第一篇：藥品包裝用鋁箔生產工藝簡要說明

藥品包裝用鋁箔生產工藝簡要說明

生產工藝流程如下：

鋁箔領料→凹版印刷、干燥→涂OP保護層干燥→涂VC黏合層、干燥、鋁箔收卷→成品分切、質檢→內包裝→外包裝→入庫 生產工藝簡要說明如下：

*鋁箔領料

1.按藥品包裝用鋁箔生產產品要求的規(guī)格、品種和數量，領取合格的鋁箔原料和輔料。在一般場地用吸塵器清除物料包裝外部的灰塵、雜物。

*凹版印刷、涂OP保護層、涂VC粘合層

2.對鋁箔印刷涂布間、分切間的環(huán)境、設備、工器具進行檢查、清理、擦拭。印刷涂布機、分切機設備各導輥、工器具用75%的酒精進行擦拭、消毒。

3.將盛裝印刷、涂布用油墨、OP保護劑、VC膠的包裝容器搬運至緩沖間，外觀用75%酒精進行擦拭并放置30分鐘后，再搬運至生產現(xiàn)場。

4.將鋁箔原料用平車推至緩沖間門前，拆除內包裝后，迅速推入緩沖間，放置30分鐘后運至生產現(xiàn)場。

5.按規(guī)定粘度調配好油墨、OP保護劑和VC膠，并分別加入各自桶中。

6.按著生產卡片標明的產品，確認印版無誤后，將版輥按順序裝卡到各印刷機架，粗調版輥橫向位置

7.鋁箔料卷安裝在開卷軸上，并按工藝規(guī)定線路穿料。同時，操作屏設定好各項運行參數。

8.啟動各加熱器（包括風機），并按工藝實際要求設定溫度。各印刷單元定溫范圍為：30～120℃。OP保護劑干燥（下烘箱）定溫為：1區(qū)80～130℃；2區(qū)90～150℃；3區(qū)120～190℃；

4、5區(qū)170～230℃。VC膠干燥（上烘箱）定溫為：1區(qū)80～130℃；2區(qū)110～180℃；3區(qū)150～200℃；4區(qū)、5區(qū)170～240℃。

9.調整各印刷單元、OP、VC涂布單元刮刀角度和壓力（刮刀角度一般在55～65度之間，刮刀壓力表壓一般在0.2～0.3Mpa）。

10.放下壓印膠輥并調整膠輥壓力，表壓一般在0.2～0.3Mpa之間。

11.啟動印刷、涂布各單元氣動隔膜泵，調整流量至合適狀態(tài)。12.確認各加熱單元均已達到設定溫度值后，啟動設備低速運轉并人工手動對版至最佳效果（縱向和橫向）。

13.開啟光電自動糾偏系統(tǒng)，檢查各機架運轉和鋁箔料面情況是否正常，及時調整可調導輥確保鋁箔料面平整。

14.投入自動對版系統(tǒng)，確認套印效果符合產品質量標準。15.設備升速至最佳速度運行，工作速度一般控制在60～80m/min.16.當一卷鋁箔印刷、涂布結束后，減速直至停機，卸下成品料卷，經質檢確認合格后稱重，并填寫生產卡片，再用平車將其運至成品分切工序。

*成品分切

17、按生產卡片標明的產品規(guī)格，安裝調整分切機上、下刀具。

18、將印刷涂布后質檢合格的料卷與生產卡片核對，確認無誤后，裝卡在分切機開卷軸上。

19.按產品規(guī)格在卷曲軸上相應位置，裝卡好合適規(guī)格的成品管芯并充氣夾緊。

20.按設備要求的穿料線路進行穿料，并將分切后的窄料條分別纏繞在卷曲軸相對應的紙管芯上，用膠帶固定好。料邊引入吸邊管口內。

21.開啟自動跟蹤糾偏系統(tǒng)。3 22.啟動機器低速運轉并調整張力至最佳狀態(tài)后，設備升至生產速度。分切速度最高不超過200m/min。

23.按產品標準控制長度和卷徑，達到預定長度或卷徑時立即減速停機。

24.卸下的合格成品卷必須放在成品工作臺上。

*內包裝

25.被包裝的成品必須由質檢員檢驗合格并填寫合格證，標明重量、質檢人和批卷號。

26.合格證貼在該卷產品紙管芯內部，粘貼牢固。

27.用衛(wèi)生膠帶固定料卷頭部后，將料卷裝入衛(wèi)生級聚乙烯包裝袋內封口.28.將已進行內包裝的成品用平車推入緩沖間，然后關閉緩沖間門，再打開緩沖間另一側門將成品送至外包裝間

* 外包裝、檢驗、入庫

29、包裝前，先檢查成品內包裝外觀是否合格，合格證是否齊全、正確、清晰。

30、把已內包合格的成品包好外包裝材料后裝箱、封口，并注明產品名稱、規(guī)格、箱號后入庫，并按允許層數整齊碼放在倉庫內 4 的木制托盤上。

藥包分公司 2012年12月12日

第二篇：藥品包裝用鋁箔質量標準

1.目的

建立藥品包裝用鋁箔檢驗的質量標準 2.適用范圍

適用于本公司藥品包裝用鋁箔的質量檢驗 3.職責

質檢員、質檢室主任對本標準的實施負責 4.依據

國家藥品監(jiān)督管理局藥包材標準（YBB00152002）5.檢查內容

5.1 外觀取本品適量，在自然光線明亮處，正視自測。表面應潔凈、平整、涂層均勻。文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固、色度應與標準樣本一致。

5.2 針孔度取長400mm，寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣十片，逐張置于針孔檢查臺（800mm3600mm3300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm3250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔。不應有密集的、連續(xù)的、周期性的針孔；每一平方米中，直徑大于0.3mm的針孔不允許有；直徑為0.1～0.3mm的針孔數不得過1個。

5.3阻隔性能水蒸氣透過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側，試驗溫度（38±2）℃，相對濕度（90±9）%，不得過0.5g/（m2224h）。

5.4 粘合層熱合強度除另有規(guī)定外，取100mm3100mm的本品二片，另取100mm3100mm的標準聚氯乙烯固體藥用硬片（或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片）二片。將試樣的粘合層面，向PVC面（或PVC/PVDC復合硬片的PVDC面）進行疊合。置于熱封儀進行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1S，熱合后取出放冷，用標準載切器切成15mm寬的試樣，取中間三條供試驗，試樣應在溫度23℃±2℃，相對濕度50±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。調整好拉力試驗機并使記錄器指針為零點。設定拉伸速度試驗機進行180°角方向剝離，不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

5.5 保護層粘合性取一張縱向長90mm，寬為合幅的試樣（注意試樣不應有皺折）。將試樣平放在玻璃板上，保護層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm）一片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160°～180°方向迅速地剝離，保護層表面應無明顯脫落。5.6 保護層耐熱性取100mm3100mm試樣三片，分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀中，進行熱封（熱封條件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1S），取出放冷，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護層的耐熱情況，保護層表面應無明顯粘落。5.7 粘合劑涂布量差異取100mm3100mm試樣五片，分別精密稱定（質量m1），用乙酸乙酯或其他溶劑擦去粘合劑，再精密稱定（質量m2）。m1與m2之差即為粘合劑的涂布量，同時計算五片涂布量的平均值，各片涂布量與平均值之間的差異均應在±10.0%以內。5.8 開卷性能取100mm3100mm試樣四片，將試樣粘合層與保護層疊合，置于一塊大小適宜的平板上，依次在試樣上放置20mm320mm的小平板與1.0kg砝碼，于40℃烘箱中，保溫2h后，取出，觀察，粘合層面與保護層面不得粘合。

5.9 破裂強度取40mm340mm試樣三片，分置破裂強度儀上，測定，均不得低于9kKPa。5.10熒光物質取100mm3100mm試樣五片，分別置于紫外燈下，在254nm和365nm波長處觀察，其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。5.11揮發(fā)物取100mm3100mm試樣二片，精密稱定（質量ma），130℃干燥20min后，置于干燥器中，放置30min，再精密稱定（質量mb），干燥前后試樣質量之差（ma-mb）不得過4mg。

5.12溶出物試驗取本品內表面積300cm2，切成3cm30.3cm的小片，水洗，室溫干燥后，置于500ml的錐形瓶中，加水200ml，以適當的方法封口后，置高壓蒸汽滅菌器內，（110±2）℃維持30min，放冷至室溫，作為供試液；另取水同法操作，作為空白液，進行以下試驗：

5.12.1 易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高錳酸鉀液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液0.25ml，繼續(xù)滴定至無 色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得過1.5ml。

5.12.2 重金屬照重金屬檢查法（中華人民共和國藥典2015年版四部限量檢查法第一法目次0821 P101）測定，應符合規(guī)定。

5.13微生物限度取本品用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在內層面上，將無菌棉簽用氯化鈉-蛋白胨緩沖液，稍沾濕，在板孔范圍內擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個位置用2支棉簽共擦抹10次，共擦抹5個位置100cm2。每支棉簽抹完后立即剪斷（或燒斷），投入盛有30ml氯化鈉-蛋白胨緩沖液的錐形瓶（或大試管）中。全部擦抹棉簽投入瓶中后，將瓶迅速搖晃1分鐘，即得供試液。取提取液，照微生物限度法（中國藥典2015版四部附錄1100）測定。需氧菌數不得過100cfu/10cm2，霉菌、酵母菌不得過10cfu/10cm2，大腸埃希菌不得檢出。

5.14異常毒性

*照異常毒性檢查法（中華人民共和國藥典2015年版四部生物檢查法目次1141 P153）測定，應符合規(guī)定。

5.15貯藏內包裝用低密度聚乙烯固體藥用袋密封，保持于清潔、通風處。

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品GMP認證過程中有關問題的說明，輔料、包裝材料在有供應商提供的該批物料全項檢驗合格報告單原件的基礎上，我公司按下列內控檢驗。6.1外觀取本品適量，在自然光線明亮處，正視自測。表面應潔凈、平整、涂層均勻。文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固、色度應與標準樣本一致。

6.2規(guī)格尺寸用尺子、游標卡尺測量鋁箔的寬、厚度與標準樣本比較，誤差不得過±2%。具體品種標準尺寸見下表： 鋁箔品名

規(guī)格

寬(mm)

厚度(mm)

物料代碼

糖脂寧膠囊藥品包裝用鋁箔

12粒/板 218

0.024

B011

6.3微生物限度取本品用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在內層面上，將無菌棉簽用氯化鈉-蛋白胨緩沖液，稍沾濕，在板孔范圍內擦抹5次，換1支棉簽再擦抹5次，每個位置用2支棉簽共擦抹10次，共擦抹5個位置100cm2。每支棉簽抹完后立即剪斷（或燒斷），投入盛有30ml氯化鈉-蛋白胨緩沖液的錐形瓶（或大試管）中。全部擦抹棉簽投入瓶中后，將瓶迅速搖晃1分鐘，即得供試液。取提取液照薄膜過濾法測定。需氧菌總數不得過100cfu/10cm2，霉菌、酵母菌不得過10cfu/10cm2，大腸埃希菌不得檢出。6.4數量每批鋁箔的數量應與入庫數量一致。

7、物料基本信息

7.1 經批準供應商：見供應商目錄 7.2 取樣規(guī)程：ZK-SMP-GG-046-01 7.3 檢驗規(guī)程：ZK-SOP-BC-001-01 7.4 復驗期：24個月

第三篇：國局藥品包裝用材料、容器管理辦法

國家藥品監(jiān)督管理局關于實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

為加強藥品包裝用材料和容器（以下簡稱“藥包材”）的監(jiān)督管理，保證藥品質量，確保人民用藥安全、有效、方便。國家藥品監(jiān)督管理局于２０００年４月２９日以第２１號局令頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行，以下簡稱《辦法》）。為貫徹落實《辦法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將執(zhí)行中有關事項通知如下：

一、根據我局職能分工，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司代表國家藥品監(jiān)督管理局負責藥包材的注冊審批（包括藥包材生產企業(yè)質量保證體系的檢查驗收）、標準制定和監(jiān)督管理工作。

二、為充分做好《辦法》實施前的準備工作，經研究決定：從２０００年１２月１日起，我局和各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局按《辦法》規(guī)定的申報程序受理藥包材的注冊申請。

（一）各省級藥品監(jiān)督管理局受理Ⅰ類藥包材的注冊申請，并按規(guī)定完成初審工作，合格后報國家藥品監(jiān)督管理局復審，復審合格后由我局核發(fā)《藥品包裝材料和容器注冊證》（以下簡稱“藥包材注冊證”）。各省級藥品監(jiān)督管理局受理Ⅱ、Ⅲ類藥包材注冊申請，并按規(guī)定審查合格后核發(fā)《藥包材注冊證》，并在１５日內將完整資料（一份）報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

（二）從２０００年１２月１日起，我局藥品注冊司開始受理進口藥包材的注冊申請（國內合資藥品生產企業(yè)使用國外原廠家的藥包材亦屬此列）。申請須由國外藥包材生產企業(yè)駐國內的辦事機構或在中國的注冊代理機構（必須是在中國工商行政管理部門登記的合法機構）提出，按規(guī)定要求將申報資料報我局藥品注冊司，取得《進口藥品包裝材料和容器注冊證》（以下簡稱《進口藥包材注冊證》）后方可在國內銷售和使用。

港、澳、臺地區(qū)生產的藥包材申請向內地銷售、使用的，參照本條規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局批準后，核發(fā)《藥包材注冊證》。

三、自２０００年１２月１日起，凡新開辦藥包材生產企業(yè)及已取得《藥品包裝用材料容器生產企業(yè)許可證》（簡稱《藥包材生產企業(yè)許可證》的企業(yè)增加生

產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類藥包材產品的，須按《辦法》規(guī)定程序進行申報。獲得《藥包材注冊證》后，方可生產、銷售和使用。

（一）凡在２０００年１０月１日前取得《藥包材生產企業(yè)許可證》的企業(yè)，其《許可證》生產范圍內所規(guī)定的藥包材產品，我局將更換成《藥包材注冊證》。具體實施時間為：Ⅰ類藥包材產品，生產企業(yè)應于２００１年１２月３１日前提出換證申請，省級藥品監(jiān)督管理局初審合格后報我局。Ⅱ、Ⅲ類藥包材產品，省級藥品監(jiān)督管理局應在２００２年１２月３１日底前完成換證工作，具體實施時間由省級藥品監(jiān)督管理局安排。

（二）Ⅰ類藥包材中的藥用丁基橡膠瓶塞、塑料輸液瓶（袋）、藥用聚氯乙烯（ＰＶＣ）硬片、藥品包裝用鋁箔（ＰＴＰ）產品，生產企業(yè)須于２００１年３月３１日前提出換證申請，省級藥品監(jiān)督管理局初審合格后報我局。

四、藥包材注冊按產品核、換發(fā)《藥包材注冊證》，一個產品為一張證書，同一品種不同規(guī)格的產品符合注冊條件的為同一證?！端幇淖宰C》統(tǒng)一編號格式，Ⅰ類產品編號為：國藥包字ＸＸＸＸＸＸＸＸ，Ⅱ、Ⅲ產品編號為：Ｘ（省、自治區(qū)和直轄市的簡稱）藥包字ＸＸＸＸＸＸＸＸ；《進口藥包材注冊證》編號為ＪＸＸＸＸＸＸＸＸ（Ｊ為進口的代號，前四位數字為公元年號，后四位數字年內順序號）。

五、國家鼓勵采用優(yōu)質新型、方便實用的藥包材，淘汰落后、影響藥品質量的藥包材品種。對已經公布淘汰的非易折安瓿、鉛錫軟膏管、軟木塞產品以及粉針劑（包括冷凍干燥粉針劑）的安瓿包裝，各省級藥品監(jiān)督管理局要依照《辦法》規(guī)定進行查處。

藥用天然膠塞，由于天然橡膠材料成分不純、化學穩(wěn)定性差、膠塞易老化；屏蔽性能、密封性能差；含有對人體有害的雜質等以及膠塞生產工藝的問題，影響藥品質量并對人體健康存在隱患。因此，我局將有計劃的逐步淘汰天然膠塞。普通鋁蓋，由于使用時不易開啟，尤其是粉針劑及輸液鋁蓋，因醫(yī)療機構使用量大，開啟時容易致傷醫(yī)護人員而感染病菌，宜采用鋁塑組合蓋等易開啟蓋替代，逐步淘汰普通鋁蓋。為減少藥包材生產企業(yè)的重復建設，凡開辦在《辦法》附件一《實施注冊管理的藥包材產品分類》中所列產品的生產企業(yè)或車間，申請者應向省級藥品監(jiān)督管理局申報，藥品監(jiān)督管理部門按《辦法》規(guī)定的產品分類

申報程序和批準權限進行審批，批準后方可建設。

（一）停止受理新開辦天然膠塞生產企業(yè)和車間，原有天然膠塞生產企業(yè)不得再擴大生產能力；停止受理新建普通鋁蓋生產企業(yè)和車間。

（二）對已經公布禁止使用普通天然膠塞的注射用柱晶白霉素、頭孢拉啶、哌拉西啉鈉、乳糖酸紅霉素、苯唑青霉素鈉、核糖霉素、頭孢哌酮鈉、頭孢三嗪鈉、羧芐青霉素鈉、硫酸丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、阿霉素、頭孢唑啉鈉等１３種抗生素粉針劑要加強監(jiān)督檢查，對仍采用普通天然膠塞包裝以上藥品的，２００１年７月１日起停止銷售和使用。

（三）生物制品、血液制品、冷凍干燥注射用抗生素粉針劑于２００２年１月１日起停止使用普通天然膠塞作為包裝。各藥品生產企業(yè)在此之前要做好所選丁基膠塞與藥品配伍穩(wěn)定性試驗。

（四）注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽、氨芐青霉素、硫酸鏈霉素等抗生素粉針劑，國家藥品監(jiān)督管理局將逐步規(guī)定淘汰使用天然膠塞的期限。所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）于２００４年底前一律停止使用普通天然膠塞。

六、因《藥包材注冊證》包含了藥包材生產企業(yè)質量保證體系的內容。凡取得《藥包材注冊證》的品種，即屬合法生產、銷售和使用，其生產企業(yè)不再核發(fā)《藥包材生產企業(yè)許可證》。

七、國家藥品監(jiān)督管理局藥包材科研檢測中心、國家藥品監(jiān)督管理局浙江藥包材質量檢測站和國家藥品監(jiān)督管理局濟南藥包材檢測中心為我局直屬藥包材檢測單位，負責全國藥包材質量檢測工作，并承擔對藥包材檢測工作的仲裁；國內藥包材注冊，其產品的質量復核（檢測）由省級以上藥包材檢測機構承擔；進口藥包材注冊，其產品質量復核（檢測）工作，統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理局藥包材科研檢測中心承擔。各藥包材檢測機構要加強管理，增添必要的儀器設備，以適應《辦法》的有關要求。

八、各藥品生產企業(yè)研制和生產藥品時，要選用已取得《藥包材注冊證》的企業(yè)生產的藥包材。從２００１年７月１日起，未取得《藥包材注冊證》和《進口藥包材注冊證》（或《藥包材生產企業(yè)許可證》）的企業(yè)和單位不得以任何形式生產、銷售藥包材；藥品生產企業(yè)不得使用未取得《藥包材注冊證》的藥包材。違

者，各級藥品監(jiān)督管理部門按有關規(guī)定進行查處。

以上請遵照執(zhí)行。

國家藥品監(jiān)督管理局二０００年十月八日

第四篇：鋁箔用管芯進廠驗收標準

實施時間：2012年月日

文件編號：

分發(fā)號：

鋁箔用管芯進廠驗收標準

版本：2012A版

編制：審核：批準：

范圍

本標準規(guī)定了鋁箔生產用鋁管芯、鋼管芯的技術要求、檢驗、貯存。本標準適用于鋁箔生產用鋁管芯、鋼管芯的進廠驗收。

2規(guī)范性引用文件

下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。凡是不注年代的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)程。

GB/T3190變形鋁及鋁合金化學成份

GB/T4436鋁及鋁合金管材外形尺寸及允許偏差

GB/T3199鋁及鋁合金加工產品包裝、標志、運輸、貯存 GB/T3639冷拔或冷軋精密無縫鋼管

GB/T2102鋼管的驗收、包裝、標志和質量證明書

3技術要求

3.1 管芯牌號及狀態(tài)見表1。

3.2 一般單零箔產品用管芯的規(guī)格及尺寸偏差應符合表2的規(guī)定：

表2單位：㎜

3.3 雙零箔產品及較高要求單零箔產品用管芯的規(guī)格及尺寸偏差應符合表3的規(guī)定：表3單位：㎜

3.4管芯的長度不低于4米。3.5管芯的彎曲度

3.5.1彎曲度的測量方法如圖1。

3.5.2 管芯的彎曲度應符合表4的規(guī)定：

3.6內外圈同心度小于0.2㎜ 3.7 表面質量要求

3.7.1管材表面應光滑，不允許有裂紋、腐蝕和外來夾雜物。

3.7.2 管材表面允許有局部的輕微起皮、氣泡、擦劃傷、壓坑等，其深度不得超過管材內外徑允許偏差的范圍，并保證管材允許的最小尺寸。

4驗收規(guī)則

4.1 進廠鋁、鋼管芯每批應附有產品質量證明書及合格證，合格證上注明管芯的規(guī)格、重量、生產批號、生產日期、檢驗員印章等。

4.2 鋁、鋼管芯必須成批提交驗收，每批由同一內徑和壁厚的管芯組成。4.3 每批鋁、鋼管芯必須進行外觀質量的檢查。

4.4 用游標卡尺和鋼卷尺測量尺寸規(guī)格，抽查件數為1～3％個包裝件，但不應少于3個。4.5 直線度的檢查

測直線度時，在管芯的兩端內彎側用細繩繃成弦，用直尺測弦到管芯的最大距離。

5包裝、運輸、貯存

5.1鋁管芯的包裝執(zhí)行雙方協(xié)議或GB/T3199的規(guī)定。5.2鋼管芯的包裝執(zhí)行雙方協(xié)議或GB/T2102的規(guī)定。

5.3管芯貯存時應整齊地堆放在干燥、清潔的庫房內，底部加隔離墊層，要防雨、防潮、防碰傷。

5.4管芯在裝卸時要防止損壞，輕拿輕放，不準拋滾。雨天運輸必須加蓋蓬布，防止雨淋影響使用。

第五篇：關于生產工藝、技術先進性說明

工藝、技術先進性說明

車間全部實現(xiàn)半自動生產線作業(yè)，工位設計精簡合理，生產設備簡便智能，便于員工操作；員工經過專業(yè)培訓，嚴格按照標準作業(yè)；生產過程中，使用產品放置盒，實行五個流周轉放置，能夠有效避免出現(xiàn)產品堆積現(xiàn)象；所有產品實行100%全檢，嚴格按照品質要求進行質量管控，保障產品質量。以下是對生產設備的具體說明

一、打頂桿設備：打頂桿設備上裝有光電感應器，當無產品或產品未放到位，感應器未感應到時，按動啟動按鈕設備不會動作；當頂桿未打到位時，設備會發(fā)出報警信號，另外設備有自檢功能，可以檢測出頂桿是否完全打入套管。

二、旋齒盤設備：設備裝有光電感應器，未感應到產品時，按動啟動按鈕設備不會動作；設備有限位功能，可以精確控制齒盤旋入量。

三、點油設備：設備為自動化點油裝置，可以精準控制油量，并且可以通過調試程序來精確控制點油路徑，達到快速精準的注油目的。

四、壓合設備：設備裝有感應器，未感應到產品時，按動啟動按鈕設備不會動作；設備具有限位功能，可以有效避免產品被壓傷。

五、老化測試：老化時間可調，時間繼電器控制調整。采用直流穩(wěn)壓電源控制測試高低電壓輸出，依照產品的特性電壓0-30V可調，電流0-5A可調，并且有電源正負輸出切換功能。獨特雙層，三排機構，減少了整體老化時間，每組可以單獨控制電壓和老化時間，有獨立的啟動和停止按鈕。老化完成時，每層指示燈由常量變?yōu)殚W爍狀態(tài)，并報警。

六、電性能測試：機臺對產品感應，當產品未安裝到位時，按下啟動按鈕，設備不會啟動，當產品測試OK時，綠燈指示并自動噴碼，當產品NG時，紅燈指示且噴碼不會執(zhí)行，并記錄結果。在不良品未放入不良品盒時，設備保持報警機臺停止工作。不良品放入不良品盒后，報警停止，設備才能夠正常運行。本測試設備具有一定的通用性，可通過替換夾具和插針插頭來實現(xiàn)不同產品的測試。

七、氣密性檢測：機臺對產品感應，當產品未安裝到位時，按下啟動按鈕，設備不會啟動，當產品測試OK時，綠燈指示，當產品NG時，紅燈指示，并記錄。在不良品未放入不良品盒時，設備保持報警機臺停止工作。不良品放入不良品盒后，報警停止，設備才能夠正常運行。兩個工位測試氣密時相互無影響，可單工位測試。測試時可自動裝夾產品，測試結束后自動松開。本測試設備具有一定的通用性，可通過替換氣密夾具來實現(xiàn)不同產品的測試。