第一篇：麗水學(xué)院實驗室管理規(guī)范化建設(shè)專項工作方案

麗水學(xué)院實驗室管理規(guī)范化建設(shè)專項工作方案

為迎接本科院校教學(xué)水平評估和學(xué)士學(xué)位授予權(quán)評估，促進(jìn)各二級學(xué)院（直屬系）實驗室和實訓(xùn)場所管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高實驗實訓(xùn)管理工作水平，經(jīng)研究決定從三月中旬開始，在全校范圍內(nèi)開展有關(guān)實驗室和實訓(xùn)場所管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)專項工作，為確保本項工作按時順利完成，特制定本工作方案：

一、專項工作的范圍

全校各類實驗中心（室）、校內(nèi)實訓(xùn)中心（基地）、機(jī)房、多媒體教室等現(xiàn)代教育場所、體育活動設(shè)施與場所、各類設(shè)備器材、藥品保管場所以及相關(guān)管理技術(shù)服務(wù)人員，其中重點(diǎn)是為本科專業(yè)教學(xué)服務(wù)的實驗、實訓(xùn)場所及相關(guān)人員。

二、專項工作的主要內(nèi)容

1．完善實驗實訓(xùn)單位的建制，規(guī)范實驗實訓(xùn)場所的名稱。（1）各二級學(xué)院（直屬系）根據(jù)本單位實驗室發(fā)展規(guī)劃和現(xiàn)實條件，認(rèn)真對照實驗（中心）室的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對符合建制條件的實驗室、實訓(xùn)中心，提出申請報告，學(xué)校將結(jié)合本項工作的實際成果，通過評審公布一批建制實驗中心（室）、實訓(xùn)中心（基地）。

（2）對現(xiàn)有實驗、實訓(xùn)及有關(guān)場所不規(guī)范、不合適的名稱進(jìn)行及時清理，并加強(qiáng)使用的規(guī)范性和統(tǒng)一性。

請各二級學(xué)院（直屬系）將現(xiàn)有實驗實訓(xùn)（含各分室）單位名稱及變更建議列出詳細(xì)名單（各分室注明所在樓室號）一式兩份于3月 30日前報實驗設(shè)備處。

2．健全實驗實訓(xùn)工作管理隊伍，落實管理工作職責(zé)。（1）進(jìn)一步明確各二級學(xué)院（直屬系）實踐教學(xué)分管領(lǐng)導(dǎo)、實驗實訓(xùn)中心（室）主任及各分室管理責(zé)任人（含場館、器材、藥品倉庫管理人員），對因人員變動造成的崗位人員空缺要及時補(bǔ)充。上述人員名單以二級學(xué)院（直屬系）為單位進(jìn)行匯總，于3月30日前報實驗設(shè)備處。

（2）針對上述各類實驗實訓(xùn)場所、庫房及管理人員的工作要求，完善各自崗位職責(zé)，所有場所及管理人員的工作職責(zé)要進(jìn)一步修訂，并于3月30日前公布上墻。

3．健全實驗實訓(xùn)工作管理機(jī)制，完善各項管理制度，各二級學(xué)院（直屬系）要根據(jù)本科教學(xué)水平評估的有關(guān)要求，健全實驗室建設(shè)、實踐教學(xué)、實踐教學(xué)人員、實踐教學(xué)衛(wèi)生安全、實踐教學(xué)經(jīng)費(fèi)、實踐場所與實踐教學(xué)檔案等方面管理的工作機(jī)制，完善相關(guān)制度。特別是各類場所的使用管理辦法、安全規(guī)則、學(xué)生守則，操作規(guī)范和操作程序等要在3月30日前完成修訂并公布上墻。

4．加強(qiáng)實驗實訓(xùn)場所的安全設(shè)施和環(huán)境建設(shè)。

（1）查找各類安全隱患，提出整改措施與建議，并認(rèn)真落實，需學(xué)校及有關(guān)職能部門協(xié)調(diào)解決的問題，由二級學(xué)院（直屬系）提出解決方案和建議，報實驗設(shè)備處協(xié)調(diào)解決。

（2）認(rèn)真做好實驗實訓(xùn)場所的環(huán)境布置，各場所的名稱、實驗室概況（含各分室的功能簡介）、管理責(zé)任人的牌子，要在各場所門 口進(jìn)行公布，工作職責(zé)、管理制度、守則、操作規(guī)程等要統(tǒng)一上墻，有關(guān)門牌制度鏡框規(guī)格制式署名由各二級學(xué)院（直屬系）定制并統(tǒng)一制作（3月30日前完成）。此外，要重視營造良好的實踐教學(xué)環(huán)境氛圍，通過標(biāo)語、口號、圖表、圖像等有關(guān)內(nèi)容的合理布置，激勵學(xué)生參與實踐學(xué)習(xí)活動的興趣，培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)精神。

5．及時整理各種實驗實訓(xùn)管理工作檔案。

（1）健全管理表冊，如實驗室日記、設(shè)備運(yùn)行記錄（特別是大型貴重設(shè)備運(yùn)行記錄）、實驗實訓(xùn)教學(xué)日志。對內(nèi)容不全有缺漏的有關(guān)表冊，要及時進(jìn)行查漏補(bǔ)缺。

（2）各類實踐教學(xué)管理人員的工作職責(zé)，管理制度等內(nèi)容材料以二級學(xué)院（直屬系）為單位要匯編成冊，并于3月30日前報實驗設(shè)備處。

（3）進(jìn)一步做好實驗實訓(xùn)儀器設(shè)備賬、物、卡的清理核實工作，及時做好設(shè)備調(diào)整的賬戶變更工作，特別是固定資產(chǎn)設(shè)備建卡工作要抓緊完成查漏補(bǔ)缺工作，確保賬、物、卡相符率達(dá)到本科教學(xué)水平評估指標(biāo)要求。

（4）認(rèn)真落實實驗實訓(xùn)信息統(tǒng)計工作，各二級學(xué)院（直屬系）要進(jìn)一步明確實驗實訓(xùn)工作信息統(tǒng)計責(zé)任人，對有關(guān)信息數(shù)據(jù)的變更要及時進(jìn)行記錄匯總，確保年度信息統(tǒng)計工作的及時準(zhǔn)確完成。

三、工作時間安排

1．3月5日——3月12日學(xué)校調(diào)研編制學(xué)?？傮w工作方案，召開專項工作會議，進(jìn)行統(tǒng)一部署。2．3月13日——3月21日各二級學(xué)院（直屬系）進(jìn)行專題研究，貫徹學(xué)校專項工作會議精神，組織二級學(xué)院（直屬系）工作領(lǐng)導(dǎo)小組及各工作小組，研究制定各自具體工作方案，有關(guān)人員名單及工作方案3月21日前報實驗設(shè)備處。

3．3月22月——4月22日各二級學(xué)院（直屬系）落實各項工作任務(wù)。

4．4月23日——5月10日各二級學(xué)院開展專項工作任務(wù)落實情況自評，并向?qū)W校提交自評報告。

5．5月11日——5月25日學(xué)校組織專項檢查，提出整改意見。6．5月26日——6月10日各二級學(xué)院根據(jù)學(xué)校整改意見進(jìn)行進(jìn)一步整改。

7．6月10日——6月20日學(xué)校組織整改意見落實情況進(jìn)行再次檢查。

五、工作要求與措施

1．統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。各有關(guān)單位要充分認(rèn)識本項工作是提高我院實驗實訓(xùn)管理工作的一項重要舉措，認(rèn)真做好宣傳發(fā)動工作，使廣大實驗實訓(xùn)教學(xué)管理人員在思想上明確本次工作的重要意義和目標(biāo)任務(wù)，在行動上積極主動參與，確保高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量地完成各項工作任務(wù)。

2．加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各二級學(xué)院（直屬系）必須就本項工作召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題會議，對照有關(guān)內(nèi)容和要求認(rèn)真開展自查工作，針對梳理出來的問題，制定具體工作方案，明確任務(wù)措施和工作時間 表，成立各工作小組，明確分工，狠抓落實，確保各項任務(wù)按時保質(zhì)完成。在此基礎(chǔ)上，認(rèn)真做好自查自評工作總結(jié)，自評報告5月10日前報實驗設(shè)備處。

3．為鞏固本次專項工作的成果，促進(jìn)實驗實訓(xùn)日常管理工作規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升實驗實訓(xùn)管理服務(wù)水平。本項工作的學(xué)校檢查結(jié)果將作為各二級學(xué)院07學(xué)年實驗室工作考核評優(yōu)及校級重點(diǎn)實驗室、校建制實驗室評審的主要依據(jù)，在此基礎(chǔ)上，學(xué)校將公布一些校級建制實驗室和校級重點(diǎn)實驗室，對校級重點(diǎn)實驗室，學(xué)校將給予適當(dāng)獎勵，并在實驗室項目與實驗運(yùn)行經(jīng)費(fèi)安排上予以重點(diǎn)支持。

2008年3月11日

第二篇：麗水學(xué)院儀器設(shè)備固定資產(chǎn)清查工作方案

麗水學(xué)院儀器設(shè)備固定資產(chǎn)清查工作方案

為了全面、準(zhǔn)確掌握我校儀器設(shè)備固定資產(chǎn)投入及使用的現(xiàn)狀，加強(qiáng)資產(chǎn)管理，有效地進(jìn)行資源整合、逐步提高投資效益，加快儀器設(shè)備固定資產(chǎn)的校、院二級管理體制和運(yùn)行機(jī)制的形成，促進(jìn)實驗室建設(shè)與管理的規(guī)范化和制度化，經(jīng)研究決定從本月開始在全校范圍內(nèi)開展教學(xué)、辦公等儀器設(shè)備固定資產(chǎn)的全面清查工作，為確保有關(guān)工作及時有效完成，特制定本工作方案：

一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

1、成立以學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，職能部門負(fù)責(zé)人副組長，學(xué)院分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的學(xué)校儀器設(shè)備固定資產(chǎn)清查領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：申世英

副組長：柳亞平

成員：王文勝、朱偉、李盛宇、陳曉靜、陳海燕、楊建偉

郭麗萍、鄭志龍、鄭春龍、秦鋼、麻朝暉、雷法全

職責(zé)：（1）制定工作方案。

（2）督查各工作小組開展工作。

（3）聽取工作進(jìn)展情況回報，研究解決清查過程中發(fā)現(xiàn)的重大問題。

2、抽調(diào)職能部門及有關(guān)部門人員組成學(xué)校儀器設(shè)備固定資產(chǎn)核查工作小組。

組長：柳亞平

成員：封建林盧文華田 紅

職責(zé)：（1）組織清查人員的培訓(xùn)工作。

（2）為各分院、部門自查提供指導(dǎo)和有關(guān)資料，協(xié)調(diào)各分院、部門的自查工作。

（3）在各分院、部門自查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對儀器設(shè)備固定資產(chǎn)部分進(jìn)行核查。

（4）對全校的儀器設(shè)備固定資產(chǎn)核查情況進(jìn)行統(tǒng)計、匯總、分析。寫出清查報告。

（5）在清查的基礎(chǔ)上，做好儀器設(shè)備固定資產(chǎn)的調(diào)賬工作。

3、各分院（直屬系）及機(jī)關(guān)、直屬、后勤等部門要確定本單位實驗室（或設(shè)備）工作的分管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備總保管人，在此基礎(chǔ)上根據(jù)本單位現(xiàn)有設(shè)備規(guī)模情況抽調(diào)人員成立部門設(shè)備自查工作小組。

職責(zé)：（1）按有關(guān)要求進(jìn)行賬、物核對。

（2）建立和完善部門儀器設(shè)備固定資產(chǎn)賬、卡等檔案資料。

（3）對本部門的自購、捐贈及報損、報廢、借用、閑置等設(shè)備進(jìn)行清查、統(tǒng)計匯總。

（4）做好人員變動、設(shè)備調(diào)配、機(jī)構(gòu)調(diào)整所需的設(shè)備移交、調(diào)賬等情況的匯總和申報工作。

二、工作時間安排1、11月7日前完成方案編制及有關(guān)統(tǒng)計表、賬目等資料的準(zhǔn)備工作。

2、11月7日前各部門完成自查工作小組的組建工作，并匯總公布、編制自查工作時間安排表。有關(guān)名單及工作時間安排表11月7日前報學(xué)校清查領(lǐng)導(dǎo)工作小組（交送地點(diǎn)：行政樓120室田紅老師處）。

3、11月11日召開清查工作動員既培訓(xùn)會議。

4、自查階段：

（1）、11月12日——12月12日各行政單位進(jìn)行自查，報送自查結(jié)果，建立部門分戶賬、卡等檔案。

（2）、11月12日——12月20日教學(xué)、教輔部門自查，完善部門分戶賬、卡等檔案，完成并提交自查報告。

5、核查階段：

（1）、12月20日——06年1月16日學(xué)校核查工作小組對各行政單位進(jìn)行核查、調(diào)賬（具體安排另行通知）。

（2）、12月20日——06年4月17日學(xué)校核查工作小組對各教學(xué)、教輔部門進(jìn)行核查、調(diào)賬（具體進(jìn)程表另排）。

6、匯總整理階段

（1）、06年4月18——4月30日學(xué)校核查工作小組匯總有關(guān)情況，完成核查工作報告報送學(xué)校清查領(lǐng)導(dǎo)工作小組。

（2）、06年5月8日——06年7月儀器設(shè)備管理系統(tǒng)軟件升級，完成儀器設(shè)備賬務(wù)網(wǎng)絡(luò)化管理。

三、對清查工作的要求

1、各部門領(lǐng)導(dǎo)首先要在思想上統(tǒng)一認(rèn)識，充分認(rèn)識本次清查工作是規(guī)范今后儀器設(shè)備固定資產(chǎn)管理與建設(shè)工作的重要基礎(chǔ)。做好本次清查工作必將有利于提高廣大教職工在儀器設(shè)備使用和管理、維護(hù)等

方面的規(guī)范意識和責(zé)任意識。要以此為契機(jī)進(jìn)行廣泛地宣傳動員，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)有關(guān)儀器設(shè)備使用管理規(guī)章制度和本次清查工作的有關(guān)要求，要求廣大教職工積極主動配合，確保本次工作圓滿完成。

2、各部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織，根據(jù)學(xué)?？傮w要求和時間安排及時抽調(diào)精干人員組成自查工作小組，及時制定自查工作進(jìn)度表，做到分工明確，責(zé)任到人，確保工作人員、工作時間和工作質(zhì)量有保障。

3、有關(guān)工作人員要以對國家、對學(xué)校高度負(fù)責(zé)的態(tài)度對待本次清查工作，以實事求是的精神，認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度做好每一項具體工作，努力減少清查工作中的差錯，防止國有資產(chǎn)流失。特別是部門自購、捐贈及挪用、報損、報廢等設(shè)備必須認(rèn)真核實，并按有關(guān)規(guī)定程序辦理有關(guān)入賬或銷賬手續(xù)，對儀器設(shè)備去向不明或手續(xù)不完備或有意隱埋等行為，要追究原領(lǐng)用人或責(zé)任人的責(zé)任。

4、認(rèn)真做好設(shè)備清查的培訓(xùn)工作，明確每個環(huán)節(jié)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)，清查人員必須嚴(yán)格按要求開展工作，堅持標(biāo)準(zhǔn)不放松，特別是賬、物核實、記載及統(tǒng)計匯總必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保清查工作取得實效。

5、認(rèn)真處理好儀器設(shè)備管理工作中出現(xiàn)的各種違規(guī)、違紀(jì)行為，加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范工作程序，健全崗位責(zé)任制，杜絕各種責(zé)任事故的發(fā)生。對于有意阻礙清查工作或因工作不負(fù)責(zé)造成損失的交由紀(jì)委、監(jiān)察室處理。

實驗室與設(shè)備管理處

2005年10月8日

附件：

1、培訓(xùn)工作內(nèi)容

（1）帳（卡）：材料易耗品賬、低值耐用品賬、分戶明細(xì)賬（地

點(diǎn)）

（2）信息：編號、品名、型號、規(guī)格、廠家、價格、采購時

間、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、現(xiàn)在地點(diǎn)

（3）物：自購、捐贈及報損、報廢、借用、閑置等設(shè)備進(jìn)行

清查、統(tǒng)計匯總。

（4）資料：領(lǐng)用單、調(diào)撥單、移交單、運(yùn)行記錄、維修記錄、出借記錄

2、清查有關(guān)表格設(shè)計

（1）儀器設(shè)備臺件金額匯總表

（2）賬外（含自購、捐贈）設(shè)備登記表

（3）閑置設(shè)備登記表

（4）擬報損報廢設(shè)備登記表

第三篇：1實驗室規(guī)范化管理

1實驗室規(guī)范化管理

1.1實驗室規(guī)范化管理基本要求

? 建立嚴(yán)格的實驗室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作；

? 保持實驗室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實驗室?guī)碚次?。?jīng)常徹底地清潔實驗室及其設(shè)備，嚴(yán)禁用掃帚掃地，盡量不用電風(fēng)扇，避免揚(yáng)塵和過分潮濕；

? 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋，嚴(yán)禁將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室，避免污染、影響實驗操作；

? 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項目必須分室進(jìn)行；

? 應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實驗室；

? 不同項目的臺面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實驗操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。

1.2 實驗室環(huán)境

? 實驗室布局合理，便于工作，周圍環(huán)境和測試項目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測定不能在同一間實驗室進(jìn)行，因為總硬度測定時使用氨水會使氨氮的測量值增高；

? 對溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測試場所(如精密儀器室)必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備，并對測試時的環(huán)境條件進(jìn)行記錄；

? 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動等環(huán)境因素對檢測工作有影響時，應(yīng)采取專門的監(jiān)控措施，并記錄有關(guān)的實測參數(shù)；對有振動要求和易產(chǎn)生較大振動的檢測項目，應(yīng)有隔振防振措施；

? 精密儀器不得與化學(xué)分析實驗室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕；

? 實驗區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開，并對進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和控制；

? 有良好的內(nèi)務(wù)管理，保持實驗室的清潔、整齊、明亮、安靜；

? 實驗室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護(hù)要求；

? 樣品間要劃出待檢區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識；

? 應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。

1.3 實驗室物品及試劑管理

? 實驗室內(nèi)物品管理，分為在用、報廢、閑置三類，并有序、整齊擺放，與測試無關(guān)的物品一律清除出實驗室；

? 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號，且不得與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染；

? 一般試劑的貯存管理要求

① 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房內(nèi)。實驗室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；

② 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放，柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放；

③ 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開貯存；易產(chǎn)生氣體的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷盤承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏；對室溫降低時，可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等)，應(yīng)采取防瓶裂措施。

④ 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時處理各種異常情況。

? 危險試劑的貯存管理

具有危險性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì)，對其貯存管理，除應(yīng)滿足對一般試劑的要求外，還應(yīng)按注意：

① 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性，分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30℃以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實驗柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平；

② 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理，實行雙人雙鎖管理；

③ 對放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。

? 試液貯存管理

① 控制試液貯存期。試液不宜長期貯存，應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度，確定合適的存放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；

② 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求，應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性，正確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。

③ 注意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；

④ 注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；

⑤ 定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。

1.4 實驗室安全措施

? 實驗室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時可供使用；

? 實驗室使用電、氣、水、火時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全；

? 高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動，并對其進(jìn)行固定，最好隔離放置；

? 使用劇毒化學(xué)品時，由使用人提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄；

? 使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行，任何情況下均不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑；

? 高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng)，甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸，其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行；

? 對放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并建立嚴(yán)格的管用制度。

1.5實驗室環(huán)保要求

? 產(chǎn)生輻射、危險化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門，應(yīng)獨(dú)立配備實驗室，并做好相應(yīng)的防護(hù)措施；

? 對實驗室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理，以滿足環(huán)境保護(hù)的要求。對實驗室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理：

● 互不相溶的有機(jī)溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故；

● 氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解；

● 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理；

● 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量按需配置，避免無故廢棄，污染環(huán)境；

● 對廢棄檢測樣品，過剩有毒試液等，應(yīng)設(shè)置專門收集器皿，統(tǒng)一收集，集中處理。

? 測試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實驗室的外來人員進(jìn)入測試區(qū)域時，應(yīng)穿工作服和工作鞋。

1.6實驗室管理制度

制訂實驗室規(guī)范管理的各項規(guī)章制度，包括實驗室安全管理制度、實驗室內(nèi)務(wù)管理制度、實驗室使用管理制度、危險品及劇毒品使用管理制度等。

1.7實驗室純水的質(zhì)量要求及制備

1.7.1實驗室純水的質(zhì)量要求

? 外觀與等級

實驗室純水應(yīng)為無色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實驗室純水分三個等級。

① 一級水

不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。

可通過將二級水經(jīng)過再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。

② 二級水

常含有微量的無機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。

③ 三級水

適用于一般實驗工作?？捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。

? 質(zhì)量指標(biāo)

應(yīng)對實驗室純水中的無機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。實驗室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見表1。

表1 實驗室純水的質(zhì)量指標(biāo)

指標(biāo)名稱 一級水 二級水 三級水

PH值范圍（25℃）— — 5.7～7.5

電導(dǎo)率（25℃，μS/cm）≤0.1 ≤1.0 ≤5.0

可氧化物的限度試驗 — 符合 符合

吸光度（254nm，lcm光程）≤0.001 ≤0.01 —

二氧化硅（mg/L）≤0.02 ≤0.05 —

? 影響實驗室純水質(zhì)量的因素

影響實驗室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路。

制備好的實驗室純水經(jīng)放置后，其電導(dǎo)率會迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷

以及用納氏試劑法測氨時，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過一段時間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來自空氣和容器的污染。

玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機(jī)物較少；聚乙烯容器所滲出的無機(jī)物較少，但有機(jī)物比玻璃容器略高。

在純水制備時所用的純水導(dǎo)出管，瓶內(nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。

1.7.2 實驗室純水制備及管理

純水應(yīng)在獨(dú)立的實驗室制備，制備實驗室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時，配備專用的純水電導(dǎo)率測定儀，做好制備、檢測及領(lǐng)用記錄。

2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

2.1 儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

2.1.1 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

? 建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

? 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。

? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。

2.1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

? 評審制度

評審是添置或處置設(shè)備的一項前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理；對于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。

? 驗收制度

驗收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行，驗收過程中，應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實際運(yùn)行效果和各項指標(biāo)測試結(jié)論，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設(shè)備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

? 使用制度

為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的計劃，論證意見或報告，調(diào)試驗收報告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

2.2 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

2.2.1 校準(zhǔn)

? 校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值

? 校準(zhǔn)的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)；

② 得出標(biāo)稱值偏差的報告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?/p>

③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值；

④ 確保測量器給出的量值準(zhǔn)確，實現(xiàn)溯源性。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

2.2.2 檢定

? 定義及檢定對象

檢定是指查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具。我國在1987年由國家計量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面的工作計量器具55項；1999年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計量器具4項6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，也實行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國計量器具檢定的對象。

? 計量器具的法定要求

計量器具的法定要求分為計量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對其進(jìn)行計量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計量檢查

確定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術(shù)檢查

為滿足計量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標(biāo)識、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。

? 檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

2.2.3 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。

? 校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

? 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

2.3 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理

對檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個方面：

① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求；

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)；

③ 計量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn)；

④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實行標(biāo)識管理。

2.3.1 儀器設(shè)備檔案

按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等；

② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單；

③ 驗收記錄；

④ 檢定/校驗記錄及檢定證書；

⑤ 校驗規(guī)程（必要時）；

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計劃；

⑦ 定期歸檔的使用記錄；

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄；

⑨ 運(yùn)行檢查記錄；

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

2.3.2 儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料

① 編號標(biāo)識

所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識

根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證

● 計量檢定結(jié)論為合格者；

● 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；

● 上述條件由于各種原因不能實現(xiàn)，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；

● 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證

● 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗合格；

● 經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格；

● 計量器具獲準(zhǔn)降級使用。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證

● 超過檢定/校準(zhǔn)有效期限； ● 已損壞或功能不正常；

● 計經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。

儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

● 設(shè)備編號；

● 證書批準(zhǔn)日期；

● 有效期；

● 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；

● 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名；

● 對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能；

● 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期；

● 隨機(jī)資料

隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。

2.4 儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過載）或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。

2.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。

儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備

在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：

① 使用頻繁的儀器設(shè)備；

② 漂移率大的儀器設(shè)備；

③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備；

④ 使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

① 對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查；

② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較；

③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查；

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗。

? 實施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)

① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；

運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制

運(yùn)行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點(diǎn)進(jìn)行核查；其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。

③ 實施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

對儀器設(shè)備實施運(yùn)行檢查時，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

2.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。

2.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級、編號及量值的溯源體系

? 定義

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計量單位。我國有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國家標(biāo)準(zhǔn)計量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。

? 分級

我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級和二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。

一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Reference Material)定值準(zhǔn)確度高，主要用于評價標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。

一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：

① 用絕對測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值。

② 準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。

③ 穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。

④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。

二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Secondary Reference Material)主要特點(diǎn)是滿足現(xiàn)場測量的需要，可作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，準(zhǔn)確度能適應(yīng)現(xiàn)場測量的需要。

二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：

① 用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。

② 準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要。③ 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測量的需要。

④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。

? 編號

一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號，第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號，第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號。復(fù)制批號用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號的最后一位。

二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號是以二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號“GBW(E)”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號，后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號。復(fù)制批號用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號的最后一位。

? 量值的溯源體系

量值的溯源體系見圖1。

圖1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖

2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用

? 保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使實際測量結(jié)果獲得量值溯源性。

? 保證測量結(jié)果的一致性、可比性

通過校準(zhǔn)測量儀器，評價測量過程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測量結(jié)果溯源到國家單位制(SI)，保證測量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。

? 研究與評價測量方法

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評價測量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，并通過驗證和改進(jìn)測量方法的準(zhǔn)確度，評價檢測方法在特定場合的適應(yīng)性，促進(jìn)測試技術(shù)的發(fā)展。

? 建立測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證

檢測機(jī)構(gòu)通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，具有可比性的做好方法。

2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理

? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購，采購時應(yīng)考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等；

? 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳，并實行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、供應(yīng)商、批號、購入日期、有效日期、證書號、驗收情況或結(jié)論、存放地點(diǎn)等信息；

? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書或有關(guān)的儲藏條件要求進(jìn)行安全處置，指定專人保管，設(shè)專門存放區(qū)域。存放區(qū)要標(biāo)識明顯，并有防污染措施，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，維持其有效性；

? 使用國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須經(jīng)過分析、比對驗證，證明符合要求方能使用；

? 標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測試、核定、比對確定，能溯源到國家基準(zhǔn)；無法溯源到國家基準(zhǔn)的，要按標(biāo)準(zhǔn)測試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時方能使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限，或在有效期限內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)測試分析已發(fā)生變化，由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請，經(jīng)審批后，及時處理；

? 屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理，對使用進(jìn)行跟蹤記錄。

2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn)

? 準(zhǔn)確稱（量）取溶質(zhì)

對于固體試劑，要按照規(guī)定，先進(jìn)行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制，稱量時，準(zhǔn)確稱量至0.1mg。對于液體試劑，應(yīng)根據(jù)需要計算出所需體積后，直接量取。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的A級容量瓶。

? 正確選擇溶劑

選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級大致相同。必要時，應(yīng)對溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗，若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理，以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。

? 控制配制數(shù)量

應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及需要量進(jìn)行配制。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個月左右的使用量，濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量配制。

? 做好標(biāo)定工作

應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定，尤其是對濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液，最好每次使用前進(jìn)行標(biāo)定，確保準(zhǔn)確無誤。記錄與報告

3.1 記錄

記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。

3.1.1 記錄的基本要求

? 檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)；

? 參加檢測人員的資格；

? 檢測使用的儀器設(shè)備及場地；

? 檢測實驗環(huán)境條件；

? 檢測分析的數(shù)據(jù)；

? 檢測分析結(jié)果的判斷；

? 檢測實驗的結(jié)論等。

3.1.2 記錄種類

凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。

與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。

? 技術(shù)記錄

技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。

? 質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。

3.1.3 記錄管理

? 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；

? 制訂各類記錄的保存期限；

? 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；

? 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失；

? 記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；

? 超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。

3.1.4 檢測原始記錄規(guī)范

原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實記錄。

檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。

? 原始記錄信息要完整。

原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)檢測的方法依據(jù)；

b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號；

c)檢測時的被測樣品標(biāo)識；

d)檢測時的環(huán)境條件；

e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算；

f)檢測人員和復(fù)核人員簽字；

g)其他必要的說明。

? 原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫；

? 原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；

? 正確使用法定計量單位；

? 使用統(tǒng)一格式的原始記錄。

3.2 報告

檢測報告是檢測機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報告進(jìn)行的每一項檢測結(jié)果。

3.2.1 檢測報告基本要求

? 檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；

? 報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；

? 使用法定計量單位；

? 檢測數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；

? 必須加蓋相關(guān)的印章；

? 若有分包項目應(yīng)注明，必要時可詳細(xì)說明。

3.2.2 檢測報告內(nèi)容

檢測報告應(yīng)包括以下信息：

a)標(biāo)題；

b)檢測機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；

c)檢測報告唯一性標(biāo)識，報告總頁數(shù)及頁碼；

d)客戶的相關(guān)信息；

e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識；

f)檢測樣品的特性及狀態(tài)；

g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；

h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；

i)檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；

j)報告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識；

k)報告的有效性聲明；

l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；

m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時）。

3.2.3 檢測報告審核與簽發(fā)

? 報告審核

檢測報告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

① 檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；

② 檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性；

③ 報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性；

④ 報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；

⑤ 報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。

? 報告簽發(fā)

經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測報告的管理，實行領(lǐng)用登記制度。

有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。

報告由檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：

① 相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗；

② 能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；

③ 熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序（包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力）；

④ 能對檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評價；

⑤ 熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識；

⑥ 熟悉評審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求；

⑦ 有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。

3.2.4 檢測報告更改

檢測報告的更正是指對檢測機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對檢測報告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。

① 發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果；

② 發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤；

③ 發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤；

④ 為滿足客戶的合理要求。

報告的更改可采用以下方式：

① 發(fā)布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號，并標(biāo)明替代的舊報告號；

② 以“報告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。

3.2.5 檢測報告結(jié)論評價用語模式的建立

? 所檢項目全部合格

模式：該樣品所檢項目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。

舉例：該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

? 所檢項目全部不合格

模式：該樣品所檢項目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。

舉例：該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

? 所檢項目少數(shù)不合格

模式：該樣品所檢項目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項目合格。

舉例：該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項目合格。

? 所檢項目少數(shù)合格

模式：該樣品所檢項目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項目不合格。

舉例：該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項目不合格。

? 參照標(biāo)準(zhǔn)評價

模式：參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項目……，即先加入“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”，其后與上述相同。

舉例：參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項目中菌落總數(shù)不合格，其余項目合格。實驗室比對和能力驗證

實驗室比對和能力驗證是檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。

實驗室比對是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個及以上實驗室對同類或類似的被檢測樣品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價的活動。

能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動，它是為了確定某個實驗室進(jìn)行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實驗室間比對。

? 實驗室比對與能力驗證目的

① 確定實驗室某項特定的能力；

② 為實驗室提供其數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，識別實驗室不合格工作并制定相應(yīng)措施；

③ 確定檢測新方法的有效性和可比性；

④ 作為技術(shù)校核的一種方法，監(jiān)督檢測結(jié)果，增加客戶的信心；

⑤ 保證檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器設(shè)備量值溯源性的要求，或與同類實驗室達(dá)成量值一致；

? 比對和能力驗證分類

① 實驗室內(nèi)部比對和能力驗證

利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

② 實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

③ 設(shè)備比對

利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。

④ 方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。

? 比對項目的選擇

檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：

① 客戶投訴項目

② 無法溯源的儀器設(shè)備

③ 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目

④ 新開展的項目

⑤ 其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目

通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等；對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。測量不確定度評定

5.1 定義及評定程序

在計量技術(shù)規(guī)范JJF1001-1998《通用計量述語及定義》將測量不確定度定義為：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。

在下述情況時，檢測報告應(yīng)給出檢測結(jié)果的測量不確定度：

? 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)；

? 檢測方法要求；

? 客戶要求；

? 存在一個窄限，需依據(jù)它作出決定某些規(guī)范的符合性，如出現(xiàn)臨界值問題。

圖2 不確定度評定流程圖

對于出現(xiàn)臨界值時，應(yīng)采取以下措施：

①重新測定；

②提供測量的不確定度（測定次數(shù)＞6）。

5.2 常規(guī)檢測工作中的不確定度的A類評定

? 在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，測量過程樣本合樣標(biāo)準(zhǔn)差sp的估算：

sp=（）

式中si是每次檢測時的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，在同樣條件情況下，用此測量過程對被測量X進(jìn)行n次重復(fù)測量，以算術(shù)平均值 作為測量結(jié)果，其標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：

? 在規(guī)范化常規(guī)測量中，多批次相同或不同測量次數(shù)的不確定度評定方法

m批測量中次數(shù)相同時的不確定度：

m批測量中n次數(shù)不同時的不確定數(shù)為：

式中自由度;每一批自由度 ui=ni-1

? 在常規(guī)理化檢驗中，除對標(biāo)準(zhǔn)溶液定值以及考核樣品測試時需采用上述方法外，對單個樣品測試時，大于5次的機(jī)會極少。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析方法進(jìn)行的常規(guī)檢驗，或在重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性條件下，結(jié)果估計接近正態(tài)分布前提下對xi進(jìn)行少數(shù)次獨(dú)立檢測，結(jié)果的最大值和最小值間的極差（R）可按下式估算實驗標(biāo)準(zhǔn)差：

式中C為極差系數(shù)。

測量次數(shù)與極差系數(shù)的關(guān)系見表1，水中銘測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算見表2。

表1 測量次與極差系數(shù)的關(guān)系

測量次數(shù) n 2 3 4 5 6

極差系數(shù) C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53

表2 水中銘測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算

測定結(jié)果 x R s=R/C RSD=s/x×100%

p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)/ %

第一組n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26

第二組n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27

第三組n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60

? 臨界R0控制限在極差值估算中的應(yīng)用

常規(guī)檢驗中，一對數(shù)據(jù)間的差值即為極差，但在出現(xiàn)一對相同數(shù)據(jù)時，對實驗標(biāo)準(zhǔn)差的估計帶來困難。臨界R0值在水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集實驗室對某項目測定時的極差值分布。如某實驗室在一段時間內(nèi)收集的不同質(zhì)量濃度銅的重復(fù)樣測試結(jié)果的極差值見表3，以此估計重復(fù)樣測試結(jié)果的實驗標(biāo)準(zhǔn)差。

表3 銅的不同濃度范圍減差值及控制限

濃度范圍

p/(μg·L-1)

重復(fù)測定組數(shù)

n/組

p/(μg·L-1)

11.19.1

35.65.9

134

351

平均相對減差值（R）

R的加權(quán)均值

臨界RC控制限（D4 R）~<115~<25

25~<50

50~<100

100~<200

>20

221

0.123 4

0.073 6

0.033 8

0.025 4

0.021 0

0.013 0

0.094 0

0.031 3

0.307

0.10

2例如在分析中出現(xiàn)一對重復(fù)的數(shù)據(jù)為16.5、16.5，對其實驗標(biāo)準(zhǔn)差估算，可以直接引用“0.094”，極差R的估計值為0.094×16.5=1.55,標(biāo)準(zhǔn)差的估算值

s＝1.55/1.13＝1.37,（相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD＝s/x＝8.31%）。分析中出現(xiàn)一對相同結(jié)果應(yīng)視為偶爾出現(xiàn)的現(xiàn)象，不能認(rèn)為極差是零。

? 校正標(biāo)準(zhǔn)法中單一測定結(jié)果的不確定度估算

在化學(xué)測試中，很多方法都是通過與標(biāo)準(zhǔn)系列比對定值的。即“當(dāng)輸入量的估計量是有實驗數(shù)據(jù)用最小二乘法擬合的曲線上得到時，曲線上任何一點(diǎn)和表征曲線的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，可用有關(guān)的統(tǒng)計程序評定”。

倒如在對某一指標(biāo)的測試中，校準(zhǔn)曲線1.0mg/L～20 mg/L共7個質(zhì)量濃度點(diǎn)，斜率b=0.03233，截距a=0.07802，相關(guān)系數(shù)r=0.9988，校準(zhǔn)曲線的估計量差，校對曲線測量范圍的方法標(biāo)準(zhǔn)差syx/b=0.36，RSD=4.8%。根據(jù)文獻(xiàn)[2]，單一結(jié)果不確定度范圍的計算方法：

假設(shè)樣品測量值為A：0.255，按上式計算被測物質(zhì)量濃度的范圍為：

（置信水平為95%，t=2.45）

單一結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度為4.55mg/L±0.38mg/L0全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)和控制影響不確定度的因素，科學(xué)準(zhǔn)確地估算檢測結(jié)果的不確定度，保證檢測結(jié)果和檢測報告的質(zhì)量。

5.3 化學(xué)檢測線性最小二乘法校準(zhǔn)的不確定度

化學(xué)檢測中的相對測量、分析方法或分析儀器通常是通過觀察被分析物不同濃度x的響應(yīng)值y來表征。在大多數(shù)情況下，被認(rèn)為是線性關(guān)系(限于直線線性關(guān)系)，即

y＝a＋bx

利用該線性關(guān)系，根據(jù)樣品中被分析物產(chǎn)生的響應(yīng)值yobs，由下式得出其濃度xpred：

xpred＝(yobs－a)/b

一般通過一組n(≥5)數(shù)值(xi，yi)的加權(quán)或不加權(quán)最小二乘法回歸來確定截距a和斜率b。

主要不確定度來源于：

?測量y時的隨機(jī)變化，既影響標(biāo)準(zhǔn)響應(yīng)值，又影響被測量的響應(yīng)值yobs;

?導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)賦值xi誤差的隨機(jī)效應(yīng)；

?xi和yi可能受恒定的未知偏移的影響，如連續(xù)稀釋標(biāo)準(zhǔn)儲備液產(chǎn)生的偏移；

?線性假設(shè)未必有效，如環(huán)境變化使線性變窄。

在正常操作中不確定度來源最顯著的的隨機(jī)變化。對于這種來源不確定度的評定可采用以下方法：

?化學(xué)分析中不確定度評估指南中的方法

①

式中：u(xpred)……回歸曲線的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；

sy/x ……回歸曲線的剩余標(biāo)準(zhǔn)差；

n ……回歸曲線的點(diǎn)數(shù)；

N……樣品重復(fù)測定次數(shù)；

……回歸曲線xi平均值；

……yi估計值；

……樣品測定結(jié)果均值(N次測定)；

γ……回歸曲線方程的相關(guān)系數(shù)；

y……樣品測定時，儀器平均響應(yīng)值。

? ISO/TC 147/SC7N-45中的方法

②

例：原子吸收光譜法測定鎘的回歸曲線。5個校準(zhǔn)溶液分別測定3次，結(jié)果見表2。測量實際浸出溶液2次，質(zhì)量濃度為0.26mg/L。

表2 鎘校準(zhǔn)溶液測定吸光值

質(zhì)量濃度ρ/（mg·L-1）

0.0.3 0.028

0.084 0.029

0.083 0.029

0.081

0.0.7

0.9

0.135

0.180

0.215

0.131

0.181

0.230

0.130.183

0.216

回歸曲線：a＝0.0087，b＝0.2410，γ＝0.9972，截距a標(biāo)準(zhǔn)差0.0029，斜率b標(biāo)準(zhǔn)差0.0050。

=0.32048，=0.5，=0.1292，=5.49×10-3 =1.938，=4.95，=7.5，代入①式得：

=0.018mg/L

代入②式得：

=0.017mg/L

實驗室的規(guī)范化管理

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實驗室的規(guī)范化管理 實驗室的硬件與軟件 實驗室的規(guī)范化管理 ? 1999 年 12 月 15 日 — 發(fā) 布 ISO∕IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)《測試和校準(zhǔn)實驗室能 力的通用要求》（第一版）。實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的硬件要求

一、實驗室的工作場所（滿足日常分析的要求）

1、足夠的空間與合理的布局

2、便利的水源（上、下水）

3、有滿足實驗室日常工作必要的通風(fēng)和 光照條件

4、有相對穩(wěn)定的電源 實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的硬件要求

二、實驗室用儀器設(shè)備的配備

1、種類及數(shù)量足以滿足日常工作的要求

2、配備要合理（分析儀器與輔助設(shè)施）

3、涉及到定量的儀器設(shè)備要定期的計量 與校準(zhǔn)（包括常用玻璃器皿）實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的硬件要求

三、要有滿足實驗室特殊要求的必要配備

1、微生物的無菌間

2、大型儀器防靜電地板

3、特殊氣體的氣瓶間或氣瓶柜

4、劇毒藥品及微生物菌種的保管措施 實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的軟件要求

一、實驗室的人員

1、人員結(jié)構(gòu)要合理

2、所學(xué)專業(yè)要相對對口

3、上崗前及工作過程中要經(jīng)過培訓(xùn)和考核

4、要加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，不斷更新知識 結(jié)構(gòu)，開拓新的思路。

5、實驗室人員要有相對合理的分工

6、實驗室的每個人必須對自己所工作的環(huán)境 有清楚的了解。（應(yīng)對意外）實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的軟件要求

二、有合理的檔案及資料管理體系

1、大型儀器、精密儀器要建立儀器檔案及操作規(guī)程

2、實驗室的人員檔案

3、建立實驗室在用資料的管理及更新制度 確保所用資料的現(xiàn)行有效性

4、與實驗有關(guān)的原始記錄要建立良好的保管制度（記錄控制）實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的軟件要求

三、實驗室所用消耗品要有嚴(yán)格控制

1、藥品及試劑純度要符合要求

2、實驗室用特殊氣體純度也要滿足要求

3、藥品及試劑存放要合理，避免失效與 交叉污染。實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的軟件要求

四、樣品的控制

1、實驗室所用分析樣品要有嚴(yán)格的按程序（按具體 要求）,樣品制備要考慮到樣品的代表性；微生 物分析要無菌的要求。

2、樣品的接收與保存要合理

3、實驗過程要選擇最佳的樣品及前處理過程

4、實驗結(jié)束，樣品仍然要合理保存，以備復(fù) 驗。實驗室的硬件與軟件 ? 實驗室的軟件要求

五、實驗室的測試數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確（溯源）

1、樣品的制備與稱量（稱量方式的選擇）

2、所用試劑的量取與定容

3、測量過程的控制（提取、凈化、濃縮 定容、測定、計算結(jié)果）

4、標(biāo)準(zhǔn)品的配制與標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

5、計算過程的控制與結(jié)果報告 實驗室的安全技術(shù)常識自我防護(hù)意識的建立 實驗室的安全技術(shù)常識 ? 實驗室安全守則

一、思想上重視安全工作

二、實驗室工作人員必須熟悉自己的工作環(huán) 境，對水、電、氣開關(guān)有清楚的了解

三、使用電器時要防止觸電，避免用濕的手 及物品接觸電源開關(guān)。

四、所有產(chǎn)生有刺激、腐蝕性及有毒氣體的 操作，應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。實驗室的安全技術(shù)常識 ? 實驗室安全守則

五、劇毒藥品（如氰化物、三氧化二砷等）要嚴(yán)格保管，小心使用。

六、實驗室要保持清潔，無關(guān)實驗的事情不 要在實驗室中進(jìn)行。

七、對所用的儀器設(shè)備的性能要熟悉，避免 人為因素對儀器設(shè)備的損害。

八、實驗完畢，要保持儀器整潔，離開實驗室 要確保水、電、氣處于安全狀態(tài)。實驗室安全守則 ? 防火防爆常識

一、實驗室可能起火的原因

1、可燃的固體或液體化學(xué)藥品起火

2、化學(xué)反應(yīng)（金屬鈉）

3、由于電的原因起火

二、實驗室常用的滅火器

1、四氯化碳滅火器（常用于電器起火，有毒；鉀、鈉起火 不宜使用易爆炸）

2、二氧化碳滅火器（常用）

3、泡沫滅火器（碳酸氫鈉和硫酸鋁反應(yīng)，不宜用于電器 滅火）實驗室安全守則 ? 防毒常識

一、了解常用化學(xué)物質(zhì)及其相互作用所產(chǎn)生 的毒害作用，加強(qiáng)防護(hù)措施（比如：發(fā) 煙硝酸遇有機(jī)溶劑作用易發(fā)生爆炸； 汞用硫磺粉）

二、熟悉中毒后的急救原則，做到具體情況 具體分析。（比如硫酸不小心濺到身上 用水或2%的蘇打水沖洗）

三、毒素分析過程中有關(guān)問題的處理 分析測試中的常用術(shù)語數(shù)據(jù)處理 分析測試中的常用術(shù)語 ? 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理

一、有效數(shù)字：分析工作中實際能測量到的數(shù)字為 有效數(shù)字。如：0.0580三位有效數(shù)字。（數(shù)字 修約規(guī)則）

二、平均值：通常所用的是兩個以上的算術(shù)平均值

三、誤差：測定結(jié)果與真值之間的差值（絕對誤差 和相對誤差）

四、準(zhǔn)確度：又稱精確度指分析結(jié)果與真值得接近程度。分析測試中的常用術(shù)語 ? 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理

五、精密度：幾次平行測定結(jié)果相互接近的 程度。用偏差來衡量 絕對偏差=個別測得值—測得平均值 相對偏差=絕對偏差/測得平均值*100%

六、回收率：空白樣品中加入一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（C1）后，其樣品中此物質(zhì)測定值（C2）對加入值的 百分率（F）既為回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量測定值與真值之間的誤差，是制定 分析方法準(zhǔn)確度和可行性的指標(biāo)。一般以MRL（Maximum Residue Limit）值水平高一個數(shù) 量級、低一個數(shù)量級和同一 個數(shù)量級三個濃度水平進(jìn)行 添加。(可用于控制實驗)分析測試中的常用術(shù)語

七、變異系數(shù)（Coefficient of variation,CV）衡量回收率偏異程度，判定分析方法的精確度（重現(xiàn)性）指標(biāo)。CV=標(biāo)準(zhǔn)偏差/平均回收率*100% 一般≤20%

八、檢出限，定量限

1、檢出限（limit of detection）衡量儀器或方法靈敏度的指標(biāo)。要求低于測定目的物 的MRL值（最好低一個數(shù)量級）。在色譜圖上可清楚確認(rèn)的分析目的物色譜峰的下限。通常 為噪音3倍（S/N=3）。分為儀器檢出限和方法檢出限 分析測試中的常用術(shù)語儀器檢出限 無樣品基質(zhì)存在，在與樣品測定完全相同的條 件下，某種分析儀器能夠檢出分析目的物的最小 量或最低濃度。方法檢出限 有樣品基質(zhì)存在，在與樣品測定完全相同的條 件下，某種方法能夠檢出分析目的物的最小量或 最低濃度。

2、定量限：指可以準(zhǔn)確定量的儀器信號的反映值 通常為10倍噪音的信號值（S/N=10）目前所常用的分析方法現(xiàn)狀方法研究 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 ? 目前所采用的分析方法 我們目前所用的多是一些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法比如：AOAC；ISO；FDA GB----；SN----； QB---；地方標(biāo)準(zhǔn)；實驗室方法等，最常用的還是 GB---、SN---。

1、目前我們所采用的標(biāo)準(zhǔn)分析方法，多數(shù)可以 套用（比如微生物檢測的 一些方法、SN0334-1995有機(jī)磷農(nóng)藥檢測的方法等）

2、還有一些方法由于靈敏度、檢測限、提取效果等不能滿足要求（比如 GB/T5009.116-2003四環(huán)素、土霉素、金霉素的分析方法)

3、有的檢測項目無現(xiàn)成的分析方法（比如：粉絲中過氧化苯甲酰的檢測）

4、企業(yè)實驗室分析過程中，貿(mào)易客戶指定用某一種分析方法。這些方法 多是一些國外的方法。目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 ? 套用方法過程中所遇到的一些問題

1、有的方法的前處理過程過于煩瑣

2、通用方法對某些食品不適用的問題（比如：黃曲 霉毒素的檢測方法不適用于啤酒的檢測）

3、對于一些方法里面的要求，尤其是方法中對酸堿 度、溫度的要求要嚴(yán)格 按要求操作（比如GB/T5

ISO15189 ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實驗室是采用通用的檢測實驗室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測實驗室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求。

目錄

概念

提出

好處

認(rèn)證認(rèn)可的概念

申請認(rèn)可意義

核心目標(biāo)

編輯本段概念

ISO15189:2003醫(yī)藥試驗室——關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC-212技術(shù)委員會經(jīng)過7年的時間研發(fā)出來的有關(guān)臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的

相關(guān)書籍

基礎(chǔ)上增加了對特殊部門要求，以及ISO17025:1999中檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求。其文字表述更適用于醫(yī)藥實驗室，同時在相關(guān)的章節(jié)中還添加了對醫(yī)藥實驗室的有關(guān)技術(shù)方面的附加要求，如“先于測試樣本采集的病人準(zhǔn)備，確證，收集病人樣本的程序，運(yùn)輸，緊急醫(yī)療救護(hù)中病人樣本的儲存和處理等”。

ISO15189提供了一個框架，從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:1999檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。

ISO15189將成為實驗室獲ISO9000認(rèn)證的基礎(chǔ)。它將成為醫(yī)藥實驗室獲得專業(yè)服務(wù)的技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證的一塊模板,同時，醫(yī)藥實驗室也可以據(jù)此規(guī)范他們的質(zhì)量管理及其他各項工作。

編輯本段提出

在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上，APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。

ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。

ISO15189提供了一個框架，從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。

編輯本段好處

ISO15189 · 醫(yī)藥實驗室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。

· 為評估和認(rèn)可醫(yī)藥實驗室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。

· 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。

· 指導(dǎo)實驗室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。

在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關(guān)實驗室必須按照醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認(rèn)可申請。醫(yī)院檢驗科認(rèn)可－ISO15189 編輯本段認(rèn)證認(rèn)可的概念

ISO15189對醫(yī)學(xué)實驗室（medical laboratory）或臨床實驗室（clinical laboratory）定義為：以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗提供建議。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

編輯本段申請認(rèn)可意義

第一就是用國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)量管理。怎么去規(guī)范質(zhì)量管理呢？最好的辦法是用ISO.15189的標(biāo)準(zhǔn)一條一條衡量實驗室的每一環(huán)節(jié)。雖然實驗室也可以不進(jìn)行認(rèn)可，也可以不按照權(quán)威去做，但是ISO.15189是目前最好的管理模式，可以用這個標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范實驗室的質(zhì)量行為。ISO15189第二可以提高員工的素質(zhì)。在ISO15189 的23條大的條款中，加進(jìn)去二百多個小的條款。在這23條條款中一個非常重要的條款，就是人。在技術(shù)條款要素第一條講的

ISO15189認(rèn)證書

就是人員，人的素質(zhì)，科室中科主任應(yīng)是什么素質(zhì)，應(yīng)受到什么教育，培訓(xùn)背景是什么，有什么能力要求等等。然后是對每個員工的要求，操縱這臺機(jī)器需經(jīng)過哪些培訓(xùn)，有哪些考核，有哪些技術(shù)，每年應(yīng)參加審核等，都是對人的很重要的要求。所以通過認(rèn)可更主要的是提高大家對質(zhì)量的理念，使大家知道為什么要這么做，怎樣自覺的這么做，對于提高員工的素質(zhì)是非常重要的。

第三是增加醫(yī)療市場的競爭力。好的醫(yī)院質(zhì)量高的，必然引來大量的病人。1987年，301醫(yī)院的門診量大概是一千多，最多不超過兩千，現(xiàn)在每天的門診量在一萬以上。這么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一個問題，就是醫(yī)療質(zhì)量。在醫(yī)技科室，不管是放射、病理、還是檢驗科室，醫(yī)療質(zhì)量在整體醫(yī)療水平上都是一個大問題。

現(xiàn)在好多藥廠找醫(yī)院評價藥物時，先看設(shè)備怎樣，再看考核成績等?，F(xiàn)在只需要ISO15189證書，一切都可以了。這樣就必然吸引很多的外國藥物生產(chǎn)廠商讓我們評價藥物。所以這對于以后國際市場的開放，特別是體檢中心的發(fā)展，更需要這方面的支持。

第四，作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)。大家知道現(xiàn)在打官司是舉證倒置。什么是舉證倒置呢？比如說過去醫(yī)生出現(xiàn)了問題，上法庭后，按照正常程序，需要說明醫(yī)生哪點(diǎn)有問題?，F(xiàn)在對醫(yī)生來說就不是這樣。上法庭后需要醫(yī)生拿出證據(jù)來說明自己沒問題，這個難度就大。要拿出證據(jù)，靠的就是標(biāo)準(zhǔn)化的操作，和一系列的程序文件，最主要的是靠所有的記錄。所以說申請認(rèn)可對于醫(yī)療舉證倒置也是非常重要的。第五，提高學(xué)術(shù)水平和地位。

編輯本段核心目標(biāo)

通過ISO15189中國實驗室國家認(rèn)可委員會認(rèn)可，獲得認(rèn)證以后，檢驗結(jié)果可在多個國家的數(shù)千家實驗室互認(rèn)，因為這數(shù)千家實驗室均是遵循ISO.15189來進(jìn)行的。而認(rèn)證機(jī)構(gòu)均是由國際ISO來認(rèn)可的，每個國家只有一個委派的權(quán)利機(jī)構(gòu)。這樣就形成一個大的團(tuán)體，在這個大的團(tuán)體中結(jié)果是互認(rèn)的。比如：在中國的實驗室出一個肝促凝血活酶試驗（HPT）實驗，下午到倫敦，到皇家醫(yī)院，或者到美國紐約的實驗室，都承認(rèn)這一結(jié)果。所以說現(xiàn)在國家非常重視這一認(rèn)可度。下面是認(rèn)可委員會發(fā)給解放軍301醫(yī)院的一個英文證書和中文版證書，和認(rèn)可委主任與301醫(yī)院慶祝會的照片。國內(nèi)包括人民日報，解放軍報在內(nèi)的將近十三家媒體在國際在國內(nèi)都做了報道，正如人民日報寫的“醫(yī)院檢驗單有了?國際通行證?”。這意味著解放軍301醫(yī)院的結(jié)果在國際上是可以是互認(rèn)的。由此可見ISO.15189的認(rèn)可對于實驗室是非常重要的！

實驗室的規(guī)范化管理 實驗室的硬件與軟件 李金強(qiáng) 實驗室的規(guī)范化管理 1999年12月15日發(fā)布ISO∕IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)《測試和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》第一版 實驗室的硬件與軟件 實驗室的硬件要求 一實驗室的工作場所滿足日常分析的要求 1足夠的空間與合理的布局 2便利的水源上下水 3有滿足實驗室日常工作必要的通風(fēng)和 光照條件 4有相對穩(wěn)定的電源 實驗室的硬件與軟件 實驗室的硬件要求 二實驗室用儀器設(shè)備的配備 1種類及數(shù)量足以滿足日常工作的要求 2配備要合理分析儀器與輔助設(shè)施 3涉及到定量的儀器設(shè)備要定期的計量 與校準(zhǔn)包括常用玻璃器皿 實驗室的硬件與軟件 實驗室的硬件要求 三要有滿足實驗室特殊要求的必要配備 1微生物的無菌間 2大型儀器防靜電地板 3特殊氣體的氣瓶間或氣瓶柜 4劇毒藥品及微生物菌種的保管措施 實驗室的硬件與軟件 實驗室的軟件要求 一實驗室的人員 1人員結(jié)構(gòu)要合理 2所學(xué)專業(yè)要相對對口 3上崗前及工作過程中要經(jīng)過培訓(xùn)和考核 4要加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)不斷更新知識 結(jié)構(gòu)開拓新的思路 5實驗室人員要有相對合理的分工 6實驗室的每個人必須對自己所工作的環(huán)境 有清楚的了解應(yīng)對意外 實驗室的硬件與軟件 實驗室的軟件要求 二有合理的檔案及資料管理體系 1大型儀器精密儀器要建立儀器檔案及操作規(guī)程 2實驗室的人員檔案 3建立實驗室在用資料的管理及更新制度 確保所用資料的現(xiàn)行有效性 4與實驗有關(guān)的原始記錄要建立良好的保管制度 記錄控制 實驗室的硬件與軟件 實驗室的軟件要求 三實驗室所用消耗品要有嚴(yán)格控制 1藥品及試劑純度要符合要求 2實驗室用特殊氣體純度也要滿足要求 3藥品及試劑存放要合理避免失效與 交叉污染 實驗室的硬件與軟件 實驗室的軟件要求 四樣品的控制 1實驗室所用分析樣品要有嚴(yán)格的按程序按具體 要求樣品制備要考慮到樣品的代表性微生 物分析要無菌的要求 2樣品的接收與保存要合理 3實驗過程要選擇最佳的樣品及前處理過程 4實驗結(jié)束樣品仍然要合理保存以備復(fù) 驗 實驗室的硬件與軟件 實驗室的軟件要求 五實驗室的測試數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確溯源 1樣品的制備與稱量稱量方式的選擇 2所用試劑的量取與定容 3測量過程的控制提取凈化濃縮 定容測定計算結(jié)果 4標(biāo)準(zhǔn)品的配制與標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制 5計算過程的控制與結(jié)果報告 實驗室的安全技術(shù)常識 自我防護(hù)意識的建立 實驗室的安全技術(shù)常識 實驗室安全守則 一思想上重視安全工作 二實驗室工作人員必須熟悉自己的工作環(huán) 境對水電氣開關(guān)有清楚的了解 三使用電器時要防止觸電避免用濕的手 及物品接觸電源開關(guān) 四所有產(chǎn)生有刺激腐蝕性及有毒氣體的 操作應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行 實驗室的安全技術(shù)常識 實驗室安全守則 五劇毒藥品如氰化物三氧化二砷等 要嚴(yán)格保管小心使用 六實驗室要保持清潔無關(guān)實驗的事情不 要在實驗室中進(jìn)行 七 對所用的儀器設(shè)備的性能要熟悉避免 人為因素對儀器設(shè)備的損害 八實驗完畢要保持儀器整潔離開實驗室 要確保水電氣處于安全狀態(tài) 實驗室安全守則 防火防爆常識 一實驗室可能起火的原因 1可燃的固體或液體化學(xué)藥品起火 2化學(xué)反應(yīng)金屬鈉 3由于電的原因起火 二實驗室常用的滅火器 1四氯化碳滅火器常用于電器起火有毒鉀鈉起火不宜使用易爆炸 2二氧化碳滅火器常用 3泡沫滅火器碳酸氫鈉和硫酸鋁反應(yīng)不宜用于電器 滅火 實驗室安全守則 防毒常識 一了解常用化學(xué)物質(zhì)及其相互作用所產(chǎn)生 的毒害作用加強(qiáng)防護(hù)措施比如發(fā) 煙硝酸遇有機(jī)溶劑作用易發(fā)生爆炸 汞用硫磺粉 二熟悉中毒后的急救原則做到具體情況 具體分析比如硫酸不小心濺到身上 用水或2的蘇打水沖洗 三毒素分析過程中有關(guān)問題的處理 分析測試中的常用術(shù)語 數(shù)據(jù)處理 分析測試中的常用術(shù)語 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理 一有效數(shù)字分析工作中實際能測量到的數(shù)字為 有效數(shù)字如00580三位有效數(shù)字?jǐn)?shù)字 修約規(guī)則 二平均值通常所用的是兩個以上的算術(shù)平均值 三誤差測定結(jié)果與真值之間的差值絕對誤差 和相對誤差 四準(zhǔn)確度又稱精確度指分析結(jié)果與真值得接近程度 分析測試中的常用術(shù)語 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理 五精密度幾次平行測定結(jié)果相互接近的 程度用偏差來衡量 絕對偏差 個別測得值測得平均值 相對偏差 絕對偏差測得平均值100 六回收率空白樣品中加入一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C1 后其樣品中此物質(zhì)測定值C2對加入值的 百分率F既為回收率F C2C1100 添加回收率旨在衡量測定值與真值之間的誤差是制定 分析方法準(zhǔn)確度和可行性的指標(biāo) 一般以MRLMaximum Residue Limit值水平高一個數(shù)量級低一個數(shù)量級和同一 個數(shù)量級三個濃度水平進(jìn)行添加 可用于控制實驗 分析測試中的常用術(shù)語 七變異系數(shù)Coefficient of variationCV 衡量回收率偏異程度判定分析方法的精確度重現(xiàn)性指標(biāo) CV 標(biāo)準(zhǔn)偏差平均回收率100 一般≤20 八 檢出限定量限 1檢出限limit of detection 衡量儀器或方法靈敏度的指標(biāo)要求低于測定目的物的MRL值最好低一個數(shù)量級 在色譜圖上可清楚確認(rèn)的分析目的物色譜峰的下限通常為噪音3倍SN 3 分為儀器檢出限和方法檢出限 分析測試中的常用術(shù)語 儀器檢出限 無樣品基質(zhì)存在在與樣品測定完全相同的條件下某種分析儀器能夠檢出分析目的物的最小量或最低濃度 方法檢出限 有樣品基質(zhì)存在在與樣品測定完全相同的條件下某種方法能夠檢出分析目的物的最小量或最低濃度 2定量限指可以準(zhǔn)確定量的儀器信號的反映值 通常為10倍噪音的信號值SN 10 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 方法研究 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 目前所采用的分析方法 我們目前所用的多是一些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法比如AOACISOFDA GB----SN----QB---地方標(biāo)準(zhǔn)實驗室方法等最常用的還是 GB---SN---1目前我們所采用的標(biāo)準(zhǔn)分析方法多數(shù)可以 套用比如微生物檢測的 一些方法SN0334-1995有機(jī)磷農(nóng)藥檢測的方法等 2還有一些方法由于靈敏度檢測限提取效果等不能滿足要求比如 GBT5009116-2003四環(huán)素土霉素金霉素的分析方法 3有的檢測項目無現(xiàn)成的分析方法比如粉絲中過氧化苯甲酰的檢測 4企業(yè)實驗室分析過程中貿(mào)易客戶指定用某一種分析方法這些方法 多是一些國外的方法 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 套用方法過程中所遇到的一些問題 1有的方法的前處理過程過于煩瑣 2通用方法對某些食品不適用的問題比如黃曲 霉毒素的檢測方法不適用于啤酒的檢測 3對于一些方法里面的要求尤其是方法中對酸堿 度溫度的要求要嚴(yán)格 按要求操作比如GBT500935-2003食品合成 色素的分析 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 規(guī)范化操作-建立自己的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP 一按照歐盟的實驗室認(rèn)可要求相應(yīng)的實驗室 必須對某一分析方法建立自己實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP以保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性 二省局下發(fā)文件要求相關(guān)實驗室建立實驗室SOP 建立實驗室SOP的原因 1實驗室環(huán)境的因素 2儀器設(shè)備的因素 3操作人員的因素 4貿(mào)易的需要 謝謝

第四篇：分析化學(xué)實驗室規(guī)范化建設(shè)

分析化學(xué)實驗室，主要是進(jìn)行容量分析實驗，一般設(shè)計的裝備有：實驗臺與

洗滌臺；通風(fēng)柜及管道修檢井；帶試劑架的實驗臺及輔助工作臺，需考慮設(shè)在實驗室內(nèi)的研究空間或藥品柜、器皿柜、急救設(shè)備等。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應(yīng)在15～30℃，有條件的最好控制在18-25℃，濕度在60%-70%。

一、輔助用室

（1）藥品儲藏室

由于很多化學(xué)試劑屬于易燃、有毒或腐蝕性物品，故不要購置過多。儲藏室僅用于存放少量近期要用的化學(xué)藥品，且要符合危險品存放安全要求。要具有防明火、防潮濕、防高溫、防日光直射、防雷電的功能。藥品儲藏室房間應(yīng)朝北、干燥、通風(fēng)良好，頂棚應(yīng)遮陽隔熱。易燃液體儲藏室室溫一般不許超過28℃，爆炸品不許超過30℃。少量危險品可用鐵板柜或水泥柜分類隔離貯存。室內(nèi)設(shè)排氣降溫風(fēng)扇，采用防爆型照明燈具。備有消防器材?？梢苑仙鲜鰲l件的半地下室為藥品儲藏室。

（2）鋼瓶室

易燃或助燃?xì)怏w鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠(yuǎn)離熱源、火

源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風(fēng)條件。鋼瓶距明火熱源10m以上，室內(nèi)設(shè)有直立穩(wěn)固的鐵架用于放置鋼瓶。

二、天平

電子分析天平電子分析天平不要放置在空調(diào)器下的邊臺上。搬動過的電子分

析天平必須重新校正好水平，并對天平的計量性能作全面檢查無誤后才可使用。

（1）分析天平應(yīng)按計量部門規(guī)定定期校正，并有專人保管，負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)。

（2）天平內(nèi)應(yīng)放置干燥劑，常用變色硅膠，應(yīng)定期更換。

三、實驗室用水

高品質(zhì)的水是精確化學(xué)實驗的前提與保證，因此，我們應(yīng)盡快實現(xiàn)自主制造實驗室用水的能力

四、補(bǔ)充

（1）盡量讓我們的學(xué)生在實驗室只能夠接觸到他們本節(jié)實驗課內(nèi)容用到的藥品、儀器，實驗臺面上盡量不擺放與實驗無關(guān)的藥品與實驗儀器，以免發(fā)生意外。

（2）在安排實驗課時盡量安排到上午后兩節(jié)和下午后兩節(jié)課，以照顧到動

手能力相對較差的同學(xué)，多給他們一些操作機(jī)會。

第五篇：干部規(guī)范化管理工作方案

為認(rèn)真貫徹黨的“十六大”和中央2004年1號文件精神，適應(yīng)農(nóng)村稅費(fèi)改革，新區(qū)開支建設(shè)以及城鎮(zhèn)發(fā)展等新的形勢的需要，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村基層組織建設(shè)和干部隊伍建設(shè)，提高農(nóng)村基層組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力，依據(jù)《中國共產(chǎn)黨農(nóng)村基層組織工作條例》、《中華人民共和國村民委員會組織法》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合新區(qū)實際，制定本工作方案。

一、指導(dǎo)思想

1、村組干部是貫徹黨在農(nóng)村各項方針、政策的骨干力量，是“三個代表”重要思想最基層的實踐者，肩負(fù)著團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大群眾，深化農(nóng)村改革，發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟(jì)，增加農(nóng)民收入，實現(xiàn)共同富裕的重大責(zé)任。加強(qiáng)村級干部隊伍建設(shè)，對于促進(jìn)農(nóng)村改革、發(fā)展和穩(wěn)定，推動農(nóng)村社會全面進(jìn)步具有重要意義。

2、村組干部隊伍建設(shè)，必須以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持“廉潔自律、精干高效”的原則，著眼于建立責(zé)權(quán)利相結(jié)合、績效報酬相統(tǒng)一的工作機(jī)制，突出以黨支部為重點(diǎn)的村級班子建設(shè)，全面提高村組干部隊伍的整體素質(zhì)，激勵村級干部隊伍的路子，形成規(guī)范、協(xié)調(diào)、有效的村級工作運(yùn)行機(jī)制。

二、基本原則

1、科學(xué)分工的原則。明確村黨支部和村委會的職責(zé)任務(wù)和相互間的關(guān)系，做到責(zé)任明確，各司其職，既充分體現(xiàn)黨支部的領(lǐng)導(dǎo)核心地位，又切實保證村級其他組織依法行使職能。

2、依法建制的原則。做到嚴(yán)格依照《中國共產(chǎn)黨基層組織選舉工作暫行條例》、《中華人民共和國村民委員會組織法》及黨的路線、方針、政策的要求建章立制。

3、強(qiáng)化監(jiān)督的原則。從村級監(jiān)督的薄弱環(huán)節(jié)入手，建立有效的監(jiān)督約束機(jī)制，使村干部置于廣大黨員群眾的監(jiān)督之下，規(guī)范村干部的行為。

4、注重實效的原則。各項制的制定做到著眼實際、便于操作，有利于新區(qū)開發(fā)建設(shè)和農(nóng)村各項工作的開展。

三、主要內(nèi)容

村干部規(guī)范化管理工作的主要內(nèi)容是“實行三個規(guī)范，完善四項制度”。具體為：規(guī)范村干部目標(biāo)管理；規(guī)范村級財務(wù)管理；規(guī)范村級集體資產(chǎn)管理。完善村干部選拔任用和培養(yǎng)教育制度；完善村干部監(jiān)督約束制度；完善村干部報酬與績效掛鉤制度；完善離崗村干部待遇保障制度。

（一）、規(guī)范三個管理

1、規(guī)范村干部目標(biāo)管理，實行目標(biāo)任務(wù)和崗位責(zé)任制考核。本著讓村干部工作上有壓力、精神上有動力的思路，圍繞農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展和全面建設(shè)小康目標(biāo)，建立健全村干部任期目標(biāo)管理、目標(biāo)管理和崗位目標(biāo)管理責(zé)任制，使其職、責(zé)、權(quán)相統(tǒng)一，做到事事有人管，人人有責(zé)任、有目標(biāo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府要按照工作加壓、爭先進(jìn)位的原則，于年初與各村簽訂“村級工作目標(biāo)責(zé)任狀”，明確目標(biāo)任務(wù)，并根據(jù)各村具體情況和當(dāng)年的工作重點(diǎn)確定各村考核項目及其分值。同時建立實績檔案，村干部每季填報一次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)半年考核一次，年終區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)兩級進(jìn)行綜合考評?？荚u結(jié)果與村干部評優(yōu)及工資報酬掛鉤，以促進(jìn)村干部職責(zé)履行到位。

2、規(guī)范村級財務(wù)管理，實行“村帳區(qū)管”。一是完善村帳鄉(xiāng)管，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)經(jīng)站建立村級財務(wù)檔案室和村財務(wù)管理中心，把各村的帳、據(jù)、表、冊集中到鄉(xiāng)鎮(zhèn)“村級財務(wù)檔案室”統(tǒng)一管理。二是對村級資金的使用做到嚴(yán)格審批。村級日常經(jīng)費(fèi)按月預(yù)算和報帳。三是村財務(wù)開支實行會審聯(lián)簽，每筆開支須經(jīng)村委會主任、經(jīng)辦人簽字，村務(wù)公開監(jiān)督組和會計審核后方可入帳。重大項目支出，需經(jīng)村“兩委”聯(lián)席會議研究，村民（代表）會議討論、表決通過，村里作出預(yù)算，報分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，由新區(qū)管委會集體審批。

3、規(guī)范村級集體資產(chǎn)管理，實行股份合作制企業(yè)化經(jīng)營。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)對所屬村的財務(wù)和農(nóng)村集體資產(chǎn)管理情況進(jìn)行一次專項清理和清查核實。主要內(nèi)容為：

⑴村辦企業(yè)的轉(zhuǎn)制情況；

⑵征地補(bǔ)償費(fèi)的到位和使用情況；

⑶各項承包（租賃）合同的兌現(xiàn)情況；

⑷投資決策和投資收益情況；

⑸村級資金出借和經(jīng)濟(jì)擔(dān)保情況；

⑹村級不良債務(wù)情況；

⑺有必要進(jìn)行專項清理的其他情況。

在對村級集體資產(chǎn)進(jìn)行專項清理的基礎(chǔ)上，對村級集體貨幣資金、應(yīng)收應(yīng)付款項、固定資產(chǎn)和資源性資產(chǎn)的存量和占用狀況等，進(jìn)行清查核實、產(chǎn)權(quán)界定和產(chǎn)權(quán)登記。今后企業(yè)承包經(jīng)營要一律通過公開招標(biāo)的方式進(jìn)行，村里的一切經(jīng)濟(jì)合同要做到主體合格，內(nèi)容合法，程序完備，手續(xù)齊全。對發(fā)展公益事業(yè)和專項資金，要遵循減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)、量力而行和尊重多數(shù)人意愿的原則，需向農(nóng)民集資的，必須實行“一事一議”，召開村民代表會議進(jìn)行表決，須有五分之四以上村民代表參加，并經(jīng)過全體村民代表三分之二以上通過才能集資，并按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格控制集資上限；對發(fā)展公益事業(yè)的專項資金，實行專項管理辦法，由黨員議事會成員、村民代表和有威望的村民組成專小組負(fù)責(zé)管理，獨(dú)立核算，工程結(jié)束后進(jìn)行詳細(xì)公開。

（二）、完善四項制度

1、完善村干部選拔任用培養(yǎng)教育制度。一是拓寬選人渠道。復(fù)員退伍軍人、回鄉(xiāng)知識青年、企業(yè)職工、農(nóng)村發(fā)展能手、大中專畢業(yè)生等有志于農(nóng)村工作的人員，均可作為村組干部的選拔對象。二是建立村級后備干部人才庫。建立后備干部檔案，跟蹤考察，動態(tài)管理，及時調(diào)整并不斷充實新的優(yōu)秀人選。一旦條件成熟，及時選用。三是加強(qiáng)村干部培養(yǎng)教育制度。堅持以政治理論教育、崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)、實用技術(shù)培訓(xùn)為重點(diǎn)，建立干部長期受教育、接受群眾教育與干部自我教育的干部教育培訓(xùn)長效機(jī)制。新區(qū)每年對村干部進(jìn)行一次培訓(xùn)。每次培訓(xùn)不少于2天，鼓勵村干部參加農(nóng)廣校、農(nóng)函大、成人中專等學(xué)習(xí)。必要時，可安排村干部到縣委黨校，或組織村干部到經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)考察學(xué)習(xí)。

2、完善村干部監(jiān)督約束制度。健全村級班子民主生活會制度，組織村干部認(rèn)真開展批評與自我批評，加強(qiáng)班子內(nèi)部互相監(jiān)督，在重要原則問題上達(dá)成共識。堅持材務(wù)、財務(wù)公開、財務(wù)審計、村主要干部離任審計、重大事項責(zé)任追究、談話、誡勉、罷免等制度，規(guī)范村干部的言行，堅決及時處置不合格人員。堅持黨員評議支部、黨員和村民代表評議村委會制度。村黨支部、村委會每年定期分別向黨員大會和村民代表大會通報工作，村干部每年向黨員和村民代表述職，接受黨員和村民代表的評議，評議結(jié)果填入檔案，報新區(qū)管委審查備案，作為考評的重要依據(jù)。民主測評中不稱職票達(dá)30%以上的予以誡勉，誡勉后無明顯改進(jìn)并拒絕辭職的，給予撤職處分或依法罷免。

3、完善職干部報酬與績效掛鉤的制度。本著便于操作、村民參與、規(guī)范運(yùn)作與強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)的原則，村干部年報酬每年發(fā)放一次，具體標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)各村實際以及民主評議情況和年終考核結(jié)果確定，并需報鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府審核同意。村主要干部年報酬分為基礎(chǔ)工資、考核工資和獎勵工資三部分。用公式表示，即：村主要干部年報酬=基礎(chǔ)工資+考核工資（基數(shù)考核分/100）+獎勵工資?；A(chǔ)工資基數(shù)由各村申報、鄉(xiāng)鎮(zhèn)核定，一般不少于1000元/年，且各村之間的差距不宜過大；考核工資基數(shù)在參照上年報酬進(jìn)行申報的基礎(chǔ)上，由新區(qū)按照村人口多少、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、工作難易程度和工作實績，在民主評議和綜合考核的基礎(chǔ)上分類核定，最低不少于1000元/年。獎勵工作，根據(jù)考核結(jié)果，3 :7的比例籌集村干部報酬獎勵專項資金，作為對優(yōu)秀村主要干部的獎勵（具體獎勵標(biāo)準(zhǔn)另行規(guī)定）。

建立村干部報酬資金銀行專戶，規(guī)范資金管理，?？顚Ｓ?。村干部報酬不僅要與村集體經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、村級規(guī)模村掛鉤，還要與村干部工作實績、發(fā)行人評價、綜合考核相結(jié)合。新區(qū)管委自始年初制定詳細(xì)操作性強(qiáng)的村級工作目標(biāo)管理責(zé)任制考核辦法，設(shè)計好考核表，主要包括經(jīng)濟(jì)工作指標(biāo)和非經(jīng)濟(jì)工作指標(biāo)，考核實行百分制。評議分兩種：一是述職評議。每年初，召開由全體黨員、村組干部和村民代表參加的會議，聽取村干部的述職報告，并從道德品質(zhì)、勤政廉潔、“雙帶”能力、遵紀(jì)守法、服務(wù)態(tài)度、工作實績、綜合評議待方面對村干部進(jìn)行民主測評和民主評議。二是村干部報酬評議。在做好村干部述職評議的基礎(chǔ)上，進(jìn)行村干部報酬民主評議工作。制作好村干部年報酬民主評議表，根據(jù)馬鞍村實際及考核情況核定村干部的總報酬基數(shù)，參評者（黨員、村民代表、村民組長）按照正負(fù)不超過基數(shù)10%的比例對村干部的報酬進(jìn)行評議，匯總?cè)∑骄鶖?shù)，報新區(qū)黨委、管委會審核確定生效。

村其他干部，根據(jù)工作量大小、兼職多少的任務(wù)完成情況，分別按村正職的30%—80%兌現(xiàn)報酬，具體比例由鄉(xiāng)鎮(zhèn)核定（核定和兌現(xiàn)的方式與村主要干部相同），也可按出勤天數(shù)付給誤工補(bǔ)貼。村民組長每年報酬按100—300元標(biāo)準(zhǔn)一次性予以補(bǔ)貼，具體標(biāo)準(zhǔn)由馬鞍村自行確定。每位村干部報酬在村務(wù)公開欄中予以公布。

4、完善退崗村干部待遇保障制度。為解決好村干部的后顧之憂，按照不增加農(nóng)民負(fù)擔(dān)、集體經(jīng)濟(jì)條件允許和保險費(fèi)多頭負(fù)擔(dān)的原則，逐步推行村干部養(yǎng)老保險制度。尚不具備推行養(yǎng)老保險條件的繼續(xù)實行退崗村干部享受養(yǎng)老生活補(bǔ)貼制度，根據(jù)近年來經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)民收入增長情況，研究制定新的退崗村干部享受養(yǎng)老生活補(bǔ)貼方法，適當(dāng)提高補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)，并逐步擴(kuò)大補(bǔ)貼范圍。

四、方法步驟

㈠時間安排：村級干部規(guī)范化管理試點(diǎn)工作從4月20日開始到6月20月結(jié)束。

㈡方法步驟：整個試點(diǎn)工作分五個階段進(jìn)行，即：宣傳發(fā)動、組織培訓(xùn)，制定實施方案，審批方案，組織實施和督促檢查，總結(jié)、驗收五個階段。

第一階段：宣傳發(fā)動、組織培訓(xùn)。時間為4月20日至4月25日，新區(qū)組織馬鞍村研二級動 提高對拭點(diǎn)工作重要性的認(rèn)識，工作進(jìn)行全面部署。區(qū)、村成立村干部規(guī)范化管理試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。

第二階段：制定實施方案。時間為4月25日至5月10日，根據(jù)本工作方案的要求，結(jié)合本地實際，制定實施方案和工作計劃，并報區(qū)工作領(lǐng)導(dǎo)組。

第三階段：審批方案。時間為5月10日至5月15日，對上報的實施方案進(jìn)行審核，報新區(qū)黨委、管委會研究組織實施。

第四階段：組織實施。時間為5月15日至5月20日，根據(jù)審批的方案，繼續(xù)做好各項方案的落實工作。區(qū)領(lǐng)導(dǎo)組將不定期地落實情況進(jìn)行督查，隨時掌握了解各地開展村干部規(guī)范化管理工作情況，及時解決和糾正試點(diǎn)過程中出現(xiàn)，確保工作順利進(jìn)行。

第五階段：督促紀(jì)委和總結(jié)驗收。時間為5月20日至6月底，工作領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行驗收，[1][2]下一頁