第一篇：無菌物品管理的常見問題及處理

無菌物品管理的常見問題及處理

一、無菌物品外包裝不合格

（一）包裝松散

常見用于閉合包裝方法的物品。

原因分析：未使用包裝膠帶、膠帶過少或過短、膠帶黏合性差等，不能滿足滅菌過程壓力改變使包裹膨脹和縮小的物理變化，易導致封口膠帶裂開或松脫，包裹松散。

預防措施：閉合式包裝應使用封口膠帶，其膠帶的長度和質(zhì)量需經(jīng)過循證，如某院封口膠帶經(jīng)循證，組織剪等單件器械約8cm，縫合包等少件物品的包裹約需15cm,人流包等多件器械的包裹約需20cm，胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4條膠帶（每條30cm)封包，以確保滅菌后物品閉合完好。

（二）包裝破損、有污垢，致無菌物品被污染

原因分析：包裝材料選擇不正確，如醫(yī)用包裝紙用于大型的金屬器械包、銳器刺穿、運送時搬運粗暴、運送時未加外防護包裝等；放置環(huán)境溫度或濕度過高、無菌物品反復搬運、手污染。包裝出現(xiàn)明顯折痕、放置環(huán)境不清潔、無菌物品密閉性未達標等因素致包裝屏蔽被破壞；污染常常是容器不潔、運送方式不當所致。

預防措施：根據(jù)無菌包內(nèi)容物選擇包裝材料，手術(shù)器械使用醫(yī)用無紡布或器械盒。銳器使用保護套，根據(jù)無菌包內(nèi)器械特性可運輸包裝。保持運送容器清潔和運輸過程密封性能。、（三）紙塑包裝袋紙面屏蔽破壞

原因分析：每天清點檢查無菌物品時觸摸或堆放、擠壓、捆扎等，導致紙塑包裝袋紙面皺褶較深，破壞了紙塑包裝袋紙面所具有的無菌屏障作用。

預防措施:放置儲存時需考慮其名稱及有效期等能夠目測，盡量減少觸摸次數(shù)，避免堆放、擠壓、捆扎現(xiàn)象，保護紙塑包裝袋無菌屏障作用。

（四）紙塑包裝袋密封處裂開后氣泡

原因分析：密封式包裝滅菌過程中，由于抽真空等導致壓力改變，使包裹膨脹或縮小，如果紙塑包裝袋選擇的規(guī)格較小，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≤2.5cm,其密封處易出現(xiàn)裂開、氣泡或裂隙現(xiàn)象；或產(chǎn)品質(zhì)量問題、封口機問題等，也可能出現(xiàn)密封處部分或全部裂開等現(xiàn)象。

預防措施：在選擇紙塑包裝袋時，應根據(jù)物品的規(guī)格相應增加紙塑包裝袋的長度和寬度，減少封口機位置裂開的現(xiàn)象，加強密封式包裝四周密封情況的檢查，避免密封處裂開或裂隙的物品發(fā)放到臨床科室。產(chǎn)品質(zhì)量問題及時與廠家溝通，退或更換產(chǎn)品。封口機問題及時報告設備科工程師，需維修檢測合格后使用。

二、無菌物品管理缺陷

（一）無菌物品過期

原因分析：未有計劃的制作和請領無菌物品，儲存數(shù)量過多導致過期；儲存管理未按照滅菌日期先入先出的原則，造成無菌物品過期。

預防措施：根據(jù)臨床使用情況，準備無菌物品基數(shù)，并加強無菌

物品存放和使用管理，先近期，后遠期，避免無菌物品過期和浪費。

（二）無菌物品混放

原因分析：消毒后直接使用的物品儲存在無菌物品存放區(qū)時，或使用單門滅菌器時，易造成無菌物品混放，導致發(fā)放或使用時錯拿物品，影響診療、護理操作，甚至造成醫(yī)院感染事件。

預防措施：建立無菌物品存放區(qū)工作制度，固定清潔物品與無菌物品存放區(qū)域，并有醒目的標識，設專人管理，避免無菌物品與非無菌物品混放。

（三）無菌物品標簽錯誤或脫落

原因分析：標簽經(jīng)壓力蒸汽滅菌，因滅菌時包裹膨脹或縮小，以及濕熱蒸汽等緣故，易導致標簽脫落。無菌物品標簽信息包括物品名稱、爐號爐次、滅菌日期、失效期、包裝及滅菌操作者、化學指示物等內(nèi)容，其物品名稱、包裝責任人由打包人員填寫，爐號爐次、滅菌日期、失效日期及滅菌責任人由消毒員填寫，因此易出現(xiàn)信息內(nèi)容錯誤。標簽一旦脫落或錯誤，將不能使用或?qū)е洛e誤使用，若有效期錯誤，則有導致病人使用過期物品等風險。

預防措施：包裝物品時，組裝、打包人員及消毒員均需核對標簽信息是否正確，保證標簽內(nèi)容填寫齊全、正確。新購廠家的標簽應先試用，確保能夠承受滅菌時壓力、蒸汽等的影響，保證標簽粘貼牢固。(四）一次性無菌物品接收與抽檢出現(xiàn)問題

原因分析：一次性無菌物品接收過程中出現(xiàn)物品的批號與檢測報告的批號不符，原因是廠家工作疏忽，沒有認真核對。抽檢過程中發(fā)

現(xiàn)無菌物品包內(nèi)有異物、數(shù)量不符等質(zhì)量問題，以及包裝材料質(zhì)量差，運輸后將造成內(nèi)、中、外包裝破損等。

預防措施：出現(xiàn)以上質(zhì)量問題，立即與廠家溝通，保證檢測報告的批號與實物相符，質(zhì)量問題應及時予以換貨或退貨，并上報護士長和醫(yī)療設備部。

（五）急救或突發(fā)批量物品儲備不足

原因分析：沒有交接班制度，或交接不清等原因可造成急救物品（如氣管切開包、小手術(shù)包、清創(chuàng)縫合包、胸腔穿刺包及各種不同規(guī)格的敷料，以備創(chuàng)傷、燒傷等突發(fā)事件及臨床急需物品等）儲備與供應不足。

預防措施：嚴格執(zhí)行交接班制度，及時補充各種急救物品，充分發(fā)揮消毒供應中心為臨床一線及時提供無菌物品，保障病人得到及時救治的作用。

第二篇：無菌物品管理

無菌物品管理

1、無菌物品存放間應保持環(huán)境清潔，有獨立的儲備空間，溫度≤24攝氏度，相對濕度≤70%.2、無菌物品應分類放置，固定放置，標識清楚。

3、無菌物品存放柜地面高度20~25CM，距離墻5~10CM，距離天花板50CM。

4、接觸無菌物品應洗手或手消毒。

5、無菌物品存放有效期：儲存環(huán)境的室溫低于24攝氏度，且濕度低于70%時，使用紡織品有效期宜為6個月。

6、無菌物品應遵循先進先出的原則使用。

7、無菌物品按滅菌日期依次放入專柜，過期應重新進入標準清洗、消毒、滅菌程序。

8、無菌物品必須一人一用一滅菌。

9、無菌持物鉗及無菌持物鉗罐干燥保存，每4H更換一次，或采用一次性單包裝鑷子備用：無菌干燥敷料罐、無菌治療巾包、器械盒開啟后應注明開啟時間，并在24H內(nèi)更換，進行消毒滅菌。如內(nèi)置消毒液的無菌敷料罐（如酒精球、碘伏球等）應每周消毒2次。

10、抽出的藥液須注明時間，放置在無菌環(huán)境下，超過2H后不得使用。啟封抽吸的各種溶媒超過24H不得使用，最好采用小包裝。

11、一次性小包裝的皮膚消毒液，如0.2%安爾碘60ML瓶、75%乙醇60ML瓶等，開啟后有效期為1周，使用后立即加蓋，保持密閉；大容量儲存的消毒劑應在有效期使用，臨床使用時應分小包裝，其分裝容器標簽上必須注明消毒液的濃度、名稱，容器每周清潔、消毒1次。重復使用的外用消毒液儲存容器，每月清潔、消毒一次，干燥后方可使用。12、13、無菌棉簽宜使用小包裝，每日集中治療后的剩余棉簽可進行重新處置。任何種類的無菌物品及化學消毒劑均在有效期內(nèi)使用，過期一律不得使用。

第三篇：無菌物品管理

無菌物品管理：

1.無菌物品定位放置，滅菌標記（日期、責任人）明確； 2.每包內(nèi)有化學指示卡，包外有指示膠帶；

3.無菌敷料儲罐使用時間≤24h；一次性小包裝的瓶裝碘伏、酒精，啟封后使用時間不超過1周；

4.盛裝皮膚消毒的非一次性使用的碘伏、酒精容器應保持密閉，每周更換2次及瓶內(nèi)消毒劑，更換后容器應進行滅菌處理；未用完的消毒劑不得再使用； 5.開啟后的小包棉簽使用時間≤24h，并需要注明開啟日期； 6.無菌盤有效時間4小時；無菌溶液有效期為2小時；

7.無菌包應執(zhí)行一包一卡制，并應標明責任人、物品名稱、消毒日期等； 8.無菌包有效期為1周，并專柜保存；

9.電動吸引器應每周消毒一次，儲液瓶內(nèi)裝200ml消毒劑，瓶外標明日期，責任人； 10.病室換下的被服必須放在污物袋內(nèi)，不得隨意放在走廊，或在病房清點污染被服。11.啟封抽吸的各種溶媒須注明開啟日期和時間，超過24h不得使用； 12.止血帶必須一人一用一消毒；皮膚消毒后必須完全待干后才進行注射； 13.流量表和氧氣濕化瓶每天消毒后干燥保存，濕化液用無菌水；

14.治療車、換藥車上物品應擺放有序，上層為清潔區(qū)，下層為污染區(qū)；銳器盒應放在車的側(cè)面；進入病室的治療車、換藥車應陪備速干手消毒劑；

15.各種治療、護理及換藥操作應先清潔，后感染傷口依次進行； 16.治療室清潔，操作前半小時停止清掃地面等工作。嚴禁在非清潔區(qū)進行注射準備等工作； 17.皮試、胰島素注射、免疫接種等操作時，嚴格執(zhí)行注射器一人一針一管一用； 18.醫(yī)療廢物交接登記資料齊全，保存3年；

19.醫(yī)療廢物暫存處、轉(zhuǎn)運車應定期消毒，并有消毒記錄；

20.醫(yī)療廢物暫存處有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和禁止飲食的警示標識，有“五防”措施—防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防滲漏、防盜。

21.醫(yī)療廢物分類收集，專人院內(nèi)轉(zhuǎn)運，48h內(nèi)對外轉(zhuǎn)運或處理； 22.轉(zhuǎn)運人員配備有個人防護用品；

消毒液濃度監(jiān)測

醫(yī)療廢物管理領導小組

第四篇：無菌物品檢討書

篇一：使用違禁物品檢討書 使用違禁物品檢討書 尊敬的老師：

對于今天被學校組織沒收了違禁物品一事，我感到萬分的慚愧。學校一再強調(diào)遵守校紀校規(guī)，老師也時刻提醒我們，尤其是不要私用電器這方面。為此，我必須做出深刻的檢討。

今天下午，學校保衛(wèi)處對宿舍樓進行了安全檢查，我們寢室的電水壺被沒收了。當老師拿走水壺時，我意識到了事情的嚴重性，除了擔心、害怕，更多的是深深的懊惱與后悔。作為學生，不觸犯校規(guī)，不違反紀律，做好自己的事是最基本的責任與義務。作為預備黨員，在學習、生活中起帶頭模范作用也是最基本的義務。作為星級宿舍成員，我們更要以身作則，嚴格遵守校紀校規(guī)。想想這些，更加覺得羞愧萬分，我犯了最基本的錯誤，更不要說起帶頭作用了。

我這次違反紀律的錯誤行為，首先是自己的思想、紀律意識太過薄弱。在做出錯誤行為之前完全沒有清楚認識到自己所作所為將產(chǎn)生的不良后果，以為這種隨波逐流的做法是一種無關(guān)緊要的行為，卻不知就是這種錯誤的想法給學校，更是給老師的管理工作帶來了巨大的麻煩與影響。

其次，我覺得我對自己的紀律要求不嚴格，各方面的約束能力還有所欠缺，安全觀念也很薄弱。學校制定的校紀校規(guī)，老師的三令五申無非都是從我們學生的角度出發(fā)，想為我們創(chuàng)造一個安全的學習、生活環(huán)境。一旦脫離學校、老師的監(jiān)督管理，大肆使用違禁電器，后果將不堪設想。由于自身的種種不全面的錯誤意識，導致了這次事件的發(fā)生。我們的行為不僅給我們自己帶來了麻煩，在同學中也會造成不良影響，還會產(chǎn)生安全隱患，也破壞了老師的管理制度，更是傷害了老師對我們的期望與信任。

在此，我真的深刻意識到了自己犯了嚴重的錯誤，我知道我必須為自己犯的錯誤付出代價，承擔責任。我會以這次的錯誤行為作為警示，時時反省、批評和教育自己，自覺接受同學、老師的監(jiān)督。

我也要通過這次事件，提高我的思想認識，強化責任措施。今后，我必須進一步深刻學習各種規(guī)范紀律，查找自己思想以及行為上的不足。更要對自己的言行舉止做嚴格要求，加強自己的規(guī)范紀律意識，遵守校紀校規(guī)，絕不違反。

通過這份檢討，我會讓自己牢記老師的教誨，讓自己時刻敲響警鐘。希望老師能認可我的悔過態(tài)度，對于這一切我將繼續(xù)深刻反省，希望老師能夠我們一個改過的機會，我們能保證今后絕不再犯。今后，我會嚴格遵守學校的各項規(guī)章制度，我們會相互督促，不會再讓老師以及學校的各位領導失望，不會再做出任何給年級抹黑的行為。請老師相信并監(jiān)督。篇二：倉庫丟失物品的檢討書 倉庫丟失物品的檢討書 尊敬的老板：

對于倉庫丟失物品的事情，我感到非常遺憾，這很明顯就是我的過錯。我不應該這樣的馬虎懈怠工作，導致工作當中丟失掉這么多物品，給公司造成了巨大損失。

面對錯誤，我感到非常痛苦，我真的感覺非常對不起您。深刻地研究錯誤，我發(fā)現(xiàn)我自身存在這三方面問題：1，我太粗心了。2，我太不小心了。3，我沒有對工作有足夠重視。

現(xiàn)如今，我的錯誤已經(jīng)發(fā)生，而且無法挽回，我覺得自己愧對公司，愧對于你，我真的是大錯特錯?，F(xiàn)在，我只有進行徹底的悔改，才能贖清我的錯誤啊。

在此，我向您保證，從今往后我一定要嚴肅認真地對待這個倉庫管理工作。再也不在工作當中肆意粗心大意，一定要好好地做好這份倉管員的工作。此致!篇三：無菌檢測操作規(guī)程 無菌檢測作業(yè)指導書 1目的 規(guī)范公司產(chǎn)品的無菌檢測的工作流程和內(nèi)容。2 適用范圍

生化實驗室內(nèi)的無菌室。3職責

生化實驗室：無菌檢驗專員：負責公司產(chǎn)品的無菌檢測。4 定義

4.1 成 品：環(huán)氧乙烷（eog）滅菌后的產(chǎn)品。4.2 滅菌批：成品環(huán)氧乙烷（eog）滅菌的批次。5 工作流程圖

實驗前準備——實驗——實驗后整理 6 程序內(nèi)容

6.1 檢測環(huán)境的要求

潔凈度10000級以下局部100級的超凈工作臺單向流空氣環(huán)境下，并且環(huán)境 潔凈度檢驗合格。

6.2培養(yǎng)基和稀釋液、沖洗液的制備 6.2.1培養(yǎng)基的制備：

依照《中國藥典》2010版第二部“無菌檢查法”中“培養(yǎng)基”一欄中的方 法準備，見附頁1。

6.2.2提取液，沖洗液的制備：

依照《中國藥典》2010版第二部“無菌檢查法”中“稀釋液、沖洗液及其 制備方法”一欄中的方法準備，見附頁1。6.3 無菌檢查方法的驗證

在第一次進行試驗或者檢驗因素發(fā)生變化時，應依照《中國藥典》2010版 第二部“無菌檢查法”中“方法驗證試驗”一欄中的方法進行，見附頁2。6.4 產(chǎn)品的檢驗

6.4.1 檢驗對象：環(huán)氧乙烷（eog）滅菌后的成品 6.4.2 檢驗頻次：按滅菌批次進行無菌檢驗。6.4.3 抽檢數(shù)量：

產(chǎn)品≤100件，10%或4件（取較大者）100件<產(chǎn)品≤500，10件

產(chǎn)品>500件，2%或20件（取較小者）6.4.4 檢驗方法：

具體方法依照《中國藥典》2010版第二部“無菌檢查法”中“供試品的無

菌檢查”一欄中的方法進行，采用薄膜過濾法，做陰性、陽性對照試驗，培養(yǎng)14天，祥見附頁2。

6.5結(jié)果判定：

依照《中國藥典》2010版第二部“無菌檢查法”中“結(jié)果判斷”一欄中的 方法進行，見附頁2。

一、培養(yǎng)基的制備

1.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(用于培養(yǎng)好氧菌、厭氣菌)酪胨（胰酶水解）15g 氯化鈉 2.5g 葡萄糖 5g 新配制的0.1％刃天青溶液 1.0ml l-胱氨酸 0.5g(或新配制的0.2％亞甲藍溶液0.5ml)硫乙醇酸鈉0.5g(或硫乙醇酸0.3ml)瓊脂0.75g 水 1000ml 酵母浸出粉5g 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分混合，微溫溶解后，調(diào)節(jié)ph為弱堿性，煮沸，濾清，加入葡萄糖和刃天青溶液，搖勻，調(diào)節(jié)ph值使滅菌后為7.1±0.2，分裝至適宜的器 中，其裝量與容器高度的比例應符合培養(yǎng)結(jié)束后培養(yǎng)基氧化層（粉紅色）不超過培養(yǎng)基深度 的1/2。滅菌。在供試品接種前, 培養(yǎng)基氧化層的高度不得超過培養(yǎng)基深度的1/5，否則,須

經(jīng)100℃水浴加熱至粉紅色消失（不超過20分鐘）迅速冷卻, 只限加熱一次，并應防止被污 染。硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基置30~35℃培養(yǎng)。2.改良馬丁培養(yǎng)基（用于培養(yǎng)真菌）胨 5g 磷酸氫二鉀 1g 酵母浸出粉 2g 硫酸鎂0.5g 葡萄糖20g 水 1000ml 除葡萄糖外，取上述成分混合，微溫溶解，調(diào)節(jié)ph值約為6.8，煮沸,加入葡萄糖溶解 后，搖勻，濾清，調(diào)節(jié)ph值使滅菌后為6.4±0.2，分裝，滅菌。改良馬丁培養(yǎng)基置23~28℃培養(yǎng)。

二、提取液、沖洗液的制備

1.ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液取磷酸二氫鉀3.56g、磷酸氫二鈉7.23 g、氯化鈉 4.30g、蛋白胨1.0g，加水1000ml，微溫溶解，濾清，分裝，滅菌。2.0.9%氯化鈉溶液 取氯化鈉9g，加水1000ml，溶解，分裝，滅菌。

一、培養(yǎng)基的適用性檢查

1.無菌性檢查 取滅菌后的兩種培養(yǎng)基各5支，按規(guī)定溫度培養(yǎng)14天，均應無菌生長 2.靈敏度檢查 2.1.所需菌種

金黃色葡萄球菌[cmcc(b)26 003] 枯草芽孢桿菌[cmcc(b)63 501]生孢梭菌[cmcc(b)64 941] 白色念珠菌[cmcc（f）98001]黑曲霉[cmcc(f)98 003] 2.2菌液制備

2.2.1 將金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物分別接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，35 ℃培養(yǎng)24小時，分別用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌液。2.2.2 接種生孢梭菌的新鮮培養(yǎng)物至硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中，35℃培養(yǎng)24h，用0.9% 無菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌液。

2.2.3 將白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物接種至改良馬丁培養(yǎng)基上，24℃培養(yǎng)48小時，用0.9% 無菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌液。

2.2.4 將黑曲霉菌的孢子接種至改良馬丁瓊脂斜面培養(yǎng)基上，24℃培養(yǎng)5天，加入5毫 升0.9%無菌氯化鈉溶液，將孢子洗脫。然后用一支管口包有無菌棉花且能過濾菌絲的10毫 升吸管吸出孢子懸液至無菌試管內(nèi)，用0.9%無菌氯化鈉溶液制成每毫升含孢子數(shù)50-100cfu 的孢子懸液。2.3 培養(yǎng)基接種

取每管裝量為12ml的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基9支，分別接種確定好稀釋級的金黃 色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2支，另1支不接種作為空白對照，培養(yǎng)3天；取每管裝量為9ml的改良馬丁培養(yǎng)基5支，分別接種確定好稀釋級的白色念珠 菌、黑曲霉各2支，另1支不接種作為空白對照，培養(yǎng)5天，逐日觀察結(jié)果。2.4 結(jié)果判斷

空白對照管應無菌生長，若加菌的培養(yǎng)基管均生長良好，判該培養(yǎng)基的靈敏度檢 查符合規(guī)定。

二、方法認證 1.所需菌種

大腸埃希菌[cmcc(b)44 102] 金黃色葡萄球菌[cmcc(b)26 003] 枯草芽孢桿菌[cmcc(b)63 501]生孢梭菌[cmcc(b)64 941] 白色念珠菌[cmcc（f）98001]黑曲霉[cmcc(f)98 003] 2.菌液制備

2.1 將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物分別接種至營養(yǎng)肉湯 培養(yǎng)基中，35 ℃培養(yǎng)24小時，分別用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌 液。

2.2 接種生孢梭菌的新鮮培養(yǎng)物至硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中，35℃培養(yǎng)24h，用0.9%無 菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌液。

2.3 將白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物接種至改良馬丁培養(yǎng)基上，24℃培養(yǎng)48小時，用0.9% 無菌氯化鈉溶液稀釋成每毫升含50-100cfu的菌液。

2.4 將黑曲霉菌的孢子接種至改良馬丁瓊脂斜面培養(yǎng)基上，24℃培養(yǎng)5天，加入5毫升 0.9%無菌氯化鈉溶液，將孢子洗脫。然后用一支管口包有無菌棉花且能過濾菌絲的10毫升 吸管吸出孢子懸液至無菌試管內(nèi)，用0.9%無菌氯化鈉溶液制成每毫升含孢子數(shù)50-100cfu的孢子懸液。3.薄膜過濾法：

對于二回路和注射器，用10ml注射器按10cm2：1ml吸取提取液，以10ml/min速度沖洗產(chǎn)品內(nèi)壁；對于導管、導鞘，按作用部位剪成幾段（每段大約3cm），放入提取液中（按10cm2：1ml），提取30min，收集沖洗液（提取液）于無菌三角瓶中，將收集液倒于濾膜上，過濾，再用提取液沖洗濾膜，反復三次，在最后一次沖洗液中加入確定好稀釋級的試驗菌，過濾，取出濾膜接種至相應的培養(yǎng)基中，另取一裝有同體積培養(yǎng)基的平皿，加入等量的試驗菌，作為對照。按規(guī)定溫度培養(yǎng)3—5天。各試驗菌同法操作。4.直接接種法：（適用于麻醉針）

取裝有20ml硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的試管8個，分別接入確定好稀釋級的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2個；取裝有15ml改良馬丁培養(yǎng)基的試管4個，分別接入確定好稀釋級的白色念株菌、黑曲霉各2個。其中1個接入供試品，另1個作為對照品，按規(guī)定的溫度培養(yǎng)3~5天。5.結(jié)果判斷

與對照管比較，如含供試品各容器中的試驗菌均生長良好，則供試品的該檢驗條件下無抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不計，照此檢查法和檢查條件進行供試品的無菌檢查。如含供試品的任一容器中微生物生長微弱、緩慢或不生長，則供試品的該檢驗量在該檢驗條件下有抑菌作用，可采用增加沖洗量，或增加培養(yǎng)基的用量，更換濾膜品種等方法，消除供試品的抑菌作用，并重新進行方法驗證。

三、產(chǎn)品檢查

1.取規(guī)定量產(chǎn)品，對于二回路和注射器，用10ml注射器按10cm2：1ml吸取提取液，以10ml/min速度沖洗產(chǎn)品內(nèi)壁；對于導管、導鞘，按作用部位剪成幾段（每段大約3cm），放入提取液中（按10cm2：1ml），提取30min，收集提取液于無菌三角瓶中，將沖洗液（提取液）分成三份，分別將其倒于三張濾膜上，過濾，再用沖洗液（提取液）沖洗濾膜，反復三次，取出濾膜，分別置于含20ml硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基的試管中，其中一份做陽性對照用。對于麻醉針，按作用部位剪成幾段（每段大約3cm），并分成3份，分別置于含20ml硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基的試管中，其中一份做陽性對照用。

3.陰性對照：方法同上，只是直接將沖洗液或提取液倒于濾膜上或直接加入培養(yǎng)基中。其上不得有菌生長。4.培養(yǎng)及觀察

上述含培養(yǎng)基的容器按規(guī)定的溫度培養(yǎng)14天。培養(yǎng)期間應逐日觀察并記錄是否有菌生長。如在加入供試品后、或在培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基出現(xiàn)渾濁，培養(yǎng)14天后，不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養(yǎng)基液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或劃線接種于斜面培養(yǎng)基上，細菌培養(yǎng)2天、真菌培養(yǎng)3天，觀察接種的同種新鮮培養(yǎng)基是否再出現(xiàn)渾濁或斜面是否有菌生長；或取培養(yǎng)液涂片，染色，鏡檢，判斷是否有菌。

5、結(jié)果判斷

若供試品均澄清，或雖顯渾濁但經(jīng)確證無菌生長，判供試品符合規(guī)定；若供試品管中任何一管顯渾濁并確證有菌生長，判供試品不符合規(guī)定，除非能充分證明試驗結(jié)果無效。當符合下列至少一個條件時，方可判試驗結(jié)果無效：

（1）無菌檢查試驗所用的設備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求；

第五篇：無菌物品管理制度

無菌物品管理制度

1、所有無菌物品均應注明滅菌日期及失效期，無菌物品按滅菌日期的先后順序放置，以便隨時使用。

2、所有無菌物品與非無菌物品必須分開放置，嚴防混淆。無菌物品間均應專人負責，每日檢查，凡發(fā)現(xiàn)過期、無菌包不符合要求應重新滅菌，并保持物品存放柜清潔、干燥。

3、已打開包布的無菌物品只限于4h內(nèi)使用，應由首次使用人員在滅菌化學指示物上注明開包日期、時間并簽名，所有打開的無菌包不得放回無菌間。

4、無菌物品放置應固定位置，設置標示，排列整齊，取放無菌物品遵循先進先出的原則。拿取無菌物品應從上到下，從左至右。

5、無菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墻≥5cm。

6、接觸無菌物品前應洗手或手消毒，無菌包應每天檢查滅菌日期及保存情況，棉布包裝的無菌物品有效期為7天，一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期為3個月，過期或包布受潮應重新滅菌。

7、無菌包在未污染及包布未破損情況下保存7天，紙塑包裝為3個月，過期或包裝受潮應重新滅菌。

平輿縣人民醫(yī)院手術(shù)室

2013年1月