第一篇:保健品半天會(huì)活動(dòng)流程
半天會(huì)流程及注意事項(xiàng)
活動(dòng)時(shí)間:各分公司根據(jù)本地顧客數(shù)量自行確定,并即可上報(bào)時(shí)間?;顒?dòng)地點(diǎn)選擇:會(huì)場(chǎng)選擇大小根據(jù)參會(huì)人數(shù)確定
活動(dòng)人數(shù):根據(jù)本地員工能力和目標(biāo)顧客數(shù)量確定,但是每個(gè)員工面對(duì)的未購(gòu)買(mǎi)顧客不宜超過(guò)6人,已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)的顧客比例為20%—30%左右。
活動(dòng)流程:
8:00——8:10 顧客到會(huì),提醒顧客上洗手間,安排入座
(為保證到會(huì)時(shí)間,可以設(shè)置按時(shí)到會(huì)的禮品,提前給顧客說(shuō)明
并包裝禮品)
8:10——8:15 靜場(chǎng),提醒顧客將手機(jī)調(diào)整至震動(dòng),員工在會(huì)場(chǎng)后側(cè)列隊(duì) 8:15——8:25 主持人上臺(tái),開(kāi)場(chǎng)白,開(kāi)場(chǎng)熱身 8:25——9:35 講師講解產(chǎn)品和促銷(xiāo)政策(評(píng)點(diǎn)禮品)
9:35——9:45 交訂金
9:45——10:00 發(fā)放參會(huì)禮品,買(mǎi)貨的客戶發(fā)放評(píng)點(diǎn)禮品,會(huì)議結(jié)束 注意事項(xiàng):
1、本次活動(dòng)為半天會(huì),活動(dòng)時(shí)間非常緊湊,望各位伙伴思想高度統(tǒng)一,步調(diào)高度一致!
2、活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)全員聽(tīng)從主持人安排,積極配合現(xiàn)場(chǎng)氛圍,展現(xiàn)火爆場(chǎng)面。
3、典型顧客發(fā)言環(huán)節(jié)尤為重要,各部門(mén)都應(yīng)積極準(zhǔn)備,并提前將顧客情況與主持人溝通。
4、其他未盡事宜請(qǐng)電話聯(lián)系。
第二篇:明天會(huì)更好(三句半)
甲:未出國(guó)之前
乙:他鄉(xiāng)真是好
丙:快趕出國(guó)潮
丁:心高!
甲:汽車(chē)滿街跑
乙:美元遍地找
丙:出國(guó)大發(fā)展
?。簹獍?!
甲:來(lái)到異國(guó)后
乙:情況正相反
丙:回首看從前
丁:無(wú)言!
甲:工作不好找
乙:美金也難賺
丙:再加語(yǔ)言關(guān)
?。嚎鄲?!
甲:舉目無(wú)親人
乙:月月有帳單
丙:一日又一日
?。汗聠?!
甲:異鄉(xiāng)倍思親
乙:萬(wàn)里一線牽
丙:月底看帳單
?。豪咸?!
甲:打工真叫累
乙:苦辣與酸甜
丙:昨日黃梁夢(mèng)
丁:荒誕!
甲:文化難認(rèn)同
乙:工作少進(jìn)展
丙:再看老板臉
?。赫嫠?!
甲:忽忽名和利
乙:紛紛世事艱
丙:一日又一日
?。赫鏌?!
甲:拋妻又別子
乙:獨(dú)自闖天涯
丙:月圓人不圓
?。盒乃?!
甲:半夢(mèng)半醒間
乙:又見(jiàn)妻兒面
丙:父母亦康健
丁:心歡!
甲:牛郎望織女
乙:天天盼團(tuán)圓
丙:半夜來(lái)電話
?。壕芎?!
甲:轉(zhuǎn)眼二十八
乙:至今未成家
丙:還是王老五
丁:沒(méi)法!
甲:回國(guó)去相親
乙:路費(fèi)八百八
丙:見(jiàn)了三次面
?。喊状?!
甲:身高一米八
乙:相貌也不差
丙:翩翩有風(fēng)度
丁:瀟灑!
甲:為人品德好
乙:家務(wù)全拿下
丙:不知姑娘心
?。旱壬?!
甲:又到情人節(jié)
乙:夢(mèng)見(jiàn)我的她
丙:鐵樹(shù)要開(kāi)花
?。汗?!
甲:未來(lái)好丈夫
乙:年薪四萬(wàn)八
丙:天下好女子
丁:快嫁!
甲:小城故事多
乙:有苦也有樂(lè)
丙:多少悲喜劇
?。荷涎?!
甲:每家一本經(jīng)
乙:好念不好念
丙:風(fēng)雨人生路
?。郝?!
甲:天涯漂泊客
乙:冷月孤星劍
丙:誰(shuí)知游子心
?。洪L(zhǎng)嘆!
甲:故國(guó)三千里
乙:一去幾多年
丙:何處是家園
?。簜?!
甲:滔滔黃河水
乙:巍巍昆侖山
丙:錦繡好河山
?。和?!
甲:月是故鄉(xiāng)明
乙:長(zhǎng)江水最甜
丙:夢(mèng)里幾回還
?。毫暨B!
甲:十億神州地
乙:上下五千年
丙:滄桑與憂患
合:昨天!
甲:瑞雪兆豐年
乙:舉杯同祝愿
丙:中華強(qiáng)國(guó)夢(mèng)
合:早圓!
甲:笑迎新世紀(jì)
乙:同創(chuàng)新紀(jì)元
丙:明天會(huì)更好
合:燦爛!
第三篇:(三句半)學(xué)校明天會(huì)更好
學(xué)校明天會(huì)更好(三句半)
甲:鑼鼓喧天六一到,乙:教師學(xué)生齊歡笑,丙:學(xué)校舉行聯(lián)歡會(huì),?。赫鏌狒[。
甲:六一到齊歡笑,乙:心中不知說(shuō)啥好,丙:那就夸夸咱學(xué)校,?。嚎鋵W(xué)校。
甲:學(xué)校變化實(shí)在大,乙:破舊校舍全沒(méi)啦,丙:三座高樓平地拔,?。好罉O啦。
甲:學(xué)校的操場(chǎng)平又坦,乙:綠樹(shù)鮮花繞四圈,丙:又活動(dòng)來(lái)又鍛煉,?。赫媸嫣埂?/p>
甲:校園廣場(chǎng)如畫(huà)卷,乙:有綠樹(shù),有假山;有鮮花,有噴泉。丙:夜晚路燈齊綻放,?。赫婷烙^。
甲:懷德一小校風(fēng)好,乙:領(lǐng)導(dǎo)帶頭少不了,丙:團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)創(chuàng)新路,丁: 步步高。
甲:德育工作開(kāi)新花,乙:養(yǎng)成教育時(shí)時(shí)抓,丙:各項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)展的好,?。喉斶蛇伞?/p>
甲:教學(xué)工作抓得牢,乙:教學(xué)質(zhì)量創(chuàng)新高,丙:教師個(gè)個(gè)業(yè)務(wù)棒,?。汉?、好、好。
甲:珠心算工作抓的好,乙:特色教學(xué)有絕招,丙:現(xiàn)在全省都有名,?。翰坏昧?。
甲:后勤工作干的好,乙:學(xué)校管理有高招,丙:能吃苦來(lái)能耐勞,?。河幸惶?。
甲:舍務(wù)工作抓的好,乙:內(nèi)務(wù)管理有妙招,丙:關(guān)愛(ài)學(xué)生真周到,甲:比家好。
甲:食堂師傅真能干,乙:飯菜做得香又甜,丙: 吃完這頓想下頓,?。涸賮?lái)一碗。
甲:這正是一座座高樓立眼前,乙:綠樹(shù)鮮花齊爭(zhēng)艷,丙:百年的校園大發(fā)展,?。簱Q新顏。
甲:教育教學(xué)一齊抓,乙:學(xué)校情系千萬(wàn)家,丙:各項(xiàng)工作結(jié)碩果,丁:遍地開(kāi)花。
甲:今天的學(xué)校變化大,乙:明天的學(xué)校美如畫(huà),丙:我們大家齊努力,合:為我們的學(xué)校喝彩吧!
(懷德第一中心校 張春陽(yáng)供稿)
第四篇:保健品主題聯(lián)誼會(huì)流程
尊敬的各位來(lái)賓,各位中老年朋友們,大家上午好!首先,我代表中國(guó)健康教育協(xié)會(huì)及大連珍奧集團(tuán)云南辦事處的全體工作人員對(duì)各位中老年朋友們的光臨表示衷心的感謝與熱烈的歡迎!請(qǐng)?jiān)试S我榮幸的為大家介紹今天的特邀嘉賓。
當(dāng)前,我國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì),做好老年保健工作已成為全社會(huì)的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。為倡導(dǎo)中老年朋友樹(shù)立健康意識(shí),掌握健康知識(shí),建立健康行為,中國(guó)健康教育協(xié)會(huì)、中國(guó)老年報(bào)社、大連珍奧集團(tuán)聯(lián)合發(fā)起“中國(guó)關(guān)愛(ài)老年健康愛(ài)心工程”。2002年10月11日,云南省珍奧關(guān)愛(ài)全民健康系列活動(dòng)也在社會(huì)各界和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下勝利啟動(dòng)。大連珍奧集團(tuán)一直致力于老年健康事業(yè),在過(guò)去的幾年當(dāng)中用一個(gè)又一個(gè)回報(bào)社會(huì)、奉獻(xiàn)社會(huì)的善舉實(shí)踐著珍奧的“大愛(ài)”文化。今年春節(jié)的時(shí)候珍奧集團(tuán)就辦了件值得中老年朋友高興的事,那就是珍奧集團(tuán)與中央電視臺(tái)共同舉辦了“珍奧核酸杯”我最喜愛(ài)的春節(jié)聯(lián)歡晚會(huì)節(jié)目評(píng)選活動(dòng)。盤(pán)點(diǎn)剛剛過(guò)去的2003年,珍奧集團(tuán)以同樣的大思路和大手筆為社會(huì)、為親人奉獻(xiàn)了一次又一次的感動(dòng)。下面,我們通過(guò)大屏幕為您播報(bào)春天的感動(dòng)。
2.播放《春天的感動(dòng)》
我們的每一位員工,用一腔無(wú)悔的青春和熱血,鑄就了珍奧愛(ài)心家園的愛(ài)心、孝心、實(shí)心、仁心和恒心。因?yàn)檎鋳W,我們?cè)谶@里相聚。因?yàn)檎鋳W的大愛(ài)。有了我和你和他。所以我們是一家人。今天在這里我就要代表珍奧愛(ài)心家園的全體員工為我們的家人過(guò)個(gè)特殊的生日。
3.過(guò)生日
珍奧是我的家,珍奧愛(ài)心家園的每一個(gè)員工都是您的兒女,而您就是我們最親的人,您健康是我們做兒女最大的愿望。您幸福是我們最大的快樂(lè)!請(qǐng)讓我為大家親情送出今天的第一份禮物。幸運(yùn)大抽獎(jiǎng)。
3.抽三等獎(jiǎng)(三名)
健康、快樂(lè)、長(zhǎng)壽是我們每一個(gè)人的良好追求與愿望。隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高,人們對(duì)健康的要求也越來(lái)越高。大家都知道,建國(guó)初期,我國(guó)的人均壽命只有38.9歲。現(xiàn)階段已經(jīng)突破了71.5歲的大關(guān)。當(dāng)然了從科學(xué)的角度來(lái)說(shuō),這與我國(guó)的綜合國(guó)力的增強(qiáng),人們物質(zhì)生活水平的提高,有著根本性的關(guān)系。從專(zhuān)家和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的角度了來(lái)說(shuō),我們以前樹(shù)立的是飲食營(yíng)養(yǎng)觀念,而進(jìn)入二十一世紀(jì)的今天,人人都需要樹(shù)立核酸營(yíng)養(yǎng)觀念,那么核酸營(yíng)養(yǎng)和人類(lèi)健康到底有著什么樣的關(guān)系。怎么樣才能正確有效的補(bǔ)充核酸營(yíng)養(yǎng)呢?關(guān)于這些問(wèn)題。我們有請(qǐng)…….給我們做專(zhuān)題講座。
4.《專(zhuān)家講座》
{我們都希望自己健健康康的活到100歲,可是如今身體卻出現(xiàn)了這樣或那樣的疾病。這說(shuō)明了只有健康的希望是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要掌握更多的健康知識(shí)。不知道大家聽(tīng)了專(zhuān)家的上半段講座后,掌握了多少關(guān)于健康的知識(shí)!我就來(lái)考考大家!答對(duì)了可是有獎(jiǎng)的呀!(1.2.3.)}。……{感謝教授給我們帶來(lái)了這堂生動(dòng)的講座?,F(xiàn)在我們對(duì)核酸有了更進(jìn)一步的了解。核酸營(yíng)養(yǎng)也已被越來(lái)越多的人們所接受,越來(lái)越多的人們也開(kāi)始認(rèn)識(shí)到要想延年益壽還就得吃核酸、補(bǔ)充核酸。借用一位中老年朋友的話來(lái)說(shuō)就是“核酸是個(gè)寶,人人離不了?!蹦敲?,通過(guò)剛才的講座。我們對(duì)核酸又有了更深的了解。今天呢,我們不僅僅要學(xué)習(xí),還要輕輕松松的學(xué)。那么伯伯,阿姨從進(jìn)入會(huì)場(chǎng)到現(xiàn)在可能有那么一點(diǎn)點(diǎn)的困了。
4.凱歌
聽(tīng)了專(zhuān)家的講座后,相信您對(duì)健康又有了新的認(rèn)識(shí),在社會(huì)突飛猛進(jìn)的今天,只有相信科學(xué)生活才是美好的。珍奧一直以“立足生命科學(xué),造福人類(lèi)健康為己任。送出的,不僅僅只是高科技產(chǎn)品,不僅僅是健康,更重要的是與消費(fèi)者之間傳遞著的,是濃濃的親情,濃濃的愛(ài)意。正因?yàn)槿绱?,在今年?.15”期間,珍奧系列產(chǎn)品,被中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)評(píng)為“3。15標(biāo)志產(chǎn)品”。什么是3.15標(biāo)志。(3.15標(biāo)志是中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)推出的一種信譽(yù)認(rèn)證,它是對(duì)同行業(yè)中、商品、服務(wù)質(zhì)量上乘,接受消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)節(jié)的骨干企業(yè)的認(rèn)可和證明。凡是或得3.15標(biāo)志的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的考察審核程序,從而確保認(rèn)證的權(quán)威性和公證性。)這又一次證明了珍奧核酸質(zhì)量和功效的卓越。也得到了中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)和廣大消費(fèi)者對(duì)珍奧產(chǎn)品的認(rèn)可。下面就由我給大家介紹一下由“中國(guó)關(guān)愛(ài)老年健康愛(ài)心工程”組委會(huì)推薦的珍奧核酸的一些優(yōu)勢(shì)。
5.介紹核酸的優(yōu)勢(shì)
我們對(duì)核酸營(yíng)養(yǎng)不僅僅只局限于了解,我想大家更迫切的希望知道核酸到底好在哪兒。那,今天的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)就有不少服用核酸的受益者。下面我們就有請(qǐng)幾位朋友上臺(tái)來(lái)和大家聊一聊,說(shuō)一說(shuō)服用核酸前前后后給您身體帶來(lái)的變化。
第五篇:保健品變更審批流程
(國(guó)產(chǎn))保健食品變更審批
一、項(xiàng)目名稱:保健食品審批
二、許可內(nèi)容:(國(guó)產(chǎn))保健食品變更審批
三、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù):
《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第二十二條、國(guó)務(wù)院辦公廳“關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知”(國(guó)辦發(fā)[2003]31號(hào))、《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》
四、收費(fèi):不收費(fèi)。
五、數(shù)量限制:本許可事項(xiàng)無(wú)數(shù)量限制
六、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料目錄:
(一)保健食品變更申請(qǐng)表。
(二)變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。
(三)申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
(四)保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。
(五)擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿,并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。
注:
1、縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件。
2、改變食用量的變更申請(qǐng)(產(chǎn)品規(guī)格不變),除提供上述資料外,還必須提供:
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
(2)減少食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告;
(3)增加食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告,以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告。
3、改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供:
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
(2)變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料、科研文獻(xiàn)和/或試驗(yàn)報(bào)告。其中,改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;
(3)修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(4)連續(xù)三個(gè)批號(hào)樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告;
(5)連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍(改變保質(zhì)期除外)。
4、增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供:
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
(2)修訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(3)所增加功能項(xiàng)目的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
5、改變產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。
以上申報(bào)材料具體要求詳見(jiàn)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》附件2。
注:上述復(fù)印件均應(yīng)加蓋原件持有單位公章。
七、對(duì)申請(qǐng)資料的要求:
申報(bào)資料的一般要求:
1、申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》中附件2國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目順序排列。每項(xiàng)資料加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。
2、申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字),內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。
3、變更產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。其中,申請(qǐng)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)提供電子版本,且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。
4、除《保健食品變更申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申報(bào)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章(多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的,應(yīng)加蓋所有申請(qǐng)人印章),印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。
5、申報(bào)資料中同一內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、申請(qǐng)人地址等)的填寫(xiě)應(yīng)前后一致。
6、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件中的外文,均應(yīng)譯為規(guī)范的中文;外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國(guó)人名、地址除外)。
7、已受理的產(chǎn)品,申請(qǐng)人提出更改申報(bào)資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下:
(1)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗(yàn)報(bào)告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。
(2)除上述內(nèi)容外,如需更改,申請(qǐng)人應(yīng)向原受理部門(mén)提交書(shū)面更改申請(qǐng),說(shuō)明更改理由,注明提交的日期,加蓋與原申請(qǐng)人一致的印章。申請(qǐng)人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。
8、未獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品,其申報(bào)資料及樣品一般不予退還,但已提交的《委托書(shū)》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》原件(再注冊(cè)產(chǎn)品除外)除外,如需退還,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見(jiàn)的3個(gè)月內(nèi)提出書(shū)面退還申請(qǐng)。
9、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。
10、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。
11、申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面變更申請(qǐng)并寫(xiě)明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請(qǐng)日期,加蓋申請(qǐng)人印章。
12、申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。
13、需提交試驗(yàn)報(bào)告的,試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。
(二)申報(bào)資料的具體要求:
1、國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表。
2、變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。
3、申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
4、保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。
5、擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿,并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。
注:
(1)縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
(2)改變食用量的變更申請(qǐng)(產(chǎn)品規(guī)格不變),除提供上述資料外,還必須提供:
①產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
②減少食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告;
③增加食用量的變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照擬變更的食用量進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)后出具的試驗(yàn)報(bào)告,以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告;
(3)改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供:
①產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
②變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料、科研文獻(xiàn)和/或試驗(yàn)報(bào)告。其中,改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;
③修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
④連續(xù)三個(gè)批號(hào)樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的自檢報(bào)告;
⑤連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍(改變保質(zhì)期除外);
(4)增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供:
①產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;
②修訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
③所增加功能項(xiàng)目的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
(5)改變產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng),除提供上述資料外,還必須提供擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。
八、申辦流程示意圖:
“改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量,縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目”的變更申請(qǐng)
改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)
九、許可程序:
(一)受理:
申請(qǐng)人向申請(qǐng)人所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,并作出受理或者不受理決定。
(二)省局審查與申請(qǐng)資料移送:
自受理之日起,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在10日提出審查意見(jiàn),與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。其中對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),應(yīng)同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。
(三)檢驗(yàn):
自收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品之日起,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告移送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局和申請(qǐng)人。特殊情況,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局部門(mén)報(bào)告并書(shū)面說(shuō)明理由。
(四)技術(shù)審評(píng)和行政審查:
1、對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量,縮小適宜人群范圍,廣大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的審查意見(jiàn)、申報(bào)資料后,應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查,并作出許可決定。準(zhǔn)予變更的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》,同時(shí)抄送省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。不準(zhǔn)予變更的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。
2、對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查。準(zhǔn)予變更的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》,同時(shí)抄送省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。不準(zhǔn)予變更的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。
在審查過(guò)程中,需要補(bǔ)充資料的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書(shū)后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料,未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況,不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng),并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人補(bǔ)充資料時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限,其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)10日。
(五)送達(dá):
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。
十、承諾時(shí)限:
(一)對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量,縮小適宜人群范圍,廣大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更,自受理之日起,50日內(nèi)作出行政許可決定。
(二)對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更,自受理之日起,60日內(nèi)作出行政許可決定。
十一、實(shí)施機(jī)關(guān):
實(shí)施機(jī)關(guān):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點(diǎn):各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
十二、許可證件有效期與延續(xù):
《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》有效期與原《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的有效期相同,有效期屆滿需要延長(zhǎng)有效期的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
十三、許可年審或年檢:無(wú)
十四、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu):
咨詢:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
投訴:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局駐局監(jiān)察局、政策法規(guī)司執(zhí)法監(jiān)督處
注:本須知工作期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日