第一篇：醫(yī)療機構(gòu)病歷管理辦法

醫(yī)療機構(gòu)病歷管理辦法

第一條為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員，具體負責(zé)本機構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)保管；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由患者負責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)保管。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當標注頁碼。

第八條在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達后續(xù)就診科室。在患者每次診療活

動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門(急)診病歷應(yīng)當收回。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專(兼)職人員負責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當由病區(qū)指定專門人員負責(zé)攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：

(一)患者本人或其代理人；

(二)死亡患者近親屬或其代理人；

(三)保險機構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當由負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料：

(一)申請人為患者本人的，應(yīng)當提供其有效身份證明；

(二)申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身

份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料；

(三)申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料；

(五)申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機關(guān)因辦理案件，需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。第十六條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，由負責(zé)醫(yī)

療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū)，將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點，并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。封存的病歷可以是復(fù)印件。

第二十條門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。第二十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

第二篇：《完整醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》

《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》

1.為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，制定本規(guī)定。

2.病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。

3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專（兼）職人員，具體負責(zé)本機構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作

4.在醫(yī)療機構(gòu)建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)保管；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負責(zé)保管

5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷

6.除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當立即歸還。不得泄露患者隱私。

7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立門（急）診病歷和住院病歷編號制度。門（急）診病歷和住院病歷應(yīng)當標注頁碼。

8.在醫(yī)療機構(gòu)建有門（急）診病歷檔案患者的門（急）診病歷，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達后續(xù)就診科室。在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門（急）診病歷應(yīng)當收回。

9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將門（急）診患者的化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門（急）診病歷檔案

10.在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負責(zé)集中、統(tǒng)一保管。病區(qū)應(yīng)當在收到住院患者的化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專（兼）職人員負責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

11.住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當由病區(qū)指定專門人員負責(zé)攜帶和保管。

12.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：

（一）患者本人或其代理人；

（二）死亡患者近親屬或其代理人；

（三）保險機構(gòu)。

13.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當由負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員負責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料：

（一）申請人為患者本人的，應(yīng)當提供其有效身份證明；

（二）申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料；

（三）申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料

（四）申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料；

（五）申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當提

供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

14.公安、司法機關(guān)因辦理案件，需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

15.醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門（急）診病歷和住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

16.醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

17.醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，由負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員通知負責(zé)保管門（急）診病歷檔案的部門（人員）或者病區(qū)，將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點，并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加蓋證明印記。

18.醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

19.發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員應(yīng)當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員保管。封存的病歷可以是復(fù)印件。

20.門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

21.病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

22.本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋

23.本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定

《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》修訂解讀

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2013-12-17

一、修訂背景

（一）為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的病歷管理，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)管理，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要，醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》進行了修訂，并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局，以及31個?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委）醫(yī)政處的意見，匯總修改意見后形成2013版《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》。

二、修訂原則

修訂對2002版的主要內(nèi)容進行了保留和完善，同時在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求，并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。

三、主要修改內(nèi)容

（一）文件整體系統(tǒng)性、條理性加強。

2002年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》共23條，未

劃分章。2013版規(guī)定分成7章，共32條，從總則、病歷的建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。

（二）內(nèi)容更加詳實、具體、完善。

修訂后的《規(guī)定》完善了以下內(nèi)容：增加了《規(guī)定》的適用范圍，明確了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門，增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求，明確了化驗結(jié)果歸入或錄入門（急）診病歷的要求，規(guī)定了借閱病歷的具體要求，增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定，明確了醫(yī)療機構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求，增加了住院病歷的保存時間，修訂了門（急）診病歷的歸檔時間。

（三）增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容，體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點。

為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010主要工作安排的通知》等文件精神，原衛(wèi)生部先后在2010、2011年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件，電子病歷在醫(yī)療機構(gòu)中普遍應(yīng)用。因此，2013版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”，并規(guī)定了相關(guān)管理要求。

（四）與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。

近年新出臺的《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的銜接，體現(xiàn)新要求。

為維護患者知情同意權(quán)，2013版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等，同時醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等。

（五）符合臨床工作實際，更加注重醫(yī)患雙方權(quán)益維護。2002版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件，而在實際工作中往往封存病歷原件。2013版明確規(guī)定簽封病歷的復(fù)制件，并規(guī)定未完成的病歷在封存后，病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用，既保證病歷資料封存，又維護正常的診療秩序。

第四篇：醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定

2013年11月20日，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》。該《規(guī)定》分總則、病歷的建立、病歷的保管、病歷的借閱與復(fù)制、病歷的封存與啟封、病歷的保存、附則7章32條，自2014年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號）予以廢止。

基本信息

國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕31號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為進一步強化醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī) 院管理的需要，國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》進行了修訂，形成了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》（可以從國家

衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局 2013年11月20日

管理規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。

第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等 資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。第三條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)對病歷的管理。

第四條 按照病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷 具有同等效力。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全病歷管理制度，設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員，負責(zé)病歷和病案管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負責(zé)病歷的 質(zhì)量管理。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格保護患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。

第二章 病歷的建立

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度，為同一患者建立唯一的標識 號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián)，使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當標注頁碼或者電子頁碼。

第八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病 歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》要求書寫病歷。

第九條 住院病歷應(yīng)當按照以下順序排序：體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù) 前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重（病危）患者護 理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、會 診記錄、病危（重）通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。

病案應(yīng)當按照以下順序裝訂保存：住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病 例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、會診記錄、病危（重）通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重（病危）患者護理記錄。

第三章 病歷的保管

第十條 門(急)診病歷原則上由患者負責(zé)保管。醫(yī)療機構(gòu)建有門（急）診病歷檔案室或者已建立門（急）診電子病歷的，經(jīng)患者或者其法定代理人同意，其門（急）診病歷可以由 醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)保管。

第十一條 門(急)診病歷由患者保管的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將檢查檢驗結(jié)果及時交由患者保管。第十二條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在收到檢查檢驗結(jié)果后24小時內(nèi) 將檢查檢驗結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷，并在每次診療活動結(jié)束后首個工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。

第十三條 患者住院期間，住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將

住院病歷帶離病區(qū)時,應(yīng)當由病區(qū)指定的專門人員負責(zé)攜醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在收到住院患者 檢查檢驗結(jié)果和相關(guān)資料后24小時內(nèi)歸入或者錄入住院病歷?；颊叱鲈汉?，住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，任何人不得隨意涂改病歷，嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第四章 病歷的借閱與復(fù)制

第十五條 除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理 部門或者醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)的負責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外，其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱患者病歷。

第十六條 其他醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當向患者就 診醫(yī)療機構(gòu)提出申請，經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當立即歸還，借閱病歷應(yīng)當在3個工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構(gòu)。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請，并依規(guī)定 提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：

（一）患者本人或者其委托代理人；

（二）死亡患者法定繼承人或者其代理人。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定部門或者專（兼）職人員負責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理 申請時，應(yīng)當要求申請人提供有關(guān)證明材料，并對申請材料的形式進行審核。

（一）申請人為患者本人的，應(yīng)當提供其有效身份證明;

（二）申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身份證明，以及代理人與患 者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書；

（三）申請人為死亡患者法定繼承人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有 效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料；

（四）申請人為死亡患者法定繼承人代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承 人及其代理人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料，代理人與法定 繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制門（急）診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志（入院記錄）、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重（病危）患者

護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。

第二十條 公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門，因辦理案件、依法實施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要，提出審 核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)需要 提供患者部分或全部病歷:

（一）該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病的 法定證明；

（二）經(jīng)辦人本人有效身份證明；

（三）經(jīng)辦人本人有效工作證明（需與該行政機關(guān)、司法機關(guān)、保險或者負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致）。

保險機構(gòu)因商業(yè)保險審核等需要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當提 供保險合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當提供保 險合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第二十一條 按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，申請人要求復(fù)制病歷時，可以對已完成病歷先行復(fù)制，在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷

后，再對新完成部分進行復(fù)制。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后，由指定部門或者專（兼）職人員通知病案

管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T，在規(guī)定時間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點，并在 申請人在場的情況下復(fù)制；復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構(gòu)雙方確認無誤后，加蓋醫(yī)療 機構(gòu)證明印記。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

第五章 病歷的封存與啟封

第二十四條 依法需要封存病歷時，應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下，對病歷共同進行確認，簽封病歷復(fù)制件。

醫(yī)療機構(gòu)申請封存病歷時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當告知患者或者其代理人共同實施病歷封存；但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的，醫(yī)療機構(gòu)可以在公證機構(gòu)公證的情況下，對病歷進行確認，由公證機構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。

第二十六條 封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。

按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，需要封 存病歷時，可以對已完成病歷先行封存，當醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后，再對新完成部分進行封存

第二十七條 開啟封存病歷應(yīng)當在簽封各方在場的情況下實施。

第六章 病歷的保存

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進行處理后 保存。

第二十九條 門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的，保存時間自患者最后一次就診之日起 不少于15年；住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱時，所保管的病歷應(yīng)當由變更后醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。醫(yī)療機構(gòu) 撤銷后，所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。

第七章 附 則

第三十一條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責(zé)解釋。

第三十二條 本規(guī)定自2014年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年 公布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號）同時廢止。

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(最新)

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實際，制定本辦法。

第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。

本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?、門診部、診所、護理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。

疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育服務(wù)等機構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動和美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)管理實行屬地化和全行業(yè)管理。

第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展，非營利性

醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充；落實醫(yī)療機構(gòu)政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。

第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置

第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當與本級城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進行。

第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對擬新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。

城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)實行公開競爭方式確定設(shè)置人。第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：

（一）符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）組織機構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準；

（三）設(shè)置人獨立承擔(dān)民事責(zé)任；

（四）提供滿足投資總額的資信證明；

（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第九條 申請設(shè)置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具備下列條件：

（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；

（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。

第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照下列權(quán)限對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批：

（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、專科疾病防治院（所），自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100 張以上的康復(fù)醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100 張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；

（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；

（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

設(shè)置公立醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構(gòu)編制管理機關(guān)審批。

第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》前，應(yīng)當向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。

第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期為：

（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1 年；

（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機構(gòu)、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所為2 年；

（三）100 張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3 年。

超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自行失效。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)變更經(jīng)核準的類別、級別或者地址的，應(yīng)當重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

第三章 登記與校驗

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項后，應(yīng)當向批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

設(shè)置戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個體診所的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當提交下列材料：

（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）建筑設(shè)計或者業(yè)務(wù)用房平面圖；

（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（六）法定代表人或者主要負責(zé)人、各科室負責(zé)人名單；

（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；

（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；

（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；

（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。

第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起45 日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記后方可使用。

醫(yī)療機構(gòu)只準登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，并確定第一名稱作為登記名稱。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：

（一）有損國家、社會或者公共利益；

（二）侵犯他人合法權(quán)益；

（三）以外文字母、漢語拼音組成；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；

（五）宣傳或者暗示診療效果；

（六）超出登記的診療科目范圍；

（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；

（八）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；

（九）冠以行政區(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱、識別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)

生行政部門核準。

醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應(yīng)當經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項的，應(yīng)當向原登記衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列校驗期限向登記機關(guān)申請校驗：

（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗

期為3 年，其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；

（二）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；

（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期屆滿前3 個月內(nèi)向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告；

（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

個體診所申請校驗除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。

第二十四條 登記機關(guān)應(yīng)當在受理校驗申請之日起30 日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結(jié)論。校驗結(jié)論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應(yīng)當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。

暫緩校驗期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動；設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；

（二）暫緩校驗后經(jīng)再次校驗仍不合格；

（三）無正當理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1 年；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。

對經(jīng)校驗認定不具備開展的診療科目，登記機關(guān)可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

第二十六條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)登記事項開展診療活動。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當懸掛于診療場所明顯處。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)不得將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動應(yīng)當具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當符合國家規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)未配備注冊醫(yī)師、護士和依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當參加衛(wèi)生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。

醫(yī)療機構(gòu)出具的收費單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準的范圍。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當取得患者近親屬或者監(jiān)護人 的書面同意。但因搶救生命垂危患者的需要，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護人同意意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和胎兒性別鑒定以及其他計劃生育手術(shù)等活動。

第五章 監(jiān)督檢查

第三十七條 上級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對下級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時糾正在醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。

第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：

（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關(guān)場所；

（二）詢問當事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；

（三）查閱、調(diào)取相關(guān)資料；

（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門負責(zé)人同意，對診療場所相關(guān)物品可以先行登記保存。

醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當作為醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審或者案件處理的重要依據(jù)。

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢制度，對自檢發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，并于每年的1 月向登記機關(guān)提交上一醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告。

醫(yī)療機構(gòu)不提交醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告或者校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告中沒有自檢、整改內(nèi)容的，登記機關(guān)可以對其暫緩校驗。

第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價，作出評審結(jié)論。

評審結(jié)論作為醫(yī)療機構(gòu)等級評定、執(zhí)業(yè)校驗的重要依據(jù)。

第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全財務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門申請，逐級上報，取得許可后方可購置。

第六章 法律責(zé)任

第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期校驗；拒不校驗的，依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗期內(nèi)擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并可以處1000 元以上1 萬元以下罰款。

第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10 萬元以下的罰款。

第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以1 萬元以上5萬元以下的罰款。

第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬元以下的罰款。

第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，并處以5000 元以上2 萬元以下的罰款。

第七章 附 則

第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》同時廢止。