第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢總結(jié)

藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢

（一）財務(wù)部

1.往來打款賬務(wù)--對公打款賬號 2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致 6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)

（二）行政部

7.查員工花名冊--人員學(xué)歷

8.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

（三）采購部

9.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、委托范圍、委托時間、委托區(qū)域 10.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式 11.印章備案與最近購貨票據(jù)核對 12.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號與稅票中賬號

13.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控）

（四）銷售部

14.下游客戶資料--醫(yī)療機構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證復(fù)印件、委托時間（均蓋鮮印章）15.含特殊藥口復(fù)方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、送達收貨人、時間

16.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容--供貨單位、購貨單位、購貨時間、發(fā)運時間、發(fā)運溫度、到貨溫度、購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、運輸員、復(fù)核員、銷售員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）

17.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）

18.銷售流同明細(xì)--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人身份證復(fù)印件、委托書）

（五）質(zhì)量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程

20.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認(rèn)可）21.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機抽取檔案資料 22.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統(tǒng)操作流程

23.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實際操作）24.驗證--冷車驗證資料、付款明細(xì)、簽訂合動、參與驗證人員 25.驗證--現(xiàn)場操作

26.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅 27.內(nèi)審--專項內(nèi)審（簽字、參與人員提問）28.信息管理員--提問（維護、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS）協(xié)助質(zhì)量審核計算機權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）

（六）儲運部

29.藥品分類存放---赍貨區(qū)（上架）整件區(qū) 30.庫房面積--陰涼？常溫？

31.庫區(qū)面積總面積--陰涼庫？㎡ 常溫庫？㎡ 中藥飲片庫？㎡

32.藥品堆碼--混垛情況、間距（離墻、地、管道）33.庫房設(shè)備--溫濕度控制器、除濕機、風(fēng)幕機、發(fā)電機

34.冷庫--使用、藥品分類堆碼、冷鏈藥品收貨、驗收、復(fù)核、發(fā)貨 35.保溫箱--現(xiàn)場演練操作裝廂（提問）36.藥品儲存條件--常溫？ 陰涼？

37.特殊管理藥品--儲存管理、收貨、驗收、復(fù)核、發(fā)貨操作 38.冷鏈藥品--收貨、驗收、發(fā)貨、復(fù)核、送貨現(xiàn)場操作

第二篇：杭州食藥監(jiān)關(guān)于140家藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢存在主要問題

日杭州藥監(jiān)發(fā)布杭州市2016年一季度藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況公告（第1號），有140家藥品經(jīng)營企業(yè)被飛檢，并列出了存在的主要問題。從檢查的問題來看，非常嚴(yán)格，連系統(tǒng)密碼是不是默認(rèn)的都檢查了。

以下根據(jù)公告整理的主要問題：

存在主要問題

企業(yè)對疫苗質(zhì)管員周XX未進行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫對個別已完成驗收的藥品未及時調(diào)整狀態(tài)標(biāo)識。(涉及條款07802)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫中部分藥品混垛。（涉及條款*08508）企業(yè)對疫苗驗收員徐XX、疫苗養(yǎng)護員邵XX未進行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)疫苗運輸單上缺少“啟運時間、車輛信息”。

*02208企業(yè)經(jīng)營疫苗原配備的2名技術(shù)人員已于2014年12月離職；

02702部分培訓(xùn)檔案不完整（未建立孔XX園轉(zhuǎn)崗前培訓(xùn)檔案、缺少員工參加外部培訓(xùn)部分培訓(xùn)資料）；

04604企業(yè)庫房無可靠安全防護措施；

07802驗收員藥品驗收結(jié)束后，未在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗標(biāo)志。02702部分培訓(xùn)檔案不完整（15年藥品養(yǎng)護和冷鏈培訓(xùn)資料缺失）； 03001企業(yè)負(fù)責(zé)人壽小燕和銷售部經(jīng)理陳XX無藥品從業(yè)人員體檢證明； 06101供貨單位銷售人員資格審核表不正規(guī)（未有企業(yè)簽字和日期）。個別管理制度未定期修訂（文件編號CFSW-SMP-ZL1403012藥品儲存管理制度中規(guī)定“非藥品不得存放于藥品庫中”，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)冷庫三貨架上擺放有第三類醫(yī)療器械，企業(yè)已經(jīng)開始執(zhí)行浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知要求）；（涉及條款03401）

企業(yè)未配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。（涉及條款11801）

現(xiàn)場查看2015年至16年1月的陰涼柜溫濕度記錄，有部分時段溫濕度超標(biāo)。有部分需陰涼存放的藥品未放入陰涼柜，但現(xiàn)場溫度符合要求。陰涼柜無處方藥與非處方藥的分類標(biāo)識；陰涼柜處方藥開架銷售。個別藥品著地陳放。冷藏藥品小培菲康電子監(jiān)管碼未按要求核注核銷?，F(xiàn)場經(jīng)營康美藥業(yè)股份有限公司的飲片丹參粉、三七粉。

在該店的陰涼柜及冷藏柜中放有少量中藥（如龍眼肉、鮮石斛等），陰涼柜未配備溫濕度自動監(jiān)測儀。

現(xiàn)場抽查復(fù)方血栓通膠囊、通便靈膠囊、咽炎片，現(xiàn)場未提供以上藥品進貨憑證及供應(yīng)商資質(zhì)材料。

冰箱未配置溫度計現(xiàn)場抽取復(fù)方甘草片（甘肅祁連山，24s，1306062）存10盒，帳貨不一致；查看商品帳，20114購進10盒未銷售，盤存時報損3盒（報誤）。設(shè)置陰涼區(qū)和溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備，歷史數(shù)據(jù)未按要求保存 抽查泰諾，現(xiàn)場提供手工臺賬有部分銷售日期登記錯誤。

藥品配備陰涼柜及溫濕度自動監(jiān)測儀但從2015年12月至16年3月關(guān)閉尚未開啟?，F(xiàn)場查看陰涼柜溫濕度記錄，因網(wǎng)絡(luò)問題有部分?jǐn)?shù)據(jù)缺失。

現(xiàn)場抽查銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、托伐普坦片、脾胺肽口服液，現(xiàn)場未提供以上藥品進貨憑證。

在冷藏柜內(nèi)堆放有私人物品。該公司提供的2015年進貨質(zhì)量評審質(zhì)量責(zé)任人和企業(yè)負(fù)責(zé)人未參與，未提供2015年企業(yè)內(nèi)審資料。

現(xiàn)場抽查一次性（直視）腹腔穿刺器，該產(chǎn)品從上海天慈生物谷生物工程有限公司購進，但企業(yè)未對該供應(yīng)商進行首營企業(yè)審核企業(yè)提供的資料不包含上述產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。抽取注射用頭孢美唑鈉，該產(chǎn)品的進貨憑證與留存票據(jù)樣張不一致?，F(xiàn)場未提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人的體檢、培訓(xùn)檔案。

抽查乙型肝炎人免疫球蛋白，其中3月11銷往上虞人民醫(yī)院30盒，尚未做出庫記錄。銷售客戶備案的簽字和備案章與銷售回單不一致。陰涼柜處方藥柜臺未上鎖。

中藥飲片與保健食品標(biāo)識不準(zhǔn)確； 藥品陳列不整齊有序。

處方藥與非處方藥陳列未有準(zhǔn)確標(biāo)識；

部分處方藥、含麻黃堿復(fù)方制劑陳列的櫥窗未上鎖（現(xiàn)場已立即上鎖，予以整改）。利可君片等口服藥與苯扎氯銨溶液等外用藥未分開陳列。陰涼柜中陳列有處方藥和含麻黃堿復(fù)方制劑，但是沒有上鎖；

收銀臺邊柜臺沒有分區(qū)標(biāo)志，存在藥品與醫(yī)療器械混放；OTC柜臺存在藥品與普通商品混放；

處方審核存在缺陷，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2016年2月份2張銷售枸櫞酸西地那非片的處方，醫(yī)師簽名與同一處方箋上其他內(nèi)容用黑色水筆不一致，醫(yī)師簽名用鉛筆。店堂內(nèi)的溫濕度計應(yīng)重新校準(zhǔn)，現(xiàn)場顯示溫濕度為9℃，查當(dāng)時實時溫度為16℃。

處方藥銷售不能達到閉架銷售（店堂內(nèi)處方藥柜未設(shè)隔板)； 兩名駐店藥師均不在崗;營業(yè)員王xx未佩戴工作牌。

標(biāo)示中藥飲片的多層貨柜上陳列有腎寶糖漿等非處方藥（與中藥飲片分層陳列）。陳列的西洋參等沒有保留原標(biāo)簽、包裝。中藥飲片倉庫用于存放其他物品。

2016年3月15日以來的店堂溫濕度未記錄。

不能提供白芷、冬凌草膠囊、氨麻美敏片（Ⅱ）、阿奇霉素干混懸劑的檢驗報告。

計算機系統(tǒng)的中藥飲片驗收記錄中沒有產(chǎn)地信息。

不能提供供應(yīng)商武義壽仙谷中藥飲片有限公司首營審批、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書。不能提供孢子粉、靈芝孢子粉（破壁）的檢驗報告。

未懸掛藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、駐店藥師叢XX的資格證件。

部分藥品與非藥品混放。在崗人員胡xx沒有工作牌，不能提供健康檢查、培訓(xùn)記錄。現(xiàn)場沒有中藥配方用的裝斗柜，中藥飲片倉庫用作其他用途（現(xiàn)場未見用于配方的中藥飲片）。含麻黃堿類復(fù)方制劑未專柜（區(qū)）存放。現(xiàn)場無藥品冷藏設(shè)施（現(xiàn)場未見冷藏藥品）。

生活區(qū)與經(jīng)營場所未嚴(yán)格區(qū)分，藥店區(qū)域與門診部、保健品公司的區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分?，F(xiàn)場未見店堂溫濕度計，而紙質(zhì)記錄中有當(dāng)日店堂溫濕度記錄?，F(xiàn)場不能提供健胃消炎科里的配送記錄（能提供紙質(zhì)配送單）。

駐店藥師不在崗，在崗營業(yè)員對計算機系統(tǒng)和含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售不熟悉。當(dāng)日店堂溫濕度未記錄。新康泰克銷售登記不全。計算機系統(tǒng)中阿膠、西洋參生產(chǎn)企業(yè)與實際不符。

非藥品與藥品混放，處方藥與非處方藥混放，店堂營業(yè)場所與生活區(qū)未嚴(yán)格分開。部分藥品直接著地存放，部分藥品存放在隔間。

貨架上非處方藥鴻茅藥酒與食品混放，個別非藥品區(qū)懸掛有“非處方藥”標(biāo)識。中藥飲片倉庫的溫濕度記錄至2016年1月12日。

店堂沒有懸掛駐店藥師藍XX的資質(zhì)證件，計算機管理系統(tǒng)中沒有該藥師的賬號。抽查的藥品不能提供同批號檢驗報告。冷藏柜中存放有員工個人物品 未憑處方銷售處方藥

登陸計算機系統(tǒng)未修改初始密碼

質(zhì)量管理員陳國佩未能提供效期內(nèi)的健康體檢證明；個別管理制度未定期修訂 倉庫內(nèi)有廢紙箱

藥品非藥品混放；待驗區(qū)偏小，堆放雜物；營業(yè)員未戴胸牌 未設(shè)置待驗區(qū)、退貨區(qū)；中藥飲片無專柜，與非藥品混放 待驗區(qū)偏小

駐店藥師不在崗，有銷售過甲類OTC；醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識不對 處方藥柜臺未上鎖；個別藥品著地堆放 醫(yī)療器械、中藥柜臺標(biāo)識錯誤 店堂衛(wèi)生較差

保健食品、OTC混放

藥師不在崗銷售甲類OTC；營業(yè)員未穿工作服無胸牌；醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識錯誤 營業(yè)員未穿工作服

藥械混放；個別柜臺無標(biāo)識

營業(yè)員無胸牌；藥械混放；個別柜臺無標(biāo)識 個別OTC柜臺無標(biāo)識 非藥品柜臺標(biāo)識不明顯

部分柜組未粘貼柜組標(biāo)志，如OTC柜和保健食品柜等； 健康體檢報告未注明體檢日期；

部分中藥飲片（如石斛等）未放置相應(yīng)的合格證； 店堂里有一組陳列架，放置面膜等化妝品，且同一貨架上海陳列有腰疼舒貼等一類醫(yī)療器械，上述兩個類別產(chǎn)品未分開存放并貼相應(yīng)標(biāo)識；

現(xiàn)場有該公司自行分裝的中藥飲片，如黃芪、麥冬等，且未貼相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽與合格證。企業(yè)工作人員未穿工作服，未掛工作牌。處方藥專柜未貼處方藥標(biāo)簽。中藥飲片專柜無標(biāo)簽。非藥品區(qū)擺放OTC藥品。陰涼區(qū)溫濕度記錄儀未開啟。麻黃堿開架銷售，無銷售警示語。處方藥與非處方藥混放。

企業(yè)工作人員未穿工作服，營業(yè)員未取得健康證和上崗證。駐店藥師未在職在崗。

麻黃堿藥柜臺設(shè)置在處方藥柜臺，無銷售警示語。

現(xiàn)場抽查咳特靈膠囊，計算機庫存與實物不符，反饋說總部系統(tǒng)不穩(wěn)定未錄入，后檢查發(fā)現(xiàn)近期未做進銷存臺賬。執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥，且處方造假。未設(shè)置待驗區(qū)，到貨藥品擺放隨意。無防蟲防鼠設(shè)施設(shè)備。

現(xiàn)場查獲一批藥品現(xiàn)場無法提供有效票據(jù)，系統(tǒng)也未錄入。溫濕度記錄不真實，陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存

陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存、易盛進銷存系統(tǒng)無法正常使用、星戩秤、溫濕度計檢定報告已過期，從業(yè)人員未體檢或體檢過期，陰涼柜溫濕度記錄無法自動上傳保存，含麻黃堿登記本部分未記錄批號

培訓(xùn)記錄為2016年3月25日，造假，易盛直通車系統(tǒng)存在集中銷賬現(xiàn)象，常溫區(qū)溫濕度計放置于生活區(qū)，溫濕度計檢定報告過期

拆零工具不全，拆零記錄登記不及時，從業(yè)人員未著工作服

陰涼柜溫濕度實時記錄設(shè)備未配備，首營企業(yè)審批表未及時更新，處方藥與非處方藥混放；易盛直通車未正常使用，拆零藥品未按規(guī)定銷售； 駐店藥師不在崗，銷售藥品未出具銷售憑證 易盛直通車未按規(guī)定使用，溫濕度計現(xiàn)場不能提供有效檢定證書，含麻黃堿類復(fù)方制劑登記本記錄不規(guī)范，未記錄批號

含麻黃堿類復(fù)方制劑臺賬登記不全，易盛直通車系統(tǒng)銷賬不及時，未制定2016年培訓(xùn)計劃； 含麻黃堿復(fù)方制劑登記本未記錄藥品批號，易盛直通車未正常使用 2016年1月至今無含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄 含麻黃堿類復(fù)方制劑批號登記有誤，個別含麻黃堿類復(fù)方制劑電腦庫存與實際庫存批號數(shù)量不一致，部分未驗收藥品未放置于待驗區(qū)且著地存放

部分中藥材隨意堆放在桌子上、食品與保健食品混放、易盛直通車系統(tǒng)未能正常使用、驗收記錄不全，大量含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄登記不全，銷售記錄不全

陰涼柜溫濕度無法正常上傳保存、含麻黃堿類復(fù)方制劑登記不全，從業(yè)人員體檢過期 首營品種檔案不全；陰涼區(qū)無自動上傳溫濕度記錄儀器

含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記，不能提供銷售艾暢的處方； 藥品貨柜內(nèi)處方藥與非處方藥混放； 無藥品首營品種資料；

含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記；

駐店藥師不在崗，當(dāng)日銷售甲類非處方藥與處方藥； 倉庫溫濕度記錄不全，陰涼柜溫濕度記錄未上傳；

陰涼柜溫濕度上傳記錄無法查詢；藥品購銷合同簽章不全； 大量含麻黃堿類復(fù)方制劑未按規(guī)定登記； 營業(yè)場所內(nèi)2箱感冒靈顆粒席地放置；

處方藥與非處方藥混放（阿苯噠唑片放置在非處方藥柜中）； 飲片黨參私自拆包分裝銷售； 首營企業(yè)簽章日期不全； 陰涼柜溫濕度記錄儀未配置；

個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方； 驗收入庫藥品未及時安置，貼墻堆放在待驗區(qū)； 營業(yè)場所擺放液化氣瓶、嬰兒車、水桶等雜物；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人王德華收貨時直接將藥品席地擺放并開始驗收； 個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方； 營業(yè)場所藥品著地擺放； 質(zhì)保協(xié)議簽章不全；

藥品陳列柜臺擺放生活用品、陰涼柜不整潔； 藥品擺放混亂；

未見待驗區(qū)、退貨區(qū)不合格區(qū)；

不能熟練使用系統(tǒng)，無法調(diào)取購銷記錄

溫濕度記錄不全；退貨區(qū)內(nèi)堆放雜物；不能熟練使用系統(tǒng) 營業(yè)執(zhí)照未懸掛、未見待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū) 在售OTC金銀花露著地存放

藥品、保健食品、消妝類產(chǎn)品混放 未亮證經(jīng)營；

庫存藥品未離地存放； 藥品擺放混亂

不合格區(qū)未使用；溫濕度未記錄；含麻黃堿復(fù)方制劑記錄至2015年12月8日 保健食品、消妝類產(chǎn)品混放

陰涼柜溫濕度記錄與實際情況不符、藥品購進質(zhì)保協(xié)議當(dāng)事雙方未簽字 店堂溫濕度記錄不全、藥品保健品未分類保存 擺放不規(guī)范

溫濕度計未校驗、陰涼柜未配備空調(diào) 藥品和非藥品區(qū)標(biāo)識不清 未能出示養(yǎng)護記錄

部分營業(yè)員未佩戴工作牌，未能出示杭州貢坊參茸有限公司資質(zhì) 人員健康檔案、培訓(xùn)檔案現(xiàn)場不能提供； 藥品與化妝品混放； 銷售數(shù)量與實際不符 GSP認(rèn)證證書未上墻；

冷藏藥品現(xiàn)場不能提供收貨記錄；

供應(yīng)商資政和醫(yī)療器械注冊證現(xiàn)場不能提供 企業(yè)在關(guān)鍵要素發(fā)生變化時（倉庫地址變更），尚未組織開展內(nèi)審；

質(zhì)管部經(jīng)理白新偉在計算機系統(tǒng)中的賬號可賦予任意賬號所有操作權(quán)限；

企業(yè)有冷藏冷凍經(jīng)營范圍，按要求配備了冷庫和冷藏車，但沒配備車載冷藏箱或保溫箱。溫濕度記錄不全

未能提供電子秤檢定校準(zhǔn)記錄； 拆零記錄不完整

現(xiàn)場未能提供從業(yè)人員2015年除林波外體檢記錄、儀器使用維護記錄 現(xiàn)場未能提供第二季度考核記錄； 缺少儀器使用維護記錄；

小兒肺熱咳喘顆粒未按規(guī)定登記銷售； 抽查荷葉，不同批號裝斗前未清斗

營業(yè)員趙曉艷高中學(xué)歷證書無法現(xiàn)場提供；溫濕度記錄不全； 部分藥品著地堆放

*03201文件編號方式與質(zhì)量體系文件管理制度中規(guī)定的不一致；文件的修訂更新實際用版本號區(qū)分，而質(zhì)量體系文件管理制度中未提及版本號的使用 員工培訓(xùn)資料不全； 抽查拆零藥品安乃近片，缺少拆零銷售記錄 現(xiàn)場未能提供2015年員工培訓(xùn)記錄；（02702）

質(zhì)量體系文件管理制度中提及文件編碼方式包含修訂號，而實際未使用；（03201）

中藥養(yǎng)護室溫濕度計已損壞未及時修理，瑞香店營業(yè)場所的溫濕度計未貼檢定合格證；（05301）

吉祥店中藥飲片西洋參片陳列于普通食品貨架；（16402）

吉祥店酒女貞子（浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號13041002）計算機顯示庫存350g，實際庫存155g；（16729）瑞香店營業(yè)員未佩戴工作牌。（16901）未制定2016年培訓(xùn)計劃； 溫度度記錄不全； 拆零藥品等級不規(guī)范；

2016年2月26日后銷售其他處方藥未進行登記 未能提供兩名實習(xí)人員的健康證明； 首營企業(yè)資料不全；

處方藥蘄蛇藥酒開架銷售，部分藥品存放于非藥品區(qū)；部分其他處方藥銷售未登記 培訓(xùn)檔案缺少2015年下半年記錄； 檢查時小票機無法正常使用； 萬艾可缺少20115的銷售處方；

上傳直通車的養(yǎng)護數(shù)據(jù)缺少12月份的記錄； 部分藥品著地擺放；

其他類處方替硝唑登記記錄不全 駐店藥師資格證未上墻； 檢查時駐店藥師未在崗；

退貨區(qū)及不合格區(qū)、待驗區(qū)均被占用；

20126銷售的阿奇霉素分散片未查到相應(yīng)的處方單 現(xiàn)場未能提供藥品管理制度和考核藥品管理制度；

2015年培訓(xùn)記錄、計劃及部分員工勞動合同未能提供； 部分處方藥開柜銷售； 中藥飲片清斗記錄未能提供

現(xiàn)場未能提供部分員工健康檔案； 溫濕度記錄不全；

處方藥右歸丸陳列于OTC柜臺； 營業(yè)員計算機系統(tǒng)操作不熟練 培訓(xùn)檔案不全；

部分藥品未按規(guī)定陳列； 計算機系統(tǒng)權(quán)限分配不合理；

頭孢克肟分散片3銷售未留存處方 溫濕度記錄不全； 處方藥與非處方藥混放 黃芪生脈飲著地擺放； 抽查木賊格斗，未及時清斗

檢查時，其中一位藥師確認(rèn)證書未上墻； 缺少藥師崗前培訓(xùn)、體檢記錄和勞動合同； 檢查時藥師均不在崗；

*12613巨利店質(zhì)量負(fù)責(zé)人汪XX能登錄徐XX的賬戶進行操作；

*14401計算機庫存顯示阿奇霉素干混懸劑（哈藥集團三精制藥諾捷有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號1510714）10盒，店堂實際庫存9盒；

*16406秋X店處方藥柜與未采取與外界有效的隔離措施，陰涼柜處于開架狀態(tài)；

*17101秋X店小票打印機未能正常使用，未向非醫(yī)?？蛻籼峁╀N售憑證；西XX店20110計算機系統(tǒng)顯示銷售瑞格列奈片3盒，未能提供相應(yīng)銷售登記記錄； 01702企業(yè)質(zhì)量管理制度中規(guī)定近效期藥品（有效期1個月內(nèi)的）計算機自動鎖定不得銷售，秋X店的辛伐他汀片（有效期到2016年3月31日）藥品仍可銷售 04701總部倉庫金錢草顆粒和復(fù)方感冒靈顆粒等藥品著地堆放；

04702倉庫擋鼠板未啟用，中藥材（貴細(xì)）倉庫未安裝滅蠅燈，中藥飲片倉庫滅蠅燈與空調(diào)供用一個電源插座；

08905總部倉庫藿香正氣水存放于購進退出區(qū)無退貨單；

13501巨X店營業(yè)場所有生活用品存放，秋X店營業(yè)場所存放紙箱等物品； 14602秋X店的營業(yè)場所與生活區(qū)暢通，未采取隔離措施 16301秋XX營業(yè)場所衛(wèi)生環(huán)境差，多處有蜘蛛網(wǎng)； 16407西XX店陰涼柜內(nèi)外用藥與其他藥品未分開存放； 16408秋XX店拆零銷售當(dāng)歸補血口服液未存放于拆零專區(qū)；

16707巨X店未設(shè)置中藥材專柜，中藥材與消狀字號非藥品混放；秋月店OTC藥柜存放非藥品，陰涼柜內(nèi)未分區(qū)；

16901秋X店執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)員均未佩戴工作牌，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師也未掛牌明示； 17203西堤路店拆零藥品阿咖酚散未作拆零管理。不合格藥品鎖定操作不熟練； 20112月養(yǎng)護記錄未上傳直通車 待驗區(qū)被占用；

錄入但未鎖定不合格藥品 老鼠籠未啟用；

20110奧美拉唑腸溶膠囊未登記銷售； 店堂內(nèi)發(fā)現(xiàn)垃圾堆積 醫(yī)療器械陳列于食品區(qū)；

不合格藥品處理時限太長，3月報批，11月處理； 衛(wèi)生欠整潔

一位藥師證照未上墻；

現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)2015你那第4季度質(zhì)量管理制度考核記錄； 現(xiàn)場檢查時部分員工的2015年體檢記錄未能提供； 藥師李愛蘭不記得計算機系統(tǒng)登錄方式 養(yǎng)護記錄不全； 含麻專柜被占用

部分員工有效體檢記錄未能提供； 黃芪生脈飲著地擺放； 店堂堆垛較亂 培訓(xùn)記錄不全；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人計算機操作不熟練； 部分消妝產(chǎn)品放置于器械柜臺 13101現(xiàn)場未能提供2016員工培訓(xùn)計劃。13801現(xiàn)場未能提供藥品零售企業(yè)操作規(guī)程。16412中藥飲片格斗書寫未正名正字。

檢查時考勤兩次，對日單次考勤，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，查考勤系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)考勤不到位； 計算機系統(tǒng)中人員分工設(shè)置權(quán)限混亂，檢查時店內(nèi)員工用他人帳號登陸）； 驗貨區(qū)堆放較多雜物；

氯霉素第羊羊?qū)嶋H庫存量與電腦數(shù)據(jù)不符； 2016員工培訓(xùn)計劃，記錄均無；

二類醫(yī)療器械（避孕套）未提供備案資料；

店內(nèi)經(jīng)營的保健食品未提供票據(jù)相應(yīng)制度未建立。

執(zhí)業(yè)藥師考勤天數(shù)頻次不符合規(guī)定，另一位藥師未進行指紋備案，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師未在崗未按規(guī)定進行請假上報數(shù)據(jù)并掛牌告知，現(xiàn)場執(zhí)業(yè)藥師洪雪斐在通知后到崗； 經(jīng)營二類醫(yī)療器械未取得備案憑證（避孕套、電子血壓計等品種）中藥調(diào)劑員不具備中藥調(diào)劑人員資格； 經(jīng)營證照、藥師執(zhí)照未在醒目處懸掛；

中藥飲片首營企業(yè)證照資料不全（GMP證書未索取）；

抽查鱈魚肝油軟膠囊供應(yīng)商資質(zhì)證照，杭州楊茜生物科技有限公司法人授權(quán)委托書過期； 中藥倉庫拆封中藥飲片包裝不妥當(dāng)，僅用塑料袋簡單包裝，未密封。

抽查中藥飲片百合16011木賊1501009、焦六神曲150928、炒桑螵蛸1210001/120801出入庫、養(yǎng)護情況。炒桑螵蛸未做重點養(yǎng)護；焦六神曲不屬于藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍； 證件藥品未拆箱；

供貨商證照營業(yè)執(zhí)業(yè)執(zhí)照到期，未重新索取。

培訓(xùn)記錄未記缺勤人員；執(zhí)業(yè)藥師徐XX未佩戴胸牌。

溫濕度記錄不規(guī)范，2017日起上午溫度18，濕度60，沒有變化；

店堂衛(wèi)生情況不夠整潔：生活用品與藥品混放；捕鼠夾放置在冰柜頂部； 抽查處方藥頭孢克肟膠囊（150802，金日制藥（中國）有限公司），未能提供進貨憑證5盒； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)不名曲（詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人日常工作職責(zé)無法回答；

企業(yè)未制定培訓(xùn)計劃，對從業(yè)人員的計算機操作系統(tǒng)使用培訓(xùn)不到位； 現(xiàn)場無防鼠設(shè)施。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼駐店藥師鄭XX、駐店藥師徐X對計算機系統(tǒng)操作不熟練。駐店藥師不在崗未掛牌告知； 健康體檢已過期； 溫濕度記錄不全； 首營企業(yè)資料不全。

駐店藥師不在崗未掛牌告知。營業(yè)員未按規(guī)定著裝；

柜臺上部分保健食品與藥品混放； 購銷記錄不全。

銷售蟲蛀的冬瓜子、藥品著地堆放 處方藥未完全憑處方銷售

執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師不能全程在崗 銷售過期的阿膠

第三篇：飛檢總結(jié)

2013年第三季度萬科城飛檢安全部總結(jié)

為迎接萬科集團2013年第三季度飛行檢查，項目部引起了高度重視。整個現(xiàn)場安全文明施工從8月初就開始策劃，經(jīng)過全體員工一個月的整改完善，于2013年9月1日接受萬科飛檢小組的檢查得分。整個現(xiàn)場綜合得分95分，現(xiàn)場安全文明施工得分86.33分。針對本次文明施工和現(xiàn)場安全管理檢查，總結(jié)如下。

一、安全生產(chǎn)工作存在問題

2010年全年出現(xiàn)了安全事故，這充分說明安全工作中還有漏洞，居安不思危，事分巨細(xì)抓大棄小，造成“習(xí)慣性”違章，這是出現(xiàn)事故的必然。安全工作必須從點滴做起，警鐘長鳴，不能拘泥于已成文的條條框框，要善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并能延伸開來也就是說舉一反三，能學(xué)以致用。只有充分認(rèn)識到安全工作的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，才能真正做到“為之于未有，治之于未亂，防患于未然”。

專兼職安全管理人員在安全技術(shù)知識掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。工作不夠深入細(xì)致，監(jiān)督檢查還很不到位，沒能及時發(fā)現(xiàn)和糾正職工存在的習(xí)慣性違章和經(jīng)驗主義錯誤。事故發(fā)生后雖制定了較多的防范措施，但措施不具體，沒能形成規(guī)定動作，使得落實上存在偏差，并且對措施的落實缺乏足夠的檢查驗收。

一、過去一年的工作回顧

2010年，堅持以安全生產(chǎn)為中心，視安全生產(chǎn)為一切工作的重中之重，建立了行之有效的安全管理網(wǎng)，切實把安全工作落到實處，確保安全、穩(wěn)定的施工。同時堅持安全生產(chǎn)與文明施工同計劃、同布置、同檢查、同評比、同總結(jié)制度，在每月底舉辦的月度安全生產(chǎn)例會會議中，均對安全生產(chǎn)作專項總結(jié)和下步的安排。公司從老總到下面工作人員全力支持安全、環(huán)保、消防、建設(shè)等監(jiān)管行動，盡心幫助所屬項目部規(guī)范安全管理、查處事故、排查問題、整治隱患。公司主要領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常督促指導(dǎo)、協(xié)調(diào)支持安全生產(chǎn)工作中的重要事項和疑難問題，還擠時間親自參加每一季度的安全、質(zhì)量大檢查和專題會議以及重大時節(jié)的安全生產(chǎn)檢查活動。

過去一年里安全部積極開展安全隱患檢查治理、應(yīng)急管理、防暑御寒、用電安全和防火防爆、坍塌中毒高處墜落物體打擊和機械傷害等專項活動；精心組織安全生產(chǎn)月等活動；周密謀劃五

一、國慶等節(jié)假日和高溫、災(zāi)害性天氣前后的安全檢查和隱患排查整改工作；認(rèn)真做好業(yè)務(wù)研討、信息溝通和安全簡訊的發(fā)布和傳達；高度重視專項隱患排查整治、事故查處和目標(biāo)管理考核等重點工作，取得了較好的成績。在2010內(nèi)公司房屋建筑在建工程面積1758443平方米，竣工項目面積203098.804平方米，停工的有70850平方米；市政工程道路在修的有24千米，竣工的700米。管網(wǎng)在修的有10.833km，竣工的664米；橋梁在建的300米。

1、加強安全法制觀念，提高安全管理意識。大家都知道，搞好安全工作，是企業(yè)經(jīng)營、發(fā)展的一個前提保障。特別是我們?nèi)菀桩a(chǎn)生事故隱患的建筑行業(yè)，安全生產(chǎn)問題更為突出，安全管理工作顯得更為重要。搞好安全生產(chǎn)，首先要向職工負(fù)責(zé)，向企業(yè)負(fù)責(zé)，向國家負(fù)責(zé)，給企業(yè)職工創(chuàng)造一個健康、安全、穩(wěn)定、和諧的環(huán)境。這就要求我們在安全生產(chǎn)管理工作中必須從指導(dǎo)思想和目標(biāo)上，從工作內(nèi)容和方式方法上，從管理手段和措施等方面，都應(yīng)當(dāng)有一個新思路、新要求和新目標(biāo)，并切實落實到安全生產(chǎn)工作的實踐中去，不斷改進和加強我們的安全工作。進入新世紀(jì)，安全管理工作已步入法制軌道?！吨腥A人民共和國安全生產(chǎn)法》，自2002年11月1日起施行，這是我國安全生產(chǎn)法制建設(shè)的重要里程碑，“實施安全生產(chǎn)法，人人事事保安全”這是對安全管理工作提出的目標(biāo)和要求。因此，我們首先把提高安全管理工作的法律意識放在首要位置，在思想上始終保持安全生產(chǎn)警鐘長鳴。安全生產(chǎn)工作公司主要領(lǐng)導(dǎo)重點抓，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓，安全管理部門具體抓，層層抓落實。加強安全法制教育是強化安全管理的重要環(huán)節(jié)，公司采取了各種有效措施如：利用大字標(biāo)語、橫幅、廣播、辦黑板報等多種形式，廣泛宣傳國務(wù)院、建設(shè)部關(guān)于安全生產(chǎn)的重要精神，宣傳安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》，《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理條例》，《安全生產(chǎn)許可證條例》，提高職工的安全法制觀念和安全意識，自覺遵守各項安全規(guī)章制度。每月定期召開安全例會，研究、解決安全生產(chǎn)中存在的問題，通報各班組安全生產(chǎn)情況，做到例會制度落實，對生產(chǎn)崗位實行日常抽查和節(jié)假日重點檢查相結(jié)合，做到監(jiān)督檢查落實。對生產(chǎn)中存在的各類問題隱患做到督促整改落實。

2、強化危機意識，開展“平安渝發(fā)”活動。安全體系建設(shè)是建筑行業(yè)加強安全管理的一項重要內(nèi)容，強化危機管理，做好風(fēng)險防范，是公司發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，是實現(xiàn)“平安渝發(fā)”具體體現(xiàn)，也是公司提高效益，持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展的重要保障?；顒拥膬?nèi)容是完善安全管理體系，保障企業(yè)健康發(fā)展。重點是完善公司的安全體系模式，一是安全運行體制（核心），即安全管

理機構(gòu)、責(zé)任體系，運行模式；二是安全管理體制（重點），即目標(biāo)管理、隱患管理、監(jiān)察管理、質(zhì)量管理；三是安全防范體制（基礎(chǔ)），即軟件建設(shè)、硬件投入；四是安全激勵體制（動力），即安全獎勵基金、隱患舉報制度、安全評比活動；五是安全自保體制（保障），即職工安全教育、用戶安全教育、安全教育活動。通過以上五項基本安全體制的建設(shè)，不僅可以解決公司安全管理存在薄弱的環(huán)節(jié)、建立有效的安全管理網(wǎng)絡(luò)，提高企業(yè)自防自保自救能力。

3、加強監(jiān)督檢查，落實崗位責(zé)任。搞好安全生產(chǎn)是一項重要的、長期的、艱巨的任務(wù)，也是一項經(jīng)常性的工作。對安全生產(chǎn)的嚴(yán)峻性，要始終保持清醒的認(rèn)識，這項工作只能加強，決不能絲毫放松，必須警鐘長鳴，常抓不懈，我公司始終把這一點作為各項工作中的重中之重。公司每年都與各部門負(fù)責(zé)人及各崗位人員簽定安全管理目標(biāo)責(zé)任書，嚴(yán)格執(zhí)行各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全事故責(zé)任追究的規(guī)定，切實將安全工作落實到崗位，落實到責(zé)任人，實行誰在崗，誰負(fù)責(zé)，誰操作，誰負(fù)責(zé)的首尾責(zé)任制。為把安全責(zé)任制度落實到實處，在工地新開工就與公司簽訂了《工程生產(chǎn)安全、質(zhì)量安全工作目標(biāo)責(zé)任書》，簽訂率達100%，公司以層層簽訂的，安全生產(chǎn)責(zé)任書為紐帶，落實以企業(yè)法人為安全生產(chǎn)第一責(zé)任人和各級負(fù)責(zé)的同時，不斷完善安全保證體系，進一步實行工程項目負(fù)責(zé)制，確定了各項目負(fù)責(zé)人即為安全責(zé)任人，同時，公司為進一步提高市場競爭能力，不斷加強安全管理，夯實安全基礎(chǔ)，并結(jié)合實際情況，補充完善安全生產(chǎn)規(guī)章制度。我們實行定人定崗，定時定期進行安全巡回檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時處理，有效地防止各類事故的發(fā)生。我公司每個季度都要進行一次安全大檢查，對檢查的要求：一是檢查從嚴(yán)，有問題不遷就。安檢工作風(fēng)雨無阻，檢查對每一處都不放過，嚴(yán)格要求、認(rèn)真對待，查臺帳、看機械設(shè)備和現(xiàn)場工人操作。對查出的問題嚴(yán)格要求，該整改的整改，絕不姑息遷就。二是突出重點、確保針對性。為不讓安檢工作流于形式，發(fā)揮安檢為了防范功能，每次檢查后都要求各項目部按時回復(fù)整改效果，并附上圖片。同時在節(jié)假日和高溫、災(zāi)害性天氣前后根據(jù)不同時期對安全工作不同的要求，列出檢查重點，有針對性的進行檢查，特別是對事故易發(fā)點、隱患易發(fā)點進行重點檢查。安檢不僅要查問題，更重要的是解決問題，消除安全隱患。通過安全檢查查出的大小隱患，我們都認(rèn)真落實整改，并對整改情況進行復(fù)查。在安全監(jiān)督檢查工作，我們主要是對容易出現(xiàn)安全問題的部位進行重點監(jiān)督檢查。一是對施工現(xiàn)場的作業(yè)情況進行檢查；二是對材料堆放、施工現(xiàn)場標(biāo)牌、高空作業(yè)防護情況進行檢查；三是對安全措施、規(guī)章制度的落實情況進行檢查；四是對各種機械設(shè)備進行檢查，查是否有嚴(yán)格的維修保養(yǎng)制度；五是對消防設(shè)施與器材進行檢查，是否安全有效；六是安全教育是否落實，安全意識是否深入人心；

七是對特殊工種的作業(yè)和操作人員進行檢查，是否堅持持證上崗；八是檢查有無違章作業(yè)，崗位有無安全隱患；九是檢查隱患整改落實情況，做到查防并舉，及時發(fā)現(xiàn)問題、消除事故隱患。

4、加強防范措施，提高安全保障。堅持抓好季節(jié)性和例行安全大檢查活動，是及時消除安全隱患的重要手段之一，在“安全生產(chǎn)月”活動中，我公司積極參加市建委組織“安全生產(chǎn)月”活動，同時下發(fā)了《關(guān)于開展2010年建筑“安全生產(chǎn)月”活動的通知》《關(guān)于加強夏季建筑施工安全生產(chǎn)工作的通知》《關(guān)于對司屬在建項目部施工現(xiàn)場大型機械設(shè)備隱患排查的通知》《關(guān)于防范雷雨、大風(fēng)等自然災(zāi)害性天氣進一步加強建筑施工安全工作的通知》，要求各單位要提高對夏季高溫、汛期安全生產(chǎn)和綜合防災(zāi)工作的認(rèn)識，根據(jù)夏季施工的特點查找隱患，加強事故預(yù)防，制定應(yīng)急救援預(yù)案，對一線施工人員做好防暑降溫工作，加強安全教育，并以深基坑、工地圍墻、模板支撐、大型機械設(shè)備、臨時用電、工地食堂為重點開展安全檢查，有效地預(yù)防了事故的發(fā)生。今年，共組織了四次安全、質(zhì)量大檢查，共查單位工程97次，月度檢查130次，書寫工程檢查時時報130份，使95%以上的隱患及時進行了整改。提交長壽區(qū)安監(jiān)局安全生產(chǎn)隱患排查情況報告分析報表12份，在針對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)管理問題和重大不安全因素，當(dāng)面議定落實整改方案和改進措施。結(jié)合查出的突出問題和安全隱患，督促各項目部制定落實應(yīng)急措施，防范安全事故。

5、抓好安全教育培訓(xùn)工作。長期以來，公司堅持把安全教育培訓(xùn)工作作為公司安全管理的基礎(chǔ)工作和重要環(huán)節(jié)，并把安全教育培訓(xùn)作為提高公司職工素質(zhì)和安全管理的必修內(nèi)容。安全部配合安監(jiān)等組織有關(guān)人員參加三標(biāo)認(rèn)證培訓(xùn)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、和專職安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)與特種設(shè)備操作人員的法定培訓(xùn)和安全技術(shù)考核。全公司安規(guī)考試應(yīng)考率為100%，及格率為100%，同時，重點抓了對特種作業(yè)人員的培訓(xùn)工作，特種作業(yè)人員復(fù)訓(xùn)，安全員培訓(xùn)，項目負(fù)責(zé)人、安全管理人員安全生產(chǎn)考核培訓(xùn)，全部經(jīng)考試合格取證。

二、目前安全生產(chǎn)工作存在問題

2010年全年出現(xiàn)了安全事故，這充分說明安全工作中還有漏洞，居安不思危，事分巨細(xì)抓大棄小，造成“習(xí)慣性”違章，這是出現(xiàn)事故的必然。安全工作必須從點滴做起，警鐘長鳴，不能拘泥于已成文的條條框框，要善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并能延伸開來也就是說舉一反三，能學(xué)以致用。只有充分認(rèn)識到安全工作的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，才能真正做到“為之于未有，治之于未亂，防患于未然”。

專兼職安全管理人員在安全技術(shù)知識掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。

工作不夠深入細(xì)致，監(jiān)督檢查還很不到位，沒能及時發(fā)現(xiàn)和糾正職工存在的習(xí)慣性違章和經(jīng)驗主義錯誤。事故發(fā)生后雖制定了較多的防范措施，但措施不具體，沒能形成規(guī)定動作，使得落實上存在偏差，并且對措施的落實缺乏足夠的檢查驗收。

1、繼續(xù)加強《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理條例》的實施。

2、認(rèn)真開展建筑安全專項治理工作。

3、認(rèn)真抓好施工企業(yè)《安全生產(chǎn)許可證》、個人《安全資格證書》的持證上崗的檢查、查處工作。

4、搞好教育培訓(xùn)工作。一是要開展《施工現(xiàn)場臨時用電安全技術(shù)規(guī)范》、《建筑施工現(xiàn)場環(huán)境與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》、《建筑拆除工程安全技術(shù)規(guī)范》的培訓(xùn)學(xué)習(xí)；二是要加大對一線工人的安全知識培訓(xùn)，要求施工企業(yè)對新進場、轉(zhuǎn)崗、重新上崗的一線從業(yè)人員進行安全教育培訓(xùn)，合格后方可允許上崗。特種作業(yè)操作人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗，特種作業(yè)操作證需復(fù)審的人員，也需經(jīng)復(fù)審培訓(xùn)合格后方能上崗。

5、繼續(xù)抓好文明工地創(chuàng)建工作。安全管理部門要加大對創(chuàng)建文明工地的指導(dǎo)，研究制定創(chuàng)建文明工地的獎懲措施，使施工企業(yè)在文明工地創(chuàng)建中得到相應(yīng)的回報，激勵項目部積極參與到創(chuàng)建工作中去，使施工現(xiàn)場管理的水平不斷提高。要積極樹立典型，以樣板引路，推動文明工地創(chuàng)建工作的開展。組織有關(guān)單位的安全管理人員外出，參觀學(xué)習(xí)外地的先進管理經(jīng)驗和做法，召開創(chuàng)建文明工地現(xiàn)場會。

6、嚴(yán)肅查處安全生產(chǎn)事故。嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)責(zé)任追究制、事故報告制度和事故調(diào)查的規(guī)定。堅持“四不放過”原則，不隱瞞事故、不謊報或不報、拖延時間等。堅持安全生產(chǎn)“一票否決制”將企業(yè)安全生產(chǎn)項目經(jīng)理的資質(zhì)、優(yōu)質(zhì)工程、文明工地評選等各種評比緊密結(jié)合起來。

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)管理知識2012

藥品經(jīng)營企業(yè)管理知識

1、什么是“藥品經(jīng)營企業(yè)”？

答：是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

2、什么是“藥品經(jīng)營方式”？

答：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

3、什么是“藥品經(jīng)營范圍”？

答：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別

4、什么是“藥品批發(fā)企業(yè)”？

答：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

5、什么是“藥品零售企業(yè)”？

答：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

6、開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？

答：開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)只需辦理一證一照。即開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

7、《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件？

答：具備4個條件：第一，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；第二，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；第四，有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

8、批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？

答：藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾人購藥的原則。

9、開辦藥品批發(fā)企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。第二，驗收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

10、開辦藥品零售企業(yè)申請程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請。開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局提出申請。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。第二，驗收申請。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，1

依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

11、什么是藥品GSP認(rèn)證？

答：是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的檢查認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。

12、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，實施GSP認(rèn)證的程序規(guī)定？

答：新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門申請ＧＳＰ認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7個工作日內(nèi)，將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省級藥品監(jiān)督管理局。省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個月內(nèi)，按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合ＧＳＰ進行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

13、國家實施GSP認(rèn)證檢查員制度的內(nèi)容？

答：省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)設(shè)立GSP認(rèn)證檢查員庫。GSP認(rèn)證檢查員必須符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進行GSP認(rèn)證，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GSP認(rèn)證檢查員庫中隨機抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進行認(rèn)證檢查。

14、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂)自什么時間起施行？

答：自2000年7月1日起施行。

15、怎樣確認(rèn)藥品經(jīng)營企業(yè)符合GSP的要求？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)是否通過藥品監(jiān)督管理部門的GSP認(rèn)證，并獲得GSＰ認(rèn)證證書。

16、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的冷庫、陰涼庫和常溫庫溫度各是多少？

答：２－１０Ｃ、不高于２０Ｃ、０－３０Ｃ。

17、GSP規(guī)定：藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色？

答：黃色。

18、GSP規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合什么基本條件？

答：

1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

4、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要示。

5、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

19、GSP規(guī)定企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行哪方面審核？

答：企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。

20、GSP規(guī)定企業(yè)對首營品種應(yīng)進行哪方面審核？

答：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。

21、ＧＳＰ中規(guī)定藥品出庫應(yīng)遵循什么原則？

答：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨。

22、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起多少個工作日內(nèi)作出決定？

答：15個工作日

23、《藥品經(jīng)營許可證》有效期幾年？有效期屆滿如何辦理？

答：《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

24、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》如何處理？

答：《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

25、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以經(jīng)營藥品嗎？有什么規(guī)定？

答：交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。

26、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

27、“藥品合格證明和其他標(biāo)識”指什么？

答：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。

28、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品中的購銷記錄應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

29、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品零售企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量、和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

30、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場是否可以出售中藥材？

答：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的（如毒性、成癮及資源稀缺等藥材）除外。

31、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品保管方面應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

32、藥品零售連鎖門店可否根據(jù)需要自行采購藥品？

答：不可以。

33、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從何種渠道購進藥品？

答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

34、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自什么時間施行？

答：自2004年4月1日起施行。

35、《藥品經(jīng)營許可證》的變更分為哪兩類？

答：分為許可事項變更和登記事項變更。

36、“許可事項變更”是指什么？

答：是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

37、經(jīng)營企業(yè)在什么情況下重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》？

答：企業(yè)在分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

38、企業(yè)在什么情況下發(fā)證機關(guān)暫停受理《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請？

答：企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

39、對什么情況的企業(yè)發(fā)證機關(guān)必須進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查？

答：

1、上一新開辦的企業(yè)；

2、上一檢查中存在問題的企業(yè)；

3、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4、發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

40、什么情形下，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷？

答：

1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

2、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

3、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

4、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

5、法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

41、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的怎么辦？

答：應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

42、新修訂的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》什么時間施行？

答：2004年7月8日起施行。

43、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

44、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為哪兩類？

答：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。

45、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

46、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

47、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，如何獲得服務(wù)資格？

答：按照屬地管理的原則，應(yīng)當(dāng)向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

48、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息的要求有哪些？

答：必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

49、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布哪類藥品信息？

答：不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

50、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械)廣告是否要經(jīng)過批準(zhǔn)？

答：必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

51、申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

答：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員，設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

52、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期幾年？有效期屆滿如何辦理？

答：有效期5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原民證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

53、未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告中，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

54、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的，如何處罰？

答：國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下的罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元1萬元以下罰款。

55、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任。

56、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的或者擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的，如何處罰？

答：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任。

57、省級食品藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的，如何處理？

答：原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書》，由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的，由原發(fā)證機關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位或者上級機關(guān)依法給予行政處分。

第五篇：藥品經(jīng)營企業(yè)組織機構(gòu)

藥品經(jīng)營企業(yè)組織機構(gòu)

企業(yè)負(fù)責(zé)人

張 質(zhì)量檢驗員

陳

萍

德 福質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳萍張婷中藥調(diào)劑員