劃。（次要）原因：

1、采購(gòu)員未能提前做好電纜供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)、評(píng)估工作，導(dǎo)致在生產(chǎn)任務(wù)緊急的情況下，為完成采購(gòu)任務(wù)而選擇了臨時(shí)供應(yīng)商。

2、采購(gòu)員對(duì)文件的規(guī)范化管理意識(shí)不夠強(qiáng)。

3、采購(gòu)員對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的理解有偏差。整改措施：補(bǔ)充對(duì)電纜供應(yīng)商進(jìn)行“合格供應(yīng)商”方面的評(píng)估工作；加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)員文件規(guī)范化管理意識(shí)的培養(yǎng)，對(duì)來(lái)料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單重新分類(lèi)，按順序整理；補(bǔ)充零部件分類(lèi)采購(gòu)計(jì)劃。

三、倉(cāng)庫(kù)

1、發(fā)現(xiàn)記帳過(guò)程有一項(xiàng)物品名稱(chēng)與實(shí)際不符（手動(dòng)液壓泵）。（觀察）

2、一項(xiàng)物品數(shù)量不準(zhǔn)。（次要）

3、個(gè)別工具未涂油防銹。（觀察）

原因：倉(cāng)管員粗心大意記帳有誤、工作疏忽。

整改措施：修正帳本中錯(cuò)誤的物品名稱(chēng)與數(shù)量，對(duì)個(gè)別工具重新涂油后再存入倉(cāng)庫(kù)。

四、研發(fā)中心

1、開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)缺時(shí)間節(jié)點(diǎn)。（次要）

2、設(shè)計(jì)和試制過(guò)程缺資源配置書(shū)。（次要）

3、對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的評(píng)審不充分。原因：

1、開(kāi)發(fā)計(jì)劃的時(shí)間通常通過(guò)會(huì)議討論后再確定，因開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)在會(huì)議討論之前完成，會(huì)議討論后未進(jìn)行補(bǔ)充、修改。

2、技術(shù)部對(duì)資源配置書(shū)的理解不夠充分，認(rèn)為設(shè)計(jì)和試制過(guò)程對(duì)各負(fù)責(zé)人員進(jìn)行了詳細(xì)的分工后就不需再編寫(xiě)源配置書(shū)。

3、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的評(píng)審要求不完善。

整改措施：重新修改開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)，補(bǔ)充時(shí)間節(jié)點(diǎn)；補(bǔ)充編寫(xiě)資源配置書(shū)；對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的評(píng)審要求進(jìn)行明確，需市場(chǎng)、供應(yīng)、生產(chǎn)等部門(mén)參與評(píng)審。

五、質(zhì)量部

成品出倉(cāng)、入庫(kù)的質(zhì)量記錄欠缺。（主要）

原因：質(zhì)量管理員只對(duì)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品進(jìn)行記錄，對(duì)質(zhì)量合格產(chǎn)品不形成記錄。本公司產(chǎn)品目前無(wú)質(zhì)量不合格情況出現(xiàn)。

整改措施：對(duì)質(zhì)量合格產(chǎn)品要形成記錄。

六、人力資源部

培訓(xùn)按計(jì)劃實(shí)施，但缺考核評(píng)價(jià)。

原因：考核評(píng)價(jià)貫穿于培訓(xùn)過(guò)程，采取現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)的方式，故未形成記錄。

整改措施：對(duì)培訓(xùn)的考核評(píng)價(jià)采用書(shū)面考試、評(píng)分形式。

七、生產(chǎn)部

測(cè)量或監(jiān)控過(guò)程對(duì)質(zhì)量異常所采取的糾正措施無(wú)相關(guān)記錄。（次要）

原因：生產(chǎn)技術(shù)人員習(xí)慣于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常后馬上處理，疏忽了對(duì)糾正措施過(guò)程的記錄。

整改措施：對(duì)糾正措施過(guò)程的記錄納入生產(chǎn)技術(shù)人員的工作考核范圍。