第一篇：醫(yī)療器械培訓(xùn)教案2016.8.14

培 訓(xùn) 教 案

一、題目：醫(yī)療器械管理制度

二、時(shí)間：2016年8月14日

三、地點(diǎn)：會(huì)議室

四、授課：趙清玉

五、內(nèi)容：

（一）醫(yī)療器械采購(gòu)制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2.采購(gòu)的產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書，必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。

4.醫(yī)療器械采購(gòu)記錄(此記錄表為A4紙橫用)日期

供貨單位

數(shù)量 產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)

注冊(cè)證號(hào) 滅菌批號(hào)

產(chǎn)品效期

經(jīng)辦人簽字

負(fù)責(zé)人簽字

質(zhì)檢員簽字

（二）醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，各項(xiàng)檢查要完整、規(guī)范，并且要有記錄。驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫(kù)憑證上簽章。

2.查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括：

1)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等基本信息是否與隨貨同行單一致;2)產(chǎn)品外包裝是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否完好;3)標(biāo)識(shí)是否清楚、完整;4)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)有中文標(biāo)簽、中文說明書;5)需特殊管理的產(chǎn)品：骨科植入醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、嬰兒培養(yǎng)箱及角膜塑形鏡，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收并記錄;一次性使用無菌醫(yī)療器械按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則(暫行)》及本書中《一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收控制程序》執(zhí)行;6)相關(guān)法規(guī)或購(gòu)貨合同規(guī)定的其它要求。

3.驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、出廠編號(hào)、驗(yàn)收依據(jù)、驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人。

4.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。

醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄(此記錄表為A4紙橫用)購(gòu)進(jìn)日期

供貨單位

產(chǎn)品名稱

購(gòu)進(jìn)數(shù)量

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期

出產(chǎn)編號(hào)

驗(yàn)收項(xiàng)目及結(jié)果

驗(yàn)收人員

外觀

包裝

標(biāo)識(shí)

其他

（三）醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)、出復(fù)核制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.庫(kù)房管-理-員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù)。

2.入庫(kù)產(chǎn)品必須及時(shí)登帳，有序存放，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，做到帳物卡相符。

3.庫(kù)房管-理-員必須憑出庫(kù)憑證辦理出庫(kù)手續(xù)，對(duì)出庫(kù)的產(chǎn)品要根據(jù)出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，并做好記錄。

4.產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)做到先進(jìn)先出、近期先出、按批次出庫(kù)。

5.產(chǎn)品出入庫(kù)要有雙人簽字。

進(jìn)(出)庫(kù)記錄(此記錄表為A4紙橫用)日期

產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)單位

規(guī)格型號(hào)

出廠編號(hào)

出廠日期

進(jìn)(出)數(shù)量

單價(jià)

金額

經(jīng)手人簽字

庫(kù)管員簽字

備注

（四）醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管及養(yǎng)護(hù)制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.庫(kù)房?jī)?nèi)部應(yīng)整潔，門窗嚴(yán)密，頂棚、墻壁無脫落物，地面平整光潔。

2.庫(kù)房配備應(yīng)符合消防安全規(guī)定。

3.庫(kù)房應(yīng)有符合安全要求的照明設(shè)施。

4.庫(kù)房應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防盜、防污染。(如設(shè)置地拍、貨架、通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備等)。

5.庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)有溫濕度計(jì)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，必要時(shí)應(yīng)采取措施控制溫濕度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

6.庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)碼放有序，并符合產(chǎn)品自身存放要求。

7.庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放，通常可分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí)。黃色為待檢區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。

8.根據(jù)庫(kù)存產(chǎn)品性能特點(diǎn)，必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。

9.定期對(duì)庫(kù)房及庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，必要時(shí)采取適當(dāng)措施，以保證庫(kù)房及產(chǎn)品狀態(tài)正常。

醫(yī)療器械庫(kù)房管理及養(yǎng)護(hù)制度(此記錄表為A4紙橫用)養(yǎng)護(hù)日期

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

數(shù)量

生產(chǎn)廠家

注冊(cè)證號(hào)

滅菌批號(hào)

產(chǎn)品效期

包裝外觀檢查情況

養(yǎng)護(hù)員

備注

（五）醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)集中、按批號(hào)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。

2.對(duì)效期產(chǎn)品要定期進(jìn)行檢查，防止過期失效。

3.效期產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)出庫(kù)的原則。醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度(此記錄表為A4紙橫用)日期

產(chǎn)品名稱 注冊(cè)證號(hào)

規(guī)格型號(hào)

出廠編號(hào)

出廠日期

滅菌批號(hào)

產(chǎn)品效期

復(fù)檢結(jié)果

數(shù)量

最終用戶

地址電話

聯(lián)系人

（六）醫(yī)療器械銷售管理制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.銷售醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求，將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的在有效期內(nèi)的 “營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》或(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(銷售對(duì)象為個(gè)人的除外)。

2.銷售產(chǎn)品要做好銷售記錄。必要時(shí)應(yīng)能根據(jù)銷售記錄追查出全部售出產(chǎn)品情況并追回。銷售記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、出廠編號(hào)、銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、經(jīng)辦人。

3.銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限過后一年以上。

4.銷售特殊管理產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供貨單位)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。

醫(yī)療器械銷售記錄(此記錄表為A4紙橫用)銷售日期

銷售對(duì)象

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

銷售數(shù)量 生產(chǎn)單位

生產(chǎn)批號(hào)

滅菌批號(hào)

出廠編號(hào)

產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)

經(jīng)辦人簽字

（七）用戶投訴處理制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.企業(yè)應(yīng)對(duì)用戶有關(guān)產(chǎn)品的投訴實(shí)施管理，并建立相應(yīng)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、投訴日期、用戶名稱、用戶地址、聯(lián)系電話、用戶對(duì)產(chǎn)品情況的描述、解決問題經(jīng)過、處理結(jié)果。

2.產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，并做記錄。3.對(duì)用戶投訴的問題要進(jìn)行調(diào)查了解、原因分析，及時(shí)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋用戶。

用戶投訴記錄(此記錄表為A4紙豎用)投訴時(shí)間

投訴人姓名

聯(lián)系方式

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

購(gòu)買時(shí)間

出現(xiàn)問題

處理方式

處理結(jié)果

領(lǐng)導(dǎo)批示

備 注

（八）不良事件報(bào)告制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量跟蹤及不良事件監(jiān)察、報(bào)告。

2.要定期收集售出產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量信息。

3.對(duì)三類植入產(chǎn)品要進(jìn)行跟蹤隨訪，銷售時(shí)要詳細(xì)記錄最終用戶及相關(guān)聯(lián)系人的聯(lián)系方式，以保證產(chǎn)品的可追溯性。

4.當(dāng)用戶使用產(chǎn)品發(fā)生不良事件時(shí)，要立即停止銷售并封存庫(kù)存的該批產(chǎn)品，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，井做好記錄。

5.對(duì)巳售出的產(chǎn)品，要根據(jù)發(fā)生不良事件的程度，采取相應(yīng)措施。

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告記錄(此記錄表為A4紙豎用)發(fā)生時(shí)間

地點(diǎn)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

用戶名稱

購(gòu)買日期

聯(lián)系方式

負(fù)責(zé)人簽字

事件描述

不良后果

處理方式

備注

（九）醫(yī)療器械不合格品處理制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.對(duì)不合格品實(shí)施控制，包括不合格品的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、隔離、處置及記錄。

2.在進(jìn)貨驗(yàn)收、庫(kù)存保管、出庫(kù)復(fù)核以及售后退貨各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)由質(zhì)檢人員及時(shí)復(fù)核確認(rèn)，并以適當(dāng)方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

3.庫(kù)房應(yīng)設(shè)不合格品區(qū)，以對(duì)不合格晶進(jìn)行隔離，不合格品區(qū)應(yīng)掛紅色標(biāo)識(shí)。

4.企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析，并依據(jù)分析采取措施進(jìn)行處置。除在不影響正常使用且不違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定并在用戶同意情況下，可以由用戶讓步接收外，不合格品一律不得銷售。

5.不合格產(chǎn)品的控制應(yīng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位(供貨單位)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、不合格原因、不合格品處理方式、不合格品處理結(jié)果、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。

不合格產(chǎn)品記錄(此記錄表為A4紙豎用)日期： 年 月 日

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

規(guī)格型號(hào)

出廠編號(hào)

不合格原因

處理意見

處理結(jié)果

企業(yè)負(fù)責(zé)人意見

企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字

備注

（十)培訓(xùn)制度

制度內(nèi)容的基本要求：

1.企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)。

2.培訓(xùn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行。計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、參加人員等。

3.應(yīng)以適當(dāng)方式對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行訐估。并保持記錄。

培訓(xùn)記錄(此記錄表為A4紙豎用)培訓(xùn)時(shí)間

培訓(xùn)地點(diǎn)

培訓(xùn)內(nèi)容

參見人員

考試結(jié)果

(十一)商品售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤制度

1、對(duì)所售商品均由公司負(fù)責(zé)售后服務(wù)，公司售后服務(wù)人員和廠家指定售后服務(wù)中心對(duì)用戶實(shí)行統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù);

2、所有出售商品必須填寫用戶登記表、保修單、質(zhì)量跟蹤卡，詳細(xì)記錄客戶信息：名稱、地址、電話、所購(gòu)商品名稱、規(guī)格型號(hào)等;

3、用戶憑保修單、購(gòu)買發(fā)票享受保修及售后服務(wù);

4、公司售后服務(wù)人員將定期電話回訪或信函回訪用戶，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品由專人進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，對(duì)用戶意見和建議及時(shí)記錄并反饋廠家;

5、如出現(xiàn)問題及時(shí)解決，如有嚴(yán)重問題24小時(shí)給予解決;

6、對(duì)售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤人員定期請(qǐng)廠家培訓(xùn)。

售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤記錄(此記錄表為A4紙橫用)日期

產(chǎn)品名 稱

生產(chǎn)廠 家

規(guī)格型 號(hào)

生產(chǎn)日 期

出廠編 號(hào)

供貨單 位

用戶名 稱地 址

最終用 戶

相 關(guān)

聯(lián)系人

服務(wù)人員簽 字

退貨記錄(此記錄表為A4紙橫用)產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期

生產(chǎn)單位

退貨單位

退貨日期

退貨數(shù)量

用 戶

醫(yī)療器械出廠編號(hào)

第二篇：8.蒲公英教案

8、蒲公英 教學(xué)目標(biāo)：

1、學(xué)會(huì)本課9個(gè)生字，“綠色通道”內(nèi)的5個(gè)字只識(shí)不寫，認(rèn)識(shí)1個(gè)多音字“泊理解由生字組成的詞語。會(huì)用“囑咐”造句。

2、能正確、流利、有感情地朗讀課文，復(fù)述課文。

3、通過朗讀感悟，理解課文內(nèi)容。

4、明白做事要實(shí)事求是、腳踏實(shí)地，不要被表面現(xiàn)象迷惑，不要有不切實(shí)際的幻想。

教學(xué)重點(diǎn)：通過對(duì)語言文字的朗讀感悟來理解課文，讀好課文。

教學(xué)難點(diǎn)：理解課文內(nèi)容，明白做事要實(shí)事求是，不要被表面現(xiàn)象迷惑。教學(xué)課時(shí)：2課時(shí)

教學(xué)準(zhǔn)備：課件 教學(xué)過程： 第一課時(shí)

課時(shí)目標(biāo)：

1、自學(xué)生字詞，并理解詞語的意思。

2、初讀課文，了解大意。

3、學(xué)習(xí)第一自然段。

一、導(dǎo)入揭題：

1.多媒體出示：蒲公英花瓣落了，花托上長(zhǎng)出了潔白的小絨球的動(dòng)畫。

師：同學(xué)們，這是什么植物，你知道嗎？

2.板書課題：8.蒲公英齊讀課題。

3.蒲公英是什么樣子的？你能說說嗎？（生自由答）

4.師簡(jiǎn)介蒲公英。（蒲公英別稱黃花地丁，菊科，多年生草本植物，冬末春初時(shí)開黃色舌狀花，果實(shí)成熟時(shí)訓(xùn)就像白色絨球，有風(fēng)時(shí)隨風(fēng)飛散。蒲公英的種子是靠風(fēng)傳播

二、初讀感知：

1.借助拼音自由練讀課文，多媒體出示自讀要求：（指名讀出自讀要求）

（1）畫出生字詞，讀誰生字字音；

（2）讀順句子，難讀的句子多讀幾遍；

（3）標(biāo)出自然段序號(hào)。

2.檢查自讀情況：

（1）出示生字詞卡片，指名帶讀生字詞。

（2）（增加難度）多媒體出示不帶拼音的生字詞：

花托 絨球 降落傘 囑咐 記住 表面 沙漠 迷惑 湖泊 黑黝黝 瞧 富翁 波光粼粼

指名讀，齊讀，指讀。（注意兩個(gè)多音字“泊”“降”及“黝、翁、粼、囑咐”的讀音）

（3）（進(jìn)行表揚(yáng)、鼓勵(lì)，再增加難度）多媒體出示句子：

①一陣陣風(fēng)吹過，那可愛的絨球就變成了幾十個(gè)小降落傘。在藍(lán)天白云下隨風(fēng)飄蕩。

②只有落在泥土里的種子茁壯成長(zhǎng)起來，他們?cè)诮馉N燦的陽光下競(jìng)相開放，把大地裝點(diǎn)得更加美麗。

A．指名讀，學(xué)生評(píng)議。

B．出示停頓符號(hào)，再齊讀。

（4）這篇課文共有幾個(gè)自然段？（生：4個(gè)自然段）指名分段朗讀課文。（找愿意讀的學(xué)生，并讓他們選擇自己喜歡讀的段落）

三、精讀課文：

1.學(xué)習(xí)第一自然段：

（1）指名讀，并指名說說大意。

（2）多媒體出示蒲公英圖片，想一想：

①“小降落傘”指的是什么？（生：蒲公英的種子）

②“花托”是什么？（生：老師我想用鼠標(biāo)在圖上點(diǎn)出來）（生：老師我用手做個(gè)動(dòng)作來表示）

（3）指導(dǎo)用“可愛”造句。你覺得那潔白的小絨球長(zhǎng)得怎么樣？（生：很可愛）你能用可愛說一名話嗎？

（4）指導(dǎo)朗讀。（媒體出示前面蒲公英花瓣落了，小降落傘隨風(fēng)飄蕩的動(dòng)畫）

同學(xué)們看，這些蒲公英的種子在微風(fēng)的吹拂下離開了媽媽的懷抱。他們要到廣闊的天地里去，也許要到飄落天涯海角。此時(shí)此刻，他們的心情多激動(dòng)，多么愉快！我們?cè)撚檬裁礃拥恼Z氣去讀這一段？（生：激動(dòng)、愉快）

第二課時(shí)

課時(shí)目標(biāo)：

1、復(fù)習(xí)上課內(nèi)容。

2、學(xué)習(xí)第二——四自然段。

3、復(fù)述指導(dǎo)。

一、復(fù)習(xí)導(dǎo)入：

1、出示生字

花托 絨球 降落傘 囑咐 記住 表面 沙漠 迷惑 湖泊 黑黝黝 瞧 富翁 波光粼粼

2、提問：第一自然段講了什么?

二、學(xué)習(xí)第二——四自然段（第2、3自然段）：

1、學(xué)習(xí)第2自然段：

過渡：小降落傘們?cè)谒{(lán)天白云下隨風(fēng)飄蕩要干什么？下同請(qǐng)同學(xué)們自由輕聲地讀一讀第2自然段，邊讀邊想一想這一段主要寫了什么？

（1）自由輕聲讀課文，邊讀邊思考：這一段主要寫什么？（生：太陽公公叫小蒲公英們不要落到沙漠里，也不能落在湖泊里，要落到泥土里。）（2）這是太陽公公看見小蒲公英們?cè)诳罩酗h蕩時(shí)，囑咐他們的話。

A．“囑咐”是什么意思？（生：告訴別人不能怎么做，應(yīng)該怎么做）（生：告訴別人應(yīng)該注意哪些問題）

B．能不能換成“教育”、“命令”或“吩咐”？（生：不能，這里是太陽公公對(duì)小蒲公英說話，是長(zhǎng)輩對(duì)晚輩說話，當(dāng)然用囑咐。）（生：太陽公公講話很親切，而“教育”、“命令”和“吩咐”不能表示講話親切。）（生：“教育”一般是老師對(duì)學(xué)生是教育，而“命令”和“吩咐”一般是上級(jí)對(duì)下級(jí)，都不親切，所以不能換成“教育”“命令”或“吩咐”）

C．動(dòng)動(dòng)腦筋，看看“囑咐”還可以在什么情況下用？（生：我覺得同輩之間也可以用，比如說同學(xué)經(jīng)常忘帶紅領(lǐng)巾我就可以囑咐同學(xué)帶紅領(lǐng)巾。）

（給予獎(jiǎng)勵(lì)）

D．用“囑咐”造句。

現(xiàn)在你們都開情了囑咐的用法，那么你能用囑咐說一句話嗎？

（3）指導(dǎo)讀出太陽公公的語氣。（帶頭飾讀，指名讀，齊讀）

（4）太陽公公告訴小蒲公英什么地方不能去？什么地方能去？（多媒體出示列表。生答師填寫。）

沙漠是什么樣的？湖泊呢？泥土又是什么樣的？（看圖體會(huì)沙漠是金光閃閃的湖泊是銀花朵朵的，泥土是黑黝黝的情景。）

（5）學(xué)習(xí)關(guān)聯(lián)詞：“只有??才??”并造句。

A．太陽公公告訴小蒲公英們，除了黑黝黝的泥土，其它地方可以去嗎？你是從哪些詞語讀出來的？（多媒體出示書中“只有??才??”的句子。）

B．講明只有后面的句子是一個(gè)必要條件，就是除了它，其它的都不行。

C．誰能用只有??才??造句？

2、學(xué)習(xí)第3自然段：

（1）設(shè)置小蒲公英們出發(fā)后準(zhǔn)備落腳的情景：

A．聽了太陽公公的囑咐，小蒲公英們，我們可以動(dòng)身去旅行了。到哪兒去安家呢，咱們還是一邊旅行一邊決定吧1孩子們，風(fēng)伯伯來送我們了，來，動(dòng)起來！

（學(xué)生帶著小銀條做自由飛行狀）（多媒體發(fā)出風(fēng)聲）

B．出示畫有湖泊、森林、小河、房屋、田野、沙漠的板畫。

C．孩子們，在快樂的的旅行中，你見到了什么？你想住在哪兒？請(qǐng)你們邊旅行邊說說自己看到的和自己決定住下來的地方。決定好了就住下來吧！

指名說說自己想住的地方是哪兒？為什么想住這里？（生做飄的動(dòng)作到黑板前表演說：我想住在森林里,那里有許多花草樹木可以做我的好朋友陪伴我；我想住在屋頂上，可以看到遠(yuǎn)方的風(fēng)景；我想住在沙漠里，那里陽光充裕，可以天天曬太陽；我想住在湖泊里，那里波光粼粼，一定很好玩；我想住在城市里，那里熱鬧繁華，一定會(huì)生活得很舒服??）

（2）好的，你們都有自己的想法，讓我們看看書上的小蒲公英們又是 怎樣想的。（看書中大部分蒲公英們的想法。）

A.師引讀小蒲公英們大聲答的話。

B.抓住兩個(gè)感嘆號(hào)指導(dǎo)讀好語氣。

你們有沒有發(fā)現(xiàn)這一句的標(biāo)點(diǎn)符號(hào)有些特殊？（生：有兩個(gè)感嘆號(hào)。）為什么呢？（生這里表示小蒲公英們很肯定，他們的決心不動(dòng)搖）該用什么樣的語氣去讀呢？（生：肯定，不可動(dòng)搖的語氣。）

指名讀，分大組齊讀。

（3）小蒲公英們都這樣做了嗎？

A.“一顆種子”是怎么做的？指名讀。

a.“這黑黑的泥巴有什么意思！”這句話還可以怎么說？用什么語氣讀？指名讀。

b.“瞧，那金光閃閃的地方一定有數(shù)不盡的寶貝。到那兒去，我準(zhǔn)會(huì)變成百萬富翁?！边@句話中有兩個(gè)意思相近的詞你能找到嗎？（生：一定，準(zhǔn)會(huì)。）這顆小種子他自己以為一定有數(shù)不盡的寶貝，準(zhǔn)會(huì)變成百萬富翁，事實(shí)上，一定是這樣嗎？（生：不一定。）這句話又該讀出怎樣的語氣？（生：自以為是。）指名讀。

c.齊讀這顆種子的話。這顆種子覺得到金光閃閃的地方會(huì)怎樣？（生：會(huì)變成富翁。）（多媒體出示：富翁）

B.另一顆種子又怎樣呢？（生讀書中句子）用得意的語氣讀。（齊讀，分男、女生讀）

（3）分角色朗讀第2、3自然段。

3、學(xué)習(xí)第三段（第4自然段）：

（1）設(shè)置小蒲公英們落腳后的情景：

①好，你們和書上的小蒲公英們都找到了自己想住的地方，那么一年后我來看大家過得怎么樣。（多媒體出示：一年后??）

②時(shí)光過得真快！一年過去了，誰能告訴我，你生活在哪？現(xiàn)在什么樣子？（師下去采訪：我生活在森林里，有大樹的呵護(hù)，我生活得很好；我生活在湖泊里，很不幸，我被淹死了；我生活在城市里，環(huán)境很不好，又沒有泥土，在水泥地板的縫里生活得很不好；我生活馬路邊，生活還好，只是很瘦；我生活在沙漠里，早已被干死了??）

（2）你們由于當(dāng)初的選擇不同，于是有了各自不同的生活，讓我們一起來看看書中的兩顆小種子的結(jié)果又怎樣呢？齊讀第4自然段。（填多媒體的表格）

三、總結(jié)全文：

1.去沙漠的小蒲公英干死了，去湖泊的小蒲公英淹死了，這是為什么呢？（生：蒲公英本來就應(yīng)該生長(zhǎng)在泥土里才對(duì)。）

太陽公公的話多有道理呀，讓我們?cè)僮x一讀太陽公公的話！

2.由蒲公英種子的不同結(jié)果，你想到了什么？（生：做人要腳踏實(shí)地。）（生：不要被表面現(xiàn)象迷惑。）（生：做事要實(shí)事求事，不要有不切實(shí)際的幻想。）（生：還要聽取前輩正確的指導(dǎo)）生邊說師邊板書。

四、作業(yè)：

1、抄寫生詞。

2、假如你是太陽公公，會(huì)怎樣勸告那兩顆想落到沙漠里、湖泊里的小種子？

板書設(shè)計(jì)：

8、蒲公英

地方

（表面）現(xiàn)象

結(jié)果

沙漠

金光閃閃（富翁）

早已干死

湖泊

銀花朵朵（歡樂）

早已淹死

泥土

黑黝黝

第三篇：8.雨點(diǎn)兒(教案)

雨點(diǎn)兒 教案設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)說明

對(duì)于第一學(xué)段的學(xué)生來說，如何引導(dǎo)他們盡早進(jìn)入閱讀階段，給他們打開一個(gè)建立在生活經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的豐富多彩的文本世界是語文教學(xué)的重要任務(wù)。本課設(shè)計(jì)特別注重教師的有效引導(dǎo)，架起生活與教材的橋梁，意在引導(dǎo)和調(diào)動(dòng)學(xué)生的情感體驗(yàn)，讓學(xué)生在自由、民主的氛圍中學(xué)習(xí)，自主地讀、說；在主動(dòng)探究中識(shí)字，讀懂課文，初步了解雨點(diǎn)兒的作用，同時(shí)對(duì)我們賴以生存的地球中的科學(xué)奧秘產(chǎn)生興趣。

教學(xué)目標(biāo)：

1．在閱讀中認(rèn)識(shí)12個(gè)生字。

2．通過自己的觀察、理解、感悟，能正確、流利地朗讀課文。

3．通過個(gè)性化學(xué)習(xí)，讓學(xué)生懂得雨點(diǎn)兒對(duì)植物生長(zhǎng)的作用。

教學(xué)重點(diǎn)：

通過朗讀，讓學(xué)生知道雨水與植物生長(zhǎng)的關(guān)系。

課前準(zhǔn)備

1．多媒體課件，生字詞卡片。(教師)2．了解雨水對(duì)花、草的作用。(學(xué)生)課時(shí)安排 2課時(shí)。教學(xué)過程

第一課時(shí)

一、謎語激趣，導(dǎo)入新課

1．多媒體課件出示謎語：千條線、萬條線，落入水中就不見。(雨)2．通過談話，調(diào)動(dòng)學(xué)生已有的知識(shí)儲(chǔ)備。(1)導(dǎo)問：生活中你見過什么樣的雨呢？

預(yù)設(shè)：大雨、小雨、雷陣雨、毛毛雨、狂風(fēng)暴雨。(2)導(dǎo)問：你觀察過大雨嗎？是什么樣的？

預(yù)設(shè)：大雨有時(shí)伴著雷聲、閃電，像用盆往下潑一樣，落在地上的雨水很快就匯成溪流。

(3)這種雨在夏天常見，小雨在什么季節(jié)下？ 預(yù)設(shè)：春天、秋天。

3．揭示課文題目：今天我們就來學(xué)習(xí)一篇關(guān)于雨的課文。(板書課文題目)4．指導(dǎo)朗讀課文題目，強(qiáng)調(diào)兒化音的讀法，同時(shí)讀出雨點(diǎn)兒的可愛。先跟老師讀，再齊讀。

設(shè)計(jì)意圖：興趣是最好的教師。知識(shí)越貼近學(xué)生的生活實(shí)際，學(xué)生就越感興趣。本環(huán)節(jié)以學(xué)生喜歡的謎語引入，并引導(dǎo)學(xué)生說說自己印象中的雨，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的生活經(jīng)驗(yàn)，讓生活經(jīng)驗(yàn)與語文學(xué)習(xí)結(jié)合起來，豐富學(xué)生的認(rèn)知世界和情感世界，激發(fā)他們的求知欲。兒化音是我們學(xué)普通話的難點(diǎn)，應(yīng)重點(diǎn)指導(dǎo)。

二、初讀課文，自學(xué)生字

(一)過渡：這么可愛的雨點(diǎn)兒，課文中是怎么寫的呢？快打開書來讀一讀吧！

(二)引導(dǎo)學(xué)生自讀課文，小組合作學(xué)習(xí)生字。提出自學(xué)要求：

1．自己讀課文，借助漢語拼音，把字音讀準(zhǔn)確，把句子讀通順。2．在小組內(nèi)由組長(zhǎng)帶領(lǐng)學(xué)習(xí)這一課的生字寶寶。(三)檢查自學(xué)情況。

1．認(rèn)讀下面帶有拼音的詞語，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)平翹舌音、兒化音和輕聲。

課件出示帶有拼音的詞語：

shǔ bù qīnɡ

yún cǎi

bàn kònɡ

wèn dá

dào nǎr dì fɑnɡ

數(shù) 不

清

云

彩

半

空

問 答

到哪兒

地

方

méi yǒu

ɡènɡ hǎo lǜ sè

zhǎnɡ chū 沒

有

更

好

綠 色

長(zhǎng)

出 2．小組比賽，“開火車”認(rèn)讀沒有拼音的生字。課件出示生字：

數(shù) 彩 半 空 問 到 方 沒 更 綠 出 長(zhǎng)

設(shè)計(jì)意圖：以學(xué)生為主體，突出學(xué)生的主體地位，尊重學(xué)生的意愿，讓學(xué)生自主選擇學(xué)習(xí)方式，在識(shí)字、學(xué)詞、讀文感知內(nèi)容的過程中，培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力。鼓勵(lì)學(xué)生以主人翁的態(tài)度對(duì)待學(xué)習(xí)，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)的習(xí)慣。創(chuàng)設(shè)寬松、和諧、民主的學(xué)習(xí)氛圍，努力使學(xué)生獲得成就感。比賽是學(xué)生特別喜歡的方式，而小組比賽更有助于培養(yǎng)團(tuán)結(jié)合作意識(shí)和競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)。

三、多種方法，隨文識(shí)字

1．過渡：同學(xué)們真棒，這么快就記住了這么多生字，現(xiàn)在就讓我們一起到課文中去找一找這些字寶寶吧！

2．指名分段朗讀課文，其他同學(xué)認(rèn)真傾聽，并評(píng)價(jià)。

3．朗讀第1自然段，學(xué)習(xí)生字“數(shù)”“彩”，認(rèn)識(shí)新偏旁“彡”。(1)導(dǎo)學(xué)：瞧這些雨點(diǎn)兒，它們下得多歡快呀！沙沙沙，沙沙沙！小朋友們，你們知道這些雨點(diǎn)兒是從哪里來嗎？你能用文中的話回答嗎？

(2)指名朗讀第1自然段：數(shù)不清的雨點(diǎn)兒，從云彩里飄落下來。(3)學(xué)習(xí)生字“數(shù)”。

①導(dǎo)問：這一滴一滴的雨點(diǎn)兒飄落下來，數(shù)得清嗎？ ②出示詞語卡片“數(shù)不清”，齊讀。③認(rèn)識(shí)“數(shù)”，拼讀。④說一說還在哪兒見過這個(gè)字。

預(yù)設(shè)：在數(shù)學(xué)書上?！皵?shù)”是一個(gè)多音字。⑤請(qǐng)小老師領(lǐng)讀詞語“數(shù)不清、數(shù)學(xué)”。(4)教學(xué)“彩”。

①導(dǎo)問：數(shù)不清的雨點(diǎn)兒，從哪里飄落下來？ ②記字形：用加一加的辦法記住這個(gè)字。③請(qǐng)小老師領(lǐng)讀詞語“云彩”。

④認(rèn)識(shí)新偏旁“彡”，說一說還見過哪些帶有“彡”的字。(5)指導(dǎo)朗讀第1自然段，讀出雨點(diǎn)兒的多。

4．朗讀第2～4自然段，學(xué)習(xí)生字“半、空、問、到、方、沒”。(1)過渡：雨點(diǎn)兒飄呀飄，它們?cè)诎肟罩邢嘤隽耍f著悄悄話呢！它們?cè)谡f什么？請(qǐng)你自由地讀一讀第2～4自然段。

(2)引導(dǎo)學(xué)生用書中的話回答：小雨點(diǎn)兒和大雨點(diǎn)兒都說了什么？(3)分角色朗讀：一名同學(xué)來當(dāng)小雨點(diǎn)兒，一名同學(xué)來當(dāng)大雨點(diǎn)兒。男女生配合讀。

(4)導(dǎo)學(xué)：在這一部分中藏著幾個(gè)生字寶寶，你找到了嗎？你是怎么記住它們的？

預(yù)設(shè)：

半：用數(shù)筆畫的方法記憶。

空：穴＋工＝空，認(rèn)識(shí)新偏旁“穴”，表示洞穴。

問：可以用加一加、換一換的方法，也可以用字族識(shí)字法，區(qū)分“問－閃－聞”。

到：用加一加的辦法識(shí)記，組詞：到處、到來。認(rèn)識(shí)新偏旁“刂”。方：謎語“一萬點(diǎn)”。

沒：聯(lián)系生活實(shí)際記憶或說反義詞識(shí)字：沒—有。5．學(xué)習(xí)第5自然段，認(rèn)識(shí)生字“更、綠、出、長(zhǎng)”。(1)引讀最后一個(gè)自然段：大雨點(diǎn)兒，小雨點(diǎn)兒都去了它們想去的地方，不久——

(2)學(xué)生齊讀最后一個(gè)自然段。

(3)學(xué)習(xí)生字“綠”，引導(dǎo)學(xué)生找出表示顏色的兩個(gè)字？(紅和綠)認(rèn)讀“綠”。

(4)學(xué)習(xí)“更”，組詞：更大、更多。(5)謎語識(shí)字“出”——山上有山。

(6)學(xué)習(xí)生字“長(zhǎng)”，指導(dǎo)兩個(gè)讀音，學(xué)習(xí)用兩個(gè)讀音分別組詞。設(shè)計(jì)意圖：識(shí)字教學(xué)要與讀文結(jié)合起來，學(xué)生在具體的語言環(huán)境中讀文、學(xué)詞、學(xué)字，枯燥的識(shí)字活動(dòng)變得有趣。多種方法識(shí)記生字，培養(yǎng)了學(xué)生的識(shí)字能力，為學(xué)生的自主識(shí)字打下基礎(chǔ)。

四、快樂游戲，鞏固生字

1．游戲：找朋友。課件出示：“小雨點(diǎn)兒”身上寫音節(jié)，“大雨點(diǎn)兒”身上寫字，把“小雨點(diǎn)兒”與“大雨點(diǎn)兒”連一連。再給“大雨點(diǎn)兒”身上的字找朋友(擴(kuò)詞)。

2．游戲：讓花更紅。

導(dǎo)學(xué)：小朋友，小雨點(diǎn)兒的本領(lǐng)可真不小，它能夠讓花開得更紅，開得更艷。我們小朋友的本領(lǐng)也不小，只要你讀對(duì)它，小雨點(diǎn)兒就會(huì)自動(dòng)落到花朵上，小花就會(huì)開得更大、更紅了(課件演示課文第88頁的插圖)。

3．導(dǎo)學(xué)：將字寶寶放在課文里，希望大家也能很順利地將它們讀出來。

4．指名讀。評(píng)議。重點(diǎn)指導(dǎo)問句的讀法以及對(duì)話時(shí)不同角色的語氣。

設(shè)計(jì)意圖：通過游戲創(chuàng)設(shè)寬松和諧、民主的學(xué)習(xí)氛圍，鞏固了識(shí)字效果，努力使學(xué)生獲得成就感。在整體感知課文的基礎(chǔ)上，通過這一環(huán)節(jié)進(jìn)一步將學(xué)生的讀引向感受、理解、體會(huì)的層次，在讀中感悟語言，從而讀出詩(shī)歌的意境，培養(yǎng)語感，受到美的熏陶。

五、指導(dǎo)書寫

1．出示本課會(huì)寫字：?jiǎn)?、半、你、有、從?．指名領(lǐng)讀、組詞。3．指導(dǎo)書寫“你”字。

(1)引導(dǎo)學(xué)生觀察“你”的結(jié)構(gòu)和占格特點(diǎn)。預(yù)設(shè)：左右結(jié)構(gòu)，左窄右寬。(2)學(xué)習(xí)新筆畫“橫鉤”。

(3)教師邊范寫邊講解“你”字，學(xué)生書寫。(4)學(xué)生練習(xí)書寫，教師巡視指導(dǎo)。(5)評(píng)比與欣賞。

4．引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)“問、半、有、從”的書寫，先同桌說一說書寫時(shí)要注意哪些問題，再獨(dú)立練習(xí)書寫。

設(shè)計(jì)意圖：寫字是一年級(jí)教學(xué)的重點(diǎn)。在進(jìn)行寫字教學(xué)時(shí)，要遵循寫字規(guī)律。引導(dǎo)學(xué)生觀察生字在田字格中的占位以及基本筆畫的書寫，注意字的間架結(jié)構(gòu)，提升學(xué)生的審美能力，再美觀地書寫生字?！澳恪笔潜菊n書寫的難點(diǎn)，筆畫較多，又含有一個(gè)新的筆畫“橫鉤”，所以在書寫時(shí)要重點(diǎn)指導(dǎo)。

六、小結(jié)

同學(xué)們，今天我們認(rèn)識(shí)了這么多新朋友，老師希望你們以后也和今天一樣多開動(dòng)腦筋，多想辦法，主動(dòng)認(rèn)識(shí)生字朋友，這些朋友會(huì)幫助你們學(xué)到更多的知識(shí)，會(huì)讓你們變得更加聰明。

設(shè)計(jì)意圖：鼓勵(lì)學(xué)生在今后的學(xué)習(xí)中更努力地去識(shí)字。

第二課時(shí)

一、情景導(dǎo)入，復(fù)習(xí)生字

1．導(dǎo)學(xué)：上節(jié)課我們和雨點(diǎn)兒做了新朋友。這節(jié)課我們?cè)俑粔K兒學(xué)習(xí)，一塊兒做游戲，我們就變成了——(好朋友)2．引導(dǎo)學(xué)生完成說話訓(xùn)練：現(xiàn)在請(qǐng)我們的好朋友也到教室來，好嗎？注意邀請(qǐng)雨點(diǎn)兒，就要把它的名字讀準(zhǔn)。(強(qiáng)調(diào)兒化音)哪位小朋友愿意來邀請(qǐng)它呢？要用上禮貌用語！

3．復(fù)習(xí)生字。

導(dǎo)學(xué)：雨點(diǎn)兒聽到這么有禮貌的邀請(qǐng)，準(zhǔn)備進(jìn)教室啦！但是它在進(jìn)教室前，想請(qǐng)小朋友們來認(rèn)認(rèn)這些生字朋友。

(1)出示生字(指名讀——開火車讀)。(2)出示詞語，學(xué)生齊讀。

4．引導(dǎo)學(xué)生輕聲喊出“雨點(diǎn)兒”，教師板書課文題目。過渡：你們看，雨點(diǎn)兒來啦！(打開課件，雨點(diǎn)兒紛紛從天空落下來，一邊唱著“小雨沙沙”的歌)設(shè)計(jì)意圖：復(fù)習(xí)是掌握知識(shí)的有效途徑。通過創(chuàng)設(shè)情境，讓學(xué)生在愉悅的氛圍中復(fù)習(xí)并掌握已學(xué)的生字。教師的情境導(dǎo)入，又把學(xué)生引入到文本之中，讓學(xué)生帶著濃厚的興趣去學(xué)習(xí)。

二、深入讀文，朗讀感悟(一)學(xué)習(xí)第1自然段

1．過渡：來了這么多好朋友，誰能數(shù)得清？ 預(yù)設(shè)：數(shù)不清。2．出示第1自然段。

(1)指名朗讀。比比誰讀得讓人感覺雨點(diǎn)兒多。(2)引導(dǎo)學(xué)生帶動(dòng)作讀。

3．導(dǎo)學(xué)：除了課文里的雨點(diǎn)兒數(shù)不清，開動(dòng)腦筋想想：你還見過什么東西數(shù)不清呢？

4．引導(dǎo)學(xué)生用“數(shù)不清”說話。

5．導(dǎo)學(xué)：雨點(diǎn)兒是從哪兒飄落下來的？(從云彩里)6．課件動(dòng)畫演示：雨點(diǎn)兒從云彩里飄落下來。

引導(dǎo)學(xué)生仿照“雨點(diǎn)兒從云彩里飄落下來”這一句式說話。進(jìn)行句子訓(xùn)練：小松鼠從()跳下來。()從()回來。7．指導(dǎo)朗讀第1自然段。

設(shè)計(jì)意圖：讓學(xué)生結(jié)合生活實(shí)際進(jìn)行自讀自悟，在課文的句子中理解詞語，又用詞語拓展思維，進(jìn)行說話，做到了對(duì)語言的積累、內(nèi)化和吸收。

(二)品讀第2～4自然段

1．過渡：這數(shù)不清的雨點(diǎn)兒里面有大雨點(diǎn)兒，有小雨點(diǎn)兒(出示圖片)。瞧，這就是其中的一個(gè)大雨點(diǎn)兒，那就是其中的一個(gè)可愛的小雨點(diǎn)兒。小雨點(diǎn)兒看見大雨點(diǎn)兒匆匆忙忙地從它身邊路過，睜大了眼睛，好奇地問著，大雨點(diǎn)兒笑瞇瞇地回答著。它們?cè)趩柺裁?，答什么呢？讓我們到課文中找找答案吧。

2．學(xué)生自由朗讀，尋找答案。3．匯報(bào)交流。預(yù)設(shè)：

(1)大雨點(diǎn)兒?jiǎn)栃∮挈c(diǎn)兒：你要到哪里去？(2)小雨點(diǎn)兒這樣回答：我要去有花有草的地方。

4．引導(dǎo)學(xué)生體會(huì)“你呢？”這句話沒說完整，這是誰問誰？問什么？引導(dǎo)學(xué)生將問句補(bǔ)充完整。

5．分角色朗讀它們之間的對(duì)話。先同桌練習(xí)，再全班男女生分角色讀。最后師生合作讀。6．導(dǎo)學(xué)：為什么大雨點(diǎn)兒跟小雨點(diǎn)兒去的地方不一樣呢？ 課件演示：出示一盆小花，讓學(xué)生說說小花需要的是大雨點(diǎn)兒還是小雨點(diǎn)兒？它們能換嗎？想一想哪些地方需要大雨點(diǎn)兒呢？

預(yù)設(shè)：干旱地區(qū)、沙漠地區(qū)需要更多的水分，所以大雨點(diǎn)兒去了更遠(yuǎn)的地方，去了沒有花沒有草的地方，讓那里也能長(zhǎng)出花草。

設(shè)計(jì)意圖：通過情境創(chuàng)設(shè)，引導(dǎo)學(xué)生自讀自悟，表達(dá)自己獨(dú)特的感受、體驗(yàn)和理解。提供給學(xué)生機(jī)會(huì)，提供學(xué)生展示的舞臺(tái)，讓學(xué)生充分發(fā)揮自己的想象力和創(chuàng)造力。

(三)學(xué)習(xí)第5自然段

1．過渡：大雨點(diǎn)兒和小雨點(diǎn)兒真開心呀！它們都找到了自己的新家。不久，雨停了，太陽出來了，讓我們一起去欣賞一下雨后的景色吧！(播放課件)(教師解說：大雨過后，彩虹出來了，有花有草的地方，花更紅了，草更綠了。沒有花沒有草的地方，開出了紅的花，長(zhǎng)出了綠的草。在這美麗的大自然中，溪水流得更快了，鳥兒叫得更歡了，它們都表達(dá)著自己無比高興、愉快的心情。)你能用動(dòng)聽的語言來贊美這些美景嗎？(指名答)2．?dāng)?shù)一數(shù)這一自然段共有幾句話。(兩句)指名美美地朗讀第5自然段，其他同學(xué)評(píng)價(jià)。

3．讓學(xué)生就這一自然段質(zhì)疑并自己請(qǐng)小老師解答。預(yù)設(shè)：(1)為什么花更紅了，草更綠了？

(2)為什么沒有花沒有草的地方，開出了紅的花，長(zhǎng)出了綠的草？ 課件演示：干旱無水的大地經(jīng)過雨水的滋潤(rùn)，開出了紅的花，長(zhǎng)出了綠的草。

4．教師渲染：這就是干旱無水的大地，沒有花也沒有草。大家盼呀，盼呀，終于下雨了，大地濕潤(rùn)了，不久開出了紅的花，長(zhǎng)出了綠的草。

5．指導(dǎo)朗讀：這一切都是誰的功勞？你喜歡雨點(diǎn)兒?jiǎn)?？讓我們帶著這種感情齊讀全文。

6．播放歌曲《小雨沙沙》。7．學(xué)做小詩(shī)人。

導(dǎo)學(xué)：有位小詩(shī)人欣賞了雨后美景后，寫了一句詩(shī)贊美雨點(diǎn)兒。(1)出示：(雨點(diǎn)兒是綠色的，小草喝了它，變得更綠了。)(2)仿說句子。(出示雨后美景圖提示學(xué)生說話。)8．引導(dǎo)學(xué)生說一說：如果你是大雨點(diǎn)兒，你去哪兒？如果你是小雨點(diǎn)兒，你去哪兒？

9．美美地齊讀課文的最后一個(gè)自然段吧！

設(shè)計(jì)意圖：在學(xué)生看了直觀的圖片后，給學(xué)生創(chuàng)作的時(shí)間和機(jī)會(huì)，嘗試讓學(xué)生仿說，做到學(xué)以致用。學(xué)生能夠把學(xué)到的表達(dá)方法在自己的語言中加以運(yùn)用和再創(chuàng)造，這對(duì)于學(xué)生的語言表達(dá)能力的提高大有益處。

三、想象說話，總結(jié)全文

1．導(dǎo)讀：我們的地球越來越美了，這些都是誰的功勞呀？(雨點(diǎn)兒)那我們?cè)儆H切地叫它一次吧！(生齊：雨點(diǎn)兒)2．引導(dǎo)想象：如果你就是這些小花小草，你會(huì)對(duì)雨點(diǎn)兒說什么呢？(出示課件，生想象說話)預(yù)設(shè)：

生1：謝謝你，雨點(diǎn)兒。

生2：謝謝你，雨點(diǎn)兒，你讓我喝夠了水。

生3：謝謝你，有了雨水我們才能生長(zhǎng)，我們的生長(zhǎng)離不開水。生4：我會(huì)說：“可愛的雨點(diǎn)兒，謝謝你給我水喝?！?生5：你幫助我長(zhǎng)高了，媽媽看見了會(huì)很開心的。

生6：你不但幫我洗干凈身上的灰塵，還給了我營(yíng)養(yǎng)，你以后要經(jīng)常來看我，好嗎？

生7：雨點(diǎn)兒，我們交個(gè)朋友，好嗎？

3．引導(dǎo)想象：假如你是雨點(diǎn)兒，你最想到哪里去？為什么？ 預(yù)設(shè)： 生1：我最想到沙漠去，讓那里不再干旱，開出紅的花，長(zhǎng)出綠的草。

生2：我最想到莊稼地去，幫助莊稼生長(zhǎng)。

生3：我最想去校園的花壇，讓那里的花更紅、葉更綠。4．總結(jié)：你們都是最可愛的雨點(diǎn)兒，最可愛的孩子。世界有了你們會(huì)變得更美。感謝親愛的雨點(diǎn)兒們，讓有花有草的地方，花更紅，草更綠；讓沒有花沒有草的地方，開出了紅的花，長(zhǎng)出了綠的草，讓沙漠也變成了綠洲，雨點(diǎn)兒去過的地方，都會(huì)變得更加美麗，我們大家都深深陶醉了。讓我們輕輕地拿起課本，美美地讀一遍課文來歡送雨點(diǎn)兒，好嗎？(配樂齊讀全文)設(shè)計(jì)意圖：通過創(chuàng)設(shè)情境，引導(dǎo)學(xué)生自讀自悟，表達(dá)自己獨(dú)特的感受、體驗(yàn)和理解。提供給學(xué)生機(jī)會(huì)，提供給學(xué)生展示的舞臺(tái)，讓學(xué)生充分發(fā)揮自己的想象力和創(chuàng)造力。最后，總結(jié)全文，使學(xué)生對(duì)文本的學(xué)習(xí)有整體感。

四、布置作業(yè)

學(xué)完了這篇課文，小朋友們都知道雨點(diǎn)兒落在草地上，小草會(huì)更綠；雨點(diǎn)兒落在樹林里，樹會(huì)更高；雨點(diǎn)兒落在花園里，花會(huì)更紅；雨點(diǎn)兒落在菜園里，菜會(huì)更綠……雨點(diǎn)兒除了能幫植物生長(zhǎng)，它還能干什么呢？回家可以問問自己的爸爸媽媽。

板書設(shè)計(jì)

教學(xué)反思

本節(jié)課力求為學(xué)生創(chuàng)設(shè)一個(gè)生活化、自由、充滿趣味的課堂氛圍，將生活與識(shí)字有機(jī)結(jié)合。

一、趣味盎然，讓學(xué)生愛上語文

課堂伊始便以謎語開頭引入新課，極大地調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，而情境創(chuàng)設(shè)、游戲活動(dòng)加上教師生動(dòng)的語言更使整節(jié)課都沉浸在一種快樂的氛圍中。

二、方法指導(dǎo)，讓學(xué)生學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)

識(shí)字是低年級(jí)的教學(xué)重點(diǎn)，本節(jié)課注重引導(dǎo)學(xué)生在情境中識(shí)字，運(yùn)用多種方法識(shí)字，為學(xué)生今后自主識(shí)字，學(xué)好語文打下了基礎(chǔ)。

三、注重朗讀，讀中感悟

本課讓學(xué)生在充分體驗(yàn)的基礎(chǔ)上，自由地朗讀，將內(nèi)心對(duì)雨點(diǎn)兒或喜愛，或感激，或佩服的情感，自然而然地釋放出來。學(xué)生在課上將朗讀演繹得十分精彩。

第四篇：8.校本培訓(xùn)心得體會(huì)

校本科研讓教師有行動(dòng)的意愿和能力

首先，巨大的外在壓力是教師投身校本教研的重大阻力。一方面，現(xiàn)有的教育評(píng)價(jià)體系和學(xué)生家長(zhǎng)對(duì)教師的評(píng)價(jià)過于重視學(xué)生學(xué)業(yè)發(fā)展的指標(biāo)，過于強(qiáng)調(diào)學(xué)生和班級(jí)教學(xué)的成績(jī)，分?jǐn)?shù)仍然是教學(xué)成果的主要參照物，這使得教師不得不圍繞這此指標(biāo)而奔波。另一方面，中小學(xué)教師的工作量很大，據(jù)調(diào)查，有一些學(xué)校的教師工作量達(dá)到每周25～30課時(shí)，有的還兼任班主任工作，教師沒有時(shí)間進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)、備課和研討。在諸多壓力下生存的教師，不可能有足夠的興趣、熱情與精力參與到校本教研中去，致使教師參加校本教研的內(nèi)驅(qū)力不足。

其次，教師缺乏進(jìn)行研究的能力。在傳統(tǒng)的教師培養(yǎng)和培訓(xùn)體系中，教師只是知識(shí)的接收者和旁觀者，而不是參與者。教育者關(guān)注的是如何讓教師成為好的“教書匠”，而缺乏對(duì)教師的教育教學(xué)研究能力的培養(yǎng)。因此，許多教師即便有參加校本教研的意愿，有專業(yè)發(fā)展的需求。

校本科研讓教師有行動(dòng)的意愿和能力

張香

提高教師的自信心和專業(yè)素養(yǎng)

壓力過大，往往與個(gè)人的自信心和專業(yè)素養(yǎng)較低有關(guān)。目前，一些教師專業(yè)素養(yǎng)低，主要表現(xiàn)在：專業(yè)理論水平較低，思想相對(duì)僵化，問題意識(shí)不強(qiáng)，不能發(fā)現(xiàn)問題、提出問題；反思質(zhì)量不高；校內(nèi)同伴互動(dòng)處于淺層次。解決這一問題最有效的辦法就是學(xué)習(xí)和思考，這是減輕壓力的力量源泉，是提高自信心和專業(yè)素養(yǎng)的有效途徑。

第一，鼓勵(lì)教師多讀書。變革源于思想，思想來自學(xué)習(xí)，校本教研要想以發(fā)現(xiàn)問題為開端，首先要在思想上高屋建瓴。學(xué)習(xí)是減輕改革壓力的力量源泉。

在校本教研實(shí)踐中，各地產(chǎn)生了許多好的做法，有的學(xué)校開展了“薦書—送書—好書導(dǎo)讀—讀書報(bào)告會(huì)”活動(dòng)；有的學(xué)校舉行了建立“書香校園”的活動(dòng)；有的制定了建設(shè)學(xué)習(xí)型學(xué)校的規(guī)劃；有的舉辦了“讀好書論壇”。我校校長(zhǎng)深有感觸地說：“課改實(shí)驗(yàn)以來，我讀了許多教育教學(xué)書籍，做了四萬多字的業(yè)務(wù)自學(xué)筆記，寫了上百篇校長(zhǎng)日記和管理隨筆。讀書是我生命的第一要義。我愛讀書，因?yàn)樽x書，我的生活多了許多趣味。因?yàn)樽x書，我的感情豐富而細(xì)膩，人變得更有靈性，才思更為敏捷。”

然而，許多教師認(rèn)為工作忙，騰不出時(shí)間去學(xué)習(xí)，對(duì)此，我想引用蘇霍姆林斯基的一句話：“教師越是感到忙，越是要多讀書。出為書讀多了，他的知識(shí)豐富了，每次備課的時(shí)間就少了。” 第二，提倡用心積累。教育家劉佛年先生說過：“教師必須經(jīng)常把自己觀察到的、想到的東西記錄在筆記本中，特別是要把工作中發(fā)現(xiàn)的問題和經(jīng)過思考后形成的設(shè)想寫下來。然后在改革實(shí)踐過程中細(xì)致地觀察、分析、比較、評(píng)價(jià)，把一切有關(guān)的資料都積累下來，到了一定的時(shí)候，改革效果就顯露出來了，經(jīng)驗(yàn)也能上升到理論的高度了?！?/p>

在現(xiàn)實(shí)教學(xué)中我們發(fā)現(xiàn)，一些教師的確上過很好的課，但是疏于總結(jié)，很少把它們記錄下來。對(duì)成功的課和有遺憾的課都不做認(rèn)真的剖析和總結(jié)，沒有用心積累，所以難于得到長(zhǎng)足的發(fā)展。

我們提倡教師做有心人，用心教書育人，用心總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，只有用心，才能發(fā)展。

校本教研提高教師的自信心和專業(yè)素養(yǎng)

吳建培

了解教師的內(nèi)在需求，有針對(duì)性地開展校本教研

要了解不同年齡、不同資歷的教師的需求是什么。教育部校本教研基地項(xiàng)目組組長(zhǎng)顧泠沅教授在對(duì)上海青浦、寶山等八區(qū)教師開展校本教研的情況進(jìn)行調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)：“處于不同發(fā)展階段的教師所需要的幫助是不同的。新教師的成長(zhǎng)可以更多地憑借校內(nèi)專家的幫助，在某種程度上這些校內(nèi)專家可以代替教研員和部分專業(yè)工作者的作用。經(jīng)驗(yàn)教師，尤其是教齡10年以上的教師，他們的進(jìn)一步發(fā)展可能更多地與教研員、專業(yè)研究人員的合作與支持有關(guān)?！?/p>

在我們的調(diào)查研究中也發(fā)現(xiàn)，10年以下教齡的教師普遍希望得到課程標(biāo)準(zhǔn)、新教材、教法方面的培訓(xùn)；10～20年教齡的教師關(guān)注的是教法、如何聽評(píng)課和如何組織課堂教學(xué)；20年以上教齡的教師在關(guān)注教法、如何聽評(píng)課的同時(shí)，更加關(guān)注教育研究方法和國(guó)內(nèi)外教育思想與經(jīng)典理論。

這表明，教師對(duì)于自身的專業(yè)成長(zhǎng)是有內(nèi)在需求的，但是處于不同發(fā)展階段的教師的需求是不同的。因此可以根據(jù)這些需求，在校本教研活動(dòng)中加以區(qū)別對(duì)待。

3．把學(xué)校建成學(xué)習(xí)型和研究型的組織，使教師學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)和研究，保持經(jīng)久不衰的內(nèi)在活力 由于教師的工作性質(zhì)是讓兒童通過學(xué)習(xí)得到發(fā)展，因此要求教師必須不斷豐富自己的知識(shí)，提高教學(xué)技巧。在選擇學(xué)習(xí)內(nèi)容方面，教師應(yīng)具有自主性和主體性，而不是由外部強(qiáng)加進(jìn)來。要建立學(xué)習(xí)型和研究型的組織，最基本的是校長(zhǎng)要為教師提供必要的條件，使他們?cè)谌粘５慕逃顒?dòng)中也能夠參加學(xué)習(xí)和進(jìn)修。而要做到這一點(diǎn)，就不能不改善教師的工作條件及學(xué)校管理，如改善班級(jí)基準(zhǔn)、增加教師、補(bǔ)充人員、給教師減負(fù)等。

我們提倡建立研究型的學(xué)校，提高每一位教師參與校本研究的能力，要著力培養(yǎng)教師對(duì)自己教學(xué)行為的反省能力和分析解決問題的能力，促進(jìn)教師專業(yè)化的發(fā)展，使教師不僅有參加校本教研的意愿，而且具備參加校本教研的能力。

了解教師的內(nèi)在需求，有針對(duì)性地開展校本教研

李莉

校本教研給學(xué)校松綁

現(xiàn)有管理制度制約了校本教研的開展，具體表現(xiàn)為：

──專業(yè)引領(lǐng)不夠。受條件制約，許多學(xué)校得不到專業(yè)引領(lǐng)。用教師的話說：“我們?cè)趯W(xué)校層面搞研究，得不到專業(yè)引領(lǐng)，就好像紅蘿卜炒白蘿卜，炒來炒去還是一盤蘿卜?！?/p>

──以校為本的教研制度尚未建立。教研室和教研員的工作定位尚未根本改變，教研員的主要精力還在研究考試和出復(fù)習(xí)資料上。

──學(xué)校受各方面的制約因素多、干擾多。例如在現(xiàn)實(shí)的教育教學(xué)研究過程中，調(diào)研、檢查、驗(yàn)收、比賽、評(píng)比等，牽扯了教師和學(xué)校相當(dāng)大的精力，使校長(zhǎng)和教師不能聚精會(huì)神地搞教學(xué)和教研。

對(duì)策──

1．完善教研制度，加強(qiáng)教研隊(duì)伍建設(shè)。校本教研離不開大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)等的專業(yè)引領(lǐng)。但是這些專家的數(shù)量和精力畢竟有限，而教研員在我國(guó)有十萬大軍，又熟悉教學(xué)一線，應(yīng)該說他們是校本教研專業(yè)引領(lǐng)的主要力量。

因此，教研室的工作職責(zé)和工作定位的轉(zhuǎn)變，教研員的角色轉(zhuǎn)變，成為最關(guān)鍵的問題。要淡化自上而下的教學(xué)管理職能，變教研員只是研綱、考綱的“專家”為深入到教學(xué)一線幫助教師發(fā)現(xiàn)與解決教學(xué)中的難點(diǎn)的專家，并使之逐漸成為一種制度。在轉(zhuǎn)變教研員的工作思路方面，可以把工作重點(diǎn)放在開展與課堂教學(xué)相關(guān)的教研活動(dòng)上，像“診斷課堂教學(xué)”的活動(dòng)，探索課堂教學(xué)理念與實(shí)踐相脫節(jié)的現(xiàn)象研究、探索課堂目標(biāo)落實(shí)的途徑問題以及課堂教學(xué)中的預(yù)設(shè)與生成的關(guān)系問題等。

另外，針對(duì)教研員的素質(zhì)現(xiàn)狀，需要抓緊做好培養(yǎng)和提高下作。有關(guān)部門需要制訂和建立教研員的選拔標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證機(jī)制；建立教研員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)與考核制度。

在對(duì)教研員和骨干教師培訓(xùn)方面，重慶市沙坪壩區(qū)的“導(dǎo)師制”可以給我們一些啟示。該區(qū)自2002年起，從高校、科研機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)專家學(xué)者與本區(qū)的教育專家、特級(jí)教師、學(xué)科帶頭人一起擔(dān)任導(dǎo)師，形成一支內(nèi)外結(jié)合、高層次、高質(zhì)量、開放型的導(dǎo)師團(tuán)。選拔思想素質(zhì)好，有進(jìn)取精神，身心健康，有一定成果的中青年教師為“導(dǎo)師制”學(xué)員。讓他們通過“導(dǎo)師制”培訓(xùn)，樹立新觀念，獲得新知識(shí)，培養(yǎng)新能力，作出新貢獻(xiàn)。該培訓(xùn)采取固定導(dǎo)師帶固定學(xué)員的方式，通過“系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)—教育教學(xué)實(shí)踐—課題實(shí)驗(yàn)研究”相結(jié)合的模式進(jìn)行培訓(xùn)。導(dǎo)師制培訓(xùn)時(shí)間為兩年，共600個(gè)學(xué)時(shí)。理論學(xué)習(xí)時(shí)間一般不低于全部學(xué)時(shí)的四分之一，教改科研工作及撰寫論文的時(shí)間不少于全部學(xué)時(shí)的二分之一。培訓(xùn)采取不脫產(chǎn)或半脫產(chǎn)的形式進(jìn)行。

2．要減少對(duì)學(xué)校的人為干擾，使學(xué)校能聚精會(huì)神地開展教育教學(xué)工作。在校本教研中，特別要強(qiáng)調(diào)校長(zhǎng)是第一責(zé)任人，要對(duì)校本教研做好總體規(guī)劃、組織、保障和管理工作。總之，我們要以科學(xué)的態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)精神去實(shí)踐校本教研，使校本教研在廣大學(xué)校生根開花，使研究成為每一位教師的職業(yè)特征，使每一所學(xué)校都成為一個(gè)學(xué)習(xí)的、研究的集體，使每一個(gè)學(xué)生都能夠得到和諧的發(fā)展。

校本教研給學(xué)校松綁

王晶

第五篇：醫(yī)療器械培訓(xùn)試題

醫(yī)療器械培訓(xùn)試題

部門：

姓名：

得分：

一、判斷（每題2分，共20分）

1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。()

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被(食品)藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。()

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。()

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為6年。()

5、對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存5年。()

6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的變更包括企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人及注冊(cè)地址的變更。（）

7、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或超越列明的經(jīng)營(yíng)范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下罰款。（）

8、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中不得含有“療效最佳”、“保證治愈”等保證。但可以說明有效率。（）

9、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容可以使用中文或其他文種。但應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范。（）

10、凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。（）

二、單項(xiàng)選擇題：（每題2分，共30分）

1、植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少（）A、30日 B、20日 C、24小時(shí)以上 D、10日

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為（）A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容放生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

A、10日 B、20日 C、30日 D、60日

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后（）內(nèi)，向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更登記。A、10日 B、20日 C、30日 D、60日

5、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，申請(qǐng)人（）內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。

A、3個(gè)月 B、6個(gè)月 C、1年 D、2年

6、對(duì)違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)由＿＿＿進(jìn)行查處

A.工商行政管理部門 B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.國(guó)家廣播電影電視總局

7、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改，予以通報(bào)批評(píng)，并處＿＿＿

A.5000元以上，1萬元以下罰款 B.5000元以上，2萬元以下罰款 C.1萬元以上，2萬元以下罰款 D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

8、醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證的有效期為＿＿＿ A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

9、醫(yī)療器械＿＿＿文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。

A、說明書、包裝標(biāo)識(shí) B、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí) C、說明書、標(biāo)簽 D、說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)

10、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)＿＿＿審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。A.工商行政管理部門 B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.國(guó)家廣播電影電視總局

11、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，申請(qǐng)人＿＿＿內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。

A、6個(gè)月 B、1年 C、2年 D、3年

12、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改，予以通報(bào)批評(píng)，并處＿＿＿

A.5000元以上，1萬元以下罰款 B.5000元以上，2萬元以下罰款 C.1萬元以上，2萬元以下罰款 D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

13、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為＿＿＿

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

14、醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類依據(jù)＿＿＿

A.《醫(yī)療器械分類目錄》 B.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》 C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

15、境外醫(yī)療器械由＿＿＿進(jìn)行審批 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

三、多項(xiàng)選擇題：（每題4分，共32分）

1、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備()條件。

A、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱 B、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備

C、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等

D、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

2、對(duì)于申請(qǐng)人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)()情況分別作出處理。

A、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)

B、(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

C、(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理

D、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()的變更。

A、質(zhì)量管理人員 B、注冊(cè)地址 C、經(jīng)營(yíng)范圍 D、倉(cāng)庫(kù)地址

4、變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的()復(fù)印件。A、身份證 B、學(xué)歷證書 C、職稱證書 D、企業(yè)變更決定

5、變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的()。

A、產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件 B、租賃協(xié)議復(fù)印件C、地理位置圖、平面圖 D、存儲(chǔ)條件說明

6、變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的()。A、產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件 B、租賃協(xié)議復(fù)印件 C、地理位置圖、平面圖 D、存儲(chǔ)條件說明

7、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有()情形的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。A、上一新開辦的企業(yè)；B、上一檢查中存在問題的企業(yè)； C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)； D、(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。

8、有()情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 A、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者末獲準(zhǔn)換證的； B、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；

C、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的； D、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無法正常經(jīng)營(yíng)的；

四、簡(jiǎn)答題： 18分

醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

答案

一、判斷：

1、√

2、√

3、√

4、×

5、√；6× 7√； 8×； 9× ；10√

二、選擇題 1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A

三、多項(xiàng)選擇題：答案

1、ABCD

2、ABCD

3、ABCD

4、ABCD

5、ABCD

6、ABCD

7、ABCD

8、ABCD

四、問答題 答案：

（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容

醫(yī)療器械培訓(xùn)試題

姓名：

部門：

得分：

一、判斷題（每題3分，共15分）

1、對(duì)已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴(yán)重傷害不良事件，并對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)采取發(fā)出警示、暫停銷售、暫停使用和主動(dòng)召回產(chǎn)品等控制措施，避免類似不良事件的重復(fù)發(fā)生，并向國(guó)家和所在省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。()

2、對(duì)已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴(yán)重傷害不良事件，并對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)國(guó)產(chǎn)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)國(guó)產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械采取發(fā)出通告、暫停銷售、暫停使用或者強(qiáng)制召回等措施。()

3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有以下情形之一的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的使用單位，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或者警告，并處以一萬元以下罰款；違反其他法律法規(guī)的，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。()

4、第二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)除按照規(guī)定報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件外，還應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械不良事件匯總報(bào)告表》（附表三），不定期報(bào)告給所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。()

5、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)是指根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)結(jié)果等相關(guān)信息，對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并進(jìn)行相應(yīng)評(píng)價(jià)的過程。()

二、填空題（每空5題，共65分）。

1、國(guó)家_________有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。

2、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械不良事件實(shí)行__________、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以___________________。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉可疑醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》（附表一），嚴(yán)重傷害事件于發(fā)現(xiàn)之日起______個(gè)工作日內(nèi)、死亡事件于發(fā)現(xiàn)之日起______個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件，應(yīng)當(dāng)__________向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

5、國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在收到省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和匯總報(bào)告后，經(jīng)過分析評(píng)價(jià)，___________將監(jiān)測(cè)結(jié)果分別報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部，其中死亡和嚴(yán)重傷害病例應(yīng)當(dāng)___________報(bào)告。

6、各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件的單位或者個(gè)人給予_________。

7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)原注冊(cè)資料中的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行___________________________。

8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局___________通報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果，公布對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。

9、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在________________情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的任何有害事件。

10、可疑醫(yī)療器械不良事件是指__________________________________的不良事件。

三、名詞解釋：（每題10分，共20分）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)：

醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)

答案:

1、填空題:

1、鼓勵(lì)

2、逐級(jí) 越級(jí)報(bào)告3、15個(gè)、5個(gè)

4、立即

5、定期 及時(shí)

6、信息反饋

7、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)

8、不定期

9、正常使用

10、懷疑而未確定

2、判斷題

1、對(duì)

2、對(duì)

3、對(duì)

4、錯(cuò)

5、錯(cuò)

3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)：是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。

醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)：是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。