第一篇：中北醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理員

中北醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理員

質(zhì)量管理員崗位職責

_、堅持“質(zhì)量第一”原則，在醫(yī)院負責人的領導及各部門的協(xié)助下全面開展藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量教育培訓工作。

_、負責貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章的各項規(guī)定。

_、負責起草醫(yī)院藥品管理制度，并負責指導、督促制度的執(zhí)行。_、負責對醫(yī)院購進藥品的質(zhì)量審核，行使藥品質(zhì)量否決權。_、負責對藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。_、負責組織對醫(yī)院藥劑人員的教育、培訓、指導工作。_、負責藥品質(zhì)量信息的收集、整理、分析工作。_、負責文件檔案管理工作。

任職資格：

1、藥學類相關專業(yè)大專以上學歷，具有藥師專業(yè)技術職稱。

2、工作認真負責，耐心細致，思維清晰，具有良好的敬業(yè)精神和團結(jié)合作精神；

3、熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)；

4、熟悉藥品首營審核流程和各類劑型藥品的驗收細則，能獨立處理客戶投訴和各類質(zhì)量咨詢。經(jīng)過院領導班子及藥事委員會統(tǒng)一審核決定藥品質(zhì)量管理人員名單：

西藥房：劉樹煥

中藥房：徐敏

第二篇：藥品質(zhì)量管理員職責

藥品質(zhì)量管理員職責?

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1、認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》等法律法規(guī)。

2、負責藥品質(zhì)量管理工作。

3、進行不定期巡查，及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。

4、協(xié)助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作。

5、負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。

6、負責在庫藥品的質(zhì)量查詢工作。

第三篇：醫(yī)院藥劑科藥庫管理員工作總結(jié)

我努力學習業(yè)務知識，自覺遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度，在工作中認真負責，恪盡職守。一年來，醫(yī)院藥庫管理工作取得了較好成效，得到了領導與同事們的廣泛認可和充分肯定?，F(xiàn)將有關工作總結(jié)如下：

一、加強學習，不但提高自身綜合素質(zhì)

近年來，醫(yī)院在為患者提高良好服務的同時，實現(xiàn)了各方面的超常發(fā)展，這也給藥庫管理提出了更高標準和更嚴格的要求，為了適應工作發(fā)展形勢需要，我努力加強學習，不斷提高個人自身政治素質(zhì)和業(yè)務水平。在政治上，我認真貫徹黨的基本路線方針政策，通過報紙、雜志、書籍積極學習政治理論，深入學習實踐科學發(fā)展觀；在業(yè)務上，我堅持閱讀專業(yè)書籍，不斷積累管理經(jīng)驗，提高業(yè)務技能，努力適應藥庫管理發(fā)展的新需要。通過不斷學習鍛煉，藥庫管理水平和效率都得到了大幅提高。

二、恪盡職守，自覺完成各項工作任務

一是做好庫房日常管理工作。通過建立嚴格的驗收入庫制度，在做到入庫藥品器械保質(zhì)保量時，對入庫藥品器械，實行按類上架存放，做到庫內(nèi)整潔，堆放整齊，同品集中，規(guī)格按序，分地儲存。庫內(nèi)無雜物，貨架無灰塵，對各類物資勤檢查，勤維護，勤保潔，為醫(yī)院各科室提供了更好的藥品器械后勤保障和服務。二是充分發(fā)揮幫帶作用，幫助新同志盡快熟悉工作崗位。通過團結(jié)互助，相互協(xié)作，共同完成好各項工作任務。三是順利完成庫房搬遷工作。因醫(yī)院發(fā)展需要，藥庫在12月份進行了整體搬遷。我通過科學規(guī)劃，統(tǒng)籌安排，對藥品的搬遷、分類、擺放、儲存等都做到有條不紊，在堅持藥庫日常工作的同時，在最短時間內(nèi)實行了藥庫的整體搬遷。

三、嚴于自律，認真遵守院科各項規(guī)章制度

我在工作中嚴于律己，自覺遵守醫(yī)院和藥劑科各項規(guī)章制度。特別是注意堅持藥庫管理方面的各項規(guī)章制度，做好消防和安全保衛(wèi)工作，確保了全年藥庫運轉(zhuǎn)正常，無事故發(fā)生。

在醫(yī)院和科室領導的正確領導下，在同志們的支持和幫助下，我在的工作中取得了一定成績，但也仍然存在一些不足，需要進一步改善工作方法，提高工作效率，在把工作做的更好更完善。

第四篇：醫(yī)院藥劑科藥品采購員工作總結(jié)(DOC)

醫(yī)院藥劑科藥品采購員工作總結(jié)

20xx年藥劑科在院領導的正確領導和支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點和要求，科室成員以團結(jié)協(xié)作、求真務實、認真負責的精神狀態(tài)開展工作，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、藥品質(zhì)量管理工作

藥品質(zhì)量不僅關系到患者的生命安全，也關系到醫(yī)院的醫(yī)療安全與信譽，嚴把藥品購進質(zhì)量關。

(1)藥品購進管理，制定了一套從計劃、審核、采購到驗收的完整相關程序，對購進藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質(zhì)量。對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失。

(2)對于購進藥品，嚴格執(zhí)行藥品驗收入庫制定，對于驗收入庫藥品做到“近期先出”“先進先出。

(3)對供貨商的管理，整理供貨商信息檔案，索要三證，簽訂供貨質(zhì)量保證協(xié)議書。

二、規(guī)范科室管理，認真搞好科室的管理工作。

(1對科室的制度、規(guī)范、程序進行了一次梳理，查漏補缺，該完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。

(2主動查找問題，排查矛盾隱患。對科室的成員多做思想工作，積極創(chuàng)造一個輕松快樂的工作氛圍，減少差錯事故的發(fā)生。

(3)做好廉潔行醫(yī)、反商業(yè)賄賂工作，樹立高尚的醫(yī)德醫(yī)風形象，嚴于律己，杜絕歪風邪氣，凈化醫(yī)療領域空氣。

三、做好藥品招標采購工作，特別是在冬季到來之時，科學儲存，合理減少庫存，少積壓，滿足臨床需求。

四、加強業(yè)務培訓

加強業(yè)務培訓，提高從藥人員業(yè)務素質(zhì)不僅是提升醫(yī)療質(zhì)量減少差錯事故的需要，也是個人發(fā)展的一項措施。我科積極搞好“三基”培訓測試工作，狠抓從藥人員業(yè)務素質(zhì)，督催從藥人員參加各種院內(nèi)外培訓，鼓勵參加職稱、執(zhí)業(yè)資格考試。

第五篇：三級醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理制度文件(評審用)

三級醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理文件匯編

一、管理職責?????????????????????????????

1、藥學科主任職責????????????????????????????

2、藥房主任職責?????????????????????????????

3、藥庫主任職責?????????????????????????????

4、臨床藥學室主任職責??????????????????????????

5、藥庫保管員職責????????????????????????????

6、藥庫會計職責?????????????????????????????

7、采購人員職責?????????????????????????????

8、藥庫工人職責?????????????????????????????

9、配方人員職責?????????????????????????????

10、核對人員職責????????????????????????????

11、藥物咨詢窗口人員職責????????????????????????

12、藥房值班人員職責??????????????????????????

13、臨床藥師職責????????????????????????????

14、科文檔管理人員職責?????????????????????????

15、科核算人員職責???????????????????????????

16、藥學科質(zhì)量負責人職責????????????????????????

17、藥學科質(zhì)量管理員職責????????????????????????

二、質(zhì)量管理制度???????????????????????????

1、藥學科質(zhì)量管理制度??????????????????????????

2、首營藥品（材料）首營企業(yè)審核管理制度?????????????????

3、藥品（材料）購進與驗收管理制度????????????????????

4、藥品（材料）儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度?????????????????

5、一次性無菌醫(yī)療器械購進、驗收管理制度?????????????????

6、一次性無菌醫(yī)療器械儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度??????????????

7、特殊藥品管理制度???????????????????????????

8、中藥飲片購進與驗收管理制度??????????????????????

9、中藥飲片儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度???????????????????

10、處方調(diào)配管理制度??????????????????????????

11、拆零藥品管理制度??????????????????????????

12、藥品質(zhì)量問題處理和報告制度?????????????????????

13、藥品不良反應報告制度????????????????????????

14、質(zhì)量信息管理制度??????????????????????????

15、藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度???????????????????

16、近效期藥品管理制度?????????????????????????

17、不合格品管理制度??????????????????????????

18、環(huán)境與個人衛(wèi)生管理制度???????????????????????

19、藥學科學習、培訓管理制度??????????????????????

20、藥學服務質(zhì)量管理制度????????????????????????

21、儀器、設備管理制度?????????????????????????

22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度??????????????????

23、藥品會計、微機管理制度???????????????????????

24、進口藥品管理制度??????????????????????????

三、程序性文件????????????????????????????

1、藥品(材料)采購程序??????????????????????????

2、藥品(材料)驗收程序??????????????????????????

3、藥品(材料)儲存、養(yǎng)護程序???????????????????????

4、不合格(或有問題)藥品（材料）處理程序?????????????????

5、首營藥品審批程序???????????????????????????

6、臨時用藥（材料）采購和使用程序????????????????????

7、處方調(diào)配程序?????????????????????????????

8、處方復核程序?????????????????????????????

9、湯劑制備程序?????????????????????????????

10、藥房領藥程序????????????????????????????

11、藥庫發(fā)貨程序????????????????????????????

四、記錄文件?????????????????????????????

1、近效期藥品月報表???????????????????????????

2、藥品（材料）驗收記錄?????????????????????????

3、合同履行情況審核記錄?????????????????????????

4、不合格品處理記錄???????????????????????????

5、業(yè)務培訓記錄?????????????????????????????

6、庫房溫濕度記錄????????????????????????????

7、藥品（器材）養(yǎng)護記錄?????????????????????????

8、臨床要貨和缺貨記錄??????????????????????????

9、服務投訴與處理記錄??????????????????????????

10、臨床走訪記錄????????????????????????????

11、藥品質(zhì)量問題處理記錄????????????????????????

12、藥品不良反應登記表?????????????????????????

13、病區(qū)藥柜檢查記錄??????????????????????????

14、特殊藥品管理檢查記錄????????????????????????

15、藥品破損記錄????????????????????????????

16、藥事管理委員會會議記錄???????????????????????

17、藥學科會議記錄???????????????????????????

18、二級科室會議記錄??????????????????????????

19、處方檢查記錄????????????????????????????

20、藥品交班記錄????????????????????????????

21、中藥飲片稱重誤差檢查記錄??????????????????????

22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核記錄 ?????????????????

23、首營藥品申請表???????????????????????????

24、臨床臨時用藥申請表?????????????????????????

五、行政管理制度（上墻部分）????????????????????

1、藥事管理委員會工作制度????????????????????????

2、藥學科工作制度????????????????????????????

3、藥房工作制度?????????????????????????????

4、中藥房工作制度????????????????????????????

5、臨床藥學室工作制度??????????????????????????

6、藥庫管理制度?????????????????????????????

7、中藥庫管理制度????????????????????????????

8、急診藥房值班工作制度?????????????????????????

9、處方制度???????????????????????????????

10、藥品入庫工作制度??????????????????????????

11、藥品保管工作制度??????????????????????????

12、藥品發(fā)放工作制度??????????????????????????

13、藥品統(tǒng)計工作制度??????????????????????????

14、藥品盈虧、報廢處理制度????????????????????????

15、藥庫安全制度????????????????????????????

六、規(guī)

范??????????????????????????????

1、醫(yī)院藥學服務規(guī)范（試行）????????????????

2、十個不準???????????????????????????????

3、十個必須???????????????????????????????

一、管理職責

藥學科主任職責

1、在院長領導下，遵照《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行辦法》等法律法規(guī)，全面管理、領導藥學科各科室的工作。制定藥學科工作計劃，并組織實施。經(jīng)常督促、檢查各科室工作，定期總結(jié)匯報。

２、藥學科主任重點要抓學科發(fā)展和藥學服務質(zhì)量，其職責為：研究、制定并組織實施藥學科的發(fā)展計劃，采用新技術和提高科學管理水平；組織臨床藥師到臨床，研究合理用藥；重點抓臨床藥學、臨床藥理和科研工作的開展及其水平的提高，逐步實施藥學保?。恢匾暼瞬排囵B(yǎng)，做好藥學教學工作，以及醫(yī)院藥師規(guī)范化教育和繼續(xù)藥學教育工作，提高技術素質(zhì)；進行藥學道德、組織紀律和醫(yī)院藥學人員責任心、事業(yè)心的教育，提高技術人員的藥學服務質(zhì)量。

３、協(xié)助院長做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關藥監(jiān)法規(guī)，定期組織檢查全院各科室麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等的使用和管理。

４、定期召開藥學科務會議，討論決定藥學科重大問題。督促、檢查所屬各科室工作任務的完成情況。充分調(diào)動藥學人員的積極性，不斷提高社會效益和經(jīng)濟效益。

５、負責對藥學科全體人員的考核、獎懲、晉升等工作，供有關部門決策參考。提出二級科主任的人選，由院長聘任。

6、副主任協(xié)助主任負責相應的工作。

藥房主任職責

1、由主管藥師以上的專業(yè)技術人員承擔本崗位工作，在藥學科主任領導下，遵守《藥品管理法》等藥事法律、法規(guī)，執(zhí)行《處方制度》，負責組織中、西藥調(diào)劑工作的實施，提供藥學服務，藥品咨詢和本科室的行政管理。

2、規(guī)劃藥房的設施、設備；負責本藥房藥學技術人員、工人的調(diào)配。

3、制定本部門確保藥品質(zhì)量的措施和指標，杜絕假藥、劣藥進入臨床；避免差錯、事故，確保調(diào)劑工作質(zhì)量。

4、定期進行處方用藥分析，根據(jù)評估、調(diào)查分析的結(jié)果，就藥品使用的科學性、合理性寫出調(diào)查分析報告，及時向臨床進行通報和反饋，提高用藥水平。

5、提供優(yōu)質(zhì)服務的具體措施包括：對窗口人員素質(zhì)的要求，候藥時間的規(guī)定，交待病人的內(nèi)容，藥價公示，提供咨詢服務等。每半年任意抽查60名以上門診藥房取藥病人的滿意度。

6、監(jiān)督和指導醫(yī)生對病人安全、有效、合理、經(jīng)濟地使用藥品。

7、熟悉新藥、新知識在藥學工作中的應用，提高本部門工作人員的專業(yè)技術水平，使本部門由藥品供應（保障）服務型向技術服務型轉(zhuǎn)化。

8、保證常規(guī)藥品的供應，積極籌劃搶救危重病人的用藥，嚴格特殊藥品的使用和管理、近效期藥品管理、生物制品的使用和管理，推動藥物治療效果及醫(yī)療水平的提高。

9、經(jīng)常聽取臨床科室對藥品供應的意見，密切醫(yī)、藥、護之間的聯(lián)系和協(xié)調(diào)。

10、檢查督促本部門的工作，要達到：處方合格率100%；發(fā)藥復核率100%；出門差錯率小于2/萬；藥品報損率小于0.2%（金額）；周轉(zhuǎn)庫藥品質(zhì)量合格率100%；每季度盤點藥品，符合率100%。

11、安排好值班工作，檢查值班人員履行職責情況。

12、檢查煎劑工作的質(zhì)量和有關要求的執(zhí)行情況，確保煎劑的治療效果。

13、組織本部門人員業(yè)務學習和經(jīng)驗交流，講座工作中的疑難問題，提出解決措施。

14、安排好實習生、進修生的帶教工作。

15、負責本部門的考勤、安全和衛(wèi)生工作，每月向藥學科主任匯報本室工作。

藥庫主任職責

1、由主管藥師以上職稱者擔任，具有較豐富的藥學知識、良好的職業(yè)道德品質(zhì)、一定的組織工作能力和解決問題的能力，在科主任的領導下進行工作。

2、負責制定本部門的工作計劃、規(guī)劃，定期進行工作評估和工作總結(jié)并向科主任匯報和提出建議。

3、負責全院的藥品采購和供應，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，保證常用和主要藥品供應，監(jiān)督和檢查“其他科室不得從事藥品配制和購售”這一規(guī)定的執(zhí)行情況。

4、了解和熟悉本單位藥品使用范圍，臨床醫(yī)師的用藥習慣，制定出本單位的基本用藥目錄，經(jīng)常聽取臨床用藥的反饋意見。

5、審閱藥品、衛(wèi)材采購計劃，審核購藥渠道，藥品價格等，提請科主任審批。

6、杜絕“三無”藥品及非醫(yī)療使用的物品進入藥品庫，確保使用藥品“安全、有效、經(jīng)濟”。

7、監(jiān)督檢查所屬工作人員執(zhí)行工作程序和規(guī)章制度情況。

8、審核報損藥品出現(xiàn)的原因，提出改進意見，并及時監(jiān)督銷毀。

9、組織本科室人員業(yè)務學習和參加繼續(xù)教育，不斷提高本科室人員的業(yè)務素質(zhì)和庫房工作質(zhì)量。

10、不斷提高電子計算機管理的平臺，提高藥庫和自動化管理水平。

11、協(xié)助科室做好《藥物與臨床》的編寫和發(fā)放工作。

12、組織政策法規(guī)、規(guī)章制度的學習，做到有法必依，違法必究。

臨床藥學室主任崗位職責

1、由本科畢業(yè)、主管藥師以上的人員擔任。具有較豐富的醫(yī)學、藥學知識，掌握儀器設備和電子計算機的操作技術，有一定的組織領導能力，具有開拓、進取精神。能熟練地閱讀國外科技資料和專業(yè)文獻。

2、在科主任的領導下，負責TDM、ADR、情報資料、藥物咨詢、臨床藥師、檔案管理等工作，協(xié)調(diào)好本部門內(nèi)外的工作關系。

3、定期召開會議，學習相關的方針、政策、法律和法規(guī)，單位和科室的規(guī)章制度；學習新理論、新知識、新技術和新方法，提高本室工作人員的業(yè)務水平，提高工作質(zhì)量；制定工作計劃、實行辦法等。

4、領導、參與或親自申報科研課題；負責和制定新實驗方法以及驗證；撰寫論文，出版內(nèi)部資料《藥物與臨床》，促進醫(yī)院內(nèi)外的業(yè)務交流。

5、與TDM室的工作人員及臨床藥師深入臨床，聽取病歷會診、病例分析、參與查房，了解醫(yī)生的用藥習慣，共同制定合理用藥方案，并隨時觀察病人的療效，對重點病人要做好藥歷；總結(jié)經(jīng)驗，逐步提高臨床藥學的工作水平。

6、經(jīng)常檢查工作、課題進展情況，各種原始記錄，工作質(zhì)量，安全防范情況、儀器設備的工作狀態(tài)等。對疑難問題及時解決或提出指導性意見，征求工作人員對科室的建議，定期對所屬人員進行業(yè)務考核。

7、組織制定、申報省級、國家級繼續(xù)教育課題，并辦好每批學習班。

8、每月應進行工作小結(jié)，匯總后上報給科主任，每年年底進行總結(jié)，制定下一年工作計劃。、制定實習生、進修生學習計劃，定期檢查，并對其個人小結(jié)進行鑒定。

10、做好新工作人員上崗培訓工作，制定考核指標和上崗要求。

藥庫保管職責

1、由藥劑士以上人員擔任，熟悉藥品（材料）的性狀及相關知識，在科主任和藥庫主任的領導下進行工作。

2、遵守和執(zhí)行本科室的工作程序、規(guī)章制度和職業(yè)道德守則。

3、配備有相應的設施和設備，如各類帳冊、登記簿、登記卡、統(tǒng)計資料等。

4、接到發(fā)票(隨貨同行)以后，要認真與合同和實物核對品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等，入庫單與發(fā)票必須一致。若發(fā)現(xiàn)發(fā)票價格與合同或現(xiàn)有價格有誤差，應當與會計一起共同查明原因，并與價格文件核對，確保價格正確。

5、做好藥品、衛(wèi)材等入庫驗收工作，驗收項目包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量、包裝、說明書、進價、批發(fā)價、零售價、批準文號、注冊商標、廠牌等。經(jīng)驗收合格方可入庫。并做好質(zhì)量驗收記錄。

6、辦理入庫登記、入帳或輸入計算機管理，入庫藥品（材料）應及時放入固定庫位,合理碼放，杜絕凌亂；庫位可按藥理分類或按字母順序排列。藥品（材料）編號要規(guī)范有序，品名要規(guī)范，不得使用不規(guī)范的名稱。藥品名稱有通用名和商品名并存的，通用名為主要名稱，商品名列在通用名之后，通用名包括劑型。

7、正常開展藥品（材料）養(yǎng)護工作，并按規(guī)定操作、記錄，保持藥庫溫、濕度在規(guī)定范圍。

庫房要求：

7．1 環(huán)境：根據(jù)藥品（材料）的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫：冷庫（2～10℃），陰涼庫（≤25℃），各庫房相對濕 度保持在45%～75%之間。避光、通風；特殊管理藥品、貴重藥品（材料）具有專用保管設施，存放的柜子要牢固、加鎖，專柜專庫存放，并具有防盜功能，麻醉藥品存放在保險柜中，庫房安裝防盜竊案報警器，并有專人值班。

7．2 危險品庫：應獨立設置，有嚴密的防范措施，遠離電源，嚴禁煙火，應配備消防設施，防爆照明，防止摩擦、沖擊、注意保持避光、陰涼。

7．3 效期藥品（材料）：按年限順序放置，定期檢查效期，嚴防過期失效。

7．4 藥庫應配置調(diào)節(jié)溫、濕度、冷藏設備，有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等設施，保持藥品（材料）與地面之間有一定距離的設備。

8、實行先進先出的原則，保證藥品（材料）質(zhì)量。

9、藥品（材料）必須帳物相符。毒性、麻醉、精神藥品必須實行“專人負責、專柜加鎖、專帳登記”，每次進、出帳都要核查；普通藥品（材料）每季度盤存一次，盤點帳物相符率應達100%。

10、庫存藥品（材料）應定期檢查，防止變質(zhì)、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀。變質(zhì)的藥品（材料）不得使用，應在報經(jīng)領導批準后予以核銷處理。報損率小于0.2%。

11、保管人員有責任向采購人員提供庫存藥品（材料）信息，保證藥品（材料）不缺貨。并將藥品（材料）庫存保持在合理的范圍。

12、藥庫的發(fā)放工作只面向本院藥房、及各病區(qū)科室，一律不對病人。發(fā)放時應采取“發(fā)陳儲新”的原則。

13、發(fā)放藥品（材料）時，應填寫藥品（材料）調(diào)撥單，內(nèi)容包括：領用部門名稱、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領人。發(fā)出的藥品（材料）應當面詳細清點，發(fā)放單填寫一式四份：藥品（材料）會計出帳憑證、庫房存查、領藥入帳憑證、財務部門核算。

出庫差錯率小于1%，發(fā)出藥品（材料）質(zhì)量合格率100%。

14、庫房內(nèi)應有防蟲、防鼠、防火器具。不得存放私人物品或不在庫存范圍內(nèi)的藥品（材料）。

15、庫房人員調(diào)動崗位時，必須在第三者監(jiān)督下辦理好交接手續(xù)，三人簽字以示負責。

16、參加繼續(xù)教育和業(yè)務學習，提高自身素質(zhì)和工作能力。

17、做好實習生、進修生的帶教工作。

藥庫會計職責

1、由工作認真負責，作風正派，懂得財會知識的藥劑人員擔任。在藥學科主任和藥庫主任領導下進行工作，兼職價格管理。

2、遵守工作制度，職業(yè)道德守則和相關規(guī)定。

3、熟練使用計算機管理帳目，在業(yè)務上接受財務科和微機中心的業(yè)務指導。

4、接到入庫單和發(fā)票以后，要認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等，入庫單與發(fā)票必須一致。若發(fā)現(xiàn)發(fā)票價格與合同或現(xiàn)有價格有誤差，應當認真查明原因，并與價格文件核對，確保價格正確。如果需要調(diào)價，應當及時，并通知各個藥房。擬訂庫存基數(shù)，收集價格信息，供招標采購時參考。

5、藥品（材料）的出、入庫和季度盤點的帳務單據(jù)、報表的數(shù)據(jù)要準確，上報的材料要及時。并與倉庫保管共同做好藥品（材料）的盤存統(tǒng)計工作。

6、藥品（材料）編號要規(guī)范有序，品名要規(guī)范，不得使用不規(guī)范的名稱。

7、堅持原則、認真做好藥品（材料）的增溢、報損統(tǒng)計工作。

8、根據(jù)藥品（材料）的調(diào)價文件及時做好價格的調(diào)整、價格的測算和申報、備案工作。

9、每月底將發(fā)票編號，報送藥學科主任、分管院長和行政院長審批。其它財務資料，如報損單、調(diào)價單、盤存表在規(guī)定時間內(nèi)上報，不得貽誤。

10、認真執(zhí)行國家價格政策，確保藥價準確，不多收少收，維護消費者利益和醫(yī)院利益。

11、不得向醫(yī)藥客戶泄露醫(yī)院內(nèi)部的管理數(shù)據(jù)。

12、工作調(diào)離時，要有財務、審計人員在場辦理監(jiān)交手續(xù)。

13、積極參加繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務水平。

采購人員職責

1、由藥學專業(yè)人員擔任這一工作，了解本單位的醫(yī)療性質(zhì)和用藥范圍，熟悉藥品(材料)的一般知識、藥價管理及生產(chǎn)單位的資質(zhì)情況，掌握藥品(材料)供應信息，具有良好的職業(yè)道德，在藥學科主任和藥庫主任領導下進行工作。

2、遵守和執(zhí)行藥庫的工作規(guī)范和職業(yè)道德守則。

3、實施按正常程序制定的采購計劃，詳細填寫藥品(材料)采購單，包括藥品(材料)品名、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量等。

4、根據(jù)掌握的生產(chǎn)、醫(yī)藥企業(yè)的資質(zhì)情況，選購質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品(材料)，嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品(材料)和偽劣藥品(材料)。

5、從合法渠道購藥，不得從個人手中或未取得“藥品經(jīng)營許可證”的非法經(jīng)營單位采購藥品(材料)。

6、特殊藥品需憑特殊藥品供應印鑒卡，到藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)藥企業(yè)采購。

7、醫(yī)院藥品(材料)種類多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快，藥品(材料)采購的基本原則應為：計劃性與預見性（量入為出、精打細算、統(tǒng)籌兼顧、保證重點）；質(zhì)量與價格（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、貨比三家、擇優(yōu)而購）；限量與周轉(zhuǎn)（設上下限法和1到2個月用量法）；定點購買和多渠道選購（保證藥品(材料)質(zhì)量，保證貨源，價格合理；引入競爭機制，質(zhì)量保證，價格優(yōu)惠，供貨及時，服務滿意）；需要與可能（不同層次病人的需要，季節(jié)性/時令性藥品(材料)的需要，急救藥品(材 料)必須常備，教學和科研的需要）。

8、采購方式 ： 根據(jù)規(guī)定或具體情況集中招標、集體議標或者電話訂貨、郵購等。

9、與藥庫保管員共同做好入庫驗收工作。

10、不合格、數(shù)量短缺或破損的藥品(材料)，應及時與經(jīng)銷單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理。

11、向科室內(nèi)和臨床醫(yī)師推薦、介紹新藥和相關信息。

12、不允許以任何形式索取、收受賄賂，所有回扣和業(yè)務中的讓利款，一律按規(guī)定處理。一律按實價開票。

13、參加繼續(xù)教育和業(yè)務學習，不斷提高自身業(yè)務素質(zhì)和工作能力。

14、做好實習生和進修生的帶教工作。

藥庫工人職責

1、遵守工作制度，勞動紀律和職業(yè)道德守則。

2、在藥庫主任及藥師的領導下，完成藥庫收發(fā)貨的搬運工作。

3、保持藥庫周圍內(nèi)外環(huán)境的清潔和整齊。

4、協(xié)助保管做好藥品（材料）的上架和整理工作。

5、協(xié)助保管保持藥庫內(nèi)的設備（空調(diào)、去濕機、冰箱、消防器材、報警裝置等）的正常運轉(zhuǎn)。

6、做好防鼠、防蟲、安全保衛(wèi)等工作。

7、負責藥庫的行政辦公用品管理、物品領換等事務性工作。

8、工作時細心、耐心、認真、嚴謹，防止國家財產(chǎn)受損。

配方人員職責

1、由藥劑士以上人員承擔本崗位工作。

2、遵守和執(zhí)行藥房的工作程序、規(guī)章制度和相關規(guī)定。

3、負責中、西藥門診處方和急診處方的藥品調(diào)配工作。

4、準備工作 藥袋、調(diào)劑和稱量用具按序放置，達到整齊美觀、取用方便；檢查藥品存量及質(zhì)量，及時補充、交換；新藥、缺藥及一些需告示內(nèi)容應及時向有關醫(yī)師聯(lián)系和公示。

5、收方及審查 收方后應仔細閱讀、認真審查，對處方前記、處方正文、藥品配伍、用法用量、有無涂改現(xiàn)象、醫(yī)師簽字、藥品價格、特殊藥品的處方項目逐項審核。對不符合發(fā)藥規(guī)定、缺藥或配伍禁忌等有問題的處方，應請醫(yī)師更改，簽字后方可調(diào)配。不得擅自更改。對簽字有疑問的處方應與藥房備存的處方權醫(yī)生的簽字樣本核對。

6、配方 對經(jīng)審查合格的處方，方可調(diào)配。調(diào)配處方時要思想集中，認真有序地進行，防止忙亂；急診處方隨到隨配，其余按先后順序進行；藥瓶等用后要及時放回原位。

嚴格遵守操作程序，準確稱量，嚴禁用手直接取藥或不經(jīng)稱量估計取藥；中藥飲片調(diào)劑分劑量包裝誤差率不超過±5%。

認真查對藥名、藥品含量與用法用量，做到所取藥品的名稱和數(shù)量與處方一致。

核對瓶簽、藥袋上的姓名、藥名、用法用量與處方是否一致；特殊煎法的飲片另包并注明。

將處方和所調(diào)配的藥品放置在一個容器中交給核對者。配方者在處方上簽字。簽全名或蓋章，印跡清晰。

配方要求準確迅速，使取藥病人等候取藥時間平均不超過5分鐘，飲片取藥病人候藥時間平均不超過30分鐘。

7、主動做好藥品上架、整理、盤庫工作及清潔衛(wèi)生工作。

8、稱量器具要定期校正，有使用合格證。

9、做好實習生、進修生的帶教工作。

10、參加繼續(xù)教育，不斷更新知識。

核對人員職責

1、由藥劑師以上人員擔任，在藥房主任的領導下進行工作。

2、遵守和執(zhí)行本科室操作程序、規(guī)章制度和相關規(guī)定。

3、接到處方和調(diào)配好的藥品后，需認真逐項核對處方和藥品的一致性，杜絕差錯。發(fā)藥復核率100%，出門差錯小于2/萬。

三查七對：查處方質(zhì)量、查藥品質(zhì)量、查配伍禁忌；對科別、姓名、年齡、規(guī)格、用法、用量、瓶簽，并對藥品價格進行核對。

4、確認調(diào)配無誤后，方可發(fā)藥給病人。發(fā)藥時應態(tài)度和藹、耐心，將使用方法（藥品用量、間隔時間及用法、注意事項等）及需特殊煎煮的飲片向病人交待清楚。

5、特殊藥品重點說明，處方另置，并做好登記、統(tǒng)計工作。

6、在處方核對處簽全名，字跡清楚。

7、主動做好藥品上架、整理、盤庫工作及清潔衛(wèi)生工作。

8、做好實習生、進修生的帶教工作。

9、參加繼續(xù)教育，不斷提高自己的業(yè)務水平。

藥物咨詢窗口人員職責

1、必須由具有長期工作經(jīng)驗和扎實的專業(yè)知識的藥劑師以上人員承擔本崗位工作。在藥房主任領導下開展工作。

2、遵守和執(zhí)行工作程序、規(guī)章制度和相關規(guī)定。

3、配備必要的設備（如電腦）和資料，設有咨詢專用電話，保證滿足群眾和臨床科室咨詢需要。

4、咨詢工作的基本任務是受理臨床醫(yī)務人員、病人及其家屬和其他相關人員的藥學方面的質(zhì)疑。

5、負責藥物咨詢工作的人員應具備：熟悉藥品的藥理作用及作用機制；熟悉藥品在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等藥代動力學知識；熟悉藥品的不良反應及應用中的注意事項；熟悉藥品的劑量、規(guī)格、用法及各復方制劑中的藥物成分；掌握兒童、老年及特殊生理、病理病人的用藥特點，并具有根據(jù)藥代動力學參數(shù)制定合理化給藥方案的能力；了解藥物間的配伍禁忌；吸取新知識，了解本學科研究與實踐的最新進展。

6、藥房或者醫(yī)院總服務臺設有咨詢窗口或藥物咨詢臺，有專人 負責咨詢。回答問題做到語氣溫和、態(tài)度和藹，對不同的對象注意說話方式和用語，忌用不文明語言；解答的內(nèi)容要求簡練、正確、準確。復雜的解答應當提供書面材料。

7、有選擇地對一些咨詢者進行追蹤隨訪，了解提供的資料是否能夠解決問題，咨詢者對咨詢結(jié)果是否滿意，有無新的問題出現(xiàn)。

8、做好登記和統(tǒng)計工作，根據(jù)咨詢問題的概率，選編成科普宣傳冊。

9、參加繼續(xù)教育，每年學分不得低于25分。

10、做好實習生、進修生的帶教工作。

藥房值班人員職責

1、由具有獨立操作能力藥學人員承擔本崗位工作，院校畢業(yè)新分配的需經(jīng)過一年實踐操作方可獨立值班。藥房主任安排值班人員和值班日程。

2、按時接班，嚴守工作崗位，不得擅離職守，違者必須追究其責任。

3、嚴格執(zhí)行《處方調(diào)配管理制度》，不得違章發(fā)藥。

4、值班配方時，由本人自我核對，簽全名后方可發(fā)出。因搶救或治療需要，藥房缺貨時，有責任與其它藥房或藥庫聯(lián)系，以保證搶救用藥。

5、交接班時應對特殊藥品及其它規(guī)定交接品種進行清點交班，并在交班記錄上簽字。

6、認真填寫值班日志，記錄當班處理工作內(nèi)容、須交待事項、工作中發(fā)現(xiàn)的問題和意見等。

7、藥房禁止娛樂活動，禁止會客閑談，禁止閑雜人員和車輛進入藥房。

8、值班時遇到處理不了的事宜，應及時向醫(yī)院總值班或藥房主任匯報。

9、做好藥房的清潔衛(wèi)生工作。

臨床藥師職責

1、由藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)相關技術資格考核取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任，在臨床藥學室主任的領導下進行工作。

2、遵守和執(zhí)行規(guī)章制度、工作程序和有關規(guī)定。

3、配備適應工作的設備、設施，保持其良好的工作狀態(tài)。

4、深入臨床了解藥物應用情況，經(jīng)分析、綜合，結(jié)合國內(nèi)外最新用藥的成功經(jīng)驗，對藥物臨床應用提出改進意見。

5、參加查房、危重病人的救治和病案討論，提供用藥咨詢，每周不少于2次，有較完整的記錄。建立重點病人的藥歷，有總結(jié)分析，指導臨床用藥等。

6、根據(jù)藥物濃度監(jiān)測結(jié)果，能向臨床提出個體化給藥方案，有 臨床治療效果反饋信息，有文字方案和記錄。

7、指導臨床護士做好藥品請領、保管和正確使用等工作。

8、協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。

9、負責藥物安全性（藥物不良反應、藥物相互作用、藥物配伍禁忌、藥物中毒、藥物濫用和不合理使用）報告的收集、加工、統(tǒng)計、存檔和反饋工作，參加藥源性疾病的會診。

10、提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。

11、結(jié)合臨床用藥，利用藥物經(jīng)濟學等知識，開展藥物評價和藥物利用研究。

12、做好進修生、實習生的帶教工作。

科文檔管理人員職責

1、由藥劑師以上人員承擔本崗位工作。要求工作責任心強，有一定的文字組織能力，了解檔案管理知識和規(guī)則，有一定的外語專業(yè)書刊閱讀能力，在藥學科主任的領導下進行工作。

2、遵守和執(zhí)行藥學科工作程序、規(guī)章制度和相關規(guī)定。

3、具有適合本工作的設施、設備，保持良好的工作狀態(tài)。

4、與藥學相關人員、臨床醫(yī)師等保持密切聯(lián)系，隨時收集、整理、歸檔有益資料。

5、歸檔內(nèi)容包括下列資料：

5．1 臨床藥師記錄：臨床藥師深入臨床，參與查房、會診、搶救、病案討論，幫助選擇治療藥物，指導合理用藥；向臨床推薦和介紹新藥及藥物信息；及時解答醫(yī)護人員提出的有關藥物治療、相互使用、配伍禁忌以及藥物不良反應等方面的問題，提供咨詢服務；對 病人服藥指導，建立藥歷，對藥物治療的全過程進行監(jiān)測和處理。

5．2 TDM記錄：對重點藥物（抗生素、治療心血管疾病、抗癲癇、抗腫瘤、抗哮喘和抗免疫等藥物）和重點病人進行血藥濃度測定，求算出動力學參數(shù)，調(diào)整用藥劑量或給藥間隔，設計個體化給藥方案，做到合理用藥。

5．3 ADR資料：一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應，按規(guī)定及時收集和登記，協(xié)助填報藥物不良反應表，定期上報給藥物不良反應監(jiān)察中心。

5．4 新制劑、新劑型研究資料：處方設計、工藝流程、定性定量、穩(wěn)定性、用法用量、臨床療效等原始記錄和相關資料，申報審批的文件或批件。

5．5 結(jié)合臨床開展的科學研究資料：臨床藥動學、藥效學的研究，藥物經(jīng)濟學的評價，藥物流行病學的研究等，收集其原始資料和階段、最終總結(jié)。

5．6 有關藥學方面的政策、法規(guī)和規(guī)定的原始文件或復印件。

6、所有資料輸入計算機管理，原始文字資料歸檔管理。

7、備有臨床藥學方面的國內(nèi)外專業(yè)書籍和雜志；有醫(yī)學、藥學文獻檢索光盤。

8、做好實習生、進修生的帶教工作。

科核算人員職責

1、由財務科派出的人員擔任，接受財務科和藥學科的雙重領導，對藥品（材料）的經(jīng)濟活動履行核算和監(jiān)督職責。

2、遵守醫(yī)院規(guī)章制度和財務紀律。

3、能夠熟練使用電腦，熟悉電腦程序菜單的相關內(nèi)容。

4、負責藥學科的藥品（材料）帳目及價格的監(jiān)督管理。

5、協(xié)助科主任做好各藥庫（房）藥品（材料）的銷售、盤存統(tǒng)計分析工作。

6、根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，通報科室的經(jīng)濟效益，評估藥品（材料）的經(jīng)營狀態(tài)，提供用藥結(jié)構的分析建議，供院長和科主任決策參考。

7、與藥房藥庫保持密切聯(lián)系，經(jīng)常深入相關科室了解情況，定期對賬，做到帳帳相符。

8、發(fā)現(xiàn)有誤差時，要及時查明原因，并向科主任匯報，幫助分析差錯原因，同時提出防止差錯的工作建議。

9、每季作出藥品（材料）財務情況分析報告，一份交藥學科、一份交財務科、一份交院長。

10、參加繼續(xù)教育，提高業(yè)務水平。

藥學科質(zhì)量管理負責人職責

1、主持審核修改質(zhì)量管理文件，組織實施質(zhì)量管理文件。

2、參與首營企業(yè)和首營品種的資質(zhì)和質(zhì)量審核。

3、檢查、監(jiān)督、指導藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、處方調(diào)配的質(zhì)量管理工作。

4、檢查指導質(zhì)量管理臺賬、記錄情況，分析總結(jié)質(zhì)量管理情況。

5、制訂培訓計劃，參與職工培訓。

6、組織健康體檢，建立健康檔案；及時對患有精神病、傳染病和其他污染藥品疾病的人員，報請分管院長進行調(diào)崗。

7、分析藥品不良反應、質(zhì)量信息、質(zhì)量投訴、工作差錯事故，及患者意見建議，溶匯到質(zhì)量管理相關制度、工作程序中，以完善質(zhì)量管理體系。

8、檢查、指導儀器設備、計量器具的使用情況，審核設備器具維修檢定檔案。

9、對懷疑有質(zhì)量問題的藥品組織相關人員分析鑒定；必要時提出送檢建議。

10、組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作，考核各崗位人員的質(zhì)量工作情況，并提出獎懲建議。

11、及時反饋質(zhì)量管理體系運行情況信息，對質(zhì)量管理體系提出改進建議。

12、對質(zhì)量管理工作負監(jiān)督、檢查、指導責任，對質(zhì)量管理體系的運行效果負直接責任。

13、一般情況下，藥學科主任兼任質(zhì)量管理負責人。

藥學科質(zhì)量管理員職責

1、協(xié)助質(zhì)量管理負責人做好各項相應工作。

2、完成質(zhì)量管理負責人交給的其它有關任務。

3、對所做的工作負直接責任。

二、質(zhì)量管理制度

藥學科質(zhì)量管理制度

1、藥品（材料）質(zhì)量直接關系到臨床用藥的安全有效，是醫(yī)院藥學工作的中心，藥學科必須把質(zhì)量管理放在重要的議事日程上。建立由科主任、二級科主任組成的質(zhì)量管理小組。各二級科室指定專人兼職藥品（材料）質(zhì)量管理員，對藥品（材料）質(zhì)量實施檢查和監(jiān)督。質(zhì)量管理小組每季度召開一次藥品（材料）質(zhì)量分析會議，討論和研究解決藥品（材料）質(zhì)量問題。

2、經(jīng)常對全科職工進行質(zhì)量管理教育，增強質(zhì)量管理意識。

3、臨床藥學室承擔著醫(yī)院藥品（材料）質(zhì)量檢查監(jiān)督的任務，要充分發(fā)揮其對藥品（材料）質(zhì)量檢查和監(jiān)督作用，應制訂計劃對各藥庫藥房藥品（材料）進行抽檢或送檢。

4、兼職藥品（材料）質(zhì)量管理員在實施對藥品（材料）質(zhì)量監(jiān)督工作中，要認真履行職責，及時匯報工作情況并提出工作建議。

5、按照《中華人民共和國藥品管理法》及其（實施條例）和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》對藥品（材料）質(zhì)量管理的要求，制定各質(zhì)量管理崗位職責、崗位操作程序。

6、建立《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度》，經(jīng)常深入二級科室組織檢查，檢查考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，并根據(jù)實施獎懲。

7、各二級科室的各種記錄、臺帳必須定期整理，裝訂成冊備查。

首營藥品（材料）首營企業(yè)審核管理制度

1、為保證藥品（材料）質(zhì)量，對所有藥品（材料）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和所銷售的藥品（材料）必須實行質(zhì)量審核制度，并確定首營藥品（材料）的審批程序。

2、首營藥品（材料）：系指我院首次購進的藥品（材料）。包括新劑型、新品種。首營企業(yè)：系指首次與我院建立藥品（材料））購銷關系的藥品、材料生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。

2．1首營企業(yè)必須提供的資料：

醫(yī)藥企業(yè)應到招標辦辦理《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營（生產(chǎn)）單位資格審核檔案》相關手續(xù)，資格審核檔案內(nèi)容包括：

醫(yī)藥企業(yè)對提交資料的真實性書面聲明；組織機構代碼證；法 人代表證書；醫(yī)藥企業(yè)及法人代表基本情況及法人代表身份證復印件；銷售員基本情況及銷售員身份證復印件，銷售員培訓證書復印件；法定代表委托授權書原件；加蓋了該醫(yī)藥企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門紅印章的藥品（醫(yī)療器械）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復印件；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（包括年審記錄）復印件；企業(yè)認證（GMP或GSP）證書復印件；藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)產(chǎn)品一覽表；江蘇省物價局的價格備案表等。所有復印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。

2．2首營藥品必須提供資料：

藥品（醫(yī)療器械）批準文號批件；產(chǎn)品質(zhì)量標準批件（法定的質(zhì)量標準）；包裝盒或瓶簽；說明書批件和樣本；成品檢驗報告書（本次銷售的批號）；商標注冊證；新藥證書、專利證書、中藥保護品種證書（如為中藥保護品種）；價格備案表等。進口藥品（醫(yī)療器械）還必須提供進口注冊批件和海關質(zhì)量檢驗報告。

3．首營企業(yè)和首營藥品（材料）質(zhì)量證明材料的審核責任人為藥學科主任，承擔審核責任。

藥品（材料）購進與驗收管理制度

1．藥品（材料）購進

1．1藥品（材料）營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認定為合格方可建立藥品（材料）購銷業(yè)務關系。

1．2制定計劃

由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。

1．3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進銷價等，報科主任審核，經(jīng)分管院長批準后執(zhí)行。

1．4采購

藥品（材料）和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥（材料）由臨床科室主任提出，經(jīng)藥學科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要突擊采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執(zhí)行有關規(guī)定。

與藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)簽訂合同時，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應履行合同，藥學科應當定期（一般在集中招標7天后）對合同履行情況進行評議。

2．藥品（材料）驗收

2．1執(zhí)行“二核對”“一查驗”：

核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對訂貨合同，查驗質(zhì)量檢驗報告書、進口藥品（材料）注冊證等相關質(zhì)量證明文件。

2．2 對照發(fā)票驗收

檢查藥品（材料）外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。

2．3 如果送達的藥品（材料）的規(guī)格或送貨數(shù)量與訂貨合同不相符，應當及時查明情況并做好記錄。

2．3．1驗收內(nèi)容

按《藥品（材料）驗收程序》對藥品（材料）外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。

2．3．2查說明書：按《藥品（材料）驗收程序》對藥品（材料）說明書上內(nèi)容逐項與批件核對（目前主要針對藥品（器械）生產(chǎn)企業(yè)直銷的品種，藥品（器械）經(jīng)營企業(yè)代理品種也列入重點檢查）。

2．3．3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。2．3．4進口藥品應有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

2．3．5進口預防性生物制品、血液制品應有進口批件復印件，并加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3．陳列存放

3．1將合格藥品（材料）按藥品養(yǎng)護和陳列要求存放到，陰涼庫（<25℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。

3．2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（材料）視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。

4．將驗收情況及時如實填寫《藥品（材料）驗收記錄》。5．將發(fā)票、隨貨同行和入庫單交藥庫會計做發(fā)票封面。6．驗收時限

6．1一般藥品（材料）應在當日內(nèi)完成。6．2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。7．《藥品（材料）驗收記錄》保存5年。

8．在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品（材料），應及時和生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)或醫(yī)藥代表聯(lián)系。

藥品（材料）儲存、陳列與養(yǎng)護管理制度

1．藥品（材料）保管的基本職責:安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免差錯。

2．藥品（材料）保管人員應熟悉藥品（材料）的性能及儲存條件，按照藥品（材料）分類進行科學儲存和養(yǎng)護，防止差錯、混淆、變質(zhì)；并做到藥品（材料）儲量合理、數(shù)量準確、帳目清楚、帳物相符。

3．應執(zhí)行《藥品（材料）儲存控制程序》做好在庫藥品（材料）的儲存保管工作。

3．1藥品（材料）應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于冷庫（柜）、陰涼庫或常溫庫內(nèi)。冷庫（冰箱）溫度為２——１０℃；陰涼庫溫度不高于２5℃；各庫房相對濕度保持在４５％——７５％之間；領發(fā)貨時間應盡量縮短。

3．2嚴格做到：藥品與非藥品分庫（區(qū)）存放；內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放；外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放；易串味的藥品以及危險品應與其他藥品分庫存放。

3．3不合格藥品（材料）應存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按不合格藥品（材料）管理規(guī)定進行管理。

3．4對于退回藥品（材料），應按《不合格品管理制度》與《藥品（材料）儲存管理程序》做好退貨記錄。不合格藥品（材料）應存放在退貨區(qū)。

3．5 藥品（材料）按品種、規(guī)格、批號及效期遠近依次或分開陳列堆垛，標簽面一律朝向通道。

3．6有效期在6 個月之內(nèi)的藥品（材料）為近效期藥品（材料），應按月填報《近效期藥品（材料）月報表》。近效期藥品（材料）應掛近效期警示標志。

3．7 特殊藥品應存放在有專門安全設施的專庫內(nèi)，陳列要求同普通藥品。

4、藥品（材料）的堆垛應留有一定距離。與墻間距不少于３０cm；藥品（材料）與庫房散熱器或供暖管道間距不小于３０cm藥品（材料）與地面的間距不少于１０cm。

5、在庫藥品（材料）均應實行色標分區(qū)管理，其統(tǒng)一標準是：

黃色：為待驗藥品（材料）區(qū)、退貨藥品（材料）區(qū)；

綠色：為合格藥品（材料）區(qū)、發(fā)貨區(qū)；

紅色：為不合格藥品（材料）區(qū)。

6、藥品（材料）入庫時應按照規(guī)定，經(jīng)過驗收辦理入庫手續(xù)。

7、藥品（材料）保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等情況，有權拒收。

8、在搬運和堆垛作業(yè)中應嚴格按藥品（材料）外包裝圖示的要

求搬運存放，不得倒置和雨淋，要輕拿輕放，規(guī)范操作。怕壓藥品（材料）應控制堆放高度，并定期翻垛。

9、藥品（材料）出庫應嚴格按《藥庫發(fā)貨程序》進行，未經(jīng)領藥人員復核簽字的藥品（材料）不得出庫，并做好出庫復核記錄。

10、藥品（材料）保管人員應定期作好庫存盤點工作，做到貨、帳相符。

一次性無菌醫(yī)療器械購進、驗收制度

1．為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的使用管理，保證人民群眾的健康和醫(yī)療安全，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）制定本制度。

2．藥學科為一次性使用無菌醫(yī)療器械的采購供應職能科室，其它任何科室和個人不得擅自采購、銷售一次性使用無菌醫(yī)療器械。

3．藥學科必須從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進一次性使用無菌醫(yī)療器械。并核準相應品種、規(guī)格的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的質(zhì)量證明文件。

4．庫房保管根據(jù)庫存及臨床需要、編制采購計劃，經(jīng)科主任、分管院長審批后實施。

5．庫房保管應對一次性使用無菌醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行驗收制度，驗收項目至少應包括：購進的一次性使用無菌醫(yī)療器械的企業(yè)名稱、品名、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等。

6．驗收合格后，方可入庫，認真做好驗收記錄。

一次性無菌醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護制度

1．參照《藥品（材料）儲存、養(yǎng)護控制程序》，做好在庫一次性無菌醫(yī)療器械的儲存養(yǎng)護工作。

2．材料庫保管人員應熟悉一次性無菌醫(yī)療器械的性能及儲存條件，按照品種、規(guī)格等不同分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變 質(zhì)。并做到數(shù)量準確、帳目清楚、帳物相符。

3．一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收入庫以后，按照先進先出的原則發(fā)放使用。各藥房、各護理單元也應遵循先進先出的原則領取使用。

4．發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械，應立即停止使用，作退貨處理，并及時向藥學科主任報告。如發(fā)生使用一次性使用無菌醫(yī)療器械嚴重不良事件時，應在事件發(fā)生后24小時內(nèi)由醫(yī)院向藥品監(jiān)督管理部門報告。

5．如發(fā)現(xiàn)有破損、污染或過期失效情況必須剔除，集中到退貨區(qū)按照供應渠道與醫(yī)藥企業(yè)退換。

6．認真做好一次性無菌醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄。

特殊藥品管理制度

1．特殊藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，這些藥品具有兩重性，管理有方，使用得當，可治病救人；管理不善，用之不當，就可以轉(zhuǎn)化為毒品而危害人民健康。根據(jù)有關法律法規(guī)，特制訂本制度。

2．藥品采購

特殊藥品只能從經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門資格認定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等管理規(guī)定。在管理環(huán)節(jié)上強調(diào)崗位責任，由藥劑科指定專人做好特殊藥品的采購、保管、領發(fā)、統(tǒng)計工作。要遵照相關法規(guī)，不得從沒有銷售資格的藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店、其他醫(yī)療機構采購或者借欠。也不得轉(zhuǎn)賣、轉(zhuǎn)借給其他醫(yī)療機構。采購計劃量一般為一個月使用量，庫存量不得超過三個月使用量。

3．入庫驗收

藥庫保管員根據(jù)購藥合同、發(fā)票驗收藥品。驗收時要認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等，查驗外包裝有無破損或異常、查看針劑的最小包裝內(nèi)藥品數(shù)量是否短少；質(zhì)量有否發(fā)生變化。并將驗收結(jié)果如實填入《入庫驗收記錄》。發(fā)票當天入帳，如發(fā)現(xiàn)問題，及時匯報科主任處理。

4．儲存與領發(fā)

藥庫內(nèi)專設特殊藥品專用庫房。按品種、劑型、規(guī)格分類存放。麻醉藥品和一類精神藥品存放在特殊藥品專用庫房，二類精神藥品分開存放。庫房實行雙人雙鎖管理。特殊藥品應單獨調(diào)撥，不得與普通藥品混合開寫在同一張《藥品調(diào)撥單》上。出庫時實行雙人核對，簽字負責。特殊管理的藥品必須由專職人員領發(fā)，嚴禁由臨時工、進修實習生臨時替代。藥庫(房)每季度盤點一次，做到帳物相符。

5．藥品報損

破損、過期失效的特殊藥品必須單獨存放，不得與合格品混放。應當按照進貨渠道作退貨處理，如必須報損的，履行藥品報損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

6．處方規(guī)定

麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品使用白底紅字專用處方；精神藥品使用白底綠字專用處方，均需編號管理。有處方權的醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用和徇私枉法。麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連 續(xù)使用不得超過七天；除特殊需要外，一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量；醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。癌癥患者因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品(簡稱麻醉藥品)時，應遵照《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》，憑“專用卡”和具有麻醉藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方取藥。藥房應詳細記錄發(fā)藥時間及數(shù)量。麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者，再次領藥時須將空安瓿或用過的貼劑交回。

精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方保存三年。到期后經(jīng)分管院長批準監(jiān)督銷毀。

7．調(diào)配處方

特殊管理藥品處方由藥師以上職稱的藥學技術人員調(diào)配，必須經(jīng)過核對。藥師對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。調(diào)配過的處方應及時統(tǒng)計銷帳，單獨保存。每月底交藥劑科處方室登記后集中保管。

8．護理單元小藥柜

護理單元的特殊藥品均實行基數(shù)管理，但必須按照類別分開存放。沒有原包裝的藥品要標志出批號、有效期，并限定在有效期內(nèi)使用。各病區(qū)(手術室)必須指定專人負責。藥劑科病區(qū)藥房承擔護理單元小藥柜藥品的管理監(jiān)督工作，應不定期進行檢查與指導。

9．放射性藥品

檢驗科使用的放射性藥品必須遵照《放射性藥品管理辦法》，即必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定，必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗，收集藥品不良反應等項工作，并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物)，必須按國家有關規(guī)定妥善處置。

10．相關科室

醫(yī)務科、護理部、藥劑科、財務科、審計科、保衛(wèi)科為特殊藥 品管理職能科室，每季度末行政查房時集中檢查一次，并有檢查記錄。

11．藥事管理委員會

藥事管理委員會要認真執(zhí)行國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規(guī)，把對特殊藥品的管理工作提上工作日程，了解分析特殊藥品的使用管理情況，針對存在問題提出有效的改進措施，并督促檢查。

中藥飲片購進與驗收管理制度

1．嚴格按照《藥品采購程序》、《藥品驗收程序》采購進中藥飲片與驗收入庫。

2．所購飲片必須符合國家藥品標準或省藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范要求。

3．擬定中藥飲片購進計劃應以“不脫銷、不積壓、低庫存”為原則，同時要注意季節(jié)和飲片周轉(zhuǎn)量的變化，防止梅雨或庫存時間過長而引起蟲蛀或霉變。

4．進行中藥飲片質(zhì)量驗收時，除按《藥品驗收程序》進行正常操作外，還應根據(jù)國家藥品標準和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》要求，對飲片的外觀性狀進行真?zhèn)魏唾|(zhì)量鑒別，外觀性狀有懷疑的要及時送藥檢部門檢驗。

5．中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上應注明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應注明批準文號。

6．認真做好質(zhì)量驗收記錄。

藥飲片儲存、陳列、養(yǎng)護制度

1.按照《藥品儲存養(yǎng)護程序》要求做好中藥飲片儲存養(yǎng)護工作。2.藥庫保管應熟悉中藥飲片的性質(zhì)，根據(jù)其性質(zhì)分類定位存放。3.中藥飲片在庫養(yǎng)護要做到“一管、二勤、四防”，即細心管理；勤查、勤翻；防潮、防霉、防鼠、防蛀。

4.每天檢查記錄庫房溫、濕度，必要時采取通風、排風、吸濕、升溫、降溫等空氣調(diào)節(jié)措施。

5.中藥飲片在梅雨季節(jié)易吸潮、霉變，應重點養(yǎng)護，要采取空氣熏蒸等措施防止中藥飲片蟲蛀。

6.中藥飲片如發(fā)生蟲蛀、霉變、走油、風化等現(xiàn)象，應立即停止銷售。并按《不合格藥品及有問題藥品（材料）處理程序》處理。

7.藥房的中藥飲片不得錯斗、串斗、防止混藥。裝斗時應由配方人員二人復核；標簽應標明品名、規(guī)格；飲片名稱應規(guī)范。

8.毒性中藥飲片要做到雙人驗收、專柜加鎖存放、專人負責、專賬管理、專用器具稱量、賬物相符。

9.認真填寫《中藥飲片儲存養(yǎng)護記錄》。

處方調(diào)配管理制度

1、藥師接到處方后，應仔細閱讀、逐項審核檢查，及時調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題應立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。

2、窗口調(diào)配處方過程中，執(zhí)行《處方調(diào)配程序》，必須做到“三查七對”，確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準確無誤。

3、發(fā)藥窗口發(fā)出的藥品應注明，病人姓名，藥品名稱、用法、用量。拆零藥品還應注明批號，有效期。

4、發(fā)藥時應按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注意事項。（本條款適用于一人藥房值班時）

5、急診處方優(yōu)先配發(fā)。

6、對取藥病人以禮相待，態(tài)度和藹，有問必答，不得頂撞病人。

7、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生，做好配方前準備工作。下班時按規(guī)定整理、統(tǒng)計處方，填寫記錄，認真交接班。

拆零藥品管理制度

1．藥品拆零配方時、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

2．拆零藥品應集中存放，并保留原包裝的標簽。3．藥品原則上不得脫離原內(nèi)包裝儲存，以防止變質(zhì)失效。4．如果藥品應當以最小包裝銷售使用的，則嚴禁拆零銷售。5．近效期在一個月以內(nèi)的藥品，一般不拆零銷售。

藥品質(zhì)量問題處理和報告制度

1、藥品質(zhì)量問題的范圍界定：泛指因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量問題按其性質(zhì)與后果輕重程度不同時分為重大質(zhì)量問題與一般質(zhì)量問題。

1．1 重大質(zhì)量問題的范圍界定

1．1．1因保管或養(yǎng)護不當，導致藥品質(zhì)量發(fā)生變化并造成整批次報廢；

1．1．2因保管或養(yǎng)護不當，造成整批次蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用；

1．1．3因質(zhì)量驗收把關不嚴將質(zhì)量不合格藥品驗收入庫或?qū)⒓倭铀幤坊烊霂靸?nèi)，使用后嚴重威脅人身安全或已造成后果；

1．1．4因保管與出庫復核把關不嚴而錯發(fā)藥品或?qū)①|(zhì)量不合格藥品出庫，并嚴重威脅人身安全或已造成后果；

1．1．5因人為因素造成質(zhì)量問題，影響極壞，損失嚴重。1． 2 一般質(zhì)量問題的范圍界定除以上重大質(zhì)量問題以外的質(zhì)量問題均屬于一般質(zhì)量問題。

1．3． 質(zhì)量問題的性質(zhì)分類

1．3．1．因不可抗力（如自然災害等）或無法具體落實責任的因素而導致藥品質(zhì)量問題的為非主要責任。

1．3．2．凡因工作巰忽、失職、瀆職、違約等可具體落實責任的因素而導致藥品質(zhì)量問題的追究責任。

2、質(zhì)量問題的報告

2．1 藥品發(fā)生質(zhì)量問題，如果是一般質(zhì)量問題，根據(jù)相關規(guī)定作退貨處理，如發(fā)生重大質(zhì)量問題，應立即向科主任匯報，不得隱瞞不報或推遲上報。

2．2一般質(zhì)量問題處理應反映在退貨處理的相關記錄上。2．3 發(fā)生重大質(zhì)量問題后，科主任應及時組織相關人員，查明事情發(fā)生原因，界定責任，提出處理建議，上報分管院長。

3、質(zhì)量問題的處理原則：從速處理及三不放過的原則。發(fā)生質(zhì)量問題后應從速處理，盡早并盡最大可能地減輕不良影響與經(jīng)濟損失；三不放過原則，即事故原因未查清不放過，事故責任者和群眾未受到教育不放過，沒有制定有效預防措施不放過。

4、具體按《不合格品及有問題藥品（材料）處理程序》處理，認真做好處理情況登記。

藥品不良反應報告制度

1、為促進合理用藥，防止歷史上嚴重藥害事件重演，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》（試行）的有關規(guī)定，制定制度。

2、藥品不良反應，主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應，其中包括可疑不良反應和新的不良反應；可疑不良反應，是指懷疑而未確認的不良反應；新的不良反應，是指藥品使用說明書或有關文獻上未收載的不良反應。

3、藥品不良反應的報告范圍

主要界定于由本院臨床使用的藥品發(fā)生的不良反應情況． 3．1 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，應報告該藥品引起的所有可疑不良反應；

3．2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

4、由臨床藥學室負責藥品不良反應的報告工作。

5、藥品不良反應的信息收集與報告程序。

5．1本院衛(wèi)生技術人員均有搜集和報告藥品不良反應信息的義務和責任。在工作中，注意收集從本院所使用的藥品發(fā)生的不良反應的反饋情況，并應及時向臨床藥學室報告。

5．2臨床藥學室應對收集反饋的藥品不良反應信息，進行詳細記錄、調(diào)查、核實、匯總后及時按規(guī)定向上級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構書面報告。

6．藥品不良反應的報告時限。

6．1 各科室所收集到的藥品不良反應信息，應在２個工作日內(nèi)反饋到臨床藥學室，以便核實匯總上報；

6．2 臨床藥學室對所收集反饋的藥品不良反應信息進行匯總，每季度向縣藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告；

6．3對嚴重、罕見或新藥品不良反應，須采用快速方式報告，最遲不超過３個工作日，上報到藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構。

質(zhì)量信息管理制度

1．為建立質(zhì)量保證體系．不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及其《實施條例》和誠信藥房驗收細則，特制定質(zhì)量信息管理制度，以確保藥品進、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢及時。

2．臨床藥學室為質(zhì)量信息中心，負責質(zhì)量信息的收集、傳遞、匯總、處理、登記、歸檔等工作。

3．質(zhì)量信息文件包括以下內(nèi)容： 3．1．國家有關質(zhì)量法律、法規(guī)等。

3．2．本院與藥品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表等。包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面。

3．3．監(jiān)督質(zhì)量信息：質(zhì)量管理人員監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與藥品質(zhì)量相關的質(zhì)量信息。

3．4．患者反饋質(zhì)量信息：患者的信息查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴。

4．質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。質(zhì)量信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等到方法進行收集；外部質(zhì)量信息通過調(diào)查、觀察、用戶咨詢、公共關系、分析預測等方法收集。

5． 各二級科室應積極配合質(zhì)量信息中心收集各類質(zhì)量信息。6．臨床藥學室應認真做好原始記錄，做到內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰、格式規(guī)范。對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要迅速向科主任報告。

藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度

1、藥品（材料）質(zhì)量證明文件是藥品質(zhì)量的書面證明，通過文件的索取，以防止藥品（材料）質(zhì)量問題的發(fā)生，并能以此追朔到藥品（材料）的質(zhì)量問題。

2、藥品質(zhì)量證明文件主要包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；藥品批準文號批準文件；藥品包裝及說明書批準文件；生產(chǎn)企業(yè)的檢驗報告書、進口藥品的檢驗報告書醫(yī)療器械的質(zhì)量證明文件參見《醫(yī)療器械管理條例》；各級藥品檢驗所抽檢和送檢報告書；藥品合格證等等。

3、質(zhì)量證明文件根據(jù)工作和檢查的需要可以分別保管，具體分工由藥學科主任指定。

4、藥學科主任應指定專人將藥品質(zhì)量管理文件分類整理歸檔存放。

近效期藥品管理制度

1、有效期在6個月之內(nèi)的藥品為近效期藥品。

2、采購藥品時應根據(jù)藥品使用和庫存情況，本著少進勤進的原則制定采購計劃。庫房驗收時，對有效期限在六個月內(nèi)的藥品拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。藥庫保管不得擅自接受客戶調(diào)換近效期藥品的要求，科主任批準的調(diào)換應留有書面記錄。

3、藥品應按批號存放，按效期遠近依次陳列堆碼。藥品在貨位上應有效期警示標牌。

4、藥品發(fā)貨應符合“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。

5、藥庫保管員應按月填報“近效期藥品月報表”一份報藥學科，一份報各藥庫，由藥庫根據(jù)進貨渠道作退貨處理。

6、藥品到期后，應及時移入不合格藥品區(qū)，按《不合格藥品管理制度》進行處理。

不合格品管理制度

1．不合格藥品為（內(nèi)在、外觀）質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的藥品。

2．藥學科二級科主任負有檢查、預防、上報不合格藥品的責任。3．不合格藥品的確認

3．1 質(zhì)量驗收人員在進庫驗收時發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合質(zhì)量標準或有關規(guī)定的藥品．

3．2在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品； 3．3臨床藥學室檢驗確認的不合格藥品；

3．4過期、失效、霉爛變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品； 3．5各級藥品監(jiān)督管理部門抽檢的不合格藥品；

3．6各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品； 4．不合格藥品的處理

4．1藥品進貨質(zhì)量檢查驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理； 4、2在庫藥品養(yǎng)護質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格藥品，應立即移至不合格品庫停止發(fā)貨，經(jīng)抽樣檢驗后再作處理。4、3藥品監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格藥品或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品，必須立即集中存放于不合格品庫，按規(guī)定處理。4、4 過期失效、霉爛變質(zhì)或其他質(zhì)量不合格的藥品（材料），由藥庫（房）填寫“不合格藥品報損申請表”，經(jīng)藥學科主任審核后，報請分管院長批準后方可報損； 4、5 按規(guī)定，認真做好不合格品的臺帳記錄； 4、6對在庫養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲存保管與養(yǎng)護不善等因素而導致的質(zhì)量不合格，則必須認真總結(jié)，吸取教訓，界定責任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟損失。4、7對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正／預防措施。4、8若必須報損銷毀的不合格品，應集中銷毀。銷毀時，由藥學科、審計科、財務科等派員監(jiān)督，并做好銷毀記錄，簽字后存檔備查。4、9需報廢特殊藥品應時，由藥學科書面報藥品監(jiān)督管理部門審查批準，監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄，簽字后存檔備查。

5．已明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售使用的，應追究相關人員責任；造成嚴重后果的，承擔經(jīng)濟賠償和法律責任。

環(huán)境與個人衛(wèi)生管理制度

1、辦公區(qū)域衛(wèi)生管理

1．1 辦公場所面積應寬敞、明亮、舒適。

1．2屋頂、墻壁應牢固、平整、不得有剝落性碎屑；地面應平整、光潔，不得留存垃圾、污水；

1．3室內(nèi)物品擺放有序，桌面清潔，文件擺放整齊；不得雜亂無章；

1．4門窗應配有防盜設施和消防設施；

1．5每天打掃一次衛(wèi)生，每周進行一次大掃除。

2、藥房衛(wèi)生管理

2．1周圍環(huán)境應整潔、安靜。

2．2藥房藥架排列整齊有序，配方操作臺面、咨詢臺上物品要擺放整齊，整潔衛(wèi)生。

2．3藥品配方用具、包裝用品必須無積灰、無污染，用后定位存放。

2．4發(fā)藥窗口寬敞明亮，標志清晰。2．5門窗應配有防盜設施和消防設施；

2．6 每天打掃一次衛(wèi)生，每周進行一次大掃除。

3、藥庫衛(wèi)生管理

3．1 藥庫的周圍環(huán)境應整潔，遠離垃圾堆放場，無粉塵，無有害氣體及污水嚴重污染源．

3．2庫房外地面平坦、無積水、無垃圾、排水溝道暢通；

3．3庫房內(nèi)墻壁和頂棚應光潔、無脫落物、地面平整、無縫隙； 3．4庫房門窗結(jié)構應嚴密配有安全可靠的防盜設施和符合消防安全要求的消防設施；

3．5庫房應配備防塵避光、防蟲防鼠、通風排水等設施；配備符合安全要求的照明設施；

3．6庫房內(nèi)藥品擺放應符合儲存條件及分類存放的有關規(guī)定；包裝拆零所需的用具及包裝物應按規(guī)定存放；

3．7庫房內(nèi)不得存放私人物品、存放雜物。

3．8庫房內(nèi)應每天進行打掃、整理，每月一次大掃除，保持清潔衛(wèi)生，不得有蜘蛛網(wǎng)、積塵污垢，藥品包裝不得積塵污損。

4、個人衛(wèi)生管理規(guī)定

4．1 注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤換衣襪，不得留長指甲。

4．2上班時著裝應清潔、大方、莊重，注重個人儀表。4．3不得隨地吐痰、不得亂丟廢棄物；在禁煙區(qū)不得吸煙。

5、人員健康管理

藥學專業(yè)人員應身體健康，患有傳染性疾病和其他可能污染藥品的疾病的人員不得接觸藥品，體檢肝功能、胸透必須合格。

5．1每年一次健康檢查，建立健康檔案。

6、如發(fā)現(xiàn)患有傳染性疾病或皮膚病和其他可能污染藥品的疾病時，應及時調(diào)離崗位。

7、科主任應每月組織一次環(huán)境、個人衛(wèi)生大檢查，對存在問題提出整改意見，并對責任人進行獎懲，做好衛(wèi)生檢查記錄。

藥學科學習、培訓管理制度

1、醫(yī)院藥學工作是技術性很強的工作，提倡并鼓勵全科職工結(jié)合自己的工作崗位，學習《藥品管理法》，《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等藥事管理法律法規(guī)，刻苦學習鉆研業(yè)務技術。

2、臨時工和新職工，上崗前必須進行職業(yè)道德和業(yè)務技術培訓，經(jīng)考核合格，方可上崗。

3、藥學專業(yè)人員，要積極參加繼續(xù)教育，開展藥學基本知識、基本理論、基本操作訓練和考核。組織學習假、劣藥品的鑒定方法及中藥材鑒定、外語等業(yè)余學習，每周三、五學習1小時。

4、加強資料收集、征訂工作，每年應訂閱充實資料室的圖書情報資料，主管藥師以上人員要掌握國內(nèi)外藥學新技術的動態(tài)，并組織本學科專業(yè)人員交流。

5、提倡并鼓勵職工撰寫學術論文，并列入年終考核內(nèi)容。

6、科年終對業(yè)務學習工作進行總結(jié)，對學有成績或在期刊上發(fā)表論文或取得科研成果者給予表彰和獎勵。

藥學服務質(zhì)量管理制度

1．在藥學服務工作中必須堅持文明服務，遵守職業(yè)道德，不以技謀私。牢固樹立質(zhì)量第一、患者第一的服務觀念。

2．接待患者做到主動、熱情、耐心、周到細致。

3．調(diào)配中西藥處方嚴格按《處方調(diào)配、核發(fā)程序》操作，防止發(fā)生差錯事故。

4．向患者介紹藥品作用時，實事求是，不夸大其使用性能和作用，如實說明藥品的不良反應，不隱瞞欺騙患者。

5．舉止端莊，著裝規(guī)范，掛牌上崗。6．使用：“請、您好、對不起、走好”等文明禮貌用語，態(tài)度親切，講究語言藝術。

7．服務紀律

7．1不準擅自離開工作崗位，有事請假。7．2不準在工作時間聊天，說笑打鬧。

7．3不準在工作時干私活及做與工作無關的事。7．4不準在工作場所會客。

7．5不準同病人吵架、頂嘴，譏笑嘲弄病人。7．6不準侵占患者遺失的物品。

8．藥師應為患者提供藥學咨詢服務，指導患者遵照醫(yī)囑服用藥品。

9、具體服務要求，見《藥學服務規(guī)范》。