第一篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

2010-1-25

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 一： 藥品的定義？

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開(kāi)發(fā)到使用各個(gè)環(huán)節(jié)都要受到國(guó)家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。

二： 藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么？

答：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的 4 被污染的

5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。三：藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 1 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 3 超過(guò)有效期的； 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的； 5 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。四：藥品的類別？

包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和診斷藥品。

以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)

管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。

五：藥品的劑型？

劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過(guò)加工制成適合于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。本公司經(jīng)營(yíng)的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。六：藥品的規(guī)格？

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。

阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件

同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝常可分為最小包裝、中包裝、大包裝 等三到四級(jí)包裝單位。

十二：五距？

藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

十三：七分開(kāi)？藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥 品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。（七分開(kāi)）

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。十四：溫濕度？ 不同庫(kù)區(qū)溫濕度要求：

1、常溫庫(kù)溫度為10～30℃

2、陰涼庫(kù)溫度不高于20℃

3、冷庫(kù)溫度為2～10℃

4、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間

十五：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：

(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；(四)藥品已超出有效期。

對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。十六：部分基本概念：

首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè) 首次購(gòu)進(jìn)的藥品 審核范圍：新規(guī)格、新劑型、新包裝 大型批發(fā)企業(yè)：年銷售額大于2億。中型批發(fā)企業(yè)：年銷售額在5000萬(wàn)到2億。小型批發(fā)企業(yè)：年銷售額在5000萬(wàn)以下的。

藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)，零售經(jīng)營(yíng)行為 經(jīng)營(yíng)范圍:經(jīng)營(yíng)品種不得超出所核定范圍 新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。

處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。

非處方藥：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。藥品經(jīng)營(yíng)方式：國(guó)家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)；一是藥品零售經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。

藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品零售企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥

第二篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題

姓名:

崗位:

得分:

一、判斷題（每小題2分，共20分）1.處方所列藥品可以更改或者代用。（）

2.新的《進(jìn)口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實(shí)施。（）

3.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。（）

4.藥品待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標(biāo)識(shí)。（）

5.企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。（）6.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。（）7.企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存超過(guò)有效期1年，但不少于3年。（）8.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。（）9.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。（）10.企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公區(qū)域可以不分開(kāi)。（）

二、單項(xiàng)選擇題（每小題2分，共30分）

1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》與（）起實(shí)施。

A.2001年12月

B.2002年9月15日

C.2003年1月1日

D.2003年４月1日 2.修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》共有幾章幾條（）

A.１０章６４條

B.１０章１０６條

C.１１章６４條

D.11章106條

3.未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處（）

A.違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款。B.違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款。C.違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款。D.違法收入50%以上3倍以下罰款。4.藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是（）

A.法官

B.藥品監(jiān)督管理人員

C.工商行政管理人員

D.藥檢人員 5.在藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）

A.藥品的通用名稱

B.藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)

C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

6.生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒(méi)收所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）

A.1倍以上3倍以下罰款

B.2倍以上5倍以下罰款

C.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

D.酌情罰款

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理（）

A.自行銷售

B.退貨或換貨

C.自行銷毀或封存

D.及時(shí)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》意思是（）

A.良好的供應(yīng)規(guī)范

B.良好的生產(chǎn)規(guī)范

C.良好的管理規(guī)范

D.良好的儲(chǔ)存規(guī)范 9.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志，要求按月填寫效期報(bào)表的藥品是（）A.效期藥品

B.近效期藥品

C.保質(zhì)期藥品

D.抗生素類藥品 10.企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件是（）

A.著名生產(chǎn)廠

B.藥品的生產(chǎn)日期

C.藥品質(zhì)量

D.質(zhì)量公報(bào)中未出現(xiàn)的藥品 11.簽訂進(jìn)貨合同時(shí)應(yīng)明確（）

A.藥品采購(gòu)員 B.保證協(xié)議 C.藥品包裝和標(biāo)簽注明有效期

D.質(zhì)量條款 12.藥品儲(chǔ)存要求在庫(kù)藥品應(yīng)實(shí)行（）A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.養(yǎng)護(hù)管理 D.責(zé)任管理 13.非處方藥的英文縮寫是（）

A.OTC

B.WHO

C.FDA

D.CDR 14.零售藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是（）

A.藥店經(jīng)理

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員

C.工程師

D.經(jīng)濟(jì)師 15.藥品包裝上按國(guó)家規(guī)定應(yīng)有專有標(biāo)識(shí)的（）

A.生活藥品

B.抗生素

C.中成藥

D.非處方藥

三、多項(xiàng)選擇題（每小題３分，共３０分）

1.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（）的單位和個(gè)人,必須遵守《藥品管理法》。A.研制 B.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) C.使用 D.監(jiān)督管理

2.嚴(yán)重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng)：（）

A死亡或威脅生命 B.使病人住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間 C.有持續(xù)或顯著的殘疾或機(jī)能不全 D.有先天性異常或分娩缺陷

3.下列按假藥論處的是（）

A.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 B.以他種藥品冒充此種藥品的 C.藥品被污染的 D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須懸掛的證件有（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 C.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》 D.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書 5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（）

A責(zé)令改正 B.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥品 C沒(méi)收違法所得 D.處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

6.首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)包括（）

A.新劑型

B.新品種

C.新包裝

D.新批號(hào) 7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須是（）

A.供貨單位必須持有合法證照 B.具有合法的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C.合同中明確質(zhì)量條款 D.藥品有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào) 8.審查處方主要是（）

A.處方填寫的完整性 B.用藥劑量是否合理 C.用藥方法是否恰當(dāng) D.有無(wú)配伍禁忌 9.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)（）A.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核 B.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核 C.負(fù)責(zé)分析收集質(zhì)量信息 D.負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn) 10.進(jìn)口藥品其包裝標(biāo)簽上應(yīng)以中文注明（）

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.注冊(cè)正好

D.主要成分

四、簡(jiǎn)答題（每小題１０分，共２０分）１.藥品的定義？

２.簡(jiǎn)述《藥品管理法實(shí)施條例》中免責(zé)條款的內(nèi)容？

第三篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題

鄂爾多斯市中禾醫(yī)藥有限公司

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題

姓名

一．填空題

1．藥品是一類用于________、________、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定有_____________、________、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。

2.有效期：是藥品在一定的________條件下，能保持藥品質(zhì)量的期限，它應(yīng)該根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果來(lái)合理制定。為明確表示有效期限，不能僅僅標(biāo)明有效期為幾年，規(guī)定要以“________________”的形式，表明藥品到某年某月某日為止始終_________。

3.處方藥（簡(jiǎn)稱_____藥）：必須憑執(zhí)業(yè)_____師處方才可調(diào)配、購(gòu)買，在_____師、_____師或其他醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督和指導(dǎo)下方可使用的藥品。

4.非處方藥（簡(jiǎn)稱_______）：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、________和使用的藥品。又稱為“________發(fā)售藥品”。

5.現(xiàn)在我國(guó)負(fù)責(zé)藥品管理的國(guó)家機(jī)關(guān)是國(guó)家________________________局。

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP________________，通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織的________。

7.________藥品、________藥品、醫(yī)療用_____性藥品、放射性藥品、_____用藥品、和____________ 8.常用的藥物劑型有：________制劑、________劑和________制劑三類。

9.常見(jiàn)的口服制劑有：_____ 劑、________劑、________劑、丸劑、散劑、溶液劑、乳劑、混懸劑、糖漿劑等。近十年來(lái)硬膠囊劑的應(yīng)用量有較大的增加，主要是因?yàn)樗绕瑒_______________度高。10.常見(jiàn)的注射劑有：________劑、粉針劑（包括________粉針劑）、________劑等。11.常見(jiàn)的外用藥有：________劑、_____劑、軟膏劑、洗劑、擦劑等。

12.藥物在人體內(nèi)一般要經(jīng)歷________、________、________、________四個(gè)過(guò)程。

13.藥物使用時(shí)通常又具有與治療無(wú)關(guān)的，包括對(duì)人體有害的_____作用。即使在正常使用的情況下也可能出現(xiàn)：惡心、頭暈、頭痛、皮疹等，有時(shí)還會(huì)引起嚴(yán)重的中毒，甚至_____。

14.經(jīng)過(guò)一段時(shí)間用藥，個(gè)體可能會(huì)產(chǎn)生對(duì)藥物的抵抗作用，表現(xiàn)為常用劑量下藥效________或________，甚至中毒劑量下也不中毒。個(gè)體指人，常稱為“________性”；個(gè)體指微生物，常稱為“________性”。15.片劑的外觀指標(biāo): 應(yīng)片_____一致,表面完整光潔,邊緣________,色澤________,字跡清晰。16.膠囊劑的外觀指標(biāo):應(yīng)整潔,不得有__黏結(jié)______、變形或___滲漏_____現(xiàn)象。如印字,字跡應(yīng)清晰。并無(wú)異臭。

17.顆粒劑的外觀指標(biāo):應(yīng)__干燥__、均勻、色澤一致。無(wú)吸潮、_____化、___結(jié)塊_、潮解等現(xiàn)象。顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

二．選擇題（單選題，將選中最佳答案的代號(hào)填在后面括號(hào)內(nèi)）

1．藥品生產(chǎn)企業(yè)，清場(chǎng)結(jié)束后由（）復(fù)查合格后，發(fā)給清場(chǎng)合格證。

A．車間專職工程師 B．車間質(zhì)量員 C．車間工藝員 D．車間工段長(zhǎng) E．車間技術(shù)主任 2．規(guī)定有效期的藥品批生產(chǎn)記錄保存時(shí)間為（）A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期滿

鄂爾多斯市中禾醫(yī)藥有限公司

3．未規(guī)定有效期的藥品批生產(chǎn)記錄保存時(shí)間為()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永遠(yuǎn)保存 4．下列說(shuō)法哪個(gè)是錯(cuò)誤的()A．SOP就是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B．SOP修改時(shí)必須按規(guī)定的程序進(jìn)行 C．SOP的修訂通常不超過(guò)2年 D．SOP不能隨時(shí)修改 E．SOP和原始記錄都是文件 5．藥品質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)水平應(yīng)()A．高于趕超標(biāo)準(zhǔn) B．不高于法定標(biāo)準(zhǔn) C．不低于法定標(biāo)準(zhǔn) D．高于原材料標(biāo)準(zhǔn) E．高于法定標(biāo)準(zhǔn) 6．藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室更換品種時(shí)通常至少有多長(zhǎng)時(shí)間的間歇()A．5小時(shí) B．6小時(shí) C．8小時(shí) D．10小時(shí) E．4小時(shí) 7．關(guān)于藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書，下列說(shuō)法那一個(gè)是錯(cuò)的()A．其內(nèi)容、式樣、文字必須和藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的相一致 B．實(shí)際印刷時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況作必要的修改 C．生產(chǎn)使用時(shí)，應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用 D．專庫(kù)或?qū)９翊娣?E．按實(shí)際需要量領(lǐng)取 8．目前，我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是()A．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B．國(guó)家醫(yī)藥管理局 C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 D．國(guó)家計(jì)委 E．國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局

9．《藥品管理法》對(duì)假藥的確認(rèn)()A．藥品成分的含量與中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定不符合的 B．藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C．注冊(cè)商標(biāo)有效期到期，未辦理續(xù)展手續(xù)的藥品 D．未取得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的試生產(chǎn)二類新藥 E．未取得中藥保護(hù)品種文號(hào)的傳統(tǒng)中藥

三．選擇題（每道題從給出答案中選最佳者，將其代號(hào)填在后面括號(hào)內(nèi)，答案可重復(fù)被選）A．紅色 B．藍(lán)色 C．白色 D．黃色 E．綠色 1．制藥企業(yè)合格原料標(biāo)牌顏色（）2．制藥企業(yè)待驗(yàn)半成品標(biāo)牌顏色（）3．制藥企業(yè)不合格半成品標(biāo)牌顏色（）

4．制藥企業(yè)待驗(yàn)成品標(biāo)牌顏色（）5．制藥企業(yè)可以出廠的產(chǎn)品標(biāo)牌顏色（）

A．≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 6．藥品庫(kù)房水暖散熱器與儲(chǔ)存藥品的距離（）7．庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道的寬度（）8．藥品垛與垛的間距（）9．藥品垛與墻的間距（）10．藥品垛與柱的間距（）

第四篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)資料

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)資料

1． 藥品的類別包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和診斷藥品。

以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。2． 藥品的劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過(guò)加工制成適合于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。本公司經(jīng)營(yíng)的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。3． 藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝 等三到四級(jí)包裝單位。4． 藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期；

“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。

①、產(chǎn)品批號(hào)：是用于識(shí)別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒(méi)有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號(hào)可標(biāo)示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號(hào)上不能確定生產(chǎn)日期。

②、生產(chǎn)日期：是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201，說(shuō)明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。③、有效期：是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限，超過(guò)這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開(kāi)始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標(biāo)示就是20070212或2007年1月。藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。

藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說(shuō)明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。5． 在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待處理區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。6． 溫濕度要求；

不同庫(kù)區(qū)溫濕度要求：常溫庫(kù)溫度為10～30℃陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。7． 部分基本概念；

經(jīng)營(yíng)范圍:經(jīng)營(yíng)品種不得超出所核定范圍

處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。

非處方藥：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)方式：國(guó)家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)；一是藥品零售經(jīng)營(yíng)。

藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

藥品零售企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥 8． 藥品分區(qū)

①按藥品功能屬性分區(qū) 一般藥品庫(kù)區(qū)，特殊藥品庫(kù)區(qū)，醫(yī)療器械庫(kù)區(qū)，食品、保健食品庫(kù)區(qū)，中藥、中藥飲片庫(kù)區(qū)、外用藥品庫(kù)區(qū)等。

②按藥品的劑型和外觀性狀分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等。③按藥品的質(zhì)量特性分區(qū)

待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨品區(qū)、發(fā)貨復(fù)核區(qū)、待處理區(qū)等。

9.①藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見(jiàn)的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、國(guó)際非專利名。

②麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

③藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的屬于劣藥。

9． 藥品質(zhì)量特征有：安全性、有效性、可控性（均一性）、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性。

藥品的特殊性：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、限時(shí)性。

11.藥物的不良反應(yīng)：凡是不符合用藥目的并給病人帶來(lái)不適或者痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)。但是多數(shù)的不良反應(yīng)是藥物固有藥理效應(yīng)的延伸，在一般情況下是可以預(yù)知的，且停藥后可以自行恢復(fù)。但也有少數(shù)嚴(yán)重的不良反應(yīng)是較難恢復(fù)的，如阿霉素引起的心肌損傷、氯霉素對(duì)骨髓造血功能的抑制作用、使用廣譜抗生素繼發(fā)的二重感染等。這些由于用藥不當(dāng)而造成的新的疾病叫藥源性疾病。藥源性疾病與副作用和急性毒性不同，一般是指具有較大損害性且不易恢復(fù)的慢性毒性反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)分：

（1）副作用：藥物在治療劑量時(shí)機(jī)體出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的作用。可能給患者帶來(lái)不適或者痛苦，一般較輕微。是由于藥物作用選擇性低、作用較廣泛引起。例如阿托品治療胃腸痙攣而出現(xiàn)口干，是因?yàn)橐种屏讼袤w分泌。當(dāng)全身麻醉時(shí)用該藥品抑制呼吸道腺體防止分泌物阻塞呼吸道和吸入性肺炎產(chǎn)生。藥物的副作用是藥物固有的但可以預(yù)知和設(shè)法避免或者減輕。

（2）毒性反應(yīng)：大多數(shù)藥品都有一定的毒性。藥物劑量過(guò)大或者用藥時(shí)間過(guò)常，藥物在體內(nèi)蓄積過(guò)多時(shí)機(jī)體發(fā)生的危害反應(yīng)。一般比較嚴(yán)重但是可以預(yù)知并且可以避免的一種不良反應(yīng)。有急性、亞急性、慢性和三致：致畸、致癌、致突變。

（3）后遺效應(yīng)：指停藥后，血液中藥物殘存的生物效應(yīng)。長(zhǎng)期服用長(zhǎng)效巴比妥催眠后次辰有“宿醉”。

（4）停藥反應(yīng)：突然停藥后原有的疾病出現(xiàn)加劇現(xiàn)象，又叫反跳反應(yīng)。比如長(zhǎng)期服用降壓藥可樂(lè)定突然停藥次日血壓可劇烈回升。對(duì)這類藥品要逐步遞減劑量以免出現(xiàn)停藥反應(yīng)。

（5）變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏）：皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，陽(yáng)性體癥應(yīng)禁止使用該類藥物。

（6）特異質(zhì)反應(yīng)：某些藥物可以使少數(shù)人出現(xiàn)特異性的不良反應(yīng)。反應(yīng)性質(zhì)與常人不同。

（7）抗藥性：又稱耐藥性，以抗菌素最為突出

（8）耐受性：指接受藥物者對(duì)藥物的敏感性低于一般個(gè)體必須加大劑量方能發(fā)生治療作用。分先天和后天性。前者不易改變，后者多是重復(fù)用藥導(dǎo)致停藥后可以恢復(fù)

（9）繼發(fā)反應(yīng)：二重感染。人體口腔、呼吸道、腸道、生殖系統(tǒng)都有細(xì)菌寄生，他們或者是致病菌或者是條件致病菌或者是腐物寄生菌，在相互拮抗制約下維持平衡，大量或者長(zhǎng)期使用廣譜抗菌素導(dǎo)致體內(nèi)許多敏感菌被抑制，具有耐藥性的致病菌乘機(jī)繁殖或者侵入引起二重感染。

第五篇：2014藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 一： 藥品的定義？

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開(kāi)發(fā)到使用各個(gè)環(huán)節(jié)都要受到國(guó)家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。

二： 藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么？

答：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的 4 被污染的

5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。三：藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 1 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 3 超過(guò)有效期的； 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的； 5 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。四：藥品的類別？

包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和診斷藥品。

以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)

管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。五：藥品的劑型？

劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過(guò)加工制成適合于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片劑、散劑、注射劑等。不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。本公司經(jīng)營(yíng)的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。六：藥品的規(guī)格？

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。

阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件

同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝 等三到四級(jí)包裝單位。

七：藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期？

批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。

1、產(chǎn)品批號(hào)：是用于識(shí)別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒(méi)有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號(hào)可標(biāo)示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號(hào)上不能確定生產(chǎn)日期。

2、生產(chǎn)日期：是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201，說(shuō)明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。

3、有效期：是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限，超過(guò)這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開(kāi)始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標(biāo)示就是20070212或2007年1月。

藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。

藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說(shuō)明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。

如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))；

規(guī)格：0.25g*24s 批號(hào)：0704702；

有效期至：2009-03；

生產(chǎn)日期：2007年04月03日。八：GSP的含義？

GSP：Good Supplying Practice（良好的藥品供應(yīng)規(guī)范）（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）。

GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。

GSP實(shí)際上就是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量實(shí)行一個(gè)全面的、全員的、全過(guò)程的管理。九：藥品分區(qū)？ 按藥品功能屬性分區(qū)

10.1一般藥品庫(kù)區(qū)，特殊藥品庫(kù)區(qū)，醫(yī)療器械庫(kù)區(qū)，食品、保健食品庫(kù)區(qū)，中藥、中藥飲片庫(kù)區(qū)、外用藥品庫(kù)區(qū)等。

10.2按藥品的劑型和外觀性狀分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等。

10.3按藥品的質(zhì)量特性分區(qū)（五庫(kù)區(qū)）？

待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨品區(qū)、發(fā)貨復(fù)核區(qū)、待處理區(qū)等 按藥品的批號(hào)分類堆放 同品種藥品按批號(hào)分垛堆放。藥品堆垛要求整齊劃一。

即棱對(duì)棱、角對(duì)角、上下左右一條線。按不同的區(qū)域及屬性要求實(shí)行色標(biāo)管理 十一：三色? 在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待處理區(qū)、待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色

五距:搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。十二：五距？

藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

十三：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

十四：溫濕度？

不同庫(kù)區(qū)溫濕度要求：常溫庫(kù)溫度為10～30℃陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間 十五：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；(四)藥品已超出有效期。

對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。

十六：部分基本概念：

經(jīng)營(yíng)范圍:經(jīng)營(yíng)品種不得超出所核定范圍

處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

藥品經(jīng)營(yíng)方式：國(guó)家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)；一是藥品零售經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。

藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

藥品零售企業(yè)：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥