第一篇：實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)工作程序

實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)工作程序

1．1前言

能力驗(yàn)證的主要作用是評估實(shí)驗(yàn)室勝任檢驗(yàn)工作的能力，識別與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題，如人員的技術(shù)素質(zhì)，設(shè)備的狀態(tài)，所用耗材質(zhì)量，環(huán)境的控制等諸多影響測試結(jié)果的因素。

通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對可以鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異及水平，作為實(shí)驗(yàn)室本身而言，可以示其為一次外部審核，可以促進(jìn)、完善和提高自身的內(nèi)部質(zhì)量控制程序，想客戶提供更高的可信度。1．2 組織形式

QA 部門在可以根據(jù)相關(guān)的部門提出需求或年度的能力驗(yàn)證計(jì)劃等按照項(xiàng)目管理的模式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)的組織與運(yùn)作。1．2．1項(xiàng)目的來源

1）年度的能力驗(yàn)證計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)前一年度的內(nèi)部審核，外部審核，管理評審，顧客投訴，質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果，客戶審核以及能力的發(fā)展變化，新上的項(xiàng)目等信息制定統(tǒng)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃，各個(gè)分公司的紡織實(shí)驗(yàn)室在其能力范圍內(nèi)都應(yīng)參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 2）各個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際的情況單獨(dú)提出比對的需求； 3）接受的客戶的申請組織相應(yīng)的能力驗(yàn)證； 4）其他經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認(rèn)的需要組織的能力驗(yàn)證； 1．2．2 如何選擇實(shí)驗(yàn)室 1）一般在能力范圍內(nèi)中國區(qū)的各個(gè)紡織品實(shí)驗(yàn)室列入名單； 2）競爭對手的實(shí)驗(yàn)室；（國內(nèi)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)，出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，國際檢驗(yàn)公司等）

3）必要時(shí)選擇一定數(shù)量的客戶實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行； 4）必要時(shí)選擇香港實(shí)驗(yàn)室參加； 1．2．3 項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)

1）在確定執(zhí)行比對項(xiàng)目計(jì)劃后應(yīng)組織相應(yīng)的實(shí)施團(tuán)隊(duì)； 團(tuán)隊(duì)成員包括：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目協(xié)調(diào)人； 2）職責(zé)：

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)能力驗(yàn)證的需求，明確比對實(shí)驗(yàn)的具體要求，確定參加的實(shí)驗(yàn)室，編寫項(xiàng)目方案，負(fù)責(zé)組織實(shí)施，以及最后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，編寫報(bào)告等；

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)：選擇合適的樣品，必要時(shí)可以做均勻性測試，負(fù)責(zé)樣品的制作，樣品編號，明確測試項(xiàng)目，測試方法等技術(shù)問題； 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)樣品的分發(fā)，報(bào)告的接收，過程的監(jiān)控，費(fèi)用申請報(bào)銷等；

1．2．4參加實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人選擇一定數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室，并請需求提出者或部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)；

1．2．5樣品的制備及分發(fā) 1）樣品的選擇：可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品，如臨界測試結(jié)果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨(dú)進(jìn)行購買，或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇（可以同時(shí)做一次留樣復(fù)測驗(yàn)證）；

2）樣品一般同時(shí)分發(fā)； 3）樣品為日常檢驗(yàn)樣品； 4）提供足夠檢測的樣品； 5）樣品有良好的均勻性；

6）一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品；

7）應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲(chǔ)過程中不發(fā)生變化；

8）發(fā)送樣品一般應(yīng)該以相關(guān)的客戶名義進(jìn)行盲樣送檢； 1．2．6 樣品的均勻性測試

可以隨機(jī)選取10-20個(gè)樣品進(jìn)行均勻性測試，所有的測試必須在可重復(fù)的條件下進(jìn)行雙實(shí)驗(yàn)，如：同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員、同一方法、同一設(shè)備、盡可能短的時(shí)間間隔內(nèi)完成，測試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用；

對于一些經(jīng)常選擇的樣品具有公認(rèn)其均勻性，不必要進(jìn)行均勻性測試的可以經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意后直接發(fā)送樣品； 1．2．7 匯總結(jié)果 一般要求收到檢測結(jié)果的時(shí)間不超過15天；

項(xiàng)目協(xié)調(diào)人在收到全部結(jié)果后一天之內(nèi)將匯總的結(jié)果及相關(guān)信息發(fā)送給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。1．2．8 數(shù)據(jù)處理

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在收到所有數(shù)據(jù)及信息后在一天之內(nèi)，對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)給出每個(gè)測試項(xiàng)目的期望真值； 統(tǒng)計(jì)方法的選擇：Z值法

對于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評估；

附加評判規(guī)則：當(dāng)測試結(jié)果與期望值的判定性質(zhì)不同時(shí)建議判為可疑；

1．3 分析報(bào)告

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在統(tǒng)計(jì)結(jié)束后一日內(nèi)完成本次比對實(shí)驗(yàn)的最終分析報(bào) 其主要內(nèi)容有：項(xiàng)目名稱，組織部門，提出日期，開展的測試項(xiàng)目，實(shí)施部門，計(jì)劃的性質(zhì)和目的，項(xiàng)目小組組成，參加實(shí)驗(yàn)室情況，被測物品說明，檢測方法說明，日程安排，數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明，對計(jì)劃的結(jié)果及結(jié)論的說明，有無偏離程序的內(nèi)容，等上報(bào)項(xiàng)目提出單位或個(gè)人，經(jīng)審核確認(rèn)后為最終報(bào)告，交由項(xiàng)目協(xié)調(diào)人發(fā)送至項(xiàng)目提出人確認(rèn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室； 收到最終報(bào)告后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對

超過2或?qū)τ跁?huì)引起評判變更的數(shù)據(jù)或最后名次或QA部門認(rèn)為需要的實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施；相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對需要采取糾正措施的原因進(jìn)行仔細(xì)調(diào)查分析，經(jīng)相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后采取相應(yīng)的措施；

QA部門可以組織相關(guān)的技術(shù)人員對采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證程序

實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證程序 目的

保證檢測室、檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求，特制定本程序。2 范圍

適用于本中心檢測室、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證檢測工作的全過程。3 職責(zé)

3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

批準(zhǔn)比對或能力驗(yàn)證方案，維護(hù)本程序的有效性。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

負(fù)責(zé)制定每年比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。3.3 辦公室的職責(zé)

組織相關(guān)檢測室實(shí)施比對或能力驗(yàn)證工作。3.1 檢測室的職責(zé)

負(fù)責(zé)編制比對或能力驗(yàn)證方案并承擔(dān)比對和能力驗(yàn)證工作。4 工作程序

4.1 比對或能力驗(yàn)證工科的內(nèi)容

4.1.1 積極參加國際、國家、認(rèn)可委、行業(yè)、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織或自行組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃和工作。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對即按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對比相同或類似被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)的活動(dòng)。4.1.3 內(nèi)部質(zhì)量控制 4.1.3.1 控制的內(nèi)容 a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)； b．使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

c．用相同的方法或不同的方法重復(fù)檢驗(yàn)； d．保留樣品再檢驗(yàn)；

e．一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。4.1.3.2 控制的方法

a）人員比對，用一種檢驗(yàn)方法在相同條件下檢測同一種樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），通過對結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測人員的檢測結(jié)果符合性。

b）儀器設(shè)備比對，使用一個(gè)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）分割后，用中心內(nèi)或外同類儀器、或不同儀器檢測一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo)通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，判定其符合性。4.2 比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃的制訂

4.2.1 本中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)國家認(rèn)可委、行業(yè)、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃安排制定本中心的計(jì)劃。

4.2.2 由本中心組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃或者本中心參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)按ISO/IEC導(dǎo)則43-1997的要求運(yùn)作。4.2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制，其內(nèi)容包括儀器設(shè)備期間核查，依據(jù)《期間核查程序》 的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對象，兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次；人員能力比對檢驗(yàn)和方法比對檢驗(yàn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年能力驗(yàn)證工作計(jì)劃中并根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要進(jìn)行安排。

4.3 比對或能力驗(yàn)證實(shí)施方案的制訂

4.3.1 檢測室根據(jù)“比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃”和“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查計(jì)劃表”的要求編制能力驗(yàn)證實(shí)施方案。

4.3.2 檢測室比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間安排和承擔(dān)人，包括人員能力比對安排、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查安排、方法比對安排。

4.3.3 針對每個(gè)項(xiàng)目安排以附件的形式編寫“實(shí)施細(xì)則”, 其內(nèi)容包括： 4.3.3.1 目的； 4.3.3.2 樣品：可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，保留樣品或其他未知樣品，優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對樣品已知值應(yīng)保密；

4.3.3.3 參加人員：確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，人員能力比對應(yīng)是檢測室全體人員，其他比對由檢測室指定兩名以上經(jīng)驗(yàn)豐富的人員；

4.3.3.4 檢測項(xiàng)目名稱指標(biāo)：檢測項(xiàng)目或指標(biāo)可以只選一個(gè)； 4.3.3.5 方法（標(biāo)準(zhǔn)）：確定檢測標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測方法； 4.3.3.6 確定對比實(shí)驗(yàn)室； 4.3.3.7 時(shí)間進(jìn)程安排；

4.3.3.8 檢測報(bào)告的編寫方法；

4.3.3.9 結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和判定方法：采用方差分析法，計(jì)算平均值、極差、標(biāo)準(zhǔn)差并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)，根據(jù)實(shí)際情況還可采用其他的分析方法； 4.3.3.10 其他有關(guān)規(guī)定。

4.4 比對或能力驗(yàn)證工作的實(shí)施

4.4.1 由其他機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和本中心與外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的比對，由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制方案并下達(dá)計(jì)劃．按照相應(yīng)的能力驗(yàn)證規(guī)定進(jìn)行。

4.4.2 用于內(nèi)部質(zhì)量控制的能力驗(yàn)證由檢測室依據(jù)“計(jì)劃”和“實(shí)施細(xì)則”組織實(shí)施。

4.4.2.1 檢測室負(fù)責(zé)人將樣品和實(shí)施細(xì)則分發(fā)給參與比對的檢測人員，并闡明比對應(yīng)遵守的各項(xiàng)規(guī)定；

4.4.2.2 檢測人員在熟悉實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上開始檢測，最后根據(jù)檢測結(jié)果填寫原始記錄和報(bào)告；

4.4.2.3 檢測室匯總檢測結(jié)果并根據(jù)“實(shí)施細(xì)則”的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并做出判定。最后編制“內(nèi)部質(zhì)量控制的比對或能力驗(yàn)證報(bào)告” 報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4.2.4 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查報(bào)告應(yīng)報(bào)辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5 比對或能力驗(yàn)證后的管理

4.5.1 編寫的比對或能力驗(yàn)證報(bào)告及總結(jié)報(bào)告交組織比對或能力驗(yàn)證的牽頭單位。

4.5.2 本中心組織的比對或能力驗(yàn)證工作

4.5.2.1 檢測報(bào)告及原始記錄交技術(shù)負(fù)責(zé)人，對比對的檢測結(jié)果做出評價(jià)，提出意見，編寫全中心比對或能力驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。

4.5.2.2 人員能力比對檢測結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔，對不合格的個(gè)人再培訓(xùn)后仍達(dá)不到要求者不能上崗。

4.5.2.3 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對該儀器的使用并貼上紅色停用標(biāo)記，待查明原因并消除后，再進(jìn)行準(zhǔn)確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。

4.5.2.4 辦公室根據(jù)比對或能力驗(yàn)證中存在的問題進(jìn)行分析，提出改進(jìn)方案和措施并限期整改，如屬質(zhì)量體系運(yùn)行造成的，應(yīng)組織內(nèi)部審核進(jìn)行臨時(shí)審核。4.5.3 對比或能力驗(yàn)證檢測資料整理后由辦公室存檔。5 相關(guān)文件

5.1 《合同評審程序》

5.2 《檢測方法及方法確認(rèn)程序》 5.3 《糾正預(yù)防措施控制程序》 5.4 《管理評審程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 6 質(zhì)量記錄

6.1 《實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃、方案表》6.2 《實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證評定》

編制人： 日期： 年審核人： 日期： 年批準(zhǔn)人： 日期： 年

月 日 月 日 月 日

第三篇：實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證程序1808

目的

為了確定分析室進(jìn)行某些特定檢測的能力，監(jiān)控分析室的持續(xù)能力，識別分析室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施。2 范圍

本程序適用于本分析室與其他實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)；適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)安排進(jìn)行的能力驗(yàn)證試驗(yàn)。3 權(quán)責(zé)

3.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人主持比對和能力驗(yàn)證工作的開展，及對結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃。

3.3 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)所涉及的本分析室崗位按照比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃要求，組織開展比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。

3.4 資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證工作中有關(guān)資料的歸檔管理。4 定義

無 5 作業(yè)

5.1 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的方式

5.1.1 CNAS安排進(jìn)行的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。對此類試驗(yàn)，本分析室均應(yīng)積極主動(dòng)參加，如當(dāng)時(shí)確有實(shí)際困難無法參加時(shí)，必須以書面形式申請暫不參加；如果沒有提出暫不參加申請或申請未被認(rèn)可，不可無故拒絕參加。

5.1.2 本分析室自行組織的與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)。5.1.3 實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)頻次要求

5.1.3.1 實(shí)驗(yàn)室比對頻次按“分析室品質(zhì)管制活動(dòng)計(jì)劃”規(guī)定要求實(shí)施。

5.1.3.2 能力驗(yàn)證試驗(yàn)頻次按“CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則”和“CNAS-AL07能力驗(yàn)證領(lǐng)域

和頻次表”文件要求執(zhí)行實(shí)施。5.2 驗(yàn)證項(xiàng)目的選擇

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)下達(dá)的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃所涉及項(xiàng)目。

5.2.2 本分析室自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目由質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同商定，主要包括以下幾方面內(nèi)容：

? 客戶投訴項(xiàng)目； 無法溯源的儀器設(shè)備； 新開展的檢測項(xiàng)目； ?

?

? 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目；

其他技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測項(xiàng)目。?

5.3 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的組織

5.3.1 明確比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的任務(wù)后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系參與比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室，安排比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間，以及核算所需實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。

5.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人編制比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)工作計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容主要包括：

? 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目；

參加比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室； 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間安排； 經(jīng)費(fèi)核算。?

?

?

5.3.3 外部實(shí)驗(yàn)室的選擇

本分析室一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證：

? 質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025要求，并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（如通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）；

? 實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。

5.3.4 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)工作計(jì)劃需經(jīng)分析室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。5.4 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的實(shí)施

5.4.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人領(lǐng)取樣品后，將其發(fā)給分析室分析檢測。

5.4.2 本站組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)計(jì)劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品，一份作為檢測任務(wù)下達(dá)給本分析室分析檢測，其它分送給參加比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室委托檢測。

5.4.3 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到分析室后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.4.4 參加比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員在接到檢測任務(wù)后，應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度開展工作，包括檢測環(huán)境的確認(rèn)，儀器設(shè)備及有關(guān)消耗品的準(zhǔn)備，檢測過程的控制和檢驗(yàn)結(jié)果的記錄等。

5.4.5 檢驗(yàn)人員完成比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)后，以化學(xué)分析報(bào)告的形式出具檢驗(yàn)結(jié)果，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人匯總。

5.5 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的總結(jié)

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對本分析室返回結(jié)果和外部實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果（或給定的參考值）進(jìn)行分析比較，寫成分析報(bào)告，并將相關(guān)資料匯總后，組織分析評審會(huì)議，召集有關(guān)

人員講評比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果，當(dāng)比對結(jié)果有差異時(shí)，要求有關(guān)崗位分析可能原因，提出進(jìn)一步提高檢驗(yàn)水平的具體措施。

5.5.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人綜合評審內(nèi)容，編寫比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

5.5.3 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和其它有關(guān)資料由資料管理員整理，按照《記錄管制程序》的要求，歸檔保存。

5.6 比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果的利用 5.6.1 對可接受的比對和能力驗(yàn)證結(jié)果

必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評價(jià)方法的偏移和精密度來確定比對和能力驗(yàn)證結(jié)果是否具有超

出或不可接受的高的概率；同時(shí)，評估結(jié)果比對的趨勢或明顯的趨向，是否能發(fā)現(xiàn)

其可提示或潛在存在的一些問題。

5.6.2 對不可接受或離群數(shù)值的比對和能力驗(yàn)證結(jié)果

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的比對和能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告為離群數(shù)值時(shí)，應(yīng)組織相關(guān)人員對其檢測的質(zhì)控系統(tǒng)每一個(gè)方面全面進(jìn)行評估，分析原因并及時(shí)予以整改；評估過程按文件

《糾正與預(yù)防措施控制程序》實(shí)施執(zhí)行。6 相關(guān)文件/資料表單

第四篇：實(shí)驗(yàn)室間比對規(guī)定

一、目的

實(shí)驗(yàn)室間比對辦法

通過參加實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動(dòng)，綜合考察實(shí)驗(yàn)室的檢測能力，為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)，確定新的檢驗(yàn)方法的有效性和可比性，保證本實(shí)驗(yàn)室檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求。確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，增強(qiáng)客戶對本中心的信任感。

二、范圍

適用于本中心實(shí)驗(yàn)室參加由上級及本公司組織的或本中心實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證活動(dòng)。

三、作用

1、確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量的能力，以及對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力。

2、識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等。

3、確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控。

4、識別實(shí)驗(yàn)室間的差異。

5、確定某種方法并評價(jià)它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。

四、比對辦法

1、人員比對

1.1、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，同一方法同一條件下，檢測同一樣品，通過對結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測人員的檢測結(jié)果的符合性。1.2、相同的方法或不相同的方法重復(fù)檢驗(yàn)。1.3、留存樣品的重復(fù)檢驗(yàn)。

2、儀器設(shè)備比對

2.1、使用一個(gè)樣品分取多份，用本實(shí)驗(yàn)室或外同類儀器，或不同儀器檢測一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo)，通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，判定其符合性。

3、方法比對

參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對或能力驗(yàn)證。

4、內(nèi)部質(zhì)量控制

包括儀器設(shè)備期間核查，依據(jù)《期間核查程序》的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對象，包括以下幾個(gè)方面：

4.1、使用環(huán)境發(fā)生變化，有可能影響儀器的準(zhǔn)確性； 4.2、在監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑、儀器設(shè)備提出懷疑時(shí)； 4.3、發(fā)生有關(guān)事故，作為仲裁或有爭議時(shí) 4.4、維修后。

五、比對計(jì)劃

5.1、人員比對：主要表現(xiàn)在品控部考核辦法的實(shí)施工作中，生產(chǎn)時(shí)，每月一次。

5.2、儀器設(shè)備比對：不定期與同行業(yè)溝通聯(lián)系，同一樣品多處分發(fā)，通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行判定。

5.3、每年至少兩次與其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對或能力驗(yàn)證。5.4、儀器設(shè)備期間核查：兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次。以上比對的實(shí)施可根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要，酌情進(jìn)行安排。

中心實(shí)驗(yàn)室

2011年7月24日

第五篇：實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別

實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別

實(shí)驗(yàn)室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。

能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。實(shí)驗(yàn)室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測量，比對測量結(jié)果）

能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行（不能自己組織）：

CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)包括：

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）等開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

2、國際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開展的國際比對活動(dòng)；

3、國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對活動(dòng)；

4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計(jì)量院組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者（已在CNAS備案的）組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃，如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認(rèn)