第一篇:新版GSP采購試卷答案 4
1、(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
2、(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
4、(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;
(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);
(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;
(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
(六)藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;
(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
5、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額
6、購、銷單位名稱及金額、品名
7、采購記錄當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地
8、直調(diào)方式購銷藥品質(zhì)量跟蹤和追溯
9、特殊管理的藥品
10、進(jìn)行綜合質(zhì)量評審動態(tài)跟蹤管理
第二篇:GSP采購考核試卷2013
南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷(采購)
姓名:
一、填空題:(每題8分)
1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。
2、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)
格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《》,并加蓋供貨單位原印章、注明。
3、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)
廠商、供貨單位、數(shù)量、、等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)
明。
4、首營企業(yè):采購藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品或者企業(yè)。
首營品種:本企業(yè)的藥品。
5、原印章:企業(yè)在購銷活動中,為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的、、、的原
始印記,不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。
二、多擇題(每題15分)
1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性
③核實供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
2、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實、有效:
①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件②GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件
③相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件
②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明
被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
③供貨單位及供貨品種相關(guān)資料
4、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:
①明確雙方質(zhì)量責(zé)任
②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)
③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票
④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要
⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定
⑥藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任
⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限
第三篇:2013新版GSP采購人員崗位培訓(xùn)試卷
2013采購人員培訓(xùn)試題
姓名:崗位:得分:填空題:(每題10分共100分)
一、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求:、、、二、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實、有效:、、、、、三、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員的資料為:、、四、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括的內(nèi)容為:、、、、五、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明、、、、、等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
六、發(fā)票上的及、應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
七、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)。
八、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形,企業(yè)可采用,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的。
9、采購,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行。
第四篇:新版GSP培訓(xùn)試卷(采購人員)
新版GSP培訓(xùn)試卷(采購人員)
姓名:成績:
一、填空題(8×5=40分)
1.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn);必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并審核無誤的方可采購;以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。
3.采購藥品應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票,發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
4.采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
5.直調(diào)方式購銷藥品應(yīng)當(dāng)建立專門的采購記錄;采購特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
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二、問答題(15×4=60分)
1.采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?
答:
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
2.首營企業(yè)審核時,應(yīng)當(dāng)查驗?zāi)男┵Y料?
答:對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實、有效:
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3.采購藥品時,應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料? 答:應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)
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書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括哪些內(nèi)容?
答:
(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;
(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);
(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;
(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
(六)藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;
(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
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第五篇:新GSP倉儲保管員培訓(xùn)試卷及答案
保管員培訓(xùn)試卷
姓名:分?jǐn)?shù):
一、填空題(10*10分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的對藥品進(jìn)行合理儲存,按的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;
2、儲存藥品相對濕度為;按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為,不合格藥品為紅色,待確定藥品為;
3、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、、通
風(fēng)、、、防鼠等措施;
4、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼
高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;藥品按堆碼,不
同批號的藥品不得,嚴(yán)格按照“五距”要求進(jìn)行存放:垛間距
不小于,與庫房內(nèi)墻間距不小于,與頂間距不小
于,與溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于,與地面間距不小于,堆碼高度不得高于層。
5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材
和分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)存放;
6、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng),不
得堆放雜物;
7、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不
得有影響藥品和的行為;藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲存管理無關(guān)的物品。
8、藥品儲存的原則是:儲存,帳貨。
9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨
10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等檢
查無誤后,在入庫單上,辦理入庫交接手續(xù),并做好商
品帳。對出現(xiàn)單貨不符、、包裝不牢或破
損、或其它可疑質(zhì)量問題的藥品,有權(quán),并
填寫“藥品拒收報告單”報質(zhì)量管理部。
二、問答題
保管員如何在時空軟件中操作倉儲模塊?
倉儲培訓(xùn)試卷答案
1、質(zhì)量特性、包裝標(biāo)示、《中華人民共和國藥典》
2、35%~75%、綠色、黃色
3、遮光、防潮、防蟲
4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非藥品、中藥飲片、集中
6、保持清潔、無破損
7、不得、質(zhì)量、安全、不得
8、安全、相符
9、質(zhì)量驗收員、藥品入庫驗收購進(jìn)記錄單
10、名稱、規(guī)格、數(shù)量、簽收、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、拒收
(1)、購進(jìn)入庫單:保管員以口令登入時空軟件,倉儲管理中心---商品入庫確認(rèn)—購進(jìn)入庫單,點擊輔助功能,提取進(jìn)貨票單,檢查后并點擊記賬保存。
(2)、銷售退回入庫單:保管員以口令登入時空軟件,倉儲管理中心---商品入庫確認(rèn)---銷售退回入庫單,點擊輔助功能,提取銷售退回票單,檢查后并點擊記賬保存。
(3)、購進(jìn)退出出庫單:保管員以口令登入時空軟件,倉儲管理中心---商品出庫確認(rèn)---購進(jìn)退出出庫單,點擊輔助功能,提取購進(jìn)退出票單,檢查退貨原因并點擊記賬保存。
(4)、銷售出庫單:保管員以口令登入時空軟件,倉儲管理中心---商品出庫確認(rèn)---銷售出庫單,點擊輔助功能,提取銷售票單,檢查后并點擊記賬保存。