第一篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

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黑牧藥政〔2010〕105號(hào)

各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：

為規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，確保獸藥質(zhì)量安全，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸

用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，請(qǐng)遵

照?qǐng)?zhí)行。

附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

黑龍江省畜牧獸醫(yī)局

二○一○年六月一日

附件：

黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保獸藥質(zhì)量安全，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）和《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則適用于黑龍江省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第三條 本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體細(xì)化，《規(guī)范》中已有明確規(guī)定的，按《規(guī)

范》執(zhí)行。

第二章 場(chǎng)所與設(shè)施

第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對(duì)獨(dú)立的及與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模

相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。

第五條 用于獸藥經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)達(dá)到以下要求：

（一）市（地）轄區(qū)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于35平方米、倉(cāng)庫(kù)使用

面積不少于30平方米；

（二）縣（市）的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積和倉(cāng)庫(kù)使用面積均應(yīng)不少于30平

方米；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積和倉(cāng)庫(kù)使用面積的總面

積不少于50平方米，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積和倉(cāng)庫(kù)使用面積都分別不少于20平方米。

第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)獸藥的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。

其中，冷庫(kù)（柜）溫度為2℃～10℃，常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃；常溫庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在30%～65%之間。

（二）經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模，設(shè)置冷庫(kù)、冷柜、冰箱，并備有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備，或具有停電后的應(yīng)急措施。

（三）獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)和保險(xiǎn)柜等特殊設(shè)備，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

（四）獸藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)施。

第七條 在同一市（地）、縣（市）內(nèi)統(tǒng)一設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其每個(gè)連鎖門店應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模的需要，設(shè)置一定面積的常溫庫(kù)，用于門店零售獸藥的臨時(shí)存放。

第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備可以登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)的計(jì)算機(jī)，并通過(guò)計(jì)算機(jī)全面記錄獸藥經(jīng)營(yíng)管理方面的信息。

第九條 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置設(shè)獸藥質(zhì)量信息公示板、人員職責(zé)和分工，明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾和服務(wù)監(jiān)督電話，設(shè)置意見(jiàn)簿。

第三章 機(jī)構(gòu)與人員

第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)規(guī)模和管理設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，履行企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等相關(guān)的獸藥管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

（二）起草企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

（三）對(duì)供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核；

（四）建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案；

（五）對(duì)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；

（六）對(duì)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；

（七）對(duì)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

（八）協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小的企業(yè)可設(shè)置主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人，并履行上述質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)。第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)，學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：

（一）市（地）、縣（市）級(jí)城區(qū)所在地的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

第十二條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)模設(shè)立固定、合理的及與獸藥經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量、采購(gòu)、保管、銷售等管理組織機(jī)構(gòu)或人員，明確各機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。

第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員數(shù)量應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，市（地）、縣（市）級(jí)城區(qū)所在地的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員數(shù)量不得少于3人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）所在地獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員數(shù)量不得少于2人。

第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)員工進(jìn)行兩次以上獸藥管理法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)及本單位規(guī)章制度、操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)考核，并建立培訓(xùn)考核檔案。

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)考核。

（二）獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)考核。

第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員聘用、考核、評(píng)估和獎(jiǎng)懲等項(xiàng)管理制度。

第十七條 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

第四章 規(guī)章制度

第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程中建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，載明翔實(shí)的信息，經(jīng)經(jīng)手人或責(zé)任人簽字，以保證獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯。第十九條 按省畜牧獸醫(yī)局統(tǒng)一制定《規(guī)范》中要求建立的記錄文本樣式，全面記錄經(jīng)營(yíng)管理等方面的信息。記錄保存期限不得少于2年。

第五章 采購(gòu)與入庫(kù)

第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)獸藥應(yīng)當(dāng)按程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

（一）確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽(yù)；

（二）審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；

（三）對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的確認(rèn)；

（四）對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，應(yīng)填寫購(gòu)進(jìn)獸藥品種審批表，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；

（五）簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同。

第二十一條 對(duì)供貨單位資質(zhì)審核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）；

（三）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）。

第二十二條 對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）通過(guò)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（）核實(shí)獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；

（二）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告；

（三）審核獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定；

（四）了解獸藥的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容；

（五）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)核實(shí)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書、非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品進(jìn)口許可證和進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容；

（六）原料藥、中藥材（飲片）、中藥提取物、獸用生物制品等應(yīng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（七）獸藥精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品等特殊管制藥品應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的批準(zhǔn)程序。第二十三條 獸藥質(zhì)量驗(yàn)收，包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)的檢查主要包括以下內(nèi)容：

（一）每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)標(biāo)有獸藥成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

（三）特殊管理藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說(shuō)明書的包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定。

（四）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書。

（五）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第六章 陳列與儲(chǔ)存

第二十四條 獸藥堆垛應(yīng)留有一定距離并采取分類、分區(qū)或?qū)?kù)存放。獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第二十五條 對(duì)銷售后退回的獸藥，憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

第二十六條 不合格獸藥存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)），應(yīng)有明顯標(biāo)志。不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。銷毀獸藥必須在當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政主管部門監(jiān)督下，采取有效合理手段進(jìn)行。

第二十七條 應(yīng)做好庫(kù)房溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

第七章 銷售與運(yùn)輸

第二十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定銷售獸藥：

（一）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有質(zhì)量管理人員在崗，營(yíng)業(yè)人員應(yīng)著裝整齊并佩戴標(biāo)有姓名和職務(wù)等內(nèi)容的胸卡；

（二）獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選的銷售方式。

第二十九條 獸藥拆零銷售時(shí)，應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購(gòu)買者提供產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書。第三十條 非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

第八章 附 則

第三十一條 本細(xì)則中獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)系指包括專營(yíng)或兼營(yíng)獸藥的企業(yè)及獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第三十二條 本細(xì)則涉及的獸藥經(jīng)營(yíng)范圍包括以下類別：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品、生化藥品、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品）等。第三十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受和配合縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門組織的檢查、抽檢活動(dòng)，不得拒絕、關(guān)門或停業(yè)。

第三十四條 由省農(nóng)墾系統(tǒng)監(jiān)督管理的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范時(shí)，應(yīng)參照本細(xì)則。

第三十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年12月15日前，向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)送全年獸藥經(jīng)營(yíng)狀況和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施等情況的書面材料，并應(yīng)當(dāng)保證材料的真實(shí)性。各縣（市）于12月20日前，將本轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)狀況及獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施等情況匯總報(bào)市（地）獸醫(yī)行政管理部門，各市（地）獸醫(yī)行政管理部門于12月25日前，將全年相關(guān)情況報(bào)省畜牧獸醫(yī)局。

第三十六條 本細(xì)則由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條 本細(xì)則自2010年6月1日起施行。

第二篇：實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告

我店主要經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國(guó)家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己所有權(quán)，經(jīng)營(yíng)面積21平方米，獸藥庫(kù)房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)完全獨(dú)立，寬敞明亮、整潔門。倉(cāng)庫(kù)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標(biāo)志，不同獸藥品種分區(qū)儲(chǔ)存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲(chǔ)存要求?，F(xiàn)有貨架和柜臺(tái)4套，完全滿足獸藥經(jīng)營(yíng)需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計(jì)1個(gè)，隨時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

嚴(yán)把獸藥采購(gòu)關(guān)，采購(gòu)前對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)

量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，要求對(duì)方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)，保存購(gòu)藥憑證，做好采購(gòu)記錄，記錄保存到該藥過(guò)期后一年，入庫(kù)前嚴(yán)格檢查，對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫(kù)并按合同要求返回。

經(jīng)營(yíng)人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對(duì)不合格獸藥決不銷售，在銷售過(guò)程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳，不作誤導(dǎo)購(gòu)買者，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：

一、管理文件：

1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；

5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；

6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

7、不合格獸

藥和退貨獸藥的管理制度；

8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；

9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

二、管理記錄：

1、人員培訓(xùn)、考核記錄；

2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；

3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；

4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；

5、獸藥清查記錄；

6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度，如實(shí)填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。

××××××獸藥店

201年月19日

第三篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》的通知

黑牧藥政〔2010〕104號(hào)

各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：

為做好全省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

黑龍江省畜牧獸醫(yī)局

二○一○年六月一日

附件：

黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的開(kāi)展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。

第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。

第二章 組織與實(shí)施

第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》。

第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。

第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫(kù)。

第六條 在獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。

第三章 檢查員

第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的人員。

第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。

第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。

第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由各市（地）組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的可列入獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫(kù)。

第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員在檢查驗(yàn)收中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律和本省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收工作。

第四章 申請(qǐng)與受理

第十二條 申請(qǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：

（一）新開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)

1.企業(yè)人員情況一覽表；

2.企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；

4.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

5.企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；

6.企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況的自查報(bào)告。

（二）已開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)

除提供第十二條

（一）中的材料外，尚需提供《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

企業(yè)填報(bào)的《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。

第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行審核。獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行核實(shí)。

第十四條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗(yàn)收。市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起 2 個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，并于 7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省畜牧獸醫(yī)局。不受理的，當(dāng)日應(yīng)說(shuō)明原因。

第五章 現(xiàn)場(chǎng)檢查

第十五條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料之日起7個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第十六條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。

第十七條 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果，對(duì)照《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收結(jié)論并提交《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。

如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說(shuō)明或解釋，直至提出復(fù)議。檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過(guò)程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交上一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。

第六章 審批與公告

第十八條 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目向縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報(bào)告，檢查組組長(zhǎng)審核確認(rèn)并填寫《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表》。

第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查。

第二十條 對(duì)審查合格的企業(yè)，應(yīng)由縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門向社會(huì)公示。在公示期內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問(wèn)題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。

第二十一條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。

第二十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)整改后，可重新申請(qǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十三條 上一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)下一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)已通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十四條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。對(duì)嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并予以公布。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。

第八章 附 則

第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收企業(yè)出現(xiàn)過(guò)3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）嚴(yán)重缺陷的問(wèn)題。

第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件：

1、黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

2、黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序

3、黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法

4、黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收紀(jì)律

5、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作意見(jiàn)反饋表

6、黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書

第四篇：獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)

***實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范工作總結(jié)

為整頓規(guī)范我市獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動(dòng)物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實(shí)施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，主要抓了以下幾方面的工作：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

針對(duì)此次活動(dòng)，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立獸藥專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問(wèn)題，具體落實(shí)獸藥GSP工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站站長(zhǎng)為成員，將獸藥GSP工作納入對(duì)各站目標(biāo)考核，確保完成獸藥專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)任務(wù)。

二、開(kāi)展摸底調(diào)查工作

從2011年7月起我市開(kāi)展了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。通過(guò)調(diào)查，全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、營(yíng)業(yè)額等情況，為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。經(jīng)調(diào)查，我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)戶59家。其中市區(qū)9家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共計(jì)50家。

三、制定工作實(shí)施方案

根據(jù)獸藥GSP規(guī)范和獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的有關(guān)要求，結(jié)合本 1

地實(shí)際，制定我市獸藥GSP工作實(shí)施方案，及時(shí)召開(kāi)啟動(dòng)工作會(huì)，明確目標(biāo)任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任。

四、建立獸藥GSP評(píng)審員隊(duì)伍

根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求，從現(xiàn)有動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員，通過(guò)集中培訓(xùn)后組成評(píng)審小組，負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的評(píng)審工作。

五、開(kāi)展宣傳動(dòng)員工作

獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物，社會(huì)的認(rèn)識(shí)和認(rèn)同度還較低，實(shí)施工作難度較大，因此，我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上，廣泛動(dòng)員，組織開(kāi)展宣傳活動(dòng)，給獸藥經(jīng)銷商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行申請(qǐng)認(rèn)證的通知》**份，使獸藥經(jīng)銷商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，切實(shí)把實(shí)施獸藥GSP的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。

六、及時(shí)開(kāi)展試點(diǎn)工作。

在市區(qū)選擇6家規(guī)模較大、經(jīng)營(yíng)條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展獸藥GSP試點(diǎn)，于2012年1月1日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查初審驗(yàn)收工作，在此基礎(chǔ)上又選擇6家城鄉(xiāng)結(jié)合處的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改建。

七、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)

一是對(duì)獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。

二是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，2012年1月6日，在****會(huì)議室對(duì)我市40余名獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行獸藥GSP培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。通過(guò)培訓(xùn)，促使獸藥經(jīng)營(yíng)戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性，明確獸藥GSP工作的時(shí)間要求，督促他們?cè)鰪?qiáng)自覺(jué)性和責(zé)任心，并發(fā)放相關(guān)軟件資料。

三是加強(qiáng)獸藥GSP評(píng)審員的培訓(xùn)和考核工作，提高素質(zhì)，杜絕流于形式的評(píng)審工作，為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。

八、嚴(yán)格驗(yàn)收，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為

為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗(yàn)收工作中：一查企業(yè)人員資質(zhì)；二查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫(kù)房是否符合《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營(yíng)要求；三查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí)；四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范；五查庫(kù)房?jī)?nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放；七查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。通過(guò)開(kāi)展檢查，一方面對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出限期整改，另一方面督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從獸藥的采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收到銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)，質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

九、工作進(jìn)程

****年**月**至**日，我市第一批12家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)晉城市畜牧獸醫(yī)局驗(yàn)收小組的驗(yàn)收。

****年**月*號(hào)至今又有16家零售企業(yè)通過(guò)初審，等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。

對(duì)10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

另有20余家不符合獸藥經(jīng)營(yíng)條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。

十、今后工作思路

獸藥GSP工作是一個(gè)長(zhǎng)期的工作，不可能一步到位。因此在下一步的工作提出以下意見(jiàn)：

1、在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，加大宣傳，進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。逐批對(duì)原來(lái)已取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，對(duì)整改后驗(yàn)收合格的及時(shí)發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、統(tǒng)一全市獸藥登記臺(tái)帳，逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級(jí)獸藥質(zhì)量保障體系。

3、按照“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”，逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營(yíng)行為。

4、加大對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度，嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的違法行為。

5、對(duì)不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭(zhēng)在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。

總之，我局在GSP獸藥質(zhì)量管理規(guī)范活動(dòng)中，認(rèn)真貫徹農(nóng)業(yè)部、省市局文件、各項(xiàng)重要指示精神，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定，精心組織，嚴(yán)格要求，認(rèn)真履行工作職責(zé)，充分發(fā)揮職能作用，抓出成效，規(guī)范市場(chǎng)，確保了獸藥質(zhì)量安全。

二0一二年三月二十三日

第五篇：遼寧獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

遼寧省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條 本實(shí)施細(xì)則是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第二章 機(jī)構(gòu)與人員

第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識(shí)。

第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員數(shù)量應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不得少于2人并至少有1名取得全國(guó)或省的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格。

第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

第七條 獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定，不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和獸藥質(zhì)量管理人員變更時(shí)應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)其人員進(jìn)行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)考核，并建立人員培訓(xùn)考核檔案。

第三章 場(chǎng)所與設(shè)施

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第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)范圍從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對(duì)獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于20平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于30平方米。

獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。

第十二條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和遼寧省獸藥GSP證書，設(shè)置質(zhì)量信息公示板，公布監(jiān)督電話。

變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。

變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十四條 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。

第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：

（一）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；

（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

（三）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；

（五）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第十七條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第四章 規(guī)章制度

第十九條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

（三）對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；

（五）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；

（六）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；

（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：

（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；

（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；

（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；

（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；

（五）獸藥清查記錄；

（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

（八）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁?

確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第二十一條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：

（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

（二）開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；

（三）購(gòu)銷記錄及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的其他各項(xiàng)記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第五章 采購(gòu)與入庫(kù)

第二十二條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。

第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。采購(gòu)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。

第二十四條

獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：

（一）與進(jìn)貨單不符的；

（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

（三）沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；

（四）質(zhì)量異常的；

（五）其他不符合規(guī)定的。

獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

第六章 陳列與儲(chǔ)存

第二十五條

陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放；

（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；

（三）與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；

（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放；

（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；

（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。

第二十六條

不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。

不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。

第二十七條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。

第二十八條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章 銷售與運(yùn)輸

第二十九條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售：

（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；

（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；

（三）超出有效期限的；

（四）其他不符合規(guī)定的。

第三十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi) 4

容。

銷售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后1年，無(wú)有效期的至少保留3年。第三十一條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第三十二條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

第三十三條

獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷售單元。第三十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員應(yīng)統(tǒng)一著裝，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。

第三十五條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

第八章 售后服務(wù)

第三十六條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買者。

第三十七條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。

第三十八條

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第三十九條

本實(shí)施細(xì)則自2010年3月1日起施行；原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》（遼動(dòng)衛(wèi)發(fā)〔2005〕92號(hào)）予以廢止。