第一篇：藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)自查報(bào)告

藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)

自查報(bào)告

三臺(tái)縣食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)管理局：

我是三臺(tái)縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版BSP認(rèn)證。在經(jīng)營過程中嚴(yán)格遵守藥品管理法等法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立建全了質(zhì)量管理體系。結(jié)合這次藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)，我再次認(rèn)真學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)，主動(dòng)查找經(jīng)營中存在的問題，并對(duì)以下查找的問題按要求進(jìn)行了整改。

一、對(duì)藥品進(jìn)貨渠道審查不嚴(yán)，供應(yīng)商資質(zhì)收集不齊，檔案建立不完善，為此專門向連鎖公司申請(qǐng)安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營管理軟件。保證了各種記錄真實(shí)、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進(jìn)貨，最大限度降低我店的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

二、我店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進(jìn)行了經(jīng)營，無超范圍和經(jīng)營方式的行為，對(duì)于需要備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的經(jīng)營問題，正在向主管部門咨詢和申請(qǐng)備案。

三、我店所經(jīng)營的藥品均由合法企業(yè)提供，從未經(jīng)營過回收藥品，對(duì)本次專項(xiàng)整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復(fù)方制劑進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。

四、嚴(yán)格處方藥的銷售管理，做好處方的審核、配方和核對(duì)，對(duì)銷售的處方藥進(jìn)行了登記，對(duì)提供的顧客，將處方審核后用手機(jī)拍照保存并建立電子檔案，有效的降低了經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

五、對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售，除了嚴(yán)格控制銷售量外也做了銷售登記。

六、我店按規(guī)定建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測，不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯。

七、我店中藥飲片購進(jìn)渠道合法，沒有銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

門店名稱：三臺(tái)縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店

聯(lián)系電話：136****6963

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字）：

報(bào)告日期：2016年3月23日

第二篇：關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對(duì)所銷售藥品及銷售管理過程進(jìn)行了認(rèn)真的自我檢查，在自查過程中發(fā)現(xiàn)，我店嚴(yán)格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對(duì)麻黃堿藥品嚴(yán)格實(shí)行實(shí)名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經(jīng)營藥品;嚴(yán)格審核進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)；對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收;不存在非法進(jìn)貨渠道行為；無購銷假藥行為；進(jìn)銷存數(shù)據(jù)即使上傳；在日常管理工作中，我店經(jīng)常瀏覽省局網(wǎng)站，及時(shí)查閱不合格藥品信息，把好藥品質(zhì)量關(guān)；堅(jiān)決抵制藥品虛假廣告：在藥品銷售過程中，我店能按要求做好GSP軟件進(jìn)、銷、存工作，工作時(shí)間內(nèi)GSP軟件保證在線，以便于市局對(duì)我店進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)管。

同時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)在工作中也存在一些問題，針對(duì)這些問題，我們進(jìn)行了認(rèn)真的整改，現(xiàn)都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴(yán)格按照局要求進(jìn)行工作，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的整改計(jì)劃

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)中存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真的自查和整改，整改情況見下表：

序號(hào) 缺陷項(xiàng)目 整改措施 整改時(shí)間 責(zé)任人 1 藥品質(zhì)量檔案不齊全 藥品質(zhì)量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規(guī)范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將情況簡要報(bào)告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨 單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采 購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識(shí)，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展 好以下幾個(gè)方面的工作：

（一）加強(qiáng)院與組兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹 執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告；重點(diǎn)監(jiān)測高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液 的不良反應(yīng)報(bào)告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)和隱瞞藥品不良 反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

（五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

二〇 一二年三月二十八日

第四篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作總結(jié)

馬村食藥所藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作總結(jié)

根據(jù)舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作,循序推進(jìn)、實(shí)施落到實(shí)處、督查到位、整體推進(jìn)的工作合力。全年整治工作基本達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織有力。為確保各項(xiàng)整治工作，精心組織協(xié)調(diào)配合，確保檢查有序開展。累計(jì)培訓(xùn)20人次，分別是零售GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)和藥品流通領(lǐng)域特管藥品監(jiān)管培訓(xùn)。抓藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)，以會(huì)代訓(xùn)，傳達(dá)省局、市局的整治工作相關(guān)精神。同時(shí)充分利用被監(jiān)管對(duì)象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內(nèi)外思想統(tǒng)一、一盤棋，確保整治達(dá)到預(yù)期效果。

二是完善機(jī)制，落實(shí)責(zé)任。為確保檢查有追溯性，結(jié)合GSP規(guī)范，設(shè)計(jì)配套使用的監(jiān)督檢查要點(diǎn)記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規(guī)范化，針對(duì)性強(qiáng)。三是突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效。按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,以“強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，提高質(zhì)量管理水平，嚴(yán)防流弊現(xiàn)象”為目標(biāo),認(rèn)真總結(jié)分析各項(xiàng)整治工作面臨的形勢和矛盾,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索建立長效監(jiān)控機(jī)制和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的科學(xué)管理體系。

整治期間，共出動(dòng)檢查人員10人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次，發(fā)放宣傳冊(cè)300份。

馬村食藥所

第五篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作計(jì)劃

馬村食品藥品監(jiān)督管理所

藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作計(jì)劃

為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥品化妝品安全監(jiān)管工作，全面提升藥品安全監(jiān)管能力和水平，確保轄區(qū)藥品質(zhì)量安全和全區(qū)藥品安全形勢總體穩(wěn)定，根據(jù)縣局文件指示，制定本計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

1.深入開展藥品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、非法渠道進(jìn)藥等違法行為。

2.深化藥品放心工程建設(shè)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的貫徹和落實(shí)。

3.加強(qiáng)化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，提升化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平。

4.加大對(duì)從業(yè)人員的藥品化妝品專項(xiàng)培訓(xùn)力度，不斷提高基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力和水平。

二、工作重點(diǎn) 牢固安全發(fā)展的理念，切實(shí)加大監(jiān)管力度，把藥品安全監(jiān)管工作做細(xì)做實(shí)做牢，通過對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范化管理，健全藥品安全責(zé)任體系，完善工作機(jī)制，提高監(jiān)管效能，確保藥械質(zhì)量可控安全。

（一）藥品零售企業(yè)：重點(diǎn)檢查索票索證以及儲(chǔ)存條件是否符合GSP要求，是否存在超范圍經(jīng)營，含特殊藥品復(fù)方制劑銷售是否符合規(guī)定要求；執(zhí)業(yè)藥師是否在崗；是否存在銷售假劣藥品行為等，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品、疫苗。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：重點(diǎn)檢查索票索證制度執(zhí)行情況，是否存在非法渠道購進(jìn)藥品；是否使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的制劑；特殊管理藥品存放是否采取安全措施；是否存在使用假劣藥品行為。

（三）化妝品經(jīng)營企業(yè)：重點(diǎn)加強(qiáng)大型超市、專賣店、美容院等落實(shí)化妝品臺(tái)賬管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)等的監(jiān)督檢查。