第一篇:臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展前景
臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展前景
本期喬布簡(jiǎn)歷小編要和大家討論的是臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展前景。想必在各位讀者中一定有人想入職臨床協(xié)調(diào)員這個(gè)崗位,也一定很關(guān)心這個(gè)專業(yè)的發(fā)展前景。那臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展前景怎么樣呢?和小編一起來(lái)看看吧!
臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫(xiě)及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。因此,從他的大致工作職責(zé)和工作內(nèi)容我們可以看出臨床協(xié)調(diào)員的擇業(yè)范圍較廣,可供職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各類醫(yī)藥企業(yè)。
上述我們知道了臨床協(xié)調(diào)員的擇業(yè)范圍較廣,稍微聯(lián)想一下,從中我們不難看出臨床協(xié)調(diào)員的社會(huì)需求也是很大的。大家都知道,各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在社會(huì)上也是起著比較關(guān)鍵的作用,關(guān)系著人們的生活。說(shuō)的通俗一點(diǎn),人們都是食人間五谷的常人,在生活中不可能不生病,生病了總歸是需要就醫(yī)的,所以可以說(shuō)醫(yī)藥方面的機(jī)構(gòu)是社會(huì)上一個(gè)必需的機(jī)構(gòu)。再加上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在大地方小地方都是有的,所以,臨床協(xié)調(diào)員的需求量肯定也是比較大的。
不過(guò)小編覺(jué)得一個(gè)崗位或者行業(yè)的發(fā)展前景也只是一種趨勢(shì),最關(guān)鍵的還是多給自己補(bǔ)給能量。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)分析得知,臨床類的所有職業(yè)均有良好前景,只是競(jìng)爭(zhēng)也相對(duì)較為激烈。這也是喬布簡(jiǎn)歷小編提醒你多補(bǔ)給能量的原因。好啦,上面所說(shuō)就是小編對(duì)臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展前景的分析,這里小編還要乞求原諒呢,喬布簡(jiǎn)歷小編也沒(méi)有預(yù)見(jiàn)功能,只能說(shuō)幫你大致分析一下咯!不過(guò)只要你好好努力,任何行業(yè)你都可以有很好的發(fā)展前景的噢!
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第二篇:臨床協(xié)調(diào)員
HR工具箱-職位模版
臨床協(xié)調(diào)員
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崗位職責(zé)
1、完成臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)及相關(guān)文件;
2、培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員試驗(yàn)方案;
3、完成最終的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
4、協(xié)助注冊(cè)部門(mén)整理注冊(cè)所需材料;
5、編寫(xiě)產(chǎn)品簡(jiǎn)介、培訓(xùn)公司銷售人員。
任職資格
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)歷;
2、具有兩年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、能應(yīng)用英文讀寫(xiě)、熟練應(yīng)用相關(guān)工作軟件;
4、較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力;
5、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第三篇:臨床協(xié)調(diào)員崗位說(shuō)明書(shū)
臨床協(xié)調(diào)員崗位說(shuō)明書(shū)
臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫(xiě)及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。
臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
1、做好受試者的招募工作;
2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答等事宜;
3、檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn),并做好其他準(zhǔn)備工作;
4、協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、crf及相關(guān)文件;
5、對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及
試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn);
6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理;
7、做好文件歸檔等善后工作。
臨床協(xié)調(diào)員崗位要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
3、樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極,具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系;
5、具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
6、具有g(shù)cp證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);
7、具有一定的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備,了解臨床試驗(yàn)流程;
8、具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;
9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床協(xié)調(diào)員關(guān)鍵技能
專業(yè)能力項(xiàng)目管理英文公文撰寫(xiě)
個(gè)人能力責(zé)任心團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神表達(dá)能力
臨床協(xié)調(diào)員升職空間
臨床協(xié)調(diào)員 → 臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理
臨床協(xié)調(diào)員薪情概況
應(yīng)屆畢業(yè)生¥
1年經(jīng)驗(yàn)¥
2年經(jīng)驗(yàn)¥
3年經(jīng)驗(yàn)¥
臨床協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容
1、與醫(yī)院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門(mén)內(nèi)外部的協(xié)調(diào),使公司的治療技術(shù)順利在臨床應(yīng)用,并提供必要的現(xiàn)場(chǎng)支持和技術(shù)指導(dǎo);
2、臨床試驗(yàn)和技術(shù)推廣相關(guān)各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò),實(shí)施方案、知情同意書(shū)等的協(xié)調(diào)與管理;
3、及時(shí)向醫(yī)院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息,收集公司技術(shù)在醫(yī)院中應(yīng)用的反饋,不良事件發(fā)生情況
等,并與合作方保持良好的關(guān)系;
4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
5、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物,試驗(yàn)物資的有效管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實(shí)驗(yàn)室檢查安排,結(jié)果獲取及登錄等;
6、協(xié)助監(jiān)查員做好稽查工作。
第四篇:臨床研究協(xié)調(diào)員SOP
臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)SOP CRC的工作分為試驗(yàn)前、試驗(yàn)中、試驗(yàn)后。
一、試驗(yàn)前主要指在與機(jī)構(gòu)確認(rèn)承接該項(xiàng)試驗(yàn)后,以及及啟動(dòng)會(huì)前的工作,主要包括以下幾個(gè)方面:
1、協(xié)助監(jiān)察員按照倫理要求遞交倫理資料,獲得批件;
2、在獲得批件后,及時(shí)與監(jiān)察員聯(lián)系,要求提供研究所需表格、文件PDF版,與機(jī)構(gòu)規(guī)定的表格進(jìn)行對(duì)比,協(xié)商確定使用的表格格式;
3、在表格確定后,及時(shí)與監(jiān)察員確定啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)的時(shí)間,以及啟動(dòng)會(huì)前,研究者文件夾、試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥品的準(zhǔn)備是否完成;
4、及時(shí)與研究者和機(jī)構(gòu)溝通啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)事宜,確定啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)地點(diǎn)、時(shí)間、出席人員、人員分工,以及會(huì)議PPT的確認(rèn);
5、熟悉試驗(yàn)方案、SAE處理流程,以及(e)CRF填寫(xiě)指南。
二、試驗(yàn)中主要指啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)到最后一例患者出組的工作,主要包括以下幾個(gè)方面:
1、協(xié)助監(jiān)察員組織啟動(dòng)會(huì)正常召開(kāi)、表格收集(啟動(dòng)會(huì)簽到表、研究者簡(jiǎn)歷、研究者職業(yè)資格證書(shū)、GCP證書(shū)、授權(quán)表、實(shí)驗(yàn)室正常值范圍、室間質(zhì)控證明等文件),以及會(huì)后及時(shí)收集監(jiān)察員書(shū)寫(xiě)的啟動(dòng)會(huì)報(bào)告、啟動(dòng)會(huì)會(huì)議紀(jì)要等文件;
2、確保第一例入嚴(yán)格按照方案入排標(biāo)準(zhǔn)以及試驗(yàn)流程,入組前需與研究醫(yī)生再次核對(duì)入排標(biāo);第一例入組時(shí)提前通知機(jī)構(gòu)、倫理參加第一例知情過(guò)程,且提前告知監(jiān)察員入組時(shí)間,最好在場(chǎng)作指導(dǎo),因故不能到現(xiàn)場(chǎng)的需保持電話溝通暢通;
3、及時(shí)收集受試者試驗(yàn)檢查所產(chǎn)生的報(bào)告單,血樣采集、離心、運(yùn)送、儲(chǔ)存等表格;
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的表格(受試者篩選表、鑒認(rèn)代碼表、入組表),及時(shí)督促研究者完成原始病歷,并進(jìn)行數(shù)據(jù)的核實(shí);
5、對(duì)入組過(guò)程中發(fā)生的方案違背、AE、SAE按相關(guān)規(guī)程協(xié)助研究醫(yī)生進(jìn)行上報(bào),對(duì)方案違背對(duì)研究的影響需與申辦方確認(rèn);
6、過(guò)程中產(chǎn)生的文件及時(shí)完成倫理、申辦方、機(jī)構(gòu)的遞交和留檔、歸檔,與申辦關(guān)于重要事件的溝通需以郵件的形式確認(rèn)、留檔;
7、及時(shí)安排受試者隨訪,按照試驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償費(fèi)發(fā)放等工作;
8、對(duì)于入組困難的積極與申辦方進(jìn)行溝通,并發(fā)展多種渠道進(jìn)行招募;
9、協(xié)助監(jiān)察員完成機(jī)構(gòu)與申辦方的質(zhì)控和稽查,以及質(zhì)控和稽查后發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的整改。
三、試驗(yàn)后指最后一例出組至中心關(guān)閉,主要有以下幾個(gè)方面:
1、即時(shí)糾正、確認(rèn)(e)CRF數(shù)據(jù)填寫(xiě)情況;
2、協(xié)助監(jiān)察員完成機(jī)構(gòu)質(zhì)控(數(shù)據(jù)真實(shí)性的檢查,文件完整性和真實(shí)性的核查),以及質(zhì)控后發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題整改,并將整改意見(jiàn)提交機(jī)構(gòu)審核,審核通過(guò)后按機(jī)構(gòu)文件歸檔目錄歸檔,并做好標(biāo)記;
3、協(xié)助監(jiān)察員和研究者完成數(shù)據(jù)答疑;
4、協(xié)助監(jiān)察員完成分中心小結(jié)表的遞交。
第五篇:臨床藥理學(xué)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景
臨床藥理學(xué)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景
臨床藥理學(xué)的概念最早由美國(guó)康尼爾大學(xué)Harry Gold提出。早在20世紀(jì)30年代他就進(jìn)行了卓有成效的臨床藥理學(xué)研究,于1947年被授予美國(guó)科學(xué)院院士稱號(hào)。他首先提出醫(yī)學(xué)界需要一個(gè)研究群體,這個(gè)群體的成員不僅要接受實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)的理論與實(shí)踐訓(xùn)練而且還應(yīng)具備臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。
20世紀(jì)70年代,瑞典斯德哥爾摩的卡羅林斯卡(Karolinska)醫(yī)學(xué)院霍定(Huddinge)醫(yī)院建立了規(guī)模較大,設(shè)備先進(jìn)的臨床藥理室,在科研、教學(xué)和新藥研究等方面均具備較高水平,接受并培訓(xùn)了許多國(guó)家的學(xué)者。
20世紀(jì)70年代初期英國(guó)擁有的28所醫(yī)學(xué)院校中,有17所建立了臨床藥理室,并開(kāi)設(shè)了臨床藥理學(xué)課程。其他歐洲國(guó)家(法國(guó)、意大利)以及日本、澳大利亞、新西蘭等亦先后建立臨床藥理機(jī)構(gòu)并開(kāi)設(shè)臨床藥理學(xué)課程。
60年代以后臨床藥理學(xué)術(shù)刊物紛紛問(wèn)世,至今全世界臨床藥理學(xué)的學(xué)術(shù)刊物已達(dá)70余種。
中國(guó)的臨床藥理學(xué)研究始于20世紀(jì)60年代初期。自80年代以來(lái),中國(guó)臨床藥理學(xué)迅速發(fā)展。目前,全國(guó)各醫(yī)學(xué)院校內(nèi)已較普遍地建立臨床藥理組織機(jī)構(gòu),開(kāi)設(shè)臨床藥理課程。為適應(yīng)新藥審評(píng)與市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)的需要,促進(jìn)臨床藥理學(xué)科的發(fā)展,衛(wèi)生部自1983年以來(lái)在全國(guó)研究力量較強(qiáng)、人員素質(zhì)較高、設(shè)備條件有基礎(chǔ)的研究機(jī)構(gòu)中先后三批建立衛(wèi)生部臨床藥理基地,承擔(dān)各類新藥的臨床藥理研究。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立之后,逐步修訂與補(bǔ)充了衛(wèi)生部藥政局原來(lái)制定的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
臨床藥理基地的建立,匯集了藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等鄰近學(xué)科的專業(yè)人員共同參與臨床藥理學(xué)的研究,在我國(guó)新藥研究與開(kāi)發(fā)、藥品評(píng)價(jià)、教學(xué)、醫(yī)療、技術(shù)咨詢與服務(wù)以及開(kāi)展學(xué)術(shù)交流中發(fā)揮著重要的作用。
臨床藥理學(xué)迅速發(fā)展適應(yīng)三個(gè)需要
1.藥品管理(Administration)
2.新藥的研制、開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)(Research, Development and Market, RDM)
3.醫(yī)學(xué)迅速發(fā)展
現(xiàn)代醫(yī)務(wù)工作者處于醫(yī)學(xué)與藥學(xué)迅速發(fā)展的時(shí)代。人類對(duì)疾病的研究手段不斷完善,認(rèn)識(shí)疾病的能力不斷增強(qiáng);新藥的不斷涌現(xiàn)以及市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展,使臨床醫(yī)生面對(duì)的治療藥物無(wú)論從品種上還是從作用特點(diǎn)上始終處于動(dòng)態(tài)變化之中。
⑴ 社會(huì)需求、衛(wèi)生法律法規(guī)逐漸完善對(duì)臨床醫(yī)生提出更高要求。
⑵ 臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)不斷更新對(duì)藥物的認(rèn)識(shí),才能合理用藥。
⑶ 臨床醫(yī)生要做到安全而有效地使用藥物,還必須充分了解藥物與人體
相互作用的規(guī)律乃至藥物在不同個(gè)體的作用特點(diǎn)。
1.科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為臨床藥理學(xué)的研究提供了豐富的理論基礎(chǔ)和先進(jìn)的研究手段,將數(shù)學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)等學(xué)科的知識(shí)綜合地運(yùn)用于研究藥物與人體之間的相互作用,為藥物的臨床評(píng)價(jià)提供了理論基礎(chǔ)。
2.氣相色譜、高效液相色譜、放射免疫和酶聯(lián)免疫檢測(cè)等研究方法廣泛應(yīng)用,使藥動(dòng)學(xué)、生物藥劑學(xué)和生物利用度的研究水平大大提高。臨床醫(yī)生應(yīng)能夠從臨床藥理學(xué)的角度準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)藥物的療效與不良反應(yīng),從而提高藥物治療學(xué)的水平。