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      XXX獸藥店基本情況說明

      時間:2019-05-12 18:25:36下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《XXX獸藥店基本情況說明》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《XXX獸藥店基本情況說明》。

      第一篇:XXX獸藥店基本情況說明

      XXX 獸藥店基本情況說明
      企業(yè)性質:XXX 獸藥店成立于 XXX 年 X 月,是一家專業(yè)從事 獸藥制劑的連鎖批發(fā)零售企業(yè)。地理位置:XX 獸藥店位于 XXX 街 X 號。人員配備:現(xiàn)有從業(yè)人數(shù) X 人。即企業(yè)法人一人(X),企業(yè)質 量負責人一人(X),已具備獸藥 GSP 從業(yè)資格條件。組織結構:該企業(yè)設有企業(yè)負責人,質量管理負責人、質量管理 員、采購員、營銷員、倉庫管理員、檔案管理員等崗位,由上述二人 分別兼職:即 X 為企業(yè)負責人兼采購員、營銷員;X 為質量管理負責 人兼任質量管理員、倉庫管理員、檔案管理員。設施與設備:獸藥店經營店面積 X平方米,陰涼倉庫 X平方米,營業(yè)廳配有標準貨柜 X平方米,玻璃貨柜**平方米,辦公桌一套,文件柜一個,營業(yè)用 POS 機一臺,倉庫配備空調一臺、溫濕度計一 只,配備有相應的應急照明和消防滅火設施,倉庫內有墊板 X平方 米,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型,用途實行分區(qū)、分庫存 放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)一目了然,所有這些 能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需求。經營范圍及品種:本店的經營的獸藥制劑品種有水針劑、粉劑、散劑等品種,所有品種都是通過農業(yè)部獸藥 GMP 認證的獸藥生產企 業(yè)生產的,每個品種都是按照國家法定標準組織生產,市場銷售產品 不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效,市場銷售產品均經省藥監(jiān) 察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規(guī)范,產品質量合格。


      第二篇:獸藥店管理制度

      獸藥店管理制度

      獸藥店管理制度1

      1、目的:建立獸藥采購管理制度,以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。

      2、范圍:適用于本公司獸藥采購計劃的制度與管理。

      3、責任:采購員、質量管理負責人、企業(yè)負責人、

      4、內容:

      (1)、獸藥采購人員應收集獸藥質量信息和市場動態(tài)信息,制定獸藥采購計劃;采購計劃經質量負責人審核、報企業(yè)負責人批準同意后,方可采購。

      (2)、獸藥購進必須嚴格按照《獸藥管理條例》、《合同法》及《獸藥經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,依法購進。

      (3)、獸藥必須從具有法定資格的合法企業(yè)購進,供貨方應該有《獸藥生產(經營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經營方式、經營范圍與證照內容一致。

      (4)、首營企業(yè)和首營品種應進行審核,要按首營企業(yè)和首營品種質量審核程序辦理審批事項。

      (5)、進口獸藥應有中文說明書和加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口獸藥注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》復印件。包裝和標簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊成品,且符合儲運要求。

      (6)、購進獸藥時應與供貨方簽訂有明確質量條款的購貨合同,并有合法的票據(jù)。質量條款應包括獸藥質量標準和有關質量要求,獸藥包裝應符合《獸藥管理條例》規(guī)定和貨物運輸要求。

      獸藥銷售管理制度

      1、目的:建立獸藥銷售管理制度,規(guī)定和規(guī)范本公司經營獸藥的銷售工作。

      2、范圍:本公司經營獸藥的銷售。

      3、責任:銷售人員、質量管理員等。

      4、內容:

      (1)、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經營管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經營,安全合理銷售獸藥。

      (2)、獸藥經營城市應在顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》,并按批準的經營方式和經營范圍進行經營活動。

      (3)、獸藥銷售人員應熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的相關規(guī)定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項,不得隨意夸人和誤導消費者。

      (4)、嚴格執(zhí)行“先產先銷”、“近期先銷”、“按批號出庫”的獸藥銷售原則。

      (5)、獸藥經營企業(yè)及其人員離開經營場所流動推銷獸藥,應有銷售合同或供貨憑證。

      (6)、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調配和銷售,且認真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復印件。

      (7)、銷售獸藥應有合法票據(jù),按規(guī)定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。

      (8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應情況,發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按規(guī)定上報質量管理部門,執(zhí)行《獸藥不良反應報告管理制度》。

      獸藥儲存管理制度

      1、目的:建立在庫獸藥儲存管理制度,規(guī)范獸藥儲存養(yǎng)護工作的管理,保證獸藥質量。

      2、范圍:適用于本公司在庫獸藥的.儲存管理。

      3、責任:保管員、養(yǎng)護員、質量管理部負責人。

      4、內容:

      (1)、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應有明顯的識別標識,標識應當放置準確,字跡清楚,不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識,合格獸藥以綠色字體標識。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。

      (2)、按照品種、類別、用途以及唯獨等儲存要求,分類、分區(qū)域或專庫存放,不同性質的獸藥不能混存、混放。

      (3)、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放,不同品種或同品種、不同批號的獸藥不得混垛碼放。

      (4)、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應保持一定間距,做到堆碼合理,放置妥善。

      (5)、內用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放;獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。

      (6)、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。

      獸藥出入庫管理制度

      1、目的:建立獸藥出入庫管理制度,加強獸藥的出入庫管理。

      2、范圍:適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。

      3、責任:報關員、養(yǎng)護員、銷售人員、質量管理負責人等。

      4、出入庫管理內容:

      (1)、獸藥的出庫原則是:先進先出,先產先出,易變先出,近期先出。

      (2)、獸藥出庫時,發(fā)貨人應依據(jù)《獸藥出庫記錄》所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項進行核對。

      (3)、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數(shù)量、批號、規(guī)格等。

      (4)、特殊藥品進出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質量進行核查,并有第二人復核,發(fā)貨人,復核人同時在單據(jù)上簽字。

      (5)、做好《獸藥出庫記錄》、,出庫記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。

      特殊藥品管理制度

      1、目的:建立特殊藥品的管理規(guī)程,規(guī)范本公司特殊的管理工作。

      2、范圍:適用于本公司所經營的特殊藥品的管理。

      3、責任:采購人員、驗收人員、保管人員、養(yǎng)護人員、銷售人員、質量管理負責人對本規(guī)程的實施負責。

      4、內容:

      (1)、特殊藥品包括藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。

      (2)、特使藥品的管理應執(zhí)行《獸藥管理條例》及國家其他相關法規(guī)、法律的規(guī)定。

      (3)、特殊藥品的購進:

      a:執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。 b:采購員根據(jù)國家規(guī)定部門的供應計劃,采購特殊獸藥藥品

      c:加強特殊藥品的商審核,保證從具有特殊藥品生產經營資格的企業(yè)中選購。 d:及時填寫獸藥購進記錄

      (4)、特殊藥品的入庫驗收,須兩人共同逐件驗收到最小包裝,雙人簽字,填寫獸藥驗收入庫記錄,并執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關規(guī)定。

      (5)、特殊藥品的貯存及保養(yǎng):由專人負責,專柜(庫)存放,專帳記錄,雙人雙鎖保管,確保賬物相符,并有安全措施。

      (6)、特殊藥品的出庫應進行復核和質量檢查,出庫時雙人核對,專帳記錄。

      (7)、特殊管理藥品的銷售。

      獸藥店管理制度2

      為了加強對獸藥經營管理,規(guī)范經營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、結合實際制定本制度。

      一、本店所需獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥必須是由通過GMP廠家認定生產的,并依法取得產品批準文號的產品,進口獸藥應為國外企業(yè)在國內設立的銷售機構或依法委托國內銷售機構銷售的,并依法取得進口獸藥注冊證。

      二、購進的獸藥不超越《獸藥經營許可證》所規(guī)定的經營范圍。所購進的獸藥產品與標簽或說明書、產品質量合格證核對無誤。

      三、獸藥質量管理人員應具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)技術員以上專業(yè)技術職標。質量管理人員和直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經營規(guī)模相適應,不得少于2人并至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。

      四、獸藥經營人員要定期進行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術等教育或培訓。

      五、在營業(yè)時間,應有專業(yè)人員在崗,并佩戴標有姓名、職務等內容的胸卡。

      六、《獸藥經營許可證》相關技術人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內顯著位置。

      七、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚。又處方藥非處方藥應分柜擺放。

      九、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。

      十、不購進、不經營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。

      十一、應向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶

      十二、對已出售的獸藥出現(xiàn)質量問題和不良反應,應及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。

      十三、要有專人管理,出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。

      十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經營獸藥的質量。

      十五、獸藥要分類保管,出庫遵循先產先出,近期先出的原則。

      第三篇:GSP獸藥店的執(zhí)行標準

      GSP獸藥店的執(zhí)行標準

      (2011-07-27 10:52:51)

      標簽: 分類: 畜牧政策法規(guī)

      雜談

      GSP獸藥店的執(zhí)行標準

      中華人民共和國農業(yè)部令

      2010年 第3號

      《獸藥經營質量管理規(guī)范》已于2010年1月4日經農業(yè)部第1次常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2010年3月1日起施行。

      二〇一〇年一月十五日

      獸藥經營質量管理規(guī)范

      第一章 總 則

      第一條為加強獸藥經營質量管理,保證獸藥質量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。

      第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內的獸藥經營企業(yè)。

      第二章 場所與設施

      第三條 獸藥經營企業(yè)應當具有固定的經營場所和倉庫,其面積應當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經營場所和倉庫應當布局合理,相對獨立。

      經營場所的面積、設施和設備應當與經營的獸藥品種、經營規(guī)模相適應。獸藥經營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置,避免交叉污染。

      第四條 獸藥經營企業(yè)的經營地點應當與《獸藥經營許可證》載明的地點一致?!东F藥經營許可證》應當懸掛在經營場所的顯著位置。

      變更經營地點的,應當申請換發(fā)獸藥經營許可證。

      變更經營場所面積的,應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案。

      第五條 獸藥經營企業(yè)應當具有與經營的獸藥品種、經營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備。

      倉庫面積和相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。

      變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的,應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案。

      第六條 獸藥直營連鎖經營企業(yè)在同一縣(市)內有多家經營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關設施、設備。

      第七條 獸藥經營企業(yè)的經營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔,門、窗應當嚴密、易清潔。

      第八條 獸藥經營企業(yè)的經營場所和倉庫應當具有下列設施、設備:

      (一)與經營獸藥相適應的貨架、柜臺;

      (二)避光、通風、照明的設施、設備;

      (三)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備;

      (四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設施、設備;

      (五)進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。

      第九條 獸藥經營企業(yè)經營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。

      第三章 機構與人員

      第十條 獸藥經營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥專業(yè)知識。

      第十一條 獸藥經營企業(yè)應當配備與經營獸藥相適應的質量管理人員。有條件的,可以建立質量管理機構。

      第十二條 獸藥經營企業(yè)主管質量的負責人和質量管理機構的負責人應當具備相應獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學歷或技術職稱應當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

      獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。經營獸用生物制品的,獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。

      獸藥質量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

      主管質量的負責人、質量管理機構的負責人、質量管理人員發(fā)生變更的,應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案。

      第十三條 獸藥經營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等工作的人員,應當具有高中以上學歷,并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

      第十四條 獸藥經營企業(yè)應當制定培訓計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核,并建立培訓、考核檔案。

      第四章 規(guī)章制度

      第十五條 獸藥經營企業(yè)應當建立質量管理體系,制定管理制度、操作程序等質量管理文件。

      質量管理文件應當包括下列內容:

      (一)企業(yè)質量管理目標;

      (二)企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;

      (三)對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

      (四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

      (五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;

      (六)獸藥不良反應報告制度;

      (七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

      (八)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度;

      (九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

      (十)質量管理培訓、考核制度。

      第十六條獸藥經營企業(yè)應當建立下列記錄:

      (一)人員培訓、考核記錄;

      (二)控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

      (三)獸藥質量評估記錄;

      (四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

      (五)獸藥清查記錄;

      (六)獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

      (七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;

      (八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

      記錄應當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。

      第十七條 獸藥經營企業(yè)應當建立獸藥質量管理檔案,設置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。

      質量管理檔案應當包括:

      (一)人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質量評估檔案、產品質量檔案;

      (二)開具的處方、進貨及銷售憑證;

      (三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。

      質量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應當保存至產品有效期后一年。

      第五章 采購與入庫

      第十八條 獸藥經營企業(yè)應當采購合法獸藥產品。獸藥經營企業(yè)應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。

      第十九條 獸藥經營企業(yè)購進獸藥時,應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構進行檢驗,檢驗報告應當與產品質量檔案一起保存。

      獸藥經營企業(yè)應當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經手人或者負責入等內容。

      第二十條 獸藥入庫時,應當進行檢查驗收,并做好記錄。

      有下列情形之一的獸藥,不得入庫:

      (一)與進貨單不符的;

      (二)內、外包裝破損可能影響產品質量的;

      (三)沒有標識或者標識模糊不清的;

      (四)質量異常的;

      (五)其他不符合規(guī)定的。

      獸用生物制品入庫,應當由兩人以上進行檢查驗收。

      第六章 陳列與儲存

      第二十一條 陳列、儲存獸藥應當符合下列要求:

      (一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;

      (二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;

      (三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;

      (四)內用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放;易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;

      (五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;

      (六)同一企業(yè)的同一批號的產品集中存放。

      第二十二條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。

      不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。

      第二十三條 獸藥經營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。

      第二十四條 獸藥經營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。

      第七章 銷售與運輸

      第二十五條 獸藥經營企業(yè)銷售獸藥,應當遵循先產先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產廠商、數(shù)量、日期、經手人或者負責人等內容。

      有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:

      (一)標識模糊不清或者脫落的;

      (二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;

      (三)超出有效期限的;

      (四)其他不符合規(guī)定的。

      第二十六條 獸藥經營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經手人或者負責人等內容。

      第二十七條 獸藥經營企業(yè)銷售獸藥,應當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

      第二十八條 獸藥經營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應當注明產地。

      第二十九條 獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。

      第三十條 獸藥經營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。

      第八章 售后服務

      第三十一條 獸藥經營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導購買者。

      第三十二條 獸藥經營企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務,在經營場所明示服務公約和質量承諾,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。

      第三十三條 獸藥經營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。

      第九章 附 則

      第三十四條 獸藥經營企業(yè)經營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應當遵守國家其他有關規(guī)定。

      第三十五條 動物防疫機構依法從事獸藥經營活動的,應當遵守本規(guī)范。

      第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結合本地實際,制定實施細則,并報農業(yè)部備案。

      第三十七條 本規(guī)范自2010年3月1日起施行。

      本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經營企業(yè),應當自本規(guī)范施行之日起24個月內達到本規(guī)范的要求,并依法申領獸藥經營許可證。

      第一條 為加強獸藥經營質量管理,規(guī)范《獸藥經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本辦法。

      第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經營企業(yè)的獸藥經營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對我省獸藥經營企業(yè)實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。

      第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責獸藥GSP檢查驗收工作的組織領導和監(jiān)督管理。第二章 組織與實施

      第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求,依照《山東省獸藥經營質量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定,制定《山東省獸藥GSP檢查驗收評定標準(試行)》。

      第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負責組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收,實施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關獸藥GSP檢查驗收試點單位的監(jiān)督檢查。

      第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。

      第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中,應嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經營質量管理規(guī)范》和本辦法有關規(guī)定。

      第三章 檢查驗收機構

      第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。第九條 省獸藥GSP檢查員應該具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經營質量管理工作。

      第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負責選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓和考試??荚嚭细竦目闪腥氡臼~F藥GSP檢查員庫。

      第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應嚴格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事檢查驗收的各項活動。

      第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求,對省獸藥GSP檢查員進行繼續(xù)教育,并對列入本省檢查員庫的檢查員進行管理,建立檢查員個人檔案和定期進行考評。

      第十三條 省獸藥GSP檢查員如違反以上規(guī)定,省獸醫(yī)行政管理部門應將其撤出檢查員庫,違規(guī)情節(jié)嚴重的,不得再次列入檢查員庫。

      第四章 申請與受理

      第十四條 獸藥經營企業(yè)應于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。第十五條 申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經營企業(yè),應符合以下條件:

      具有依法領取的《獸藥經營許可證》,經營6個月以上;企業(yè)申報相關資料,應按規(guī)定做到真實和準確;在申請檢查驗收前6個月內,企業(yè)沒有因違規(guī)經營造成的經銷假劣獸藥問題(以獸醫(yī)行政管理部門給予行政處罰的日期為準)。

      第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經營企業(yè),應填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》,同時報送以下資料:

      (一)《獸藥經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件;

      (二)企業(yè)實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告;(三)企業(yè)組織機構和人員情況表;

      (四)企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表;(五)企業(yè)獸藥經營質量管理制度目錄;(六)企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖;(七)企業(yè)代理、經營的獸藥品種目錄。

      第十七條 獸藥經營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地設區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門進行初審(以下簡稱“初審部門”)。

      第十八條 對檢查驗收申請的初審,僅限于對申請書及申報資料真實性的審查。

      第十九條 初審部門應在收到檢查驗收申請書及資料起10個工作日內完成初審,初審合格的將其檢查驗收申請書和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門審查。

      第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗收申請書及資料之日起25個工作日內完成審查,并將是否受理的意見填入檢查驗收申請書,在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請檢查驗收企業(yè)。第二十一條 審查中對檢查驗收申請書和資料中有疑問的,省獸醫(yī)行政管理部門應一次性通知初審部門,由初審部門要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的,由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審。

      第五章 現(xiàn)場檢查

      第二十二條 省獸醫(yī)行政管理部門在資料審查合格后15個工作日內,應組織檢查員對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。檢查前,應將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè),同時抄送初審部門。

      第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應按照預先規(guī)定的方法,從檢查員庫隨機抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》實施現(xiàn)場檢查,檢查結果將作為評定和審核的主要依據(jù)。

      第二十四條 現(xiàn)場檢查時,有關市獸醫(yī)行政管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

      第二十五條 對企業(yè)所屬非法人分支機構的檢查,按以下規(guī)定進行抽查:獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的,按照20%的比例抽查,但不得少于3家;大于30家的,按10%比例抽查,但不得少于6家。

      第二十六條 現(xiàn)場檢查時,檢查組成員應當如實記錄檢查情況和存在的問題。

      現(xiàn)場檢查結束后,檢查組應依據(jù)檢查結果進行綜合評定,填寫缺陷項目表,作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結論,撰寫現(xiàn)場檢查報告。缺陷項目表應明確存在的問題、具體的整改意見。現(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。現(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經檢查組所有成員簽字。綜合評定期間,非檢查組成員應當回避。

      第二十七條 如企業(yè)對檢查結論產生異議,檢查組應對異議內容予以記錄。將上述記錄和檢查報告等有關資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。

      第六章 審批與發(fā)證

      第二十八條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到現(xiàn)場檢查報告之日起15個工作日內進行審查,作出檢查驗收是否合格或者限期整改的結論。

      第二十九條 被要求限期整改的企業(yè),應在接到通知的3個月內向省獸醫(yī)行政管理部門報送整改報告,收到整改報告15個工作日內組織復查。

      第三十條 對超過規(guī)定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現(xiàn)場檢查的不再給予復查,應確定為檢查驗收不合格。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應向社會公示。在公示期間內,如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題,省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結果作出檢查驗收結論;如果出現(xiàn)問題,省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后,根據(jù)核查結果再作結論。第三十二條 對檢查驗收合格的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門應向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》。不合格企業(yè)可6個月后,重新申請獸藥GSP檢查驗收。

      第三十三條 作為獸藥經營質量管理體系檢查驗收合格的憑證,《獸藥GSP合格證書》僅對檢查驗收企業(yè)發(fā)放,對其所屬分支機構不予發(fā)放。

      第三十四條 對檢查驗收合格的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門應予公布。

      第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農業(yè)部重新出臺相應辦法,則按新辦法辦理),有效期滿前3個月內,由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。

      省獸醫(yī)行政管理部門依照本辦法的檢查驗收程序,對申請企業(yè)進行檢查和復審,合格的換發(fā)證書。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的,應收回或撤銷原檢查驗收證書,并按照本辦法有關規(guī)定予以公布。

      第三十六條 《獸藥GSP合格證書》暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。

      第七章 監(jiān)督檢查

      第三十七條 各級獸醫(yī)行政管理部門應對檢查驗收合格的獸藥經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,以確認檢查驗收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗收標準。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。跟蹤檢查按照現(xiàn)場檢查的方法和程序進行;日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。

      第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應在企業(yè)檢查驗收合格后24個月內,組織對其進行一次跟蹤檢查,檢查企業(yè)質量管理的運行狀況和現(xiàn)場檢查驗收中出現(xiàn)問題的整改情況。

      第三十九條 設區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應結合日常監(jiān)督管理工作,定期對轄區(qū)內檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查,檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經營活動。

      第四十條 檢查驗收合格的獸藥經營企業(yè)在檢查驗收證書有效期內,如果改變了經營規(guī)模和經營范圍,或在經營場所、經營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化,省獸醫(yī)行政管理部門應組織對其進行專項檢查:

      (一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址。(二)企業(yè)經營規(guī)模的擴大,導致企業(yè)類型改變。

      (三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。以現(xiàn)場檢查驗收時為基數(shù),門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%,應對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)在30家以上的每增加20%,對新增門店按30%比例抽查。

      第四十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經營質量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè),獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》有關規(guī)定,要求限期予以糾正。對其中嚴重違反或屢次違反《山東省獸藥經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門應依法撤銷其《獸藥GSP合格證書》,并予以公布。

      第四十二條 對撤銷檢查驗收證書以及檢查驗收證書過期失效的企業(yè),如再次申請檢查驗收,需在撤銷證書和證書失效之日起6個月后方可提出。

      第八章 附 則

      第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義,是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經銷假劣獸藥的問題,或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。第四十四條 申請省獸藥GSP檢查驗收及換證的獸藥經營企業(yè),應按規(guī)定繳納檢查驗收費用。(在農業(yè)部有關收費標準未出臺前,試點驗收暫不收費)

      第四篇:gsp獸藥店上墻制度[范文]

      企業(yè)員工崗位職責

      1、本崗位職責依據(jù)《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》要求制定。

      2、企業(yè)負責人對公司經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。

      3、質量管理人員負責對全公司的質量監(jiān)督、考核、管理等工作,并對總經理負責。

      4、業(yè)務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人,負責質量管理制度和質量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。

      5、企業(yè)全體員工都應按照《獸藥經營質量管理規(guī)范》要求,對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。

      6、全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度,對現(xiàn)實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn),及時采取預防或補救的措施。

      獸藥采購管理制度

      1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則;

      2、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則;

      3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理人員對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質量保證協(xié)議,確保購進渠道的合法性;

      4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;

      5、簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款;

      6、要求供貨單位提供合法證照,生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料,并復印存檔,供獸藥管理部門檢查;

      7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。

      獸藥驗收、入庫管理制度

      (一)獸藥產品的驗收

      購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內容包括:獸藥質量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括:獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時,應送法定獸藥檢驗部門檢驗,合格后方可收貨。

      1、獸藥質量檢查驗收(1)獸藥外觀質量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規(guī)定。

      (2)獸藥包裝質量檢查:

      外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

      內包裝:獸藥的每件包裝中應有產品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴密,合格;包裝印字應清晰,品名,規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。

      (3)標簽和說明書檢查

      獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意一下內容:應有包裝,并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。

      2、合法性審核

      (1)必須是經首營企業(yè)審核合格的獸藥生產、經營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內容一致。

      (2)必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名,規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

      3、獸藥數(shù)量的驗收

      進行購進獸藥數(shù)量驗收時,應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

      (二)獸藥產品的入庫

      1、獸藥產品在進行逐批(次)驗收合格后方可入庫,特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

      2、當出現(xiàn)以下情況時,可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫:(1)未經獸藥管理部門批準生產的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥;

      (3)標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥;購自非法獸藥市場或生產企業(yè)不合法的獸藥。獸藥銷售管理制度

      獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法規(guī),依法經營,安全合理銷售獸藥。

      一、處方藥銷售管理

      銷售處方藥時,應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定;

      1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

      2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

      3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

      4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙A粼?,可留存復印件或登記備查?/p>

      5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

      6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應當拒絕調配、銷售,必要時,需經原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調配和銷售。

      7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥。

      8、在營業(yè)時間內應有獸醫(yī)(獸藥)技術人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩戴標明姓名技術職稱等內容的胸卡。遇到顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

      9、認真填寫處方藥銷售記錄。

      二、非處方藥銷售管理

      1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;

      2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客。

      3、收集獸藥產品市場信息,對缺貨獸藥要認真登記及時報告,貨到后及時通知客戶購買。

      4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。

      5、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到賬款、賬物、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)質量問題技及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無有效期保存三年)。

      6、提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。

      獸藥儲存保管制度

      一、獸藥的儲存管理規(guī)定

      1、色標管理

      為有效控制獸藥儲存質量,對獸藥按其質量狀態(tài)區(qū)分管理,杜絕庫存獸藥存放差錯,對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:

      合格獸藥——綠色;不合格獸藥——紅色;待驗獸藥區(qū)——黃色,三色標牌以字體為準。

      2、搬運和堆垛要求

      應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

      3、獸藥堆垛距離

      獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對獸藥質量產生影響,保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

      4、分類儲存管理

      應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色,揮發(fā)及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫(或柜)、雙鎖保管。

      5、溫濕度條件

      應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

      二、獸藥保管管理規(guī)定

      1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產品質量,因此陳列的獸藥應按月進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。

      2、儲存的獸藥必須定期進行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應縮短檢查周期,發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

      3、對近效期藥品,應按月填報效期報表。

      倉庫管理制度

      1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī),保證在庫獸藥的儲存質量。

      2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調控;

      3、按照獸藥儲存性質的要求,合理的對獸藥進行分類儲存;

      4、按獸藥儲存溫濕度條件要求,儲存與相應倉庫中;

      5、做好倉庫溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施予以調整;

      6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品,不得入庫;

      7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,合理利用庫容;

      8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理;

      9、獸藥應按批號,并有明顯標志,不同批號獸藥不得混垛;

      10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,賬物相符;

      11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥區(qū),并做好退貨記錄。

      12、不合格獸藥應得到有效控制,專人專帳管理;

      13、設立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進、銷、存動態(tài),保證賬貨、帳卡、賬賬相符,及時分析,反饋獸藥庫存結構及適銷情況;

      14、嚴格按先產先出,近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

      獸藥不良反應報告制度

      (一)銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

      (二)藥品不良反應的報告范圍

      1、銷售的上市五年以內的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

      2、銷售上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

      (三)藥品不良反應的收集

      1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況,記錄在“藥品不良反應記錄表”上;

      2、收集到有關不良反應情況,銷售人員應在當天將“藥品不良反應記錄表”上報質管人員;

      (四)藥品不良反應的確認報告

      1、質管人員接到銷售人員的“藥品不良反應記錄表”在一個工作日內赴客戶處調查、核實;

      2、質管人員將核實的藥品不良反應情況填入“藥品不良反應報告表”中。

      (五)質管人員隨時將收集的“藥品不良反應報告表”向市藥品不良反應監(jiān)測機構報告,對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,在核實后即刻向市藥品不良反應監(jiān)測機構報告。

      獸藥質量檔案管理制度

      獸藥經營企業(yè)要建立獸藥產品質量檔案,獸藥產品質量檔案內容應包括:

      1、產品生產企業(yè)的生產許可證

      2、產品生產企業(yè)的GMP證書

      3、產品批準文號批件

      4、獸藥購入合同

      5、獸藥購入記錄

      6、獸藥銷售記錄

      7、產品銷售憑證

      8、不良反應和退貨處理記錄

      9、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

      經營設施、設備維護管理制度

      1、保持整潔的經營環(huán)境、空氣、場地應當符合儲存要求,營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。

      2、不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

      3、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。

      4、營業(yè)場所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

      5、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。

      6、對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

      企業(yè)員工培訓制度

      1、按獸藥經營質量管理規(guī)范要求,企業(yè)積極組織質量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

      2、企業(yè)每年組織一次質量管理,經營管理方面的培訓。

      3、全員培訓,經考核合格后上崗。

      4、建立員工培訓檔案,員工培訓情況,考核成績進入培訓檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

      獸藥經營質量承諾制度

      堅持“質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī),加強基礎管理完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度的有效實施,強化全員的質量意識,提高員工素質,不斷提高獸藥經營質量管理水平。企業(yè)質量管理方針為:質量第一,用戶至上。企業(yè)質量目標如下:

      1、確保企業(yè)經營行為的規(guī)范性、合法性;

      2、確保經營獸藥質量的安全有效;

      3、確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;

      4、不斷提升公司的質量信譽及品牌效益;

      5、最大限度地滿足客戶的需求。

      企業(yè)質量承諾:銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業(yè)生產的合格獸藥產品;保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

      質量投訴與質量事故處理制度

      (一)按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規(guī)定,注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

      (二)對獸藥質量投訴,及時查明情況,確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的,向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告,并查明原因,分清責任,采取有效地解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。

      (三)銷售的獸藥產品引起質量事故時,應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。

      (四)發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥,以及質量可疑獸藥時,應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續(xù)銷售。

      (五)收集獸藥質量信息,并在店堂公示。

      (六)質量事故處理程序

      1、質量事故類型的劃分:質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質量事故應立即報告。

      (1)由于采購失誤或因保管不善,人為造成整批商品報廢的。

      (2)在庫商品由于檢查不嚴,致使整批獸藥變質,不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。

      (3)在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善,造成整批蟲蛀,霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。

      (4)配方獸藥發(fā)生混藥,嚴重異物混入或其他質量低劣,并造成質量事故的。(5)采購進口獸藥,因質量問題未及時發(fā)現(xiàn),延誤或造成事故影響較壞者。

      2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法:

      (1)發(fā)生重大質量事故或造成重大損失的,應立即報告企業(yè)負責人,并在24小時內向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

      (2)其他重大質量事故也應報告企業(yè)負責人,并在3天內報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門,查清原因后,再書面報告。

      (3)凡發(fā)生重大質量事故不報告者,追究當事人的責任。

      3、質量事故的處理:

      (1)事故調查:查清事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果,做到實事求是,準確無誤。

      (2)事故分析:以事故調查為依據(jù),組織有關人員進行認真的分析,確認事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。

      (3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責任者和有關人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質量事故。

      4、防止事故再次發(fā)生的改進措施:

      (1)通過調查事故原因,完善質量管理制度;(2)加強質量管理,降低出現(xiàn)差錯的可能;(3)采取必要的技術措施,防止質量事故發(fā)生。

      記錄與資料管理制度

      1、本規(guī)定所述記錄、資料,包括企業(yè)質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

      2、各類記錄、資料的保存時限按有關規(guī)定執(zhí)行。

      3、各類記錄、資料應歸類存放,登記造冊,便于查閱。

      4、本公司記錄,資料屬公司機密,未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

      5、因業(yè)務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應填寫資料查看記錄表,并經總經理批準。

      第五篇:零售藥店基本陳列順口溜

      零售藥店基本陳列順口溜

      良好的陳列會給顧客留下經營有方、認真待客的印象,并且能幫助零售藥店實現(xiàn)較好的商品管理、增加門店銷售業(yè)績、營造賣場氛圍、刺激顧客購買欲望、吸引和留住顧客。但面對內容繁多的陳列要求和內容,基層員工往往難以記憶和掌握。故依據(jù)零售藥店的特點,將一些基本的陳列原則、規(guī)范整理成順口溜,并通過圖解的形式方便基層員工掌握和實際運用。

      “門店陳列四分開,整齊潔凈是基礎;四項評價有原則,不斷創(chuàng)新五要素?!?/p>

      1.門店陳列四分開:因為藥品管理的特點,按照GSP要求,零售藥店商品的陳列要遵循藥品與非藥品分開、內服和外用分開、處方與非處方分開、易串味和其他藥分開的原則。對有單獨陳列要求的商品,如含麻黃堿制劑、生物制品、陰涼儲存商品等應遵循藥監(jiān)部門的要求,設立專柜專區(qū)、單獨特殊陳列。

      2.整齊潔凈是基礎:無論什么陳列方法和要求,保持貨架、柜臺、堆頭、花車等陳列區(qū)域的整潔、干凈是最基本的要求。所以,任何與陳列商品無關的物品不得在陳列區(qū)域出現(xiàn),任何有損于陳列商品形象的物品或行為不得在陳列區(qū)域出現(xiàn)。3.四項評價有原則:陳列的效果如何,可以通過VADS原則來進行評價,即V(Visual):是否配合顧客視線,最大限度吸引消費者眼球;A(Activity):是否符合目標消費群的消費行為習慣;D(Difference):重點商品或主題是否進行差異化陳列,以謀求重點商品在門店的眾多商品中脫穎而出;S(Sale):是否能促進銷量提升與形象提升。

      4.不斷創(chuàng)新五要素:任何陳列的創(chuàng)新,離不開調整陳列的位置、改變陳列的產品或系列、完善陳列的區(qū)域化、突出陳列商品的價格、運用陳列的輔助宣傳品這五個要素?!翱v向陳列區(qū)分組,上輕下重要記??;商品擺放得整齊、靠前陳列排面足?!?/p>

      1.縱向陳列區(qū)分組:縱向陳列較橫向陳列更符合顧客視線軌跡的運行,能最大限度地提升顧客對排面的關注,避免顧客視線死角的形成。(如圖1所示)

      2.上輕下重要記?。宏惲袝r應注意陳列的安全性和商品的展示,一般來說,上層適合陳列較輕、體積不大的商品,如片劑、膠囊劑、外用軟膏等;中層適合較輕、體積稍大的商品,如顆粒劑、大規(guī)格商品、口服液、灌裝沖劑等;下層適合較重、體積大和易碎的商品,如糖漿劑、較大的禮盒以及用陳列筐裝的低值小商品、外用洗液等。(如圖2所示)

      3.商品擺放得整齊:商品陳列擺放整齊,才能形成陳列的量感和美感,吸引顧客的關注,提升商品的注目率和吸引度,進而提升門店整體形象。(如圖3所示)

      4.靠前陳列排面足:與擺放整齊的目的一樣,靠前陳列能較好地展示商品形成量感和美感,充分利用陳列工具來增強陳列效果。(如圖4所示)

      “顯而易見好查找,伸手可取最高度;正面朝外勿倒置,價簽對應商品處?!?/p>

      1.顯而易見好查找:陳列的首要條件一定是顧客和店員能很容易看到、找到、拿到。所以,在陳列過程中應保證每一個陳列的單品均能實現(xiàn)這一基本要求。(如圖1所示)

      2.伸手可取最高度:與顯而易見的目的類似,陳列的高度應控制在店員或顧客能伸手可取的位置。(如圖2所示)

      3.正面朝外勿倒置:商品應該保證正面正向朝向顧客,不僅能方便顧客的關注,更是門店基礎管理水平的體現(xiàn)。(如圖3所示)

      4.價簽對應商品處:價簽與商品應實現(xiàn)一一對應,避免顧客產生價格陷阱等不良印象,導致顧客信任度降低,也方便顧客直接購買。(如圖4所示)

      “能豎不躺上下齊,左低右高價格組;黃金位置放重點,品牌商品不遮住?!?/p>

      1.能豎不躺上下齊:能豎立陳列的商品應盡量實現(xiàn)豎立陳列,除能增大陳列視線面積,提升產品的關注以外,對糖漿、口服液等劑型的商品能避免長期倒放產生的商品損耗。(如圖5所示)

      2.左低右高價格組:一般來說,商品陳列應依據(jù)顧客的動線方向,依次陳列低價位、中價位、高價位的商品。特別是在顧客進入的方向陳列低價位的商品,有利于門店低價形象的形成。(如圖6所示)

      3.黃金位置放重點:在同一組貨架上,因為顧客注視的方式不同,所以不同陳列位置產生的銷量會有不同的變化,一般來說,與視線平齊的位置陳列的商品銷量最高,而顧客需要仰望和蹲下才能注視的商品銷量相對要低。(如圖7所示)

      4.品牌商品不遮?。浩放粕唐肥潜U祥T店客流的重要品類,門店經營的品牌商品可以根據(jù)其銷售的特點,確定是屬于重點商品、還是輔助或其他商品,從而進行位置的相應調整。但不應故意遮擋或藏匿。(如圖8所示)

      “分類集中創(chuàng)主題,關聯(lián)布局好服務;先進先出少效期,貨位固定不疏忽?!?/p>

      1.分類集中創(chuàng)主題:主題陳列是擴大陳列效果、增強顧客關注的較好辦法。基本陳列可以依據(jù)零售藥店自身商品分類的情況進行主題劃分,特殊陳列還可以增加更多感性的主題內容來提升陳列的效果。(如圖1所示)

      2.關聯(lián)陳列好服務:零售藥店應結合顧客動線和目標顧客消費習慣來進行合理的陳列布局。通??梢詫⒓竟?jié)性品類和活動商品布置在靠近入口的位置(以提升顧客進店率),也可以在顧客動線的銜接點上設立促銷品類(以延長顧客動線),還可以在門店內部依據(jù)不同目標顧客的需求設立商品關聯(lián)區(qū)。(如圖2所示)

      3.先進先出少效期:為避免造成商品的效期損耗,應依據(jù)先進先出的陳列原則進行單品陳列。

      4.貨位固定不疏忽:要最大限度地提升陳列效果,實現(xiàn)商品管理的固化,在條件允許的情況下,零售藥店應逐步實現(xiàn)門店貨位的管理,強化商品管理效果。(如圖3所示)

      “特色商品做端頭,道具配合有輔助;收銀臺上擺小件,貴重商品防竊徒?!?/p>

      1.特色商品做端頭:除基本陳列位置的商品陳列外,對于一些特色商品,如季節(jié)性商品、促銷活動商品、新特商品等,在符合GSP管理的前提下,應盡可能地增加端頭或花車的主題陳列,以營造較好的門店營銷氛圍。

      2.道具配合有輔助:陳列不僅僅是商品的陳列,也是特價牌、POP等陳列道具與商品的組合陳列。通過陳列工具的適當運用,更能突出重點商品的陳列效果,實現(xiàn)無聲推銷員的陳列目的。

      3.收銀臺上擺小件:一般來說,適合收銀臺陳列的商品有:體積小的商品、便利性商品、容易被顧客忽略的商品、易沖動購買的商品、季節(jié)性小商品、客單相對比較低的商品、非食品或外用藥品等。以實現(xiàn)顧客的“順帶“購買,提升客品次。

      4.貴重商品防竊徒:容易被盜的貴重商品應采用閉柜陳列和專人管理,并每日進行交接。

      通常情況下,名牌廠家的品種、在本地消費圈里非常暢銷的品種、價格相對較高的單品、門店盤點經常失竊的品種等容易成為偷竊目標的商品,需要在陳列上予以特殊設計,如空盒陳列、設置防盜磁條、閉柜陳列等。

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