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      規(guī)范管理

      時間:2019-05-12 17:50:45下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《規(guī)范管理》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《規(guī)范管理》。

      第一篇:規(guī)范管理

      規(guī)范管理確保黨委辦公室業(yè)務(wù)工作運轉(zhuǎn)正常

      1、秘書工作細(xì)致周密。堅持做到超前準(zhǔn)備、快速反應(yīng)、精細(xì)運作,確保了各項會議和重大活動順利進(jìn)行,全年共完成各類會議、重大活動多場次,處理上級和區(qū)縣部門重要電話多個,起草了《省委執(zhí)政大紀(jì)要》(麗江市部分),《市委執(zhí)政大紀(jì)要》涉及市委領(lǐng)導(dǎo)的公務(wù)活動,整理有關(guān)期重要會議記錄次,其中起草市委常委會議紀(jì)要期。在領(lǐng)導(dǎo)公務(wù)活動中,做到了統(tǒng)籌運作、通盤考慮、統(tǒng)一部署,把握關(guān)鍵環(huán)節(jié),細(xì)化工作任務(wù),做方案,搞銜接、寫報告,努力做到每一項工作都令領(lǐng)導(dǎo)滿意、與會人員滿意。

      2、公文辦理安全規(guī)范。堅持“準(zhǔn)確、高效、保密、規(guī)范”的原則,做到了嚴(yán)格制發(fā)文件、高效處理文件和規(guī)范管理文件。公文制發(fā)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)把擬制、審核、送簽、印制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),全年共制發(fā)公文多個文號,實現(xiàn)了零差錯。公文辦理嚴(yán)格規(guī)范程序,堅持傳閱準(zhǔn)確、安全、保密,全年共辦理中、省各類文件多份、請示報告?zhèn)€、下級來文多份。公文交換堅持“隨到隨分,隨時交換”的原則,全年分發(fā)中央、省委文件萬余份,寄發(fā)機(jī)要件余件,完成公文交換萬多份,信件萬多件,沒有出現(xiàn)任何紕漏。進(jìn)一步完善了市委辦公室文書檔案管理系統(tǒng),全年共整理檔案件,資料冊,文件匯編冊,為便利地查閱檔案創(chuàng)造了有利條件。

      3、做好服務(wù),抓好會務(wù)和接待協(xié)調(diào)工作。一是在會務(wù)方面,周密細(xì)致地做好了會前的各項組織和準(zhǔn)備工作,始終做到忙而不亂、有條不紊;會中做到周到服務(wù),會后及時完成會議資料、紀(jì)要的整理和印發(fā)等工作,保證了每次辦會任務(wù)的圓滿完成和會議精神的順利貫徹。全年共承辦大型會議次,中小型會議次,高質(zhì)量高水平籌辦了市委二屆七次、八次全會和市委理論中心組學(xué)習(xí)會議,中央黨校調(diào)研組調(diào)研座談會、xx黨政考察團(tuán)考察等座談會。另外,在會議方案、會議通知、文件發(fā)放等各環(huán)節(jié)逐一規(guī)范,明確了責(zé)任人,并及時做好監(jiān)督檢查,確保了不出差錯;同時,堅持大型會議簽到制度。

      第二篇:院管理規(guī)范

      院管理規(guī)范”,著手印刷。制定了醫(yī)院“院務(wù)公開制度”、“醫(yī)院文明服務(wù)制度”、“崗位職務(wù)聘用制度”、“醫(yī)療器械及耗材采購管理辦法”等。

      3、月 日,安徽省衛(wèi)生廳組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家一行就我院“三級心血管病醫(yī)院”醫(yī)院等級設(shè)置進(jìn)行了考察和驗收。專家們從“醫(yī)院綜合管理、醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、醫(yī)療安全、醫(yī)院服務(wù)及醫(yī)院績效”五方面分成“醫(yī)院綜合管理、醫(yī)療病案、醫(yī)療質(zhì)控、院感、護(hù)理和醫(yī)技”五個小組,分別對我院的各項工作進(jìn)行了檢查。衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)院近年來所做的工作給予了充分肯定,但也提出了“門診病歷不健全且書寫不規(guī)范,醫(yī)療質(zhì)量管理須進(jìn)一步加強(qiáng)、無專職的急救醫(yī)生”等存在的問題??疾祢炇战Y(jié)束后,醫(yī)院組織有關(guān)人員對專家們提出的意見、建議等進(jìn)行了匯總整理,制定了改進(jìn)措施,確定了責(zé)任人和完成時間,醫(yī)院不定期進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。

      4、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,制定了“醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警制度”、“醫(yī)療安全教育檢查制度”、“護(hù)理差錯事故應(yīng)急預(yù)案”、“醫(yī)院廢棄物管理制度”、“精神、麻醉類藥品安全管理制度”等,加大檢查落實力度,年內(nèi)無重大醫(yī)療過失行為和重大安全事故發(fā)生。

      5、全面推行成份輸血工作。建立健全了輸血記錄、差錯事故登記和輸血不良反應(yīng)登記分析等相應(yīng)的規(guī)章制度。2010年,共計輸紅懸1003u、輸濃縮血小板20 u,輸血漿99750ml,輸全血1000ml。

      狠抓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和行風(fēng)建設(shè),塑造醫(yī)院良好形象。

      一、醫(yī)院有針對性地進(jìn)一步健全完善了“精神文明和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)考核標(biāo)準(zhǔn)”、“職業(yè)道德考核辦法”、“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范及實施辦法”、“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)獎懲措施”、“藥品、醫(yī)療器械、一次性材料購銷管理制度”、“職工廉潔自律規(guī)定”等符合實際、便于操作的制度和規(guī)定,形成了加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核、投訴舉報、激勵和懲戒等的長效機(jī)制。

      二、院護(hù)理部、辦公室組織,院長、醫(yī)務(wù)科、總務(wù)科主任等參加邀請各科病人及其家屬召開院級行風(fēng)建設(shè)座談會,征求意見建議并及時解決。針對患者提出的各項問題逐以進(jìn)行解決,大大提高了患者的滿意度。

      三、實施宗旨教育,增強(qiáng)全心全意為患者服務(wù)的責(zé)任感。我們重點引導(dǎo)大家弄清目前經(jīng)濟(jì)條件下的醫(yī)患關(guān)系,使大家認(rèn)識到,在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,病人處于被動地位,醫(yī)務(wù)人員處于主動地位;必須切實糾正和克服當(dāng)前經(jīng)濟(jì)條件下錯誤思想,樹立效益與宗旨相統(tǒng)一的醫(yī)德觀,牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨,讓老百姓看得上

      第三篇:醫(yī)療器械管理規(guī)范

      食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

      為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第16次局長辦公會議審議通過,于12月12日公告發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

      《規(guī)范》共九章六十六條,要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全。

      為做好全面實施《規(guī)范》工作,結(jié)合《規(guī)范》的發(fā)布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局還將加快醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員隊伍能力建設(shè),提高監(jiān)管人員的能力和水平,為《規(guī)范》實施打好基礎(chǔ),進(jìn)一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證水平。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)

      2014年12月12日 發(fā)布

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局

      2014年 第58號 關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告

      為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。

      特此公告。附件:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

      醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

      第一章 總 則

      第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。

      第二條 本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。

      醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

      第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實行風(fēng)險管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。

      第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。

      第二章 職責(zé)與制度

      第五條 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。

      第六條 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

      第七條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

      (一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

      (二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

      (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

      (四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

      (五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

      (六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

      (七)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

      (八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

      (九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

      (十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

      (十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

      (十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

      第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:

      (一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);

      (二)質(zhì)量管理的規(guī)定;

      (三)采購、收貨、驗收的規(guī)定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);

      (四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);

      (五)庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);

      (六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);

      (七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);

      (八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;

      (九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);

      (十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);

      (十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);

      (十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);

      (十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);

      (十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等);

      從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

      第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

      第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

      企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

      進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

      鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。

      第三章 人員與培訓(xùn)

      第十條 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

      第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

      第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

      第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

      (一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      (二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

      (三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

      第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

      第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

      第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

      第四章 設(shè)施與設(shè)備

      第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

      第十七條 庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求,防止醫(yī)療器械的混淆、差錯或者被污損,并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。

      第十八條 有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房:

      (一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;

      (二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;

      (三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲的;

      (四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

      (五)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。

      第十九條 在庫房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨存放。

      醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

      第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

      (一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;

      (二)庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;

      (三)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施;

      (四)庫房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理。

      第二十一條 庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:

      (一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;

      (二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;

      (三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;

      (四)包裝物料的存放場所;

      (五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

      第二十二條 庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。

      第二十三條 批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:

      (一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫;

      (二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;

      (三)能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng));

      (四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車,或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備;

      (五)對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。

      第二十四條 醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合以下要求:

      (一)配備陳列貨架和柜臺;

      (二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置;

      (三)經(jīng)營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜;

      (四)經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品,拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

      第二十五條 零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

      (一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;

      (二)醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序,避免陽光直射;

      (三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中,應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄;

      (四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列,有明顯隔離,并有醒目標(biāo)示。

      第二十六條 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時撤柜、停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

      第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。

      第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。

      第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證,并形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等,相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。

      第三十條 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能:

      (一)具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;

      (二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;

      (三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;

      (四)具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;

      (五)具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;

      (六)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。

      鼓勵經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

      第三十一條 企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù),還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

      (一)具備從事現(xiàn)代物流儲運業(yè)務(wù)的條件;

      (二)具有與委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機(jī)信息平臺和技術(shù)手段;

      (三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;

      (四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。第五章 采購、收貨與驗收

      第三十二條 企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括:

      (一)營業(yè)執(zhí)照;

      (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;

      (三)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;

      (四)銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。

      必要時,企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查,對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價。

      企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

      第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。

      第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中,與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

      第三十五條 企業(yè)在采購醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

      第三十六條 企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

      隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫印章。

      第三十七條 收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。

      第三十八條 驗收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對,并做好驗收記錄,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。

      驗收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。

      第三十九條 對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收時,應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

      第四十條 企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗收時,委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù),并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。第六章 入庫、貯存與檢查

      第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄,驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時入庫登記;驗收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。

      第四十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存,并符合以下要求:

      (一)按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;

      (二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;

      (三)搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫(yī)療器械包裝;

      (四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;

      (五)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號分開存放,醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;

      (六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損;

      (七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;

      (八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。

      第四十三條 從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。

      第四十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,建立檢查記錄。內(nèi)容包括:

      (一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;

      (二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;

      (三)每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;

      (四)對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;

      (五)對冷庫溫度自動報警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。

      第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保存相關(guān)記錄。

      第四十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點,做到賬、貨相符。第七章 銷售、出庫與運輸

      第四十七條 企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。

      從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者,銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實,建立購貨者檔案,保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。

      第四十八條 從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括:

      (一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額;

      (二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期;

      (三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。

      對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。

      第四十九條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

      第五十條 醫(yī)療器械出庫時,庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對,發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理:

      (一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;

      (二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符;

      (三)醫(yī)療器械超過有效期;

      (四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。

      第五十一條 醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。

      第五十二條 醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

      第五十三條 需要冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并符合以下要求:

      (一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;

      (二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;

      (三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

      第五十四條 企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運輸醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估,明確運輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運輸過程中的質(zhì)量安全。

      第五十五條 運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。第八章 售后服務(wù)

      第五十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

      企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

      企業(yè)與供貨者約定,由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的,可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。

      企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的,應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。

      第五十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,防止混入假劣醫(yī)療器械。

      第五十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

      第五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理,對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

      第六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。

      第六十一條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。

      第六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。

      第六十三條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時,立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

      第六十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

      第九章 附 則

      第六十五條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。

      第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

      第四篇:傳染病管理規(guī)范

      傳染病管理規(guī)范

      一、傳染病登記報告

      (1)執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護(hù)人員為責(zé)任報告人。

      (2)由預(yù)防保健科專人負(fù)責(zé)傳染病的報告、登記,傳染病遲報、漏報檢查工作。

      (3)認(rèn)真做好法定傳染病的診斷、登記及網(wǎng)絡(luò)直報工作,法定傳染病報告率和及時率達(dá)100%。

      (4)發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)疫情時,要及時(2小時內(nèi))向衛(wèi)生行政部門和疾控中心報告,并積極采取有效防治措施。

      二、傳染病疫情處理

      (1)積極做好傳染病人的診治、轉(zhuǎn)診工作,配合疾控中心做好流調(diào)等工作。

      (2)按照有關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范要求,在疾控中心指導(dǎo)下做好疫源地消毒工作。

      三、健康知識宣傳教育

      針對各種傳染病的發(fā)病特點,積極在轄區(qū)內(nèi)開展常見傳染病的防治知識宣傳。

      四、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)

      加強(qiáng)本單位職工的傳染病防治知識和相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn),并做好記錄。

      五、其他工作(1)做好計劃免疫工作的管理、計劃免疫相關(guān)疾病的發(fā)現(xiàn)、報告和調(diào)查處理工作。

      (2)協(xié)助疾控中心開展傳染病漏報調(diào)查工作、疾病相關(guān)因素的調(diào)查和防治干預(yù)。

      第五篇:日常管理規(guī)范

      博潤公司營銷部日常銷售管理規(guī)范

      銷售人員是公司效益的直接創(chuàng)造者,顧客買樓的意向變?yōu)閷嶋H行動,除了樓盤的品質(zhì)是否吸引人之外,還有就是銷售人員的銷售藝術(shù)和服務(wù)態(tài)度,好的銷售人員必須關(guān)心公司,熱愛本職工作,遵守職業(yè)道德,做到文明、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù),時刻維護(hù)公司形象和聲譽(yù),努力學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量,并明確一點,我們不僅是在賣房子,而且在賣“服務(wù)”,我們要以一流的服務(wù)在同行業(yè)中取得勝利。

      現(xiàn)結(jié)合案場及公司總部實際情況,制定如下規(guī)定,工作期間以以下條例為準(zhǔn),望公司員工能遵照執(zhí)行。

      一、考勤制度

      1、銷售人員必須在8:00前準(zhǔn)時到達(dá)。

      2、銷售人員必須準(zhǔn)時上下班,不得遲到、早退。

      3、銷售人員與人換休需征得案場主管同意。

      4、銷售人員必須嚴(yán)格按照輪值表當(dāng)班,休息則按每周輪休表進(jìn)行。

      5、調(diào)休需提前三天提出申請,事假必須提前一天提出,并征得上級主管同意,案場經(jīng)理同意后需在考勤表上予以填寫說明,病假需提供病歷卡及病假單。

      6、如不能準(zhǔn)時至售樓處及公司的,應(yīng)于上班前通知主管并征得同意,若無法聯(lián)系到主管則通報上一級主管,直到批準(zhǔn)。

      7、銷售人員必須自覺打卡,如有特殊原因不能及時打卡者,需向上級領(lǐng)導(dǎo)及時匯報并書寫外出單。

      8、所有人員未經(jīng)上級主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)嚴(yán)禁私自外出或去向不明。

      9、用餐時間需留派人員值班,直至用餐同事回來接替。

      二、儀容儀表

      1、員工有統(tǒng)一制服的必需統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,衣著整齊干凈,無污跡和明顯折皺??酆免o扣,端正領(lǐng)帶、領(lǐng)花,不得卷起袖口,衣袋中不得有過多物品;皮鞋要保持干凈、光亮,女員工穿肉色絲襪,不能穿黑色或白色襪子。

      2、如無統(tǒng)一制服,男士必須著西裝(夏季可以不穿西裝,但需穿襯衫)、打領(lǐng)帶、領(lǐng)帶必須系戴端正。女式必須穿著端正、典雅裙裝或西裝。全體員工在工作時間內(nèi)嚴(yán)禁穿牛仔裝、休閑系列裝。

      3、女員工要求穿深顏色或白色皮鞋,男員工要求穿深顏色皮鞋,不得穿休閑鞋、拖鞋、露趾鞋等其他鞋類。

      4、男士頭發(fā)必需修剪整齊、長度適中,以不觸衣領(lǐng)、不蓋耳朵為宜;每天修臉、不準(zhǔn)留須、不準(zhǔn)剃光頭。女式頭發(fā)要求梳理整齊,束發(fā),修飾簡潔;切忌濃妝艷抹,要求化淡妝上崗,裝飾物佩戴要適當(dāng),不用過多香水或使用刺激性氣味強(qiáng)的香水。

      5、上班時間不得食用有異味的食品(如蔥、蒜),如無陪客戶吃飯之特殊需要,不得在工作日的用餐時間內(nèi)飲酒,不得在案場內(nèi)抽煙。

      6、案場內(nèi)不允許有吃三餐現(xiàn)象。

      7、男女同事均需保持指甲清潔,不留長指甲,指甲邊縫不得藏有贓物,不得涂指甲油。

      8、員工進(jìn)入案場,要精神振作、熱情飽滿,以整潔的裝束和端正的儀容進(jìn)入工作狀態(tài)。

      9、案場人員不得在上班時間吃零食、打瞌睡、以及看與本專業(yè)無關(guān)的書籍雜志。

      10、在對客戶服務(wù)時,不得流露出厭煩、冷淡、憤怒、僵硬、緊張和恐懼的表情,要熱情友好和風(fēng)度優(yōu)雅的為客人服務(wù)。

      11、提倡每天洗澡,勤換衣服,以免身上發(fā)出汗味或其他異味。

      三、舉止

      1、站姿:軀干挺直,頭部端正,面露微笑,目視前方,兩臂自然下垂。

      2、坐姿:輕輕落座,避免扭臀或動作太大引起椅子亂動發(fā)出聲響。接待客人時,落座在座椅的1/3或2/3之間,不得靠依椅背,落座時,應(yīng)用兩手將裙子向前輕攏,以免坐皺或顯出不雅。

      3、交談:與人交談時,必須保持衣著整潔。聽客人講話時,上身微微前傾,不可東張西望或顯得心不在焉。兩手放腿上,不要擺弄物品,不得蹺二郎腿,應(yīng)兩腿并攏。交談時,用親和的目光注視對方,面對微笑,并通過輕輕點頭表示理解客人談話的主題或內(nèi)容。不可手舞足蹈、整理衣著、頭發(fā)、看表等。

      講話時,要用標(biāo)準(zhǔn)普通話進(jìn)行交談,“請”、“您”、“謝謝”、“對不起”等禮貌用語要經(jīng)常使用,禁止講粗言穢語或使用蔑視性和侮辱性的語言。不得以任何藉口頂撞、諷刺、挖苦、嘲弄客人。

      稱呼客人時,要用“某先生”或“某小姐、某女士”,不知姓氏時要用“這位先生”或“這位小姐或女士”

      任何時候招呼他人均不能用“喂”。

      四、電話接聽

      1、排定時間及順序由專人進(jìn)行電話的接聽及記錄(例:每門電話每人接聽半小時)

      2、負(fù)責(zé)接聽電話人員須填寫《來電登記表》,并在每天下班前整理好。

      3、接聽電話時,鈴聲不得超過三次為宜,提起電話需說:“你好,××××,或××××,你好”。

      4、接聽電話時要以左手接聽,右手取筆,并保持音量與姿勢,以免影響其他人員的工作。

      5、接聽過程中對價格范圍、折扣等敏感話題應(yīng)婉轉(zhuǎn)帶過,并請其至現(xiàn)場了解。

      6、來電盡量留下電話號碼,以便跟蹤。對懷疑電話市調(diào)者應(yīng)禮貌接聽,請其留下號碼后,等空閑時確認(rèn)身份再作答復(fù)。

      7、接聽者若有事離開,則必須找其他人代替,若時間超過30分鐘,應(yīng)事先征得專案主管同意。

      8、嚴(yán)禁使用電話聊天,私人電話不得超過3分鐘。

      9、不準(zhǔn)撥打服務(wù)及收費電話。

      10、接聽電話時禁止任何對通話者的不禮貌語言行為,若對方語言粗魯或蠻不講理,不允許與其爭吵,只需掛斷電話即可。

      11、電話結(jié)束時須等對方掛上電話后自己再掛斷電話。

      12、在售樓處內(nèi)禁止給同事取綽號代替姓名進(jìn)行稱呼。

      五、來人接待

      1、詢問是否第一次來,“是”則接待。

      2、詢問是否第一次來,“否”則問清由哪一位業(yè)務(wù)員接待后,讓客戶入座倒水后幫助尋找業(yè)務(wù)員,若業(yè)務(wù)員不在則報知專案主管,由主管決定如何處理。

      3、不得對非自己的客戶態(tài)度冷淡或置之不理。

      4、對非來訪客戶,問明原因后進(jìn)行禮貌性疏導(dǎo)或報知專案主管安排人員接待。

      5、若客戶分批來訪,則業(yè)績歸屬由哪個業(yè)務(wù)員先下訂為主,否則以接待確認(rèn)秩序先后而定。

      6、當(dāng)客戶結(jié)束訪問離開時,負(fù)責(zé)接待的業(yè)務(wù)員須將客戶熱情送至售樓處大門口。

      六、客戶記錄

      1、當(dāng)客戶結(jié)束訪問離開時,負(fù)責(zé)接待的業(yè)務(wù)員應(yīng)填寫《客戶來訪記錄》

      2、《客戶來訪紀(jì)錄》每周二由專案主管交至公司綜合部,該文件填寫應(yīng)要求嚴(yán)格按照“只實不虛,寧缺勿濫”的原則進(jìn)行。員工離職時必須收回之全部客戶資料以備移交之用。

      七、看版區(qū)域

      1、將客戶帶至看版區(qū)并遞上樓書,介紹地理環(huán)境、周邊環(huán)境及發(fā)展趨勢。

      2、業(yè)務(wù)員必須對周邊環(huán)境(半徑1公里為限)熟悉,對區(qū)域內(nèi)交通、生活機(jī)能、學(xué)校等熟悉。

      3、對冷門問題或無把握回答問題,不得夸大或私自亂說,應(yīng)詢問其他同事或主管,待確認(rèn)后方可回答。

      4、講解時雙手不得插褲袋內(nèi)、叉腰或倚靠墻上。

      八、模型區(qū)域

      1、將客戶帶至模型區(qū)域,幫助介紹項目大致情況(如樓高、生活配套、規(guī)劃、環(huán)境、戶型等)對模型與現(xiàn)實實際差別不得欺騙客戶,需如實相告。

      2、介紹時不準(zhǔn)用手觸及模型,對客戶也要加以制止,以免損壞模型。

      3、對模型區(qū)域外的部分空地或草坪以及今后規(guī)劃必須按銷講統(tǒng)一說辭,不得張冠李戴或憑空捏造。

      4、講解時雙手不得插褲袋內(nèi)、叉腰或倚靠墻上。

      九、談判區(qū)域

      1、引至談判桌邊,拉開椅子請客戶入座后,坐于客戶右側(cè)或左側(cè),不準(zhǔn)與客戶相對而坐。

      2、客戶入座后應(yīng)及時倒上茶水,若客戶吸煙則將備好的干凈的煙缸呈上。

      3、入座后不得翹二郎腿,不得與其他或鄰近業(yè)務(wù)員交談,與客戶交談時雙眼應(yīng)目視客戶鼻梁處,以示尊重。

      4、與客戶交談時,不得靠背而坐,身體應(yīng)微微前傾。

      5、對客戶所提問題按答客問回答,雙方問答比例為3:1,不得冷場。

      6、業(yè)務(wù)員專用文件夾應(yīng)隨身攜帶,在接待過程中不得讓客戶隨意翻閱,更不允許有文件或文件夾遺失的情況發(fā)生。

      7、接待客戶時,要充分做好準(zhǔn)備,備齊用品,如樓書、價單、計算器、名片等,不得在交談中反復(fù)離開中斷交談,服務(wù)做到善始善終,解答問題時要做到微笑、認(rèn)真、誠懇、專業(yè)、全面。

      8、在接待過程中,應(yīng)按事先培訓(xùn)進(jìn)行,回答客戶問題不得夸大及無把握回答。

      9、接待時不得與客戶發(fā)生爭吵,不得吸煙,應(yīng)用普通話接待,口齒清晰,速度平緩。

      10、客戶離開談判區(qū)域(進(jìn)工地及離去)必須馬上清理談判桌并將桌椅歸位。

      十、現(xiàn)場區(qū)域

      1、進(jìn)入工地須帶好安全帽(人手一頂,現(xiàn)房除外),不戴安全帽者一概不準(zhǔn)進(jìn)入工地。

      2、不得以下雨、無房、無意向、身體不適或任何理由拒絕客戶或不主動帶客戶看房。

      3、進(jìn)入工地,業(yè)務(wù)員有義務(wù)保證客戶人身安全,業(yè)務(wù)人員必須走在最前方指路,時時提醒客戶需注意事項,以免不必要的事件發(fā)生。

      4、進(jìn)入樣板房內(nèi)不得使用房內(nèi)任何家具、家電、廚衛(wèi)等設(shè)施,也不得隨意擺放與樣板房無關(guān)或打破格局的任何物品。

      5、客戶若要使用任何設(shè)施,應(yīng)婉轉(zhuǎn)拒絕,并做好解釋工作以得到客戶認(rèn)同及諒解。

      6、帶領(lǐng)客戶參觀完樣板房離去前,須及時關(guān)閉門窗,以免不必要的事件發(fā)生。

      7、陪同參觀工地的業(yè)務(wù)員,必須遵守工地管理制度,不得向工地管理或施工人員提出與規(guī)定不符的要求,更不允許與工地人員發(fā)生爭吵。

      十一、下定區(qū)域

      1、下訂前需與專案主管再次確認(rèn),以防一房二賣。

      2、下訂時未經(jīng)專案主管同意,嚴(yán)禁在訂單上增加或減少任何條款。

      3、收取訂金時,必須陪同客戶至財務(wù)處當(dāng)面點清并開出收據(jù),以免發(fā)生錯亂。

      4、若客戶認(rèn)購條件超出公司授權(quán)范圍,必須征得發(fā)展商書面確認(rèn)后方可成交。如確無條件征得書面確認(rèn),則需征得開發(fā)商負(fù)責(zé)人口頭確認(rèn)。

      5、所有認(rèn)購書的簽定,均須由案場主管監(jiān)督辦理。

      十二、大定情況

      1、大定完成后須立即通知有關(guān)人員記錄在《現(xiàn)場銷售日記》上。

      2、《大定情況周報表》由主管附在每周周報上一起上交。

      十三、簽約區(qū)域

      1、業(yè)務(wù)員有義務(wù)事先告知客戶簽約時間、地點及應(yīng)帶全的資料及與簽約有關(guān)事宜。

      2、在全程陪同客戶簽約時,須認(rèn)真、仔細(xì)、解答客戶在簽約中的問題,不允許私自承諾。

      3、在簽約過程中,客戶若對合同條款附加文件提出與樣本合同不一致意見時,必須事先請示專案主管或開發(fā)商,征得主管或開發(fā)商同意后方可簽約。

      十四、成交報告

      1、《成交報告》由成交業(yè)務(wù)員或業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)填寫,該文件中

      (一)客戶資料

      (二)物業(yè)

      (三)傭金

      (四)專案傭金分配中員工簽字處專案主管不得代簽,必須由其本人簽字。

      2、《成交報告》各案場需填寫完整,字跡整潔,并隨時交至公司指定人員處。

      3、各專案主管向公司遞交《成交報告》后,將其開發(fā)商確認(rèn)單并由公司存檔。

      4、每位業(yè)務(wù)員均有義務(wù)積極配合開發(fā)商的各項售后服務(wù)。

      5、對已成交客戶提出的有關(guān)房產(chǎn)、物業(yè)管理、按揭等方面的問題應(yīng)妥善、積極地回答,不允許采取應(yīng)付、拖延、推諉的態(tài)度。

      十五、退房及成交變更

      1、如客戶提出的換(退)房的理由是合理的,由當(dāng)事業(yè)務(wù)員向?qū)0钢鞴軈R報。

      2、經(jīng)專案主管審核后填寫退訂或退房的申請書。

      3、由專案主管將退定或退房申請書遞與上級領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)其有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后方可辦理退定或退房手續(xù)。

      4、若有已簽預(yù)售(出售)合同的成交發(fā)生退房時即填寫-《成交報告撤銷/更改單》,交于公司財務(wù)部并向有關(guān)部門呈報。

      5、若由于開發(fā)商原因而導(dǎo)致客戶退定/退房,我方工作人員應(yīng)協(xié)助開發(fā)商處理好有關(guān)善后事宜,避免糾紛。

      6、退房時填寫-《退房客戶分析表》由專案主管負(fù)責(zé)填寫每周上傳至公司歸檔。

      十六、廣告效果統(tǒng)計

      1、《廣告效果統(tǒng)計表(周)》由專案主管負(fù)責(zé)填寫,需統(tǒng)計由廣告開始當(dāng)日起3天內(nèi)的來電,4天內(nèi)的來人并傳至公司歸檔,發(fā)布報章及電視廣告當(dāng)日即須填寫《廣告效果統(tǒng)計表(周)》

      十七、周報與輪休

      1、各案場主管必須在每周一中午12點前將本周輪休表及上周周報表傳至公司總部。

      2、各案場業(yè)務(wù)員必須每周填寫-《銷售周報表》并于周日下班前交至專案主管處以作統(tǒng)計之用。

      3、各案場需在每月2號前將前一月案場人員考勤記錄傳至公司人事部。

      十八、現(xiàn)金管理制度

      1、每個項目于正常營業(yè)期間均需開發(fā)公司財務(wù)人員直接經(jīng)手客戶的定金或樓款。

      2、如條件不允許,需由博潤人員收取定金或樓款的,則每筆現(xiàn)金的收訖需經(jīng)至少二人以上核點過,方可收取,為避免點數(shù)錯誤或誤收假鈔,需要求開發(fā)公司配置點鈔機(jī)。

      3、銷售人員不得私自保管各類向客戶收取的現(xiàn)金,當(dāng)天向客戶收取的各類定金或房款應(yīng)立即交予開發(fā)公司財務(wù)人員。如不能及時交予有關(guān)人員,錢款總額不超過壹萬元人民幣的,可將其放在主管或以上級員工處保存,但保存時間不得超過12小時,錢款總額超過壹萬元人民幣的須放在經(jīng)理級或以上級員工處保存,但保存時間同樣不得超過12小時,若有遺失,由當(dāng)事人負(fù)責(zé)全部賠償。

      4、如超出上述時限又因某種原因不能交予開發(fā)公司有關(guān)人員的,則應(yīng)立即交予公司財務(wù)部。

      十九、柜臺及銷控管理

      1、接待臺是嚴(yán)肅區(qū)域,每位同事在柜臺需隨時注意自身形象。

      2、接待臺上隨時保持清潔整齊,非銷售用品不得放于桌面。

      3、銷控表僅限專案主管或以上級員工方可查看,其他人員未經(jīng)充許不得翻看。

      4、作廢訂單及文稿等必須繳回,不得私自撕毀或么自留存。

      5、銷售人員應(yīng)對公司領(lǐng)導(dǎo)的姓名及聯(lián)系方式保密。

      6、銷售人員應(yīng)嚴(yán)格服從專案主管的各項指令。

      二十、用餐管理

      1、午間用餐應(yīng)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,并保持區(qū)域衛(wèi)生,用餐完畢后立即清理,若外出用餐不得超過1小時,并需提前通知專案主管。

      二十一、案場衛(wèi)生管理

      早班:

      1、室內(nèi)外地面清掃后用拖布拖布拖干凈。

      2、搬出室內(nèi)擺放的宣傳展板、自行車,并擺放整齊。

      3、擦洗室內(nèi)辦公桌椅、計算機(jī)臺面。

      4、擦洗接待大廳玻璃門。

      5、整理辦公桌并擺放好接待資料。

      6、整理櫥柜臺面并擦洗干凈。

      7、打開飲水機(jī)電源、倒掉積水并擦洗干凈。

      8、給花草澆水。晚班:

      1、清掃室內(nèi)地面,并用拖布拖干凈。

      2、將室外宣傳展板、自行車搬進(jìn)室內(nèi)并擺放整齊。

      3、擦洗室內(nèi)辦公桌椅、計算機(jī)臺面。

      4、整理櫥柜臺面并擦洗干凈。

      5、將垃圾打包扔掉。

      6、關(guān)掉機(jī)器各種電源。

      7、關(guān)閉好門窗。

      二十二、自動淘汰

      1、各案場每季度業(yè)績排名最后一位者自動淘汰。

      二十三、其他

      1、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,對于工作不得以任何借口及理由推諉拖延。

      2、及時完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。

      如有違反“博潤公司日常銷售管理規(guī)范”者按“博潤公司日常銷售管理規(guī)范處罰條例”進(jìn)行處罰。本條例適用于公司所代理的樓盤和錄用的銷售部職員。本條例中如有涉及行政人事有關(guān)條款解釋不全的,以公司行政人事部統(tǒng)一規(guī)定為準(zhǔn)。

      菏澤博潤營銷策劃有限公司

      二O一一年五月十三日

      博潤公司日常工作管理規(guī)范(部室工作人員)

      一、考勤制度

      1、工作人員必須在8:00前準(zhǔn)時到達(dá)。

      2、工作人員必須準(zhǔn)時上下班,不得遲到、早退。

      3、事假必須提前一天提出,并征得上級主管同意,病假需提供病歷卡及病假單。

      4、所有人員未經(jīng)上級主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)嚴(yán)禁私自外出或去向不明,如需外出,需寫明外出地點和時間。

      二、儀容儀表

      1、所有員工工作期間內(nèi)需統(tǒng)一佩戴工作卡,衣著整齊干凈,無污跡和明顯折皺??酆免o扣,端正領(lǐng)帶、領(lǐng)花,不得卷起袖口,衣袋中不得有過多物品;皮鞋要保持干凈、光亮,女員工穿肉色絲襪,不能穿黑色或白色襪子。

      2、如無統(tǒng)一制服,男士必須著西裝(夏季可以不穿西裝,但需穿襯衫)、打領(lǐng)帶、領(lǐng)帶必須系戴端正。女式必須穿著端正、典雅裙裝或西裝。全體員工在工作時間內(nèi)嚴(yán)禁穿牛仔裝、休閑系列裝。

      3、男士頭發(fā)必需修剪整齊、長度適中,以不觸衣領(lǐng)、不蓋耳朵為宜;每天修臉、不準(zhǔn)留須、不準(zhǔn)剃光頭。女式頭發(fā)要求梳理整齊,束發(fā),修飾簡潔;切忌濃妝艷抹,要求化淡妝上崗,裝飾物佩戴要適當(dāng),不用過多香水或使用刺激性氣味強(qiáng)的香水。

      4、女員工要求穿深顏色或白色皮鞋,男員工要求穿深顏色皮鞋,不得穿休閑鞋、拖鞋、露趾等其他鞋類。

      5、上班時間不得食用有異味的食品(如蔥、蒜),如無陪客戶吃飯之特殊需要,不得在工作日的用餐時間內(nèi)飲酒,不得在工作區(qū)域內(nèi)抽煙。

      6、男女同事均需保持指甲清潔,不留長指甲,指甲邊縫不得藏有贓物。

      7、員工進(jìn)入公司,要精神振作、熱情飽滿,以整潔的裝束和端正的儀容進(jìn)入工作狀態(tài)。

      8、工作人員不得在上班時間吃零食、打瞌睡、以及看與本專業(yè)無關(guān)的書籍雜志。

      9、提倡每天洗澡,勤換衣服,以免身上發(fā)出汗味或其他異味。

      三、電話接聽

      1、排定時間及順序由專人進(jìn)行電話的接聽及記錄(例:每門電話每人接聽半小時)

      2、負(fù)責(zé)接聽電話人員須填寫《來電登記表》,并在每天下班前整理好。

      3、接聽電話時,鈴聲以超過三次為宜,提起電話需說:“你好,博潤公司,或博潤公司,你好”。

      4、嚴(yán)禁使用電話聊天,私人電話不得超過3分鐘。不準(zhǔn)撥打服務(wù)及收費電話。

      四、報銷制度

      1、所有需報銷的物品均需持正規(guī)發(fā)票同時填寫報銷憑據(jù)單。

      2、報銷的單據(jù)按照公司規(guī)定由領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可生效。

      五、衛(wèi)生管理

      1、上班前人員輪流清掃公司衛(wèi)生。

      2、下班前整理清潔好桌面衛(wèi)生,最后離開的員工需注意關(guān)好門窗,關(guān)掉飲水機(jī)和電腦電源。

      六、其他

      1、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,對于工作不得以任何借口及理由推諉拖延。

      2、及時完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。

      如有違反“博潤公司日常銷售管理規(guī)范”者按“博潤公司日常銷售管理規(guī)范處罰條例”進(jìn)行處罰。本條例適用于公司總部職員。本條例中如有涉及行政人事有關(guān)條款解釋不全的,以公司行政人事部統(tǒng)一規(guī)定為準(zhǔn)。本規(guī)范與公司的員工手冊及公司發(fā)布的管理規(guī)定具有同時有效。

      博潤營銷策劃有限公司 二O一一年五月十三日

      博潤營銷策劃公司日常管理規(guī)范

      處 罰 條 例

      A類2、3、4、銷售人員未按時上下班,遲到、早退的。(A)

      銷售人員未按輪值表當(dāng)班,休息沒有按每周輪休表進(jìn)行。(A)

      男士頭發(fā)修剪不整齊(以長度適中,以不觸衣領(lǐng)、不蓋耳朵為宜)、留須、剃光頭。女士頭發(fā)未梳理整齊,不束發(fā),修飾簡潔(化濃妝上崗,裝飾物佩帶不適當(dāng))。(A)5、6、7、8、男女同事指甲不清潔、留長指甲、涂指甲油。(A)不穿規(guī)定鞋類(A)

      當(dāng)值人員接聽電話時,擅自離崗或未做接聽記錄。(A)

      按規(guī)定應(yīng)填寫《來電登記表》,或于《銷售現(xiàn)場日記》統(tǒng)計電話數(shù)量時,負(fù)責(zé)接聽電話人員漏填或未按要求填寫。(A)9、10、接聽電話時,鈴聲超出三次,或提提起電話未說“你好XXXX,或XXXX,你好”。(A)在接聽人員有事離開時,沒有找其他人代替,時間超出30分鐘,未事先征得專案主管同意。(A)11、12、使用電話聊天,私人電話過長超過3分鐘。(A)

      沒有積極配合已簽定認(rèn)購書或簽定《預(yù)售合同》的客戶辦理簽約、銀行按揭及其他售后服務(wù)事宜。(A)13、14、接待客戶時沒有采取正確的站立姿勢。(A)

      當(dāng)值門口接待人員頻繁走動,發(fā)現(xiàn)客人來訪,不立即開門,熱情相迎并致“歡迎參觀”。(A)15、16、17、18、19、20、21、客戶結(jié)束訪問離開,負(fù)責(zé)接待的業(yè)務(wù)員不送客戶至售樓處大門口。(A)不詢問客戶是否首次前來,胡亂接待。(A)

      客戶結(jié)束訪問離開時,負(fù)責(zé)接待的業(yè)務(wù)員未按要求填寫《客戶來訪記錄》。(A)將客戶帶至看版區(qū)未遞上樓書,不主動介紹項目情況。(A)講解時雙手插褲袋內(nèi),叉腰,抱胸及倚靠在模型桌上。(A)介紹時用手觸及模型,對客戶未加以制止,而損壞模型的。(A)至談判桌邊,未拉開椅子請客戶先行就座,或與客戶相對而座的。(A)22、23、24、25、大定完成后未通知有關(guān)人員記錄在《銷售現(xiàn)場日記》上。(A)

      業(yè)務(wù)員未事先告之客戶簽約時間、地點、應(yīng)帶全的資料及與簽約有關(guān)事宜。(A)接待臺上未保持清潔整齊,非銷售用品放于桌面的。(A)

      午間用餐未在規(guī)定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行及保持該區(qū)域衛(wèi)生,用餐完畢后未立即清理,外出用餐超過2小時,未提前征得專案主管同意。(A)26、27、28、29、30、B類

      1、客戶離開后未及時清理談判桌并將桌椅歸位。(A)

      客戶入座后不倒茶水,若客戶吸煙未備好干凈的煙缸呈上。(A)

      入座后翹二郎腿,與其他或鄰近業(yè)務(wù)員交談,與客戶交談時雙眼不目視客戶。(A)與客戶交談時,靠背而坐,坐勢懶散。(A)未先用普通話接待及口齒不清晰。(A)

      銷售人員與人輪休,專案主管不提前上報人事部,銷售員未提前征得專案主管同意的。(B)

      2、事假未提前三天提出并征得專案主管同意,病假、有薪病假,無病歷卡及病假單(需區(qū)級或以上醫(yī)院)開出證明的一律算事假。(B)

      3、不能準(zhǔn)時至售樓處的,未于上班前通知專案主管并征得同意,無法聯(lián)系到主管的不通報上一級主管,直至批評。(B)

      4、5、銷售人員不自覺簽到,代簽、漏簽及相互包庇。(B)

      無統(tǒng)一著裝的,男士不穿著西裝(夏季不穿襯衫及領(lǐng)帶),領(lǐng)帶未系戴端正。女士不穿典雅裙裝或西裝。銷售人員在工作時間內(nèi)穿牛仔裝、休閑系列裝。(B)6、7、8、9、上班時食用有異味的食品(如蔥、蒜),在工作日的早餐和午餐時飲酒。(B)銷售人員在工作時間吃早點的。(B)

      各案場每兩周不對周邊樓盤進(jìn)行調(diào)查并填寫《周邊(新增)競爭個案調(diào)查表》。(B)案場未要求每位新進(jìn)員工對周邊樓盤有透徹的了解,及每月未召開樓盤分析會,不填寫或不按時填寫《項目周邊競爭樓盤市調(diào)總表(復(fù)查總表)》并匯總討論,不了解周邊競爭對手的進(jìn)度、主力面積、主推樓層、優(yōu)惠措施等無法做出與本案的銷售對策。(B)10、11、12、撥打服務(wù)及收費電話(168、160等)。(B)

      接聽電話時出現(xiàn)對通話者的不禮貌語言,對方出言粗魯或蠻不講理,與其爭吵。(B)迎客時站態(tài)不端正,交頭接耳、聊天說笑、嬉戲打鬧、大聲喧嘩、動作夸張。(B)13、14、15、迎客時未保持良好的精神狀態(tài),吸煙、喝水、打電話。(B)當(dāng)值人員搶客戶,挑客戶。(B)

      對非來訪客戶,不問明原因及不進(jìn)行禮貌性疏導(dǎo)不報之專案主管安排人員接待的。(B)

      16、業(yè)務(wù)員對周邊環(huán)境,區(qū)域內(nèi)交通、生活基能、學(xué)校(半徑1公里為限)不熟悉,不了解。(B)

      17、對冷門問題或無把握回答問題,夸大或私自亂說,不詢問其他同事或?qū)0钢鞴?,待確認(rèn)后回答的。(B)

      18、將客戶帶至模型區(qū),未介紹項目大體情況(如樓高、生活配套、規(guī)劃、環(huán)境、戶型等)對模型與現(xiàn)實實際差別處起欺瞞客戶,不如實相告。(B)

      19、對模型區(qū)域外的部分空地或草坪以及今后規(guī)劃不按銷講統(tǒng)一說詞,張冠李戴或憑空捏造。(B)

      20、業(yè)務(wù)員專用文件夾未隨身攜帶,在接待過程中讓客戶隨意翻閱,有文件或文件夾遺失的情況發(fā)生。(B)

      21、接待客戶時,未充分做好準(zhǔn)備備齊用品,如樓書、價單、計算器、名片等。在交談中反復(fù)離開中斷交談。解答問題及服務(wù)不認(rèn)真、誠懇、專業(yè)、全面、未做到善始善終。(B)

      22、進(jìn)入工地前未帶好安全帽(需人手一頂,現(xiàn)房除外),進(jìn)入工地。(B)

      23、進(jìn)入樣板房內(nèi)私自使用房內(nèi)家俱、家電、廚衛(wèi)等設(shè)施。隨意擺放與樣板房無關(guān)或打破格局的物品。(B)

      24、客戶若要使用任何設(shè)施,不婉轉(zhuǎn)拒絕,做好解答工作得不到客戶認(rèn)同及諒解。(B)

      25、銷售人員帶客戶參觀完樣板間離去前未將門窗及時關(guān)閉。

      26、在全程陪同客戶簽約時,不認(rèn)真、仔細(xì)、解答客戶在簽約中的一些問題,私自承諾。(B)

      27、《客戶來訪記錄》專案主管不按時交至公司指定人員處,填寫未嚴(yán)格按“只實不虛,寧缺勿濫”的原則進(jìn)行。來訪表填寫時間方式由各專案主管按實際情況自行決定,員工可選擇《客戶檔案》作為員工登記客戶之用,亦可自己備案記錄。員工離職時未收回所有全部客戶資料無法作移交之用。(B)

      28、《成交報告》業(yè)務(wù)員或主管不填寫,該文件中

      (一)客戶資料

      (二)物業(yè)

      (三)傭金

      (五)或填寫不全的,專案傭金分配中員工簽字處專案主管代其本人簽字的。(B)

      29、《成交報告》各案場填寫不完整字跡模糊不隨時交至公司指定人員處?!冻山粓蟾妗废蚬具f交時間遲于該單位成交后下一工作日終止前。(B)

      30、按各案場實際情況(1、由我方與客戶簽定合同。2、由發(fā)展商與客戶簽定合同)由專案主管填寫-《預(yù)售合同會簽及蓋章申請》未按時上傳至公司備案的。(B)

      31、填寫《成交報告》向公司上報業(yè)績的條件須不具備預(yù)售/買賣合同等條件或無開發(fā)商確認(rèn)書的。(B)

      32、各專案主管向公司遞交《成交報告》后不將其附件即預(yù)售/買賣合同的復(fù)印件勤勞開發(fā)商確認(rèn)單交至公司存檔的。(B)

      33、若有已簽預(yù)售(出售)合同的成交發(fā)生退房時不及時填寫-《成交報告撤銷/改單》(文件15),交于公司財務(wù)部或向有關(guān)部門呈報的。(B)

      34、由于開發(fā)商原因而導(dǎo)致客戶退訂/退房,我方工作人員不協(xié)助開發(fā)商處理好有關(guān)善后事宜,引起糾紛的。(B)

      35、退房時專案主管不填寫——《退房客戶分析表》(文件16)每周上傳至公司歸檔的。(B)

      36、《廣告效果統(tǒng)計表(周)》(文件13)主管填寫時,未按要求統(tǒng)計由廣告開始當(dāng)來電,來人或未傳至公司歸檔的。(B)

      37、各專案主管未按時將本周輪休表及上周周報表傳至項目管理部的。(B)

      38、各案場業(yè)務(wù)員每周未填寫-《銷售周報表》(文件6)并于周日下班前交至專案主管處的。(B)

      39、不經(jīng)專案主管審核填寫退訂或退房申請書的。(B)

      40、每個項目于正常營業(yè)期間不要求開發(fā)商財務(wù)人員直接經(jīng)手客戶的定金或樓款。(B)

      41、未征得專案主管或以上員級工的允許,私自翻看銷控表及有關(guān)文件的。(B)

      42、作廢訂單私自撕毀或私自留存的。(B)

      43、案場人員在上班時間吃零食、看報、雜志、打瞌睡等一切與工作無關(guān)之事。(B)

      44、客戶提出合理的理由電話退房時,當(dāng)事業(yè)務(wù)員拒絕受理或處理不妥當(dāng)。(B)

      45、當(dāng)值人員未依秩序接待客戶。(B)

      46、《大訂情況周報表》(文件9)主管未附在每周周報上一同上交。(B)

      47、員工沒有統(tǒng)一著裝(或未穿著發(fā)展商提供的統(tǒng)一制服),佩帶胸卡,穿著不整齊干凈。(B)

      48、對非自己客戶冷淡或置之不理。(B)

      49、未按答客問回答客戶所提問題,解答中出現(xiàn)虛假、夸大等情況。(B)50、隨便透露發(fā)展商及案場主管聯(lián)系方式及姓名的。(B)

      51、各案場未在每月2號前將一月案場人員考勤記錄傳至公司人事部的。(B)

      52、各案場未在每個工作日早上10點前將前一工作日的銷售動態(tài)上報公司的。(B)C類

      1、超出上述時限不能交予開發(fā)商有關(guān)人員的現(xiàn)金,不立即交予公司財務(wù)部的。(C)

      2、若客戶認(rèn)購條件超出公司授權(quán)范圍,未征得發(fā)展商書面確認(rèn)即成交的。如確無條件獲得開發(fā)商書面確認(rèn),征得開發(fā)商負(fù)責(zé)人口頭同意,未于成交后24小時內(nèi)補(bǔ)全書面確認(rèn)的。(C)

      3、所有認(rèn)購書的簽定,現(xiàn)場主管未監(jiān)督輸?shù)?。(C)

      4、在主管未將退訂或退房申請書遞予開發(fā)商,并征得相關(guān)人員批準(zhǔn)意前,輸退訂或退房手續(xù)的。(C)

      5、以下雨、無房、無意向、身體不適或任何理由拒絕客戶或不主動帶客戶看房的。(C)

      6、接待時與客戶發(fā)生爭吵,吸煙的。(C)

      7、下訂前未與專案主管再次確認(rèn)的,導(dǎo)致一房二賣的。(C)

      8、下訂時未經(jīng)專案主管同意,在訂單上增加或減少任何條款的。(C)

      9、收取訂金時,未同客戶至財務(wù)處當(dāng)面點清并開出收據(jù),發(fā)生錯亂的。(C)

      10、同參觀工地的業(yè)務(wù)員,不遵守工地管理規(guī)定,向工地管理或施工人員提出與規(guī)定不符的要求,與工地人員發(fā)生爭吵的。(C)

      11、入工地,業(yè)務(wù)員有義務(wù)保證客戶人身安全,業(yè)務(wù)人員不走在最前方指路,時時提醒客戶注意事項,引起不必要的事件發(fā)生的。(C)

      12、簽約過程中,客戶對合同條款或附中文件提出與樣本合同不一致意見的,不事先請示專案主管或開發(fā)商,或未征得同意私自簽約的。(C)

      13、營業(yè)員私自保管各類向客戶收取的現(xiàn)金,當(dāng)天向客戶收取的積壓類定金勤或房款不交予開發(fā)商有關(guān)人員。如不能及時交予有關(guān)人員,錢款總額不超過壹萬元人民幣的,不放在主管級或以上員工處保存,保存時間超過12小時,錢款總額超過壹萬元人民幣的不在經(jīng)理級或以上員工處保存,保存時間超過12小時的。(C)

      14、由我方人員收取定金或樓款的每筆現(xiàn)金的收訖少于二人以上核點的,點數(shù)錯誤或收假鈔的,不要求開發(fā)商配置點鈔機(jī)。(C)

      15、案場人員不服從專案主管指令的。(C)

      16、未征得專案主管私自外出或去向不明的。(C)

      17、丟失胸卡、文件或公司物品的(C)處罰:

      1、對發(fā)生上述A類違紀(jì)行為者,對其售樓處給予全公司通報批評,并對當(dāng)事人和責(zé)任人處以30-50元罰款,若被甲方人員發(fā)現(xiàn)則處罰加倍。上述處罰之執(zhí)行由公司綜合部或項目專案主管及以上管理人員負(fù)責(zé)。

      2、對出現(xiàn)上述B類違紀(jì)行為被公司綜合部或現(xiàn)場專案主管及以上管理人員發(fā)現(xiàn),由公司綜合部開具違紀(jì)單一張,并處以50-100元罰款,嚴(yán)重違紀(jì)者扣發(fā)當(dāng)月工資的20%。

      3、對出現(xiàn)上述C類違紀(jì)行為被公司綜合部或現(xiàn)場專案主管及以上管理人員發(fā)現(xiàn),由公司綜合部開具違紀(jì)單一張,并處以100-200元罰款,嚴(yán)重違紀(jì)者扣發(fā)當(dāng)月工資的30%或直接除名。

      在一個工作月度內(nèi),出現(xiàn)三次上述A類違紀(jì)者視為一次B類嚴(yán)重違紀(jì),在一個工作月度內(nèi),出現(xiàn)五次上述B類違紀(jì)午為或被甲方人員發(fā)現(xiàn),則視為B類嚴(yán)重違紀(jì);若一個月度內(nèi)累計出現(xiàn)三次B類違紀(jì)由視為C類違紀(jì);若一個月度內(nèi)累計出現(xiàn)二次C類韋紀(jì),則視為C類嚴(yán)重違紀(jì)。

      本條例中如有涉及行政人事有關(guān)項目解釋不全的,以公司先關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。

      菏澤博潤營銷策劃有限公司

      二O一二年元月一日

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