第一篇:全面預(yù)算管理體系建立關(guān)鍵點(diǎn)的理解
全面預(yù)算管理體系建立關(guān)鍵點(diǎn)的理解
全面預(yù)算管理體系的設(shè)計(jì),擬從預(yù)算目標(biāo)、預(yù)算組織、預(yù)算編制、預(yù)算執(zhí)行及預(yù)算考評等方面展開,不同的內(nèi)容管理的內(nèi)容亦存在差異。
1.預(yù)算組織
預(yù)算管理組織機(jī)構(gòu)是全面預(yù)算管理有序開展的基礎(chǔ)環(huán)境,公司全面預(yù)算管理能否正常運(yùn)行并發(fā)揮作用,全面預(yù)算管理的組織體系將起到關(guān)鍵性的主導(dǎo)作用。由于各公司的經(jīng)營規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、行業(yè)特點(diǎn)、內(nèi)外環(huán)境等各不相同,預(yù)算管理組織體系的設(shè)置上也各不相同,但都遵守幾項(xiàng)基本原則:首先要遵守“科學(xué)、規(guī)范”原則。全面預(yù)算管理組織體系的設(shè)置既要符合全面預(yù)算管理的內(nèi)在規(guī)律,又要符合《中華人民共和國公司法》、《公司章程》等有關(guān)規(guī)定。其次,要遵守“高效、有力”原則。預(yù)算管理組織體系的設(shè)置不僅能夠充分、有效地實(shí)施預(yù)算管理職能,還要能夠確保全面預(yù)算管理活動(dòng)的順利進(jìn)行。再有就是要使組織體系繁簡適度。過于龐大的預(yù)算管理機(jī)構(gòu)不僅會增加預(yù)算管理的成本,還將降低管理效率。相反,過于簡單的組織機(jī)構(gòu)又難以擔(dān)當(dāng)全面預(yù)算管理的重任,造成顧此失彼、疲于應(yīng)付,最受導(dǎo)致預(yù)算管理的失敗。最后還要遵守“全面、系統(tǒng)”原則。全面預(yù)算組織機(jī)構(gòu)要滲透到企業(yè)內(nèi)部各個(gè)層面,各項(xiàng)環(huán)節(jié)。同時(shí)還要明確各組織機(jī)構(gòu)的管理權(quán)限和責(zé)任。
2.整體預(yù)算控制目標(biāo)
預(yù)算目標(biāo)是預(yù)算期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)所要達(dá)到的目標(biāo)和結(jié)果。它是以企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃為導(dǎo)向,在市場預(yù)測和平衡企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)資源的基礎(chǔ)上,經(jīng)過公司投資者、決策者、經(jīng)營者以及內(nèi)部各個(gè)預(yù)算執(zhí)行部門反復(fù)協(xié)調(diào)、測算確定的。企業(yè)構(gòu)建的預(yù)算指標(biāo)體系應(yīng)滿足以下幾方面的要求。第一,企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃、經(jīng)營目標(biāo)都要在預(yù)算指標(biāo)中得到反映。第二,企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)的內(nèi)容都要被預(yù)算指標(biāo)所涵蓋。第三,預(yù)算指標(biāo)體系必須與績效評價(jià)指標(biāo)協(xié)調(diào)一致。第四,預(yù)算指標(biāo)體系要與企業(yè)內(nèi)部各責(zé)任中心的權(quán)責(zé)相適應(yīng),體現(xiàn)各責(zé)任中心的經(jīng)營活動(dòng)與工作內(nèi)容。
3.責(zé)任預(yù)算 責(zé)任預(yù)算是以責(zé)任單元為主體,以其可控成本、收入、利潤和投資等為對象編制的預(yù)算。責(zé)任預(yù)算是責(zé)任單元的奮斗目標(biāo),也是對責(zé)任單元進(jìn)行考核的依據(jù)。通過編制責(zé)任預(yù)算可以明確各責(zé)任單元的責(zé)任,并通過與企業(yè)總預(yù)算的一致性,以確保其實(shí)現(xiàn)。在責(zé)任預(yù)算編制中會產(chǎn)生責(zé)任預(yù)算指標(biāo),這些指標(biāo)均是各責(zé)任單位在其責(zé)權(quán)范圍內(nèi)可加以控制的,因?yàn)楦髫?zé)任單位只對其可控的經(jīng)濟(jì)責(zé)任指標(biāo)承擔(dān)責(zé)任。一般來說,責(zé)任預(yù)算指標(biāo)是通過編制責(zé)任預(yù)算來確定的。
4.預(yù)算控制指標(biāo)體系的核心控制要素
預(yù)算控制體系中的核心控制要素主要包括一些具體指標(biāo),例如加工損失率,萬元產(chǎn)值綜合能耗,主要產(chǎn)品單耗等。能否對這些指標(biāo)進(jìn)行有效控制決定了企業(yè)能否達(dá)到其戰(zhàn)略目標(biāo)。按照控制要素的觀點(diǎn),企業(yè)制定的預(yù)算就是控制的標(biāo)準(zhǔn):預(yù)算制定后還要根據(jù)對內(nèi)外環(huán)境,如包括國家宏觀政策、行業(yè)發(fā)展趨勢、競爭對手狀況等在內(nèi)的企業(yè)所處的生存環(huán)境的監(jiān)測進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整;預(yù)算的執(zhí)行過程也是預(yù)算監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測預(yù)算執(zhí)行情況、收集實(shí)際運(yùn)作信息的過程;通過比較、評價(jià)系統(tǒng)對實(shí)際績效與預(yù)算的差異做出的比較、分析,可以根據(jù)差異產(chǎn)生的不同情況及可以接受和容忍的范圍,采取不同的措施,如調(diào)整預(yù)算。
5.單獨(dú)生產(chǎn)體的編制細(xì)度與頻率
預(yù)算編制是全面預(yù)算管理的起點(diǎn),也是全面預(yù)算管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公司的發(fā)展戰(zhàn)略能否得到落實(shí),年度經(jīng)營目標(biāo)能否得以實(shí)現(xiàn),預(yù)算指標(biāo)能否順利執(zhí)行,控制和考評功能能否有效實(shí)施,均取決于編制是否恰當(dāng)。在編制預(yù)算時(shí),除了考慮編制預(yù)算的內(nèi)容,預(yù)算編制細(xì)度與頻率也非常重要。預(yù)算編制細(xì)度體現(xiàn)預(yù)算編制的具體程度,其可具體到某個(gè)部門、某個(gè)車間、某個(gè)班組、甚至某個(gè)個(gè)人。不同企業(yè)對預(yù)算編制細(xì)度有不同要求。另外,預(yù)算的頻率也非常重要,預(yù)算的頻率可分別按年度、季度、月、甚至每周來編制預(yù)算,預(yù)算編制的頻率越高,監(jiān)督性越強(qiáng)。年度預(yù)算也可按照滾動(dòng)預(yù)算的編制方法,即按照“近細(xì)遠(yuǎn)粗”的原則,根據(jù)上一期的預(yù)算指標(biāo)完成情況,調(diào)整編制下一期預(yù)算,并對預(yù)算期連續(xù)滾動(dòng)向前推移的一種預(yù)算編制方法。滾動(dòng)預(yù)算的編制,可采用長計(jì)劃,短安排的方式進(jìn)行,即在編制預(yù)算時(shí),可先按年度分季,并將其中第一季度按月劃分,編制各月的詳細(xì)預(yù)算。其他三個(gè)季度的預(yù)算可以粗一些,只列各季度總數(shù),到第一季度結(jié)束前,再將第二季度的預(yù)算按月細(xì)分,第三、四季度及下一年第一季度只列各季總數(shù),以此類推,是預(yù)算不斷地滾動(dòng)下去。
6.預(yù)算的執(zhí)行、控制與分析
預(yù)算的執(zhí)行、控制與分析在整個(gè)全面預(yù)算管理過程中起著非常重要的作用,預(yù)算執(zhí)行是以預(yù)算為標(biāo)準(zhǔn)組織實(shí)施企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行為;預(yù)算控制是以企業(yè)預(yù)算為標(biāo)準(zhǔn),通過過程監(jiān)督、信息反饋、預(yù)算調(diào)整等方法促使預(yù)算執(zhí)行不偏離預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)的行為。公司所制定的預(yù)算須有一定的權(quán)威性,即預(yù)算一經(jīng)批準(zhǔn)下達(dá),各預(yù)算責(zé)任單位就必須認(rèn)真組織實(shí)施,將預(yù)算指標(biāo)層層分解,落實(shí)到各部門、各單位、各環(huán)節(jié)和各崗位。此外,還要建立事前審批與預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)事中適時(shí)監(jiān)控,形成全方位的預(yù)算執(zhí)行與控制體系,使預(yù)算成為組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的基本依據(jù)。企業(yè)預(yù)算一經(jīng)批準(zhǔn)下達(dá),一般不予調(diào)整。但是當(dāng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí),應(yīng)當(dāng)通過一定的預(yù)算調(diào)整制度、流程,對公司預(yù)算進(jìn)行必要調(diào)整,以保證預(yù)算目標(biāo)的合理性和可執(zhí)行性。另外,公司還需建立預(yù)算管理跟蹤報(bào)告制度,以便分析和監(jiān)督預(yù)算的完成情況。預(yù)算管理跟蹤報(bào)告制度包括臨時(shí)報(bào)告與定期報(bào)告兩種形式。定期報(bào)告包括月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)。各歸口管理部門對歸口預(yù)算項(xiàng)目進(jìn)行定期跟蹤分析、控制,預(yù)算管理部及預(yù)算管理委員會定期組織相關(guān)單位檢查預(yù)算執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施和建議。對于預(yù)算執(zhí)行過程中出現(xiàn)的異常情況,預(yù)算責(zé)任單位以臨時(shí)報(bào)告的方式及時(shí)上報(bào)預(yù)算管理部以及預(yù)算管理委員會,并提出對策。
7.預(yù)算考核
預(yù)算考核是對企業(yè)全面預(yù)算管理實(shí)施過程和實(shí)施效果的考評和評價(jià),它在全面預(yù)算管理體系中起著關(guān)鍵作用,是全面預(yù)算管理的一項(xiàng)重要職能。預(yù)算考核能夠提升預(yù)算執(zhí)行者的積極性和主動(dòng)性。通過預(yù)算考核,既可以確保全面預(yù)算管理的各項(xiàng)工作落到實(shí)處,又可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)預(yù)算執(zhí)行過程及執(zhí)行結(jié)果與預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)的偏差,確保預(yù)算目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)算考評包括兩層含義,一是對企業(yè)業(yè)績的考評,二是對預(yù)算執(zhí)行者的考核及其業(yè)績評價(jià)。根據(jù)考核內(nèi)容的不同,考核指標(biāo)可分為定量指標(biāo)和定性指標(biāo)兩種。另外,預(yù)算考核須遵守幾項(xiàng)原則。一是目標(biāo)性原則,在預(yù)算考核指標(biāo)的設(shè)計(jì)中,考核指標(biāo)應(yīng)能夠引導(dǎo)各部門執(zhí)行預(yù)算,同時(shí)避免各部門只顧局部利益,不顧全局利益的發(fā)生。二是可控性原則,凡是該責(zé)任單元無法控制的指標(biāo)就應(yīng)堅(jiān)決予以排除。三是分級考評原則,由于預(yù)算目標(biāo)是分級落實(shí)的,預(yù)算控制也是分級實(shí)施的,因此,預(yù)算考評也必須階級進(jìn)行,本級責(zé)任單元的預(yù)算考評應(yīng)由所屬直接上級來進(jìn)行,而絕不能自已考評自己,間接上級不能隔級考評間接下級。四是客觀公正原則,預(yù)算考評指標(biāo)要以定量指標(biāo)為主,用數(shù)字說話,以減少主觀成分。必要時(shí),應(yīng)聘請公司獨(dú)立董事或社會中介機(jī)構(gòu)的人士參加,以增強(qiáng)預(yù)算考評的客觀公正性。五是時(shí)效性及利益掛鉤原則,即預(yù)算考評的時(shí)間應(yīng)與預(yù)算周期一致,并且預(yù)算考評的結(jié)果必須要以相應(yīng)的物質(zhì)利益兌現(xiàn)。六是制度化原則,企業(yè)要建立健全預(yù)算考評制度,是預(yù)算考評的原則、方法、內(nèi)容、程序、獎(jiǎng)懲等規(guī)則條款化、明晰化。
8預(yù)算授權(quán)
預(yù)算授權(quán)是指企業(yè)(預(yù)算管理委員會)授權(quán)各預(yù)算執(zhí)行部門,于預(yù)算當(dāng)期會計(jì)年度得為其所管轄的預(yù)算行為負(fù)責(zé)。預(yù)算授權(quán)管理的方法是通過授權(quán)通知書來明確授權(quán)事項(xiàng)。授權(quán)管理的原則是對在授權(quán)范圍內(nèi)的行為給予充分信任,但對授權(quán)之外的行為不予認(rèn)可。授權(quán)通知書除授權(quán)人持有外,還下達(dá)公司相關(guān)的部門,這些部門一律按授權(quán)范圍嚴(yán)格執(zhí)行。
9.響應(yīng)未來更深入管理要求的信息搜集
設(shè)計(jì)方案時(shí),考慮未來可能更加深入的管理要求,充分了解企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù),從而為將來的細(xì)化管理做準(zhǔn)備。例如考慮到將來可能在業(yè)務(wù)上的拓展,預(yù)算表格應(yīng)采取開放性設(shè)計(jì),方便在今后能夠靈活調(diào)整。另外,表格設(shè)計(jì)細(xì)度能支持綜合填寫并且適應(yīng)分階段細(xì)化的需要。
第二篇:醫(yī)院全面預(yù)算管理體系的建立與實(shí)施
醫(yī)院全面預(yù)算管理體系的建立與實(shí)施
南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院 周蕓 南 京 市 鼓 樓 醫(yī) 院
摘要:全面預(yù)算管理作為企事業(yè)單位健全內(nèi)部約束機(jī)制和規(guī)范財(cái)務(wù)管理的重要手段,正受到越來越多的醫(yī)院管理者的廣泛關(guān)注。本文從醫(yī)院實(shí)施全面預(yù)算管理的迫切性出發(fā),以全面預(yù)算管理的核心為指導(dǎo),構(gòu)建了醫(yī)院全面預(yù)算管理體系,并就醫(yī)院全面預(yù)算管理順利實(shí)施的保障措施,提出了幾點(diǎn)建議。
關(guān)鍵詞:醫(yī)院全面預(yù)算管理體系保障措施
一、問題的提出
一直以來,醫(yī)院的預(yù)算工作基本上是一種向上級主管部門的報(bào)告,醫(yī)院編制預(yù)算的目的主要是為了申請撥款,而不是為了內(nèi)部管理的需要。因此預(yù)算管理在醫(yī)院并不被重視,而僅僅是作為財(cái)務(wù)部門的年初和年末的一項(xiàng)工作,這項(xiàng)工作沒有業(yè)務(wù)科室和業(yè)務(wù)人員的參與,業(yè)務(wù)科室的工作計(jì)劃與醫(yī)院的預(yù)算沒有直接關(guān)系,實(shí)際工作也不根據(jù)預(yù)算安排,預(yù)算的執(zhí)行沒有反饋,沒有考評措施,更不與獎(jiǎng)懲掛鉤。由此造成醫(yī)院財(cái)務(wù)管理缺乏計(jì)劃性,資金利用不充分,資源配置不合理,管理忙碌而又混亂,同時(shí)也不能有效地調(diào)動(dòng)職工的工作積極性。
隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和醫(yī)療服務(wù)市場的不斷放開,醫(yī)院所面臨的內(nèi)外環(huán)境發(fā)生了巨大變化,市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律在醫(yī)院的發(fā)展和管理中發(fā)揮著越來越大的作用。古人云:“預(yù)則立,不預(yù)則廢”,醫(yī)院如何擺脫困境,抓住機(jī)遇,迎接挑戰(zhàn),其根本途徑在于圍繞醫(yī)院發(fā)展中的深層次矛盾,建立良好的內(nèi)部經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制和有效的內(nèi)部控制制度,規(guī)范醫(yī)院的經(jīng)營行為,優(yōu)化資源配置,降低醫(yī)療成本,提高服務(wù)質(zhì)量,走“優(yōu)質(zhì)、低耗、高效”的質(zhì)量效益性發(fā)展道路。全面預(yù)算管理作為一種先進(jìn)的現(xiàn)代管理手段,是實(shí)現(xiàn)上述途徑的最有效的方法之一,因而受到越來越多的醫(yī)院管理者重視。然而,由于醫(yī)院與企業(yè)在會計(jì)制度、業(yè)務(wù)類型、機(jī)構(gòu)設(shè)置等諸多方面都明顯不同,能夠?qū)⑷骖A(yù)算管理作為一種管理的手段應(yīng)用到內(nèi)部管理中的醫(yī)院很少。研究如何把全面預(yù)算管理的理論應(yīng)用到醫(yī)院管理中去,對于切實(shí)解決醫(yī)院面臨的問題,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。同時(shí),由于醫(yī)療市場有其獨(dú)特的運(yùn)行規(guī)律,醫(yī)院全面預(yù)算管理也有其獨(dú)特性,研究醫(yī)院的全面預(yù)算管理,對于豐富和發(fā)展全面預(yù)算管理理論,也有積極的促進(jìn)作用。
二、醫(yī)院全面預(yù)算管理體系
全面預(yù)算管理在企業(yè)中的定義是,在企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的指引下,通過預(yù)算編制、執(zhí)行與控制、考評與激勵(lì)等一系列活動(dòng),全面提高企業(yè)管理水平和經(jīng)營效率,實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化的一種管理方法。由此可見,全面預(yù)算管理的核心在于“全面”二字上,它具有全員、全額、全程的特點(diǎn)。“全員”是指預(yù)算過程的全員發(fā)動(dòng),將預(yù)算目標(biāo)層層分解,讓每一個(gè)參與者都建立起成本、效益意識;“全額”是指預(yù)算金額的總體性,包括財(cái)務(wù)預(yù)算、經(jīng)營預(yù)算和資本支出預(yù)算;“全程”是指通過 預(yù)算的執(zhí)行和監(jiān)控、預(yù)算的分析和調(diào)整、預(yù)算的考核與評價(jià),真正發(fā)揮預(yù)算管理的權(quán)威性和對經(jīng)營活動(dòng)的指導(dǎo)作用。落實(shí)到醫(yī)院全面預(yù)算管理,可以以此為指導(dǎo),構(gòu)建醫(yī)院全面預(yù)算管理體系如圖1所示:
預(yù)算監(jiān)控 保證:預(yù)算調(diào)控
預(yù)算協(xié)調(diào) 預(yù)算調(diào)整 起點(diǎn):預(yù)算編制 歸口支出預(yù)算 臨床科室 后勤部門 核心:預(yù)算執(zhí)行
醫(yī)技科室 職能管理部門 差異分析 重要手段:預(yù)算考評
醫(yī)院總預(yù)算 業(yè)務(wù)科室預(yù)算
圖1 醫(yī)院全面預(yù)算管理體系
該醫(yī)院全面預(yù)算管理體系中,預(yù)算編制是預(yù)算管理的起點(diǎn),即以預(yù)算目標(biāo)為依據(jù),通過預(yù)算編制使預(yù)算目標(biāo)得以具體化和量化。借鑒全面收支預(yù)算的觀點(diǎn),結(jié)合醫(yī)院機(jī)構(gòu)設(shè)置、業(yè)務(wù)活動(dòng)的具體情況,醫(yī)院全面預(yù)算包括醫(yī)院總預(yù)算、業(yè)務(wù)科室預(yù)算、歸口支出預(yù)算,此為醫(yī)院三級預(yù)算體系。醫(yī)院全面預(yù)算的編制一般按照“上下結(jié)合、分級編制、逐級匯總”的程序進(jìn)行,在選擇預(yù)算管理方法時(shí),應(yīng)堅(jiān)持方便、實(shí)用的原則,在傳統(tǒng)的基數(shù)法的基礎(chǔ)上借鑒現(xiàn)代預(yù)算管理方法,并積極建立現(xiàn)代預(yù)算管理方法所必需的條件。例如:業(yè)務(wù)收入中的醫(yī)療收入、藥品收入、業(yè)務(wù)支出中的人員費(fèi)用及公用支出中的水、電、氣、辦公費(fèi)等消耗采用固定預(yù)算法編制;衛(wèi)生材料、放射性材料、化驗(yàn)材料、藥品費(fèi)采用彈性預(yù)算法;其他公用支出、其他收入、對外投資、對外捐贈(zèng)、醫(yī)療賠償支出采用零基預(yù)算法;醫(yī)院為開展新技術(shù)、新項(xiàng)目所投入的成本費(fèi)用和可實(shí)現(xiàn)的收入采用概率預(yù)算法。選擇科學(xué)的預(yù)算編制方法,既能充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,又能確保醫(yī)院整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),達(dá)到全面預(yù)算管理的目標(biāo)。
預(yù)算編制完成后,預(yù)算的執(zhí)行就貫穿于整個(gè)預(yù)算的始終,它是預(yù)算管理的核心。在預(yù)算執(zhí)行中,各個(gè)臨床科室、醫(yī)技科室、職能管理部門、后勤部門應(yīng)做好預(yù)算執(zhí)行情況的記錄,有效進(jìn)行有關(guān)預(yù)算信息的收集與反饋。預(yù)算的有效實(shí)施,必須充分調(diào)動(dòng)各級責(zé)任人的積極性與創(chuàng)造性,使每一個(gè)人能積極主動(dòng)地參與管理,并通過個(gè)人能力的充分發(fā)揮,確保全面預(yù)算目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。此外,預(yù)算執(zhí)行過程也是預(yù)算控制的過程,醫(yī)院應(yīng)注意通過預(yù)算的執(zhí)行加強(qiáng)內(nèi)部控制,根據(jù)國家政策積極增加收入,嚴(yán)格控制支出。對于預(yù)算內(nèi)的資金支付,按照授權(quán)審批程序執(zhí)行;對于預(yù)算外的項(xiàng)目支出,應(yīng)當(dāng)按預(yù)算管理制度規(guī)范支付程序;對于無合同、無憑證、無手續(xù)的項(xiàng)目支出,不予支付。
預(yù)算調(diào)控是預(yù)算協(xié)調(diào)職能以及在預(yù)算執(zhí)行過程中的日??刂坡毮埽穷A(yù)算目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)的有力保證。全面預(yù)算編制是各預(yù)算內(nèi)容體系相互配合協(xié)調(diào)的結(jié)果,為了保證預(yù)算的順利執(zhí)行,預(yù)算編制和預(yù)算執(zhí)行過程中均需要不斷地對人力、物力、財(cái)力等各項(xiàng)資源在各個(gè)預(yù)算責(zé)任單位之間進(jìn)行協(xié)調(diào)。當(dāng)然,預(yù)算執(zhí)行中的協(xié)調(diào)是一種微調(diào),其效力主要是維持全面平衡。當(dāng)醫(yī)院內(nèi)外部環(huán)境、國家政策發(fā)生重大變化,導(dǎo)致預(yù)算的執(zhí)行結(jié)果產(chǎn)生重大偏差,原有預(yù)算不再適宜時(shí),為了更好地發(fā)揮預(yù)算的指導(dǎo)和約束作用,根據(jù)環(huán)境變化適時(shí)調(diào)整預(yù)算是十分必要的。為了保證預(yù)算的嚴(yán)肅性,如因特殊情況對收支影響較大、確實(shí)需要調(diào)整預(yù)算時(shí),必須由責(zé)任中心出具書面報(bào)告,詳細(xì)說明調(diào)整理由、調(diào)整的初步建議等,經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后交財(cái)務(wù)部門,由財(cái)務(wù)部門請示主管院長批準(zhǔn)。一般來說,在預(yù)算實(shí)施過程中,由于種種主客觀因素的作用結(jié)果,實(shí)際執(zhí)行情況難免與預(yù)算發(fā)生偏離。為了糾正偏差,保證醫(yī)院能夠按預(yù)定目標(biāo)運(yùn)行,對預(yù)算執(zhí)行進(jìn)行日常監(jiān)督和控制是必不可少的。
預(yù)算執(zhí)行是實(shí)施預(yù)算控制的關(guān)鍵,預(yù)算執(zhí)行結(jié)果的分析與考評則是保障預(yù)算得以實(shí)現(xiàn)的重要手段。預(yù)算考評通常通過對歷史資料的分析,找出各項(xiàng)業(yè)務(wù)與預(yù)算之間發(fā)生差異的原因,并確定其責(zé)任歸屬,用以指導(dǎo)醫(yī)院及各責(zé)任中心的業(yè)務(wù)活動(dòng)。預(yù)算考評的主要目的有兩個(gè):一是通過分析考評,掌握預(yù)算運(yùn)行狀況、成績、存在的問題及環(huán)節(jié),并借以查明產(chǎn)生問題的原因,為堵塞漏洞、糾正偏差提供思路,從而實(shí)現(xiàn)過程中的控制;二是提供分析評價(jià),對預(yù)算執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行評判并兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲,并為下一輪預(yù)算管理確定預(yù)算目標(biāo)提供重要依據(jù)。因此,在預(yù)算的編制、執(zhí)行、調(diào)控、考評整個(gè)預(yù)算管理的循環(huán)過程中,預(yù)算考評處于承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它既是本次循環(huán)的終結(jié),又是下一次循環(huán)的開始。
綜上所述,以上構(gòu)建的醫(yī)院全面預(yù)算管理體系,“全面”的理念貫穿于整個(gè)預(yù)算管理循環(huán)過程,并滲透到預(yù)算管理的各個(gè)環(huán)節(jié),預(yù)算的編制、執(zhí)行、調(diào)控和考評作為一個(gè)完整的系統(tǒng),相互作用,周而復(fù)始地循環(huán)以實(shí)現(xiàn)對整個(gè)醫(yī)院業(yè)務(wù)活動(dòng)的最終控制。
三、醫(yī)院全面預(yù)算管理的保障措施
為了保證醫(yī)院全面預(yù)算管理模式的有效運(yùn)行,做好醫(yī)院的預(yù)算管理工作,醫(yī)院內(nèi)部必須上下一致、密切配合、齊抓共管。具體來說,良好的預(yù)算管理需要具備以下保障措施:
1、轉(zhuǎn)變管理觀念,提升預(yù)算管理層次
傳統(tǒng)的預(yù)算管理僅僅是被作為財(cái)務(wù)管理的一種手段,這就使得這種管理方法成為一種短期的行為,往往會忽視醫(yī)院的長期發(fā)展目標(biāo),短期的預(yù)算指標(biāo)與醫(yī)院的長期發(fā)展戰(zhàn)略不相適應(yīng),從而使各個(gè)時(shí)期編制的預(yù)算銜接性不佳。要正確解決醫(yī)院中存在的問題、充分發(fā)揮預(yù)算管理的作用、有效地提高經(jīng)營效率,轉(zhuǎn)變管理觀念是醫(yī)院實(shí)施全面預(yù)算管理的前提條件。在實(shí)施預(yù)算管理之前,應(yīng)該仔細(xì)地分析主客觀條件,明確自身的長期發(fā)展目標(biāo),樹立“以戰(zhàn)略為基礎(chǔ)”的觀念,把預(yù)算管理提升到醫(yī)院戰(zhàn)略管理的高度,并以此作為基礎(chǔ)編制預(yù)算,使預(yù)算管理真正的成為實(shí)現(xiàn)醫(yī)院長期發(fā)展戰(zhàn)略的基石。
2、完善制度體系,牢抓基礎(chǔ)管理工作
預(yù)算管理要真正落實(shí)并發(fā)揮效益,首先必須是一種管理制度與規(guī)則,其次才是制度與規(guī)則的實(shí)施與評價(jià)。因此,建立和完善預(yù)算管理制度,既是醫(yī)院預(yù)算管理自身的要求,又是將制度從理論落實(shí)到實(shí)踐的前提。醫(yī)院的預(yù)算管理除了要遵循《中華人民共和國預(yù)算法》、《事業(yè)單位財(cái)務(wù)規(guī)則》等一般性的法律規(guī)章,以及《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等行業(yè)規(guī)則制度外,還要在這些制度基礎(chǔ)上,從醫(yī)院實(shí)際出發(fā),制定具體的預(yù)算管理辦法,從而形成一套多層次的預(yù)算管理制度體系,以此來具體指導(dǎo)醫(yī)院的預(yù)算管理工作。
預(yù)算管理是全方位的管理,不同的基礎(chǔ)管理工作對預(yù)算管理的推進(jìn)作用及其最終成效是不同的。扎實(shí)的基礎(chǔ)管理工作要求建立健全各種基礎(chǔ)工作規(guī)范,理順各種工作程序,健全各種規(guī)章制度,做到各項(xiàng)工作有法可依,有據(jù)可循。在預(yù)算管理的基礎(chǔ)管理工作中,會計(jì)工作的好壞是關(guān)鍵因素。要真正做好預(yù)算管理,必須切實(shí)加強(qiáng)會計(jì)基礎(chǔ)工作,包括完備而準(zhǔn)確的業(yè)務(wù)發(fā)生原始記錄、系統(tǒng)而有效的會計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、內(nèi)部會計(jì)信息支持系統(tǒng)和傳遞系統(tǒng)、靈敏的會計(jì)反饋系統(tǒng)、會計(jì)信息與業(yè)務(wù)信息的高度結(jié)合、完善的財(cái)務(wù)會計(jì)信息分析系統(tǒng)和預(yù)算執(zhí)行調(diào)節(jié)系統(tǒng)等。
3、全員參與預(yù)算,建立分層次預(yù)算管理組織
人是預(yù)算的制定者、預(yù)算信息的使用者、預(yù)算的執(zhí)行者、預(yù)算制度的被考評者,人作為預(yù)算工作的主體,是預(yù)算工作好壞的決定性因素。全面預(yù)算管理是一項(xiàng)涉及組織內(nèi)部各個(gè)部門的責(zé)權(quán)利關(guān)系的管理活動(dòng),其順利進(jìn)行需要全院上下統(tǒng)一思想和認(rèn)識,全體員工密切配合,積極參與預(yù)算管理,并建立分層次的全面預(yù)算管理組織:
首先,醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由院長任主任委員,各分管副院長任副主任委員,吸納財(cái)務(wù)、人事、資產(chǎn)管理、總務(wù)、信息等各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的全面預(yù)算管理委員會。醫(yī)院預(yù)算管理委員會作為具有獨(dú)立性、戰(zhàn)略性、權(quán)威性的全面預(yù)算管理的最高權(quán)力機(jī)構(gòu),其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)設(shè)定和批準(zhǔn)醫(yī)院及主要部門的預(yù)算目標(biāo),從整體上協(xié)調(diào)和控制全面預(yù)算管理過程中發(fā)生的沖突和分歧,監(jiān)控預(yù)算的實(shí)施,在預(yù)算期末公正全面地對預(yù)算執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行考評,并審批預(yù)算期內(nèi)對預(yù)算的重大調(diào)整。
其次,醫(yī)院需要設(shè)置預(yù)算專職管理部門。預(yù)算專職部門直接隸屬于預(yù)算管理委員會,其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)醫(yī)院預(yù)算管理制度的起草、報(bào)批及檢查、落實(shí),編制全面預(yù)算草案,并根據(jù)批準(zhǔn)的預(yù)算下達(dá)分配指標(biāo),負(fù)責(zé)預(yù)算執(zhí)行過程的記錄、管理和控制,并定期進(jìn)行分析,制定和調(diào)整預(yù)算分配定額,提出調(diào)整預(yù)算的建議方案。鑒于編制預(yù)算與財(cái)務(wù)部門的關(guān)系最為密切,預(yù)算的執(zhí)行結(jié)果多以財(cái)務(wù)的形式體現(xiàn),預(yù)算專職部門一般由財(cái)務(wù)部門承擔(dān),并由專人負(fù)責(zé),以確保預(yù)算機(jī)制的有效運(yùn)行。由于預(yù)算工作的重要性和復(fù)雜性,對預(yù)算專職管理人員的素質(zhì)要求也是非常高的。預(yù)算管理人員不僅應(yīng)當(dāng)具備財(cái)會方面的專業(yè)技能,具有較高的專業(yè)水平和豐富的工作經(jīng)驗(yàn),還要對醫(yī)院的情況有全面的了解,具備把握全局的能力和較強(qiáng)的管理能力和協(xié)調(diào)能力,并有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
再次,參與預(yù)算編制的責(zé)任單位都應(yīng)設(shè)預(yù)算員,其業(yè)務(wù)受預(yù)算管理委員會及專職預(yù)算管理機(jī)構(gòu)指導(dǎo),主要負(fù)責(zé)所在責(zé)任單位預(yù)算的編制和報(bào)送工作,以保證預(yù)算編制的效率和質(zhì)量。
4、做好信息保障,提高信息技術(shù)水平
醫(yī)院預(yù)算管理的成功必須有強(qiáng)有力的信息支持,醫(yī)院預(yù)算管理不僅要求財(cái)務(wù)信息,還要求大量的非財(cái)務(wù)信息,不僅要求醫(yī)院整體信息,還要求有部門及科室的詳細(xì)信息和相關(guān)的外部信息,而且這些信息還要有前瞻性和時(shí)效性。要滿足如此廣泛的信息要求,沒有一套規(guī)范的制度化的信息保障體系是不行的。因此,在醫(yī)院內(nèi)部建立一套運(yùn)行良好的信息收集保障系統(tǒng),是實(shí)行全面預(yù)算管理的基礎(chǔ),只有通過不斷提高醫(yī)院管理信息化水平,才能強(qiáng)化全面預(yù)算的管理職能,提高醫(yī)院的管理水平,使醫(yī)院更好更快地適應(yīng)競爭日益激烈的醫(yī)療服務(wù)市場。
參考文獻(xiàn):
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[4] 許仙忠,蔡敏.對醫(yī)院全面預(yù)算管理有關(guān)問題的探討.中國衛(wèi)生事業(yè)管理.2007,3
[5] 董立友,黃龍梅.三級預(yù)算在醫(yī)院經(jīng)營管理中的實(shí)踐作用.中國醫(yī)院管理.2005,11
作者簡介:
周蕓 南京市鼓樓醫(yī)院財(cái)務(wù)處會計(jì),碩士,畢業(yè)于南京航空航天大學(xué)
第三篇:淺析企業(yè)全面預(yù)算管理體系建設(shè)
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專業(yè)論文
淺析企業(yè)全面預(yù)算管理體系建設(shè)
淺析企業(yè)全面預(yù)算管理體系建設(shè)
摘要:基于系統(tǒng)論的角度而言,全面預(yù)算管理體系是一個(gè)由部門結(jié)構(gòu)及預(yù)算管理制度構(gòu)成的有機(jī)整體,其體現(xiàn)出一定的復(fù)雜性??茖W(xué)的全面預(yù)算管理可以實(shí)現(xiàn)對企業(yè)各項(xiàng)開支與項(xiàng)目的全過程控制,對降低企業(yè)成本、提高企業(yè)綜合競爭力有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文就結(jié)合筆者在企業(yè)的工作實(shí)踐,談?wù)勂髽I(yè)全面預(yù)算管理體系的建設(shè)。
關(guān)鍵詞:企業(yè);全面預(yù)算管理;體系建設(shè)
中圖分類號:C29文獻(xiàn)標(biāo)識碼: A 文章編號:
一、全面預(yù)算管理的主要內(nèi)容
可以說全面預(yù)算管理是一個(gè)有機(jī)的、系統(tǒng)的綜合體系,其包括一系列的預(yù)算,其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:首先進(jìn)行業(yè)務(wù)預(yù)算,業(yè)務(wù)預(yù)算的主要作用是對企業(yè)在特定時(shí)期內(nèi)可能形成現(xiàn)金收付的營業(yè)活動(dòng)做出預(yù)算,其主要內(nèi)容又包括營業(yè)預(yù)算、生產(chǎn)預(yù)算、產(chǎn)品成本與制造成本預(yù)算、采購預(yù)算以及間接費(fèi)用預(yù)算等多個(gè)方面;其次進(jìn)行資本預(yù)算,嚴(yán)格說來它也屬于業(yè)務(wù)預(yù)算的范疇,但是由于其體現(xiàn)出非常態(tài)的、一次性的、長期性的特征,因此將其與常態(tài)的業(yè)務(wù)預(yù)算劃分開來,需要進(jìn)行資本預(yù)算的項(xiàng)目包括固定資產(chǎn)投資、權(quán)益性資本投資、債券投資以及研發(fā)費(fèi)用等;再次進(jìn)行籌資預(yù)算,其主要作用是對企業(yè)在特定預(yù)算期內(nèi)需要新借入的長短期借款、需發(fā)行的債券、原用借款及債券還本付息等內(nèi)容進(jìn)行預(yù)算,具體內(nèi)容包括相關(guān)的資金需求決策、債券發(fā)行審批資料、期初借款余額以及利率等;最后一項(xiàng)需要進(jìn)行財(cái)務(wù)預(yù)算,其主要作用是對企業(yè)在預(yù)算期內(nèi)現(xiàn)金收支、經(jīng)營成果以及其它涉及到財(cái)務(wù)管理等方面的活動(dòng)進(jìn)行預(yù)算,具體有現(xiàn)金預(yù)算、預(yù)計(jì)資產(chǎn)負(fù)債表以及預(yù)計(jì)損益表等。
二、建設(shè)企業(yè)全面預(yù)算管理體系
(一)建立完善的全面預(yù)算管理組織體系
要保證全面預(yù)算管理體系的執(zhí)行效果,就必須建立一個(gè)科學(xué)的、權(quán)責(zé)分明的組織,通常該組織成員包括企業(yè)的董事長、總經(jīng)理、總會
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計(jì)師等擔(dān)任要職的高層主管及企業(yè)各部門主要負(fù)責(zé)人,組織的主要職責(zé)包括審核預(yù)算管理的相關(guān)政策與文件,對利潤目標(biāo)的合理性與科學(xué)性進(jìn)行審定,制定預(yù)算編制的主要程序與基本原則,審查各預(yù)算部門的預(yù)算草案等。公司要具備完善的預(yù)算控制組織體系,要將公司所有部門納入全面預(yù)算執(zhí)行體系中,所有部門負(fù)責(zé)人均為進(jìn)行全面預(yù)算體系編制的關(guān)鍵成員,其不僅要全面了解公司大的經(jīng)營目標(biāo),還要對公司的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)狀進(jìn)行全面分析。在該執(zhí)行體系中的各個(gè)機(jī)構(gòu)、部門要加強(qiáng)交流,對上述預(yù)算委員會所制定的全面預(yù)算方案做系統(tǒng)性了解,預(yù)算方案不僅要包含公司的戰(zhàn)略目標(biāo),還要融入企業(yè)的經(jīng)營理念,將全面預(yù)算的標(biāo)準(zhǔn)、具體環(huán)節(jié)均予以明確,深入了解部門對預(yù)算體系所產(chǎn)生的重要影響。所有預(yù)算部門在進(jìn)行預(yù)算草案的編訂時(shí),要基于公司預(yù)算的整體戰(zhàn)略方針、短期經(jīng)營目標(biāo)并結(jié)合部門自身的具體現(xiàn)狀來進(jìn)行,且預(yù)算草案要經(jīng)過預(yù)算管理辦公室進(jìn)行審核。具體而言,該組織機(jī)構(gòu)包括以下部門:全面預(yù)算管理委員會、管理工作小組、管理辦公室、考評辦公室以及各個(gè)預(yù)算責(zé)任部門等。以某公司為例,其預(yù)算管理組織部門架構(gòu)如下圖1所示:
圖1:某公司全面預(yù)算管理組織架構(gòu)圖
(二)構(gòu)建財(cái)務(wù)預(yù)算指標(biāo)體系
具體而言,財(cái)務(wù)預(yù)算管理指標(biāo)體系包括三大模塊,即基本指標(biāo)、補(bǔ)助指標(biāo)以及修正指標(biāo),其中基本指標(biāo)包括營業(yè)利潤、營業(yè)利潤凈現(xiàn)金率、營業(yè)收入等;補(bǔ)助指標(biāo)主要包括不良資產(chǎn)處理率、成本費(fèi)用收益率以及資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率等;修正指標(biāo)主要包括市場占有率以及預(yù)算準(zhǔn)確率等。除財(cái)務(wù)指標(biāo)外,還要將非財(cái)務(wù)指標(biāo)納入其中,包括員工總量指標(biāo)、質(zhì)量環(huán)保類指標(biāo)、人力資源穩(wěn)定性指標(biāo)等等。在確定財(cái)務(wù)預(yù)算指標(biāo)體系過程中,可以采用杠桿法、因素分析法或者平衡計(jì)分卡法等科學(xué)方法,不斷擴(kuò)大預(yù)算指標(biāo)的影響力。下面以銷售指標(biāo)與融資指標(biāo)為例進(jìn)行分析:首先規(guī)劃銷售量,該指標(biāo)是參照集團(tuán)下發(fā)指標(biāo)來確定的,比如集團(tuán)下發(fā)2012年需完成的銷售任務(wù)為S1,而市場目標(biāo)對2012年的銷售要求設(shè)為S2,則2012年的銷售任務(wù)、利潤目標(biāo)規(guī)劃值表達(dá)
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如下式:
S2012≥S1且S2012≥S2
再比如進(jìn)行最大融資量與公司資本結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),首先假設(shè)公司可以從外部獲取最大融資量,公司上市前僅采用負(fù)債性籌資的方法進(jìn)行外部籌資,由于上市公司資產(chǎn)負(fù)債率要控制在70%以內(nèi),因此可得以下關(guān)系:
公司外部借款數(shù)∝公司的資產(chǎn)負(fù)債率;公司的資產(chǎn)負(fù)債率≤70%
2012年公司可從外部獲得的最大資金量=2012年末總資產(chǎn)
(A2012)×70%-2011年末總負(fù)債(D2011)=A2012×70%-D2011
(三)加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的預(yù)算控制
具體而言,需要進(jìn)行重點(diǎn)控制的預(yù)算環(huán)節(jié)包括以下幾個(gè)方面:
首先對業(yè)務(wù)流進(jìn)行全面監(jiān)控。從某種程度而言,組織的有效性是決定企業(yè)預(yù)算控制效果好壞的主要因素,因此可以通過組織控制的方法來實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流的監(jiān)控,即進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)、組織分工以及責(zé)任制度方面的預(yù)算控制。企業(yè)在不同的發(fā)展階段要采取不同的預(yù)算控制方法,以保證預(yù)算控制效果。預(yù)算初期的控制要點(diǎn)為授權(quán)控制,即業(yè)務(wù)處理過程中要求預(yù)算執(zhí)行人員要獲取相應(yīng)的授權(quán),批準(zhǔn)后才能進(jìn)行;預(yù)算執(zhí)行中期則要做好預(yù)算審核控制,可以查詢會計(jì)核算信息系統(tǒng),分析相關(guān)業(yè)務(wù)費(fèi)用報(bào)銷憑證與資金撥付等情況,做好事中控制。
其次做好資金流的監(jiān)控。可以說資金流是公司業(yè)務(wù)發(fā)展的具體反應(yīng),因此要加強(qiáng)對資金流的預(yù)算監(jiān)控,將資金結(jié)算中心的集權(quán)作用充分發(fā)揮出來,實(shí)時(shí)監(jiān)控集團(tuán)資金的使用情況與劃轉(zhuǎn)情況。當(dāng)然,對每個(gè)責(zé)任部門而言,可能在執(zhí)行預(yù)算過程中,均會提出“自身執(zhí)行業(yè)務(wù)具有一定的特殊性,而預(yù)算管理剛性過強(qiáng)無法做到徹底執(zhí)行”的問題,因此這也成為不堅(jiān)持預(yù)算目標(biāo)的借口,相應(yīng)的經(jīng)營業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)收支管理也體現(xiàn)出一定的隨意性。所以要嚴(yán)格按照既定程序進(jìn)行預(yù)算調(diào)整,以保證預(yù)算目標(biāo)的權(quán)威性與預(yù)算效果。
(四)制定科學(xué)的預(yù)算管理考核制度
很多企業(yè)由于決策者對全面預(yù)算管理的重視程度不高,所以對預(yù)算體系執(zhí)行情況的監(jiān)督與考核也不夠規(guī)范、不夠嚴(yán)格,無法做到對預(yù)算管理的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,沒有將預(yù)算執(zhí)行效果與員工利益、績效考核結(jié)合最新【精品】范文 參考文獻(xiàn)
專業(yè)論文
起來的意識,因此很多時(shí)候雖然企業(yè)在宣傳全面預(yù)算管理時(shí)耗費(fèi)了大量的人力物量,但是卻收效甚微,預(yù)算執(zhí)行無法與事后分析、績效考核等監(jiān)督管理機(jī)制有機(jī)的結(jié)合起來,相應(yīng)的預(yù)算管理過程中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也未能及時(shí)提供給決策者。因此,要建設(shè)一個(gè)科學(xué)、合理、適用、可操作性強(qiáng)的績效考評與監(jiān)督管理機(jī)制,企業(yè)要與自身實(shí)際情況相結(jié)合,采用定性與定量相結(jié)合的方法,把預(yù)算體系執(zhí)行情況納入到企業(yè)全體人員的考核管理體系中來,將其與企業(yè)員工的薪資福利掛鉤,引起各級員工對全面預(yù)算管理體系的重視,有助于企業(yè)全面預(yù)算管理工作的順利開展,促進(jìn)企業(yè)的健康和諧發(fā)展。
三、結(jié)語
總之,對企業(yè)而言,全面預(yù)算管理有著重要的現(xiàn)實(shí)意義,上文筆者結(jié)合自身在企業(yè)的工作實(shí)踐,參考前人的研究成果,提出建設(shè)企業(yè)全面預(yù)算管理體系的建議,從建立組織體系、建立財(cái)務(wù)預(yù)算指標(biāo)體系、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的預(yù)算控制以及制定科學(xué)的預(yù)算管理考核制度等幾個(gè)方面進(jìn)行討論,希望可以為今后企業(yè)構(gòu)建全面預(yù)算管理體系提供可以參考的理論依據(jù)。
參考文獻(xiàn)
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第四篇:醫(yī)院全面預(yù)算管理流程及成本控制的關(guān)鍵點(diǎn)
醫(yī)院全面預(yù)算管理流程及成本控制的關(guān)鍵點(diǎn)
【摘 要】以醫(yī)院全面預(yù)算管理特征入手,分析在醫(yī)院開展全面預(yù)算管理的主要流程,并探討成本控制的關(guān)鍵點(diǎn),從而不斷提高醫(yī)院財(cái)務(wù)管理質(zhì)量及效率。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;全面預(yù)算管理;管理流程;成本控制
一、引言
目前,我國市場經(jīng)濟(jì)全面建設(shè)和發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化。在此種發(fā)展背景下,大中型公立醫(yī)院不僅要承擔(dān)內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境變化的影響,還要面臨經(jīng)營管理機(jī)制的重大變革。為此,要將現(xiàn)代化企業(yè)經(jīng)管模式及預(yù)算管理體系引入到醫(yī)院管理中,結(jié)合醫(yī)院經(jīng)營特征,實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化和良好配置,減少醫(yī)療成本支出。
二、全面預(yù)算管理特點(diǎn)分析
全面預(yù)算管理能夠?yàn)獒t(yī)院發(fā)展集約型管理模式提供支持,并將醫(yī)院短期、中長期經(jīng)營管理目標(biāo)量化為具體指標(biāo),通過比較實(shí)際執(zhí)行情況與目標(biāo)之間的差距,實(shí)現(xiàn)事前、事中及事后良好控制。對收入、成本進(jìn)行嚴(yán)格控制是全面預(yù)算管理工作的主要目標(biāo),當(dāng)中以成本控制最為重要。在醫(yī)院探索全面預(yù)算管理伊始,即對其預(yù)算關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展高效監(jiān)督和管理,可達(dá)到比較良好的效果。同時(shí),通過降低醫(yī)院成本,可顯著提高醫(yī)療服務(wù)水平。也就是說,全面預(yù)算管理與醫(yī)改精神相契合,能夠適應(yīng)我國醫(yī)療改革的相關(guān)要求,對提升醫(yī)療資源利用程度、減少醫(yī)療資源成本具有促進(jìn)作用。圖1為醫(yī)院全面預(yù)算管理主要流程
三、醫(yī)院全面預(yù)算管理流程
1.預(yù)算編制
在開展全面預(yù)算編制時(shí),要按照職能對所有參與的部門進(jìn)行劃分,即預(yù)算管理辦公室、預(yù)算職能科室及預(yù)算業(yè)務(wù)科室等。其中,預(yù)算管理辦公室主要由醫(yī)院財(cái)務(wù)部門及審計(jì)部門組成,預(yù)算職能科室由總務(wù)處、科研部門、人事部門及教育部門組成,預(yù)算業(yè)務(wù)科室則由臨床科室及醫(yī)療技術(shù)科室等相關(guān)部門組成。根據(jù)多年實(shí)踐工作,總結(jié)預(yù)算編制流程主要步驟:①結(jié)合醫(yī)院戰(zhàn)略目標(biāo)及實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r,綜合醫(yī)院預(yù)算相關(guān)歷史數(shù)據(jù),由預(yù)算管理辦公室制定預(yù)算總控制指標(biāo);②預(yù)算管理辦公室要對現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療資源配置情況進(jìn)行了解,結(jié)合財(cái)務(wù)指標(biāo)、患者需求,對預(yù)算指標(biāo)開展量化處理,并將其下達(dá)給職能科室及業(yè)務(wù)科室;③預(yù)算職能科室對支出性預(yù)算進(jìn)行編制,預(yù)算業(yè)務(wù)科室則根據(jù)科室實(shí)際情況,對工作量預(yù)算情況進(jìn)行編制,并交由上級部門進(jìn)行嚴(yán)格審核;④預(yù)算辦公室要將職能科室、業(yè)務(wù)科室上報(bào)的預(yù)算指標(biāo)進(jìn)行總結(jié)、歸納,并將其編制成醫(yī)院全面預(yù)算報(bào)表;⑤將全面預(yù)算報(bào)表上交給院領(lǐng)導(dǎo)審核,合格后將指標(biāo)下達(dá)給相關(guān)部門。
2.預(yù)算執(zhí)行
預(yù)算執(zhí)行階段在醫(yī)院全面預(yù)算編制及預(yù)算評價(jià)中發(fā)揮承上啟下的作用,因此其決定預(yù)算考核的準(zhǔn)確性。預(yù)算編制審核通過后,即具有一定的約束性,因此每個(gè)參與全面預(yù)算管理的部門及個(gè)人在收到預(yù)算執(zhí)行指令后,均要嚴(yán)格按照預(yù)算編制的主要內(nèi)容及預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行相關(guān)工作,且在實(shí)際工作中禁止隨意對預(yù)算編制指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整。預(yù)算管理軟件與醫(yī)院財(cái)務(wù)系統(tǒng)緊密聯(lián)系在一起,能夠?qū)︶t(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,進(jìn)而明確預(yù)算項(xiàng)目執(zhí)行情況,使預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度控制更具針對性。在軟件系統(tǒng)中設(shè)置相應(yīng)的預(yù)警機(jī)制,通過這種事前預(yù)警體系的構(gòu)建,能夠有效避免相關(guān)項(xiàng)目超出預(yù)算。同時(shí),在醫(yī)院內(nèi)部建立完善的預(yù)算信息溝通平臺,并將各個(gè)科室預(yù)算執(zhí)行情況發(fā)布在此平臺中,進(jìn)而對各部門預(yù)算執(zhí)行工作產(chǎn)生督促作用。針對超出預(yù)算的部門,要及時(shí)做出警示,并召開研討會,尋找科學(xué)合理的解決策略。
3.預(yù)算調(diào)整
在預(yù)算項(xiàng)目執(zhí)行的整個(gè)過程中,若發(fā)生醫(yī)院內(nèi)外部環(huán)境改變,或出現(xiàn)由不可抗力引起的緊急情況,導(dǎo)致預(yù)算項(xiàng)目無法滿足實(shí)際發(fā)展需求時(shí),要評估環(huán)境改變對預(yù)算工作的影響,確定事件性質(zhì),且必須做出重大改變后,方能進(jìn)行預(yù)算調(diào)整。整個(gè)調(diào)整必須通過科學(xué)論證,并且需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的批準(zhǔn)。預(yù)算調(diào)整的方式主要分為兩種,一是整體調(diào)整;二是局部調(diào)整。整體調(diào)整立足于全員角度,往往涉及到醫(yī)院整個(gè)預(yù)算流程的編制。而局部調(diào)整則是針對某個(gè)部門或某個(gè)環(huán)節(jié),可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行簡化處理。現(xiàn)階段,需要進(jìn)行局部調(diào)整的部門及環(huán)節(jié)越來越多,一定程度上是對預(yù)算管理調(diào)整工作的考驗(yàn)。如何正確、有效進(jìn)行整改,是預(yù)算管理值得深思的問題置之一。
4.預(yù)算考核
財(cái)務(wù)管理部門、人力資源管理部門、審計(jì)部門、醫(yī)務(wù)管理處及護(hù)理部均是全面預(yù)算管理工作中需要重點(diǎn)進(jìn)行考核的對象,這些部門同時(shí)也負(fù)責(zé)制定預(yù)算考核的主要執(zhí)行規(guī)則及考核內(nèi)容,并在此過程中建立完善的預(yù)算管理體系,進(jìn)而配合醫(yī)院全面預(yù)算管理工作的協(xié)調(diào)與監(jiān)控。財(cái)務(wù)部門要對其他職能部門的預(yù)算管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和管理,同時(shí)按照規(guī)定開展相應(yīng)的考核活動(dòng)。唯有不斷強(qiáng)化全面預(yù)算管理效率及評價(jià)質(zhì)量,方能充分調(diào)動(dòng)全院上下更好的參與到預(yù)算管理工作中來,進(jìn)而促進(jìn)全面預(yù)算管理向著制度化方向發(fā)展,并不斷樹立預(yù)算管控的權(quán)威性,為全面預(yù)算管理發(fā)揮自身作用夯實(shí)基礎(chǔ)。
四、醫(yī)院全面預(yù)算管理成本控制關(guān)鍵點(diǎn)分析
1.健全成本控制體系
全面預(yù)算管理工作并非僅為一個(gè)部門或單一科室服務(wù)的,而是涵蓋整個(gè)醫(yī)院管理工作,因而需在實(shí)際工作中形成完整成本管控體系。建立健全管理制度,制定相應(yīng)的管理方法。針對易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),要加以重視。同時(shí),制定考核方法,明確獎(jiǎng)懲規(guī)則。只有形成上行下效的管理機(jī)制,才能為成本管控工作提供保障,也能夠不斷規(guī)范廣大醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)行為。
2.提高預(yù)算配合度
實(shí)際上,預(yù)算編制、執(zhí)行、調(diào)整及考核工作均具有強(qiáng)制性特點(diǎn),且具備一定的客觀性。但是,全面預(yù)算管理成本控制工作的執(zhí)行主體是人,積極調(diào)動(dòng)相關(guān)人員的主觀能動(dòng)性是開展成本控制的關(guān)鍵。同時(shí),保證相關(guān)人員的密切配合,同樣非常重要。為此,要制定與之相對應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施及政策,將管理人員的績效考核與激勵(lì)機(jī)制相掛鉤,表現(xiàn)突出者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),表現(xiàn)較差者則對其進(jìn)行相應(yīng)的懲處。只有這樣,才能最大程度調(diào)動(dòng)相關(guān)人員的工作積極性和主動(dòng)性,促進(jìn)成本控制工作的順利實(shí)施。
3.考核預(yù)算執(zhí)行結(jié)果
預(yù)算執(zhí)行過程中,要將預(yù)算指標(biāo)視為參考標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定實(shí)施預(yù)算執(zhí)行,進(jìn)而對費(fèi)用支出開展合理管制。針對預(yù)算超標(biāo)問題,要及時(shí)查找原因,并加以解決。同時(shí),做好充分記錄,為日后預(yù)算管理提供一定參考。預(yù)算考核是全面預(yù)算管理中比較重要的階段,其不僅能夠準(zhǔn)確反饋預(yù)算管理效果是否滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)能夠反映出整個(gè)預(yù)算執(zhí)行過程存在的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),進(jìn)而為下個(gè)預(yù)算編制工作提供科學(xué)的依據(jù)。年末預(yù)算考核固然重要,但是常規(guī)性考核工作,如季度性考核、月度考核同樣值得關(guān)注。在進(jìn)行預(yù)算考核工作時(shí),要及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并在此基礎(chǔ)上加以解決,最終形成內(nèi)容豐富、方法可行的預(yù)算執(zhí)行計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)成本控制的最初目標(biāo)。
五、結(jié)束語
綜上所述,全面預(yù)算管理是醫(yī)院得以生存的重要保障,而成本控制則是醫(yī)院未來發(fā)展的必然要求。將全面預(yù)算管理模式應(yīng)用到醫(yī)院財(cái)務(wù)管理中,不僅僅是為了獲得經(jīng)濟(jì)社會效益,更多的是利用成本控制獲取更多實(shí)際醫(yī)療回報(bào),進(jìn)而為我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革提供便利條件,并為廣大就診患者提供更多醫(yī)療資源,爭取得到醫(yī)療價(jià)格下調(diào)的機(jī)會,為患者提供更為全面的醫(yī)療服務(wù)。因此,要重視醫(yī)院預(yù)算管理工作,并在實(shí)際工作中不斷強(qiáng)化管理流程,重視管理工作關(guān)鍵點(diǎn),實(shí)現(xiàn)良好成本良好管控。
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第五篇:全面總結(jié)GMP認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)
全面總GMP結(jié)認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)
組織機(jī)構(gòu)人員
檢查要點(diǎn)1:組織機(jī)構(gòu)圖(組織機(jī)構(gòu)圖來源于文件,不能只下個(gè)紅頭文,一切都要有文件支持)。檢查要點(diǎn)2:質(zhì)量部是否獨(dú)立設(shè)置、是否參與所有質(zhì)量活動(dòng)及審核GMP文件。
檢查要點(diǎn)3:關(guān)鍵人員的職責(zé)是否清晰完整,招聘時(shí)也要有文件支持。如:資歷、經(jīng)驗(yàn)、技能等方面都要有文件作出規(guī)定。
檢查要點(diǎn)4:企業(yè)負(fù)責(zé)人與實(shí)際負(fù)責(zé)人的關(guān)系,是否有授權(quán)。
檢查要點(diǎn)5:培訓(xùn)管理部門的職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案、相關(guān)記錄、培訓(xùn)考核、培訓(xùn)跟蹤等。每個(gè)企業(yè)都存在人員培訓(xùn)不到位的情況,人員可以有培訓(xùn)不到位的現(xiàn)象出現(xiàn)但是有關(guān)培訓(xùn)的一整套文件不能有問題。
檢查要點(diǎn)6:衛(wèi)生人員更衣程序、健康體檢、參觀人員管理、工衣工服工鞋是否有編號、服裝的清潔應(yīng)有記錄(先風(fēng)險(xiǎn)評估后作出的規(guī)定)。廠房與設(shè)施
檢查要點(diǎn)1:廠房、公用設(shè)施、固定。(圖紙)檢查要點(diǎn)2:生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)布局圖。檢查要點(diǎn)3:廠房設(shè)施清潔維護(hù)規(guī)程。
檢查要點(diǎn)5:溫度濕度控制情況(庫房溫度濕度需要驗(yàn)證)。檢查要點(diǎn)6:防蟲、防鼠硬件措施及管理文件、記錄。
檢查要點(diǎn)7:人員進(jìn)入生產(chǎn)、貯存、和質(zhì)量控制區(qū)的情況。(控制無關(guān)人員隨便出入)。檢查要點(diǎn)8:物流路線(從庫房到車間,特別注意在運(yùn)輸過程中的管理措施)。生產(chǎn)區(qū)
檢查要點(diǎn)1:生產(chǎn)工藝流程圖、潔凈區(qū)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)布局圖(根據(jù)藥品生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)評估來確定凈化級別以及溫度濕度壓差等要求)。檢查要點(diǎn)2:環(huán)境檢測報(bào)告。
檢查要點(diǎn)3:產(chǎn)塵操作間、原輔料稱量室的設(shè)計(jì)、防止污染和交叉污染的措施。檢查要點(diǎn)4:儲存功能間是否能夠滿足物料在車間的暫存和流轉(zhuǎn)。倉儲區(qū)
檢查要點(diǎn)1:庫房布局圖(有特殊貯藏要求的物料如何存放)區(qū)域劃分是否合理。檢查要點(diǎn)2:物料接收、發(fā)放、發(fā)運(yùn)區(qū)域的設(shè)置。
檢查要點(diǎn)3:不合格物料、召回藥品是否隔離存放(物理隔離建設(shè)單獨(dú)的不合格庫或用不銹鋼建設(shè)圍欄、拉線或劃分區(qū)域不接受)。
檢查要點(diǎn)4:物料儲存是否能滿足物料貯存條件。
檢查要點(diǎn)5:來料如何請驗(yàn)、如何取樣(取樣車專家有意見,如企業(yè)有條件可以做取樣間)?;?yàn)室 檢查要點(diǎn)1:微生物室布局圖、化驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)最好區(qū)分開。檢查要點(diǎn)2:樣品接收處置、貯存區(qū)。檢查要點(diǎn)3:儀器是否有專門的儀器室。檢查要點(diǎn)4:化學(xué)試劑貯存區(qū)。設(shè)備
檢查要點(diǎn)1:設(shè)備清單。
檢查要點(diǎn)2:設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)、報(bào)廢的記錄和文件。
檢查要點(diǎn)3:關(guān)鍵設(shè)備對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險(xiǎn)評估(有斷裂、脫落風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備如:搖擺制粒機(jī)、震蕩篩的篩網(wǎng)斷裂)。
檢查要點(diǎn)4:設(shè)備的潤滑劑、冷卻劑管理規(guī)定是否符合要求。
檢查要點(diǎn)5:設(shè)備模具的采購、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、使用、發(fā)放及其報(bào)廢的管理規(guī)程和相關(guān)記錄。檢查要點(diǎn)6:經(jīng)過改造或者大修的設(shè)備是否有變更記錄、大修后設(shè)備是否進(jìn)行確認(rèn),是否在確認(rèn)符合要求后用于生產(chǎn)。
檢查要點(diǎn)7:設(shè)備、設(shè)施清潔操作規(guī)程記錄、清潔效果是否經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估、是否經(jīng)過確認(rèn)。檢查要點(diǎn)8:設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)是否有記錄,記錄能否反應(yīng)出文件規(guī)定所要檢查的所有內(nèi)容。檢查要點(diǎn)9:設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備確認(rèn)的參數(shù)范圍。檢查要點(diǎn)10:衡器、量具、儀表是否校驗(yàn)。制藥用水
檢查要點(diǎn)1:機(jī)組相關(guān)檔案(包括設(shè)計(jì)安裝圖紙)。
檢查要點(diǎn)2:工藝用水流向圖(總送總回儲罐、各用水點(diǎn))有無盲管。檢查要點(diǎn)3:工藝用水電導(dǎo)率及控制指標(biāo)。
檢查要點(diǎn)4:原水、制藥用水的水質(zhì)監(jiān)測規(guī)定及相關(guān)記錄。檢查要點(diǎn)5:純化水管道的清洗、消毒、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程及相關(guān)記錄。檢查要點(diǎn)6:純化水系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評估(偏差以及變更情況)。檢查要點(diǎn)7:純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證情況??照{(diào)系統(tǒng)
檢查要點(diǎn)1:機(jī)組相關(guān)檔案(包括設(shè)計(jì)安裝圖紙)。檢查要點(diǎn)2:空調(diào)系統(tǒng)圖(送風(fēng)圖、回風(fēng)圖、直排圖)。檢查要點(diǎn)3:空調(diào)系統(tǒng)的日常監(jiān)測情況(現(xiàn)場詢問)。檢查要點(diǎn)4:空調(diào)系統(tǒng)監(jiān)測規(guī)定及相關(guān)記錄。
檢查要點(diǎn)5:空調(diào)系統(tǒng)的清洗、消毒、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程及相關(guān)記錄。檢查要點(diǎn)6:空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評估(偏差以及變更情況)。檢查要點(diǎn)7:空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證情況。物料 檢查要點(diǎn)1:原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
檢查要點(diǎn)2:印字油墨(有、無,如有是否達(dá)到食用級以上)。
檢查要點(diǎn)3:物料的接收、貯存、發(fā)放、使用、發(fā)運(yùn)的操作規(guī)程及記錄。檢查要點(diǎn)4:物料的取樣(取樣證)檢驗(yàn)報(bào)告、放行單。檢查要點(diǎn)5:進(jìn)口藥材相關(guān)批件。
檢查要點(diǎn)6:外包裝標(biāo)識(嚴(yán)格按照條款設(shè)計(jì)如:中藥飲片標(biāo)識、中間體標(biāo)識、有復(fù)驗(yàn)期和有效期、貯存條件一定要設(shè)計(jì)在標(biāo)識卡上)。
檢查要點(diǎn)7:物料貯存是否合理(現(xiàn)場檢查)如何管理待驗(yàn)品、不合格品、合格品(不合格品和召回物料一定要物理隔離)。
檢查要點(diǎn)8:有特殊要求的物料如何儲存(易串味中藥飲片、陰涼儲存的中藥飲片、易燃易爆物料的儲存酒精)。
檢查要點(diǎn)9:庫房布局是否合理防蚊等措施是否到位,存儲區(qū)要有布局圖(衛(wèi)生第一)。檢查要點(diǎn)10:標(biāo)識齊全、準(zhǔn)確是基礎(chǔ),賬物卡相符是核心(縱向橫向檢查經(jīng)的起)。供應(yīng)商審計(jì)與評估倉儲區(qū)
檢查要點(diǎn)1:供應(yīng)商審計(jì)與評估管理規(guī)程。檢查要點(diǎn)2:合格供應(yīng)商名單。
檢查要點(diǎn)3:供應(yīng)商審計(jì)與分級管理(分級是否有風(fēng)險(xiǎn)評估)。
檢查要點(diǎn)4:生產(chǎn)廠家與經(jīng)銷商的授權(quán)(必須有相關(guān)授權(quán))生產(chǎn)廠家與經(jīng)銷商的證照都要有,主要物料供應(yīng)商應(yīng)現(xiàn)場審計(jì)。
檢查要點(diǎn)5:審計(jì)記錄與審計(jì)報(bào)告(應(yīng)詳細(xì)闡述企業(yè)概況及質(zhì)量管理能力)。檢查要點(diǎn)6:質(zhì)量保證協(xié)議(責(zé)任是否明確詳見條款)?;厥?/p>
檢查要點(diǎn)1:回收操作規(guī)程和記錄(回收的數(shù)量、處理流程)。檢查要點(diǎn)2:回收的定義是否理解正確。返工產(chǎn)品的管理
檢查要點(diǎn)1:返工產(chǎn)品管理規(guī)程。檢查要點(diǎn)2:返工產(chǎn)品審批是否完整。檢查要點(diǎn)3:返工產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。檢查要點(diǎn)4:風(fēng)險(xiǎn)評估、穩(wěn)定性考察。檢查要點(diǎn)5:返工的定義是否理解正確。確認(rèn)與驗(yàn)證
檢查要點(diǎn)1:驗(yàn)證總計(jì)劃。
檢查要點(diǎn)2:確認(rèn)與驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定。
檢查要點(diǎn)3:廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器變更后的確認(rèn),并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。檢查要點(diǎn)4:設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案報(bào)告。檢查要點(diǎn)5:關(guān)鍵設(shè)備的消毒或滅菌驗(yàn)證。檢查要點(diǎn)6:三批生產(chǎn)工藝驗(yàn)證情況。生產(chǎn)管理
檢查要點(diǎn)1:生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢查要點(diǎn)2:批生產(chǎn)指令、批包裝指令、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄。檢查要點(diǎn)3:關(guān)鍵工藝參數(shù)、生產(chǎn)處方是否與批件一致。
檢查要點(diǎn)4:工藝規(guī)程與SOP的一致性、生產(chǎn)設(shè)備與工藝的匹配性。檢查要點(diǎn)5:實(shí)際操作能力、參數(shù)的控制能力、物料平衡情況。檢查要點(diǎn)6:防止混淆、污染和差錯(cuò)的控制措施、偏差處理。檢查要點(diǎn)7:特殊產(chǎn)品粉塵的控制(除塵設(shè)施及現(xiàn)場效果)。
檢查要點(diǎn)8:清場情況、人員控制、環(huán)境控制、摸具管理、設(shè)備日志。檢查要點(diǎn)9:影響產(chǎn)品質(zhì)量的物料、設(shè)備發(fā)生變化應(yīng)確認(rèn)或驗(yàn)證。檢查要點(diǎn)10:整體布局及人員配備能否滿足生產(chǎn)要求。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
檢查要點(diǎn)1:人員是否符合要求。
檢查要點(diǎn)2:取樣人員授權(quán)怎么確定(是否有授權(quán)書)。
檢查要點(diǎn)3:儀器設(shè)備能否滿足品種檢驗(yàn)需求,是否校驗(yàn)。查看儀器使用維護(hù)保養(yǎng)、清潔管理規(guī)程和記錄。
檢查要點(diǎn)4:儀器設(shè)備清單,查看檢驗(yàn)量計(jì)算設(shè)備能否滿足需求。
檢查要點(diǎn)5:標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的來源及領(lǐng)用記錄。檢查要點(diǎn)6:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、是否受控(如:中國藥典)。檢查要點(diǎn)7:檢驗(yàn)操作規(guī)程和SOP相關(guān)記錄是否制定。檢查要點(diǎn)8:檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程、報(bào)告和記錄。
檢查要點(diǎn)9:高效、氣相、紅外等系統(tǒng)適應(yīng)性檢查(驗(yàn)證或確認(rèn)報(bào)告記錄)圖譜和數(shù)據(jù)的管理情況。檢查要點(diǎn)10:取樣管理、樣品如何保管、發(fā)放、使用(要有記錄),檢驗(yàn)上用的空白記錄怎么控制。檢查要點(diǎn)11:檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果超標(biāo)怎么管理、是否有SOP。
檢查要點(diǎn)12:留樣管理規(guī)程、穩(wěn)定性考察情況(計(jì)劃、考察方案、考察批次和檢驗(yàn)周期、發(fā)生重大變更或偏差后穩(wěn)定性考察)實(shí)際留樣與規(guī)程是否相符。
檢查要點(diǎn)13:劇毒及有特殊要求的試劑如何管理(看現(xiàn)場、文件和記錄)。檢查要點(diǎn)14:培養(yǎng)基適用性實(shí)驗(yàn)(檢驗(yàn)記錄應(yīng)能反應(yīng)出培養(yǎng)基的批號)。檢查要點(diǎn)15:中藥提取過程中有機(jī)溶劑殘留限度是否在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定。變更管理
檢查要點(diǎn)1:變更控制管理規(guī)程是否對原則、分類、程序作出規(guī)定(變更涉及范圍、控制流程、管理部門和人員;相關(guān)文件和記錄)。
檢查要點(diǎn)2:變更后評估管理及考察評估記錄。
檢查要點(diǎn)3:返工、重新加工的評估、審核和批準(zhǔn),對驗(yàn)證和穩(wěn)定性的影響。檢查要點(diǎn)4:OOS調(diào)查控制系統(tǒng)。偏差處理
檢查要點(diǎn)1:偏差處理管理規(guī)程、SOP。
檢查要點(diǎn)2:偏差處理相關(guān)的調(diào)查、報(bào)告、處理、糾正等記錄(與生產(chǎn)和檢測有關(guān)的偏差和失敗檢查:記錄、評估、及時(shí)調(diào)查、包括采取的糾正措施)。糾正措施
檢查要點(diǎn)1:糾正措施的啟動(dòng)。檢查要點(diǎn)2:糾正措施與偏差的關(guān)系。檢查要點(diǎn)3:糾正措施和預(yù)防措施風(fēng)險(xiǎn)評估。產(chǎn)品質(zhì)量回顧
檢查要點(diǎn)1:產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程及SOP。
檢查要點(diǎn)2:產(chǎn)品評審:至少每年一次,包括評估報(bào)告(回顧分析、質(zhì)量趨勢分析圖)。投訴與不良反應(yīng)
檢查要點(diǎn)1:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度。檢查要點(diǎn)2:投訴管理規(guī)程和SOP,投訴記錄。檢查要點(diǎn)3:評價(jià)、調(diào)查、處理記錄。檢查要點(diǎn)4:投訴定期評估分析報(bào)告。委托生產(chǎn)
檢查要點(diǎn)1:合同內(nèi)容是否齊全,質(zhì)量責(zé)任是否明確。是否經(jīng)過省局的批準(zhǔn)。檢查要點(diǎn)2:物料管理、生產(chǎn)管理、記錄情況。
檢查要點(diǎn)3:受托方質(zhì)量管理體系的評價(jià),中間體的運(yùn)輸、存儲等的管理規(guī)定。委托檢驗(yàn)
檢查要點(diǎn)1:委托檢驗(yàn)合同(責(zé)任是否在委托方)。檢查要點(diǎn)2:委托檢驗(yàn)管理文件和SOP。檢查要點(diǎn)3:國家局或者省局委托批件內(nèi)容。
檢查要點(diǎn)4:委托方對受托方評估記錄和報(bào)告、委托方對受托方檢驗(yàn)過程的監(jiān)督記錄。檢查要點(diǎn)5:委托檢驗(yàn)報(bào)告(蓋有紅章的原件)。產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回
檢查要點(diǎn)1:產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程。
檢查要點(diǎn)2:銷售記錄(名稱、批號、數(shù)量、收貨地址、聯(lián)系方式)。檢查要點(diǎn)3:運(yùn)輸方式(冷鏈)防止破損污染的具體措施。檢查要點(diǎn)4:召回管理規(guī)程(召回是否向藥監(jiān)部門報(bào)告、召回產(chǎn)品的貯存、處置和評估)。檢查要點(diǎn)5:召回記錄。
檢查要點(diǎn)6:模擬召回(應(yīng)急演練)。