第一篇：22000注冊審核員試題答案

發(fā)過 22000食品安全管理體系國家注冊審核員考試試題例題與參考答案

A1.個人素質(zhì)考試?yán)}

1.言語理解與表達(dá)

我國是桂花的故鄉(xiāng)，西南、中南地區(qū)是它的原產(chǎn)地。早在戰(zhàn)國時代，屈原的《九歌》中就曾多次出現(xiàn)“桂舟”、“桂酒”等詞，這是最早以桂入詩的例子。陜西省勉縣城南定軍山武侯墓前有兩株桂花，相傳栽種于漢代，已有1700多年歷史，人們稱它們?yōu)椤皾h桂”。從這段文字，我們可以知道：

A.桂花早在1700 多年前就被引入我國B.桂花多在我國西南、中南地區(qū)種植

C.“漢桂”是最早入詩的桂樹D.《九歌》是我國最早的詩詞

參考答案： B。

2.數(shù)字推理

每道題給出一個數(shù)列，但其中缺少一項(xiàng)，要求報考者仔細(xì)觀察這個數(shù)列各數(shù)字之間的關(guān)系，找出其中的排列規(guī)律，然后從四個供選擇的答案中選出最合適、最合理的一個來填補(bǔ)空缺項(xiàng)，使之符合原數(shù)列的排列規(guī)律，如：

1, 3, 5, 7, 9，()

A.7 B.8 C.11 D.1參考答案： C。

原數(shù)列是一個等差數(shù)列，公差為2，故應(yīng)選C。

3.數(shù)學(xué)運(yùn)算

每道題給出一道算術(shù)式子，或者表達(dá)數(shù)量關(guān)系的一段文字，要求報考者熟練運(yùn)用加、減、乘、除等基本運(yùn)算法則，利用基本的數(shù)學(xué)知識，準(zhǔn)確、迅速地計算出結(jié)果，如：甲、乙兩地相距42 公里，A、B 兩人分別同時從甲乙兩地步行出發(fā)，相向而行，A 的步行速度為3公里/小時，B 的步行速度為4 公里/小時，問A、B 步行幾小時后相遇?

A.3 B.4 C.5 D.6

參考答案： D。

你只要把A、B 兩人的步行速度相加，然后被甲、乙兩地間距離相除即可得出答案。

4.推理判斷

每道題給出一套或兩套圖形，要求報考者認(rèn)真觀察找出圖形排列的規(guī)律，選出符合規(guī)律的一項(xiàng)，如：

參考答案： B。

在例題中，黑點(diǎn)在正方形中順時針移動。在第5 個圖形中，應(yīng)該正好移動到左上角。因此，答案

是B。

5.邏輯判斷

每道題給出一段陳述，這段陳述被假設(shè)是正確的，不容置疑的。要求報考者根據(jù)這段陳述，選擇一個最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，該答案?yīng)與所給的陳述相符合，應(yīng)不需要任何附加說明即可以從陳述中直接推出，如：

彭平是一個計算機(jī)編程專家，姚欣是一位數(shù)學(xué)家。其實(shí)，所有的計算編程專家都是數(shù)學(xué)家。我們知道，今天國內(nèi)大多數(shù)綜合性大學(xué)都在培養(yǎng)著計算機(jī)編程專家。據(jù)此，我們可以認(rèn)為：

A.彭平由綜合性大學(xué)所培養(yǎng)B.大多數(shù)計算機(jī)編程專家由綜合性大學(xué)所培養(yǎng)

C.姚欣并不是畢業(yè)于綜合性大學(xué)D.有些數(shù)學(xué)家是計算機(jī)編程專家

參考答案：D。

觀察A、B、C、D 四個選項(xiàng)，似乎都有一定道理。只有結(jié)論D 是由陳述“所有的計算機(jī)編程專家都是數(shù)學(xué)家”直接推出來的，是不需要附加任何假設(shè)和補(bǔ)充而得出的結(jié)論。

6.資料分析

資料分析著重考察報考者對文字、圖形、表格三種形式的數(shù)據(jù)性、統(tǒng)計性資料進(jìn)行綜合分析推理與加工的能力。針對一段資料一般有1~5 個問題，報考者需要根據(jù)資料所提供的信息進(jìn)行分析、比較、計算，從四個備選答案中選出符合題意的答案，如：

2003 年第一季度五城市GDP 情況圖

根據(jù)所給圖回答問題：

1.2003 年第一季度GDP總量和增速均居同一位的城市有：

A.1個B.2個C.3 個D.4個

與去年同期相比增長率(%)

累計數(shù)與去年同期相比增長率

參考答案： C。

2.下列哪個組合的陳述是正確的?

Ⅰ.2003年第一季度五個城市的GDP 總量均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長

Ⅱ.2003年第一季度廣州的經(jīng)濟(jì)總量首次超過了北京

Ⅲ.2002年同期重慶的GDP 總量也是第五位

A.Ⅰ B.Ⅰ和Ⅲ C.Ⅰ和Ⅱ D.Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ

參考答案： A。

A2.基礎(chǔ)知識和審核知識考試?yán)}

1.單項(xiàng)選擇題

食品安全管理體系的范圍不包括

A.產(chǎn)品種類B.加工過程C.產(chǎn)品銷售對象D.加工場地

參考答案： C。

2.多項(xiàng)選擇題

HACCP 計劃控制的終產(chǎn)品中食品安全危害可接受水平的確定應(yīng)考慮

A.法律法規(guī)要求B.顧客食品安全要求和食品的預(yù)期用途

C.當(dāng)前公眾對食品安全的認(rèn)知水平D.組織的實(shí)際控制水平

參考答案： A、B、C。

3.判斷題

管理評審必須由食品安全小組組長主持。

參考答案： ×。

4.填空題

食品廠的污染物存放應(yīng)遠(yuǎn)離車間，最好位于生產(chǎn)車間的風(fēng)向。

參考答案： 上。

5.簡答題

有毒有害品的控制主要包括哪些內(nèi)容?

參考答案：

1)企業(yè)有毒有害品有哪些;

2)是否有專門位置存放，由專人管理，必要時，相關(guān)地點(diǎn)是否上鎖;

3)是否有入庫及領(lǐng)用記錄;

4)相關(guān)管理人員是否經(jīng)過培訓(xùn)上崗;

5)現(xiàn)場或庫存的有毒有害品是否有明顯的標(biāo)識。

6)是否按照相應(yīng)有毒有害化合物的使用要求使用。

6.闡述題

請闡述如何審核一個組織的控制措施組合的確認(rèn)。

參考答案(要點(diǎn))：

1)組織的策劃是否包括控制措施組合的確認(rèn)(尤其在初步設(shè)計和變更時)

2)是否確定了控制措施的組合應(yīng)能達(dá)到預(yù)期水平。

3)是否對CCP的關(guān)鍵限值能實(shí)現(xiàn)設(shè)定的預(yù)期控制進(jìn)行了確認(rèn)。

4)控制措施組合的有效性是否能夠滿足獲得可接受產(chǎn)品。

5)修改和重新評價。

7.案例分析題

請根據(jù)所述情況判斷不合格項(xiàng)并寫出不符合GB/T22000 標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容。

某食品企業(yè)生產(chǎn)珍珠奶茶飲料，以GB/T 22000 為標(biāo)準(zhǔn)建立了工廠的食品安全管理體系。審核員

在查看配料和添加劑的貯存?zhèn)}庫時發(fā)現(xiàn)，配料和添加劑均放置于墊板上，其中甜蜜素、焦糖液、淀粉

等包裝袋上的標(biāo)簽已經(jīng)沒有了，無法查看到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限，倉管員及品管檢驗(yàn)員說：原

箱標(biāo)簽已丟失。審核員問：“如何確在原料在保質(zhì)期內(nèi)使用?”檢驗(yàn)員回答：“使用前倉管員會請我過

去肉眼檢驗(yàn)一下，一般都沒問題?！?/p>

參考答案：

在配料和添加劑貯存?zhèn)}庫，甜蜜素、焦糖液、淀粉等無法查到生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限的標(biāo)識，無法確

保能夠識別產(chǎn)品批次與原料批次的關(guān)系。

嚴(yán)重程度：一般

不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容：7.9 組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。

第二篇：質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)班考試試題答案2

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)班考試試題答案

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)班考試試題答案

一、選擇題（每題1分，共10分）

（c）1.顧客滿意指的是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

d）a+b

（c）2.2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用質(zhì)量保證，意味著

a）不要求質(zhì)量保證

b）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了

c）其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還要增強(qiáng)顧客滿意

d）以上全不是

（c）3.顧客的要求就是

a）書面定單

b）電話要貨

c）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求

d）a+b

（b）4.系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱

為

a）管理的系統(tǒng)方法

b）過程方法

c）基于事實(shí)的決策方法

d）系統(tǒng)論

（d）5.術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括的設(shè)計和開發(fā)

a）產(chǎn)品

b）過程

c）體系

d）a+b+c

（b）6．一次審核的結(jié)束是指

a）末次會議結(jié)束

b）分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告之時

c）對不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后

d）監(jiān)督檢查之后

（c）7.認(rèn)證中的初次審核是指

a）現(xiàn)場審核前的初訪

b）預(yù)審核

c）組織提出申請后的首次正式審核

d）以上全不是

（a）8.下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方

a）審核計劃

b）檢查表

c）審核工作文件和表式

d）a+b+c

（c）9.“CNAT”是指下面哪一個機(jī)構(gòu)的英文縮寫

a）國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會

b）國際認(rèn)可論壇

c）中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會

d）國際認(rèn)證聯(lián)盟

（d）10.“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”，是指

a）審核結(jié)論

b）審核發(fā)現(xiàn)

c）審核方案

d）審核證據(jù)

二、判斷題（每題1分，共10分）

(√)1．現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

(×)2．“審核準(zhǔn)則”就是指GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。?

(√)3.審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時可擴(kuò)大抽樣。?

(×)4.審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。

(√）5．審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。?

(×）6．審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。?

(√）7．在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。(×）8．與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。?

(×)9．產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。?

(×)10.為保證不符合項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請將條款號填在橫線上。

1.“賓館客房的桌子上放著《服務(wù)指南》?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.2.3a)

2． “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修?！?/p>

適用于這一情景的條款是6.3a)

3.“工藝文件更改后，標(biāo)明了更改的次數(shù)和日期?！?/p>

適用于這一情景的條款是4.2.3c)

4.“用適當(dāng)?shù)姆椒▉順?biāo)識未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.5.3

5． “質(zhì)檢部正在討論如何編制《成品檢驗(yàn)規(guī)程》。”

適用于這一情景的條款是7.1c)

四、問答題（五道題，共45分）

（一）簡述題（每題5分，共15分）；

1.GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則，至少舉出2個條款，并

根據(jù)自己的理解做簡要說明。

1）體現(xiàn)在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明內(nèi)容，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確（3分）。

注：全文照抄標(biāo)準(zhǔn)扣2分

2．現(xiàn)場審核第一天發(fā)現(xiàn)了一項(xiàng)文件上的不符合，第二天該部門負(fù)責(zé)人說：“我們已經(jīng)把不符合的文件修改了，請審核組把這項(xiàng)不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理？為

什么？

1)不能撤(2分)

2)理由：不合格事實(shí)已經(jīng)存在，尚未實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證(各1.5分,共3分)

3．簡述與審核員有關(guān)的審核原則。?

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條（少答1條扣1.5分）

a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)

c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

d）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

e）基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

（二）闡述題(每題15分，共30分)

1．如何依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)，審核 “內(nèi)部審核”過程？

1）在主管部門查全8.2.2條款中4個自然段的內(nèi)容，每段3分（標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1.5分，抽樣和

調(diào)查方法1.5分），共12分。

2）到與糾正措施相關(guān)的部門查有效性(3分)

2．查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如

果請您去審核，您會怎么做？

1）不符合--2分

2）因?yàn)?.3.7中的要求沒有查全。(3分)

3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項(xiàng)，每條2分(標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查方法1分)，共10分。

----是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響

----是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)

----這一切是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行，是否有記錄

----是否按要求實(shí)施了相應(yīng)的更改

----評價更改的有效性，看是否更改后達(dá)到了預(yù)期目的(受審核方自己評價的結(jié)果)

----其他合理內(nèi)容

注：未到相關(guān)部門審核扣2分。

五、案例分析題

1.在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意

見?！?/p>

答案：

1）不符合事實(shí)：略

2）不符合條款和內(nèi)容：不符合8.2.1中的“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感

受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

3）不符合分級：一般

2.在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

答案：

1）不符合事實(shí)：略

2）不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.2.3中“組織應(yīng)對以上有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

3）不符合分級：一般

3．在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000 時，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗(yàn)員會根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都很有經(jīng)驗(yàn)，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況?！?/p>

答案：

1）不符合事實(shí)：略

2）不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.1 c中組織應(yīng)確定“產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”。

3）不符合分級：一般

4.設(shè)計開發(fā)程序（QP－04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須在策劃后編制設(shè)計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個設(shè)計計劃。

答案：

1）不符合事實(shí)：略

2）不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.3.1中的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控

制”。

3）不符合分級：一般

5.在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進(jìn)行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>

答案：

1）不符合事實(shí)描述：略

2）不符合標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容：不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的7.5.5條款中的“在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)?！?/p>

3）不符合分級：一般。

第三篇：管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

第1版

文件編號：CCAA-101

發(fā)布日期：2015年3月6日 實(shí)施日期：2015年3月20日

?版權(quán)2015-中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

CCAA管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

類別

本準(zhǔn)則為中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）認(rèn)證人員注冊規(guī)范類文件。本準(zhǔn)則規(guī)定了中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會管理體系審核員注冊遵循的原則。

本準(zhǔn)則經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）備案，中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

批準(zhǔn)

編制：CCAA 日期：2015年1月15日 批準(zhǔn)：CCAA 日期：2015年3月6日 實(shí)施：CCAA 日期：2015年3月20日

信息

所有CCAA認(rèn)證人員注冊規(guī)范類文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA將在網(wǎng)站公布所有相關(guān)注冊準(zhǔn)則的最新版本。關(guān)于CCAA管理體系審核員注冊的更多信息，請與CCAA人員注冊部聯(lián)系。地址：北京市朝陽區(qū)朝外大街甲10號中認(rèn)大廈 郵編：100020 網(wǎng)址：http://004km.cn 版權(quán)

?版權(quán)2015-中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

目次

[url=]前言...3[/url] [url=]第一章總則...4[/url] [url=]1.1 引言...4[/url] [url=]1.2 適用范圍...4[/url] [url=]1.3引用文件...5[/url] [url=]1.4術(shù)語與定義...5[/url] [url=]1.5 注冊級別...6[/url] [url=]第二章注冊要求...7[/url] [url=]2.1總則...7[/url] [url=]2.2 申請要求...7[/url] [url=]2.3 申請人資格經(jīng)歷要求...7[/url] [url=]2.4 個人素質(zhì)和審核原則要求...9[/url] [url=]2.5 知識和技能要求...10[/url] [url=]2.6考核要求...10[/url] [url=]2.7審核員行為規(guī)范要求...11[/url] [url=]2.8確認(rèn)要求...11[/url] [url=]2.9 再注冊要求...12[/url] [url=]2.10見證與擔(dān)保...12[/url] [url=]2.11 機(jī)構(gòu)推薦...13[/url] [url=]第三章注冊決定與申訴、投訴處理...13[/url] [url=]3.1 注冊決定...13[/url] [url=]3.2 注冊公告及注冊證書...13[/url] [url=]3.3注冊時限...14[/url] [url=]3.4注冊收費(fèi)...14[/url] [url=]3.5申訴...14[/url] [url=]3.6投訴...14[/url] [url=]第四章監(jiān)督與資格處置...14[/url] [url=]4.1 推薦機(jī)構(gòu)對認(rèn)證人員管理要求...14[/url] [url=]4.2 監(jiān)督...15[/url] [url=]4.3 資格處置...15[/url] [url=]附錄A..16[/url] [url=]A.1質(zhì)量管理體系審核員特定要求...16[/url] [url=]A.2環(huán)境管理體系審核員特定要求...19[/url] [url=]A.3職業(yè)健康安全管理體系審核員特定要求...22[/url] [url=]A.4食品安全管理體系審核員特定要求...25[/url] [url=]A.5危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系審核員特定要求...29[/url] [url=]A.6信息安全管理體系審核員特定要求...32[/url] [url=]A.7信息技術(shù)服務(wù)管理體系審核員特定要求...35[/url]

前言

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)，依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊)的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、服務(wù)認(rèn)證審查員等的認(rèn)證(注冊)工作。CCAA是國際人員認(rèn)證協(xié)會（IPC）的全權(quán)成員。本準(zhǔn)則依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61號）制定，遵循了GB/T 27024-2014《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC 17021:2011《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》和GB/T19011-2013《管理體系審核指南》有關(guān)要求。

CCAA 管理體系審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域管理體系審核的個人素質(zhì)、知識和技能。審核員是否具有相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域?qū)I(yè)范圍特定專業(yè)能力，由聘用其執(zhí)業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出評定，以保證滿足實(shí)施相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域管理體系認(rèn)證活動的需要。CCAA保證注冊制度和評價過程的科學(xué)性、有效性和完整性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)有認(rèn)證人員選擇、聘用、監(jiān)督的主體責(zé)任。

第一章 總則1.1引言

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）制定，以此建立管理體系審核員國家注冊制度，目的是確認(rèn)管理體系審核員具備相應(yīng)的個人素質(zhì)、知識和技能，保證管理體系認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2014《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評價考核方法，引用了GB/T19011-2013《管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，并結(jié)合ISO17021-2/3等標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)要求，規(guī)定了管理體系審核員的注冊要求。

1.1.3 CCAA管理體系審核員注冊資格可證明注冊人員： l 通過了符合GB/T27024要求的能力考核和評價；

l 達(dá)到了GB/T19011和ISO 17021-2/3等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的審核員應(yīng)具備的個人素質(zhì)、知識和技能要求，有能力完成相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域管理體系審核或?qū)徍斯芾砉ぷ鳎?l 獲得了統(tǒng)一的認(rèn)證人員資格注冊證書。

1.1.4所有注冊人員和申請人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。1.2適用范圍

本準(zhǔn)則適用領(lǐng)域范圍見表1《管理體系認(rèn)證審核員注冊項(xiàng)目》，未列入此范圍的其它管理體系審核員注冊項(xiàng)目按相應(yīng)的注冊準(zhǔn)則實(shí)施。

表1管理體系認(rèn)證審核員注冊項(xiàng)目 注冊項(xiàng)目 審核員特定要求

質(zhì)量管理體系審核員 附錄A.1 環(huán)境管理體系審核員 附錄A.2 職業(yè)健康安全管理體系審核員 附錄A.3 食品安全管理體系審核員 附錄A.4 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系審

附錄A.5 核員

信息安全管理體系審核員 附錄A.6 信息技術(shù)服務(wù)管理體系審核員 附錄A.7 1.3引用文件

GB/T27024-2014 《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 GB/T19011-2013 《管理體系審核指南》

ISO/IEC17021:2011《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》

ISO/IEC TS17021-2:2012《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第2部分環(huán)境管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》

ISO/IEC TS17021-3:2013《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第3部分質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證的能力要求》

1.4術(shù)語與定義

本準(zhǔn)則使用下列術(shù)語和定義，如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語和定義與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.4.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行。

注2：當(dāng)兩個或兩個以上不同領(lǐng)域的管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。注3：當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯(lián)合審核”。

1.4.2 審核準(zhǔn)則

用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求。1.4.3 審核員

經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個人素質(zhì)和能力的人員。1.4.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。1.4.5能力

經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。1.4.6高等教育經(jīng)歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的高等教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷。1.4.7完整體系審核

包含GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)6.3至6.6條款所描述的所有步驟，以及相應(yīng)管理體系審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所有條款要求的審核。1.4.8 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動的CCAA工作人員。

1.4.9CCAA注冊管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA注冊準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊過程控制與管理、認(rèn)證人員注冊資格審查及做出注冊決定的CCAA工作人員。1.4.10見證與擔(dān)保人員

具有良好的個人聲譽(yù)和CCAA認(rèn)證人員注冊資格（不含實(shí)習(xí)注冊資格），對申請人實(shí)施現(xiàn)場審核見證并對申請人個人素質(zhì)、審核技能和個人基本信息出具見證和擔(dān)保意見的人員。1.5注冊級別

1.5.1 CCAA 管理體系審核員注冊分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和主任審核員三個級別。

l 實(shí)習(xí)審核員

根據(jù)本人申請，經(jīng)CCAA考核評價，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求并具備審核所必要的基本知識和技能的申請人，授予實(shí)習(xí)審核員資格。實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。

注：HACCP體系審核員注冊不設(shè)實(shí)習(xí)級別，申請人應(yīng)先取得食品安全管理體系（FSMS）審核員注冊資格（含實(shí)習(xí)）。l 審核員

根據(jù)本人申請，聘用機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)CCAA考核評價，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求，具備審核所需的知識和技能，并在實(shí)施審核活動方面有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成審核的申請人，授予審核員資格。l 主任審核員

根據(jù)本人申請，聘用機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)CCAA考核評價，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求，具備管理體系審核所需的知識和技能，掌握相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域管理基礎(chǔ)理論，熟練應(yīng)用管理工具，在認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)具有突出貢獻(xiàn)和成就的申請人，授予主任審核員資格。

1.5.2 CCAA管理體系審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則；主任審核員為自愿性申請項(xiàng)目。

1.5.3具有相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職稱并滿足以下條件之一的申請人，通過基礎(chǔ)知識和審核知識與技能筆試，或綜合面談評價考核合格，可直接授予相應(yīng)領(lǐng)域管理體系審核員資格。

---在相應(yīng)領(lǐng)域從事專業(yè)工作15年以上；

---在相應(yīng)領(lǐng)域管理理論和實(shí)踐方面有突出成就（應(yīng)具有省部級以上主管部門頒發(fā)的證明文件或推薦意見等）。

第二章 注冊要求2.1總則

管理體系審核員注冊申請人應(yīng)滿足本章規(guī)定的通用要求，以及相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域?qū)徍藛T注冊特定要求，詳見附錄A。2.2申請要求

2.2.1 申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA管理體系審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊要求。2.2.2 申請人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。

2.2.3 申請人應(yīng)通過CCAA網(wǎng)站（[url=]http://004km.cnCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從與我國有互認(rèn)協(xié)議關(guān)系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

b）第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得。2.3.5主任審核員注冊申請人資格經(jīng)歷要求 a）取得相應(yīng)領(lǐng)域?qū)徍藛T注冊資格6年以上； b）全面掌握管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識,并在某一方面有較深入的研究，熟悉相關(guān)專業(yè)的專業(yè)理論知識；

c）取得一定數(shù)量的省部級以上科研技術(shù)成果，至少應(yīng)包括：

1）作為主要起草者，參與制訂國家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)以上或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)以上；

2）作為負(fù)責(zé)人完成1項(xiàng)以上或作為主要參與者完成2項(xiàng)以上國家、省部級或全國性認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)組織的科研課題或項(xiàng)目；

3）在國家一級刊物發(fā)表論文2篇以上，或在行業(yè)核心刊物上發(fā)表論文4篇以上；

4）其他可以證明具備個人能力要求的文件和材料（必要時）。

注：標(biāo)準(zhǔn)參與者前5名為主要起草者，課題研究參與者前3名為主要參與者。2.4個人素質(zhì)和審核原則要求

2.4.1各級別審核員應(yīng)具備下列個人素質(zhì)

----有道德，即公正、可靠、忠誠、誠信和謹(jǐn)慎；----思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；----善于交往，即靈活地與人交往；

----善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；----有感知力，即能了解和理解環(huán)境；----適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同處境；----堅定不移，即對實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅持不懈；

----明斷，即能夠根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

----自立，即能夠在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用；

----堅忍不拔，即能夠采取負(fù)責(zé)任的及合理的行動，即使這些行動可能是非常規(guī)的和有時可能導(dǎo)致分歧和沖突；

----與時俱進(jìn)，即愿意學(xué)習(xí)，并力爭獲得更好的審核結(jié)果；----文化敏感，即善于觀察和尊重受審核方的文化；

----協(xié)同力，即有效地與其他人互動，包括審核組成員和受審核方人員；----健康，即身體健康狀況良好。

2.4.2 各級別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作----誠實(shí)正直：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。----公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。----職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。----保密性：信息安全

審核員應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程中獲得的信息。----獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

----基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2.5知識和技能要求

各級別審核員知識和技能要求見附錄A。2.6考核要求

2.6.1實(shí)習(xí)審核員申請人考試

實(shí)習(xí)審核員申請人應(yīng)在申請注冊前3年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的“基礎(chǔ)知識”考試，以證實(shí)其滿足本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求。2.6.2審核員申請人考試

審核員申請人應(yīng)在申請注冊前3年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的“審核知識與技能”考試，以證實(shí)其滿足本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求。2.6.3 主任審核員申請人考試

主任審核員申請人應(yīng)在申請注冊前3年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的“管理理論知識與應(yīng)用技能”考試，以證實(shí)其滿足本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊要求。

2.6.4各級別審核員考試內(nèi)容、范圍和方式，詳見相應(yīng)考試大綱。2.7審核員行為規(guī)范要求 各級別審核員均應(yīng)遵守CCAA審核員行為規(guī)范。所有申請人均應(yīng)簽署聲明，承諾遵守行為規(guī)范：

----遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正；----努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽(yù)；----幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力；----不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

----不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系；

----不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和聘用單位的書面授權(quán)；

----不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；

----不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；----不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù)，與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；----不向受審核方提供相關(guān)咨詢。2.8確認(rèn)要求

2.8.1實(shí)習(xí)審核員和主任審核員無確認(rèn)要求，但在CCAA有指定的專業(yè)發(fā)展活動時，應(yīng)按要求完成。

2.8.2在注冊證書有效期內(nèi)，審核員應(yīng)在每個注冊提交一次完成下列活動的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

a）至少完成1次相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域管理體系審核；

b)完成至少20學(xué)時的繼續(xù)教育，其中應(yīng)至少包括10學(xué)時經(jīng)CCAA確認(rèn)的繼續(xù)教育課程（1學(xué)時等于45分鐘課程時間）； c）持續(xù)遵守行為規(guī)范要求；

d）已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

e）當(dāng)CCAA有指定的專業(yè)發(fā)展活動時，已按要求完成。2.8.3審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的有關(guān)記錄和證明，在CCAA有要求時提交CCAA。

2.8.4確認(rèn)從注冊次年開始實(shí)施，在注冊日期的對應(yīng)月份申報。注冊當(dāng)年無需確認(rèn)。2.9再注冊要求

2.9.1 各級別審核員應(yīng)每3年進(jìn)行一次再注冊，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊級別的各項(xiàng)要求。

2.9.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范； c）已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴； d）完成CCAA指定的專業(yè)發(fā)展活動（適用時）。2.9.3 審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范； c）已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴； d）完成CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）； e）完成歷年的確認(rèn)；

f）注冊證書有效期內(nèi)，完成至少4次相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域完整體系審核或等效的部分體系審核；

g）當(dāng)不能滿足再注冊的審核經(jīng)歷要求時，申請人應(yīng)通過2.6.2規(guī)定的筆試。注：3次部分體系審核可視為1次完整體系審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經(jīng)歷的計算

2.9.4主任審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守審核員行為規(guī)范； c)已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴； d）完成CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）。2.10見證與擔(dān)保

2.10.1 實(shí)習(xí)審核員和主任審核員申請人無見證與擔(dān)保要求。

2.10.2審核員申請人應(yīng)由一名見證與擔(dān)保人員對申請人實(shí)施現(xiàn)場審核見證并對申請人個人素質(zhì)、審核技能和個人基本信息出具見證和擔(dān)保意見。2.11機(jī)構(gòu)推薦

2.11.1 實(shí)習(xí)審核員申請人無機(jī)構(gòu)推薦要求。

2.11.2審核員和主任審核員申請人應(yīng)由所在認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦，推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人資格經(jīng)歷的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對申請人個人素質(zhì)、知識與技能是否適合從事審核活動提出推薦意見。

第三章 注冊決定與申訴、投訴處理3.1注冊決定

CCAA考核人員根據(jù)評價考核過程中收集的信息形成評價考核結(jié)論，給出申請人是否適宜注冊的意見。

CCAA注冊管理人員對考核結(jié)論、注冊意見進(jìn)行審定，做出是否予以注冊的決定。注冊管理人員應(yīng)未參與過對申請人的評價考核與培訓(xùn)。CCAA秘書長審核注冊意見和注冊決定，批準(zhǔn)注冊決定。3.2注冊公告及注冊證書

3.2.1 對批準(zhǔn)注冊/再注冊的申請人，CCAA將予以公告并頒發(fā)/換發(fā)注冊證書，證書有效期3年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。3.2.2 CCAA秘書長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)注冊公告和簽發(fā)注冊證書。3.2.3 注冊公告包含下列信息：----注冊人員姓名；

----注冊領(lǐng)域（注冊專業(yè)）；----注冊級別和注冊證書編號；----注冊日期和/或有效期；----推薦機(jī)構(gòu)名稱。

3.2.4 注冊證書包含下列信息：----CCAA的名稱、標(biāo)識；----注冊準(zhǔn)則信息；

----注冊人員姓名和身份識別信息；----注冊領(lǐng)域（注冊專業(yè)）；----注冊級別和注冊證書編號；----注冊（批準(zhǔn)）日期和有效期。3.2.5 注冊人員使用注冊證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識使用規(guī)則》，在取得注冊證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊證書、標(biāo)識使用承諾》。

3.2.6 CCAA擁有頒發(fā)的各類注冊證書的所有權(quán)。注冊人員資格被暫停期間和撤銷后，不得使用相應(yīng)證書。3.3注冊時限

對于符合要求的注冊申請，CCAA將在30個工作日內(nèi)完成注冊批準(zhǔn)。因申報信息和資料不真實(shí)、不完整或不符合要求，造成注冊過程延遲的時間，不計入注冊時限。

3.4注冊收費(fèi)

CCAA依據(jù)《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》收取注冊費(fèi)用，注冊申請人和已注冊人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。評價和注冊過程一經(jīng)開始，不論注冊結(jié)果如何，注冊費(fèi)用將不予退還。

注：《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》見CCAA網(wǎng)站。3.5申訴

3.5.1 CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊人員的申訴，包括：

----注冊申請人或注冊人員對CCAA做出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴；

----投訴人因不同意CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.5.2申訴應(yīng)在相關(guān)決定做出后30天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.5.3 申訴人可從CCAA網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA也可應(yīng)申訴人的請求提供該規(guī)則。3.6投訴

3.6.1 針對注冊人員的投訴

CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對注冊人員違反注冊要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.6.2 針對CCAA的投訴

CCAA依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對CCAA工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。

3.6.3 投訴人可從CCAA網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA也可應(yīng)申請人的請求提供該規(guī)則。

第四章 監(jiān)督與資格處置4.1推薦機(jī)構(gòu)認(rèn)證人員管理要求 4.1.1推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)認(rèn)證人員管理制度并有效實(shí)施。

4.1.2 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證人員管理制度文件提交CCAA備案。其管理制度文件內(nèi)容至少應(yīng)包括：認(rèn)證人員能力評價系統(tǒng)的建立與實(shí)施；認(rèn)證人員現(xiàn)場見證活動的要求和實(shí)施；指定的見證評價人員和申請信息資料核實(shí)人員的評價、選擇、培訓(xùn)與能力保持；認(rèn)證人員培訓(xùn)的管理與實(shí)施等。

4.1.3推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人資格經(jīng)歷的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對申請人個人素質(zhì)、知識與技能是否適合從事審核活動進(jìn)行評價，提出推薦意見。4.2 監(jiān)督

4.2.1 CCAA將通過處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋及確認(rèn)等方式收集信息，對各級別審核員持續(xù)保持其能力和個人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.2 CCAA將根據(jù)推薦機(jī)構(gòu)申報資料情況、申投訴等外部信息，制定對推薦機(jī)構(gòu)的監(jiān)督計劃；CCAA將根據(jù)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，要求推薦機(jī)構(gòu)采取必要的整改措施。

4.2.3 CCAA將采用資料審查與現(xiàn)場評價（必要時）相結(jié)合的方式，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員管理能力和狀況、過去和當(dāng)前的業(yè)績等進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督的方式：----通過國家認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及協(xié)會的聯(lián)合檢查了解機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員管理狀況；----通過索要和調(diào)閱資料的方式查證認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員狀況、人員管理能力（包括人員管理數(shù)據(jù)庫的使用）等；

----必要時，采取認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督的方式，現(xiàn)場監(jiān)督包括與推薦機(jī)構(gòu)管理人員的溝通、人員管理實(shí)施情況的核查等；

----通過推薦機(jī)構(gòu)對推薦申請人的認(rèn)證活動及能力進(jìn)行監(jiān)督（如：認(rèn)證檔案的調(diào)閱、必要時的面談等）。

4.2.4 CCAA對注冊審核員進(jìn)行信用管理，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按協(xié)會要求對審核員進(jìn)行信用管理。4.3資格處置

4.3.1推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人申報的有關(guān)資格經(jīng)歷的信息、資料的完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。若推薦機(jī)構(gòu)隱瞞申請人的虛假信息或提供誤導(dǎo)性信息，推薦出現(xiàn)失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，CCAA將按照《注冊人員資格處置規(guī)則》，對推薦機(jī)構(gòu)的推薦資格進(jìn)行處置。

4.3.2 見證與擔(dān)保人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，盡到核實(shí)、審查的責(zé)任。如見證結(jié)論與擔(dān)保意見失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，CCAA將按照《注冊人員資格處置規(guī)則》相關(guān)規(guī)定對見證與擔(dān)保人員進(jìn)行處置。

4.3.3 對違反行為規(guī)范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊人員資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。

信息來源：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

第四篇：注冊審核員考試試卷

QMS國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊中可不包括

A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說明

4、質(zhì)量管理體系的評價方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)

A）低溫試驗(yàn)箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指

A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B）ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D）A+B+C

10、質(zhì)量計劃是（）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行

11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實(shí) D）A+B+C 15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進(jìn) D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨(dú)使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標(biāo)準(zhǔn)一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）A）審核員進(jìn)行文件審查 B）確?？勺匪菪?C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質(zhì)量管理部門 D）各級管理者 20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認(rèn)的目的是

A）對不合格報告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B）對不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn) C）對不合格性質(zhì)（嚴(yán)重程度）進(jìn)行確認(rèn) D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系 C）從屬關(guān)系 D）沒有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項(xiàng)審核的廣度和界限 D）對一項(xiàng)審核的活動及安排的說明

24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設(shè)計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定

27、需要實(shí)施確認(rèn)的過程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問題才顯現(xiàn)的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認(rèn)證機(jī)構(gòu)各派出一個審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時進(jìn)行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達(dá)到的 D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時以前類似設(shè)計的信息 D）A+B+C

32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指

A）制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B）從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C）供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D）A+B+C

33、標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)的活動

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達(dá)到顧客滿意 A）顧客要求 B）相關(guān)方要求 C）適用的法規(guī)要求 D）A+C

35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ) C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實(shí) B）審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C）審核的不合格項(xiàng) D）審核中的觀察項(xiàng)

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續(xù)改進(jìn)

39、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是

A）證實(shí)滿足顧客要求的能力 B）證實(shí)滿足法律法規(guī)要求的能力 C）持續(xù)的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B）進(jìn)行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會議 B）批準(zhǔn)及分發(fā)審核報告 C）關(guān)閉不合格項(xiàng) D）復(fù)評

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問題診斷 B）內(nèi)部管理報告 C）計算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達(dá)到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失 C）防止不合格品的非預(yù)期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證 B）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D）以上全不是 50、認(rèn)證中的初審是指

A）現(xiàn)場審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進(jìn) B）實(shí)現(xiàn)顧客要求 C）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護(hù)包括（）

A）標(biāo)識

B)搬運(yùn)、貯存 C）包裝、保護(hù)

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量

B）對質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一種測量 C）對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 C）得到有效實(shí)施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 C）用于組織證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力A+B

E）B+C

57、“增強(qiáng)滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進(jìn) B）持續(xù)改進(jìn)

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件

C）確保過程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質(zhì)量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當(dāng)表達(dá)

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實(shí)施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是（）

A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語 D）ISO9001的實(shí)施指南 61、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評價質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據(jù) 63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過程質(zhì)量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)和應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動 B）拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項(xiàng)都不對

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來判斷 A）技能和經(jīng)驗(yàn) B）培訓(xùn) C）教育 D）以上全部 68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 D）A+C 69、系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過程方法 C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法 70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時，審核組長應(yīng)（）A）調(diào)整審核范圍 B）擴(kuò)大抽樣

C）作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D）以上都不對 71、“國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長承認(rèn)從非合格供方采購產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 D）以上都不是 74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對糾正措施驗(yàn)證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞蟾?75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指

A）將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸 C）從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設(shè)計開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計和開發(fā)”指

A）過程的設(shè)計開發(fā) B）體系的設(shè)計開發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）T19004標(biāo)準(zhǔn)

二、判斷題

1、認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時，認(rèn)證證書即告撤消。（）

2、內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。（）

3、自我評定是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實(shí)習(xí)審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以不能?dān)任管理者代表。（）

11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（）

12、統(tǒng)計技術(shù)適用于所有組織。（）

13、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（）

14、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（）

15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結(jié)束。（）

17、如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔(dān)任。（）

19、認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（）20、產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評價質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評審。（）

25、組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實(shí)施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。（）

27、應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（）

31、審核計劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（）

34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測量必須由專職檢驗(yàn)員來進(jìn)行。（）

35、文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（）

36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。（）

38、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。（）

41、注冊審核員應(yīng)同時接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（）

42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（）

44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（）

45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（）

47、審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（）

49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn)。（）50、現(xiàn)場審核中的各種會議均應(yīng)由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準(zhǔn)備會的主要目的。

2、設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。

5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應(yīng)該做的？

12、首次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

15、舉例說明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？

19、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對的標(biāo)準(zhǔn)？

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？

25、簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計技術(shù)的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識”、“唯一可追溯性標(biāo)識”它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標(biāo)識就將7.5.3標(biāo)識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大?！?/p>

2、涉及開發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個設(shè)計計劃。

3、在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗(yàn)員會根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況?！?/p>

4、審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項(xiàng)，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認(rèn)章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?/p>

8、在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計評審報》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系。”

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?/p>

14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評價，但我們相信他們。”

16、再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評審?！?/p>

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到90公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價，采購部部長說：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補(bǔ)上?！睂徍藛T問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來得及?！?/p>

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。

22、裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機(jī)，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？ 答案供參考

一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題

1。D 1?！?1。7。5。2 1。8。4 5。D 5?！?5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9。√ 9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11?！?11。6。2。2 11。1。2

13。B 13?！?13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19?！?19。7。1 19。7。4。1 21。C 21?！?21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37。√ 45。B 45?！? 55。D 68。C

2。D 2?！?2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4。× 4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8?！?8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10?！?10。8。5。3 10。7。6 12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14?！?14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2 18。D 18?！?18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20?！?20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23?！?23。7。5。5 26。B 26?！?26。5。5。3

34。D 34?！?/p>

35。B 35?！?/p>

36。D 36?！?44。B 44?！?/p>

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3?！?3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22?！?22。7。5。4 25。D 25?！?25。8。3

32。B 32。× 40。D 40?！?48。C 48?！?/p>

60。B 73。B 27。D 27?！?27。有不合格。未對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別。

30。C 30。× 38。B 38。√ 46。D 46。×

57。A 70。D 31。D 31?！?39。C 39?！?47。D 47。√ 58。D 71。D

28。C 28?！?28?！禝SO：2000標(biāo)準(zhǔn)理解文件編寫案例實(shí)施指南》。39頁

33。B 33?！?41。D 41?！?49。C 49?！?61。D 74。D

42。D 42。√× 43。C 43?！?50。C 50?！? 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 問答題參考答案（答案未必標(biāo)準(zhǔn)答案，僅供參考）

01.答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。02.答：設(shè)計和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：（1）設(shè)計和開發(fā)更改的識別要求。設(shè)計和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。（2）設(shè)計和開發(fā)更改的評價要求。適當(dāng)時對更改進(jìn)行評審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（4）設(shè)計和開發(fā)更改的記錄要求。更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。

03.答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).04.答： 對照審核準(zhǔn)則 綜合評價

審核流程：審核證據(jù)————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結(jié)論（不全?。?/p>

05.答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是： 活動時機(jī) 目的 對象 結(jié)果

糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生

預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生

糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評審? 預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評審?

06.答：組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減：（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。

舉例：7。3設(shè)計和開發(fā) 當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時，或組織的產(chǎn)品設(shè)計已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計，也無顧客要求設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品，也無證據(jù)表明有設(shè)計和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。

7。5。3標(biāo)識和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。7。5。4顧客財產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測量裝置的控制 當(dāng)組織對其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測量設(shè)備時，可刪減本條款的要求。

07.答：在末次會議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個目的：一是就審核過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對方識別改進(jìn)機(jī)會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。

08.答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質(zhì)的過程。

專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動和研討，從事更多的管理工作等。

09.答：由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設(shè)計時應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對審核的項(xiàng)目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時間成本等。（不全啊）

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

10.答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對生產(chǎn)副廠長給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。

11.答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向?qū)徍宋蟹綀蟾嫒魏慰赡苡绊懫涔袛嗟年P(guān)系；（3）除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗(yàn)證的審核，公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn)，不有意傳播任何錯誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽(yù)；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽(yù)，對違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

12.答:首次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語言；（7）確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才牛饔煤蜕矸荩唬?2）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

14.答：末次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；（3）必要時審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時，提出改進(jìn)建議；（5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。

5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進(jìn)原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進(jìn)的機(jī)會，但在實(shí)際處理中，有的組長考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報告、審核報告、驗(yàn)證資料等）18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進(jìn)行了管理評審?（2)管理評審是否進(jìn)性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進(jìn)行?（4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?（5)管理評審的目的是否實(shí)現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?（8)管理評審的記錄是否予以保留? 評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動?(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)20.答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊；質(zhì)量計劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。

23.答：因?yàn)檫@一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。24.答：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動機(jī)極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。服務(wù)：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物?！陬櫩吞峁┑臒o形產(chǎn)品上完成的活動。如對顧客質(zhì)量管理體系的咨詢?！獰o形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務(wù)，還會有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無形。同時性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。

有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。

26.答：統(tǒng)計技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?25.答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。)27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。

對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭?；?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄埽唬?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。

28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關(guān)場所始終保持現(xiàn)時有效性。29.答：

產(chǎn)品標(biāo)識 監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 唯一可追溯性標(biāo)識

目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品，需要時實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性 防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的混淆 防止誤用不合格品

標(biāo)識的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時才需要的標(biāo)識 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中必須有的標(biāo)識 有追溯性要求時才需要有標(biāo)識

標(biāo)識的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中可隨監(jiān)視和測量 是唯一性（不可變）的標(biāo)識狀態(tài)的變化而發(fā)生變化 《補(bǔ)充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？ ↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？↓ 有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？↓ 有無為過程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則？↓ 有無按準(zhǔn)則實(shí)施過程控制？↓ 這種控制有沒有效？↓

有沒有對過程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測量活動？↓ 有無實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施？↓

有沒有對過程運(yùn)作績效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？ 審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分.一項(xiàng)方案,多次審核活動的目標(biāo).審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品.全體系過程,產(chǎn)品,過程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源 執(zhí)行人,制訂人: 審核組長 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員

管理與實(shí)現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行.PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定.包括制定與實(shí)施審核計劃的要求.

第五篇：質(zhì)量體系審核員注冊準(zhǔn)則

前 言

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊)的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認(rèn)證協(xié)會(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊國際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。

本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎(chǔ)性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。

CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個人素質(zhì)和相應(yīng)知識與能力，而不對注冊人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評價考核過程和注冊制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，CCAA 對此不承擔(dān)責(zé)任。

1.1 引言

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）遵循國際人員認(rèn)證協(xié)會(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個人素質(zhì)、知識和能力，保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評價考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評價；

B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個人素質(zhì)及知識和技能，有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語與定義

本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時使用下列術(shù)語定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準(zhǔn)則

一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員

有能力實(shí)施審核的人員。1.3.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。1.3.6 能力

經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格

個人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)的證明。1.3.8 高等教育學(xué)歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注：對GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動的CCAA 工作人員，包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。1.3.11 CCAA 注冊管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊擔(dān)保人

具有良好的個人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊資格（不含實(shí)習(xí)注冊資格），了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級審核員三個級別： A.QMS實(shí)習(xí)審核員

QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備QMS審核所需的知識和技能，并在實(shí)施審核活動有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù)，也可以在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。C.QMS高級審核員

QMS 高級審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備QMS 審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

高級審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。

高級審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動和審核管理活動。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人員注冊技術(shù)委員會同意，可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。

第二章 注冊要求 2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊要求。2.1.2 申請人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費(fèi)用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA 網(wǎng)站http://004km.cnCA 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認(rèn)。

CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人無QMS審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

作為實(shí)習(xí)審核組長在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。

2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得；

C.認(rèn)可、評審、評價經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評審、評價活動中獲得。

2.3 個人素質(zhì)和審核原則要求

2.3.1 各級別審核員應(yīng)具備下列個人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；

g)堅韌不拔，即對實(shí)現(xiàn)目的堅持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。

2.3.2 各級別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。b)公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。

d)獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

2.4 知識要求

2.4.1 各級別審核員應(yīng)具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用

C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 E.理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護(hù)信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核，應(yīng)具備的個人素質(zhì)的具體表現(xiàn)

2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語

C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用

E.認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規(guī)

A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動有關(guān)的要求的應(yīng)用 B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求

C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識 B.了解組織的總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 C.關(guān)注組織的文化和社會習(xí)俗

2.4.2 高級審核員應(yīng)具備的知識 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容

2.4.2.2 質(zhì)量管理體系

A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可制度，掌握管理體系認(rèn)證的過程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能

A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；

B.根據(jù)審核計劃的分工對審核活動進(jìn)行有效的策劃和組織，并按商定的時間表進(jìn)行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； E.驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；

F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論；

G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動；

K.通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級審核員應(yīng)具備的技能

A.對審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； C.組織和指導(dǎo)審核組成員開展審核工作； D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南； E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； F.預(yù)防和解決沖突； G.編制和完成審核報告； H.主持首次、末次會議。

2.6 審核員行為規(guī)范要求

各級別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。

在初次注冊和再注冊時，所有申請人均應(yīng)簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。1)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2)努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3)幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4)不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6)不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù)，與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

2.7 監(jiān)督與確認(rèn)要求

2.7.1 CCAA 采用確認(rèn)的方式，對審核員和高級審核員持續(xù)保持其能力和個人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。2.7.2 在注冊證書有效期內(nèi)，審核員和高級審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時的專業(yè)發(fā)展活動； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動時，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊人員提交證明資料、完成確認(rèn)。2.7.4 審核員和高級審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的記錄，在申請再注冊時提交CCAA。2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無確認(rèn)要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.6 必要時，CCAA可對各級別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。2.8 再注冊要求

2.8.1 各級別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊級別的各項(xiàng)要求。

2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴。

2.8.3 審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請；

B.注冊證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時，申請人應(yīng)通過3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經(jīng)歷的計算。

2.8.4 高級審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時，申請人應(yīng)通過3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； D.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

E.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

F.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）；

注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經(jīng)歷的計算。

2.9 注冊資格擴(kuò)展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員，可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴(kuò)展。

2.9.2 注冊資格擴(kuò)展要求

A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時的QMS 審核員培訓(xùn)；（培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊為QMS 實(shí)習(xí)審核員；

D.以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2 年內(nèi)獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。

第三章 評價過程

3.1 申請受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進(jìn)行審查，確認(rèn)申請人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊管理人員應(yīng)關(guān)注申請人對注冊過程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核

實(shí)習(xí)審核員注冊申請人應(yīng)在注冊申請前 3 年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識要求。

審核員注冊申請人在申請注冊時，如果距離通過3.2.1 規(guī)定的筆試的時間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應(yīng)再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級審核員注冊申請人應(yīng)在申請注冊時，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級審核員應(yīng)具備的知識。

3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現(xiàn)場見證評價

審核員注冊申請人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求；

高級審核員注冊申請人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。

3.3.2 面試考核

高級審核員注冊申請人在滿足 3.3.1 要求后，還應(yīng)通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評價，以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對高級審核員注冊申請人的個人素質(zhì)、知識和技能能力的綜合評價。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時可免于面試考核。

3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人無技能考核要求。

3.4 個人素質(zhì)的考核

3.4.1 對申請人個人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場見證過程中結(jié)合進(jìn)行。3.5 擔(dān)保與推薦

3.5.1 每名注冊申請人應(yīng)由一名注冊擔(dān)保人擔(dān)保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊擔(dān)保人應(yīng)對申請人個人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。

3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應(yīng)由聘用其從事審核活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對申請人個人素質(zhì)和知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。

3.6 注冊決定與注冊證書

3.6.1 注冊決定

CCAA 考核人員根據(jù)評價考核過程中收集的信息形成評價考核結(jié)論，給出申請人是否適宜注冊的意見；

CCAA 注冊管理人員對考核結(jié)論、注冊意見進(jìn)行審定，做出是否予以注冊的決定；注冊管理人員應(yīng)未參與過對申請人的評價考核與培訓(xùn)。

CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊意見和注冊決定，批準(zhǔn)注冊決定。

3.6.2 注冊證書與公告 3.6.2.1 對批準(zhǔn)注冊的申請人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊證書，證書有效期3 年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人，CCAA 將換發(fā)新的注冊證書，證書有效期3 年，自原注冊證書截止日期延續(xù)計算。對不符合要求、不予再注冊的申請人，CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標(biāo)識； B.注冊準(zhǔn)則標(biāo)識；

C.注冊人員的姓名和身份識別信息； D.注冊級別和注冊證書編號； E.注冊日期和有效期。

3.6.2.5 注冊公告包含下列信息： A.注冊領(lǐng)域；

B.注冊人員的姓名；

C.注冊級別和注冊證書編號； D.注冊日期和/或有效期； E.聘用機(jī)構(gòu)名稱（適用時）。

3.6.3 注冊人員使用注冊證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識使用規(guī)則》，在取得注冊證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊證書、標(biāo)識使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊證書、證卡的所有權(quán)。注冊人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊資格，應(yīng)交回相應(yīng)證書。

3.7 注冊資格處置

3.7.1 對違反行為規(guī)范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。3.7.2 注冊人員因個人原因決定不再保持注冊資格，可自愿申請注銷注冊資格，申請應(yīng)以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊收費(fèi)

3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》收取注冊費(fèi)用，注冊申請人和已注冊人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。

3.8.2 評價和注冊過程一經(jīng)開始，不論注冊結(jié)果如何，注冊費(fèi)用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對審核員的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.9.2 針對CCAA的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對CCAA 工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申請人的要求提供該規(guī)則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊人員的申訴，包括： A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價人員

書面評價人員，包括筆試閱卷人員，應(yīng)接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)CCAA 評價批準(zhǔn)取得書面評價人員資格。

3.11.2 見證評價人員

3.11.2.1 見證評價人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則要求；

3)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評價人員的推薦與批準(zhǔn)

見證評價人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評價批準(zhǔn)取得見證評價人員資格后，可實(shí)施見證評價活動；

3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評價人員

3.11.3.1 面試評價人員資格要求 1)具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷； 2)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓(xùn)教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則要求；

5)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄。

3.11.3.2 面試評價人員應(yīng)經(jīng)CCAA評價批準(zhǔn)，取得面試評價人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u價、考核活動。3.12 相關(guān)表格與文件 A.注冊申請表

B.審核經(jīng)歷記錄表 C.審核經(jīng)歷匯總表

D.審核經(jīng)歷見證評價報告 E.《注冊資格處置規(guī)則》

F.《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》