第一篇：藥品流通整治工作（精選）

藥監(jiān)局：各省局一把手要親自掛帥整治

藥品流通

http://.cn2012年02月24日17:44中國(guó)新聞網(wǎng)

中新網(wǎng)2月24日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國(guó)家食藥監(jiān)局24日召開全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議。會(huì)議要求各省局一把手要親自掛帥，集中解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。

為確保集中整治行動(dòng)取得明顯成效，國(guó)家局要求緊緊依靠地方黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)，各省局一把手要親自掛帥，積極主動(dòng)作為；要緊抓生產(chǎn)流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，突出整治重點(diǎn)；要加強(qiáng)集中整治行動(dòng)的協(xié)同配合，嚴(yán)厲查辦案件；要建立健全責(zé)任倒查追究機(jī)制，開展行政監(jiān)察；要注重發(fā)動(dòng)以及借助社會(huì)力量，形成強(qiáng)大聲勢(shì)。

會(huì)議指出，開展為期4個(gè)月的集中整治行動(dòng)，是在幾年來(lái)藥品專項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域仍然存在的一些突出問(wèn)題，國(guó)家局決定采取的一項(xiàng)重要舉措。集中力量，集中一段時(shí)間，集中解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，嚴(yán)格整頓藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違規(guī)行為，防止給制售假藥犯罪活動(dòng)提供可能和方便。開展集中整治行動(dòng)是保障人民群眾切身利益的重要舉措，是鞏固藥品監(jiān)管工作成果的現(xiàn)實(shí)要求，也是對(duì)全系統(tǒng)凝聚力和戰(zhàn)斗力的一次全面檢驗(yàn)。

會(huì)議指出，集中整治行動(dòng)分為兩個(gè)階段，首先是宣傳教育、企業(yè)自查自糾階段；第二階段是監(jiān)管部門集中檢查階段和初步總結(jié)階段。具體部署是，省局組織協(xié)調(diào)全省的集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)抓生產(chǎn)企業(yè)的檢查；市局在配合完成省局檢查工作的同時(shí)，重點(diǎn)抓藥品批發(fā)企業(yè)的檢查；零售藥店的檢查以縣局為主。

會(huì)議明確，對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查三個(gè)方面：一是企業(yè)是否嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，是否物料平衡，是否存在偷工減料行為；二是企業(yè)是否擅自接受其他企業(yè)或個(gè)人委托加工藥品，是否出租廠房設(shè)備供其他企業(yè)或個(gè)人生產(chǎn)藥品；三是企業(yè)是否存在原料來(lái)源不明，不可溯源或以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。在藥品流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為。對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，對(duì)銷售去向是否按要求嚴(yán)格管理。特別要對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店加大檢查力度。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要注意檢查和辦案的銜接，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，凡符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，稽查部門要及時(shí)立案查處。有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理；對(duì)移送公安機(jī)關(guān)的案件仍要完成對(duì)違法證據(jù)的采集，對(duì)涉案企業(yè)依法進(jìn)行行政處罰。移送公安機(jī)關(guān)處理的案件，各省局必須向國(guó)家局報(bào)告案情；接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，也要及時(shí)報(bào)告國(guó)家局。

第二篇：藥品流通整治通知

關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的通知

粵食藥監(jiān)辦〔2012〕43號(hào)

各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局），順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012 〕41號(hào)）要求，為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，省局決定開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，并制定本工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○一二年三月六日

廣東省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

按照《全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》有關(guān)要求，結(jié)合省委、省政府“三打”專項(xiàng)行動(dòng)總體部署及《廣東省藥品和日化用品打假專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，特制訂本方案。

一、指導(dǎo)思想

牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，全面貫徹落實(shí)黨的十七屆五中全會(huì)和六中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和省委十屆十一次全會(huì)精神，圍繞加快轉(zhuǎn)型升級(jí)、建設(shè)幸福廣東這一核心任務(wù)，嚴(yán)字當(dāng)頭、好字優(yōu)先，突出重點(diǎn)、把握根本，打、防、治、扶、建多措并舉，切實(shí)保障公眾用藥安全、維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)正常秩序、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的十八大和省十一屆黨代會(huì)的勝利召開。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分工

（一）領(lǐng)導(dǎo)小組

為順利完成專項(xiàng)工作，省局成立“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)集中整治工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)。

領(lǐng)導(dǎo)小組組成如下：

組 長(zhǎng)： 陳元?jiǎng)俑苯M長(zhǎng)：馬光瑜、陳德偉、張京華 成 員：葉永才、蔡明、陳卓鵬、徐立前、鄭彬、謝志潔、畢軍

（二）職責(zé)分工

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在省局藥品安全監(jiān)管處，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)承辦集中整治的日常具體工作。省局政策法規(guī)處、藥品流通監(jiān)管處、監(jiān)察室、稽查分局、藥品檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心及各地市局各負(fù)其責(zé)、共同參與實(shí)施。

四、工作重點(diǎn)

（一）藥品生產(chǎn)領(lǐng)域

1．重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2．重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過(guò)跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

3．重點(diǎn)核實(shí)內(nèi)容

（1）實(shí)際生產(chǎn)工藝及處方（重點(diǎn)核對(duì)工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄）是否嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)申報(bào)工藝及處方；

（2）每批產(chǎn)品是否如實(shí)、及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄，按規(guī)定檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡（如浸膏收率、成品制成量等）；

（3）尚未申報(bào)工藝處方核查的注射劑及基本藥物品種，是否已按規(guī)定停產(chǎn)；

（4）尚未取得藥品再注冊(cè)批件的品種，是否已按規(guī)定停產(chǎn)；

（5）接受境外廠商委托加工、委托或受托從事中藥前處理及提取的，是否按照有關(guān)規(guī)定辦理備案及審批；

（6）是否存在出租廠房及設(shè)備的情形；

（7）生產(chǎn)用原料藥來(lái)源是否合法：使用國(guó)產(chǎn)原料藥的，應(yīng)提供該原料藥的藥品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品標(biāo)準(zhǔn)、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、與該原料藥生產(chǎn)企業(yè)簽訂的供貨協(xié)議、銷售發(fā)票等復(fù)印件；使用進(jìn)口原料藥的，應(yīng)提供與該原料藥生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)內(nèi)合法的銷售代理商簽訂的供貨協(xié)議、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件等；

（8）生產(chǎn)用原料藥、中藥材及中藥飲片的購(gòu)入合同及發(fā)票是否與實(shí)際購(gòu)入量和使用量相對(duì)應(yīng)，同一原料藥、中藥材及中藥飲片的購(gòu)入價(jià)是否存在異常波動(dòng)；

（9）外購(gòu)中藥提取物進(jìn)行生產(chǎn)的，相關(guān)中藥提取物是否已被《中國(guó)藥典》所收載及符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，相關(guān)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)是否具備相關(guān)生產(chǎn)許可范圍及取得藥品GMP證書；

（10）生產(chǎn)用中藥材或中藥飲片是否按規(guī)定設(shè)置標(biāo)本，投料用中藥材及飲片是否與標(biāo)本相符，并符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

（二）藥品批發(fā)

1．重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為；

（2）對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位及其購(gòu)銷人員資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致，沒(méi)有做到“票、帳、貨、款”相符。

2．重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（5）藥品直調(diào)頻次較高的。

（三）藥品零售

1．重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品銷售去向不清；

（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全；

（4）超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（5）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

2．重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑銷售較多的；

（5）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

五、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月31日）。全省轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)自查自糾報(bào)告（附報(bào)表）應(yīng)于3月31日前交所在地市局，由市局匯總后上報(bào)省局。藥品零售企業(yè)自查自糾報(bào)告于同一時(shí)間交所在地藥品監(jiān)督管理部門。

（二）集中檢查及初步總結(jié)階段（2012年3月初－6月15日）。各市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品零售企業(yè)的檢查由所在地藥品監(jiān)督管理部門組織。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市局對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，形成報(bào)告（附報(bào)表）于2012年6月15日底前上報(bào)省局。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或撤銷GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

六、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各市局要高度重視本次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立市局一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力。要結(jié)合實(shí)際，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。各市局應(yīng)于2012年3月20前將工作計(jì)劃報(bào)省局。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各市局應(yīng)建立由安監(jiān)、流通、稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，層層落實(shí)責(zé)任，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)

且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時(shí)報(bào)告省局；對(duì)跨市案件，要及時(shí)將查處情況報(bào)告省局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各市局要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，稽查部門應(yīng)及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，各市局要加強(qiáng)督辦，并向省局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

省局將適時(shí)組織檢查組，對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第三篇：藥品流通整治行動(dòng)情況匯報(bào)

開展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)情況匯報(bào)

2012年6月

根據(jù)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，按照《關(guān)于印發(fā)某某港市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（連食藥監(jiān)流通“2012”15號(hào)）文件要求，我局全面開展了藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，增強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、高度重視，明確責(zé)任

某某分局參加完全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議后，立即召開會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)貫徹會(huì)議精神，強(qiáng)調(diào)樹立責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)，全員參與，人人有責(zé)。一是成立了由李傳志局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，全體人員參加的領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品科，并明確相關(guān)配合科室和具體負(fù)責(zé)人員。二是結(jié)合某某分局實(shí)際情況，制定下發(fā)了《某某區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》（某某食藥監(jiān)“2012”2號(hào)）和《關(guān)于成立某某區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》文件。要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照?文件?要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè) 1

人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改。

二、廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍

按照宣傳也是監(jiān)管的理念，分局在第一時(shí)間，將某某區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案在網(wǎng)站上向社會(huì)發(fā)布，并向廣大群眾發(fā)出提醒短信1000余條，并將此次集中整治行動(dòng)的方案，向我區(qū)的藥品安全協(xié)管員、信息員予以通報(bào)，使監(jiān)管視野最大化。以 ?‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)?為契機(jī)開展宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料4200余份，提高公眾參與打擊藥品違法違規(guī)行為意識(shí)，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定。分局與鄉(xiāng)街聯(lián)合開展的?安全用藥、合理用藥知識(shí)社區(qū)行?活動(dòng)，廣泛宣傳藥品零售企業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和合理安全用藥基礎(chǔ)常識(shí)，同時(shí)公布舉報(bào)電話，發(fā)揮群眾監(jiān)督作用，形成全民參與的社會(huì)氛圍。

三、積極穩(wěn)妥，扎實(shí)推進(jìn)

按照《某某區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的實(shí)施步驟，在3月30日前將轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)自查表收集完畢，并與轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)簽訂了承諾書。為了保證在第二階段即檢查督導(dǎo)階段工作扎實(shí)有效，分局制定了《某某分局?三品一械?質(zhì)量日常監(jiān)管巡查制度》，規(guī)定每周至少兩個(gè)工作日開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查。在此期間召開了某某區(qū)藥監(jiān)、公安、檢察院、法院四方參加的打擊涉藥犯罪聯(lián)席會(huì)議，藥品安全委員會(huì)成員單位工作會(huì)議，切實(shí)保障集中整治行動(dòng)中獲得各相關(guān)部門的支持。

針對(duì)人員少的實(shí)際情況，實(shí)行專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合的方法，開展了中藥飲片、含特殊藥品及含興奮劑制劑、瘦肉精類藥物、藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)使用情況等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。截至目前，出動(dòng)執(zhí)法人員204人次，檢查藥品零售企業(yè)68家，發(fā)現(xiàn)存在涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為2家，目前均已辦結(jié)。責(zé)令整改企業(yè)2家。

四、存在問(wèn)題和不足

我局在藥品流通領(lǐng)域集中整治工作中雖然取得了一些成績(jī)，但也清醒地認(rèn)識(shí)到，在藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)中也存在一些不容忽視的問(wèn)題，如有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，把關(guān)意識(shí)不嚴(yán)，只進(jìn)行形式審查，不審核其內(nèi)容，法人委托書過(guò)期，未及時(shí)索要新的委托書，質(zhì)量保證協(xié)議書未簽字，索取購(gòu)進(jìn)票據(jù)滯后；有一些企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)內(nèi)容不隨政策形勢(shì)的變化而改變，對(duì)國(guó)家局新的規(guī)定，不宣傳、不培訓(xùn)，從業(yè)人員并不知曉；藥師不在崗的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生；銷售藥品的憑證填寫不全；藥品分類擺放執(zhí)行不嚴(yán)格，偶有非藥品擺放在藥品貨柜內(nèi)；處方藥銷售不能嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售。

下一步，我局將合理調(diào)配執(zhí)法人員，針對(duì)藥品零售企業(yè)存在的一些普遍問(wèn)題，開展專項(xiàng)治理活動(dòng)，從細(xì)節(jié)抓起，鞏固GSP檢查的成果，同時(shí)對(duì)非法發(fā)布藥品廣告、被群眾舉報(bào)、藥品采購(gòu)渠道不正等重點(diǎn)問(wèn)題，嚴(yán)格執(zhí)行?六個(gè)一律?進(jìn)行深入檢查，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

第四篇：關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對(duì)所銷售藥品及銷售管理過(guò)程進(jìn)行了認(rèn)真的自我檢查，在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，我店嚴(yán)格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對(duì)麻黃堿藥品嚴(yán)格實(shí)行實(shí)名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴(yán)格審核進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)；對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收;不存在非法進(jìn)貨渠道行為；無(wú)購(gòu)銷假藥行為；進(jìn)銷存數(shù)據(jù)即使上傳；在日常管理工作中，我店經(jīng)常瀏覽省局網(wǎng)站，及時(shí)查閱不合格藥品信息，把好藥品質(zhì)量關(guān)；堅(jiān)決抵制藥品虛假?gòu)V告：在藥品銷售過(guò)程中，我店能按要求做好GSP軟件進(jìn)、銷、存工作，工作時(shí)間內(nèi)GSP軟件保證在線，以便于市局對(duì)我店進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)管。

同時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)在工作中也存在一些問(wèn)題，針對(duì)這些問(wèn)題，我們進(jìn)行了認(rèn)真的整改，現(xiàn)都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴(yán)格按照局要求進(jìn)行工作，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的整改計(jì)劃

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的自查和整改，整改情況見下表：

序號(hào) 缺陷項(xiàng)目 整改措施 整改時(shí)間 責(zé)任人 1 藥品質(zhì)量檔案不齊全 藥品質(zhì)量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規(guī)范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

第五篇：藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)自查報(bào)告

藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)

自查報(bào)告

三臺(tái)縣食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)管理局：

我是三臺(tái)縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過(guò)新版BSP認(rèn)證。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格遵守藥品管理法等法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立建全了質(zhì)量管理體系。結(jié)合這次藥品流通企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)，我再次認(rèn)真學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)，主動(dòng)查找經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題，并對(duì)以下查找的問(wèn)題按要求進(jìn)行了整改。

一、對(duì)藥品進(jìn)貨渠道審查不嚴(yán)，供應(yīng)商資質(zhì)收集不齊，檔案建立不完善，為此專門向連鎖公司申請(qǐng)安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營(yíng)管理軟件。保證了各種記錄真實(shí)、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進(jìn)貨，最大限度降低我店的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

二、我店嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)行了經(jīng)營(yíng)，無(wú)超范圍和經(jīng)營(yíng)方式的行為，對(duì)于需要備案經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，正在向主管部門咨詢和申請(qǐng)備案。

三、我店所經(jīng)營(yíng)的藥品均由合法企業(yè)提供，從未經(jīng)營(yíng)過(guò)回收藥品，對(duì)本次專項(xiàng)整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復(fù)方制劑進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。

四、嚴(yán)格處方藥的銷售管理，做好處方的審核、配方和核對(duì)，對(duì)銷售的處方藥進(jìn)行了登記，對(duì)提供的顧客，將處方審核后用手機(jī)拍照保存并建立電子檔案，有效的降低了經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

五、對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售，除了嚴(yán)格控制銷售量外也做了銷售登記。

六、我店按規(guī)定建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)，不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯。

七、我店中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道合法，沒(méi)有銷售無(wú)包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

門店名稱：三臺(tái)縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店

聯(lián)系電話：136****6963

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字）：

報(bào)告日期：2016年3月23日