第一篇：2012年食品藥品監(jiān)督工作要點(diǎn)

附件2

酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局

2012年工作要點(diǎn)

2012年全市食品藥品監(jiān)管工作的主要任務(wù)是： 認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七屆五中、六中全會(huì)和市第三次黨代會(huì)精神，緊緊圍繞推動(dòng)轉(zhuǎn)型跨越，建設(shè)富裕文明和諧幸福酒泉的工作大局和開(kāi)展“五個(gè)年”活動(dòng)的總體要求，按照“以人為本、監(jiān)管為民、服務(wù)發(fā)展、保障有力”的總體思路，凝心聚力抓監(jiān)管，一心一意謀發(fā)展，確保公眾飲食用藥安全，確保食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，確保食品藥品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，為全市經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展?fàn)I造良好的食品藥品安全環(huán)境。

一、健全食品藥品安全責(zé)任體系。

1、層層分解目標(biāo)責(zé)任。進(jìn)一步建立健全“縣、鄉(xiāng)、村”三級(jí)食品藥品安全責(zé)任體系，按照省、市政府目標(biāo)責(zé)任書(shū)的要求，推動(dòng)各縣（市、區(qū)）政府把農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和村級(jí)組織年度工作目標(biāo)考核，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)攬監(jiān)管工作。市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書(shū)示范文本，規(guī)范責(zé)任書(shū)內(nèi)容，促進(jìn)鄉(xiāng)、村兩級(jí)嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全責(zé)任。

2、嚴(yán)格落實(shí)政府責(zé)任。積極協(xié)調(diào)各級(jí)黨委、政府落實(shí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)從事餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管的機(jī)構(gòu)、編制、人員。按照省、市政府綜合目標(biāo)責(zé)任書(shū)的要求，協(xié)調(diào)本級(jí)政府統(tǒng)籌安排食品藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)并納入財(cái)政預(yù)算；在各級(jí)政府的統(tǒng)一組織下，定期開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的督查和考核。

3、健全工作制度。建立健全食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任制，實(shí)行監(jiān)管工作綜合目標(biāo)責(zé)任制管理，推行劃區(qū)域網(wǎng)格化監(jiān)管，對(duì)監(jiān)管人員定崗定責(zé)，責(zé)任到人。與轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和涉藥單位逐一簽訂食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)。食品藥品企業(yè)從業(yè)人員體檢、培訓(xùn)合格率100%。

4、加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。推動(dòng)各縣（市）政府在鄉(xiāng)鎮(zhèn)統(tǒng)一設(shè)立食品藥品監(jiān)管辦公室，落實(shí)編制、人員、經(jīng)費(fèi)和辦公場(chǎng)所，鄉(xiāng)、村兩級(jí)食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員配備率達(dá)到100%。對(duì)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組食品藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行全員培訓(xùn)，有效開(kāi)展工作，確保農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)真正發(fā)揮作用。

二、鞏固和深化藥品安全專項(xiàng)整治成果。

5、強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。開(kāi)展轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，確保轄區(qū)生產(chǎn)的基本藥物抽驗(yàn)合格率100%；加大基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)力度，省內(nèi)基本藥物增補(bǔ)品種（含品規(guī)）

業(yè)的駐廠監(jiān)督員制度；組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處對(duì)原輔料、中間體、成品未經(jīng)檢驗(yàn)投料生產(chǎn)、放行和弄虛作假、摻假使假、低限投料、擅自改變處方和生產(chǎn)工藝、修改生產(chǎn)批號(hào)等違法違規(guī)行為，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量；組織開(kāi)展對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查和含麻黃堿類復(fù)方制劑、第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，嚴(yán)防特殊藥品流弊。

8、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合新修訂藥品GSP的頒布執(zhí)行，加大對(duì)已認(rèn)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP飛行檢查力度，重點(diǎn)對(duì)配送品種多、配送量大的基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查率達(dá)到50%；開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，以點(diǎn)帶面，穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)建工作；進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，加大對(duì)抽驗(yàn)不合格頻次較高的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等重點(diǎn)單位，以及基本藥物、受儲(chǔ)存條件影響易變化、購(gòu)進(jìn)渠道可疑、違法廣告藥品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度；繼續(xù)保持打擊制售假藥違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì)。堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)、出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等違法違規(guī)行為；配合有關(guān)部門(mén)嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售藥品的違法行為，繼續(xù)開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。

9、加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)

業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)送報(bào)告的自覺(jué)性。對(duì)重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)信息和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，要及時(shí)分析和報(bào)告，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的預(yù)警作用，切實(shí)做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。

13、加強(qiáng)藥品質(zhì)量誠(chéng)信體系建設(shè)。建立和完善藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定程序和標(biāo)準(zhǔn)，整合日常監(jiān)管、行政審批、認(rèn)證檢查、稽查辦案等各方面的信用信息資源，建立統(tǒng)一、規(guī)范的信用檔案和數(shù)據(jù)庫(kù)，并根據(jù)企業(yè)信用等級(jí)實(shí)施分類管理，逐步形成完整的藥品質(zhì)量信用信息采集、評(píng)級(jí)、使用體系，確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量誠(chéng)信檔案建檔率100%，企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信評(píng)價(jià)覆蓋率100%，企業(yè)不良行為記錄公示率100%。

三、全面規(guī)范餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品市場(chǎng)秩序。

14、嚴(yán)把餐飲服務(wù)許可準(zhǔn)入關(guān)口。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可范圍，嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超期限經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲查處轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)、出租餐飲服務(wù)許可證等行為。確保轄區(qū)內(nèi)符合條件的餐飲單位100%取得《餐飲服務(wù)許可證》。對(duì)一些不具備餐飲硬件條件的餐飲單位，特別是小型餐飲單位，要責(zé)令其限期整改，整改后仍不能達(dá)標(biāo)的，要堅(jiān)決予以取締或監(jiān)督指導(dǎo)其更換經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

15、全面實(shí)施量化分級(jí)管理。對(duì)取得《餐飲服務(wù)許可證》

亞硝酸鹽為主的食品添加劑專項(xiàng)整治，嚴(yán)防食物中毒事件發(fā)生；嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，做好重大活動(dòng)、重要會(huì)議和重要節(jié)日餐飲服務(wù)食品安全保障工作；監(jiān)督指導(dǎo)農(nóng)村50人以上群體性聚餐實(shí)施備案登記制度，并監(jiān)督流動(dòng)廚師全部持有效健康合格證明上崗，有效預(yù)防和減少農(nóng)村地區(qū)集體食物中毒事件的發(fā)生；按照《酒泉市小餐飲整治規(guī)范具體要求》，鞏固小餐飲整治規(guī)范成果，加強(qiáng)對(duì)小餐飲的日常監(jiān)管。

19、積極開(kāi)展監(jiān)督抽檢工作。制定工作方案，組織開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)涼拌菜、熟肉制品、餐飲具、調(diào)味品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽檢工作；完成產(chǎn)品抽樣與送檢及有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、分析上報(bào)工作。

20、加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管。組織開(kāi)展保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底調(diào)查和監(jiān)督檢查，督促保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)索票索證、從業(yè)人員健康體檢等各項(xiàng)管理制度。以保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，查處以公益講座、免費(fèi)體檢、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷(xiāo)售等形式變相銷(xiāo)售假冒偽劣保健食品的行為；以規(guī)范保健食品廣告為重點(diǎn)，整治保健食品夸大宣傳、普通食品聲稱具有特定保健功能等行為。

21、積極推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全電子監(jiān)管。積極探索運(yùn)用餐飲服務(wù)信息管理系統(tǒng)和索證索票遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)，對(duì)餐飲服務(wù)許可、行政執(zhí)法、從業(yè)人員健康管理情況實(shí)施信息化管理，對(duì)

為核心價(jià)值的食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)。教育和引導(dǎo)全系統(tǒng)干部職工勇于擔(dān)當(dāng)，敢為人先，創(chuàng)出亮點(diǎn)，多出精品，在健全機(jī)制上挑大梁，在強(qiáng)化監(jiān)管上做標(biāo)桿，在保障安全上走前列，開(kāi)闊思路，高位求進(jìn)，創(chuàng)造一流的業(yè)績(jī)，爭(zhēng)做全省食品藥品監(jiān)管工作排頭兵。

24、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。多渠道爭(zhēng)取各縣（市、區(qū)）政府落實(shí)辦公設(shè)施、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備和工作經(jīng)費(fèi)，提高執(zhí)法能力。加大干部培訓(xùn)力度，以新法規(guī)、新知識(shí)、新政策、新做法為重點(diǎn)，分批選派業(yè)務(wù)骨干到先進(jìn)省市學(xué)習(xí)，不斷增強(qiáng)隊(duì)伍依法行政能力和實(shí)際監(jiān)管能力；在穩(wěn)步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，構(gòu)建市、縣互聯(lián)互通的食品藥品監(jiān)管信息平臺(tái)。加強(qiáng)行政許可、執(zhí)法檢查、樣品抽檢等的信息化管理；完善“12331”投訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，制定和落實(shí)食品藥品舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策；加強(qiáng)監(jiān)督檢查和稽查辦案的銜接，對(duì)涉案企業(yè)依法從重從嚴(yán)從快處理；切實(shí)做好案件移送工作，構(gòu)成犯罪的一律移交司法機(jī)關(guān)組織追查，不得以罰代刑。

25、加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急管理。嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置制度。完善應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的應(yīng)急培訓(xùn)，開(kāi)展重大餐飲食品、藥品、醫(yī)療器械事件應(yīng)急演練；及時(shí)調(diào)查、處理餐飲食品、藥品、醫(yī)療器械器械投訴舉報(bào)，嚴(yán)防發(fā)生重大藥品安全事故。

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第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局普法依法治理工作要點(diǎn)

南食藥監(jiān)?2010?13號(hào)

關(guān)于印發(fā)2010年普法依法治理

工作要點(diǎn)的通知

各縣食品藥品監(jiān)督管理分局、州藥品檢驗(yàn)所，局機(jī)關(guān)各科室：

現(xiàn)將《海南州食品藥品監(jiān)督管理局2010 年普法依法治理工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

二〇一〇年三月十五日

海南州食品藥品監(jiān)督管理局

2010 年普法依法治理工作要點(diǎn)

2010 年是“五五”普法依法治理工作的總結(jié)驗(yàn)收年。為全面完成“五五”普法依法治理工作目標(biāo)任務(wù)，總結(jié)檢驗(yàn)“五五”普法依法治理工作成果，根據(jù)依法治州領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，特制定如下工作要點(diǎn)：

一、指導(dǎo)思想和主要任務(wù)

2010 年普法依法治理工作的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持法制教育與法治實(shí)踐相結(jié)合，堅(jiān)持法制教育與道德教育相結(jié)合，緊緊圍繞構(gòu)建食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良好法治環(huán)境、依法保障群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，以公務(wù)員和行政相對(duì)人為重點(diǎn)，扎實(shí)開(kāi)展法制宣傳教育，大力推進(jìn)依法治理工作，為建設(shè)和諧海南、法治海南做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

2010 年普法依法治理工作的主要任務(wù)是：以迎接“五五”普法依法治理檢查驗(yàn)收為契機(jī)，深化“法律七進(jìn)”活動(dòng)，強(qiáng)化依法治理工作，扎實(shí)開(kāi)展法制宣傳教育和法治實(shí)踐，不斷提高食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)工作人員的依法行政能力和水平，不斷提高藥品生產(chǎn)、流通、使用單位全體干部職工法律意識(shí)和法律素質(zhì)，為食品藥品監(jiān)督管理工作提供強(qiáng)有力的法治保障。從群眾飲食用藥安全的需要出發(fā)，著力解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，不斷提升食品藥品監(jiān)督管理工作服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，服務(wù)改革開(kāi)放，服務(wù)構(gòu)建和諧、法治海南的能力。

二、注重實(shí)效，深入開(kāi)展法制宣傳教育活動(dòng)

（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法，不斷提升依法行政水平。繼續(xù)深入持久地開(kāi)展領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法用法工作，在學(xué)好食品藥品專業(yè)法的同時(shí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)憲法和基本法律知識(shí)，牢固樹(shù)立依法行政的法制理念，規(guī)范決策、管理和服務(wù)行為，不斷提高各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部依法執(zhí)政、依法行政、依法決策、依法管理的能力。要建立領(lǐng)導(dǎo)班子集體學(xué)法制度，法律知識(shí)考試制度，堅(jiān)持和完善黨組中心組集體學(xué)法制度，把學(xué)習(xí)和掌握法律知識(shí)的情況作為領(lǐng)導(dǎo)干部考核和任用考察的重要內(nèi)容。領(lǐng)導(dǎo)干部、公職人員參加各類學(xué)法活動(dòng)的參學(xué)率、參考率、合格率分別達(dá)到90%、98%以上。

（二）加強(qiáng)執(zhí)法人員法制教育，提高行政執(zhí)法能力。牢固樹(shù)立食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、違法要追究的觀念。在執(zhí)法實(shí)踐中繼續(xù)強(qiáng)化學(xué)法用法，不斷提高依法行使行政檢查權(quán)、行政處罰權(quán)、行政許可權(quán)、行政強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)的水平和能力，促進(jìn)嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法和文明執(zhí)法，確保食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的正確實(shí)施。深入扎實(shí)開(kāi)展機(jī)關(guān)公務(wù)人員學(xué)法用法活動(dòng)，改進(jìn)集中學(xué)法培訓(xùn)方式，提高學(xué)法用法質(zhì)量。全年各科室、各單位組織工作人員集中學(xué)法不少于4 次，公職人員學(xué)法時(shí)間不少于40學(xué)時(shí)。一要進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作人員對(duì)《憲法》、《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《行政復(fù)議法》、《行政復(fù)議法實(shí)施條例》、《行政許可法》和《國(guó)家賠償法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和考核，推進(jìn)機(jī)關(guān)學(xué)法用法活動(dòng)；二要重點(diǎn)加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作人員《檔案法》、《保密法》、《政府信息公開(kāi)條例》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，促進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化運(yùn)行；三要在機(jī)關(guān)干部中深入開(kāi)展《公務(wù)員法》、《行政機(jī)4-

藥品法律法規(guī)宣傳“五進(jìn)一上八個(gè)一”活動(dòng)，積極營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注食品藥品安全的大環(huán)境，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，最大限度地保障人民群眾飲食用藥安全。

三、突出重點(diǎn)，繼續(xù)深化依法治理工作

（一）深入落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制。認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)市縣政府依法行政的決定》的要求，根據(jù)食品藥品監(jiān)管體制改革情況變化及時(shí)分解崗位職責(zé)，細(xì)化工作流程，完善行政執(zhí)法責(zé)任制，加強(qiáng)行政過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究,強(qiáng)化行政執(zhí)法責(zé)任評(píng)議考核，嚴(yán)格規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的行使，建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效的食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法體制。

（二）深入開(kāi)展專項(xiàng)治理活動(dòng)。圍繞監(jiān)管中心工作，深入開(kāi)展熱點(diǎn)、難點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題調(diào)研，針對(duì)群眾普遍關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，采取更加有力的舉措，大力實(shí)施食品放心工程；繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

(三)開(kāi)展依法行政創(chuàng)建活動(dòng)。圍繞行政許可、行政處罰、行政收費(fèi)、隊(duì)伍建設(shè)、制度建設(shè)、投訴處理等內(nèi)容，繼續(xù)開(kāi)展依法行政“四查四比四提高”創(chuàng)建活動(dòng)，即“：一查案件質(zhì)量，比執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，提高行政執(zhí)法水平；二查抽驗(yàn)質(zhì)量，比不合格藥品檢出率，提高快檢和日常監(jiān)督抽驗(yàn)水平；三查辦案數(shù)量，比案件查處執(zhí)行力度，提高查辦大案要案能力;四查市場(chǎng)秩序，比日常監(jiān)管力度，提高稽查工作效果，做到權(quán)限法定、容明確、程序公開(kāi)、行為規(guī)范、監(jiān)督有力，把依法行政情況納入普法教育考核內(nèi)容。

四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保工作任務(wù)落實(shí)到位

（一）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)普法和依法治理工作的領(lǐng)導(dǎo)，要落實(shí)機(jī)構(gòu)或人員做好工作的組織協(xié)調(diào)、檢查指導(dǎo)、經(jīng)驗(yàn)交流，落實(shí)經(jīng)費(fèi)和必要的裝備，保障普法和依法治理工作的順利開(kāi)展。

（二）著力提升工作績(jī)效。聯(lián)系工作實(shí)際，學(xué)用結(jié)合，普治并舉。深入開(kāi)展普法依法治理工作調(diào)查研究和理論研討，探索新規(guī)律，研究新理論，掌握新方法，促進(jìn)新發(fā)展，不斷提高普治工作質(zhì)量和成效。

（三）充分做好迎檢準(zhǔn)備。各單位要高度重視“五五”普法檢查驗(yàn)收工作，立足本職工作實(shí)際，在全面完成今年普治工作的同時(shí)，切實(shí)做好迎接檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，在10 月20日前做好本單位五年來(lái)普法依法治理工作的自查書(shū)面總結(jié)，并整理好相關(guān)資料。

主題詞：普法工作 2010 年 要點(diǎn) 通知

抄送：省局法規(guī)處，州政府法制辦，州依法治州領(lǐng)導(dǎo)小組辦公

室，本局領(lǐng)導(dǎo)。

海南州食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2010年3月15日印發(fā)

共印20份

第三篇：全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2006年，是我國(guó)“十一五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，也是食品藥品監(jiān)管體制改革后的第一年。2006年全市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是：堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會(huì)精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅(jiān)持依法行政、民主行政和科學(xué)行政，著力提高食品藥品監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)眉山食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

一、增強(qiáng)依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進(jìn)展

（一）貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。全市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，按照省局建設(shè)“法治型”機(jī)關(guān)和“五五”普法的要求，一是開(kāi)展食品藥品法規(guī)、安全知識(shí)“進(jìn)農(nóng)村”、“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)校園”活動(dòng)，并充分利用報(bào)刊、協(xié)會(huì)刊物、電視臺(tái)、網(wǎng)站等媒介，廣泛開(kāi)展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識(shí)宣傳，增強(qiáng)公眾法制意識(shí)和安全知識(shí)，提高自我防范意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。二是開(kāi)展“教育培訓(xùn)促規(guī)范活動(dòng)”。在食品醫(yī)藥行業(yè)中有針對(duì)性地開(kāi)展食品藥品法規(guī)專題教育培訓(xùn)，提高從業(yè)人員法律意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)。三是開(kāi)展監(jiān)管隊(duì)伍法律法規(guī)教育培訓(xùn)，按照市局黨組提出的“每月一個(gè)專題、每年一本書(shū)”的職工教育培訓(xùn)要求，重點(diǎn)組織職工系統(tǒng)學(xué)習(xí)國(guó)家局培訓(xùn)中心編寫(xiě)的《藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)用教程》以及相關(guān)食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。

（二）加強(qiáng)對(duì)規(guī)范性文件的審查，規(guī)范抽象行政行為。對(duì)市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定的涉及公民、法人和其它組織的規(guī)范性文件的內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查，嚴(yán)禁出臺(tái)與國(guó)家法律、法規(guī)不一致的文件、辦法等，嚴(yán)禁擅自設(shè)置行政許可項(xiàng)目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國(guó)家法律、法規(guī)、國(guó)家局、省局新的規(guī)定不符的文件及其他管理辦法。加強(qiáng)對(duì)各區(qū)縣局制定規(guī)范性文件的指導(dǎo)，半年開(kāi)展一次檢查，確保全市食品藥品監(jiān)管部門(mén)抽象行政行為的合法性。

（三）開(kāi)展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)辦理的行政許可事項(xiàng)、行政處罰案件的審查監(jiān)督。對(duì)所有行政許可項(xiàng)目、申報(bào)條件、審批程序依法公開(kāi)并承諾辦結(jié)時(shí)限，嚴(yán)禁違反規(guī)定越權(quán)、越位辦理行政許可事項(xiàng)。在行政審批環(huán)節(jié)推行“行政許可事項(xiàng)辦理質(zhì)量反饋”制度，規(guī)范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監(jiān)督。探索行政處罰案卷“質(zhì)量量化考評(píng)辦法”，從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認(rèn)、違法事實(shí)認(rèn)定、證據(jù)收集與采用，辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書(shū)制作質(zhì)量與規(guī)范等方面細(xì)化考評(píng)，提高行政執(zhí)法水平。實(shí)行行政執(zhí)法情況通報(bào)制度，開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查，對(duì)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題，進(jìn)行通報(bào)，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和整改提高。做好市人大對(duì)《藥品管理法》頒布實(shí)施五年來(lái)貫徹執(zhí)行情況評(píng)議的各項(xiàng)工作。落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督、行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，對(duì)因認(rèn)定事實(shí)不清楚、證據(jù)不確鑿、適用法律不當(dāng)、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國(guó)家賠償?shù)男姓讣?，一律追究分管?fù)責(zé)人和執(zhí)法人員的責(zé)任。

二、履行綜合監(jiān)管職責(zé)，在食品安全監(jiān)管上取得新突破

（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，逐步建立運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、監(jiān)督有力的食品安全綜合監(jiān)管工作機(jī)制。結(jié)合本地實(shí)際，科學(xué)確定食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)和階段性工作任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行市政府食品安全監(jiān)管相關(guān)制度，完善食品安全目標(biāo)責(zé)任考核辦法，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，努力形成食品安全監(jiān)管政府牽頭、各部門(mén)齊抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。按照《眉山市突發(fā)公共事件應(yīng)急處理預(yù)案》的要求，制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應(yīng)急辦公室，明確工作職責(zé)，建立食品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力。做好食品安全信息報(bào)送和發(fā)布工作，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)信息資源共享。

（三）深入抓好食品安全信用體系建設(shè)。一是繼續(xù)抓好試點(diǎn)企業(yè)的信用體系建設(shè)，擴(kuò)大食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)面，在進(jìn)行奶制品信用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善食品安全信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，開(kāi)展對(duì)肉制品、茶葉和餐飲業(yè)的信用評(píng)價(jià)。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開(kāi)展向社會(huì)作“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益”承諾的活動(dòng)，提高企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。三是實(shí)施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標(biāo)識(shí)”監(jiān)管方法。

（四）全面推進(jìn)農(nóng)村食品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在仁壽縣農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，在全市全面開(kāi)展農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，著力推行與藥品監(jiān)督網(wǎng)的“兩網(wǎng)合一”，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用，提高網(wǎng)絡(luò)效能；探索農(nóng)村食品安全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，從規(guī)范流通渠道入手，引導(dǎo)食品連鎖超市進(jìn)農(nóng)村，延長(zhǎng)食品安全供應(yīng)渠道，開(kāi)展“農(nóng)村食品安全示范店”活動(dòng)，確保廣大農(nóng)民買(mǎi)到放心食品。

（五）繼續(xù)深入開(kāi)展食品放心工程和食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。突出對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)對(duì)象的整治，加大對(duì)農(nóng)村食品的專項(xiàng)整治力度，探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管模式。緊緊圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，加大整治力度，今年食品安全專項(xiàng)整治的重點(diǎn)是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場(chǎng)為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)賓館酒店、農(nóng)村家宴、學(xué)校食堂衛(wèi)生安全管理。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則，強(qiáng)化對(duì)食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管，發(fā)揮牽頭攬總、組織協(xié)調(diào)的職能作用，繼續(xù)開(kāi)展食品安全綜合整治聯(lián)合行動(dòng)。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開(kāi)展食品安全科普知識(shí)和法規(guī)的宣傳教育，提高公眾食品安全意識(shí)，營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。

三、加大藥品監(jiān)管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效

（一）深化改革，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固gsp認(rèn)證成果，加強(qiáng)對(duì)已認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查、日常抽查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，推行在線即時(shí)監(jiān)管，杜絕藥品銷(xiāo)售和使用的體外循環(huán)，防止假劣藥品進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對(duì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管，監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本公司所屬連鎖門(mén)店的管理，實(shí)行巡查制度，搞好售后服務(wù)，保證配送藥品的質(zhì)量；繼續(xù)加強(qiáng)藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標(biāo)識(shí)、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求，設(shè)置抗菌類處方藥專柜并有明顯標(biāo)志，監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家局關(guān)于藥品分類管理的政策規(guī)定；進(jìn)一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，利用市局網(wǎng)站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作，對(duì)違法情況嚴(yán)重的企業(yè)及產(chǎn)品向社會(huì)發(fā)布警示。

（二）繼續(xù)開(kāi)展“規(guī)范藥房”活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，力爭(zhēng)全市90％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”要求；對(duì)縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理，使我市縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作達(dá)到新的高度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的監(jiān)督，重點(diǎn)加強(qiáng)招標(biāo)藥品、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑和其它價(jià)高質(zhì)嚴(yán)藥品的監(jiān)管，確保醫(yī)院用藥質(zhì)量。

（三）推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展，探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)制度，切實(shí)解決兩網(wǎng)運(yùn)行中存在的問(wèn)題，確保供應(yīng)網(wǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定、供應(yīng)到位，確保監(jiān)督網(wǎng)健全有效、發(fā)揮作用。重點(diǎn)開(kāi)展“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)，以點(diǎn)帶面，全面推廣。在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，繼續(xù)按照以企業(yè)為主體，政府引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合的機(jī)制，因地制宜，充分利用農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)有的資源，與農(nóng)村新型合作醫(yī)療相結(jié)合，建立新型農(nóng)村藥品配送模式，在法律允許的范圍內(nèi)，對(duì)參加農(nóng)村藥品配送的企業(yè)給予政策傾斜，調(diào)動(dòng)參加農(nóng)村藥品配送企業(yè)的積極性，使農(nóng)民受益、企業(yè)得利、政府滿意。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，進(jìn)一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)、紀(jì)律、報(bào)告、培訓(xùn)、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責(zé)范圍，規(guī)范協(xié)管行為，將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。

（四）提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。轉(zhuǎn)變藥品抽驗(yàn)觀念，科學(xué)下達(dá)抽驗(yàn)計(jì)劃，改革藥品抽驗(yàn)績(jī)效考評(píng)辦法，以適應(yīng)新時(shí)期藥品監(jiān)督管理的需要。要以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率，提高技術(shù)監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。今年，為提高技術(shù)監(jiān)督效能，市局將進(jìn)一步加大監(jiān)督抽樣的比重，對(duì)各區(qū)縣局的監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施績(jī)效評(píng)估和動(dòng)態(tài)激勵(lì)模式，對(duì)市食品藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)以不合格檢出率作為工作質(zhì)量考核指標(biāo)，充分利用有限的監(jiān)督抽驗(yàn)資源，最大限度地為藥品行政監(jiān)督服務(wù)。市食品藥品檢驗(yàn)所要整合轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)資源，創(chuàng)造性地拓寬檢驗(yàn)范圍，提高服務(wù)意識(shí)，提高技術(shù)水平，提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案。開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，按照《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，實(shí)施本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查計(jì)劃。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)配套法規(guī)進(jìn)行i類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查，積極幫助企業(yè)認(rèn)真貫徹國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)開(kāi)展注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作和技術(shù)審批工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。完成國(guó)家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。

（六）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，樹(shù)立眉山醫(yī)藥工業(yè)新形象。嚴(yán)格按照gmp的要求監(jiān)督藥品生產(chǎn)行為，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展“產(chǎn)品質(zhì)量年”活動(dòng)，從企業(yè)的生產(chǎn)管理、人員行為管理、制度建設(shè)、執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)防不合格藥品出廠，樹(shù)立眉山醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新形象。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制場(chǎng)所的技改力度，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范》的要求進(jìn)行改造，對(duì)達(dá)不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫(yī)院制劑的質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常監(jiān)管，監(jiān)管重點(diǎn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門(mén)店，對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、計(jì)劃管制品種實(shí)行網(wǎng)上季報(bào)制度，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)管；建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本情況數(shù)據(jù)庫(kù)及誠(chéng)信檔案，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。做好全市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)率和報(bào)告率。

（七）加大稽查執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為?；楣ぷ饕源蚣僦瘟訛橹骶€，以“拓展案源、提高質(zhì)量”為立足點(diǎn)，堅(jiān)持以綜合監(jiān)督檢查為主，專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、整頓與規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)檢查與建章立制相結(jié)合、突擊檢查與建立長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合，提高監(jiān)管執(zhí)法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實(shí)大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭(zhēng)達(dá)到95％以上。二是實(shí)施綜合監(jiān)督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門(mén)制定檢查計(jì)劃，其他各科室密切配合，整合監(jiān)管力量，既避免重復(fù)、多頭檢查，又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執(zhí)法效率。三是加大對(duì)醫(yī)療器械的稽查力度。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點(diǎn)。四是繼續(xù)開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作。突出抓好社保品種、市場(chǎng)銷(xiāo)售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學(xué)品、保健品非法添加藥品、風(fēng)濕類補(bǔ)腎壯陽(yáng)類藥品、新特藥品、進(jìn)口藥品、生物制品等重點(diǎn)品種的監(jiān)管，結(jié)合本地實(shí)際，確定專項(xiàng)檢查內(nèi)容，認(rèn)真組織實(shí)施并取得明顯成效。五是繼續(xù)加大與公安、工商、衛(wèi)生、郵政、交通運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)聯(lián)合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機(jī)關(guān)的聯(lián)合辦案力度，建立稽查執(zhí)法資源信息共享機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執(zhí)法效能考評(píng)辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評(píng)指標(biāo)。七是參與做好重大食品安全事故的調(diào)查處理。

四、加大幫扶指導(dǎo)力度，在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措

作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)一定要服務(wù)服從于經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)中心，服從經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點(diǎn)，突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅(jiān)持“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。一是進(jìn)一步加大招商引資力度，對(duì)凡是到眉山發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目的，堅(jiān)持“特事特辦”的原則，開(kāi)辟“綠色通道”，實(shí)行全過(guò)程幫扶指導(dǎo)服務(wù)，搭建醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展寬松的政務(wù)環(huán)境平臺(tái)。二是重點(diǎn)幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以川西制藥、雅達(dá)制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點(diǎn)，抽調(diào)專人，組成藥品生產(chǎn)企業(yè)工作組，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)，推動(dòng)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)革新和新產(chǎn)品上市、新項(xiàng)目上馬，努力實(shí)現(xiàn)市委、市政府提出的建設(shè)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。三是加大幫扶指導(dǎo)力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)要鼓勵(lì)抓住機(jī)遇進(jìn)行戰(zhàn)略聯(lián)合，兼并重組劣勢(shì)中小企業(yè)，引進(jìn)新品種，拓寬銷(xiāo)售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要鞏固gsp認(rèn)證成果，鞏固業(yè)已形成的藥品流通業(yè)態(tài)，支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)合重組，爭(zhēng)取在2年內(nèi)培育1－2個(gè)銷(xiāo)售上億元的企業(yè)。四是引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢(shì)品牌。要積極配合相關(guān)部門(mén)大力引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，為企業(yè)構(gòu)筑和搭建引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新品種、新技術(shù)、新設(shè)備的平臺(tái)，并逐步培育優(yōu)勢(shì)品牌。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢(shì)，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動(dòng)中藥材基地gap認(rèn)證工作，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，促進(jìn)我市中藥企業(yè)發(fā)展。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作，加強(qiáng)金潤(rùn)公司新型藥包材注冊(cè)指導(dǎo)工作，推動(dòng)新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目效益。七是加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。堅(jiān)持“服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)群眾”的宗旨，深入企業(yè)調(diào)查研究，聽(tīng)企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事，幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問(wèn)題和困難。同時(shí)，進(jìn)一步研究制定改進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)行環(huán)境的政策和措施，加大對(duì)假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優(yōu)，治劣保名，改良企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好條件。

五、開(kāi)展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)，加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍

一是繼續(xù)深入開(kāi)展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動(dòng)，逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。按照“兩年形成規(guī)范”的要求，今年要著力規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)行，改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，嚴(yán)格依法行政，提高監(jiān)管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學(xué)的干部任用和監(jiān)督管理機(jī)制，形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機(jī)制激勵(lì)人才的氛圍，全面推進(jìn)干部公開(kāi)選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗，加大輪崗和上下、內(nèi)外交流力度。三是繼續(xù)深入開(kāi)展“四好班子”活動(dòng)，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊(duì)伍、促發(fā)展”的工作方針，全面加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，重點(diǎn)抓好領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會(huì)管理和“四好”班子考核評(píng)定工作。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作，加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)決整治損害群眾利益的突出問(wèn)題，治理“三亂”，狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象；加強(qiáng)國(guó)債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。五是開(kāi)展創(chuàng)建優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位活動(dòng)。嚴(yán)格按照行風(fēng)建設(shè)常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時(shí)，全系統(tǒng)要制定優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位的創(chuàng)建計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施，打造優(yōu)秀政務(wù)環(huán)境，樹(shù)立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效的機(jī)關(guān)形象。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。充分利用國(guó)債資金支持系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的機(jī)遇，扎實(shí)做好各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)項(xiàng)目早實(shí)施、早見(jiàn)效，力爭(zhēng)3年內(nèi)徹底改善全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施條件，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。七是加強(qiáng)財(cái)經(jīng)管理。建立嚴(yán)格的財(cái)經(jīng)管理制度，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)財(cái)務(wù)審計(jì)監(jiān)督，認(rèn)真執(zhí)行財(cái)務(wù)公開(kāi)、民主管理和“收支兩條線”的規(guī)定，一切收支必須納入單位財(cái)會(huì)統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁私設(shè)“小金庫(kù)”，建立健全并認(rèn)真執(zhí)行罰沒(méi)物資管理辦法。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)工作的督促檢查，務(wù)求各項(xiàng)工作落到實(shí)處；規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)程序，提高公文質(zhì)量，逐步實(shí)行辦公自動(dòng)化，強(qiáng)化信息調(diào)研工作，努力提高信息調(diào)研質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)外宣傳，開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計(jì)劃生育、社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位等，不斷提高藥監(jiān)部門(mén)形象。

第四篇：市食品藥品監(jiān)督管理局2010年工作要點(diǎn)

2010年是我國(guó)實(shí)施“十一五”規(guī)劃的最后一年，也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)由省以下垂直管理改革為地方政府分級(jí)管理的第一年、我市實(shí)施“旅游立市”戰(zhàn)略的第一年。做好2010年食品藥品監(jiān)管工作，為“十二五”規(guī)劃啟動(dòng)實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)、為食品藥品監(jiān)管體制改革后實(shí)現(xiàn)“首戰(zhàn)告捷”、為“旅游立市”創(chuàng)造安全放心的食品藥品消費(fèi)基礎(chǔ)環(huán)境，都具有十分

重要的意義。當(dāng)前，食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，藥品安全形勢(shì)依然處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。黨的十七屆四中全會(huì)、省委和市委全會(huì)、中央和省市經(jīng)濟(jì)工作會(huì)的召開(kāi)，為食品藥品監(jiān)管工作指明了方向，提出了更高要求。因此，食品藥品監(jiān)管工作必須進(jìn)一步做到講政治、顧大局、高站位、謀長(zhǎng)遠(yuǎn)，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍必須進(jìn)一步抓學(xué)習(xí)、抓作風(fēng)、強(qiáng)基礎(chǔ)、強(qiáng)素質(zhì)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須進(jìn)一步嚴(yán)監(jiān)管、重服務(wù)、促發(fā)展、樹(shù)形象，開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的嶄新局面。

一、總體工作思路

以科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)和總攬食藥監(jiān)工作，按照食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持屬地原則、落實(shí)政府、監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)三級(jí)責(zé)任的總體要求，完成機(jī)構(gòu)改革的基礎(chǔ)上，圍繞“旅游立市”等全市中心工作，以創(chuàng)建“食品藥品安全放心城市”為總目標(biāo)，進(jìn)一步內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，外樹(shù)形象，深化監(jiān)管，強(qiáng)化服務(wù)，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門(mén)的職能作用。要堅(jiān)守一個(gè)底線：確保公眾飲食用藥安全；把握兩條主線：食品藥品安全水平提升和促進(jìn)餐飲業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；實(shí)施“三位一體”監(jiān)管戰(zhàn)略：即行政監(jiān)督、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合；重點(diǎn)抓好四個(gè)環(huán)節(jié)：即藥械生產(chǎn)、流通、使用和食品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)；提高五種能力：即學(xué)習(xí)能力、依法行政能力、科學(xué)決策駕馭復(fù)雜局面的能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力、抓落實(shí)的能力；強(qiáng)化六種意識(shí)：即科學(xué)監(jiān)管意識(shí)、依法行政意識(shí)、崗位責(zé)任意識(shí)、全局協(xié)作意識(shí)、服務(wù)大局意識(shí)和爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)意識(shí)；開(kāi)展七項(xiàng)活動(dòng)：即餐飲服務(wù)食品安全整頓年、深入開(kāi)展藥品安全規(guī)范年、服務(wù)企業(yè)年、機(jī)關(guān)文化建設(shè)年、“雙強(qiáng)雙爭(zhēng)”、“兩滿意”、食品藥品安全知識(shí)“七進(jìn)”活動(dòng)。

二、工作目標(biāo)

（一）總體目標(biāo)

1、通過(guò)開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全整頓年活動(dòng)，促進(jìn)全市餐飲服務(wù)食品安全整體水平大幅提升，打造食品安全放心城市；

2、通過(guò)深入開(kāi)展藥品安全規(guī)范年活動(dòng)，杜絕重大藥品安全事故發(fā)生，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)；

3、通過(guò)開(kāi)展服務(wù)企業(yè)年活動(dòng)，切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，有力促進(jìn)餐飲業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；

4、通過(guò)大張旗鼓地開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“七進(jìn)”活動(dòng)，增強(qiáng)公眾食品藥品安全意識(shí)、增加食品藥品安全知識(shí)、提高防范和自我保護(hù)能力，提高食藥監(jiān)部門(mén)的社會(huì)滿意度，提升××*食品藥品安全的知名度和美譽(yù)度，樹(shù)立良好的城市外部形象；

5、通過(guò)開(kāi)展機(jī)關(guān)文化建設(shè)年、“雙強(qiáng)雙爭(zhēng)”、“兩滿意”活動(dòng)，著力加強(qiáng)自身建設(shè)，建一流班子，帶一流隊(duì)伍，創(chuàng)一流業(yè)績(jī)。

總之要通過(guò)卓有成效的工作，全力創(chuàng)建食品藥品安全放心城市，打造安全放心的食品藥品消費(fèi)環(huán)境，確保公眾飲食用藥安全，為旅游立市保駕護(hù)航、打基礎(chǔ)、當(dāng)先鋒。

（二）具體目標(biāo)

1、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全：

（1）按市政府部署，根據(jù)機(jī)構(gòu)改革進(jìn)度做好職責(zé)交接，實(shí)現(xiàn)餐飲服務(wù)許可和安全監(jiān)管職責(zé)的有序銜接，健全完善市縣（區(qū)）兩級(jí)餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任體系、監(jiān)管體系和技術(shù)支撐體系，確保各項(xiàng)工作的連續(xù)性。

（2）通過(guò)餐飲服務(wù)食品安全整頓，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)食品安全第一責(zé)任，建立完整的事前監(jiān)督和事后保障體系，預(yù)防和控制餐飲服務(wù)食品安全重大事故的發(fā)生，確保安全事故的可追溯性，促使全市餐飲服務(wù)食品安全整體水平大幅提升。

2、藥品安全：

（3）杜絕重大藥械質(zhì)量安全事故；

（4）gmp、gsp跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%；

（5）監(jiān)督藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)出廠合格率達(dá)到100%；

（6）落實(shí)日常監(jiān)管目標(biāo)，對(duì)藥械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)、縣區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院監(jiān)督檢查要達(dá)到每季度至少1次，零售藥店每半年至少檢查1次，城鎮(zhèn)診所全年至少檢查1次,農(nóng)村診所全年監(jiān)督檢查覆蓋面要達(dá)到50%以上。

（7）加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，藥品抽驗(yàn)陽(yáng)性率原則要求在2009年基礎(chǔ)上提高5%。

3、其他：

（8）查辦的案件涉嫌構(gòu)成犯罪的，向公安司法部門(mén)移送率100%。

（9）加大文明單位創(chuàng)建力度，2010年要爭(zhēng)創(chuàng)市級(jí)文明標(biāo)兵單位，2011年?duì)幦∵M(jìn)入省級(jí)文明單位行列；

（10）在全市民主評(píng)議中力爭(zhēng)返先進(jìn)、爭(zhēng)優(yōu)秀；

（11）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保干部隊(duì)伍腐敗問(wèn)題“零發(fā)生”。

三、具體措施

（一）深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，盡快實(shí)現(xiàn)定位轉(zhuǎn)變，融入全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。

1、思想上，要進(jìn)一步更新理念，提高站位，“跳出

第五篇：2007年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)[推薦]

2007年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2007年工作的總體要求是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大及十六大以來(lái)歷次中央全會(huì)精神、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和中央紀(jì)委七次全會(huì)精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管全局，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，著力整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序，著力推進(jìn)依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問(wèn)題，著力實(shí)施“十一五”規(guī)劃，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。

一、深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）規(guī)范藥品注冊(cè)秩序。繼續(xù)扎實(shí)開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料及臨床試驗(yàn)真實(shí)性核查工作，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，提高申報(bào)質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為。組織清理藥品批準(zhǔn)文號(hào)，通過(guò)藥品再注冊(cè)工作等方法，淘汰存在安全隱患的品種。

（二）加強(qiáng)藥物研究監(jiān)督管理。對(duì)已通過(guò)GLP認(rèn)證的藥物安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查，加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行隨機(jī)檢查，依法嚴(yán)厲查處違規(guī)行為。

（三）完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度。堅(jiān)持分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)，全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查制度。對(duì)藥品注射劑（包括化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、血液制品、疫苗等）高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，試行駐廠監(jiān)督員制度。

（四）加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，開(kāi)展動(dòng)物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。

（五）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。全面檢查藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，加強(qiáng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。嚴(yán)格廣告審批標(biāo)準(zhǔn)和程序，加大廣告監(jiān)控力度，將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)工作相結(jié)合，對(duì)違法廣告嚴(yán)重的業(yè)主實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大對(duì)違規(guī)廣告的曝光和對(duì)公眾的警示力度。

（六）改革和加強(qiáng)藥品抽檢工作。對(duì)疫苗生產(chǎn)流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。完善藥品、醫(yī)療器械抽檢機(jī)制，改革抽檢模式，加大抽檢力度，建立全國(guó)藥品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)信息共享平臺(tái)。

（七）完善藥品使用監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，把監(jiān)測(cè)體系和應(yīng)急體系建設(shè)相結(jié)合，進(jìn)一步加大投入，提高網(wǎng)絡(luò)覆蓋率和運(yùn)行質(zhì)量，完善報(bào)告機(jī)制、預(yù)警機(jī)制、再評(píng)價(jià)機(jī)制和應(yīng)急處置工作程序。會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。

（八）建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。建立技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、體系考核和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制，探索改進(jìn)藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類、分級(jí)管理的新舉措。開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作。

二、大力推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治

（九）開(kāi)展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。針對(duì)食品抽檢、監(jiān)測(cè)、調(diào)查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題和社會(huì)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，集中開(kāi)展專項(xiàng)整治。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)品種安全狀況及監(jiān)管情況全鏈條調(diào)研，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)繼續(xù)推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控操作試點(diǎn)工作。

（十）突出抓好農(nóng)村食品安全整治。嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，堅(jiān)決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。

（十一）推動(dòng)食品安全綜合監(jiān)督工作機(jī)制完善。以食品安全綜合評(píng)價(jià)為切入點(diǎn)，推動(dòng)地方政府、相關(guān)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。進(jìn)一步完善食品安全信用體系。積極推動(dòng)食品安全法制建設(shè)，鼓勵(lì)各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行地方食品安全立法。探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機(jī)制。完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則，研究食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制評(píng)價(jià)體系，并組織監(jiān)督檢查。組織對(duì)重大食品安全事故的查處和督察督辦。

三、繼續(xù)深化治理商業(yè)賄賂工作

（十二）深入開(kāi)展治理商業(yè)賄賂工作。繼續(xù)做好對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂自查自糾的指導(dǎo)，做好案件查處協(xié)調(diào)工作，全面總結(jié)前期工作，加強(qiáng)制度建設(shè)。

（十三）積極推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。劃分企業(yè)信用等級(jí)，建立企業(yè)“黑名單”制度。強(qiáng)化企業(yè)社會(huì)責(zé)任，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，提高食品藥品行業(yè)自律水平。

（十四）明確治理商業(yè)賄賂政策界限。加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，建立信息通報(bào)、情況交流和政策協(xié)調(diào)等日常工作機(jī)制，進(jìn)一步加大治理商業(yè)賄賂的力度。

四、積極推進(jìn)關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大問(wèn)題的逐步解決

（十五）推動(dòng)建立國(guó)家基本藥物制度。按照臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的國(guó)家基本藥物目錄。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)簡(jiǎn)化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、價(jià)廉的基本藥物。

（十六）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo)。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)購(gòu)藥納入“新農(nóng)合”報(bào)銷(xiāo)范圍的做法。

（十七）鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)和鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控，對(duì)創(chuàng)新藥物實(shí)行特殊審批制度。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項(xiàng)目的實(shí)施，完善中藥注冊(cè)管理。積極穩(wěn)妥地組織開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。加快《中藥品種保護(hù)條例》修訂工作，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。

五、大力推進(jìn)依法行政

（十八）改革行政審批制度。繼續(xù)完善行政審批權(quán)力的配置和運(yùn)行機(jī)制，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)行政審批權(quán)力的監(jiān)督和制約。合理調(diào)整行政審批資源，制訂藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行程序和時(shí)限，提高行政審批的效率。

（十九）完善立法工作。抓好處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法的制定工作，加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的修訂工作，發(fā)布實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，穩(wěn)妥解決歷史遺留問(wèn)題。大力推動(dòng)地方立法，構(gòu)建更加完善的食品藥品監(jiān)管法制框架。

（二十）組織實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。貫徹落實(shí)《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》和《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政綱要實(shí)施意見(jiàn)》，在全系統(tǒng)實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制。規(guī)范行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等，切實(shí)發(fā)揮行政監(jiān)督的作用。

六、全面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)

（二十一）大力推進(jìn)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實(shí)施。統(tǒng)籌組織編制規(guī)劃實(shí)施方案，分解規(guī)劃任務(wù)，建立規(guī)劃實(shí)施機(jī)制，做好規(guī)劃涉及項(xiàng)目立項(xiàng)工作，著重加強(qiáng)食品安全信息、食品安全評(píng)價(jià)、食品藥品安全事件應(yīng)急、藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐體系建設(shè)。

（二十二）加快實(shí)施食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃。積極協(xié)調(diào)加快地方實(shí)施方案的審批和建設(shè)資金的安排，大力推進(jìn)地方項(xiàng)目的實(shí)施，繼續(xù)落實(shí)中西部地區(qū)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備配備實(shí)施方案。加快中央項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度。

（二十三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。完善全系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃。進(jìn)一步建設(shè)和完善特殊藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、藥品稽查執(zhí)法信息系統(tǒng)、食品安全信息網(wǎng)等。加快信息化標(biāo)準(zhǔn)制定，整合已有應(yīng)用系統(tǒng)。

（二十四）完善食品藥品應(yīng)急管理體系。加強(qiáng)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全應(yīng)急管理組織體系，進(jìn)一步建立、完善應(yīng)急預(yù)案和管理制度。逐步建立食品藥品應(yīng)急管理信息平臺(tái)。強(qiáng)化應(yīng)急培訓(xùn)，不斷提高應(yīng)急裝備水平，增強(qiáng)應(yīng)急管理能力和處置能力。

（二十五）加大資金投入。積極爭(zhēng)取中央和地方財(cái)政支持，加快項(xiàng)目建設(shè)。強(qiáng)化項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督管理，確保資金安全和有效利用。

七、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)

（二十六）認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)胡錦濤總書(shū)記在中央紀(jì)委七次全會(huì)上的重要講話精神。充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的極端重要性，加強(qiáng)反腐倡廉工作，在領(lǐng)導(dǎo)干部中大力倡導(dǎo)八個(gè)方面的良好風(fēng)氣。

（二十七）切實(shí)抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)思想道德教育和黨紀(jì)國(guó)法教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)。重視反腐倡廉的制度建設(shè)，努力形成用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人的工作機(jī)制。盡快建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格把好干部的入口關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行干部輪崗交流制度。繼續(xù)加大對(duì)干部的培訓(xùn)力度，努力提高干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（二十八）切實(shí)加強(qiáng)對(duì)反腐倡廉工作的領(lǐng)導(dǎo)。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭執(zhí)行黨的各項(xiàng)紀(jì)律規(guī)定，管好班子，帶好隊(duì)伍，自覺(jué)地接受監(jiān)督。支持紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)履行監(jiān)督職責(zé)。（2007.02.08）