第一篇：《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法》[小編推薦]

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管理辦法》的通知

國食藥監(jiān)?；痆2012]149號(hào)

2012年06月11日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位：

為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一二年六月十一日

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品

指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”運(yùn)行機(jī)制。

第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、安全功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測(cè)技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第二章 職責(zé)

第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評(píng)估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；

（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；

（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評(píng)估。

第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；

（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評(píng)估與考核工作；

（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

第三章 推薦與遴選

第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)；

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

第七條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：

（一）申請(qǐng)單位自薦報(bào)告，并附電子版；

（二）自薦報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；

（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。申請(qǐng)單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

第八條 國家局收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第九條 國家局從現(xiàn)場(chǎng)檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。

第四章 運(yùn)行與管理

第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭(zhēng)取地方政府等項(xiàng)目資金向指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第十二條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國家局委托的研究成果（包括專著、論

文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核評(píng)估

第十四條 國家局每5年組織對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估工作按照“公開、公平、公正”原則，對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估?？己嗽u(píng)估工作采取專家評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式。

第十五條 建立退出機(jī)制，考核評(píng)估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。

第六章 附則

第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”運(yùn)行機(jī)制。

第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、安全功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測(cè)技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第二章 職責(zé)

第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評(píng)估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；

（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；

（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評(píng)估。

第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；

（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評(píng)估與考核工作；

（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

第三章 推薦與遴選

第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)；

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

第七條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：

（一）申請(qǐng)單位自薦報(bào)告，并附電子版；

（二）自薦報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；

（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。

申請(qǐng)單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

第八條 國家局收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第九條 國家局從現(xiàn)場(chǎng)檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。

第四章 運(yùn)行與管理

第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭(zhēng)取地方政府等項(xiàng)目資金向指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第十二條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核評(píng)估

第十四條 國家局每5年組織對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估工作按照“公開、公平、公正”原則，對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估?？己嗽u(píng)估工作采取專家評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式。

第十五條 建立退出機(jī)制，考核評(píng)估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。

第六章 附則

第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年六月二十七日

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法（范文模版）

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法

(國食藥監(jiān)?；痆2012]149號(hào))發(fā)布日期：2012-06-28 來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：305 核心提示：為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 國食藥監(jiān)?；痆2012]149號(hào) 【發(fā)布日期】 2012-06-11 【生效日期】 2012-06-11 【效 力】

【備 注】

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位： 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年六月十一日

第一章 總則

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實(shí)驗(yàn)室（以下稱指定實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 指定實(shí)驗(yàn)室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”運(yùn)行機(jī)制。

第三條 指定實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、安全功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測(cè)技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第二章 職責(zé)

第四條 國家局負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評(píng)估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國家有關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；

（二）編制指定實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；

（三）組織指定實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評(píng)估。

第五條 依托單位是實(shí)施指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)保障指定實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；

（二）負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好指定實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評(píng)估與考核工作；

（三）負(fù)責(zé)聘任指定實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

（四）負(fù)責(zé)督促并檢查指定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。

第三章 推薦與遴選

第六條 指定實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)；

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

第七條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：

（一）申請(qǐng)單位自薦報(bào)告，并附電子版；

（二）自薦報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；

（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。

申請(qǐng)單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

第八條 國家局收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第九條 國家局從現(xiàn)場(chǎng)檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實(shí)驗(yàn)室。

第四章 運(yùn)行與管理

第十條 指定實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭(zhēng)取地方政府等項(xiàng)目資金向指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入指定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持，保障指定實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

第十一條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第十二條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

第十三條 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核評(píng)估

第十四條 國家局每5年組織對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估工作按照“公開、公平、公正”原則，對(duì)指定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估?？己嗽u(píng)估工作采取專家評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式。

第十五條 建立退出機(jī)制，考核評(píng)估不合格的指定實(shí)驗(yàn)室，取消指定實(shí)驗(yàn)室的資格。

第六章 附則

第十六條 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)指定實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件

? 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)

室條件（征求意見稿）(食藥監(jiān)?；痆2011]559)作者:時(shí)間: 2012-01-04 10:12:46來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

一、目的 為推動(dòng)保健食品和化妝品微生物研究工作，加強(qiáng)保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)保健食品和化妝品行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，制定本條件。

二、適用范圍

本條件適用于指導(dǎo)國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

三、研究方向

保健食品和化妝品微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）研究方向主要包括保健食品和化妝品微生物檢測(cè)的新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用。

四、條件要求

（一）重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。

（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上。

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)。

（四）實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國家局交辦的工作任務(wù)。

五、能力要求

（一）技術(shù)水平

1.具有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。

2.具有參與制定微生物檢測(cè)有關(guān)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)歷。

3.具有處置保健食品和化妝品安全突發(fā)事件的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和經(jīng)歷。

4.具有參與實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證的經(jīng)歷。

（二）科研能力

1.具有承擔(dān)國家及省部級(jí)科研任務(wù)的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域具有承擔(dān)2項(xiàng)以上省部級(jí)科研任務(wù)的經(jīng)歷。

2.具有保健食品和化妝品檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)的研究能力和經(jīng)歷。

3.具有國內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。

4.近5年來，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應(yīng)包括以下至少2項(xiàng)： ①在國際重要學(xué)術(shù)會(huì)議上作學(xué)術(shù)報(bào)告至少1次；

②獲省部級(jí)科技二等獎(jiǎng)以上至少1次；

③獲國家發(fā)明專利至少2項(xiàng)；

④出版學(xué)術(shù)專著至少1本；

⑤在核心期刊上發(fā)表文章至少10篇。

（三）人才隊(duì)伍

1.具有與其所開展的檢驗(yàn)和研究工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于10人，其中中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人數(shù)不低于60%。

2.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3.學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，在本研究領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)影響力，承擔(dān)過國家級(jí)或省部級(jí)科研項(xiàng)目。

（四）建設(shè)發(fā)展

1.具有實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應(yīng)的保障措施。

2.發(fā)展方向符合保健食品和化妝品監(jiān)管與發(fā)展需求。

3.有持續(xù)性的建設(shè)資金投入。

4.實(shí)驗(yàn)室在國內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。

（五）運(yùn)行管理

1.實(shí)驗(yàn)室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。

3.具有檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)電子化管理系統(tǒng)，并運(yùn)行正常。

4.具有實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。

5.具有學(xué)術(shù)委員會(huì)，開展重大學(xué)術(shù)問題研究。

6.具有完善的條件保障機(jī)制，保障檢驗(yàn)與研究工作的有序開展。

（六）儀器設(shè)備

1.具有檢驗(yàn)與研究工作所需的儀器設(shè)備，并運(yùn)行良好。

2.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度等應(yīng)滿足檢驗(yàn)與研究工作的需要。

3.儀器設(shè)備裝備種類及數(shù)量應(yīng)符合國家局保健食品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本裝備標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)理化分析檢測(cè)設(shè)備裝備要求，并達(dá)到本領(lǐng)域國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。

（七）環(huán)境設(shè)施

1.具有相對(duì)固定的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，其面積和數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足保健食品檢測(cè)與研究的需要，布局合理。

2.實(shí)驗(yàn)室面積不得少于1000平方米。

3.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設(shè)施完善。

第五篇：白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安全

白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安

全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的通知

根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作方案》（穗食藥監(jiān)健[2008]144號(hào)）的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況, 全面準(zhǔn)確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況，確保排查工作任務(wù)的圓滿完成，有效防范突發(fā)事件的發(fā)生，現(xiàn)要求如下:

一、重點(diǎn)檢查企業(yè)：

重點(diǎn)圍繞在生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆危險(xiǎn)品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)，美容院等開展排查工作，消除安全隱患。

二、重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

按照分類指導(dǎo)、分級(jí)管理、重點(diǎn)突出、全面推進(jìn)的原則，認(rèn)真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險(xiǎn)隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實(shí)情況、設(shè)備的配備情況。

（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實(shí)情況、原料索證情況、是否按批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)、清潔驗(yàn)證等。

（三）保健食品經(jīng)營企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營、制度落實(shí)情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。

（四）化妝品經(jīng)營企業(yè)

重點(diǎn)檢查索證情況、購銷記錄登記。

三、實(shí)施方法和步驟

1、企業(yè)自查自改階段（2008年5月20日前）

要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自改，全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報(bào)自查報(bào)告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保化科。（自查表格格式見附件

1、附件2。）

聯(lián)系人：陳欣、秦明雁

聯(lián)系電話：861774852、宣傳法律法規(guī)和整改階段（2008年5月31日前）召開保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大會(huì)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，并組織有關(guān)工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。明確工作重點(diǎn)。對(duì)可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析，確定排查工作重點(diǎn)。

3、督促檢查整改階段（2008年5月20日至2008年7月15日）

①對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報(bào)告，檢查企業(yè)隱患整治的落實(shí)情況，采用資料分析、實(shí)地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵(lì)群眾報(bào)告和聽取專家意見等多種方式，動(dòng)員各方面參與風(fēng)險(xiǎn)隱患普查工作，確保應(yīng)查盡查，不留死角。

②對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析評(píng)估。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的成因，易發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性，需整改的內(nèi)容、有針對(duì)性的防范措施及落實(shí)情況，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲(chǔ)備等方面，進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)隱患級(jí)別并采取相應(yīng)措施。

③對(duì)確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行治理整改。堅(jiān)持邊查邊改，把治理整改工作貫穿于普查登記全過程。對(duì)可在短時(shí)期完成整改的，立即采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的，制訂切實(shí)可行的整改方案和應(yīng)對(duì)預(yù)案，落實(shí)整改措施、責(zé)任人和整改期限等，防范突發(fā)事件的發(fā)生；對(duì)問題較多、隱患嚴(yán)重、危險(xiǎn)較大的，采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施，防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。