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      秘書職業(yè)發(fā)展和前景(共5則)

      時間:2019-05-14 22:52:11下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《秘書職業(yè)發(fā)展和前景》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《秘書職業(yè)發(fā)展和前景》。

      第一篇:秘書職業(yè)發(fā)展和前景

      秘書職業(yè)發(fā)展和前景

      外企服務總公司(FESCO)對外正式發(fā)布了2007秘書職業(yè)調(diào)查報告,報告中數(shù)據(jù)顯示,今年秘書招聘仍處于上升階段,需求量很大,人才缺口將達萬人以上。而且現(xiàn)代企業(yè)秘書的職位特點正從人們傳統(tǒng)觀念中的“打雜”、“花瓶”向職業(yè)化秘書轉(zhuǎn)變。

      私人助理百里挑一

      以往外資企業(yè)對秘書的要求主要體現(xiàn)在語言和形象上,對工作經(jīng)驗并沒有太多的要求,但現(xiàn)代職業(yè)秘書則對工作經(jīng)驗、個人品行、文化素養(yǎng)乃至性格方面提出了更高的要求。在FESCO秘書職位的招聘、推薦過程中,曾經(jīng)出現(xiàn)一位公司老板秘書職位100比1的“精挑細選”。根據(jù)FESCO的調(diào)查顯示,秘書分類中的私人助理即“PA”已經(jīng)成為職業(yè)秘書的發(fā)展趨勢之一。私人助理更像“管家”、“代言人”,針對不同服務對象提供“個性化”的輔助職責,甚至在不同場合代表老板出場行事,是老板的替身。

      第四季度秘書最搶手

      根據(jù)FESCO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,秘書的招聘比例隨季度的變化也有所波動。每年第四季度是各公司總結(jié)和信息匯總的階段,因此,雖然這一階段是整體職位需求的“淡季”,卻是秘書招聘的“旺季”。2006年第四季度占全年秘書需求的35%,比2006年第一季度提高了15個百分點,這一階段,銀行、保險、金融、法律等機構(gòu)成為招聘的主體。

      秘書要求專業(yè)化

      根據(jù)FESCO的調(diào)查顯示,現(xiàn)代企業(yè)對秘書知識的要求已越來越趨向于專業(yè)化和職業(yè)化。例如,IT、通訊、機械、電子、微電子等行業(yè),一般會注重秘書所學的專業(yè),在工作中可以利用自身所學的專業(yè)知識解決一些遇到的問題,從而更好了解公司的產(chǎn)品或提出解決方案。

      秘書缺口將達萬人以上

      據(jù)FESCO招聘事業(yè)部統(tǒng)計,在今年前4個月的人才招聘過程中,有多家外資企業(yè)共提出初、中、高級秘書需求1200多個。按需求行業(yè)劃分,制造業(yè)、IT業(yè)、貿(mào)易業(yè)、金融業(yè)占需求行業(yè)的前四位。這些秘書職位的月薪從3000元到8000元不等,最高可達12000元。

      據(jù)預測,秘書職位今年的缺口將達到萬人以上。而隨著奧運會的臨近,媒體信息、文化產(chǎn)業(yè)等奧運相關(guān)產(chǎn)業(yè)的秘書需求也將迅速提高。同時調(diào)查報告中也指出,雖說從總體供求來看,秘書職位供大于求,但是從對于專業(yè)秘書的要求來說,則表現(xiàn)為儲備少、市場符合率低。原因在于應屆畢業(yè)生和沒有工作經(jīng)驗的海歸占到了求職者的50%左右,缺少職業(yè)化培訓。

      第二篇:理財規(guī)劃師職業(yè)發(fā)展和前景

      理財規(guī)劃師職業(yè)發(fā)展和前景

      2012-8-16

      隨著過去近30年中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,中產(chǎn)階級和豪富階層正在迅速形成,并有相當一部分從激進投資和財富快速積累階段逐步向穩(wěn)健保守投資、財務安全和綜合理財方向發(fā)展,因而對能夠提供客觀、全面理財服務的理財師的要求迅猛增長。麥肯錫的一項調(diào)查資料表明,2006年中國的個人理財市場將增長到570億美元,專業(yè)理財將成為我國最具發(fā)展?jié)摿Φ慕鹑跇I(yè)務之一。與理財服務需求不斷看漲形成反差,我國理財規(guī)劃師數(shù)量明顯不足。我國國內(nèi)理財市場規(guī)模遠遠超過1000億元人民幣,一個成熟的理財市場,至少要達到每三個家庭中就擁有一個專業(yè)的理財師,這么計算,中國理財規(guī)劃師職業(yè)有20萬人的缺口,僅北京市就有3萬人以上的缺口。在中國,只有不到10%的消費者的財富得到了專業(yè)管理,而在美國這一比例為58%。

      理財規(guī)劃師既可以服務于金融機構(gòu),如商業(yè)銀行、保險公司等,也可以獨立執(zhí)業(yè),以第三方的身份為客戶提供理財服務(私人理財顧問)。1997年,美國理財師年薪的平均數(shù)是11萬美元,相當于大公司的中層經(jīng)理。不同的是,他們中的很多人每年僅工作600小時。2001年,美國在包括總統(tǒng)等職位在內(nèi)的“工作職位評鑒”排名中,理財師位列第一。那么這一新興職業(yè)的薪水如何呢?據(jù)了解,美國理財規(guī)劃師的平均年收入是11萬美元,香港理財規(guī)劃師去年最高收入達200多萬港元,國家理財規(guī)劃專家委員會秘書長劉彥斌認為,國內(nèi)理財規(guī)劃師的年薪“應該在10萬到100萬元人民幣之間”。參考我國的宏觀經(jīng)濟形勢,不難預見理財規(guī)劃師將成為繼律師、注冊會計師后,國內(nèi)又一個具有廣闊發(fā)展前景的金領(lǐng)職業(yè)。

      第三篇:秘書的前景

      關(guān)于秘書專業(yè)就業(yè)前景的調(diào)查問卷 親愛的同行:

      您好!感謝您百忙之中為我們填寫此次調(diào)查問卷!為掌握文秘專業(yè)學生就業(yè)情況,為就業(yè)形勢嚴峻下的文秘專業(yè)建設(shè)提供參考依據(jù),特意設(shè)計了本份問卷,衷心希望得到您的意見和指導。本卷調(diào)查采取不記名制,填寫完畢的問卷也不會對外公開,我們可以擔保您隱私的絕對安全。其次,為了保證問卷結(jié)果的有效性,請您務必根據(jù)自己的實際情況認真填寫我們的問卷。(在您的答案前打“√”)

      1.您的性別

      ○男○女

      2.您對秘書專業(yè)的看法

      ○有前景○沒前途○以后不會做文秘○其他

      3.您對秘書這個職業(yè)的看法

      ○打雜的○ 替領(lǐng)導處理事情的○ 領(lǐng)導的參謀○ 能說會寫的人

      4.您認為秘書是個吃青春飯的活嗎?

      ○ 是的○ 不是的○ 不確定

      5.您在何種單位就職?

      ○ 機關(guān)行政單位○ 國有企業(yè)○ 事業(yè)單位○ 其他

      6.您找工作時,首先考慮的是什么?

      ○ 工資高低○ 工作地點○能否發(fā)揮才能○與所學專業(yè)是否對口

      7.您對您現(xiàn)在的單位滿意程度

      ○非常滿意○一般○不滿意

      8.您覺得什么證書對于文秘專業(yè)就業(yè)幫助最大?

      ○秘書資格證○ 英語等級證○計算機等級證○駕駛證

      9.您現(xiàn)在的工作與專業(yè)對口嗎?

      ○ 非常對口○ 接近○完全不符

      10.您覺得文秘類工作就業(yè)的激烈程度如何?

      ○強○中○一般

      11.您對文秘專業(yè)就業(yè)前景的看法:

      ○非常樂觀○一般○不理想

      12.您是通過何種途徑找到這份工作的?

      ○人才招聘會○網(wǎng)上招聘○熟人介紹○寄發(fā)簡歷○ 其他

      13.您對自己的發(fā)展前途的看法:

      ○非常樂觀○不太樂觀○不樂觀○ 說不出

      14.您是否打算一直從事文秘行業(yè)?

      ○是○否○沒考慮過

      15.您對我們這一屆畢業(yè)的同行就業(yè),有什么建議?

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      第四篇:對注冊會計師這個職業(yè)的未來前景和發(fā)展的感想

      對注冊會計師這個職業(yè)的未來前景和發(fā)展的感想

      很多人都聽說過注冊會計師,也都把注冊會計師考試說成“中華第一考”,既然有這么高的難度,肯定會對應相應的回報,那注冊會計師就業(yè)前景怎么樣,待遇是否好?考下注冊會計師證書對于我們的職業(yè)生涯有多少的影響?我們能否拿到高薪呢?

      根據(jù)財政部部長謝旭人先生2009年10月9日在全國會計領(lǐng)軍(后備)人才第四期聯(lián)合集中培訓上提做演講時提供的官方數(shù)據(jù),全國已有會計人員約1350萬人,其中初級會計人員243萬人、中級會計師122萬人,注冊會計師約 15萬人,高級會計師8萬多人;

      注冊會計師是市場經(jīng)濟中非常重要的一門世界性的熱門職業(yè),在市場經(jīng)濟發(fā)達國家,注冊會計師、律師和醫(yī)師是3個高收入的智力密集型職業(yè)。我國在上世紀80年代,恢復重建了注冊會計師制度,隨著中國經(jīng)濟、政治、文化和社會的深刻變化,中國注冊會計師行業(yè)得到了高度重視和迅猛發(fā)展。

      考試流程:具有高等??埔陨蠈W校畢業(yè)的學歷或會計或相關(guān)專業(yè)(審計、統(tǒng)計、經(jīng)濟)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱者可以報名參加考試。2009年后CPA考試科目改為“6+1”方式,即將原有的考試分為兩個層級,第一層極為專業(yè)階段考試共考六科,在原有《會計》、《審計》、《財務管理》、《經(jīng)濟法》、《稅法》基礎(chǔ)上增設(shè)了《公司戰(zhàn)略與風險管理》,第二層級為高級考試階段、考試科目為綜合考試測試考生是否具備在注冊會計師職業(yè)環(huán)境中能夠合理有效運用專業(yè)知識和法律知識的能力、并測試考生“保持職業(yè)價值觀、道德與態(tài)度”的綜合能力等。第一層及考試考試成績5年內(nèi)有效,第二層級考試成績?nèi)陜?nèi)有效

      現(xiàn)實生活中,我們財稅行業(yè)的工資差異是比較大的。我們的人員組成結(jié)構(gòu)與工資薪金分布是典型的金字塔型;在北京,上海等大城市,位于最高層次的10%財稅精英,他們1個月的工資收入可能是1名普通財務工作人員幾個月甚至1年的收入;而如果是上市公司,這個差距將會更大:一位首席財務官或者首席會計長,首席財務長一年的收入,可能是某些普通財務人員一輩子都賺不到的;而大家可以去看看居于這些高端位置的財務官們的學歷背景及資質(zhì)證書背景,都是非常雄厚的,很多財務官擁有中國注冊會計師或者國際權(quán)威會計師證書;或許有人說,這些人太少了,我也沒想過要做到這一層;好的,我們就退一步,把目光從首席財務官轉(zhuǎn)移到財務經(jīng)理(財務總監(jiān))級的任職資質(zhì)上,大家可以到權(quán)威的招聘網(wǎng)站,如智聯(lián)招聘網(wǎng),中華英才網(wǎng),前程無憂網(wǎng)搜索一下年薪在10萬以上的財務中、高層管理職位,看看里面對學歷與資質(zhì)證書的要求,70-80%的職位會注明中國注冊會計師(中國高級會計師,中國注冊稅務師)優(yōu)先的

      財務核算和財務管理本身就屬于企業(yè)管理的一個重要組成部分,而企業(yè)管理本身是非常強調(diào)實踐性的,只有理論知識,沒有實踐經(jīng)驗,您就只能從基層做起。我們上面提到的首席財務官,首席會計長,財務長,很多都是一步一步從基層做起的(甚至現(xiàn)在在很多子承父業(yè)的民營企業(yè),有長遠眼光的私人老板都會讓自己的子女從基層做起,這樣,他以后坐到企業(yè)高層才能把企業(yè)管理的更好)

      而對于沒有任何財稅工作經(jīng)驗的同學,請一切從零開始。因為你現(xiàn)在只是一位學徒工,還沒有任何本錢去跟老板討價還價;未來的職業(yè)發(fā)展會怎樣?一切還要看你的勤奮和悟性:愿意主動干活,有悟性,能夠在工作中多看、多想、多問的同學,3年內(nèi)可以出師,屆時在北京獲得一份年薪10萬的工作沒有太大問題;不愿意干活的,悟性非常差的,或者領(lǐng)導叫你干什么就只做什么,不懂得去思考的同學,那老板給多少你就得多少吧,因為你的潛力這樣了;

      注冊會計師專業(yè)方向,主要是面向注冊會計師行業(yè)培養(yǎng)高水平、國際化的財經(jīng)后備人才,通過會計、審計、稅務、財務管理、經(jīng)濟法以及證券投資、信息管理等一系列課程的學習,使之能夠勝任注冊會計師審計鑒證業(yè)務,以及專業(yè)性會計和管理咨詢工作。其畢業(yè)生也適合政府與事業(yè)單位、公司企業(yè)、金融證券機構(gòu)等領(lǐng)域的會計和審計工作。早在10年前,我國就提出要發(fā)展30萬注冊會計師的目標。目前,我國共有執(zhí)業(yè)的注冊會計師8.3萬人,行業(yè)非執(zhí)業(yè)會員7萬多人,行業(yè)從業(yè)人員20多萬人,因此,中國注冊會計師行業(yè)在職場需求中將面臨更為廣闊的發(fā)展空間.。

      在未來10年的我國需求的15類人才排行榜中,注冊會計師位居榜首。據(jù)了解,深圳共有注冊會計師事務所234家,去年收入總額6億元,注冊會計師平均年薪達到30萬,“錢”景頗為看好。注冊會計師證書拿到手,一開始,在武漢這種二線城市月薪一般是3000+,在北上廣的話,至少也是4000到5000+,有了3到5年的經(jīng)驗后的話,月薪會翻番,到時候你肯定會跳槽的!

      首先是3到5年工作經(jīng)驗,有了cpa,最好考上個acca,再加上良好的英語溝通能力的話,是女士的話以后至少是20到30w人民幣的年薪(不談灰色收入),男士的話可能就是40到50w人民幣的年薪(不談灰色收入),這里指外資企業(yè),內(nèi)資又是一個概念!

      當你有了3到5年的工作經(jīng)驗,可以去清華北大,中歐,長江讀一個mba,加上原有的cpa,acca證書,你以后有機會成為年薪百萬的金領(lǐng)!

      中注協(xié)去年曾經(jīng)在預計過,如果我國國內(nèi)事務所以及相關(guān)咨詢公司全部采用正規(guī)有執(zhí)照的注冊會計師,大約需要總數(shù)120-130多萬的注冊會計師,缺口在100 萬以上,現(xiàn)在普遍事務所除了簽字、主任會計師等等是注冊會計師外,大多事務所都是采用沒有執(zhí)照的人員進行相關(guān)鑒證工作,其實在國外這個是不允許的,但是基 于國內(nèi)國情,注冊會計師的缺口過大,所以只能這樣。

      注冊會計師的待遇,注冊會計師就業(yè)前景可見一斑

      注冊會計師行業(yè)發(fā)展對人才有著巨大的需求。在市場經(jīng)濟條件下,會計師的業(yè)務范圍得到不斷拓展,已經(jīng)從過去單純的會計報表審計工作,進一步擴展和延伸到盈利預測審核、內(nèi)部控制審核、會計報表審閱、會計咨詢和會計服務等領(lǐng)域,服務對象已從最初的“三資”企業(yè)擴展到股份有限公司和國有企業(yè)。特別是“十一五”期間,一系列金融、投資和企業(yè)改革措施的推出,以及市場體系的完善,尤其是經(jīng)營權(quán)和所有權(quán)分離,以及所有權(quán)的多元化,出于對投資者和公眾利益的保護,需要一個獨立的專業(yè)人士,對企業(yè)財務報告的真實性進行審計,社會對高素質(zhì)財經(jīng)人才的需求更為突出。注冊會計師十分注重專業(yè)能力、綜合素質(zhì)和國際視野的培養(yǎng),已成為各大企業(yè)和金融證券機構(gòu)競相爭搶的對象,因此注冊會計師隊伍的需求還將進一步擴大,我國的會計太多,而會計師太少了。目前市場上財務管理類職業(yè)競爭異常激烈,普通和初級財務人員明顯供大于求,但高端人才卻千金難覓。在一項名為中國未來十年緊缺人才資源的調(diào)查中,會計師位居榜首,尤其是通曉專業(yè)技術(shù)知識和國際事務的會計人才更為搶手,毫無疑問,注冊會計師待業(yè)將成為未來人氣較高的“金領(lǐng)一族”。

      中國注冊會計師職業(yè)的發(fā)展是未來必然趨勢。經(jīng)濟全球化帶來的生產(chǎn)要素在全球范圍內(nèi)的自由流動,特別是跨國公司的發(fā)展和會計服務的跨國流動,是對注冊會計師職業(yè)發(fā)展的新挑戰(zhàn),對以知識化、信息化為核心的專業(yè)服務業(yè)的國際化提出了新要求,要著力培養(yǎng)和形成能夠承擔國際審計業(yè)務、符合行業(yè)國際化發(fā)展要求的高層次人才隊伍和注冊會計師的人才隊伍。目前國內(nèi)會計師隊伍特別是注冊會計師中還主要是早期考核通過的年齡較大的一批人,而具有較全面的知識結(jié)構(gòu)、熟悉國際會計準則和國際慣例的專業(yè)人才則奇缺。加上國內(nèi)注冊會計師后續(xù)教育的機會和渠道少,培訓的層次也較低,使得目前的注冊會計師獲得新知識和提供新服務的能力十分有限。因此,國內(nèi)會計界已經(jīng)逐漸掀起了新一輪的培訓和認證熱潮,手握一張注冊會計師資格證書才是能力和資歷的體現(xiàn)。

      目前注冊會計師總體來看就業(yè)前景相當不錯,除了在審計所擔任執(zhí)業(yè)會計師外,通過會計師資格考證,又具備一定財務管理工作經(jīng)驗的,不少都在企業(yè)擔任財務總監(jiān)或主管,對于有志從事財會行業(yè)的人員來說,想要在職場有一個美好的前景,注冊會計師資格證書的考取不失為是一個理想的選擇。

      第五篇:生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀和前景

      我國生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景

      2009年10月29日星期四

      生物技術(shù)的發(fā)展狀況生物學和生物技術(shù)發(fā)展中兩個最偉大的里程碑是1953年發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)和20年后實現(xiàn)了DNA重組和轉(zhuǎn)化。1982年美國EliLily公司宣布第一個基因工程藥物胰島素投放市場標志著生物技術(shù)向著產(chǎn)業(yè)化大踏步地前進。1993年另一項重大生物技術(shù)-聚合酶鏈式反應(PCR)的發(fā)明者獲得諾貝爾化學獎。這些基本理論的發(fā)展和技術(shù)的突破,奠定了生物技術(shù)的基礎(chǔ),也推動了生物技術(shù)的迅猛發(fā)展。從DNA的重組與轉(zhuǎn)化成功到現(xiàn)在,生物技術(shù)的崛起僅有20多年的歷史,但它已深入到醫(yī)、農(nóng)、工等許多領(lǐng)域。

      生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個不同的階段:傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。

      傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù),近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù)現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標志。

      本文所說的生物技術(shù)是指現(xiàn)代生物技術(shù),也可稱之為生物工程。以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù),在70年代開始異軍突起,近一、二十年來發(fā)展極為神速,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來國計民生的四大科學技術(shù)支柱,被認為是21世紀世界知識經(jīng)濟的核心。生物技術(shù)的應用范圍十分廣泛,主要包括醫(yī)藥衛(wèi)生、食品輕工、農(nóng)牧漁業(yè)、能源工業(yè)、化學工業(yè)、冶金工業(yè)、環(huán)境保護等幾個方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺,也是目前應用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個領(lǐng)域。其應用的主要方面是:

      一、作物的改良。包括優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)的糧食新品種,以提高糧食作物的產(chǎn)量和品質(zhì)抗逆脫毒植物以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗蟲、抗鹽堿,以及抗除草劑的新品種,可望發(fā)展的植物制藥廠,運用遺傳工程培育轉(zhuǎn)基因植物來生產(chǎn)藥物,一株植物就是一個小小的制藥廠。

      二、飼養(yǎng)業(yè)的革命。包括動物改良,繁殖技術(shù)、激素、疫苗、抗體等運用。

      三、生物農(nóng)藥。包括殺滅劑、絕育劑、性誘劑、拒食劑、激素劑等多種。傳統(tǒng)的化學工業(yè)生產(chǎn)過程幾乎都是在高溫、高壓下進行的,而生物化學反應中微生物酶的催化,可以常溫、常壓下生產(chǎn),生物工程技術(shù)的開發(fā)利用,使化學工業(yè)發(fā)生了嶄新的變化,特別是工業(yè)酶、工程菌的生產(chǎn)已成為一個新興的生產(chǎn)門類,原材料工業(yè)新的生物化學產(chǎn)品層出不窮,節(jié)能降耗給傳統(tǒng)工業(yè)的發(fā)展與改造開辟了許多新的途徑。如在食品工業(yè)中,主要原料均來源于生物,生物技術(shù)的發(fā)展使食品工業(yè)出現(xiàn)了嶄新的面貌。生物技術(shù)在食品工業(yè)中的應用主要是運用基因工程、細胞工程重新組建工程菌、工程細胞,使其具有能生產(chǎn)人們所需要的營養(yǎng)物質(zhì)的能力。包括蛋白質(zhì)、氨基酸生產(chǎn)、開發(fā)優(yōu)質(zhì)保健品、新甜料的開發(fā)及釀造工業(yè)的應用。醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺,也是目前用得最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也是最大的一個領(lǐng)域。

      據(jù)統(tǒng)計現(xiàn)在生物技術(shù)實際應用的60%都在醫(yī)藥衛(wèi)生方面。主要包括

      一、解決了過去常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)出了一大批新的特效藥物。

      二、研制出了一批靈敏高、性能專

      一、實用性強的臨床診斷試劑,并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。

      三、是有了確保優(yōu)生優(yōu)育的得力手段也為人類健康長壽展示了美好前景。生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應用從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年,生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元,詳見表1。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類:即:重組的治療用蛋白質(zhì)重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國PHRMA協(xié)會生物技術(shù)組織1996年的報告1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。

      據(jù)預測2000年藥品市場上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種),總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地,發(fā)展也最快,現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平,其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計,中國有生物工程公司200多家,截止1997年6月,中國已批準上市的基因工程藥物13個,1997年產(chǎn)值達30億元,其中僅干擾素一項,中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化狀況我國生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)得到了政府、科技界和企業(yè)界的普遍重視,我國的生物技術(shù)經(jīng)過三個五年計劃的努力取得了令人囑目的進展。在組織管理上,1983年在北京建立我國生物技術(shù)開發(fā)研究中心,其功能是組織協(xié)調(diào)、規(guī)劃我國生物技術(shù)的發(fā)展對該領(lǐng)域的研究給予財政支持聯(lián)系國際間合作。中國科學院、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局等部門都設(shè)立了相應的生物技術(shù)領(lǐng)導小組或生物技術(shù)專業(yè)委員會許多省市也設(shè)立了協(xié)調(diào)機構(gòu)并將生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)定為本地區(qū)的科技和經(jīng)濟發(fā)展的重要領(lǐng)域予以重點支持。我國成立的52個國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),都將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為其中需要加速發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。近

      年來全國有11個省(市)把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)和主導產(chǎn)業(yè)。迄今我國已有近40多個基因工程醫(yī)物處于不同的研制階段,并形成了一支近萬名從事生物技術(shù)研究和開發(fā)的科技隊伍,現(xiàn)代化的生物技術(shù)試驗室在各地建立,迄今所取得的成績和產(chǎn)生的效益使人們看到現(xiàn)代生物技術(shù)對我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的作用。我國生物技術(shù)研究領(lǐng)域的課題分屬三個方面管理

      1、國家的五年計劃

      2、國家高科技-“863”計劃

      3、國家自然科學基金委員會。

      其中國家五年計劃(如“七五”、“八五”、“九五”計劃)管理的課題屬攻關(guān)性課題,多是涉及國民經(jīng)濟建設(shè)急需解決的問題。經(jīng)費由國家有關(guān)部門撥出如衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、輕工部等。研究范圍常常涉及基礎(chǔ)遺傳工程、植物遺傳工程、染色體工程、細胞工程、酶工程、下游處理技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品。每個五年計劃的研究互相延續(xù)又依當時國家建設(shè)的需要略有變化。國家“863”計劃生物技術(shù)課題多屬于高科技領(lǐng)域前沿課題跟蹤世界高科技發(fā)展為本世紀末和下世紀初我國科學技術(shù)和國民經(jīng)濟發(fā)展提供技術(shù)儲備增加后勁。研究經(jīng)費由國家科委撥出國家生物技術(shù)發(fā)展研究中心管理使用。國家自然科學基金委員會重點支持基礎(chǔ)項目。生物技術(shù)方面的基礎(chǔ)研究是主要資助項目之一(當然還有其它學科的基礎(chǔ)研究)。

      根據(jù)我國“863”計劃生物技術(shù)領(lǐng)導戰(zhàn)略目標的要求,到本世紀末我國醫(yī)藥生物技術(shù)的奮斗目標是:

      1、生產(chǎn)力爭50%的醫(yī)藥成果投入應用,10個以上基因工程藥物或疫苗投放市場,基本形成我國的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)值約達50億元,另外,5-6種基因治療方案獲準進入臨床試驗。

      2、防治肝炎和惡性腫瘤的新型藥物和疫苗,形成我國的特色,其中有些項目在國際上處于領(lǐng)先地位。形成7-8個生物高技術(shù)研究開發(fā)基地和中心,培養(yǎng)3000名跨世紀的生物技術(shù)人才。目前我國研究開發(fā)的生物工程藥物品種有:白介素(IL-

      2、3)、干擾素、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、神經(jīng)生長因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干細胞生長因子(SCF)、促紅細胞生成素(EPO)、生長激素(GH)、腫瘤壞死因子(TNF)等。據(jù)不完全統(tǒng)計,表2是我國開發(fā)已批準生產(chǎn)的主要生物工程藥品及上市時間。正確認識生物醫(yī)藥業(yè)的地位在經(jīng)濟上,將產(chǎn)值占國民生產(chǎn)總值比重較大的產(chǎn)業(yè)叫支柱產(chǎn)業(yè)。生物

      制藥所在醫(yī)藥行業(yè),在國民經(jīng)濟中占有重要的地位??梢钥闯?,醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟中的一個比較小的產(chǎn)業(yè),反映其規(guī)模輪廓的指標如產(chǎn)值、資產(chǎn)總額、產(chǎn)品銷售收入等,均占不到全國的2%,這些指標在全部39個產(chǎn)業(yè)中的排名基本上在20位以后因此醫(yī)藥行業(yè)還談不上是國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。而醫(yī)藥行業(yè)中的生物醫(yī)藥1997年產(chǎn)值達30億元,只有2家公司年銷售額超過億元,其余各公司銷售額在幾百萬至幾千萬不等,全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。因此生物醫(yī)藥仍處于弱小成長期,需要細心培育、扶持。從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出效益的指標卻令人刮目相看醫(yī)藥行業(yè)只有全國1.87%的資產(chǎn)卻實現(xiàn)了全國2.47%的利稅與4.42%利潤。從這兩個指標看醫(yī)藥在各行業(yè)的排名是比較靠前的尤其是利潤名列39個行業(yè)的第7位。這一方面說明醫(yī)藥行業(yè)為國民經(jīng)濟的發(fā)展作出了應有的貢獻另一方面說明從總體上看醫(yī)藥企業(yè)的自我發(fā)展能力較其它行業(yè)強發(fā)展后勁足。我國生物醫(yī)藥業(yè)面臨的問題隨著中國市場對外開放進口藥將沖擊中國生物醫(yī)藥市場。近五年來我國每年人均藥品消費水平呈逐年上升的趨勢。1993年為54.17元,1994年為66.67元,1995年為88.33元,1996年為100.12元,1997年為116.86元,每年以16%的幅度增長。另外我國人口基數(shù)龐大,人均藥品消費僅為日本的1.6%,為美國的2.3%。這些數(shù)據(jù)充分說明:我國醫(yī)藥商品市場潛力十分巨大。國外發(fā)達國家制藥商和藥品經(jīng)銷商正是看準了這點,許多國際一流的制藥公司紛紛通過向我國直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等方式“進軍”我國醫(yī)藥市場。進口藥品在我國醫(yī)藥市場所占份額大幅度上升。1993年為11%,1994年為14%,1995年為22%,1996年為33%,1997年為40%。而隨著關(guān)稅的降低和WTO加入的臨近,進口藥品品種和數(shù)量還將進一步增加。

      國外的研究報告有這樣一個令人吃驚的結(jié)論“  “如果政府不干預,中國的醫(yī)藥市場將在5年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱。”成熟品種少,而開發(fā)公司多,高水平重復開發(fā)日漸嚴重,據(jù)統(tǒng)計國外研究開發(fā)一個新藥要花費7-10年時間,耗資數(shù)億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬人民幣,大約5-8年時間。國內(nèi)基因工程藥物幾乎全是仿制而來,投資風險大大降低,因此造成同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的現(xiàn)象。干擾素生產(chǎn)企業(yè)有20家,EPO有10多家,另外還有不少廠家準備投入白介素2有9家,與G-CSF療效相似的GM-CSF也有8家生產(chǎn)。隨著廠家銷量的增加產(chǎn)品種類重復生產(chǎn)過度最終將會導致壓價競爭產(chǎn)品利潤下降。很可能重蹈當年青霉素、維生素C低水平重復帶來的互相壓價、惡性競爭的覆轍。上、下游技術(shù)開發(fā)研究不協(xié)調(diào)從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看下游工程的發(fā)展尚不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

      化要求?,F(xiàn)代生物技術(shù)經(jīng)過20多年的發(fā)展已經(jīng)取得了很大進展但能把眾多的上游研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)產(chǎn)品卻廖廖無幾。據(jù)報道兩者的比例不超過0.5%。重要的原因之一便是下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于生物技術(shù)的發(fā)展不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)的需要。我國在這方面特別突出。不僅在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進水平相差較大而且在投資與下游工程人員配置方面急需加強。生物技術(shù)基礎(chǔ)較好的上海為例,近年來工業(yè)系統(tǒng)中有21種生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要改造,有20種生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化裝置需要更新。在科研系統(tǒng)12種中試生物技術(shù)產(chǎn)品中有7種需要開發(fā)新工藝。上海一企業(yè)的科研經(jīng)費只占總產(chǎn)值的1%,而西方工業(yè)發(fā)達國家精細化學品生產(chǎn)企業(yè)的科研經(jīng)費占銷售額的10%~20%。在人員配置上上游和下游工程科技人員比例同樣不合理。某研究所近160名一線科技人員中微生物專業(yè)26人生化55人發(fā)酵69人電氣7人。下游工程及其設(shè)備上的專業(yè)人員極少。知識產(chǎn)權(quán)的分爭由于我國國力有限對新藥研究開發(fā)資金投入不足目前除科興生物技術(shù)公司的干擾素外國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來這將潛伏著巨大的危機。

      一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷。另一方面,隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我國總有一天會加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定,遲早要承認國家專利,目前大量仿制基因工程藥物會引發(fā)大量的訴訟。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈瞄準國內(nèi)大的企業(yè)下后手如果敗訴則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億發(fā)展分泌型人生長激素,產(chǎn)品還沒有上市就被美國列為起訴的黑名單。我國生物醫(yī)藥行業(yè)展望今后30年將以跟蹤國外先進技術(shù)和先進工藝為主進行生物技術(shù)研究。同時不斷加強應用基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)研究。特別是加強那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢均力敵的項目增強技術(shù)革新、創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力逐步形成一些我國的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品。到2000年的主要戰(zhàn)略目標:生產(chǎn)數(shù)十種現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場一批新興生物技術(shù)工業(yè)將初具規(guī)模新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將由現(xiàn)在占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的2%發(fā)展到占20%。抗生素、生物制品等傳統(tǒng)技術(shù)工業(yè)將有重點地得到改造減少原材料和能源消耗降低成本、增加品種、提高質(zhì)量。本世紀末物質(zhì)技術(shù)產(chǎn)值達到50億元左右(按1985年價)約占2000年預計國民生產(chǎn)總值的2.5%是1995年生物技術(shù)產(chǎn)值的4倍。初步形成一支包括多種學科、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)配套的科技力量。從高科技的發(fā)展方向來看以下幾個領(lǐng)域里應引起投資者的興趣導向藥物的研究與開發(fā)目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂”敵我不分“的問題。在殺死癌細胞的同時也殺死正常細胞。導向治療就是針對這個問題提出來的。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標如導彈的導航器把藥物準確引入病灶而不傷及其他組織和細胞。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物”紫杉醇“注射液就屬于該類藥物它已于1998

      年7月正式投放市場。人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)抗體可以對抗各種病原體亦可作為導向器但目前的單克隆抗體多為鼠源抗體注入人體后會產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)基因工程需抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的由于人血難免被各種病原體所污染如愛滋病病毒及乙肝病毒等通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟生物工程有限公司日前開發(fā)研制成功的基因工程人血清白蛋白給患者帶來福音。人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因一是外界病原體的侵入二是生物功能的失調(diào)。能否抵抗病原體人體是否具有一個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)對人體基因的研究必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因基因的密碼是可以人工構(gòu)建的某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。人體約有10萬個基因由30億個核苷酸組成美國從1991年起準備用15年時間耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個只占人體基因組的3-4%。1998年2月上海新黃浦置業(yè)股份公司的控股公司-上海新黃浦集團投資1億元與復旦大學攜手在人類基因克隆功能研究和產(chǎn)品開發(fā)方面進行全面合作。復旦大學基因工程國家重點實驗室在資金得以保證的情況下取得了舉世矚目的成績,可以預計21世紀從人體基因組中尋找各種開發(fā)的新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。

      (曙光乍現(xiàn)的中國生物醫(yī)藥業(yè))2生物制藥的綜述。

      生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應用,其中最為主要的是基因工程技術(shù)。生物制藥作為生物技術(shù)研究開發(fā)和應用中最活躍、進展最快的領(lǐng)域。被公認為21世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一,2001年全球生物制藥公司的總數(shù)已經(jīng)達到4284家。其中622家為上市公司占全部生物制藥公司的14.5%具體數(shù)據(jù)見表2-1。2002年美國上市的生物制藥公司總數(shù)為342家而2001年時為344家總的從業(yè)人員2002年為約19萬人。多數(shù)美國股市分析師都認為美國上市公司中的生物制藥板塊已經(jīng)見底2003年可能重新啟動。在2002年內(nèi)美國生物制藥企業(yè)融資額達到100億美元其中風險投資為26億美元而2001年只有24億美元。截止到2002年底我國已經(jīng)批準14類19種生物工程藥物上市(生物制藥的現(xiàn)狀與展望孫大檸)生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應用從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元,詳見表1。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類,即:重組的治療用蛋白質(zhì),重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國PHRMA協(xié)會生物技術(shù)組織1996年的報告,1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。

      據(jù)預測,2000年藥品市場上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種)總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地發(fā)展也最快現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計中國有生物工程公司200多家截止1997年6月中國已批準上市的基因工程藥物13個1997年產(chǎn)值達30億元其中僅干擾素一項中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。生物技術(shù)的進步為生物制藥提供了堅實的基礎(chǔ)和充分的發(fā)展余地許多國家的政府部門也出臺了相應的專利保護措施、優(yōu)惠的稅收政策并投入了大筆的科研經(jīng)費以鼓勵、支持此類藥物的研究生產(chǎn)。同時生物技術(shù)藥物的上市也能給制藥企業(yè)帶來高額利潤,因而全球生物技術(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展速度極快,一些著名的化學制藥企業(yè)紛紛投資研制與開發(fā)生物技術(shù)藥品,生物制藥呈現(xiàn)出前所未有的研制開發(fā)熱潮。近年來,已有約700多種生物技術(shù)藥物陸續(xù)開始了Ⅰ-Ⅲ期臨床實驗研究(含同種藥物不同制劑)。

      采用現(xiàn)代生物技術(shù)研制和生產(chǎn)出來的疫苗、可溶性蛋白質(zhì)藥物、單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥大舉進入臨床。主要可分為如下幾類:

      ①抗腫瘤疫苗、抗體、腫瘤抑制劑;②治療心血管系統(tǒng)疾病的單克隆抗體;③用于自身免疫性疾病的單克隆抗體;④治療神經(jīng)退化性疾病的活性因子;⑤抗感染、抗病毒的抗體和疫苗;⑥基因治療劑。如治療皮膚T細胞淋巴癌的融合蛋白Ontak,可抑制腫瘤血管生長從而達到抗癌目的的基質(zhì)金屬蛋白抑制劑(TNMPs),預防巨細胞感染的免疫球蛋白CytoGam,抗病毒的反義核酸藥物Vitravene、Vistide,抗HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Preveon,可降低急性心肌梗塞病人死亡率的TNKase(tenecteplase),用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)的治療肺氣腫的蛋白酶抑制劑ATT,流感疫苗Nasalflu、FluMist,黑色素瘤疫苗Melacine,抗愛滋病病毒(HIV)近期感染的疫苗VIR201,預防嬰兒侵入性肺炎球菌病的疫苗Prevnar,抗2型糖尿病的胰島素樣生長因子-1,預防血友病A患者大出血的重組抗血友病因子ReFacto,用于老年性癡呆、帕金森病的胰島素樣生長因子rhIGF-

      1、膠質(zhì)細胞原神經(jīng)營養(yǎng)因子,用于減肥的睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子,抗甲狀腺癌的重組人促甲狀腺素激素Thyrogen,治療急性移植物抗宿主病的抗體ARX-CBL,用于抗器官移植的免疫排斥反應的單克隆抗體Zenapex、OrthoOKT-3,用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Remicade、etanercept,治療紅斑狼瘡的LJP349,抗血栓的單克隆抗體ReoPro,用于中風患者的重

      組組織型纖溶酶原激活因子Retavase,P53腫瘤抑制基因,心血管病基因治療劑VMDA3601,等等。此外還有許多用于疾病診斷的試劑也相繼問世。五年后全世界生物技術(shù)藥物的銷售規(guī)模有可能擴大到320億美元。其中,基因治療劑將成為發(fā)展最快的生物技術(shù)藥物。21世紀生物技術(shù)藥物有望解決許多遺傳性疾病和老年性疾病的治療問題。

      綜述生物制藥今后的發(fā)展速度將取決于制藥企業(yè)對現(xiàn)代生物技術(shù)及相關(guān)學科新技術(shù)的掌握與運用程度如基因組學、組合化學、基因治療和轉(zhuǎn)基因技術(shù)、蛋白質(zhì)工程和酶工程、納米技術(shù)、計算機技術(shù)和人工智能等。隨著基因治療日漸成為熱門的研究課題有關(guān)基因定位、核酸測序技術(shù)、基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、目的基因體內(nèi)表達、調(diào)控方法等方面的研究也會有較快的進展。而近來在國外醫(yī)藥界又開始關(guān)注藥物基因組學的概念它研究的是因基因變異所致的不同病人對藥物的不同反應并在此基礎(chǔ)上研制新的藥物或新的用藥方法。如果對不同個體的病人分別根據(jù)其個體的遺傳差異尤其是藥物效應相關(guān)基因上的差異用藥藥物的作用和功效就可能會出現(xiàn)更好的結(jié)果。這對新藥篩選、研制開發(fā)提供了更為廣泛的空間(生物制藥的現(xiàn)狀與展望孫大檸)比爾•蓋茨預言超過他的下一個世界首富必定出自生物技術(shù)領(lǐng)域。全球生物藥品銷售額經(jīng)過1995年以來年均30%的高速增長后在新世紀之初步入調(diào)整時期投資出現(xiàn)衰退。受此大氣候影響我國生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億下降到2001年的5.96億元生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開發(fā)阻滯利潤下滑資金緊張之苦。(2002~2003年中國生物制藥市場研究報告2003)人類基因組測序計劃的完成、克隆羊”比利“的誕生都標志著現(xiàn)代生物技術(shù)已發(fā)展到一個嶄新的階段。而以現(xiàn)代生物技術(shù)為特征融入了包括醫(yī)學、生物學、化學和物理學等多學科的最新研究成果的生物制藥也已成為近10年來發(fā)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。不斷研制成功并投放市場的生物技術(shù)藥品和診斷試劑在為人們診病、治病的同時更給人們帶來了攻克和治愈各種疑難疾病的希望。

      我國生物技術(shù)制藥業(yè)雖已經(jīng)過20多年的積累和發(fā)展,產(chǎn)生了可觀的經(jīng)濟和社會效益,但就整體而言,仍處于起步階段,其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%左右。1999年全國生物制藥業(yè)的盈利約為12億元,2000年盈利達到25億元。進步雖快,但比國際市場所占份額仍然很小。目前我國涉足生物醫(yī)藥的上市公司已達120余家,其中70多家投資生物技術(shù)領(lǐng)域,通過資本市場流入生物技術(shù)板塊的資金超過30億元。據(jù)統(tǒng)計到2000年6月上市公司直接或間接涉足生物工程的有45家,這些公司可劃分兩類:一類是開始上市時便從事業(yè)生物工程,主營業(yè)務是生物醫(yī)藥或在該領(lǐng)域投資額較大,這類公司有12家。另一類為主營業(yè)務不是生物制藥,通過參股、控股等方式進入生物工程產(chǎn)業(yè)。從1151家上市公司公布的中期報告看,這1151家上市公司的指數(shù)平均每股收益為0.1025元其中涉足生物制藥業(yè)的12家公司平均每股收益為0.143元,盡管

      其主營收入、凈利潤增幅有所下降,但盈利水平仍高于上市公司的平均水平,體現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品附加值高,盈利能力強的特點。尤其是那些擁有強大科研實力,產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)更加突出。例如海王生物,因主營業(yè)務突出,注重加強內(nèi)部管理和市場開拓,2001年上半年取得了主營業(yè)務收入同比增長136%,凈利潤同比增長53%的業(yè)績。從二級市場表現(xiàn)看,雖然年初生物制藥板塊有一輪飆升行情,但今年上半年生物制藥板塊的整體表現(xiàn)并不盡人意,其平均漲幅僅為8%,小于深滬兩市3.5%的平均增幅。在近期大盤的連續(xù)下跌中,生物制藥板塊令投資者失望。然而反觀美國納斯達克市場,其綜合指數(shù)雖由去年的5000余點降至現(xiàn)在的1800點。但生物醫(yī)藥類上市公司的股票整體跌幅遠小于納指跌幅,有些公司甚至創(chuàng)出了新高。2000年以來我國相繼出臺了一系列相關(guān)政策,對醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展方向給了戰(zhàn)略性的指。藥物分類管理辦法及大力推廣跨省市開辦連鎖藥店的鼓勵政策等等,生物制藥業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇,真正立足于生物制藥業(yè)并有一定高技術(shù)產(chǎn)品支持的醫(yī)藥企業(yè)已表現(xiàn)出良好的增長趨勢。預計在今后幾年我國生物制藥業(yè)將會保持20-30%的年增長率,到2005年生物制藥業(yè)的市場銷售額將達到130-150億元,利潤將達到40-48億元。雖與發(fā)達國家相比,國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)仍存在明顯的差距,但生物醫(yī)藥業(yè)無疑正處在加速上升階段,市場潛力巨大。

      (我國生物制藥業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?解放日報消息:近日有關(guān)專家結(jié)合國內(nèi)生物技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)情況,指出今后我國生物醫(yī)藥發(fā)展將有以下6個重點:

      (1)中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)展具有中國特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)。(2)改造抗生素工藝技術(shù),研究采用基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法選育優(yōu)良菌種研究并使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)-表霉酰化酶固定技術(shù)工藝生產(chǎn)半合成表毒素。加快應用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

      (3)開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆重抗體診斷試劑。(4)開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。開發(fā)重點是干擾素、生長激素等。(5)開發(fā)靶向藥物,以開發(fā)腫瘤藥物為重點。

      (6)發(fā)展氨基酸工業(yè),開發(fā)甾體激素。應用微生物轉(zhuǎn)化法為酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素并對現(xiàn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行改造。生物制藥非典藥物成為唯一亮點 曾經(jīng)因為高增長高盈利能力而受到股市熱烈追棒的生物制藥公司,在2003年一季度陷入尷尬狀態(tài),與其它子行業(yè)相比,其盈利能力、凈利潤增長率均處于較低水平。板塊整體業(yè)績不佳的主要原因是我國的大多數(shù)生物制藥企業(yè)仍屬于傳統(tǒng)的生物制品企業(yè),主要生產(chǎn)疫苗、提取血清抗體等,與新興的生物工程技術(shù)關(guān)聯(lián)度不大,生物制品本身適用范圍窄、使用量較為穩(wěn)定,而產(chǎn)品銷售又受到政策管制、地域管制等諸多因素影響。這決定

      了我國的生物制品企業(yè)難以獲取較高的利潤、實現(xiàn)快速增長。今年在全國范圍內(nèi)蔓延的非典疫情使得生物制藥板塊重新得到市場關(guān)注。

      目前的研究結(jié)果表明非典病原作是一種冠狀病毒,而歷史上化學藥對病毒引起的疾病就無能為力,因此未來防治非典的藥物預計出自于疫苗或生物技術(shù)術(shù)藥物。疫苗的研制從藥理到臨床試驗必需的試驗階段需花費2-3年而目前國家食品藥品監(jiān)督管理局僅批準了兩個藥物進入臨床試驗分別為a-2b干擾素、w干擾素,若能通過臨床審批,相關(guān)的上市公司如西南藥業(yè)、中新藥業(yè)等將獲益。(2003年一季度醫(yī)藥板塊綜述研發(fā)中心馮澤旺)從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年,生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。

      已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類,即:重組的治療用蛋白質(zhì),重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)(生物制藥),趁著今年這股”科教興國“帶來的”高新技術(shù)“風潮,許多上市公司紛紛宣告進軍生物制藥。究竟有多少企業(yè)真的在從事生物藥物的生產(chǎn)和開發(fā)呢?參與生物制藥的效益如何呢? 或許我們可以作這樣的分析,現(xiàn)在還不是秋天。

      在國家的高度重視和科研人員的努力下,從”六五“到”九五“,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有長足發(fā)展,涌現(xiàn)出深圳科興、沈陽三生、杭州九源、安徽安科、廈門特寶、深圳康泰等少數(shù)生產(chǎn)已上一定規(guī)模的生物制藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)大部門已步上快速發(fā)展的軌道,進入投資回報期??陀^地講,目前時期的我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還遠沒有到談收獲的時候。從掌握的情況看,國內(nèi)專業(yè)從事基因工程藥物生產(chǎn)的企業(yè)產(chǎn)量還談不上規(guī)模,1997年僅沈陽三生和深圳科興銷售過1億元,杭州九源1998年1-9月銷售收入不過2271萬元,從效益上看幾乎還談不上利潤貢獻,對于深圳科興這樣成熟的企業(yè)來說,經(jīng)歷多年的市場開拓,不斷降低成本,才剛剛開始盈利。

      因此對于目前熱衷參與生物制藥的企業(yè)來說

      一、兩年內(nèi)我們似乎先不必太關(guān)注其生產(chǎn)努力和效益情況,這樣的話在未來也不會因其業(yè)績沒有預期的增長而懊惱,在其利潤出現(xiàn)異常變化的情況下也不至于被迷惑?,F(xiàn)在也不是冬天。雖然筆者認為現(xiàn)在對我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及專業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不能抱過高期望,但也不必太悲觀,雖然東阿阿膠等這些被市場追捧為生物制藥杰出代表1998年的財務又讓人失望,但它們走過的每一個腳印都是踏實而堅定的,雖然這個新興產(chǎn)業(yè)已涌現(xiàn)出重復生產(chǎn)、混亂競爭等諸多問題。但我們可以舉很多例證說明現(xiàn)在也不是數(shù)九隆冬。比如我國的人類基因組計劃取得重大進展

      干擾素a-1b、a-2b、基因重組乙肝疫苗、重組人胰島素和EPO、C-CSF等國外相當成熟、市場前景比較好的幾種主要基因工程藥物相繼在國內(nèi)上市等等,正是春暖花開時。

      沉寂的市場10月下旬傳來令人振奮的消息,眾人翹首以待的東阿阿膠的EPO和通化東寶的重組人胰島素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。這兩家企業(yè)隨后在很短的時間里完成了報價審批等工作,為產(chǎn)品上市作最后的準備。為宣傳產(chǎn)品、拓展市場、通化東寶決定于近日舉行專門的新聞發(fā)布會,而類似的產(chǎn)品推介會東阿阿膠已悄悄進行完畢。盡管沒有像人們預期的在1998年給投資者一個滿意的財務數(shù)字,但我們有理由期待不久的將來新藥品為公司創(chuàng)造巨大的利潤。這兩個上市公司的例子可以說明我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來10年內(nèi)應該會有一個飛躍式的增長。(理性看待”生物制藥“鄒志新)

      生物制藥的現(xiàn)在問題就在各大媒體全力關(guān)注空調(diào)降價、汽車降價之時,一場價格革命也悄然在醫(yī)藥行業(yè)展開,而且根據(jù)記者觀察,這場價格革命有可能演化成中國醫(yī)藥行業(yè)的第一次”產(chǎn)業(yè)風暴“。自跨入新千年以來飽受關(guān)注卻未能實現(xiàn)很大突破的中國生物制藥行業(yè)新近殺出一匹”黑馬“,較早進入生物制藥產(chǎn)業(yè)、并在生物制藥方面國內(nèi)領(lǐng)先的深陽三生制藥公司率先將價格長期居高不下的干擾素產(chǎn)品”因特芬“價格,從原來的每支100萬單位、300萬單位和500萬單位的零售價格分別從原來的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元,相當于國產(chǎn)同類產(chǎn)品的三分之

      一、進口產(chǎn)品的五分之一此舉不僅一刀捅破了醫(yī)藥行業(yè)的”虛定高價“也給沉醉于以藥養(yǎng)醫(yī)再養(yǎng)藥的醫(yī)藥企業(yè)以當頭一棒。有人說三生是”低價傾銷“,有人說三生的產(chǎn)品”技術(shù)含量低“,有人甚至指責三生結(jié)束了”醫(yī)藥行業(yè)的黃金時代“,果真如此嗎? 黃金時代從未到來眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)的虛高定價以及以獲養(yǎng)醫(yī)已成為行業(yè)發(fā)展的一個大腫瘤,政府下大力量、堅定決心進行醫(yī)藥體制改革已不是一天半日,現(xiàn)在仍在緊鑼密鼓地進行當中。由于改革涉及面之廣、觸及各方面利益之多改革進入尤其很難。從某種程度上說醫(yī)藥市場已經(jīng)由于長期的社會、歷史、體制方面的原因形成一種”定局“,全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)甚至外資企業(yè)都在用著同一個思路、同一種手段搶占市場,回扣越來越大,價格越來越高,市場越做越小,站到高處看不過是一潭渾人養(yǎng)了一群小魚,一旦中國入關(guān),這群小魚的命運就會掌握在別人手里了。

      基因工程干擾素是目前國際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物,也有少數(shù)銷售額最大的生物技術(shù)產(chǎn)品之一。干擾素的全國市場有多大呢? 據(jù)介紹全國有10.5億人是乙型肝炎病毒攜帶者,兩千萬肝炎病人,還有一千萬種瘤病人。而由于干擾素價格過高,我國需要使用干擾素治療的幾千萬病人中,能用得起干擾素的人還不足1%。有人計算過。全國有十幾家制藥企業(yè)生產(chǎn)干擾素,如果所有企業(yè)都加足馬力生產(chǎn),都不能滿足整個國內(nèi)市場需要的1%。然而這十幾家制藥企業(yè)卻在這1%的市場上你爭我奪,互不相讓,醫(yī)藥行業(yè)的黃金時代從何說起呢? 如果說這就是英金時代的話,那也只是少數(shù)既得利益者的黃金時代,不是消費者和企業(yè)的黃金時代,更不是一個行業(yè)的黃金時代。虛定高價,害人害己”老百姓用不起干擾素,因為干擾素太

      貴了“。沈陽三生制藥股份有限公司總裁婁丹向記者說貴到什么程度呢?作個比較,我國的國民收入只相當于美國、日本的三十分之一,而我國的干擾素產(chǎn)品價格竟然比在美國和日本市場上要高。經(jīng)濟水平?jīng)Q定市場容量。中國市場上的干擾素價格一直居高不下,這里面有多方面的原因,有國內(nèi)市場本身的原因,也有進口產(chǎn)品的影響。婁總說”進口產(chǎn)品在剛進入中國市場時,都深諳'入鄉(xiāng)隨俗'的道理,他們很快就'本地化'了學會了'以藥養(yǎng)醫(yī)'用高定價、高回扣搶占市場,像EPO(重組人工細胞生成素)美國賣18美元到中國竟然賣325元人民幣。國內(nèi)產(chǎn)品為了表明自己的品質(zhì)并不比進口產(chǎn)品差,盲目跟從,結(jié)果就是99%的病人買不起EPO。在這種利益格局下,企業(yè)、消費者都不會真正受益,受益的是中間人,而我們真正的市場在于終端消費者,讓老百姓用得起才是我們的追求。所以我們可以把這1%的市場讓出去,我們?nèi)プ瞿?9%。“從另一角度也能說明問題三生制藥干擾素的年生產(chǎn)能力可以達到1000萬支,而現(xiàn)在年生產(chǎn)量卻只有200萬支,制藥車間處于半歇工狀態(tài)”,我們就是要把市場這塊餅做大。我們的確會失去一部分老客戶,失去一部分市場,但我們會擁有更多的客戶,更多的市場?!皧淇偤軋远ǖ卣f。打破堅冰勇氣何來,據(jù)了解三生制藥在中國醫(yī)藥行業(yè)中并非老大老二但因其擁有多項基因工程制藥技術(shù)而在生物制藥領(lǐng)域獨樹一幟。在此之前其干擾素產(chǎn)品所占市場份額并不理想車間開工率嚴重不足可三生沒有貿(mào)然降價,而是在做另外的打算。1998年初三生制藥的EPO市場的半壁江山已是非三生莫屬。EPO一旦成功三生便轉(zhuǎn)回頭來收拾舊山河將干擾素產(chǎn)品全面降價,此舉顯然是意在必得。早在三生制藥的EPO以低價入市之日起三生制藥的價格問題就成為全行業(yè)的焦點。為了EPO的另類價格婁總幾次參加由計委主持召開的藥品價格聽證會婁總的講話常常被反對的聲音打斷但婁總自稱有些”偏執(zhí)“的堅持為EPO的價格贏得了認識也為EPO迎來了市場。三生的最大勇氣還是來自于對企業(yè)技術(shù)力量的自信。生物制藥屬于高科技領(lǐng)域在吸取與國內(nèi)科研單位合作的經(jīng)驗和教訓以后三生把實驗室設(shè)在了美國。憑借著多年從事生物技術(shù)研究的經(jīng)驗和對市場需求的直覺判斷,婁總精心選擇項目使三生在技術(shù)方面成為中國生物制藥領(lǐng)域中的先鋒。生物制藥的路要怎么走,從全球的發(fā)展來看,基因工程將在未來的兩大領(lǐng)域內(nèi)大放異彩,一個是農(nóng)業(yè),一個就是生物制藥。在回答記者關(guān)于中國一物技術(shù)方面與國外的差距時,婁總說”很不幸和IT一樣,現(xiàn)有的絕大部分生物技術(shù)專利都掌握在美國人手里,這也是我們?yōu)槭裁窗褜嶒炇以O(shè)在美國的主要原因。但是生物技術(shù)與IT又有所不同,還有許多可供施展的余地。在美國生物研究領(lǐng)域有許多卓有成就的華人,他們就是我們很大的資源和財富。和他們合作方能保持我們長盛不衰?!?,”中國生物制藥要想有突破,科研機制首先要有突破,現(xiàn)在是企業(yè)著急,科研界不著急,因為科研單位沒有真正面向市場“。婁總說”其次是國家支持。國家不是不重視,而是重視不到點子上。太多的生物基地、園區(qū)很可能是一無所獲?!皬膰H范圍來看,由于生物制藥具有高投入、高風險、高回報而

      投資回報期很長的特點目前能夠贏利的企業(yè)很少。全美國上千家生物制藥企業(yè),能夠贏利的只有幾家。據(jù)婁總講:要想在生物制藥行業(yè)有突破性的發(fā)展,一落千丈要上規(guī)模二是發(fā)展速度要快。單純追求規(guī)模、盲目投資也不行,沒有相匹配的市場容量,同樣活不下去。全球經(jīng)濟500強中的25家跨國制藥集團已有21家進入中國市場,中國企業(yè)的壓力可想而知。雖然從全球經(jīng)濟一體化的角度看,民族藥業(yè)的概念自然需要重新理解,但中國市場不能全讓外國人來做。婁總透露,三生制藥正在等待中國的高科技板,一旦時機成熟三生制藥將會運用資本的力量再展宏圖。(生物制藥開演勇敢者游戲)行業(yè)現(xiàn)狀

      我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應用到醫(yī)學上但在國家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國家”863“高技術(shù)計劃)的大力支持下使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速逐步縮短了與先進國家的差距產(chǎn)品從無到有基本上做至了國外有的我國也有目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證還在研究中的藥物數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前國產(chǎn)干擾素α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。我國首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力新一代干擾素正在研制之中。我國目前登記在冊的生物技術(shù)企業(yè)共有223家,但其業(yè)務真正涉及到基因工程的企業(yè)只有97家,其中已向上級部門申報基因藥物、并登記立項的企業(yè)只有76家左右,而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為52家。

      目前國內(nèi)市場上國產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-

      2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素-

      3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進行臨床I、Ⅱ期試驗單克隆抗體研制已由實驗進入臨床B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效,遺傳病的基因診斷技術(shù)達到國際先進水平。

      重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進行開發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預測未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于25%,到2006年總產(chǎn)值可達83-92億元人民幣,利潤可達38-46億元人民幣。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,但也存在著嚴重的問題。突出的問題表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱,技術(shù)水平落后,項目重復建設(shè)現(xiàn)象嚴重,企業(yè)規(guī)模小,設(shè)備落后等幾個方面。目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,國外研制一個新藥需要5~8年的時間,平均花費3億美元,而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣,5年左右時間,再加上生物藥品的附加值相當高,如PCR診斷試劑成本僅十幾元,但市場上卻賣到一百多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項目造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復現(xiàn)象。我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭。

      ”入世“以來對我國生物制藥行業(yè)造成的沖擊 :

      1、進口生物藥品的沖擊。從進口關(guān)稅的角度看,以前制劑藥品進口的關(guān)稅為20%,目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào),估計2010年內(nèi)將減到6.5%的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護下的競爭力。

      2、外資企業(yè)直接進入帶來的沖擊。世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進入我國市場,它們不僅將自己獲得批準的藥品迅速來中國注冊,同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成,這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。

      3、國外新藥開發(fā)的沖擊。生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè),1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元,而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力,新藥開發(fā) 進程緩慢。在國外一項基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán),就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。

      4、外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢 一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力,可以在市場開發(fā)上投入巨額資金,做大量產(chǎn)品宣傳,并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國公司所無法相比的。

      5、知識產(chǎn)權(quán)的紛爭 由于我國國力有限,對新藥研究開發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機。2001年以來隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。

      我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向:

      1、中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

      2、改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中,抗生素用量最大,應研究采用基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)--表霉素酰化酶固定技術(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應加快應用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

      3、大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎(chǔ),開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

      4、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點是干擾素、生活激素與T-PA等。

      5、開發(fā)靶向藥物,以開發(fā)腫瘤藥物為重點。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物”紫杉醇“注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。

      6、發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行改造。

      7、人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)。目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應。目前國外己研究噬菌體抗體技術(shù)嵌合抗體技術(shù)基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。

      8、血液替代品的研究與開發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染,如愛滋病病毒及乙肝病毒等,通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生,因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海濟生物工程有限公司日前開發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白,給患者帶來福音。

      9、人體基因組的研究。人體約有10萬個基因,由30億個核苷酸組成。美國從1991年起準備用15年時間,耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類巴克隆的基因還不到4000個,只占人體基因組的3-4%。對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)??梢灶A計21世紀從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。來源醫(yī)藥經(jīng)濟信息(中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景)

      投資周期長,風險大的特點令該行業(yè)目前仍是概念多于實際,2001年的中國生物制藥并沒有紅火起來,去年基因生物制藥在深圳高交會的火爆場面今年已經(jīng)蕩然無存。事實告訴我們,基因技術(shù)所引發(fā)的革命剛剛開始,而且正處于艱難的市場商業(yè)化的前夜。生物制藥受青睞,生物制藥作為今后醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的新方向已經(jīng)為大家所認同,因此2001年擁有巨大資本力量的上市公司對生物制藥熱情不減,今年就有東盛科技、四環(huán)藥業(yè)等七家公司向生物制藥進軍,有些企業(yè)像東盛科技原來主營鋁加工,現(xiàn)在居然向生物制藥轉(zhuǎn)移,長春高新原來主營高科技產(chǎn)品,現(xiàn)在生產(chǎn)與銷售也一下轉(zhuǎn)移到生物制藥。這些公司產(chǎn)業(yè)180度轉(zhuǎn)型是看中了生物制藥行業(yè)產(chǎn)品附加值高、盈利能力強的特點。部分擁有強大的科研實力,產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)得更為明顯和突出。海王生物主營業(yè)務突出,注重加強內(nèi)部管理和市場開拓,2001年上半年取得了主營業(yè)務收入同比增長136%、凈利潤同比增長53%極佳的經(jīng)營業(yè)績。東盛科技主營高科技生物制藥產(chǎn)品后

      創(chuàng)造的利潤同比增長292%。概念多于實際? 但是也有業(yè)內(nèi)人士指出生物制藥概念多于實際,認為與媒體和市場炒作的火爆場面相比,生物制藥上市公司的實際經(jīng)營狀況遠不如人們想象的樂觀。18家勉強稱做生物制藥的公司,其平均凈利潤僅微增2.12%,而平均每股收益則大幅下降22.89%,僅0.132元/股。該行業(yè)固有的投資周期長、風險大的特點使投資者不得不謹慎行事。可以說生物制藥仍處在萌芽狀態(tài)比較適合風險資本的胃口,而上市公司進軍該行業(yè)的成功機率則很低。上市公司方面行業(yè)內(nèi)目前只有天壇生物一家主要收入來自生物制品,其他公司這方面業(yè)務占的比例普遍較小,而且所有公司投資業(yè)務多元化的趨勢很明顯。這一方面與生物技術(shù)的投資周期長而上市公司需要考慮現(xiàn)實的收益有關(guān),另一方面與國內(nèi)生物技術(shù)公司大多缺乏核心技術(shù)有很大關(guān)系。爆發(fā)殘酷價格戰(zhàn)生物藥品在制藥界曾經(jīng)掀起熱潮但因市場還處于啟動階段過多企業(yè)加入導致競爭異常激烈。北京大學陳章良領(lǐng)軍的深圳科興生物公司、沈陽三生制藥公司、北京的三元基因公司和沃華生物公司等很多公司都在這個領(lǐng)域野心勃勃都想做生物制藥業(yè)的龍頭。然而,這個被人們譽為21世紀朝陽產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)卻過早地在2001年上演異常殘酷的價格大戰(zhàn)。降價先鋒沈陽三生公司延續(xù)了去年的做法,2月就開始舉起價格的戰(zhàn)刀,但到了9月卻發(fā)現(xiàn)自己的EPO(一種紅細胞生成素)價格竟然成為國產(chǎn)同類產(chǎn)品的最高價,于是再次下調(diào)35%。更令人難以置信的是,在北京軍隊系統(tǒng)的一 次藥品招標采購會上,成都地奧集團喊出了一個令業(yè)界嘩然的低價,2000單位的EPO每支19元,而僅僅在此前兩個月這個規(guī)格的EPO還是90元。更絕的是,地奧竟然公開表示“19元,我們?nèi)杂欣麧櫩臻g?!北M管如此,在慘烈價格戰(zhàn)的另一方面,卻不斷還有公司宣布進軍生物制藥,山東東阿阿膠的董事長劉維志分析認為,目前不能指望生物制藥給公司帶來利潤,至少要五年之后才有希望。“現(xiàn)在的生物制藥市場很亂,我個人認為國家主管部門在生物制藥方面有一個失控的過程,國內(nèi)的基因類藥物都是在國家的保護下具有一定的仿制成份,國家一共批了十四、十五家,批得太多,現(xiàn)在一個廠的生產(chǎn)能力基本上可以滿足全國的需求?!辈还軐ι镏扑幍默F(xiàn)狀如何理解,它的美好前景是毋庸置疑的,生物制藥在相當長的時間內(nèi)還是會繼續(xù)成為行業(yè)熱點。(生物制藥操之過急2001)。

      中國生物制藥正面臨挑戰(zhàn)在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的舞臺上。美國一直穩(wěn)居榜首,從1982年第一個基因組藥物(人胰島素)誕生以來,至今已經(jīng)上市了110多種基因藥物去年美國BIO(Biotechnol Organization)在紐約開會,公布了一系列資料,資料顯示,近四年美國批準的藥物總數(shù)是前15年的總和,這說明美國的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度異常

      迅猛。除美國外,日本、德國、瑞士和法國都已經(jīng)形成了“研發(fā)型”生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群,其中大部分為生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)。而我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展起步較晚,2000年以前以仿制為主,中國加入WTO以后,這種方式必然受到挑戰(zhàn),中國制藥企業(yè)需要擁有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物。原創(chuàng)性專利少,從知識產(chǎn)權(quán)局了解到,目前生物技術(shù)方面的專利申請情況,國外在中國注冊的比重非常大占87%,相比之下我們國內(nèi)申請專利注冊的比重很小。國家知識產(chǎn)權(quán)局2001年報告中,對生物技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)、外專利申請情況進行了分析其中談到:“國外和國內(nèi)專利申請是有重大區(qū)別的,國外申請大多涉及開創(chuàng)性的發(fā)明例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例,對于國內(nèi)申請,導致申請量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜,但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個領(lǐng)域申請量的急劇增加,這類發(fā)明在國內(nèi)申請量中處于第一的位置...”國內(nèi)專利申請中涉及“人類新基因”的發(fā)明,對該基因的功能方面的研究普遍較弱,大多數(shù)基因的功能僅僅是推測的,沒有經(jīng)過可靠的實驗證實或者沒有實質(zhì)性的功能,從而導致這類專利申請從市場獲利的前途非常渺茫。資金、時間、人力一個都不能少從經(jīng)濟學角度說,總是誰領(lǐng)先開發(fā)一項獨到的技術(shù),就可以賺取超額利潤。各國政府特別是發(fā)達國家政府都已經(jīng)認識到,技術(shù)不僅是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、經(jīng)濟發(fā)展的根本推動力,而且也是決定國際競爭能力的關(guān)鍵因素。但是生物技術(shù)制藥是一個高投入高風險高回報的產(chǎn)業(yè),在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。德國、美國等發(fā)達國家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)上面的投入,一般占GDP的3%-5%以上,國際上一些中等水平的國家都在2%以上,而2001年我國用于研發(fā)的投入僅占GDP的1%。此外新藥的研發(fā)成功到正式上市之間還需要5~10年的時間用于檢驗我國藥物的檢測水平也有待提高。我國政府對生物技術(shù)制藥的發(fā)展十分重視近幾年培養(yǎng)了一支生物技術(shù)研究隊伍但是由于研究經(jīng)費、實驗條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境的限制,我國目前存在生物技術(shù)方面人員大量流失到國外的問題??磥愍覈蛑扑幩揭饺胧澜绨l(fā)達國家的行列,在資金的支持下,也在經(jīng)受著人力資源和時間的考驗。

      生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

      1、中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

      2、改造抗生素工藝技術(shù)。加快應用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

      3、大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。

      4、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。

      5、開發(fā)靶向藥物,以開發(fā)腫瘤藥物為重點。

      6、發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。

      7、人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)。

      8、血液替代品的研究與開發(fā)。

      9、人體基因組的研究。

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