第一篇：題目：藥品采購、驗收、保管、貯存及發(fā)放的操作規(guī)程范文

藥品采購、驗收、保管、貯存及發(fā)放的操作規(guī)程

部門：藥劑科

１．目的：建立一個藥品采購、在庫保管、驗收、貯存及發(fā)放的程序；提出藥品貯存保管的量化指標。

２．范圍：所有購入藥品，包括原輔料等。

３．職責：采購及藥劑科人員對本規(guī)定的實施負責。４．規(guī)程：

Ａ 計劃預算

Ａ-1 根據(jù)本院藥事管理委員會制訂的《基本用藥目錄》、中標合同，結合庫存及臨床使用情況，由庫管人員通過電腦網(wǎng)絡制訂藥品采購計劃草案。對供貨單位路途較近、貨源充足的品種，訂貨量一般為10天的使用量。對一些需要廠方托運、省外訂貨及市場貨源緊缺的品種，其訂貨量可定為1～2個月的使用量。

Ａ-2 臨床需增加的新品種，如為個別病人特需且數(shù)量為一個療程，由臨床科主任填寫特需藥品申請單，藥劑科主任批準后交藥品采購執(zhí)行；搶救用藥在緊急的情況下經藥劑科主任同意，可以先行采購，事后再由臨床科填寫搶救藥品申購表交藥劑科主任備查。采購員根據(jù)新藥申請表（已填寫完整及藥劑科主任已簽署同意購買），按批準的數(shù)量進行購買。

Ａ-3 對于臨床申請的常備基數(shù)的品種，經藥事管理委員會討論同意后，采購員根據(jù)每月申請量分次給予購買，用量穩(wěn)定后，由庫管人員制定采購計劃草案。

Ａ-4 因質量、供應等問題需要更換廠家，應報科主任或藥事管理委員會同意方可進行采購。

Ａ-5 各藥房對某些使用異常（用量大增或根本不用）的藥品，要及時告知庫管人員，由庫管人員及時修改采購計劃。

Ｂ 采購制度及操作規(guī)程

Ｂ-1 采購員根據(jù)庫房的采購計劃草案（不準隨意修改），按藥品供應單位分解細化，分解細化后的藥品采購計劃應包括：1）藥品供應單位名稱；2）擬采購的藥品品名、規(guī)格、（生產廠家）、數(shù)量、供應價、擬采購金額；3）在該藥品供應單位擬采購的總金額；4）本次計劃采購的總金額。打印采購計劃，交藥劑科主任審查，再交主管院長批準后執(zhí)行。更換或增加購藥公司，應由主管院長或藥劑科主任批準。采購計劃一式三份，一 份采購員自留作執(zhí)行計劃用，一份留作入庫驗收的依據(jù)，一份交藥劑科主任或主管院長留存?zhèn)洳椤?/p>

Ｂ-2 經主管院長批準采購計劃后，應立即聯(lián)系（電話、傳真、e-mail或網(wǎng)上采購）有關定點公司，嚴格按照批準的采購計劃品種、數(shù)量購入藥品。

Ｂ-3 采購人員應了解與本單位有業(yè)務往來的公司所能供應的藥品情況，及時地完成采購計劃或臨時購買的短缺品種，保障臨床用藥需要；如遇到各公司藥品暫時缺貨而又是臨床急需使用的品種，應積極聯(lián)系其它單位或各醫(yī)院，爭取從其它單位調拔，及時滿足臨床需要。

Ｂ-4 采購藥品應嚴把質量關，堅持藥品采購“四不”制度（①無批準文號、批號、商標、廠名的藥品不采購；②療效不確切的不采購；③新產品未經批準不采購；④非合法單位的藥品不采購）。從而杜絕假劣藥品進入醫(yī)院。不斷了解各種藥品的信息，妥善處理好品種、質量、價格、消費四者之間的關系。

Ｂ-5 采購人員不得擅自改變經批準的藥品采購計劃。如因特殊情況需要改變計劃必須經藥劑科主任批準；需要改變供貨單位和對采購總量進行較大調整時，必須經藥劑科主任審核、報主管院長批準后方可執(zhí)行。

Ｂ-6 對驗收不合格或退庫的品種，采購人員應根據(jù)原始發(fā)票，核對規(guī)格、數(shù)量及退庫原因后，及時通知有關公司更換或退藥。對確實不能使用完的近效期藥品，應積極聯(lián)系相關的公司或廠家，盡量提前更換遠期藥品或退貨，以減少醫(yī)院的損失。

Ｂ-7 對中標藥品，如果出現(xiàn)中標公司供應不上，要求中標公司必須提供加蓋公章的公函說明不能供貨的原因及解決辦法，報科主任（必要時報主管院長），經批準后，再選擇其他的中標公司購買。

Ｂ-8 不得在家接待藥品廠商，也不得把個人姓名、家庭地址或私人通訊工具告訴藥品廠商。

Ｂ-9 不得單獨接受藥品廠商的請吃、請玩，必要的工作應酬要經批準，不得接受藥品廠商的紅包及貴重禮物。

C 藥品入庫驗收操作規(guī)程

Ｃ-1 一般原則

Ｃ-1-1 建立一個藥品入庫的程序，由藥劑科的庫管人員及工人對本規(guī)定的實施負責。

Ｃ-1-2 裝卸貨物后，由工人立即整理清潔，庫管人員如實填寫藥品入庫驗收單。Ｃ-1-3 入庫清點區(qū)：指藥劑科外面的大廳。入庫清點區(qū)除備有清潔的墊板外，不允許堆放任何物件。

Ｃ-1-4 藥品或原輔料進庫及出庫不得同時進行。

Ｃ-1-5 需冷藏的藥品或原輔料應優(yōu)先安排清點驗收，然后立即放入冷庫。

Ｃ-1-6 購回之藥品應當天辦理驗收入庫手續(xù)。

Ｃ-2 藥品入庫前的驗收

Ｃ-2-1 藥品卸車后，置入庫清點區(qū)，先將其外面清潔，對有些藥品或原輔料進行脫外包裝同時進行初步清點。

Ｃ-2-2 根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對品名、批號、規(guī)格、劑型、廠名、數(shù)量，逐項核對、清點。如有不相符或破損應及時做好記錄，查明原因。

Ｃ-2-3 各種藥品驗收，必須由庫管人員與送貨人共同進行，逐箱驗點到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少，由驗收者及時寫出詳細驗收報告，請送貨人簽名，加蓋公章，附裝箱單向供貨單位索賠。

Ｃ-2-4 外包裝檢查：包裝、捆扎等是否牢固，外包裝上必須注明的品名、規(guī)格、廠牌、批號、批準文號、注冊商標數(shù)量數(shù)字是否清晰齊全，是否注明有效期，有關特定儲運圖示及危險藥品的包裝標志是否清晰。

Ｃ-2-5 內包裝檢查：盛裝容器應完整、無破損、無污染、封口應嚴密，如有鉛封軋印必須清楚，不應有滲漏、泄漏、蓋塞松動、脫落等現(xiàn)象；

Ｃ-2-6 標簽、說明書檢查：

Ｃ-2-6-1 標簽應標明品名、批號、規(guī)格、適應癥、用法與用量、禁忌癥、劑型、貯存條件、廠名、批準文號、注冊商標特殊標志（特殊藥品、外用藥品）及有效期，不得缺項。

Ｃ-2-6-2 藥品說明書（進口藥均要求要有中文說明書）應有：1.品名（正名、化學如、英文名或漢語拼音名）、結構式及分子量；2.性狀；3.標志（特殊藥品與外用藥品）；4.藥理及毒理作用；5.藥代動力學；6.適應癥；7.用法與用量；8.不良反應；9.禁忌癥；10.注意事項；11.規(guī)格；12.貯存；13.包裝；14.有效期；15.批準文號；16.制造單位名稱及聯(lián)系。

Ｃ-2-6-3 檢查標簽、說明書項目、內容是否齊全，各級包裝標簽是否一致，所示品名、規(guī)格與實物是否相符。

Ｃ-2-7 注冊商標必須在藥品包裝和標簽上注明，無注冊商標或注冊商標未按規(guī)定 標示的藥品，不予驗收入庫。

Ｃ-2-8 嚴格檢查核對批準文號，一方面檢查有無批準文號，另方面核對所用批準文號是否為國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定的格式：①批準文號（格式為“國藥準字×××××××××”）；②在目前地方批準文號升國藥準字換發(fā)過程中，還部分存在地方批準文號（格式為“X藥準字(年號)第XXXX號”）。

Ｃ-2-9 批號檢查：檢查有無批號，核對內外包裝批號是否一致，常用藥品超過有效期的1/3，不予驗收，應退貨，以保證藥品的使用時間；對市場短缺的某些特殊品種，不得超過有效期的1/2。

Ｃ-2-10抽查藥品最小包裝，進行外觀性狀檢查，應符合質量標準規(guī)定，并應均勻一致，不得有異?，F(xiàn)象。

Ｃ-2-11 藥品驗收堅持“六不”制度，有下列情況之一者，不準入庫，應與采購員聯(lián)系，由采購員通知有關公司，進行更換或退貨。

①無批準文號、批號、商標、廠名或有效期的藥品。

②規(guī)格不符合要求的藥品。

③價格有疑問的藥品。

④與采購計劃數(shù)量不符的藥品。

⑤質量不好的藥品。

⑥品種不符的藥品。

Ｃ-2-14 驗收完畢，在符合驗收標準的藥品或原輔料的進貨發(fā)票簽名，并交管帳人員入帳。將藥品按貨架或垛位整齊放置，并填寫藥品實物卡。

D 藥品的在庫保管、貯存

D-1 藥品經入庫驗收后，將符合驗收標準的藥品或原輔料的進貨發(fā)票由管帳人員入帳，及時檢查采購計劃落實情況，檢查未購品種，及時與采購聯(lián)系；對新藥或其它特殊藥品應當天打出到藥通知（一式五份），及時通知中心藥房、門急診藥房、門診西藥房及申請購藥科室。

D-2 管帳人員在輸入電腦過程中，如發(fā)現(xiàn)某些藥品價格發(fā)生變化，應與采購聯(lián)系，了解情況，及時進行處理。接到物價部門藥品調價通知后，管帳人員應立即對該藥品進行調價。同時應及時清點庫存藥品，確定該藥數(shù)量及差價，做好記錄。

D-3 藥品按片劑、針劑、中成藥、外用藥及需冷藏藥品分區(qū)放置，每一區(qū)又按最新版《新編藥物學》的標準分成各種類別，進行編號定位，每種藥品均設有實物卡。D-4 根據(jù)藥劑科大小及本院基本用藥規(guī)律，收集其它有關用藥的信息，計算出各區(qū)域、類別、貨位的最大及最小儲存量，以年度為單位，制定藥品月度計劃儲存表，以防藥品過度儲存，影響資金周轉，甚至過期失效，同時又可提示及時進貨，以防藥品供應中斷。

D-5 藥品的貯存貨位一旦定下，就應相對固定，不得隨意變更，每個品種所在的位置用標簽固定，標簽上注明類別、品名等，并設立實物卡，內容包括：入庫數(shù)、出庫數(shù)、流向、經手人等，及時登記藥品收入及發(fā)放情況。

D-6 每種藥品均按：區(qū)號－庫號－貨架號（垛號）－藥品號進行編號。該編號可在電腦帳頁上查到，以便于找到藥物減少或防止差錯。

D-7 同一種藥品若有不同批號，不同效期者，應分開堆放，以免混批。應掌握“先進先出、近期先用”的原則。發(fā)現(xiàn)庫存失效期較近的藥，應積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系或通知采購與其它單位或醫(yī)藥公司聯(lián)系，以幫助處理，盡量減少因過期失效而造成損失。D-8 藥品存放時，應注意溫度、濕度、通風、光線等外界因素的變化，每季度完成全庫藥品質量全面檢查（按“三三四”保養(yǎng)制度：每季度分月檢查，第一個月30％，第二個月30％，第三個月40％，一個季度完成所有藥品的檢查）。對發(fā)現(xiàn)外觀有質量問題的藥品，要及時送實驗室進一步檢查，并做好記錄。

D-9 藥品驗收入庫后，憑購藥發(fā)票經采購員、庫管人員簽字或蓋章、經科主任審核，科室負責人簽字或蓋章后向財務部門報銷。

E 藥品的出庫與領發(fā)

E-1 結合各領藥部門情況，制定各部門領藥的時間。藥品使用部門向藥劑科領藥時，提前一天通過電腦網(wǎng)絡發(fā)送領藥單。

E-2 藥劑科接到“領藥單”后，打印出帳單，然后由庫管人員根據(jù)出帳單發(fā)放藥品，發(fā)放時認真核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、重量、有效期等，清點復核無誤后，填寫實物卡，取出需領藥品，并按各部門分開放置。

E-3 藥品出庫時，庫管人員要認真檢查所發(fā)藥品有否過期失效、發(fā)霉、變質等，發(fā)出藥品質量合格率應達100％，并在藥品實物卡填入出庫數(shù)量、領藥部門。如缺藥或存量不足，應及時與領藥部門商量酌減，待購后補發(fā)。藥品的出庫差錯率應<0.5％。E-4 領藥部門根據(jù)領藥單核對所領藥品并檢查是否有過期失效、發(fā)霉、變質等情況。核對無誤后，經庫管人員與領藥人共同簽名后，才領出藥品。如有不符應及時改正，否則由領藥人負責。E-5 在庫藥品因故變質、過期失效、蟲咬或自然損耗時，應填寫藥品報損單，經科室負責人或主管院長審查并簽字后，以報損單上的數(shù)量在電腦上銷帳，并保留報損單作為憑證，并將報廢藥品按規(guī)定銷毀。

E-6 藥劑科不得憑處方直接發(fā)放藥品（急救等特殊情況除外，但應及時補辦手續(xù)），未經科主任（必要時呈院長）同意，不得代購、調劑、轉讓藥品。

E-7 每月應進行一次盤庫，先由管帳人員打出庫存單，由管物人員根據(jù)庫存單對每種藥品的數(shù)量進行核對（核對藥品實物卡及實物），盤點帳物相符率應達100％。如發(fā)現(xiàn)帳物不符，應立即查明原因，每次盤點的結果應由管帳人員寫出書面盤點情況（要求有藥品積壓率、藥品報損率及藥品盤存差異率等指標，對出現(xiàn)的問題要說明原因等），報科主任審查并在每個月的科室考核中作為考核指標。

E-8 對納入特殊藥品管理的“醫(yī)療用毒性藥品”、“精神藥品”、“麻醉藥品”等保管及發(fā)放應按相關的特殊藥品管理辦法執(zhí)行。

F 量化指標

F-1 藥品積壓種數(shù)（或金額）

藥品積壓率＝────────────×100％（不得大于0.5％）

庫存藥品品種數(shù)（或金額）

注：積壓藥品系指自入庫后達半年尚未使用的藥品。

F-2 藥品報損金額

藥品報損率＝───────×100％（一般報損率不超過0.2％）

庫存藥品金額

F-3 藥品帳面金額－盤存實際金額

藥品盤存差異率＝──────────────×100％

藥品盤存實際金額

G 注意事項

G-1 非藥劑科人員嚴禁入庫，藥劑科門窗應注意關鎖，嚴禁吸煙，防止火災、水災、盜竊事故的發(fā)生。

G-2 每天下班前應檢查門窗是否關閉，水、電源開關是否切斷（冷庫空調電源除外）。

G-3 各種收支憑證，應分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>

第二篇：藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

（一）藥品采購

1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

1.1確定供貨單位合法資格：對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

1.1.1《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

1.1.2營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

1.1.3《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；

1.1.4相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

1.1.5開戶戶名、開戶銀行及賬號；

1.1.6《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

1.2確定購入藥品的合法性：采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

1.3審核供貨單位銷售人員的合法資格：企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

1.3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

1.3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

1.3.3供貨單位及供貨品種相關資料。

1.4與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：

1.4.1明確雙方質量責任；

1.4.2 供貨單位應出提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；

1.4.3供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

1.4.4藥品質量符合藥品標準等有關要求；

1.4.5藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；

1.4.6藥品運輸?shù)馁|量保證及責任；

1.4.7 質量保證協(xié)議的有效期限。

2.首營企業(yè)、首營品種經審核合格后，應當填寫相關申請表格，報質量管理部門（人員）審核批準。

3．制定采購計劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質量負責人審查同意后進行采購。

4．建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調相關進貨事宜，采購申請，成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并按月裝訂留存。同時，應將采購記錄送給驗收員一份。

5．向供貨單位索取發(fā)票：發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

（二）藥品驗收

1．收貨：藥品到貨時，驗收員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

2.藥品待驗：要將所購進的藥品放置于待驗區(qū)，及時進行驗收。冷藏應該直接在冷藏車（箱）內或者在藥店的冷藏設施中進行驗收，并及時轉放至店的冷藏設施中。

3.驗收步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內首先檢查藥品外包裝是否符合要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種逐個批次驗收，并查驗同批號的檢驗報告書，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單（票）”上蓋格章并簽字。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質量負責人復查處理。

4．通知陳列或入庫：驗收合格后，辦理入庫手續(xù)或通知相關營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。

5．驗收記錄：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨同行單（票）”按月裝訂存檔。

（三）藥品銷售

1．營業(yè)員依據(jù)驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放置于相應的銷售區(qū)域內，按照近效期先出原則進行上架銷售。

2．營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量負責人處理。

3．對每次銷售的藥品做好記錄，并開具本藥店的規(guī)范票據(jù)。

4．及時核對貨柜藥品數(shù)量，做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。

5．對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時報質量管理人員處理。

第三篇：藥品采購驗收儲存發(fā)放制度

藥品采購驗收儲存發(fā)放制度

1、藥品的供應計劃應根據(jù)本院業(yè)務性質、業(yè)務范圍、由藥房人員寫請購單，并經藥房主任審核后，報請院長或主管副院長批準執(zhí)行。通過藥品集中招標的方式送有關供貨單位執(zhí)行采購，各科室不得自行采購藥品。

2、計劃預算批準后，復寫二份，一份送醫(yī)藥公司作為供應計劃，一份存藥劑科備查。

3、凡購入藥品必須經二人驗收，藥品驗收時，應對包裝的標簽、說明書和質量狀況進行逐批檢查，藥品包裝標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等，并做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年。

4、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志，每件包裝上標明品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、生產企業(yè)、生產日期、批準文號等。

5、驗收時如發(fā)現(xiàn)實物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質量等不同，應根據(jù)情況查明更正或退換。

6、進貨發(fā)票根據(jù)品名、規(guī)格、數(shù)量、審核單價、進價等，檢查是否正確及是否符合有關規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題及時通知供貨單位更正處理。

7、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的藥品不得使用，發(fā)現(xiàn)假劣藥品必須立即向藥監(jiān)部門報告，不得自行銷售或退、換貨處理。

8、凡購進藥品應由采購經手人根據(jù)原始單據(jù)辦理入庫手續(xù)，由藥房主任以發(fā)票核算進價、零售價后，由電腦員輸入電腦為藥房總帳。需要調價的藥品應及時更正。

9、藥房的藥品應按藥品的性能陳列擺放，陳列的藥品應有原包裝，陳列時應做到：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，需要低溫保存的藥品應置于冰箱內。中藥飲片單獨存放。

10、藥房工作人員要按照藥品儲藏要求進行儲藏和保管養(yǎng)護，每月對陳列的藥品質量進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

11、各類單據(jù)及發(fā)票應遵照財務有關規(guī)定，每月按供貨單位核實上報，并按月妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

12、科室請領單應認真核實、劃價，總計金額，每月上報財務部門作藥房金額支出。

13、門診處方應隨到隨發(fā)，藥房人員接到門診處方后，應先核對處方的內容，包括姓名、年齡、性別、臨床診斷及藥品用法用量，遇有疑問及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，必要時請醫(yī)生更改。

14、調配處方時應仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等，查對無誤后交給另一個人核發(fā)，并仔細交代用藥方法及注意事項。

15、住院處方由住院護士打擺藥單，然后憑處方到藥房取藥，藥房人員接到處方后，與微機上的擺藥單核對，核對無誤后憑處方拿藥，然后交給另一個人核對，核對無誤后發(fā)給護士，護士核對完后在擺藥單上簽字，藥房調劑人與核發(fā)人均需在處方上簽字。

16、處方按月裝訂，保存?zhèn)洳?。?/p>

第四篇：藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度

龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量管理制度

藥品采購質量管理制度

一、藥品采購時應選擇已通過藥品經營質量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商；通過湖南省藥品藥品集中招標采購網(wǎng)購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產企業(yè)資質證明：《藥品生產許可證》、藥品生產企業(yè)工商執(zhí)照、稅務登記；藥品合格證明：GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告；藥品批發(fā)企業(yè)資質證明：《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、稅務登記、GSP證。

二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。

三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協(xié)議書。

四、購進藥品應索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。

六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

藥品驗收管理制度

一、醫(yī)療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內驗收完畢。

二、驗收藥品應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。

2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期等。

4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

藥品保管儲存管理制度

一、分類管理：在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放?？诜?、注射、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

二、分區(qū)管理：根據(jù)藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節(jié)。

三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

質量事故處理報告管理制度

一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質量事故

1．違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2．未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質量事故

1．違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2．保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1．發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2．應認真查清事故原因，并在七日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

處方及處方調配管理制度

一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律法規(guī)制定本規(guī)定。

二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。

三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規(guī)定。

藥品質量信息管理制度

一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

二、質量信息包括以下內容：

1、國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

3、經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

4、上級質量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關的質量信息。

5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

四、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

第五篇：藥品購進、驗收、入庫、貯存流程

藥品購進、驗收、入庫、貯存流程

一、藥品的進貨

（一）、常用藥品

1、制定計劃：凡我院基本用藥目錄收載的品種（包括本院集中招標采購已簽訂合同的品種）為常用藥品。每周由藥品保管員根據(jù)本周藥品的使用情況對常用藥品提出下周的藥品購進計劃。計劃的內容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購進價格、生產單位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內容。

2、復核計劃：藥劑科主任根據(jù)本院的用藥情況對藥品計劃進行復核并簽名。

3、審批計劃：藥品購進計劃復核后，報請院藥事管理與藥物治療學委員會審查，經批準后方可實施采購工作。

4、采購藥品：藥品計劃批準后由藥品采購員按采購計劃的要求對藥品進行采購。藥品的配送公司和配送人員的資質必須經我院藥事管理與藥物治療學委員會審查并符合法定程序，所配送藥品的生產單位必須是通過GMP認證并為我院認可質量可靠的企業(yè)。采購員不得采購藥品計劃以外的任何藥品。

5、藥品采購計劃一式三份，一份交配送公司，一份交財務科，藥庫存留一份備查。

（二）、新特藥的采購

臨床科室根據(jù)治療需要申購新藥特藥（本院基本用藥目錄未收載的品種）時，先由臨床科室主任提出申請，交藥劑科主任審核，報院藥事管理與藥物治療學委員會批準后方可購進。

（三）、特殊藥品的購進

國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

二、藥品質量驗收和入庫

藥品采購后，由藥品保管員按采購計劃的要求對藥品的數(shù)量、規(guī)格、價格、批準文號、效期、生產單位、外觀質量進行驗收并作好登記。對質量可疑的藥品送藥檢所進行檢查。質量不合格的藥品不得入庫。進口藥品應同時索取以下資料：

（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件、《進口藥品批件》復印件；

（二）《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件。

進口麻醉藥品、精神藥品，應當同時提供其《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件、《進口準許證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

上述各類復印件均需加蓋供貨單位公章。

三、在庫保養(yǎng)

1、藥庫按藥品性質分區(qū)分類保管、陳設整齊，實行色標管理；怕壓藥品應控制高度；藥品與倉庫地面、墻、頂之間應有相應的距離（30cm）。

2、同種藥品應按批號存放，有效期的藥品應按批號及效期遠近依次或分開存放并有明顯標志。有效期的藥品應注意效期，以免過期失效。

3、內服與外用、處方藥與非處方藥應分開存放。

4、應注意藥庫的溫度、濕度，注意避光、防潮、通風、防鼠。

5、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應當專柜存放，雙人加鎖保管，專帳記錄。

四、出庫調撥

1、藥品出庫應遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

2、藥品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應雙人核對。