第一篇：藥品基本知識培訓(xùn)

什么是藥品？

答：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等 什么是OTC？

這是最常見的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的藥物)的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥；

OTC(Over The Counter)非處方藥物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。

OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。

相對于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。

非處方藥在國外稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（Over The Counter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。甲乙類非處方藥

非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。不過在非處方藥中，還有更細(xì)的分類，紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。甲乙兩類OTC雖然都可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。怎樣識別非處方藥

（1）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識（OTC）。甲類非處方藥標(biāo)識為紅色，乙類非處方藥標(biāo)識為綠色。

（2）根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定（試行）》的規(guī)定，進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥，其相應(yīng)的忠告語應(yīng)由企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內(nèi)容為：請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

（3）美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的有7項(xiàng)內(nèi)容：(1)產(chǎn)品名稱；(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址；(3)包裝內(nèi)容物；(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱；(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量；(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容；(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此，人們在識別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認(rèn)

（4）國家藥品監(jiān)督管理部門還明確要求：非處方藥的標(biāo)簽與說明書要十分詳盡，藥品說明書內(nèi)容項(xiàng)目除有藥品名稱外，還要求該藥的主要成分、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良 反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期、貯存方法以及批準(zhǔn)文字等，以便利病患者能夠按照自己身體出現(xiàn)的癥狀作出自我判斷，然后對照說明書進(jìn)行自我治療。

（5）有人認(rèn)為，“OTC”比處方藥療效差。有的不按說明書服用，加大劑量或縮短間隔時(shí)間使用;有的則不相信“OTC”，有病仍是按習(xí)慣跑醫(yī)院找大夫，耽誤了不少功夫。其實(shí)，這 兩種情況都是認(rèn)識上的誤區(qū)。在臨床上，一些有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生也常常利用非處方藥來為病患者治療，為的是減輕處方藥的毒副作用或增進(jìn)其功效。由此可見，處方藥與“OTC”并 非療效的“好”與“差”之分。

什么是藥品批準(zhǔn)號？

簡單地說，藥品文批準(zhǔn)號就是藥品的“身份證”。具體來說，它是國家藥品監(jiān)管部門經(jīng)審查后發(fā)給生產(chǎn)的藥品一個(gè)表示批準(zhǔn)的文號?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品”。

國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝等。購買藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號。

消費(fèi)者有時(shí)會把藥品和保健食品混淆，保健食品是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品對治療病癥可能起到輔助的效果，但不能代替藥品。正式批準(zhǔn)的保健食品具有天藍(lán)色專用標(biāo)志，像個(gè)小草帽，與保健食品的批準(zhǔn)文號上下排列或并列。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)食健字”或“國食健字”。因此，廣大消費(fèi)者在選擇藥品或保健食品時(shí)應(yīng)注意他們各自的“身份證明”。辨別藥品、保健食品的真假可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（004km.cn/）中“數(shù)據(jù)查詢”欄目進(jìn)行查詢。

藥品保健品的區(qū)別

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

保健食品就是我們通常所說的保健品，適用于特定人群的保健作用。保健品不能代替藥品。

保健食品俗稱保健品，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。所以在產(chǎn)品的宣傳上，也不能出現(xiàn)有效率、成功率、等相關(guān)的詞語。

藥品和保健品的批準(zhǔn)文號也有不同：

藥品在包裝上一定能夠看到批準(zhǔn)文號：“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”，它的意思是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品，H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。

如果包裝上沒有“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號，肯定不是藥品，如果有“國藥準(zhǔn)字”你登陸國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，輸入藥品名稱或“國藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字，查不到的也是假藥。

保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號：國食健字G(J)+年號+流水號，字母G指國產(chǎn)J指進(jìn)口?；蛐l(wèi)生部的批準(zhǔn)文號：衛(wèi)食健字（衛(wèi)食健進(jìn)字）+年號+流水號。并且規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識：“藍(lán)帽子”，一個(gè)類似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字，保健食品四個(gè)字下面是批準(zhǔn)文號。沒有藍(lán)帽子和保健品批準(zhǔn)文號的就是假的保健品。

第二篇：藥品基本知識培訓(xùn)

藥品基本知識培訓(xùn)

1、藥品的定義：

藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。（摘自2001版《藥品管理法》附則）

這個(gè)定義闡述了藥品的目的，是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。藥品的分類：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品的表述必須有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。

藥品既然是用于防病、治病的，它是特殊的商品，有自已的特性。

2、藥品的質(zhì)量特性。概括說即安全、有效、穩(wěn)定、均一。

安全性：使用安全，毒副作用??；

有效性：就要療效確切，適應(yīng)癥肯定，這是藥品質(zhì)量要求的根本； 安全、有效是藥品的真正質(zhì)量特性，即產(chǎn)品在使用過程中所表現(xiàn)的特性。穩(wěn)定性：主要指質(zhì)量穩(wěn)定性，表現(xiàn)在化學(xué)、物理等方面。穩(wěn)定性好，有效期長，服用方便，這是重要的質(zhì)量特性；

均一性：主要表現(xiàn)為物理分布方面的特性，是體現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性。

3、藥品是商品，但它是特殊的商品，不像一般商品可分為一級品、二級品等。依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品只有合格與不合格之分。

4、藥品的特殊性主要表現(xiàn)為：

兩重性：集中體現(xiàn)在其既有預(yù)防、治療疾病，保護(hù)人民生命健康的作用，但也有可能發(fā)生不良反應(yīng)，損害人身體健康甚至發(fā)生生命危險(xiǎn)的一面。

專屬性：藥品的專屬性要求在使用藥品時(shí)須對癥下藥，不可替代。限時(shí)性：集中表現(xiàn)在只有當(dāng)人們患了某種疾病或者為了達(dá)到某種預(yù)防目的的時(shí)候才使用藥品。只能藥等病，不能病等藥。

質(zhì)量的嚴(yán)格性：集中表現(xiàn)在不允許假劣藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。凡進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品只應(yīng)是合格藥品。

5、在我國，藥品分為中藥和西藥兩大類。我國傳統(tǒng)使用的植物、動物、礦物藥及其成藥和中藥；有機(jī)化學(xué)藥品、無機(jī)化學(xué)藥品和生物制品稱西藥。6 藥品的劑型

劑型是指制劑的類型，是藥物根據(jù)醫(yī)療需要經(jīng)過加工制成便于使用、運(yùn)輸、，貯存和銷售的各種制品。劑型有幾十種。

⑴液體或半液體制劑：

芳香水劑：是揮發(fā)油或其他揮發(fā)性芳香物質(zhì)的飽和水溶液，如薄荷水。溶液劑：為不揮發(fā)性藥物的澄明水溶液，供內(nèi)服或外用，如甲紫溶液、復(fù)方碘溶液。

注射劑：也稱“針劑”，供注射用藥物的滅菌制劑。有粉針（易變質(zhì)的藥常制成粉針）、水針、油針、混懸針劑之分。

粉針外觀上是粉末，加水后溶解。油針和混懸針劑（藥效長）僅供肌肉和局部注射，不得作靜脈注射。還有少數(shù)藥物只能溶解在稀醇中，如氫化可的松注射液，是稀醇溶液，只能稀釋后靜脈注射，不可肌肉注射，否則會產(chǎn)生劇痛。

酊劑：藥物溶于一定濃度的酒精制成的液體劑叫酊劑，如碘酊。糖漿劑：為含有藥物的近飽和濃度的蔗糖水溶液。

合劑：是含有兩種或兩種以上藥物的內(nèi)服液體制劑（滴劑例外），有的服用時(shí)需搖勻，如復(fù)方甘草合劑。

乳劑：是油與水經(jīng)乳化劑作用而制成的乳狀液，如魚肝油乳劑。此外尚有滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑等專用制劑也是液體制劑。⑵固體或半固體制劑：

散劑：是一種或多種藥物均勻混合而成的干燥粉末狀制劑，如解熱止痛散、痱子粉。一般內(nèi)服的稱“散”，外用的叫“粉”。

干糖漿：多是中草藥與大量蔗糖制成的顆粒，也稱顆粒劑，加水沖化即服，故亦名“沖劑”，由于含糖多又稱干糖漿。

丸劑：藥物制劑成圓球形的制劑。有水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、微丸等。片劑：藥物經(jīng)壓制而成片狀的制劑。多數(shù)片劑形態(tài)相似，但用法和作用各有差異，分述如下。

a.光片：指不包衣的片劑。

b.嚼用片：應(yīng)在口內(nèi)嚼碎后用水咽下的片劑，多用于治療胃潰瘍。c.含片：用于口腔及咽部疾患，應(yīng)在舌上含化，緩緩咽下，不宜吞下，以便藥物的口腔和咽喉處發(fā)揮長時(shí)間的作用，故又稱喉片。

d.舌下片：應(yīng)置于舌下部含化，能在唾液中溶解并在口腔粘膜吸收。此類藥吞服后可遭胃液破壞或吞服后藥效過速過激。如甲基睪丸素片和硝酸甘油片。

e.陰道片：專用于陰道，多送入陰道彎窿處。

f.包衣片：片心包上衣膜，分糖衣片和腸溶片兩大類。糖衣片外包糖衣或薄膜（也稱薄膜衣片），以掩蓋不良臭味或防止變質(zhì)。腸衣片外包腸溶衣，不怕胃酸，只在腸中崩解釋出藥物。腸衣片不得研碎或咬碎服。

此外，還有將滴眼劑制成藥片，保證穩(wěn)定不變質(zhì)，用時(shí)加溶劑溶解后滴用。過去一般將藥片制成扁圓形，現(xiàn)在可制成不同形狀，稱“異形片”，如果味維C 片片形如枕。近年還出現(xiàn)了紙形片，藥物吸附在紙上，方便運(yùn)輸和使用，但紙形片只適用于劑量很小的藥物。

膠囊劑：將藥物裝于空膠囊內(nèi)制成的制劑叫硬膠囊，還有壓制的軟膠囊（如魚肝油丸）。

栓劑：用于肛門或陰道的一種固體劑型，由藥物和基質(zhì)組成，在室溫時(shí)為固體，在體溫時(shí)能溶化或溶解而釋放出藥物。

半固體制劑還有軟膏劑、硬膏劑（如橡膠硬膏-----傷濕膏）、眼膏劑、乳膏劑（冷霜）等。

⑶氣體制劑：

氣霧劑：是將藥物溶液加入拋射劑（如氟利昂類）制成的制劑。拋射劑在常溫是氣體，但在高壓下封在容器內(nèi)成為液體，對容器產(chǎn)生壓力，一旦按開閥門，即以氣體噴出。如異丙腎上腺素氣霧劑?！吨袊幍洹罚?000年版）有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義

避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

密閉：指將容器密閉，以防止土及異物進(jìn)入；

密封：指將容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；

熔封或嚴(yán)封：指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入 3 并防止污染；

陰涼處：指不超過20℃； 涼暗處：指避光并不超過20℃； 冷處：指2～10℃。8 藥品的批準(zhǔn)文號

·1999年5月1日前受理的新藥批準(zhǔn)文號字樣為：

（年號）衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字+編號； 國藥準(zhǔn)（試）字（年號）+編號

說明：編號前標(biāo)示的字母含義是：X—西藥；Z—中成藥；S—生物制品；J—進(jìn)口制劑分裝。

·1999年5月1日后受理的新藥批準(zhǔn)文號字樣為：

國藥準(zhǔn)（或試）+編號

說明：編號為8位，前4位為公元年號，后4位為順序號，編號前標(biāo)示的字母含義是：X—西藥；Z—中成藥；S—生物制品；J—進(jìn)口制劑分裝?！し轮扑幤放鷾?zhǔn)文號字樣為：

化學(xué)藥品：國藥準(zhǔn)字XF+8位編號； 中成藥：ZZ+編號+國藥準(zhǔn)字ZF+8位編號； 生物制品：國藥準(zhǔn)字SF+8位編號。

說明：ZZ+編號系中成藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的統(tǒng)一編號，ZZ后編號為4位，2000以下為藥典品種，2000以上為部標(biāo)準(zhǔn)品種，8位編號含義同前?！ぴ?002年統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號之后

藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字； 試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

說明：化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為 4 換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號?！ぷ?002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評價(jià)升為國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號格式。

·2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》，其注冊證書格式中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊證號在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》時(shí)用新格式取代。9 藥品的批號

批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

不同劑型藥品，根據(jù)其生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及所經(jīng)營藥品的性質(zhì)，規(guī)定了各劑型藥品批號編制方法：

·中藥制劑

固體制劑在成型或分裝前使用同一混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。如采用分次混合，經(jīng)驗(yàn)證，在規(guī)定限度內(nèi)所生產(chǎn)的一定數(shù)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

液體制劑、膏劑、浸膏、流浸膏等以灌裝（封）前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

·原料藥

連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批?；旌锨暗漠a(chǎn)品必須按同一工藝生產(chǎn)前符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且有可追蹤的記錄。

·無菌制劑

大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

·非無菌制劑

固體、半固體制劑 在成型或分裂前使用同一混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)量產(chǎn)品為一批。

液體制劑以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批?！ど镏破?/p>

批號的編碼原則為年一月一流水號。年號應(yīng)寫公歷年號4位數(shù)，月份寫兩位數(shù)。

第三篇：藥品不良反應(yīng)基本知識

藥品不良反應(yīng)基本常識

一、基本概念

1．什么是藥品不良反應(yīng)？

答：藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。2．什么是藥品不良事件？

答：國際上對藥品不良事件有統(tǒng)一的定義，藥品不良事件(英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。藥品不良事件和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的，尚需要進(jìn)一步評估。

3．什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)？

答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。4．什么是新的藥品不良反應(yīng)？

答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

5．藥品不良反應(yīng)可以分為哪幾類？

答：目前，藥品不良反應(yīng)分類有很多種，這里僅介紹一種最簡單的藥理學(xué)分類。這種分類是根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系將藥品不良反應(yīng)分為三類：A型反應(yīng)、B型反應(yīng)和C型反應(yīng)。A型反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測，常與劑量有關(guān)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。B型反應(yīng)是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)，一般很難以預(yù)測，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低，但死亡率高。包括特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物過敏反應(yīng)等。C型反應(yīng)是指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)。一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測。發(fā)病機(jī)理有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)，有些機(jī)理不清，尚在探討之中。6．藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)？

答：從總體上來說，藥品的不良反應(yīng)可能涉及人體的各個(gè)系統(tǒng)、器官、組織，其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)很相似，如表現(xiàn)為皮膚附件損害(皮疹、瘙癢等)、消化系統(tǒng)損害(惡心、嘔吐、肝功能異常等)、泌尿系統(tǒng)損害(血尿、腎功能異常等)、全身損害(過敏性休克、發(fā)熱等)等。

7．什么是藥品的副作用？副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎？怎么預(yù)防？

答：老百姓俗稱的“副作用”就是指藥品不良反應(yīng)。在學(xué)術(shù)上，藥品的副作用只是藥品不良反應(yīng)的一種，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)，但與用藥目的無關(guān)的作用。出現(xiàn)這類反應(yīng)的藥品具有兩種以上的藥理學(xué)作用，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔茫瑫r(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)除副作用(副反應(yīng))，還包括藥品的毒性作用(毒性反應(yīng))、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。

一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥。

患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用后注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，遵醫(yī)囑可適當(dāng)增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)。8．什么是藥品的毒性反應(yīng)？

答：毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體嚴(yán)重功能紊亂和組織病理變化。藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對藥物的作用過于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。

9．什么是藥物過敏反應(yīng)？

答：藥物過敏反應(yīng)又稱之為變態(tài)反應(yīng)，是致敏病人對某種藥物的特殊反應(yīng)。藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原與機(jī)體特異抗體反應(yīng)或激發(fā)致敏淋巴細(xì)胞而造成組織損傷或生理功能紊亂。該反應(yīng)僅發(fā)生于少數(shù)病人身上，和藥物已知作用的性質(zhì)無關(guān)，和劑量無線性關(guān)系，反應(yīng)性質(zhì)各不相同，不易預(yù)知，一般不發(fā)生于首次用藥。初次接觸時(shí)需要誘導(dǎo)期，停止給藥反應(yīng)消失，化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物易發(fā)生交叉或不完全交叉的過敏反應(yīng)，某些疾病可使藥物對機(jī)體的致敏性增加。藥物引起的變態(tài)反應(yīng)包括速發(fā)、遲發(fā)等4種類型，臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。對易致過敏的藥物或過敏體質(zhì)者，用藥前應(yīng)作過敏試驗(yàn)。

為了預(yù)防過敏反應(yīng)，有關(guān)部門規(guī)定，有些藥物如青霉素等應(yīng)用前必須做皮試。但是有少數(shù)人皮試時(shí)就會發(fā)生過敏反應(yīng)；有時(shí)皮試可能出現(xiàn)假陰性，極少數(shù)皮試陰性的病人也能發(fā)生過敏性休克；個(gè)別敏感患者甚至在別人注射青霉素時(shí)聞了一點(diǎn)氣味，就發(fā)生了休克。特別要注意的是，許多沒有規(guī)定作皮試的藥物也可能引起過敏反應(yīng)。對其它物質(zhì)有過敏史的人，使用任何藥品時(shí)都要非常謹(jǐn)慎。有藥物過敏史的患者，在就醫(yī)時(shí)，一定要把情況告訴醫(yī)生，避免再服用同樣或類似的藥品。

10．如何表示不良反應(yīng)的發(fā)生率？

答：國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦不良反應(yīng)的發(fā)生率表示為：十分常見（≥10％)，常見(1％～10％，含1％)，偶見(0.1％～1％，含0.1％)，罕見(0.01％～0.1％，含0.01％)，十分罕見(＜0.01％)。11．為什么有些藥品不良反應(yīng)難以預(yù)測？

答：藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、易感性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此，同一藥品的不良反應(yīng)，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同體質(zhì)、不同適應(yīng)癥、不同病理狀態(tài)的病人中可能表現(xiàn)不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響，問題更為復(fù)雜，這就是藥品不良反應(yīng)不可預(yù)測的原因。

12．為什么要警惕藥品不良反應(yīng)？ 答：如前所述，有些藥品不良反應(yīng)是難預(yù)測的。而且新藥上市前臨床試驗(yàn)的樣本量有限(500-3000人)，病種單一，多數(shù)情況下排除特殊人群(老人、孕婦和兒童)，因此一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。有些問題必須在大量人群使用后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新上市藥品的不良反應(yīng)。13．什么是撤藥反應(yīng)？

答：長期使用某種藥物，機(jī)體對藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，一旦停藥或減量過快使機(jī)體調(diào)節(jié)功能失調(diào)，而導(dǎo)致的功能紊亂，病情或癥狀反跳、回升，疾病加重等現(xiàn)象，稱為撤藥反應(yīng)。14．什么是藥物依賴性？

答：藥物的成癮性和習(xí)慣性早為人們所知。但由于人們在使用上述兩術(shù)語時(shí)常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象，故有必要確定一個(gè)更為科學(xué)的術(shù)語。為此世界衛(wèi)生組織專家委員會于1964年用“藥物依賴性”這一術(shù)語取代了“成癮性”和“習(xí)慣性”，并于1969年對藥物依賴性的含義作了如下描述：

藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括具體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。

簡而言之，藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。15．藥物依賴性分為哪幾類：

答：世界衛(wèi)生組織將藥物依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。

精神依賴性又稱心理依賴性。凡能引起令人愉快意識狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。

身體依賴性也稱生理依賴性。用藥者反復(fù)地應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。

能引起依賴性的藥物常兼有精神依賴性和身體依賴性，阿片類和催眠鎮(zhèn)痛藥在反復(fù)用藥過程中，先產(chǎn)生精神依賴性，后產(chǎn)生身體依賴性?？煽ㄒ?、苯丙胺類中樞興奮藥主要引起精神依賴性，但大劑量使用也會產(chǎn)生身體依賴性。少數(shù)藥物如致幻劑只產(chǎn)生精神依賴性而無身體依賴性。16．什么是藥物相互作用？

答：藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時(shí)服用的另一種藥物的藥理效應(yīng)。其結(jié)果是一種藥物的效應(yīng)加強(qiáng)或削弱，也可能導(dǎo)致兩種藥物的效應(yīng)同時(shí)加強(qiáng)或削弱。藥物相互作用可分為兩類：①藥代學(xué)的相互作用，是指一種藥物改變了另一種藥的吸收、分布或代謝。例如，抗酸藥中的Ca2+離子，與四環(huán)素螯合，這種螯合物不能補(bǔ)吸收，從而影響了四環(huán)素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由CY（P3A4酶代謝，酮康唑是CY（P3A4的抑制劑，當(dāng)兩者同時(shí)服用時(shí)，由于代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血藥濃度升高，而引起不良反應(yīng)。②藥效學(xué)的相互作用，是指激動劑和拮抗劑在器受體部位的相互作用。

17．什么是基本藥物制度？

答：基本藥物制度是全球化的概念，是政府為滿足人民群眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國家藥物政策?；舅幬镏贫壬婕八幤返纳a(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。

二、相關(guān)政策

18．為什么經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會出現(xiàn)不良反應(yīng)？

答：各國的新藥審批主要依據(jù)動物實(shí)驗(yàn)和部分病人臨床試驗(yàn)的結(jié)果。但是動物與人在生理、病理上有許多不同的地方；臨床試驗(yàn)又存在觀察時(shí)間短、參加人數(shù)少等局限性。許多發(fā)生率低、需要較長時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，在審批時(shí)難以充分了解，所以許多經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會引起不良反應(yīng)，包括一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)。19．新藥審批的目的是什么？

答：如上所述，現(xiàn)在世界各國的藥品監(jiān)督管理部門都規(guī)定，藥品在上市前必須接受嚴(yán)格的審評。審評是為了審核上市前試驗(yàn)的結(jié)果能否足以證明藥品的安全與有效，所以新藥審評是保證藥品的安全與有效的一個(gè)關(guān)口。20．上市前試驗(yàn)的目的是什么？

答：現(xiàn)在，全世界各國的藥品監(jiān)督管理部門都規(guī)定，藥品在上市前必須進(jìn)行上市前試驗(yàn)并接受嚴(yán)格的審評，以確定它是否安全有效。上市前試驗(yàn)包括動物療效和毒性試驗(yàn)及 I 期到 III 期臨床試驗(yàn)等，顯然這些試驗(yàn)的目的都是為了證明試驗(yàn)藥品的安全與有效。21．何謂上市前臨床試驗(yàn)？

答：為獲得一種新藥的有效性、安全性等資料而設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)叫上市前臨床試驗(yàn)(Pre-marketing clinical trials)。一般包括 I 期、II 期及 III 期臨床試驗(yàn)。任何新藥必須經(jīng)過上市前臨床試驗(yàn)階段，才可能被批準(zhǔn)上市用于廣泛人群。22．臨床試驗(yàn)中能出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)嗎？

答：雖然在長期臨床試驗(yàn)前已經(jīng)進(jìn)行了大量動物試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。1993年出現(xiàn)了一起震驚全美的臨床試驗(yàn)中的藥品不良反應(yīng)事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷(fialuridine)是一種準(zhǔn)備用于治療乙肝的藥品，1993 年初，美國國家衛(wèi)生研究所在進(jìn)行為期 24 周、加大劑量的 II 期臨床試驗(yàn)時(shí)，15 位病人中有 7 人出現(xiàn)了肝衰竭，需要肝移植，其中 5 人死亡。這就是非阿尿苷事件。自此美國 FDA 建議臨床試驗(yàn)的開發(fā)公司，報(bào)告所有嚴(yán)重不良反應(yīng)包括死亡病例、半年內(nèi)出現(xiàn)的停藥及結(jié)局最壞的病例分析報(bào)告。23．什么是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測？

答：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。

24．國家為什么要建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度？

答：建立報(bào)告制度的主要目的就是為了進(jìn)一步了解藥品的不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以便國家藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)對有關(guān)藥品加強(qiáng)管理，避免同樣藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康。

25．我國開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的法規(guī)依據(jù)是什么？

答：1999 年 11 月 26 日，國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正式頒布實(shí)施了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》，使我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作步入法制化軌道。近年來，隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的不斷推進(jìn)，該辦法已于2004年、2011年經(jīng)歷兩次修訂和完善。新修訂的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)于2011年7月1日正式實(shí)施，將更加有力地推動了我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作向縱深發(fā)展。26．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職能是什么？

答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十條規(guī)定，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)，以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)；

(二)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

(三)組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查；

(四)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息；

(五)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。27．發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的目的是什么？

答：《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》是及時(shí)反饋有關(guān)藥品新的、嚴(yán)重的安全隱患的技術(shù)通報(bào)，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)現(xiàn)有資料提供的客觀信息反映。目的是提醒藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意被通報(bào)的藥品品種的安全性隱患，為藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥提供參考。

《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的發(fā)布將有利于提高醫(yī)務(wù)工作者對藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識、促進(jìn)臨床合理用藥、提高臨床監(jiān)護(hù)水平，避免一些嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。同時(shí)提醒被通報(bào)品種的生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測，不斷深入研究、改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量，更有效地保障人民安全用藥。28．我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍是什么？

答：按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)的規(guī)定，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍包括：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

但鑒于目前實(shí)際狀況，為避免漏報(bào)，上報(bào)原則為“可疑即報(bào)”。29．是否必須明確因果關(guān)系的藥品不良反應(yīng)才能報(bào)告？ 答：不是。藥品與可疑不良反應(yīng)之間因果關(guān)系的確定有時(shí)非常困難，而且需要較長的時(shí)間，一般情況下只要可疑就可以報(bào)告。30．藥品不良反應(yīng)已經(jīng)發(fā)生了，再去報(bào)告有什么意義？

答：及時(shí)報(bào)告已經(jīng)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門對收集報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果可以及時(shí)采取措施，以各種方式發(fā)布信息，限制、停止有關(guān)藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，避免同樣藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康，甚至保護(hù)下一代的安全和健康。31．發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)向誰報(bào)告？

答：發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。32．醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？

答：發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，一般應(yīng)該停用可疑藥物，對不良反應(yīng)給以適當(dāng)治療并按規(guī)定及時(shí)向本院負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作的部門報(bào)告，根據(jù)他們的意見，認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。

33．藥店藥師發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？

答：首先讓患者停用可疑藥物，對嚴(yán)重的或者停藥后不緩解的患者要建議立即去醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)的規(guī)定，藥店藥師應(yīng)對藥品不良反應(yīng)相關(guān)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。34．患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？

答：患者發(fā)現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)，首先要停止服用可疑的藥物，癥狀嚴(yán)重的或者停藥后不緩解的應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診、治療。要向醫(yī)生咨詢，可疑癥狀如確屬藥品不良反應(yīng)，今后應(yīng)避免再服用同樣藥物。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)的規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料。35．什么是藥品不良反應(yīng)報(bào)告表？如何獲??？

答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(衛(wèi)生部令第81號)》第十九條和附件的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編制，供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用。可向國家或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心索取，也可從相關(guān)部門網(wǎng)站(如004km.cn、004km.cn)下載。36．在藥品不良反應(yīng)報(bào)告方面制藥企業(yè)應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任？

答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在這個(gè)工作中的責(zé)任主要有：

(1)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度；應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)收集、報(bào)告和管理工作。

(2)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，要詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定填表、報(bào)告。

(3)報(bào)告“定期性安全更新報(bào)告”，并全面分析本企業(yè)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)/效益，在全面掌握產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ)上，積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施；

(4)報(bào)告藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)以及因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的信息；

(5)對監(jiān)測期內(nèi)、上市五年內(nèi)及可能存在嚴(yán)重安全性隱患的藥品開展重點(diǎn)監(jiān)測等。

37．什么是藥品不良反應(yīng)自愿報(bào)告制度？

答：20世紀(jì)60年代的“沙利度胺(反應(yīng)停)事件”后，不少國家的管理部門，建立了藥品不良反應(yīng)自愿報(bào)告制度，收集藥品不良反應(yīng)。這個(gè)制度是以醫(yī)生報(bào)告行醫(yī)中觀察到的可疑藥品不良反應(yīng)為基礎(chǔ)。其優(yōu)點(diǎn)是新藥上市后，馬上就能拿到不良反應(yīng)報(bào)告，且能覆蓋全部用藥人群，沒有時(shí)間限制。有些國家，除醫(yī)生外衛(wèi)生保健人員、病人也能報(bào)告藥品不良反應(yīng)。自愿報(bào)告制度能識別常見的不良反應(yīng)，也能確定上市前臨床試驗(yàn)中不能確定的及罕見的不良反應(yīng)，與隊(duì)列實(shí)驗(yàn)等上市后研究相比，它是收集藥品不良反應(yīng)最經(jīng)濟(jì)的方法。因此，藥品不良反應(yīng)自愿報(bào)告制度是藥品安全監(jiān)測的基石。38．自愿報(bào)告制度有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？

答：自愿報(bào)告制度是目前被各國廣泛采用的上市后監(jiān)測手段。其優(yōu)點(diǎn)是不分新藥老藥、不管上市時(shí)間的長短、無論常見或罕見的藥品不良反應(yīng)都能被監(jiān)測。其最大的優(yōu)點(diǎn)是費(fèi)用低廉、覆蓋面廣，容易被管理部門接受。但也有其缺點(diǎn)，如報(bào)告率低，漏報(bào)率高、隨意性大，新藥不良反應(yīng)報(bào)告的多、老藥少，難于確定因果關(guān)系，無法計(jì)算不良反應(yīng)的發(fā)生率等。39．影響自愿報(bào)告制度的有哪些因素？

答：自愿報(bào)告有它的局限性，如報(bào)告率低，據(jù)悉英國自愿報(bào)告系統(tǒng)的報(bào)告率約為 1％～10％，甚至更低，當(dāng)然原因十分復(fù)雜；又如許多個(gè)例報(bào)告質(zhì)量不高，從前不知道的不良反應(yīng)難于識別，醫(yī)生報(bào)告有困難。例如，昔拉洛爾是心血管用藥，其皮膚及眼睛反應(yīng)處方醫(yī)生很難發(fā)現(xiàn)，只是在第一例報(bào)告發(fā)表后，才有上百例報(bào)告接踵而來。影響自愿報(bào)告制度的因素有： ① 不良反應(yīng)報(bào)告率與藥品的銷售額有關(guān)。如 H 受體拮抗劑西咪替丁及雷尼替丁由于廣泛使用而有大量的不良反應(yīng)報(bào)告。②報(bào)告率與藥品上市時(shí)間的長短有關(guān)。上市的頭幾年是不良反應(yīng)報(bào)告的高潮，因?yàn)槭切碌姆磻?yīng)，此后雖然繼續(xù)出現(xiàn)，但報(bào)告的不多，由于醫(yī)生認(rèn)為已報(bào)告過，不愿意再報(bào)。③報(bào)告率也和同類老藥的不良反應(yīng)有關(guān)。假如這類藥中某個(gè)老品種的某種不良反應(yīng)引起醫(yī)生注意，則新品種上市后醫(yī)生就著重注意了這種不良反應(yīng)，所以報(bào)告率自然多。40．什么是處方事件監(jiān)測？

答：處方事件監(jiān)測(英文 Prescription Event Monitoring，縮寫為 PEM)是對上市藥品的一種主動監(jiān)測方法。其目的是對新上市藥品進(jìn)行主動監(jiān)測，以彌補(bǔ)自愿報(bào)告制度的不足。辦法是收集新上市藥品的若干個(gè)處方，然后要求處方醫(yī)生填寫問卷回答有關(guān)病人的一系列問題，包括任何新的診斷、任何原因的就醫(yī)或住院、一種并發(fā)癥意外加重(或改善)、任何可疑的藥物反應(yīng)或任何需要記入病歷的主訴。這是首先在英國推行的一種制度：它的優(yōu)點(diǎn)為：第一，它能計(jì)算藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，第二，由于記錄了所有的藥品不良事件，能識別其它監(jiān)測方法難于識別的藥品不良反應(yīng)。41．什么是藥品不良反應(yīng)信號？

答：藥品不良反應(yīng)信號是指從發(fā)展的趨勢看，有可能發(fā)展為藥品不良反應(yīng)的藥品不良事件。它與藥品不良事件相同之處為因果關(guān)系有待確定，不同之處為有可能確定為藥品不良反應(yīng)，但有待個(gè)例報(bào)告的積累與分析。有人給“藥品不良反應(yīng)信號”定義為報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥物間的因果關(guān)系，此關(guān)系是未知或以前記錄不全的，其作用為提示一種可能性，尚不是肯定的結(jié)論。42．什么是藥品效益與風(fēng)險(xiǎn)？

答：效益是指藥品療效，風(fēng)險(xiǎn)是指藥品的安全性(主要是藥品不良反應(yīng))。凡是批準(zhǔn)出售的藥品都有療效，也都有不良反應(yīng)，因此可以用療效大小及不良反應(yīng)的輕重，衡量藥品的優(yōu)劣。效益風(fēng)險(xiǎn)比值高的藥優(yōu)于效益風(fēng)險(xiǎn)比值低的藥。藥品的療效和不良反應(yīng)都不能用數(shù)字衡量，所以效益風(fēng)險(xiǎn)比值也不是具體的數(shù)字。也不能具體規(guī)定效益風(fēng)險(xiǎn)比值達(dá)到什么程度方可用于臨床。同樣一種藥物在不同人群中效益風(fēng)險(xiǎn)比可能存在差異。醫(yī)生可根據(jù)病情為病人選擇藥品，所以對危及生命疾病的病人，救命是第一位，使用效益風(fēng)險(xiǎn)比值小的藥，也不一定不合理。反之，患輕微疾病的病人，選用效益風(fēng)險(xiǎn)比值小的藥是不合理的。43．是不是已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

答：不一定。有的藥品不良反應(yīng)雖然嚴(yán)重，但是發(fā)生率很低，不良反應(yīng)可以治愈，臨床上還需要這個(gè)藥品，這樣的藥品可以嚴(yán)格管理，必要時(shí)修改藥品使用說明書，不一定停產(chǎn)。換句話說，一種藥品是否應(yīng)該停止使用，要對其進(jìn)行效益與風(fēng)險(xiǎn)的綜合衡量才能決定。

44．藥品上市后為何還會修改藥品說明書？

答：藥品說明書是藥品信息最基本、最主要的來源，其功能是向患者介紹藥品的特性，是指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確選擇用藥和患者自我藥療的主要依據(jù)，是國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的具有法律效力的文件。

藥品說明書主要包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。

由于藥品在上市前的安全性研究中存在客觀的局限性，在藥品上市前臨床研究過程中，受到許多客觀因素限制，例如，病例少、研究時(shí)間短、試驗(yàn)對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴(yán)等。因此，藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)上存在時(shí)滯現(xiàn)象，這也決定了藥品說明書的修改是動態(tài)的、不斷完善的。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書，國家藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。45．什么是藥品召回？

答：藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回可分為不同的等級，如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴(yán)重，級別越高。在我國，使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，為一級召回，使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，為二級召回等。不同等級的藥品召回要求的召回時(shí)間有所不同，級別越高，要求藥品在越短的時(shí)間內(nèi)召回。

大多數(shù)的藥品召回是由于生產(chǎn)原因使該藥品的某些批次出現(xiàn)質(zhì)量問題而召回，其他批次的合格藥品的整體風(fēng)險(xiǎn)效益不受影響。當(dāng)藥品暫停生產(chǎn)、銷售和使用或者撤市時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常也需要召回相關(guān)的藥品。46．藥品為什么會暫停生產(chǎn)、銷售和使用？

答：如果藥品發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，國家藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)暫停藥品的生產(chǎn)、銷售和使用的措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，也可以主動暫停藥品的生產(chǎn)、銷售和使用。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

藥品暫停生產(chǎn)、銷售和使用后，一般會對引起暫停藥品的事件進(jìn)行調(diào)查，或者進(jìn)行相關(guān)臨床研究，對藥品進(jìn)行整體風(fēng)險(xiǎn)效益評估。如果評估結(jié)果表明藥品的效益大于風(fēng)險(xiǎn)，還可以恢復(fù)藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，如果藥品在特定條件下使用效益大于風(fēng)險(xiǎn)，如在特定人群中，藥品可能限制性恢復(fù)使用。如果評估的結(jié)果表明風(fēng)險(xiǎn)大于效益，則藥品可能會被撤出市場。47．藥品為什么會撤市？

答：如果藥品上市后評價(jià)顯示其風(fēng)險(xiǎn)大于效益，國家藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)將該藥品撤市，藥品生產(chǎn)企業(yè)也可以主動將藥品撤市。藥品生產(chǎn)企業(yè)除了由于藥品的風(fēng)險(xiǎn)大于效益撤市藥品外，還可能因?yàn)樯虡I(yè)原因撤市藥品，如銷售業(yè)績不好、已有替代產(chǎn)品等。

48．世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計(jì)劃是何時(shí)建立的？目前有多少個(gè)國家加入？我國于哪年加入？

答：20世紀(jì)60年代初爆發(fā)了震驚世界的“反應(yīng)停事件”，為此世界衛(wèi)生組織于1968 年制訂了一項(xiàng)國際藥物監(jiān)測合作試驗(yàn)計(jì)劃并建立了國際藥品監(jiān)測合作中心，當(dāng)時(shí)有10個(gè)國家參加了這項(xiàng)計(jì)劃。其作用是收集和交流藥物不良反應(yīng)報(bào)告，制定藥物不良反應(yīng)報(bào)表、藥物不良反應(yīng)術(shù)語、藥品目錄，發(fā)展計(jì)算機(jī)報(bào)告管理系統(tǒng)。目前已有104個(gè)國家加入了世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計(jì)劃，我國于1998年加入。

49．WHO基本藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn)是什么？

答：基本藥物的選擇要考慮公共衛(wèi)生的相關(guān)狀況，安全性和有效性的證據(jù)以及相對的成本效益等。具體有以下幾方面：①只有經(jīng)可靠且足夠的證據(jù)證明在多種情況下使用都安全有效的藥物才能被遴選為基本藥物。②在同一類藥物中選擇基本藥物，主要考慮藥物相對的成本效益。藥物間的比較，主要考慮治療的總成本，而不僅僅是藥物的單位成本，同時(shí)要對比藥物的療效。治療費(fèi)用的絕對值并不一定是將該藥品剔除的理由，因?yàn)樗幬锟赡茉谄渌矫娣先脒x的標(biāo)準(zhǔn)，在示范目錄的選擇中不考慮藥品的專利狀況。③某些情況下，藥物的遴選也受其他因素的影響，如藥物的藥代動力學(xué)特性以及藥物生產(chǎn)、儲存設(shè)備的可獲得性以及是否需要特殊的診療設(shè)備等。④每種入選藥物都應(yīng)以質(zhì)量(包括生物利用度)可靠的劑型保證供應(yīng)，且必須確保藥物在儲存和使用條件下的穩(wěn)定性。⑤大多數(shù)基本藥物都應(yīng)做成單一化合物制劑。固定組方的選擇條件：要有充分的證據(jù)表明該復(fù)方在療效、安全性和依從性方面比單個(gè)藥品分開服用有優(yōu)勢。例如治療結(jié)核病和瘧疾的藥物。⑥基本藥物應(yīng)當(dāng)是有限數(shù)量的藥品，有限數(shù)量才能使藥品質(zhì)量、采購、儲存、批發(fā)、配發(fā)等更容易，使用經(jīng)驗(yàn)也更容易積累。⑦為了使WHO的示范目錄更適用于不同的國家，各國還應(yīng)考慮各自不同的因素。例如：本地人口和疾病譜，治療設(shè)施，相關(guān)人員的經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)，藥物的供應(yīng)情況，財(cái)政資源以及環(huán)境因素等。

三、安全用藥

50．如何正確閱讀藥品說明書？

答：藥品的使用說明書一般包括對這個(gè)藥品各方面的簡單介紹，患者服用前應(yīng)該認(rèn)真地閱讀，特別要認(rèn)真閱讀其中有關(guān)本品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等方面的介紹，服用藥品一定要遵守說明書的規(guī)定。但是，目前說明書上有關(guān)這些內(nèi)容的介紹一般都很簡單，例如不良反應(yīng)方面只是列出了該藥品主要的、已知的不良反應(yīng)，有些只在少數(shù)、個(gè)別人身上發(fā)生的不良反應(yīng)就不一定具體列出。有些上市多年的老藥還不時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良應(yīng)。

說明書上列出了用藥方法，如肌內(nèi)注射、靜脈注射、一天幾次等，一定不要弄錯(cuò)；一次用藥的劑量是指大多數(shù)人的安全有效劑量，有些人因?yàn)閭€(gè)體差異，對藥品的作用特別敏感，很低的劑量應(yīng)可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。這種情況在藥品上市前不一定能發(fā)現(xiàn)。所以用藥前，即使認(rèn)真地閱讀了說明書，按說明書的規(guī)定服用，還要留心藥品的不良反應(yīng)。51．藥品說明書為什么必須規(guī)范？

答：藥品說明書應(yīng)依照國家要求的格式及內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制備。為了社會大眾的利益，說明書的內(nèi)容應(yīng)盡可能準(zhǔn)確并定時(shí)修訂。每個(gè)藥品包裝中應(yīng)有一份適用的說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用。說明書中的副反應(yīng)，有的國家規(guī)定，只收和本品很可能相關(guān)的主要副反應(yīng)，因此許多廠家不是把所有的不良事件都收入說明書。然而，在訴訟出現(xiàn)時(shí)，則廠家處于脆弱的地位，以致現(xiàn)在有一種趨勢，把所有的副反應(yīng)一律收入說明書。另外，同一品種、同一劑型、同一濃度但生產(chǎn)廠家不同的產(chǎn)品，其說明書的內(nèi)容應(yīng)彼此接近，不應(yīng)有較大的差異，也就是說這些藥品的說明書應(yīng)該規(guī)范化。這是值得我們注意的一個(gè)重要問題。52．用藥為什么要遵說明書規(guī)定的劑量？

答：藥品使用說明書規(guī)定的劑量一般是指18-60歲的成年人一次用藥平均用量或用量范圍，低于這個(gè)量就可能沒有療效，超過這個(gè)量就可能引起毒性反應(yīng)。在這個(gè)合理量范圍內(nèi)，適當(dāng)提高劑量可能會提高療效，但不是絕對的。有些對藥物作用敏感的人，在這個(gè)劑量范圍里也能出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)該引起注意。53．慎用與禁用有什么區(qū)別？

答：藥物說明書經(jīng)常注明某某藥在什么情況下需慎用、禁用字樣，應(yīng)該如何掌握呢？“慎用”是指謹(jǐn)慎應(yīng)用，并非絕對不能用，這種藥可能會引起不良反應(yīng)，通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝、腎功能不全的患者。因?yàn)檫@些人由于生理上的特點(diǎn)或病理上的原因，機(jī)體代謝能力低下，或某些重要臟器功能低下，在使用某種藥物時(shí)，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此用藥應(yīng)格外小心謹(jǐn)慎，一旦出現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)停止并向醫(yī)師咨詢。“禁用”即禁止使用，因?yàn)橛煤髸l(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒，如阿司匹林，有消化性潰瘍的患者應(yīng)禁用，又如馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)，對那些正從事機(jī)械操縱、駕車船或高空作業(yè)者應(yīng)禁用。54．如何看待藥品不良反應(yīng)？如何客觀理解不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量的關(guān)系？

答：藥品在治療疾病的同時(shí)，也可能會帶來有害反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)。國際上對藥品不良反應(yīng)的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)明確：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)?！昂细袼幤贰笨梢岳斫鉃橘|(zhì)量是不存在問題的藥品，因此不能將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。

藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。

55．如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故？

答：是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。

具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

56．藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別？

答：出現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)，需要由專業(yè)人員根據(jù)該藥品在國內(nèi)外引起不良反應(yīng)的實(shí)際情況和患者過去、現(xiàn)在所患疾病、所用藥物的情況，結(jié)合患者的健康狀況、患病情況等，必要時(shí)還要作一些化驗(yàn)檢查，認(rèn)真進(jìn)行鑒別，才能下結(jié)論。因果關(guān)系一般分為可疑、可能、很可能、肯定等幾種。57．公眾如何發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)？出現(xiàn)不良反應(yīng)后如何應(yīng)對？

答：使用藥品后，有少數(shù)患者可能會出現(xiàn)嗜睡、頭暈、頭痛，腹痛、惡心、嘔吐，皮疹、瘙癢，無力、口干等癥狀。極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥，肝功能異常，過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥，間質(zhì)性腎炎，白細(xì)胞減少、溶血性貧血等?；颊咭坏┏霈F(xiàn)疑似的癥狀就應(yīng)當(dāng)立即停藥，一些癥狀在停藥后可自行好轉(zhuǎn)，如果癥狀較重、或停藥后未見好轉(zhuǎn)建議去醫(yī)院檢查治療。58．怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng)？

答：藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個(gè)關(guān)系全社會的系統(tǒng)工程。首先，政府部門應(yīng)該重視這個(gè)工作，起草有關(guān)法規(guī)，設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，給以各方面必要的支持，及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，做好宣傳教育工作；其次，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的部門，認(rèn)真地收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)病例；然后，廣播電臺、電視、報(bào)刊、雜志應(yīng)該經(jīng)常宣傳普及合理用藥、安全用藥的知識；最后，醫(yī)藥院校應(yīng)該對學(xué)生加強(qiáng)合理用藥、安全用藥的教育，消費(fèi)者也應(yīng)該努力學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥的知識，提高這方面的自我保護(hù)能力。59．應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng)？

答：藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致，但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時(shí)停用可疑的藥物，及時(shí)使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護(hù)有關(guān)臟器功能的其它藥物。

60．哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用？

答：治療窗范圍窄的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)，需要監(jiān)測血藥濃度的藥物，酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心苷和抗過敏藥等。

61．為什么有的人原來對某種藥品不過敏，后來卻過敏了？

答：人體原來沒有接觸過某種藥品，身體里沒有對這種藥品的抗體，一般不會發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后，身體里有了抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備，不同的輔料、添加劑，產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同，也會出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。此外，個(gè)人的免疫系統(tǒng)也會發(fā)生變化。

62．繼發(fā)反應(yīng)是否為藥物本身的效應(yīng)？

答：繼發(fā)反應(yīng)并不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。如廣譜抗生素長期應(yīng)用可改變腸道正常菌群的關(guān)系，使腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致二重感染。又如利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對強(qiáng)心苷洋地黃不耐受。青霉素引起的赫氏反應(yīng)也屬于繼發(fā)反應(yīng)。

63．是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng)？

答：是的。任何藥品都可能會引起不良反應(yīng)，但是由于人與人之間存在個(gè)體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重；有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

許多人認(rèn)為，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或患者自己用藥不當(dāng)，才會引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。64．是否可以說化學(xué)結(jié)構(gòu)差不多的藥，不良反應(yīng)也差不多？

答：化學(xué)結(jié)構(gòu)差不多的藥，有時(shí)候不良反應(yīng)差不多，有時(shí)候差別很大，不能憑想當(dāng)然就結(jié)論。

65．是否可以說進(jìn)口藥就一定比國產(chǎn)藥好？

答：一些發(fā)達(dá)國家的藥廠生產(chǎn)條件較好，產(chǎn)品的雜質(zhì)含量較低，但是這不是絕對的。我國這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產(chǎn)條件已有很大改善，有些產(chǎn)品中的雜質(zhì)比國外同類產(chǎn)品還低，質(zhì)量也很好，因此不能一概而論。66．價(jià)格貴的藥是否更安全有效？

答：藥品的價(jià)格是取決于研制過程的花費(fèi)、生產(chǎn)的成本等各種因素而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng)(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關(guān)的兩個(gè)問題。因此價(jià)格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。67．是否可以說新藥一定比老藥更安全有效？

答：總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多，但是因?yàn)樵弦椎?、生產(chǎn)工藝簡單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。68．非處方藥是安全保險(xiǎn)藥嗎？

答：非處方藥具有下列特性：具有較高的安全性、不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會在體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)發(fā)生率低。但是，非處方藥也是藥品，具有藥品的各種屬性，雖然其安全性相對來說高一些，但并非絕對“保險(xiǎn)”。69．非處方藥是不是就不會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)？

答：非處方藥本身也是藥，總體來說不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

70．藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是不是就說明醫(yī)生處方一定有問題？

答：不一定。醫(yī)生的處方是否有問題，要看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書的規(guī)定，不能因?yàn)槌霈F(xiàn)了不良反應(yīng)就一定說明醫(yī)生的處方有問題。71．是不是藥品說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥、列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥？ 答：不能這樣認(rèn)為。目前國際上對于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規(guī)定。有的藥品說明書中對該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫的很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家，應(yīng)該充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者，這樣也可以避免一些消費(fèi)者的投訴。

72．是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應(yīng)？

答：不是。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，國內(nèi)外都是如此。經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng)，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

73．許多人治病時(shí)，好幾種藥一起吃，這樣好不好？

答：有些人病情復(fù)雜，需要同時(shí)服用兩種或兩種以上的藥品，這種合并用藥有時(shí)也能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是國內(nèi)外許多調(diào)查的結(jié)果說明，合并用藥的品種數(shù)越多，不良反應(yīng)的發(fā)生率越高，應(yīng)該引起重視。除非醫(yī)生認(rèn)為確屬病情需要，應(yīng)該盡量避免合并用藥。74．是不是中藥的不良反應(yīng)比西藥少？

答：中藥的使用講究辯證論治、合理組方、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)的，有時(shí)還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴(yán)格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助減少和避免不良反應(yīng)。但是如果不遵守辯證論治的原則或者辯證不當(dāng)，組方不合理，也能引起許多不良反應(yīng)?，F(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中，不良反應(yīng)也很多，應(yīng)該引起重視。

75．有人說，除已知的有毒中草藥外，一般中草藥沒有什么毒性，多服一些沒問題這種說法對嗎？

答：中草藥之所以能有治療作用，是因?yàn)槠渲泻杏行У乃幬锘瘜W(xué)成分，這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜，也不會只對某個(gè)器官發(fā)揮作用。服用中草藥也能引起的毒副反應(yīng)，更不能隨便多服。76．中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎？

答：不能這么認(rèn)為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用，例如川芎在小劑量時(shí)能收縮子宮，大劑量時(shí)反而能使子宮麻痹、停止收縮。因此，同化學(xué)藥品一樣，中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大，也會引起有害反應(yīng)。77．滋補(bǔ)藥會引起藥品不良反應(yīng)嗎？

答：滋補(bǔ)藥本身也是藥，藥品本身都有兩重性，不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。例如人參，已有許多不良反應(yīng)的報(bào)告，其中有些人是沒有按規(guī)定的用法用量，有些人是因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量有問題，如未按規(guī)定條件貯存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經(jīng)衰弱、血壓升高或血壓下降等。

78．中藥、西藥一起吃，會不會增加不良反應(yīng)？

答：中藥、西藥聯(lián)用，有時(shí)能起到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是有時(shí)候合并用不一定能提高療效，反而會增加不良反應(yīng)，這里面的情況非常復(fù)雜，應(yīng)充分聽取醫(yī)生的意見，醫(yī)生也應(yīng)該加強(qiáng)這方面知識的學(xué)習(xí)。79．維生素、礦物質(zhì)類會引起藥品不良反應(yīng)嗎？

答：維生素、礦物質(zhì)方面的藥物也必須按規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量服用，否則也能引起不良反應(yīng)，甚至引起殘疾或死亡。例如長期、大劑量服用維生素A、維生素D引起發(fā)熱、腹瀉、中毒，大劑量靜脈注射維生素C引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡等。即使在常規(guī)劑量有時(shí)也能引起不良反應(yīng)，如有人口服維生素E每天3次，每次10mg，5天后發(fā)生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質(zhì)類藥物的同時(shí)還服用其它藥物，也要注意有沒有不良的相互作用。80．常用的抗感冒藥有什么不良反應(yīng)？

答：常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復(fù)方藥，其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng)，常見的不良反應(yīng)有皮疹、嗜睡、消化道癥狀等；極少數(shù)患者使用還可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，如撲熱息痛，曾有人報(bào)告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿，應(yīng)該引起重視。此外，抗感冒藥多是復(fù)方制劑，使用時(shí)要避免含相同成分的不同藥品聯(lián)合使用，這種使用會加大抗感冒藥的安全風(fēng)險(xiǎn)。

81．退熱藥使用時(shí)應(yīng)注意什么？

答：退熱藥只是對癥治療，發(fā)熱使用退熱藥，使體溫降低或恢復(fù)至正常水平，可謂人所共知，但有些人并不理解，發(fā)熱從另一角度講，并非壞事。①發(fā)熱不僅告訴患者已經(jīng)有病在身了，同時(shí)不同的熱型是某些疾病的特征，可以幫助醫(yī)生做出正確診斷。②發(fā)熱是機(jī)體的一種防御反應(yīng)，發(fā)熱時(shí)機(jī)體的吞噬細(xì)胞功能加強(qiáng)，白細(xì)胞增加，抗體生成增多，這些都有利于殺滅細(xì)菌與病毒，所以，感冒發(fā)燒，如非高熱，一般不主張用退熱藥。因此，不應(yīng)一有發(fā)燒就盲目使用解熱鎮(zhèn)痛藥。

82．血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑常見不良反應(yīng)是什么？

答：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑是一類抗高血壓藥，適用于中高度高血壓，而且試驗(yàn)證明它們能減少某些心臟病人的并發(fā)癥及死亡率。但干咳及血管神經(jīng)性水腫是這類藥常見的不良反應(yīng)。臨床表現(xiàn)為干咳無痰、臉腫、舌腫及喉頭腫等。針對這些不足，近來又開發(fā)了一類更新的降壓藥─血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，這類藥的干咳及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生率比血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑低，但仍有發(fā)生。83．諾酮類抗生素應(yīng)關(guān)注哪些特殊的不良反應(yīng)？

答：國外喹諾酮類抗生素的說明書中“注意事項(xiàng)”欄或“警告”欄內(nèi)，多有不應(yīng)給兒童或孕婦使用的描述。這是由于動物試驗(yàn)表明，這類藥能永久性損傷幼年動物承重關(guān)節(jié)部位的軟組織，產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)糜爛及其他關(guān)節(jié)病。此外，與喹諾酮類相關(guān)的“肌健損傷”也屢有報(bào)道。由于這類藥在我同上市品種眾多，使用十分廣泛，應(yīng)警惕兒童永久性軟組織損傷及成人使用引起肌腱損傷的風(fēng)險(xiǎn)。84．氨基苷類抗生素的主要不良反應(yīng)是什么？

答：氨基苷類抗生素的治療劑量和引起不良反應(yīng)劑量很接近，稍有過量就可能引起不良反應(yīng)。尤其是它們具有引起不可逆耳聾的缺點(diǎn)。據(jù)專家們研究我國不少兒童耳聾，與使用氨基苷類抗生素有關(guān)，已引起醫(yī)生們的注意。目前國內(nèi)這類藥，有的僅用于結(jié)核病治療，多不宜用于兒童。這類藥包括鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、小諾霉素，和丁胺卡那霉素等等。85．服藥時(shí)為什么不能飲酒？

答：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時(shí)飲酒，可使消化道擴(kuò)張，增加藥物吸收，從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時(shí)飲酒，則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。頭孢類抗菌藥可影響乙醇代謝，出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺。另外，有些藥物能加重乙醇對人體的損傷。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性，加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此，服藥時(shí)不宜飲酒。86．藥品溶劑能否造成嚴(yán)重不良事件？

答：可能。例如，1937年美國發(fā)生了錯(cuò)誤地用二甘醇(diethyleneglycol)替代乙二醇(ethyleneglycol)作溶劑生產(chǎn)磺胺酏劑，造成100多名兒童死亡。近幾年也有類似的事件發(fā)生，如1996年拉丁美洲的海地，應(yīng)該用甘油作溶劑生產(chǎn)對乙酰氨基酚糖漿，由于使用了攙假的甘油(含有二甘醇)，使用前未經(jīng)化驗(yàn)，產(chǎn)品出廠后造成50余名兒童死亡。由此可知，藥品溶劑和生產(chǎn)中的錯(cuò)誤，也可能造成嚴(yán)重藥害事件。

87．沙利度胺（反應(yīng)）事件給我們的教訓(xùn)是什么？

答：20世紀(jì)60年代，歐洲、日本、加拿大等國發(fā)生了因孕婦服用沙利度胺(反應(yīng)停)治療妊娠嘔吐而導(dǎo)致海豹肢畸型兒發(fā)生率增高的事件，該事件告訴我們：①用藥時(shí)千萬不能忽略藥品不良反應(yīng)；②新藥研究及開發(fā)部門要認(rèn)真對待藥品不良反應(yīng)；③藥品生產(chǎn)企業(yè)促銷產(chǎn)品時(shí)要全面介紹產(chǎn)品的優(yōu)、缺點(diǎn)；④藥品審批和管理部門要嚴(yán)格把關(guān)；⑤由于藥品上市前臨床研究的局限性，一些意外的、未知的、發(fā)生率低的不良反應(yīng)只有在上市后的大面積推廣使用中才能顯現(xiàn)，因此，應(yīng)加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。88．什么是合理用藥？

答：世界衛(wèi)生組織1985年在內(nèi)羅畢召開的合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個(gè)體需要、療程足夠、藥價(jià)對患者及其社區(qū)最為低廉?！?WHO1987年提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)是：

(1)處方的藥應(yīng)為適宜的藥物。

(2)在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)。

(3)正確地調(diào)劑處方。

(4)以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和療程服用藥物。

(5)確保藥物質(zhì)量安全有效。

目前尚無一個(gè)公認(rèn)明確的合理用藥定義。絕對合理的用藥也是難以達(dá)到的，一般所指的合理用藥只是相對的，當(dāng)今比較公認(rèn)的合理用藥是應(yīng)包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)與適當(dāng)這4個(gè)基本要素。

89．常見的不合理處方主要有哪些形式？

答：常見的不合理處方主要有下列表現(xiàn)形式：

(1)使用藥物而沒有適應(yīng)癥。如對上呼吸道病毒感染使用抗生素。

(2)在需要藥物治療時(shí)使用錯(cuò)誤的藥物。如對需要使用口服補(bǔ)鹽液的兒童秋季腹瀉使用四環(huán)素。

(3)使用療效可疑或未證實(shí)療效的藥物。如對急性腹瀉使用腸蠕動抑制藥物。

(4)使用安全性不肯定的藥物。如使用安乃近。

(5)未能給予可供應(yīng)的、安全有效的藥物。如未能對麻疹和破傷風(fēng)使用疫苗，未能對急性腹瀉使用口服補(bǔ)鹽液。

(6)正確選擇了藥物，但給藥方式、劑量及療程不正確。如在可以使用口服制劑時(shí)卻使用了注射或靜脈滴注。

(7)使用不必要的昂貴藥物。如應(yīng)使用一線、窄譜的抗生素時(shí)使用了三代或廣譜抗生素。

四、特殊人群用藥

90．不同的人服用同樣的藥，為什么有的人有不良反應(yīng)，有的人沒有不良反應(yīng)？答：主要是因?yàn)槿伺c人之間對藥品不良反應(yīng)的敏感性方面有較大的個(gè)體差 異。

91．哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？

答：一般認(rèn)為，老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。92．特異質(zhì)反應(yīng)和哪些因素有關(guān)？

答：特異質(zhì)反應(yīng)又稱特異性反應(yīng)，是指個(gè)體對某些藥物特有的異常敏感性。該反應(yīng)可能和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)，大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，使藥物在體內(nèi)代謝受阻而致。如葡萄糖－6－磷酸脫氫酶(G－6－PD)缺乏者，服用伯氨喹、磺胺、呋喃妥因等藥物可發(fā)生正鐵血紅蛋白血癥，引起紫紺、溶血性貧血等。乙酰化酶缺乏者，服用異煙肼后易出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎，服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡樣綜合癥。假膽堿脂酶缺乏者，使用琥珀酰膽堿后，由于延長了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停反應(yīng)。93．藥品不良反應(yīng)是否有種族差異？

答：許多藥品的不良反應(yīng)，在不同種族之間有很大的差異，但有的藥品沒有差異，情況不完全相同，不能一概而論。94．老年人用藥應(yīng)注意什么？

答：一般來說，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健藥品、含藥保健品，所以老年人用藥要特別慎重，選擇藥品時(shí)要多咨詢醫(yī)生，不要選用不良反應(yīng)多的藥，適當(dāng)降低用藥劑量，避免長期用藥，還要盡量避免不良的藥物相互作用。

95．孕婦用藥要注意什么？

答：孕婦用藥，不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害，不少藥物還可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，損害胎兒的生長發(fā)育。如病情確需用藥，一定要充分聽取醫(yī)務(wù)人員的意見，認(rèn)真選擇，嚴(yán)格遵守規(guī)定的用法用量。96．哪些藥可能影響胎兒的健康？

答：許多藥物都可能影響胎兒的健康，如巴比妥類安眠藥、非巴比妥類的安定、安寧、利眠寧，降壓利尿藥硫酸鎂、甘露醇、速尿，解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛，一些抗生素類藥物，抗病毒藥物，麻醉鎮(zhèn)痛藥，激素類，抗甲狀腺藥，抗糖尿病藥，抗癲病藥，抗癌藥，心血管系統(tǒng)疾病藥物等。孕婦在服用任何藥物前，都應(yīng)該向醫(yī)務(wù)人員詳細(xì)了解該藥品會不會影響胎兒的健康。97．藥品不良反應(yīng)會不會遺傳？為什么有些藥孕婦吃了沒有什么不良反應(yīng)，胎兒身上卻出現(xiàn)了異常？

答：有些人發(fā)生藥品不良反應(yīng)是因?yàn)樯眢w里缺乏某些酶或者酶有缺陷，平時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)，服用某些藥物后，問題才暴露出來。這類不良反應(yīng)有遺傳的傾向。但是大多數(shù)藥品不良反應(yīng)不一定會遺傳。有些藥在孕婦身上沒有什么不良反應(yīng)，卻引起了胎兒的異常，不一定是因?yàn)檫z傳。無論如何，孕婦用藥應(yīng)該咨詢醫(yī)生，選擇藥品要特別謹(jǐn)慎。

98．有些藥哺乳期婦女吃了沒有什么不良反應(yīng)，乳兒身上卻出現(xiàn)不良反應(yīng)，這是為什么？

答：有些藥品的成分能隨乳母的乳汁排出體外，乳兒吸食了這樣的乳汁，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

99．哪些藥可能影響兒童的健康？

答：國內(nèi)外已有資料表明，鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素有可能損害兒童的聽神經(jīng)，引起耳聾；多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷；四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育；感冒通能引起兒童血尿；鼻眼凈(萘甲唑啉)能引起兒童中毒等，兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。100．小兒劑量是怎樣折算的？

答：藥物說明所標(biāo)示的劑量，大多是成人的1次劑量，小兒劑量往往未標(biāo)示。為此，制定了幾種方法來解決這個(gè)問題。一是按每公斤體重多少(毫克、克、毫升)計(jì)算，此法是較準(zhǔn)確，但應(yīng)用十分不便。另一種方法是按成人劑量折算，以下是《中國藥典》制定的《老幼劑量計(jì)算(折算)表》可供參考。初生至1 個(gè)月，成人劑量的1/18～1/l4； l 個(gè)月至6個(gè)月，成人劑量的1/14～l/7 ；6個(gè)月至1歲，成人劑量的 1/7～l/5； l 歲至2歲，成人劑量的 l/5～l/4； 2歲至4歲，成人劑量的 1/4～l/3； 4歲至6歲，成人劑量的 1/7～2/5 ；6歲至9歲，成人劑量的 2/5～l/2 ；9歲至14歲，成人劑量的 1/2～2/3 ；14歲至18歲，成人劑量的 2/3～全量； 18歲至60歲，全量或3/4； 60歲以上，全量的 3/4。以上只是一般情況下的基本規(guī)律，但由于藥品劑型、制劑工藝等的不同，許多藥品是不能按以上比例折算服用的，特別是對于兒童這一特殊的人群，由于其智力、身體素質(zhì)發(fā)育還不完全，因此他們的用藥更要小心謹(jǐn)慎。如藥品中沒有兒童用法用量，最好向醫(yī)療專業(yè)人員請教，或直接購買專為兒童準(zhǔn)備的藥品。101．肝功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

答：許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害，常用的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、氯丙嗪、苯妥英鈉、消炎痛、異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、四基睪丸酮及某些抗腫瘤藥等。

肝功能不好的患者要避免服用能加重肝臟損害的藥物，服用其它藥物也要嚴(yán)格遵守藥品說明書規(guī)定的用法用量。用藥過程中還要定期作肝功能化驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常，馬上停藥，并向醫(yī)生咨詢。102．腎功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

答：許多藥物能加重腎臟的損害，例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、異煙肼等。具體哪個(gè)藥能加重腎臟的損害，要認(rèn)真閱讀藥品說明書或向醫(yī)務(wù)人員咨詢。用藥時(shí)一定要遵守說明書規(guī)定的用法用量。

五、疫苗與預(yù)防接種

103．什么是疫苗？

答：疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)機(jī)體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)機(jī)體再次接觸到這種病原菌時(shí)，機(jī)體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。目前用于人類疾病防治的疫苗有幾十種，根據(jù)技術(shù)特點(diǎn)分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主。104．為什么要接種疫苗？

答：接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病的手段之一，通過接種疫苗可以使人群免疫力提高，筑起一道天然的防病屏障，使傳染病不易發(fā)生，從而降低發(fā)病率、減少死亡，以達(dá)到控制傳染病的流行，最終達(dá)到消除或消滅的目的。105．什么是第一類疫苗，什么是第二類疫苗？

答：根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定，疫苗可分為第一類疫苗和第二類疫苗。

第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。包括：①國家免疫規(guī)劃規(guī)定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗；②縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗；③縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗，以及在重點(diǎn)地區(qū)對重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗。

第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。目前常用的第二類疫苗有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、口服輪狀病毒疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。

第一類疫苗與第二類疫苗是相對的，不是絕對不變。由于國家的經(jīng)濟(jì)承受能力、疫苗的供應(yīng)等多種原因，第二類疫苗暫時(shí)實(shí)行自費(fèi)接種，隨著條件的成熟，許多第二類疫苗也將納入國家免疫規(guī)劃。106．預(yù)防接種的安全性如何？

答：安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求，保證預(yù)防接種的安全性。

107．接種疫苗后還會發(fā)病嗎？

答：接種疫苗預(yù)防針對疾病的效果已得到充分肯定，但任何疫苗的保護(hù)效果都不是100%的，個(gè)別受種者由于個(gè)體的特殊原因，如免疫應(yīng)答能力低下等因素，可能導(dǎo)致接種后免疫失敗。但大量的研究證明，即使接種疫苗后發(fā)病，相對于不接種疫苗者，其患病后的臨床癥狀要輕很多。此外，如果接種疫苗時(shí)受種者恰好已處在該免疫針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護(hù)作用，所以接種疫苗后也會發(fā)病，這就屬于偶合發(fā)病。108．是否有必要接種第二類疫苗？

答：第二類疫苗是對第一類疫苗的重要補(bǔ)充。實(shí)際上有些第二類疫苗針對的傳染病對人們威脅很大，如流感、水痘、肺炎等，患病后不僅對個(gè)人的健康造成很大危害，也增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。公眾可以根據(jù)經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人的身體素質(zhì)選擇接種。

109．第二類疫苗和第一類疫苗一樣安全嗎？

答：第二類疫苗與第一類疫苗一樣，在上市前經(jīng)過了嚴(yán)格的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究，在生產(chǎn)過程中經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)控管理，成品經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，因此是安全的。

110．接種疫苗也會引起不良反應(yīng)嗎？

答：疫苗也是藥品，因此接種疫苗也可能會發(fā)生不良反應(yīng)。111．接種疫苗后常見的不良反應(yīng)有哪些？

答：接種疫苗后常見的不良反應(yīng)主要有：局部紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。多為一過性的生理機(jī)能障礙，經(jīng)過休息或治療即可痊愈。112．接種疫苗后出現(xiàn)不良事件，其原因可能有哪些？

答：除由于疫苗本身固有特性所引起的疫苗不良反應(yīng)外，其他可能因素還包括；由于疫苗質(zhì)量原因引起的疫苗質(zhì)量事故；接種過程中由于違反操作規(guī)程引起的接種事故；由于受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病的偶合癥；因受種者心理因素發(fā)生的心因性反應(yīng)等。113．發(fā)生疫苗不良反應(yīng)/事件后向哪里報(bào)告？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人，在發(fā)現(xiàn)疫苗接種不良反應(yīng)/事件后(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告)，應(yīng)當(dāng)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》，并提交給受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制中心。

114．什么是預(yù)防接種異常反應(yīng)？

答：預(yù)防接種異常反應(yīng)是合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的疫苗不良反應(yīng)。異常反應(yīng)的特點(diǎn)為：①由疫苗固有性質(zhì)引起；②發(fā)生頻率相對較低；③反應(yīng)程度相對較重，一般需要臨床處置；④反應(yīng)多能恢復(fù)，極少數(shù)可能留有永久性損害；⑤接種疫苗合格；⑥接種實(shí)施規(guī)范。

115．異常反應(yīng)造成的哪些損害需要進(jìn)行補(bǔ)償？補(bǔ)償費(fèi)用由誰承擔(dān)？

答：因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷，應(yīng)給予受種者一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。接種第一類疫苗的異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排；接種第二類疫苗的異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第四篇：藥品基本知識

藥品基本知識

1、什么是藥品？

答：藥品管理法定義的藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2、什么是藥物？

答：指能影響機(jī)體生理、生化和病理過程，用以預(yù)防、診斷、治療疾病和計(jì)劃生育的化學(xué)物質(zhì)。藥物包括有利于健康的催眠藥、感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥等等各種藥品。藥物可在藥店購買。

3、什么是OTC？

答：OTC（Over The Counter）非處方藥物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購、使用的藥品。

OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售；乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。

由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。有關(guān)人士專門將其特點(diǎn)歸納如下：

一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。

二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

四、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

五、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。

六、不同使用對象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用

七，OTC藥品的特點(diǎn)：安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。OTC藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

目前我國公布的OTC類藥品化學(xué)類一共有1139種，中藥類有4376種(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢OTC化學(xué)藥品說明書范本、OTC中藥說明書范本。

非處方藥至今已有60多年的歷史。

它是人們自我保健意識增強(qiáng)、自我藥療意識日益提高的產(chǎn)物。現(xiàn)在OTC已經(jīng)成為一種產(chǎn)業(yè)，須知藥品生產(chǎn)也已成為一種獲利空間巨大的領(lǐng)域。

世界一些國家早已實(shí)行非處方藥品管理制度，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療改革必須與之接軌。西方發(fā)達(dá)國家從70 年代開始實(shí)行藥品分類管理制度，將一些處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥，鼓勵(lì)個(gè)人承擔(dān)一些醫(yī)療費(fèi)用，如一些“小傷小病”使用非處方藥。

我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。1999年7月22日，我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，公布了第一批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該《管理辦法》于2000年1月1日起施行。

根據(jù)資料調(diào)查，目前世界各國人民對OTC及自療情況為：

①60 %～95 %的病癥最初是用某種自我護(hù)理(或保健)形式處理。

②平均占世界總?cè)丝诘?0 %的人每天服用1 種藥品，其中57 %屬于自我藥療。

③在美國，出現(xiàn)疾病問題時(shí)用OTC 藥治療者要比找醫(yī)生治療者多4 倍，92 %消費(fèi)者對OTC 藥療效滿意。

④據(jù)韓國1991 年調(diào)查63 %的小毛病是在藥房咨詢后得到治療的。

⑤經(jīng)常去醫(yī)院者也經(jīng)常為一些小毛病去藥房。⑥自我藥療的趨勢在貧富之間沒有差異。

⑦使用OTC 藥品總體情況：美國33 %，澳大利亞28%，德國28 %，西班牙24 %，英國24 %，瑞士22 %，墨西哥21 %，意大利20 %，日本16 %。我國醫(yī)療費(fèi)逐年升，1978 年以來，公費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用支出平均年增長率為20.8 %，超過了國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和財(cái)政收入年平均增長速度。

我國現(xiàn)有醫(yī)療制度費(fèi)用來源單一，覆蓋面窄（只能保證不足1/ 5 人口），社會化程度低,過份強(qiáng)調(diào)福利性。世界各國實(shí)行分類管理后，不僅為公眾提供了安全有效、質(zhì)量可靠、使用方便的非處方藥，也為減少醫(yī)療費(fèi)用、合理利用有限衛(wèi)生資源、改變公眾保健觀念、推動醫(yī)療保健制度起了重大的作用。

4、什么是處方藥？

答：處方藥，簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：

1）上市的新藥，對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。

2）可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。

3）藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。

4）用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

5、醫(yī)保藥是什么一類藥？

答：這里的醫(yī)保指社會醫(yī)療保險(xiǎn)。在與病人看病時(shí)，醫(yī)生經(jīng)常會考慮到病人的醫(yī)保情況。醫(yī)保藥物分類與OTC分類不是一個(gè)概念，醫(yī)保藥物里面可以包含OTC與處方藥，OTC與處方藥里面也包括醫(yī)保藥物與非醫(yī)保藥物，OTC是按照藥物的應(yīng)用范圍，安全性等等來分類，醫(yī)保藥物是與醫(yī)療保險(xiǎn)相對應(yīng)，在醫(yī)保內(nèi)的可以報(bào)銷，之外的不可以報(bào)銷。一般的OTC藥物在外包裝都有標(biāo)準(zhǔn)，紅色為甲類OTC，綠色為乙類OTC，醫(yī)保藥物可以在當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保目錄內(nèi)查詢。

6、藥物劑型與用法有什么關(guān)系？

答：各種原料藥物不是粉末，就是液體或半固體，有的還帶有苦味或異臭，有的藥物進(jìn)入人體后作用時(shí)間太短，為了治療需要和方便使用，把原料藥制成各種不同性狀的制劑，在藥劑學(xué)上稱為“劑型”，如打針用的注射劑，口服的片劑、膠囊劑，吸入用的噴霧劑，五官用的滴眼劑、滴鼻劑，外用的軟膏劑、乳膏劑（霜劑）、貼膜劑等等。在片劑、膠囊劑中又發(fā)展出控釋劑或緩釋劑，腸溶片或腸溶膠囊。最后還有用于腔道的栓劑、灌腸劑等。作為非處方藥，注射劑是不能入選的，它要求一定的技術(shù)和條件方可使用，否則易發(fā)生問題?？诜瑒?、膠囊劑、顆粒劑等，一定要用適量水送服，不要干吞，否則粘附在食道壁上可引起程度不同的刺激。噴霧劑使用時(shí)一定按說明書要求放準(zhǔn)位置，手壓噴霧鈕與吸氣應(yīng)同步，否則藥物多落在口腔而達(dá)不到治療效果。腸溶片劑、腸溶膠囊，控釋（緩釋）片劑或膠囊劑，不能掰開或嚼碎服用，否則會失去原有作用。

7、藥品都有些什么常見的劑型？

答：劑型的概念：

為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

（1）劑型的重要性

①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)

②劑型能改變藥物的作用速度，例如，注射劑、吸入氣霧劑等，速效制劑常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑。

③改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用

④劑型可產(chǎn)生靶向作用

⑤劑型可影響療效

（2）劑型的分類

①按給藥途徑分類

A、經(jīng)胃腸道給藥劑型人有肝臟道過效應(yīng)，如：口服給藥。

B、非經(jīng)胃腸道給藥劑型人無肝臟首過效應(yīng)，如：注射劑，呼吸道給藥，皮膚給藥，粘膜給藥。

②按形態(tài)分類

即分為：液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型。

8、中藥有沒有明確的保質(zhì)期？

答：理論上中藥只要不發(fā)霉，不長蟲，其保質(zhì)期確實(shí)很長，但一旦中藥做成藥丸后，也就是中成藥之后，因?yàn)榧尤牒芏嗥渌幕瘜W(xué)成分，添加劑或者一些西藥成分后就已經(jīng)不是單純的中藥了，因此目前所有中成藥都要求有明確的保質(zhì)期，過了期之后出于謹(jǐn)慎，最好別服用了，很多中醫(yī)中藥出身的人都覺得無所謂，呵呵，但從西藥角度出發(fā)，我建議還是別吃了。

辨別中成藥是否變質(zhì)，可歸納為四法。

一、觀其形。外形失去固定形狀者，如原為粉末狀或顆粒狀，現(xiàn)黏成一團(tuán)或潮解成糊狀，或膠囊變扁成凹凸不平，手感潮濕粘手等都是變質(zhì)的表現(xiàn)。

二、觀其色。片劑、膠囊、糖衣片、水劑、糖漿變色者是變質(zhì)的表現(xiàn)。

三、品其味。如糖漿變酸，丸劑、片劑有異味者是變質(zhì)的結(jié)果。

四、聞其味。中成藥都有其特有的氣味，若有酸敗發(fā)霉的氣味，也是變質(zhì)的結(jié)果。

9、哪些藥品屬假藥、劣藥？

答：根據(jù)1987年8月5日衛(wèi)生部發(fā)布的《假藥、劣藥報(bào)告制度》規(guī)定：

一、按“藥品管理法”規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：

（一）藥品所含成份的名稱與國家藥品或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品按假藥處理：

（一）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。

（二）未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的。

（三）變質(zhì)不能藥用的。

（四）被污染不能藥用的。凡是制造、銷售、擅自用于臨床者，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告。

二、有下列情形之一的藥品為劣藥：

（一）藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。

（二）超過有效期的。

（三）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。凡是制造、銷售或擅自用于臨床者，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告。

３、進(jìn)口的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并已流入市場的藥品，應(yīng)予查處，及時(shí)報(bào)告。

10、醫(yī)院、醫(yī)師與非處方藥無關(guān)嗎？

答：“非處方藥不需憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者自己去藥店購買，因此分類管理制度與醫(yī)院及醫(yī)生無關(guān)”。這種認(rèn)識及說法是不對的，因?yàn)椋?/p>

第一、實(shí)施藥品分類管理是一項(xiàng)具有劃時(shí)代意義的工作，醫(yī)院、醫(yī)生責(zé)無旁貸地肩負(fù)著宣傳、學(xué)習(xí)、推廣、普及非處方藥知識的職責(zé)。

第二、非處方藥幾乎都是醫(yī)院臨床治療必備的常用藥品，醫(yī)生可以根據(jù)病情需要為患者開處方，開醫(yī)囑。

第三、非處方藥雖然都是常用藥，但它有一些不同于處方藥的特點(diǎn)與規(guī)律，例如其適應(yīng)證、劑量、療程等都與處方藥不同，以阿司匹林為例，其非處方藥的適應(yīng)證僅為解熱、止痛，而用于抗炎抗風(fēng)濕則為處方藥，劑量和療程也都有顯著不同，這些新的知識不學(xué)習(xí)是不行的。

11、如何正確使用非處方藥？

答：俗話說“是藥三分毒”，非處方藥雖然是經(jīng)過醫(yī)藥學(xué)專家的嚴(yán)格遴選，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，但它們?nèi)匀皇撬幤?，因此，在使用時(shí)同樣要十分謹(jǐn)慎，切實(shí)注意下述幾點(diǎn)：

① 通過各種渠道，充實(shí)、提高個(gè)人的用藥知識，作為自我藥療的基礎(chǔ)，便于小病的自我判斷。

②正確選用有國家統(tǒng)一的標(biāo)識的非處方藥。

③仔細(xì)閱讀標(biāo)簽說明書，了解其適應(yīng)癥，注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)。

④認(rèn)真檢查所選藥品有無批準(zhǔn)文號及非處方藥“登記證書編號”

⑤注意藥品的內(nèi)外包裝是否有破損及有效期。

⑥嚴(yán)格按說明書用藥，不得擅自超量、超時(shí)使用，若有疑問要向醫(yī)師咨詢。⑦按要求貯藏藥品，放置于小兒不可觸及處。

12、用藥注意區(qū)別“慎用”“禁用”

答：消費(fèi)者在進(jìn)行自我醫(yī)療時(shí)，常會出現(xiàn)重復(fù)用藥問題，這是由于對藥品名稱的認(rèn)識不準(zhǔn)確造成的。每個(gè)藥品一般有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)名稱，一是國家藥典委員會規(guī)定的通用名，另一個(gè)是它的化學(xué)名。如阿司匹林（AsPirin）為通用名，乙酰水楊酸為其化學(xué)名。另外不同廠家、不同劑型的產(chǎn)品有很多商品名，因此造成了同一藥品會有不同名稱的現(xiàn)象。

作為消費(fèi)者，大多對化學(xué)、通用名看不懂、記不住，更多的是認(rèn)同商品名，以為不同的商品名就是不同的藥品。因此，在生病時(shí)，有可能同時(shí)服用不同品牌的藥品，無形中使同一藥物的劑量增加了許多倍，容易造成對人體的侵害。

在用藥時(shí)，一定要分清哪些藥可以一起服用，哪些藥不能一起服用。當(dāng)不清楚藥品的主要成份時(shí)，可向藥店或醫(yī)院的專業(yè)人員咨詢。

藥物說明書經(jīng)常注明某某藥在什么情況下需慎用、禁用字樣，應(yīng)該如何掌握呢？“慎用”是指謹(jǐn)慎應(yīng)用，并非絕對不能用，這種藥可能會引起不良反應(yīng)，通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝腎功能不全的患者。因?yàn)檫@些人由于生理上的特點(diǎn)或病理上的原因，體內(nèi)解毒、排毒的功能低下，或某些重要臟器功 能低下，在使用某種藥物時(shí)，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此用藥應(yīng)格外小心謹(jǐn)慎，一旦出現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)停止并向醫(yī)師咨詢。

“禁用”即禁止使用，因?yàn)橛煤髸l(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒，如阿司匹林，有消化性潰瘍的患者應(yīng)禁用，又如馬來酸氯苯那敏（撲爾敏），對那些正從事機(jī)械操縱、駕車船或高空作業(yè)者應(yīng)禁用。

13、購買藥品應(yīng)注意有效期？

答：藥品均有有效期或質(zhì)量負(fù)責(zé)期（中成藥），在此期限內(nèi)能保證藥品質(zhì)量，發(fā)揮藥效達(dá)到治病的目的，因此在購買藥品時(shí)應(yīng)注意其生產(chǎn)日期和使用期限。從生產(chǎn)日期開始到購買藥品時(shí)的時(shí)間差在規(guī)定的年限內(nèi)就可以購買，如果超過年限不能購買和服用，以免影響治療。

14、中藥也會過敏？

答：有人認(rèn)為中藥大多是植物，藥性平和，副作用少，“有病治病，無病強(qiáng)身”。事實(shí)上，中藥使用不當(dāng)同樣有危害，同西藥一樣也能引起過敏反應(yīng)。包括中成藥、中藥提取的注射制劑、外用藥等均可導(dǎo)致過敏。

中藥致敏的機(jī)理，中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)歸于稟賦不耐，邪毒內(nèi)侵；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為變態(tài)反映是主要因素。中藥引起的過敏反應(yīng)，最常見的是過敏性皮炎。皮膚出現(xiàn)大片紅色丘疹，局部瘙癢、灼熱，有時(shí)伴有發(fā)燒、煩躁不安、胸悶、惡心，嚴(yán)重者可導(dǎo)致心律失常、溶血反應(yīng)和過敏性反應(yīng)，甚至致死。用藥后一旦發(fā)現(xiàn)有皮疹，患者應(yīng)立即停用。癥狀輕者，可服用抗組織胺藥如苯海拉明、撲爾敏、非那根；反應(yīng)重者，應(yīng)到醫(yī)院在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，以免貽誤病情，造成身體危害。

15、家中貯藥要三防四注意？

答：很多家庭都或多或少的貯藏一些藥物，以便應(yīng)急。但是，如果保管不當(dāng)或貯存過久，藥物就可能失效。當(dāng)我們使用這些藥物時(shí)，輕則療效下降或不起作用，重則影響健康或加重病情。因此，為了保證大家的健康，在藥物的貯存保管過程中，必須做到“三防”、“四注意”： 三防

一防溫度過高。溫度是引起藥物變質(zhì)的重要因素。一般說來，溫度每升高100C，化學(xué)反應(yīng)的速度就增加2～4倍。較高的氣溫容易使藥物發(fā)生霉?fàn)€和蟲蛀而變質(zhì)失效。如各種疫苗、生物制劑、酶制劑須在較低溫度下貯藏；含有揮發(fā)性成分的藥物，如酊劑和含揮發(fā)油的中藥（如薄荷、丁香、桂皮、細(xì)辛等）都要在低溫下保存；各種膠丸、糖衣片也要低溫保存，否則藥物容易發(fā)生變形或粘連。當(dāng)然，也不是所有的藥物都適宜于低溫貯存，如鎂劑、魚肝油乳劑等在低溫下容易分層。

二防濕度太大。許多藥物都要求在干燥、通風(fēng)的條件下保存。因?yàn)?，在潮濕的空氣中，藥物會吸收空氣中的水分，從而?dǎo)致藥物霉變和分解。例如阿司匹林，在干燥情況下比較穩(wěn)定，當(dāng)它接觸水分后就漸漸分解成醋酸和水楊酸，后者對胃有較大的刺激。吸潮后糖衣片的糖衣會變色；糖漿劑易發(fā)霉、生蟲；固體藥物常粘結(jié)成塊；濃厚的藥物可變稀。潮濕的空氣還能使維生素A、維生素D、腎上腺素、苯酚等許多藥物氧化變質(zhì)，所以這些藥物均應(yīng)根據(jù)規(guī)定條件進(jìn)行密閉或嚴(yán)封。

三防光線照射。有些藥物要在暗處貯存，這是因?yàn)楣饩€特別是紫外線常常會使藥物發(fā)生一系列化學(xué)變化。如維生素D2在紫外線的照射下，會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。還有許多藥物被光線照射后會產(chǎn)生顏色變化。凡是對光敏感的藥物，要避免日光直接照射，可用深色容器貯藏，或者在無色玻璃容器外包上不透明的黑、藍(lán)色紙。四注意

一是注意品種必須精簡。家庭藥箱內(nèi)的藥物品種不能“多多益善”，宜篩選那些安全、必備、便于保存、適于家庭使用的藥物，千萬別將藥箱變成“雜物桶”。一般說來，保存的品種應(yīng)以片劑、丸劑、散劑和少數(shù)幾種外用劑型藥物為主。內(nèi)服的液體制劑容易發(fā)霉變質(zhì)，不應(yīng)久貯；針劑大多數(shù)藥理作用迅速，除非有條件的家庭，通常不適合列入家庭常備藥；“身份不明”的藥品應(yīng)及時(shí)處理掉。

二是注意標(biāo)記必須醒目。藥物貯放時(shí)應(yīng)分門別類、整齊有序，不能混雜凌亂。原包裝完好的，可以原封不動；零散的就應(yīng)分別裝入棕色玻璃瓶內(nèi)，將蓋擰緊，并貼上醒目的瓶簽，寫清楚藥物名稱、規(guī)格、用量和用法。外用藥最好用紅色瓶簽或用紅筆書寫，做到內(nèi)服、外用有別。至于消毒、滅蚊蠅、滅蟑螂、殺鼠藥決不可放在小藥箱內(nèi)，以免誤服而鑄成大錯(cuò)。

三是注意存放必須恰當(dāng)。除了注意選擇避光、干燥、密封、陰涼的地方貯藏藥物外，還應(yīng)選擇兒童拿不到、成人使用又較方便的地方。最好放在小藥箱內(nèi)加鎖保存，以免兒童、老人、不識字者及精神疾病患者誤服。

四是注意及時(shí)更新。通常藥物包裝上或說明書上都標(biāo)有有效期，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。沒有規(guī)定有效期的藥品并不等于永遠(yuǎn)有效。不少藥物盡管按照規(guī)定的要求貯藏，但放置日久，在空氣中仍然會緩緩變質(zhì)，有時(shí)療效下降，有時(shí)毒性增大。因此，當(dāng)藥物存放得過久時(shí)應(yīng)及時(shí)更新。藥品是否失效還可以從外觀上加以鑒別，如發(fā)現(xiàn)片劑疏松、變色或有色斑；糖衣變色、粘連或開裂；膠囊粘連、開裂、嚴(yán)重變形、藥物漏出；丸劑粘連、霉變、蟲蛀；散劑結(jié)塊、發(fā)霉；眼藥水變色、混濁或產(chǎn)生絮狀物、沉淀；酊劑揮發(fā)過多（藥物濃縮）、變色，產(chǎn)生大量沉淀；糖漿劑發(fā)霉、發(fā)酵、冒氣；軟膏酸敗、異臭、變色、結(jié)晶或油層析出等情況時(shí)，說明藥物已失效，不能再保存，更不能再使用，必須及時(shí)丟棄并更換。藥品知識 常用抗生素分類

1.青霉素類抗生素：青霉素鈉、氨芐西林鈉、阿莫西林、哌拉西林等

2.頭孢菌素類抗生素：頭孢唑啉鈉（頭五）、頭孢拉定（頭六）、頭孢氨芐（頭四）、頭孢噻肟鈉等。

3.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素等。4.喹諾酮類：諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。5.氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、妥布霉素等。6.萬古霉素和去甲萬古霉素 7.林可霉素和克林霉素

8.抗厭氧菌藥物：甲硝唑、替硝唑、頭孢哌酮等 常用抗菌藥物的抗菌譜和主要特點(diǎn)

1、青霉素類抗生素

1、青霉素類制劑有青霉素鈉針劑（80萬、160萬、400萬、800萬）、氨芐西林鈉針劑（0.5g、1g）、阿莫西林膠囊（0.25g、0.5g）、益薩林針劑（阿莫西林鈉0.5g、1.0g、2.0g）、益薩林片（阿莫西林片）、益薩林顆粒（阿莫西林顆粒）、青霉素V鉀片等。

1、青霉素類抗生素優(yōu)點(diǎn)是毒副作用少，選擇余地較大，價(jià)格低；主要缺點(diǎn)是容易被細(xì)菌產(chǎn)生的各種β-內(nèi)酰胺酶所破壞而失效。添加β-內(nèi)酰胺酶抑制劑能加強(qiáng)它們的抗菌作用，使青霉素類抗生素能夠?qū)δ承┊a(chǎn)酶菌有效，此類制劑有舒薩林（阿莫西林鈉舒巴坦鈉）、凱蘭欣（氨芐西林鈉舒巴坦鈉）、勝艾（阿莫西林鈉克拉維酸鉀）及益坦（哌拉西林鈉舒巴坦鈉）等。

1、哈藥集團(tuán)制藥總廠作為中國最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)，擁有完整的青霉素產(chǎn)品鏈，其中注射用青霉素鈉制劑、注射用氨芐西林鈉制劑以及益薩林（阿莫西林）制劑等占據(jù)全國市場份額的第一位。哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的益薩林片和益薩林顆粒是十分適合兒童服用的口服制劑，其益薩林片（阿莫西林片）是果味速溶片，益薩林顆粒（阿莫西林顆粒）是沖劑，都能迅速溶解于溫水中，并且擁有兒童喜歡的水果口味，就像喝果汁一樣，為兒童用藥的首選。

2、頭孢菌素類抗生素

2、頭孢菌素類抗生素品類繁多，是近年來開發(fā)最多的一類廣譜抗生素。第一代頭孢菌素如頭孢唑林針（先鋒五號）、頭孢拉定針（先鋒六號）、頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐片等。第二代頭孢菌素抗菌譜比第一代廣，如頭孢呋辛、頭孢替安、頭孢他美酯片。第三代頭孢菌素抗菌譜更廣，如凱塞欣（頭孢曲松）、頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢唑肟等。此外還有第四代頭孢菌素，例如頭孢吡肟等，其特點(diǎn)是抗菌譜更廣。

頭孢菌素類抗生素的優(yōu)點(diǎn)是廣譜，療效好，毒副作用少，安全；頭孢菌素與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑同時(shí)作用，能減少部分細(xì)菌對其產(chǎn)生的耐藥性，提高治療效果，如鈴蘭欣（頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉）。

3、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

3、最常用的有阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、乙酰螺旋霉素、羅紅霉素等，3、阿奇霉素是近年來使用非常廣泛的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其擁有無需做試敏，對衣原體，支原體療效確切，特別是支原體引起的呼吸道感染、肺炎等，但其刺激血管和腸胃的副作用一直限制了正常使用。

哈藥集團(tuán)制藥總廠投入大量人力和資金開發(fā)了注射用乳糖酸阿奇霉素，其通過在阿奇霉素分子上增加乳糖酸根，在保持正常阿奇霉素療效的同時(shí)降低了刺激血管和腸胃的不良反應(yīng)，為廣大患者帶來了福音。

4、喹諾酮類合成抗生素

前后有三代產(chǎn)品，目前使用較多的是第三代氟喹諾酮類藥物，有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。優(yōu)點(diǎn)是抗菌譜廣，抗菌作用較強(qiáng)（尤其是對革蘭氏陰性菌），組織分布廣，組織濃度高（常高于血濃度），半衰期長（3－16h），與其它抗生素?zé)o交叉耐藥，特別適用于對常用抗生素耐藥者。缺點(diǎn)是可能會影響未成年人的軟骨發(fā)育，因此18歲以下未成年患者避免使用本類藥物 ；近年來由于應(yīng)用較多，耐藥現(xiàn)象明顯增多。

5、氨基糖苷類抗生素

含有環(huán)己醇及氨基糖，抗菌能力強(qiáng)，作用廣泛。慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素等都屬于此類。對腎臟及聽覺有害，有累積性，長期使用可引起耳聾。毒性與氨基有關(guān)，氨基越多，毒性越大，在我國有許多使用氨基糖苷類藥物不當(dāng)造成耳聾的病例，在臨床中已經(jīng)使用不多，使用過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察，尤其不宜用于腎功能不全病人及小兒。

6、萬古霉素和去甲萬古霉素 屬多肽類抗生素，兩者作用相似。他們是抗革蘭氏陽性球菌抗生素中最強(qiáng)者。此類抗生素有一定的耳、腎毒性，靜脈給藥易引起血栓性靜脈炎，有時(shí)還會出現(xiàn)皮膚潮紅、瘙癢和血壓下降，因此要嚴(yán)格控制給藥速度。

7、林可霉素和克林霉素

屬窄譜抗生素，對革蘭氏陽性球菌和桿菌（如破傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣挾膜桿菌）有較強(qiáng)的抗菌活性，尤其是克林霉素。除類桿菌外。此類抗生素能在骨組織中形成高濃度，適用于骨和關(guān)節(jié)化膿性感染。主要經(jīng)膽汁、糞便排泄；在腸道中可能引起菌群失調(diào)誘發(fā)偽膜性腸炎是其缺點(diǎn)。

8、抗厭氧菌藥

許多抗生素都有一定的抗厭氧菌活性，但硝基咪唑類衍生物如甲硝唑、替硝唑等以其抗厭氧菌譜廣，對菌體穿透力強(qiáng)，不易耐藥成為臨床常用藥物，但此類藥物對需氧菌沒有任何治療效果，常與其他抗生素聯(lián)用。由于厭氧菌大多與需氧菌共同引起混合感染，能同時(shí)抑殺需氧菌和厭氧菌的廣譜抗生素便具有一定優(yōu)勢，常用的有：

（1）青霉素類中的阿莫西林、哌拉西林、替卡西林，特別是他們與酶抑制劑的復(fù)合制劑如舒薩林、勝艾、益坦、益宏等；

（2）頭孢菌素類中的頭孢哌酮及其復(fù)合制劑鈴蘭欣（頭孢哌酮舒巴坦）等；

（3）碳青霉烯類的亞胺培南、美洛培南；

（4）喹諾酮類中的司帕沙星、左氧氟沙星、克林沙星；

（5）林可霉素和克林霉素。

抗生素的分類分析

抗生素的分類分析，最新 1 頭霉素類抗生素 頭孢西丁 頭孢美唑 頭孢替坦 氧頭孢烯類抗生素

拉氧頭孢（Shiomarin）：對厭氧菌效果好

氟氧頭孢（Flomocef）：類似頭孢二代，對革蘭氏陰性活 性強(qiáng)。第四代頭孢菌素

頭胞匹羅 Cefopirome Cefrom 1992 頭孢吡肟 Cefopime Maxipime 1993 頭孢唑蘭 Cefozopran Firstcin 1995 頭胞瑟利 Cefoselis Wincef 1998 B-內(nèi)酰胺酶抑制劑 1 棒酸（Clavularic Acid）舒巴坦（Sulbactam 青霉烷砜）3 他唑巴坦（Tazobactam）目前上市的復(fù)合制劑有： Augmentin Amoxicillin+CA 1.2g/支 2 Timentin Ticarcillin+CA 3.2g/支 3 Unasyn Amipicillin+SBT 0.75g/支 Sulperazon Cefoperazon+SBT 1.0g/支 5 Tazocin Piperacillin+Tazobactam 4.5g/支 其他β-內(nèi)酰胺類抗生素 1 碳烯類青霉素

1）伊米配能（Imipenem）超廣譜抗生素，穩(wěn)定性差，易被腎肽酶水解 “Imipenem+Cilastatin”即Tienam。

2）美洛配能 Meropenem Merren 1994 3）培尼配南 Panipenem Carbenin 1994 4）比阿配南 Biapenem---5）呋羅配南 Fropenem Farron 1997 6）利替配南酯 Ritipenem acexil--2 單環(huán)類β-內(nèi)酰胺類抗生素

1）氨曲南（Aztreonam）對G-菌作用強(qiáng)，對BLA穩(wěn)定。2）卡蘆莫南(Carumonam)

氨基糖甙類抗生素 鏈霉素 Streptomycin 0.75g/d 2 卡那霉素 Kanamycin 3 慶大霉素 Gentamycin 16000u/d 4 丁胺卡那 Amikacin 400mg/d 5 妥布霉素 Tobramycin 160mg/d 6 立克菌星 Netimicin 300mg/d 7 愛大霉素 Etimicin 200-300mg/d

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

14元環(huán)：紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素 15元環(huán)：阿齊霉素

16元環(huán)：白霉素、麥迪霉素、螺旋霉素、交沙霉素

左 氧 氟 沙 星 體外抗菌活性：

G+菌：葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌 G-菌：大腸桿菌、克雷白菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬 腸桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、弗勞地枸櫞 酸鹽桿菌、銅綠假單孢菌、弧菌屬、流感嗜血桿菌 厭氧菌：消化性鏈球菌

其他： 淋球菌、支原體、衣原體 適應(yīng)癥： 呼吸道感染：肺炎、支擴(kuò)、COPD、化膿性扁桃體炎 2 泌尿系感染：腎盂腎炎、膀胱炎、淋病、前列腺炎 3 生殖系感染：子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎 4 消化系感染：細(xì)菌性痢疾、腸炎、傷寒、膽囊炎 外科感染： 肛周膿腫、乳腺炎、外傷、術(shù)后預(yù)防感染 6 皮膚軟組織感染：癤腫、蜂窩織炎、淋巴管炎 特點(diǎn)： 抗菌譜廣，對各科感染均有顯著療效。2 抗菌活性強(qiáng)，交叉耐藥出現(xiàn)率少。良好的體液、組織分布，生物利用度高。4 臨床使用方便，副反應(yīng)少。5 良好的水溶性和化學(xué)穩(wěn)定性。

頭 孢 類 抗 生 素 一代頭孢菌素： 頭孢噻吩 cefalotin 頭孢噻啶 cefaloridine 頭孢硫咪 cefathiamidine 頭孢氨芐 cefalexin 頭孢唑啉 cefazolin 頭孢拉定 cefradine 二代頭孢菌素：

頭孢孟多 cefamandole 頭孢美他醇 cefmetazole 頭孢呋新 cefuroxime 頭孢替安 cefotiam 三代頭孢菌素：

頭孢噻肟 cefotaxime Claforan 頭孢三嗪 ceftriaxone Rocephin 頭孢他定 ceftazidime Fortum 頭孢哌酮 cefoperazone Cefobid 頭孢咪諾 cefminox Meicelin 頭孢唑肟 ceftizoxime Ceftizox 頭孢甲肟 cefmenoxime Bestcall 頭孢西丁 cefxitin 青 霉 素 類

1．青霉素 由發(fā)酵液提取，應(yīng)用其不同的鹽，如鈉鹽，鉀鹽，普魯 卡因青霉素和芐星青霉素。2．青霉素V 由發(fā)酵液提取。

3．耐酶青霉素（新青霉素）由半合成制取，具有抵抗金葡菌B-內(nèi) 酰胺酶的能力。3.1 苯唑青霉素（新青Ⅱ Oxacillin）3.2 鄰氯青霉素（Cloxacillin）

3.3 甲氧苯青霉素（新青Ⅰ Methicillin）3.4 乙氧萘青霉素（新青Ⅲ Nafcillin）3.5 氟氯青霉素(Flucloxacillin)4.廣譜青霉素 由半合成制取，具有抑制某些革蘭氏陰性桿菌的作用，對假單胞菌無效，并可被金葡菌產(chǎn)生的B-內(nèi)酰胺酶分解。4.1 氨芐青霉素（Ampicillin）

4.2 匹氨青霉素（Pivampicillin）為氨芐青霉素的匹伐酸酯。4.3 羥氨芐青霉素（Amoxicillin）

5.抗假單胞菌青霉素 由半合成制取，具有抗假單胞菌作用。5.1羧芐青霉素（Carbenicillin）5.2 呋芐青霉素（Furbucillin）5.3 磺芐青霉素（Sulbenicillin）

5.4 哌拉西林（氧哌嗪青霉素 Piperacillin）5.5 替卡西林（Ticarcillin）喹 諾 酮 類

分類：第一代 萘啶酸 第二代 吡哌酸

第三代 諾氟沙星，環(huán)丙沙星等。1990年以前各國使用的喹諾酮類：

諾氟沙星 Norfloxacin 培氟沙星 Pefloxacin 環(huán)丙沙星 Ciprofloxacin 依諾沙星 Enoxacin 氧氟沙星 Ofloxacin 洛美沙星 Lomefloxacin 妥舒沙星 Tosufloxacin 1990年以后上市的喹諾酮類藥物： 替馬沙星 Temafloxacin Temac 1991 蘆氟沙星 Rufloxacin Tebraxin 1992 氟羅沙星 Fleroxacin Magalocin 1992 司帕沙星 Sparfloxacin Spara 1993 那氟沙星 Nadifloxacin Acuatim 1993 左氧氟沙星 Levofloxacin Cravit 1994 格帕沙星 Grepafloxacin Vaxar 1997 曲伐沙星 Trovafloxacin Trovan 1997 阿拉沙星 Alatrafloxacin Trovan Ⅰ 1997 老年人抗菌治療的基本原則 1 盡可能使用殺菌劑。2 合理調(diào)整劑量。必要時(shí)（毒副作用大的藥物）作血藥濃度監(jiān)測。4 加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測。5 重視綜合治療。積極治療原發(fā)疾病，關(guān)注藥物不良反應(yīng)?？股卦诶夏耆说乃幋鷦恿W(xué)特點(diǎn) 吸收減少：胃黏膜萎縮、PH上升、血流量減少。分布改變：脂肪增加、血清蛋白減少、心輸出量減少。3 代謝：肝腎功能和血流降低、藥物清除減少、毒性增加。4 排泄：腎小球?yàn)V過率下降、藥物排泄減少?？股胤诸?/p>

一 按殺菌作用分類 時(shí)間依賴性抗生素 濃度依賴性抗生素 二 按抗菌作用分類

Ⅰ 繁殖期殺菌劑（β-類酰胺類）Ⅱ 靜止期殺菌劑（氨基糖甙類）

Ⅲ 快速抑菌劑（大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類）Ⅳ 慢效殺菌劑（磺胺類）聯(lián)合用藥 Ⅰ+Ⅱ 協(xié)同 Ⅰ+Ⅲ 可能拮抗 Ⅱ+Ⅲ 累加或協(xié)同 Ⅲ+Ⅳ 累加 Ⅰ+Ⅳ 無關(guān)

喹諾酮類抗生素的副作用

喹諾酮類抗生素1980年用于臨床，開始時(shí)臨床效果尚好。1985年報(bào)告enoxacin 細(xì)胞色素P450的副反應(yīng)。Pefloxacin 光毒性。

1990年報(bào)告fleroxacin 出現(xiàn)光毒性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。使用temafloxacin出現(xiàn)92例溶血性尿毒癥綜合征 從此以后出現(xiàn)大量的藥物不良反應(yīng)。

Lomefloxacin-光敏、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。Sparfloxacin—光敏、QTc延長。

Tosufloxacin—嚴(yán)重血小板減少性腎炎。

Trovafloxacin and grepafloxacin 于1999年因嚴(yán)重肝毒性和心血管 反應(yīng)而停用。

喹酮類抗菌藥的結(jié)構(gòu)/效果關(guān)系 基本結(jié)構(gòu)：吡啶環(huán)

位置1：與各種藥物活性和藥代特性有關(guān)。位置2：DNA螺旋酶結(jié)合位點(diǎn)。

位置3、4：與螺旋酶結(jié)合和細(xì)菌轉(zhuǎn)送所必須。位置5：控制抗菌活力和對G+菌活力。位置6：F 原子控制螺旋酶的結(jié)合和效力。位置7：控制抗菌譜和藥代動力學(xué)。位置8：控制藥代和抗厭氧菌活性。喹酮類抗菌藥結(jié)構(gòu)/副反應(yīng)關(guān)系 位置1：控制與茶堿的相互作用和遺傳毒性。位置2：無副作用。

位置3、4：控制螯合作用、金屬結(jié)合、與抗酸劑和二價(jià)離子的相互作用。

位置5：與光毒性有關(guān)。若為甲基出現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng)，若為氨基則光毒性要輕。位置6：F原子未見副反應(yīng)報(bào)告。

位置7：控制與GABA的結(jié)合，與中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用有關(guān)。位置8：也與光毒性有關(guān)，F(xiàn)代替氯、氮會產(chǎn)生嚴(yán)重的光毒性。上述結(jié)構(gòu)/副反應(yīng)關(guān)系顯示：雙鹵喹酮類與光毒性有關(guān)（如lomeflo-xacin, sparfloxacin, clinafloxacin最近被停用）。Enoxacin, tosufloxacin and trovafloxacin 等含有naphthyridone也具有光毒性，目前尚不知道 gemifloxacin 含有naphthyridone是否有問題

衛(wèi)生部抗菌藥物分類列表

1.青霉素類：

青霉素、青霉素 v、阿莫西林、氨芐西林、苯唑西林鈉、氯唑西林、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、哌拉西林、美洛西林、替卡西林、阿洛西林鈉、美西林、羧芐西林、磺芐西林、呋布西林鈉、萘夫西林鈉、雙氯西林、匹氨西林、阿帕西林、阿撲西林、匹美西林、甲氧西林、侖氨西林、福米西林、氟氯西林

2.青霉素類復(fù)方制劑：

阿莫西林 / 氟氯西林、阿莫西林 / 雙氯西林、氨芐西林 / 氯唑西林

3.青霉素類 + 酶抑制劑（舒巴坦、克拉維酸、他唑巴坦）

氨芐西林 / 舒巴坦、阿莫西林 / 克拉維酸、阿莫西林 / 舒巴坦、替卡西林 / 克拉維酸、美洛西林 / 舒巴坦、哌拉西林 / 他唑巴坦、哌拉西林 / 舒巴坦

4.頭孢菌素類：

第一代頭孢菌素類：

頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢羥氨芐、頭孢拉定、頭孢噻吩、頭孢噻啶、頭孢硫脒、頭孢乙氰、頭孢替唑鈉、頭孢匹林鈉

第二代頭孢菌素類：

頭孢呋辛鈉、頭孢克洛、頭孢孟多、頭孢替安、頭孢丙烯、頭孢雷特、頭孢尼西鈉

第三代頭孢菌素類

頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢甲肟、頭孢地嗪、頭孢磺啶、頭孢唑喃、頭孢唑肟、頭孢咪唑、頭孢他美酯、頭孢特倫酯、頭孢布坦、頭孢地尼、頭孢匹胺

第四代頭孢菌素類

頭孢吡肟、頭孢克定、頭孢匹羅

頭孢菌素類 + 酶抑制劑

頭孢哌酮 / 舒巴坦、頭孢哌酮 / 他唑巴坦、頭孢噻肟 / 舒巴坦、頭孢曲松 / 舒巴坦(頭孢三代 + 酶抑制劑)

5.碳青酶烯類 硫霉素、亞胺培南 / 西司他丁鈉、美羅培南、帕尼培南、厄他培南

6.其他 β-內(nèi)酰胺類 拉氧頭孢、氟氧頭孢、頭孢米諾、頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢替坦、頭孢拉宗、氨曲南

7.氨基糖苷類

鏈霉素、卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、妥布霉素、慶大霉素、西索米星、奈替米星、小諾米星、異帕米星、阿司米星、依替米星、大觀霉素、地貝卡星、巴龍霉素、新霉素 8.四環(huán)素類 四環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素、金霉素、胍甲環(huán)素、地美環(huán)素、美他環(huán)素

9.大環(huán)內(nèi)酯類

紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素、克林霉素、阿奇霉素、泰利霉素、地紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、麥迪霉素、乙酰麥迪霉素、交沙霉素、麥白霉素、羅他霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、竹桃霉素、依托紅霉素、氟紅霉素

10.糖肽類 萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧

11.磺胺類 磺胺嘧啶、復(fù)方新諾明、磺胺甲噁唑、柳氮磺砒啶、磺胺米隆、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲異嘧啶、磺胺異唑、磺胺苯吡唑、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺多辛、磺胺脒、酞磺醋胺、琥磺胺噻唑、磺胺林、甲氧芐啶

12.喹諾酮類

吡哌酸、諾氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、依諾沙星、洛美沙星、培氟沙星、蘆氟沙星、司氟沙星、莫西沙星、萘啶酸、氟羅沙星、格帕沙星、曲伐沙星、淋沙星、吉米沙星、加替沙星、妥舒沙星、帕珠沙星、司帕沙星

13.硝咪唑類

甲硝唑、替硝唑、奧硝唑

14.林克胺類

林可霉素、克林霉素

15.磷霉素類

磷霉素

16.酰胺醇類

氯霉素、甲砜霉素

17.其它類

利奈唑胺、多粘菌素 B、粘菌素、桿菌肽、夫西地酸鈉、新生霉素

18.抗真菌類

兩性霉素 B、兩性霉素 B 脂質(zhì)體、制霉菌素、灰黃霉素、克念菌素、咪康唑、酮康唑、益康唑、伊曲康唑、氟康唑、噻康唑、伏立康唑、泊沙康唑、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、氟胞嘧啶、特比萘芬、卡泊芬凈、阿莫羅芬、萘替芬、環(huán)吡酮胺、托萘酯、美帕曲星

第五篇：財(cái)務(wù)基本知識培訓(xùn)

財(cái)務(wù)基本（礎(chǔ)）知識培訓(xùn)

一、數(shù)字、日期的填寫（舉例子）

（一）大小數(shù)字的書寫大寫.壹.貳.叁.肆.伍.陸.柒.捌.玖.拾小寫.1 2 3 4 5 6 7 8 9 0大寫金額.萬.仟.佰.拾.零.仟.個(gè).元（圓角分）

（二）出票填寫要求字體.中文大寫金額數(shù)字應(yīng)用正楷或行書，使用繁體字也應(yīng)受理。中文大寫數(shù)字到“元”為止的，在后面應(yīng)寫（整）或正字，到“角”為止的，在角 后不用寫（整）或正（不能寫整），有“分”的后面不寫（整）或正字，中文大寫金額數(shù)字后面應(yīng)緊接“人民幣”字樣，在票據(jù)和結(jié)算單不得預(yù)印的“仟 佰 拾 萬 元 角 分” 字樣。3阿拉伯小寫金額數(shù)字前均應(yīng)填寫￥符號，不得聯(lián)寫。

4阿拉伯小寫金額數(shù)字中有“0”時(shí)，中文大寫應(yīng)按照規(guī)律構(gòu)成和防止涂改的要求填寫。5票據(jù)出票日期必須使用中文大寫，填寫為 壹 貳和壹拾，日為壹至玖和壹拾.貳拾.叁拾在前面加“零”，日為拾壹至拾玖的在前面加“壹”。

6票據(jù)結(jié)算金額以中文大寫和阿拉伯?dāng)?shù)碼同時(shí)填寫，二者必須一致，不一致的票據(jù)無效，不一致的結(jié)算憑證銀行不予受理。（票據(jù)出票日期未使用中文大寫的銀行不予受理，未按規(guī)定使用中文大寫的銀行可以受理，但責(zé)任由出票人承擔(dān)）

二、會計(jì)筆使用要求

（一）筆墨的使用，在財(cái)務(wù)制度上應(yīng)當(dāng)所以碳素墨水或（水性筆），特殊情況可以使用紅

色墨水記賬，紅色墨水的使用方法如下。

1、不涉及借貸方向的多欄式帳頁中登記減少數(shù).2、金額欄前無借貸欄的三欄式帳頁中登記相反方向的金額

3、結(jié)賬和更正錯(cuò)賬：

（1）劃線更正方法 使用條件.憑證無錯(cuò).登記帳蒪錯(cuò)賬。

（2）紅字更正方法 使用條件.憑證錯(cuò)誤.導(dǎo)致登記帳蒪錯(cuò)賬

（3）補(bǔ)充登記方法 使用條件.憑證無錯(cuò).所記金額小于應(yīng)計(jì)金額（以上方法當(dāng)年錯(cuò)賬

可以使用）（紅筆使用條件說法太專業(yè)，我擔(dān)心非財(cái)務(wù)人員聽不懂，可以帶過一

下，就是告訴他們一般情況下不要用紅筆）贊同

（二）會計(jì)（公歷）每年的1.1-12.31.是一個(gè)會計(jì)。

（三）賬簿月結(jié)用紅筆畫單紅線.年結(jié)畫雙紅線。

三、原始憑證的審核

（一）原始憑證的審核內(nèi)容.從外單位取得的原始憑證必須帶有填制單位的公章.從個(gè)人

取得的原始憑證必須由填制人員的簽名或蓋章.自制原始憑證必須經(jīng)辦單位領(lǐng)導(dǎo)人

或指定人員錢買或蓋章.對外開出的原始憑證必須加蓋本單位公章。

（二）經(jīng)上級有關(guān)部門批準(zhǔn)的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù).應(yīng)當(dāng)將批準(zhǔn)文件作為原始憑證文件。

（三）原始憑證的審核處理.對不真實(shí).不合法的原始憑證有權(quán)不予受理并向單位負(fù)責(zé)人

報(bào)告.請求查明原因追究當(dāng)事人責(zé)任.對不完整.不準(zhǔn)確的原始憑證予以退回.由當(dāng)事

人進(jìn)行補(bǔ)充更正（對金額錯(cuò)誤的原始憑證只能返回出票單位重開）

（四）一張憑證所列支出需兩個(gè)以上單位共同負(fù)擔(dān)時(shí)應(yīng)由保存該原始憑證的單位開給其

他應(yīng)負(fù)擔(dān)單位原始憑證分割單，收到原始憑證分割單的單位以分割單作為記賬憑證的附件。

（建議主要講解原始憑證審核的幾要素：開票日期、開票人、開票單位章、客戶或

單位名稱、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)內(nèi)容、金額等）

四、財(cái)務(wù)回避制度

單位負(fù)責(zé)人的直系親屬不得在本單位擔(dān)任財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人。財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的直系親屬不得

在本單位擔(dān)任出納（本制度主要適用于行政事業(yè)單位）

五、財(cái)務(wù)工作交接

（一）工作交接交接是是移交與接交的總稱.財(cái)務(wù)人員的工作交接是明確職責(zé)，分清責(zé)

任的財(cái)務(wù)工作重要性；

（二）財(cái)務(wù)人員因離職應(yīng)將本人工作范圍內(nèi)的財(cái)務(wù)工作.包括全部財(cái)務(wù)資料移交給接替人

員.未辦清手續(xù)前不得離崗；

（三）及時(shí)辦理未了解事項(xiàng)：

（1）已經(jīng)受理未做帳或未付款事項(xiàng)；

（2）未做帳的及時(shí)做帳；

（3）對一時(shí)不能了解的事項(xiàng)應(yīng)寫出詳細(xì)的書面說明并隨同資料一并移交；

（四）認(rèn)真編寫移交清冊.并嚴(yán)格按照清冊上逐項(xiàng)移交，移交結(jié)束雙方及監(jiān)交人均在清冊

上簽章.一般財(cái)務(wù)人員移交由財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人監(jiān)交。財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人移交由單位負(fù)責(zé)人監(jiān)交

必要時(shí)可由上級主管部門派人會同監(jiān)交；

（五）財(cái)務(wù)人員因臨時(shí)離職.回崗后也應(yīng)按規(guī)范移交.接交.財(cái)務(wù)人員移交一般應(yīng)由本人進(jìn)

行，特殊情況下經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可委托他人代辦移交，但應(yīng)由委托人承擔(dān)責(zé)任；

（六）單位交接由移交單位編制移交清冊，雙方嚴(yán)格按照移交清冊逐項(xiàng)移交，雙方單

位負(fù)責(zé)人參與并負(fù)責(zé)監(jiān)交，移交結(jié)束雙方單位及監(jiān)交均在移交清冊上簽章。

六、財(cái)務(wù)資料的銷毀

（一）財(cái)務(wù)資料的銷毀保存期滿需要銷毀的應(yīng)由單位檔案部門或（指定專人保管）和

財(cái)務(wù)部門共同審核，共同編制銷毀清冊，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀，銷毀后應(yīng)將

銷毀情況報(bào)告單位負(fù)責(zé)人

（二）監(jiān)銷單位銷毀財(cái)務(wù)資料，應(yīng)由本單位檔案部門或（指定專人保管）和財(cái)務(wù)部門

共同派人監(jiān)銷。

（三）保存期限滿的三種檔案不得銷毀

1未結(jié)清的債權(quán)債務(wù)

2未了結(jié)事項(xiàng)

3在建工程

（四）財(cái)務(wù)人員移交后對移交資料的真實(shí)性完整性負(fù)責(zé)

七、財(cái)務(wù)核算一致性

財(cái)務(wù)核算的方法一經(jīng)確定不得隨意變更（前后各期相互一致如本公司的外地貨運(yùn)

費(fèi)攤銷、固定資產(chǎn)折舊采取直線法）

八、票據(jù)的結(jié)算

（一）票據(jù)的結(jié)算分為：票據(jù)結(jié)算和非票據(jù)結(jié)算

（1）票據(jù)結(jié)算包括： 支票銀行本票銀行匯票商業(yè)匯票。

（2）非票據(jù)結(jié)算包括：匯兌委托收款托收承付 信用卡信用證

（二）絕對記載事項(xiàng)不得更改，更改的票據(jù)無效，絕對記載事項(xiàng)一般包括7項(xiàng)

（1）表明票據(jù)字樣（什么票據(jù)）

（2）無條件支付的委托及承諾

（3）確定的金額

（4）收款人的名稱（支票無）

（5）付款人的名稱（本票無）

（6）出票日期（必須使用大寫）

（7）出票人簽章

以上其中缺少任何一項(xiàng)票據(jù)無效

（三）大小寫金額不得更改，更改的票據(jù)無效。

（四）辦理支付結(jié)算必須提交經(jīng)辦人的身份證明

（五）銀行以善意且符合規(guī)定的程序?qū)彶?，未發(fā)現(xiàn)異常而支付的銀行和承擔(dān)責(zé)任

（六）銀行應(yīng)為儲戶保密（除法律.法規(guī)另有規(guī)定外.銀行不得為如何單位或個(gè)人提供賬戶查詢.凍結(jié)劃撥款項(xiàng)）

（七）重點(diǎn)講支票

（1）支票指出票人簽發(fā)的.委托辦理支票存款業(yè)務(wù)的銀行在見票時(shí)無條件支付確定的金額給收款人或持票人的票據(jù)。

（2）基本規(guī)定

1、同一票據(jù)交換區(qū)使用

2、可轉(zhuǎn)賬 填明現(xiàn)金字樣的可支取現(xiàn)金

3、分類：現(xiàn)金支票（可提現(xiàn)，但不得背書轉(zhuǎn)讓）轉(zhuǎn)賬支票（可轉(zhuǎn)帳，可背書轉(zhuǎn)讓）以前用普通支票（可支現(xiàn)，可轉(zhuǎn)賬，現(xiàn)已不用）

（3）提示付款期.出票之日起10天

（4）簽發(fā)與使用規(guī)定：

1、不得簽發(fā)空頭支票

2、不得簽發(fā)與預(yù)留與預(yù)留印鑒不符的支票

3、支票的密碼不得錯(cuò)誤

4、簽發(fā)空頭支票銀行可對其處以票面金額5%，不低于1000元的發(fā)款，持票人可要

求其支付其票面金額2%的賠償金，5、支票的出票金額和收款人名稱可由出票人授權(quán)補(bǔ)記，未補(bǔ)記前不得提示付款也不

得背書轉(zhuǎn)讓（未注明現(xiàn)金字樣的支票可背書轉(zhuǎn)讓）（講解商業(yè)匯票貼現(xiàn)）

（5）失票補(bǔ)救補(bǔ)救三條件：

1、必須有真實(shí)的失票事實(shí)

2、失票人必須是真實(shí)的票據(jù)當(dāng)事人

3、必須是未獲付款的有效票據(jù)

（6）補(bǔ)救三方法

1、掛失止付：失票人將失票情況通知付款人，由其暫停支付的一種暫時(shí)性預(yù)防措施，不是必須程序，使用于特定付款人的票據(jù)遺失，包括已承兌的商業(yè)匯票.支票.填明現(xiàn)金字樣的銀行匯票和填明現(xiàn)金字樣的銀行本票。

2、公示催告：失票人向法院申請，由法院以公告的方式通知不確定的利害關(guān)系人，限

期申報(bào)權(quán)利，期限未報(bào)，法院將作除權(quán)判決，宣告失票失效。

3、普通訴訟：失票人向法院提請?jiān)V訟，請求判令確定的付款人向自己支付票據(jù)金額

4、失票人必須在掛失止付之日起3日內(nèi)向人民法院申請公示催告或提起普通訴訟

（八）銀行卡商業(yè)銀行向社會公眾發(fā)行的，具有消費(fèi)信用，轉(zhuǎn)賬和存取現(xiàn)金功能的信用

支付工具。

（1）分類分為信用卡與借記卡（信用卡與借記卡區(qū)別在于信用卡可透支，借記卡不可以

透支）

信用卡按是否向發(fā)卡行存取備用金分為貸記卡.準(zhǔn)貸記卡

1、貸記卡：發(fā)卡行給于持卡人一定的信用額度，持卡人可在信用額度內(nèi)先消費(fèi)后還

款的信用卡。

2、準(zhǔn)貸記卡：持卡人先向發(fā)卡人繳存一定的備用金在備用金賬戶不足以支付時(shí)，持

卡人可在發(fā)卡行給于的綜合信用額度內(nèi)透支的信用卡。

（2）借記卡（不可以透支）按功能分為

1、儲蓄卡（轉(zhuǎn)賬卡 工資卡）為實(shí)時(shí)扣帳的借記卡，具有消費(fèi)信用.轉(zhuǎn)賬.存取現(xiàn)金的功能。

2、專用卡：具有專門的用途，在一定的區(qū)域使用的借記卡。

3、儲值卡：發(fā)卡行根據(jù)持卡人的要求將其資金轉(zhuǎn)人卡內(nèi)儲存交易的，直接從卡內(nèi)扣

除付款的錢包式借記卡（如 購物卡）

4、貸記卡每卡每日提現(xiàn)不超過2000元其他卡持卡人在ATM提現(xiàn)沒卡每日不超過

20000元

5、儲值卡面值（購物卡）內(nèi)幣值不超過1000元。

6、信用卡單筆透支額，個(gè)人卡不超20000元，單位卡不超過50000；個(gè)人卡月透

支額不得超過50000元，單位卡不得超過發(fā)卡行給予的綜合信用額度的3%（無

綜合信用額度的不超過100000元

7、準(zhǔn)貸記卡的透支期最長不超過60天，貸記卡首月最低還款額不得低于當(dāng)月透支

額的10%

8、貸記卡透支按月收取復(fù)利，準(zhǔn)貸記卡透支按月收取單利，透支利率為日萬分之五。

九、銀行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

（一）賓館.餐飲.娛樂.旅游等為交易金額的2%，其他行業(yè)為1%

（二）持卡人在本市他行ATM機(jī)取款手續(xù)費(fèi)不超過2元，異地行ATM機(jī)取款手續(xù)費(fèi)為

2元加取款金額的0.5%-1%。

十、賬戶結(jié)算

（一）按用途分為：基本、一般、臨時(shí)、專業(yè)存款賬戶

（二）個(gè)體戶以執(zhí)照.字號.經(jīng)營者姓名開立的賬戶，屬于單位賬戶

（三）個(gè)人憑身份證開立的銀行賬戶，屬于個(gè)人賬戶

（四）存款人開立銀行賬戶必須向開戶行提出申請，并提交有關(guān)證明文件（包括營業(yè)執(zhí)照或

職業(yè)證明.稅務(wù)登記證.身份證明以及有關(guān)部門機(jī)關(guān)批準(zhǔn)開立賬戶的證明）原件

(五)賬戶基本情況

（1）基本存款賬戶：基本存款賬戶又稱現(xiàn)金賬戶，只要辦理日常經(jīng)營活動的資金收付，以及工資.獎金等現(xiàn)金的支取是存款人的主要賬戶。(一個(gè)單位只能在一個(gè)銀行開立一個(gè)基本存款帳戶)

（2）一般存款帳戶：用于辦理存款人的借款轉(zhuǎn)存，借款歸還和其他結(jié)算的資金收付，可

辦理現(xiàn)金繳存，但不的辦理現(xiàn)金支?。ㄖ荒茉诨敬婵钯~戶以外的銀行開立）

（3）專用存款賬戶：為具有專門用途的資金或?qū)ｍ?xiàng)管理資金開立的銀行存款賬戶，該賬

戶不得支取現(xiàn)金，特殊情況下支取現(xiàn)金報(bào)人行當(dāng)?shù)胤种C(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或按現(xiàn)金管理的有關(guān)規(guī)定辦理。

（4）臨時(shí)存款賬戶：有效期最長不超過兩年，臨時(shí)賬戶可提現(xiàn)，但必須按基本存款賬戶的規(guī)定，注冊驗(yàn)資的臨時(shí)賬戶在驗(yàn)資期間只收不付。

（5）單位存款賬戶的資金不得轉(zhuǎn)入個(gè)人存款賬戶，特殊情況下單位需向個(gè)人支付（如 稿

酬 勞務(wù)費(fèi)）超過5萬元的（不含5萬元）單位應(yīng)向開戶行出具允許轉(zhuǎn)入個(gè)人賬戶的批準(zhǔn)文件和支款憑證，個(gè)人必須向其開戶行提交允許轉(zhuǎn)入的批準(zhǔn)文件。

十一、貨幣資金（現(xiàn)金 銀行存款和其他貨幣資金）

（一）庫存現(xiàn)金

（1）發(fā)放企業(yè)財(cái)務(wù)部門，由出納人員經(jīng)管的貨幣，庫存現(xiàn)金是企業(yè)流動性最強(qiáng)的資

產(chǎn)。

（2）現(xiàn)金管理制度 企業(yè)可用現(xiàn)金支付的款項(xiàng)有：

1、職工工資，津貼

2、個(gè)人勞務(wù)報(bào)酬

3、根據(jù)國家規(guī)定頒發(fā)給個(gè)人的科學(xué)技術(shù)，文化藝術(shù)，體育等各種獎金

4、各種勞保 福利費(fèi)用以及國家規(guī)定的對個(gè)人的其他支出

5、向個(gè)人收購農(nóng)副產(chǎn)品和其他物資的款項(xiàng)

6、出差人員必須隨身攜帶的差旅費(fèi)

7、結(jié)算起點(diǎn)在1000元以下的零星支出

（3）上述情況可以用現(xiàn)金支付外，其他款項(xiàng)的支付應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。

（4）現(xiàn)金的庫存額度：為了保證企業(yè)日常零星支出的需要，允許單位留存現(xiàn)金最高

數(shù)額，這一限額由開戶銀行根據(jù)單位實(shí)際需要核定一般按照單位3-5天日常零

星開支的需要確定，交通不方便地區(qū)可按多于5天但不超過15天的零星開支，需要確定核對后的現(xiàn)金限額開戶單位必須嚴(yán)格遵守，超過部分應(yīng)當(dāng)日終了前存銀

行，需要增加或減少現(xiàn)金限額的單位，應(yīng)向開戶行提申請，由開戶銀行核定。

（5）現(xiàn)金的收支規(guī)定：收支兩條線不得坐支，不得白條頂庫，公款私存，不得設(shè)置小

金庫銀行對于違法上述規(guī)定的單位，將按照違規(guī)金額的一定比例給于以處罰。

（6）現(xiàn)金的清查，一般采用實(shí)地盤點(diǎn)法，日清，月結(jié)。

（二）銀行存款：日清月結(jié) 如有額、未達(dá)賬項(xiàng)月末銀行對賬但核對編制銀行余額調(diào)節(jié)

票。

（三）其他貨幣資金，銀行匯票存款、銀行本票、信用卡、信用證、存出投資款、外幣

存款。

十二、固定資產(chǎn)

（一）固定資產(chǎn)特征

（1）為生產(chǎn)商品，提供勞務(wù)，出租或經(jīng)營管理而持有的（2）使用使命超過一個(gè)會計(jì)

（二）固定資產(chǎn)的確認(rèn)

（1）與該向固定資產(chǎn)有關(guān)的經(jīng)濟(jì)利用很可能流入企業(yè)。

（2）該向國定資產(chǎn)的成本能可靠計(jì)量。

（三）固定資產(chǎn)的折舊的使用壽命內(nèi)，按照確定的方法對應(yīng)計(jì)折舊額進(jìn)行系統(tǒng)分?jǐn)偡椒?/p>

如下：

（1）年限平均法

(2)工作量發(fā)

(3)雙倍余額遞減法

(4)年數(shù)總和法

十三披露 企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少每年向本企業(yè)的員工大會公布一次財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告。（這條就不要

培訓(xùn)了）贊同

十四 會計(jì)檔案的管理

（一）單位的財(cái)務(wù)資料應(yīng)當(dāng)存放到檔案部門，沒有檔案部門的應(yīng)當(dāng)指定專人保管。

（二）會計(jì)檔案的保管年限分為兩類定期或不定期。

定期分為3、5、10、15、25 年五種

（三）當(dāng)年形成的財(cái)務(wù)資料應(yīng)由財(cái)務(wù)部門裝訂立卷保管，當(dāng)年形成的財(cái)務(wù)資料應(yīng)在財(cái)務(wù)部

門保管一年，保管期滿后由財(cái)務(wù)部門編制移交清冊，交單位檔案部門或指定專人保管。

（四）財(cái)務(wù)資料原件不得外借，外單位若需借閱只能提供復(fù)印件，但原件不得借出，并應(yīng)

經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，辦理登記手續(xù)。

十五、單據(jù)整理實(shí)訓(xùn)，固定資產(chǎn)總賬登記方法。（本單位現(xiàn)在在做固定資產(chǎn)臺帳做法錯(cuò)誤）

這條我沒明白

我的建議：

1、先講

（一）、（二）、（三）、（八）、（九）、（十）、（十一）條這些更基礎(chǔ)、且和

其他非專業(yè)財(cái)務(wù)人員的工作有關(guān)聯(lián)；

2、把課程做成PPT文件，單純的看文字學(xué)習(xí)比較枯燥；

3、根據(jù)第一次課的效果安排第二次課程

4、可適當(dāng)增加一些實(shí)例，使講解更加生動。著重講一些和工作相關(guān)的方面，參

照第一條張總意見。