第一篇：縣農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作實施方案

**縣農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作實施方案

2014年我縣依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》 渭南市政府《農(nóng)藥管理使用管理辦法》等法律法規(guī)，立足全縣農(nóng)藥市場現(xiàn)狀與農(nóng)藥監(jiān)管的實際，全面推行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理制度，以推廣合格、優(yōu)質(zhì)、放心、高效的農(nóng)藥為出發(fā)點和落腳點，加快農(nóng)藥由市場監(jiān)管為主向事前源頭管理與日常監(jiān)管并重轉(zhuǎn)變，推進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)管步入科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的監(jiān)管軌道，基本實現(xiàn)了在農(nóng)藥經(jīng)營源頭上預(yù)防高毒禁用與假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品流入市場，取得了突破與成效。今年為適應(yīng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與農(nóng)藥市場迅速發(fā)展的新形勢，進(jìn)一步強化農(nóng)藥市場源頭監(jiān)管，規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營與使用，切實維護(hù)農(nóng)民和農(nóng)藥經(jīng)營者的合法權(quán)益，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。我們通過開展市場調(diào)研、組織召開座談會，廣泛征求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營單位與農(nóng)藥管理人員的合理建議意見，認(rèn)真分析存在的問題、難點與完善農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理的措施，提出本實施方案，以確保農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作順利實施。

一、工作目標(biāo)

通過全面完善推進(jìn)落實農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作，從農(nóng)藥經(jīng)營的源頭上預(yù)防高毒禁用與假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品流入市場，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、合格、放心、高效農(nóng)藥產(chǎn)品的全覆蓋，促進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提升，確保不發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故。

二、工作內(nèi)容

（一）登記備案范圍

1、凡在**縣所轄區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工、貯藏等種植業(yè)類產(chǎn)品的農(nóng)藥（除衛(wèi)生殺蟲劑外），包括殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑等，均屬農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案范圍。

2、凡從農(nóng)藥生產(chǎn)廠家直接購進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)品從事經(jīng)營活動的農(nóng)藥經(jīng)營單位，必須將其預(yù)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品與相關(guān)資料報審核登記備案，經(jīng)審核合格取得《**縣農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案書》后可在全縣范圍內(nèi)銷售。農(nóng)藥總經(jīng)銷單位之間允許憑《登記備案書》相互調(diào)貨銷售。

3、農(nóng)藥生產(chǎn)廠家在**縣所轄區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營活動的，必須取得《登記備案書》，方可經(jīng)銷所生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品。

4、凡試驗期農(nóng)藥產(chǎn)品一律不予登記備案，且不得經(jīng)銷。

（二）方法和步驟

1、申請時間。凡屬農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案范圍的農(nóng)藥經(jīng)營單位，自實施方案公布之日起向**縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法大隊申請登記備案。

2、提交材料。申請時應(yīng)提交：

①《**縣農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案申請表》（含電子版）；

②農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的農(nóng)藥登記證（復(fù)印件）；

③農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽樣張（復(fù)印件）；

④包裝完整的樣品。

3、審核備案。在**縣轄區(qū)內(nèi)銷售的屬于農(nóng)藥正式登記證（pD、Wp）的農(nóng)藥產(chǎn)品實行“一產(chǎn)品一年度一備案”，屬于農(nóng)藥臨時登記證（LS、WS）的農(nóng)藥產(chǎn)品實行“一產(chǎn)品一批次一備案”；經(jīng)市級農(nóng)藥管理部門審核合格的，予以發(fā)放《**縣農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案書》（《登記備案書》農(nóng)藥登記證號一欄標(biāo)注農(nóng)藥正式或臨時登記證有效期），憑《登記備案書》在全縣范圍內(nèi)銷售。對審核不合格的農(nóng)藥產(chǎn)品發(fā)給《不予登記備案通知》，經(jīng)營者不得進(jìn)貨銷售。

凡申請材料、樣品齊全當(dāng)場受理登記，10個工作日審核完畢，并通知領(lǐng)取審核結(jié)果。

4、有效期。《登記備案書》有效期原則上為一年，若因農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥產(chǎn)品有效期、設(shè)計包裝更新、標(biāo)簽內(nèi)容變更等與登記備案不一致時，以農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的農(nóng)藥登記內(nèi)容為準(zhǔn)。

三、農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案審核內(nèi)容

1、農(nóng)藥登記證；

2、農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容和格式；

3、農(nóng)藥產(chǎn)品有效期；

4、國家、省明令禁止使用的違禁違規(guī)農(nóng)藥或成分。

四、《登記備案書》使用注意事項

1、《登記備案書》供申請登記備案者使用，不得借用、轉(zhuǎn)讓、涂改和偽造。

2、《登記備案書》必須隨貨同時發(fā)放給零售者；

3、農(nóng)藥總經(jīng)銷單位下銷農(nóng)藥時，必須在《登記備案書》復(fù)印件上加蓋單位印章，否則無效。

五、有下列情形之一的，由縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法大隊發(fā)出通知，撤銷其《登記備案書》，并在《**縣農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)》上公布：

1、借用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造《登記備案書》的；

2、《登記備案書》有效期內(nèi)農(nóng)藥質(zhì)量抽檢不合格的；

3、對因農(nóng)藥質(zhì)量問題造成損失或藥害事故的農(nóng)藥產(chǎn)品；

4、農(nóng)藥企業(yè)名稱發(fā)生變更后未申請登記備案更新的；

凡被撤銷《登記備案書》的農(nóng)藥產(chǎn)品，自收到撤銷通知書或公布之日起6個月內(nèi)不再準(zhǔn)入。

六、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。切實安排好農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作，確保從源頭上杜絕高毒禁用與假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品；要通過設(shè)立的投訴舉報電話，主動接受廣大群眾對農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作的監(jiān)督和對走街串巷、流動銷售農(nóng)藥的舉報與及時組織查處，維護(hù)消費者的合法利益。

（二）高度重視登記備案工作。，明確責(zé)任，落實到人，抓好落實，為有效實施農(nóng)藥監(jiān)管創(chuàng)造條件，最大程度地完善農(nóng)藥監(jiān)管手段，切實保障農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案管理工作順利開展。

（三）加強宣傳培訓(xùn)。多種宣傳培訓(xùn)和咨詢，以及監(jiān)督檢查等方式途徑宣傳國家農(nóng)藥管理的相關(guān)法律法規(guī)和農(nóng)藥、農(nóng)藥經(jīng)營、農(nóng)藥安全使用的基本知識，以及通過登記備案的農(nóng)藥產(chǎn)品，不斷地提高農(nóng)藥經(jīng)營與使用人員的社會責(zé)任感與質(zhì)量安全意識，引導(dǎo)農(nóng)藥使用者選用合格、優(yōu)質(zhì)、放心、高效的農(nóng)藥，科學(xué)安全用藥，提升用藥的水平，確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（四）加大監(jiān)管力度，建立農(nóng)藥監(jiān)管長效機(jī)制。采取“預(yù)防為主、打防結(jié)合”的原則，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變觀念，積極創(chuàng)新措施，采取上下聯(lián)動管理方式，加大對農(nóng)藥市場檢查力度，提升監(jiān)管的力度和水平，切實落實各項監(jiān)管措施，不僅要積極督促農(nóng)藥經(jīng)營單位申請登記備案，經(jīng)營通過登記備案的農(nóng)藥產(chǎn)品；而且要及時組織進(jìn)行農(nóng)藥產(chǎn)品跟蹤抽檢，對因質(zhì)量原因造成損失或藥害事故、或在使用過程中存在缺陷的農(nóng)藥產(chǎn)品，責(zé)令限期整改和依法進(jìn)行處理，依法維護(hù)農(nóng)民權(quán)益，確保農(nóng)藥市場監(jiān)管取得實效。

（五）誠信許可經(jīng)營，杜絕高毒禁用與假冒偽劣產(chǎn)品。各農(nóng)藥經(jīng)營單位要選擇規(guī)范的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家進(jìn)貨，不得從流動供貨商或外地農(nóng)藥批發(fā)單位購入農(nóng)藥產(chǎn)品；各農(nóng)藥批發(fā)單位要選擇有許可資質(zhì)、符合經(jīng)營條件的零售經(jīng)營戶，杜絕發(fā)展無證的零售經(jīng)營者；對經(jīng)營的農(nóng)藥產(chǎn)品要做好進(jìn)銷貨臺帳、索要加蓋經(jīng)營章的進(jìn)貨發(fā)票和《登記備案書》工作等，并按標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營門店建設(shè)要求存放，以備查驗。

**縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法大隊

2014年2月22日

第二篇：在全市農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理工作培訓(xùn)班上的講話

XXX同志在全市農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理工作

培訓(xùn)班上的講話

（2009-12-7）

同志們：

今天，把大家召集在一起，主要是學(xué)習(xí)市農(nóng)業(yè)局制定的濟(jì)南市農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理辦法，就進(jìn)一步搞好我市的農(nóng)藥管理工作進(jìn)行探討。剛才，省藥檢所楊理健所長就農(nóng)藥監(jiān)管工作動態(tài)與實踐作了一個很好報告，就明年農(nóng)藥管理工作做了系統(tǒng)的部署和安排，守寬同志就貫徹落實《濟(jì)南市農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品市場準(zhǔn)入備案管理辦法》，扎實開展農(nóng)藥市場準(zhǔn)入方案提出了具體要求，會議達(dá)到了預(yù)期目的，效果很好。下面我就做好農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案工作，進(jìn)一步加強農(nóng)藥市場監(jiān)管，規(guī)范農(nóng)藥市場秩序再講幾點意見，供大家參考。

一、充分認(rèn)識農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理工作的重要意義。

眾所周知，農(nóng)藥是主要農(nóng)業(yè)投入品，是促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展、確保農(nóng)民增收的最基本的生產(chǎn)資料之一。做好農(nóng)藥管理工作，對增強農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力，提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)健康發(fā)展，保護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，全面落實以人為本的科學(xué)發(fā)展理念，具有特殊重要的意義。我市實施農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案制度是在學(xué)習(xí)借鑒外地成功經(jīng)驗并結(jié)合我市實際的情況下制定的，是在新形勢下做好農(nóng)藥市場管理，確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的一項重要措施。

（一）實行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案制度是確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的重要保障。近年來，我市各農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真貫徹落實《農(nóng)藥管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，全面實施品牌帶動戰(zhàn)略，上規(guī)模、上檔次、上水平，守法生產(chǎn)、規(guī)范經(jīng)營，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營工作取得了較大成就。但就今年市場檢查的情況看，依然存在不少問題：一是部分農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范。今年5月，市支隊在全市農(nóng)資市場督查中共抽檢農(nóng)藥標(biāo)簽360個，就有70多個不合格，合格率僅為80%；二是部分農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量嚴(yán)重不足，標(biāo)稱青島某化工有限公司生產(chǎn)的三唑酮甚至沒有檢測出有效成份，個別企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品在低毒農(nóng)藥中添加未登記成分甚至添加違禁高毒農(nóng)

1藥成分；三是農(nóng)藥登記證或臨時登記證有效期屆滿未續(xù)展而擅自生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品的現(xiàn)象還沒有根本解決，有的企業(yè)甚至轉(zhuǎn)讓、假冒、偽造農(nóng)藥登記證號；四是制售假劣農(nóng)藥的黑窩點、黑作坊還未得到徹底清除，今年5月在某物流中心查處的高效氯氰菊酯產(chǎn)品經(jīng)檢測有效成份為馬拉硫磷。2009年是農(nóng)業(yè)部確定的農(nóng)藥市場監(jiān)管年，在全市以農(nóng)藥市場監(jiān)管年為平臺，全面開展農(nóng)資打假“綠劍護(hù)農(nóng)”行動的關(guān)鍵時期，依然出現(xiàn)了這些問題，值得我們農(nóng)藥管理者、農(nóng)藥生產(chǎn)者和農(nóng)藥經(jīng)營者深思。實行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案制度，實現(xiàn)執(zhí)法關(guān)口前移，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入閘門，是加強農(nóng)藥市場監(jiān)管，規(guī)范市場經(jīng)營秩序、杜絕假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要舉措。實行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案，首先由農(nóng)業(yè)行政主管部門對農(nóng)藥經(jīng)營主體進(jìn)行經(jīng)營資格審查，達(dá)不到規(guī)定條件的，不允許經(jīng)營農(nóng)藥產(chǎn)品；再是對進(jìn)入我市農(nóng)藥市場的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行審查，不符合要求的農(nóng)藥產(chǎn)品，一律不準(zhǔn)銷售，通過經(jīng)營資格與經(jīng)營產(chǎn)品的嚴(yán)格把關(guān)，在一定程度上防止假劣農(nóng)藥流入市場，在農(nóng)藥監(jiān)管的源頭形成了一道堅固的“防火墻”，對確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全將會起到極其重要的保障作用。

（二）實行農(nóng)藥準(zhǔn)入備案制度是確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和提升農(nóng)產(chǎn)品市場競爭力的迫切需要。隨著經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展，我市農(nóng)業(yè)正在實現(xiàn)由數(shù)量型向質(zhì)量型、產(chǎn)量型向效益型轉(zhuǎn)變的質(zhì)的跨越，人們對生活質(zhì)量的要求日益提高，農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全已成為廣大人民群眾關(guān)心關(guān)注的熱點難點問題。近幾年，國家及地方黨委、政府對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作十分重視，陸續(xù)出臺了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章，采取一系列措施，加大了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管工作力度，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量水平大大提高，農(nóng)藥殘留逐步降低，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題較往年有所好轉(zhuǎn)。但從我市情況來看，在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)仍有不少問題，仍需要引起我們的高度重視，今年4月農(nóng)業(yè)部對全國90個大中型城市農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、超市進(jìn)行抽檢，在我市抽檢蔬菜樣品57個，檢出不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品5個，合格率排在第81位，主要原因就是限用農(nóng)藥超標(biāo)嚴(yán)重，這一現(xiàn)象已引起市政府的高度重視；在前一階段農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢中，個別基地蔬菜被檢出對硫磷、久效磷等禁用農(nóng)藥，也給我們敲響了警鐘。因此說，我市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題形勢不容樂觀，在某些環(huán)節(jié)和個別單位仍存在薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，需引起我們農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)的高度重視。因此，加強農(nóng)藥市場監(jiān)管，實行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案制度，對于規(guī)范農(nóng)藥市場秩序，嚴(yán)厲

打擊假冒偽劣產(chǎn)品，杜絕高毒限用農(nóng)藥進(jìn)入農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保人民群眾“米袋子”、“菜籃子”、“果盤子”安全，全面提高我市農(nóng)產(chǎn)品的市場競爭力將起到關(guān)鍵的作用。

二、加強領(lǐng)導(dǎo)，采取措施，扎實推進(jìn)我市農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理工作進(jìn)展。農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理是一項系統(tǒng)工程，需要農(nóng)業(yè)行政主管部門、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)共同配合才能做好。各相關(guān)部門、企業(yè)要充分認(rèn)識到實行農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案的重要性與緊迫性，把備案工作擺到當(dāng)前工作的首要位置，明確責(zé)任，加強領(lǐng)導(dǎo)，采取有力措施，扎實做好我市農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案工作，確保到今年年底全面完成農(nóng)藥市場準(zhǔn)入登記備案工作。

（一）認(rèn)真學(xué)習(xí)《備案管理辦法》，高度重視農(nóng)藥備案工作。各農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要把農(nóng)藥備案工作作為當(dāng)前工作的重中之重來抓，組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《備案管理辦法》，按照《備案管理辦法》的要求完善各項管理制度，明確責(zé)任，抓好各項措施的落實。農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)要做好庫存農(nóng)藥清點工作，對不符合《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品立即退回廠家。同時要認(rèn)真迅速將《備案管理辦法》傳達(dá)給各自農(nóng)藥供貨商，對今后新進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)品，要嚴(yán)格按《農(nóng)藥管理條例》、《關(guān)于修訂〈農(nóng)藥管理條例實施辦法〉的決定》等5個部門規(guī)章和規(guī)范性文件要求，嚴(yán)格審核備案，不符合要求的將不予進(jìn)入我市。通過各農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同努力，把農(nóng)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入備案工作落到實處，更好地規(guī)范我市農(nóng)藥市場經(jīng)營秩序。

（二）嚴(yán)把農(nóng)藥生產(chǎn)關(guān)，杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場。各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》要求，嚴(yán)格按照登記批準(zhǔn)的內(nèi)容搞好自己的生產(chǎn)活動，不得生產(chǎn)違禁高毒農(nóng)藥；不得冒證、造證、一證多用生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品；不得為賺取加工費為他人加工農(nóng)藥產(chǎn)品或者根據(jù)經(jīng)銷商要求定做產(chǎn)品；不得生產(chǎn)有效成分含量不足的產(chǎn)品；不得在低毒農(nóng)藥產(chǎn)品中私自添其它成分或違禁高毒農(nóng)藥成分。要嚴(yán)格按照審核通過的農(nóng)藥標(biāo)簽規(guī)范標(biāo)簽內(nèi)容，不得亂起商品名、隨意擴(kuò)大使用對象和防治范圍，不得在農(nóng)藥標(biāo)簽中私自加注經(jīng)銷商名稱。濟(jì)南市范圍內(nèi)各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照《備案管理辦法》要求到所轄縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門進(jìn)行了審核備案。

（三）嚴(yán)格執(zhí)行審核備案制度，實現(xiàn)農(nóng)藥規(guī)范化經(jīng)營。各農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)要按照《備案管理辦法》的要求，加強企業(yè)自身發(fā)展，符合條件方可從事批發(fā)業(yè)務(wù)。

對擬經(jīng)營的每批農(nóng)藥產(chǎn)品在嚴(yán)格核實的農(nóng)藥許可證、農(nóng)藥登記證及產(chǎn)品質(zhì)量合格證后，攜帶產(chǎn)品等到有關(guān)信息向當(dāng)農(nóng)業(yè)行政區(qū)域主管部門進(jìn)行書面?zhèn)浒?，審核合格備案并取得《?zhǔn)入通知書》后方能經(jīng)營，否則不予進(jìn)貨。切實做到不經(jīng)銷假劣農(nóng)藥，不經(jīng)銷禁限用農(nóng)藥，不要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自己的要求定做農(nóng)藥，不私自無證生產(chǎn)農(nóng)藥，不制假售價。不隨意接受流動商販推銷的農(nóng)藥，從根本上堵住假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入我市市場。各農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)在向農(nóng)藥零售業(yè)戶進(jìn)行批發(fā)時，必須向其提供當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門審核批準(zhǔn)《準(zhǔn)入通知書》復(fù)印件。

（四）實行定向批發(fā)，杜絕經(jīng)營渠道的隨意性。各農(nóng)藥零售經(jīng)營業(yè)戶要根據(jù)《備案管理辦法》規(guī)定，從本市已備案的批發(fā)商或農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨，并索取農(nóng)藥《準(zhǔn)入通知書》復(fù)印件備存，不得私自從流動供貨商或外市農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)購入農(nóng)藥產(chǎn)品。對經(jīng)營的農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、廠址、產(chǎn)品登記證書、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)日期、批次等均要詳細(xì)記錄，做好進(jìn)、銷貨臺帳，并完整保存。若發(fā)現(xiàn)有走街串巷兜售假冒偽劣產(chǎn)品的，請積極向所管轄縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門舉報，以便嚴(yán)厲打擊。

（五）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，做好農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案管理工作。各縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門要根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》及《備案管理辦法》的要求，加強本區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，安排政治過硬、業(yè)務(wù)精通、責(zé)任心強的同志負(fù)責(zé)備案工作，實行農(nóng)藥備案審核集體討論制度，本著公開、公平、公正的原則加大審核力度，對于不符合規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不能發(fā)給準(zhǔn)入通知書，使備案管理真正起到“防火墻”的作用。在做好農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案審準(zhǔn)工作的同時，要繼續(xù)加大對農(nóng)藥市場檢查力度，要以質(zhì)量管理為抓手，以深挖制假窩點為重點，以標(biāo)簽管理為輔助手段，采取有效措施，加大力度，抓出實效。一要深挖制假窩點，嚴(yán)厲打擊無證、冒證、偽造證號、轉(zhuǎn)讓證號等生產(chǎn)農(nóng)藥甚至違禁高毒農(nóng)藥產(chǎn)品的行為。二要嚴(yán)查劣質(zhì)產(chǎn)品，加大質(zhì)量抽檢力度，嚴(yán)厲打擊農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量不足，違禁加入高毒成分及其它未登記成分的行為。三要加強標(biāo)簽管理，規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品包裝標(biāo)識。四要發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，加大農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)的宣傳推廣力度，通過網(wǎng)絡(luò)、短信等形式宣傳農(nóng)藥的安全使用科學(xué)知識。

同志們，農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案制度是我市今年農(nóng)藥管理工作的一項重要任務(wù)。開展這項工作時間緊、任務(wù)重，情況復(fù)雜，操作難度大，責(zé)任重大。我們要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，堅定信心，迎難而上，以改革創(chuàng)新的精神，積極穩(wěn)妥地把我市的農(nóng)藥市場準(zhǔn)入備案工作落到實處，為確保我市農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全做出自己的貢獻(xiàn)。

第三篇：農(nóng)藥市場準(zhǔn)入制度1

農(nóng)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入備案管理辦法

為加強對農(nóng)藥市場的監(jiān)督管理，從源頭上杜絕國家禁限用和假冒偽劣農(nóng)藥進(jìn)入我區(qū)，逐步建立農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度，保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人們身體健康，根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》及實施細(xì)則等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。

第一條 對進(jìn)入紅古區(qū)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品實施準(zhǔn)入備案制度。實行一產(chǎn)品一備案、一批次一備案制度。

第二條 區(qū)農(nóng)藥執(zhí)法部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入備案工作。

第三條 各農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品，需經(jīng)區(qū)農(nóng)藥執(zhí)法部門核查備案。

第四條 農(nóng)藥產(chǎn)品批發(fā)商、經(jīng)營單位將其銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品送紅古區(qū)農(nóng)藥執(zhí)法部門申請準(zhǔn)入備案，應(yīng)填寫并提交《農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入備案申請表》（見附表1），同時提交相應(yīng)產(chǎn)品的包裝完整的樣品、出廠合格證，農(nóng)藥登記證書、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書、營業(yè)執(zhí)照副本、質(zhì)量報告等有效證件的復(fù)印件。

第五條 農(nóng)藥執(zhí)法部門接到農(nóng)藥產(chǎn)品批發(fā)商及經(jīng)營單位提交的申請書和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)即組織核查評價。

第六條 核查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的不予注冊備案，不準(zhǔn)在轄區(qū)內(nèi)銷售；對產(chǎn)品審核合格的，發(fā)放《農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入備案書》（以下簡稱《準(zhǔn)入備案書》）（見表2），準(zhǔn)予在轄區(qū)內(nèi)銷售。

第七條 《準(zhǔn)入備案書》有效期限為2年。

第八條 區(qū)農(nóng)藥執(zhí)法部門對準(zhǔn)入備案的農(nóng)藥產(chǎn)品實施跟蹤監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：

（一）檢查所售產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識、劑型等是否與《準(zhǔn)入備案書》內(nèi)容相符；

（二）抽檢所售產(chǎn)品的有效成分及其含量是否合格；

（三）抽檢產(chǎn)品中是否含有國家明令禁止使用的違禁成分和其它未登記成分。

第九條 農(nóng)藥零售商進(jìn)貨時要查看批發(fā)商的《準(zhǔn)入備案書》，無《準(zhǔn)入備案書》的產(chǎn)品一律不得進(jìn)貨。

第十條 任何農(nóng)藥批發(fā)及經(jīng)營單位不得向無公害蔬菜瓜果生產(chǎn)基地銷售國家禁限用農(nóng)藥。

第十一條 有下列情形之一的，取消農(nóng)藥批發(fā)商及經(jīng)營單位農(nóng)藥產(chǎn)品備案資格，并依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

（一）所銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格的；

（二）借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造《準(zhǔn)入備案書》的；

（三）向無公害蔬菜瓜果生產(chǎn)基地銷售國家禁限用農(nóng)藥的。

第十二條 有下列情形之一的，所備案農(nóng)藥產(chǎn)品自動失效：

（一）備案期滿逾期未重新申請備案的；

（二）企業(yè)名稱、法人代表、經(jīng)營場所發(fā)生變更的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第十三條 對于未經(jīng)備案進(jìn)入我區(qū)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品依法重點進(jìn)行查處。

第十四條 本辦法自二0一一年四月十日起施行。

本辦法實施工作中的具體問題由紅古區(qū)農(nóng)技中心（紅古區(qū)農(nóng)藥肥料執(zhí)法大隊）負(fù)責(zé)解釋。

第四篇：農(nóng)藥登記管理辦法

附件1

農(nóng)藥登記管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條

為加強農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保證農(nóng)藥的安全性、有效性，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)的農(nóng)藥登記，適用本辦法。

第三條

農(nóng)藥登記是指農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請登記農(nóng)藥的安全性、有效性以及標(biāo)簽和說明書內(nèi)容等進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予其登記的審批過程。

第四條

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記管理工作。省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記管理工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申請的受理和初審。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡稱省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。

第五條

農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則，并對申請登記的農(nóng)藥進(jìn)行風(fēng)險評估和效益評價。

第六條

鼓勵安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥登記，加快淘汰對人畜健康、生態(tài)環(huán)境風(fēng)險高的農(nóng)藥。

天敵生物免予農(nóng)藥登記，實行備案管理。

第二章 基本要求

第七條

申請農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等資料，具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。

申請資料應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、完整、有效，申請人對所提供資料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。

第八條

農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡化中文通用名稱，直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語和劑型表示，植物源農(nóng)藥名稱可以用“植物提取物+劑型”表示。

第九條

農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。

制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。鼓勵已登記產(chǎn)品優(yōu)化配方或者劑型，及時淘汰落后的配方和劑型。

相同有效成分和劑型的產(chǎn)品，有效成分含量梯度不超過三個?；炫渲苿┑挠行С煞植怀^三種;有效成分和劑型相同的，配比和含量梯度不超過三個。

第十條

農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。

使用時需要添加專用助劑的，申請農(nóng)藥登記時，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗資料。

第十一條

農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。

第十二條

獨立擁有完整的符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》的登記證持有人，可以授權(quán)其他申請人使用其資料。

第十三條

按照《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料，轉(zhuǎn)讓方的資料應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》。受讓方可以持與轉(zhuǎn)讓方簽訂的登記資料轉(zhuǎn)讓合同向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥登記申請。

第十四條 對他人已獲得中國專利的產(chǎn)品，申請人可以在專利到期前2年申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)部按照本辦法的規(guī)定予以審查，符合規(guī)定的，發(fā)給其農(nóng)藥登記證，農(nóng)藥登記證自該專利期滿之日起生效；取得專利授權(quán)的，自批準(zhǔn)登記之日起生效。

第十五條

申請人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險評估和效益評價的需要。證明其產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面具有明顯的比較優(yōu)勢。

對申請登記產(chǎn)品進(jìn)行審查，需要參考已登記產(chǎn)品毒性、殘留和環(huán)境審批結(jié)果時，遵循最大風(fēng)險原則。

第十六條 農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工的農(nóng)藥，與登記試驗的樣品一致。

第三章 申請與受理

第十七條

申請人，是指《農(nóng)藥管理條例》第七條規(guī)定的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)；向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)（以下簡稱境外企業(yè)），是指將在境外取得登記和生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)；新農(nóng)藥研制者，是指申請新農(nóng)藥登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的中國公民、法人或者其他組織。

第十八條

申請新農(nóng)藥登記的，申請人應(yīng)當(dāng)同時提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請。

自新農(nóng)藥登記之日起6年內(nèi)，其他申請人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請登記的，按照新農(nóng)藥登記申請。

曾取得登記但已無有效狀態(tài)產(chǎn)品的農(nóng)藥品種，申請登記時應(yīng)當(dāng)按照新農(nóng)藥申請登記，不享有《農(nóng)藥管理條例》第十五條規(guī)定的新農(nóng)藥保護(hù)政策。

第十九條

申請資料包括申請表、試驗報告、風(fēng)險評估報告、效益評價報告、標(biāo)簽或說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請人資質(zhì)證明、資料真實性聲明等資料。

申請資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁、年限等；未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。

申請資料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。第二十條

登記試驗報告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗單位出具。產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)試驗報告可以由與中國政府簽署互認(rèn)協(xié)定的遵從良好實驗室規(guī)范的境外試驗室出具；藥效、殘留、環(huán)境影響登記試驗應(yīng)當(dāng)在中國境內(nèi)完成。

第二十一條

申請人提供的殘留資料應(yīng)當(dāng)滿足膳食風(fēng)險評估的需要。農(nóng)藥首次在一個作物上登記時，可根據(jù)膳食風(fēng)險評估結(jié)果，提出農(nóng)藥最大殘留限量建議值。中國已有最大殘留限量的，申請人可以提供殘留驗證試驗數(shù)據(jù)，但所制定最大殘留限量依據(jù)境外資料的，申請人應(yīng)當(dāng)提供中國殘留登記試驗數(shù)據(jù)。

第二十二條

農(nóng)藥登記申請受理后，申請人認(rèn)為需要補充資料的，應(yīng)當(dāng)撤回登記申請。但是，農(nóng)業(yè)部在登記評審過程中需要申請人補充資料的除外。

第二十三條

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提出申請，并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料。

境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料，以及其在有關(guān)國家（地區(qū)）獲得該產(chǎn)品登記、使用的證明材料。

申請新農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品和試驗樣品。第二十四條

農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門在收到登記申請的5個工作日內(nèi)對申請資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行形式審查，符合條件的，發(fā)給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

申請人提交的申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

第二十五條

有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門不予受理：

（一）國家有關(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥；

（二）農(nóng)業(yè)部規(guī)定不再新增登記的農(nóng)藥；

（三）申請資料的完整性或規(guī)范性不符合要求的；

（四）申請人不具備資格要求的；

（五）申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的；

（六）未按照規(guī)定進(jìn)行登記試驗的；

（七）不予受理的其他情形。

第四章 審查與決定

第二十六條

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對申請人提交的資料進(jìn)行初審，提出初審意見。初審?fù)ㄟ^的，報送農(nóng)業(yè)部；初審不通過的，書面通知申請人并說明理由。

第二十七條

農(nóng)業(yè)部自受理申請或者收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料及其初審意見后，應(yīng)當(dāng)在9個月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張的審查工作，形成審查意見，提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。

第二十八條

農(nóng)業(yè)部自收到全國農(nóng)藥登記評審委員會的評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。農(nóng)藥登記證編號格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼：農(nóng)藥代碼為PD，但是衛(wèi)生用農(nóng)藥代碼為WP、僅供境外使用的農(nóng)藥代碼為JP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號為當(dāng)年農(nóng)藥登記證核發(fā)順序編號，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

第二十九條

在登記審查和評審期間，申請人提交的登記申請的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序，不因為其他申請人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。

新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)受理的其他申請人的新農(nóng)藥登記申請，可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評審。其他申請人也可以撤回該申請，重新提出登記申請。

第三十條

有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部不予批準(zhǔn)農(nóng)藥登記：

（一）不符合有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或者農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策的；

（二）申請資料存在弄虛作假的；

（三）產(chǎn)品的安全性存在較大風(fēng)險或隱患的；

（四）申請登記的產(chǎn)品在安全性、有效性或者經(jīng)濟(jì)性方面與已登記的產(chǎn)品相比較不具備明顯優(yōu)勢的；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)、使用缺乏有效的安全防范和監(jiān)管措施的；

（六）標(biāo)簽樣張不符合規(guī)定的；

（七）其他不應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)的情形。

第五章 登記變更

第三十一條

農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請登記變更：

（一）改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者施藥劑量的；

（二）改變農(nóng)藥有效成分以外可能影響產(chǎn)品安全性、有效性的組成成分的；

（三）改變產(chǎn)品毒性級別的；

（四）原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的。

改變標(biāo)簽核準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定申請重新核準(zhǔn)。

第三十二條

申請人申請登記變更時，應(yīng)當(dāng)填寫農(nóng)藥登記變更申請表，報送有關(guān)資料和說明。

第三十三條

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在6個月內(nèi)完成登記變更審查，形成審查意見，提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。

第三十四條

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予登記變更，登記證號及有效期不變；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第三十五條

變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請換發(fā)農(nóng)藥登記證，提交相關(guān)證明材料。

第六章 登記延續(xù)

第三十六條

農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前申請登記延續(xù)。

過期未申請登記延續(xù)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新申請登記。

第三十七條

在農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)，申請人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過程中事故發(fā)生等情況。

第三十八條

登記延續(xù)申請由登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出，并提交相關(guān)資料。

第三十九條

農(nóng)業(yè)部在5個工作日內(nèi)對登記延續(xù)申請資料進(jìn)行形式審查，符合條件的，發(fā)給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第四十條

農(nóng)業(yè)部對登記延續(xù)申請資料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險的，可以提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

第四十一條

有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部不批準(zhǔn)申請人的登記延續(xù)：

（一）未在有效期屆滿90日前提出登記延續(xù)申請的；

（二）未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的（新農(nóng)藥除外），或者原藥（母藥）與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍不相符的；

（三）農(nóng)業(yè)部明令停止生產(chǎn)或撤銷登記的；

（四）所提供的資料不能滿足現(xiàn)行安全性、有效性評價要求的；

（五）產(chǎn)品的安全性存在不可接受風(fēng)險的；

（六）發(fā)生嚴(yán)重使用安全事故的；

（七）申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的；

（八）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第七章 風(fēng)險監(jiān)測與評價

第四十二條

省級以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險監(jiān)測制度，組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、植保機(jī)構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測、評價。

第四十三條

監(jiān)測內(nèi)容包括農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。

發(fā)現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織開展評價：

（一）發(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的；

（二）靶標(biāo)生物抗性大幅升高的；

（三）農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標(biāo)的；

（四）出現(xiàn)多起對蜜蜂、鳥、魚、蠶、蝦、蟹等非靶標(biāo)生物、天敵生物危害影響的；

（五）對地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的；

（六）對農(nóng)藥使用者或接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。

省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時將監(jiān)測、評價結(jié)果報告農(nóng)業(yè)部。

第四十四條

對登記15年以上的農(nóng)藥品種，根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，農(nóng)業(yè)部組織開展周期性評價。

第四十五條

發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織全國農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果撤銷、變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證，必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。

第八章 法律責(zé)任

第四十六條

從事農(nóng)藥登記審評工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)對申請人提交的登記資料保密。

負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評的人員應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評審意見，并對尚未公開的審查、評審結(jié)果和意見負(fù)有保密義務(wù)。

負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評的人員，與申請人或其產(chǎn)品（資料）具有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)在審評過程中回避。

第四十七條

省級以上農(nóng)業(yè)主管部門及其所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的工作人員在農(nóng)藥登記過程中未履行保密義務(wù)，或

者索取、收受他人財物，或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第四十八條

農(nóng)業(yè)部和省級農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評審批的工作人員，有下列行為之一的，對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員，按照干部管理權(quán)限，依法依規(guī)給予處分；負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予許可的；

（二）不履行農(nóng)藥登記監(jiān)督管理職責(zé)或者履行不力的；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第四十九條 申請人提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗樣品申請農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部對該申請不予受理或者不予批準(zhǔn)，對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請；已批準(zhǔn)登記的，撤銷農(nóng)藥登記證，3年內(nèi)不受理其申請，可處1萬元以上3萬元以下罰款。

農(nóng)業(yè)部對提交虛假資料和試驗樣品的申請人列入誠信檔案，并予以公布。

第五十條

有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證，并予以公布：

（一）按照本辦法第四十一條規(guī)定不批準(zhǔn)登記延續(xù)的；

（二）農(nóng)藥登記證持有人不具備農(nóng)藥登記申請人資格或

者其農(nóng)藥登記資料被轉(zhuǎn)讓的；

（三）法人或者其他組織依法終止的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。農(nóng)藥登記證持有人放棄已取得的農(nóng)藥登記證的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)及時辦理。

第五十一條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部舉報，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)及時核實、處理，并嚴(yán)格為舉報人保密。舉報人舉報的案件經(jīng)查屬實，對保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的，應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第九章 附則

第五十二條 農(nóng)業(yè)部鼓勵用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實行群組化登記管理。特色小宗作物范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。

對尚無登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新有害生物，省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，在確保風(fēng)險可控的前提下，可以采取臨時用藥措施，報農(nóng)業(yè)部備案。

第五十三條

農(nóng)藥登記資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料永久保存；新農(nóng)藥以外的其他農(nóng)藥登記資料長期保存；不再予以登記延續(xù)的登記資料，自停止登記延續(xù)之日起保存5年，申請人可以在此期間自行取回，逾期未取回的予以銷毀。

農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自作出不予批準(zhǔn)決定之日起保存2年。申請人可以自農(nóng)業(yè)部作出不予批準(zhǔn)決定之日起2年內(nèi)取回所提交的登記資料；逾期未取回的予以銷毀。

農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。

第五十四條

本辦法所規(guī)定的術(shù)語定義如下：

（一）原藥，指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時可加入少量的添加劑(穩(wěn)定劑)；

（二）制劑，指由農(nóng)藥原藥和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品；

（三）有效成分，指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體；

（四）助劑，是指除有效成分以外的，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能的，但能夠或者有助于提高或者改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。

第五十五條 本辦法自 年 月 日起施行,《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》同時廢止。

本辦法生效之前，已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時登記證到期不予延續(xù)；已經(jīng)受理的農(nóng)藥登記申請，按照原有的規(guī)定辦理。

第五篇：國外農(nóng)藥登記情況

這篇文章是從其它網(wǎng)站轉(zhuǎn)載而來，因為我只從事過國內(nèi)登記，不知道目前國外農(nóng)藥登記的狀況是否果真如此。不過真的希望所需的農(nóng)藥境外登記的專業(yè)人員能夠越來越多，專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)能夠應(yīng)運而生，將我國的農(nóng)藥也出口到發(fā)達(dá)國家。

近年來，中國農(nóng)藥的出口業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，甚至已經(jīng)成為一些農(nóng)藥企業(yè)的主營業(yè)務(wù)。但是，隨著出口業(yè)務(wù)的發(fā)展和出口地域的擴(kuò)大，一些非?，F(xiàn)實的問題正逐漸顯現(xiàn)出來，對進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)有一定的潛在影響。這些問題是多方面的，復(fù)雜的，這里僅就出口中的一些技術(shù)問題進(jìn)行分析。原藥全分析

由于中國出口的農(nóng)藥絕大多數(shù)都是非專利產(chǎn)品，所以一般都需要在出口目的國申請“相同產(chǎn)品登記”，而“產(chǎn)品化學(xué)”資料是進(jìn)行相同產(chǎn)品認(rèn)定的最基本的資料。所以世界各國都要求提供相關(guān)的資料。不同國家對這方面的要求程度也不同，可以分成如下幾種類型。

1.1 只要求列出原藥中有效成分及有關(guān)雜質(zhì)的名稱及含量;

1.2 提供5批原藥全分析報告;

1.3 提供有資質(zhì)的實驗室(經(jīng)所在國的或國際的權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，不一定要求GLP實驗室)所做的5批原藥全分析報告;

1.4 提供GLP實驗室所做的5批原藥全分析報告。關(guān)于雜質(zhì)分析，一般需要把含量高于0.1%的雜質(zhì)全部認(rèn)定出來，有時要求將原藥全部組成“拼成100%"，某些產(chǎn).品的雜質(zhì)組成根據(jù)FAO標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求。尤其是某些產(chǎn)品中的具有毒理學(xué)意義的雜質(zhì)，往往是必須進(jìn)行認(rèn)定和分析的。所以，企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品全分析時，必須向分析實驗室提出比較具體的要求，實驗室也應(yīng)該對農(nóng)藥登記的全分析要求有相應(yīng)的了解，否則做出的報告將無法滿足要求。要避免那種給多少錢做多少事，或有什么條件就做什么項目的隨意性很強的實驗，而要根據(jù)登記需要去做。這就要求企業(yè)與實驗室之間加強溝通，決不能把樣品交給實驗室就萬事大吉。比如曾經(jīng)見過一份關(guān)于多菌靈原藥的全分析報告，對FAO標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定的致癌物的分析要求只字未提。這種報告顯然是不符合要求的，造成的損失是不言而喻的。還要注意避免另外一種錯誤傾向:做全分析時給實驗室提供遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于登記純度的原藥樣品，希望得出的分析結(jié)果中雜質(zhì)種類少些、含量低些，但是出口產(chǎn)品仍然是已登記純度的產(chǎn)品。這樣一來，就造成全分析報告與實際產(chǎn)品質(zhì)量不一致的現(xiàn)象，引起質(zhì)量糾紛，實際是弄巧成拙。

從以上分析可見，原藥全分析工作，無論應(yīng)付什么類型的要求，似乎是必做不可的。還需要強調(diào)的是，有些國家甚至?xí)θ治龅慕Y(jié)果進(jìn)行驗證。還有的國家要求提供雜質(zhì)的“標(biāo)樣”，供它驗證用或登記審批用。

國內(nèi)大多數(shù)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不愿意把錢花在全分析工作上。致使登記申請被擋在門外，阻礙了出口工作的進(jìn)一步開展。此外，有些實驗室還需要加緊實驗室認(rèn)證工作(在沒有條件申請GLP認(rèn)證時，首先申請國家實驗室認(rèn)證)。毒理學(xué)試驗

毒理學(xué)報告是除全分析報告之外另一份最重要的登記資料。出口登記一般要求提供劑樣品不符合要求，如果多次提供這樣的樣原藥和制劑的毒理學(xué)資料。相同產(chǎn)品登記一般只要求原藥和制劑的一些急性毒性試驗報告，而亞慢性、慢性毒性、特殊毒性試驗報告可以提供已經(jīng)公開發(fā)表的資料。當(dāng)然一些發(fā)達(dá)國家還是要求提供所有原始報告，或引用最早獲得登記的首家登記證持有人的資料(免費或付費)。毒理學(xué)資料的要求比原藥全分析更復(fù)雜，需要針對不同國家而定。需要注意的是，有些國家不承認(rèn)中國的毒理學(xué)報告。

這里主要想強調(diào)一下制劑的急性毒性報告問題。企業(yè)提供的制劑急性毒性試驗報告往往都十分簡單，多數(shù)是一頁或最多兩頁紙的報告。對具體試驗方法，尤其是試驗過程中的原始數(shù)據(jù)記錄不做交待。這樣的報告給人的印象是不需要做的，是編造的。所以，完整、合格的分析報告還需要在報告的撰寫格式和內(nèi)容上下功夫。毒理學(xué)試驗是世界各國較早實現(xiàn)GLP的，我國需要加緊步伐，否則會有越來越多的國家法不承認(rèn)我們的報告。

還要注意的是，由于各國對毒理學(xué)試驗報告的要求不完全相同，所以還要注意對方國家的一些特殊要求，不能照搬中國的毒理學(xué)試驗內(nèi)容和要求。其他試驗也是如此。出口型企業(yè)在考慮投資進(jìn)行一系列試驗時，應(yīng)盡量將國外登記和國內(nèi)登記統(tǒng)一起來，這樣既節(jié)省時間又節(jié)約經(jīng)費。有時也不妨利用國外的實驗室。樣品提供

申請登記要提供標(biāo)樣(甚至雜質(zhì)標(biāo)樣)、原藥、制劑樣品。有的企業(yè)根本提供不了高質(zhì)量的標(biāo)樣。提供標(biāo)樣的目的是作為分析參考用，提供原藥樣品的主要目的是檢驗有效成份含量和雜質(zhì)是否超標(biāo)，是否與申請登記時的聲明一致。而在提供制劑樣品時除了要求保證有效成分含量外，還要保證理化性能符合FAO標(biāo)準(zhǔn)要求。我國在劑型加工技術(shù)上是比較落后的，所以有時候提供的制劑樣品不符合要求，如果多次提供這樣的樣會被對方國家認(rèn)為是假冒偽劣，甚至被列人黑名單。這一點需要引起大家注意。提供制劑樣品的另一個重要目的是在對方國家進(jìn)行藥效試驗。所以，樣品質(zhì)量優(yōu)劣直接影響試驗結(jié)果，對登記申請的批準(zhǔn)至關(guān)重要。還需注意，提供的樣品要與實際供應(yīng)的產(chǎn)品一致，一定要避免樣品與實際產(chǎn)品相差懸殊的現(xiàn)象，以取得對方的信任。制劑質(zhì)量一理化性能指標(biāo)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))

很多時候，企業(yè)只是簡單地提供國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)給對方，其實這些標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，主要是規(guī)定的指標(biāo)太少、太粗，必須按照國際標(biāo)準(zhǔn)(FAO)或?qū)Ψ絿乙蟮臉?biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和格式提供。但是，企業(yè)似乎對制劑產(chǎn)品的理化指標(biāo)不太重視，至少是對提供完整、合格的分析報告不太重視。多數(shù)企業(yè)拿不出像樣的報告。企業(yè)應(yīng)該按照國家標(biāo)準(zhǔn)(最好是按照CIPAC方法)規(guī)定的方法，對不同制劑按照FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)要求，做好分析并撰寫出規(guī)范的報告。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是可以使用的，但是它不能低于FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。如果某個企業(yè)的水平確實連這一點都做不到，那么這個企業(yè)肯定不是個好企業(yè)。知識產(chǎn)權(quán)問題

在我國，仿造產(chǎn)品和開發(fā)新產(chǎn)品都要注意知識產(chǎn)權(quán)問題，出口農(nóng)藥同樣也需要十分關(guān)注這一問題。企業(yè)必須清楚要出口的產(chǎn)品是否在對方國家還處于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之中。出口登記人才

目前農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)普遍缺乏農(nóng)藥登記方面的專門人才。國內(nèi)一些大型企業(yè)，如南京紅太陽、湖北沙隆達(dá)等非常重視農(nóng)藥出口登記工作，并在國外取得了相當(dāng)多的農(nóng)藥登記證。7 今后的7農(nóng)藥審批制度的法律基礎(chǔ)

在德國,農(nóng)藥許可實行強制性審批,因為農(nóng)藥危害往往造成的是面大量廣的公害,只有強制性審批才能有效地防范農(nóng)藥危害。嚴(yán)格的農(nóng)藥審批制度提高了市場準(zhǔn)入的門檻,成為減少、避免農(nóng)藥使用和防范農(nóng)藥危害可操作性最強的措施。農(nóng)藥審批制度的法律基礎(chǔ)是《植物保護(hù)法》(Pflanzen2schutzgesetz)和《農(nóng)藥條例》(Plfanzenschutz2mittelverordnung)。農(nóng)藥審批的職能部門和主要內(nèi)容農(nóng)藥許可審批頒發(fā)、植保的執(zhí)行監(jiān)督、農(nóng)藥的研究推廣、經(jīng)營使用等在德國實行職能分開,權(quán)限分立,避免了商業(yè)行為和行政職能混雜不清滋生的腐敗。農(nóng)藥許可審批單位是聯(lián)邦農(nóng)林生物中心(BBA),它的批準(zhǔn)是農(nóng)藥流通或進(jìn)口的前提(《植物保護(hù)法》第11 條)。農(nóng)藥審批的主要內(nèi)容有:(1)農(nóng)藥有效性。農(nóng)藥是否具有足夠的效果是農(nóng)藥審批中最重要的檢測(《植物保護(hù)法》第15 條);(2)農(nóng)藥安全性。農(nóng)藥使用是否對人、動植物的健康和生態(tài)系統(tǒng)的良性平衡產(chǎn)生負(fù)面影響和破壞是農(nóng)藥審批中的最核心的檢測(《植物保護(hù)法》第15 條);(3)許可時效性。農(nóng)藥許可的有效期為10 年,可以續(xù)發(fā),有效期從頒發(fā)的次年初算起,可確定縮短有效期《(植物保護(hù)法》第16 條);(4)資料可靠性。只有提交符合要求的材料,才有可能獲得農(nóng)藥許可《(植物保護(hù)法》第12 條)。

展望-

隨著農(nóng)藥登記要求的日益嚴(yán)格，中國農(nóng)藥出口的技術(shù)問題會越來越突出，對人才的要求越來越高。比如將來會大量需要能夠勝任GLP實驗室工作又能撰寫高質(zhì)量英文試驗報告的專門技術(shù)人才，這不是一朝一夕能夠達(dá)到的。還需要能夠?qū)廪r(nóng)藥登記的法律、法規(guī)等具有較高理解能力和實際操作能力的人才(不一定是企業(yè)自己需要具備的，可以是社會力量，如專業(yè)化的咨詢機(jī)構(gòu))。發(fā)達(dá)國家在這方面已有多年的經(jīng)驗，主要是他們培養(yǎng)了一批高水平的技術(shù)和法律咨詢隊伍(不屬于政府機(jī)構(gòu))，同時為企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)服務(wù)，為企業(yè)和政府都節(jié)約了很大的資源。我國也應(yīng)該鼓勵這種咨詢服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，以提高中國農(nóng)藥出口的技術(shù)競爭力。（來源: 萬客化工在線）