第一篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)

優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)

第一章 總則

第一條“中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)”參照國(guó)際上通行的管

理模式和我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房開(kāi)展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。

第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)或社會(huì)藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。

第三條藥師是醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)中的重要成員，其作用是及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對(duì)患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進(jìn)科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達(dá)到如下目標(biāo)，社會(huì)藥房可根據(jù)實(shí)際情況選擇相應(yīng)條款：

由具有任職資格的藥師提供以下各項(xiàng)專業(yè)化服務(wù)，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動(dòng)從業(yè)者自身發(fā)展。

(一)通過(guò)建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)；

(二)開(kāi)展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作；

(三)通過(guò)與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識(shí)。

第五條為了達(dá)到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作：

(一)牢固樹(shù)立以人為本的服務(wù)理念；

(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：

1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；

2．公眾及患者的教育；

3．藥物利用評(píng)價(jià)；

4．藥物不良事件監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告；

5．促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。(三)對(duì)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評(píng)價(jià)；

(四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息；

(五)開(kāi)展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究；

(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開(kāi)展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流；

(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系；

(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度；

第六條本規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項(xiàng)改革進(jìn)展不一，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。

第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀

第七條專業(yè)基礎(chǔ)

(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時(shí)，還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過(guò)良好藥學(xué)專業(yè)教育的員工隊(duì)伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。

(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。

(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級(jí)藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

(四)藥房主任職責(zé)

1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的目標(biāo)。

2．確定藥房工作人員需求計(jì)劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。對(duì)各級(jí)藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進(jìn)行工作檢查、業(yè)績(jī)考評(píng)、科學(xué)管理、激勵(lì)員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。

3．對(duì)藥房各項(xiàng)工作制定符合專業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實(shí)可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。

4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時(shí)更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。

5．確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)預(yù)案。6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。

7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級(jí)藥師對(duì)下級(jí)藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。

8．確保藥房工作人員的各項(xiàng)工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見(jiàn)第十九章)。

第八條 著裝與服務(wù)禮儀

(一)適合行業(yè)特點(diǎn)的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對(duì)象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對(duì)藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感，同時(shí)也能樹(shù)立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。

(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機(jī)構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。

(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀

1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。

2．站姿、坐姿要符合工作場(chǎng)地和服務(wù)對(duì)象的要求。

3．與患者或服務(wù)對(duì)象見(jiàn)面應(yīng)問(wèn)候。

4．迅速、正確、禮貌地接、打電話。

5．語(yǔ)言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺(jué)不尊重的語(yǔ)言。

6．熱情耐心地回答患者的問(wèn)題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問(wèn)題，不推卸責(zé)任，不推諉患者。

第九條在職培訓(xùn)(參見(jiàn)第二十一章)

第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德

藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識(shí)和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。

第十條面對(duì)患者

(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動(dòng)應(yīng)將患者利益放在首位。

(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹(shù)立為患者服務(wù)的意識(shí)，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；(三)藥師應(yīng)自覺(jué)規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無(wú)誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；

(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說(shuō)話和氣文明，耐心解釋患者的問(wèn)題，使患者清楚無(wú)誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項(xiàng)，為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù)；

(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實(shí)、不公正的宣傳；

(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊撸瑧?yīng)充分體現(xiàn)對(duì)患者的關(guān)愛(ài)，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；

(七)保護(hù)患者隱私，對(duì)患者的一切資料和信息保密。

第十一條面對(duì)同行和其他醫(yī)務(wù)人員

(一)藥師應(yīng)主動(dòng)將藥物信息和動(dòng)態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士，以達(dá)到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；

(二)不在患者面前評(píng)說(shuō)處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯(cuò)誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項(xiàng)，否則會(huì)引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；

(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn)，不斷提高自身的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力；

(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗(yàn)，上級(jí)藥師有指導(dǎo)下級(jí)的義務(wù)和責(zé)任；

(五)對(duì)于他人工作中的失誤應(yīng)及時(shí)改正和補(bǔ)救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時(shí)刻重視團(tuán)隊(duì)合作的意義與作用。

第十二條面對(duì)自己

(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)法令與規(guī)定，自覺(jué)抵制違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動(dòng)；

(二)與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識(shí)和集體榮譽(yù)感，對(duì)工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問(wèn)題；

(三)做到藥品擺放整齊，及時(shí)補(bǔ)充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個(gè)優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；

(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，善于與同行交流，并將可*的知識(shí)介紹給患者；(五)積極參加科研和教學(xué)活動(dòng)，提高自身專業(yè)水平；

(六)熱愛(ài)集體，承擔(dān)工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動(dòng)，愛(ài)護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，維護(hù)國(guó)家和集體利益。

第四章 藥房工作環(huán)境

第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專 業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。

第十四條 基本要求

藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個(gè)良好的操作

空間，既要有足夠的場(chǎng)地?cái)[放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。

(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。

(二)保持整潔，對(duì)藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。

(三)有防蟲(chóng)滅鼠的措施。

(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。

(五)有單獨(dú)的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。

(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個(gè)人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進(jìn)食。

(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時(shí)清除。

第十五條門診藥房

門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。

(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開(kāi)設(shè)用藥宣傳墻報(bào)或?qū)凇?/p>

(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開(kāi)，以使調(diào)配區(qū)相對(duì)安靜，不受外界嘈雜的干擾。

(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)。

(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺(tái)或咨詢室，咨詢區(qū)域相對(duì)隔離，有利于交流和保護(hù)患者隱私。

第十六條 病房藥房

(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對(duì)區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時(shí)間和值班人員姓名或工號(hào)。

(二)設(shè)置與病區(qū)護(hù)士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時(shí)通暢。

(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時(shí)洗手。

(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。

(六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。

第十七條安全措施

(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報(bào)警系統(tǒng)。

(二)非藥房工作人員不得進(jìn)入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。

(三)制定藥房開(kāi)門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨(dú)一人進(jìn)入藥房。

(四)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對(duì)消耗情況(詳見(jiàn)第九章)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。

第五章

第十八條基本配置(一)通用設(shè)備

1．藥架、配藥臺(tái)、特殊藥品柜(保險(xiǎn)柜)2．冰箱和冷藏柜

3．分裝藥品的包裝和器具

4．溫度計(jì)、濕度計(jì)

5．必要的辦公設(shè)施

(二)信息系統(tǒng)

1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會(huì)公布咨詢電話號(hào)碼，方便患者聯(lián)系。

2．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。

(三)專業(yè)設(shè)備

1．為患者個(gè)體化配方服務(wù)需要的臨時(shí)調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺(tái)、天平、量筒、乳缽或粉碎機(jī)、加熱裝置等。

2．根據(jù)本單位實(shí)際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。

第十九條日常管理

(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。

(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護(hù)規(guī)程。

藥房設(shè)施與設(shè)備(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測(cè)定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。

(四)有專人對(duì)電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，不得在電腦上安裝個(gè)人使用的軟件和外接裝置。

第二十條清潔規(guī)程

(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對(duì)藥房?jī)?nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃，始終保持整潔美觀。

1．每日對(duì)配藥臺(tái)、發(fā)藥臺(tái)進(jìn)行清洗，并用酒精擦拭消毒。

2．每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。

(二)工作人員定期更換著裝、隨時(shí)洗手，保證高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人衛(wèi)生。

(三)對(duì)藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。

第六章門診(西藥)調(diào)劑

第二十一條人員職責(zé)分工

(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作

1．明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員，排班和分配工作；

2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；

3．安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù)；

4．統(tǒng)計(jì)工作量；

5．組織考評(píng)工作人員績(jī)效；

6．組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；

7．處理投訴和糾紛；

8．與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；

9．定期召開(kāi)組內(nèi)工作會(huì)議，總結(jié)和分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，收集反饋意見(jiàn)，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問(wèn)題；

10．定期向科主任匯報(bào)門診藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。

(二)各項(xiàng)專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)

1．管理毒、麻及精神藥品；

2．負(fù)責(zé)編制藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃；

3．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對(duì)質(zhì)量隱患及時(shí)處理和報(bào)告；

4．收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告；

5．指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)

通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識(shí)、基本技能和技術(shù)操作，及時(shí)了解重要的藥品動(dòng)態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施。可將這些信息張貼在醒目的位置。

第二十二條藥品分裝

(一)提倡采購(gòu)小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。

(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時(shí)，允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。

(三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行，并有核對(duì)和分裝登記。

1．分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計(jì)算機(jī)打印標(biāo)簽。

2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、原包裝規(guī)格和批號(hào)、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。

3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時(shí)分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用完。

(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。

(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時(shí)，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。

第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》和醫(yī)療保險(xiǎn)制度中的各項(xiàng)規(guī)定

(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯(cuò)誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：

1．處方項(xiàng)目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號(hào)、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；

2．是否系說(shuō)明書適應(yīng)證用藥；

3．藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；

4．配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；

5．是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；

6．對(duì)于青霉素類等容易引起過(guò)敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無(wú)藥物過(guò)敏史；

7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)； 8．涂改并未加醫(yī)師簽名；

9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。

(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問(wèn)題或其他疑問(wèn)時(shí)，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。

(三)處方調(diào)配

1．仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。

2．對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。

3．藥品配齊后，與處方逐條核對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。

4．調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯(cuò)。

5．對(duì)需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意，如“置2—80C保存”。

6．有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。

(1)核對(duì)后簽名或蓋名章。

(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。

(四)特殊調(diào)劑

根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。

(五)發(fā)藥

1．核對(duì)患者姓名，最好詢問(wèn)患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。

2．逐一核對(duì)藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。

3．發(fā)現(xiàn)配方錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時(shí)更正。

4．向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一藥品有兩盒所以上時(shí)要特別交待。

5．發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意尊重患者隱私。

6．盡量做好門診用藥咨詢工作。

(六)藥品標(biāo)簽

1．應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個(gè)體化用藥方法的標(biāo)簽，不能只依賴藥品說(shuō)明書。

2．服藥標(biāo)簽用通俗的語(yǔ)言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日 2～3次，每次25 mg"。

3．可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過(guò)6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動(dòng)車、船”、特殊保存條件等。

4．有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項(xiàng)、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。

第二十四條用藥咨詢(詳見(jiàn)第十九章)(一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺(tái)或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。

(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問(wèn)題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。

(三)應(yīng)啟發(fā)前來(lái)咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問(wèn)題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。

(四)對(duì)不能肯定回答的問(wèn)題，事后通過(guò)查找資料或咨詢專家找到答案后，應(yīng)及時(shí)通知患者，在幫助患者解答疑問(wèn)的同時(shí)可獲得患者的信賴和尊重。

(五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗(yàn)。

第二十五條 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實(shí)用的新版參考書

(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編

(二)專業(yè)參考書

建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實(shí)際需要選擇確定。

第七章 病房藥房調(diào)劑

第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也 是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場(chǎng)所，應(yīng)予高度重視。

(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作：

1．明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作；

2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；

3．安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù)；

4．統(tǒng)計(jì)工作量；

5．組織考評(píng)工作人員績(jī)效；

6．組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；

7．關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；

9．指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；

10．向科主任匯報(bào)病房藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。

(二)崗位設(shè)置

病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和／或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。

(三)組織與任務(wù)

1．制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會(huì)議，學(xué)習(xí)新藥知識(shí)，研討改進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。

2．審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報(bào)告藥品不良反應(yīng)等。

(四)逐步配備臨床藥師，開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。

第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理

為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。

1．制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護(hù)士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。

2．由護(hù)士長(zhǎng)指定專人專柜保管，并認(rèn)真配合藥房的監(jiān)管。

3．基數(shù)藥取用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。

4．根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時(shí)向藥房更換，避免過(guò)期失效和浪費(fèi)。

5．藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項(xiàng)目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。

第二十八條 用藥醫(yī)囑審核

(一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長(zhǎng)期醫(yī)囑和臨時(shí)醫(yī)囑，藥師對(duì)醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。

1．審核內(nèi)容包括：

1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；

2)有無(wú)重復(fù)用藥；

3)聯(lián)合用藥是否合理，有無(wú)藥物相互作用和配伍禁忌；

4)注射劑溶媒選擇是否合理；

5)醫(yī)師有無(wú)特殊用藥交待；

6)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史；

7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。

2．用藥醫(yī)囑若有錯(cuò)誤或疑問(wèn)之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。

(二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評(píng)估藥物治療的效果，指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會(huì)診、搶救，進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。

第二十九條 住院患者的處方調(diào)配

(一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長(zhǎng)期醫(yī)囑藥品，臨時(shí)醫(yī)囑需要急配急發(fā)。

1．住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時(shí)間。

2．需提示特殊用法和注意事項(xiàng)的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽，或向護(hù)士特別說(shuō)明。

(二)制定夜間臨時(shí)醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。

(三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報(bào)廢處理。

(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。

第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配

(一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號(hào)、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。

(二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開(kāi)展出院患者用藥教育，提供書面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo)。

(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號(hào)碼。

第三十一條 公用藥發(fā)放

(一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對(duì)患者收費(fèi)的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。

(二)公用藥按照科室請(qǐng)領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放1～2次。

(三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。

第八章 中藥飲片調(diào)劑

第三十二條 中藥飲片調(diào)劑的管理

(一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。

(二)中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲(chóng)措施，易生蟲(chóng)和霉變的飲片應(yīng)少量多次購(gòu)入，易蟲(chóng)蛀或泛油的飲片宜冷藏。

(三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯(cuò)。

(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘?jiān)l(fā)生變質(zhì)。逐步實(shí)現(xiàn)按批號(hào)管理。

(五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動(dòng)及時(shí)將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。

第三十三條 中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)(流程)

(一)按規(guī)定進(jìn)行處方審核

1．首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。

2．審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問(wèn)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。

3．如有相反、相畏藥物時(shí)不予調(diào)配，確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。

4．當(dāng)處方劑量超量時(shí)，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過(guò)用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。

5．了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。

(二)劃價(jià)

1．由于中藥的別名較多，劃價(jià)工作宜由中藥專業(yè)人員完成。

2．經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。

3．計(jì)價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格，再將全方相加即得總價(jià)，以四舍五人的方法保留至分。

4．代煎藥可加收煎藥費(fèi)。

(三)調(diào)配

1．調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯(cuò)。

2．根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。

3．一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。

4．堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動(dòng)物骨及膠類藥，調(diào)配時(shí)應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。

5．不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等藥品調(diào)配入藥。

6．為便于核對(duì)，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。

7．先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。

(四)檢查復(fù)核

1．復(fù)核藥品與處方所開(kāi)藥味和劑數(shù)是否符合，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；

2．有無(wú)相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；

3．有無(wú)變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；

4．是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；

5．抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過(guò)±5％，貴重藥和毒性藥不超過(guò)±1％。

(五)發(fā)藥

1．核對(duì)處方姓名和取藥號(hào)牌后，詢問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。

2．詳細(xì)說(shuō)明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說(shuō)明和提示。

3．耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問(wèn)。

第三十四條 毒性中藥管理

(一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時(shí)必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。

(二)毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查 賬物相符情況，做到日清月結(jié)。

(三)含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放，保存2年備查。

第三十五條 煎藥

(一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機(jī)器煎藥時(shí)，另行制定機(jī)器煎煮方法。

(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。

(三)煎藥人員需經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)，并在藥師指導(dǎo)下工作。

(四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時(shí)。

(五)煎出藥液用無(wú)菌或經(jīng)過(guò)蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時(shí)間期限防止變質(zhì)。

第九章

麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配

第三十六條按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日開(kāi)始實(shí)施的《麻醉藥

品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。

隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認(rèn)識(shí)到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實(shí)保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個(gè)方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。

第三十七條 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配

(一)采購(gòu)管理

1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后?向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2．采購(gòu)注射劑依據(jù)本單位年度采購(gòu)計(jì)劃限量；其他劑型實(shí)行報(bào)備管理，采購(gòu)時(shí)進(jìn)行登記，數(shù)量不限。

(二)貯存管理

1．使用單位設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜并置于庫(kù)房?jī)?nèi)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域。專庫(kù)和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

2．配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。

(三)出入庫(kù)管理

1．入庫(kù)驗(yàn)收采用專用記錄單登記，貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。

2．藥庫(kù)應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核簽字，并由專人送達(dá)領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點(diǎn)無(wú)誤后簽收。

(四)使用管理

1．藥房應(yīng)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。

2．根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的 需求。

3．審核處方項(xiàng)目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對(duì)后，登記并雙人簽名。

4．按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。

5．發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對(duì)批號(hào)，并用專用賬簿登記。定期(報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。

6．按日做消耗統(tǒng)計(jì)，填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計(jì)表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨(dú)裝訂、存放并進(jìn)行專冊(cè)登記。

7．對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制

第三十八條 制劑配制的許可

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品，若屬市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)或特殊用途的制劑，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制。第三十九條 機(jī)構(gòu)與人員

(一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。機(jī)構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。

(二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

(三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識(shí)、基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第四十條 房屋、設(shè)施及設(shè)備

(一)制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，有防止污染、防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。

16(二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局。人、物流分開(kāi)；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開(kāi)；配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)；內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)；無(wú)菌制劑與其它制劑分開(kāi)；中藥制劑和西藥制劑分開(kāi)；辦公室、休息室與配制室分開(kāi)。

(三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi)，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級(jí)別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測(cè)和記錄。

(四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫(kù)房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。

(五)制劑配制和檢驗(yàn)應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕，應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。

(六)用于制劑配制和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗(yàn)的要求，應(yīng)定期校驗(yàn)，并有合格標(biāo)志。

(七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。

第四十一條 物料管理

(一)制定制劑配制所用物料的購(gòu)人、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲(chǔ)存與保管。

(二)制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；并應(yīng)專柜存放，專人保管。

第四十二條衛(wèi)生管理

(一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無(wú)關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包蓋 全部頭發(fā)、胡須及腳部，能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級(jí)別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理，必要時(shí)應(yīng)消毒或滅菌，洗滌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。

(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

(四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。

第四十三條 文件管理

(一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

(二)制劑室應(yīng)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄；應(yīng)有制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件；應(yīng)有制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄。

(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗(yàn)記錄。

第四十四條 配制管理

(一)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改，如需修改時(shí)必須按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

(二)在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，每批制劑均應(yīng)編制制劑批號(hào)。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對(duì)每批制劑進(jìn)行檢查。

(三)每次配制后應(yīng)清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行；如確實(shí)無(wú)法避免時(shí)，必須在不同的操作臺(tái)配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。

(四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時(shí)填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。需要更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。

(五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變，以及配制一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。所有驗(yàn)證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條 質(zhì)量管理與自檢

(一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理。

(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗(yàn)。

(三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫出自檢報(bào)告，包括評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施等。

第四十六條 使用管理

(一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準(zhǔn)。

(二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

(三)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)。

第十一章 靜脈藥物配制

第四十七條 靜脈藥物配制(Pharmacy intravenous

admixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi)，由受過(guò)專門培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營(yíng)養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。

第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無(wú)菌性，防止微粒污染；同時(shí)，通過(guò)藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費(fèi)，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯(cuò)誤減至最低。另外，由于層流凈化裝置的防護(hù)作用，可大大降低毒性藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)的組成部分，對(duì)合理用藥和加強(qiáng)藥品管理具有重要的意義。

第四十九條人員及環(huán)境

(一)工作人員由藥師、護(hù)士和輔助人員組成。各類人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無(wú)菌配制技術(shù)、潔凈間操作實(shí)踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。

(二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺(tái)、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護(hù)。

第五十條 配制質(zhì)量管理規(guī)范

(一)參照國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi) 生、健康檢查等各項(xiàng)制度和崗位操作規(guī)程。各項(xiàng)操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。

(二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對(duì)、運(yùn)送、清潔衛(wèi)生等崗位。

(三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)廠家或批號(hào)應(yīng)及時(shí)登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用并與藥庫(kù)聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。

(四)配制全過(guò)程要實(shí)行全面核對(duì)，配制輸液出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)查找原因，并作出相應(yīng)處理。問(wèn)題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進(jìn)行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后報(bào)損。

(五)每道工作程序結(jié)束時(shí)，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。配制完畢要徹底清場(chǎng)。

第五十一條 工作人員崗位職責(zé)

(一)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

1．對(duì)輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。

2．負(fù)責(zé)PIVA配制人員的管理及日常工作安排。

3．檢查輸液配制過(guò)程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，杜絕輸液配制的差錯(cuò)發(fā)生。

4．負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。

5．負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。

6．檢查輔助人員的工作質(zhì)量。

7．做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)加以解決。

(二)藥品管理員崗位職責(zé)

1．負(fù)責(zé)PIVA藥庫(kù)藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫(kù)相應(yīng)人員要求。

2．如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時(shí)向其他部門調(diào)劑，通知藥庫(kù)加急進(jìn)藥，及時(shí)與醫(yī)生、收費(fèi)處聯(lián)系。

(三)處方審核

1．由經(jīng)培訓(xùn)合格的藥師以上人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)審核醫(yī)生處方／醫(yī)囑，合格處方方可并安排備藥。

2．審方時(shí)，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時(shí)間。

3．對(duì)醫(yī)囑要核對(duì)姓名、病區(qū)，核對(duì)藥名、數(shù)量、用法。

4．發(fā)現(xiàn)處方差錯(cuò)要及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。(四)備藥、貼簽崗位職責(zé)

1．由藥師和注冊(cè)護(hù)士以上的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)對(duì)審方藥師審核后的長(zhǎng)期醫(yī)囑進(jìn)行備藥、核對(duì)、貼簽。

2．嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。

3．將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類分別放置。在指定的標(biāo)簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。

(五)配制崗位職責(zé)

1．由注冊(cè)護(hù)士或藥師人員擔(dān)任。嚴(yán)格遵守核對(duì)制度，杜絕錯(cuò)誤。

2．工作人員要具備嚴(yán)格的無(wú)菌操作概念，認(rèn)真負(fù)責(zé)。

3．進(jìn)入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。

4．操作中，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進(jìn)行配制。嚴(yán)禁隨意離開(kāi)，確保配制質(zhì)量。

5．配制完畢在標(biāo)簽上簽名，將輸液交付核對(duì)人員核對(duì)。

6．隨時(shí)保持配制室、工作臺(tái)的清潔和整齊。

(六)核對(duì)、包裝崗位職責(zé)

1．由藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)對(duì)配制完畢的靜脈輸液進(jìn)行核對(duì)、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。

2．對(duì)配制完畢的輸液進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，查看病區(qū)、床號(hào)、患者姓名、日期是否正確。

3．按輸液?jiǎn)我?，核?duì)空瓶、空安瓿。查藥物的名稱、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。

4．核對(duì)人員檢查是否有執(zhí)行時(shí)間，有配藥、加藥者的簽名。

5．嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問(wèn)，立即停配，查清原因進(jìn)行處理。

6．確認(rèn)符合加藥要求的輸液，裝袋封口，按病區(qū)、按床號(hào)排列、裝上專車、待送病區(qū)，同時(shí)簽名。

(七)輔助人員崗位職責(zé)

1．嚴(yán)格遵守運(yùn)送約定時(shí)間，負(fù)責(zé)將配制好的靜脈輸液用專車送至各病區(qū)，并請(qǐng)病區(qū)的藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽字。

2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場(chǎng)地，沖洗調(diào)配小筐，認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。

第十二章 藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理

第五十二條 根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個(gè)采購(gòu)和庫(kù)存管理 的體系，貯存適量藥品，以保證隨時(shí)向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。

(一)遵守國(guó)家政策及法規(guī)，配備必要的人員，建立嚴(yán)格的管理和監(jiān)督制度。(二)采購(gòu)質(zhì)量合格、臨床需要、價(jià)格合理的藥品，以保證在任何時(shí)間都能為患者提供高效的服務(wù)

(三)應(yīng)保持必要的藥品儲(chǔ)備以防任何突發(fā)事件，又要注意削減不必要的庫(kù)存，以減少資金占用，節(jié)省倉(cāng)儲(chǔ)空間，加快藥品周轉(zhuǎn)頻率，使因藥品過(guò)期所造成的浪費(fèi)降到最低。

(四)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫(kù)。第五十三條 藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理工作指南

(一)采購(gòu)原則

1．藥品的采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。

2．采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守我國(guó)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)采購(gòu)合格優(yōu)質(zhì)的藥品，嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥。

3．選擇采購(gòu)品種時(shí)，在可能的情況下對(duì)不同供貨商進(jìn)行評(píng)估。4．采購(gòu)時(shí)應(yīng)該首先對(duì)供應(yīng)商的合法資質(zhì)進(jìn)行審查。

5．收集和比較待購(gòu)藥品的各種資料，嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策。

(二)購(gòu)入藥品驗(yàn)收

1．庫(kù)管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)貨憑證、藥品采購(gòu)計(jì)劃逐項(xiàng)檢查合格后，方可放人貨位：

1)實(shí)物的品種和數(shù)量是否正確。

2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無(wú)滲漏等。

3)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書。

4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

2．檢查藥品。如有以下情況之一者應(yīng)拒絕接收：

1)帳物不符。

2)藥品破損。

3)藥品過(guò)期或近失效期。

4)不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送條件，例如需冷藏的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中未放置在冷藏器中。

(三)藥品貯存

1．將藥品按貯存要求放置于冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置 前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號(hào)，放置于相應(yīng)名稱的貨位上。

2．實(shí)行藥品貯存優(yōu)良操作指南：

1)根據(jù)藥品不同劑型，置于相應(yīng)劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。

2)對(duì)存人藥品實(shí)行貨位卡，詳細(xì)填寫藥品信息，及時(shí)記錄出入情況。

3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開(kāi)貯存。

4)按”先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。

5)按照藥品說(shuō)明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。

6)要求低溫保存的藥品在運(yùn)輸移動(dòng)時(shí)應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。

(四)藥品效期監(jiān)控

1．建立監(jiān)控藥物失效期的程序。

2．藥品采購(gòu)原則控制有效期在6個(gè)月以上。3個(gè)月有效期的藥品原則上不進(jìn)入調(diào)劑部門。如特殊需要，應(yīng)貼上“首先使用”的提示標(biāo)簽。

3．每月定期公布近效期(6個(gè)月)藥品目錄，加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品失效。

4．對(duì)一個(gè)月內(nèi)失效藥品退回藥庫(kù)，存放于紅色退藥區(qū)并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門處理。

5．對(duì)失效藥品報(bào)廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報(bào)分析原因。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。

(五)建立符合國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財(cái)務(wù)管理制度。

1．建立符合國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理制度

2．配備適當(dāng)?shù)呢?cái)會(huì)人員

3．按規(guī)定定期盤點(diǎn)，做好藥品帳目，上報(bào)虧損。

第五十四條 藥品召回

(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

1．藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。

2．已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

3．制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。

4．藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

5．藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥、召回藥品。

6．已過(guò)期失效的藥品。7．生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。

(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)：

1．一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

2．二級(jí)召回：一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。

(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

(四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報(bào)告。

第五十五條 藥品銷毀

(一)下列藥品必須報(bào)損并作銷毀處理：

1．所有破損或過(guò)期藥品。

2．食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國(guó)家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。

(二)銷毀方法

1．經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的普通藥品，必須有兩人監(jiān)督銷毀。所有報(bào)廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。少量對(duì)環(huán)境無(wú)污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。

2．銷毀時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動(dòng)保護(hù)措施。

3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五十六條藥品(庫(kù)存)信息的維護(hù)

(一)指定專人負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)工作，包括藥品的分類、編碼和相關(guān)基本信息的計(jì)算機(jī)錄入和編輯操作。

1．藥品基本信息包括機(jī)構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價(jià)格、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品編碼分類等內(nèi)容。

2．藥品編碼應(yīng)體現(xiàn)層次化，如國(guó)家藥品分類和WHO的藥品分類，即按大類、亞類、小類的層次，以藥理作用、用途等分類，同時(shí)兼顧系統(tǒng)和軟件要求。(二)藥品調(diào)價(jià)應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)行。所有價(jià)格都應(yīng)反復(fù)核實(shí)并做好記錄。不得隨意修改藥品價(jià)格。

(三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時(shí)維護(hù)好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，預(yù)防病毒的侵害，并對(duì)各崗位操作員進(jìn)行崗前培訓(xùn)。

(四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實(shí)施操作。

第十三章 質(zhì)量保證

第五十七條 質(zhì)量保證(Quality Assurance，QA)是一套用于監(jiān)

督和評(píng)估所提供的服務(wù)、發(fā)現(xiàn)需完善事項(xiàng)并提供改進(jìn)機(jī)制的有計(jì)劃性的體系。藥師通過(guò)質(zhì)量保證體系對(duì)相應(yīng)領(lǐng)域進(jìn)行評(píng)估，并提供改進(jìn)依據(jù)和建議。

(一)評(píng)估領(lǐng)域：

1．藥房管理制度——崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。

2．藥事活動(dòng)控制情況——包括藥品的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、庫(kù)存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。

3．設(shè)施、設(shè)備的硬件管理——包括工作場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。

4．客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)。

5．以往評(píng)估問(wèn)題的改進(jìn)和決議落實(shí)情況。

(二)質(zhì)量管理組織

1．由藥學(xué)部及各部門負(fù)責(zé)人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員，組成質(zhì)量管理小組。

2．質(zhì)量管理小組進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動(dòng)。定期研究解決工作質(zhì)量問(wèn)題，特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟(jì)、法律等外部因素，及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問(wèn)題或重大質(zhì)量事件(與藥學(xué)工作有關(guān)的差錯(cuò)、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴(yán)重ADR等)。

3．質(zhì)量管理員責(zé)任

(1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。

(2)參與藥房QAP的年度評(píng)審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實(shí)。

(3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。

(三)制定質(zhì)量保證體系的措施

藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序：

1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評(píng)審制度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后根據(jù)評(píng)審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動(dòng)。(附藥學(xué)部質(zhì)量管理體系評(píng)審記錄，詳見(jiàn)附表4)。

2．設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo)和評(píng)估指標(biāo)，如調(diào)配差錯(cuò)率、患者滿意度等。

3．設(shè)定每項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估方法，包括統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、問(wèn)卷調(diào)查、工作記錄等。

4．運(yùn)用質(zhì)量管理小組實(shí)施評(píng)估，應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任，發(fā)揮其監(jiān)管作用。

5．對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，找出存在的問(wèn)題及其差距。

6．針對(duì)評(píng)估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定改進(jìn)措施。

7．對(duì)采取的改進(jìn)措施再評(píng)估，直至問(wèn)題確已得到解決。

8．適時(shí)根據(jù)工作要求對(duì)QAP進(jìn)行修訂。

(四)質(zhì)量事故報(bào)告

1．實(shí)施重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級(jí)或越級(jí)匯報(bào)并采取妥善的方法處理，以提高對(duì)重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率，詳見(jiàn)附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。

2．藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循事故原因不清不放過(guò)，事故相關(guān)責(zé)任者沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，以杜絕類似事件的再次發(fā)生。

(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評(píng)估

1．各項(xiàng)藥事活動(dòng)都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無(wú)菌操作規(guī)范、差錯(cuò)事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評(píng)估。

2．正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性常可采集一些客觀指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，也可采用藥房?jī)?nèi)部及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進(jìn)行分析和評(píng)估。

第十四章 工作安全與環(huán)境保護(hù)

第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作，切實(shí)維護(hù)員工的合法權(quán)益。

(一)工作中員工的人身安全和健康應(yīng)得到保護(hù)

1．制定安全操作規(guī)程、防護(hù)措施，配備符合規(guī)定的防護(hù)設(shè)備 1)從事有粉塵工作的崗位應(yīng)有防塵設(shè)備、通風(fēng)裝置、防塵口罩等 2)操作有腐蝕性藥品的崗位應(yīng)有沖水池和防護(hù)手套 3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作 4)細(xì)胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行 5)接觸病原微生物應(yīng)有完善的防護(hù)和消毒隔離措施 6)特殊崗位應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得上崗證，如操作壓力容器等 2．明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位(二)建立工作人員健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查 第五十九條注意保護(hù)環(huán)境，依法處理廢棄物(一)應(yīng)由專門部門處理的物品

1．特殊管理的藥品應(yīng)報(bào)告保衛(wèi)部門，送專門部門處理。

2．大量報(bào)廢藥品應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)督部門，依法處理。

(二)可自行處理的物品

1．不污染環(huán)境的少量報(bào)廢藥品應(yīng)徹底毀型后處理。

2．少量有毒物品(重金屬、酚類)應(yīng)作回收處理。

3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。

4．酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。

第十五章 藥品調(diào)配差錯(cuò)的預(yù)防和處理

第六十條藥師在調(diào)配藥品的過(guò)程中，必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)

確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。每個(gè)工作人員必須掌握必要的預(yù)防措施以減少和預(yù)防調(diào)配差錯(cuò)的發(fā)生。

(一)為減少或預(yù)防差錯(cuò)，需遵守下列規(guī)則：

1．藥品貯存

1)藥品的擺放應(yīng)有利于調(diào)配，可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類；

2)只允許受過(guò)訓(xùn)練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品，確保藥品與藥架上的標(biāo)簽(標(biāo)有藥名及規(guī)格)嚴(yán)格對(duì)應(yīng)；

3)規(guī)格的藥品分開(kāi)擺放；

4)包裝相似或讀音相似的藥品分開(kāi)擺放；

5)在易發(fā)生差錯(cuò)的藥品擺放位置上，可加貼醒目的警示標(biāo)簽，以便藥師配方時(shí)注意。

2．配方

1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量，有疑問(wèn)時(shí)不要憑空猜測(cè)，可咨詢上級(jí)藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。

2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏?，以免發(fā)生混淆。

3)貼服藥標(biāo)簽時(shí)再次與處方逐一核對(duì)。

4)如果核對(duì)人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤，應(yīng)將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。

3．發(fā)藥

1)確認(rèn)患者的身份，以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。

2)對(duì)照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯(cuò)。

3)對(duì)理解服藥標(biāo)簽有困難的患者或老年人，需耐心仔細(xì)地說(shuō)明用法并輔以服藥標(biāo)簽。

4)在咨詢服務(wù)中確認(rèn)患者／家屬已了解用藥方法。

4．藥房管理的有效措施

1)制訂并公示標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配操作規(guī)程，有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點(diǎn)；

2)保證輪流值班人員的數(shù)量，減少由于疲勞而導(dǎo)致的調(diào)配差錯(cuò)；

3)及時(shí)讓工作人員掌握藥房中新藥的信息；

4)發(fā)生差錯(cuò)后，分析和檢討出現(xiàn)差錯(cuò)的原因，及時(shí)讓所有工作人員了解如何避免類似差錯(cuò)發(fā)生；

5)定期召開(kāi)工作人員會(huì)議，接受關(guān)于差錯(cuò)隱患的反饋意見(jiàn)，討論提出改進(jìn)建議。

6)合理安排人力資源，工作高峰時(shí)適當(dāng)增加調(diào)配人員。管理工作應(yīng)安排在非高峰時(shí)間。

第六十一條藥品調(diào)配差錯(cuò)的應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度

(一)所有調(diào)配差錯(cuò)必須向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，并由部門負(fù)責(zé)人向主任報(bào)告。部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯(cuò)發(fā)生經(jīng)過(guò)及原因，分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。

(二)差錯(cuò)處理應(yīng)遵守下列步驟

1．建立本單位的差錯(cuò)處理預(yù)案。

2．當(dāng)患者或護(hù)士反映藥品差錯(cuò)時(shí)，須立即核對(duì)相關(guān)的處方和藥品；如果是發(fā)錯(cuò)了藥品或錯(cuò)發(fā)了患者，藥師應(yīng)立即按照本單位的差錯(cuò)處理預(yù)案迅速處理并上報(bào)部門負(fù)責(zé)人。

3．根據(jù)差錯(cuò)后果的嚴(yán)重程度，分別采取救助措施，如請(qǐng)相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪，取得諒解。

4．若遇到患者自己用藥不當(dāng)、請(qǐng)求幫助，應(yīng)積極提供救助指導(dǎo)，并提供用藥教育。

(三)進(jìn)行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告”，該報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1．差錯(cuò)的事實(shí)； 2．藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯(cuò)的；

3．確認(rèn)差錯(cuò)發(fā)生的過(guò)程細(xì)節(jié)；

4．經(jīng)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯(cuò)發(fā)生的原因；

5．事后對(duì)患者的處理；

6．對(duì)杜絕再次發(fā)生該類差錯(cuò)的建議；

7．該處方的復(fù)印件。

(IN)改進(jìn)措施

1．藥房主任應(yīng)修訂工作流程，以利于防止或減少類似差錯(cuò)的發(fā)生。

2．藥房主任將所發(fā)生的重要差錯(cuò)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門報(bào)告，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室，共同杜絕重要差錯(cuò)的發(fā)生。

3．將本院發(fā)生的差錯(cuò)填報(bào)“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”(具體可參考中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)制定的“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”，見(jiàn)附表2)上報(bào)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，提供借鑒和學(xué)習(xí)。

第十六章

藥品不良反應(yīng)報(bào)告

第六十二條 藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件

(一)藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，ADR)是指藥品在正常用法用量情況下，對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過(guò)程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。

(二)藥品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著”可疑即報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

(三)以上監(jiān)測(cè)報(bào)告信息匯總至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心，與來(lái)自其它國(guó)家的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以評(píng)價(jià)藥品的安全性。

第六十三條藥師應(yīng)有效地證實(shí)、報(bào)告和管理藥品不良反應(yīng)。

(一)所有的ADR、ADE報(bào)告必須由藥師處理。

1．各醫(yī)療單位中應(yīng)建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)ADR資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋。組織對(duì)疑難、復(fù)雜ADR病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理。

2．負(fù)責(zé)開(kāi)展ADR的宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)方法的研究工作。

3．起草或提請(qǐng)修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。

4．填寫“藥品可疑不良反應(yīng)報(bào)告表”(見(jiàn)附表3)。報(bào)告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。

5．說(shuō)明不良反應(yīng)后果，即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況，如并發(fā)癥或身體受到的損害等。

(二)報(bào)藥事委員會(huì)審查、評(píng)估并作出結(jié)論。

(三)將填寫完整的報(bào)告通過(guò)電子報(bào)表上報(bào)，或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門。

第六十四條處理原則

(一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報(bào)告。死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

(二)對(duì)于新的或嚴(yán)重的ADR，藥師及時(shí)收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測(cè)及治療方案。對(duì)已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，必要時(shí)可緊急封存或召回。

第六十五條信息的反饋宣傳

(一)每季度將國(guó)家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時(shí)刊登宣傳。

(二)將收集的ADR信息及時(shí)報(bào)告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評(píng)價(jià)的資料及用藥注意事項(xiàng)。舉辦多種形式的宣傳教育活動(dòng)，如影像、圖片、講座、宣傳板等。

(三)藥師應(yīng)及時(shí)向ADR／ADE報(bào)告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評(píng)估結(jié)果。

第十七章 促進(jìn)科學(xué)、合理用藥

第六十六條合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù)，是在保證人民用藥安全中藥師價(jià)值的重要體現(xiàn)。

(一)參與本單位合理用藥，監(jiān)管重要決策和日常管理

1．參與藥物治療規(guī)范的制定

2．起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法，報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)審批并負(fù)責(zé)實(shí)施

3．向藥事管理與藥物治療委員會(huì)的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻(xiàn)依據(jù)

4．制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄

5．按需起草本單位季度或年度藥品使用評(píng)價(jià)報(bào)告

6．制定對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計(jì)劃并參與實(shí)施

(二)溝通是促進(jìn)合理用藥的橋梁

1．藥師應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息

2．當(dāng)患者或家屬咨詢時(shí)，藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥

3．鼓勵(lì)藥師之間的溝通和信息分享。

(三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)(詳見(jiàn)第十九章)

1．藥師主動(dòng)為出院患者提供用藥指導(dǎo)

2．回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問(wèn)題

3．解答醫(yī)療保險(xiǎn)公司的藥物相關(guān)問(wèn)題

4．參與社會(huì)健康教育活動(dòng)，解答公眾的用藥相關(guān)問(wèn)題

5．為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻(xiàn)和建議

(四)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如：

1．門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計(jì)分析

2．住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等

3．藥品收入占醫(yī)療總收人比例

4．門診患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例

5．出院患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例

6．藥品出庫(kù)金額前20位趨勢(shì)分析

7．抗菌藥物出庫(kù)金額前10位趨勢(shì)分析

8．特殊品種藥品出庫(kù)金額趨勢(shì)分析

第六十七條治療藥物監(jiān)測(cè)與個(gè)體化用藥指導(dǎo)

(一)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)，為設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。

可以開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目有：

1．抗癲癇藥：苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺；

2．抗心律失常藥：利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾；

3．強(qiáng)心藥：地高辛；

4．抗哮喘藥：茶堿；

5．三環(huán)類抗抑郁藥：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；

6．氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；

7．其他抗生素：去甲萬(wàn)古霉素、萬(wàn)古霉素；

8．抗腫瘤藥：甲氨蝶呤；

9．免疫抑制劑：環(huán)孢霉素、他克莫司；

10．抗躁狂癥藥：鋰鹽；

11．抗風(fēng)濕藥：水楊酸。

(三)開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)設(shè)計(jì)合理的血藥濃度監(jiān)測(cè)申請(qǐng)單和報(bào)告單(參見(jiàn)附表1)。申請(qǐng)單內(nèi)容應(yīng)包括：

1．患者基本情況，如年齡、身高、體重、性別等；

2．肝、腎功能；

3．送檢目的，如測(cè)定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它；

4．被監(jiān)測(cè)藥物的給藥途徑；

5．服藥持續(xù)時(shí)間和最后一次服藥時(shí)間(以確定是否達(dá)穩(wěn)態(tài))；

6．采血時(shí)間。

(四)藥師應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果提出用藥方案的建議，及時(shí)反饋給醫(yī)生。

(五)將申請(qǐng)單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，定期整理和分析，以便積累有價(jià)值的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。

第十八章

用藥教育與指導(dǎo)

第六十八條

用藥教育是藥師的工作之一，是保證人民用藥安全的有效形式

(一)用藥教育是通過(guò)直接與患者及其家屬及公眾交流，解答其用藥疑問(wèn)，介紹藥物和疾病的知識(shí)，提供用藥咨詢服務(wù)。目的是提高患者對(duì)藥物治療的依從性并減少用藥相關(guān)問(wèn)題。

(二)通過(guò)直接收集與患者用藥相關(guān)的信息，直接為患者提供用藥指導(dǎo)。例如：建立藥歷、出院患者用藥教育、門診患者用藥咨詢、家庭病床用藥指導(dǎo)和藥物治療相關(guān)問(wèn)題解答等。

(三)開(kāi)展公眾用藥教育的形式包括：

1．提供用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座和教育資料，如宣傳頁(yè)、視聽(tīng)材料、宣傳欄、病區(qū)內(nèi)巡回的展板等。

2．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、公共場(chǎng)所等，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期安全用藥等；慢性病的用藥指導(dǎo)，如高血壓、糖尿病、抗凝、和傳染病的防治及緩解疼痛，等等。

3．為患者提供用藥咨詢，包括為出院及門診患者的咨詢服務(wù)等。

4．設(shè)計(jì)和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含可提供的聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等。

5．對(duì)特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關(guān)注的患者)應(yīng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥教育的效果。

第六十九條

特殊人群用藥教育

藥師對(duì)下列特殊人群必須給予高度關(guān)注，以確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

(一)妊娠期用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)熟悉藥物的妊娠期用藥安全性分類。必要時(shí)可根據(jù)文獻(xiàn)資料和經(jīng)驗(yàn)做成小冊(cè)子或電子版，方便查詢。

(二)哺乳期婦女用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)關(guān)注哪些藥物可透入乳汁、透入量多少、對(duì)嬰幼兒的影響如何，在對(duì)哺如乳期婦女提供藥物服務(wù)時(shí)提供特殊提示，以減少或避免嬰幼兒因受哺乳母親治療用藥對(duì)嬰幼兒帶來(lái)的不良影響。

(三)兒童用藥指導(dǎo)：藥師需要考慮兩方面的問(wèn)題，即此藥兒童能不能使用和可以使用的合適劑量。

(四)老年人和慢性病患者的用藥指導(dǎo)：應(yīng)特別考慮老人是否需要減少劑量，以及用于多種疾病治療的藥物間的相互作用。

(五)肝、腎功能不全患者用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)熟悉藥物的體內(nèi)處置過(guò)程，清楚肝、。腎功能不全時(shí)的藥物選用和劑量調(diào)整，并指導(dǎo)患者正確使用。

第十九章 藥學(xué)信息服務(wù)

第七十條 藥學(xué)信息服務(wù)的基本要求

藥學(xué)信息服務(wù)是對(duì)藥學(xué)各種信息的整理、追蹤、評(píng)價(jià)、解釋、傳播及應(yīng)用。(一)配備經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的全職或兼職工作人員；

(二)配備盡可能完善的資料庫(kù)，例如合適的參考書、專業(yè)期刊、藥學(xué)文獻(xiàn)；(三)配備計(jì)算機(jī)，逐步具備光盤檢索條件或網(wǎng)絡(luò)檢索條件；

(四)日常辦公時(shí)間應(yīng)該提供藥學(xué)信息服務(wù)，必要時(shí)可安排藥師在下班后提供值班電話服務(wù)，以適應(yīng)臨床或患者的緊急情況需要。

第七十一條 工作內(nèi)容

(一)通過(guò)電話、信件、傳真或e-mail為藥物咨詢提供解答；

(二)為出院患者提供用藥指導(dǎo)；

(三)回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問(wèn)題；

(四)應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和患者的要求，提供即時(shí)、準(zhǔn)確、、合理、公正的藥物和治療信息；

(五)編輯藥訊并定期發(fā)布，宣傳最新的藥物信息；

(六)對(duì)藥事管理與藥物治療委員會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染管理委員會(huì)等提供信息支持；

(七)編寫本院的“基本藥品目錄”、“處方手冊(cè)”等；

(八)參與制定院內(nèi)合理用藥方案；

(九)參與藥師、未注冊(cè)的藥師藥學(xué)專業(yè)人員和其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的繼續(xù)教育工作；

(十)參與藥物不良反應(yīng)及用藥差錯(cuò)報(bào)告；

(十一)參與藥物利用的回顧與評(píng)價(jià)；

(十二)為藥物研究和開(kāi)發(fā)提供文獻(xiàn)支持；

(十三)在適當(dāng)場(chǎng)所張貼、發(fā)放藥物信息快報(bào)，以便于醫(yī)療和藥學(xué)人員及時(shí)掌握藥品變化情況。

第七十二條 資料來(lái)源和更新

(一)訂購(gòu)國(guó)內(nèi)外的專業(yè)期刊；

(二)訂購(gòu)國(guó)內(nèi)外的專業(yè)參考書；

(三)訂購(gòu)國(guó)內(nèi)外的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料；

(四)收集整理企業(yè)提供的藥學(xué)研究和宣傳資料；

(五)每年評(píng)估參考書目和文獻(xiàn)的版本和利用情況，及時(shí)補(bǔ)充新的版本和內(nèi)容；參考文獻(xiàn)應(yīng)能全面覆蓋服務(wù)范圍；

(六)保持與其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)圖書館的密切聯(lián)系。

第七十三條 接待咨詢

(一)接待藥物咨詢者時(shí)，應(yīng)認(rèn)真而禮貌地傾聽(tīng)并機(jī)認(rèn)真智應(yīng)答

(二)咨詢中應(yīng)該注意：

1．記錄藥物咨詢的重點(diǎn)和相關(guān)因素；

2．收集咨詢者的背景資料，如姓名、住址、職業(yè)、聯(lián)系電話；

3．清楚、簡(jiǎn)潔地詢問(wèn)一些恰當(dāng)?shù)?、有指?dǎo)性的問(wèn)題；必要時(shí)可向咨詢者詢問(wèn)一些額外的信息，便于理解問(wèn)詢意圖；

4．把握咨詢的問(wèn)題，搞清楚問(wèn)詢者所關(guān)注的焦點(diǎn)和咨詢目的；

5．重復(fù)敘述咨詢內(nèi)容，或強(qiáng)調(diào)可疑之處以避免誤解。

(三)確定答復(fù)的緊急程度，如：

1．一般問(wèn)題應(yīng)立即答復(fù)，需要查找資料的應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)答復(fù)。

2．如果藥師不能在相應(yīng)的時(shí)間內(nèi)提供咨詢的答案，應(yīng)及時(shí)通知詢問(wèn)者，并隨后給出必要的答復(fù)或相關(guān)資料。

第七十四條 查找藥物咨詢答案的方法

(一)根據(jù)藥物咨詢的內(nèi)容和類別，選擇適宜參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料。

1．對(duì)于簡(jiǎn)單的咨詢，使用藥品說(shuō)明書，或公認(rèn)權(quán)威的綜合性藥物學(xué)，如《中國(guó)藥典---用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、《現(xiàn)代臨床藥物學(xué)》、Martindale’s The Complete Drug Reference(馬丁代爾大藥典)，AHFS Drug Information(美國(guó)醫(yī)院處方集服務(wù)處的藥物信息專輯)；

2．如果需要更詳細(xì)、和更及時(shí)的信息，可利用Drugdex和Medline等數(shù)據(jù)庫(kù)追溯原始文獻(xiàn)。

(二)評(píng)價(jià)篩選的資料，必要時(shí)可與其它參考資料對(duì)比。注意所選資料的價(jià)值和公正性。

(三)預(yù)測(cè)在答復(fù)咨詢過(guò)程中，詢問(wèn)者可能提到的相關(guān)問(wèn)題，并為此類相關(guān)問(wèn)題準(zhǔn)備答案。

(四)當(dāng)參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料資料庫(kù)沒(méi)有直接提供答案時(shí)，可通過(guò)仔細(xì)分析獲得的信息，并運(yùn)用專業(yè)判斷推導(dǎo)得到答案。

第七十五條 咨詢反饋

(一)回答咨詢

1．復(fù)述咨詢的問(wèn)題和相關(guān)資料，表明對(duì)咨詢的問(wèn)題理解無(wú)誤。

2．用口頭書面或書面口頭形式答復(fù)。

3．采取積極的干預(yù)措施，例如：提出指導(dǎo)性建議，編寫藥歷，設(shè)計(jì)個(gè)體化治療方案，等。

4．盡可能提供文獻(xiàn)復(fù)印件相關(guān)文獻(xiàn)資料。

(二)建立咨詢檔案

1．將所有的咨詢和答復(fù)做書面記錄、歸檔。

2．采用易于檢索的方法保存咨詢記錄((如將記錄內(nèi)容錄入計(jì)算機(jī))以便在需要時(shí)調(diào)出所需數(shù)據(jù)。

第七十六條 咨詢結(jié)果分析與反饋

(一)每周或每月對(duì)門診藥房和住院藥房的藥物咨詢情況進(jìn)行小結(jié)，并就下列內(nèi)容進(jìn)

行整理、歸檔和分析：

a)干預(yù)的類型(如可獲得性，治療的選擇等)；

b)咨詢的復(fù)雜程度(如1級(jí)表示簡(jiǎn)單咨詢，5級(jí)表示復(fù)雜咨詢，即需要長(zhǎng)時(shí)間、大量地查閱文獻(xiàn))；

c)問(wèn)詢者的職業(yè)(如醫(yī)師、護(hù)士、藥師、患者等)；

d)回答所用的時(shí)間；

e)反饋信息；

f)若條件允許，可將患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)省的費(fèi)用作為藥師提供藥物信息服務(wù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

(二)分析詢問(wèn)中潛在的流程或制度等方面問(wèn)題，定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

第七十七條 臨床支持服務(wù)

(一)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提供藥學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)和合理用藥相關(guān)信息；

(二)在病房查房和臨床會(huì)診中，就藥物選擇、藥物相互作用和治療方案等提出分析和建議；

(三)為臨床課題研究提供藥學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)支持；

(四)為醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政決策提供藥學(xué)信息支持； 1．逐步建立和完善臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)電子化藥歷； 2．逐步建立患者TDM、用藥史或咨詢情況數(shù)據(jù)庫(kù)；

3．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，逐步嵌人和完善臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)藥物相互作用、超劑量等處方在線審核，逐步實(shí)現(xiàn)藥品處方權(quán)限的在線審核與制止，逐步實(shí)現(xiàn)藥品用量與用藥費(fèi)用的合理性報(bào)表管理；

4．逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、地區(qū)、甚至全國(guó)的臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)資源共享和信息互通。

第二十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究

第七十八條 目的：因地制宜，發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，提高專業(yè)水平。

(一)宗旨：

1．應(yīng)服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥劑科(部)的工作宗旨，以患者為中心、以科研為階梯。2．既保證藥品質(zhì)量．又注重提高醫(yī)療質(zhì)量和水平。3．從藥品供應(yīng)型轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)型。(二)基本條件：

1．硬件——必要房屋或空間，必要的儀器和設(shè)備。如(pH計(jì)、分光光度計(jì)、崩解儀、藥物溶出度儀)、HPLC、GC、HPEC、MS、藥物濃度快速分析儀等。

2．軟件——必要的規(guī)章制度和SOP，一定的學(xué)術(shù)氣氛和績(jī)效考核指標(biāo)，良好的技術(shù)平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)；

3．人員——具備必要知識(shí)和技能、具有職業(yè)道德和責(zé)任心的專職或兼職的技術(shù)人員和研究人員。

(三)選題依據(jù)：

1．社會(huì)效益一一解決臨床用藥中實(shí)際問(wèn)題，改善、提高藥學(xué)服務(wù)水平；

2．經(jīng)濟(jì)效益——重市場(chǎng)，講實(shí)效，縮短治療時(shí)間或降低醫(yī)藥費(fèi)用；

3．學(xué)術(shù)價(jià)值——先進(jìn)性，力求創(chuàng)新。

(四)研究?jī)?nèi)容：

1．藥劑學(xué)研究(新藥、新制劑、新劑型、新工藝、貯存穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥品質(zhì)量比較，等)；

2．新藥臨床藥理研究(一類新藥的藥物動(dòng)力學(xué)研究、生物利用度與生物等性比較)；

3．臨床藥物動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究(特殊病理和生理?xiàng)l件患者的藥物動(dòng)力學(xué)，種族、性別、飲食對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響，基因多態(tài)性與個(gè)體化治療，劑量調(diào)整計(jì)算方法，藥物代謝性相互作用)；

4．藥物利用研究及評(píng)價(jià)(病歷／處方分析，藥物合理用量與耐藥趨勢(shì)分析，不良反應(yīng)報(bào)告與評(píng)價(jià)，循證醫(yī)學(xué)與循證藥學(xué))；

5．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究(臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或本地區(qū)用藥情況分析，藥品市場(chǎng)的價(jià)格分析)；

6．中藥的臨床藥學(xué)(不良反應(yīng)的報(bào)告與發(fā)現(xiàn)；中藥與中藥、中藥與西藥的相互作用；合理使用)；

7．藥事管理(開(kāi)發(fā)藥品管理軟件，探索藥劑科(部)管理模式和經(jīng)驗(yàn)，藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，衛(wèi)生資源的配置和使用合理，藥學(xué)職業(yè)道德與倫理學(xué)教育和研究)。

8．臨床急需闡明的藥物治療學(xué)中與藥學(xué)技術(shù)有關(guān)的問(wèn)題；

9．其它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)相關(guān)的研究。

(五)基本研究步驟：

1．文獻(xiàn)調(diào)研與可行性研究；

2．文獻(xiàn)綜述或開(kāi)題報(bào)告；

3．課題預(yù)算、研究方案和路線；

4．實(shí)驗(yàn)操作與實(shí)施；

5．?dāng)?shù)據(jù)處理和分析；

6．結(jié)果與討論；

7．研究總結(jié)；

8．論文書寫、修改與發(fā)表；

9．成果轉(zhuǎn)化。

(六)經(jīng)費(fèi)來(lái)源：

1．國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、地市級(jí)科研基金；

2．高等院?？蒲谢穑?/p>

3．基層單位科研基金；

4．企業(yè)委托課題研究；

5．自選課題。

(七)實(shí)施與管理：

1．項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與課題組成員分工協(xié)作；

2．通過(guò)開(kāi)題報(bào)告進(jìn)行科學(xué)性和可行性審核；

3．根據(jù)預(yù)算、計(jì)劃和步驟進(jìn)行，講究客觀、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；

4．在一定時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成；

5．及時(shí)總結(jié)和發(fā)表；

6．轉(zhuǎn)入實(shí)際應(yīng)用。

(八)建議的激勵(lì)方式：

1．報(bào)銷版面費(fèi)；

2．年終獎(jiǎng)金鼓勵(lì)；

3．提供參加學(xué)術(shù)交流的機(jī)會(huì)；

4．提供參觀或進(jìn)修的機(jī)會(huì)。

第二十一章 在職藥學(xué)教育學(xué)與在職人員培訓(xùn)第七十九條

關(guān)于藥學(xué)教學(xué)工作

1．教學(xué)內(nèi)容：

(1)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的專科、本科學(xué)生和進(jìn)修生的見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)；

(2)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)生的畢業(yè)專題；

(3)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的碩士或博士研究生的學(xué)習(xí)和課題研究；

(4)承擔(dān)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的?？?、本科、研究生的授課任務(wù)。

2．教學(xué)與帶教人員：

(1)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)學(xué)生的實(shí)習(xí)和見(jiàn)習(xí)，輔助指導(dǎo)本科生和研究生的課題研究工作；

(2)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任參與醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面相關(guān)專業(yè)課程的教學(xué)工作；

(3)副主任藥師以上高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、并取得碩士/博士研究生導(dǎo)師資格的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)碩士/博士研究生導(dǎo)師的學(xué)習(xí)和課題研究工作。

第八十條

藥學(xué)專業(yè)人員的在職培訓(xùn)

(一)在職培訓(xùn)目的

1．藥學(xué)專業(yè)人員有義務(wù)不斷提高自身素質(zhì)，加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，了解和掌握本專業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和動(dòng)向；

2．隨著專業(yè)技術(shù)職稱的晉升，藥學(xué)專業(yè)人員的自身業(yè)務(wù)水平和醫(yī)、教、研綜合能力也應(yīng)該有相應(yīng)的鍛煉和提高；

3．通過(guò)培訓(xùn)教育，促使員工在知識(shí)、技能、品德、法規(guī)、溝通等方面不斷提高，以獲得足夠能力履行其職責(zé)，并適應(yīng)藥房工作發(fā)展的需要。

(二)培訓(xùn)內(nèi)容

培訓(xùn)教育特別強(qiáng)調(diào)針對(duì)性和實(shí)踐性。

1．加強(qiáng)基本理論、基本技能、知識(shí)技能的學(xué)習(xí)和更新；

2．學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度；

3．掌握操作規(guī)程和服務(wù)技巧，提高解決問(wèn)題的能力。

(三)培訓(xùn)對(duì)象

為藥房所有工作人員，要求員工主動(dòng)參與。

(四)培訓(xùn)方式

在可能的情況下，科室應(yīng)定期安排專業(yè)技術(shù)講座等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)在職人員參與本單位和本行業(yè)的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，提供藥學(xué)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和外出進(jìn)修的機(jī)會(huì)。

提倡藥學(xué)人員終身學(xué)習(xí)的概念。

(五)培訓(xùn)制度

1．建立培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄；

2．藥師每年度須達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)學(xué)時(shí)數(shù)量或?qū)W分要求；

3．定期組織崗位考核，成績(jī)記錄在個(gè)人技術(shù)檔案中，作為任用的參考依據(jù)；

4．對(duì)積極參與本行業(yè)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)并獲獎(jiǎng)的藥學(xué)專業(yè)人員，和每個(gè)年度在專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表文章、出版論著的藥學(xué)專業(yè)人員，可根據(jù)本單位和科室的有關(guān)規(guī)定給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十二章 詞語(yǔ)解釋

本規(guī)范所指藥房包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的藥劑科、藥學(xué)部、藥材處、藥房、藥局等。社會(huì)藥房除執(zhí)行本系統(tǒng)的規(guī)范外，本規(guī)范中除住院藥房、特殊藥品管理與調(diào)配外大部分內(nèi)容，適用于社會(huì)藥房。

本規(guī)范中“藥師”統(tǒng)指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師(藥學(xué)中高級(jí)職稱人員)、執(zhí)業(yè)藥師等；技術(shù)人員指技術(shù)員、配方員、藥士及以下人員；非技術(shù)人員指行政人員、財(cái)務(wù)人員、工程師及工勤人員等。

藥房負(fù)責(zé)人設(shè)置分級(jí)為主任(處長(zhǎng)、科長(zhǎng))，部門負(fù)責(zé)人(二級(jí)專業(yè)主任、組長(zhǎng))，根據(jù)情況，可再細(xì)分成工作小組。

第二十三章

反饋意見(jiàn)表

可商榷的文字或段落和頁(yè)號(hào)。您的建議和依據(jù)。

聯(lián)系地址：北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科 郵編100730

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》編寫組收

傳真：010—65296514

編委：袁鎖中，常明，朱珠，陸麗珠，翟所迪，孫春華，趙志剛，張曉樂(lè)，趙榮生

(全文完)

第二篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》

(ｇｏｏｄｐｈａｒｍａｃｉｓｔｐｒａｃｔｉｃｅ,ＧＰＰ)第一章 總則

第一條 為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)制度,制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師,也可以用于相似服務(wù)性質(zhì)的藥師。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的任務(wù)主要是在醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中確保臨床藥物治療的合理性,并提供藥品及相關(guān)衛(wèi)生保健品。第二章 藥師和藥學(xué)部門主任

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)圍繞以病人為中心的醫(yī)療性藥學(xué)工作,設(shè)置部門與崗位。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)應(yīng)該明確,并配備與崗位相適應(yīng)的,數(shù)量充足的具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位與職稱的人員。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門主任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門主任應(yīng)有臨床藥學(xué)(藥學(xué))本科以上學(xué)歷,獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)資格,經(jīng)過(guò)一年半以上住院醫(yī)師培訓(xùn),藥物和臨床藥物治療知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)豐富,德才兼?zhèn)洳⒕哂幸欢ǖ墓芾聿拍堋５谄邨l 藥師資質(zhì) 藥師應(yīng)按照其就業(yè)性質(zhì)和責(zé)任、技術(shù)難度的不同分別要求,對(duì)于對(duì)象為患者或直接從事臨床藥物治療的藥師應(yīng)努力實(shí)現(xiàn)與臨床醫(yī)師相同的資格。所有藥師均應(yīng)接受國(guó)家承認(rèn)的正規(guī)臨床藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)教育,并獲得相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位。3 所有藥師均應(yīng)獲得國(guó)家規(guī)定的就業(yè)資格(諸如藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師職稱等)并能提供有效的職稱資格證書。所有藥師均應(yīng)提供繼續(xù)教育檔案并符合國(guó)家規(guī)定方可獲得相應(yīng)的職務(wù)和待遇。5 接受藥師就業(yè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考核、試用和轉(zhuǎn)正等程序,確保藥師的知識(shí)與技能符合就業(yè)要求。臨床藥師以臨床藥物治療學(xué)的知識(shí)與技能為重點(diǎn)。其他專業(yè)人員轉(zhuǎn)入藥師專業(yè)者應(yīng)具有藥師的相關(guān)學(xué)歷學(xué)位和資格,按藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)定獲得相應(yīng)職稱。臨床藥師應(yīng)經(jīng)一年半以上住院醫(yī)師培養(yǎng),并堅(jiān)持臨床藥物治療工作和科研,精通一種專科或?qū)I(yè)的藥物治療知識(shí)與技能。第八條 藥師的培訓(xùn) 按照藥師的職稱、專業(yè),根據(jù)國(guó)家和相關(guān)上級(jí)規(guī)定,制定培訓(xùn)和實(shí)施計(jì)劃,并不應(yīng)少于同一機(jī)構(gòu)的其他專業(yè),尤其是臨床藥師的培訓(xùn)。藥師的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)突出臨床藥物治療需要,如果需要補(bǔ)充臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能,也應(yīng)制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。目前,補(bǔ)充醫(yī)學(xué)知識(shí)可能是必須的。藥師的培訓(xùn)最好有臨床醫(yī)師參與,以降低或減少彼此之間專業(yè)的隔閡,增加彼此之間專業(yè)溝通。藥師也應(yīng)關(guān)心和積極參與臨床醫(yī)師等其他專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥師的培訓(xùn)應(yīng)盡可能多的接受國(guó)家級(jí)或國(guó)際級(jí)等高等級(jí)培訓(xùn),以避免低質(zhì)量培訓(xùn)。5 藥師培訓(xùn)費(fèi)用和時(shí)間應(yīng)不低于同一機(jī)構(gòu)的其他專業(yè)。藥師的培訓(xùn)成績(jī)和接受培訓(xùn)的機(jī)會(huì)應(yīng)達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定,成為職稱或聘用的考核指標(biāo)。

第三章 處方調(diào)配

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》制定處方調(diào)配流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(ＳＯＰ),建立嚴(yán)格的處方調(diào)配制度,并嚴(yán)格規(guī)程操作。

第十條 腸外營(yíng)養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥劑、靜脈輸液混合以及臨時(shí)處方等的配制應(yīng)由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的藥師負(fù)責(zé)。

第十一條 處方調(diào)配中負(fù)責(zé)處方審核、交待和指導(dǎo)用藥者必須具有藥師以上職稱。第十二條 藥師接受處方并得悉病人病情后,應(yīng)有能力準(zhǔn)確地解釋和評(píng)價(jià)有關(guān)資料;1 藥師應(yīng)能把處方與病人病情和治療方法聯(lián)系起來(lái)理解和解釋;2 藥師應(yīng)能根據(jù)病人有關(guān)病情進(jìn)行基本的疾病和癥狀鑒別;3 藥師應(yīng)能根據(jù)病人有關(guān)資料,鑒別診斷中所用的診斷劑和試驗(yàn)方法,以及監(jiān)控療效的各項(xiàng)參數(shù);4 對(duì)醫(yī)學(xué)或科學(xué)術(shù)語(yǔ),藥師能了解該術(shù)語(yǔ)的定義或含義。

第十三條 藥師應(yīng)能根據(jù)創(chuàng)新藥物名(商品名),仿制藥物名和普通名稱識(shí)別處方中任何藥物或某一成份;通曉這些藥物的療效、基本藥理學(xué)、已知作用部位和作用機(jī)制,并能鑒別復(fù)方藥物中活性成份和說(shuō)明這種組合的基本原理。

第十四條 藥師應(yīng)能根據(jù)藥物的名稱,藥理和化學(xué)分類及結(jié)構(gòu)式,鑒別其官能團(tuán)(例如:醇、酰胺、酯等)和其所屬大類;知道導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性問(wèn)題的理化因素,變質(zhì)特征,影響溶解度的理化性質(zhì),可能的代謝變化(例如共軛、水解、氧化等)和有關(guān)的化學(xué)性質(zhì)。解釋與理化現(xiàn)象有關(guān)的常用術(shù)語(yǔ)(例如Ｐｋａ,ｐＨ,吸附、絡(luò)合,離子化,放射、滴定等)。第十五條 藥師應(yīng)能夠理解《制定劑量方案》的基本準(zhǔn)則并能: 1 確定處方中所列劑量是否安全;2 確定處方中所列劑量是否在達(dá)到理想療效所需的普通劑量范圍以內(nèi);3 確定是否能稱量和服用處方中所規(guī)定的劑量;4 獲得有關(guān)藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)與明確治療要求后,能計(jì)算出劑量和用藥頻率;5 確定是否可買到處方中所規(guī)定規(guī)格的藥物;6 鑒別和評(píng)價(jià)有關(guān)用藥途徑并應(yīng)用藥物的理化特征來(lái)評(píng)價(jià)該途徑是否適當(dāng);描述該用藥途徑的藥動(dòng)學(xué)特征;7 評(píng)價(jià)所用劑型是否合理;描述和比較各劑型的特征,并確定和解釋有關(guān)劑型和給藥系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)(如薄膜包衣、腸包衣等)、藥物釋放機(jī)制、性能特征和制造過(guò)程。

第十六條 當(dāng)需要了解病人有關(guān)情況以判斷能否配制或重新調(diào)配某一處方時(shí),藥師應(yīng)具備搜集有關(guān)資料的能力。

第十七條 藥師應(yīng)能夠使用適當(dāng)?shù)挠?jì)量、計(jì)算等技術(shù)配制處方并能夠: 1 選擇適當(dāng)?shù)乃幤泛蛣┬?識(shí)別市場(chǎng)出售的藥品的物理特征;熟悉配制某一處方或按劑量單位預(yù)包裝時(shí)所需藥物的數(shù)量;2 了解處方中加入其它制藥成份(如:賦形劑、防腐劑、潤(rùn)滑劑等)的目的;3 選擇最適合的包裝和容器,以確保藥物不受光線、溫度和水份的影響并為病人提供方便。熟悉該處方中藥物的貯藏條件。

第十八條 藥師應(yīng)能夠選擇適當(dāng)標(biāo)箋并能夠解釋為什么這樣的標(biāo)箋是適當(dāng)?shù)?。第十九條 處方應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定歸檔存放。

第四章 臨床藥物治療工作

第二十條 藥師的大多數(shù)和主要技術(shù)力量應(yīng)該努力成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中一員,在醫(yī)療過(guò)程中發(fā)揮臨床藥物治療方面的專家作用。

第二十一條 臨床藥師應(yīng)具有藥師以上職稱或國(guó)家規(guī)定的執(zhí)業(yè)資格,經(jīng)一年半以上住院醫(yī)師培訓(xùn),堅(jiān)持臨床工作。臨床藥師應(yīng)按臨床專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)參與臨床診斷與藥物治療,在用藥決策方面應(yīng)提出適當(dāng)建議,監(jiān)測(cè)和實(shí)施個(gè)體化用藥設(shè)計(jì): 1 醫(yī)療文書中應(yīng)有《藥師意見(jiàn)欄》,藥師意見(jiàn)應(yīng)注明其職稱和專業(yè)(如心血管、腎臟、呼吸內(nèi)科臨床藥師等)。《藥師意見(jiàn)欄》主要內(nèi)容包括:病案中所用藥品的藥理、藥化、藥效、藥動(dòng)、毒副作用、相互作用、劑量、療程、特殊群體用藥、禁忌癥等臨床藥物治療內(nèi)容的分析與建議。3 在醫(yī)療文書中建立《分析型藥歷》: 3.1 對(duì)具體用藥和藥物與食物之間的作用進(jìn)行藥學(xué)分析。

3.2 如果是聯(lián)合用藥,在對(duì)具體用藥分析的基礎(chǔ)上,應(yīng)對(duì)聯(lián)合用藥的體內(nèi)外相互作用等進(jìn)行分析。

3.3 根據(jù)其個(gè)人或團(tuán)隊(duì)具有的知識(shí)與技能,或通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料,提出用藥方面的文字意見(jiàn),并口頭現(xiàn)場(chǎng)表述。

3.4 緊急情況,應(yīng)立即向主管醫(yī)師或上級(jí)醫(yī)師報(bào)告,達(dá)到避免或挽救病人生命的效果。4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有制度規(guī)定醫(yī)療程序中應(yīng)有相關(guān)?？频呐R床藥師參與,并享受臨床醫(yī)師同等權(quán)益(費(fèi)用、處方權(quán)等)。

第二十二條 得悉病史,用藥記錄、治療史和處方后,臨床藥師應(yīng)能夠監(jiān)護(hù)病人的治療,并具有下述能力: 識(shí)別藥物治療是否適當(dāng),其中包括首選藥物和其它治療措施;2 識(shí)別治療的終點(diǎn),例如,合適的治療期,理想療效和現(xiàn)有療效之間的關(guān)系;3 鑒別、收集和評(píng)價(jià)病人資料(例如:藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),化驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、過(guò)敏性和臨床觀察);4 識(shí)別和解決治療中的問(wèn)題,例如處方不恰當(dāng),重復(fù)處方,醫(yī)源性和藥源性疾病,病人不遵守醫(yī)囑以及誤用和濫用藥物等。

第二十三條 臨床藥師能了解影響藥物安全性和療效的藥代動(dòng)力學(xué)因素,其中包括: 1 病人因素對(duì)藥物治療的影響(例如,年齡、體重、性別、職業(yè)、遵守醫(yī)囑情況、運(yùn)動(dòng)、壓力、安慰劑作用等);2 與劑量設(shè)計(jì)有關(guān)的生物藥劑學(xué)原理和藥動(dòng)學(xué)因素。

第二十四條 臨床藥師應(yīng)能夠評(píng)價(jià)多來(lái)源藥物的理化等效性并能夠: 1 通曉作用質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如含量測(cè)定、污染濃度、同質(zhì)性、純度,內(nèi)含物的均勻性、崩解度、溶出率和無(wú)菌性)來(lái)測(cè)定藥品的等效性;2 熟悉各制劑在體液中的藥物以及其代謝物的分析方法和理化術(shù)語(yǔ);根據(jù)藥物分子結(jié)構(gòu)預(yù)示處方的穩(wěn)定性;解釋穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

第二十五條 根據(jù)藥物生物利用度的資料和數(shù)據(jù),臨床藥師應(yīng)能夠: 1 利用體外溶出試驗(yàn)結(jié)果預(yù)示生物等效性;2 確定、解釋和區(qū)分相對(duì)和絕對(duì)生物利用度;3 解釋血藥濃度-時(shí)間曲線下的面積以評(píng)價(jià)生物利用度;4 解釋藥物口服后吸收速率對(duì)峰濃度和達(dá)峰時(shí)間的影響;5 預(yù)測(cè)輔料和處方中其它因素對(duì)藥物吸收速率和程度的影響;6 測(cè)定尿排泄速率;7 熟悉已有生物等效性資料并提出這些藥物可能導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

第二十六條 臨床藥師應(yīng)尋找必要的資料以闡明或回答有關(guān)處方和保健問(wèn)題并能夠評(píng)價(jià)有關(guān)資料;1 熟悉有關(guān)生物等效性、急癥藥物、理化穩(wěn)定性、配伍禁忌等方面的適當(dāng)書籍和參考資料;2 評(píng)價(jià)各種資料(例如藥代動(dòng)力學(xué)特征、不良反應(yīng)、療效)的適當(dāng)性、準(zhǔn)確性和可能性;3 區(qū)分適當(dāng)和不適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);4 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理解釋藥物文獻(xiàn);5 分析以圖表形式提供的數(shù)據(jù);6 能正確地應(yīng)用科技文獻(xiàn)摘要,公認(rèn)的參考教科書,專業(yè)論文,生產(chǎn)廠家的標(biāo)箋和推銷用資料。

第二十七條 藥師應(yīng)能識(shí)別藥物的相互作用和配伍禁忌并提出適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法;第二十八條 藥師應(yīng)通曉與病人所服藥物有關(guān)的主要注意事項(xiàng)、警告、不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)并能夠: 1 鑒別引起不良反應(yīng)的機(jī)制;2 決定是否藥物不良反應(yīng)存在;3 識(shí)別藥物毒性反應(yīng)的主要癥狀;4 能采取措施糾正或防止不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥師臨床工作醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和考核制度。內(nèi)容包括: 1 臨床藥師在臨床工作的天數(shù)/月;2 臨床藥師參與藥物治療的病人數(shù)/月;3 臨床藥師在醫(yī)療過(guò)程中被采納的意見(jiàn)數(shù)/月;4 臨床藥師在臨床醫(yī)療中發(fā)揮作用的典型事件/年;5 臨床藥師與病人進(jìn)行用藥教育和幫助的朋友數(shù)/月;6 臨床藥師與醫(yī)師的交流與合作狀況評(píng)估;7 藥師應(yīng)在控制不斷涌現(xiàn)的新疾患(ＳＡＲＳ,ＡＩＤＳ,ＨＩＶ、ｅｔｃ)的過(guò)程中成為關(guān)鍵角色之一。具有的臨床藥師數(shù)、?？品植紶顟B(tài);9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)的相關(guān)規(guī)章制度和ＳＯＰ狀況;10 藥學(xué)部門主任的臨床藥學(xué)專業(yè)、能力與從事臨床工作時(shí)間考核。

第五章 藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置從事藥學(xué)信息和咨詢工作的藥師崗位,回答病人和其它專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢。

第三十一條 藥師應(yīng)能夠回答病人和其它醫(yī)務(wù)人員有關(guān)處方藥物中適應(yīng)癥、療效、服法、貯藏和不良反應(yīng)方面的咨詢并能夠: 1 介紹正確的服藥程序,如劑量、服藥次數(shù)、服藥方法和時(shí)間;2 向病人敘述用藥的主要不良反應(yīng)并通曉如何盡量減少重大副作用的發(fā)生;3 解釋在服藥期間應(yīng)避免服用的食品和其它藥物等;4 解釋特殊居民(例如,老年居民和不同各族居民)用藥的注意事項(xiàng)以及特種病情(例如,糖尿病、膽囊纖維變性等)的用藥注意事項(xiàng)。5 解釋所取藥物的正確貯藏條件。

第三十二條 得知病人用藥記錄后,藥師能提供有關(guān)病人病情的特殊資料。第三十三條 藥師應(yīng)能夠敘述急癥病人的特殊護(hù)理措施并能夠: 1 識(shí)別處方藥物、非處方藥物和其它有毒物質(zhì)的中毒癥狀;2 通曉對(duì)服用中毒劑量藥物和對(duì)藥物濫用者所采取的正確治療措施;3 掌握燒傷、創(chuàng)傷、眼、耳等難題的緊急救護(hù)措施。

第三十四條 藥師應(yīng)能夠識(shí)別出非處方藥物的名稱,正確的治療分類、藥理作用和成份,并能夠知道某一藥物是處方藥還是非處方藥。

第三十五條 藥師應(yīng)能夠?qū)οM(fèi)者的非處方藥物的選擇、合理應(yīng)用、療效,注意事項(xiàng)和禁忌癥提供咨詢。

第三十六條 藥師應(yīng)懂得藥用、醫(yī)療外科器械和器材,耐久醫(yī)療設(shè)備以及有關(guān)附件的用途并有能力回答有關(guān)這些設(shè)備和器械的選擇,應(yīng)用和貯藏方面的咨詢(例如溫度計(jì),外科器械,避孕藥具,導(dǎo)管、針、針筒、糖尿病用設(shè)備及用品,診斷用品,透鏡等)。

第三十七條 藥師應(yīng)通曉現(xiàn)代醫(yī)療保健問(wèn)題,能夠聯(lián)系病情提出病人營(yíng)養(yǎng)和需求并能夠: 1 掌握營(yíng)養(yǎng)需要的維生素、無(wú)機(jī)鹽和其它食物組分與藥物的相互作用;鑒別維生素和礦物質(zhì)缺乏或過(guò)量所引起的常見(jiàn)病及其癥狀;熟悉維生素和礦物質(zhì)的天然來(lái)源;2 把生物化學(xué)和營(yíng)養(yǎng)免疫學(xué)知識(shí)應(yīng)用到營(yíng)養(yǎng)和藥物治療上。掌握預(yù)防或減少一種疾病(例如:皰疹、艾滋病、癌癥、心血管病)所采取的措施。第三十八條 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集的制定、定期修訂和調(diào)整制度起草。第三十九條 藥師應(yīng)具有較好的外語(yǔ)能力和利用因特網(wǎng)進(jìn)行信息搜索能力。

第六章 藥品管理

第四十條 藥師應(yīng)制定選擇藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定醫(yī)藥代表在醫(yī)院從事促銷藥品藥具的制度。

第四十一條 應(yīng)建立嚴(yán)格的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和養(yǎng)護(hù)制度。

第四十二條 正常情況下,藥品必須貯存在廠家的原本包裝容器內(nèi),出于對(duì)例外情況和產(chǎn)品性質(zhì)的考慮,藥品必須轉(zhuǎn)移到其它容器中時(shí),應(yīng)小心操作以免污染。所有相關(guān)信息必須清楚標(biāo)記于新容器上。相關(guān)信息包括:專有名和通用名、濃度、數(shù)量、廠家名稱、批號(hào)和失效期。

第四十二條 所有藥品必須貯存于廠家規(guī)定的適宜條件下,尤其注意避免光照、受潮和高溫。藥師必須了解藥物的穩(wěn)定性,所有變質(zhì)和過(guò)期藥物應(yīng)銷毀。

第四十三條 外用藥品應(yīng)與內(nèi)服藥品分開(kāi)貯存。藥品貯存時(shí)以字母或特設(shè)次序排放,以利于查找。

第四十四條 所有藥品應(yīng)整齊貯存于無(wú)灰塵處。藥品貯存應(yīng)符合相關(guān)藥品管理?xiàng)l例。

第七章 臨床藥品應(yīng)用質(zhì)量管理

第四十五條 應(yīng)建立監(jiān)督、報(bào)告和防止藥物不良反應(yīng)的制度和計(jì)劃。

第四十六條 藥師應(yīng)與醫(yī)師和其他適當(dāng)?shù)尼t(yī)院人員一同建立監(jiān)控和報(bào)告用藥錯(cuò)誤的原則與步驟。應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的適當(dāng)活動(dòng),對(duì)用藥錯(cuò)誤進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督審查。第四十七條 應(yīng)制定藥品回收的書面流程,和停用此類藥品和藥具的程序。第四十八條 應(yīng)建立對(duì)藥師工作質(zhì)量評(píng)估的程序和標(biāo)準(zhǔn)。

第八章 實(shí)驗(yàn)與科研

第四十九條 醫(yī)院藥學(xué)科研應(yīng)結(jié)合臨床藥物治療開(kāi)展科學(xué)研究。第五十條 藥師應(yīng)盡量與臨床醫(yī)師或其他專業(yè)人員共同合作開(kāi)展臨床科研。第五十五條 科研的目的是力圖解決在臨床中所遇到的技術(shù)問(wèn)題,以提高醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量。

第五十六條 科研也應(yīng)盡力就藥師在醫(yī)療中的地位、貢獻(xiàn)進(jìn)行必要的回顧性流行病學(xué)調(diào)查分析,為政府提供重視醫(yī)院藥學(xué)的依據(jù)。

第五十七條 藥師應(yīng)開(kāi)展藥師職業(yè)或醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展理論和方法學(xué)進(jìn)行科學(xué)研究。第五十八條 藥師應(yīng)開(kāi)展藥師法規(guī)、政策、待遇、教育等重大問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)研究。

第五十九條 藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師共同開(kāi)展《臨床藥物治療指南》《醫(yī)療程序》等研究。

第六十條 藥師應(yīng)根據(jù)臨床用藥要求開(kāi)展新藥開(kāi)發(fā)研究工作。第九章 環(huán)境與設(shè)施

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)具有足夠的空間、設(shè)施和設(shè)備,以保證藥品安全性和有效性,便于患者、護(hù)士、醫(yī)生和其他健康保健工作人員的使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備管理制度。

第六十二條 藥物儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備一定的設(shè)備,使藥品在合理的衛(wèi)生、溫度、光線、濕度、通風(fēng)、隔離和安全條件下儲(chǔ)存和準(zhǔn)備,以確保藥品的完整和人員的安全。應(yīng)具備儲(chǔ)存、處理和銷毀細(xì)胞毒性與其他危險(xiǎn)藥品的特殊預(yù)防措施、裝備和培訓(xùn),保證工作人員、患者和外來(lái)人員的安全。

第六十三條 藥品包裝與制劑場(chǎng)所應(yīng)具備一定的地點(diǎn)和裝備,以滿足藥品包裝和制劑的需要。應(yīng)具備適宜的工作環(huán)境,促進(jìn)工作有序高效的進(jìn)行,并減少污染的可能。

第六十四條 靜脈輸液混合配制、腸外營(yíng)養(yǎng)、細(xì)胞毒藥劑的配制室應(yīng)符合其無(wú)菌、潔凈和安全規(guī)定。

第六十五條 應(yīng)設(shè)立藥物信息與咨詢室。應(yīng)在門診部門開(kāi)設(shè)供藥師與患者交流而保護(hù)患者隱私的咨詢室,以增加患者對(duì)治療方案的了解,提高其依從性。信息室應(yīng)具備便于提供藥學(xué)信息的足夠空間、資源和信息處理與交流的技術(shù)。應(yīng)有《藥物治療學(xué)》《藥學(xué)數(shù)據(jù)信息》《藥品數(shù)據(jù)信息》《中毒搶救》等最新版本書籍資料,應(yīng)具查詢最新信息的現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)條件。

第六十六條 處方調(diào)劑區(qū)域應(yīng)有足夠的空間利于有關(guān)人流、物流的聯(lián)系和管理。應(yīng)具備適宜和有效的溫度、采光和通風(fēng)控制系統(tǒng)。配置寬裕的座椅,設(shè)置1米線,創(chuàng)造良好交流與隱私環(huán)境。背景音樂(lè)或其它廣播的聲量必須保持在不干擾工作的范圍內(nèi)。第六十七條 調(diào)劑工作臺(tái)面,櫥柜和藥架,應(yīng)采用光滑、不滲透和易清洗的材料,應(yīng)隨時(shí)保持整潔。所有擺放物品的櫥柜,應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的法規(guī)要求。

第六十八條 應(yīng)有辦公室及會(huì)議室,應(yīng)具備辦公和會(huì)議的空間,以開(kāi)展管理、教育和培訓(xùn)活動(dòng)。第六十九條 應(yīng)建立檔案室,應(yīng)具備足夠空間保存和儲(chǔ)存檔案(如裝備維持記錄、管制藥物清單和書面的數(shù)據(jù)資料),并應(yīng)與法律、法規(guī)、和管理要求相一致。

第七十條 應(yīng)使用計(jì)算機(jī)資源提供辦公服務(wù),記錄患者用藥檔案,實(shí)施所需的患者收費(fèi)系統(tǒng),管理藥物存貨清單,以及從醫(yī)院醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)中或互聯(lián)網(wǎng)其它計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中獲取患者個(gè)人藥物治療監(jiān)督及其他臨床活動(dòng)的信息。

第七十一條 應(yīng)確保設(shè)備足以適應(yīng)所有操作的需要,所有設(shè)備在使用前應(yīng)保持清潔,并在每次用前檢查其清潔情況。

第七十二條 應(yīng)安裝保安系統(tǒng)以減少藥物、記錄和其它財(cái)物的失竊。

第七十三條 藥師上班時(shí)必須穿整潔的白外套。從事調(diào)劑工作的所有人員的個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)保持高標(biāo)準(zhǔn)。非相關(guān)工作人員禁止進(jìn)入調(diào)劑區(qū)(咨詢和其他直接接觸患者時(shí),為體現(xiàn)親切和人文關(guān)懷,也可以例外,但必須衣著整潔得體)。

第七十四條 應(yīng)避免操作人員的手和調(diào)配的藥品直接接觸。有開(kāi)放性傷口和皮膚感染的人員禁止從事調(diào)劑工作,任何皮膚暴露部位的切口或磨破處都應(yīng)用防水敷料覆蓋。應(yīng)鼓勵(lì)工作人員報(bào)告其感染和皮膚損傷情況。

第七十五條 禁止與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

第七十六條 禁止堆積廢棄物,應(yīng)將其收集于適當(dāng)容器,轉(zhuǎn)移到廢棄收集站,定期處理。

第十章 附則 第七十七條 術(shù)語(yǔ)定義

臨床藥學(xué):以提高臨床用藥質(zhì)量為目的,以藥物與機(jī)體相互作用為核心,重點(diǎn)研究藥物臨床合理應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。

臨床藥師:以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識(shí),熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點(diǎn),參與合理用藥方案設(shè)計(jì)并保障合理用藥目的實(shí)現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。

第三篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范

優(yōu)良藥房工作規(guī)范

中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)2003年2月25日發(fā)布 第一章 總 則

第一條 為適應(yīng)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢(shì)，滿足大眾自我保健觀念日益增強(qiáng)的要求，發(fā)揮社會(huì)藥房在醫(yī)療保健體系中的作用，參照國(guó)際公認(rèn)的相應(yīng)規(guī)范，特制定優(yōu)良藥房工作規(guī)范（GPP，以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”）。

第二條 本規(guī)范是中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)倡導(dǎo)的行業(yè)自律性規(guī)范。在社會(huì)藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，本規(guī)范主要針對(duì)社會(huì)藥房面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和社會(huì)藥房從業(yè)人員的素質(zhì)提出指導(dǎo)原則和評(píng)價(jià)依據(jù)。

第三條 社會(huì)藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié)，社會(huì)藥房的從業(yè)人員，特別是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費(fèi)者獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費(fèi)者的健康為中心所展開(kāi)的各項(xiàng)活動(dòng)和服務(wù)，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進(jìn)病人或消費(fèi)者健康水平和生活質(zhì)量的提高。

第四條 通過(guò)規(guī)范社會(huì)藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療資源的充分利用，提高社會(huì)藥房的競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)營(yíng)水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

第二章 藥學(xué)服務(wù)

第五條 藥學(xué)服務(wù)是提供與藥品使用相關(guān)的各種服務(wù)的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，社會(huì)藥房應(yīng)符合以下第六條至第十二條的要求。

第六條 按照有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求經(jīng)營(yíng)和銷售藥品，配備相應(yīng)的人員和設(shè)施設(shè)備。

第七條 具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以保證提供合適合格的藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進(jìn)行免費(fèi)用藥咨詢，保證特殊病人或消費(fèi)者咨詢對(duì)話的隱私權(quán)，同時(shí)提供其他優(yōu)良服務(wù)。第八條 根據(jù)需要對(duì)病人或消費(fèi)者進(jìn)行售藥紀(jì)錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。藥歷內(nèi)容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過(guò)敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)記錄等。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進(jìn)客戶關(guān)系，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)程。

第九條 為病人或消費(fèi)者提供多種多樣的特色服務(wù)，其中必須包含對(duì)特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。

第十條 發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第十一條 配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費(fèi)者參考。

第十二條 拆零銷售時(shí)必須提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費(fèi)者所購(gòu)藥品的外包裝上附加標(biāo)簽，內(nèi)容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用

方法、批號(hào)、效期、使用注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容。售藥標(biāo)簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說(shuō)明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥安全有效。

第三章 社會(huì)藥房人員及培訓(xùn)

第十三條 社會(huì)藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個(gè)等級(jí)，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條 店員須具備高中以上學(xué)歷，必須取得國(guó)家相關(guān)部門的上崗資格證書。藥房根據(jù)實(shí)際情況可將店員分為初、中、高三級(jí)或初、高兩級(jí)。由中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級(jí)的重要依據(jù)之一。店員要能完成一般的銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高級(jí)別的藥學(xué)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，為病人或消費(fèi)者提供有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)。

第十五條 助理藥師是經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)包括在與病人或消費(fèi)者有效溝通的基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費(fèi)者的用藥需求，準(zhǔn)確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方藥的驗(yàn)方和銷售工作，并做好處方、藥物過(guò)敏反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)的記錄工作。為病人及消費(fèi)者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨(dú)或指導(dǎo)店員為病人或消費(fèi)者提供合適的藥學(xué)服務(wù)。

第十六條 藥師是經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)除包括助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制定和審核售藥標(biāo)簽、藥歷和藥品促銷資料；獨(dú)立審查和調(diào)配處方；參加或指導(dǎo)助理藥師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項(xiàng)藥房管理工作。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記、在社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級(jí)報(bào)告，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理，對(duì)本單位違反有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

第十八條 社會(huì)藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)（相關(guān)的繼續(xù)教育規(guī)定另行發(fā)布）。此項(xiàng)內(nèi)容是社會(huì)藥房GPP評(píng)議和復(fù)議的重要方面。第四章 附 則

第十九條 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)范及其相關(guān)內(nèi)容的解釋，負(fù)責(zé)對(duì)自愿實(shí)施本規(guī)范的社會(huì)藥店組織評(píng)議和發(fā)證。有關(guān)評(píng)議辦法和標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

第四篇：藥房營(yíng)業(yè)員工作規(guī)范

藥房”自擬制度(一)

《藥房營(yíng)業(yè)員工作規(guī)范》

（一）進(jìn)貨環(huán)節(jié)

1.店員應(yīng)隨時(shí)記錄以下品種

（1）已銷完品種。

（2）常用藥品（銷售量排名100位內(nèi)）存貨量少于7天（如康泰克等）。

（3）顧客預(yù)定品種。

（4）處方或顧客指明的藥品，出現(xiàn)2次必須記錄（盡量記錄下規(guī)格、廠家、商品名，成分名）

（5）醫(yī)藥代表上門推銷、介紹的藥品。

（6）其他認(rèn)為應(yīng)購(gòu)進(jìn)藥品。

（7）預(yù)定每周二、五進(jìn)貨，周一、四晚必須把缺貨品種列出。急品種隨時(shí)進(jìn)貨。

2.到貨時(shí)核對(duì)藥品數(shù)量是否符合、批號(hào)是否太近、外包裝是否完好、單據(jù)金額合計(jì)是否與

應(yīng)付款相符。對(duì)有疑問(wèn)品種（如個(gè)人認(rèn)為不該購(gòu)進(jìn)的，例：古怪的品種，價(jià)格離譜的品種等）代銷單據(jù)背面加蓋本店公章。

3.到貨當(dāng)天錄入電腦，錄入時(shí)應(yīng)核對(duì)上次進(jìn)貨價(jià)格（高于5%時(shí)應(yīng)提出疑問(wèn)），新品種盡量使用系統(tǒng)內(nèi)原有品種名稱（成分一樣、價(jià)格相近時(shí)），價(jià)差大于20%時(shí)另添加新名稱（提價(jià)、換包裝例外）；核對(duì)庫(kù)存數(shù)量，加上本次進(jìn)貨量，庫(kù)存量大于3個(gè)月銷售量時(shí)應(yīng)提出。產(chǎn)地與原品種不一樣時(shí)應(yīng)添加新產(chǎn)地（原產(chǎn)地不刪）。

4.藥品當(dāng)時(shí)上柜，立即制作過(guò)渡標(biāo)簽（2小時(shí)內(nèi)，最遲當(dāng)天）。盡量使用原標(biāo)簽。累計(jì)20個(gè)過(guò)渡標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)提出制作新標(biāo)簽。

5.新品種上柜當(dāng)天，應(yīng)提出對(duì)該品種銷售價(jià)格的核定。（不在時(shí)暫以最高零售價(jià)銷售，優(yōu)惠幅度見(jiàn)銷售環(huán)節(jié)）。

6.上柜位置應(yīng)在三天內(nèi)提出，待確定。

7.進(jìn)貨單據(jù)錄帳后，應(yīng)驗(yàn)收的交藥師做驗(yàn)收記錄。（對(duì)不適合驗(yàn)收的，應(yīng)提出拒收）。

（二）銷售環(huán)節(jié)

1.基本原則遵照公示的“友情提醒”。

2.店員應(yīng)全面了解藥品的以下性質(zhì)：

（1）成分名、曾用名、商品名。

（2）規(guī)格

（3）適應(yīng)癥

（4）用法、用量。

（5）特殊禁忌

（6）相關(guān)類似品種（價(jià)差較大者）

3.店員禮儀

(1)正確理解顧客需求，清晰明確的及時(shí)答復(fù)顧客。(同一顧客2次提出沒(méi)聽(tīng)清、請(qǐng)求重復(fù)的，罰做仰臥起做100個(gè))

(2)與顧客交流語(yǔ)氣和善，不得與顧客沖突，個(gè)別“變態(tài)”顧客可酌情敷衍，情況惡劣的應(yīng)及時(shí)通知處理。

（3）遇“非法”要求的顧客，不應(yīng)認(rèn)可任何本店的實(shí)質(zhì)性差錯(cuò)（如賣錯(cuò)藥）及賠償（包括口頭和書面的），僅以口頭理解和同情等表示歉意，以緩和矛盾，拖延時(shí)間待處理，情況危急時(shí)立即撥打110。

（4）必須對(duì)顧客的言辭有回復(fù)（如顧客說(shuō)謝謝，應(yīng)答以不用謝等）。

（5）盡量與顧客多交談，盡量記住每個(gè)顧客的個(gè)人情況（姓名、職業(yè)、家庭、愛(ài)好、住址用藥習(xí)慣等）

（6）接待顧客時(shí)不得進(jìn)食，不得有玩指甲等小動(dòng)作。單純與顧客交談時(shí)應(yīng)正視顧客的眼睛。

（7）有顧客在店內(nèi)逗留時(shí)，店員之間交談應(yīng)盡量少，盡量不涉及與工作無(wú)關(guān)內(nèi)容，不得對(duì)顧客評(píng)頭評(píng)足，不得嬉笑。以避免顧客多心。無(wú)顧客時(shí)自便（翻筋斗都行）。

4.銷售方式

（1）以滿足顧客的要求為前提。

（2）從顧客進(jìn)店至出店，必須知道顧客的動(dòng)向。顧客未主動(dòng)詢問(wèn)，或以目光找尋店員前不應(yīng)主動(dòng)上前。不應(yīng)距離顧客2米以內(nèi)。

（3）顧客詢問(wèn)時(shí)應(yīng)立即上前接待，應(yīng)正面應(yīng)對(duì)顧客。

（4）顧客未指明的，應(yīng)首先展示價(jià)差大的藥品，做為推薦，其他品種視情況決定是否展示。顧客指明藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)出示同品種價(jià)差更大的藥品。

（5）缺貨品種應(yīng)立即記錄，本店無(wú)貨新品種應(yīng)盡量了解藥品情況，正規(guī)醫(yī)院的藥品可提出代購(gòu)，一般可三天內(nèi)到貨（周5，6例外）。價(jià)格高、價(jià)差大、長(zhǎng)期使用品種（符合任何一條）可承諾顧客的時(shí)間要求。顧客同意留電話即可。（價(jià)高而且不常用品種的新顧客要求付押金），視情況以最快捷方式通知。

（6）收錢時(shí)應(yīng)唱收唱付：收您xx元（收時(shí)），找您xx元（找時(shí)）。并盡量使用計(jì)算器的語(yǔ)音功能。

（7）出示藥品時(shí)應(yīng)動(dòng)作輕緩，藥品接觸柜面瞬間不得再有滑動(dòng)（就是不能拋擲）。

（8）找零錢中有硬幣，應(yīng)把硬幣放于紙幣上面，或交付顧客手中，不得把硬幣單獨(dú)放玻璃上。

（9）銷售完畢時(shí)應(yīng)立即記錄，以誰(shuí)收錢誰(shuí)記錄為原則。

（10）顧客需求藥品無(wú)貨，必須做記錄，到時(shí)出示。不同顧客需求同一品種應(yīng)分別記錄。同一顧客多次需求也應(yīng)做標(biāo)記。

（11）以下為特殊顧客，特殊處理

a.帶公文包，進(jìn)門不看藥，看店堂和店員的------醫(yī)藥代表

b.背著雙手一個(gè)一個(gè)柜臺(tái)看藥的------吃飽了撐的，散步消食的c.仔細(xì)看每個(gè)藥品價(jià)格，偷眼看是否有店員注意他的---------可能同行

d.進(jìn)來(lái)就要某常用藥，給50，100，又說(shuō)有零錢，找錢時(shí)一會(huì)討價(jià)還價(jià)、一會(huì)問(wèn)這問(wèn)那，或者又要求看其他藥的---------可能騙錢的e.和d一樣，又要退藥的（高價(jià)藥），----------竄藥的。

f.進(jìn)來(lái)直奔電腦的--------------我啊

5.銷售價(jià)格

（1）個(gè)別品種外（如消渴丸），一般可自主在9折范圍內(nèi)優(yōu)惠。

（2）以下情況最大優(yōu)惠幅度：名牌藥高于進(jìn)價(jià)10%，雜牌15%以上銷售：（要求記錄顧客姓名以錄入電腦）

a.老顧客b.數(shù)量大的顧客c.預(yù)定藥d.常用名牌藥e.說(shuō)出曾購(gòu)于平價(jià)店的顧客

（3）特例：符合（2）任一條件的糖尿病、高血壓用藥最大可在不低于進(jìn)價(jià)基礎(chǔ)上銷售。

（4）以下情況最大優(yōu)惠幅度：去掉零頭或5%

a.其他店沒(méi)有的藥品b.已降至最低價(jià)品種c.唧唧歪歪的看著欠揍的顧客 d.晚上9：30以后。

（三）對(duì)帳環(huán)節(jié)

1.盡量當(dāng)天錄入所有單據(jù)。銷售單據(jù)最遲于第2天中午前錄完。

2.代銷付款：以銷完為原則（查庫(kù)存），核對(duì)單據(jù)背后公章和簽名；核對(duì)供貨價(jià)格；核對(duì)返

利；計(jì)算應(yīng)付款；對(duì)方計(jì)算應(yīng)付款；對(duì)方簽字、簽名、日期。付款。

3.貨到付款：核對(duì)品種（是否我店需要的）；核對(duì)數(shù)量；核對(duì)單價(jià)；計(jì)算單據(jù)金額；對(duì)方簽字；付款（驗(yàn)收記錄的加驗(yàn)收要求）

4.已錄入電腦單據(jù)做標(biāo)記。并分類保存。

5.錄單據(jù)時(shí)注意庫(kù)存量是否與實(shí)際相符。及價(jià)格變動(dòng)有無(wú)異常。

6.銷售單據(jù)盡量區(qū)分不同顧客。

7.過(guò)帳后核對(duì)電腦顯示金額與柜內(nèi)現(xiàn)金是否相符。

8.帳貨不符應(yīng)立即提出，并查找原因。

（四）罰則：以上條款請(qǐng)遵照實(shí)行，出現(xiàn)問(wèn)題必須隨時(shí)提出，與經(jīng)營(yíng)有關(guān)問(wèn)題必須及時(shí)告知，同一天內(nèi)違反三次以上（包括三次），罰做俯臥撐100個(gè)！

藥房"自擬制度

（二）營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)??《顧客的分類》

<顧客的分類>

不同的顧客有不同的購(gòu)藥需求和購(gòu)買力，因此，應(yīng)該從顧客進(jìn)門開(kāi)始，盡早的判斷出顧客的層次。注意：高層次的可接受低價(jià)藥，低層次的不接受高價(jià)藥。

一.最高層次（重要）：企業(yè)主，部門經(jīng)理，政府科處級(jí)以上專業(yè)人員等家境優(yōu)越者。特征：中年男性為多。穿著得體（并不時(shí)髦）、舉止有禮。部分開(kāi)車來(lái)。部分中青年女性。購(gòu)計(jì)生用品者歸此類。<

需求：針對(duì)病癥的藥品；對(duì)價(jià)格不敏感；對(duì)療效要求高。

對(duì)營(yíng)業(yè)員素質(zhì)要求高。容易接受新品種或代替品種。

對(duì)策：1.以專業(yè)水準(zhǔn)的介紹，獲得對(duì)方信賴。

2.以禮貌、規(guī)范的言談獲得對(duì)方好感。

3.介紹高價(jià)品牌藥以說(shuō)明療效，說(shuō)明替代品種與品牌藥功效相同以獲得認(rèn)可。

4.一般不需讓利。所購(gòu)藥品總價(jià)自動(dòng)去掉零頭即可。

5.代購(gòu)藥品的主要顧客群，留電話即可。

二.較高層次（次要）：一般專業(yè)人員，接受過(guò)高等教育的職員，退休的前管理人員等收入中上。

特征：所有年齡層；堅(jiān)持自己的主見(jiàn)，不聽(tīng)解釋；偶有言辭苛刻者；對(duì)社會(huì)現(xiàn)狀不滿。年輕女性衣著前衛(wèi)、摩登，但非品牌。男性常有炫耀性行為。（如夸張的品牌服飾商標(biāo)等）需求：指明的品牌藥，對(duì)價(jià)格很敏感，不容易接受新品種和替代藥品。牢騷廢話較多。對(duì)策：1.提供所需藥品即可，略加說(shuō)明有替代品種。

2.更多精力用于討價(jià)還價(jià)。

3.必要時(shí)可以禮貌的拒絕不合理的價(jià)格。

4.代購(gòu)藥品需提供押金。

三．一般層次（最重要）：樸實(shí)的市民，有正當(dāng)職業(yè)的外來(lái)人員。企業(yè)退休工人。特征：穿著普通，說(shuō)話客氣但不太講究細(xì)節(jié)；有時(shí)較小心謹(jǐn)慎。

需求：1.對(duì)癥或不對(duì)癥的藥品。（極端的是藥就行）

2.對(duì)價(jià)格敏感，較易接受替代品種，不易接受新品種。

3.對(duì)營(yíng)業(yè)員的禮貌要求高

對(duì)策：1.說(shuō)話應(yīng)相當(dāng)禮貌，客氣。有時(shí)需主動(dòng)詢問(wèn)。

2.盡量推薦與其曾服用（或了解）藥品類似替代品。

3.視其對(duì)藥品價(jià)格的了解，判斷讓利幅度。

4.強(qiáng)調(diào)其他店價(jià)格或原價(jià)，讓其獲得占到便宜了的滿足感。

四．低層次顧客（較重要）：無(wú)穩(wěn)定工作的外來(lái)人員，下崗人員，退休負(fù)擔(dān)較重的人等收入較低者。部分人試圖摹仿較高層次人群行為（典型：西裝袖口的商標(biāo)）。

特征：衣著較差，言語(yǔ)無(wú)禮或過(guò)分客氣，行為粗魯或過(guò)分小心。部分愛(ài)挑剔。不接受新品種，只接受低價(jià)格。有仔細(xì)看說(shuō)明書的惡習(xí)（其實(shí)字都認(rèn)不全）.需求：價(jià)廉的藥品。對(duì)療效要求較高。愿意接受推薦品種。

對(duì)策：1.不觸怒對(duì)方即可，有時(shí)可采取讓對(duì)方自慚形穢的方式否決其要求。

2.以較高價(jià)藥品說(shuō)明推薦藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

3.過(guò)分挑剔的以沉默和怠慢表示拒絕。

4.品牌藥不提供。提供價(jià)差較大，零售價(jià)也不高的品種。

五.特殊顧客（視情況采取對(duì)應(yīng)方式）

第五篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫(kù)），且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。

第八條 藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第九條 藥房（庫(kù)）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫(kù)）應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。第十三條 藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購(gòu)與驗(yàn)收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲(chǔ)存藥品。做到：藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），其中常溫庫(kù)溫度為0—30℃、陰涼庫(kù)溫度不高于20℃、冷庫(kù)（柜）溫度為2—10℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房（庫(kù)）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對(duì)陳列或儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。

第二十六條 使用單位對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時(shí)間：

****年**月**日

項(xiàng)目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評(píng)價(jià) 備注

一、人員與管理制度 1.1、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn) □

*1.2、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊(cè) □

*1.3、從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)； 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時(shí)調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實(shí)際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊(cè)，有具體的執(zhí)行時(shí)間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購(gòu)進(jìn) *2.1、按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售； 查購(gòu)進(jìn)記錄、藥房藥品和購(gòu)進(jìn)票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) *3.1、藥房（庫(kù)）應(yīng)與開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫(kù)）與生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開(kāi)； 查現(xiàn)場(chǎng) □

3.2、藥房（庫(kù)）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)；

□

3.3、要有避光、通風(fēng)、檢測(cè)溫濕度設(shè)備；

□

3.4、一日兩次填寫儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計(jì)，查記錄

□

3.5、藥庫(kù)應(yīng)按合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場(chǎng) □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險(xiǎn)藥品應(yīng)分開(kāi)存放；

□

四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場(chǎng) □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)共有20條，其中否決項(xiàng)(打“*”號(hào)的項(xiàng)目)7條，一般項(xiàng)13條，以合格項(xiàng)目的多少評(píng)定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、項(xiàng)目合格的評(píng)定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評(píng)定該項(xiàng)目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評(píng)定該項(xiàng)目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項(xiàng)的評(píng)定：對(duì)合理缺項(xiàng)視同合格，統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目時(shí)不予統(tǒng)計(jì)。

4、“規(guī)范藥房”評(píng)定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)2項(xiàng)以內(nèi)(含2項(xiàng))不合格的，判定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項(xiàng)有2項(xiàng)之內(nèi)不合格，或一般項(xiàng)有5項(xiàng)之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng)不合格，或一般項(xiàng)超過(guò)5項(xiàng)不合格的，不予通過(guò)。