第一篇：醫(yī)學(xué)護(hù)理系實(shí)訓(xùn)教學(xué)醫(yī)療用品的管理制度

醫(yī)學(xué)護(hù)理系實(shí)訓(xùn)教學(xué)醫(yī)療用品的管理制度

為了保證實(shí)訓(xùn)教學(xué)中師生的安全和身心健康，必須加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)醫(yī)療用品的管理，重點(diǎn)是正確使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品，防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用，造成交叉感染，還可減少?gòu)U棄物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的污染和危害。搞好實(shí)訓(xùn)教學(xué)的消毒隔離工作，更有效地防止感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保廣大師生及人民群眾的健康和醫(yī)療安全。

一、管理措施

1、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)實(shí)訓(xùn)醫(yī)療用品和設(shè)備的管理，嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》和衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)一次性使用輸液(血)器、一次性使用無(wú)菌注射器臨床使用管理的通知》，杜絕假冒偽劣一次性無(wú)菌用品進(jìn)入實(shí)訓(xùn)教學(xué)，嚴(yán)禁使用后的一次性用品重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

2、由實(shí)訓(xùn)室各實(shí)訓(xùn)管理員具體負(fù)責(zé)實(shí)訓(xùn)醫(yī)療用品的日常管理、使用和維護(hù)報(bào)修工作，嚴(yán)防損壞，控制損耗及感染預(yù)防，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)“零事故”和“零感染”。

3、每次實(shí)訓(xùn)教學(xué)由實(shí)訓(xùn)教師提前和實(shí)訓(xùn)室預(yù)約（填寫(xiě)實(shí)訓(xùn)教學(xué)預(yù)約單），由實(shí)訓(xùn)室管理人員按照其提供的教學(xué)計(jì)劃和實(shí)訓(xùn)醫(yī)療用品清單，安排教學(xué)時(shí)間、地點(diǎn)，所需實(shí)訓(xùn)設(shè)備和醫(yī)療用品。實(shí)訓(xùn)管理員配合實(shí)訓(xùn)教師實(shí)施實(shí)訓(xùn)教學(xué)和實(shí)訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療用品的管理、監(jiān)督和回收處理。

4、各班實(shí)訓(xùn)協(xié)管員或?qū)W習(xí)干事按照實(shí)訓(xùn)教學(xué)計(jì)劃提前到實(shí)訓(xùn)室領(lǐng)取實(shí)訓(xùn)用品，并登記簽名，實(shí)訓(xùn)結(jié)束后負(fù)責(zé)清點(diǎn)、歸還及衛(wèi)生清潔，損壞的由損壞者照價(jià)賠償。實(shí)訓(xùn)管理員在每次實(shí)訓(xùn)教學(xué)結(jié)束后負(fù)責(zé)實(shí)訓(xùn)設(shè)備的消毒、整理、歸位及一次性醫(yī)療用品的處理。

5、為了有效控制實(shí)訓(xùn)感染和實(shí)訓(xùn)意外損傷，由教學(xué)科牽頭，實(shí)訓(xùn)室組織師生進(jìn)行感染管理和意外損傷培訓(xùn)，并經(jīng)常性的不定期舉辦宣傳專(zhuān)欄，增強(qiáng)廣大師生的感染意識(shí)、自我保護(hù)意識(shí)，加強(qiáng)無(wú)菌觀(guān)念和自保能力，嚴(yán)格執(zhí)行正確的實(shí)訓(xùn)操作和醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)范，達(dá)到有效預(yù)防的目的，使系部各項(xiàng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)管理工作更加科學(xué)化、規(guī)范化、制度化。

6、嚴(yán)格保管。各類(lèi)實(shí)訓(xùn)醫(yī)療用品，尤其是有毒有害、易燃易爆用品的存放實(shí)行專(zhuān)屋存放、專(zhuān)人保管，定期檢查和清點(diǎn)。要求上述各項(xiàng)醫(yī)療用品置于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面>200cm，距墻壁>5cm，發(fā)現(xiàn)包裝破損、超過(guò)滅菌有效期以及包

裝上未注明出廠(chǎng)日期和有效期的一次性醫(yī)用器具，不得發(fā)放至并用于實(shí)訓(xùn)教學(xué)。

7、教學(xué)時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件 必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)系部和學(xué)院。二、一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理措施

1、每次實(shí)訓(xùn)教學(xué)所領(lǐng)用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類(lèi)放置于無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用。

2、實(shí)訓(xùn)教師在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)上報(bào)系部教學(xué)科。

3、實(shí)訓(xùn)師生在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開(kāi)啟,立即使用,避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換;禁止重復(fù)使用，防止因消毒滅菌及安全問(wèn)題沒(méi)有檢測(cè),用后給患者帶來(lái)安全隱患。

三、督查督導(dǎo)

1、由系部教學(xué)科主管實(shí)踐教學(xué)科長(zhǎng)和教學(xué)督導(dǎo)人員采取定期，主要是每學(xué)期期中、期末大檢查，以及日常不定期抽查。各期檢查或抽查將列入相關(guān)人員的工作考核，并與其績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)工資掛鉤。

2、在檢查或抽查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)教學(xué)科和系部主管領(lǐng)導(dǎo)，查明原因，匯總問(wèn)題，共商解決辦法，傳達(dá)實(shí)訓(xùn)室負(fù)責(zé)人及其相關(guān)管理人員，限期整改。如系醫(yī)療用品采購(gòu)方面的問(wèn)題，上報(bào)學(xué)院負(fù)責(zé)溝通解決。

醫(yī)學(xué)護(hù)理系 2013年3月12日

第二篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理規(guī)定

為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：

一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等?！?/p>

二、管理組織

由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

三、各部門(mén)任務(wù)及職責(zé)

（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門(mén)

1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門(mén)索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。

2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量。

3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門(mén)確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。

5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào)：

⑴、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。

⑵、留樣：反應(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。

6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

7、及時(shí)收集各部門(mén)情況，針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門(mén)工作。

（二）器械采購(gòu)部門(mén)

1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。

2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。

（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

（3）生產(chǎn)廠(chǎng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對(duì)一次性輸液（血）器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。

（三）供應(yīng)部門(mén)

1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門(mén)，并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。

2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對(duì)一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。

3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。

4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

（四）臨床使用部門(mén)

1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量等。

2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門(mén)調(diào)查工作。

4、對(duì)使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

5、各科室應(yīng)根據(jù)本地自身產(chǎn)生醫(yī)療廢物的種類(lèi)和數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的包裝，并劃出醫(yī)療廢物的臨時(shí)存放地點(diǎn)，醫(yī)療廢物的臨時(shí)存放場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得造成對(duì)人群和環(huán)境的二次污染。

6、將收集的醫(yī)療廢物移交給國(guó)家指定的醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)并做好登記，任何人不得重復(fù)使用醫(yī)療廢物，不得倒買(mǎi)倒賣(mài)、私自處置醫(yī)療廢物；垃圾袋不得重復(fù)使用；垃圾桶定期清潔消毒，發(fā)生嚴(yán)重污染時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒清洗。

四、報(bào)告制度

（一）在使用中發(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門(mén)或主管院長(zhǎng)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。

（二）使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書(shū)面報(bào)告。

第三篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

一次性醫(yī)療用品管理制度

一、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用，一次

性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

二、醫(yī)院感染管理科（辦公室）認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

三、醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品（三類(lèi)）或進(jìn)口的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

四、醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒布了備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，專(zhuān)管人員必須齊全、資料存檔備查。

五、醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，采購(gòu)部門(mén)必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：

（1）訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證。（2）產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損。（3）包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》

（4）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

六、醫(yī)院建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度，記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠(chǎng)日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、每次訂貨與到貨的時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名，發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。

七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。

八、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20— 25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

九、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無(wú)破損、失效、和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)報(bào)告。

十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科（辦公室）、藥劑科和采購(gòu)部門(mén)。

十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退換貨處理。

十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無(wú)害化處理，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部 門(mén)的規(guī)定暫

存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。

第四篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

都江堰紅十字會(huì)醫(yī)院

一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理制度

為加強(qiáng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)入、使用及用后銷(xiāo)毀工作，特制訂本制度。

一、無(wú)菌器械必須從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入；

二、購(gòu)入的無(wú)菌器械指定專(zhuān)人驗(yàn)收，標(biāo)識(shí)是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用；

三、科室領(lǐng)取的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜，通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類(lèi)放置于無(wú)菌物品存放處。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用；

四、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

五、在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開(kāi)啟，立即使用，避免防治時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換；禁止重復(fù)使用，防止因消毒滅菌及安全問(wèn)題沒(méi)有檢測(cè)，用后給患者帶來(lái)安全隱患；

六、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的發(fā)放，嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度，發(fā)放與回收應(yīng)保持一致，帳物相符；

七、浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換，注明消毒液的名稱(chēng)濃度以及更換日期，并加蓋浸泡；

八、任何科室和個(gè)人不得將使用的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送，也不得混入普通生活垃圾中；

第五篇：一次性醫(yī)療用品使用管理制度

第一條??本制度所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械器材，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格的，在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類(lèi)醫(yī)療器械、器材。

第二條?一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材購(gòu)進(jìn)使用申請(qǐng)的管理

（一）醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。各科室需要使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材時(shí)，必須向醫(yī)學(xué)工程處提出使用申請(qǐng)并備案。

（二）醫(yī)學(xué)工程處接到申請(qǐng)后，根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)及規(guī)格，審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具如下證件：

1、加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；

2、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；

3、銷(xiāo)售人員的身份證。

（三）新購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，還須經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室審核，證件齊全、產(chǎn)品合格并在有效期內(nèi)，方可購(gòu)買(mǎi)。證件由醫(yī)學(xué)工程處妥善保管。

（四）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)區(qū)分出該產(chǎn)品在我院是否已有同類(lèi)產(chǎn)品使用，如有使用，應(yīng)向科室提出并詢(xún)問(wèn)申請(qǐng)使用該產(chǎn)品的原因，簽署是否同意購(gòu)進(jìn)使用或試用該一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)日常對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的質(zhì)量把關(guān)，確保安全使用。建立無(wú)菌器械器材采購(gòu)、驗(yàn)收制度，在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

（六）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)建立賬冊(cè)，做好記錄。采購(gòu)記錄至少應(yīng)包括：每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

第三條

一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材使用的管理

（一）各科室未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁擅自使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（二）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品保管說(shuō)明對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材進(jìn)行保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距天花板≥50cm；距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

（三）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品使用說(shuō)明使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

（四）科室使用前應(yīng)檢查小包裝，不得使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清、不潔凈、過(guò)期或已淘汰的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）科室對(duì)使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材，必須按《醫(yī)療廢物管理規(guī)定》毀損處理,?禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

（六）科室發(fā)現(xiàn)不合格一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理，并及時(shí)上報(bào)所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（七）對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括：患者姓名、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、滅菌批號(hào)（對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械）等必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。

（八）使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和醫(yī)學(xué)工程處。

（九）科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)政處,并應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，由醫(yī)學(xué)工程處報(bào)告所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。

第四條

醫(yī)院感染管理辦公室按國(guó)家規(guī)定必須對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理進(jìn)行監(jiān)督。

第五條?未按上述規(guī)定執(zhí)行者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。