第一篇：2012年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2012年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2012年全縣食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，適應(yīng)新形勢(shì)，探索新機(jī)制，謀求新突破，圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一重點(diǎn)，強(qiáng)化制度和干部隊(duì)伍建設(shè)，圍繞藥品、醫(yī)療器械、餐飲環(huán)節(jié)食品安、保健品和化妝品安全開(kāi)展工作，深入推進(jìn)依法行政法，強(qiáng)化公眾監(jiān)督，夯實(shí)食品藥品安全長(zhǎng)治久安的基礎(chǔ)，以優(yōu)異的成績(jī)迎接黨的十八大勝利召開(kāi)。

一、積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，建立健全適應(yīng)新體制要求的運(yùn)行機(jī)制

1、積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革。加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管職能的順利交接；有效整合監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管資源，保持監(jiān)管工作的穩(wěn)定性、連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白和斷檔。

2、做好思想政治工作，嚴(yán)守各項(xiàng)工作紀(jì)律，確保機(jī)構(gòu)改革期間隊(duì)伍穩(wěn)定、工作不斷、秩序不亂。

3、建立健全適應(yīng)新體制要求的運(yùn)行機(jī)制。抓好執(zhí)法監(jiān)督、事項(xiàng)催辦、責(zé)任追究等制度建設(shè)，積極開(kāi)展監(jiān)管工作績(jī)效評(píng)價(jià)，實(shí)行事業(yè)人員績(jī)效考核工作。

二、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品安 全監(jiān)管職責(zé)

4、規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可。制定出臺(tái)餐飲服務(wù)許可管理制度，細(xì)化餐飲業(yè)態(tài)分類，理順許可受理、審查、發(fā)證程序，依法遵規(guī)正常開(kāi)展行政許可工作，規(guī)范行政許可行為。

5、突出監(jiān)管重點(diǎn)，全面加強(qiáng)食品安全整頓。制定餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作方案，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理。強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管；完善和落實(shí)食品索證索票、農(nóng)村集體聚餐備案指導(dǎo)等制度；切實(shí)保障重大活動(dòng)和重大節(jié)慶食品安全。

6、加強(qiáng)保健食品、化妝品市場(chǎng)監(jiān)管。做好保健食品、化妝品市場(chǎng)巡查、廣告監(jiān)測(cè)、舉報(bào)投訴查處工作，全面加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。

7、加強(qiáng)餐飲服務(wù)及保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急處置工作。建立健全統(tǒng)一、高效、通暢的餐飲服務(wù)食品安全事故報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)格落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度，組建應(yīng)急處置隊(duì)伍，加強(qiáng)應(yīng)急處置演練，提高應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)對(duì)餐飲、保健食品和化妝品的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，完善安全預(yù)警體系。

三、深入開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)

8、廣泛宣傳，營(yíng)造集中整治行動(dòng)氛圍。充分利用各種形式積極宣傳藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。

9、全面落實(shí)藥品集中整治行動(dòng)方案。本著“標(biāo)本兼治、著力治本”的方針，突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。嚴(yán)格一企業(yè)自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行整治行動(dòng)方案中的的“六個(gè)一律”。充分發(fā)揮我局內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成整治工作合力。

10、加強(qiáng)和周邊地市聯(lián)系，保持和完善部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，組織開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵政、運(yùn)輸物流銷售假藥的專項(xiàng)整治活動(dòng)，加大對(duì)造假售假的打擊力度。認(rèn)真落實(shí)我局和縣公安局聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)的工作方案。對(duì)涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的，及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。

四、著力抓好藥品日常監(jiān)管

11、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，做到全品種全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)布質(zhì)量信息，依法處理質(zhì)量不合格藥品。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)體系，加大對(duì)藥品不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)力度，不斷提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、預(yù)警和分析處理的整體能力。切實(shí)做到基本藥物監(jiān)管工作全覆蓋、無(wú)盲區(qū)。

12、強(qiáng)化藥品日常監(jiān)管。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑巡查制度，嚴(yán)格藥品零售企業(yè)開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)藥品供貨單位資質(zhì)審查，規(guī)范藥品購(gòu)銷票據(jù)管理。加大日常監(jiān)督檢查力度，加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查；加大廣告監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和移送違法廣告。進(jìn)一步鞏固藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作成果。充分利用特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，抓好特殊藥品監(jiān)管。

五、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為

13、進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管檔案。加強(qiáng)對(duì)列入國(guó)家醫(yī)療器械目錄的一次性無(wú)菌產(chǎn)品、體外診斷試劑等大型醫(yī)療器械檔案建立。

14、抓好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。加大對(duì)牙科診所、眼鏡店及計(jì)生服務(wù)部門(mén)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度。清理清查無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。深入開(kāi)展美容類、體驗(yàn)類、植入、介入類等醫(yī)療器械器械的專項(xiàng)檢查和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

六、強(qiáng)化監(jiān)管保障能力建設(shè)

15、加大食品藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加大食品藥品監(jiān)管保障能力建設(shè)資金投入，拓展檢驗(yàn)建設(shè)平臺(tái)，加快購(gòu)置檢驗(yàn)儀器設(shè)備；積極引進(jìn)高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才，拓寬檢驗(yàn)項(xiàng)目建設(shè)，力促技術(shù)監(jiān)管上臺(tái)階。

16、加大食品藥品抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大檢測(cè)范圍，提高食品藥品不合格檢測(cè)率，使抽驗(yàn)檢驗(yàn)工作實(shí)現(xiàn)新突破。

七、推進(jìn)依法行政和政務(wù)公開(kāi)，加強(qiáng)宣傳工作

17、認(rèn)真貫徹落《山東省行政程序規(guī)定》、《強(qiáng)制執(zhí)行法》等相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步提高依法監(jiān)管能力。細(xì)化完善行政處罰自由裁量權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)法程序，確保執(zhí)法公正。積極推行說(shuō)理性行政處罰決定書(shū)試點(diǎn)工作。

18、全面實(shí)行集中監(jiān)管模式，啟動(dòng)分類管理和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行約談制度，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管方式。

19、加強(qiáng)宣傳工作。加大宣傳政策法規(guī)、監(jiān)管職能、重大舉措和工作成效，提升監(jiān)管部門(mén)的影響力和滿意度。深入開(kāi)展食品藥品監(jiān)管進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)，增強(qiáng)宣傳工作的親和力、感染力和影響力，使社會(huì)公眾更加了解、認(rèn)同和支持食品藥品監(jiān)管工作。

八、抓好干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

20、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。從事業(yè)需求、工作需求和崗位需求出發(fā)，結(jié)合履行新的監(jiān)管職能，以提高業(yè)務(wù)能力為重點(diǎn)，廣泛開(kāi)展多層次、大規(guī)模干部培訓(xùn)，重點(diǎn)強(qiáng)化餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，突出對(duì)一線監(jiān)管人員的培訓(xùn)，全面提高人員素質(zhì)和能力。

21、深入開(kāi)展干部作風(fēng)建設(shè)活動(dòng)。進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境，營(yíng)造風(fēng)清氣正、服務(wù)創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍；邀請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察組工作人員參與執(zhí)法回訪，加大執(zhí)法回訪力度，不斷提高食品藥品安全公眾滿意度。

22、扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó) 務(wù)院《關(guān)于實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的規(guī)定》，繼續(xù)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的貫徹落實(shí)。堅(jiān)持兩手抓、兩手都要硬，把反腐倡廉工作列入重要議事日程，納入工作的整體格局之中，堅(jiān)持管隊(duì)伍必須管作風(fēng)，抓業(yè)務(wù)必須抓廉政，切實(shí)推進(jìn)反腐倡廉懲防體系建設(shè)，不斷提高隊(duì)伍凝聚力、創(chuàng)造力和執(zhí)行力。

二0一二年二月二十八

第二篇：全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2006年，是我國(guó)“十一五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，也是食品藥品監(jiān)管體制改革后的第一年。2006年全市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是：堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會(huì)精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅(jiān)持依法行政、民主行政和科學(xué)行政，著力提高食品藥品監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)眉山食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

一、增強(qiáng)依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進(jìn)展

（一）貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。全市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，按照省局建設(shè)“法治型”機(jī)關(guān)和“五五”普法的要求，一是開(kāi)展食品藥品法規(guī)、安全知識(shí)“進(jìn)農(nóng)村”、“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)校園”活動(dòng)，并充分利用報(bào)刊、協(xié)會(huì)刊物、電視臺(tái)、網(wǎng)站等媒介，廣泛開(kāi)展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識(shí)宣傳，增強(qiáng)公眾法制意識(shí)和安全知識(shí)，提高自我防范意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。二是開(kāi)展“教育培訓(xùn)促規(guī)范活動(dòng)”。在食品醫(yī)藥行業(yè)中有針對(duì)性地開(kāi)展食品藥品法規(guī)專題教育培訓(xùn)，提高從業(yè)人員法律意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)。三是開(kāi)展監(jiān)管隊(duì)伍法律法規(guī)教育培訓(xùn)，按照市局黨組提出的“每月一個(gè)專題、每年一本書(shū)”的職工教育培訓(xùn)要求，重點(diǎn)組織職工系統(tǒng)學(xué)習(xí)國(guó)家局培訓(xùn)中心編寫(xiě)的《藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)用教程》以及相關(guān)食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。

（二）加強(qiáng)對(duì)規(guī)范性文件的審查，規(guī)范抽象行政行為。對(duì)市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定的涉及公民、法人和其它組織的規(guī)范性文件的內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查，嚴(yán)禁出臺(tái)與國(guó)家法律、法規(guī)不一致的文件、辦法等，嚴(yán)禁擅自設(shè)置行政許可項(xiàng)目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國(guó)家法律、法規(guī)、國(guó)家局、省局新的規(guī)定不符的文件及其他管理辦法。加強(qiáng)對(duì)各區(qū)縣局制定規(guī)范性文件的指導(dǎo)，半年開(kāi)展一次檢查，確保全市食品藥品監(jiān)管部門(mén)抽象行政行為的合法性。

（三）開(kāi)展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)辦理的行政許可事項(xiàng)、行政處罰案件的審查監(jiān)督。對(duì)所有行政許可項(xiàng)目、申報(bào)條件、審批程序依法公開(kāi)并承諾辦結(jié)時(shí)限，嚴(yán)禁違反規(guī)定越權(quán)、越位辦理行政許可事項(xiàng)。在行政審批環(huán)節(jié)推行“行政許可事項(xiàng)辦理質(zhì)量反饋”制度，規(guī)范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監(jiān)督。探索行政處罰案卷“質(zhì)量量化考評(píng)辦法”，從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認(rèn)、違法事實(shí)認(rèn)定、證據(jù)收集與采用，辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書(shū)制作質(zhì)量與規(guī)范等方面細(xì)化考評(píng)，提高行政執(zhí)法水平。實(shí)行行政執(zhí)法情況通報(bào)制度，開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查，對(duì)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題，進(jìn)行通報(bào)，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和整改提高。做好市人大對(duì)《藥品管理法》頒布實(shí)施五年來(lái)貫徹執(zhí)行情況評(píng)議的各項(xiàng)工作。落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督、行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，對(duì)因認(rèn)定事實(shí)不清楚、證據(jù)不確鑿、適用法律不當(dāng)、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國(guó)家賠償?shù)男姓讣?，一律追究分管?fù)責(zé)人和執(zhí)法人員的責(zé)任。

二、履行綜合監(jiān)管職責(zé)，在食品安全監(jiān)管上取得新突破

（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，逐步建立運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、監(jiān)督有力的食品安全綜合監(jiān)管工作機(jī)制。結(jié)合本地實(shí)際，科學(xué)確定食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)和階段性工作任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行市政府食品安全監(jiān)管相關(guān)制度，完善食品安全目標(biāo)責(zé)任考核辦法，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，努力形成食品安全監(jiān)管政府牽頭、各部門(mén)齊抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。按照《眉山市突發(fā)公共事件應(yīng)急處理預(yù)案》的要求，制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應(yīng)急辦公室，明確工作職責(zé)，建立食品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力。做好食品安全信息報(bào)送和發(fā)布工作，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)信息資源共享。

（三）深入抓好食品安全信用體系建設(shè)。一是繼續(xù)抓好試點(diǎn)企業(yè)的信用體系建設(shè)，擴(kuò)大食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)面，在進(jìn)行奶制品信用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善食品安全信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，開(kāi)展對(duì)肉制品、茶葉和餐飲業(yè)的信用評(píng)價(jià)。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開(kāi)展向社會(huì)作“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益”承諾的活動(dòng)，提高企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。三是實(shí)施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標(biāo)識(shí)”監(jiān)管方法。

（四）全面推進(jìn)農(nóng)村食品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在仁壽縣農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，在全市全面開(kāi)展農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，著力推行與藥品監(jiān)督網(wǎng)的“兩網(wǎng)合一”，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用，提高網(wǎng)絡(luò)效能；探索農(nóng)村食品安全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，從規(guī)范流通渠道入手，引導(dǎo)食品連鎖超市進(jìn)農(nóng)村，延長(zhǎng)食品安全供應(yīng)渠道，開(kāi)展“農(nóng)村食品安全示范店”活動(dòng)，確保廣大農(nóng)民買(mǎi)到放心食品。

（五）繼續(xù)深入開(kāi)展食品放心工程和食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。突出對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)對(duì)象的整治，加大對(duì)農(nóng)村食品的專項(xiàng)整治力度，探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管模式。緊緊圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，加大整治力度，今年食品安全專項(xiàng)整治的重點(diǎn)是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場(chǎng)為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)賓館酒店、農(nóng)村家宴、學(xué)校食堂衛(wèi)生安全管理。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則，強(qiáng)化對(duì)食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管，發(fā)揮牽頭攬總、組織協(xié)調(diào)的職能作用，繼續(xù)開(kāi)展食品安全綜合整治聯(lián)合行動(dòng)。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開(kāi)展食品安全科普知識(shí)和法規(guī)的宣傳教育，提高公眾食品安全意識(shí)，營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。

三、加大藥品監(jiān)管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效

（一）深化改革，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固gsp認(rèn)證成果，加強(qiáng)對(duì)已認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查、日常抽查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，推行在線即時(shí)監(jiān)管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環(huán)，防止假劣藥品進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對(duì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管，監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本公司所屬連鎖門(mén)店的管理，實(shí)行巡查制度，搞好售后服務(wù)，保證配送藥品的質(zhì)量；繼續(xù)加強(qiáng)藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標(biāo)識(shí)、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求，設(shè)置抗菌類處方藥專柜并有明顯標(biāo)志，監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家局關(guān)于藥品分類管理的政策規(guī)定；進(jìn)一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，利用市局網(wǎng)站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作，對(duì)違法情況嚴(yán)重的企業(yè)及產(chǎn)品向社會(huì)發(fā)布警示。

（二）繼續(xù)開(kāi)展“規(guī)范藥房”活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，力爭(zhēng)全市90％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”要求；對(duì)縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理，使我市縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作達(dá)到新的高度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的監(jiān)督，重點(diǎn)加強(qiáng)招標(biāo)藥品、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑和其它價(jià)高質(zhì)嚴(yán)藥品的監(jiān)管，確保醫(yī)院用藥質(zhì)量。

（三）推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展，探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)制度，切實(shí)解決兩網(wǎng)運(yùn)行中存在的問(wèn)題，確保供應(yīng)網(wǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定、供應(yīng)到位，確保監(jiān)督網(wǎng)健全有效、發(fā)揮作用。重點(diǎn)開(kāi)展“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)，以點(diǎn)帶面，全面推廣。在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，繼續(xù)按照以企業(yè)為主體，政府引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合的機(jī)制，因地制宜，充分利用農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)有的資源，與農(nóng)村新型合作醫(yī)療相結(jié)合，建立新型農(nóng)村藥品配送模式，在法律允許的范圍內(nèi)，對(duì)參加農(nóng)村藥品配送的企業(yè)給予政策傾斜，調(diào)動(dòng)參加農(nóng)村藥品配送企業(yè)的積極性，使農(nóng)民受益、企業(yè)得利、政府滿意。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，進(jìn)一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)、紀(jì)律、報(bào)告、培訓(xùn)、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責(zé)范圍，規(guī)范協(xié)管行為，將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。

（四）提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。轉(zhuǎn)變藥品抽驗(yàn)觀念，科學(xué)下達(dá)抽驗(yàn)計(jì)劃，改革藥品抽驗(yàn)績(jī)效考評(píng)辦法，以適應(yīng)新時(shí)期藥品監(jiān)督管理的需要。要以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率，提高技術(shù)監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。今年，為提高技術(shù)監(jiān)督效能，市局將進(jìn)一步加大監(jiān)督抽樣的比重，對(duì)各區(qū)縣局的監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施績(jī)效評(píng)估和動(dòng)態(tài)激勵(lì)模式，對(duì)市食品藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)以不合格檢出率作為工作質(zhì)量考核指標(biāo)，充分利用有限的監(jiān)督抽驗(yàn)資源，最大限度地為藥品行政監(jiān)督服務(wù)。市食品藥品檢驗(yàn)所要整合轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)資源，創(chuàng)造性地拓寬檢驗(yàn)范圍，提高服務(wù)意識(shí)，提高技術(shù)水平，提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案。開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，按照《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，實(shí)施本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查計(jì)劃。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)配套法規(guī)進(jìn)行i類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查，積極幫助企業(yè)認(rèn)真貫徹國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)開(kāi)展注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作和技術(shù)審批工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。完成國(guó)家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。

（六）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，樹(shù)立眉山醫(yī)藥工業(yè)新形象。嚴(yán)格按照gmp的要求監(jiān)督藥品生產(chǎn)行為，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展“產(chǎn)品質(zhì)量年”活動(dòng)，從企業(yè)的生產(chǎn)管理、人員行為管理、制度建設(shè)、執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)防不合格藥品出廠，樹(shù)立眉山醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新形象。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制場(chǎng)所的技改力度，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范》的要求進(jìn)行改造，對(duì)達(dá)不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫(yī)院制劑的質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常監(jiān)管，監(jiān)管重點(diǎn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門(mén)店，對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、計(jì)劃管制品種實(shí)行網(wǎng)上季報(bào)制度，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)管；建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本情況數(shù)據(jù)庫(kù)及誠(chéng)信檔案，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。做好全市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)率和報(bào)告率。

（七）加大稽查執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為?；楣ぷ饕源蚣僦瘟訛橹骶€，以“拓展案源、提高質(zhì)量”為立足點(diǎn)，堅(jiān)持以綜合監(jiān)督檢查為主，專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、整頓與規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)檢查與建章立制相結(jié)合、突擊檢查與建立長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合，提高監(jiān)管執(zhí)法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實(shí)大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭(zhēng)達(dá)到95％以上。二是實(shí)施綜合監(jiān)督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門(mén)制定檢查計(jì)劃，其他各科室密切配合，整合監(jiān)管力量，既避免重復(fù)、多頭檢查，又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執(zhí)法效率。三是加大對(duì)醫(yī)療器械的稽查力度。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點(diǎn)。四是繼續(xù)開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作。突出抓好社保品種、市場(chǎng)銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學(xué)品、保健品非法添加藥品、風(fēng)濕類補(bǔ)腎壯陽(yáng)類藥品、新特藥品、進(jìn)口藥品、生物制品等重點(diǎn)品種的監(jiān)管，結(jié)合本地實(shí)際，確定專項(xiàng)檢查內(nèi)容，認(rèn)真組織實(shí)施并取得明顯成效。五是繼續(xù)加大與公安、工商、衛(wèi)生、郵政、交通運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)聯(lián)合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機(jī)關(guān)的聯(lián)合辦案力度，建立稽查執(zhí)法資源信息共享機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執(zhí)法效能考評(píng)辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評(píng)指標(biāo)。七是參與做好重大食品安全事故的調(diào)查處理。

四、加大幫扶指導(dǎo)力度，在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措

作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)一定要服務(wù)服從于經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)中心，服從經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點(diǎn)，突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅(jiān)持“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。一是進(jìn)一步加大招商引資力度，對(duì)凡是到眉山發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目的，堅(jiān)持“特事特辦”的原則，開(kāi)辟“綠色通道”，實(shí)行全過(guò)程幫扶指導(dǎo)服務(wù)，搭建醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展寬松的政務(wù)環(huán)境平臺(tái)。二是重點(diǎn)幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以川西制藥、雅達(dá)制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點(diǎn)，抽調(diào)專人，組成藥品生產(chǎn)企業(yè)工作組，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)，推動(dòng)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)革新和新產(chǎn)品上市、新項(xiàng)目上馬，努力實(shí)現(xiàn)市委、市政府提出的建設(shè)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。三是加大幫扶指導(dǎo)力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)要鼓勵(lì)抓住機(jī)遇進(jìn)行戰(zhàn)略聯(lián)合，兼并重組劣勢(shì)中小企業(yè)，引進(jìn)新品種，拓寬銷售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要鞏固gsp認(rèn)證成果，鞏固業(yè)已形成的藥品流通業(yè)態(tài)，支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)合重組，爭(zhēng)取在2年內(nèi)培育1－2個(gè)銷售上億元的企業(yè)。四是引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢(shì)品牌。要積極配合相關(guān)部門(mén)大力引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，為企業(yè)構(gòu)筑和搭建引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新品種、新技術(shù)、新設(shè)備的平臺(tái)，并逐步培育優(yōu)勢(shì)品牌。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢(shì)，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動(dòng)中藥材基地gap認(rèn)證工作，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，促進(jìn)我市中藥企業(yè)發(fā)展。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作，加強(qiáng)金潤(rùn)公司新型藥包材注冊(cè)指導(dǎo)工作，推動(dòng)新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目效益。七是加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。堅(jiān)持“服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)群眾”的宗旨，深入企業(yè)調(diào)查研究，聽(tīng)企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事，幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問(wèn)題和困難。同時(shí)，進(jìn)一步研究制定改進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)行環(huán)境的政策和措施，加大對(duì)假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優(yōu)，治劣保名，改良企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好條件。

五、開(kāi)展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)，加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍

一是繼續(xù)深入開(kāi)展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動(dòng)，逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。按照“兩年形成規(guī)范”的要求，今年要著力規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)行，改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，嚴(yán)格依法行政，提高監(jiān)管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學(xué)的干部任用和監(jiān)督管理機(jī)制，形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機(jī)制激勵(lì)人才的氛圍，全面推進(jìn)干部公開(kāi)選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗，加大輪崗和上下、內(nèi)外交流力度。三是繼續(xù)深入開(kāi)展“四好班子”活動(dòng)，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊(duì)伍、促發(fā)展”的工作方針，全面加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，重點(diǎn)抓好領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會(huì)管理和“四好”班子考核評(píng)定工作。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作，加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)決整治損害群眾利益的突出問(wèn)題，治理“三亂”，狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象；加強(qiáng)國(guó)債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。五是開(kāi)展創(chuàng)建優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位活動(dòng)。嚴(yán)格按照行風(fēng)建設(shè)常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時(shí)，全系統(tǒng)要制定優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位的創(chuàng)建計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施，打造優(yōu)秀政務(wù)環(huán)境，樹(shù)立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效的機(jī)關(guān)形象。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。充分利用國(guó)債資金支持系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的機(jī)遇，扎實(shí)做好各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)項(xiàng)目早實(shí)施、早見(jiàn)效，力爭(zhēng)3年內(nèi)徹底改善全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施條件，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。七是加強(qiáng)財(cái)經(jīng)管理。建立嚴(yán)格的財(cái)經(jīng)管理制度，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)財(cái)務(wù)審計(jì)監(jiān)督，認(rèn)真執(zhí)行財(cái)務(wù)公開(kāi)、民主管理和“收支兩條線”的規(guī)定，一切收支必須納入單位財(cái)會(huì)統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁私設(shè)“小金庫(kù)”，建立健全并認(rèn)真執(zhí)行罰沒(méi)物資管理辦法。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)工作的督促檢查，務(wù)求各項(xiàng)工作落到實(shí)處；規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)程序，提高公文質(zhì)量，逐步實(shí)行辦公自動(dòng)化，強(qiáng)化信息調(diào)研工作，努力提高信息調(diào)研質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)外宣傳，開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計(jì)劃生育、社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位等，不斷提高藥監(jiān)部門(mén)形象。

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)參考

食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)參考模板

總體目標(biāo)：認(rèn)真貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的要求，嚴(yán)格按照x市局、區(qū)委、區(qū)政府的統(tǒng)一部署，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，立足新起點(diǎn)，以“創(chuàng)建食品安全城市”為抓手，進(jìn)一步筑牢風(fēng)險(xiǎn)防控、日常監(jiān)管和依法治理“三個(gè)基礎(chǔ)”，全面提升監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)新跨越，確保全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，監(jiān)管工作始終走在全市前列，為最終實(shí)現(xiàn)“目標(biāo)考核先進(jìn)單位”奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

一、深入開(kāi)展二項(xiàng)創(chuàng)建工作

（一）全力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建國(guó)家食品安全示范城市目標(biāo)。進(jìn)一步突出亮點(diǎn)，打造特色，加大宣傳力度，提高知曉率和滿意度，認(rèn)真整改完善省市級(jí)驗(yàn)收反饋問(wèn)題，扎實(shí)做好迎接國(guó)家、省市級(jí)驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。

（二）繼續(xù)加強(qiáng)基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。加快基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)度，實(shí)現(xiàn)全區(qū)基層監(jiān)管所建設(shè)全部達(dá)到“十個(gè)一”標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，全力做好省級(jí)示范所創(chuàng)建驗(yàn)收工作，力爭(zhēng)x家通過(guò)驗(yàn)收。

二、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)

（三）督促企業(yè)開(kāi)展自查，主動(dòng)排查隱患，明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源，落實(shí)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)等制度規(guī)范。

（四）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，落實(shí)源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控的要求，深入摸排食品藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)破解“潛規(guī)則”，將潛在風(fēng)險(xiǎn)納入監(jiān)管視野，將苗頭性問(wèn)題解決在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品類別、管理能力、信譽(yù)度等要素，劃分安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，明確監(jiān)督檢查頻次，及時(shí)組織日常檢查。

（六）加大檢驗(yàn)檢測(cè)力度，統(tǒng)籌安排抽檢計(jì)劃，全面落實(shí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)每千人x份要求，全年共計(jì)抽檢xxxx批次。突出日常消費(fèi)量大、風(fēng)險(xiǎn)高、易受環(huán)境影響等人民群眾最關(guān)注品種的抽檢，突出開(kāi)展農(nóng)獸藥殘留、重金屬、有機(jī)污染物、添加劑、非食用物質(zhì)、真菌霉素等指標(biāo)，突出對(duì)大型超市、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)等主要銷售環(huán)節(jié)的抽檢，突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、中藥飲片和醫(yī)療器械的抽驗(yàn)，全力做好不合格產(chǎn)品的核查處置工作。

三、進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管

（七）著力推進(jìn)注冊(cè)許可制度改革，進(jìn)一步加強(qiáng)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化許可流程，縮短辦理時(shí)間，提高辦證效率。

（八）嚴(yán)格落實(shí)“兩圖兩檔一承諾”和“網(wǎng)格化”管理要求，不斷完善“兩檔”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步筑牢“兩責(zé)”意識(shí)。

（九）全面開(kāi)展“雙隨機(jī)一公開(kāi)”工作，綜合運(yùn)用日常巡查、聯(lián)合檢查、明察暗訪等多種方式，提高問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)率，降低事故的發(fā)生率。

（十）全面推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)，在大型企業(yè)全面推行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系，在食品生產(chǎn)小作坊全面實(shí)行“一票通”制度，繼續(xù)抓好乳制品、白酒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管“八項(xiàng)制度”的落實(shí)。

（十一）加大對(duì)注射類高風(fēng)險(xiǎn)藥品、無(wú)菌和植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，以及基本藥物的監(jiān)管力度，擴(kuò)大對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行落實(shí)情況的檢查覆蓋面，加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管控力度，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

四、加大依法治理工作力度

（十二）聚焦群眾關(guān)切，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和突出問(wèn)題的專項(xiàng)治理。嚴(yán)厲打擊在“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中摻雜造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、過(guò)期翻新等違法違規(guī)行為。繼續(xù)推進(jìn)畜禽水產(chǎn)品抗生素超標(biāo)、禁用化合物及農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)專項(xiàng)整治行動(dòng)。加強(qiáng)農(nóng)村食品安全治理，規(guī)范農(nóng)村集體用餐管理，持續(xù)開(kāi)展學(xué)校校園及周邊食品安全整治，嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)食品安全主體責(zé)任。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷售假冒偽劣食品和保健食品“四非”行為，進(jìn)一步凈化食品市場(chǎng)環(huán)境。持續(xù)開(kāi)展中藥飲片及中成藥生產(chǎn)銷售、藥品“掛靠走票”、違規(guī)銷售處方藥和藥店藥師不在崗等專項(xiàng)治理，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

（十三）強(qiáng)化“行刑銜接”機(jī)制，建立“公、檢、法、食藥監(jiān)”聯(lián)席會(huì)議制度，進(jìn)一步加大稽查辦案力度，重點(diǎn)查辦“兩超一非”、制假售假、互聯(lián)網(wǎng)違法犯罪等違法犯罪行為，不斷提高稽查辦案的能力和效率，在注重案件數(shù)量和質(zhì)量的同時(shí)，集中力量查辦大案要案，以鐵腕治理震懾違法犯罪分子。

（十四）完善案件辦理流程，對(duì)重大復(fù)雜案件嚴(yán)格執(zhí)行集體討論規(guī)定。

五、健全完善誠(chéng)信體系建設(shè)

（十五）全面實(shí)施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，健全企業(yè)誠(chéng)信檔案，嚴(yán)格落實(shí)誠(chéng)信承諾、警示約談及退出機(jī)制。在嚴(yán)格行政處罰的基礎(chǔ)上，增加檢查頻次，加大對(duì)失信企業(yè)的懲戒力度。進(jìn)一步完善“黑名單”制度，及時(shí)公開(kāi)失信企業(yè)名單和行政處罰信息，監(jiān)督食品藥品安全主體責(zé)任落實(shí)，不斷增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。

六、積極開(kāi)展民生提升重點(diǎn)工作

（十六）創(chuàng)建區(qū)級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范街區(qū)x條，市級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范街區(qū)x條；創(chuàng)建xx戶餐飲服務(wù)食品安全示范單位；完成餐飲服務(wù)單位明廚亮灶建設(shè)xxx戶，全區(qū)學(xué)校食堂、xxx㎡以上餐館、集體用餐配送單位和中央廚房四類重點(diǎn)餐飲服務(wù)單位全面實(shí)現(xiàn)明廚亮灶。

（十七）健全食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)食品安全管理和監(jiān)管信用檔案，加強(qiáng)檢測(cè)人員技術(shù)培訓(xùn)。加大食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)密度，切實(shí)保障食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

七、全面推廣食品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度

（十八）進(jìn)一步優(yōu)化食品安全監(jiān)管方式，在全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位全面推廣食品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度，積極開(kāi)展農(nóng)村集中用餐食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)，充分利用社會(huì)資源承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，推進(jìn)食品安全社會(huì)共治進(jìn)程。

八、持續(xù)抓好“三小”行業(yè)規(guī)范治理

（十九）嚴(yán)格執(zhí)行《x省食品小作坊、小餐飲及攤販管理?xiàng)l例》及配套制度，持續(xù)加大“三小”治理力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立長(zhǎng)效機(jī)制，扎實(shí)推進(jìn)食品小作坊整治提升，嚴(yán)格小餐飲許可，加大對(duì)已登記備案食品攤販的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)“三小”從業(yè)者的幫扶指導(dǎo)，全面提升“三小”監(jiān)管水平。

九、繼續(xù)推進(jìn)藥品零售企業(yè)精細(xì)化管理

（二十）全面實(shí)施慢性病處方藥建檔備案管理制度，引導(dǎo)企業(yè)積極開(kāi)展“微問(wèn)診”遠(yuǎn)程開(kāi)方新模式，推進(jìn)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程診療融合試點(diǎn)工作，逐步解決群眾購(gòu)買(mǎi)處方藥難和零售藥店違規(guī)銷售處方藥問(wèn)題。

十、不斷完善食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系

（二十一）進(jìn)一步完善快檢室的設(shè)施設(shè)備，加大快檢人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，切實(shí)提高快檢人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（二十二）持續(xù)推進(jìn)藥械化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方法，充分發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告主渠道作用，不斷提高化妝品和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作水平。

十一、全面提升食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)水平

（二十三）加大食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)力度，在前期廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)上，積極開(kāi)展信息化建設(shè)，搭建全區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)信息共享平臺(tái)，全力打造集許可審批、日常監(jiān)管、稽查辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)信息共享和社會(huì)共治等功能為一體的“智慧食藥監(jiān)管”平臺(tái)，進(jìn)一步提升監(jiān)管工作效能。

十二、努力構(gòu)建食品藥品安全社會(huì)共治格局

（二十四）認(rèn)真組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“投訴舉報(bào)主題宣傳日”和食藥宣傳“五進(jìn)”等活動(dòng)，積極宣傳法律法規(guī)，全面普及食藥安全知識(shí)，大力展示監(jiān)管工作成效，進(jìn)一步提振消費(fèi)者的食藥安全信心，不斷提升市民群眾的知曉率和滿意度。

（二十五）加強(qiáng)信息公開(kāi)管理，及時(shí)發(fā)布政策法規(guī)、日常監(jiān)管、許可審批和行政處罰等信息，調(diào)整充實(shí)特邀監(jiān)督員隊(duì)伍，充分發(fā)揮特邀監(jiān)督員、政協(xié)人大委員、新聞媒體的監(jiān)督作用，積極做好投訴舉報(bào)處理工作，及時(shí)兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)一步增強(qiáng)社會(huì)公眾的食藥安全參與意識(shí)，全力營(yíng)造全社會(huì)共治的良好氛圍。

第四篇：2007年全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2007年全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2007年是深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、積極推進(jìn)社會(huì)主義和諧社會(huì)和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要一年。全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，把握大局，統(tǒng)籌規(guī)劃，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持圍繞“一個(gè)目標(biāo)”（保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展），強(qiáng)化“兩個(gè)重點(diǎn)”（整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、提高食品綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管效能），實(shí)施“三個(gè)工程”（食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)工程、規(guī)范化建設(shè)工程、隊(duì)伍素質(zhì)提升工程），加快“四項(xiàng)建設(shè)”（基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、牡丹區(qū)機(jī)構(gòu)建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)）的工作方針和“六創(chuàng)三專”（爭(zhēng)創(chuàng)一流市局、一流縣局、一流科室、一流藥檢所、一流執(zhí)法人員、一流管理人員，培養(yǎng)專家型班子、專家型隊(duì)伍、專家型人才）的工作思路，堅(jiān)持以人為本、依法行政、科學(xué)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作新突破。

一、完善機(jī)制，提高食品安全綜合監(jiān)管效能

1、強(qiáng)化食品安全綜合評(píng)價(jià)，抓好食品安全責(zé)任目標(biāo)考核，確保經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，推動(dòng)各級(jí)政府和相關(guān)監(jiān)管部門(mén)建立健全責(zé)任制，層層簽訂責(zé)任書(shū)，形成一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)的食品安全責(zé)任體系。

2、深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的整治，把農(nóng)村、城郊結(jié)合部、學(xué)校和建筑工地食堂及周邊食品攤點(diǎn)、小工廠、小作坊、小加工點(diǎn)、食品專業(yè)鄉(xiāng)、專業(yè)村、專業(yè)一條街、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)作為專項(xiàng)整治的重點(diǎn)，1切實(shí)組織幾個(gè)群眾看得見(jiàn)、摸得著的專項(xiàng)整治行動(dòng)，確保取得成效。

3、扎實(shí)推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，擴(kuò)大試點(diǎn)面，增加省級(jí)試點(diǎn)縣，爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)示范縣。積極探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機(jī)制和模式，建立完善企業(yè)信用檔案和部門(mén)監(jiān)管檔案，實(shí)現(xiàn)信用信息、部門(mén)監(jiān)管信息的共享和互通。

4、依法組織查處重大食品安全事故，加大對(duì)食品安全事故（案件）的督查督辦力度。對(duì)新聞媒體曝光和群眾投訴舉報(bào)的食品安全問(wèn)題，組織力量進(jìn)行暗查暗訪，推動(dòng)食品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題的解決。

二、全面深入抓好整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作

5、全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，依法查處和取締各種形式的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。將一次性輸液器（注射器）、特殊藥品、血液制品、疫苗、避孕藥具以及藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、使用各環(huán)節(jié)，農(nóng)村地區(qū)、周邊地區(qū)、假劣藥品多發(fā)地區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)管范圍；將日常監(jiān)管中有違法記錄的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的單位，城鎮(zhèn)個(gè)體診所、門(mén)診部、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等作為重點(diǎn)監(jiān)管單位；將國(guó)家局通報(bào)的質(zhì)量不合格的藥品、被國(guó)家局或省局多次通報(bào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、近年來(lái)檢驗(yàn)不合格率較高的藥品、中藥材及中藥飲片、擅自擴(kuò)大宣傳療效或更改配方的藥品、貯存期較長(zhǎng)和有效期較短的藥品、醫(yī)院制劑及一次性醫(yī)療器械作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，不間斷地組織開(kāi)展各種形式的檢查。

6、立足學(xué)習(xí)條例、宣傳條例、使用條例，以貫徹實(shí)施新頒布的《山東省藥品使用條例》為契機(jī)，切實(shí)抓好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品行為的監(jiān)管。抓好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械行為的監(jiān)管。

7、完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度，鞏固和擴(kuò)大藥品GMP、GSP認(rèn)證成果。加強(qiáng)認(rèn)證后跟蹤檢查，認(rèn)真開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。重點(diǎn)核查注冊(cè)申報(bào)資料、臨床試驗(yàn)的真實(shí)性，嚴(yán)防注冊(cè)申報(bào)造假行為。探索在藥品注射劑（包括化學(xué)藥品、中藥、多組分生化注射劑、生物制品等）、血液制品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。加強(qiáng)特殊藥品日常監(jiān)管，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生。積極推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證，有效消除安全隱患，堅(jiān)決防范重大藥害事故。

8、扎實(shí)開(kāi)展好二類醫(yī)療器產(chǎn)品注冊(cè)清理，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系。

9、加強(qiáng)舜王城中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治，積極推進(jìn)舜王城中藥材市場(chǎng)法人化建設(shè)，抓好日常監(jiān)管，防止經(jīng)營(yíng)假劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)，加大案件處罰和曝光力度，嚴(yán)肅查處一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為和典型案件。

10、繼續(xù)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械違法廣告專項(xiàng)治理。市局主要抓重點(diǎn)監(jiān)測(cè)媒體，各縣要按區(qū)域分任務(wù)實(shí)施監(jiān)測(cè)，定期上報(bào)監(jiān)測(cè)情況，及時(shí)移交工商部門(mén)查處。

11、加強(qiáng)農(nóng)村用藥監(jiān)管。加大對(duì)縣以下藥品批發(fā)企業(yè)、零售網(wǎng)點(diǎn)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所（室）以及個(gè)體診所藥品購(gòu)進(jìn)渠道的檢查力度。繼續(xù)開(kāi)展各種形式的“送法下鄉(xiāng)”活動(dòng)，推行從藥人員“持證上崗”制度，各類藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的從業(yè)人員，都要接受藥事法律法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。

三、健全和完善監(jiān)管體系

12、加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理，改善技術(shù)裝備，提高技術(shù)監(jiān)督水平。改革創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)機(jī)制，完善藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃的科學(xué)制定機(jī)制、抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的科學(xué)分配機(jī)制和抽驗(yàn)工作的評(píng)價(jià)考核機(jī)制，實(shí)施藥品技術(shù)監(jiān)督抽樣與檢驗(yàn)相分離制度，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性、靶向性。繼續(xù)鞏固藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)并提高其運(yùn)作效能，保持藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在全省的領(lǐng)先地位。進(jìn)一步貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，繼續(xù)鞏固藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)并提高其運(yùn)作效能，保持藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在全省的領(lǐng)先地位。市縣級(jí)ADR監(jiān)測(cè)工作中心（站）全部實(shí)行電子網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。加強(qiáng)對(duì)上報(bào)病例數(shù)量真實(shí)性的考核，逐步做到運(yùn)用數(shù)據(jù)分析問(wèn)題，指導(dǎo)企業(yè)提高藥品質(zhì)量，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人民群眾更加科學(xué)合理用藥。

13、全面完成牡丹區(qū)局機(jī)構(gòu)組建。按照省局機(jī)構(gòu)改革的部署，積極穩(wěn)妥做好牡丹區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建工作，選好配強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子，落實(shí)辦公場(chǎng)所、各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備，做到平穩(wěn)上劃，堅(jiān)決防止出現(xiàn)不良遺留問(wèn)題。

14、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。爭(zhēng)取省局和地方政府政策支持和經(jīng)費(fèi)投入，千方百計(jì)籌措資金，全部完成辦公樓建設(shè)。

四、著力推進(jìn)食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)

15、加強(qiáng)食品藥品安全“三網(wǎng)”建設(shè)，即：食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)、技術(shù)監(jiān)督網(wǎng)、信息網(wǎng)。進(jìn)一步落實(shí)市政府《關(guān)于做好農(nóng)村食品藥品監(jiān)管供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的通知》（菏政辦發(fā)?2006?153號(hào)）

精神，積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)出臺(tái)政策，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部組建食品藥品監(jiān)管所，將藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)納入“新型農(nóng)村合作醫(yī)療”報(bào)銷范圍。

五、著力完善應(yīng)急體系

16、建立健全食品藥品安全應(yīng)急體制，形成分級(jí)響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度，把應(yīng)急能力評(píng)價(jià)納入工作績(jī)效考核體系，強(qiáng)化食品藥品安全應(yīng)急管理責(zé)任。健全應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急處置隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)應(yīng)急演練。

六、著力強(qiáng)化依法行政能力

17、提高隊(duì)伍執(zhí)法水平，認(rèn)真貫徹落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制，做到監(jiān)督檢查、受理舉報(bào)、調(diào)查取證、決定處罰、文書(shū)制作、辦案程序“六個(gè)規(guī)范”，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)、依法行政水平、依法辦案水平“三個(gè)提高”。大力開(kāi)展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動(dòng)，建立辦事辦案反饋卡制度，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。力爭(zhēng)做到行政執(zhí)法的零上訪、零投訴、零敗訴。

七、著力推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)

18、堅(jiān)持推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)與健全完善“三個(gè)體系”相結(jié)合，積極探索建立良好的政務(wù)工作運(yùn)行機(jī)制。對(duì)市局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位及各縣局重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行分解落實(shí)。從制度建設(shè)、審批管理、行政執(zhí)法、人事管理、財(cái)務(wù)管理、機(jī)關(guān)政務(wù)辦公程序等方面規(guī)范政務(wù)行為，對(duì)內(nèi)部規(guī)章制度進(jìn)行全面清理、修訂和完善，明確細(xì)化崗位職責(zé)規(guī)范、工作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)。

八、全面提升隊(duì)伍素質(zhì)

19、按照“六創(chuàng)三?！保?zhēng)創(chuàng)一流市局、一流縣局、一流科室、一流藥檢所、一流執(zhí)法人員、一流管理人員，培養(yǎng)專家型班子、專家型隊(duì)伍、專家型人才）的要求，努力建設(shè)一支“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)正派、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷”的食品藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍。積極開(kāi)展文明創(chuàng)建活動(dòng)，確保全部達(dá)到市級(jí)文明單位，力爭(zhēng)1－2個(gè)單位進(jìn)入省級(jí)文明單位行列。在全市開(kāi)展“抓典型、樹(shù)標(biāo)兵”活動(dòng)，樹(shù)立各方面的崗位標(biāo)兵，培育先進(jìn)典型，下大力抓出一批“全市一流、全省有位、全國(guó)有名”的新亮點(diǎn)，做到學(xué)有先進(jìn)、趕有目標(biāo)，真正形成比、學(xué)、趕、幫、超的局面。

首先，抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行民主集中制原則，完善領(lǐng)導(dǎo)班子內(nèi)部工作分工、議事規(guī)則和決策程序。

其次，加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)建設(shè)。一是要從領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)入手，以好的作風(fēng)抓黨風(fēng)政風(fēng)。二是以完善制度機(jī)制為重點(diǎn)，加大治本力度，切實(shí)從源頭上防治腐敗。三是以貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制為龍頭，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)反腐倡廉工作的領(lǐng)導(dǎo)。

第三，營(yíng)造良好用人機(jī)制。在繼續(xù)強(qiáng)化行政法律法規(guī)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織制定全系統(tǒng)人才發(fā)展規(guī)劃，加快培養(yǎng)人才步伐。樹(shù)立干事創(chuàng)業(yè)的用人導(dǎo)向，引導(dǎo)干部職工爭(zhēng)創(chuàng)一流業(yè)績(jī)。

20、加強(qiáng)信息宣傳。增強(qiáng)宣傳工作的計(jì)劃性、系統(tǒng)性和立體性，注重整體效果。積極爭(zhēng)取黨委、人大、政府、政協(xié)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的支持，加大宣傳力度，努力創(chuàng)造良好的政務(wù)環(huán)境、執(zhí)法環(huán)境。

第五篇：2007年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)[推薦]

2007年食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

2007年工作的總體要求是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大及十六大以來(lái)歷次中央全會(huì)精神、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和中央紀(jì)委七次全會(huì)精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管全局，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，著力整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序，著力推進(jìn)依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問(wèn)題，著力實(shí)施“十一五”規(guī)劃，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。

一、深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）規(guī)范藥品注冊(cè)秩序。繼續(xù)扎實(shí)開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料及臨床試驗(yàn)真實(shí)性核查工作，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，提高申報(bào)質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為。組織清理藥品批準(zhǔn)文號(hào)，通過(guò)藥品再注冊(cè)工作等方法，淘汰存在安全隱患的品種。

（二）加強(qiáng)藥物研究監(jiān)督管理。對(duì)已通過(guò)GLP認(rèn)證的藥物安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查，加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行隨機(jī)檢查，依法嚴(yán)厲查處違規(guī)行為。

（三）完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度。堅(jiān)持分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)，全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查制度。對(duì)藥品注射劑（包括化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、血液制品、疫苗等）高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，試行駐廠監(jiān)督員制度。

（四）加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，開(kāi)展動(dòng)物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。

（五）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。全面檢查藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，加強(qiáng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。嚴(yán)格廣告審批標(biāo)準(zhǔn)和程序，加大廣告監(jiān)控力度，將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)工作相結(jié)合，對(duì)違法廣告嚴(yán)重的業(yè)主實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大對(duì)違規(guī)廣告的曝光和對(duì)公眾的警示力度。

（六）改革和加強(qiáng)藥品抽檢工作。對(duì)疫苗生產(chǎn)流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。完善藥品、醫(yī)療器械抽檢機(jī)制，改革抽檢模式，加大抽檢力度，建立全國(guó)藥品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)信息共享平臺(tái)。

（七）完善藥品使用監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，把監(jiān)測(cè)體系和應(yīng)急體系建設(shè)相結(jié)合，進(jìn)一步加大投入，提高網(wǎng)絡(luò)覆蓋率和運(yùn)行質(zhì)量，完善報(bào)告機(jī)制、預(yù)警機(jī)制、再評(píng)價(jià)機(jī)制和應(yīng)急處置工作程序。會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。

（八）建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。建立技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、體系考核和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制，探索改進(jìn)藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類、分級(jí)管理的新舉措。開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作。

二、大力推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治

（九）開(kāi)展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。針對(duì)食品抽檢、監(jiān)測(cè)、調(diào)查評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題和社會(huì)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，集中開(kāi)展專項(xiàng)整治。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)品種安全狀況及監(jiān)管情況全鏈條調(diào)研，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)繼續(xù)推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控操作試點(diǎn)工作。

（十）突出抓好農(nóng)村食品安全整治。嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，堅(jiān)決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。

（十一）推動(dòng)食品安全綜合監(jiān)督工作機(jī)制完善。以食品安全綜合評(píng)價(jià)為切入點(diǎn)，推動(dòng)地方政府、相關(guān)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。進(jìn)一步完善食品安全信用體系。積極推動(dòng)食品安全法制建設(shè)，鼓勵(lì)各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行地方食品安全立法。探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機(jī)制。完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則，研究食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制評(píng)價(jià)體系，并組織監(jiān)督檢查。組織對(duì)重大食品安全事故的查處和督察督辦。

三、繼續(xù)深化治理商業(yè)賄賂工作

（十二）深入開(kāi)展治理商業(yè)賄賂工作。繼續(xù)做好對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂自查自糾的指導(dǎo)，做好案件查處協(xié)調(diào)工作，全面總結(jié)前期工作，加強(qiáng)制度建設(shè)。

（十三）積極推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。劃分企業(yè)信用等級(jí)，建立企業(yè)“黑名單”制度。強(qiáng)化企業(yè)社會(huì)責(zé)任，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，提高食品藥品行業(yè)自律水平。

（十四）明確治理商業(yè)賄賂政策界限。加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，建立信息通報(bào)、情況交流和政策協(xié)調(diào)等日常工作機(jī)制，進(jìn)一步加大治理商業(yè)賄賂的力度。

四、積極推進(jìn)關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大問(wèn)題的逐步解決

（十五）推動(dòng)建立國(guó)家基本藥物制度。按照臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的國(guó)家基本藥物目錄。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)簡(jiǎn)化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、價(jià)廉的基本藥物。

（十六）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo)。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)購(gòu)藥納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍的做法。

（十七）鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)和鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控，對(duì)創(chuàng)新藥物實(shí)行特殊審批制度。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項(xiàng)目的實(shí)施，完善中藥注冊(cè)管理。積極穩(wěn)妥地組織開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。加快《中藥品種保護(hù)條例》修訂工作，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。

五、大力推進(jìn)依法行政

（十八）改革行政審批制度。繼續(xù)完善行政審批權(quán)力的配置和運(yùn)行機(jī)制，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)行政審批權(quán)力的監(jiān)督和制約。合理調(diào)整行政審批資源，制訂藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行程序和時(shí)限，提高行政審批的效率。

（十九）完善立法工作。抓好處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法的制定工作，加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的修訂工作，發(fā)布實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，穩(wěn)妥解決歷史遺留問(wèn)題。大力推動(dòng)地方立法，構(gòu)建更加完善的食品藥品監(jiān)管法制框架。

（二十）組織實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。貫徹落實(shí)《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》和《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政綱要實(shí)施意見(jiàn)》，在全系統(tǒng)實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制。規(guī)范行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等，切實(shí)發(fā)揮行政監(jiān)督的作用。

六、全面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)

（二十一）大力推進(jìn)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實(shí)施。統(tǒng)籌組織編制規(guī)劃實(shí)施方案，分解規(guī)劃任務(wù)，建立規(guī)劃實(shí)施機(jī)制，做好規(guī)劃涉及項(xiàng)目立項(xiàng)工作，著重加強(qiáng)食品安全信息、食品安全評(píng)價(jià)、食品藥品安全事件應(yīng)急、藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐體系建設(shè)。

（二十二）加快實(shí)施食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃。積極協(xié)調(diào)加快地方實(shí)施方案的審批和建設(shè)資金的安排，大力推進(jìn)地方項(xiàng)目的實(shí)施，繼續(xù)落實(shí)中西部地區(qū)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備配備實(shí)施方案。加快中央項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度。

（二十三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。完善全系統(tǒng)信息化建設(shè)規(guī)劃。進(jìn)一步建設(shè)和完善特殊藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、藥品稽查執(zhí)法信息系統(tǒng)、食品安全信息網(wǎng)等。加快信息化標(biāo)準(zhǔn)制定，整合已有應(yīng)用系統(tǒng)。

（二十四）完善食品藥品應(yīng)急管理體系。加強(qiáng)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全應(yīng)急管理組織體系，進(jìn)一步建立、完善應(yīng)急預(yù)案和管理制度。逐步建立食品藥品應(yīng)急管理信息平臺(tái)。強(qiáng)化應(yīng)急培訓(xùn)，不斷提高應(yīng)急裝備水平，增強(qiáng)應(yīng)急管理能力和處置能力。

（二十五）加大資金投入。積極爭(zhēng)取中央和地方財(cái)政支持，加快項(xiàng)目建設(shè)。強(qiáng)化項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督管理，確保資金安全和有效利用。

七、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)

（二十六）認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)胡錦濤總書(shū)記在中央紀(jì)委七次全會(huì)上的重要講話精神。充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的極端重要性，加強(qiáng)反腐倡廉工作，在領(lǐng)導(dǎo)干部中大力倡導(dǎo)八個(gè)方面的良好風(fēng)氣。

（二十七）切實(shí)抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)思想道德教育和黨紀(jì)國(guó)法教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)。重視反腐倡廉的制度建設(shè)，努力形成用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人的工作機(jī)制。盡快建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格把好干部的入口關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行干部輪崗交流制度。繼續(xù)加大對(duì)干部的培訓(xùn)力度，努力提高干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（二十八）切實(shí)加強(qiáng)對(duì)反腐倡廉工作的領(lǐng)導(dǎo)。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭執(zhí)行黨的各項(xiàng)紀(jì)律規(guī)定，管好班子，帶好隊(duì)伍，自覺(jué)地接受監(jiān)督。支持紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)履行監(jiān)督職責(zé)。（2007.02.08）