第一篇：動物實驗室設(shè)計要點

動物實驗室設(shè)計要點

動物實驗室設(shè)計要點

一．實驗動物分級及其標準

根據(jù)實驗動物微生物控制標準，可將實驗動物分為四級：

一級

普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時，要采取一定的措施，應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規(guī)定的實驗規(guī)程所做的實驗，都能獲得幾乎相同的結(jié)果）。

二級 清潔動物（CL），要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體。

三級

無特殊病原體動物（SPF），要求到二級外，還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。

四級 無菌動物（GF）或悉生動物（GN）。無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。悉生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物。

在病理學檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級 外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶。

二級 除一級指標外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級 無特殊病原體動物。無二、三級微生物病原的病變。

四級 不含二、三級微生物病原的病變，脾、淋巴結(jié)是無菌動物組織學結(jié)構(gòu)。

綜合上述，對不同級別的實驗動物在動物房設(shè)計上和管理上則有不同的要求。

無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)，這種環(huán)境，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、半屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類。A隔離系統(tǒng)

是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物和棲生動物。內(nèi)部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。B屏障系統(tǒng) 把10000~100000級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴格管理，如淋浴、換貼身衣服等。

C半屏障系統(tǒng) 放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。

D層流架系統(tǒng) 籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進行飼養(yǎng)、操作和處理時有被污染的危險性?？捎糜诎肫琳系难a充。

E開放系統(tǒng) 是對人、物、空氣等進出房間均不施行消除污染的系統(tǒng)，但通常要進行某種程度的清潔管理。

下列出了各種系統(tǒng)對 實驗動物環(huán)境指標的要求：

項目指標 開放系統(tǒng)（CV）簡易屏障系統(tǒng)（CL）屏障系統(tǒng)（SPF）隔離系統(tǒng)（GF,GN）

溫度/℃ 18~29 18~29 18~29 18~29 日溫差/℃ 8 3 3 3 相對濕度/% 40~70 40~70 40~70 40~70 換氣次數(shù)/（次/h）10~15 10~15 10~15 氣流速度/（m/s）0．18 0．18 0．18 壓差/Pa 20~50 20~50 20~50 潔凈度/級 10萬 1萬 100 菌落數(shù)/[個/（皿·h）] 12．2 2．45 0．49 氨的質(zhì)量濃度/（mg/m3）14 14 14 14 噪聲/dB ≤60 ≤60 ≤60 ≤60 照度/lx 150~300 150~300 150~300 150~300 達到動物房環(huán)境指標的凈化措施有： A．空氣凈化系統(tǒng)

因為動物房是實驗動物較長時間活動的場所，室內(nèi)不可能在飼育條件下經(jīng)常用薰蒸沖洗的方式滅菌，一般只能用藥力較弱的消毒液檫洗，在這種情況下為了避免微生物侵染，保證空氣凈化則是首要條件；

B．全新風 防止交*污染和除臭是兩個難題，為此，凈化空調(diào)系統(tǒng)大部分必須采用全新風方式，但由于凈化系統(tǒng)換氣次數(shù)大，又是全新風，所以能耗問題突出； C．除臭

這不僅是對外部環(huán)境和工作人員所必須，而且也是實驗動物本身所必須。因為室內(nèi)除外界微生物污染外，動物本身排泄物和微生物二次轉(zhuǎn)化生成的氨、硫化氫、醇等氣體，也是重要的污染物質(zhì)，這些氣體臭味愈濃烈，說明動物本身的潔凈度愈低。目前還無臭氣允許值的定量資料和測定方法，但對于氨濃度應(yīng)進行控制。除臭一般有增加新風和活性炭吸附兩種方法。

二．動物房一般環(huán)境因子控制范圍

（1）溫度 目標值為21~27℃。藥典規(guī)定為17~28℃。可因動物品種而不同。（2）濕度 45%~55%。衛(wèi)生部規(guī)定為40%~60%。

（3）氣流速度 10~25cm/s。避免直接吹風。

（4）換氣次數(shù) 6~15次/h。新風為2/3。

（5）氣壓 潔凈區(qū)正壓，感染區(qū)負壓。

（6）環(huán)境潔凈級別 一般動物飼養(yǎng)室大于100000級。

（7）照明 150~300lx（人工照明）。

（8）噪音 40~50dB（無動物時），有動物時為60 dB，衛(wèi)生部規(guī)定小于70 dB。

（9）臭氣 氨20ppm。

三．動物房設(shè)計的基本要求

（1）選址 僻靜、衛(wèi)生

（2）布置 分為準備區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、實驗區(qū)。要求人流、物流、動物流分開（單向流程）；要求凈化、滅菌、防蟲。

（3）建筑 要求有潔凈走廊，飼養(yǎng)室，污染走廊以及其他各室。

（4）空調(diào)系統(tǒng) 有可控制的溫度和濕度、氣流速度和分布，有一定的換氣量和氣壓。

（5）照明 無窗動物房使用熒光燈，有窗動物房可安裝玻璃窗，以濾去紫外線。要求12h亮，12h暗。

（6）供水 有飲用水和精制水。

四．動物房的設(shè)置

根據(jù)不同種類和不同級別實驗動物的需要，建立相應(yīng)設(shè)施的動物房、活動場所和相應(yīng)的輔助用房。場址應(yīng)選在能保持安靜、清潔、無不良外界影響的地方。

動物房必須光線充足、通風良好、地面整潔，不積水；頂棚、墻壁要易于清潔、消毒；外墻、屋頂、頂棚、門窗及通外面的管道等必須杜絕外界動物、蚊蠅及其它蟲害鉆入。室內(nèi)溫度控制在18~29℃，相對濕度40%~70%，噪音60 dB以內(nèi)。

籠內(nèi)動物密度不能太大，要有送風、排風、降溫及保暖設(shè)備。

必須有專用的排污、排水設(shè)施，防止病原擴散。

各種籠具要定期清洗消毒，墊料須經(jīng)高溫高壓或藥物消毒并及時更換，使室內(nèi)氨濃度在15 mg/m3以下。

第二篇：理化分析實驗室設(shè)計要點（精選）

1)理化分析實驗室設(shè)計要點

在化學分析室中進行樣品的化學處理和分析測定，工作中常使用一些小型的電器設(shè)備及各種化學試劑，如操作不慎也具有一定的危險性，針對這些使用特點，在化學分析室設(shè)計上應(yīng)注意以下要求：

? 建筑要求：化驗室的建筑應(yīng)耐火或用不易燃的材料建成，隔斷和頂棚也要考慮到防火性能?？刹捎么纱u地面、PVC地面，窗戶要能防塵，室內(nèi)采光要好，門應(yīng)向外開，大實驗室應(yīng)設(shè)兩個出口，以利于發(fā)生意外時人員的撤離。? 供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的顯著位置，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。

? 通風設(shè)施： 由于化驗工作中常常會產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此化驗室要有良好的通風條件，考慮氣流的流向有潔凈區(qū)流向污染區(qū)，辦公區(qū)流向試驗區(qū)，需要利用暖通控制房間壓差，使氣流定向流動；

? 局部排氣罩：一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在實驗室中產(chǎn)生有害氣體的上方，設(shè)置 局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染。

? 通風柜：這是實驗室常用的一種局部排風設(shè)備。內(nèi)有加熱源、水源、照明等裝置?？刹捎梅阑鸱辣慕饘俨牧现谱魍L柜，內(nèi)涂防腐涂料，通風管道要能耐酸堿氣體腐蝕。

? 供電： 化驗室的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明采用熒光燈。設(shè)備用電中，24h運行的電器如冰箱單獨供電，其余電器設(shè)備均由總開關(guān)控制，烘箱、高溫爐等電熱設(shè)備應(yīng)有專用插座、開關(guān)及熔斷器。在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈，備夜間突然停電時使用。

第三篇：實驗室日常工作要點

實驗室日常工作要點

一、實驗室管理板塊

混凝土實驗室日常工作主要分三大板塊

1、資料出具管理：資料包括交工配比、對外發(fā)放的強度報告、各種原材料（水泥、粉煤灰、礦粉、砂石、外加劑）的檢測報告和其他一些輔助性資料（如坍落度檢測記錄，各類養(yǎng)護室溫濕度記錄，三方見證試壓單，試塊進出養(yǎng)護室記錄等）

2、工藝控制：主要工作有攪拌樓生產(chǎn)配比的出具，攪拌生產(chǎn)的監(jiān)控，試塊留置及試壓，原材料變化時的試配及配比調(diào)整，對生產(chǎn)異常情況的分析，優(yōu)化配比降低生產(chǎn)成本。

3、原材料檢測：對進場原材料進行抽樣檢測及留樣，為生產(chǎn)配比的調(diào)整提供真實可靠的實驗數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)原材料異常及時溝通上報。

二、白天常見異常現(xiàn)象

1、工地反應(yīng)石子多：這種情況可能有以下幾種原因，一是施工單位澆筑用泵功率小，工作性能差,再加上泵體使用年限過久而影響泵送速度；二是混凝土到工地后，施工人員不問青紅皂白往罐車內(nèi)加水，造成混凝土離析而顯示子多；三是配比出具的砂率過低；四是生產(chǎn)用砂細度模數(shù)太大，砼粘聚性較差，其次是配比中外加劑摻量過高。處置的方法：適當提高砂率，降低外加劑摻量，粉煤灰由等量替代變?yōu)槌刻娲ㄌ娲禂?shù)為1.1或1.2）

2、工地反應(yīng)坍落度小：這種情況產(chǎn)生的情況大致有以下幾種原因，一是與氣候變化有關(guān)，尤其在春夏季節(jié)，春天風力大，水分蒸發(fā)較快，夏季天氣炎熱，水分蒸發(fā)較快；二是外加劑水泥適應(yīng)性較差而導致坍落度損失較快；骨料含泥量過高和石子細石含量較大而導致對水的吸附過多影響坍落度；三是車輛配置不合理，混凝土在工地滯留時間過長而影響其流動性；四是配比中基準用水偏低；其次是工地不負責任的忽悠和施工的懶惰，這種工地不管坍落度多大終說坍落度小；攪拌樓計量出現(xiàn)問題和設(shè)備出現(xiàn)問題。處置的方法：罐車出站放灰觀察，根據(jù)以上幾種原因分析酌情處理，屬于第四種情況則適當上調(diào)基準用水，不過這種方法在骨料不是嚴重太差的情況下盡量不予以采納。

3、工地退貨：工地退貨有以下幾種原因,一是混凝土不適應(yīng)澆筑，坍落度太小而發(fā)生整車退貨；二是司機或他人認為造成混凝土離析；三是調(diào)度發(fā)車失誤，標號錯誤被工地察覺或司機跑錯工地。處置辦法：屬于第一種情況按照水泥：水=1:1的模式進行調(diào)整，同時添加5-8公斤減水劑，直至登車觀察坍落度合適放其出站，屬于第二種情況先協(xié)同控制室和輔助工對車內(nèi)添加0.5立方或1立方干料進行調(diào)整，調(diào)整過程要逐步進行，同時讓司機加速轉(zhuǎn)動罐體，若是退貨的車內(nèi)幾近滿罐則讓司機先放出1立方左右的離析混凝土再進行上述操作。若是攪拌樓外加劑計量失控，混凝土顏色已經(jīng)異常而離析則有兩種處置辦法，在查明外加劑已經(jīng)嚴重多倍超標則本車混凝土堅決予以報廢，如果不太嚴重則讓司機放出0.5-1立方離析大的混凝土然后添加0.5-1立方干砂漿予以調(diào)整，屬于第三種情況同調(diào)度室協(xié)商處置。

4、工地剩余混凝土：工地剩余混凝土有以下幾種情況，一是工地施工結(jié)束而剩余；二是工地對罐體剩余混凝土不愿繼續(xù)使用而剩余。對于剩余的混凝土處置的辦法大致有以下幾種辦法，①剩余的混凝土調(diào)整時原則上走低不走高，例如剩余的是C30砼則盡量調(diào)整到C20或C15澆筑的工地。②實在沒有低標號可調(diào)先走同標號調(diào)整，如剩余的是C30先讓司機反轉(zhuǎn)罐體在即將流出混凝土時停罐，登車觀察其和易性，在和易性合適的情況下可以繼續(xù)裝入同標號混凝土予以使用，若是坍落度過大則用站上生產(chǎn)的高標號（C35或C40）混凝土打入2立方再進行同標號生產(chǎn)，③在和易性適可得情況下直接加入2立方高標號混凝土再進行同標號生產(chǎn) ④同標號及低標號的工地都已經(jīng)結(jié)束而需要調(diào)整到高

標號時處置辦法有兩種，a、補加每立方差額水泥，同時加入300-400公斤砂，80-100公斤左右的水，再進行正常生產(chǎn)，這種情況適應(yīng)于剩余3立方以下的混凝土。b、加入2立方高兩個標號的混凝土再進行生產(chǎn)，如剩余的是C30，則加入C40調(diào)整。

5、新開盤時攪拌樓發(fā)生堵口現(xiàn)象：這種情況經(jīng)常發(fā)生在一條生產(chǎn)線多日沒用而需要重新啟動使用時，發(fā)生這種現(xiàn)象的原因一是攪拌機內(nèi)吸附一部分水，使坍落度降低；二是料倉內(nèi)骨料含水與料場骨料含水差距較大。處置辦法有先適當提高單方用水量，待坍落度變大后將用水量恢復到配比所設(shè)計的用水量。

三、日常工藝控制程序

1、負責混凝土強度報告出具的同志將昨日各工地的生產(chǎn)情況按工地需要登記生產(chǎn)管理臺賬，再由負責試塊制作的同志將臺賬所體現(xiàn)的試塊編號按不同標號的進行登記編號，然后拆試塊送養(yǎng)護室，同時把到期試塊出室備壓。

2、負責原材料檢測的同志把當日或昨日所取的各種原材料進行檢測。

3、負責工藝控制的同志檢測骨料含水，準備出具生產(chǎn)配比到攪拌樓按調(diào)度室的要求進行生產(chǎn)，生產(chǎn)正常后開始防灰留置試塊。下午把各種原材料出來的數(shù)據(jù)包括試塊強度進行綜合分析。

4、遇到陰雨天氣，加大骨料含水的測試力度，嚴格控制用水量！?。ㄒ驗橛盟恳坏┦Э?，生產(chǎn)部門發(fā)車是輕快了，工地澆筑也輕快了，換來的確是工程質(zhì)量的嚴重問題，所以做為一個實驗室人員要時刻繃緊質(zhì)量弦，把生產(chǎn)出去的混凝土當成給自己的房子用?。。?/p>

四、夜間值班要注意的事項

1、由于夜間視線不好，人經(jīng)過一天的工作比較疲勞，所以行動時要注意自己的人身安全，安全第一?。ǖ綌嚢铇侨r最好佩戴安全帽）

2、夜間生產(chǎn)如果是延續(xù)白天的生產(chǎn)則要到料場查看一下，所用的骨料是否發(fā)生了變化，否則一旦生產(chǎn)困難，你將措手不及。如果骨料含水明顯變化，馬上測含水并做好記錄，同時到攪拌樓調(diào)整配比。

3、對新進的骨料如果很快要用到，測含水，調(diào)整配比備用。

4、如果是新開工地，則出具配比，并到攪拌樓監(jiān)督控制室人員將配比準確無誤的輸入，公司明文規(guī)定，絕對不允許控制室人員私自改動配比，同時堅決杜絕口頭傳輸配比數(shù)據(jù)！

5、遇到實在拿不準的問題，立即向部門負責人請示再開始行動。

6、值完夜班后，將辦公室衛(wèi)生收拾干凈。

五、生產(chǎn)中偶爾遇到的問題

1、外加劑突然用空，遇到這種情況，原則上立即停止生產(chǎn)，確實難以停下，可讓輔助工將外加劑罐內(nèi)適當加入少量水，攪勻后先應(yīng)急使用，同時通知調(diào)度室馬上組織減水劑進場。

2、在攪拌樓上發(fā)現(xiàn)正常生產(chǎn)的情況下，坍落度突然變大。出現(xiàn)這種情況則讓控制室人員減輸入方量，停止生產(chǎn)，這種情況往往是水稱計量失控和外加劑大量遺漏。

3、辦公室電腦中病毒死機不能啟動，配比電子版的不能使用，出現(xiàn)這種情況后，可到控制室找出近兩天的同標號的配比，利用計算器計算改動配比，然后再輸入生產(chǎn)。

六、幾種常見的原材料性能指標對混凝土流動性的影響

1、粉煤灰需水量比過高，導致攪拌樓生產(chǎn)困難

2、骨料含泥量過高，導致攪拌樓生產(chǎn)困難

3、水泥標準稠度過高，影響混凝土流動性

4、石子細石含量過高，或砂率選擇不當，導致混凝土流動性較差

5、外加劑與水泥適應(yīng)性不好，影響流動性，并導致混凝土坍落度損失過快。

七、本公司商砼標號中的ABC類的確定

1、全河砂生產(chǎn)的為A類，標識方法如C30(A)

2、河砂和石粉砂按照資源綜合利用的比例進行使用的為B類, 標識方法如C20(B)

3、全石粉砂生產(chǎn)的為C類，標識方法如C20(C)以上三種標識方法都牽扯配比中河砂摻量的更改，即(石粉砂+粉煤灰)/容重=31%-33%(本站僅適用2站使用，因為2站有河砂倉)

八、混凝土強度產(chǎn)生波動的幾個主要原因

1、首先看水泥強度是否近期出現(xiàn)強度忽高忽低的波動，若是要立即更改配比，按水泥最低強度進行使用。

2、看用水量的控制是否得當，如果超水太多，最容易出現(xiàn)這種現(xiàn)象

3、看養(yǎng)護室的養(yǎng)護條件是否合乎要求

4、看壓力機是否精度發(fā)生變化，這種情況可以同其他同類實驗室進行比對來排除壓力機的原因

5、分析計量系統(tǒng)（特別是膠材稱量）是否偏差過大，這種情況往往被人忽視，但也是致命的缺陷，并且會較長時間難以被發(fā)現(xiàn)的原因，并導致你誤入歧途。

九、各種原材料的主要指標

平日用于生產(chǎn)的各種原材料的質(zhì)量如何主要是指以下情況

1、水泥主要是指強度，因為強度高低將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，其他像標準稠度的高低只影響生產(chǎn)中的用水，凝結(jié)時間只影響混凝土的凝結(jié)時間，但多年來的情況來看，沒有超出范圍的水泥，安定性能影響結(jié)構(gòu)面是否出現(xiàn)裂縫，但是近幾年出現(xiàn)的裂縫都是由于施工方養(yǎng)護不到位而出現(xiàn)的，并且多年也沒見到過水泥安定性不合格的水泥。

2、粉煤灰主要是指細度，細度越低，其活性越高，生產(chǎn)中的摻加量也可以加大，其次是指燒失量，因為燒失量越大，煤灰中的含碳量越大，能影響混凝土的耐久性。

3、砂子主要指細度模數(shù)和含泥量，細度模數(shù)的大小可以用砂率的調(diào)整來解決，但是細度模數(shù)過大，在生產(chǎn)中會出現(xiàn)混凝土不掛漿的現(xiàn)象，生產(chǎn)的混凝土看起來特顯石子過多，這種情況2006年澆筑鴻運廣場大廈時就出現(xiàn)過，更換砂子后立馬見影。含泥量過大將直接難以生產(chǎn)，并且降低混凝土強度。

4、石子主要是指顆粒級配和含泥量，其次是壓碎值，級配不好的石子特別難澆筑，現(xiàn)在的工程大部分都是鋼筋過密，石子粒徑過大直接阻礙其向墻體內(nèi)的么流動。（案例：2007年7月份在澆筑千城楓梧高層樓時，因鋼筋過密，好些柱都是用同標號的細石才完成澆筑）。含泥量過大將會使石子難以與漿體結(jié)合，壓完的試塊你會發(fā)現(xiàn)石子像脫骨扒雞似的被隔離出來，石子在混凝土中起不到骨架的作用，并且這樣的試塊強度絕對是達不到要求的。（2006年我們提高標號生產(chǎn)都難以達到強度要求）

5、外加劑主要是指減水率，減水劑顧名思義就是起減水作用的，減水率太低肯定會影響混凝土的坍落度（一般減水劑減水率都應(yīng)該在15-18%左右，像C30混凝土，沒有減水劑時，期初用水是230公斤左右，根據(jù)減水率一般減水劑能達到16%，這樣230-230*16%=193，才慢慢演變到現(xiàn)在的基準用水量）

6、礦粉主要是指活性指數(shù)和比表面積，活性指數(shù)也就是抗壓強度比，具體而言就是225克礦粉+225克現(xiàn)用水泥（最好是52.5水泥）做出的膠砂強度與450克同批水泥做出的膠砂強度的比對，計算方法見GB/T18076-2008，活性指數(shù)越高，摻量可以加大。比表面積是細度的更細化反映，一般比表面積越大其活性指數(shù)越高。

十、常見原材料的快速經(jīng)驗直觀鑒定

有時候原材料在使用時根本來不及實驗數(shù)據(jù)出來就要用于生產(chǎn)了,

第四篇：動物實驗室管理規(guī)定

動物實驗室管理規(guī)定

為加強對動物實驗室的規(guī)范化管理，保證實驗動物質(zhì)量，確保實驗研究和檢測結(jié)果準確可靠以及安全評價符合標準，同時為了防止人畜共患病的發(fā)生及蔓延，根據(jù)我動物實驗室實際情況規(guī)定如下：

1.實驗動物的管理及使用必須嚴格按照《實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理條例》的有關(guān)條款執(zhí)行。

2.國家對實驗動物生產(chǎn)和使用實行許可證制度。本動物實驗室（屏障環(huán)境）已獲得《廣東省實驗動物使用許可證》，面向廣大科研工作者開放。需要開展動物實驗的單位和個人，可向動物實驗室提出申請，經(jīng)審批通過并按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)后，即可進入實驗室進行實驗動物的飼養(yǎng)和實驗操作。

3.本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)培育，遺傳背景明確或者來源清楚，對其質(zhì)量實行控制，用于科學研究、教學、醫(yī)藥、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。

4.在動物實驗室進行動物實驗活動的人員必須嚴格遵守動物實驗實驗室各項規(guī)章制度，服從工作人員的管理和安排。

5.深圳第三人民醫(yī)院實驗動物管理委員會負責指導和監(jiān)督實驗動物工作，動物實驗室具體負責動物實驗的管理、監(jiān)督和檢查工作。

6.動物實驗室的工作人員（包括管理人員、實驗動物技術(shù)人員和飼養(yǎng)人員）必須經(jīng)過正規(guī)的實驗動物培訓，并持有“廣東省實驗動物學會”頒發(fā)的《實驗動物技術(shù)培訓班結(jié)業(yè)證書》或相關(guān)實驗動物從業(yè)人員資格證書。實驗動物從業(yè)人員實行定期健康體檢制度，確認無傳染?。ê⑸锖图纳x）和其他影響實驗動物工作疾病的人員方可上崗。

7.凡申請進入動物實驗室進行動物實驗操作的人員（包括研究生）必須提交相關(guān)實驗動物從業(yè)人員資格證書，無證人員必須參加本動物實驗室舉辦的崗前培訓，經(jīng)考核合格并取得深圳第三人民醫(yī)院動物實驗室頒發(fā)的《實驗動物上崗培訓合格證》后，方可申請進入動物實驗室從事動物實驗操作。

8.購買實驗動物必須選擇有資質(zhì)的實驗動物生產(chǎn)單位，在動物進入動物實驗室的同時提交《實驗動物生產(chǎn)許可證》復印件和《實驗動物質(zhì)量合格證》原件。9.進入動物實驗室參觀或辦事的外來人員需經(jīng)動物實驗室主任批準，并由工作人員陪同方可進入動物實驗室，并應(yīng)按照工作人員的指引進入指定區(qū)域，禁入?yún)^(qū)（如屏障設(shè)施）嚴禁非飼養(yǎng)和非實驗人員入內(nèi)，謝絕參觀。

10.人員、物品和動物進入動物實驗室應(yīng)嚴格按照人、物和動物流向規(guī)定的方向以及進入不同等級區(qū)域的標準操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁逆向行走。人員應(yīng)按照規(guī)定的更衣程序更換相應(yīng)的工作服。

11.新購入的實驗動物應(yīng)嚴格按照實驗動物驗收和檢疫標準操作規(guī)程進行驗收和檢疫。從本動物實驗室出去的實驗動物不得再送回動物實驗室。

12.動物實驗設(shè)施是指以科研和教學為目的進行實驗動物飼育和試驗的建筑物、設(shè)備以及運營管理在內(nèi)的總和。動物實驗設(shè)施的管理應(yīng)嚴格遵照動物實驗室的相關(guān)規(guī)定及各項標準操作規(guī)程執(zhí)行。

13.實驗動物設(shè)施危機處理應(yīng)嚴格按照《深圳第三人民醫(yī)院動物實驗室應(yīng)急預案》中規(guī)定，成立突發(fā)事件應(yīng)急小組，按照相應(yīng)的危機處理程序，啟動應(yīng)對各類突發(fā)事件的應(yīng)急預案，并及時做好事故的記錄、報告和善后處理工作。

14.動物實驗室儀器管理采用“專管共用”的原則，實行儀器設(shè)備責任人制度，保證每一件儀器設(shè)備均有專門的管理人員。

15.動物實驗設(shè)施的清潔與消毒應(yīng)嚴格按照動物實驗室相關(guān)規(guī)定和標準操作規(guī)程執(zhí)行，定期對各個區(qū)域進行清掃并采用規(guī)定的消毒劑進行消毒和滅菌。16.動物飼養(yǎng)人員負責實驗動物的飼養(yǎng)和管理工作，提供已按國家飼養(yǎng)標準處理過的實驗動物飲用水、飼料和墊料；保持飼育間的清潔衛(wèi)生，按照相關(guān)操作規(guī)程定期對飼養(yǎng)箱、籠具和環(huán)境等進行消毒滅菌處理。

17.在實驗動物的管理、使用及操作過程中，嚴格按照《廣東省實驗動物管理條例》第二十七至三十一項中有關(guān)實驗動物的倫理和福利相關(guān)規(guī)定，善待動物。18.實驗動物尸體及廢棄物處理應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定及標準操作規(guī)程執(zhí)行。19.動物實驗室對經(jīng)批準開展的動物實驗項目，根據(jù)實驗要求提供良好的動物實驗環(huán)境設(shè)施、有償提供實驗動物飼養(yǎng)耗材（飼料、墊料、消毒用品、麻醉藥品及一次性耗材等），并根據(jù)項目所使用動物的實際情況進行收費。

20.實驗人員在實驗期間，若有損壞或遺失實驗室的儀器設(shè)備或設(shè)施等，應(yīng)照價賠償。

深圳第三人民醫(yī)院動物實驗室

2013年2月26日

第五篇：實驗室設(shè)計分享

我本人曾參與設(shè)計過一個約3700平方米的藥品QC實驗室，歷時三年，數(shù)不清多少次、幾十稿的討論，為此把一些心得體會寫出來在蒲公英小一班微信群和大家共同交流，能給大家在以后工作中，如有機會遇到實驗室設(shè)計時能有所借鑒，少走彎路，少留些遺憾，這便是我最大的收獲。下面，就設(shè)計幾個方面分享如下：

1、實驗室設(shè)計定位

2、實驗室設(shè)計流程

3、理化（儀器）實驗室設(shè)計心得

4、微生物實驗室設(shè)計心得

5、設(shè)計遺憾

一、實驗室設(shè)計定位

1、定位選擇

我把實驗室設(shè)計分為生產(chǎn)型和科研型兩種，各自的設(shè)計風格是和實驗室的實驗功能密不可分。

生產(chǎn)型的實驗室，主要是從事生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗，需要重復、大量地做，創(chuàng)造性的思考相比科研型的要少。特別是通過GMP認證的實驗室，一是會更注重合規(guī)性，處處要有國內(nèi)、外實驗室規(guī)范、標準的參照設(shè)計；二是和生產(chǎn)的銜接也是最重要的，因為畢竟檢驗是為生產(chǎn)產(chǎn)品服務(wù)的；三是還要考慮檢驗人員的職業(yè)健康、使用安全、效率提高等方面。

科研型的實驗室，主要用于教學、基礎(chǔ)研究、新產(chǎn)品的開發(fā)檢驗，需要更多創(chuàng)新性思維，工作量相對少、儀器利用率相對低，但實驗室設(shè)計要有利于創(chuàng)新、思考，如實驗房間頂、墻、地板、實驗家具顏色豐富、靈動舒適一些。因門類眾多，有些是教學的，如大學等科研，有些是企業(yè)科研，用于新產(chǎn)品開發(fā)的，還有些是檢驗仲裁機構(gòu)，如藥品檢驗所、質(zhì)檢局等。這類實驗室，設(shè)計發(fā)揮空間更大，可參觀性更強，當然象有仲裁資質(zhì)大多要過國家CNAS實驗室認可，硬件設(shè)計上也是嚴格要求的。

總之，科研型實驗室更加靈活多樣，生產(chǎn)型實驗室相對規(guī)范呆板，各有千秋，不能說哪一種更好，只是為滿足不同檢驗功能而設(shè)計要求不同罷了，合適就好。

2、生產(chǎn)型實驗室

藥品生產(chǎn)型實驗室也是各有定位的，要看你是過國內(nèi)認證，還是要符合歐美、日本、WHO等國際規(guī)范標準；檢驗區(qū)域是按產(chǎn)品類型（如無菌、非無菌、生物類藥品專用等）模塊，還是按檢驗功能（如理化、儀器、微生物等）模塊劃分的；服務(wù)產(chǎn)品數(shù)量是上百個、種類繁多，還是單一品種或單一種類的?？傊a(chǎn)型實驗室是要為生產(chǎn)型企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)、量身訂做，最貼近生產(chǎn)實際、效率最高就是最適合的。

下面我說一說我參與設(shè)計生產(chǎn)型實驗室的情況。

當時我們實驗室設(shè)計定位是按歐美規(guī)范標準來設(shè)計的，能體現(xiàn)當前國際先進流程設(shè)計理念，符合FDA認證的實驗室標準（ISO/IEC17025實驗室認可），也符合中國的新版GMP認證標準；符合精益實驗室的設(shè)計流程（最短檢驗流、人員高效率）；并要求體現(xiàn)健康、安全、環(huán)保和節(jié)能的理念。整體布局考慮要點如下：

a.實驗室建筑位置：在生產(chǎn)建筑的中心地帶設(shè)有倉庫附屬樓，一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室，二樓是QC實驗室，三樓是行政辦公。倉庫、車間、QC是按物料流轉(zhuǎn)流程進行建筑物及樓層分配設(shè)計的。

b.為產(chǎn)品、工藝服務(wù)：方便檢驗人員到車間取水、環(huán)境監(jiān)測，方便原輔料、中間產(chǎn)品、成品的樣品傳遞。

c.功能分區(qū)：根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域，分為無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、非無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、微生物檢驗區(qū)、包材及樣品管理區(qū)。因為實驗室很大，這樣在一個區(qū)域內(nèi)就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗，便于實驗室的集中管理、減少人員走動距離等。

d.人流、物流分開：為避免污染和交叉污染，人流在西側(cè)，物流在東側(cè)。檢驗人員的進出通道設(shè)在有更衣間的人流一側(cè)；物流一側(cè)主要有三個功能，一是方便樣品傳遞，如QC到車間的走道，和二樓的車間中心連廊對接，人員不用走出整體建筑樓就可到達車間，縮短了人員走動距離；二是物流一側(cè)還設(shè)置統(tǒng)一的樣品管理中心，檢驗樣品的取樣后收樣、分發(fā)、回收在此統(tǒng)一管理，對樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄；三是QC使用到的新采購儀器、化學試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后，直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進入的受控區(qū)域，整個實驗室是相對封閉的，除中間有一疏散安全門可外推逃生，兩邊的人流、物流均通過授權(quán)權(quán)限的門禁進行出入嚴格控制。

e.人員健康安全保障：實驗室采用全新風，不工作期間可降頻或直接關(guān)閉，第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調(diào)和送、排風；變風量控制，房間采用負壓控制器，通風櫥采用碟閥控制；通風設(shè)施良好，設(shè)計統(tǒng)一試劑房24小時抽風，操作間也設(shè)抽風試劑柜。一個設(shè)計良好的實驗室，關(guān)鍵在于你身在其中要沒有化學試劑的味道。

f.辦公人性化考慮：人員辦公區(qū)靠窗設(shè)置，采光良好，營造寬松舒適的辦公區(qū)域。

g.實驗室環(huán)境合理控制：實驗室整體環(huán)境由中央空調(diào)控制，按溫度18℃-26℃，濕度45%-65%進行設(shè)計。殊局部區(qū)域增加盤管風機（溫度）、抽濕機（濕度）、轉(zhuǎn)輪除濕機等進行特殊控制，如稱量室、卡氏水分儀、標化室、紅外室（濕度：40～60％）、透氣、透濕儀室（溫度要求：23±2℃；濕度要求：50±5％）。

二、實驗室設(shè)計流程

實驗室設(shè)計和車間設(shè)計理念是一樣的，車間是圍繞生產(chǎn)工藝，而檢驗室則是轉(zhuǎn)繞檢驗流程。我們的設(shè)計流程如下：

1、法規(guī)符合性

查找國內(nèi)外實驗室、GMP、建筑等規(guī)范是設(shè)計的第一步。應(yīng)該說，實驗室設(shè)計是一個系統(tǒng)工程，是檢驗流程、建筑工程、給排暖、通風、家具、潔凈裝修等多方面的相互結(jié)合、協(xié)調(diào)一致的復雜管理項目。我們參考了FDA實驗室標準（ISO/IEC17025實驗室認可）、《科學實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》(JGJ91-93)、《民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范》、《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》、《科學實驗建筑電氣設(shè)計規(guī)范》(JGJ/T91-93)、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073-2001)、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)、GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠設(shè)計規(guī)范》、WHO的《實驗室生物安全手冊》、ISO 14644-1：1999潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第一、二和四部分、1999年ISPE基本指導制藥工程-第3卷-無菌制造設(shè)施、ICH三方協(xié)調(diào)指導原則（新藥物和產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試Q1A（R2）），中國、歐洲、FDA 21CFR 部分11、210 和211條，CPUSPEP等近50個和實驗室設(shè)計相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范、指南等。這些資料在蒲公英論壇都有下載分享

2、供應(yīng)商充分溝通

多溝通、多參觀是設(shè)計一個良好實驗室的成敗關(guān)鍵。首先是你的需求，形成一份成熟的URS是需要邊學、邊看、長時間的溝通和修正自已不成熟的觀念。這里的供應(yīng)商包括設(shè)計咨詢公司、施工圖轉(zhuǎn)化單位、實驗室設(shè)施提供單位、現(xiàn)場施工單位等。

一是設(shè)計咨詢公司。我們共找了二家德國、二家國內(nèi)的公司來設(shè)計，還有8家來交流的國內(nèi)設(shè)計公司。德國第一家公司在外圍建筑設(shè)計上較好，但不擅長實驗室內(nèi)部設(shè)計，后來轉(zhuǎn)包給德國第二家實驗室設(shè)計公司，但后一家偏向科研型實驗室設(shè)計，我們也只采納了較好的人員靠窗辦公、按產(chǎn)品類型分區(qū)等理念。所以，不要迷信國外公司，定位好他們只是提供咨詢、啟發(fā)靈感和引進一些較先進設(shè)計理念就可以，就是價錢貴了。至于國內(nèi)的，因我們定位相對較高，基本是請到有外資設(shè)計經(jīng)驗來進行設(shè)計交流，不斷地有了新的啟發(fā)，比如全新風的設(shè)計，就是在一家上海公司的堅持下得以實現(xiàn)。

二是實驗室設(shè)施提供單位。我們共找了國內(nèi)7家單位，邊交流邊談合作，這此單位也是水平參差不齊，有些單位連基本的GMP理念都沒有，有些你把URS給對方，設(shè)計出的草圖也是醉了的。最后，主要還是要依靠我們學習來的知識、結(jié)合我們藥廠的實際情況，在所有使用檢驗室主任及骨干人員的充分參與和共同設(shè)計下，再讓有資質(zhì)的施工圖轉(zhuǎn)化單位畫出我們理想中的施工圖，經(jīng)招投標讓現(xiàn)場施工單位進行建設(shè)實施。

三是參觀先進的實驗室。還是強調(diào)多看多交流，我們到珠海、深圳、廣州、上海等有先進實驗室理念的外資藥品企業(yè)、藥品檢驗所、檢驗檢疫局、大學科研院所進行大量的實驗室考察，不斷吸收一些先進實驗室理念，參觀規(guī)模較大的實驗設(shè)施，總計至少不下30家的實驗室。這對完善你的URS是至關(guān)重要的一環(huán)，才能設(shè)計出安全健康、適合企業(yè)個性化、方便使用又不失現(xiàn)代化的規(guī)范實驗室。

3、實驗室設(shè)計步驟

a.提出功能間需求，比如需要天平室、烘箱室、清洗間、標化間等。b.填寫各房間的調(diào)查表，如環(huán)境要求、儀器設(shè)備數(shù)量、大小、介質(zhì)（水電氣等）、特殊需求、實驗操作人員數(shù)量、抽排風需求等等，通過這些內(nèi)容計算房間的面積、介質(zhì)條件。c.通過房間的面積大小、房間之間的聯(lián)系程度初步確定各個區(qū)域的房間布局，將每臺儀器、設(shè)備等按實際比例畫在圖紙中。

d.調(diào)整房間內(nèi)實驗家具的擺放位置、儀器設(shè)備在地面或?qū)嶒炁_上的擺放位置，根據(jù)確定的儀器設(shè)備位置確認水、電、氣、網(wǎng)絡(luò)、電話等的位置。e.工藝平面圖紙確認后才能進行電、氣、給排水、暖通、弱電等的設(shè)計。

f.施工過程也是一個不斷調(diào)整磨合的過程。施工現(xiàn)場的問題一定要到現(xiàn)場去解決，看設(shè)計圖紙是不能解決問題的，實驗室的使用人員要定期去現(xiàn)場跟蹤施工，有問題盡快提出解決方法。

4、依據(jù)檢驗流程的設(shè)計

建筑框架設(shè)計后，就到具體的概念設(shè)計，是按樣品檢驗流程設(shè)計。我們設(shè)置統(tǒng)一的樣品中心，對樣品的取樣、收樣、分樣、回收、銷毀進行管理，檢驗樣品的數(shù)量和流向受到嚴格控制。實驗房間的順序也是根據(jù)樣品傳遞流向而設(shè)計的，先是樣品中心，一個方向到三樓留樣室，一個到微生物室，最后到具體的理化儀器的無菌檢驗區(qū)和非無菌檢驗區(qū)，批檢驗記錄隨樣品一同發(fā)放。而無菌檢驗區(qū)和非無菌檢驗區(qū)又獨立有自已的各功能操作間，如各有天平間、HPLC室、烘箱室、清洗間等。這樣優(yōu)點是避免人員走動距離過長，提高工作效率；缺點是投入相對較大。

三、理化（儀器）實驗室設(shè)計心得

理化（儀器）實驗室的設(shè)計，最主要是要設(shè)計的功能間能夠滿足全廠的檢驗?zāi)芰σ?，提高工作效率，減少員工走動距離，體現(xiàn)精益實驗室的功能；另一方面，一定是要保障員工的職業(yè)健康和操作安全，體現(xiàn)人性化。下面介紹一些在設(shè)計上如何保障人員安全和環(huán)保方面的措施：

1、實驗操作房間相對走廊的負壓控制。實驗室內(nèi)有可能有味道的房間的氣都不能傳到別的房間去，通過壓差來控制，配置了壓差器。雖然我國GMP對理化實驗室是沒有壓差要求的，我們采用了配置負壓控制器的目的，一是為了控制房間與外界的壓差，避免這個房間產(chǎn)生的氣味互傳到其他房間，二是對調(diào)節(jié)送風的風量，當房間內(nèi)的通風設(shè)施改變抽風量時，調(diào)節(jié)送風量，不僅保證了壓差，也起到了節(jié)能的作用。

2、實驗室門朝外或朝外開的注意事項。有些房間的門朝哪個方向開，把手設(shè)置都需要施工前演繹好，確定好。如靠近走廊的門均為向房間內(nèi)開，防止開門時碰傷走廊的人員。防火門均為向外開，防止人員緊張時打不開門。門的位置均需確認房間內(nèi)的布局后才能確認，開門是否順暢，還需要考慮到后期設(shè)備搬入時的尺寸等因素。

3、采用全新風設(shè)計，對于操作中需使用到有毒有害試劑的，均在通風柜中操作，一點氣味都沒有。我們QC實驗室共有35個通風柜，根據(jù)使用的需要又區(qū)分為一般通風柜（28個）、耐酸堿通風柜（5個）、氫氟酸通風柜（2個）。其中，氫氟酸通風柜又使用了強酸強堿燃燒處理的操作臺使用陶瓷面板，主要是部分實驗使用了強酸強堿，實驗過程中形成酸霧，如果使用普通的通風柜，其導流板和背板會被腐蝕掉，此種通風柜的臺面均使用一體成型的環(huán)氧樹脂臺面，可防酸堿、耐高溫。

4、配置有帶可拉上拉下的玻璃門的抽風柜，對員工來說安全性高，危害小。此抽風柜的特點是：根據(jù)歐盟EN14175的規(guī)范要求購買安裝，安裝后經(jīng)過各項測試均合格后才投入使用。一般認為面風速在0.3-0.8是安全的面風速，風速的波動不超過±20%，通過配置變風量控制器，根據(jù)門高位置調(diào)整控制閥開度來控制安全穩(wěn)定的面風速（參數(shù)是多少？如何控制，員工操作要注意什么？）從而保護人員安全。在使用過程中應(yīng)注意在通風柜操作時不能有劇烈動作以免干擾氣流，在改變門高位置時應(yīng)緩慢拉下或拉上玻璃視窗。

5、靠實驗室最西面的邊緣區(qū)域，設(shè)有設(shè)立乙炔氣瓶室（實體墻房間）。乙炔是一種易燃易爆的氣體，為此我們設(shè)計了一個實體墻的房間用于放置氣瓶，該房間位置建筑最外圍，靠外墻的一面為泄爆墻，當發(fā)生爆炸時通過泄爆墻方向泄爆，從而降低對實驗室的沖擊力。另外我們在該房間和使用點均設(shè)有乙炔濃度探頭，一旦發(fā)生泄漏即會發(fā)出聲光報警。

四、微生物實驗室設(shè)計心得

QC微生物室的設(shè)計就更加復雜。我們當時設(shè)計的面積達到1200平方米，占了整體實驗室面積的近1/3，為避免人員干擾，設(shè)計在人員走動頻繁的最遠端。微生物室主要承擔了全廠產(chǎn)品的無菌、微生物限度、陽性菌控制、污染菌鑒定、水、環(huán)境監(jiān)測、抗生素效價、內(nèi)毒素測定、細胞法測定等功能，因涉及檢測潔凈環(huán)境背景、生物安全等，還要充分考慮5個潔凈區(qū)物流、人流的走向，潔凈級別、潔凈或污染物品傳遞、房間之間聯(lián)系緊密，設(shè)計時牽一發(fā)而動全身，是所設(shè)計中調(diào)整次數(shù)最多、最復雜、最后才定稿的區(qū)域。

印象中，該區(qū)域前后圖紙修改次數(shù)超過40次，設(shè)計方案修改過6次，對于實驗流程、房間大小形狀、房間布局均要考慮，充分體現(xiàn)實驗流程的精益設(shè)計。包括對整個區(qū)域潔凈級別的考慮，例如將無菌檢測隔離器放置在了D級背景下（國內(nèi)法規(guī)沒有潔凈級別的要求，歐盟要求放置在D級區(qū)，考慮到以后向歐盟發(fā)展的需要，故設(shè)置在了D級區(qū)），后來使用的實踐證明無菌結(jié)果的假陽性降低了，這樣的設(shè)計排除了普通區(qū)背景不受控的干擾。

下面介紹一下空調(diào)系統(tǒng)、更衣系統(tǒng)、無菌隔離倉室的設(shè)計理念： 1、5套獨立的空調(diào)系統(tǒng)。微生物區(qū)因不同潔凈級別要求不一樣，空調(diào)設(shè)置也不一樣，共有D級效價室、D級隔離器室、C級微限室、C級陽性菌室、B級無菌室。進入微生物區(qū)和各個潔凈室均有門禁系統(tǒng)，未經(jīng)許可的人員是不能入內(nèi)的。

2、更衣通道根據(jù)級別及功能不同分別分開設(shè)置。5個潔凈室均為分開的更衣通道，避免人員交叉污染，如無菌更衣通道與微生物限度室更衣通道分開；又如D級潔凈區(qū)，一個通道進入到無菌隔離倉室，一個通道進入細胞效價測定室，中間有共用一個洗衣間，節(jié)省了一個空間，又能避免交叉污染，這兩個地方的空調(diào)系統(tǒng)又是獨立的；中間通過傳遞窗傳遞，兩個區(qū)域的洗衣機專用。

3、無菌隔離倉室。國內(nèi)對無菌隔離窗的背景沒有潔凈區(qū)要求，我們參考歐盟的標準將隔離窗放在了D級區(qū)。隔離器是一套能夠創(chuàng)造并維持一個符合藥典無菌試驗要求的無菌環(huán)境的裝置。將供試品及實驗用品（全封閉集菌培養(yǎng)器、無菌培養(yǎng)基、無菌稀釋液和無菌試驗器具等）表面處理后，放入傳遞艙，運行滅菌器，使用VHP進行滅菌，滅菌結(jié)束后通過RTPs或其他快速傳遞系統(tǒng)將供試品及實驗用品轉(zhuǎn)移至實驗艙。在實驗艙進行無菌試驗后，將廢棄物及培養(yǎng)物品轉(zhuǎn)移至傳遞艙或利用隔離的袋出裝置，從傳遞艙中取出實驗用品和物品進行陽性對照和培養(yǎng)，而實驗艙內(nèi)進行有效的清潔后能維持無菌環(huán)境至驗證的運行時間。相比傳統(tǒng)無菌潔凈室，隔離器的內(nèi)部環(huán)境與周圍環(huán)境是完全隔離的，同時能通過高效過濾器向內(nèi)環(huán)境提供無菌空氣；隔離器的內(nèi)部使用殺芽孢試劑進行滅菌，從而高效保持無菌狀態(tài)；另外能夠避免人員在內(nèi)的活動，因此可大大減少人員潛在的微生物污染風險。采用傳遞隔離器代替?zhèn)鹘y(tǒng)的傳遞窗，實現(xiàn)物品的表面殺菌處理。避免在物料傳遞時引起的污染。

五、設(shè)計遺憾

設(shè)計總是會有遺憾的，有些遺憾可以調(diào)整，有些遺憾不能調(diào)整，就成了遺憾，還是會有很多糾結(jié)的地方。有的時候需要犧牲一些東西，達到整體的完善，所以大家也要理解，有些遺憾也是在所難免的。設(shè)計過程本身是追求完美的過程，但永遠沒有完美的工程，大家要把心態(tài)擺正，盡自已職責所能去努力達到，這就足夠了。

我參與的這個實驗室，參與設(shè)計人員會有如下一些遺憾也和大家分享。

1、部分區(qū)域面積過大，存在浪費；空調(diào)系統(tǒng)的控制不夠靈活，有些不能單獨控制每個房間的送排風；由于采用集中送風，部分對溫濕度要求高的房間比較難達到，需要采取配抽濕機等方式才能達到；墻面插座前期安裝不到位，后期整改花費了大量的時間。

2、氣體管路的設(shè)計由于當時未充分核實氮氣集中供氣的壓力，導致搬遷后氮氣的集中供應(yīng)達不到壓力要求，后面又需要進行改造以達到要求。

3、無法對局部區(qū)域進行精細控制，在局部房間不使用時，但整個區(qū)域仍需運行送、排風機，會有能源浪費和日常成本運行偏高。

4、部分細節(jié)在設(shè)計和施工時未考慮周到，如安全噴淋的排水、清洗池水龍頭容易濺水、純化水龍頭管徑過大浪費水（后面加一口徑小的不銹鋼環(huán)）等。

5、由于留樣區(qū)、公用區(qū)域的裝修是由另外一個施工單位負責的，在前期沒有充分的溝通，施工后有較多的地方需要整改，由于已搬遷使用，后期整改干擾了正常的檢驗工作。

6、微生物區(qū)的一個大門是作為逃生通道的，在施工完成才發(fā)現(xiàn)安裝錯了，馬上要求施工單位進行了整改。

7、QC實驗室同時還在做精益化管理，有些地方還有節(jié)約的空間，同時也不會影響質(zhì)量，例如空調(diào)系統(tǒng)原設(shè)計為24h運行，目前調(diào)整為除需要不間斷抽風的設(shè)備（如試劑柜、液相室等），其余下班期間均關(guān)閉空調(diào)，上班前會提前半小時自動開啟以保證員工健康。