第一篇：常用的乳腺癌腫瘤標(biāo)志物檢查項(xiàng)目

常用的乳腺癌腫瘤標(biāo)志物檢查項(xiàng)目

1.血清癌抗原15-3(CA15-3)

臨床意義：①在乳腺癌早期診斷中，檢查血清CA15-3可作為一種乳腺良惡性病變鑒別、乳腺癌確診的有效輔助手段。②CA15-3是目前監(jiān)測乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移情況較為理想的血清腫瘤標(biāo)志物。往往在術(shù)前測一次CA15-3，以便與術(shù)后測的CA15-3做比較，若術(shù)前異常增高的CA15-3水平術(shù)后明顯下降，則表明患者的病情在一定程度上得到控制。③CA15-3可用于指導(dǎo)臨床治療，如患者CA15-3水平持續(xù)升高，則表明病情繼續(xù)發(fā)展，應(yīng)全面檢查，必要時(shí)開始或加強(qiáng)化療、放療或改用內(nèi)分泌治療等。

2.血清癌胚抗原(CEA)

臨床意義：CEA是一種胚胎性抗原，存在于3~6個(gè)月正常胎兒的消化道內(nèi)皮細(xì)胞中，在胚胎后期和嬰兒出生后，CEA逐漸消失，而患癌后會(huì)在體內(nèi)重新出現(xiàn)。它也是預(yù)示腫瘤可能復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的重要指標(biāo)之一。臨床上，常常和CA15-3聯(lián)檢用于乳腺癌的術(shù)后監(jiān)測。當(dāng)CA15-3和CEA的值同時(shí)持續(xù)升高并保持較高的水平時(shí)，就更應(yīng)考慮乳腺癌有轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)的可能。

3.血清癌抗原125(CA125)

臨床意義：CA125是一種卵巢相關(guān)抗原，可見于卵巢上皮癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等惡性腫瘤。盡管其對(duì)乳腺癌的診斷敏感度不如卵巢癌，但與其他腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合測定，能提高乳腺癌診斷的準(zhǔn)確率。

4.血清癌抗原19-9(CA19-9)

臨床意義：CA19-9在胰腺癌、結(jié)腸癌等消化系統(tǒng)惡性腫瘤和乳腺癌時(shí)均出現(xiàn)異常升高。常常與其他腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合測定，應(yīng)用于乳腺癌的診斷。

病理組織化驗(yàn)

臨床上，在確診為乳腺癌并進(jìn)行手術(shù)切除后，需要對(duì)切除的組織做病理化驗(yàn)。常用病理化驗(yàn)“乳癌五項(xiàng)” 如下：

PCNA(增殖細(xì)胞核抗原

P53基因

癌基因

ER(雌激素受體

PR(孕激素受體 得出的結(jié)果用陽性(+、++、+++、++++)和陰性(-)表示。其中ER、PR陽性說明是激素依賴性乳腺癌，內(nèi)分泌治療有效率高，反之內(nèi)分泌治療的效果不好;而PCNA(增殖細(xì)胞核抗原)、P53基因、癌基因C-erbB-2這三項(xiàng)指標(biāo)的陽性對(duì)于乳腺癌患者就不那么好了，它們的陽性加號(hào)越多，說明腫瘤的侵襲性越高，越容易復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移，預(yù)后也差。更多資訊咨詢 ***

人參皂苷Rh2斬?cái)嗳橄侔┠ё?/p>

人參是自古以來研究較多的名貴中藥材，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，人參具有抗腫瘤、抗衰老、抗輻射等多種生物活性作用，其主要活性成分是人參皂苷。迄今為止，從人參中分離并確定了結(jié)構(gòu)的皂苷有40余種，通過對(duì)各種人參皂苷抗腫瘤作用的比較發(fā)現(xiàn)，人參皂苷Rh2抑制癌細(xì)胞增殖作用的能力最強(qiáng)，是人參皂苷中的最主要抗癌活性成分。人參皂苷Rh2通過抑制癌細(xì)胞增殖和誘導(dǎo)癌細(xì)胞分化凋亡對(duì)多種腫瘤有效，也為乳腺癌的治療提供了新的武器。

朱君榮、孫建國等人研究了人參皂苷Rh2對(duì)雌激素依賴性人乳腺癌T47D 細(xì)胞增殖和凋亡的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，T47D細(xì)胞經(jīng)Rh2作用后生長受抑制，呈劑量依賴性和時(shí)間依賴性，半數(shù)抑制濃度為 21.6 μg/mL；光學(xué)顯微鏡顯示T47D細(xì)胞經(jīng)Rh2作用后呈較明顯的凋亡形態(tài)學(xué)改變；流式細(xì)胞儀檢測證實(shí)，Rh2能在一定濃度 范圍內(nèi)誘導(dǎo)T47D細(xì)胞凋亡，將細(xì)胞周期阻滯于G1期，并使Caspase-3表達(dá)增加。說明Rh2 能抑制T47D細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡，對(duì)乳腺癌有效。

究所高峰等人通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rh2對(duì)正常小鼠和犬的神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)無明顯影響，這與其他抗癌化療藥物有明顯不同。

正因?yàn)槿藚⒃碥誖h2的高效、低毒，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)不損害正常細(xì)胞，被稱為“癌細(xì)胞狙擊手”。同時(shí)它還是“免疫細(xì)胞激活劑”，可通過激活免疫細(xì)胞功能，而發(fā)揮人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞的清除，利于患者康復(fù)。

第二篇：7項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒A

7項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒A 【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：7項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

英文名稱： Seven Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包裝規(guī)格】

100人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的糖鏈抗原19-9（CA19-9）、糖鏈抗原125（CA125）、糖鏈抗原724（CA724）、神經(jīng)元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素釋放肽前體（Pro-GRP）7種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品由蛋白芯片、酶標(biāo)二抗反應(yīng)液、檢測液及其他試劑配套組成。應(yīng)用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的7種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

第一步反應(yīng)：待測血清與芯片反應(yīng)，芯片表面的7種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應(yīng)抗原結(jié)合，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后進(jìn)行第二步反應(yīng)。第二步反應(yīng)：將芯片轉(zhuǎn)入預(yù)加了酶標(biāo)二抗反應(yīng)液的反應(yīng)杯中，進(jìn)一步反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結(jié)構(gòu)，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后檢測反應(yīng)信號(hào)。

信號(hào)檢測：將芯片轉(zhuǎn)移入預(yù)加了發(fā)光底物的反應(yīng)杯中，利用致冷CCD對(duì)芯片反應(yīng)區(qū)進(jìn)行成像，讀取點(diǎn)陣灰度值。

報(bào)告結(jié)果：以不同濃度的校準(zhǔn)品作為樣本進(jìn)行檢測，作出灰度——濃度定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算血清樣本中不同指標(biāo)的相應(yīng)濃度，報(bào)告檢測結(jié)果。

【適用儀器】

江蘇三聯(lián)生物工程有限公司全自動(dòng)生物芯片閱讀儀SLXP-001、SLXP-002。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8 ℃保存，有效期6個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

國械注準(zhǔn)20153400230

7項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒B 【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：7項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

英文名稱： Seven Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包裝規(guī)格】

100人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的糖鏈抗原19-9（CA19-9）、糖鏈抗原125（CA125）、糖鏈抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品由蛋白芯片、酶標(biāo)二抗反應(yīng)液、檢測液及其他試劑配套組成。應(yīng)用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的7種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

第一步反應(yīng)：待測血清與芯片反應(yīng)，芯片表面的7種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應(yīng)抗原結(jié)合，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后進(jìn)行第二步反應(yīng)。

第二步反應(yīng)：將芯片轉(zhuǎn)入預(yù)加了酶標(biāo)二抗反應(yīng)液的反應(yīng)杯中，進(jìn)一步反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結(jié)構(gòu)，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后檢測反應(yīng)信號(hào)。

信號(hào)檢測：將芯片轉(zhuǎn)移入預(yù)加了發(fā)光底物的反應(yīng)杯中，利用致冷CCD對(duì)芯片反應(yīng)區(qū)進(jìn)行成像，讀取點(diǎn)陣灰度值。

報(bào)告結(jié)果：以不同濃度的校準(zhǔn)品作為樣本進(jìn)行檢測，作出灰度——濃度定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算血清樣本中不同指標(biāo)的相應(yīng)濃度，報(bào)告檢測結(jié)果。【適用儀器】

江蘇三聯(lián)生物工程有限公司全自動(dòng)生物芯片閱讀儀SLXP-001、SLXP-002。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8 ℃保存，有效期6個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

國械注準(zhǔn)20153400234 6項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：6項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

英文名稱：Six Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包裝規(guī)格】

100人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖鏈抗原19-9（CA19-9）、糖鏈抗原125（CA125）、糖鏈抗原724（CA724）以及細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）6種腫瘤標(biāo)志物濃度?！緳z驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品由蛋白芯片、酶標(biāo)二抗反應(yīng)液、檢測液及其他試劑配套組成。應(yīng)用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的6種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

第一步反應(yīng)：待測血清與芯片反應(yīng)，芯片表面的6種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應(yīng)抗原結(jié)合，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后進(jìn)行第二步反應(yīng)。

第二步反應(yīng)：將芯片轉(zhuǎn)入預(yù)加了酶標(biāo)二抗反應(yīng)液的反應(yīng)杯中，進(jìn)一步反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結(jié)構(gòu)，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后檢測反應(yīng)信號(hào)。

信號(hào)檢測：將芯片轉(zhuǎn)移入預(yù)加了發(fā)光底物的反應(yīng)杯中，利用致冷CCD對(duì)芯片反應(yīng)區(qū)進(jìn)行成像，讀取點(diǎn)陣灰度值。

報(bào)告結(jié)果：以不同濃度的校準(zhǔn)品作為樣本進(jìn)行檢測，作出灰度——濃度定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算血清樣本中不同指標(biāo)的相應(yīng)濃度，報(bào)告檢測結(jié)果。

【適用儀器】

江蘇三聯(lián)生物工程有限公司全自動(dòng)生物芯片閱讀儀SLXP-001、SLXP-002。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8 ℃保存，有效期6個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

國械注準(zhǔn)20153400232 12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（女）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

英文名稱： Twelve Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包裝規(guī)格】

100人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定量檢測女性患者血清樣本中的糖鏈抗原19-9（CA19-9）、糖鏈抗原125（CA125）、糖鏈抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、神經(jīng)元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、糖鏈抗原153（CA15-3）、β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、胃蛋白酶原（IPGI）、胃蛋白酶原II（PGII）以及胃泌素釋放肽前體（Pro-GRP）12種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品由蛋白芯片、酶標(biāo)二抗反應(yīng)液、檢測液及其他試劑配套組成。應(yīng)用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的12種腫瘤標(biāo)志物的濃度。第一步反應(yīng)：待測血清與芯片反應(yīng)，芯片表面的12種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應(yīng)抗原結(jié)合，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后進(jìn)行第二步反應(yīng)。

第二步反應(yīng)：將芯片轉(zhuǎn)入預(yù)加了酶標(biāo)二抗反應(yīng)液的反應(yīng)杯中，進(jìn)一步反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結(jié)構(gòu)，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后檢測反應(yīng)信號(hào)。

信號(hào)檢測：將芯片轉(zhuǎn)移入預(yù)加了發(fā)光底物的反應(yīng)杯中，利用致冷CCD對(duì)芯片反應(yīng)區(qū)進(jìn)行成像，讀取點(diǎn)陣灰度值。

報(bào)告結(jié)果：以不同濃度的校準(zhǔn)品作為樣本進(jìn)行檢測，作出灰度——濃度定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算血清樣本中不同指標(biāo)的相應(yīng)濃度，報(bào)告檢測結(jié)果。

【適用儀器】

江蘇三聯(lián)生物工程有限公司全自動(dòng)生物芯片閱讀儀SLXP-001、SLXP-002。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8 ℃保存，有效期6個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（男）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒（微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析法）英文名稱： Twelve Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包裝規(guī)格】

100人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定量檢測男性患者血清樣本中的糖鏈抗原19-9（CA19-9）、糖鏈抗原125（CA125）、糖鏈抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、神經(jīng)元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、前列腺特異性抗原（T-PSA）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）以及胃泌素釋放肽前體（Pro-GRP）12種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

本產(chǎn)品由蛋白芯片、酶標(biāo)二抗反應(yīng)液、檢測液及其他試劑配套組成。應(yīng)用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的12種腫瘤標(biāo)志物的濃度。

第一步反應(yīng)：待測血清與芯片反應(yīng)，芯片表面的12種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應(yīng)抗原結(jié)合，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后進(jìn)行第二步反應(yīng)。

第二步反應(yīng)：將芯片轉(zhuǎn)入預(yù)加了酶標(biāo)二抗反應(yīng)液的反應(yīng)杯中，進(jìn)一步反應(yīng)形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結(jié)構(gòu)，反應(yīng)結(jié)束芯片經(jīng)洗滌后檢測反應(yīng)信號(hào)。信號(hào)檢測：將芯片轉(zhuǎn)移入預(yù)加了發(fā)光底物的反應(yīng)杯中，利用致冷CCD對(duì)芯片反應(yīng)區(qū)進(jìn)行成像，讀取點(diǎn)陣灰度值。

報(bào)告結(jié)果：以不同濃度的校準(zhǔn)品作為樣本進(jìn)行檢測，作出灰度——濃度定量標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過該標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算血清樣本中不同指標(biāo)的相應(yīng)濃度，報(bào)告檢測結(jié)果。

【適用儀器】

江蘇三聯(lián)生物工程有限公司全自動(dòng)生物芯片閱讀儀SLXP-001、SLXP-002。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2～8 ℃保存，有效期6個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】

國械注準(zhǔn)20153400231

國械注準(zhǔn)20153400233

第三篇：腫瘤標(biāo)志物檢測的質(zhì)量保證

腫瘤標(biāo)志物檢測的質(zhì)量保證

一、腫瘤標(biāo)志物的定義

腫瘤標(biāo)志物（tumor marker，TM）是指在腫瘤的發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞本身所產(chǎn)生的或者是由機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞反應(yīng)而產(chǎn)生的，反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等。腫瘤患者血液或體液中腫瘤標(biāo)志物的檢測，對(duì)腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、療效觀察、病情監(jiān)測以及預(yù)后的評(píng)價(jià)具有一定的價(jià)值。

腫瘤標(biāo)志物存在于細(xì)胞漿和細(xì)胞核中，與細(xì)胞表面膜相連，在血液中進(jìn)行循環(huán)。腫瘤標(biāo)志物可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到。大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物可以用免疫學(xué)的技術(shù)進(jìn)行檢測。

二、影響腫瘤標(biāo)志物檢測的因素 1.樣本采集對(duì)檢測的影響

如前列腺按摩、前列腺穿刺、射精、導(dǎo)尿和直腸鏡檢查后，血液PSA和PAP值可升高；肝、腎功能異常和膽道排泄不暢、膽汁淤滯等均可造成腫瘤標(biāo)志物如 CEA、ALP、GGT、細(xì)胞因子等濃度增高；某些藥物影響腫瘤標(biāo)志物的濃度，如抗雄激素治療前列腺癌時(shí)可抑制PSA產(chǎn)生，導(dǎo)致 PSA 假陰性結(jié)果；唾液和汗液污染標(biāo)本可使SCC升高。由于紅細(xì)胞和血小板中也存在神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE），因此，樣本溶血或放置時(shí)間過長（且未分離血清保存）可使血液中NSE濃度增高。采血管內(nèi)的促凝劑或抗凝劑，對(duì)某些項(xiàng)目的測定有干擾。2.樣本保存對(duì)檢測的影響

血液標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)離心,分離血清或血漿盡快測定,或保存于4℃冰箱中；若在2～3個(gè)月內(nèi)測定,則應(yīng)低溫冰凍保存,防止反復(fù)凍融。酶類和激素類TM不穩(wěn)定,如fPSA和HCG,半壽期短,易降解,應(yīng)及時(shí)測定。3.腫瘤病人自身狀況的影響

腫瘤患者自身的狀況影響腫瘤標(biāo)志物的檢出及血液中腫瘤標(biāo)志物的濃度，包括：①腫瘤的大小和腫瘤細(xì)胞的數(shù)目：腫瘤越大、腫瘤細(xì)胞的數(shù)目越多，血液中TM越高。②腫瘤細(xì)胞自身的分化程度：腫瘤細(xì)胞的分化程度越差，惡性程度越高，血液中TM越高。③腫瘤的分期不同：腫瘤越晚期，血液中TM越高。④腫瘤細(xì)胞表達(dá)和合成腫瘤標(biāo)志物的程度：腫瘤細(xì)胞表達(dá)和合成的TM程度越高，血液中TM越高，反之，血液中TM較低。⑤腫瘤細(xì)胞的壞死和壞死程度：腫瘤細(xì)胞壞死后，釋放出TM，使血液中TM升高，壞死程度越大，血液中TM升高越明顯。⑥TM在體內(nèi)的降解和排泄：若肝臟、腎臟功能差，排泄速度慢，則TM在體內(nèi)明顯升高。⑦假陽性和假陰性；有些疾病如炎性疾病，結(jié)締組織病和生理變化如妊娠時(shí)，有些標(biāo)志物的表達(dá)也升高，可導(dǎo)致假陽性；而有些腫瘤標(biāo)志物較少或腫瘤細(xì)胞被封閉，抗原抗體形成免疫復(fù)合物，血循環(huán)差等都可導(dǎo)致腫瘤標(biāo)志物不能被檢出，導(dǎo)致假陰性。⑧生物學(xué)因素的影響: 隨年齡的增長PSA升高;老年人CA199、CA153、CEA等可升高。部分婦女在月經(jīng)期CA125和CA199可增高，妊娠期血液中AFP和CA125含量明顯升高；長期吸煙會(huì)使血液中CEA含量偏高。⑨非法表達(dá)與假基因轉(zhuǎn)錄：非法表達(dá)指有些基因在腫瘤組織中表達(dá)，在正常組織中不應(yīng)該表達(dá)而有少量表達(dá)；假基因轉(zhuǎn)錄，指假基因轉(zhuǎn)錄為mRNA，一般情況下不翻譯為蛋白質(zhì)。在定性的檢測mRNA和蛋白質(zhì)時(shí)，這兩種情況都可以影響檢測的準(zhǔn)確性和特異性，導(dǎo)致假陽性。⑩患者血液中有噬異性抗體存在，可導(dǎo)致TM假陽性結(jié)果，要將此抗體消除后再檢測。

因此，腫瘤患者的腫瘤標(biāo)志物基礎(chǔ)測定值對(duì)于觀察療效、預(yù)測復(fù)發(fā)有非常重要價(jià)值。對(duì)腫瘤標(biāo)志物檢測正常的腫瘤患者，還可以做如下解釋：療效顯著、未復(fù)發(fā)未轉(zhuǎn)移；未選擇到恰當(dāng)?shù)哪[瘤標(biāo)志物，提供錯(cuò)誤信息；是一種目前還未發(fā)現(xiàn)的腫瘤細(xì)胞亞型。

三、腫瘤標(biāo)志物檢測的質(zhì)量保證

（一）腫瘤標(biāo)志物檢測前的要求

對(duì)病人的信息進(jìn)行充分了解，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

檢測前樣本的保存：血液標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)離心，保存于4℃冰箱中，24小時(shí)內(nèi)測定；如在短期內(nèi)測定，則應(yīng)-20℃保存，長期保存應(yīng)置于-70℃ 冰箱, 標(biāo)本應(yīng)防止反復(fù)凍融。酶類和激素類腫瘤標(biāo)志物不穩(wěn)定，易降解，應(yīng)及時(shí)測定或低溫保存。

（二）腫瘤標(biāo)志物分析檢測的要求 滿意的測試結(jié)果來自于符合要求的標(biāo)本以及經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)控（IQC）和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）監(jiān)測評(píng)價(jià)的有效的實(shí)驗(yàn)方法。室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)測評(píng)價(jià)包括實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性、采用的標(biāo)準(zhǔn)、所用基質(zhì)的影響、動(dòng)力學(xué)范圍、參考品、穩(wěn)定性、分析結(jié)果的理論數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)方法。

腫瘤標(biāo)志物測定方法很多，有放射免疫測定法，酶聯(lián)免疫測定法，化學(xué)發(fā)光免疫測定法等，每種測定方法有自己的精密度和重復(fù)性，但手工操作的方法重復(fù)性較差，誤差比較大，操作時(shí)要特別認(rèn)真；用自動(dòng)化儀器進(jìn)行測定，重復(fù)性好，誤差小，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析內(nèi)和分析間變異系數(shù)可以達(dá)到<5%和<10%，具有手工分析難以比擬的優(yōu)勢。各實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)注意影響實(shí)驗(yàn)特異性的因素。

不同的試劑盒測定也有差異,其原因是由于使用的單克隆抗體針對(duì)抗原的位點(diǎn)不同所致。有時(shí)即使使用同一抗體，也可能因抗原異質(zhì)性（如原發(fā)腫瘤轉(zhuǎn)移后，失去了原有的抗原性而停止分泌原有的腫瘤抗原）或基質(zhì)的影響而得到不同的結(jié)果。有研究報(bào)道，使用12種不同的CEA試劑盒檢測某一混合血清中CEA的濃度，結(jié)果其差異超過100%。導(dǎo)致分析間誤差的主要原因是沒有測定的標(biāo)準(zhǔn)化，包括缺乏統(tǒng)一的抗原、抗原成分、校正品和參考方法等。因此，在工作中要盡量使用同一種方法，同一種儀器和同一廠家的試劑盒進(jìn)行測定。1.室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）的要求

腫瘤標(biāo)志物很少有參考方法，要堅(jiān)持作室內(nèi)質(zhì)控圖，以均值為靶值，來判斷試驗(yàn)的穩(wěn)定性和重復(fù)性。

①重復(fù)性：理想的分析批內(nèi)誤差應(yīng)<5%；批間誤差<10%。②建立測定認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)：選擇合適的IQC標(biāo)準(zhǔn)。

③樣品與病人血清盡可能相似：僅僅采用試劑盒所附的質(zhì)控品是不夠的，還應(yīng)包括獨(dú)立來源的可靠的血清基質(zhì)質(zhì)控品。

④IQC樣品的濃度適合臨床應(yīng)用：應(yīng)包括腫瘤標(biāo)志物的陰性和低值陽性質(zhì)控品，需要較寬的濃度范圍；評(píng)價(jià)高濃度樣本稀釋后的測定準(zhǔn)確度。

⑤評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的干擾因素：要求對(duì)實(shí)驗(yàn)的干擾因素（嗜異性和其他抗體、血凝試管中的凝血試劑等）進(jìn)行檢查。2.實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）的要求 ①適宜濃度的EQA樣本：EQA樣本應(yīng)具有適宜的工作濃度范圍，但有時(shí)會(huì)需要較高濃度的EQA樣本來評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的稀釋步驟。對(duì)于某些分析（如：AFP、hCG）用無分析物血清檢查基線的可靠性是很重要的。

②實(shí)驗(yàn)“穩(wěn)定性”的評(píng)價(jià)：在一定時(shí)間內(nèi)（6-12個(gè)月）重復(fù)進(jìn)行相同樣本的測試，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

③驗(yàn)證靶值的精確度和穩(wěn)定性：指無現(xiàn)成參考方法時(shí)，需要對(duì)所使用的方法進(jìn)行以下驗(yàn)證：穩(wěn)定性：對(duì)同一樣本進(jìn)行重復(fù)測定；用已知濃度的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行回收率實(shí)驗(yàn)；對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室間的檢測結(jié)果（參考值范圍、結(jié)果累計(jì)報(bào)告等）進(jìn)行比較。

3.腫瘤標(biāo)志物測定的標(biāo)準(zhǔn)化問題

要保證TM檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和各實(shí)驗(yàn)室之間的可比性,首先診斷產(chǎn)品要達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)(IS),有統(tǒng)一的參考方法和國際參考品(IRR)。但目前尚無公認(rèn)的參考方法,能得到的國際標(biāo)準(zhǔn)品僅有AFP、CEA、HCG和PSA四種,而CA系列的TM至今還沒有國際標(biāo)準(zhǔn),這為TM測定的準(zhǔn)確性和質(zhì)量控制帶來了困難。

涉及到免疫測定標(biāo)準(zhǔn)化的組織有世界衛(wèi)生組織（WHO）生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（The Expert Committee on Biological Standardization，ECBS），負(fù)責(zé)建立生物物質(zhì)的國際標(biāo)準(zhǔn)及參比材料。WHO通過國家生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控物研究所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSCC）提供大多數(shù)多肽激素和一些腫瘤標(biāo)志物的國際標(biāo)準(zhǔn)品。一些地區(qū)性組織也制備標(biāo)準(zhǔn)品，如美國的疾病控制中心（Centers of Disease Control，CDC）、美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)的國家委員會(huì)（National Committee of the College of American Pathologists）、國家衛(wèi)生研究所（National Institute of Health，NIH）等提供用于研究目的的多肽激素標(biāo)準(zhǔn)品。國際癌癥生物學(xué)和醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（International Society of Onco-developmental Biology and Medicine）已啟動(dòng)一個(gè)腫瘤標(biāo)志物抗原決定簇繪圖計(jì)劃。

4.抗原、抗體和基質(zhì)效應(yīng)對(duì)腫瘤標(biāo)志物測定的影響

抗原抗體反應(yīng)是指抗原與相應(yīng)抗體間所發(fā)生的特異性結(jié)合反應(yīng),受抗原抗體的性質(zhì)、活性、效價(jià)、反應(yīng)比例及環(huán)境(如電解質(zhì),pH 值,溫度)等因素影響。在TM測定中應(yīng)注意:①確認(rèn)樣品中被檢抗原和校準(zhǔn)品中抗原的一致性。②制備抗體時(shí)使用的抗原和樣品中抗原的一致性。③抗原過剩的識(shí)別。④試劑使用的是多克隆抗體，則抗體的純度很重要；試劑使用的是混合單克隆抗體則每批抗血清內(nèi)各單克隆抗體的組成及相對(duì)比例很重要，并要保持恒定。另外，很多腫瘤標(biāo)志物是糖蛋白或粘蛋白，糖基化的不均一性可能導(dǎo)致其免疫反應(yīng)性某些變化，從而引起測定結(jié)果的差異。⑤校準(zhǔn)品穩(wěn)定、無混濁。⑥抗原抗體反應(yīng)時(shí)所處的基體（基質(zhì)）狀況應(yīng)保持恒定和一致。

免疫反應(yīng)的基質(zhì)效應(yīng)是指干擾抗原、抗體反應(yīng)而與分析物本身無關(guān)的所有非特異性因素(即基質(zhì))對(duì)分析物反應(yīng)的影響?；|(zhì)效應(yīng)通常由蛋白質(zhì)、電解質(zhì)、補(bǔ)體、類風(fēng)濕因子、抗人球蛋白抗體、藥物、添加劑和各種污染物引起。標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基質(zhì)與待測血清標(biāo)本不一樣,標(biāo)準(zhǔn)品的基質(zhì)通常是含蛋白的緩沖溶液；標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品都是經(jīng)過加工處理的,如冰凍、冷凍干燥、加穩(wěn)定劑或添加某些分析物等,而臨檢所用的測定方法、儀器、試劑等都是以人新鮮血清標(biāo)本為模板的,對(duì)血清標(biāo)本測定有可靠性,而對(duì)加工處理過的物質(zhì)不一定可靠。對(duì)于基質(zhì)效應(yīng)，需要注意以下幾點(diǎn)：①同一基質(zhì)狀態(tài)的基質(zhì)效應(yīng)隨方法及檢測條件而異。②基質(zhì)效應(yīng)是絕對(duì)的，只要處理過的樣品和測定樣品的基質(zhì)狀態(tài)不一，一定有基質(zhì)效應(yīng)；基質(zhì)效應(yīng)又是相對(duì)的，只要認(rèn)可某一方法的基質(zhì)效應(yīng)可忽略不計(jì)，或者由基質(zhì)效應(yīng)對(duì)某方法引入的誤差在可接受水平，那么衡量另一方法是否具有基質(zhì)效應(yīng)時(shí)，應(yīng)作方法學(xué)比較。若處理過的樣品和測定樣品的結(jié)果分布不同，說明基質(zhì)效應(yīng)明顯。反之屬可接受。也即認(rèn)為“無” 基質(zhì)效應(yīng)。③嚴(yán)格講，不同批號(hào)試劑，它們產(chǎn)生的基質(zhì)效應(yīng)也不一致。度量有無基質(zhì)效應(yīng)，或者了解不同方法間的可比性，最佳樣品是人新鮮樣本。④一定要懂得單一標(biāo)準(zhǔn)液，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品和新鮮樣品間的區(qū)別，并正確使用。不應(yīng)用質(zhì)控品作為校準(zhǔn)品去校準(zhǔn)儀器，不僅是基質(zhì)差異，而且是校準(zhǔn)品和質(zhì)控品定值的水平不一。室內(nèi)質(zhì)控用的質(zhì)控品僅用于各檢驗(yàn)科日常工作中重復(fù)性和精密度的控制。由于各檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)方法和廠商定值的方法不一致，不可將定值血清的靶值來定值。⑤衡量某一方法或試劑是否準(zhǔn)確可靠，唯一可信的方法是使用人新鮮樣本進(jìn)行比較，僅以控制品測定值相似或等于定值，不足以說明方法的準(zhǔn)確度。⑥校準(zhǔn)品是公司指定用來校準(zhǔn)某測定系統(tǒng)（儀器＋試劑＋方法程序）的，是考慮到它具有基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦予校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。因此校準(zhǔn)品必須專用于某一測定系統(tǒng)。應(yīng)鼓勵(lì)檢驗(yàn)科使用儀器廠商指定的試劑和校準(zhǔn)品。⑦同一個(gè)校準(zhǔn)品用于不同儀器時(shí)，應(yīng)該有不同的校準(zhǔn)值。不輕易使用某一校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值對(duì)于各種儀器作校準(zhǔn)。5.引起腫瘤標(biāo)志檢測錯(cuò)誤結(jié)果的潛在因素

①高濃度hook效應(yīng)：通常情況下，腫瘤標(biāo)志物的濃度范圍會(huì)有好幾個(gè)數(shù)量級(jí)的差別，因此有可能需要確認(rèn)高濃度的樣本產(chǎn)生的hook效應(yīng)，以避免低值結(jié)果的錯(cuò)誤報(bào)告。這對(duì)于首次進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物檢測的病人猶為重要。（可以通過使用高結(jié)合力的固相抗體、分析兩個(gè)稀釋度的樣本、或通過后續(xù)的分析步驟包括清洗步驟來減少hook效應(yīng)。）

②樣本間的攜帶：檢測高濃度的樣本會(huì)產(chǎn)生樣本間攜帶的潛在問題，因此有必要對(duì)此進(jìn)行隨時(shí)檢查。

③嗜異性或人抗鼠抗體（HAMA）的干擾：IgG抗體可以和測定中使用的抗體進(jìn)行反應(yīng)。通常情況下，由于進(jìn)行影像檢查和治療而使病人接觸鼠單克隆抗體，由此而產(chǎn)生的人抗鼠抗體會(huì)使腫瘤標(biāo)志物的檢測出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果。（可以通過使用阻斷劑對(duì)樣本進(jìn)行前處理、在反應(yīng)基質(zhì)中加入非免疫的鼠血清或?qū)颖具M(jìn)行稀釋后再進(jìn)行分析的方法來減少HAMA的干擾。）

（三）腫瘤標(biāo)志物分析檢測后的要求

①通過詢問醫(yī)生獲取病人的臨床信息：有必要鼓勵(lì)臨床醫(yī)生提供帶有說明的簡短的臨床信息（如手術(shù)后、化療后等），這有助于確認(rèn)偶然誤差（如可能出現(xiàn)的儀器上加錯(cuò)標(biāo)本等）。另外，當(dāng)改變TM 檢測方法和試劑時(shí),必須通知臨床,避免對(duì)結(jié)果的誤判。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)印發(fā)宣傳資料介紹TM標(biāo)本采集的注意事項(xiàng),并提出TM 檢測的合適頻率供臨床參考。這些措施對(duì)提高檢測質(zhì)量,用好TM非常有用。②參考值范圍的有效性：通常來自相應(yīng)的健康人群的參考值范圍與初始治療前的腫瘤病人有很好的相關(guān)性。因此，病人自己的“基線”值對(duì)于腫瘤標(biāo)志物的測定結(jié)果具有非常重要的參考意義。只有基于有效的參考范圍，增高甚至在參考范圍增高才有臨床顯著床意義，但須進(jìn)行進(jìn)一步的工作。

③了解顯著變化或臨床相關(guān)變化的組成因素：應(yīng)包括生物學(xué)變異和分析數(shù)據(jù)的變異。一般病人的結(jié)果在排除檢測方法引起的誤差后，上升或下降25％都有臨床價(jià)值。對(duì)于測定結(jié)果升高的標(biāo)本必須復(fù)查，以防測定誤差。

④改變方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行方案確認(rèn)：有助于確認(rèn)由于改變方法而引起的腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果的差異。（可能需要對(duì)以前檢測過的樣本再用新的方法進(jìn)行檢測來確認(rèn)結(jié)果的差異。）

⑤必須知道腫瘤標(biāo)志物的半壽期：TM的半壽期是指腫瘤組織被完全切除后血液循環(huán)中TM濃度下降到50%的時(shí)間。這有助于選擇TM的監(jiān)測時(shí)間和解釋TM濃度變化與臨床療效和腫瘤復(fù)發(fā)的關(guān)系。若復(fù)查間隔時(shí)間太短,將誤認(rèn)為腫瘤未被完全切除；間隔時(shí)間太長,將無法區(qū)分是腫瘤復(fù)發(fā)還是療效欠佳。一般應(yīng)在治療結(jié)束后5個(gè)半壽期采血為好,這時(shí)原有的TM約97%已被清除。主要TM的生物半壽期: CA199為4～8天；CA153為5～7天；CA125為5天；CA724為3～7天；細(xì)胞角質(zhì)蛋白19片段(CYFRA21)為1天；AFP2～8天；CEA2～8天；PSA2～3天；fPSA12～18小時(shí)；HCG12～36小時(shí)；NSE 1天；SCC1天。

⑥腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用的比較：首先需要得到有關(guān)腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用的信息，再由有關(guān)的專業(yè)組織進(jìn)行考察比較。

六、常用腫瘤標(biāo)志物檢測中的注意事項(xiàng)

CA15-3

分析測試前準(zhǔn)備和樣本貯存：進(jìn)行CA15-3的檢測可以采用新鮮分離的血清樣本。CA15-3在4℃下可以穩(wěn)定24小時(shí)。建議將血清貯存于-20℃（短期）或-70℃（長期），以備復(fù)試時(shí)使用。若需長期貯存，則不能使用變性膠（CA15-3在變性膠的存在下表現(xiàn)出明顯的不穩(wěn)定）。

分析中的注意事項(xiàng)：每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)對(duì)CA15-3的分析方法、分析精密度和參考值范圍進(jìn)行驗(yàn)證，以確定臨床診斷的界限值。分析后結(jié)果報(bào)告的注意事項(xiàng)：應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的研究來確認(rèn)性別、種族、年齡和絕經(jīng)情況對(duì)正常人和乳腺癌病人CA-153表達(dá)的影響，制訂出腫瘤標(biāo)志物的參考值范圍。CA125 分析前注意事項(xiàng)：含糖的血清腫瘤標(biāo)志物一般在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室室溫條件下有一定程度的穩(wěn)定性。然而樣本的快速處理對(duì)于減少分解是十分必要的。新鮮分離的血清應(yīng)該立即進(jìn)行CA125的測定。血清樣本應(yīng)于4℃下存放或凍存于-20℃（短期）或-70℃（長期），以備復(fù)試時(shí)使用。

分析中的注意事項(xiàng)：NACB認(rèn)為，CA125的測定結(jié)果用于病情監(jiān)測，CV值應(yīng)<15%。在此CV值下，95%可信限的范圍是21～39U/ml，平均30U/ml。EGTM建議，腫瘤標(biāo)志物自動(dòng)化測定的批內(nèi)變異應(yīng)<10%，并應(yīng)考慮生物變異和分析的不精確度。分析后結(jié)果報(bào)告的注意事項(xiàng)：由于各廠家的檢測試劑盒檢測結(jié)果略有不同，因此應(yīng)在報(bào)告中附加試劑盒標(biāo)明的正常值范圍。SCCA 分析前注意事項(xiàng)：由于唾液、汗液和呼吸分泌物中存在大量SCCA，因此血樣應(yīng)避免暴露于皮膚和唾液。

分析中的注意事項(xiàng)：SCCA測定的平均日間變異為24%，因此在監(jiān)測疾病復(fù)發(fā)時(shí)，應(yīng)分別考慮其Cut-off值。

分析后結(jié)果報(bào)告注意事項(xiàng)：應(yīng)同時(shí)報(bào)告試劑盒生產(chǎn)廠家標(biāo)明的正常值范圍。PSA 分析前注意事項(xiàng)：NACB對(duì)用于PSA測定的標(biāo)本的采集和處理作出如下建議：因?yàn)橛性S多因素都會(huì)影響PSA的含量，所以應(yīng)確保在任何有關(guān)前列腺的活動(dòng)之前進(jìn)行血樣的抽取，也就是說，在射精后至少24小時(shí)（如果在24小時(shí)以內(nèi)，應(yīng)注意最后一次射精的時(shí)間）、前列腺炎癥消退、前列腺活檢、經(jīng)尿道的前列腺切除后數(shù)周再進(jìn)行游離PSA的檢測。由靜脈抽取的血樣應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)離心分離出血清。血清樣本在冰箱中可保存24小時(shí)以上，但應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測定，否則就應(yīng)將樣本凍存于-20℃以下（最好在-30℃以下避免結(jié)晶），長期保存溫度應(yīng)在-70℃以下?？紤]到以上對(duì)樣本的要求在日常工作中可能較難達(dá)到，EGTM建議根據(jù)采集樣本時(shí)病人的情況而使用特定的分析參考值。分析和結(jié)果報(bào)告注意事項(xiàng)：結(jié)果報(bào)告中應(yīng)注明，單次PSA的檢測結(jié)果不能用于前列腺癌的診斷和判定，應(yīng)該和物理檢查結(jié)合使用。結(jié)果報(bào)告中還應(yīng)分別注明分析實(shí)驗(yàn)的靈敏度和正常值參考范圍，并說明結(jié)果不能用作評(píng)判惡性腫瘤是否存在的證據(jù)，除非有另外一些檢測結(jié)果說明一定程度上升高的PSA水平不是由于良性前列腺組織疾病所引起的。報(bào)告中還應(yīng)注明PSA分析（試劑、儀器）的生產(chǎn)商，并聲明測定結(jié)果不能和用其他方法得到的結(jié)果進(jìn)行互換。對(duì)病人的治療后監(jiān)測，單次PSA檢測結(jié)果不能用于前列腺癌復(fù)發(fā)的診斷。根部前列腺切除手術(shù)后，PSA的持續(xù)升高（基于多次PSA的檢測結(jié)果）指示疾病的復(fù)發(fā)，若用超靈敏度分析進(jìn)行根部前列腺切除手術(shù)后的跟蹤隨訪（超靈敏度分析唯一的臨床應(yīng)用），應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)的靈敏度進(jìn)行驗(yàn)證，并將其報(bào)告給臨床醫(yī)生，更重要的是要研制出質(zhì)控品并達(dá)到要求的靈敏度。有些較低的檢測結(jié)果在生物學(xué)變異范圍內(nèi)可能會(huì)變得很高，因此持續(xù)升高的PSA水平應(yīng)該引起高度重視。EGTM的觀點(diǎn)是PSA超靈敏度分析實(shí)驗(yàn)的結(jié)果不應(yīng)用于決定臨床治療方案。肺癌標(biāo)志物

分析測試前的注意事項(xiàng)：用于肺癌腫瘤標(biāo)志物檢測的樣本應(yīng)存放于4℃（短期）和-70℃（長期）。當(dāng)融化冰凍樣本進(jìn)行細(xì)胞角蛋白測定時(shí)，應(yīng)避免樣本的劇烈混合，因?yàn)閯×艺鹗幒蠹?xì)胞角蛋白可能會(huì)附著在試管壁上。用于NSE檢測的樣本應(yīng)在采集的血液凝集后60分鐘內(nèi)進(jìn)行分離，注意避免存在于紅細(xì)胞內(nèi)的NSE漏出。溶血的樣本不能進(jìn)行NSE檢測。用于SCCA檢測的樣本應(yīng)避免皮膚和唾液的污染，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致結(jié)果的錯(cuò)誤升高。腎功能障礙會(huì)顯著影響CYFRA21-1和SCCA的檢測結(jié)果，因此，對(duì)高檢測結(jié)果的病人應(yīng)觀察其身體狀況。

第四篇：腫瘤檢查項(xiàng)目

腫瘤檢查項(xiàng)目大全

腫瘤的診斷，除了病人的自我檢查以及醫(yī)生的視、觸、叩、聽等一般檢查之外，臨床上還需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查、放射學(xué)檢查、放射性核素檢查、超聲波檢查、內(nèi)窺鏡檢查、手術(shù)探查等特殊檢查。

食管癌

食管癌是發(fā)生在食管上皮組織的惡性腫瘤，估計(jì)全世界每年約有20 萬人死于食管癌。男多于女，發(fā)病年齡多在40 歲以上。

早期無吞咽困難，但有的病例可有咽下食物梗阻感，胸骨后針刺樣疼痛或燒灼和食管內(nèi)異物感。隨病情發(fā)展，癥狀逐漸加重。當(dāng)癌腫引起的食管痙攣、水腫及炎癥消退，或部分癌腫脫落后，梗阻癥狀可暫時(shí)減輕。持續(xù)胸痛或背痛多表示癌已侵犯食管外組織。如侵犯喉返神經(jīng)，可發(fā)生聲音嘶啞;癌腫侵入主動(dòng)脈，可引起大嘔血;如侵入氣管，形成食管氣管瘺，或由于高度阻塞致食物返流入呼吸道，可引起進(jìn)食時(shí)嗆咳及肺部感染。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能，腎功能，血電解質(zhì)，便隱血試驗(yàn)。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)血紅蛋白進(jìn)行性降低。

(2)血鉀、鈉、氯化物減低。

肺癌

肺癌是最常見的肺部原發(fā)性惡性腫瘤，是一種嚴(yán)重威脅人民健康和生命的疾病。半個(gè)世紀(jì)以來世界各國肺癌的發(fā)病率和死亡率逐漸上升，尤其在發(fā)達(dá)國家。本病多在40歲以上發(fā)病，高峰發(fā)病年齡在60-79 歲之間。男女患病率為2.3∶1。種族、家屬史與吸煙對(duì)肺癌的發(fā)病均有影響。臨床表現(xiàn)為頑固性咳嗽、咯血、胸痛、胸悶、氣急、發(fā)熱、喘鳴、消瘦及惡病質(zhì)等。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，血沉，肝功能，腎功能，血?dú)夥治?，血電解質(zhì)，血清堿性磷酸酶(AKP)，血清轉(zhuǎn)鐵蛋白，血清癌胚抗原(CEA)，血清乳酸脫氫酶(LDH)，痰涂片、培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)，腦脊液常規(guī)、生化找癌細(xì)胞(必要時(shí))，胸水常規(guī)。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)痰涂片找癌細(xì)胞，陽性率可達(dá)60%-90%。

(2)血清轉(zhuǎn)鐵蛋白可降低。

(3)血清癌胚抗原可增高。

(4)血清乳酸脫氫酶(LDH)可增高。

胃癌

胃癌是消化道惡性腫瘤中最多見的癌腫，胃癌的發(fā)病率在不同國家，不同地區(qū)差異很大。日本、智利、芬蘭等為高發(fā)國家，而美國、新西蘭、澳大利亞等國家則發(fā)病較低，兩者發(fā)病率可相差10 倍以上。我國也屬胃癌高發(fā)區(qū)，其中以西北地區(qū)最高，東北及內(nèi)蒙古次之，華北華東又次之，中南及西南最低。本病的檢出率有逐年增多的趨勢。胃癌多發(fā)于40 歲以上，41-60 歲者約占2/3，男女之比約為3.6∶1。

臨床表現(xiàn)為早期有上腹不適、隱痛、消化不良、食欲不振、厭食肉類，晚期有進(jìn)行性消瘦、貧血、低熱、食欲消失、低蛋白血癥致全身浮腫。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，血沉，便常規(guī)、隱血試驗(yàn)，胃液檢查，血清胃泌素測定，血清癌胚抗原(CEA)。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)血液檢查呈小細(xì)胞低色素性貧血。

(2)血沉大多增快。

(3)便隱血試驗(yàn)多持續(xù)陽性。

(4)胃液可混有血液或呈咖啡色樣沉渣，乳酸、乳酸脫氫酶、β葡萄糖醛酸酶增高。

(5)血清胃泌素顯著升高。

(6)血清癌胚抗原(CEA)可呈陽性。

原發(fā)性肝癌

原發(fā)性肝癌可分為肝細(xì)胞型，膽管細(xì)胞型和混合型3 種類型，其中絕大多數(shù)為肝細(xì)胞型。原發(fā)性肝癌為我國常見惡性腫瘤之一。死亡率在惡性腫瘤中居第三位，僅次于胃癌和食管癌。流行病學(xué)調(diào)查，肝癌的病死率地理差別很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，在世界范圍內(nèi)肝癌死亡率列第五位。

臨床表現(xiàn)為上腹部不適、隱痛、食后悶脹、腹內(nèi)腫塊、肝脾腫大、黃疸、腹水、尿黃等。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，出、凝血時(shí)間，凝血酶原測定，肝功能，腎功能，血清堿性磷酸酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)同工酶，血清鐵蛋白(SF)，α1 抗胰蛋白酶(α1-AT)，甲胎蛋白(AFP)，腹水涂片、生化檢查。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)甲胎蛋白檢測對(duì)診斷原發(fā)性肝癌有較強(qiáng)的敏感性與特異性，其陽性率為70%左右。

(2)血清鐵蛋白雖非特異性，但除肝癌、胰腺癌中度升高外，其他消化道腫瘤如食管癌、胃癌、直腸癌均不升高，陽性率為66%。肝癌患者治療有效者血清鐵蛋白下降，而惡化和再發(fā)者升高，持續(xù)增高則預(yù)后不良，故血清鐵蛋白測定可作為療效監(jiān)測手段之一，特別是對(duì)A FP 陰性的患者尤有意義。

(3)α1 抗胰蛋白酶(α1AT)測定，肝癌的陽性率為65%。

(4)γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)同功酶測定，肝癌的陽性率為50%。

(5)凝血酶原測定，肝癌的陽性率為72%。

心臟粘液瘤

心臟粘液瘤是臨床上最常見的心臟原發(fā)性腫瘤，多屬良性，惡性者少見。粘液瘤可發(fā)生于所有心臟的心內(nèi)膜面，95%發(fā)生于心房，約75%位于左心房，20%位于右心房，左、右心室各占2.5%。左心房粘液腫瘤常發(fā)生于卵圓窩附近，臨床上常因瘤體堵塞二尖瓣口，導(dǎo)致二尖瓣口狹窄或關(guān)閉不全，粘液瘤可發(fā)生于任何年齡，但最常見于中年，以女性多見。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，血沉，血清蛋白電泳。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)血紅蛋白降低。

(2)血沉可增快。

(3)血清蛋白電泳α2 及β球蛋白增高。

乳腺癌

乳房的惡性腫瘤絕大多數(shù)系源于乳腺的上皮組織(乳癌)，少數(shù)可源自乳房的各種非上皮組織(各種肉瘤)，偶可見到混合性的癌肉瘤。為婦科常見病、多發(fā)病，常見于40-60 歲的婦女，30 歲以下的女性發(fā)病機(jī)會(huì)較少，20 歲左右的青年女子多數(shù)為良性纖維腺瘤。乳腺癌早期為無痛的單發(fā)小腫塊、質(zhì)硬、表面不平滑、境界不清楚、活動(dòng)性差、或與皮膚粘連，使皮膚凹陷，乳頭下陷或移位。晚期癌腫塊侵入胸肌筋膜，并與之固定，腫塊不易移動(dòng)。進(jìn)一步發(fā)展，形成皮膚水腫并呈橘皮樣改變，以后發(fā)生潰破、出血，擴(kuò)散至乳房及其周圍皮膚、腋窩，鎖骨上淋巴結(jié)則發(fā)生很多硬的小結(jié)節(jié)并腫大。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能，腎功能，血清酸性磷酸酶(ACP)，血清癌胚抗原(CEA)，組織多肽抗原(TPA)。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)血清酸性磷酸酶(ACP)可升高。

(2)血清癌胚抗原(CEA)可增高。

(3)組織多肽抗原(TPA)可增高。

大腸癌

大腸癌包括直腸與結(jié)腸部分癌瘤，直腸癌發(fā)生的原因，到當(dāng)前為止仍然不十分明了，不過多數(shù)認(rèn)為可能與食物或遺傳有關(guān)。在食物方面，由于人們對(duì)肉類、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取量提高很多，大腸癌有明顯增加的趨勢。遺傳方面，腸癌病人的家族人群患癌的機(jī)會(huì)比一般人高?？傊?，腸癌的形成是由許多因素造成的，絕對(duì)不是由單一因素所導(dǎo)致的，而且它是由多種步驟演變而成。

臨床上主要表現(xiàn)為腹部腫塊、腹脹、腹痛、大便膿血或大便變形等。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，便常規(guī)，隱血試驗(yàn)，肝功能，腎功能，血電解質(zhì)，血清癌胚抗原(CEA)測定。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)血紅蛋白可降低。

(2)定期做便隱血試驗(yàn)，對(duì)早期發(fā)現(xiàn)大腸癌有著重要的意義。(3)血清癌胚抗原(CEA)增高，原發(fā)性結(jié)腸癌陽性率為45%-80%。

前列腺癌

前列腺癌是男性生殖系常見的惡性腫瘤。前列腺癌的發(fā)病率在國內(nèi)外有很大差別。歐美各國發(fā)病率較高，東方發(fā)病率比較低。但是，近幾年，在我國的發(fā)病率有上升的趨勢。臨床表現(xiàn)尿頻、尿急、排尿不暢、尿流變細(xì)變慢，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)血尿、尿痛、尿潴留等。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

尿常規(guī)，尿液涂片找前列腺癌細(xì)胞，前列腺液檢查，血清酸性磷酸酶(ACP)，血清堿性磷酸酶(ALP)，前列腺特異抗原(PSA)，血清精漿蛋白(r-Sm)測定，血清肌酸激酶(C K-BB)測定，血清癌胚抗原(CEA)，骨髓酸性磷酸酶(BMAP)測定。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)前列腺液檢查白細(xì)胞、紅細(xì)胞增多。

(2)酸性磷酸酶(ACP)、堿性磷酸酶均可升高。

(3)血清精漿蛋白(r-Sm)和前列腺特異抗原(PSA)在前列腺癌和轉(zhuǎn)移時(shí)均可升高。

(4)血清肌酸激酶(CK-BB)89%可出現(xiàn)陽性，治療后可消失。

胰腺癌

胰腺癌大約占人類全部癌癥發(fā)病率的3 %，占全部癌病死亡率的5 %左右。多數(shù)胰腺癌發(fā)生在65 歲以后。吸煙是惟一已知的致病危險(xiǎn)因素，可以增加胰腺癌的發(fā)病機(jī)會(huì)達(dá)2-3 倍。胰腺癌的發(fā)病還與高膽固醇、高脂肪飲食以及與接觸環(huán)境中某些化學(xué)致癌物有關(guān)。病人可出現(xiàn)厭食、體重減輕、放射性背痛、黃疸、肝脾和膽囊腫大等癥狀。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

便常規(guī)、隱血試驗(yàn)，尿三膽，肝功能，血清堿性磷酸酶(ALP)，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶(γ-GT)，亮氨酸氨基肽酶(LAP)，脂蛋白-X(Lp-X)，血、尿淀粉酶，脂肪酶測定，血清胰腺轉(zhuǎn)肽酶(PGGT)、總轉(zhuǎn)肽酶(TGGT)，血糖及糖耐量試驗(yàn)，糖抗原Ca19-9，胰胎抗原(PoA)，胰腺相關(guān)抗原(PCAA)，胰腺特異性抗原(PaA)，血清癌胚抗原(CEA)。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)便隱血常呈陽性。

(2)在阻塞性黃疸時(shí)，尿膽紅素強(qiáng)陽性，完全阻塞尿膽原可為陰性，糞膽原減少或消失。

(3)血清淀粉酶及脂肪酶含量均升高，提示胰管梗阻合并胰腺炎。

(4)血清堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶(γ-G T)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、脂蛋白-X(LP-X)等均升高。

(5)血清胰腺轉(zhuǎn)肽酶(PG GT)、總轉(zhuǎn)肽酶(TG GT)之比>1，對(duì)胰腺癌的診斷價(jià)值較大。

(6)血糖及糖耐量試驗(yàn)升高，提示胰島細(xì)胞被癌細(xì)胞破壞。

(7)血清癌胚抗原可升高。

(8)糖抗原被認(rèn)為是診斷胰腺癌的重要指標(biāo)，診斷正確率可達(dá)90%。

(9)糖抗原Ca19-

9、胰胎抗原(PoA)、胰腺相關(guān)抗原(PCA A)的陽性率在67%以上。(10)胰腺相關(guān)抗原(PCA A)與胰腺特異性抗原(PaA)聯(lián)合監(jiān)測診斷率可達(dá)成94%。

膀胱癌

膀胱癌是指膀胱原發(fā)的癌腫。依其浸潤深度的不同，可分為原位癌或浸潤癌，膀胱癌在泌尿系統(tǒng)各癌腫中，發(fā)病率較高。以間隙性無痛性肉眼血尿?yàn)樘攸c(diǎn)，可伴尿頻、尿急、尿痛等類似膀胱刺激癥狀，晚期有嚴(yán)重貧血。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能，腎功能，尿沉渣脫落細(xì)胞檢查。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)晚期紅細(xì)胞及血紅蛋白降低。

(2)尿沉渣脫落細(xì)胞檢查陽性率約在50%-70 %。

惡性葡萄胎

葡萄胎的水泡樣組織已超過子宮腔范圍，侵入子宮肌層深部或在其他部位發(fā)生轉(zhuǎn)移者，稱為惡性葡萄胎。5%-20 %的葡萄胎可變成惡性葡萄胎或絨毛膜癌，惡性葡萄胎雖具有惡性腫瘤特點(diǎn)，但治療效果及預(yù)后均較絨毛膜癌為好。臨床表現(xiàn)為停經(jīng)、陰道流血、子宮體異常增大，個(gè)別惡性葡萄胎病人，絨毛侵蝕穿破子宮肌層及漿膜層時(shí)，可引起不同程度的腹腔出血，急性腹痛，出血多時(shí)可發(fā)生休克。

【檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇】

血常規(guī)，血或尿中絨毛膜促性腺激素(hCG)測定。

【檢驗(yàn)結(jié)果判定】

(1)紅細(xì)胞減少、血紅蛋白降低。

(2)血或尿中絨毛膜促性腺激素(hCG)含量較正常高，尿稀釋試驗(yàn)常在1:500 以上仍為陽性，且停經(jīng)12 周以后仍不下降。

第五篇：農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查項(xiàng)目實(shí)施方案1

望奎縣農(nóng)村婦女“兩癌”初篩工作實(shí)施方案

為提高農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌（以下簡稱“兩癌”）的早診早治率，降低死亡率，提高廣大農(nóng)村婦女健康水平，衛(wèi)生局決定進(jìn)一步落實(shí)公共衛(wèi)生服務(wù)，將“兩癌”篩查落實(shí)到全縣農(nóng)村適合人群，今年年底前完成對(duì)35～59歲農(nóng)村婦女“兩癌篩查”。

一、工作目標(biāo)

（一）總體目標(biāo)

通過宣傳、健康教育和為全縣35～59歲農(nóng)村婦女進(jìn)行“兩癌”檢查等方式，提高“兩癌”早診早治率，降低死亡率，逐步建立以政府為主導(dǎo)、多部門協(xié)作、區(qū)域醫(yī)療資源整合、全社會(huì)參與的婦女“兩癌”防治模式和協(xié)作機(jī)制，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，逐步提高廣大農(nóng)村婦女自我保健意識(shí)和健康水平。

（二）具體指標(biāo)

1、提高全縣“兩癌”檢查人員的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，農(nóng)村婦女兩癌檢查人員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到90%以上。

2、對(duì)全縣35～59歲農(nóng)村婦女進(jìn)行初篩。

3.全縣目標(biāo)婦女“兩癌”防治知識(shí)知曉率達(dá)到90%以上。

二、實(shí)施時(shí)間 2009年12月末完成。

三、組織實(shí)施

（一）組織管理

1、婦聯(lián)與衛(wèi)生局共同做好“兩癌”初篩工作的組織動(dòng)員、摸底調(diào)查和宣傳工作，兩部門密切合作，建立分工負(fù)責(zé)、協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制，共同推進(jìn)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目的實(shí)施。

2、財(cái)政局與衛(wèi)生局共同做好項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的配套、下?lián)?、管理等工作，保障?xiàng)目工作的順利實(shí)施。

3、衛(wèi)生局與婦聯(lián)等相關(guān)部門組成縣農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本地區(qū)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)；制定實(shí)施方案；落實(shí)有關(guān)經(jīng)費(fèi)；確定婦女“兩癌”檢查及確診機(jī)構(gòu)，建立轉(zhuǎn)診機(jī)制；組織成立專家技術(shù)指導(dǎo)組；開展人員培訓(xùn)；管理相關(guān)信息；對(duì)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督，定期向衛(wèi)生局農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組通報(bào)進(jìn)展情況。

（二）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)職責(zé)

1、縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)按宮頸癌、乳腺癌檢查工作計(jì)劃和流程具體實(shí)施項(xiàng)目工作；選派相關(guān)技術(shù)人員深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展篩查業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)工作。負(fù)責(zé)提供健康教育、咨詢和“兩癌”檢查技術(shù)服務(wù)；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、匯總、分析和上報(bào)；開發(fā)制作健康教育宣傳材料；組織專家進(jìn)行“兩癌”檢查技術(shù)指導(dǎo)及質(zhì)量控制；做好陽性人員的隨訪；對(duì)檢查出的可疑病例提供相應(yīng)的便捷醫(yī)療服務(wù)，將需轉(zhuǎn)送的病人轉(zhuǎn)至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治。

2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)按照要求，做好宣傳動(dòng)員及人員組織工作。

（三）項(xiàng)目內(nèi)容 1.宮頸癌檢查

婦科檢查（包括盆腔檢查）及宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查 2.乳腺癌檢查

對(duì)接受檢查的婦女均進(jìn)行乳腺的視診、觸診及紅外線透照。

3.人員培訓(xùn)

（1）管理人員培訓(xùn)內(nèi)容

組織對(duì)項(xiàng)目管理相關(guān)人員進(jìn)行項(xiàng)目管理方法、項(xiàng)目實(shí)施方案（包括本項(xiàng)目的項(xiàng)目管理制度和具體要求等，如項(xiàng)目工作計(jì)劃、信息上報(bào)和相關(guān)要求，財(cái)務(wù)管理的要求等）的培訓(xùn)。

（2）醫(yī)療技術(shù)人員培訓(xùn)內(nèi)容

組織對(duì)相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行兩癌檢查相關(guān)技術(shù)的培訓(xùn)。1）宮頸癌的相關(guān)專業(yè)知識(shí)（流行病學(xué)、病理、臨床檢查方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)等）。

2）宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查涂片方法和要點(diǎn)、TBS分類方法等檢查的操作方法、注意事項(xiàng)和報(bào)告填寫要求等。3）乳腺癌的相關(guān)專業(yè)知識(shí)（流行病學(xué)、病理、臨床檢查方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)、檢查報(bào)告填寫要求等）。

4.開展多種形式的婦女“兩癌”健康教育和社會(huì)宣傳,提高健康知識(shí)知曉率。

（四）“兩癌”檢查工作流程

1、宣傳動(dòng)員

采取多種形式對(duì)目標(biāo)人群進(jìn)行兩癌檢查重要意義及相關(guān)防治知識(shí)的廣泛宣傳，提高目標(biāo)人群兩癌防治知識(shí)覆蓋率和篩查服務(wù)參與率。

2、目標(biāo)人群的選擇

組織有關(guān)人員，在公安、婦聯(lián)、計(jì)生、民政等部門的配合下，登記轄區(qū)內(nèi)符合檢查條件的適齡婦女，并動(dòng)員其檢查，簽署“自愿免費(fèi)檢查知情同意書”，組織安排受檢對(duì)象持本人身份證或戶口簿到轄區(qū)衛(wèi)生院進(jìn)行檢查。

3、檢查流程

（1）宮頸癌檢查流程

1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在縣級(jí)技術(shù)人員的參與指導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)受檢婦女進(jìn)行婦科盆腔檢查、****/宮頸分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查和宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查的取材、涂片、固定（或?qū)m頸醋酸染色檢查/復(fù)方碘染色檢查），并填寫相關(guān)個(gè)案登記表。集中將固定好的宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查涂片標(biāo)本、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查申請(qǐng)單及相關(guān)聯(lián)系卡送至指定的縣級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，進(jìn)行宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查涂片染色及TBS描述性報(bào)告。

2）縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)進(jìn)行宮頸脫落細(xì)胞巴氏檢查涂片染色及TBS描述性報(bào)告，并填寫宮頸細(xì)胞學(xué)檢查表格。對(duì)檢查出的可疑或陽性病例進(jìn)行登記，并將報(bào)告結(jié)果反饋至受檢對(duì)象所在轄區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，使其完成個(gè)案登記表相關(guān)內(nèi)容的填寫。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將檢查結(jié)果反饋給轄區(qū)內(nèi)受檢對(duì)象，并通知可疑和陽性者到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行檢查。

（2）乳腺癌檢查流程

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)婦女進(jìn)行初篩。由專業(yè)人員對(duì)受檢對(duì)象進(jìn)行登記建檔并填寫相關(guān)個(gè)案登記表，同時(shí)進(jìn)行乳腺癌健康宣教、問卷調(diào)查及高危人群評(píng)估。由縣人民醫(yī)院專業(yè)技術(shù)人員深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)全部受檢婦女進(jìn)行乳腺的視診、觸診和紅外線透照，記錄乳腺大小和硬度，特別應(yīng)注意乳腺出現(xiàn)的一些不被重視的輕微異常癥狀和體征，由檢診醫(yī)師填寫“乳腺臨床檢查表”，判定為高危人群及手診結(jié)果可疑或陽性者需進(jìn)行下一步乳腺彩超檢查轉(zhuǎn)至上級(jí)醫(yī)院。

（五）信息收集和管理

承擔(dān)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保存?zhèn)€人檢查資料，做好保密工作，將宮頸癌和乳腺癌數(shù)據(jù)按季度分別報(bào)送所在縣婦幼保健機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

（六）質(zhì)量控制 1.衛(wèi)生局定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)“兩癌”檢查任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)控，規(guī)范操作流程，復(fù)核檢查結(jié)果；定期召開質(zhì)控工作會(huì)議，對(duì)檢查質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)并提出改進(jìn)措施。

2、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及方法

宮頸細(xì)胞學(xué)質(zhì)控：陽性涂片按20%抽查，陰性涂片按5-10%抽查，抽取涂片全部由專家復(fù)核。

婦科質(zhì)控：檢查現(xiàn)場的消毒隔離狀況，觀察所有婦科檢查人員的操作程序及卡冊(cè)填寫情況，現(xiàn)場復(fù)核5-10%的檢查婦女，診斷結(jié)果符合率達(dá)到80%。

四、項(xiàng)目監(jiān)督和評(píng)估

（一）衛(wèi)生局將根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施方案的要求制定督導(dǎo)評(píng)估方案，定期組織檢查，對(duì)項(xiàng)目的管理、資金運(yùn)轉(zhuǎn)、實(shí)施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估。

（二）領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期組織檢查，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估，建立例會(huì)制度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，保證此項(xiàng)工作順利如期完成。

附件：

1、望奎縣農(nóng)村婦女“兩癌”篩查項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小

組成員名單

2、宮頸癌檢查流程圖

3、乳腺癌檢查流程圖

4、農(nóng)村婦女兩癌自愿免費(fèi)檢查知情同意書

5、農(nóng)村婦女兩癌自愿免費(fèi)檢查反饋卡