第一篇：藥品購(gòu)進(jìn)、使用情況自查報(bào)告 到12月

藥品采購(gòu)、使用情況自查總結(jié)報(bào)告

我院根據(jù)有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)本院2013年7月至12月的藥品采購(gòu)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查，檢查情況如下：

1、建立健全了藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出入庫(kù)、使用、貯存及質(zhì)量安全保障等各項(xiàng)制度，并嚴(yán)格按照制度執(zhí)行。

2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，認(rèn)真審核供貨商資質(zhì)，并索要藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人代表委托書原件、身份證復(fù)印件及售貨人證件并存檔，嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度并按照規(guī)定索取，查驗(yàn)同批號(hào)藥品檢驗(yàn)報(bào)告；進(jìn)口藥品索要進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

3、檢查中未有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為。

4、國(guó)家基本藥物使用情況：我院基本藥物品種數(shù)量占國(guó)家基本藥物品種數(shù)量的71%，金額占總藥品銷售金額的40%，基本符合二級(jí)甲等醫(yī)院的要求。

5、含麻黃堿類復(fù)方制劑檢查：我院將單劑量大于30mg的復(fù)方制劑列入處方藥管理，單次購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2個(gè)最小包裝。

6、終止妊娠藥物建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)、使用記錄，購(gòu)用存貨數(shù)量帳物相符，住院患者允許使用，門診禁止零售。

7、中藥材、中藥飲片的采購(gòu)：從具有資質(zhì)的藥材公司購(gòu)進(jìn)，藥材的驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)制度執(zhí)行，未有受潮、霉變、蟲蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。

8、麻醉藥品管理方面：麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記“五?！惫芾?。

9、我院做到嚴(yán)格按照《藥品管理法》規(guī)定，做到有法必依，依法管理，確保了藥品質(zhì)量安全。

2013年3月27日

第二篇：藥品(器械)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行情況自查報(bào)告

藥品（器械）購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度執(zhí)行情況

自查報(bào)告

根據(jù)上級(jí)主管部門要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“兩個(gè)規(guī)范”管理的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了部分問題。針對(duì)存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下 ：

一、嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品、器械購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收制度開展工作，未存在違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品、器械。

二、加強(qiáng)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量可靠。

三、明確相關(guān)人員責(zé)任，填寫購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，保證每次購(gòu)進(jìn)藥品都有據(jù)可查，驗(yàn)收的藥品合格可用。

四、加強(qiáng)藥品、器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)管理，未發(fā)現(xiàn)丟失、損毀現(xiàn)象。

五、加強(qiáng)各環(huán)節(jié)管理，避免出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)記錄重復(fù)、數(shù)字不相符等由于粗心導(dǎo)致的錯(cuò)誤出現(xiàn)。

六、重點(diǎn)加強(qiáng)化驗(yàn)室試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收及疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收的督查力度。

安寧祿脿醫(yī)院（安寧市祿脿社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）

2014年6月

第三篇：新進(jìn)藥品購(gòu)進(jìn)制度

新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)和審批

（一）、各臨床科室醫(yī)師均有向各自科室提出新藥采購(gòu)申請(qǐng)的資格，各臨床科室經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究后，慎重填寫《 醫(yī)院新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》，并由科室主任簽字同意。

（二）、各臨床科室根據(jù)專科需要提交?？朴盟幧暾?qǐng)。中成藥一般由中醫(yī)科提出申請(qǐng)。西醫(yī)科室申請(qǐng)中藥注射劑、中成藥品應(yīng)聽取中醫(yī)科專家意見。

（三）、《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》表格填寫應(yīng)認(rèn)真，填寫后交該科室主任簽字，再由提出采購(gòu)申請(qǐng)的臨床醫(yī)師(或科室主任）送交到藥品辦公室。

《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》不允許藥品推銷人員或其他人員代取、代寫、代送。經(jīng)藥事會(huì)審核對(duì)《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》填寫內(nèi)容不符合要求、內(nèi)容不全等形象的申請(qǐng)表作為無效申請(qǐng)表。

（四）、每個(gè)臨床?？圃瓌t上每次新藥申請(qǐng)?zhí)釘?shù)量由藥事會(huì)會(huì)前討論決定，如有特殊需要增加申請(qǐng)品種數(shù)量需說明理由。

（五）、藥品采購(gòu)辦公室對(duì)上述新藥申請(qǐng)，應(yīng)進(jìn)行新藥品種分類整理審核并匯總打印，提交藥事預(yù)備會(huì)討論。

第五條

新藥審批

（一）、藥品評(píng)選原則：（1）、確認(rèn)最終采購(gòu)的每一個(gè)品種，必須遵循公平、公開、公正和誠(chéng)信原則，集體決定。（2）、評(píng)選品種時(shí)，質(zhì)量?jī)?yōu)先，充分考慮用藥差異，滿足不同人群用藥的需要，特別是基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品要滿足患者需要。按照原裝進(jìn)口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)的專利（或過期專利）藥品和國(guó)產(chǎn)藥品兩個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行采購(gòu)，并遵循“一品兩規(guī)”原則。同一個(gè)通用名（即相同成份）、同一質(zhì)量層次藥品的同種劑型與規(guī)格，原則上采購(gòu)一個(gè)中標(biāo)品種供臨床使用。

（二）、新藥引進(jìn)以藥事管理開會(huì)的方式來決定擇選。在召開藥事會(huì)新藥引進(jìn)前，首先召開一次藥事預(yù)備會(huì)，會(huì)議應(yīng)對(duì)該次申請(qǐng)的新藥進(jìn)行初審，根據(jù)藥品評(píng)選原則原則決定入圍品種（說明規(guī)格、劑量、劑型等，對(duì)申請(qǐng)新藥的規(guī)格、劑量、劑型等可以進(jìn)行討論調(diào)整），提交管理組進(jìn)行審核評(píng)定。

（三）、藥事管理組成員，應(yīng)抱著對(duì)醫(yī)院臨床用藥認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，并按藥事會(huì)制定的有關(guān)規(guī)則進(jìn)行藥品的審查跟購(gòu)入。

（五）、新藥引進(jìn)經(jīng)評(píng)審，在院紀(jì)檢監(jiān)督下，并按照藥事預(yù)備會(huì)原擬定擇取新藥，最后由藥事小組討論作決定。

（六）、對(duì)經(jīng)確定通過入選的新藥品種，需打印出新藥清單（說明產(chǎn)地、規(guī)格、劑量、劑型等），由院分管院長(zhǎng)簽名后生效，交藥品采購(gòu)辦公室執(zhí)行購(gòu)進(jìn)。

（七）、藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)后，藥劑科應(yīng)通知新藥申請(qǐng)科室。

藥事管理組

2014年5月

第四篇：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等

寧明縣那堪利民藥店

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)，特制訂本制度。

2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

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藥品檢查驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

寧明縣那堪利民藥店 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)0-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

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1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意事項(xiàng)。

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藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱、批號(hào)等一般項(xiàng)目，核對(duì)無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

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藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購(gòu)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

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不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

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藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

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衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

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特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu)，并做好購(gòu)進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

第五篇：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)，特制訂本制度。

2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)

2、診所應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。訓(xùn)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)0-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意事項(xiàng)。

藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱、批號(hào)等一般項(xiàng)目，核對(duì)無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購(gòu)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu)，并做好購(gòu)進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。