第一篇：藥品購進(jìn)制度doc

一、首次購進(jìn)藥品審核制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品的質(zhì)量，特制定本制度。

2、首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

3、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

4、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

5、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

6、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

7、首營企業(yè)和首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)和首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

8、購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。

9、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以改進(jìn)。

二、藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度

1、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理員必須根據(jù)《藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

3、企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員。檢查驗(yàn)收人員必須具有藥學(xué)相關(guān)職稱或應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗。

4、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人處理。

5、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

6、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

7、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

8、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

9、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字、蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

10、進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

三、藥械儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)管理行為，正確合理得儲存藥械，確保藥械保管養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度。

2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

3、配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

4、藥、械儲存應(yīng)正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊、牢固、無倒臵現(xiàn)象。

5、對6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

6、每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

7、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與藥劑科負(fù)責(zé)人聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止使用。

8、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做 好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

9、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字；合格藥品區(qū)為綠底白字；不合格藥品區(qū)為紅底白字。

10、養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每天上午9時(shí)、下午14時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。

11、報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

12、如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

四、處方調(diào)配管理制度

1、為規(guī)范處方調(diào)配行為，確保處方調(diào)配質(zhì)量，保證患者用藥安全，特制定本制度。

2、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

3、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

4、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。

5、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

6、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

7、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

8、藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

9、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

五、藥品拆零管理制度

1、為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥要求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的拆零專柜，配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盆、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。

3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。

4、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即賣即拆，并保留原包裝。

5、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入專用的拆零藥袋，寫明藥品的品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

6、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

六、不合格藥品、醫(yī)療器械管理制度

1、藥、械是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為加強(qiáng)對不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥、械進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者用藥、械安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量不合格藥、械不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥、械，均屬不合格藥品，包括：

A、定時(shí)檢測（即含量測定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

B、定性檢測（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

C、細(xì)菌檢測（含微生物測定）結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；

D、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥、械，應(yīng)存放于不合格藥、械區(qū)。同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，通知財(cái)務(wù)人員拒付貨款，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。疑為假劣藥、械的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門。

6、在藥品保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)。

7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格藥品存放于不合格藥品區(qū)，等候處理。

8、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉庫保管員提出申請，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)，經(jīng)業(yè)務(wù)院長批準(zhǔn)并共同監(jiān)督銷毀；特殊管理藥品中的不合格藥品在報(bào)損時(shí)應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。不合格藥品銷毀后應(yīng)填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”

9、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

11、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。

七、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度

1、為減少或避免藥品質(zhì)量事故，加強(qiáng)職工的質(zhì)量意識和責(zé)任心，提高職工的職業(yè)道德水平，特制定本制度。

2、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故：

（1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上；

（2）品銷售出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全 或已造成醫(yī)療事故者；

（3）進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào) 批評，造成較壞影響或損失在5000元以上者。

一般質(zhì)量事故：

（1）保管不當(dāng)，一次性造成損失1000元以上，3000元以下者；

（2）購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在5000元以下者。

3、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，當(dāng)事人必須立即報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過七天。

（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在七天內(nèi)報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果書面報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

4、事故發(fā)生后，當(dāng)事人和有關(guān)人員要采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助有關(guān)人員處理事故做好善后工作。

6、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

7、質(zhì)量事故處理：

（1）發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處罰。

（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量 考核中處罰，重者將追究其行政責(zé)任，除責(zé)任人以外，其他有關(guān)人員也必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（3）發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政責(zé)任。（4）對于重大質(zhì)量事故，責(zé)任人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。

八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和質(zhì)量信息管理制度

1、為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》和等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

2、藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各崗位職工應(yīng)注意收集所經(jīng)營藥品的藥品不良反應(yīng)信息，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向不良反應(yīng)監(jiān)管人員報(bào)告，并填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，及時(shí)上報(bào)余姚市食品藥品監(jiān)督管理局。

5、異常、嚴(yán)重、危害性大的不良反應(yīng)事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)。

6、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在季度質(zhì)量考核中處罰。

7、藥、械質(zhì)管小組負(fù)責(zé)本院內(nèi)所使用藥品質(zhì)量信息的傳遞、匯總及處理。

8、內(nèi)部質(zhì)量信息（如病人、醫(yī)生所反映的藥品療效及驗(yàn)收外觀質(zhì)量）和外部質(zhì)量信息（如上級藥監(jiān)部門發(fā)布的通報(bào)、公報(bào)等）是制定本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄和評價(jià)藥品質(zhì)量的主要依據(jù)。

9、建立完善的藥品質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)管小組對異常、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)向臨床科室反饋，確保藥品質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

10、臨床各科室應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，將藥品質(zhì)量信息報(bào)告質(zhì)管小組，質(zhì)管小組分析匯總后將意見以信息反饋單的方式傳遞至各臨床科室，信息文字資料由質(zhì)管小組備份、存檔。

九、衛(wèi)生管理和直接接觸藥品人員健康管理制度

1、為保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幍陌踩行В瑒?chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)提高員工的素質(zhì)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)場所應(yīng)明亮、整潔，地面、桌面等，每日進(jìn)行一次清潔。藥品庫區(qū)要定期打掃，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。

4、保持倉庫和藥房環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。嚴(yán)禁員工把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架、藥品冰箱等區(qū)域與藥品混放。

5、在崗職工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌×次，冬天每周洗滌×次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

6、衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

7、健康體檢每年組織一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

8、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。

9、要建立職工健康檔案，檔案至少保存三年。

十、特殊管理藥品的管理制度

1、為有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為，保證特殊管理藥品在經(jīng)營中合理、安全的使用，保障人民健康，特制定本制度。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向轄區(qū)內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

5、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝臵；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

6、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

7、醫(yī)療用毒性中藥與麻醉中藥的購買應(yīng)遵循國家相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行雙人驗(yàn)收，雙人簽字入庫，并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，并同時(shí)實(shí)行雙人、雙鎖管理。

8、由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的特殊管理藥品，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。如銷毀，則必須在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，做好銷毀記錄，并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查，不得隨意處理。

9、特殊管理藥品在出庫復(fù)核時(shí)要有雙人對品種、數(shù)量等進(jìn)行復(fù)查核對，并做好出庫復(fù)核記錄。

10、建立特殊管理藥品收支帳目，按月盤點(diǎn)，做到帳物相符。

11、保管人員如工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由質(zhì)管員簽字無誤后方可調(diào)動(dòng)。

十一、中藥飲片購、銷、存管理制度

為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、等法律法規(guī)，特制定本制度。

1、中藥飲片采購

（1）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。（2）所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn) 地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

（3）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印 章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

2、中藥飲片配方

（1）中藥配方營業(yè)員應(yīng)精神集中，嚴(yán)肅認(rèn)真嚴(yán)格按處方要求 配藥、售藥。

（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。（3）配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。

（4）不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不 合格藥品上柜銷售。

（4）對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑 量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

（5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

（6）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差 不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。

（7）應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法 單包注明，并向患者交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（8）每天配方前必須校正所用衡器，配方完畢整理配方場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。

（9）加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和 藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營業(yè)柜，以利顧客取藥。（10）其它來藥加工按照處方或顧客需要處理。

（11）中藥飲片來料加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生 條件。

（12）凡違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù) 情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政處罰。

3、中藥飲片質(zhì)量

（1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

（2）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回供貨單位。

（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部飲片 檢查一遍；在每年的5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

（4）中藥飲片配方使用時(shí)必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原 則，不合格飲片一律不得上柜。

（5）嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好記錄。

（6）中藥飲片配方場所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，在企業(yè)內(nèi)部連續(xù)兩次檢查 中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，當(dāng)事人將在季度質(zhì)量考核中處罰。

十二、藥械質(zhì)量誠信承諾制度

為確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量，保障人民群眾用藥（械）安全有效，爭創(chuàng)“藥品質(zhì)量誠信單位”，特制定本制度。

一、所有藥品（醫(yī)療器械）均從合法渠道采購，不向無藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品（醫(yī)療器械）。

二、藥品（醫(yī)療器械）到貨后，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)防不合格藥品（醫(yī)療器械）入庫，并按規(guī)定及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，索取并保存相關(guān)證照。

三、按規(guī)定陳列、儲存藥品（醫(yī)療器械），加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)、檢查，確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量。

四、嚴(yán)格做到憑處方配藥，按規(guī)定使用拆零藥品、二類精神藥品。

五、嚴(yán)格執(zhí)行一次性無菌醫(yī)療器械使用及使用后毀形、消毒、回收的規(guī)定，不擅自出售、丟棄、重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

六、保證不使用過期、失效、發(fā)霉、變質(zhì)及其它假劣藥品，不使用不合格醫(yī)療器械。

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量誠信承諾書

為確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量，保障人民群眾用藥（械）安全有效，爭創(chuàng)“藥品質(zhì)量誠信單位”，特作如下承諾：

一、所有藥品（醫(yī)療器械）均從合法渠道采購，不向無藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品（醫(yī)療器械）。

二、藥品（醫(yī)療器械）到貨后，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)防不合格藥品（醫(yī)療器械）入庫，并按規(guī)定及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，索取并保存相關(guān)證照。

三、按規(guī)定陳列、儲存藥品（醫(yī)療器械），加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)、檢查，確保藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量。

四、嚴(yán)格做到憑處方配藥，按規(guī)定使用拆零藥品、二類精神藥品。

五、嚴(yán)格執(zhí)行一次性無菌醫(yī)療器械使用及使用后毀形、消毒、回收的規(guī)定，不擅自出售、丟棄、重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

六、保證不使用過期、失效、發(fā)霉、變質(zhì)及其它假劣藥品，不使用不合格醫(yī)療器械。

以上承諾敬請廣大人民群眾監(jiān)督，監(jiān)督投訴電話：96311。

承諾人：

****年**月**日

第二篇：新進(jìn)藥品購進(jìn)制度

新藥購進(jìn)申請和審批

（一）、各臨床科室醫(yī)師均有向各自科室提出新藥采購申請的資格，各臨床科室經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究后，慎重填寫《 醫(yī)院新藥采購申請表》，并由科室主任簽字同意。

（二）、各臨床科室根據(jù)專科需要提交?？朴盟幧暾垺Ｖ谐伤幰话阌芍嗅t(yī)科提出申請。西醫(yī)科室申請中藥注射劑、中成藥品應(yīng)聽取中醫(yī)科專家意見。

（三）、《新藥采購申請表》表格填寫應(yīng)認(rèn)真，填寫后交該科室主任簽字，再由提出采購申請的臨床醫(yī)師(或科室主任）送交到藥品辦公室。

《新藥采購申請表》不允許藥品推銷人員或其他人員代取、代寫、代送。經(jīng)藥事會(huì)審核對《新藥采購申請表》填寫內(nèi)容不符合要求、內(nèi)容不全等形象的申請表作為無效申請表。

（四）、每個(gè)臨床?？圃瓌t上每次新藥申請?zhí)釘?shù)量由藥事會(huì)會(huì)前討論決定，如有特殊需要增加申請品種數(shù)量需說明理由。

（五）、藥品采購辦公室對上述新藥申請，應(yīng)進(jìn)行新藥品種分類整理審核并匯總打印，提交藥事預(yù)備會(huì)討論。

第五條

新藥審批

（一）、藥品評選原則：（1）、確認(rèn)最終采購的每一個(gè)品種，必須遵循公平、公開、公正和誠信原則，集體決定。（2）、評選品種時(shí)，質(zhì)量優(yōu)先，充分考慮用藥差異，滿足不同人群用藥的需要，特別是基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品要滿足患者需要。按照原裝進(jìn)口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)的專利（或過期專利）藥品和國產(chǎn)藥品兩個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行采購，并遵循“一品兩規(guī)”原則。同一個(gè)通用名（即相同成份）、同一質(zhì)量層次藥品的同種劑型與規(guī)格，原則上采購一個(gè)中標(biāo)品種供臨床使用。

（二）、新藥引進(jìn)以藥事管理開會(huì)的方式來決定擇選。在召開藥事會(huì)新藥引進(jìn)前，首先召開一次藥事預(yù)備會(huì)，會(huì)議應(yīng)對該次申請的新藥進(jìn)行初審，根據(jù)藥品評選原則原則決定入圍品種（說明規(guī)格、劑量、劑型等，對申請新藥的規(guī)格、劑量、劑型等可以進(jìn)行討論調(diào)整），提交管理組進(jìn)行審核評定。

（三）、藥事管理組成員，應(yīng)抱著對醫(yī)院臨床用藥認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，并按藥事會(huì)制定的有關(guān)規(guī)則進(jìn)行藥品的審查跟購入。

（五）、新藥引進(jìn)經(jīng)評審，在院紀(jì)檢監(jiān)督下，并按照藥事預(yù)備會(huì)原擬定擇取新藥，最后由藥事小組討論作決定。

（六）、對經(jīng)確定通過入選的新藥品種，需打印出新藥清單（說明產(chǎn)地、規(guī)格、劑量、劑型等），由院分管院長簽名后生效，交藥品采購辦公室執(zhí)行購進(jìn)。

（七）、藥品購進(jìn)入庫后，藥劑科應(yīng)通知新藥申請科室。

藥事管理組

2014年5月

第三篇：藥品(器械)購進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行情況自查報(bào)告

藥品（器械）購進(jìn)、驗(yàn)收制度執(zhí)行情況

自查報(bào)告

根據(jù)上級主管部門要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“兩個(gè)規(guī)范”管理的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了部分問題。針對存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下 ：

一、嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品、器械購進(jìn)及驗(yàn)收制度開展工作，未存在違法違規(guī)購進(jìn)藥品、器械。

二、加強(qiáng)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證購進(jìn)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量可靠。

三、明確相關(guān)人員責(zé)任，填寫購進(jìn)、驗(yàn)收記錄，保證每次購進(jìn)藥品都有據(jù)可查，驗(yàn)收的藥品合格可用。

四、加強(qiáng)藥品、器械購進(jìn)票據(jù)管理，未發(fā)現(xiàn)丟失、損毀現(xiàn)象。

五、加強(qiáng)各環(huán)節(jié)管理，避免出現(xiàn)購進(jìn)記錄重復(fù)、數(shù)字不相符等由于粗心導(dǎo)致的錯(cuò)誤出現(xiàn)。

六、重點(diǎn)加強(qiáng)化驗(yàn)室試劑購進(jìn)、驗(yàn)收及疫苗購進(jìn)、驗(yàn)收的督查力度。

安寧祿脿醫(yī)院（安寧市祿脿社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）

2014年6月

第四篇：藥品購進(jìn)管理制度等

寧明縣那堪利民藥店

藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)，特制訂本制度。

2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

寧明縣那堪利民藥店

藥品檢查驗(yàn)收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)。

9、對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

寧明縣那堪利民藥店 藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

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1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意事項(xiàng)。

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藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱、批號等一般項(xiàng)目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

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藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

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不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

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藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。

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衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲存藥品的庫房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房內(nèi)應(yīng)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

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特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營地點(diǎn)采購，并做好購進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購進(jìn)入庫時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

第五篇：藥品購進(jìn)管理制度等

藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)，特制訂本制度。

2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)

2、診所應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。訓(xùn)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)。

9、對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意事項(xiàng)。

藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱、批號等一般項(xiàng)目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲存藥品的庫房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房內(nèi)應(yīng)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營地點(diǎn)采購，并做好購進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購進(jìn)入庫時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。